ES2214255T3

ES2214255T3 - Dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos.

Info

Publication number: ES2214255T3
Application number: ES00910053T
Authority: ES
Inventors: Fabio Cinelli; Antonello Colaianni; Adelia Alessandra Tordone; Hugh Semple Munro; Brian John Tighe
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 1999-02-02
Filing date: 2000-02-02
Publication date: 2004-09-16
Anticipated expiration: 2020-02-02
Also published as: DE60007839T2; CA2358488A1; EP1025823A1; ATE258035T1; PE20001311A1; CN1338916A; EP1148856A1; WO2000045766A9; DE60007839D1; JP2002536068A; EP1148856B1; BR0007961A; WO2000045766A1; AR018218A1; AU3220700A; KR20010101938A

Abstract

Un dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos que comprende una bolsa (11), teniendo dicha bolsa (11) una abertura y una pestaña (12) rodeando dicha abertura (21) teniendo dicha pestaña (12) una superficie (23) que mira al usuario y una superficie (22) que mira a la prenda, en el que dicha superficie que mira al usuario comprende un adhesivo (20), caracterizado por que dicho adhesivo tiene una resistencia al despegado inicial (PI) y una resistencia al despegado final (PF) después de la exposición al agua, como se define en el método de ensayo de la presente memoria, y la relación de PI a PF es de 2:1, 25 a 2:4 y la capacidad de absorción de agua, como se define en el ensayo de la presente memoria, está comprendida en el intervalo de 3% a 15% en peso de dicho adhesivo.

Description

Dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos.

Campo de la invención

El presente invento se refiere a dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos, tales como dispositivos para el tratamiento de orina y dispositivos para el tratamiento de materia fecal para bebés, niños o adultos, que se sujetan directamente a la piel entre las nalgas del usuario. El dispositivo utiliza un adhesivo mejorado para facilitar la fácil colocación y retirada del dispositivo del usuario, al tiempo que se garantiza que el artículo se mantiene en la posición deseada. En particular los adhesivos proporcionan sujeción a la piel húmeda y mojada durante todo el periodo de uso, incluyendo circunstancias o periodos de uso durante los que el adhesivo está expuesto a una cantidad de líquidos en exceso.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos para la gestión de orina y materia fecal son artículos conocidos de fabricación que se diseñan para que los lleven principalmente personas que padecen de incontinencia y, en particular, los pacientes postrados en cama. Tales dispositivos se sujetan a la región anal natural o al ano artificial del usuario y/o a la zona genitourinaria y están pensados para recibir, retener y contener inmediatamente orina, material fecal y otras descargas corporales.

Tales dispositivos tal como en su mayoría son conocidos hoy en día están diseñados para ser usados por pacientes postrados en cama. Como tales los dispositivos están constituidos por un tubo relativamente largo y estrecho, en un extremo del cual hay una abertura y un dispositivo de sujeción a la piel sobre el que se puede aplicar un adhesivo.

Ejemplos de estas bolsas se describen por ejemplo en la patente de EE.UU. 3.577.989, que detalla una bolsa desechable de eliminación-retención para personas que sufren incontinencia, que incluye un miembro contenedor que tiene una parte superior abierta y una pestaña sujeta al miembro contenedor alrededor de la parte superior abierta. La pestaña puede incluir una capa de adhesivo sobre su superficie como medio de sujeción de la bolsa al usuario o, de manera alternativa, describe la utilización de tiras elásticas para sujetar la bolsa al usuario. La patente de EE.UU. 4.784.656 también describe un receptáculo para recoger la materia fecal de personas que sufren incontinencia. El colector fecal comprende una junta, un conducto o cilindro y un receptáculo; el receptáculo y el conducto están formados cada uno por dos láminas de película termoplástica que actúa de barrera frente a los olores, que están termoselladas a lo largo de sus bordes laterales respectivamente, y la superficie lateral de la junta está revestida con una capa de adhesivo; la patente británica 2.152.387 muestra un colector fecal para personas que sufren incontinencia que comprende una bolsa de recogida y un anillo, que está provisto con un adhesivo. El colector fecal comprende un par de paneles de material termoplástico en forma de lámina unidos en los márgenes para delimitar una bolsa alargada que tiene una abertura en uno de los extremos. La patente británica 1.078.588 describe un colector de orina que comprende una bolsa a prueba de líquidos de configuración tubular que tiene una abertura rodeada por un medio de sujeción en forma de material que contiene adhesivo.

A partir de la patente europea 245.064, se conocen otros tipos de bolsas para el tratamiento de la materia fecal, con forma más aplanada. La patente europea 245.064 describe bolsas que tienen una pared frontal y una pared trasera, presentando la pared frontal la abertura y el medio de sujeción al cuerpo. El medio de sujeción es un material resistente al agua compatible con la piel, tal como un hidrocoloide y un aglutinante elástico viscoso insoluble en
agua.

Debido a sus típicas forma alargada y dimensiones, tales dispositivos, de manera especial cuando los llevan usuarios activos, como bebés o adultos aquejados de incontinencia que no están postrados en cama, pueden enrollarse fácilmente alrededor de los muslos de los usuarios y/o pueden causar la formación de pliegues y enroscamientos en los propios dispositivos. En tales circunstancias la presión y tensión ejercidas sobre la bolsa aumentarán de forma natural debido al movimiento del usuario y la presión del cuerpo del usuario sobre la bolsa. Consecuentemente, aumentará la probabilidad de que la orina o material fecal una vez excretados y contenidos en la bolsa ejerzan presión sobre el medio de sujeción del dispositivo. Como resultado no sólo se verá afectada de forma perjudicial la capacidad de almacenamiento del dispositivo sino también, de manera más importante, el dispositivo puede resultar desajustado desintencionadamente por el usuario durante su empleo. Tal incidencia es inaceptable dando lugar a consecuencias incómodas y apuradas tanto para el usuario como para el cuidador.

Por tanto, es decisivo que los dispositivos para el tratamiento de orina y/o material fecal estén diseñados de manera tal que estén sujetos de forma segura a la piel del usuario y no se suelten desintencionadamente durante todas las circunstancias de uso.

Para proporcionar el nivel deseado de adhesión del dispositivo al usuario, la técnica anterior describe típicamente la utilización de ciertos adhesivos que tienen resistencias cohesivas muy elevadas tales como adhesivos basados en caucho y acrílicos. Estos adhesivos se aplican después como capas gruesas sobre toda la superficie de la pestaña del dispositivo para hacer máxima la fuerza adhesiva mediante la cual el dispositivo se asegura a la piel del usuario. En efecto, resulta evidente que estos dispositivos, y en particular los adhesivos, se han diseñado para usar en dispositivos de tratamiento fecal utilizados por pacientes postrados en cama, particularmente por aquellos que tienen un ano artificial, en los que la adhesión máxima tiene prioridad sobre cualquier otro criterio tal como la comodidad del paciente.

Sin embargo, el adhesivo debe tener una composición compatible con la piel y no debe ser áspero o agresivo para la piel o causar irritación o inflamación cutáneas. Asimismo, es preferible que el adhesivo no ofrezca resistencia a la piel del usuario para que se consiga el máximo contacto superficial entre el adhesivo y la piel. Además, también es deseable proporcionar un adhesivo tal, que el dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos pueda retirarse fácilmente del usuario, sin que éste experimente un dolor intolerable. Esto es particularmente importante en circunstancias en las que el dispositivo se descoloca y es preciso retirar y recolocar el dispositivo una o incluso varias veces y/o asegurar la aplicación de tales dispositivos a pieles sensibles y a grupos de usuarios tales como bebés. No obstante, por otra parte, durante tales aplicaciones múltiples del dispositivo, por supuesto también debe mantenerse el grado de adhesión deseado, aunque sin dolor.

El problema de conseguir el grado de adhesión deseado se agrava adicionalmente en condiciones en las que la piel está mojada. Típicamente, antes de colocar el dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos, se limpia la piel y, como consecuencia, generalmente queda húmeda. Sin embargo, los adhesivos disponibles actualmente, tales como hidrocoloides, con frecuencia no se adhieren fuertemente de forma inmediata a la piel y puede ser necesario que se sujeten en su lugar hasta que tenga lugar una adhesión mínima suficiente. Además, la capacidad adhesiva global de tales adhesivos tiende a reducirse significativamente sobre la superficie de la piel húmeda per se, de manera que el dispositivo normalmente no permanecerá fijado a la piel durante el uso si se ejerce cualquier presión sobre el dispositivo, por ejemplo debida al movimiento del usuario o durante el proceso de defecación. Alternativamente, los adhesivos que son capaces de absorber agua y así adherirse inmediatamente a la piel húmeda, tienden a absorber agua muy rápidamente y de manera no controlada, de forma que no proporcionan un periodo de adhesión prolongado.

Otro problema asociado con los adhesivos que no mantienen su fuerza adhesiva después de la exposición a líquidos es que el adhesivo ya no se adhiere de forma satisfactoria no sólo a al piel, sino tampoco se adhiere ya a la pestaña.

Sin embargo, que la piel esté húmeda y mojada no es sólo un problema predominante en la etapa de aplicación del dispositivo, ya que una cantidad significativa de humedad se genera también durante el uso del dispositivo por la transpiración del usuario y a partir del material contenido dentro del dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos. Además, particularmente en el caso de dispositivos para el tratamiento de orina, pequeñas cantidades de líquido pueden depositarse o migrar a la superficie de la pestaña sin entrar en la cavidad de la bolsa. Naturalmente, el entorno resultante se hace aún más húmedo cuando el dispositivo se utiliza en combinación con un pañal. En tales circunstancias los adhesivos disponibles actualmente normalmente no pueden absorber esta humedad y de nuevo la fuerza adhesiva se reduce hasta tal punto que el dispositivo con frecuencia se suelta al ejercer presión durante el uso. Por tanto, es muy importante proporcionar un adhesivo que provea adhesión inicial y que además mantenga su fuerza adhesiva sobre la piel húmeda. Además, otro factor importante del comportamiento del producto es que el adhesivo también sea estable frente a la exposición a cantidades de líquido, tal como agua y en particular orina, en exceso, de manera que tampoco pierda su fuerza adhesiva en tales circunstancias.

Sin embargo, ningún documento de la técnica anterior en el campo de las bolsas para el tratamiento de material fecal, ni siquiera reconoce o aborda el problema de proveer a estos dispositivos con un adhesivo que satisfaga estos criterios, en particular adhesivos que se adhieran a la piel mojada y sean estables y mantengan su adhesividad incluso cuando están expuestos a una cantidad de líquido en exceso.

En contraposición, la técnica anterior en el campo general de los adhesivos para sujeción a la piel está más desarrollada en el campo de artículos tales como tiritas, apósitos y vendajes. Sin embargo, estos artículos típicamente se aplican en una situación de emergencia, en la que por ejemplo, se ha producido un corte en la piel del usuario y se desea absorber los líquidos corporales que emanan de la herida. En este contexto, los aspectos del comportamiento del artículo tales como fácil aplicación y uso del producto, comodidad durante el uso, así como retirada sin dolor y discreción, son, también en este caso, subordinadas a otros criterios tales como esterilidad, ayuda a la cicatrización y protección mecánica de la herida. Tales productos normalmente tienen poca adhesión a la piel mojada.

La patente internacional WO-A-95/20634 (3M), cuya descripción se incorpora en la presente memoria por referencia, describe un adhesivo sensible a la presión bicontinuo que tiene una fase continua de un polímero adhesivo sensible a la presión, hidrófobo y una fase continua de un polímero hidrófilo, estableciéndose que el adhesivo tiene utilidad en electrodos biomédicos, cubiertas para piel de mamíferos y dispositivos de suministro farmacéuticos.

La patente internacional WO-A-97/05171 (3M), cuya descripción se incorpora en la presente memoria por referencia, describe un adhesivo sensible a la presión bicontinuo que tiene una fase continua de un polímero adhesivo sensible a la presión, hidrófobo y una fase continua de un polímero hidrófilo, teniendo el adhesivo una adhesión de despegado de al menos 3 newtons por 100 mm medida según el ensayo PSTC-1 como se define en la descripción, estableciéndose también que el adhesivo tiene utilidad en electrodos biomédicos, cubiertas para piel de mamíferos y dispositivos de suministro farmacéuticos.

Los adhesivos de las publicaciones anteriores de 3M se preparan por polimerización de una microemulsión de monómeros hidrófobos e hidrófilos, teniendo la microemulsión fases oleosa y acuosa en las que se encuentran los respectivos monómeros hidrófobos e hidrófilos antes de la polimerización, opcionalmente con componentes adicionales tales como ciertos tensioactivos establecidos, aditivos solubles en agua, otros monómeros polares, etc. En sus respectivos Ejemplo 38, por ejemplo, ambas publicaciones de 3M describen un adhesivo sensible a la presión formado a partir de una microemulsión polimerizada que contiene agua, un monómero hidrófobo (acrilato de isooctilo), un monómero hidrófilo (ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico), un oligómero hidrófilo reactivo (éster AM90G, que es un acrilato de óxido de polietileno), un tensioactivo (SAM 211) para formar la microemulsión y N-vinilpirrolidona (que es un monómero polar reactivo adicional además del monómero hidrófilo), junto con un fotoiniciador. Se establece que con la irradiación adecuada de la microemulsión, se forma el adhesivo bicontinuo polimerizado.

Se establece que el adhesivo descrito en la patente internacional WO-A-97/24149 tiene utilidad en electrodos biomédicos, cubiertas para piel de mamíferos y dispositivos de suministro farmacéuticos. Sin embargo, sólo los adhesivos basados en el homopolímero de ácido acrílico y el homopolímero de N-vinilpirrolidona se ejemplifican en los Ejemplos de trabajo. No se describe la presencia de monómeros hirófobos y/o polímeros.

La patente de EE.UU. nº 5.338.490 (Dietz et al.), cuya descripción se incorpora en la presente memoria por referencia, describe un adhesivo sensible a la presión compuesto por dos fases, que tiene dominios adhesivos sensibles a la presión, hidrófobos, discontinuos dentro de con una fase hidrófila continua. Se establece que el adhesivo es conductor iónico independientemente de la cantidad de agua presente, por lo que se establece que el adhesivo tiene utilidad en electrodos biomédicos. Esta conductividad iónica se logra mediante el empleo, como fase hidrófila, de una sal iónica disuelta en un polímero de solvatación que se selecciona generalmente del grupo que consiste en poli(N-vinil lactama) reticulada, poliacrilamida reticulada y sus formas iónicas, ácido poliacrílico reticulado y sus sales, poli(ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico) reticulado, sus sales, copolímeros reticulados del ácido, copolímeros reticulados de sales del ácido o sus mezclas o combinaciones. Los dominios hidrófobos discontinuos están formados por materiales hidrófobos que generalmente se seleccionan entre poliacrilatos, poliolefinas, adhesivos de silicona, adhesivos basados en caucho natural o derivado sintéticamente, polivinil éteres y sus mezclas. Se establece que el adhesivo se prepara preformando los componentes hidrófobos e hidrófilos y codisolviéndolos en un disolvente, que después se elimina por ebullición para dejar el adhesivo.

La adhesión a la piel mojada se aborda por ejemplo en la patente internacional WO 98/03208, que describe adhesivos sensibles a la presión para uso médico que se pueden adherir a la piel seca o mojada y que comprenden una mezcla de copolímero de (met)acrilato hidrófilo que contiene grupos amino terciarios, un copolímero de (met)acrilato hidrófilo que contiene grupos carboxilo, ácidos carboxílicos y un sistema de reticulación. Sin embargo, este documento no discute la adhesión después de la exposición a líquido en exceso. De forma similar, la patente internacional WO 97124149 describe un adhesivo sensible a la presión, lipófilo, polar, que comprende una matriz polímera hidrófila, una disolución plastificante y un tensioactivo que proporciona buena adhesión a distintos tipos de piel. En este documento los adhesivos no se adhieren a superficies mojadas.

Otro campo en el que se ha descrito el empleo de tales adhesivos es en el de los artículos absorbentes tales como por ejemplo compresas higiénicas, como se describe por ejemplo en el Registro Estatutario de Invención de EE.UU. H1602 o en la patente internacional WO 96/33683 y en la patente internacional WO 95/16424. Esta última describe artículos higiénicos que tienen un adhesivo tópico que se aplica sobre la cara que mira al usuario de una compresa higiénica a lo largo de toda la periferia. La patente internacional WO 96/13238 describe un adhesivo tópico en términos de su dependencia de la frecuencia. La patente Europea EP 638 303 describe el uso de un adhesivo tópico sobre los remates laterales de compresas higiénicas para mantener los remates en la posición justa. La publicación suiza CH-643730 describe el uso de una compresa higiénica muy larga que tiene los bordes exteriores biselados con un adhesivo tópico en las cuatro esquinas de los bordes exteriores para proporcionar una zona adhesiva tópica que esté muy alejada de la zona donde crece el vello púbico.

Sin embargo, todas estas descripciones, típicamente describen un producto que está diseñado para ser utilizado en combinación con una prenda de ropa interior y por tanto el grado de adhesión que realmente se proporciona es muy bajo y no está diseñado para soportar una presión excesiva. Además, sólo se habla del adhesivo en términos generales se centran en el área de aplicación del adhesivo al artículo. No se discute la naturaleza del adhesivo per se, excepto los requerimientos físicos básicos tales como la sensibilidad a la presión, en particular haciendo referencia a la composición química o a criterios adhesivos.

Por lo tanto, todavía existe la necesidad de proporcionar dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos que tengan un adhesivo para la sujeción segura y la retirada sin dolor del dispositivo de la piel entremedias de las nalgas del usuario que sea adecuado para usar con la piel sensible de un bebé y por lo tanto es un objetivo de la presente invención proporcionar tal dispositivo.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un adhesivo que muestre la capacidad de adherirse a la piel al volver a aplicarlo, particularmente al volver a aplicarlo varias veces, por ejemplo cuando el dispositivo está mal colocado, permitiendo todavía la retirada sin dolor. Tal adhesivo se conoce gracias a la patente Europea EP-A-0850649.

También es un objetivo adicional de la presente invención que el adhesivo se adhiera a la piel húmeda o mojada, independientemente de que el dispositivo se aplique directamente a la piel mojada o de que la humedad se genere sobre la superficie de la piel durante el periodo de uso del dispositivo. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un adhesivo que sea estable con líquidos, particularmente con el agua y la orina, de manera que las propiedades de adhesión no se vean afectadas significativamente en presencia de los mismos durante el periodo de uso del dispositivo.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un adhesivo que tras la retirada de la piel del usuario no deje residuos. Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar un adhesivo que no cause sensación de frío u otra sensación térmica inaceptable al aplicarlo al usuario.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un adhesivo que en combinación con el material de la pestaña proporcione flexibilidad, capacidad de estiramiento y capacidad de contracción de manera que se pueda adaptar a los contornos corporales durante todos los movimientos del cuerpo y por tanto sea cómodo para el usuario del dispositivo, teniendo todavía suficiente capacidad adhesiva para asegurar una sujeción segura durante el uso.

Además de los objetivos anteriores de la presente invención también es deseable que los adhesivos proporcionen ventajas adicionales tales como el suministro/dispersión de un compuesto o composición que sea beneficioso para la piel del cuerpo en general.

Sorprendentemente se ha encontrado ahora que las anteriores desventajas se aliviarán sustancialmente proveyendo a la pestaña del dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos con un adhesivo como se definirá más adelante. El adhesivo proporciona una sujeción segura, es agradable para la piel al aplicarlo y no produce molestia al retirarlo y mantiene su resistencia adhesiva durante el período de uso.

En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos con su adhesivo específico como se define en la presente memoria se puede usar de forma ventajosa en combinación con una prenda de ropa interior reusable o preferiblemente con un pañal desechable.

Breve descripción de las figuras

Se piensa que la invención se entenderá mejor gracias a la siguiente descripción junto con las figuras que la acompañan, en las que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo desechable de tratamiento fecal de acuerdo con la presente invención.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo desechable de tratamiento fecal junto con un pañal desechable; y

la Figura 3 es una vista en perspectiva de un corte parcial de un pañal desechable que incluye un dispositivo de tratamiento fecal de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en planta de un dispositivo desechable para el tratamiento de orina de la presente invención.

Compendio de la invención

Cualquier dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos conocido en la técnica se puede proveer con el adhesivo según la presente invención. Típicamente los dispositivos para el tratamiento de orina y materia fecal comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y una pestaña (12) rodeando la abertura para la sujeción adhesiva a la zona genitourinaria y o la zona perianal de un usuario como se puede ver en la Figura 1. Según la presente invención se proporciona un adhesivo tal que tenga una resistencia al despegado inicial (P_{1}) en condiciones ambientales normales y una resistencia al despegado final (P_{F}) después de la exposición al agua según el método de ensayo descrito en la presente memoria, con lo que la relación de P_{1} a P_{F} es de 2:1,25 a 2:4 y tiene una capacidad de absorción de agua como se define en el ensayo de la presente memoria en el intervalo de 3% en peso de dicho adhesivo a 75% en peso de dicho adhesivo.

El adhesivo permite la sujeción de los dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos a la piel del usuario, suministrándose el adhesivo como una capa que tiene cierto espesor o calibre C medido en milímetros (mm), típicamente en al menos parte de la superficie de la pestaña que mira al usuario.

Un análisis detallado de la secuencia de situaciones comunes que tienen lugar en la aplicación de un dispositivo de tratamiento fecal en el momento de retirar tal dispositivo ha demostrado que es necesario satisfacer preferiblemente las características específicas del adhesivo para conseguir los objetivos de comportamiento deseados, en particular para asegurar la sujeción inicial, asegurar la sujeción durante el uso y la retirada sin dolor después del uso. Las características que se han considerado en este contexto son el módulo elástico que describe el comportamiento elástico del material y el módulo viscoso que describe el comportamiento viscoso del material adhesivo.

Se puede interpretar que el comportamiento viscoso del adhesivo representa una indicación de la capacidad del adhesivo para unirse rápidamente y adherirse de forma segura a una superficie particular. El comportamiento elástico se puede interpretar como una indicación del comportamiento de la "dureza" del adhesivo. Su valor también es importante para una buena sujeción inicial. Se cree que su combinación es un indicador de la fuerza requerida al retirarlo. Se considera que la relación entre el módulo elástico y el viscoso es una indicación de qué fracción de la energía de retirada se disipará en el adhesivo y qué fracción queda disponible para iniciar la retirada efectiva.

Para proporcionar adhesivos tópicos para una sujeción inicial segura y prolongada y una retirada fácil/sin dolor, también es importante la relación entre el módulo elástico y el módulo viscoso así como su comportamiento dinámico.

El adhesivo tiene un módulo elástico a una temperatura de 37ºC (100ºFahrenheit) abreviado G'_{37}, un módulo viscoso a una temperatura de 37ºC (100ºFahrenheit) de G''_{37}, y un módulo viscoso a una temperatura de 25ºC (77ºFahrenheit) de G''_{25}.

El adhesivo según la presente invención satisface preferiblemente las siguientes condiciones;

G'_{37} (1 rad/s) está en el intervalo de 500 Pa a 20.000 Pa,

\hskip2.9cm

preferiblemente de 700 Pa a 15.000 Pa,

\hskip2.9cm

lo más preferiblemente de 1.000 Pa a 10.000 Pa.

G''_{37} (1 rad/s) está en el intervalo de 100 Pa a 15.000 Pa,

\hskip2.9cm

preferiblemente de 100 Pa a 10.000 Pa,

\hskip2.9cm

lo más preferiblemente de 300 Pa a 5.000 Pa.

y la relación G'_{37} (1 rad/s) / G''_{37} (1 rad/s)

\hskip2.9cm

está en el intervalo de 1 a 30.

Con tal que se satisfagan las condiciones reológicas anteriores los adhesivos también satisfarán condiciones tales como suficiente cohesividad (para evitar residuos de adhesivo sobre la piel) que son importantes para el uso comercial de tales adhesivos y aparentes para los expertos en la técnica. Composiciones adhesivas que satisfacen los criterios anteriores se pueden usar como adhesivos para la pestaña a condición de que también satisfagan los requerimientos comunes de ser seguros para su empleo en piel humana o animal durante el uso y generalmente después de la eliminación del dispositivo.

A menudo se prefieren los criterios de aspecto higiénico, tales como que las composiciones adhesivas sean transparentes o blancas después de aplicarlas.

Se ha determinado que la relación entre el espesor o calibre C, medido en milímetros (mm), de la capa en la que se dispone el adhesivo, típicamente sobre al menos una parte de la superficie de la pestaña que mira al usuario, y el módulo viscoso G''_{25} del adhesivo a aproximadamente 100 rad/s, es relevante cuando se trata de proporcionar una retirada fácil y sin dolor de la piel del usuario de tal adhesivo aplicado sobre al menos parte de la superficie que mira al usuario de un dispositivo de tratamiento fecal para la sujeción de dicho dispositivo a la piel de un usuario.

Así, el adhesivo de la presente invención, se suministra preferiblemente como un capa que tiene un espesor C tal que el módulo viscoso G''_{25} (100 rad/s) y el espesor C preferiblemente satisfacen la siguiente ecuación empírica:

G''_{25}\leq [(7,00+C) \times 3000] \ Pa

y preferiblemente también la siguiente ecuación empírica:

G''_{25}\leq [(5,50+C) \times 1700] \ Pa

Descripción detallada de la invención

Según la presente invención el adhesivo se puede utilizar en dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos tales como dispositivos (10) para el tratamiento fecal o de orina que se aplican a la zona perianal de un usuario como se puede ver en la Figura 1. Según la presente invención, la palabra "piel" no sólo se refiere a la epidermis del usuario sino que incluye el tejido mucoso así como el pelo que se encuentra típicamente en la zona genital.

Debido a la naturaleza y al medio en el que se usan tales dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos, tales como dispositivos para el tratamiento de orina y fecal, una característica esencial es que el adhesivo tenga una capacidad de absorción de agua, como se define en el ensayo de la presente memoria, de al menos 3% en peso de dicho adhesivo, de manera que el adhesivo se adhiera directamente sobre la piel mojada o húmeda. Además, también es esencial que el adhesivo mantenga su fuerza adhesiva en presencia de líquido en exceso, por ejemplo cuando el usuario del dispositivo orina. En particular, la relación de resistencia al despegado del adhesivo, según se determina en los métodos de ensayo de la presente memoria, preferiblemente debería mantenerse a un valor constante tal que la relación de resistencia al despegado inicial (P_{1}) y la resistencia al despegado final (P_{F}) sea de 2:1,25 a 2:4, preferiblemente de 2,0:1,5 a 2,0:2,5. Típicamente para dispositivos desechables para el tratamiento de excrementos humanos la resistencia al despegado inicial para la piel seca, y más preferiblemente también para la piel mojada, debería ser de 0,1 N/cm a 5,0 N/cm, preferiblemente de 0,5 N/cm a 3,0 N/cm.

El adhesivo, además de mantener su resistencia al despegado durante un periodo de tiempo incluso en presencia de agua, también absorbe menos de 15%, preferiblemente menos de 10%, más preferiblemente menos de 7% de agua. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que para obtener adhesión directa sobre la piel mojada y mantener un comportamiento de adhesión constante durante el periodo de uso, incluso cuando está expuesto a líquidos en exceso o mucha humedad, es necesario considerar la capacidad del adhesivo de absorber agua. En particular, se ha identificado que, para proporcionar un adhesivo que satisfaga los parámetros de comportamiento identificados anteriormente, no sólo es necesario considerar la capacidad absoluta del adhesivo, sino también la velocidad de absorción de agua.

Por ejemplo, adhesivos conocidos en la técnica que contienen partículas hidrocoloides, que comprenden una matriz de caucho tridimensional y partículas absorbentes coloidales dispersadas en ella sólo pueden absorber cantidades limitadas de agua mediante las partículas coloidales mismas y no por la matriz en sí misma. Además, la velocidad a la que se absorbe el agua es lenta. Por lo tanto, estos adhesivos de la técnica anterior no se adhieren a superficies mojadas.

Por otra parte, los adhesivos hidrogeles de la técnica anterior son capaces no sólo de absorber grandes cantidades de agua sino también a una velocidad muy rápida. Como resultado, tales adhesivos pueden adherirse a superficies mojadas, sin embargo, debido a la combinación de la rápida velocidad de absorción y a la gran absorción absoluta de agua, estos adhesivos pierden su fuerza adhesiva rápidamente en presencia de agua en exceso o mucha humedad.

Por lo tanto, los adhesivos de la presente invención muestran tanto capacidad de adherirse directamente a la piel mojada, porque tienen una capacidad de absorción absoluta de agua mínima combinada con una velocidad de absorción tal que la resistencia al despegado sigue estando dentro de los niveles definidos durante el periodo de uso.

El adhesivo se suministra con el diseño preferido, típicamente sobre la superficie (23) que mira al usuario de la pestaña (12) del dispositivo (10), como una capa que tiene un espesor o calibre C que, preferiblemente, es constante. La capa puede ser preferiblemente continua o alternativamente discontinua, p. ej. en forma de puntos, espirales o tiras.

Aunque los adhesivos se usan como adhesivos sensibles a la presión sobre los tejidos humanos cutáneo, capilar y mucoso, se entiende que las composiciones adhesivas podrían sólo con dificultad considerarse típicos adhesivos sensibles a la presión (a partir de ahora denominados PSA, por sus iniciales inglesas "pressure sensitive adhesives") basándose en el comportamiento reológico más característico que identifica a tales materiales.

En realidad como sabe el experto en la técnica de adhesivos, el rasgo más característico que distingue a los PSA de otras sustancias que pueden adherir objetos temporalmente (p. ej. como lo hace el agua entre dos placas de vidrio) es el hecho de que sus parámetros reológicos y especialmente el módulo elástico G' varían mucho con la frecuencia de las tensiones aplicadas. Más en particular, G' de un PSA puede aumentar en varios órdenes de magnitud, mientras la frecuencia de las tensiones aplicadas varía desde la frecuencia típica de unión hasta la frecuencia típica de desunión, es decir, 1 rad/s a 100 rad/s como se indica más abajo.

Por tanto, como primera consecuencia, es inadmisible definir materiales que se pretende usar como "adhesivos" dando valores de los parámetros reológicos y especialmente de G' a un valor fijo de frecuencia. Esto puede ser engañoso porque en ausencia de otras características, se incluirá como química de superficies materiales que no tienen ningún valor práctico. Por tanto es necesario que la caracterización reológica esté basada en consideraciones dinámicas. Esto no se aplica sólo al modulo elástico G' sino también al módulo viscoso G'' y por lo tanto también a tan (d) = G'' / G'.

Es bien sabido que los PSA típicos tienen no sólo una gran variación de G' a lo largo de las frecuencias consideradas, sino también que hay incluso una mayor variación de G'' que puede hacerse más parecido o incluso mayor que el valor de G', es decir tan (d) se hace aproximadamente o incluso mayor que 1, en particular a las frecuencias que son típicas de la desunión.

Sin querer imponer ninguna teoría, se puede interpretar que esto significa que una gran fracción de la energía aplicada para la desunión se disipa en el adhesivo (por tanto no es efectiva para provocar la desunión) y a través de la interfaz entre el adhesivo y la piel, mientras que este hecho provoca que macroscópicamente se registre un nivel muy alto de fuerza adhesiva.

Como se indica anteriormente los materiales útiles como adhesivos según la presente invención tienen características reológicas que se miden a una temperatura de referencia de 37ºC (la temperatura corporal normal en seres humanos) y en un intervalo de frecuencias. Se ha encontrado que al aplicar un dispositivo para el tratamiento de excrementos humanos con un adhesivo, el contacto adhesivo se forma a baja frecuencia, mientras que la desunión se produce a la velocidad de retirada del dispositivo. Esta velocidad se expresa como una frecuencia de 100 rad/s, mientras que la baja frecuencia de formación de la unión adhesiva se ha encontrado que es del orden de 1 rad/s. Por lo tanto, el intervalo de frecuencia que se usa en la presente invención es de entre 1 y 100 rad/s.

Para proporcionar buenas condiciones de unión, es decir, a una frecuencia de aproximadamente 1 rad/s, los valores absolutos del módulo elástico no deberían ser demasiado altos, de otra manera el adhesivo es demasiado duro y no se puede unir íntimamente o moldear según la superficie a la que se espera que se adhiera. También es importante tener un valor absoluto de G'' bajo para tener buena cohesión mientras el material permanece blando y capaz de adherirse suavemente a la piel.

La relación de G'_{37} (1 rad/s) a G''_{37}(1 rad/s) es importante para asegurar que estos dos valores están equilibrados en la adhesión a la piel.

Es importante que la relación

\hskip0.5cm

\frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) \ - \ G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) \ - \ G''_{37} \ (1 \ rad/s)}

es necesario que sea suficientemente grande para asegurar que el comportamiento dinámico tanto del módulo elástico como del módulo viscoso se mantienen en una relación que proporciona una adhesión segura y una retirada sin dolor y fácil.

Finalmente el experto en la técnica reconocerá también que la temperatura de transición vítrea Tg de la composición adhesiva, la capacidad calorífica específica y la conductividad calorífica específica son parámetros que son útiles para definir más exactamente el grupo de adhesivos útiles.

El adhesivo de la presente invención preferiblemente debería satisfacer el siguiente conjunto de características:

que G'_{37} (1 rad/s) esté en el intervalo de 500 Pa a 20.000 Pa,

\hskip3.5cm

preferiblemente de 700 Pa a 15.000 Pa,

\hskip3.5cm

lo más preferiblemente de 1.000 Pa a 10.000 Pa.

que G''_{37} (1 rad/s) esté en el intervalo de 100 Pa a 15.000 Pa,

\hskip3.5cm

preferiblemente de 100 Pa a 10.000 Pa,

\hskip3.5cm

lo más preferiblemente de 300 Pa a 5.000 Pa.

que la relación G'_{37} (1 rad/s) / G''_{37} (1 rad/s)

\hskip3.5cm

esté en el intervalo de 1 a 30.

que la relación

\hskip0.5cm

\hskip3.5cm

no sea inferior a 0,5, que esté preferiblemente en el intervalo 0,7 a 3, lo más preferiblemente en el intervalo 1 a 1,8.

El valor de la relación de G'_{37}/G''_{37}, al menos para el intervalo de frecuencia por encima de 1 rad/s hasta 100 rad/s preferiblemente no debería ser inferior a 0,5, preferiblemente de 0,7 a 10 y lo más preferiblemente de 1 a 7.

El comportamiento reológico también puede estar relacionado con los valores de la temperatura de transición vítrea Tg. En los adhesivos tópicos según la presente invención Tg debería ser preferiblemente menor que 0ºC, más preferiblemente inferior a -5ºC y lo más preferiblemente inferior a -10ºC.

Para proporcionar composiciones adhesivas que satisfagan los requerimientos de las características reológicas y físicas anteriores de un adhesivo, se puede utilizar cualquier adhesivo médicamente adecuado sustancialmente insoluble en agua sensible a la presión que comprenda un polímero que forme una matriz tridimensional que cumpla tales características.

Según la presente invención la matriz tridimensional, también denominada en esta memoria gel, comprende como componente esencial un polímero que puede estar reticulado física o químicamente. El polímero puede derivarse natural o sintéticamente. El polímero sin reticular incluye unidades repetitivas o monómeros derivados de alcoholes vinílicos, vinil éteres y sus copolímeros, monómero carboxi-vinilo, monómeros éster vinílico, ésteres de monómeros carboxi-vinilo, monómeros vinil-amida, monómeros vinilo aniónicos, monómeros hidroxi-vinílicos, monómeros vinílicos catiónicos que contienen aminas o grupos cuaternarios, monómero N-vinil-lactama, óxidos de polietileno, polivinilpirrolidona (PVP), poliuretanos, acrílicos como acrilato de metilo, metacrilato de 2-hidroxietilo, metacrilato de metoxidietoxietilo y metacrilato de hidroxidietoxietilo, acrilamidas y polímeros sulfonados como polímeros sulfonados de acrilamida por ejemplo ácido 2-acrilamido-metilpropanosulfónico (AMPS) y éster (3-sulfopropílico) del ácido acrílico (SPA), y sus mezclas. También acrilonitrilo, metacrilamida, N,N-dimetilacrilamida (NNDMA), ésteres acrílicos tales como acrilatos de metilo, etilo y butilo. Alternativamente, el polímero sin reticular puede ser un homopolímero o copolímero de un polivinil éter, o un copolímero derivado de un semiéster del ácido maleico. De forma similar, se pueden usar como copolímeros cualesquiera otras unidades monómeras de polímeros compatibles tales como por ejemplo poli(alcohol vinílico) y ácido poliacrílico o etileno y acetato de vinilo.

Como alternativa los polímeros pueden ser elastómeros termoplásticos que sean copolímeros de bloques tales como copolímeros de bloques A-B-A como copolímeros de bloques estireno-olefina-estireno o copolímeros de bloques etileno-propileno. Más preferiblemente tales polímeros incluyen estirol/etileno-butileno/estirol (SEBS) hidrogenado, estireno/isopreno/estireno (SIS), y estirol/etileno-propileno/estirol (SEPS).

Polímeros particularmente preferidos son los polímeros sulfonados acrílicos tales como polímeros sulfonados de acrilamida, alcoholes vinílicos, vinil-pirrolidona, óxido de polietileno y sus mezclas. Los más preferidos son los polímeros que contienen nitrógeno.

Según la presente invención la matriz adhesiva tridimensional también comprende esencialmente un plastificante, que preferiblemente es líquido a temperatura ambiente. Este material, se selecciona de manera que el polímero se pueda solubilizar o dispersar en el plastificante. En realizaciones en las que se va realizar reticulación por irradiación, el plastificante también debe ser compatible con la reticulación por irradiación de manera que no inhiba los procesos de reticulación por irradiación del polímero. El plastificante puede ser hidrófilo o hidrófobo.

Plastificantes adecuados incluyen agua, alcoholes, alcoholes polihidroxílicos como glicerol y sorbitol, y glicoles y éteres de glicoles como mono- o diéteres de polialquilenglicol, mono- o diésteres polialquilenglicólicos, polietilenglicoles (típicamente hasta un peso molecular de aproximadamente 600), glicolatos, glicerol, ésteres de sorbitan, ésteres de ácido cítrico y tartárico, tensioactivos anfóteros derivados de imidazolina, lactamas, amidas, poliamidas, compuestos de amonio cuaternario, ésteres tales como ftalatos, adipatos, estearatos, palmitatos, sebacatos o miristatos y sus combinaciones. Son particularmente preferidos los alcoholes polihidroxílicos, polietilenglicol (con un peso molecular de hasta aproximadamente 600), glicerol, sorbitol, agua y sus mezclas.

Típicamente el adhesivo comprende una relación en peso de polímero a plastificante de 1:100 a 100:1, más preferiblemente de 50:1 a 1:50. Sin embargo, las cantidades exactas y las relaciones de polímero a plastificante dependerán en gran medida de la naturaleza exacta del polímero y de los plastificantes utilizados y pueden ser fácilmente seleccionadas por el experto en la técnica. Por ejemplo, un material polímero de alto peso molecular requerirá una mayor cantidad de plastificante que un polímero de bajo peso molecular.

También pueden estar comprendidos en la composición adhesiva otros aditivos comunes conocidos en la técnica, tales como conservantes, antioxidantes, pigmentos, cargas minerales y sus mezclas cada uno en cantidades de hasta 10% en peso respectivamente.

De acuerdo con la presente invención el componente polímero del adhesivo puede estar reticulado física o químicamente para formar la matriz tridimensional. La reticulación física se refiere a polímeros que tienen reticulaciones que no son enlaces químicos covalentes pero son de naturaleza física de manera que hay partes de la matriz tridimensional que tienen zonas de gran cristalinidad que tienen una temperatura de transición vítrea alta. La reticulación química se refiere a polímeros que están unidos mediante enlaces químicos. Preferiblemente, el polímero está reticulado químicamente mediante técnicas de radiación tales como radiación térmica, haz de electrones, radiación UV, gamma o microondas.

Además, cuando se forman reticulaciones químicas en el sistema, puede estar presente en la premezcla un reticulante polifuncional y/o un iniciador de radicales libres para iniciar la reticulación al irradiar. Tal iniciador puede estar presente en cantidades de hasta 5% en peso, preferiblemente de 0,02% a 2%, más preferiblemente de 0,02% a 0,2%.Fotoiniciadores adecuados incluyen \alpha-hidroxi-cetonas de tipo I y benzildimetil-cetales p. ej. Irgacure 651 que se cree que con la irradiación forman radicales benzoilo que inician la polimerización. Los fotoiniciadores preferidos de este tipo no llevan sustituyentes en la posición para del anillo aromático. Particularmente preferido es 1-hidroxiciclohexilfenilcetona (disponible con el nombre comercial Irgacure 184 en Ciba Speciality Chemicals) también son preferidos Darocur 1173 (2-hidroxi-2-propil-fenil-cetona) y mezclas de Igacure 184 y Darocur 1173. Además también se pueden usar de 0,02% a 2% de iniciadores térmicos.

Las composiciones adhesivas resultantes son en su mayor parte hidrófilas. Las composiciones hidrófobas y de fase mixta dependen de la naturaleza de los componentes del adhesivo. Además, una mezcla de monómeros bien hidrófilos o bien hidrófobos e hidrófilos puede dar como resultado una única fase o una fase mixta de al menos dos fases. Preferiblemente, los adhesivos de la presente invención son de fase mixta hidrófila e hidrófoba.

Se prefiere una mezcla de monómeros que dé como resultado 1, 2 o más fases. Los adhesivos de fase mixta son composiciones en las que tanto los componentes hidrófobos como hidrófilos, preferiblemente tanto en los plastificantes como en los polímeros, forman dos o más fases separadas. En tales casos es preferible que esté presente un emulsionante en un grado adecuado para formar emulsiones estables entre las fases incompatibles.

Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que la mejor estabilidad frente a los líquidos de la resistencia al despegado, particularmente con respecto al agua, de los adhesivos se obtiene gracias a un mezcla de monómeros que comprende tanto monómeros hidrófilos p.ej. monómeros polares y/o iónicos, preferiblemente monómeros iónicos solubles en agua como monómeros hidrófobos esto es, insolubles en agua. Preferiblemente la relación de monómeros hidrófilos a monómeros hidrófobos debería estar en el intervalo de 5:1 a 1:5 y preferiblemente de 3:1 a 1:3, preferiblemente de 2:1 a 1:2. La hidrofilia e hidrofobia de un componente monómero siempre es relativa a la del otro componente. Típicamente, los adhesivos hidrogeles de la técnica anterior comprenden sólo monómeros hidrófilos, como consecuencia de lo cual, tienen una alta proporción de absorción de agua y no mantienen la adhesión después de la exposición a líquido en exceso. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que la presencia de un componente hidrófobo en la matriz adhesiva reduce la proporción de absorción de agua del adhesivo. Como resultado, la distribución del agua absorbida por el adhesivo es más uniforme. Consecuentemente, no se genera un película de agua entre la superficie de la piel y el adhesivo, que, si está presente, evita la formación de uniones entre la piel y el adhesivo, y por tanto la capacidad adhesiva del adhesivo en sí mismo.

Así, la invención pretende proporcionar una mezcla de reacción dispersada de forma homogénea, que comprende tanto componentes hidrófobos como hidrófilos que, al polimerizar se separa en una estructura bifásica o multifásica. En algunos casos se ha observado que las fases tienen un espesor de aproximadamente 100 micrómetros +/-50 micrómetros. La mezcla de reacción puede contener uno o más agentes tensioactivos que pueden ayudar o favorecer la separación de fases pero en el curso de la polimerización resultan anisotrópicamente distribuidos entre las fases resultantes.

Puede ser necesaria la presencia de un monómero o polímero hidrófobo en la dispersión homogénea inicial para favorecer de forma más eficaz la separación de fases.

Monómeros hidrófilos adecuados preferidos son ácido acrílico y sus sales, ácido 2-acrilamido-metilpropano sulfónico, éster (3-sulfopropílico) del ácido acrílico y sus sales y combinaciones. Un ejemplo particularmente preferido es la sal sódica del ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico, comúnmente conocida como NaAMPS, comercialmente disponible en Lubrizol bien como disolución acuosa al 50% (código de referencia LZ 2405), bien como disolución acuosa al 58% (código de referencia LZ 2405A). Componentes monómeros hidrófobos adecuados son acrilatos y metacrilatos de metilo, etilo, butilo, hexilo, isooctilo e isodecilo, vinil éteres, vinilpirrolidina, acrilato de glicidilo y acrilato de etoxietilo, acrilato de tetra-hidrofurfurilo, acrilato de hidroxipropilo, propionato de vinilo y butirato de vinilo y sus combinaciones. Particularmente preferidos son el acrilato de etoxi-etilo o el acrilato de butilo.

Cuando el adhesivo comprende un componente hidrófobo, tal como acrilato de butilo así como un monómero hidrófilo (esto es, el antes mencionado monómero iónico soluble en agua), tal como NaAMPS, se prefiere la presencia de un monómero no iónico soluble en agua, por ejemplo NNDMA para que actúe como un denominado "puente disolvente reactivo" para proporcionar una mezcla íntima de los distintos componentes, aparentemente incompatibles, de la mezcla de reacción antes de la polimerización. La mezcla de reacción tiene así una estructura homogénea que contiene componentes tanto hidrófilos como hidrófobos, íntimamente mezclados, ya que el NNDMA actúa como disolvente para materiales tanto hidrófilos como hidrófobos, proporcionando una disolución o dispersión de revestimiento compatible, transparente. Como el puente disolvente reactivo polimeriza y por tanto esencialmente se elimina de la mezcla de reacción, la estabilidad del sistema se ve afectada adversamente y las disoluciones o dispersiones de revestimiento compatibles experimentan separación de fases de manera que proporcionan una estructura bifásica.

En una realización de la invención preferida, el monómero no iónico soluble en agua antes mencionado comprenderá al menos uno de mono- o di-N-alquilacrilamida o uno de sus análogos. El término "análogo" en este contexto se refiere a monómeros no iónicos solubles en agua que contienen un grupo alquilo o alquilo sustituido unido a un doble enlace carbono-carbono mediante una función amido o alquilamido (-CO.NH- o CO.NR-). Ejemplos de tales análogos incluyen diacetona-acrilamida [N-(1,1-dimetil-3-oxobutil)-acrilamide], acrilamidas N-alquiladas, acrilamidas N,N-dialquiladas, N-vini-pirrolidona y acriloil-morfolina. Se prefiere N,N-dimetilacrilamida (NNDMA) y/o uno de sus análogos. La mezcla de reacción comprende preferiblemente de aproximadamente 15% a aproximadamente 30% e idealmente de aproximadamente 15% a aproximadamente 25%, en peso de la mezcla de reacción, del monómero no iónico soluble en agua.

El término "puente disolvente reactivo" usado en la presente memoria se refiere a un monómero no iónico, parcialmente lipófilo, soluble en agua, que tiene la capacidad de dividirse entre las fases hidrófoba y acuosa, en el que el monómero hidrófobo está sustancialmente solubilizado en la mezcla de reacción homogénea antes de que comience la polimerización. El puente disolvente es reactivo en cuanto que es un monómero polimerizable que interviene en la reacción de polimerización. Sin querer imponer ninguna teoría, se cree que la función de puente disolvente del monómero no iónico soluble en agua, se ejerce predominantemente antes, y en las etapas relativamente iniciales, de la reacción de polimerización y disminuye al continuar la reacción de polimerización.

En ciertas circunstancias la mezcla de reacción comprende preferiblemente de 3% a 20%, y más preferiblemente de 8% a 18% en peso de la mezcla de reacción, de una dispersión de polímero estabilizada que se usa para proporcionar un sistema estable separado en fases. El polímero comprende preferiblemente cualquiera de los siguientes ya sea solo o en combinación: copolímero acetato de vinilo/maleato de dioctilo o copolímero etileno/acetato de vinilo. Se prefiere el copolímero etileno/acetato de vinilo, tal como el comercializado con el nombre comercial DM137 por Harlow Chemicals.

Así, el adhesivo se forma típicamente polimerizando una reacción acuosa, homogénea que comprende de 5 a 50%, preferiblemente de 30% a 50% en peso de la mezcla de reacción, de monómero hidrófilo, es decir, un monómero iónico soluble en agua, de 10% a 50%, preferiblemente de 15% a 45% en peso de la mezcla de reacción, de un plastificante (distinto de agua), hasta 50%, preferiblemente de 10% a 50%, más preferiblemente de 15% a 30%, lo más preferiblemente de 15% a 25%, en peso de la mezcla de reacción, de un monómero no iónico hidrófobo, es decir, un monómero no iónico soluble en agua, hasta 40%, preferiblemente de 0,05% a 40%, más preferiblemente de 3 a 40%, en peso de la mezcla de reacción, de agua.

El término "mezcla de reacción homogénea, acuosa" empleado en esta memoria se refiere a un sistema sustancialmente solubilizado en el que sustancialmente no tiene lugar segregación de fases antes de la reacción de polimerización. Por ejemplo, una emulsión, microemulsión o mezcla de fases separadas en la que la reacción de polimerización tiene lugar, no es una mezcla de reacción homogénea, acuosa tal como se entiende para el propósito de la presente invención. Cuando una mezcla de reacción incluye componentes hidrófobos, se requerirán medidas especiales para lograr homogeneidad, como se describe con más detalle en la presente memoria.

Características de superficie de los materiales polimerizados

Como consecuencia de esta invención, el material polimerizado separado en fases contiene al menos en su superficie regiones relativamente hidrófobas, que permiten que el polímero actúe como adhesivo sensible a la presión, y regiones sustancialmente hidrófilas, que permiten al agente tensioactivo actuar en un ambiente acuoso en la interfaz entre el polímero y la piel del mamífero. Cuando el polímero se coloca en contacto con la piel, la naturaleza y cantidad de agente tensioactivo se escogen para conseguir la retirada del material hidrófobo natural o sintético, tal como la grasa de la piel o crema para la piel, de la superficie de la piel sin disminuir desfavorablemente el trabajo de adhesión entre los dominios hidrófobos y la superficie de la piel. En cuanto tanto el adhesivo polímero formado en esta invención como la piel con la que está en contacto se pueden deformar en las condiciones de uso normal, se alcanza una situación de equilibrio en la interfaz en la que tendrá lugar cierto intercambio espacial en la superficie de la piel entre las regiones hidrófobas y las regiones hidrófilas.

Se ha encontrado que el material de la superficie polimerizado separado en fases incluye fases hidrófobas predominantemente bien definidas e incluidas en una matriz hidrófila en la que está contenida predominantemente el agua. Las fases hidrófobas generalmente son de forma alargada, con una dimensión transversal mayor que la longitud de onda de la luz (p.ej. aproximadamente 0,5 a aproximadamente 100 micrómetros). Por lo tanto se pueden visualizar con un microscopio óptico en una muestra teñida con un colorante que se une preferencialmente a la fase hidrófoba.

La morfología de la superficie de las fases hidrófobas puede variar ampliamente. Sin querer imponer ninguna teoría, se cree que las variaciones de la tensión superficial en la interfase hidrófoba/hidrófila al avanzar la reacción de polimerización pueden hacer que varíen las morfologías en el polímero final. Esta tensión superficial puede verse afectada por la naturaleza y cantidad tanto del puente disolvente reactivo como del tensioactivo y por otros factores.

Así, es posible que las fases hidrófobas alargadas de la superficie del material polimerizado se congreguen en una disposición agrupada o de manera alternativa relativamente abierta. La fase hidrófoba vista microscópicamente puede, por ejemplo, aparecer como hebras lineales discontinuas y/o ramificadas, o como bucles cerrados, incluidos en la matriz hidrofílica.

Típicamente el material polimerizado no es bicontinuo. Al menos una de las fases hidrófoba e hidrófila está en forma de regiones discretas dentro del material polimerizado y las dos fases no se extienden simultáneamente a través del material polimerizado (bicontinuidad).

Al preparar las composiciones adhesivas según la invención, los ingredientes normalmente se mezclarán para proporcionar una mezcla de reacción homogénea en forma de una formulación inicial líquida pre-gel con base acuosa, y esto se convierte después en un gel mediante una reacción de polimerización por radicales libres. Esto se puede conseguir usando por ejemplo iniciadores térmicos convencionales y/o fotoiniciadores o mediante radiación ionizante. Un método preferido es la fotoiniciación y por lo general se aplicará sometiendo a luz UV a la mezcla de reacción pre-gel que contiene un agente de fotoiniciación apropiado, después de que se ha extendido o revestido como una capa sobre un papel de silicona desprendible o sobre otro sustrato sólido. La intensidad de UV incidente, a una longitud de onda en el intervalo de 240 a 420 nm, idealmente es de 40 mW/cm^{2} sustancialmente. El procesado se llevará a cabo generalmente de forma controlada implicando una secuencia precisa predeterminada de mezcla y tratamiento o historia térmica.

La escala de tiempo de la irradiación UV debería ser idealmente menor que 60 segundos, y preferiblemente menor que 10 segundos para formar un gel con una conversión de los monómeros superior al 95% y para una conversión superior al 99,95% se prefiere una exposición a luz UV menor que 60 segundos y preferiblemente menor que 40 segundos. Los expertos en la técnica apreciarán que la magnitud de la irradiación dependerá del espesor de la mezcla de reacción, concentración del fotoiniciador y naturaleza del sustrato sobre el que la mezcla de reacción está revestido y de la fuente de UV.

Estos tiempos son para lámparas de arco de mercurio de presión media dado que la fuente de UV opera a 100 W/cm. La intensidad UV de aproximadamente 254 nm y 313 nm que alcanza la superficie del sustrato es de aproximadamente 150 \muW/cm^{2} y 750 \muW/cm^{2}. Para una lámpara dada, la intensidad UV es función de la potencia de operación y de la distancia de la mezcla de reacción a la fuente de UV.

Para minimizar y preferiblemente eliminar la presencia de cualesquiera monómeros residuales es importante asegurar que la reacción se ha completado. Esto depende de varios factores tales como el sustrato sobre el que se aplica el adhesivo, el tipo e intensidad de la luz ultravioleta y el número de pasadas de luz ultravioleta. Preferiblemente la conversión de los monómeros hidrófilos presentes tales como NaAMPS debería ser 98%, preferiblemente 99,0% lo más preferiblemente 99,9%, de manera que la cantidad de monómero en el adhesivo es 4600 microg/g o menor, preferiblemente 2300 microg/g o menor, o más preferiblemente 230 microg/g o menor. De manera similar, la conversión de los monómeros hidrófobos presentes tales como NNDMA debería ser 99%, preferiblemente 99,9% lo más preferiblemente 99,99%, de manera que la cantidad de monómero presente en el adhesivo sea 2200 microg/g o menor, preferiblemente 220 microg/g o menor, lo más preferiblemente 22 microg/g o menor.

El adhesivo se proporciona típicamente sobre al menos una parte de la superficie de la pestaña que mira al usuario, del dispositivo para el tratamiento de excrementos humanos, como una capa que tiene un espesor de calibre C que preferiblemente es constante, o que alternativamente puede variar sobre la superficie de aplicación del adhesivo.

Cuando se considera particularmente la fase de retirada de una composición adhesiva para sujeción a la piel de un usuario, comúnmente se reconoce que unas buenas condiciones de retirada, es decir, una frecuencia de aproximadamente 100 rad/s, del adhesivo aplicado a al menos parte de la superficie de la pestaña que mira hacia el usuario, se alcanzan cuando el adhesivo se puede retirar fácilmente de la piel, y particularmente del pelo corporal que puede estar localizado en esta zona de la piel, en la que la pestaña está en contacto con el cuerpo, sin provocar dolor al usuario, por tanto sin adherirse demasiado fuerte a la piel y el pelo del usuario al retirarla. Además, una buena retirada implica que el adhesivo no deje residuos sobre la piel o el pelo.

La relación entre el espesor o calibre C medido en milímetros (mm) de la capa de adhesivo, típicamente sobre al menos parte de la superficie que mira al usuario de la pestaña del dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos, y el módulo viscoso G''_{25} a 25ºC a aproximadamente 100 rad/s del adhesivo tópico da una indicación de la retirada sin dolor y fácil del adhesivo de la piel.

Sin querer imponer ninguna teoría, se cree que para los mayores valores de G''_{25} a 100 rad/s, los cuales corresponden globalmente a mayor adhesividad de la composición, se necesita un calibre o espesor C del adhesivo más grueso, de manera que la energía aplicada para la retirada se distribuya más uniformemente en la masa del adhesivo, y por tanto se transfiera suavemente a la piel, evitando así los picos de energía que típicamente causan la sensación de dolor al usuario. En otras palabras, las capas más finas del adhesivo necesitan un adhesivo con un menor G''_{25}a 100 rad/s para lograr una sensación de dolor reducida al retirar el dispositivo.

Según la presente invención, el adhesivo se suministra preferiblemente como un capa que tiene un espesor C tal que el módulo viscoso G''_{25} (100 rad/s) y el espesor C de la capa adhesiva satisfacen la siguiente ecuación empírica:

G''_{25}\leq [(7,00+C) \times 3000] \ Pa

y preferiblemente la siguiente ecuación empírica:

G''_{25}\leq [(5,50+C) \times 1700] \ Pa

Aunque en una realización preferida de la presente invención el espesor C de la capa adhesiva es constante, tal capa adhesiva también puede tener diferentes espesores en distintas porciones de la superficie de la pestaña que mira al usuario en la que se aplica, dado que en cualquier caso la relación antes mencionada entre C y G''_{25} se satisface en cada parte.

Para evaluar el efecto del espesor C de la capa adhesiva en relación con el módulo viscoso G''_{25} (100 rad/s) del adhesivo de la presente invención en la retirada del adhesivo usado para la sujeción de un dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos a la piel de un usuario, se ha desarrollado un Ensayo del Grado de Dolor en la Retirada. En este ensayo, se realiza la adhesión de sustratos estándar, sobre los que se ha suministrado el mismo adhesivo en capas que tienen diferentes espesores, sobre la piel de los antebrazos de los miembros de un tribunal de sensibilidad, y se evalúa el dolor en sucesivas retiradas en términos del grado de dolor como se describe más
adelante.

Según la presente invención cualquier dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos conocido en la técnica se puede proveer con el adhesivo según la presente invención, tal como se define en esta memoria.

Típicamente los dispositivos (10) para el tratamiento de orina y materia fecal comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y una pestaña (12) rodeando la abertura para la sujeción preferiblemente adhesiva a la zona genitourinaria y o la zona perianal de un usuario como se puede ver en las Figuras 1 y 4. Cualquier dispositivo para el tratamiento de material fecal u orina conocido en la técnica se puede proveer con un adhesivo según la presente invención.

La bolsa (11) como se usa en esta memoria es un receptáculo flexible para contener la orina y materia fecal excretadas. La bolsa (11) se puede proveer con cualquier forma o tamaño dependiendo del uso para el que esté destinada, es decir, si el dispositivo está destinado a pacientes postrados en cama o pacientes activos que sufren incontinencia o que requieren un intestino artificial o para bebés. Por ejemplo, las bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares son utilizadas típicamente por pacientes postrados en cama y ancianos que sufren incontinencia. Para usuarios más activos sean bebés o adultos, el dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos preferiblemente debería tener una forma anatómica tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y el usuario pueda llevarlo discretamente bajo prendas normales.

Particularmente, las formas preferidas son bolsas planas de tipo circular, bolsas con forma de cono, bolsas con forma trucada y bolsas con forma piramidal o piramidal truncada. En una realización aún más preferida de un dispositivo de tratamiento fecal de la presente invención, la bolsa (11) tiene sustancialmente forma de cono truncado. En la figura 4 se muestra una bolsa con la forma preferida para dispositivos para orina. Típicamente las bolsas tendrán una parte (16) que mira al usuario y una parte (17) que mira a la prenda. La parte (16) que mira al usuario del dispositivo (10) de tratamiento fecal está dispuesta adyacente a las nalgas del usuario. Como tal, la parte (16) que mira al usuario cubre ampliamente las nalgas del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario.

Además, la bolsa (11) preferiblemente tiene una forma que permite al menos la inserción parcial y la retención de la bolsa entre las nalgas del usuario y asegura así el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (11) puede estar provista con una parte de cuello o conducto.

La bolsa (11) preferiblemente está diseñada para proporcionar suficiente volumen para la orina y/o el material fecal en distintas condiciones de uso, también cuando la lleva un usuario que se mueve libremente, es decir alguien que no está postrado en cama. Sentarse encima de la bolsa, por ejemplo, dará como resultado una gran reducción de volumen en algunas zonas de la bolsa. Así, la bolsa (11) preferiblemente tiene una forma que proporciona suficiente volumen en zonas que no están sometidas a mucha presión en las condiciones de uso tales como sentarse.

La bolsa (11) está diseñada para contener de forma segura cualquier material retenido, típicamente será impermeable a los líquidos, aunque puede ser transpirable. La bolsa (11) está diseñada con suficiente resistencia para soportar la ruptura durante el uso, incluso cuando se ejerce presión sobre la bolsa (11) en las condiciones de uso típicas, tales como sentarse.

Según la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (11) que se requiera, la bolsa (11) puede proporcionarse a partir de una pieza unitaria de material o a partir de varias piezas de material separadas, que pueden ser idénticas o diferentes y que están selladas en sus respectivas periferias.

En una realización preferida las bolsas de la presente memoria tienen una parte (16) que mira al usuario y una parte (17) que mira a la prenda que comprende piezas de material separadas. La parte (16) que mira al usuario y la parte (17) que mira a la prenda están selladas en la periferia de la bolsa (11), creando así el borde (18) periférico de la bolsa. Como se puede ver en la figura 1, la parte (16) de la bolsa (11) que mira al usuario puede comprender dos secciones (19) adicionales, que están aseguradas una a la otra por medios conocidos para el experto en la técnica, tales como adhesivo, unión por calor o unión por presión con el fin de proporcionar la deseada configuración de la bolsa. Dicho borde (18) también puede estar en el interior de la bolsa, siendo así coextensivo con la superficie (15) interior de la bolsa (11) más que con la superficie (30) exterior de la bolsa (11). Preferiblemente la bolsa (11) es asimétrica respecto al eje transversal, de manera que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21) hasta el extremo frontal de la bolsa (11) es más corta que la distancia medida hasta el extremo posterior de la bolsa (11).

De acuerdo con la presente invención la bolsa (11) puede comprender una o múltiples capas, preferiblemente dos o tres capas. La capa del interior de la bolsa (11), que típicamente estará al menos parcialmente en contacto con el material fecal, se denomina capa interna. La capa más exterior de la bolsa, que típicamente estará al menos parcialmente en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, se denomina capa externa.

Las capas del material de la bolsa pueden estar formadas de cualquier material, preferiblemente de manera que la bolsa sea impermeable a los líquidos. Las capas pueden comprender en particular cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una realización preferida de la presente invención se puede formar un material estratificado a partir de una capa no tejida y una película. El material estratificado se puede formar por medios conocidos para el experto en la técnica.

Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos entrelazados en hilatura, tejidos enmarañados por chorro de fluido, tejidos tendidos al aire, tejidos tendidos en húmedo, tejidos tendidos en seco, tejidos soplados en fusión, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos unidos en hilatura, tejidos unidos por puntadas, tejidos perforados, combinaciones de los anteriores o similares.

Materiales en forma de película adecuados para cualquiera de dichas capas comprenden preferiblemente un material termoplástico. El material termoplástico se puede seleccionar entre todos los tipos de adhesivos fundidos en caliente, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y similares; material que contiene componentes fusibles que comprenden fibras o aglutinantes polímeros incluyendo fibras naturales tales como celulosa, pasta de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida, politetrafluoroetileno-metal, poliimida; aglutinantes tales como polímeros bicomponentes de alto punto de fusión/bajo punto de fusión, copolímero de poliéster, poli(cloruro de vinilo), copolímero de poli(acetato de vinilo)/poli(cloruro de vinilo), copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en las que algunos de los materiales constituyentes no son fusibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo películas microporosas tales como las suministradas por EXXON Chemical Co., III, EE.UU. con el nombre EXXAIRE o los suministrados por Mitsui Toatsu Co., Japón con el nombre ESPOIR NO; y materiales transpirables monolíticos tales como Hytrel™ disponible en DuPont y Pebax™ disponible en ELF Atochem, Francia.

En una realización preferida, una película, comprendida en cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tales como aire y al vapor tal como vapor de agua para evitar el problema de la retención y condensación de vapor húmedo emitido por el cuerpo del usuario y así, un estado caliente, húmedo y pegajoso e incómodo después de un corto periodo de uso.

La capa externa de la bolsa preferiblemente está provista de una capa no tejida. Tales capas de material presentan una superficie irregular hacia la piel del usuario y así reducen significativamente el problema de la oclusión y mejoran mucho la salubridad de la piel.

En una realización preferida de la presente invención la bolsa comprende dos capas. Preferiblemente la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película.

Todavía en otra realización preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferiblemente una película y dos capas no tejidas. En una realización aún más preferida la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas da como resultado una estructura de fibra cerrada, que proporciona una sensación particularmente agradable al estar en contacto con la piel del usuario. Aún en otra realización preferida la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos.

La capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas en la bolsa (11) pueden ser hidrófobas o hidrófilas. Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, preferiblemente al menos una de las capas no tejidas es hidrófoba. Como consecuencia, la parte (16) que mira al usuario y la parte (17) que mira a la prenda del dispositivo (10) de tratamiento fecal, resisten la penetración de fluidos. Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrófoba, las capas no tejidas adicionales pueden ser hidrófilas.

Típicamente, la capa no tejida se trata con un material tensioactivo, tal como un producto químico fluorado u otros acabados hidrófobos, para proporcionar el requisito de hidrofobia. La capa no tejida, sin embargo, puede tratarse igualmente con revestimientos o materiales impermeables a los líquidos tales como adhesivos fundidos en caliente o revestimientos de silicona u otros compuestos hidrófobos tales como cauchos y ceras vegetales y minerales o puede tratarse físicamente usando nanopartículas o técnicas de revestimiento mediante plasma, por ejemplo.

La capa no tejida también se puede tratar con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la parte (16) que mira al usuario y la porción (17) que mira a la prenda. Los agentes incluyen, pero no están limitados a, aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. Se sabe que la presencia de estos agentes imparte un tacto sedoso o parecido a la franela a la capa no tejida sin dar una sensación grasienta o aceitosa al tacto del usuario. Adicionalmente, se puede añadir un material tensioactivo, incluyendo tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos para incrementar adicionalmente la suavidad y lisura superficiales.

Además, la capa no tejida puede estar impregnada con una loción para proporcionar deseables ventajas terapéuticas o de protección de la loción de revestimiento. El revestimiento de loción de la parte (16) que mira al usuario y de la parte (17) que mira a la prenda pueden transferirse a la piel del usuario por contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor corporal. Generalmente, se reconoce que un aceite mineral en forma de loción es efectivo para impartir un revestimiento calmante, protector a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase oleosa sólida de una formulación en crema o incorporar en la capa no tejida una disposición ordenada de cápsulas, que se rompen con la presión, el calor o el agua, que contienen por ejemplo, aceite para
bebés.

En una realización de la presente invención la bolsa (11) puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales que absorben líquidos usados comúnmente en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pasta de madera triturada que generalmente se denomina fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crespada; polímeros soplados en fusión, incluyendo fibras celulósicas conformadas, químicamente rigidizadas, modificadas o reticuladas; tisú incluyendo envolturas de tisú y estratificados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material o combinación de materiales absorbentes conocidos.

El material absorbente puede estar situado en la bolsa (11) de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede estar dispuesto de manera suelta dentro de la bolsa o puede estar sujeto a la capa interna de la bolsa (11). Se puede usar cualquier técnica para asegurar el material absorbente a los sustratos de material no tejido y de película para asegurar el material absorbente a la capa interna de la bolsa. El material absorbente también puede estar dispuesto para que tenga cualquier forma o configuración deseada (p. ej., rectangular, oval, circular, etc.).

En la realización mostrada en la Figura 4, la superficie exterior de la bolsa (11) está provista con parches de adhesivo (40) para asegurar la bolsa (11) al cuerpo del usuario. Preferiblemente, los parches de adhesivo (40) están situados en la superficie externa de la bolsa (11) de manera que se aseguren al abdomen del usuario durante el uso. Se pueden usar cualquier número, tamaño y forma de parches (40) adhesivos dependiendo del uso que se pretenda para el dispositivo.

El dispositivo para el tratamiento de excrementos humanos, en particular los dispositivos para el tratamiento de orina, según la presente invención también comprenden preferiblemente una capa de adquisición adicional. La capa de adquisición típicamente se asegura a la superficie interior de la bolsa. Sin embargo, la capa de adquisición también puede estar asegurada a la pestaña, o tanto a la pestaña como a la superficie interior de la bolsa. La capa de adquisición preferiblemente está situada de manera que separa los órganos genitales del usuario del contacto directo con el material absorbente. La capa de adquisición es permeable a los fluidos permitiendo que la orina pase rápidamente a través de ella de manera que pueda ser absorbida por el material absorbente.

La capa de adquisición puede fabricarse a partir de un amplio surtido de materiales, tales como espumas porosas; espumas reticuladas; películas plásticas perforadas; o bandas tejidas o no tejidas de fibras naturales (p. ej., fibras de madera o algodón), fibras sintéticas (p. ej., fibras de poliéster o polipropileno), o una combinación de fibras naturales y sintéticas. Si la capa de barrera de adquisición incluye fibras, las fibras pueden estar unidas en hilatura, cardadas, tendidas en húmedo, sopladas en fusión, hidroenmarañadas, o procesadas de otra manera como se sabe en la técnica.

La capa de adquisición se diseña para que tenga un tamaño de poros tal que el material absorbente no pueda pasar a través de ella y estar en contacto con la piel del usuario. Aunque se diseña para que no tenga un tamaño de los poros demasiado grande que permitiera el paso de material absorbente, la capa de adquisición preferiblemente tiene un tamaño de los poros que es mayor que el tamaño de los poros del material absorbente.

Preferiblemente, la capa de adquisición es menos hidrófila que el material absorbente. La capa de adquisición se puede tratar con un tensioactivo para aumentar su humectabilidad inicial. Cuando se trate con un tensioactivo, sin embargo, la capa de adquisición debería seguir siendo menos hidrófila que el material absorbente. Métodos adecuados para tratar la capa de adquisición con un tensioactivo incluyen pulverizar la capa de adquisición con el tensioactivo y sumergir el material en el tensioactivo. Alternativamente, se puede incorporar un tensioactivo en la capa de adquisición.

Como se muestra en la Figura 1 la bolsa (11) está provista con una abertura (21) por la cual se recibe la materia excretada desde el cuerpo antes de ser almacenada dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por una pestaña (12) y puede estar provista con cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, con forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferiblemente la abertura tiene configuración oblonga ya sea en la dirección longitudinal o transversal o en ambas direcciones, p. ej. los contornos de la abertura tienen forma de dos elipses siendo los respectivos ejes principales sustancialmente perpendiculares.

La pestaña (12) está sujeta a la bolsa (11) según cualquier medio conocido para el experto en la técnica que pueda proporcionar una sujeción permanente o desprendible. Preferiblemente, sin embargo, la pestaña está sujeta a la bolsa mediante adhesivo. Típicamente, la bolsa estará sujeta a la pestaña, hacia la periferia exterior de la pestaña, de manera que no cause ninguna obstrucción para la materia que entra.

Se puede dar a la pestaña cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios al que está destinado el dispositivo. Similarmente, se puede dar a la pestaña cualquier forma y preferiblemente tiene una forma simétrica, comprendiendo preferiblemente una pluralidad de lóbulos (13). La pestaña (12) puede comprender una proyección frontal (28) y una proyección posterior (29) hacia la zona perineal o coccígea del usuario.

La pestaña comprende una superficie (22) que mira a la prenda y una superficie (23) que mira al usuario. En una realización preferida éstas son dos superficies grandes, sustancialmente planas, sin embargo, la pestaña también puede comprender proyecciones diseñadas para ajustarse a la zona perineal o coccígea del usuario.

La pestaña (12) debería estar hecha de un material suave, flexible y maleable para permitir la colocación fácil de la pestaña en la zona perianal. Materiales típicos incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de células abiertas, espumas termoplásticas de células cerradas, materiales compuestos de espumas de células abiertas y material no tejido estirado, y películas. Se ha encontrado que una espuma de polietileno de células cerradas es efectiva, pero se usa más preferiblemente una espuma de poliuretano de células abiertas. Preferiblemente, tales espumas tienen un espesor dentro del intervalo general de 0,1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m^{2}, más preferiblemente 50 g/m^{2}. También se pueden usar otros materiales de espuma termoplásticos u otros materiales plásticos en forma de lámina adecuados que tengan las propiedades descritas para tales espumas (es decir, suavidad, flexibilidad, capacidad de estiramiento y capacidad de contracción). Preferiblemente, el material de la superficie (23) de la pestaña (12) que mira a la prenda se puede extender dentro de la zona definida de la abertura, de manera que forme una falda o ala de material que evita la adhesión inintencionada de los bordes de la superficie de la pestaña que definen la abertura uno a otro durante el uso.

De acuerdo con la presente invención el adhesivo (20) preferiblemente está cubierto con un medio desprendible (no se muestra) para proteger el adhesivo (20), tal como papel de silicona. El adhesivo (20) puede cubrir toda la superficie (23) de la pestaña (12) que mira al usuario o más preferiblemente tiene al menos una, preferiblemente de dos a seis porciones no adhesivas. Estas porciones pueden estar exentas de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivados o cubiertos. Como es evidente en la Figura 1, en una realización preferida el adhesivo no se aplica a toda la zona de la superficie de la pestaña (12) que mira al usuario, de manera que se proporcionan lóbulos (13) en cada parte de la pestaña (12) que no son adhesivos y por tanto pueden facilitar la colocación y retirada del dispositivo mientras que evitan el contacto con el adhesivo. Sin embargo, estos lóbulos preferiblemente también están cubiertos por el medio desprendible. Antes de la aplicación del dispositivo (10) de tratamiento fecal a la piel del usuario, el medio desprendible, si está presente, se elimina.

El adhesivo (20) se puede aplicar a la superficie de la pestaña (12) que mira al usuario por cualquier medio conocido en la técnica tal como revestimiento de ranura, aplicación de espirales o bordones o impresión. Normalmente el adhesivo se aplica con un peso base desde 20g/m^{2} a 2500g/m^{2}, más preferiblemente de 500g/m^{2} a 2000g/m^{2} lo más preferiblemente de 700g/m^{2} a 1500g/m^{2} dependiendo del uso final previsto. Por ejemplo, para los dispositivos (10) para el tratamiento fecal que van a usarse para bebés, la cantidad de adhesivo puede ser inferior que para los dispositivos (10) para el tratamiento fecal diseñados para adultos activos que padecen incontinencia.

Se ha encontrado que el dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos de la presente invención es particularmente útil y beneficioso cuando se usa junto con una prenda o pañal (50), preferiblemente un pañal desechable -haciendo referencia a la Figura 2. Preferiblemente, el dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos se sitúa primero en la zona perianal del usuario antes de aplicar el pañal (50) desechable. En particular, el pañal (50) se sitúa encima del dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos y se sujeta de manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha encontrado que, además de proporcionar una excelente separación entre la orina y el material fecal, el sistema combinado del dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos y el pañal (50) reduce la irritación cutánea, lo que puede suceder ocasionalmente, especialmente porque el grupo de usuarios típicos incluye usuarios muy mayores, muy jóvenes y enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir una parte del núcleo (58) absorbente del pañal (10). El pañal (50) puede ser del tipo convencional (una realización del cual se describe más adelante, aunque de ninguna manera es un ejemplo limitante) o se puede adaptar para que contenga de una forma efectiva y cómoda el dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos según las enseñanzas de la presente invención.

El término "pañales desechables", como se usa en esta memoria, se refiere a artículos que absorben y contienen exudados corporales; y más específicamente, se refiere a artículos que se colocan junto o en las proximidades del cuerpo del usuario para absorber y contener los distintos exudados descargados del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un único uso (es decir, no se pretende que sean lavados o restablecidos de otra manera o reusados) y preferiblemente, a ser reciclados, compostados o eliminados de una forma medioambientalmente adecuada. El término "pañal", como se usa en la presente memoria, se refiere a una prenda que generalmente llevan los bebés o las personas aquejadas de incontinencia que se arrastra hacia arriba entre las piernas y se sujeta alrededor de la cintura del usuario.

La Figura 3 es una vista parcial en perspectiva de un corte de un pañal (50) que realiza la presente invención antes de ser situado sobre el usuario encima del dispositivo (10) para el tratamiento fecal. Como se puede ver en la Figura 3, un pañal (50) preferido comprende una parte (52) del cuerpo y un dispositivo (54) de sujeción mecánica de quita y pon. Una parte (52) del cuerpo preferida comprende un lámina superior (56) permeable a los líquidos, y un núcleo (58) absorbente, una lámina de respaldo (60) impermeable a los líquidos, y remates (62) de la pierna que se pueden contraer elásticamente; comprendiendo cada remate (62) de la pierna preferiblemente un ala (64) lateral y uno o más miembros (66) elásticos. Por simplicidad, sólo se muestra un miembro (66) elástico en el ala (64) lateral. La lámina superior (56), el núcleo (58) absorbente, la lámina de respaldo (60), las alas (64) laterales, y los miembros (66) elásticos se pueden ensamblar con distintas configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida se muestra y se describe de manera general en la patente de EE. UU. 3.860.003, una configuración de pañal desechable aún más preferida se muestra y se describe de manera general en la patente internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la lámina de respaldo (60) está unida a la lámina superior (56); el núcleo (58) absorbente se sitúa entre la lámina superior (56) y la lámina de respaldo (60); las alas (64) laterales se extienden hacia afuera desde y a lo largo de cada borde lateral del núcleo (58) absorbente; y el miembro (66) elástico se asocia operativamente con cada ala (64) lateral.

La Figura 3 muestra la parte (52) del cuerpo en la que la lámina superior (56) y la lámina de respaldo (60) son coextensivas y tienen unas dimensiones de largo y ancho generalmente mayores que las del núcleo (58) absorbente. La lámina superior (56) está superpuesta a la lámina de respaldo (60) formando así la periferia (68) de la parte (52) del cuerpo.

La parte (52) del cuerpo tiene una superficie (74) interior y una superficie (76) exterior. Cuando se usa una lámina de respaldo (60), típicamente ésta forma la superficie (76) exterior de la parte (52) del cuerpo. La superficie (74) interior es la superficie del pañal (50) opuesta a la superficie (76) exterior y en la realización mostrada está típicamente formado por la lámina superior (56). En general, la superficie (74) interior del pañal (50) es la superficie coextensiva con la superficie (76) exterior y que en su mayor parte está en contacto con el usuario cuando se usa el pañal (50).

El núcleo (58) absorbente de la parte (52) del cuerpo puede ser cualquier medio absorbente que generalmente es compresible, conformable, no irritante para la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como orina y otros ciertos exudados corporales. El núcleo (58) absorbente se puede fabricar con diversos tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, con forma de reloj de arena, con forma de "T", asimétrico, etc.) y a partir de una amplia variedad de materiales que absorben líquidos usados comúnmente en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pasta de madera triturada que generalmente se denomina fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crespada, polímeros soplados en fusión, incluyendo fibras celulósicas reticuladas conformadas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes o cualesquiera materiales o combinaciones de materiales equivalentes. También se puede variar la configuración y construcción del núcleo (58) absorbente (por ejemplo, el núcleo (58) absorbente puede tener zonas de calibre diferente, gradientes hidrófilos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición de densidad media menor y de peso base medio menor; o puede comprender una o más capas o estructuras). Adicionalmente, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo (58) absorbente pueden variar para acomodarse a usuarios que van desde bebés hasta adultos.

La lámina de respaldo (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y preferiblemente se fabrica a partir de una película de plástico delgada, preferiblemente una película termoplástica, aunque también se pueden usar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como se emplea en esta memoria, se refiere a materiales que son elásticos y que se adaptan fácilmente a la forma general y a los contornos del cuerpo humano. La lámina de respaldo (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo (58) absorbente humedezcan artículos que estén en contacto con el pañal (50) tales como ropa interior y sábanas. La lámina de respaldo (60) puede así comprender películas polímeras de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido revestido con una película. Películas que sirven de ejemplo son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind., EE.UU. o BP-Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1, D-8000 Munich, Alemania.

La lámina de respaldo (60) preferiblemente tiene una textura que proporcione un aspecto que se parezca más a la ropa. Adicionalmente, la lámina de respaldo (60) puede también permitir que los vapores se escapen del núcleo (58) absorbente aunque evite que los exudados pasen a través de la lámina de respaldo (60) por ejemplo, estando provista con microaberturas. El tamaño de la lámina de respaldo (60) viene dictado por el tamaño del núcleo (58) absorbente y por el diseño exacto seleccionado para el pañal.

La lámina superior (56) del pañal se adapta, tiene un tacto suave y no es irritante para la piel del usuario. Además, la lámina superior (56) es permeable a los líquidos permitiendo que los líquidos (por ejemplo, orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Una lámina superior (56) adecuada puede fabricarse a partir de un amplio surtido de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas perforadas; o bandas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. Preferiblemente, está fabricada de un material que aísla la piel del usuario de los líquidos retenidos en el núcleo (58) absorbente.

Hay varias técnicas de fabricación que se pueden usar para fabricar la lámina superior (56). Por ejemplo, la lámina superior (56) puede ser una banda no tejida de fibras. Una lámina superior (56) ejemplar está cardada y unida por calor por medios bien conocidos para los expertos en la técnica de los tejidos. Una lámina superior (56) adecuada la fabrica, por ejemplo, Veratec Inc., una división de International Paper Company, de Walpole, Mass., EE.UU. Una lámina superior (56) particularmente preferida en prendas para la incontinencia comprende una película termoplástica conformada.

Métodos de ensayo Ensayo del Grado de Dolor en la Retirada

El Ensayo del Grado de Dolor en la Retirada se utiliza para evaluar el dolor durante la retirada de la piel de un usuario de una muestra provista con una capa de adhesivo y previamente sujeta a la piel del usuario. El ensayo evalúa específicamente el dolor al retirar cada muestra comparado con el dolor obtenido al retirar una muestra de referencia constituida por un apósito médico comercial fuerte.

Preparación de la muestra

El ensayo se realiza en muestras rectangulares de 60x20 mm fabricadas con una película de poliéster de 23 \mum de espesor, tal como la que vende Effegidi S.p.A. de Colorno (Parma, Italia), provista por una cara con una capa continua del adhesivo que tiene el espesor seleccionado. La muestra de referencia es una muestra de 60\times20 mm de un adhesivo de tela no tejida disponible en Beiersdorf A.G. Hamburgo, Alemania con el nombre comercial Fixomull stretch.

Método de ensayo

Se selecciona un tribunal de seis alumnos para el ensayo. El ensayo se realiza en un laboratorio ambientalmente controlado que se mantiene a una temperatura de 23ºC y una humedad relativa del 50%. No se requiere ningún tratamiento especial en la piel del usuario a parte de la limpieza/lavado normal con agua y jabón. Después la piel se deja secar durante al menos dos horas antes del ensayo para permitir a la piel alcanzar el equilibrio en las condiciones ambientales. En el ensayo se evalúan distintos adhesivos en comparación con la muestra de referencia, R. Un operador aplica a mano cada muestra a la parte interior del antebrazo del alumno, centrándola entre la muñeca y el codo, con el lado más corto de la muestra alineado con la longitud del brazo. El operador ejerce en cada muestra con la palma de la mano la misma presión que típicamente se aplica para hacer que un apósito médico se adhiera a la piel. Cada muestra se lleva puesta durante el tiempo prescrito, y después el operador la retira de la piel del alumno con un tirón lento y suave.

Cada una de cuatro series de una muestra de referencia R y de las muestras de ensayo se aplican, se llevan puestas y se retiran de la piel del usuario; cada muestra se lleva puesta durante un minuto, con 5 minutos de espera entre una muestra y la siguiente de la misma serie, y 15 minutos de espera entre dos series consecutivas diferentes. La muestra de referencia R siempre es la primera muestra de su serie respectiva que se aplica, se lleva puesta y se retira. La secuencia de aplicar/llevar puestas/retirar las muestras de ensayo en cada una de las tres primeras series es aleatoria, puesto que no se permite repetición en cada serie, y no se repite ninguna secuencia en las tres primeras series. En la cuarta serie una de las muestras de ensayo se somete a ensayo dos veces, siendo la referencia R siempre la primera. Globalmente cada muestra ha de someterse a ensayo el mismo número de veces (24 veces).

Se pidió a los estudiantes que evaluaran cada muestra usando una escala de dolor en el intervalo de 0 a 10, en la que 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al dolor producido al retirar la muestra de referencia R. Los valores de dolor para cada muestra se obtuvieron con la media de 24 observaciones.

Los resultados recogidos en el ensayo se analizaron mediante un programa de análisis estadístico "Comparison of Population Means-Paired Samples", que mostró que las diferencias entre los valores de dolor de las muestras eran estadísticamente significativos.

Método de adherencia

Este es un método cuantitativo para determinar la fuerza media de despegado requerida para eliminar una piel a un ángulo y velocidad de despegado específicos.

Equipo

Tijeras	Procedencia conveniente
Regla estándar	Procedencia conveniente
Rodillo de acero	Masa, 5,0 kg; 13 cm de diámetro y 4,5 cm de ancho cubierto con caucho de
	0,5 mm de espesor.
Película de poliéster	PET 23 \mu disponible en EFFEGIDI S.p.A.,43052
	Colorno, Italia.
Adhesivo de transferencia	3M 1524 disponible en 3M Italia S.p.a.,20090
	Segrate, Italia
Cronómetro	Procedencia conveniente
Dispositivo para ensayo de
tracción	Instron mod.: 6021 ( o equivalente)

Procedimiento de ensayo A) Ajustes de Despegado en el Dispositivo para Ensayo de Tracción

Medidor de presiones	10 N
Velocidad de ensayo	1000 mm/min
Distancia de sujeción a sujeción	25 mm
Pre-carga	0,2 N
Trayectoria del ensayo "LM"	50 mm
Variable de medida	F media (N) en "LM"

B) Condición y preparación de la piel

La muestra se despega del antebrazo. Hay 3 condiciones de la piel que se someten a ensayo:

1) En seco: El antebrazo no se trata ni se limpia antes del ensayo o entre repeticiones.

2) En húmedo: Se añaden 3 ml de agua destilada a un disco de algodón (para desmaquillar, diámetro 5,5 cm, peso aproximadamente 0,6 g). A continuación, el disco se frota con una ligera presión 3 veces sobre la zona de ensayo del antebrazo. (La zona de ensayo del antebrazo es un rectángulo de aproximadamente con 2 cm más de ancho y de largo que el área del adhesivo).

C) Preparación de la muestra

1. Dejar que las muestras se acondicionen en una habitación climatizada (23 \pm 2º Celsius y 50 \pm 2% RH) durante aproximadamente 1 hora.

2. Preparar muestras adhesivas rectangulares de 260 mm \pm de largo y 20 mm \pm de ancho.

3. Sujetar la película de poliéster a la superficie de la muestra (usando un adhesivo de transferencia para sujetar el poliéster a la superficie del sustrato).

4. Cada muestra de ensayo se debe preparar individualmente y someter a ensayo inmediatamente.

5. Eliminar el papel desprendible del adhesivo sin tocarlo. Sujetar un extremo a la piel (véase sección B).

6. Hacer rodar el Rodillo de acero durante 160 mm a lo largo de la tira adhesiva, una vez en cada dirección.

D) Ambiente de ensayo

Hay 2 ambientes en los que el adhesivo se puede someter a ensayo:

1) Una habitación climatizada como la descrita en C1.

2) Ambiente húmedo. Aquí, después de la etapa C4, la muestra se toma y se pone en un horno de humedad controlada durante 3 horas a 85ºC. Se saca y se llevan a cabo las etapas C5, C6.

E) Ejecución

1 minuto después de la etapa C6, se toma el extremo libre de la muestra (aproximadamente 100 mm de largo) y se inserta en el extremo superior de una máquina que realiza ensayos de adherencia. Se asegura que la muestra está en un ángulo de 90 grados respecto al antebrazo. Se pone en marcha la máquina que realiza ensayos.

F) Informe

Se expresa la media de la resistencia al despegado de 5 ensayos. Los valores sencillos son la base para calcular la desviación estándar entre las muestras.

Método de ensayo de Monómero Residual Muestra de ensayo

Se toma 1 gramo de una muestra de hidrogel y se sumerge en 100 ml de salmuera al 0,9%.

Se deja la muestra en la disolución salina a 40ºC durante 24 horas.

Una alícuota del líquido se diluye y se analiza mediante electropulverización LC/MS/MS.

Muestra de calibrado

Se disuelve 1 gramo de los monómeros de referencia (ej. NaAmps) en 100 mI de salmuera al 0,9%.

Evaluación

Se determinan la concentración de la muestra de ensayo y de calibrado mediante análisis de regresión lineal usando un software tal como VG Mass Lynx.

Preparación del adhesivo

A continuación se encuentra la descripción general para preparar 20 kg de adhesivo a temperatura y presión ambiente. Se ponen 250 ml de trietanolamina en un vaso de precipitados de plástico de 80 l y se agita. Se añade N,N-dimetilacrilato (NNDMA) al vaso de precipitados y se agita. Después se añade glicerol y toda la mezcla se agita durante 5 minutos. A continuación se añade la sal sódica del ácido 2-acrilamido-2-metil-propanosulfónico (NaAMPS) y la mezcla se agita durante 5 minutos. Se añade después el agente reticulante y la mezcla se agita de nuevo durante 30 minutos. Después la mezcla se extruye sobre un material sustrato antes del curado con UV. El curado con UV comprende 2 - 4 pasadas bajo un banco de 3 lámparas de UV.

El material de referencia se prepara como anteriormente, excepto que se sustituye el NNDMA por éster (3-sulfopropílico) del ácido acrílico, SPA y la mezcla se agita durante 24 horas a 53ºC antes del curado con UV.

Todas las formulaciones detalladas más adelante se revistieron sobre una espuma de poliuretano (EV 1700X de Caligen) con un peso del revestimiento de 0,8 a 1,6 kg por metro cuadrado y se curaron por exposición a radiación ultravioleta emitida por una lámpara de arco de mercurio de presión media con potencia de 100 W/cm durante 10 segundos.

Composición adhesiva

Adhesivo	Referencia	1	2	3
NaAMPS (58%)	37	40	32,5	32,5
NNDMA	-	23,5	18	18
Glicerol	33	30	45	40
SPA	15	-	-	-
Acetato de vinilo	10	-	-	-
Fotoiniciador	0,03	0,07	0,23	0,23
Reticulante	0,11	0,13	0,05	0,07
Nº de pasadas UV	4	1	3	3

Resultados

Adhesivo	Referencia	1	2	3
P_{I} (N/cm)	2,5	2,55	2,70	0,95
P_{F} (N/cm)	1,43	2,10	2,70	1,81
P (20% de absorbencia de agua, N/cm)	0,43	-	1,88	1,13
G'_{37} (dinas/cm^{2})	90712	187680	171330	181340
G''_{37} (dinas/cm^{2})	59338	104750	119400	124660

Claims

1. Un dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos que comprende una bolsa (11), teniendo dicha bolsa (11) una abertura y una pestaña (12) rodeando dicha abertura (21) teniendo dicha pestaña (12) una superficie (23) que mira al usuario y una superficie (22) que mira a la prenda, en el que dicha superficie que mira al usuario comprende un adhesivo (20), caracterizado por que dicho adhesivo tiene una resistencia al despegado inicial (P_{I}) y una resistencia al despegado final (P_{F}) después de la exposición al agua, como se define en el método de ensayo de la presente memoria, y la relación de P_{I} a P_{F} es de 2:1,25 a 2:4 y la capacidad de absorción de agua, como se define en el ensayo de la presente memoria, está comprendida en el intervalo de 3% a 15% en peso de dicho
adhesivo.

2. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según la reivindicación 1, en el que dicha resistencia al despegado inicial (P_{I}) de dicho adhesivo es de 0,1 N/cm a 5,0 N/cm, preferiblemente de 0,5 N/cm a 3,0 N/cm.

3. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho adhesivo tiene una capacidad de absorción de agua como se define en el ensayo de la presente memoria menor que 10%, preferiblemente menor que 7% en peso de dicho adhesivo.

4. Un dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho adhesivo se suministra como una capa que tiene un espesor en milímetros (mm), teniendo dicho adhesivo un módulo viscoso a una temperatura de 25ºC (77ºF), G''_{25}, en el que dicho módulo viscoso G''_{25}, (100 rad/s) y dicho espesor C de dicho adhesivo satisfacen la siguiente ecuación:

G''_{25}\leq [(7,00+C) \times 3000] \ Pa

5. El dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos según la reivindicación 4, caracterizado por que dicho módulo viscoso G''25 (100 rad/s) y dicho espesor C de dicho adhesivo satisfacen la siguiente ecuación:

G''_{25}\leq [(5,50+C) \times 1700] \ Pa

6. El dispositivo (10) desechable para el tratamiento de excrementos humanos según las reivindicaciones 4 ó 5, caracterizado por que dicho adhesivo tiene un módulo elástico a una temperatura de 37ºC (100ºF), G'_{37}, y tiene un módulo viscoso a una temperatura de 37ºC (100ºF), G''_{37}, y se selecciona para que tenga:

a): G'_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 500 Pa a 20000 Pa, preferiblemente de 700 Pa a 15000 Pa, lo más preferiblemente de 1000 Pa a 10000 Pa;

b): G''_{37}(1 rad/s) en el intervalo de 100 Pa a 15000 Pa, preferiblemente de 100 Pa a 10000 Pa, lo más preferiblemente de 300 Pa a 5000 Pa;

c): la relación G'_{37} (1 rad/s) / G''_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 3 a 30.

7. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho adhesivo (20) comprende:

a) un polímero seleccionado entre acrílicos, polímeros sulfonados, alcoholes vinílicos, vinilpirrolidina, óxido de polietileno o sus mezclas y,

b) un plastificante seleccionado entre alcoholes polihidroxílicos, polietilenglicoles, sorbitol, agua o sus mezclas.

8. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según la reivindicación 7, en el que dicho adhesivo (20) es un adhesivo de fase mixta hidrófila-hidrófoba.

9. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según la reivindicación 8, en el que la relación de dichos componentes hidrófilos a dichos componentes hidrófobos es de 5:1 a 1:5.

10. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho adhesivo se forma polimerizando una mezcla de reacción acuosa, homogénea que comprende de 5 a 50% en peso de la mezcla de reacción de un monómero hidrófilo, de 10 a 50% en peso de la mezcla de reacción de un plastificante (distinto de agua), hasta 50% en peso de la mezcla de reacción de un monómero no iónico y hasta 40% en peso de la mezcla de reacción de agua.

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11. El dispositivo desechable para el tratamiento de excrementos humanos según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en combinación con un pañal (50) desechable.