ES2231140T3 - Cotilo para protesis de cadera. - Google Patents
Cotilo para protesis de cadera.Info
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- A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
- A61F2002/30708—Means for distinguishing between left-sided and right-sided devices, Sets comprising both left-sided and right-sided prosthetic parts
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Abstract
Cotilo para prótesis de cadera que comprende: una cúpula de sostenimiento (1) destinada a ser colocada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación a tratar; una inserción de rozamiento (2, 8) destinada: a ser insertada en la cúpula de sostenimiento (1); a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis; caracterizado: porque la base de la superficie externa de la cúpula de sostenimiento (1) presenta unos diente en relieve (7), mecanizados en la masa, y que se extienden sensiblemente según unas porciones de meridiano; y porque la superficie externa de dicha cúpula (1) presenta también, a nivel de su base, tres juegos de dos aletas (10, 13, 14) dirigidas radialmente, que se extienden también según unas porciones de meridiano, pero según una distancia superior a la altura de dichos dientes.
Description
Cotilo para prótesis de cadera.
La presente invención se refiere a un cotilo para
prótesis total de cadera.
De manera conocida, una prótesis de cadera
comprende fundamentalmente dos partes, respectivamente un elemento
femoral o vástago, destinado a ser insertado en el canal medular del
fémur a tratar, y que lleva en su extremo libre una cabeza esférica,
y un cotilo, colocado a nivel de la cavidad cotiloidiana del ala
ilíaca de la articulación considerada, estando el cotilo destinado a
recibir la cabeza esférica de dicho elemento femoral.
Más precisamente, este cotilo estaba realizado en
dos partes distintas, a saber respectivamente:
- \blacksquare
- una cúpula llamada de "sostenimiento", destinada a ser insertada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca;
- \blacksquare
- y un núcleo o inserción, llamado de rozamiento, destinado a insertarse en la cúpula de sostenimiento, y cuya cara interna de forma hemisférica está destinada a recibir la cabeza esférica del elemento femoral.
En la práctica, la cúpula de sostenimiento es
rígida y está realizada muy a menudo en metal, tal como por ejemplo
una aleación de titanio.
En contrapartida, la inserción está más
generalmente realizada en material plástico, tal como en particular
polietileno de alta densidad, incluso también de material mucho más
duro, tal como de cerámica, y en particular de alúmina.
En el marco de la utilización de dichos cotilos,
uno de los problemas fundamentales a los cuales se enfrentan los
médicos, resulta del anclaje firme e irreversible de la cúpula de
sostenimiento en el seno de la cavidad cotiloidiana del ala
ilíaca.
Por otra parte, se desea cada vez más, cuando
tiene lugar la colocación de estas cúpulas, liberarse de la
utilización de cemento a fin de, por una parte, evitar cualquier
reacción del organismo con respecto a este último, y por otra parte,
facilitar la colocación de dichas cúpulas.
Se han propuesto así unas cúpulas de
sostenimiento, cuya cara convexa externa presenta unas ranuras de
expansión que se extienden según unos meridianos, abiertas a nivel
del ecuador. Dichas cúpulas llamadas de expansión, fijadas por medio
de tornillos o análogos, permiten ciertamente prescindir del
cemento, pero no dan aún satisfacción en el plano de la fijación
definitiva, y en particular a nivel de la fijación secundaria ligada
al crecimiento óseo.
Se ha propuesto también una cúpula también
rígida, cuya parte de la superficie externa está provista de
acanaladuras mecanizadas en la masa, y que se extienden
aproximadamente en el tercio o la mitad de la altura de dicha cúpula
(FR-A-2 681 238).
Si bien ciertamente, por este medio, se llega a
una fijación mejorada de la cúpula en el seno de la cavidad
cotiloidiana, la utilización de estas acanaladuras genera un
sobreespesor, que hace más delicada la colocación de dicha cúpula, y
además, altera la fijación primaria de ésta última, en particular al
nivel del casquete superior.
El objeto de la invención es liberarse de estos
diferentes inconvenientes.
La invención propone un cotilo del tipo en
cuestión, fácil de realizar y de colocar, y cuya estructura favorece
además el anclaje por fijación primaria, también el crecimiento óseo
y por tanto la fijación secundaria, aumentando así de forma
significativa el mantenimiento de la cúpula en dicha cavidad
cotiloidiana.
Este cotilo para prótesis de cadera
comprende:
- \bullet
- una cúpula de sostenimiento destinada a ser colocada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación a tratar;
- \bullet
- una inserción de rozamiento destinada:
- \blacklozenge
- a ser insertada en la cúpula de sostenimiento;
- \blacklozenge
- a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis.
Este cotilo se caracteriza:
- \blacksquare
- porque la base de la superficie externa de la cúpula de sostenimiento presenta unos dientes en relieve, mecanizados en la masa, y que se extienden sensiblemente según unas porciones de meridiano;
- \blacksquare
- y porque la superficie externa de dicha cúpula presenta también, a nivel de su base, tres juegos de dos aletas dirigidas radicalmente, que se extienden también según unas porciones de meridiano, pero según una distancia superior a la altura de dichos dientes.
En otros términos, la invención consiste en
optimizar la fijación primaria por la utilización de estos juegos de
aletas en cooperación con los dientes, que además facilitan la
colocación de la cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana por la
forma particular de dichas aletas, y por otra parte, también en
optimizar la fijación primaria por la presencia de los dientes
meridianos.
Según una característica ventajosa de la
invención, los tres juegos de dos aletas están repartidos de tal
manera que dos de los juegos forman entre ellos un ángulo de
aproximadamente 140º, formando los tres juegos además dos a dos un
ángulo de aproximadamente 110º, siendo estos diferentes valores
angulares medidos entre la mediana de cada uno de los tres juegos.
De esta manera, se llega a una mejor implantación de la cúpula en el
seno de la cavidad cotiloidiana, y en particular, la implantación de
dos de los juegos a nivel de los cuernos, respectivamente anterior y
posterior del acetábulo.
Además, la altura de las aletas es sensiblemente
idéntica a la de los dientes.
Por otra parte, estas aletas presentan un perfil
que se adelgaza en dirección a sus extremos radiales, apropiados
para conferirle un aspecto afilado, que favorece así su inserción o
penetración a nivel de la parte ósea de la cavidad cotiloidiana.
Ventajosamente, el casquete de la cúpula presenta
cinco orificios de fijación destinados a permitir el paso de
tornillos para optimizar la fijación primaria de la cúpula en el
seno de dicha cavidad cotiloidiana.
La cúpula presenta además un orificio fileteado,
practicado según su eje de simetría a nivel del extremo superior del
casquete, destinado a permitir el posicionado del ancilar de
colocación. Este orificio fileteado es susceptible de ser taponado
por un tapón roscado a nivel de dicho fileteado, de tal manera que
lleve a una continuidad de la superficie de la cúpula, y además, a
evitar el paso de desechos generados por el rozamiento entre la
cúpula y la inserción, de los cuales ha podido ser demostrado que
han podido ser el origen de osteolisis, y por tanto de riesgos de
despegado de la cúpula.
La manera en que la invención puede ser realizada
y las ventajas que de ella resultan resaltarán mejor del ejemplo de
realización que sigue dado a título indicativo y no limitativo con
el apoyo de las figuras anexas.
La figura 1 es una representación esquemática en
perspectiva de un cotilo de acuerdo con la invención, del que la
figura 2 es una vista en sección transversal.
La figura 3 es una representación esquemática en
perspectiva de otra forma de realización del cotilo, de la que la
figura 4 es una vista explosionada, la figura 5 es una vista por
debajo, y la figura 6 es una vista en sección de la cúpula
representada en la figura 5.
La figura 7 es una representación esquemática de
un detalle de la figura 5.
El cotilo de acuerdo con la invención está
constituido, como se ha precisado ya, por una cúpula de
sostenimiento designada bajo la referencia general (1), representada
en detalle en particular a nivel de la figura 5, y un núcleo o
inserción (2) ó (8).
Esta inserción está típicamente realizada en
polietileno tal como en las figuras 1 y 2, o en alúmina, tal como se
describe en conexión con las figuras 3 y 4.
Tanto en un caso como en el otro, esta inserción
define una cavidad hemisférica (6), destinada a cooperar con la
cabeza esférica dispuesta y aplicada en el extremo del elemento
femoral (no representado) implantado en el canal medular del fémur a
tratar.
La cúpula de sostenimiento de acuerdo con la
invención está realizada en metal, por ejemplo en acero inoxidable o
en titanio.
La misma presenta una cara externa convexa, cuya
parte superior es sensiblemente hemisférica, y termina en la
posición de su polo por una abertura pasante, fileteada (5),
destinada a permitir la adaptación de un ancilar de pausa de esta
cúpula en la cavidad cotiloidiana, y en particular de un
impactador.
Como se puede observar bien en la figura 6, la
cúpula presenta por tanto una zona ligeramente aplanada a nivel del
polo.
Por otra parte, aparte de algunas singularidades
descritas a continuación más en detalle, esta cúpula de
sostenimiento presenta una simetría de revolución con respecto al
eje central que pasa por el centro del orificio (5).
Según una primera característica de la invención,
la cúpula presenta en su superficie externa y a nivel de su base (9)
unos dientes (7), orientados sensiblemente radialmente según unas
porciones de meridianos, y obtenidas por mecanizado, y en particular
por fresado en la masa.
Como se puede observar en las figuras, el espesor
de los dientes (7) aumenta de la base ecuatorial hacia su altura
máxima. Corolariamente, su profundidad relativa disminuye.
En efecto y como aparece, los dientes (7) se
extienden solamente en parte de la superficie externa de dicha
cúpula, y típicamente según una longitud que corresponde
sensiblemente al tercio de la altura de dicha cúpula.
Ventajosamente, el espesor máximo de los dientes
a nivel de la base ecuatorial de la cúpula, es decir en su extremo
inferior, está comprendido entre 0,7 y 1 mm. Los mismos están
ventajosamente orientados según un ángulo de 8º con respecto al eje
central de revolución de la cúpula.
Finalmente, la altura de los dientes con respecto
a la periferia de la cúpula, y por tanto la profundidad de las
ranuras (11) practicadas entre éstas, está típicamente comprendida
entre 12 y 15% del diámetro externo máximo de dicha cúpula y esto,
cualquiera que sea el tamaño de la cúpula utilizada.
Según otra característica esencial de la
invención, la superficie externa de la cúpula presenta tres juegos
de dos aletas (10, 13, 14), que se extienden también según unas
porciones de meridiano, según una longitud idéntica a la de los
dientes (7) anteriormente descritos, pero que presentan un resalte o
excrecencia con respecto al dibujo definido por dichos dientes. En
efecto, la altura de estas aletas, medida con respecto a la
envolvente externa que tendría la cúpula en ausencia o bien de los
dientes, o bien de las aletas, es próxima a 2 mm.
Además, y contrariamente a los dientes (7), estas
aletas presentan un perfil curvilíneo, cuyo borde libre (12) está
acerado y afilado, y esto a fin de favorecer su penetración y su
anclaje a nivel de la cavidad cotiloidiana cuando tiene lugar la
fase de impactado, y por tanto de colocación de la cúpula en el seno
de esta cavidad.
Como se puede observar en la figura 5, estos tres
juegos de dos aletas están repartidos de tal manera que dos de los
juegos, calificados a continuación de juegos inferiores (13, 14)
forman entre sí un ángulo de aproximadamente 140º, formando dichos
juegos inferiores (13, 14) además con el juego llamado superior (10)
un ángulo de aproximadamente 110º. Estos diferentes valores
angulares son medidos entre la mediana de cada uno de los tres
juegos.
La repartición geográfica de estos tres juegos
permite así llegar a una implantación de los juegos inferiores (13,
14) a nivel de los cuernos anterior y posterior del acetábulo, y por
tanto, optimizar la fijación primaria de la cúpula.
Esta primera singularidad constituye por tanto
una de las excepciones en la simetría de revolución anteriormente
mencionada.
Estas aletas, además del hecho de que favorecen
el anclaje y por tanto la fijación primaria, desempeñan también una
función contra la eventual rotación de la cúpula en el seno de la
cavidad cotiloidiana.
Según otra característica de la invención, el
fondo de las ranuras y del espacio interaletas es sensiblemente
tangente con el diámetro de fresado de la cúpula, como se puede
observar, por ejemplo, en la figura 5. Con esto, se evita de esta
manera la formación de un escalonado, y por tanto, se facilita la
colocación de dicha cúpula cuando tiene lugar la fase de
impactación.
Por otra parte, y ventajosamente, toda la cúpula
está recubierta de hidroxiapatito, que favorece la fijación
secundaria. Con esto, y teniendo en cuenta además el perfil
particular inherente a los dientes (7) y a las ranuras interdentales
(11), favorece también este crecimiento óseo y por tanto la fijación
secundaria que, combinadas con los medios que participan en la
fijación primaria constituidos, por una parte, por las aletas y por
otra parte los dientes propiamente dichos, permiten llegar a una
fijación muy eficaz de la cúpula en el seno de dicha cavidad.
Ventajosamente, la fijación primaria está demás
optimizada por la utilización de tornillos (4), insertados a nivel
de orificios pasantes (3) practicados en el seno de la parte
superior de la cúpula, como se puede ver en las figuras 1, 3 y
5.
De hecho, estos orificios están agrupados en el
seno de una misma mitad de la semiesfera constitutiva de la cúpula
(ver en particular la figura 5), constituyendo otra singularidad en
la simetría de revolución de la cúpula. Más precisamente, la cúpula
presenta cinco orificios pasantes (3), repartidos simétricamente con
respecto a un plano meridiano que pasa por la mediana del juego
superior de aletas (10). De hecho, tres solamente de estos orificios
son normalmente utilizados, para el paso de los tornillos de
fijación, a saber el orificio situado en el plano de simetría
citado, y dos orificios situados a uno y otro lado de dicho plano.
De esta manera, los tornillos están situados en la parte
supero-posterior de la cúpula, favoreciendo la
fijación primaria.
Además, por la simetría realizada, tanto para la
implantación de los orificios, como para la repartición de los
juegos de aletas, con respecto al mismo plano meridiano, una misma
cúpula puede por tanto ser implantada en la articulación derecha o
izquierda considerada. Con esto, se disminuye a la mitad la gama de
cúpulas en términos de tamaño, disminuyendo significativamente el
coste de un equipo entero.
Por otra parte, según una forma ventajosa de
realización de la invención, el orificio (5) central, que permite la
aplicación del ancilar de impactado, puede recibir un tapón roscable
(no representado), permitiendo así generar una continuidad tanto a
nivel de la superficie externa como de la superficie interna de
dicha cúpula. Con esto, esta continuidad se opone a la eventual
transferencia de los desechos susceptibles de sobrevenir por la
coaptación de la inserción (6) con la cúpula (1) a nivel de la zona
entre la cúpula y el hueso de la cavidad a nivel de la cual está
implantada, y de los cuales ha podido ser demostrado que eran
susceptibles de inducir una osteólisis local, y por tanto el
despegado de dicha cúpula.
Se concibe por tanto el interés de dicho cotilo,
que permite en particular aumentar sensiblemente la fijación de la
cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana, y por otra parte,
facilitando la aplicación teniendo en cuenta la colocación de estas
aletas que, por su perfil acerado, hace más fácil la penetración de
dicha cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana previamente
fresada por el médico.
Claims (11)
1. Cotilo para prótesis de cadera que
comprende:
- \bullet
- una cúpula de sostenimiento (1) destinada a ser colocada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación a tratar;
- \bullet
- una inserción de rozamiento (2, 8) destinada:
- \blacklozenge
- a ser insertada en la cúpula de sostenimiento (1);
- \blacklozenge
- a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis;
caracterizado:
- \blacksquare
- porque la base de la superficie externa de la cúpula de sostenimiento (1) presenta unos diente en relieve (7), mecanizados en la masa, y que se extienden sensiblemente según unas porciones de meridiano;
- \blacksquare
- y porque la superficie externa de dicha cúpula (1) presenta también, a nivel de su base, tres juegos de dos aletas (10, 13, 14) dirigidas radialmente, que se extienden también según unas porciones de meridiano, pero según una distancia superior a la altura de dichos dientes.
2. Cotilo para prótesis de cadera según la
reivindicación 1, caracterizado porque los tres juegos de dos
aletas (10, 13, 14) está repartidos de tal manera que dos de los
juegos, llamados juegos inferiores (13, 14) forman entre ellos un
ángulo de aproximadamente 140º, formando los tres juegos además dos
a dos un ángulo de aproximadamente 110º, siendo estos diferentes
valores angulares medidos entre la mediana de cada uno de los tres
juegos.
3. Cotilo para prótesis de cadera según la
reivindicación 2, caracterizado porque dichos juegos
inferiores (13, 14) de aletas están dispuestos simétricamente uno
respecto al otro con respecto a un plano meridiano que pasa por la
mediana del juego superior de aletas (10).
4. Cotilo para prótesis de cadera según una de
las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la longitud
de las aletas de los juegos (10, 13, 14) es sensiblemente idéntica a
la de los dientes (7).
5. Cotilo para prótesis de cadera según la
reivindicación 4, caracterizado porque las aletas de los
juegos (10, 13, 14) y de los dientes (7) se extienden según una
longitud correspondiente sensiblemente al tercio de la altura de la
cúpula de sostenimiento (1).
6. Cotilo para prótesis de cadera según una de
las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las aletas
de los juegos (10, 13, 14) presentan un perfil curvilíneo que se
adelgaza en dirección a su borde libre (12), apropiado para
conferirle un aspecto afilado, que favorece así su inserción o
penetración a nivel de la parte ósea de la cavidad cotiloidiana.
7. Cotilo para prótesis de cadera según una de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el casquete
de la cúpula de sostenimiento (1) presenta unos orificios de
fijación (3) destinados a permitir el paso de tornillos (4) para
optimizar la fijación primaria de la cúpula en el seno de dicha
cavidad cotiloidiana.
8. Cotilo para prótesis de cadera según la
reivindicación 7, caracterizado porque los orificios están en
número de cinco, repartidos de manera simétrica con respecto al
plano meridiano que pasa por la mediana del juego superior (10) de
aletas.
9. Cotilo para prótesis de cadera según una de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el fondo de
las ranuras (11) definidas por los dientes (7) y del espacio
interaletas es sensiblemente tangente con el diámetro de fresado de
la cúpula.
10. Cotilo para prótesis de cadera según una de
las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la cúpula de
sostenimiento presenta además un orificio central fileteado (5),
practicado según su eje de simetría a nivel del extremo superior del
casquete, destinado a permitir el posicionado del ancilar de
colocación.
11. Cotilo para prótesis de cadera según la
reivindicación 10, caracterizado porque el orificio fileteado
(5) es susceptible de ser taponado por un tapón roscado a nivel de
dicho fileteado, de tal manera que se llegue a una continuidad de la
cúpula, y además, evitar el paso de desechos generados por el
rozamiento entre la cúpula y la inserción (2, 8).
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