ES2234944T3 - Unconjunto de aguajas flexibles. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de aguja (46) para uso con un lápiz de administración de medicamento (11), incluyendo: una cánula de aguja (48) que tiene una porción próxima y una porción distal; y un hub (56), en el que se monta la cánula de aguja (48), incluyendo el hub (56) una cubierta (180) que incluye una porción de cubierta flexible configurada para permitir que la cánula de aguja (48) se mueva alrededor de la línea central del hub (56), caracterizado porque la porción de cubierta flexible incluye uno o más nervios concéntricos (168(a) ... (n)) para permitir el movimiento alrededor de la línea central del hub.
Description
Un conjunto de agujas flexibles.
Esta invención se refiere en general al campo de
los sistemas de administración de medicación y, más en concreto, a
conjuntos de aguja flexibles para uso con lápices de administración
de medicamento.
Los lápices de administración de medicamento,
tales como jeringas hipodérmicas, se utilizan para la autoinyección
de dosis de medicación medidas exactamente y son ampliamente
utilizados, por ejemplo, por los diabéticos para administrarse
insulina. Los lápices de administración de medicación también se
pueden usar para inyectar hormona del crecimiento humana así como
otros tipos de medicación líquida a un paciente.
Un sistema típico de administración de medicación
de la técnica anterior incluye un lápiz que tiene un cartucho, un
émbolo y un conjunto de aguja. El lápiz se fabrica típicamente de
un material plástico o polimérico y tiene en general una estructura
tubular que tiene aproximadamente las dimensiones de un lápiz de
escribir convencional.
El cartucho, que contiene un volumen de
medicación líquida, es generalmente un tubo alargado de vidrio o
plástico que tiene un tabique de caucho perforable que se extiende
a través de un extremo distal del cartucho.
El émbolo se utiliza para empujar la medicación,
que se almacena en el cartucho, expulsándola por el extremo distal
del cartucho.
El conjunto de aguja incluye una cánula de aguja
alargada que tiene porciones próxima y distal opuestas. La pared
cilíndrica de un hub de aguja rodea la punta próximo en la cánula
de aguja e incluye una serie de roscas internas para enganchar
roscas externas en el cuello del retén de cartucho de lápiz o un
adaptador.
Los sistemas de jeringa como el descrito en las
Patentes de Estados Unidos números 5.599.323 (Bonnichsen y otros) y
5.462.535 (Bonnichsen y otros) se refieren a un sistema de jeringa
que tiene una jeringa en forma de lápiz con un cartucho conteniendo
insulina y una aguja de inyección.
La Patente de Estados Unidos número 5.951.530
(Steengaard y otros) se refiere a una aguja de inyección montada en
un hub de aguja que encaja sobre un dispositivo de inyección desde
el que se administran dosis predeterminadas de medicina desde un
cartucho alojado en el dispositivo.
La Patente de Estados Unidos número 3.884.230
(Wulff) se refiere a una aguja flexible y dispositivo protector para
una jeringa hipodérmica. El dispositivo incluye un tubo de flexión
interconectado entre la jeringa y la aguja. Sin embargo, el
dispositivo de Wulff tiene una aguja flexible, en vez de un hub
flexible.
Una desventaja de los lápices de administración
de medicamento convencionales descritos en la técnica anterior es
que algunos pacientes pueden tener tendencia a mover
inadvertidamente o desplazar de otro modo el conjunto de aguja al
inyectar la medicación. Esto puede producir dolor y/o trauma
cutáneo porque el procedimiento de perforación no es tan preciso
como es posible.
Por consiguiente, se necesita en la técnica un
aparato que reduzca el dolor y el trauma cutáneo asociado con el
movimiento no intencionado de un conjunto de aguja al inyectar
medicación.
También se necesita un aparato que permita mover
la cánula de aguja alrededor de la línea central del hub de un
conjunto de aguja.
La Patente de Estados Unidos número 3.994.295
(Wulff) proporciona un dispositivo adaptador para montar una aguja
hipodérmica en un cañón de jeringa que consta de dos elementos
telescopizados de los que el exterior es una envuelta o vaina y de
los que el interior es un tubo elástico unido en extremos opuestos
a un vástago adaptado para conexión al cañón y un elemento de
montaje de aguja asentado sobre el extremo de la vaina. Este
documento describen todas las características del preámbulo de la
reivindicación 1.
La Memoria descriptiva de Patente Europea
832.661-A proporciona un conjunto de aguja para un
lápiz de administración de medicamento que tiene una cánula de
aguja de calibre 31 que reduce la fuerza de penetración durante un
proceso de inyección dando lugar a menos dolor del paciente sin
producir pérdida de rendimiento o integridad estructural.
La Patente de Estados Unidos número 5.405.330
(Zunitch y Wing) proporciona un soporte pivotante de aguja de
jeringa para uso con un inyector que incluye un hub y una bola. Una
aguja es soportada por la bola que, a su vez, se soporta de forma
móvil por el hub para permitir que la aguja se desplace angularmente
con relación al hub. El hub se puede enganchar con el inyector. La
bola y el hub están configurados para formar un dispositivo de bola
y rótula que permiten comunicar medicamento a su través. Se ha
formado una junta estanca de contacto entre la bola y el hub para
evitar la pérdida de medicamento. Una junta estanca física se puede
prever de forma complementaria a, o en lugar de, la junta estanca
de contacto. Se puede formar una aguja como un elemento integral de
un soporte de aguja de jeringa desechable o un soporte de aguja de
jeringa no desechable puede soportar una aguja desechable. La bola
se puede manipular para desplazar la aguja en una posición deseada
con relación al hub y después se puede fijar sustancialmente en esta
posición deseada. Se puede prever un retén para fijar soltablemente
la bola con relación al hub que, a su vez, fija soltablemente la
aguja con relación al hub.
Según la presente invención, se facilita un
conjunto de aguja para uso con un lápiz de administración de
medicación, incluyendo:
una cánula de aguja que tiene una porción próxima
y una porción distal; y
un hub, en el que se monta la cánula de aguja,
incluyendo el hub una cubierta que incluye una porción de cubierta
flexible configurada para permitir que la cánula de aguja se mueva
alrededor de la línea central del hub, caracterizado porque la
porción de cubierta flexible incluye uno o más nervios concéntricos
para permitir el movimiento alrededor de la línea central del
hub.
La técnica anterior no describe la presencia de
nervios en la porción de cubierta flexible del hub. Los nervios de
la presente invención permiten mover la cánula de aguja alrededor
de la línea central del hub, para compensar el movimiento no
intencionado o accidental del lápiz de administración de
medicación.
La invención se describirá a continuación en
conexión con algunas realizaciones ejemplares; sin embargo, deberá
ser claro a los expertos en la materia que se pueden hacer varias
modificaciones.
La invención se entenderá más claramente por
referencia a la siguiente descripción detallada en unión con los
dibujos anexos.
La figura 1 es una vista en perspectiva
despiezada de un lápiz de medicación.
La figura 2 es una vista parcialmente cortada de
un conjunto de aguja según la realización preferida de la presente
invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
de un conjunto de aguja según la realización preferida de la
presente invención.
La figura 4 muestra la operación de un conjunto
de aguja según la realización preferida de la presente
invención.
La figura 5 muestra una vista lateral del hub de
aguja según otra realización de la presente invención.
La figura 6 muestra una vista de extremo del
conjunto de aguja según la realización preferida de la presente
invención.
La presente invención se refiere a un conjunto de
aguja que compensa el movimiento no intencionado o accidental de un
lápiz de medicación. El montaje permite mover una cánula de aguja
alrededor de la línea central de un hub del conjunto de aguja.
La figura 1 muestra un lápiz de administración de
medicamento 11 que se puede usar con un conjunto de aguja según la
presente invención. Un conjunto de aguja se identifica en general
con el número 46. Como se representa en la figura 1, el lápiz de
administración de medicamento 11 incluye un conjunto de retención de
cartucho 10, un aparato dosificador 38 y un conjunto de cartucho
22. El conjunto de aguja 46, como se describe con más detalle más
adelante, se diseña para unirlo a una punta de inserción y montaje
de aguja 20 en el conjunto de retención de cartucho 10.
El conjunto de retención de cartucho 10, como se
representa en la figura 1, incluye un cuerpo tubular generalmente
alargado 12. Una punta de inserción y montaje de aguja generalmente
tubular 20 se monta por salto en el extremo distal 16 del cuerpo 12
y el conjunto de retención de cartucho 10 está dimensionado y
configurado para recibir el conjunto de cartucho 22.
El conjunto de cartucho 22 incluye un extremo
próximo abierto 26 y un extremo distal 25, que se define por un
saliente convergente hacia dentro 28. Un tabique de caucho
perforable y resellable 32 se extiende completamente a través del
extremo distal abierto definido por el cuello 30. El tabique de
caucho 32 se mantiene en posición por un manguito metálico 34.
Previamente se ha introducido medicación tal como insulina,
heparina u otra medicación líquida, en el conjunto de cartucho 22 y
se retiene en él por un tapón de caucho 36. El tapón 36 está en
enganche deslizante estanco a los fluidos con la pared tubular del
conjunto de cartucho 22. Fuerzas dirigidas distalmente en el tapón
36 expulsan la medicación del lápiz 11.
El aparato dosificador 38 es generalmente
cilíndrico e incluye extremos próximo y distal opuestos 40 y 42,
respectivamente. Roscas 41 están dispuestas en el extremo distal 42
del aparato dosificador 38 para el enganche roscado soltable con el
extremo próximo 14 del cuerpo 12 del conjunto de retención de
cartucho 10. Un vástago de émbolo 44 sobresale distalmente del
aparato dosificador 38 y está dimensionado para enganchar el tapón
36 del conjunto de cartucho 22. El aparato dosificador 38 también
incluye mecanismos conocidos para establecer una dosis seleccionada
de medicación a administrar por el lápiz 11. Un mecanismo
dispensador (no representado) es operativo para mover el vástago de
émbolo 44 una distancia seleccionada en una dirección distal para
mover el tapón 36 una distancia que inyectará la dosis de
medicación seleccionada desde el conjunto de cartucho 22.
El conjunto de aguja 46 incluye una cánula de
aguja 48 con puntas próxima y distal opuestas 50 y 52,
respectivamente, y un lumen 51 que se extienden totalmente a su
través. Se utilizan típicamente cánulas de aguja que tienen un
calibre de entre aproximadamente 27 y 31. La longitud utilizable de
la cánula de aguja es típicamente entre 4 mm (0,157 pulgada) y 10
mm (0,394 pulgada). La cánula 48 se moldea por inserto o retiene
con adhesivo dentro de tapón o hub 56. El tapón o hub 56 (denominado
aquí hub 56) del conjunto de aguja 46 incluye una serie de roscas
internas (no representadas) para montar extraíblemente el conjunto
de aguja 46 en la punta de inserción y montaje de aguja 20 en el
conjunto de retención de cartucho 10 usando roscas externas 88. Se
puede prever otros medios de enganche soltable entre el conjunto de
aguja 46 y el conjunto de retención de cartucho 10. Por ejemplo, se
puede formar roscas externas en el conjunto de aguja 46 y se puede
definir roscas internas correspondientes en el conjunto de retención
de cartucho 10 o se puede usar un montaje tipo bayoneta usando
orejetas y ranuras. Además, el conjunto de aguja 46 se podría
"encajar por salto" en el conjunto de retención de cartucho
10. Se utiliza un soporte 54, tal como corcho, para fijar la cánula
de aguja 48 al hub de aguja 56.
Como se representa en la figura 1, el cuerpo 12
del conjunto de retención de cartucho 10 incluye una pluralidad de
soportes sobresalientes hacia dentro 65 separados uno de otro por
ranuras 62, donde los soportes 65 se utilizan para mantener la punta
de inserción 20 en el extremo distal 16 del conjunto de retención
de cartucho 10.
El lápiz de administración de medicamento 11 se
utiliza montando el conjunto de aguja 46 en la punta de inserción y
montaje de aguja 20 del conjunto de retención de cartucho 10. Este
montaje se logra desplazando el conjunto de aguja 46 en una
dirección próxima sobre la punta de inserción y montaje de aguja 20
hasta que las roscas (no representadas) del tapón, o hub, 56
enganchan roscas externas 88 en la punta de inserción y montaje de
aguja 20. Las roscas 88 de la punta de inserción y montaje de aguja
20 están espaciadas del extremo distal de la punta de inserción y
montaje de aguja 20, por lo tanto, el avance inicial axial del
tapón 56 sobre la punta de inserción y montaje de aguja 20 hará que
la punta próxima 50 de la cánula de aguja 48 perfore el tabique de
caucho 32 del conjunto de cartucho 22 antes del enganche rotacional
roscado del conjunto de aguja 46 con la punta de inserción y
montaje de aguja 20. Así, un bisel (no representado) que define la
punta próxima 50 avanzará axialmente a través del tabique 32 sin una
rotación que podría romper el tabique de caucho 32.
El uso del lápiz de administración de medicamento
11 prosigue de manera convencional con el aparato dosificador 38. El
accionamiento del aparato dosificador 38 hace que la medicación
líquida presente en el conjunto de cartucho 22 sea empujada en una
dirección distal a través del lumen 51 de la cánula de aguja 48.
Esta presión de líquido dirigido distalmente también hará que el
tabique 32 se distienda en una dirección distal. El tabique 32 está
espaciado próximamente del corcho 54 del conjunto de aguja 46, y no
será empujado a contacto con el corcho 54. Así, se puede evitar
sustancialmente el escape o la supuración de medicación líquida.
Esto es posible porque el conjunto de cartucho 22 se soporta y se
coloca con precisión por enganche de cartucho saliente 28 en la
punta de inserción 20. Por lo tanto, el cuello 30 y el manguito
metálico rizado 34 no tienen que ser enganchados por la punta de
inserción y montaje de aguja 20. Después de usar el lápiz de
administración de medicación 11, el conjunto de aguja 46 se separa
de la punta de inserción y montaje de aguja 20 y desecha.
La figura 2 es una vista en perspectiva parcial
cortada de un conjunto de aguja 46 según una realización preferida
de la presente invención. El conjunto de aguja 46 incluye una
cánula de aguja 48 y un hub de aguja 56.
La cánula de aguja 48 tiene puntas próxima y
distal opuestas 50 y 52, respectivamente, y porciones próxima y
distal 160 y 164, respectivamente.
La porción de hub 56 incluye una interface de
cánula/hub 166 que está fijada fuertemente en una posición
intermedia a lo largo del eje 176, que sujeta la cánula 48. El hub
56 tiene una porción de cubierta 180 con nervios concéntricos
elevados 168 (a) ... (n) (donde n es cualquier número adecuado).
Aunque solamente se representan dos nervios, se podría usar
cualquier número de nervios.
Los nervios 168(a) ... (n) permiten que la
cánula de aguja 48 se mueva alrededor de la línea central del hub
56. Roscas o la superficie excéntrica 188 se unen a roscas en el
conjunto de retención de cartucho (representado en la figura 1 como
88). La cánula de aguja 48 tiene típicamente un diámetro externo de
aproximadamente 0,23 mm (0,009 pulgada) a 0,46 mm (0,018 pulgada) y
un diámetro interno de aproximadamente 0,14 mm (0,0055 pulgada) a
0,30 mm (0,0120 pulgada). La cánula de aguja 48 se fabrica
típicamente de materiales tales como acero inoxidable.
La figura 3 muestra una vista en sección
transversal a lo largo de un eje longitudinal del hub 56 que está
unido a un conjunto de retención de cartucho (representado en la
figura 1 como elemento 10). El hub 56 se une por la superficie
excéntrica 190 en interface con una superficie de pared 192, aunque
se podría usar otros medios de unión para conectar el hub 56 y el
conjunto de retención de cartucho. La cánula de aguja 48 se puede
mover libremente con respecto a la línea central axial 208 del hub
56. Los nervios concéntricos 168 situados en un área de la porción
de cubierta 180 proporcionan flexibilidad. Se puede usar otros
medios de flexión en la cubierta 180 del hub 56 en combinación con
los nervios 168. Por ejemplo materiales moldeados por coinyección,
diseño de rótula, y un montaje de materiales elastoméricos, se usan
adecuadamente además de los nervios 168. El eje 176 se extiende a
través de la cubierta 180, y proporciona soporte a la cánula de
aguja 48.
La figura 4 muestra una vista en sección
transversal del conjunto de aguja 46. El conjunto de hub flexible
56 tiene nervios concéntricos 168 que permiten mover la cánula 48
con relación a la línea central 208 en un ángulo \alpha. El ángulo
\alpha tiene típicamente una magnitud de aproximadamente entre
0-45 grados. Otros medios de flexión pueden incluir
una porción de cubierta flexible 181 y nervios 168 utilizados
conjuntamente.
La figura 5 muestra una vista lateral del hub de
aguja 56. En esta realización, la porción de cubierta 181 está
elevada y se fabrica de un material elastomérico que proporciona
flexibilidad de forma similar a los nervios aquí descritos. La
porción de cubierta elevada 181 está en un plano diferente de la
superficie próxima 180 del hub 56. Esta flexibilidad permite mover
una cánula de aguja con relación a una línea central. También se
muestra el soporte 182, que soporta la cánula. En esta realización,
la porción de cubierta elevada 181 proporciona flexibilidad a una
cánula de aguja (no representada). La porción de cubierta elevada
flexible 181 se utiliza en unión con los nervios aquí
descritos.
La figura 6 muestra una vista de extremo del hub
56. Nervios 168 están dispuestos en la porción de cubierta 180.
También se muestra una vista de extremo de la cánula de aguja
48.
La presente invención se ha descrito con detalle
a modo de ejemplos e ilustraciones para claridad y comprensión, y
de ninguna forma limitan la invención. Los expertos en la materia
entenderán que se puede hacer algunos cambios y modificaciones sin
apartarse del alcance de la invención definida solamente por las
reivindicaciones anexas.
Claims (3)
1. Un conjunto de aguja (46) para uso con un
lápiz de administración de medicamento (11), incluyendo:
una cánula de aguja (48) que tiene una porción
próxima y una porción distal; y
un hub (56), en el que se monta la cánula de
aguja (48), incluyendo el hub (56) una cubierta (180) que incluye
una porción de cubierta flexible configurada para permitir que la
cánula de aguja (48) se mueva alrededor de la línea central del hub
(56), caracterizado porque la porción de cubierta flexible
incluye uno o más nervios concéntricos (168(a) ... (n)) para
permitir el movimiento alrededor de la línea central del hub.
2. El conjunto de aguja según la reivindicación
1, donde el hub (56) incluye una interface (166) dispuesta en la
porción de cubierta flexible mediante la que la cánula de aguja
(48) se acopla al hub (56).
3. El conjunto de aguja según la reivindicación
1, donde el hub (56) incluye además una superficie roscada adaptada
para enganchar una superficie del lápiz de administración de
medicamento (11).
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