ES2228900T3 - Elemento de prueba. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de prueba para analizar la concentración de analito en un fluido que se va a aplicar al mismo, incluyendo el dispositivo una pluralidad de elementos de prueba dispuestos formando al menos un grupo, incluyendo cada uno de dichos elementos de prueba un medio reactivo impreso para producir una señal eléctrica en respuesta a la concentración de analito que hay en un fluido aplicado; en donde cada uno de los mencionados elementos de prueba comprende un elemento de base (2) que tiene en una superficie un área de trabajo (4) a la que se va a aplicar el fluido, que contiene dicho medio reactivo y una pluralidad de electrodos y teniendo en la misma superficie un área de no trabajo (8) adyacente al área de trabajo (4), comprendiendo la mencionada área de no trabajo (8) una pluralidad de pistas de electrodos (12) en el elemento de base (2) que están eléctricamente conectadas a los electrodos que están en el área de trabajo (4) y una capa dieléctrica (6) que recubre una parte de las pistas(12) de los electrodos, dejando expuestos los extremos de las pistas (12) para la conexión con unos electrodos correspondientes de un medidor; caracterizado porque el grosor total de cada elemento de prueba que está en al menos una parte (10) del área de no trabajo (8) es mayor que el grosor total de cada elemento de prueba que está en el área de trabajo (4).
Description
Elemento de prueba.
La presente invención se refiere a un elemento de
prueba para medir la concentración de un analito en una muestra de
fluido, en particular a una tira de prueba para analizar la glucosa
en sangre u otros analitos de los fluidos corporales. La invención
también proporciona un dispositivo de prueba que incluye un grupo
de elementos de prueba.
Los diabéticos necesitan regularmente pruebas de
muestras de su sangre con el fin de determinar el nivel de glucosa
en sangre. Los resultados de tales pruebas pueden usarse para
determinar los niveles de medicación necesarios para tratar la
diabetes en ese momento. En un tipo de sistema conocido, se utilizan
sensores desechables para analizar la sangre. Los sensores adoptan
normalmente forma de tiras de prueba provistas de un material
reactivo que reacciona con la glucosa de la sangre para producir
una señal eléctrica. Unas pistas conductivas que hay en la tira de
prueba transmiten la señal eléctrica a un medidor que muestra
visualmente el resultado. Después de aplicada una muestra de sangre
en una tira de prueba y leída la medición, se desecha la tira de
prueba. Con miras a acoplar las pistas conductivas en una tira de
prueba que tiene el medidor, es necesario insertar la tira de
prueba en un portasensor antes de comenzar la prueba. El
portasensor tiene unos electrodos correspondientes que se ponen en
contacto eléctrico con las pistas conductivas de la tira de prueba.
Un ejemplo de una tira de prueba amperimétrica que necesita
pequeños volúmenes de muestra se describe en la WO 99/13101.
Una reducción al mínimo del tamaño de una muestra
se consigue mediante un revestimiento dieléctrico impregnado en
zonas periféricas mediante una o más capas de malla hidrófilas,
reduciéndose así el volumen muerto de la muestra.
De manera alternativa, el reactivo que hay en la
tira de prueba puede sufrir un cambio de color visible cuya
magnitud se utiliza para determinar la concentración de analito en
el fluido que se ha aplicado. Un ejemplo de tal tira de prueba se
describe en la EP 0 159 727.
Se conoce el proporcionar un grupo de elementos
de prueba circulares desechables en una caja cilíndrica. Un resorte
empuja el grupo de elementos de prueba hacia una estación de prueba
para formar un cierre hermético a líquidos, como se describe, por
ejemplo, en la WO 94/10558.
Un problema que surge cuando se proporcionan
elementos de prueba desechables en un grupo, es que el área de
trabajo en la que se va a aplicar la muestra de fluido puede
rayarse, en particular cuando el resorte aplica una fuerza de
compresión sobre el grupo de elementos de prueba.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un elemento de prueba mejorado adecuado para usar en
dispositivos de prueba que emplean elementos de prueba en
grupo.
Según un aspecto de la presente invención, se
proporciona un dispositivo de prueba como el que se describe en la
reivindicación 1.
Si se hace al menos una parte del área de no
trabajo más gruesa que el área de trabajo, se puede reducir el
rozamiento o abrasión del área de trabajo de un grupo. Además, si
se aplica una carga de compresión en el grupo de elementos de
prueba, ésta se puede extender sobre un área mayor, reduciéndose así
la posibilidad de que se dañe el área de trabajo debido a la
compresión. La diferencia de grosor oscila preferiblemente entre 1
y 20 \mum, y más preferiblemente entre 5 y 10 \mum.
Otro aspecto de la invención proporciona un
elemento de prueba adecuado para usar en el dispositivo de prueba,
como se especifica en la reivindicación 13.
El elemento de prueba puede tener cualquier forma
deseada para una aplicación particular, pero sin embargo el
elemento de prueba es normalmente una tira de prueba alargada. Por
razones de conveniencia, a partir de ahora la invención se describe
con referencia a tal tira de prueba. Sin embargo, se debe entender
que la invención no se limita a esta realización.
El reactivo reacciona con el analito para
producir una señal eléctrica que mide y muestra visualmente un
medidor. El área de trabajo tiene electrodos que están conectados
eléctricamente a pistas de electrodos que hay en el área de no
trabajo y al menos parte de las pistas quedan expuestas para
conectarlas con electrodos de un medidor.
Para crear el área de trabajo, se aplica
secuencialmente una pluralidad de capas sobre la capa base, por
ejemplo mediante impresión por serigrafía, normalmente con fases de
endurecimiento o secado entre las fases de aplicación. Las capas
que se imprimen, comprenden normalmente modelos de electrodos, una
capa de reactivo y una capa de malla (para extender un fluido que
se ha aplicado). El resultado de la aplicación de estas capas es
que el área de trabajo de una tira de prueba electroquímica
convencional es normalmente 100 \mum más gruesa que el área de no
trabajo que contiene pistas de electrodos y, normalmente una capa
dieléctrica. Un grupo de 100 tiras de prueba es por tanto 10 mm más
grueso en el área de trabajo que en el área de no trabajo. En una
tira de prueba según la presente invención, al menos una parte del
área de no trabajo puede hacerse más gruesa con medios adecuados.
Los medios adecuados incluyen, por ejemplo, una tinta de alto
relieve impresa, un tampón o cinta aplicada, estampación en relieve
de la capa base o una capa intermedia, o una extensión de la capa de
malla desde el área de trabajo.
Los elementos de prueba pueden mantenerse bajo
una carga de compresión mediante un resorte.
A continuación, se describe la invención, a modo
de ejemplo, con referencia al dibujo adjunto, en el que:
La figura 1 y única, es una vista en planta
superior de una tira de prueba según la presente invención.
La tira de prueba que se ha puesto como ejemplo,
comprende un elemento de base plano 2, en este ejemplo de
tereftalato de butileno (PBT) (Valox® FR-1 de GE
plastics). La tira es de 30 mm x 5,5 mm, y tiene un grosor de 0,5
mm. El área de trabajo 4 tiene una construcción convencional que
comprende una pluralidad de electrodos, una capa reactiva en
contacto íntimo con los electrodos y una capa de malla para
extender una gota de fluido para que sea recibida en el área de
trabajo. Las pistas 12 de los electrodos, por ejemplo de carbono,
que están en el área que no es de trabajo 8 de la tira de prueba,
se conectan a los electrodos que están en el área de trabajo 4 de
un modo conocido. También de un modo conocido, se imprime una capa
dieléctrica 6 alrededor del área de trabajo 4 para recubrir una
parte de las pistas 12 de los electrodos, dejando únicamente
expuestos los extremos de las pistas para la conexión con los
electrodos correspondientes de un medidor. Las capas se aplican en
el elemento de base como tintas mediante impresión por serigrafía.
Cada capa de tinta tiene un grosor de entre aproximadamente 10 y 20
\mum y la malla tiene un grosor de entre aproximadamente 59 y 67
\mum. El área de trabajo tiene un grosor total 100 \mum mayor
que el área que no es de trabajo 8 que llega hasta la capa
dieléctrica 6.
Para aumentar el grosor de las partes del área
que no es de trabajo, se ha imprimido una tinta de alto relieve en
cuatro tiras. La tinta de alto relieve tiene un grosor en seco tal
que el grosor total del área de no trabajo en la que se ha aplicado
la tinta de alto relieve 10 es ligeramente mayor que el grosor
total de la tira de prueba que está en el área de trabajo 4. Por
tanto, cuando se forma un grupo de estas tiras de prueba y se
aplica una carga de compresión sobre el grupo con un resorte, el
área de trabajo 4 no soporta toda la carga de compresión. Si se
usan las tiras de prueba en un dispositivo que necesita desprender
una tira antes de usarse para analizar la concentración de analito
en un fluido, se reduce el rozamiento del área de prueba si se
compara con una tira de prueba convencional en la que el área de
trabajo sobresale del área de no trabajo.
Aunque la invención se ha ilustrado con
referencia al uso de tinta de alto relieve impresa en tiras, se
entiende que no se limita a esta realización. La tinta se puede
imprimir como un bloque continuo y puede rodear completamente el
área de trabajo si se desea. En vez de, o además de, la tinta de
alto relieve, se pueden utilizar otros medios para aumentar el
grosor del área de no trabajo, por ejemplo aplicar una almohadilla
o cinta; estampar en relieve la capa de base o una capa intermedia,
o una extensión de la capa de malla del área de trabajo al área de
no trabajo.
Claims (15)
1. Dispositivo de prueba para analizar la
concentración de analito en un fluido que se va a aplicar al mismo,
incluyendo el dispositivo una pluralidad de elementos de prueba
dispuestos formando al menos un grupo, incluyendo cada uno de
dichos elementos de prueba un medio reactivo impreso para producir
una señal eléctrica en respuesta a la concentración de analito que
hay en un fluido aplicado; en donde cada uno de los mencionados
elementos de prueba comprende un elemento de base (2) que tiene en
una superficie un área de trabajo (4) a la que se va a aplicar el
fluido, que contiene dicho medio reactivo y una pluralidad de
electrodos y teniendo en la misma superficie un área de no trabajo
(8) adyacente al área de trabajo (4), comprendiendo la mencionada
área de no trabajo (8) una pluralidad de pistas de electrodos (12)
en el elemento de base (2) que están eléctricamente conectadas a los
electrodos que están en el área de trabajo (4) y una capa
dieléctrica (6) que recubre una parte de las pistas (12) de los
electrodos, dejando expuestos los extremos de las pistas (12) para
la conexión con unos electrodos correspondientes de un medidor;
caracterizado porque el grosor total de
cada elemento de prueba que está en al menos una parte (10) del
área de no trabajo (8) es mayor que el grosor total de cada
elemento de prueba que está en el área de trabajo (4).
2. Dispositivo de prueba según la reivindicación
1, en donde al menos un grupo de elementos de prueba se mantiene
bajo una carga de compresión que produce un resorte.
3. Dispositivo de prueba según la reivindicación
1 ó 2, en donde para cada elemento de prueba, el grosor total en al
menos una parte (10) del área de no trabajo (8) es entre 1 y 20
\mum mayor que el grosor total del área de trabajo (4).
4. Dispositivo de prueba según la reivindicación
3, en donde para cada elemento de prueba, el grosor total en al
menos una parte (10) del área de no trabajo (8) es entre 5 y 10
\mum mayor que el grosor total del área de trabajo (4).
5. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada parte (10) del
área de no trabajo (8) incluye una capa de tinta impresa.
6. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada parte (10) del
área de no trabajo (8) incluye una cinta o tampón adherido.
7. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada parte (10) del
área de no trabajo (8) incluye una estructura estampada en
relieve.
8. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde la mencionada parte (10) del
área de no trabajo (8) incluye una capa de malla.
9. Dispositivo de prueba según la reivindicación
8, en donde la mencionada capa de malla va a continuación de la
capa de malla que está en el área de trabajo (4).
10. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde los elementos de prueba son
tiras de prueba alargadas.
11. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, adecuado para analizar la
concentración de glucosa en sangre.
12. Dispositivo de prueba según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde el medio reactivo de cada
elemento de prueba comprende una capa impresa por serigrafía.
13. Elemento de prueba para usar en el
dispositivo de la reivindicación 1, incluyendo el elemento de
prueba un reactivo impreso para producir una señal eléctrica en
respuesta a la concentración de analito en un fluido aplicado; en
donde el elemento de prueba comprende un elemento de base (2) que
tiene en una superficie, un área de trabajo (4) en la que se va a
aplicar el fluido, que contiene dicho reactivo y una pluralidad de
electrodos, y teniendo en la misma superficie un área de no trabajo
(8) adyacente al área de trabajo (4), comprendiendo dicha área de
no trabajo (8) una pluralidad de pistas (12) de electrodos en el
elemento de base que están eléctricamente conectados a los
electrodos del área de trabajo (4) y una capa dieléctrica (6) que
recubre una parte de los pistas (12) de los electrodos, dejando
expuestos los extremos de los pistas (12) para la conexión con
electrodos correspondientes de un medidor;
caracterizado porque el grosor total del
elemento de prueba que está en al menos una parte (10) del área de
no trabajo (8) es mayor que el grosor total del elemento de prueba
que está en el área de trabajo (4).
14. Elemento de prueba según la reivindicación
13, en donde el grosor total de al menos una parte (10) del área de
no trabajo (8) es entre 1 y 20 \mum mayor que el grosor total del
área de trabajo (4).
15. Dispositivo de prueba según la reivindicación
13, en donde el grosor total de al menos una parte (10) del área de
no trabajo (8) es entre 5 y 10 \mum mayor que el grosor total del
área de trabajo (4).
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