ES2226059T3

ES2226059T3 - Material soporte equipado con autoadhesivo.

Info

Publication number: ES2226059T3
Application number: ES98122139T
Authority: ES
Inventors: Peter Himmelsbach; Peter Jauchen
Original assignee: Beiersdorf AG
Current assignee: Beiersdorf AG
Priority date: 1997-12-12
Filing date: 1998-11-25
Publication date: 2005-03-16
Anticipated expiration: 2018-11-25
Also published as: EP0922739A1; DE59811751D1; ATE272692T1; AU752442B2; US6524699B1; AU8936198A; EP0922739B1; DE19755222A1

Abstract

MATERIAL SOPORTE AUTOADHESIVO AL MENOS POR UN LADO, QUE ESTA REVESTIDO PARCIALMENTE POR UNA MASA DE AUTOADHESIVO, Y QUE TIENE UNA DILATACION MAYOR DEL 10 % CUANDO SE LE SOMETE A UNA CARGA DE TRACCION DE 10 N/CM, DE TAL MANERA QUE EL MATERIAL SOPORTE ES DESPEGABLE DESPUES DE LA APLICACION MEDIANTE ESTIRAMIENTO EN DIRECCION DEL PLANO DE PEGADO DESDE ABAJO.

Description

Material soporte equipado con autoadhesivo.

La presente invención se refiere a un material soporte equipado con un autoadhesivo que lo cubre parcialmente.

Los sistemas de soporte recubiertos de adhesivo que se despegan tirando del soporte son conocidos y, normalmente, se basan en sistemas elásticos que suelen estar constituidos por laminados.

La patente DE-OS 27 28 346 describe un laminado de este tipo, que consta de una lámina dilatable y de una masa adhesiva a base de copolímeros en bloque A-B-A. El laminado totalmente adherente se despega fácilmente del substrato estirándolo.

La masa adhesiva siempre va aplicada por toda la superficie. Sin embargo, este tipo de aplicación con toda la superficie recubierta da lugar a una serie de desventajas que limitan en gran medida su empleo, sobre todo para usos médicos.

Una aplicación sobre toda la superficie requiere grandes cantidades de masa adhesiva, con lo cual se encarece el proceso de fabricación y, por tanto, también el producto final. Además es importante que el material soporte recubierto de masa adhesiva, una vez aplicado sobre la piel, siga siendo permeable al aire y al vapor de agua, a fin de que, por ejemplo, se pueda eliminar el sudor de la piel. Un soporte con la superficie totalmente recubierta no posee esta propiedad o solo de manera muy limitada.

La patente DE-OS 195 31 696 describe un laminado adhesivo fabricado con un soporte dilatable y con una masa adhesiva de acrilato.

La patente WO 95/06691 revela una cinta adhesiva despegable que posee una espuma como material soporte.

La patente WO 95/06691 describe un sistema que se puede quitar sin deteriorarlo, el cual posee una gran resistencia al desgarro, pero tampoco se describe un recubrimiento parcial.

Para aplicar masas autoadhesivas sobre materiales soporte destinados a láminas despegables sin dejar restos y/o a usos médicos no solo se conoce el recubrimiento total de la superficie, sino también la aplicación reticular por puntos, por ejemplo mediante serigrafía (patente DE-PS 42 37 252) - en que los puntitos de adhesivo pueden ser de distinto tamaño y/o estar diversamente repartidos (patente EP-PS 353 972) - o huecograbado de regletas combinadas en dirección longitudinal y transversal (patente DE-PS 43 08 649). Sin embargo, en los citados documentos no se describe el efecto de despegado (de arrancado) que se logra estirando el correspondiente soporte según la orientación del mismo.

Del estado técnico se conocen materiales soporte autoadhesivos por una cara (patente EP-A-0826380) y materiales soporte parcialmente recubiertos (patentes EP-A-0918080 y DE-A-19620107), así como su empleo para productos médicos. En los tres documentos no hay ninguna mención sobre su capacidad de desprendimiento, ni sobre cómo el soporte se despega de la piel. Aunque se conocen materiales soporte elásticos, despegables del substrato, tanto los que están totalmente recubiertos de autoadhesivo como los que solo lo están parcialmente, en el estado técnico no se halla ningún indicio de que estos materiales soporte especiales puedan desprenderse hasta su completo despegado, estirándolos en la dirección del plano de la unión, sobre todo sin causar dolor.

Todos los sistemas antes descritos tienen el gran inconveniente de estar recubiertos en toda su superficie. Es por ello que, para despegarlos, debe emplearse una fuerza tan elevada, que alcanza los límites de resistencia de los materiales soporte.

Otra desventaja de estos materiales soporte es que, con el recubrimiento completo de su superficie, los sistemas utilizados pueden perder su elasticidad, cuando los sistemas adhesivos empleados son poco elásticos.

Las masas adhesivas antes citadas pueden estar contenidas en una matriz soporte, apropiada para la aplicación. Como matriz soporte cabe entender los disolventes o dispersantes corrientes, tanto orgánicos como inorgánicos.

Los sistemas sin matriz soporte se designan como sistemas al 100% y tampoco son desconocidos. Se aplican en estado elástico o termoplástico y es habitual aplicarlos en estado fundido. Estas masas adhesivas termofusibles están ya descritas en el estado técnico. Se basan en cauchos naturales o sintéticos y/o en otros polímeros sintéticos.

Debido a su elevada dureza, la adherencia a la piel de estos sistemas al 100% es problemática.

La ventaja de los sistemas al 100% es que industrialmente se ahorra la eliminación de la matriz soporte, es decir del medio auxiliar, con lo cual aumenta la productividad de la aplicación y al mismo tiempo se reduce el gasto de maquinaria y energía. Además, de este manera disminuyen los residuos materiales de matriz soporte, lo cual favorece a su vez la reducción del potencial alergeno, sobre todo cuando se trata de aplicaciones sobre la piel.

El objetivo de la presente invención era superar los conocidos inconvenientes del estado técnico y disponer de un material soporte autoadhesivo, al menos por una cara, que pudiera desprenderse de la piel simplemente por estiramiento y, en el caso especial de su uso como producto médico, sin causar dolor.

Dicho objetivo se alcanza mediante un procedimiento para el uso de un material soporte equipado con autoadhesivo por al menos una cara, el cual se caracteriza por las etapas siguientes:

-: elaboración de productos medicinales,

-: aplicación de éstos sobre la piel humana y

-: desprendimiento de los mismos del substrato, estirándolos en la dirección del plano de la unión,

de modo que el material soporte está parcialmente recubierto con una masa autoadhesiva y presenta una fuerza de adherencia por el dorso del soporte de al menos 0,5 N/cm y una elongación del 15% al 3000% para una tracción de 10 N/cm.

Preferentemente, el material soporte presenta una elongación del 20% al 1000% para una tracción de 10 N/cm.

Se demostró como ventaja que, empleando materiales soporte permeables al vapor de agua o al aire, los productos dotados de adhesivo, incluso con capas de masa adhesiva mayores de 15 g/m^{2}, tenían una permeabilidad enormemente alta.

Como materiales soporte son adecuadas las láminas elásticas de materiales sintéticos y naturales. Se prefieren aquellos materiales soporte que tras la aplicación de la masa autoadhesiva pueden emplearse de manera que cumplan las propiedades de un vendaje funcional. Como ejemplo cabe mencionar productos textiles del tipo telas, tejidos de punto, capas de fibra, vellos, laminados, mallas, folios, espumas y papeles, que presentan elongaciones mínimas del 10% para una carga de 10 N/cm.

También resulta apropiada la combinación de los citados materiales.

Asimismo, estos materiales pueden estar tratados previamente o a posteriori. Los pretratamientos corrientes son la descarga en corona y la hidrofobación; los postratamientos habituales son el calandrado, atemperado, pegado de láminas, troquelado y protección e irradiación UV, IR o con electrones.

Como masas autoadhesivas para el recubrimiento de los soportes se pueden usar ventajosamente las de tipo termoplástico fusible, a base de cauchos naturales o sintéticos y de otros polímeros sintéticos, como acrilatos, metacrilatos, poliuretanos, poliolefinas, derivados polivinílicos, poliésteres o siliconas, con aditivos adecuados como resinas adherentes, plastificantes, estabilizadores, más otras materias auxiliares, siempre que sean necesarias.

Su punto de fusión debe ser superior a 50ºC, pues la temperatura de aplicación suele ser, como mínimo, de 90ºC, preferentemente entre 120ºC y 150ºC, o entre 180ºC y 220ºC en el caso de las siliconas. Si es preciso puede efectuarse una reticulación posterior mediante irradiación con UV o haces de electrones.

Concretamente, las masas adhesivas termofusibles a base de copolímeros en bloque se distinguen por sus amplias posibilidades de variación, pues la disminución adecuada de la temperatura de transición vítrea de la masa autoadhesiva, mediante la selección de los taquificantes y de los plastificantes, así como del tamaño molecular del polímero y de la distribución molecular de cada componente, asegura el pegado funcional necesario, especialmente con la piel, incluso sobre zonas críticas del aparato locomotor humano.

La elevada resistencia al cizallamiento de la masa adhesiva termofusible se alcanza gracias a la gran cohesión del polímero. La buena pegajosidad se obtiene mediante con el uso de varios taquificantes y plastificantes.

La masa adhesiva termofusible se basa preferentemente en copolímeros en bloque, sobre todo, los de tipo A-B, A-B-A o sus mezclas. La fase dura A es principalmente poliestireno o sus derivados y la fase blanda B contiene etileno, propileno, butileno, butadieno, isopreno o sus mezclas, con especial preferencia, en este caso, etileno y butileno o sus mezclas.

Pero los bloques de poliestireno también pueden estar contenidos en la fase blanda B, incluso hasta en un 20% en peso, aunque el contenido total de estireno debería ser siempre inferior al 35% en peso. Se prefiere que el contenido de estireno esté comprendido entre 5% y 30%, porque un menor contenido de estireno hace la masa adhesiva más fláccida.

Es especialmente ventajosa la combinación adecuada de copolímeros de dos y de tres bloques, prefiriéndose que el porcentaje de copolímeros de dos bloques sea menor del 80% en peso.

En una forma de ejecución ventajosa, la masa adhesiva termofusible presenta la siguiente composición:

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Los aceites, ceras y resinas, alifáticas o aromáticas que sirven de taquificantes son preferentemente de hidrocarburo, y, entre ellos, los aceites y las ceras de parafina tienen un efecto favorable sobre el pegado a la piel, gracias a su consistencia. Como plastificantes pueden usarse ácidos grasos de cadena media o larga y/o sus ésteres. Estas adiciones sirven para regular las propiedades adherentes y la estabilidad. Si es preciso pueden utilizarse más estabilizadores y otras materias auxiliares.

La masa adhesiva se puede cargar con cargas minerales, fibras y microesferas huecas o macizas.

La masa autoadhesiva termofusible tiene un punto de reblandecimiento superior a 70ºC, preferentemente comprendido entre 95ºC y 120ºC.

Las masas autoadhesivas termofusibles están preferentemente ajustadas para que, a una frecuencia de 0,1 rad/s, tengan una temperatura de transición vítrea dinámico-compleja inferior a 5ºC, con preferencia entre -3ºC y -30ºC, con especial preferencia entre -9ºC y -25ºC.

Los productos médicos, especialmente, están sometidos a grandes exigencias por lo se refiere a sus propiedades adherentes. Para un uso ideal es preciso que la masa adhesiva termofusible tenga buena pegajosidad. Debe tener una fuerza de adhesión sobre la piel y sobre el dorso del soporte adaptada a la función. Además, es necesario que la masa adhesiva termofusible tenga una elevada resistencia al cizallamiento, para que no se produzcan deslizamientos.

Con la disminución apropiada de la temperatura de transición vítrea de la masa autoadhesiva - esencial en la presente invención - mediante la selección de los taquificantes y de los plastificantes, y también del tamaño molecular del polímero y de la distribución molecular de cada componente, se logra el necesario pegado funcional a la piel y al dorso del soporte. La gran resistencia al cizallamiento de la masa autoadhesiva aquí empleada se consigue gracias a la elevada cohesión del copolímero en bloque. La buena pegajosidad resulta del uso de varios taquificantes y plastificantes.

Propiedades del producto como pegajosidad, temperatura de transición vítrea y estabilidad al cizallamiento se pueden cuantificar bien mediante una medición de frecuencia dinámico-mecánica. Para ello se emplea un reómetro gobernado por la tensión de cizallamiento.

Los resultados de este método de medición proporcionan información sobre las propiedades físicas de un material, teniendo en cuenta la parte viscoelástica. Para ello, la masa autoadhesiva termofusible se hace oscilar entre dos placas paralelas, a una temperatura prefijada, con frecuencias variables y baja deformación (región viscoelástica lineal). Mediante un registrador asistido por ordenador, se determina el cociente (Q = tan \delta) entre el módulo de disipación (G'' componente viscoso) y el módulo de almacenamiento (G' componente elástico).

Q = tan \ \delta \ = G''/G'

Para la sensación subjetiva de pegajosidad ("tack") se elige una frecuencia alta y para la resistencia al cizallamiento una frecuencia baja.

Un valor numérico elevado indica una mejor pegajosidad y una peor resistencia al cizallamiento.

La temperatura de transición vítrea es aquella a la cual, los polímeros amorfos o parcialmente cristalinos pasan del estado líquido o gomo-elástico al estado duroelástico o vítreo, o viceversa (diccionario químico Römpp, 9ª edición, vol. 2, página 1587, editorial Georg Thieme, Stuttgart - New York, 1990). Corresponde al máximo de la función de temperatura para una frecuencia determinada.

Para las aplicaciones médicas, en concreto, se necesita un punto de transición vítrea relativamente bajo.

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Se prefieren las masas adhesivas termofusibles de la presente invención, cuya relación entre el componente viscoso y el componente elástico es mayor de 0,7 a 25ºC para una frecuencia de 100 rad/s, o las masas autoadhesivas termofusibles, cuya relación entre el componente viscoso y el componente elástico es menor de 0,4 a 25ºC para una frecuencia de 0,1 rad/s, y con preferencia se halla comprendida entre 0,35 y 0,02, con mayor preferencia entre 0,3 y 0,1.

También es ventajoso, sobre todo para su empleo en productos médicos, recubrir parcialmente el material soporte con la masa adhesiva termofusible, por ejemplo, mediante impresión reticular, termoserigrafía, termoflexografía o huecograbado, pues los materiales soporte completamente recubiertos de adhesivo pueden causar fácilmente irritaciones mecánicas de la piel durante la aplicación.

El recubrimiento parcial permite eliminar la pérdida de agua transepidérmica a través de canales regulares, mejorando la transpiración de la piel al sudar, sobre todo con el uso de materiales soporte permeables al aire y al vapor de agua. Así se evitan las irritaciones cutáneas provocadas por la acumulación de líquidos corporales. Dichos canales de evacuación también permiten la transpiración en el caso de un vendaje de varias capas.

Asimismo, en el caso de materiales soporte de alto gramaje y poca elasticidad, típicos por ejemplo de los vendajes cortos de tracción, solo el recubrimiento parcial permite despegarlos por estiramiento y sin dolor, a pesar de la gran fuerza de adherencia de estos sistemas de vendaje adhesivo.

Se prefiere la aplicación formando casquetes poligeométricos que tengan, sobre todo, una relación de diámetro a altura menor que 5:1. Asimismo, también se pueden imprimir sobre el material soporte otro tipo de formas y muestras, por ejemplo un modelo de impresión de marcas o muestras alfanuméricas combinadas, como retículas, franjas, y también cúmulos de casquetes o líneas en zigzag.

Asimismo, por ejemplo, la masa adhesiva puede aplicarse por pulverización, dando lugar a una capa más o menos irregular.

La masa adhesiva puede estar repartida uniformemente sobre el material soporte, o bien recubrir la superficie con desigual espesor o densidad, sin que el producto deje de funcionar.

El principio de la termoserigrafía reside en el uso de una plantilla redonda, perforada y calentada, en forma de tambor giratorio sin costuras, alimentado por una boquilla con la masa autoadhesiva termofusible preferida. La boquilla tiene un labio especial (en forma de rasqueta redonda o cuadrada) que, por medio de un canal, comprime la masa adhesiva fundida a través de los orificios de la pared de la plantilla sobre una cinta soporte que avanza por delante. La cinta se mueve, mediante un rodillo de contrapresión, contra la envoltura externa del tambor calentado, a una velocidad de rotación correspondiente a la velocidad del tambor giratorio.

La formación de los pequeños casquetes de adhesivo tiene lugar según el siguiente mecanismo:

La presión de la rasqueta impulsa la masa adhesiva fundida sobre el material soporte, atravesando los orificios del tambor perforado. El tamaño de los casquetes formados lo determina el diámetro de orificio de la plantilla. La plantilla se separa del soporte a la velocidad de transporte de la cinta soporte (velocidad de rotación del tambor). Debido a la gran adherencia de la masa adhesiva y a la cohesión interna del adhesivo fundido, la cantidad limitada de masa adhesiva fundida presente en los orificios se separa de la base de los casquetes ya pegados al soporte, dejando un contorno nítido, o bien se transfiere al soporte gracias a la presión ejercida por la rasqueta.

Terminado este transporte se forma sobre dicha base la superficie más o menos arqueada de los casquetes, independientemente de la reología de la masa adhesiva fundida. La proporción entre la altura y la base de los casquetes depende de la relación entre el diámetro de orificio y el grosor de pared del tambor, y también de las propiedades físicas (fluidez, tensión superficial y ángulo de humectación sobre el material soporte) de la masa autoadhesiva.

En la plantilla de termoserigrafía, la relación de espacio/orificio puede ser inferior a 3:1, con preferencia inferior o igual a 1:1, especialmente igual a 1:3.

El mecanismo de formación de los casquetes arriba descrito requiere preferentemente unos materiales de soporte absorbentes o, como mínimo, humectables por la masa adhesiva fundida. Las superficies soporte no humectables deben someterse a un tratamiento previo, mediante procesos químicos o físicos, que puede llevarse a cabo aplicando medidas adicionales como, por ejemplo, descarga en corona o recubrimiento con sustancias que mejoren la humecta-
ción.

Con el procedimiento de impresión presentado puede fijarse de manera definida el tamaño y la forma de los casquetes. Los valores de la fuerza adhesiva que son relevantes para la aplicación y determinan la calidad de los productos elaborados caen dentro de tolerancias muy estrechas, siempre que el recubrimiento sea apropiado. El diámetro de la base de los casquetes puede elegirse desde 10 \mum hasta 5.000 \mum, la altura de los casquetes desde 20 \mum hasta 2.000 \mum, preferiblemente desde 50 \mum hasta 1.000 \mum, previendo los diámetros menores para soportes lisos y los casquetes de mayor diámetro y altura para materiales soporte rugosos o muy porosos.

La posición de los casquetes sobre el soporte se fija de modo definido mediante la geometría muy variable de la máquina de aplicación, p.ej. del grabado o del tamiz. Con ayuda de los citados parámetros, el perfil deseado de las propiedades del recubrimiento puede ajustarse con mucha exactitud, regulando los tamaños, para adaptarse a los diversos materiales y aplicaciones.

El material soporte se recubre, preferentemente, a una velocidad mayor de 2 m/min., preferiblemente entre 20 y 200 m/min., y la temperatura de recubrimiento debe ser mayor que la temperatura de reblandecimiento.

La masa adhesiva fundida puede aplicarse sobre el material soporte con un gramaje mayor de 15 g/m^{2}, preferiblemente entre 20 g/m^{2} y 300 g/m^{2}, con mayor preferencia entre 90 g/m^{2} y 160 g/m^{2}.

El porcentaje de superficie cubierta de masa adhesiva termofusible debe ser como mínimo del 20% y puede llegar hasta un 95%, para productos especiales preferiblemente, del 40% hasta el 60% y también del 70% hasta el 95%. Esto puede lograrse, si es preciso, mediante varias aplicaciones, en las cuales también pueden emplearse masas adhesivas de diferentes propiedades.

También ha resultado ventajoso cargar el adhesivo con gas, lo cual mejora las propiedades técnicas del pegado. Así, por ejemplo, se puede obtener una mejor adaptación y un aumento de la fuerza inicial de adherencia. Preferiblemente, la masa autoadhesiva termofusible se carga con un porcentaje de gas superior al 5% en volumen, sobre todo del 20 al 85% en volumen.

La combinación de la masa adhesiva termofusible con el recubrimiento parcial garantiza, por un lado, una adhesión segura del producto médico sobre la piel, y, por otro lado, excluye las irritaciones cutáneas alérgicas o mecánicas, al menos las visualmente reconocibles, incluso en el caso de una aplicación prolongada durante varios días.

La depilación de ciertas zonas corporales y la transferencia de masa sobre la piel es irrelevante, debido a la gran cohesividad del adhesivo, ya que éste no se agarra a la piel y al vello, sino más bien al material soporte, con una adherencia de la masa que llega hasta 12 N/cm (anchura de la muestra) en las aplicaciones médicas.

Gracias a las discontinuidades del recubrimiento no hay estiramiento o desplazamiento de capas de piel durante el desprendimiento, lo cual, unido a la escasa depilación, hace que estos sistemas tan adherentes resulten indoloros hasta un grado hasta ahora desconocido. El material soporte aplicado tiene unos buenos efectos propiorreceptivos.

En función del material soporte y su sensibilidad a la temperatura, la masa adhesiva termofusible puede aplicarse directamente sobre aquél o primero sobre un soporte auxiliar, para luego transferirla al soporte definitivo. También puede ser ventajoso calandrar posteriormente el producto recubierto y/o tratar previamente el soporte, por ejemplo mediante descarga de corona, para mejorar el agarre de la capa adhesiva.

El material soporte recubierto con la masa adhesiva puede tener una permeabilidad al aire mayor de 1 cm^{3}/(cm^{2}*s), con preferencia mayor de 15 cm^{3}/(cm^{2}*s), con especial preferencia mayor de 70 cm^{3}/(cm^{2}*s), y además una permeabilidad al vapor de agua mayor de 500 g/(m^{2}*24 h), con preferencia superior a 1.000 g/(m^{2}*24 h), con especial preferencia superior a 2.000 g/(m^{2}*24 h).

Finalmente, tras la operación de recubrimiento, el material soporte se puede revestir con otro material soporte antiadhesivo, como papel siliconado, o con un apósito o una capa acolchada.

Es especialmente ventajoso que el material soporte autoadhesivo pueda esterilizarse, preferiblemente con radiación \gamma (gama). Para la posterior esterilización son especialmente apropiadas las masas adhesivas termofusibles a base de copolímeros en bloque que no contienen ningún doble enlace, lo cual, concretamente, vale para los copolímeros en bloque de estireno-butileno-etileno-estireno o para los copolímeros en bloque de estireno-butileno-estireno. En este caso no se producen alteraciones de las propiedades adhesivas significativas para la aplicación.

Finalmente, la masa autoadhesiva puede contener un principio activo. Entre las masas autoadhesivas dotadas se prefieren especialmente aquellas que liberan las sustancias.

El material soporte de la presente invención tiene una fuerza de adherencia al dorso del soporte de, al menos, 0,5 N/cm, especialmente una fuerza de adherencia comprendida entre 1 N/cm y 5 N/cm. Sobre otros sustratos se pueden alcanzar fuerzas de adherencia mayores.

Las excelentes propiedades del material soporte autoadhesivo de la presente invención sugieren su empleo para productos médicos, sobre todo para esparadrapos, fijaciones, apósitos, vendajes ortopédicos o flebológicos y fajas.

A continuación, el material soporte autoadhesivo de la presente invención se describe con ejemplos, sin pretender limitarla innecesariamente.

Ejemplo 1

Se elaboró una venda elástica autoadhesiva conforme a la presente invención, que por sus propiedades descritas a continuación puede servir de vendaje funcional, cuya técnica está orientada a la anatomía y a la biomecánica.

La venda utilizada para este tipo de vendaje estaba formada por una tela elástica de algodón, con una resistencia máxima a la tracción mayor de 80 N/cm y una elongación a la tracción máxima superior al 100%. La elongación a 10 N/cm del material soporte sin recubrir fue del 75% y no disminuyó prácticamente con el recubrimiento.

La masa autoadhesiva se aplicó sobre el soporte por termoserigrafía. Se trataba de una masa adhesiva termofusible de la siguiente composición:

-: un copolímero en bloque A-B/A-B-A formado por segmentos duros y blandos, con una relación de A-B-A a A-B de 2:1 y un contenido de estireno en el polímero de 13% molar; su porcentaje en la masa adhesiva era del 40% en peso (Kraton G),

-: una resina de hidrocarburo parafínico, con un porcentaje del 52% en peso de la masa adhesiva,

-: resinas de hidrocarburo, con un porcentaje del 7,5% en peso (Super Resin HC 140),

-: un antioxidante, con un porcentaje inferior al 0,5% en peso (Irganox).

Los ingredientes se homogenizaron a 175ºC mediante un mezclador térmico.

El punto de reblandecimiento de esta masa autoadhesiva fue de 95ºC (DIN 52011) y su viscosidad a 150ºC era de 2.100 mPa\cdots (DIN 53018, Brookfield DV II, husillo 21). El punto de transición vítrea fue de -8ºC según el método arriba indicado.

El recubrimiento directo se realizó a 50 m/min. y a una temperatura de 130ºC. El material soporte se recubrió por puntos con 120 g/cm^{2}, utilizando una plantilla de 14 mallas y 300 \mum de grosor.

La venda elaborada según este procedimiento se desprendía bien, estirándola en la dirección de la superficie de la piel, y tenía una buena permeabilidad al aire y al vapor de agua. Gracias a la gran resistencia al cizallamiento del adhesivo termofusible se apreció una estabilidad suficiente y un buen efecto propiorreceptivo. No se observó ninguna irritación cutánea y solo una pequeña e insignificante depilación después de retirar la venda.

Una prueba comparativa sobre acero demostró que la fuerza de cizallamiento necesaria para despegar la venda era aproximadamente solo de un tercio, respecto a un material con toda la superficie recubierta de igual cantidad de masa.

Ejemplo 2

Se elaboró un material filtrante despegable por estiramiento, a base de un velo elástico. En dicho material, el efecto filtrante se obtuvo mediante el recubrimiento parcial. El material filtrante consistía en un velo de filtro habitual del comercio, con propiedades termoplásticas, que tenía una elongación de 250% a la tracción máxima y de 150% a una carga de 10 N/cm.

En el caso de los copolímeros en bloque se trataba de uno de estireno-etileno-butileno-estireno mezclado con una cera de parafina. La relación era de una parte de polímero a una parte de parafina. A dicha mezcla se le añadió un 10% de resina de poliestireno (Amoco 18240). El adhesivo contenía un uno por ciento de Irganox, un antioxidante (\beta-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)-propionato de n-octadecilo)), y otras resinas de hidrocarburo y ésteres de ácidos grasos, cuyo contenido en todo el adhesivo era muy bajo. El punto de reblandecimiento de esta masa autoadhesiva fue de 100ºC (DIN 52011) y la temperatura de transición vítrea de -6ºC, medida según el método arriba citado.

Con una plantilla de 40 mallas y un paso del 20% se pudo conseguir un gramaje de 20 g de masa por m^{2}.

El material filtrante así preparado presentaba una gran permeabilidad al aire, mayor de 85 cm^{3}/(cm^{2}*s). El producto filtrante, elástico y adhesivo, resultó ser ventajoso, sobre todo para cambiar con frecuencia de zona de aplicación, gracias a la posibilidad de retirarlo rápidamente. Asimismo, el recubrimiento parcial por todo un lado facilitó el montaje rápido y sencillo de estos materiales filtrantes. La fuerza de cizallamiento fue de 6 N/cm.

Claims

1. Procedimiento para el uso de un material soporte equipado con autoadhesivo por al menos una cara, caracterizado por las etapas siguientes:

-: elaboración de productos medicinales,

-: aplicación de éstos sobre la piel humana y

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el material soporte presenta una elongación mayor del 20% y hasta el 100%, para una tracción de 10 N/cm.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la masa autoadhesiva es una masa adhesiva termofusible que, para una frecuencia de 0,1 rad/s, presenta una temperatura de transición vítrea dinámico-compleja inferior a 5ºC, con preferencia entre -3ºC y -30ºC, con especial preferencia entre -9ºC y -25ºC.

4. Procedimiento según la reivindicación 3, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible está formada a base de copolímeros en bloque, sobre todo de tipo A-B, A-B-A o de sus mezclas, en los cuales la fase A es principalmente poliestireno o sus derivados y la fase B contiene etileno, propileno, butileno, butadieno, isopreno o sus mezclas, con especial preferencia, en este caso, etileno y butileno o sus mezclas.

5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible consta de

-: 10% en peso hasta 90% en peso de copolímeros en bloque,

-: 5% en peso hasta 80% en peso de taquificantes como los aceites, ceras, resinas y/o sus mezclas, con preferencia mezclas de resinas y aceites,

-: eventualmente menos del 60% en peso de plastificantes,

-: menos del 15% en peso de aditivos,

-: menos del 5% en peso de estabilizadores.

6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible se aplica por impresión reticular, termoserigrafía o huecograbado.

7. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible se aplica al material soporte en forma de casquetes poligeométricos.

8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible se aplica al material soporte con un gramaje de mayor de 15 g/m^{2}, preferiblemente entre 20 g/m^{2} y 300 g/m^{2}, con mayor preferencia entre 90 g/m^{2} y 160 g/m^{2}.

9. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material soporte recubierto presenta una permeabilidad al aire superior a 1 cm^{3}/(cm^{2}*s), con preferencia mayor de 15 cm^{3}/(cm^{2}*s), con especial preferencia mayor de 70 cm^{3}/(cm^{2}*s) y/o una permeabilidad al vapor de agua mayor de 500 g/(m^{2}*24 h), con preferencia superior a 1.000 g/(m^{2}*24 h), con especial preferencia superior a 2.000 g/(m^{2}*24 h).

10. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material soporte presenta una fuerza de adhesión al dorso del soporte que está comprendida entre 1 N/cm y 5 N/cm.

11. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la masa adhesiva termofusible presenta un porcentaje de gas mayor del 5% en volumen, sobre todo del 20 al 85% en volumen.

12. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los productos médicos son vendajes ortopédicos o flebológicos y vendas.

13. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material soporte parcialmente recubierto se tapa tras la aplicación o se dota de un apósito o se reviste con una capa acolchada.

14. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el material soporte parcialmente recubierto se esteriliza, preferiblemente mediante radiación \gamma (gama).

15. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la masa autoadhesiva contiene un principio activo.