ES2228444T3 - Fijador externo axial mejorado. - Google Patents

Abstract

Fijador externo unilateral, axial para estabilizar fracturas óseas, que comprende un cuerpo (2) central extensible similar a una barra y abrazaderas (5, 6) de tornillo para huesos colocadas de forma opuesta que están articuladas con los extremos (3, 4) respectivos del cuerpo (2) central similar a una barra por medio de articulaciones esféricas, comprendiendo cada una de dichas abrazaderas (5, 6) de tornillo para huesos un cuerpo (20) principal con el que está asociada una disposición (25, 26, 21, 22, 23) de fijación para tornillos para huesos, en el que una junta (16) de rótula esférica está montada en cada abrazadera (5, 6) de tornillo para huesos dentro de dicho cuerpo (20) principal, caracterizado porque la junta (16) de rótula esférica comprende un encastre (17) cilíndrico formado en el cuerpo (20) principal de la abrazadera (5, 6) de tornillo para huesos y una cabeza (18) esférica alojada en el encastre (17) cilíndrico, y con un vástago (19) insertado de forma separable en un encastre(15) correspondiente en el extremo (3, 4) del cuerpo (2) central similar a una barra.

Description

Fijador externo axial mejorado.

Campo de la invención

En líneas generales, esta invención se refiere a un fijador externo axial mejorado para estabilizar fracturas óseas en cirugía ortopédica.

Más particularmente, la invención se refiere a un fijador externo unilateral y axial, que comprende un cuerpo central extensible similar a una barra y abrazaderas de tornillo para huesos colocadas de forma opuesta que están articuladas en los extremos respectivos del cuerpo central similar a una barra por medio de articulaciones esféricas.

Técnica anterior

En este campo específico, se han estado empleando fijadores externos unilaterales durante mucho tiempo para facilitar la recuperación de fracturas óseas fijando los fragmentos óseos firmemente en posición.

Tales fijadores externos comprenden un cuerpo central de forma sustancialmente cilíndrica que puede alargarse axialmente y que tiene abrazaderas de tornillo para huesos articuladas en sus extremos opuestos por medio de articulaciones esféricas. Las abrazaderas están unidas a los tornillos de fijación para huesos similares a una barra que se han implementado dentro de la corteza de un hueso roto en lados opuestos de la fractura. Generalmente, dos o tres tornillos son suficientes para formar una sujeción.

Un ejemplo es un fijador externo para estabilizar fracturas de la tibia descrito en la patente europea Nº 0 609 409 del mismo solicitante.

Una variedad de dispositivos de entablillamiento para hacer frente a distintas tipologías de fracturas y traumatismos suelen estar disponibles de sus proveedores.

Así, hay fijadores para tibia y fémur, fijadores para húmero, rótulas, tales como fijadores para el tobillo y el codo, y fijadores para la muñeca.

Todos estos fijadores pueden compararse en constitución e incluyen componentes similares; sin embargo, distintos tipos de fracturas llevan a la necesidad de producir una pluralidad de fijadores que tengan diferentes tamaños y configuraciones.

Sin embargo, unas existencias tan amplias de distintos fijadores sólo pueden reflejarse en un aumento de los costes de producción de cada tipología debido a que los métodos estándar de producción en masa no son viables.

Además, la tendencia tecnológica actual a producir fijadores que tienen partes o piezas moldeadas a partir de materiales transparentes a la radiación de rayos X hace que el suministro de muchos y distintos tipos de fijadores sea incluso menos económico.

El problema técnico subyacente de esta invención es crear un fijador externo unilateral para estabilizar fracturas óseas, con características estructurales y funcionales que reduzcan los costes de fabricación de los fijadores suministrados en una gama de tipos diferentes.

Sumario de la invención

El principio de esta invención es el de suministrar una abrazadera de tornillo para huesos que puede aplicarse universalmente a las distintas configuraciones de fijadores.

Basado en este principio, esta invención soluciona el problema técnico proporcionando un fijador tal como se ha indicado anteriormente y definido en las partes caracterizadoras de la reivindicación 1 y siguientes.

Las características y ventajas del fijador externo según la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción de una realización de la misma, a título de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos:

la figura 1 muestra una vista vertical en perspectiva de un fijador externo unilateral, axial que realiza esta invención;

la figura 2 muestra una vista despiezada en perspectiva del fijador mostrado en la figura 1;

la figura 3 muestra otra vista vertical en perspectiva del fijador mostrado en la figura 1.

Descripción detallada

Con referencia a las vistas adjuntas, en 1 se muestra por completo un fijador externo unilateral axial para estabilizar fracturas óseas en cirugía ortopédica formado según la presente invención.

El fijador 1 comprende un cuerpo 2 central similar a una barra que tiene un eje x-x y extremos 3, 4 opuestos que están articulados con las respectivas abrazaderas 5, 6 de tornillo para huesos.

De forma ventajosa, tanto el cuerpo 2 central similar a una barra como las abrazaderas 5, 6 están preferiblemente hechas de un material transparente a la radiación de rayos X, tal como una matriz de plástico de polietercetona conocido como "Peek", reforzado por una cantidad predeterminada de fibras de carbono con el propósito de obtener una rigidez apropiada.

Más particularmente, el cuerpo 2 central similar a una barra puede alargarse axialmente puesto que está formado por una primera 8 y una segunda 9 piezas acopladas de forma prismática. Las piezas 8 y 9 se deslizan telescópicamente una sobre otra.

Cada una de dichas piezas 8, 9 comprende una primera parte 8', 9' de forma alargada semicilíndrica que está formada de una pieza con una segunda parte 8'', 9'' extrema cilíndrica de corta longitud. Por tanto, cada pieza, 8 y 9, tiene una forma de L si se ve lateralmente.

Las partes 8', 9' deslizantes semicilíndricas están unidas entre sí a lo largo de una muesca 7 de guiado, formada longitudinalmente en la parte 8', y a través de una guía 7' de deslizamiento correspondiente formada longitudinalmente en la otra parte 9'. En particular, la parte 8' tiene esencialmente una sección en forma de C, mientras que la otra parte 9' está formada con un nervio longitudinal que tiene una sección en forma de T para definir dicha guía 7' de deslizamiento.

Naturalmente, pueden proporcionarse otras combinaciones de guiado/deslizamiento dentro del alcance de la invención.

Ventajosamente, se proporciona un medio de tope para el movimiento deslizante de dichas piezas 8 y 9.

Este medio de tope comprende un tornillo 11 de bloqueo, alargado perpendicularmente con respecto al eje x-x, tornillo de bloqueo que tiene una parte 12 extrema roscada acoplada en un orificio 13 roscado formado en la guía 7' de deslizamiento y reforzado por un "Heli-coil" 13a. Puede proporcionarse un pasador para sujetar las roscas. Adicionalmente, la parte 8' de la pieza 8 está formada con una ranura 10 de paso que se extiende longitudinalmente sobre casi toda la parte 8, tal como se muestra en la figura 3. El tornillo 11 pasa por la ranura 10, preferiblemente con una sección lisa de su vástago 14, para facilitar el movimiento de deslizamiento y la extensión de las partes 8 y 9 una sobre otra.

El tornillo 11 es un tornillo Allen para funcionar convenientemente con una llave.

Al aflojar y apretar el tornillo 11, puede ajustarse la extensión del cuerpo 2 central similar a una barra del fijador 1, dependiendo de los diferentes tamaños de un hueso roto. Por otra parte, puede producirse cualquier giro de las piezas 8 y 9 sobre el eje del cuerpo 2 central similar a una barra debido a las secciones en forma de C y de T de la muesca de guiado y de la guía de deslizamiento.

En el montaje compacto del cuerpo 2 central similar a una barra, las partes 8' y 9' de las piezas 8 y 9 están totalmente superpuestas, con una colindando con la parte 9'', 8'' extrema cilíndrica de la otra.

Tal como se ha mencionado anteriormente, los extremos 3, 4 opuestos del cuerpo 2 central similar a una barra están articulados con las respectivas abrazaderas 5, 6 de los tornillos para huesos por medio de articulaciones esféricas.

Cada articulación comprende una junta 16 de rótula esférica montada en cada abrazadera 5, 6.

En particular, la junta 16 de rótula esférica incluye un encastre 17 cilíndrico delimitado por un borde 17a que retiene la esfera y prevista en cada abrazadera 5, 6, y tiene una cabeza 18 esférica alojada en el encastre 17. La cabeza 18 esférica tiene un vástago 19 adaptado para ser alojado en un encastre 15 correspondiente en cada uno de los extremos 3, 4 del cuerpo 2 central similar a una barra.

El encastre 15 que aloja el vástago 19 está formado en una posición bastante central en las partes 8'' y 9'' extremas de las piezas 8 y 9. Brevemente, el encastre 15 es coaxial al eje x-x y el vástago 19 se mantiene en el encastre 15 por un medio de retención desmontable, tal como un pasador 27 de bloqueo que atraviesa un orificio 28 transversal al eje x-x que atraviesa la parte 8'' y un orificio 28' correspondiente transversal al vástago 19. Este orificio está diseñado para alojar el pasador 27 de bloqueo del vástago 19, así como para indicar el acoplamiento de un compresor dinamizador, tal como se describe en la patente europea 0 734 233, por ejemplo.

Cada una de las abrazaderas 5 y 6 comprende un cuerpo 20 principal, con una forma sustancialmente prismática, en el que se forma el encastre 17 cilíndrico que aloja la cabeza 18 esférica.

Una brida 26 está asociada de forma desmontable con el cuerpo 20 principal para cerrar la abrazadera sobre los tornillos para huesos, en el ejemplo, dos tornillos 21 que están dispuestos en un plano paralelo al plano que atraviesa el eje x-x y que están colocados a una distancia predeterminada del mismo.

Más particularmente, el cuerpo 20 principal tiene una pared 25 lateral con un contorno adaptado. El contorno de la brida 26 se acopla sustancialmente con la pared 25 lateral, de manera que la pared 25 lateral y la brida 26 se unirán como las mordazas de un tornillo de banco, enclavando los tornillos para huesos.

Preferiblemente, el acoplamiento desmontable del cuerpo 20 y la brida 26 se produce al acoplar un par de tornillos 21 en los encastres 22 roscados correspondientes previstos en el cuerpo 20 principal, junto con manguitos de refuerzo opcionales, a través de orificios 23 de paso que atraviesan la brida 26. Los encastres 22 roscados están formados en la pared 25 lateral del cuerpo 20.

Esta configuración particular permite que los tornillos para huesos se sujeten en la abrazadera sustancialmente al lado de la junta de rótula esférica, consiguiendo así una estructura muy compacta de toda la abrazadera.

Ventajosamente, también se proporciona un medio 40 para bloquear la junta 16 de rótula esférica en una posición angular seleccionada. Este medio 40 de bloqueo comprende una corredera 41 que es conducida para desplazarse dentro del encastre 17 cilíndrico del cuerpo 20 principal en dirección hacia la cabeza 18 esférica, por la acción de un medio 42 de accionamiento.

Este medio 42 de accionamiento comprende un eje 47 que se extiende transversalmente al encastre 17 y está dotado de una leva 47a que actúa sobre la corredera 41. El eje 47 puede girarse manualmente con una llave apropiada y está formado a propósito con un hexágono 43 embutido en un extremo accesible del mismo.

Específicamente, la corredera 41 comprende un borde cilíndrico que tiene una pluralidad de dientes 44 frontales, extendiéndose todos hacia la misma dirección paralela al eje del borde. Estos dientes 44 están diseñados para agarrarse a la superficie de la cabeza 18 esférica, bajo la actuación del medio 42 de accionamiento, y forman una pluralidad respectiva de marcas de una profundidad adecuada en la misma, por ejemplo, unas pocas décimas de un milímetro de profundidad. De esta forma, la cabeza 18 esférica y, por tanto, la junta 16 de rótula esférica están bloqueadas prácticamente de una forma positiva.

Se proporciona un medio 45 de limitación del golpe de la corredera 41 con el fin de que los dientes 44 marquen una profundidad predeterminada en la cabeza 18 esférica. Este medio 45 de limitación comprende una punta 46 radial formada de una pieza con el eje 47, que está alineado con el exterior del cuerpo 20 principal y dispuesto para colindar con un tope 48 formado en el cuerpo 20 principal, en una disposición angular apropiada del eje 47 respecto al cuerpo 20 principal.

Con la punta 46 radial colindando con el tope 48, la pluralidad de dientes 44 de la corredera 41 se habrá hundido una profundidad anticipada máxima en la superficie de la cabeza esférica.

Al montar una de las abrazaderas, 5 ó 6, primero se introduce la cabeza 18 esférica de la junta 16 en el encastre 17 cilíndrico con el vástago 19 saliendo fuera del cuerpo 20 principal. Entonces, se monta la corredera 41 con sus dientes 44 frente a la cabeza 18 esférica y el eje 47 para evitar que las piezas anteriores se suelten. El eje 47 está colocado de tal manera que una parte extrema del encastre 17 cilíndrico permanece disponible para alojar un elemento cilíndrico adicional tal como se describe posteriormente en el presente documento.

El encastre 17 cilíndrico en el extremo libre del cuerpo 20 principal también se emplea para sujetar un elemento 30 auxiliar que hace que la abrazadera, 5 ó 6, sea realmente más versátil, dependiendo de las diferentes colocaciones del fijador.

Por ejemplo, un elemento 30 auxiliar está ilustrado por un elemento 31 de conexión en T para unir la abrazadera 5 a un anillo de un fijador anular conocido en la técnica como el sistema Ilizarov.

El elemento 31 de conexión comprende un vástago 32 cilíndrico que se ajusta sobre un pivote en el mismo encastre 17 cilíndrico que aloja la cabeza 18 esférica de la junta 16 de rótula esférica.

Un tornillo 29 de bloqueo se acopla en un orificio 29' roscado que puede estar equipado con un pasador. Dicho orificio está formado transversalmente al vástago 32 y a través de un orificio ranurado provisto en el cuerpo 20 principal cerca del extremo del mismo, opuesto a la junta 16 esférica. Además, el elemento 31 de conexión comprende una parte 33 similar a una placa, que está formada de una pieza con el vástago 32 y se extiende perpendicularmente a él. Esta parte 33 tiene aletas colocadas de forma opuesta, las cuales están atravesadas por orificios 34 ranurados para unir un anillo de un entablillado externo en el sistema Ilizarov.

De esta forma, una abrazadera 5 ó 6 dotada del elemento 31 de conexión puede sujetarse a un anillo en el método Ilizarov para producir un denominado "entablillado híbrido", que es un fijador externo que comprende un fijador axial y al menos un anillo, que combina las características ventajosas de los fijadores y los fijadores axiales unilaterales.

En los dibujos se ilustra otro elemento 30 auxiliar por medio de una abrazadera 35 de metáfisis para fijarse a tornillos para huesos, que está dispuesto en un plano sustancialmente perpendicular al eje x-x, por tanto, transversal al plano horizontal que contiene dichos tornillos para huesos que se encuentran entre las paredes 25 y 26 de la abrazadera 5 ó 6.

Más particularmente, una abrazadera 35 de metáfisis permite asegurar el fijador a los tornillos para huesos implantados en las partes extremas proximales o distales de una tibia, o implantados en la parte extrema distal de un fémur.

La abrazadera 35 de metáfisis se sujeta en una de las abrazaderas 5 ó 6, de la misma forma que el elemento 31 de conexión. De hecho, la abrazadera 35 de metáfisis incluiría, igual que el elemento 31 de conexión, un vástago 36 cilíndrico que encaja en el encastre 17 cilíndrico, y un extremo 37 formado de una pieza con el vástago 36 y que se extiende perpendicularmente al último.

El extremo 37 está configurado con una parte en forma de U que está formada de una pieza con el vástago 36, excéntrico del mismo. La parte en forma de U comprende básicamente un par de paredes 38, 39 que se extienden paralelas y distanciadas entre sí. Se proporciona una muesca 38', 39' semicilíndrica al fondo de cada pared 38, 39 del mismo lado, muesca que define la mitad de un encastre para alojar un tornillo de metáfisis para huesos correspondiente, es decir, un tornillo implantado en el extremo proximal o distal de una tibia, o el extremo distal de un fémur, en un plano sustancialmente perpendicular al plano del eje x-x.

Ventajosamente, la parte 37 incluye un medio de fijación de tornillos de metáfisis para huesos. Este medio de fijación comprende una corredera 50 que está montada en la parte 37 para el desplazamiento deslizante a lo largo de una dirección coincidente con la dirección en la que la brida 26 se fija contra la pared 25.

Dicha corredera 50 tiene una base 49 rectangular formada con una ventana 49a, y tiene dos agarraderas 51, 52 similares a placas que están formadas de una pieza con la base 49 en los lados cortos de la misma.

Las agarraderas 51, 52 similares a placas actúan conjuntamente con las paredes 38 y 39 para fijar los tornillos de metáfisis entre las mismas. Más particularmente, la corredera 50 está montada deslizante en un extremo que se estrecha hacia abajo de la pared 39 a través de la ventana 49a, de manera que la agarradera 51 estará frente a la parte 37 y móvil entre las paredes 38 y 39 paralelas a la misma.

Previstas en el mismo lado en los extremos libres de las agarraderas 51 y 52 se proporcionan respectivas muescas 51', 52' semicilíndricas, cada una de las cuales define la mitad de un encastre que aloja un tornillo de metáfisis para huesos correspondiente. Con la corredera 50 montada en la parte 37, las muescas 38' y 51' están una frente a otra, así como también las muescas 39' y 52', preparadas para fijarse en un tornillo de metáfisis correspondiente.

Un tornillo 53 de bloqueo pasa a través de un orificio previsto lateralmente en la corredera 50 y se acopla en un anillo roscado, que se aloja en un orificio formado cerca del extremo libre de la pared 39, para bloquear la corredera 50 en posición, fijándose en los tornillos de metáfisis.

De esta forma, es decir, con los tornillos, incluyendo los laterales, entre la pared 25 y la brida 26, y los de metáfisis, entre la corredera 50 y la parte 37, todos ellos llevados a un estado de bloqueo debido a desplazamientos que ocurren todos en la misma dirección, sus posiciones mutuas se mantienen incluso si cambian sus diámetros, por ejemplo, de tornillos con un diámetro de 6 mm a tornillos con un diámetro de 8 mm de principio a fin.

El dispositivo de entablillamiento de esta invención soluciona el problema técnico y proporciona un número de ventajas, siendo la más importante de éstas que las abrazaderas tienen una utilidad universal, a diferencia de soluciones anteriores.

De hecho, el cuerpo 20 principal puede tener abrazaderas opuestas asociadas a él, las cuales sirven para diferentes funciones pero todas ellas parten de una estructura básica común.

Además, el fijador hecho de un material transparente a la radiación X permite al cirujano ortopédico radiografiar la región afectada sin sufrir interferencias de objetos gruesos.

También debería indicarse que el cuerpo principal da cuenta de la parte más grande de la longitud total del fijador según la invención y permite que la longitud del fijador se ajuste para casi cualquier situación traumática.

También debería indicarse que las marcas múltiples producidas por los dientes frontales en la superficie de la cabeza esférica, de manera que en la práctica la junta de rótula esférica puede montarse positivamente en una posición angular deseada, también prohíben la reutilización de las abrazaderas que, por tanto, son abrazaderas desechables. Esto representa una ventaja añadida tanto desde el punto de vista sanitario como de la seguridad.

Claims (12)

1. Fijador externo unilateral, axial para estabilizar fracturas óseas, que comprende un cuerpo (2) central extensible similar a una barra y abrazaderas (5, 6) de tornillo para huesos colocadas de forma opuesta que están articuladas con los extremos (3, 4) respectivos del cuerpo (2) central similar a una barra por medio de articulaciones esféricas, comprendiendo cada una de dichas abrazaderas (5, 6) de tornillo para huesos un cuerpo (20) principal con el que está asociada una disposición (25, 26, 21, 22, 23) de fijación para tornillos para huesos, en el que una junta (16) de rótula esférica está montada en cada abrazadera (5, 6) de tornillo para huesos dentro de dicho cuerpo (20) principal, caracterizado porque la junta (16) de rótula esférica comprende un encastre (17) cilíndrico formado en el cuerpo (20) principal de la abrazadera (5, 6) de tornillo para huesos y una cabeza (18) esférica alojada en el encastre (17) cilíndrico, y con un vástago (19) insertado de forma separable en un encastre (15) correspondiente en el extremo (3, 4) del cuerpo (2) central similar a una barra.

2. Fijador externo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha disposición (25, 26, 21, 22, 23) de fijación de tornillo para huesos comprende una pared (25) lateral adaptada de dicho cuerpo (20) principal y una brida (26) con un contorno que se acopla con dicha pared (25) lateral y que está sujeta de forma separable con la misma cuando las abrazaderas para huesos están apretadas.

3. Fijador externo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo (2) central similar a una barra comprende dos partes (8, 9) prismáticas que se deslizan telescópicamente una sobre otra.

4. Fijador externo según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende una disposición (10, 11, 13) de sujeción para evitar que dichas partes (8, 9) se deslicen.

5. Fijador externo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichas abrazaderas (5, 6) están fabricadas de un material transparente a la radiación de rayos X.

6. Fijador externo según la reivindicación 3, caracterizado porque dicho cuerpo (2) central similar a una barra está fabricado de un material transparente a la radiación de rayos X.

7. Fijador externo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo (2) central similar a una barra tiene un eje (x-x) longitudinal y porque dicha disposición (25, 26, 21, 22, 23) de fijación de tornillo para huesos asegura los tornillos a la abrazadera (5, 6) a lo largo de un plano que se dispone sustancialmente paralelo y está distanciado del plano que contiene dicho eje (x-x).

8. Fijador externo según la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un elemento (30) auxiliar asociado de forma separable con el extremo libre de una abrazadera (5, 6) para permitir la unión con otro fijador o tornillos de fijación para huesos.

9. Fijador externo según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho elemento (30) auxiliar está montado de forma giratoria en dicho encastre (17) cilíndrico en el extremo libre de dicho cuerpo (20) principal.

10. Fijador externo según la reivindicación 9, caracterizado porque el elemento (30) auxiliar comprende un vástago (32) cilíndrico introducido dentro de dicho encastre (17) cilíndrico y una parte (33) transversal al vástago (32) formada de una pieza con éste.

11. Fijador externo según la reivindicación 10, caracterizado porque dicho elemento (30) auxiliar comprende un vástago (36) cilíndrico introducido dentro de dicho encastre (17) cilíndrico y una abrazadera (35) de metáfisis unida con dicho vástago (36).

12. Fijador externo según la reivindicación 11, caracterizado porque dicha abrazadera (35) de metáfisis comprende una disposición (37, 38, 39, 50, 51, 52, 53) de fijación de tornillo de metáfisis cuyas piezas pueden moverse en la misma dirección que las piezas móviles de la disposición (25, 26, 21, 22, 23) de fijación de tornillo para huesos.