ES2232611T3 - Metodo y dispositivo para vigilar la velocidad de flujo de una solucion de infusion. - Google Patents
Metodo y dispositivo para vigilar la velocidad de flujo de una solucion de infusion.Info
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Abstract
Método para controlar la velocidad del flujo de una solución de infusión, tal como en la hemofiltración o en la hemodiafiltración, que comprende: - conducir la solución de infusión desde una fuente cerrada de solución de infusión, por medio de un tubo, hasta un dispositivo de bomba, disponer la fuente a una altura particular con respecto a un dispositivo medidor de presión que proporciona presión hidrostática, bombear la solución de infusión a un dispositivo de infusión, que se caracteriza por - medir la presión hidrostática a flujo nulo de la solución de infusión por medio del dispositivo medidor de presión, - iniciar el flujo de solución de infusión, - restringir el flujo de solución de infusión por medio de un dispositivo de restricción que tiene un orificio de tamaño preestablecido, estando dispuesto el dispositivo de restricción en el tubo, - medir la presión en la solución de infusión por medio del dispositivo medidor de presión, estando dispuesto el dispositivo medidor de presiónaguas abajo del dispositivo de restricción, - calcular la velocidad del flujo de la solución de infusión con dependencia de la presión medida, del tamaño preestablecido del orificio en el dispositivo de restricción y de la presión hidrostática.
Description
Método y dispositivo para vigilar la velocidad de
flujo de una solución de infusión.
El invento se refiere a un método y a un
dispositivo para controlar o vigilar la velocidad del flujo de una
solución de infusión, tal como en la hemofiltración o en la
hemodiafiltración. Véase por ejemplo el documento
US-A-5792367.
En la hemofiltración, se extrae sangre de un
paciente a ser tratado en un camino de sangre extracorpóreo. El
camino de la sangre comprende un hemo-filtro con una
membrana semipermeable, a través de la cual pasa plasma entre otras
cosas. El plasma es sustituido por una solución de infusión que es
suministrada normalmente después del hemo-filtro,
denominada post-infusión. En ciertas aplicaciones se
usa también pre-infusión. Antes de que la sangre sea
devuelta al paciente, pasa a través de una cámara de goteo donde se
separan todas las burbujas de aire. La solución de infusión es
añadida normalmente en esta cámara de goteo.
Durante el tratamiento por hemofiltración, se
depura la sangre del paciente que tiene una función renal reducida o
ninguna función renal. Se retiran productos de descomposición tales
como urea y creatinina, se normalizan y equilibran electrolitos
tales como sodio, potasio, calcio y magnesio, se proporcionan
sustancias estabilizadoras tales como bicarbonato o acetato y se
retira fluido. El tratamiento se aplica normalmente en una clínica
de diálisis tres veces por semana, durante unas 3 a 6 horas cada
vez.
Alternativamente, el tratamiento usado para
depurar la sangre puede ser hemodiafiltración, diálisis peritoneal o
hemodiálisis.
Se proporciona con frecuencia la solución de
infusión en bolsas con infusión en solución estéril que tiene la
composición deseada, que se corresponde con la composición del
plasma, aunque con ciertas correcciones. Las bolsas tienen
normalmente una capacidad de 2 - 5 litros. Con frecuencia, se usa
más de una bolsa por tratamiento.
Alternativamente, se suministra la solución de
infusión en línea, siendo hecha en el sitio con la ayuda de una
máquina de diálisis u otro aparato para la preparación de la
solución estéril o solución para infusión, especialmente cuando se
requieren grandes volúmenes de solución de infusión, tales como 10 -
100 litros por tratamiento.
En la hemodiafiltración y en la hemofiltración,
el volumen de la solución de infusión que es suministrado al
paciente debe compensar exactamente el volumen de plasma que es
extraído de la sangre. Normalmente, sin embargo, se desea retirar
una cierta cantidad de fluido del paciente que no puede liberarse
del exceso de fluido por medio de la orina. Así, se añade un volumen
de solución de infusión ligeramente inferior al del volumen de
plasma que es desechado, con lo que la diferencia se corresponde al
volumen de fluido deseado que debe ser extraído del
paciente.
paciente.
Es por consiguiente necesario conocer con
precisión la proporción del fluido. El volumen de plasma que es
desechado es medido con precisión por medio de la máquina de
hemofiltración y el volumen añadido de solución de infusión es
medido por medio del dispositivo de bomba que suministra la solución
de infusión.
Normalmente, el último dispositivo de bomba está
constituido por una bomba peristáltica, en la que uno o más
rodillos, situados en un rotor, actúan sobre un segmento con forma
semicircular de un tubo de plástico para pinzarlo y por consiguiente
impulsar el fluido en el tubo. En dicho dispositivo de bomba
peristáltica la velocidad del flujo es proporcional a la velocidad
de giro del rotor. De esta manera, la velocidad de giro es adoptada
normalmente como medida de la velocidad del flujo de la solución de
infusión.
Si, no obstante, el tubo que conduce desde la
fuente de la infusión en solución, normalmente una o más bolsas,
queda oprimido o totalmente bloqueado, la bomba peristáltica
bombeará la solución de infusión a una velocidad menor o a ninguna
en absoluto. Si este hecho no es descubierto, el resultado puede ser
que la sangre del paciente se concentre y el volumen de la sangre se
reduzca.
El segmento de bombeo de la bomba peristáltica
está hecho de un tubo de plástico de policloruro de vinilo o PVC, y
es bien conocido que las dimensiones de dicho tubo de plástico
tienen grandes tolerancias. Estas tolerancias afectan directamente a
la determinación de la velocidad del flujo. De esta manera puede
presentarse un error sistemático que puede ser lo suficientemente
grande como para causar problemas.
Un primer objetivo del invento presente es
permitir vigilar que no se presente una constricción o detención
total en el flujo del fluido de infusión.
Un segundo objetivo del invento es medir el flujo
de la infusión con un dispositivo separado de la bomba peristáltica
para comprobar que no se presenta una desviación demasiado grande,
por ejemplo debida a tolerancias.
Un tercer objetivo del invento es permitir la
calibración del segmento de bomba antes del tratamiento.
Por consiguiente, se proporciona un método y un
dispositivo de acuerdo con el invento para controlar la velocidad
del flujo de una solución de infusión, tal como en la hemofiltración
o en la hemodiafiltración. El dispositivo comprende un tubo para
conducir una solución de infusión desde una fuente de fluido de
infusión hasta un dispositivo de bomba, así como un dispositivo de
bomba para bombear el fluido de infusión hasta un dispositivo de
infusión tal como una cámara de goteo. De acuerdo con el invento, la
velocidad del flujo es controlada midiendo la caída de presión a
través de un dispositivo de restricción dispuesto en el tubo.
La bomba es una bomba medidora adecuada para
medir la solución de infusión, tal como una bomba peristáltica o una
bomba de cerámica. La fuente de solución de infusión está
constituida por una o más bolsas con una solución de infusión
estéril, tal como una solución de hemofiltración. Hay un dispositivo
de colgar para disponer las bolsas a una altura determinada con
respecto al dispositivo de medida de presión. De esta manera, el
dispositivo de medida de presión puede medir la presión con respecto
a la atmósfera ambiente, a partir de lo cual un dispositivo
calculador calcula la caída de presión, así como la presión medida,
corregida por la presión hidrostática debida a dicha altura.
Otros objetos, características y ventajas del
invento quedarán claras de la descripción detallada que sigue de una
realización preferida del invento con referencia a los dibujos que
se acompañan.
La Figura 1 es una vista esquemática en planta de
un aparato de hemofiltración de técnica anterior.
La Figura 2 es una vista similar a la de la
Figura 1 de un aparato de hemofiltración de acuerdo con el
invento.
La Figura 3 es una vista similar a la de la
Figura 2 de una realización alternativa del invento.
Las Figuras 4 y 5 son vistas en sección de un
corte a través de un acoplamiento en T de la realización de la
Figura 3.
La Figura 1 muestra un aparato conocido de
hemofiltración del tipo AK200, que es fabricado y vendido por Gambro
Lundia AB, Lund, Suecia. El Aparato de hemofiltración 1 comprende
dos bombas peristálticas 2 y 3, en el que la primera bomba es usada
para bombear sangre en un circuito extracorpóreo no mostrado, y la
segunda bomba 3 se usa para bombear solución de infusión desde una
fuente en la forma de una bolsa de almacenamiento 4 suspendida en un
soporte 5, que puede ser fijado al aparato 1.
El conjunto 10 de tubo de infusión consiste de
dos conectadores 11 y 12, cada uno conectado con su propio tubo 13,
14. Los tubos 13 y 14 están conectados entre sí por medio de un
acoplamiento 15 en forma de Y, que también está conectado a un tubo
16 que conduce a una cámara de goteo 17. Un tubo 9 que termina en un
conectador conduce al extremo superior de la cámara de goteo para la
posible aportación de medicamento u otro fluido a la cámara de
goteo.
Desde el fondo de la cámara de goteo, un tubo 18
conduce hasta un segmento 19 de bomba situado en la bomba
peristáltica 3. Un tubo 20 conduce desde el otro extremo del
segmento 19 de bomba hasta un conectador 21, destinado a estar
acoplado a una conexión con el circuito extracorpóreo.
Los tubos 13, 14 y 9 están provistos de pinzas
22, 23 y 24 de tubo.
Un tubo 25 conduce desde el extremo superior de
la cámara de goteo 17 hasta un medidor de presión 26 situado en el
aparato 1.
La función del conjunto de tubo de infusión
anteriormente descrito es como sigue. El segmento 19 de tubo está
dispuesto en el alojamiento de la bomba peristáltica 3. El tubo 25
está acoplado al medidor de presión 26. El conectador 21 está
acoplado a un punto de infusión, tal como una cámara de goteo
situada en el circuito extracorpóreo. El conectador 11 está acoplado
a una bolsa de almacenamiento 4 de solución de infusión estéril.
Se abre la pinza 22 de tubo y se pone en marcha
la bomba peristáltica 3 para succionar aire de los tubos 18, 16 y
13, así como para permitir que la solución de infusión estéril
llegue a la cámara de goteo 17 y llene los tubos 13, 16, 18 y 20,
así como para que llegue al conectador 21 para infusión. El nivel de
la cámara de goteo 17 es ajustado abriendo temporalmente la pinza 24
de tubo en el tubo 9. A continuación, el conjunto de tubo queda
listo para usar. La bomba peristáltica 3 bombea solución de infusión
estéril con la velocidad del flujo ajustada para que se suministre
un volumen deseado de infusión total.
El medidor de presión mide, por medio del tubo
25, la presión en la cámara de goteo. Si la presión disminuye por
debajo de un límite preestablecido, tal como por de bajo de -100 mm
de Hg, se emite una señal de alarma que indica que la bolsa de
almacenamiento está vacía.
Si el tubo 18 ó 20 está doblado de manera que el
fluido no puede pasar, esto no puede ser detectado por la máquina.
Para conseguir que tal indicación sea posible, la bolsa de
almacenamiento puede, en una realización conocida, estar situada en
una balanza que pesa continuamente la bolsa y emite una señal de
alarma si el peso no disminuye de una manera deseada. Esta
realización con una balanza es preferentemente usada con grandes
volúmenes de infusión en los que se utilizan una pluralidad de
bolsas de almacenamiento acopladas al conectador 12 o a conectadores
adicionales en el conjunto de tubo.
De acuerdo con el invento presente, se inserta un
dispositivo de restricción 30 en el tubo 16 inmediatamente antes de
la cámara de goteo (véase la Figura 2), en el que las partes que son
idénticas a las de la Figura 1 tienen los mismos números de
referencia.
El dispositivo de restricción 30 hace que la
presión en la cámara de goteo 17 varíe proporcionalmente a la
velocidad del flujo a través del dispositivo de restricción. Con la
ayuda del medidor de presión 26 la velocidad del flujo a través del
tubo 16 puede ser así medida y de esta manera también la velocidad
del flujo a través del conectador 21.
La presión en la cámara de goteo 17 es con
aproximación inversamente proporcional a la velocidad del flujo. El
aparato 1 está provisto de un procesador que puede tener almacenados
datos de la relación entre la presión en la cámara de goteo y la
velocidad del flujo.
El dispositivo de restricción puede ser fabricado
como una unidad separada con un orificio de tamaño preestablecido
con mucha precisión, de manera que la disminución de presión esté
bien definida. El dispositivo de restricción puede ser usado por lo
tanto para calibrar la bomba peristáltica por medio de cierta
cantidad de correlaciones realizadas a velocidades de flujo
deseadas, lo que puede ser hecho durante el cebado o en otras
ocasiones.
Ya que el dispositivo de restricción es un
componente pasivo, puede detectar también si un tubo se bloquea o si
la bomba no está bombeando a pesar de que su rotor esté girando.
El dispositivo de restricción puede estar
constituido también como un segmento de tubo con diámetro interno
reducido. Así, el tubo 16, que tiene normalmente 50 cm de longitud y
tiene un diámetro interno de 3 mm, puede ser sustituido por un tubo
de la misma longitud que tenga un diámetro interno de 0,5 mm.
En ciertas aplicaciones no se necesita cámara de
goteo 17, especialmente cuando ya esté presente una función
separadora de aire en el circuito extracorpóreo. Dicha realización
es mostrada en la Figura 3.
Comparada con la realización de la Figura 2, la
cámara de goteo 17 y su conjunto de tubos han sido retirados y los
tubos 16 y 18 forman ahora un solo tubo. Justo antes del segmento 19
de bomba peristáltica hay un acoplamiento 40 en T que contiene un
dispositivo de restricción y un acoplamiento de ramificación
acoplado a un tubo 41 que conduce al medidor de presión 26.
La Figura 4 muestra un ejemplo de cómo puede
construirse el acoplamiento en T. El acoplamiento comprende un
alojamiento 43 con un orificio continuo 44, que tiene una fuerte
constricción 42 que constituye el dispositivo real de restricción.
El tubo 18 está acoplado a una pieza 45 de conectador, el segmento
19 de bomba está acoplado a una pieza 46 de conectador y el tubo de
presión 41 está acoplado a una pieza 47 de conectador. Como
resultará evidente de las figuras, el tubo 41 puede ser más
delgado.
La Figura 5 muestra una construcción alternativa
del acoplamiento en T en la que la propia función de restricción
está incorporada al tubo 18, ya que su diámetro interno es pequeño.
Alternativamente, el diámetro externo del tubo 18 puede, por
supuesto, ser menor, pero entonces aumenta el riesgo de que el tubo
18 se doble o se llegue a bloquear.
En la realización de la Figura 3, el medidor de
presión está muy por debajo de la bolsa de almacenamiento. Si
entonces el medidor de presión mide la presión con respecto a la
presión ambiente, la presión hidrostática tiene que ser substraída
del valor medido. Esto es posible si el medidor de presión es leído
cuando la bomba peristáltica está en reposo y entonces el flujo es
nulo. El valor que muestra el medidor de presión, por ejemplo unos
40 mm de Hg si la bolsa está unos 53 cm por encima del medidor de
presión, debe ser substraído entonces del valor real medido. Si el
valor real medido es -20 mm de Hg, consecuentemente la diferencia de
presiones a través del dispositivo de restricción será 60 mm de Hg.
Si el valor real es de +20 mm, la diferencia de presiones a través
del dispositivo de restricción será consecuentemente 20 mm de
Hg.
El invento ha sido descrito en relación con un
aparato de hemofiltración, pero puede ser usado también en relación
con la hemodiafiltración, diálisis peritoneal y otros métodos de
tratamiento médico que incluyan infusión.
Claims (8)
1. Método para controlar la velocidad del flujo
de una solución de infusión, tal como en la hemofiltración o en la
hemodiafiltración, que comprende:
conducir la solución de infusión desde una fuente
cerrada de solución de infusión, por medio de un tubo, hasta un
dispositivo de bomba,
disponer la fuente a una altura particular con
respecto a un dispositivo medidor de presión que proporciona presión
hidrostática,
bombear la solución de infusión a un dispositivo
de infusión,
que se caracteriza por
- -
- medir la presión hidrostática a flujo nulo de la solución de infusión por medio del dispositivo medidor de presión,
- -
- iniciar el flujo de solución de infusión,
- -
- restringir el flujo de solución de infusión por medio de un dispositivo de restricción que tiene un orificio de tamaño preestablecido, estando dispuesto el dispositivo de restricción en el tubo,
- -
- medir la presión en la solución de infusión por medio del dispositivo medidor de presión, estando dispuesto el dispositivo medidor de presión aguas abajo del dispositivo de restricción,
- -
- calcular la velocidad del flujo de la solución de infusión con dependencia de la presión medida, del tamaño preestablecido del orificio en el dispositivo de restricción y de la presión hidrostática.
2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, que
se caracteriza por medir la solución de infusión por medio de
dicha bomba, que está constituida por una bomba medidora, tal como
una bomba peristáltica o una bomba de cerámica.
3. Método de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,
que se caracteriza porque dicha fuente de solución de
infusión está constituida por una o más bolsas con solución de
infusión estéril, tal como solución de hemofiltración.
4. Método de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó
3, que se caracteriza porque el dispositivo medidor de
presión mide la presión con respecto a la atmósfera ambiente.
5. Dispositivo para controlar la velocidad del
flujo de una solución de infusión, tal como en la hemofiltración o
en la hemodiafiltración, que comprende,
un tubo para conducir la solución de infusión
desde una fuente cerrada de solución de infusión hasta un
dispositivo de bomba, en el que la fuente está dispuesta a una
altura particular con respecto a un dispositivo de medición de
presión que proporciona presión hidrostática,
un dispositivo de bomba para bombear la solución
de infusión hasta un dispositivo de infusión,
un dispositivo de restricción que tiene dispuesto
un orificio de tamaño preestablecido en el tubo, estando dispuesto
el dispositivo medidor de presión aguas debajo del dispositivo de
restricción, y porque el dispositivo medidor de presión está
dispuesto para medir la presión en la solución de infusión con flujo
nulo y con flujo de infusión, que se caracteriza porque un
dispositivo calculador está dispuesto para calcular la velocidad del
flujo de la solución de infusión con dependencia de la presión
medida, del tamaño preestablecido del orificio del dispositivo de
restricción y de la presión hidrostática.
6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
5, que se caracteriza porque dicha bomba está constituida por
una bomba medidora para medir solución de infusión, en el que la
bomba medidora es de preferencia una bomba peristáltica o una bomba
de cerámica.
7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5
ó 6, que se caracteriza porque dicha fuente de fluido de
infusión está constituida por una o más bolsas con solución de
infusión estéril, tal como solución de hemofiltración.
8. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 5 - 7, que se caracteriza porque el
dispositivo medidor de presión está dispuesto para medir la presión
con respecto a la atmósfera circundante.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| SE0001445A SE522400C2 (sv) | 2000-04-19 | 2000-04-19 | Förfarande och en anordning för övervakning av strömningshastigheten för en infusionslösning |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2232611T3 true ES2232611T3 (es) | 2005-06-01 |
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ID=20279373
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|---|
| SE522400C2 (sv) | 2000-04-19 | 2004-02-03 | Gambro Lundia Ab | Förfarande och en anordning för övervakning av strömningshastigheten för en infusionslösning |
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