ES2230871T3

ES2230871T3 - Funcionamiento de una mesa de descomprension axial vertebral.

Info

Publication number: ES2230871T3
Application number: ES99936206T
Authority: ES
Inventors: Allan E. Dyer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-08-12
Filing date: 1999-08-05
Publication date: 2005-05-01
Anticipated expiration: 2019-08-05
Also published as: JP2002522164A; CN1323185A; DE69921496D1; EP1112051A1; MXPA01001540A; IL141848A0; EP1112051B1; HK1039048A1; WO2000009065A1; ATE280563T1; DE69921496T2; CN1213713C

Abstract

Mesa de descompresión axial vertebral que comprende una primera parte de la mesa; una segunda parte de la mesa; medios para aplicar una fuerza de separación a dichas partes de la mesa hasta un nivel inicial; medios para aumentar dicha fuerza de separación hasta una fuerza inicial de hasta el 50% de una fuerza de separación máxima por encima del nivel inicial; medios para aumentar dicha fuerza de separación logarítmicamente desde dicha fuerza inicial hasta dicha fuerza de separación máxima; y medios para disminuir dicha fuerza de separación de nuevo hasta el nivel inicial.

Description

Funcionamiento de una mesa de descompresión axial vertebral.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a una mesa de descompresión axial vertebral.

Antecedentes de la invención

El dolor de espalda es una dolencia común y puede representar un impedimento doloroso que evita que los que lo padecen lleven una vida satisfactoria, tanto en su tiempo libre como en su lugar de trabajo. La dolencia es muy frecuente y existe una necesidad de una forma no quirúrgica y eficaz de tratamiento que alivie este sufrimiento. Una forma de tratamiento no médico es aplicar tracción en la región lumbar de la columna vertebral.

Antes de esta invención, el sistema comúnmente utilizado para aplicar tracción a la región lumbar de un paciente era pesos y poleas. El paciente se colocaba en decúbito supino (boca arriba) sobre su espalda y se aseguraba a una superficie de apoyo. Se extendían cuerdas desde el paciente, se enrollaban alrededor de poleas suspendidas y se ataban a pesos elevados que se soltaban para proporcionar un remolque gravitacional. Los pesos aplicaban así tracción a la espalda del paciente. Este sistema sólo tenía un éxito limitado porque no aislaba suficientemente la región de la espalda, es decir, la región lumbar, a la que debería haberse aplicado la tracción. Además, no produciría descompresión axial vertebral.

Ejemplos de sistemas anteriores incluyen los de los documentos EP-A-02444271 y WO-A-84/02075, que describen ambos un aparato para proporcionar tracción en decúbito prono a la región lumbar de un paciente.

Sumario de la invención

Según un aspecto de la invención, se proporciona una mesa de descompresión axial vertebral tal como se define en la reivindicación 1.

Las características preferibles de este aspecto de la invención se definen en las reivindicaciones 2 a 8.

Según otro aspecto de la invención, se proporciona un medio que puede leer un ordenador o un programa informático o un producto de programa informático, tal como se define en la reivindicación 9.

Las características preferibles de este aspecto de la invención se definen en las reivindicaciones 10 a 13.

Breve descripción de los dibujos

En las figuras que describen las realizaciones a título de ejemplo de la invención,

la figura 1 muestra una realización de una mesa terapéutica hecha según esta invención con un paciente dibujado en trazo discontinuo tumbado en decúbito prono boca abajo sobre la mesa,

la figura 2 es un corte transversal esquemático de la mesa de la figura 1,

la figura 3 muestra un cinturón que puede usarse en combinación con la mesa de la figura 1,

la figura 4 es un corte transversal tomado a lo largo de 4-4 de la figura 1 que muestra los asideros ajustables,

las figuras 5 y 5a son tablas de cifras que muestran el cálculo de tres fases de un ciclo de tratamiento de cada una de dos maneras alternativas de funcionamiento de la mesa de la figura 1,

las figuras 6 y 6a son gráficos de la tensión frente al tiempo, basados en las figuras 5 y 5a, respectivamente, que ilustran el control funcional de la mesa y las fases de un ciclo de tratamiento,

la figura 7 es un gráfico que muestra una serie de ciclos generados y registrados por el equipo durante una sesión terapéutica.

Descripción de las realizaciones preferidas

La mesa terapéutica ilustrada en los dibujos tiene un tablero de mesa para soportar a un paciente boca abajo, tal como se muestra en la figura 1.

El tablero de la mesa tiene una plataforma 10 de la parte superior del cuerpo que se extiende entre los soportes 12 laterales similares a canales. Los soportes 12 laterales similares a canales se extienden en toda la longitud de la mesa, pero la plataforma 10 de la parte superior del cuerpo permanece estacionara para soportar la parte superior del cuerpo de un paciente en uso. Por "parte superior del cuerpo", se quiere decir el área del cuerpo por encima del nivel de la cintura. Los soportes 12 laterales similares a canales se extienden por debajo de la plataforma 10 de la parte superior del cuerpo y contienen carriles 14 para los rodillos 19 de la plataforma 18 de la parte superior del cuerpo.

La plataforma 18 de la parte inferior del cuerpo tiene rodillos 19 que se extienden lateralmente que se ajustan en los carriles 14 y que pueden deslizarse con respecto a la plataforma 10 de la parte superior del cuerpo. En uso, la plataforma de la parte inferior del cuerpo soporta la parte inferior del cuerpo del paciente. Por "parte inferior del cuerpo" se quiere decir la parte del cuerpo en y por debajo del nivel de la cintura.

Se proporcionan asideros 28. Estos asideros se extienden desde la estructura y se pueden ajustar longitudinalmente con respecto a la estructura. Su construcción se ilustra en la figura 4. Un alojamiento 30 tiene cojinetes 32 para el tornillo 34. El cigüeñal 36 se proporciona para hacer girar el tornillo en sus cojinetes. Un bloque 38 roscado del tornillo se extiende a través de una ranura 40 en el alojamiento 30 y el asidero 28 se monta en el bloque. Será evidente que al girar el cigüeñal 36, los bloques y sus asideros pueden ajustarse longitudinalmente con respecto a la mesa.

En referencia a la figura 2, junto con la figura 1, un cilindro 72 pre-tensor se extiende entre un alojamiento 72 y un soporte 69 fijo unido a la plataforma 18 de la parte inferior del cuerpo. Un cilindro 46 terapéutico se extiende entre la plataforma 10 de la parte superior del cuerpo y la plataforma 18 de la parte inferior del cuerpo. Los cilindros 46, 72 se alimentan con tuberías 80, 81 y 82, 83 neumáticas, respectivamente, mediante válvulas 85, 86 y 87, 88 de solenoide de control de aire, respectivamente. Los montajes de cilindros incorporan amortiguadores 70 y 71 hidráulicos, respectivamente, para controlar la velocidad de movimiento de la mesa. Un controlador 90 envía los datos de salida hacia una entrada de control de ambas válvulas y hacia el bloqueo 100 para el cilindro 76 de aire pre-tensor.

El alojamiento 73 tiene un tensiómetro 42 que también actúa como una sujeción para el cinturón 44 pélvico. Se monta un cierre en el centro del medidor 42 para alojar un extremo de una correa 110. En uso, la correa está conectada al cierre. Esto permite un cálculo seguro por parte del medidor 42 de la tensión que se está aplicando al paciente. En disposiciones alternativas, es posible montar una barra, que se extiende horizontalmente, a lo largo de un eje perpendicular al eje longitudinal de la mesa, hasta el medidor 42. Las correas conectadas lateralmente a cada lado del cinturón 44 pélvico podrían unirse entonces a los extremos opuestos de la barra para permitir la tracción bilateral del cinturón pélvico.

El controlador recibe una entrada del tensiómetro 42 que mide constantemente la cantidad de tensión aplicada al arnés pélvico fijado al paciente. El controlador también recibe una entrada de una consola 58 de control del técnico en el que un técnico de tratamiento establece parámetros específicos que regulan el funcionamiento del equipo según se requiera para adaptar el tratamiento a las necesidades de cada paciente.

Cuando el técnico inicia una sesión de tratamiento, el controlador 90 recibe señales de los componentes que monitorizan cada fase de la sesión de tratamiento y, de esta manera, regulan las funciones automatizadas del equipo. Estos componentes incluyen el tensiómetro 42, los temporizadores de descompresión y relajación y el contador 57 del ciclo, y los indicadores de límite en la plataforma 18 móvil. El controlador envía los datos de salida hacia las válvulas 85, 86 y 87, 88 de solenoide que controlan el flujo de aire y la presión a los cilindros neumáticos y el mecanismo 100 que bloquea el cilindro, un monitor 113 que visualiza continuamente y produce un gráfico que registra el progreso del tratamiento, un módem 112 que tiene una clavija 114 para la conexión con un sistema de telecomunicaciones y un puerto 116 para la conexión con un ordenador externo. El controlador está conectado para la comunicación bidireccional con la memoria 118.

Haciendo referencia a la figura 3, el cinturón 44 pélvico se asegura alrededor de la región pélvica del paciente. Tiene dos secciones 92 y 94 que se aseguran alrededor del cuerpo del paciente mediante las correas 96 y 98 y hebillas 100 y 104. Extendiéndose desde el cinturón están las correas 106 y 108 de arrastre. Tal como se ilustra en la figura 1, las correas 110 conectan las correas 106 y 108 al medidor 42 de medición de la tracción del cinturón pélvico. En uso, cuando la mesa se separa, la plataforma 18 de soporte de la parte inferior del cuerpo se desliza hacia atrás y hace que se desarrolle tensión para proporcionar tracción a la región lumbar del paciente. El cinturón de correa única puede sustituirse por un cinturón de múltiples correas si se desea.

El cinturón pélvico está diseñado de manera que las correas estén conectadas al cinturón pélvico de una manera que coloque las correas posteriores directamente en línea con la columna vertebral del paciente. Las correas anteriores están unidas al cinturón, de manera que coloquen el dispositivo de sujeción por encima de la parte superior anterior de la columna vertebral de la cresta iliaca de la pelvis.

El cinturón pélvico de tracción lateral está diseñado con correas unidas a cada parte 92 y 94 del cinturón.

Se apreciará que el paciente puede asegurarse adicionalmente en su región de la parte superior del cuerpo a la sección de la parte superior del cuerpo mediante un chaleco torácico unido a la sección de la parte superior del cuerpo, pero se ha encontrado que el paciente está más cómodo sin este dispositivo de sujeción. Generalmente, cuando la parte superior del cuerpo del paciente se sujeta mediante un agarre voluntario con las manos, tiende a estar más relajado porque es consciente de que si la tracción aplicada es excesiva, puede soltarse. Esto significa que la sujeción de la parte superior del cuerpo es una importante característica de seguridad que permite que el paciente finalice el tratamiento en cualquier momento.

En funcionamiento, el arnés 44 pélvico se fija de manera segura alrededor de la cintura y la pelvis de un paciente y el paciente se agarra a los asideros 28, tal como se ilustra en las figuras 1 y 2. El arnés pélvico está conectado al tensiómetro 42 mediante las correas 106, 108 y 110 que están unidas a, y se extienden desde el arnés en "forma de pañal" entre las piernas del paciente, que es ajustable para adaptarse a cada paciente. Mediante la consola 58, un operario introduce en el controlador 90 el número de ciclos de sesión terapéutica, la tensión máxima que ha de aplicarse al control de la columna vertebral lumbar de los pacientes y la duración, en segundos, para cada una de las fases de descompresión y relajación.

El técnico inicia la sesión terapéutica activando un botón 55 ON (de encendido) de pre-tensión. La activación del sistema de pre-tensión hace que el controlador 90 señale las válvulas 87 y 88 de solenoide y elimine el bloqueo 100 del cilindro que extiende el pistón del cilindro 72 pre-tensor. La velocidad de desplazamiento del pistón del cilindro 72 se controla por el flujo de aire que se mide como entrada y salida de flujo. El amortiguador 71 hidráulico se incorpora con el cilindro 72 pre-tensor para ayudar a garantizar los movimientos precisos del pistón.

Esto aumenta la tensión aplicada al paciente a medida que el cilindro de pre-tensión extiende el alojamiento 73 sobre el que se monta el tensiómetro. El tensiómetro está conectado a la correa 110 que se ha ajustado inicialmente por el técnico para eliminar la mayor parte de la holgura del arnés pélvico. La correa 110 se conecta a las correas 106 y 108 que se extienden desde, y están unidas al arnés pélvico. El movimiento del cilindro 72 extiende el alojamiento 72 del tensiómetro que tira del cinturón pélvico en una dirección caudal. El peso del paciente que descansa sobre la mesa opone resistencia al movimiento y la tensión aumenta en el arnés y la pelvis del paciente.

La tensión aplicada al paciente se mide mediante el tensiómetro 42 que envía continuamente las mediciones al controlador 90 y al monitor 113. Los datos de salida del monitor se visualizan en el LED 59 (diodo fotoemisor), que muestra la tensión aplicada en libras, en la consola 56 de control del técnico y activa un registrador 60 de gráficos que crea un trazado de registro abierto continuo del progreso del tratamiento, lo que proporciona un registro permanente de la tensión, la duración de tiempo y la relación entre esos parámetros más el número de ciclos de cada sesión terapéutica.

El controlador 90 se diseña para aumentar linealmente la tensión hasta una tensión inicial que es una tensión pre-seleccionada dentro del intervalo de veinte a veinticuatro libras mediante la aplicación de una fuerza de separación y después mantener esta tensión inicial durante la totalidad de la sesión terapéutica.

Una vez que la pre-tensión está estabilizada en el nivel inicial, el controlador activa el mecanismo 100 de bloqueo del cilindro proporcionando una fijación del cilindro de pre-tensión y el alojamiento 73. El controlador se programa para mantener la posición bloqueada del alojamiento 73 en relación con la plataforma 18 móvil durante las fases de descompresión y retracción.

El operario activa entonces el control 56 del sistema en la consola 58 de control, lo que inicia las funciones completamente automatizadas del equipo e inicia la fase de descompresión y el temporizador y también activa una señal de tres timbres que avisa al paciente para que se agarre a los asideros 28 para fijar la parte superior del cuerpo contra la tensión que se aplicará cuando el cilindro 46 terapéutico extienda la plataforma 18 móvil. El alojamiento del tensiómetro, que está conectado al arnés pélvico, se une a la plataforma móvil y la bloquea en su sitio, tal como se describió anteriormente.

Cuando se presiona el control 56 de tratamiento, el controlador 90 activa las válvulas 86 y 85 neumáticas de solenoide que controlan el flujo de aire hacia dentro y hacia fuera del cilindro 46 terapéutico para extender el cilindro para ejercer una aplicación programada de tensión descrita más adelante.

Las mesas de tracción estándar generalmente producen contractura y espasmo del músculo reflejo y, por tanto, se ha demostrado que son de escaso o ningún valor en el tratamiento de enfermedades discogénicas de la columna vertebral lumbar, que antes del desarrollo de la descompresión axial vertebral sin intervención, se trataban quirúrgicamente.

Se ha descubierto que mediante el uso de la mesa descrita para aplicar tensión logarítmicamente, pueden evitarse la contractura y el espasmo del músculo reflejo. Más particularmente, la mesa ha sido eficaz en el tratamiento haciéndola funcionar tal como sigue. Para una fase inicial del tratamiento, la tensión se aumenta lentamente desde la tensión inicial aumentando la fuerza de separación sobre la mesa. Esto contribuye a la relajación del paciente, permitiendo así la acomodación de las tensiones aplicadas, lo que es importante para conseguir el éxito del tratamiento. Se prefiere que este "comienzo lento" se prolongue durante los nueve segundos iniciales y que el aumento pueda ser lineal o una función del cuadrado del tiempo, aumentando la tensión desde el nivel inicial hasta como máximo el 50% del nivel inicial anterior máximo. Esto va seguido por una fase logarítmica en la que la tensión se aumenta logarítmicamente hasta una tensión máxima, que se alcanza preferiblemente en sesenta segundos aumentando logarítmicamente la fuerza de separación sobre la mesa. La tensión máxima puede ajustarse en cualquier momento en el intervalo de 22,5 kg (50 lb) hasta 45 kg (100 lb) siendo el ajuste medio de 31,5 kg (70 libras).

Se cree que la lenta velocidad de aumento de la tensión que otorga la función logarítmica es el motivo de que la mesa evite los problemas musculares reactivos.

Al final de la fase de descompresión, la tensión se elimina linealmente durante la fase de retracción del tratamiento, volviendo a la tensión inicial a una velocidad de control preprogramada preferiblemente de noventa segundos para la totalidad de las fases de descompresión y retracción. Si la tensión se elimina demasiado rápidamente, o si no se mantiene a una tensión inicial, pueden resultar de nuevo problemas en el músculo reactivo. Una disminución lineal a una reducción adecuada hasta la tensión inicial evita problemas. Tras una fase de descanso en la tensión inicial, puede repetirse el proceso.

Se ha encontrado que la siguiente función del tiempo frente a la tensión da como resultado una fase logarítmica satisfactoria que se ha descubierto que reduce la presión positiva presente normalmente en cada disco invertebral hasta una presión negativa (succión) significativamente inferior a cero.

Exp \ (C^{N} \ x \ Ln(BTi)) \ = \ BTn \ + \ (N \ x \ In)

en la que el lado izquierdo de la ecuación determina el tiempo, en segundos, y el lado derecho de la ecuación determina la tensión como un porcentaje de la tensión máxima (siendo el 0% de tensión la tensión inicial) y en la que:

: Exp es el exponente neperiano, e;

: Ln es el logaritmo neperiano;

: BTi es el tiempo inicial (es decir, el tiempo al comienzo de la fase logarítmica);

: BTn es la tensión inicial (es decir, la tensión por encima del nivel inicial al comienzo de la fase logarítmica, como un porcentaje de la tensión máxima);

: In es el % de incremento escogido para la tensión;

: N es un número real positivo desde 0 hasta N_{MAX};

: en el que N_{MAX} se determina mediante la siguiente ecuación:

In x N_{MAX} + BTn = 100%

: C es un factor de potencia común; en la que C = Exp [LnLnTi_{MAX} - LnLnBTi / N_{MAX}] y Ti_{MAX} es el tiempo al final de la fase logarítmica cuando se alcanza la tensión máxima.

Por ejemplo, escogiendo BTi para que sea de nueve segundos, BTn que sea del 15%, In que sea del 8,5% y Ti_{MAX} que sea de 60 segundos, N_{MAX} es 10 y C es 1,06422. La ecuación queda entonces

Exp (1,06422^{N} x Ln (9)) = 15% + (N x 8,5)

A partir de la fórmula logarítmica son evidentes las siguientes relaciones tensión / tiempo: (comprendiendo el 0% de tensión la tensión inicial)

Al 50% de tensión máxima	T = 17,10 s
Al 60% de tensión máxima	T = 20,98 s
Al 70% de tensión máxima	T = 26,44 s
Al 80% de tensión máxima	T = 33,91 s
Al 90% de tensión máxima	T = 44,32 s

Al comienzo de la fase de retracción, la tensión cae un 5% de la máxima en los primeros cinco segundos. Después, la tensión cae un 10% de la tensión máxima cada 2,5 segundos.

Los valores adecuados del tiempo frente a la tensión se tabulan en la figura 5 y se representan en la figura 6, comprendiendo el 0% de tensión la tensión inicial.

Otra curva logarítmica que se ha encontrado que proporciona resultados satisfactorios en la fase de descompresión es tal como sigue:

Exp(N x LnK + Ln(BTi) = BTn + (N x In)

en la que N, BTi, BTn e In son tal como se han definido anteriormente y en la que

K = Exp[LnTi_{MAX} - Ln(BTi) / N_{MAX}]

Con BTi escogido como nueve segundos, BTn como el 15%, In como el 8,5% y Ti_{MAX} como 60 segundos, N_{MAX} es 10 y K es 1,2089 y los valores resultantes de la tensión frente al tiempo se tabulan en la figura 5a y se representan en la figura 6a.

Resulta evidente a partir de las figuras 6 y 6a, que el 50% de la tensión máxima se alcanza en el primer tercio del tiempo transcurrido de la fase de descompresión. La investigación ha demostrado que el incremento continuado de la tensión a la columna lumbar a una velocidad lineal implícita por el tiempo para aumentar la tensión hasta el 50% provocaría la contractura del músculo reflejo, lo que puede evitar la extensión de los cuerpos vertebrales lumbares requerida para lograr la descompresión de los discos intervertebrales y de los agujeros invertebrales. Sin embargo, se ha encontrado que la descompresión todavía se produce si las partes de la curva que representa el incremento de la tensión desde el 0 hasta el 50% por encima del nivel inicial es lineal a una velocidad controlada de desplazamiento que se aproxima a la relación logarítmica tiempo / tensión, para garantizar que se alcanza el 50% de la tensión máxima en un plazo de 1/3 del tiempo transcurrido de la fase de descompresión. Este incremento de la tensión por encima del 50% debe seguir entonces una función logarítmica del tiempo hasta que se alcance la tensión máxima para evitar la reacción del músculo reflejo.

Cuando se aplican repetidamente tensiones suficientes para descomprimir las estructuras lumbares, una velocidad progresiva controlada de extensión de la mesa durante la fase de descompresión es esencial para evitar las contracciones (contractura) del músculo reactivo y, por tanto, es vital para el éxito del procedimiento, así como para la comodidad del paciente.

Cuando el temporizador 62 de descompresión completa su parte del ciclo (normalmente fijado para de 40 a 60 segundos) esto envía una señal al controlador 90 para que active las válvulas 85 y 86 de solenoide que controlan el flujo de aire tanto hacia dentro como hacia fuera del cilindro 46 para finalizar la fase de descompresión y retraer la plataforma 18 móvil. La velocidad del desplazamiento durante la fase de retracción está determinada por una entrada y salida de flujo de aire controladas y programadas, combinado con la limitación ejercida por el amortiguador hidráulico incorporado en el montaje de cilindro. La tensión aplicada al arnés pélvico disminuye aproximadamente linealmente de nuevo hasta la tensión inicial de entre 9 y 11 kg (20 y 24 lb) durante los siguientes veinticinco a treinta segundos.

Aunque se prefiere que la tensión disminuya desde el máximo hasta el nivel inicial durante de veinticinco a treinta segundos, pueden ser aceptables tiempos de retracción más cortos y/o más largos dentro de un intervalo limitado. Los tiempos de retracción cortos tienden a provocar una mayor incidencia de reacción del músculo con ciertos estados y las velocidades de retracción mayores tienen a fatigar a los pacientes sin beneficio terapéutico notable.

Al final de la fase de retracción, cuando la plataforma 18 móvil se acerca a la plataforma 10 fija, si el tensiómetro 42 detecta que la tensión aplicada por el sistema de pre-tensión es superior a 11,7 kg (26 lb) o inferior a 9 kg (20 lb), el tensiómetro envía la señal al controlador 90. Éste elimina el bloqueo 100 del cilindro y activa las válvulas 87 y 88 de solenoide para controlar apropiadamente la entrada y salida del flujo de aire para ajustar la tensión aplicada por el sistema de pre-tensión, hacia arriba o hacia abajo según se requiera, para volver al nivel inicial hasta la tensión de reposo de 9 kb (20 lb), punto en el que el controlador activa el mecanismo de bloqueo para que se mantenga en ese nivel. Esta característica de ajuste continúa funcionando cuando sea necesario para mantener la pre-tensión inicial durante la totalidad de cada una de las fases de relajación y es esencial para evitar que las correas se aflojen entre los ciclos, tal como se produciría si se permitiera que la tensión disminuyera hasta cero. El sistema combinado de controlador, posición de la mesa y retroalimentación del tensiómetro, mecanismos de bloqueo y ajuste del cilindro se programan para realizar los ajustes cuidadosamente para garantizar que esta función automatizada no altera al paciente para evitar la contractura del músculo reflejo.

Cuando la mesa está en fase de retracción y ha alcanzado un ajuste de tensión preprogramado para que coincida con el acercamiento de la plataforma 18 móvil a la plataforma 10 fija, el tensiómetro 42 manda una señal al controlador para que se inicie el temporizador 62 de la fase de relajación (normalmente fijado para de cuarenta a sesenta segundos). Cuando la plataforma móvil se acerca a la plataforma fija, una luz de posición verde "de cerrado" brilla para alertar al técnico y el controlador suena con un único timbre para notificar al paciente que pueden relajar su agarre a los asideros hasta que los siguientes tres timbres señalen el comienzo de otro ciclo. Un ciclo de tratamiento está constituido por una fase de descompresión, una fase de retracción y una fase de relajación.

Durante una sesión de tratamiento, si disminuye el agarre del paciente o se desarrolla holgura en el arnés y/o en las correas, permitiendo que la mesa se desplace hasta su punto más alto de intervalo, una luz de señal roja brilla en la consola 58 de control para notificar al técnico que son necesarios ajustes para que la mesa funcione apropiadamente. Además, si los ajustes de pre-tensión durante el periodo de descanso dan como resultado que el alojamiento de pre-tensión se extienda hasta su límite de desplazamiento, evitándose así que se produzcan los ajustes iniciales apropiados, el controlador emite una señal de sonido de repetición para notificar al técnico que son necesarios ajustes en las correas para que el mecanismo de pre-tensión mantenga el nivel inicial apropiado entre los ciclos.

A partir de lo anterior, será evidente que un ciclo terapéutico dura aproximadamente noventa segundos en total. Hay de cuarenta a sesenta segundos entre los ciclos. La duración de los ciclos y de los periodos de descanso es útil para ayudar a que el paciente se acomode para las fuertes tensiones aplicadas durante la fase de descompresión y son útiles para la reducción de la fatiga durante la sesión.

Tal como se ilustra en la figura 7, este ciclo desde la tensión inicial hasta la tensión máxima y de vuelta de nuevo se repite automáticamente para el número seleccionado de ciclos en la sesión terapéutica, normalmente quince.

A la finalización de la sesión terapéutica, cuando la tensión ha vuelto al nivel inicial tras el último ciclo, el controlador desbloquea la válvula de aire del cilindro de pre-tensión y disminuye el nivel de la pre-tensión hasta cero, desconecta los temporizadores, reinicia el contador de ciclos hasta el número prefijado, normalmente quince, y vuelve todas las funciones al modo de preinicio en la preparación para la siguiente sesión de tratamiento del paciente. El retraso en la eliminación del bloqueo de la pre-tensión hasta que la mesa ha vuelto completamente es esencial para evitar que el cilindro de pre-tensión y de tratamiento se retraigan juntos, lo que podría dar como resultado una eliminación repentina de la tensión y estimular la reacción de contractura del músculo. Por tanto, se elimina toda la tensión sobre el arnés pélvico, lo que permite que el terapeuta desconecte el arnés del paciente del tensiómetro, punto en el que se ayuda al paciente a bajarse de la mesa y a quitarse el arnés pélvico.

Además de la liberación pasiva de los asideros con que finaliza una sesión, según el criterio del paciente, el programa del controlador incorpora dos características de seguridad automatizadas para limitar la cantidad de tensión que puede aplicarse. La tensión máxima fijada por el operario no puede superar los 45 kg (100 lb). Esto garantiza que la tensión no supere el intervalo terapéutico y, por tanto, evita que se produzca la reacción del músculo y/o la tensión de las partes blandas. Si la tensión medida por el tensiómetro 42 alcanza los 45 kg (100 lb), el controlador 90 bloquea el cilindro 46 de tratamiento, evitando incrementos adicionales y lo mantiene a este nivel.

Si un paciente tira de los asideros y eleva la tensión por encima del bloqueo de 45 kg (100 lb) hasta un nivel de 50 kg (110 lb), el tensiómetro envía señales al controlador que desconecta la totalidad del sistema y devuelve la mesa y la pre-tensión hasta cero. El controlador enciende y apaga repetidamente la luz del interruptor de alimentación para señalar que se han activado estas características de seguridad. En tales condiciones, los ciclos no pueden reiniciarse sin desconectar el interruptor de alimentación principal y conectarlo de nuevo.

Las velocidades de retracción descritas se fijan con el equipo de prueba estándar, lo que proporciona una resistencia constante sobre la retracción. Las tensiones tienden a caer más rápidamente cuando los pacientes que se están tratando, así como los tejidos se relajan, especialmente cerca del final de la fase de retracción. La incorporación de componentes de memoria y módem potencia enormemente la capacidad para monitorizar a distancia los parámetros de funcionamiento y para observar el rendimiento y el funcionamiento del equipo.

El controlador puede ser un microprocesador o un controlador lógico programable (PLC). El controlador almacena información de cada sesión terapéutica. El módem permite una conexión con un ordenador externo.

El controlador está unido a un módem instalado en la consola de control de la mesa terapéutica. La consola de control está equipada con una clavija 114 de teléfono que proporciona un medio de conexión del controlador a un ordenador a distancia a través de una conexión de línea telefónica. Alternativamente, el módem puede unirse directamente a un ordenador portátil cuando se realiza un servicio in situ (sobre el puerto 116).

La interrelación informática permite:

1.: La recuperación de la información pre-programada para ser almacenada en la memoria del controlador, tal como la fecha y la hora de los siguientes acontecimientos operacionales.

1.1: Un número acumulativo de sesiones de tratamiento (cada sesión de tratamiento consiste normalmente en quince ciclos secuenciales de descompresión/relajación).

1.2: El número total acumulado de ciclos de descompresión/relación (este número es una comprobación y debe ser quince veces el número registrado en 1.1).

1.3: Cada mes se mantienen los siguientes recuentos como comprobaciones de la forma en que la mesa funciona o deja de funcionar. Estos datos se borran al final de cada mes.

1.3.1: El número de veces que se activa el interruptor "ON".

1.3.2: El número de veces que se activa el interruptor "PAUSE".

1.3.3: El número de veces que la sesión supera el recuento normal de quince ciclos.

2.: Recuperación del programa operacional del controlador, lo que permite el diagnóstico a distancia de las funciones operacionales del equipo.

Esta función emplea un Software Host Link para que el controlador acceda a un programa escalonado (diagnóstico) que permite entonces que se monitoricen funciones tales como los ejemplos siguientes.

2.1: Activación de los interruptores electrónicos en el panel de control que conectan o desconectan cada función de la unidad.

2.2: Activación del temporizador de descompresión que envía señales al controlador para hacer funcionar las válvulas de solenoide para comenzar la fase de descompresión. El temporizador determina laduración de esta fase, mientras que el funcionamiento de la presión de aire fijada por el terapeuta determina la resistencia de la tensión de descompresión aplicada a la espina lumbar del paciente. El controlador bloquea las válvulas de solenoide del cilindro de pre-tensión durante la fase de descompresión, evitando los ajustes de este componente. Esta función de bloqueo también puede monitorizarse para asegurarse de que está funcionando apropiadamente durante esta fase.

2.3: Cuando el temporizador de descompresión "está en intervalo de espera", el controlador activa las válvulas de solenoide permitiendo que la mesa se retraiga a una velocidad programada hasta la posición cerrada de reposo. Cinco segundos después, la tensión disminuye hasta el punto fijado superior del acondicionador de la señal (11,7 kg (26 lb)) el controlador elimina el bloqueo en la unidad de pre-tensión y activa las válvulas de solenoide de pre-tensión para ajustar y mantener la tensión programada durante la fase de relajación.

2.4: El temporizador de relajación se activa cuando la tensión alcanza el punto fijado superior en el acondicionador de señal. Esto determina la duración de la fase de relajación del ciclo. El controlador responde si se producen tensiones inferiores o superiores a los puntos fijados durante la fase de relajación para ajustar la unidad de pre-tensión para mantener la tensión de reposo.

: Los diversos componentes del funcionamiento pueden monitorizarse y compararse con el programa escalonado para determinar si la unidad está funcionando apropiadamente y/o para diagnosticar los malos funcionamientos.

2.5: La activación de diversos componentes en el equipo que señalan la presencia o ausencia de funciones tales como:

2.51: Cambios de límite que se activan por la sección superior móvil de la mesa en la posición completamente abierta o cerrada.

2.52: Cambios de límite que señalan cuándo requieren atención los depósitos de aceite. Esto evita el fallo de los cilindros hidráulicos que ayudan a controlar los movimientos de precisión de la unidad de pre-tensión y la sección móvil de la tabla.

3.: La eliminación del programa operacional puede emplearse para desconectar el controlador y, por tanto, para detener el funcionamiento del equipo si es necesario por motivos de seguridad. El controlador puede preprogramarse para desconectar el funcionamiento del equipo en condiciones especificadas por motivos de seguridad.

4.: El controlador puede reprogramarse mediante la conexión a un ordenador a distancia mediante el módem, si es necesario.

5.: Curvas patrón del tratamiento.

La memoria del controlador está programada para registrar las regiones registradas durante una secuencia típica de tratamiento. Esta capacidad proporciona la recuperación de los datos, en tiempo real, producidos en el funcionamiento normal de la mesa durante dos comprobaciones importantes del sistema.

i): Monitorización a distancia de una sesión real de tratamiento, mientras se está realizando con un paciente.

ii): Transmisión de una curva patrón de tratamiento a medida que se está desarrollando en una mesa situada en una clínica. Las curvas patrón se generan habitualmente para la estandarización del rendimiento de la mesa. La curva patrón se genera en todas las mesas como un registro importante en las pruebas de control de calidad del producto terminado y este registro se presenta como parte del Registro Maestro del Dispositivo para cada mesa. La creación y el mantenimiento del Registro Maestro del Dispositivo es requerido por la FDA como parte de las normas de la Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

: La generación de esta medida del control de calidad del rendimiento y la recuperación, en tiempo real, de una clínica, puede compararse entonces con el registro maestro.

La secuencia operacional de los diversos componentes de la mesa puede descargarse del controlador y cotejarse con la siguiente secuencia operacional apropiada.

Mesa en reposo

: Interruptor de alimentación

: Señal límite de mesa cerrada

: Válvulas de aire del cilindro de pre-tensión (concordando con la pre-tensión que se mantiene cerrada)

: Válvulas de aire del cilindro de tratamiento (concordando con la plataforma móvil que se mantiene cerrada).

Fases de pre-tensión iniciadas

: Interruptor de pre-tensión habilitado

: Válvulas de aire del cilindro de pre-tensión y válvula del mecanismo de bloqueo habilitadas (concordando con la extensión del mecanismo de pre-tensión)

: Válvulas de aire del cilindro de tratamiento (concordando con la plataforma móvil que se mantiene cerrada)

: Señal límite de mesa cerrada.

Mantenimiento de la pre-tensión a la tensión apropiada (9 kg (20 lb))

: Puntos fijados del tensiómetro (concordando con la pre-tensión que se mantiene a 9 kg (20 lb))

: Válvulas de aire del cilindro de pre-tensión y mecanismo de bloqueo (concordando con la fijación en la tensión inicial programada)

: Señal límite de mesa cerrada.

Fase de descompresión

: Interruptor de tratamiento

: Temporizador de descompresión habilitado

: Válvulas de aire del cilindro de tratamiento habilitadas (concordando con el cilindro de tratamiento que se extiende)

: Interruptores de límite de la mesa (concordando con la extensión de la mesa. La señal de colocación completamente extendida debe estar 0FF (desconectada) en el funcionamiento normal)

: Puntos fijados en el tensiómetro (inferiores y superiores activados a medida que la tensión pasa por estos puntos programados).

Fase de retracción

: Temporizador de descompresión inactivado.

: Válvulas de aire del cilindro de tratamiento (concordando con la retracción de la plataforma móvil)

: Válvulas de aire de pre-tensión y mecanismo de bloqueo (concordando con la posición fija).

: Señales de posición de la mesa (concordando con la plataforma móvil alejada de los límites).

Fase de relajación

: Temporizador de relajación habilitado (o cuando la tensión alcanza el punto fijado superior de 11,7 kg (26 lb)).

: Puntos fijados en el tensiómetro (concordando con la tensión inicial que se mantiene, excepto para los ajustes intermitentes cuando las válvulas de aire de pre-tensión y el mecanismo de bloqueo están habilitados)

: Interruptor del límite de la mesa (concordando con el cierre de la mesa)

: Válvulas de aire del cilindro de tratamiento (concordando con el cierre y el mantenimiento de la plataforma móvil).

Por tanto, se proporciona un método para observar y monitorizar a distancia el funcionamiento de una mesa de descompresión axial vertebral durante un funcionamiento de prueba estandarizada y/o durante una sesión terapéutica real con un paciente. Esto permite la comparación de tales funciones en tiempo real para ambos propósitos de diagnóstico mecánico, así como el uso terapéutico. Para este propósito, se ha desarrollado una curva terapéutica estandarizada con la que puede compararse y evaluarse el funcionamiento y el rendimiento de una mesa en el sector. La aplicación de la tecnología descrita en esta presentación proporciona métodos científicos para calibrar el equipo a intervalos regulares y si es necesario volver a calibrar el equipo a distancia para mantener el rendimiento óptimo.

También se proporciona un método para monitorizar a distancia la función y el funcionamiento del equipo y para diagnosticar situaciones que pueden preocupar a los operarios. También existe la capacidad de cargar información y/o reprogramar procedimientos de funcionamiento cuando esté indicado. Esto proporcionará una gran tranquilidad a los operarios y ayudará a reducir el tiempo hasta un mínimo, facilitando la rápida evaluación diagnóstica a distancia. La capacidad de introducir datos así como de descargar información posibilita desconectar el equipo en caso de un mal funcionamiento o cuando el equipo no se está utilizando apropiadamente según el protocolo terapéutico.

Opcionalmente, los controles y los interruptores accionados manualmente en la consola de control del técnico pueden sustituirse por software operacional y una CPU (unidad central de procesamiento) de control y un teclado para cargar información funcional e instrucciones, además de la monitorización de los datos actuales y la capacidad de almacenamiento. Además, la mesa puede construirse con un único cilindro que se diseña para realizar tanto la función de pre-tensión como la de tratamiento. El controlador puede ordenar a este cilindro para lograr el primer lugar la tensión inicial deseada y después, posteriormente, aplicar el ciclo terapéutico de tensión. Opcionalmente, el cilindro podría colocarse con otros mecanismos de tensión, tal como sistemas de accionamiento mecánico servocontrolados.

Otras modificaciones serán evidentes para los expertos wen la técnica y, por tanto, la invención se define en las reivindicaciones.

Claims

1. Mesa de descompresión axial vertebral que comprende una primera parte de la mesa; una segunda parte de la mesa; medios para aplicar una fuerza de separación a dichas partes de la mesa hasta un nivel inicial; medios para aumentar dicha fuerza de separación hasta una fuerza inicial de hasta el 50% de una fuerza de separación máxima por encima del nivel inicial; medios para aumentar dicha fuerza de separación logarítmicamente desde dicha fuerza inicial hasta dicha fuerza de separación máxima; y medios para disminuir dicha fuerza de separación de nuevo hasta el nivel inicial.

2. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 1, que comprende además medios para aumentar la fuerza de separación desde el nivel inicial hasta la fuerza inicial según una función de tiempo lineal.

3. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 1 ó 2, que comprende además medios para disminuir la fuerza de separación de nuevo hasta el nivel inicial según una función de tiempo lineal.

4. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 1, que comprende además medios para aumentar la fuerza de separación logarítmicamente según la siguiente función del tiempo frente a la tensión:

Exp (C^{N} x Ln(BTi)) = BTn + (N x In)

donde,

: Exp es el exponente neperiano, e;

: Ln es el logaritmo neperiano;

: BTi es un tiempo inicial (es decir, el tiempo al comienzo de la fase logarítmica);

: BTn es una tensión inicial (es decir, la tensión por encima del nivel inicial al comienzo de la fase logarítmica, como un porcentaje de la tensión máxima);

: In es el % de incremento escogido para la tensión;

: N es un número real positivo desde 0 hasta N_{MAX};

: donde N_{MAX} se determina mediante la siguiente ecuación:

In x N_{MAX} + BTn = 100%

: C es un factor de potencia común; donde C = Exp [LnLnTi_{MAX} - LnLnBTi / N_{MAX}] y Ti_{MAX} es el tiempo al final de la fase logarítmica cuando se alcanza la tensión máxima.

5. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 1, que comprende además medios para aumentar la fuerza de separación logarítmicamente según la siguiente función del tiempo frente a la tensión:

Exp(N x LnK + LnBTi)) = BTn + (N x In)

donde,

: Exp es el exponente neperiano, e;

: In es el % de incremento escogido para la tensión;

: Ln es el logaritmo neperiano;

: N es un número real positivo desde 0 hasta N_{MAX}; donde Inx N_{MAX} + BTn = 100%

: K es una constante, donde K = Exp [LnTi_{MAX} - LnBTi / N_{MAX}].

\newpage

6. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 1, en la que dichos medios comprenden un controlador funcionalmente acoplado a las partes de la mesa.

7. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 6, en la que el controlador es un controlador electrónico.

8. Mesa de descompresión axial vertebral según la reivindicación 7, en la que el controlador electrónico se controla mediante un ordenador externo conectado al controlador electrónico.

9. Medio o programa informático o producto de programa informático legible por ordenador, que comprende instrucciones ejecutables por ordenador que, cuando se cargan mediante un dispositivo informático funcionalmente acoplado a los medios para separar las partes de la mesa primera y segunda de una mesa de descompresión axial vertebral, adaptan dicho dispositivo informático para aplicar una fuerza de separación a dichas partes de la mesa hasta un nivel inicial; aumentar dicha fuerza de separación por encima del nivel inicial; aumentar dicha fuerza de separación logarítmicamente desde dicha fuerza inicial hasta dicha fuerza de separación máxima; y disminuir dicha fuerza de separación de nuevo hasta el nivel inicial.

10. Medio legible por ordenador según la reivindicación 9, en el que dichas instrucciones ejecutables por ordenador adaptan dicho dispositivo de ordenador para aumentar la fuerza de separación desde el nivel inicial hasta la fuerza inicial, según una función de tiempo lineal.

11. Medio legible por ordenador según la reivindicación 9, en el que dichas instrucciones ejecutables por ordenador adaptan dicho dispositivo de ordenador para disminuir la fuerza de separación desde el nivel inicial hasta la fuerza inicial, según una función de tiempo lineal.

12. Medio legible por ordenador según la reivindicación 9, en el que dichas instrucciones ejecutables por ordenador adaptan dicho dispositivo de ordenador para aumentar la fuerza de separación logarítmicamente según la siguiente función del tiempo frente a la tensión:

Exp(C^{N} x Ln(BTi)) = BTn + (N x In)

donde,

: Exp es el exponente neperiano, e;

: Ln es el logaritmo neperiano;

: In es el % de incremento escogido para la tensión;

: N es un número real positivo desde 0 hasta N_{MAX};

: donde N_{MAX} se determina mediante la siguiente ecuación:

In x N_{MAX} + BTn = 100%

13. Medio legible por ordenador según la reivindicación 9, en el que dichas instrucciones ejecutables por ordenador adaptan dicho dispositivo de ordenador para aumentar la fuerza de separación logarítmicamente según la siguiente función del tiempo frente a la tensión:

Exp(N x LnK + LnBTi)) = BTn + (N x In)

donde,

: Exp es el exponente neperiano, e;

\newpage

: In es el % de incremento escogido para la tensión;

: Ln es el logaritmo neperiano;

: N es un número real positivo desde 0 hasta N_{MAX}; donde In x N_{MAX} + BTn = 100%

: K es una constante, donde K = Exp [LnTi_{MAX} - LnBTi / N_{MAX}].