MXPA01007773A

MXPA01007773A - Dispositivos desechables para el manejo de desechos humanos

Info

Publication number: MXPA01007773A
Application number: MXPA/A/2001/007773A
Authority: MX
Inventors: Fabio Cinelli; Hugh Semple Munro; Antonello Colaianni; Adelia Alessandra Tordone; Brian John Tighe
Original assignee: The Procter & Gamble Company
Priority date: 1999-02-02
Filing date: 2001-08-01
Publication date: 2002-03-05

Abstract

La presente invención se relaciona con dispositivos desechables para manejo de desechos humanos, por ejemplo, dispositivos para manejo de materia fecal y orina (10) que seproporcionan con adhesivos tópicos para fijar el dispositivo a la piel. En particular, la presente invención se relaciona con adhesivos (20) que proporcionan fijación segura y son agradables para la piel al aplicarse, incluso no provocan incomodidad en el momento de retirarlos. En particular, la presente invención se relaciona con medios para fijación a la piel que proporcionan una fijación segura bajo condiciones de piel húmeda y mojada y que mantiene una resistencia adhesiva al desprendimiento incluso bajo exposición a exceso de agua.

Description

DISPOSITIVOS DESECHABLES PARA EL MANEJO DE DESECHOS HUMANOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivo desechable para el manejo de desechos humanos, por ejemplo dispositivos para el manejo de orina y de materia fecal para bebés, niños o adultos, que se fijarán directamente a la piel entre los glúteos del usuario. El dispositivo utiliza un adhesivo mejorado con el fin de facilitar la aplicación y retiro del dispositivo del usuario, mientras que aseguran la permanencia del dispositivo en la posición deseada. En particular, los adhesivos proporcionan la fijación sobre la piel húmeda o mojada durante el periodo total de uso, incluyendo circunstancias o periodos de uso durante los cuales el adhesivo se expone a cantidades excesivas de líquidos .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos para manejo de materia fecal y orina son articulos fabricados que se sabe están diseñados para ser usados principalmente por las personas que padecen incontinencia y en particular por los pacientes postrados en cama. Estos dispositivos se fijan a la región anal natural o al ano artificial del usuario y/o al área urogenital y están destinados a recibir y de inmediato contener orina, materia fecal y otras descargas corporales. Estos dispositivos tal como se conocen en la actualidad, en su mayor parte, están diseñados para ser usados por pacientes postrados en cama. Estos dispositivos están constituidos por un tubo relativamente largo y angosto, en una de cuyas extremidades hay una abertura y un dispositivo para fijación a la piel sobre el cual se puede aplicar un adhesivo . Ejemplos de estas bolsas se exponen, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos No. 3,577,989, que detalla una bolsa desechable de eliminación-retención para quienes padecen incontinencia, que incluye un miembro recipiente que tiene una porción superior abierta y un reborde asegurado al miembro recipiente alrededor de la porción superior abierta. El reborde puede incluir una capa de adhesivo en su superficie como un medio para fijar la bolsa al usuario o de manera alternativa expone el uso de cintas elásticas para fijar la bolsa al usuario. La Patente de los Estados Unidos No. 4,784,656, describe también un receptáculo para recolectar materia fecal en pacientes que sufren incontinencia. El recolector de materia fecal comprende un empaque, medios para conducto o un cilindro y un receptáculo; el receptáculo y los medios para conducto están formados cada uno de dos láminas de pelicula termoplástica con barrera al olor, que están termoselladas a lo largo de sus bordes laterales, respectivamente y la superficie lateral del empaque está recubierta con una capa de adhesivo; la GB 2 152 387, muestra un recolector de materia fecal para pacientes con incontinecia que comprende una bolsa de recolección y un anillo, al cual se le proporciona un adhesivo. El recolector de materia fecal comprende un par de paneles de láminas de material termoplástico unidas en sus márgenes de tal manera que definen una bolsa alargada que tiene una abertura en un extremo. La GB 1 078 588 describe un recolector de orina que comprende una bolsa a prueba de líquidos de configuración tubular que tiene una abertura rodeada por medios de fijación en forma de un material adhesivo. Otros tipos de bolsas para manejo de materia fecal que tienen una forma más plana se conocen de la EP 245 064. La EP 245 064 expone bolsas que tienen una pared frontal y una posterior, la pared frontal que contiene la abertura y medios de fijación al cuerpo. El medio de fijación es un material resistente al agua compatible con la piel, por ejemplo, un hidrocoloide y un aglutinante elástico viscoso insoluble en agua. Debido a su forma alargada típica y a sus dimensiones, estos dispositivos en particular cuando se utilizan por usuarios activos, como infantes o adultos con incontinencia que no están confinados en cama, con facilidad pueden enredarse alrededor de los muslos de los usuarios y/o causar la formación de dobleces y pliegues en los propios dispositivos. En tales circunstancias, la presión y el esfuerzo ejercido sobre la bolsa aumentará de manera natural debido al movimiento del usuario y a la presión del cuerpo del usuario sobre la bolsa. Por consiguiente, aumentará la probabilidad de que la materia fecal una vez excretada y contenida dentro de la bolsa sea forzada a ejercer presión sobre los medios de fijación del dispositivo. Como consecuencia no sólo se afectará en forma desfavorable la capacidad de retención del dispositivo, sino que lo más importante también es que puede originar un desprendimiento no intencionado del dispositivo, del usuario durante el uso. Un acontecimiento de este tipo es inaceptable y ocasiona consecuencias consecuencias embarazosas tanto para el usuario como para quien lo cuida. Por consiguiente, es importante que los dispositivos para manejo de orina y/o materia fecal se diseñen de tal manera que se fijen en forma segura a la piel del usuario y que no se desprendan involuntariamente durante las circunstancias de uso. Con el fin de proporcionar el nivel deseado de adhesión del dispositivo al usuario, la técnica anterior por lo general expone la utilización de ciertos adhesivos que tienen fuerzas de cohesión muy elevadas, tales como los adhesivos y acrilicos a base de caucho. Estos adhesivos se aplican entonces en forma de capas gruesas sobre la superficie total del reborde del dispositivo para aumentar al máximo la fuerza adhesiva por medio de la cual se asegura el dispositivo a la piel del usuario. En efecto, es evidente que estos dispositivos, y en particular los adhesivos, que se han diseñado para usarse en dispositivos para manejo de materia fecal utilizados por pacientes que guardan cama, en particular aquellos que tienen un ano artificial y que por ello requieren máxima adhesión, tienen prioridad sobre cualquier otro criterio como puede ser la comodidad del paciente. Sin embargo, el adhesivo debe tener una composición compatible con la piel y no ser áspero o agresivo para la piel u ocasionar irritación o inflamación. También se prefiere que el adhesivo sea adaptable a la piel del usuario de manera que se logre el máximo contacto superficial de piel entre el adhesivo y la piel. Además también es deseable proporcionar un adhesivo que permita que el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos se pueda retirar con facilidad del usuario, sin que éste experimente ningún nivel de dolor inaceptable. Esto es particularmente importante en circunstancias, en las que el dispositivo está mal colocado y se requiere que el dispositivo se retire y se vuelva a colocar una o aún varias veces y/o para asegurar la aplicación de estos dispositivos en pieles sensibles y grupos de usuarios como los lactantes. Por otro lado, sin embargo, aunque sin dolor, por supuesto también debe mantenerse el nivel deseado de adhesión, durante las múltiples ' aplicaciones del dispositivo. El problema para lograr el nivel de adhesión deseado se agrava adicionalmente bajo condiciones de piel húmeda. Por lo general, antes de la colocación del dispositivo deschable para manejo de desechos humanos, la piel se limpia y es común que se tenga como resultado humedad. Sin embargo, los adhesivos disponibles en la actualidad, como los hidrocoloides, con frecuencia no se adhieren con fuerza de inmediato a la piel y puede ser necesario sostenerlos en su lugar hasta que se produzca una adhesión mínima suficiente. Además, la capacidad adhesiva total de dichos adhesivos tiende a reducirse de manera significati a en superficies de piel húmeda de por sí, así que es común que el dispositivo no permanezca fijo a la piel durante el uso si se ejerce alguna presión sobre el mismo, por ejemplo, por el movimiento del usuario o durante el proceso de defecación. Alternativamente, los adhesivos que son capaces de absorber agua y por lo tanto adherirse inmediatamente a la piel húmeda, tienden a absorber agua - muy rápidamente y no de una forma controlada, por lo que no se proporciona un tiempo de adhesión prolongado . Otro problema que se asocia con los adhesivos que no mantienen su resistencia adhesiva después de la exposición a líquidos es que no sólo no se adherirá por mayor timepo de manera satisfactoria a la piel, tampoco se adherirá de manera prolongada al reborde . Sin embargo, no sólo la piel húmeda y mojada es un problema que prevalece en la etapa de la aplicación, a medida que se genera también una cantidad significativa de humedad durante el uso del dispositivo, proveniente del usuario a través de la transpiración y a partir del material contenido en el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos. Además, en particular para el caso de los dispositivos para el manejo de orina, pequeñas cantidades de liquido se pueden depositar o migrar hacia la superficie del reborde sin entrar a la cavidad de la bolsa. El entorno de humedad resultante de manera natural aumentará adicionalmente cuando el dispositivo se utilice en combinación con un pañal. En tales circunstancias los adhesivos actuales por lo general no pueden absorber esta humedad y otra vez la fuerza del adhesivo se reducirá a tal grado que el dispositivo con frecuencia se desprenderá al ejercer presión durante el uso. Por lo tanto, es muy importante proporcionar un adhesivo que proporcione tanto una adhesión inicial como la conservación de su fuerza adhesiva en la piel húmeda. Además, otro factor importante para el desempeño del producto es que el adhesivo sea estable a la exposición a cantidades en exceso de líquidos tales como agua y en particular orina, de tal forma que tampoco habrá pérdida de su resistencia adhesiva bajo estas circunstancias. Sin embargo, ninguna técnica anterior en el campo de las bolsas para manejo de desechos fecales reconoce o atiende aún el problema de proporcionar estos dispositivos con un adhesivo que cumpla con estos criterios, en particular adhesivos que se adhieran a la piel húmeda y sean estables y mantengan su adhesividad incluso cuando se exponen a cantidades excesivas de líquidos. La técnica anterior en el campo general de los adhesivos para fijación a la 'piel, en contraste, está más desarrollada en el campo de artículos como bandas curativas, emplastos y vendajes. Sin embargo, estos artículos se aplican por lo general en una situación de emergencia, en donde por ejemplo, la piel del usuario sufrió una cortada o lesión y se desea la absorción de líquidos corporales que emanan de una herida. En este contexto, los aspectos de desempeño del articulo como son la fácil aplicación y uso del producto, el uso cómodo, así como el retiro o desprendimiento sin dolor y discreción, otra vez se subordinan a otros criterios, en este caso, como el de esterilidad, ayuda para la cicatrización y protección mecánica a la herida. Estos productos típicamente tienen una deficiente adhesión a la piel húmeda . La O-A-95/20634 (3M), la exposición de la cual se incorpora en la presente como referencia, describe un adhesivo sensible a la presión bicontinuo que tiene una fase continua de un polímero adhesivo sensible a la presión hidrófobo y una fase continua de un polímero hidrófilo, se expone que el adhesivo tiene utilidad en electrodos biomédicps, protecciones para la piel de mamíferos y dispositivos para suministro de farmacéuticos. La O-A-97/05171 (3M), la exposición de la cual se incorpora en la presente como referencia, describe un adhesivo sensible a la presión bicontinuo que tiene una fase continua de un polímero adhesivo sensible a la presión hidrófobo y una fase continua de un polímero hidrófilo, el adhesivo tiene una adhesión al desprendimiento de al menos 3 Newtons por 100 mm según se mide de acuerdo con una Prueba PSTC-1 como se define en la exposición, se expone nuevamente que el adhesivo tiene utilidad en electrodos biomédicos, protectores para la piel de mamíferos y dispositivos para suministro de farmacéuticos. Los adhesivos de las publicaciones de 3M anteriores se preparan al polimerizar una microemulsión de monómeros hidrófobos e hidrófilos, la microemulsión tiene fases oleosas y acuosas en las cuales se encuentran los monómeros hidrófobos e hidrófilos respectivos antes de la polimerización, opcionalmente con componentes adicionales tales como ciertos surfactantes establecidos, aditivos solubles en agua, otros monómeros polares, etc. Por ejemplo, en sus respectivos ejemplos 38, las dos publicaciones de 3M describen un adhesivo sensible a la presión formado de una microemulsión polimerizada que contiene agua, monómero hidrófobo (iso-octil acrilato), monómero hidrófilo (ácido 2-acrilamido 2-met ilpropopan sulfónico), un oligómero reactivo hidrófilo (AM90G éster, que es un acrilado de óxido de polietileno), surfactante (SAM 211) para constituir la microemulsión y N-vinil pirrolidona (que es un monómero polar reactivo adicional además del monómero hidrófilo), junto con un fotoiniciador. En una irradiación adecuada de la microemulsión, se establece el adhesivo bicontinuo polimerizado que será formado.

El adhesivo expuesto en O-A-97 /241 9 se estableció para tener utilidad en electrodos biomédicos, protectores para la piel de mamíferos y dispositivos para suministro de farmacéuticos. Sin embargo, únicamente los adhesivos con base en homopolímero de ácido acrílico y homopolímero de N-vinil pirrolidona se ejemplifican específicamente en los Ejemplos de funcionamiento. No se expone la presencia de un monómero hidrófobo y/o polímero. La Patente de los Estados Unidos No. 5338490 (Dietz et al.), la exposición de la cual se incorpora en la presente como referencia, describe un adhesivo sensible a la presión compuesto bifásico que tiene dominios de adhesivo sensible a la presión hidrófobos, discontinuos dentro de una fase hidrófila continua. El adhesivo se establece para ser iónicamente conductor sin importar la cantidad de agua presente, con lo que el adhesivo se establece para tener utilidad en electrodos biomédicos. Esta conductividad iónica se alcanza mediante el uso, a medida que la fase hidrófila, de una sal iónica disuelta en un polímero de solvatación en general seleccionado del grupo que consiste de poli (N-vinil lactama) reticulada, poliacrilamida reticulada y sus formas iónicas, ácido poliacrílico reticulado y sus sales, poli (ácido 2-acrilamido-2-metilpropan sulfónico) reticulado, sus sales, polímeros reticulados del ácido, copolímeros reticulados de sales del ácido, o mezclas o combinaciones de los mismos. Los dominios hidrófobos discontinuos se forman de materiales hidrófobos en general seleccionados de poliacrilatos, poliolefinas, adhesivos de silicona, adhesivos con base de caucho derivados de manera natural o sintética, poliviniléteres y mezclas de los mismos. El adhesivo se establece para ser preparado al preformar los componentes hidrófobos e hidrófilos y al disolverlos conjuntamente en un solvente, que luego se elimina mediante extracción por ebullición para dejar el adhesivo. La adhesión a la piel húmeda se trata por ejemplo en WO 98/03208 que expone adhesivos médicos sensibles a la presión que se pueden adherir a la piel seca o mojada y que comprenden una mezcla de copolímero (met ) acrilato hidrófilo que contiene grupos amino terciarios, un copolímero (met ) acri lato hidrófilo que contiene grupos carboxilo, ácidos carboxílicos y un sistema reticulante. Sin embargo, este documento no expone la adhesión después de la exposición a líquidos en exceso. De manera similar, la WO 97/24149 expone un adhesivo sensible a la presente lipofílico que comprende una matriz polimérica hidrófila, una solución plastificante y un surfactante que proporciona buena adhesión a una variedad de tipos de piel. En este documento los adhesivos no se adhieren a superficies mojadas. Otro campo en donde se ha expuesto el uso de estos adhesivos se ha expuesto es en el campo de los absorbentes, por ejemplo, las toallas sanitarias, como las que se describen en el registro de invención reglamentario de los Estados Unidos H1602 o WO 96/33683 y WO 95/16424. La última expone artículos sanitarios que tienen un adhesivo tópico, que se aplica en el lado orientado al usuario de una toalla sanitaria a lo largo de toda la periferia. La WO 96/13238 expone un adhesivo tópico que se describe en términos de dependencia de frecuencia. La EP-638 303 expone el uso de un adhesivo tópico en los ribetes laterales de las toallas sanitarias a fin de mantener los ribetes en posición vertical. La publicación suiza CH-643730 expone el uso dé una toalla sanitaria muy larga que tiene bordes exteriores achaflanados, con un adhesivo tópico en las cuatro esquinas de. los bordes exteriores a fin de proporcionar un área adhesiva tópica muy afuera de la región de crecimiento de vello púbico. Sin embargo, todas estas exposiciones por lo general dan a conocer un producto que está diseñado para utilizarse en combinación con una prenda interior y por consiguiente es muy bajo el grado de adhesión que proporciona en realidad y no está diseñado para soportar una presión excesiva. Además, el adhesivo sólo se estudia en términos generales o se concentra en el área de aplicación del adhesivo al articulo. La naturaleza del adhesivo en sí, distinta de los requerimientos físicos básicos, como la sensibilidad a la presión no se exponen en particular con relación a la composición química o a los criterios adhesivos. Por consiguiente, aún existe una necesidad por proporcionar dispositivos desechables para manejo de desechos humanos, que tengan un adhesivo para la fijación segura y el retiro sin dolor del dispositivo de la piel que está entre los glúteos del usuario, para que sea adecuado al usarse en la piel sensible de un lactante y así es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de este tipo. Es otro objetivo de la presente invención, proporcionar un adhesivo que exhiba y mantenga la capacidad de adherirse a la piel en aplicaciones repetidas, en particular aplicaciones repetidas múltiples, por ejemplo, cuando el dispositivo esté mal colocado, mientras que todavía permita el retiro sin dolor. Es todavía otro objetivo de la presente invención, que el adhesivo se adhiera a la piel húmeda o mojada, independientemente de que se trate de la aplicación directa del dispositivo sobre la piel mojada o de la humedad que se genera sobre la superficie de la piel durante el periodo de uso del dispositivo. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un adhesivo que sea estable en líquidos, en particular para agua y orina, de tal forma que las propiedades de adhesión no se afecten de manera significativa en presencia de los mismos durante el periodo de uso del dispositivo. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un adhesivo que en el momento de retirarlo de la piel del usuario no deje residuos. Incluso otro objetivo de la presente invención es proporcionar un adhesivo que no provoque una sensación de temperatura fría o de otra manera inaceptable en el momento de aplicarse al usuario.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un adhesivo que proporcione flexibilidad, capacidad de estiramiento y capacidad de contracción de forma que sea capaz de adaptarse a los contornos del cuerpo durante todos los movimientos corporales y por lo tanto sea cómodo para el usuario del artículo, mientras que aún tenga capacidad adhesiva suficiente para la fijación segura durante su utilización. Además de los objetivos anteriores de la presente invención, también es deseable que los adhesivos proporcionen beneficios adicionales, como el suministro y/o dispersión de un compuesto o composición que sea conveniente para la piel o para el cuerpo en general. En la actualidad se ha encontrado de manera sorprendente que las desventajas anteriores se aliviarán substancialmente al proporcionar el reborde del dispositivo desechable para el manejo de desechos humanos con un adhesivo según se definirá más adelante. El adhesivo proporciona fijación segura, es agradable a la piel al aplicarse y además no causa incomodidad al quitarse y mantiene su resistencia adhesiva durante el periodo de uso.

En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo desechable para manejo de materia fecal con su adhesivo específico como se define en la presente» puede usarse en forma ventajosa en combinación con una prenda interior reusable o de preferencia con un pañal desechable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención se comprenderá mejor a partir de la descripción anterior considerando los dibujos que la acompañan, en los cuales: la Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo desechable para manejo de materia fecal según la presente invención. la Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo desechable para manejo de materia fecal junto con un pañal desechable; y la Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en corte de un pañal desechable que incorpora un dispositivo para manejo de materia fecal de la presente invención. La Figura 4 es una vista en planta de un dispositivo desechable para el manejo de orina, de la presente invención.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Cualquier dispositivo desechable para manejo de desechos humanos se puede proporcionar con el adhesivo de acuerdo con la presente invención. Por lo general los dispositivos para manejo de orina y materia fecal comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y un reborde (12) que rodea la abertura para la fijación adhesiva al área urogenital y/o el área perianal de un usuario, como se observa a partir de la Figura 1. De acuerdo con la presente invención el adhesivo se proporciona con el fin de tener una una resistencia al desprendimiento inicial (P_) bajo condiciones ambientales normales y una resistencia al desprendimiento final (PF) después de la exposición al agua de acuerdo con el método de prueba descrito en la presente, con lo cual la proporción de Pt a PF es de 2:1 a 2:4, de preferencia de 2:1.25 a 2:4 y tenga una capacidad de absorción de agua como se define en la prueba de la presente de al menos 3% en peso del adhesivo. El adhesivo permite la fijación de los dispositivos desechables para el manejo de desechos humanos a la piel del usuario, el adhesivo se proporciona como una capa que tiene un cierto espesor o calibre C medido en milímetros (mm) , típicamente sobre al menos parte de la superficie del reborde orientada hacia el usuario. El análisis detallado de la secuencia de situaciones comunes que se presentan desde la aplicación de un dispositivo para manejo de materia fecal hasta el momento de retirarlo ha mostrado que de preferencia necesitan satisfacerse características específicas a fin de lograr los objetivos de desempeño deseados, en particular, asegurar una fijación inicial segura, la fijación segura durante el uso y el retiro sin dolor después del uso. Las características que se han considerado en este contexto son el módulo de elasticidad que describe el comportamiento elástico del material y el módulo de viscosidad que describe el comportamiento viscoso del material adhesivo. El comportamiento viscoso del adhesivo puede interpretarse para representar una indicación de la capacidad del adhesivo para fijarse con rapidez y adherirse con seguridad a una superficie particular. El comportamiento elástico puede interpretarse como una indicación del comportamiento de "dureza" del adhesivo. Su valor también es importante para la buena fijación inicial. Se considera que su combinación es un indicador de la fuerza requerida al retirarlo. La relación entre módulo de viscosidad y elasticidad se considera una indicación de la fracción en la que se disipará la energía de retiro dentro del adhesivo y la fracción que está disponible para provocar el retiro real. Con el fin de proporcionar adhesivos tópicos para la segura fijación inicial y prolongada y el retiro fácil y sin dolor, también es importante la relación entre el módulo de elasticidad y el módulo de viscosidad así como su comportamiento dinámico. El adhesivo tiene un módulo de elasticidad a una temperatura de 37°C (100° Farenheit) abreviado como G!37, un módulo de viscosidad a una temperatura de 37°C (100° Farenheit) de G"37 y un módulo de viscosidad a una temperatura de 25°C (77° Farenheit) de G"25. El adhesivo de acuerdo con la presente invención de preferencia satisface las siguientes condiciones : G'37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 500 Pa a 20000 Pa, de preferencia 700 Pa a 15000 Pa, de mayor preferencia 1000 Pa a 10000 Pa. G"37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 100 Pa a 15000 Pa, de preferencia 100 Pa a 100QÜ Pa, de mayor preferencia 300 Pa a 5000 Pa. y la proporción de G'37 (1 rad/seg) /G"37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 1 a 30.

Con la condición de que las condiciones reológicas anteriores se satisfagan, los adhesivos también satisfarán las condiciones tales como por ejemplo, capacidad de cohesión suficiente (para evitar el residuo del adhesivo sobre la piel) que son importantes para el uso comercial de estos adhesivos y evidentes para aquellos expertos en la técnica. Las composiciones adhesivas que satisfacen los criterios anteriores se pueden utilizar como adhesivos para el artículo con el fin de que también satisfagan los requerimientos comunes de seguridad para utilizarse sobre la piel humana o de animales durante el uso y en general después de desechar el artículo . Con frecuencia se prefieren los criterios de apariencia higiénica como los de las composiciones adhesivas que son transparentes o blancas en el momento de su aplicación. Se ha determinado que la relación entre el espesor o calibre C, medido en milímetros (mm) , de la capa en la cual el adhesivo se proporciona, típicamente sobre al menos una porción de la superficie del artículo orientada hacia el usuario y el módulo de viscosidad G"25 a aproximadamente 100 rad/seg del adhesivo, es importante para el alcance de proporcionar un retiro fácil y sin dolor de la piel del usuario de este adhesivo aplicado sobre al menos una porción de la superficie orientada hacia el usuario de un dispositivo para el manejo de materia fecal para la fijación del artículo a la piel de un usuario . El adhesivo de la presente invención de esta forma de preferencia se proporciona como una capa que tiene un espesor C de tal forma que el módulo de viscosidad G"25 (100 rad/seg) y el espesor C de preferencia satisfacen la siguiente ecuación empírica : G"25 < [ (7.00 + C) x 3000] Pa y de preferencia también la siguiente ecuación empírica: G"25 < [(5.50 + C) x 1700]Pa DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Según la presente invención, el adhesivo puede utilizarse en dispositivos desechables para manejo de desechos humanos, tales como un dispositivo para el manejo de materia fecal u orina (10) que se aplican al área perianal de un usuario como se puede observar en la Figura 1. La palabra "piel" según la presente invención, no sólo se refiere en específico a la dermis del usuario, sino que también incluye el tejido mucoso, así como el vello que por lo general se encuentra en la región genital. Debido a la naturaleza y ambiente en los cuales se utilizan estos dispositivos desechables parar el manejo de desechos humanos, tales como los dispositivos para el manejo de orina y materia fecal, es una característica esencial que el adhesivo tenga una capacidad de -absorción de agua como se define en la prueba de la presente de al menos 3% en peso del adhesivo, de tal forma que el adhesivo se adhiera directamente sobre la piel mojada o húmeda. Además, también es esencial que el adhesivo mantenga su resistencia adhesiva en presencia de líquido en exceso, por ejemplo cuando el usuario del dispositivo orina. En particular, la proporción de la resistencia al desprendimiento del adhesivo como se determina en los métodos de prueba de la presente de preferencia se debe mantener a un valor constante de tal forma que la proporción de resistencia al desprendimiento inicial (PT.) y la resistencia al desprendimiento final (PF) sea de 2.0:1 a 1:4, de preferencia de 2:1.25 a 2:4, de mayor preferencia de 2.0:1.5 a 2.0:2.5. Típicamente, para los dispositivos desechables para el manejo de desechos humanos, la resistencia al desprendimiento inicial para la piel seca y de mayor preferencia para la piel mojada debe ser de O.lN/cm a 5.0N/cm, de preferencia de 0.5N/cm a 3.0N/cm. También se prefiere adicionalmente que el adhesivo además de mantener su resistencia al desprendimiento durante un periodo de tiempo incluso en presencia de agua también absorba menos del 15%, de preferencia menos del 10%, de mayor preferencia menos del 7% de agua. Mientras que no se pretende estar limitados por la teoría, se cree que para obtener una adhesión directa sobre la piel y mantener constante el desempeño de adhesión sobre un periodo de uso, incluso cuando se expone a líquidos en exceso o a alta humedad, se necesita considerar la capacidad del adhesivo para absorber agua. En particular, se ha identificado que no solamente se necesita considerar la capacidad absoluta del adhesivo, sino que también el índice de absorción para proporcionar un adhesivo que cumpla con los parámetros de desempeño identificados en lo anterior.

Por ejemplo, los adhesivos que contienen partículas hidrocoloidales que son conocidos en la técnica comprenden una matriz de caucho tridimensional y las partículas absorbentes coloidales dispersas en la misma únicamente son capaces de absorber cantidades limitadas de agua a través de las partículas coloidales mismas y no la matriz misma. Además, la velocidad a la cual se absorbe el agua es lenta. Por lo tanto, estos adhesivos de la técnica anterior no se adhieren a superficies mojadas. Los adhesivos de hidrogel de la técnica anterior por otro lado son capaces no sólo de absorber grandes cantidades de agua, sino que también a una velocidad muy rápida. Como resultado, estos adhesivos pueden ser capaces de adherirse a superficies mojadas, sin embargo, debido a la combinación de velocidad de absorción rápida y gran extracción absoluta de agua, estos adhesivos pierden su resistencia adhesiva rápidamente en presencia de agua en exceso o alto contenido de humedad. Por consiguiente, los adhesivos de la presente invención exhiben una capacidad para adherirse directamente a la piel mojada, al tener una capacidad mínima de absorción absoluta de agua en combinación con una velocidad de absorción de tal forma que la resistencia al desprendimiento permanece dentro de los niveles definidos durante el periodo de uso . El adhesivo se proporciona con el patrón preferido, por lo general en la superficie (23) del reborde (12) orientada hacia el usuario del dispositivo (10), como una capa que tiene un espesor o calibre C, que de preferencia es constante. La capa puede ser de preferencia continua o alternativamente discontinua, por ejemplo, en forma de puntos, espirales o tiras. Aunque de utilizan los adhesivos del tipo de los adhesivos sensibles a la presión sobre el vello humano y tejidos mucosos, se debe entender que las composiciones adhesivas tópicas sólo difícilmente podrían considerarse típicos adhesivos sensibles a la presión (a los que más adelante se hace referencia como PSA, por sus siglas en inglés) con base en sus comportamientos reológicos más característicos que identifican estos materiales. En realidad como es sabido por el experto en la técnica de los adhesivos, la particularidad más característica que distingue un PSA de otras substancias que pueden adherirse a objetos en forma temporal (por ejemplo, como lo haría el agua entre dos placas de vidrio) es el hecho de que sus parámetros reológicos y en especial el módulo de elasticidad G' varía mucho con la frecuencia del esfuerzo aplicado. Más particularmente, el G' de un PSA puede aumentar varios órdenes de magnitud, mientras que la frecuencia del esfuerzo aplicado varía de una frecuencia de fijación a una frecuencia de desprendimiento típicas, es decir 1 rad/seg a 100 rad/seg, como se indica más adelante. Como una primera consecuencia, por lo tanto para definir materiales destinados a usarse como "adhesivos", es inadmisible dar valores de parámetros reológicos y en especial de G' a un valor de frecuencia fijo. Esto puede ser engañoso debido a que en ausencia de otras características tales como la química superficial, incluirá materiales que no tienen valor práctico. Por consiguiente, es necesario que la caracterización reológica se haga sobre la base de consideraciones dinámicas. Esto no sólo se aplica al módulo de elasticidad G' sino también al módulo de viscosidad G" y por supuesto también para tan (d) = G"/G' . Es bien sabido que los PSA típicos no solamente tienen una alta variación de G' a través de las frecuencias consideradas, sino también hay una variación aún más alta de G" que puede acercarse o aún ser más elevada que G1, es decir, tan (d) se aproxima o aún es mayor a 1, en particular a las frecuencias que son típicas del despendimiento . Sin desear estar limitados a la teoría, se puede interpretar que esto significa que una fracción grande de la energía aplicada para el despendimiento se disipa dentro del adhesivo (así que no es efectiva para provocar el despendimiento) y a través de la interfaz del adhesivo y la piel, mientras que este hecho ocasiona macroscópicamente el registro de un nivel muy alto de fuerza adhesiva. Tal como se indicó antes, los materiales útiles como adhesivos según la presente invención, tienen características reológicas que se miden a una temperatura de referencia de 37°C (como la temperatura normal del organismo humano) y en un intervalo de frecuencias. Se ha encontrado que al aplicar un dispositivo para manejo de desechos humanos con un adhesivo, el contacto adhesivo se genera a baja frecuencia, mientras que el despendimiento se da a la velocidad de desprendimiento del dispositivo. Esta velocidad se expresa como una frecuencia de 100 rad/seg, mientras que se ha encontrado que la frecuencia baja de formación de la fijación adhesiva es del orden de 1 rad/s. Por lo tanto, el intervalo de. frecuencia que se utiliza según la presente invención es entre 1 y 100 rad/seg . Con el fin de proporcionar buenas condiciones de fijación, es decir, a una frecuencia de aproximadamente 1 rad/seg, los valores absolutos del módulo de elasticidad no deben ser demasiado altos, de otro modo el adhesivo es demasiado duro y no tiene la capacidad de unirse íntimamente o moldearse a la superficie sobre la cual se espera que se adhiera. También es importante tener un valor absoluto de G" bajo con el fin de tener buena cohesión, mientras el material permanece suave y capaz de adherirse con suavidad a la piel. La relación de G'37 (1 rad/seg) y G"37 (1 rad/seg) es importante para asegurar que estos dos valores estén equilibrados cuando se produzca la adhesión a la piel. De manera importante, la proporción de G'37(100rad/seg)-G"37(100rad/seg; G '37(lrad/seg)- G"37(l rad/seg) necesita ser bastante grande para asegurar que el comportamiento dinámico tanto del módulo de elasticidad como del viscoso se mantengan en una relación que proporcione la adhesión segura y el retiro fácil y sin dolor. Por último, el experto en la técnica también reconocerá que la temperatura de transición vitrea Tg de la composición adhesiva, la capacidad calorífica específica y la conductividad térmica específica son parámetros de utilidad para definir en forma más completa el grupo de adhesivos útiles. El siguiente grupo de características de preferencia debe ser satisfecho por el adhesivo de la presente invención: G'37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 500 Pa a 20000 Pa, de preferencia 700 Pa a 15000 Pa, de mayor preferencia 1000 Pa a 10000 Pa. 37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 100 Pa a 15000 Pa, de preferencia 100 Pa a 10000 Pa, de mayor preferencia 300 Pa a 5000 Pa. la proporción de G'37 (1 rad/seg) /G"37 (1 rad/seg) está en el intervalo de 1 a 30. la proporción G'37(100rad/seg)-G"37(100rad/seg) G '37( lrad/seg) - G"37(1 rad/seg) no es menor de 0.5, de preferencia en el intervalo de 0.7 a 3, de mayor preferencia en el intervalo de 1 a 1.8.

El valor de la proporción de G'37/G"37 al menos para el intervalo de frecuencia anterior 1 rads/hasta 100 rads/s de preferencia no debe ser menor a 0.5, de preferencia de 0.7 a 10 y de mayor preferencia de 1 a 7. El comportamiento reológico también puede estar relacionado con los valores de la Temperatura de Transición Vitrea Tg. Para los adhesivos tópicos que se utilizan en la presente invención, de preferencia Tg debe ser menor a 0°C, de mayor preferencia menor a -5°C y todavía con mayor preferencia menor a -10°C. Con el fin de proporcionar composiciones adhesivas que satisfagan los requerimientos de las características reológicas y físicas anteriores de un adhesivo, se pueden utilizar cualesquiera adhesivos sensibles a la presión, prácticamente insolubles en agua, adecuados médicamente que comprendan un polímero que forme una matriz tridimensional que cumpla con estas características. De acuerdo con la presente invención la matriz tridimensional, también denominada en la presente como un gel, comprende un componente esencial, un polímero que puede estar reticulado física o químicamente. El polímero puede ser derivado naturalmente o de manera sintética. El polímero sin reticular incluye unidades de repetición o monómeros derivados de alcoholes vinílicos, éteres vinílicos y sus copolímeros, monómero carboxi vinílico, monómeros éster vinílicos, esteres de monómeros carboxi vinílicos, monómeros de vinil amida, monómeros aniónicos vinílicos, monómeros hidroxi vinílicos, monómeros catiónicos vinílicos que contienen aminas o grupos cuaternarios, monómeros de N-vinil lactama, óxidos de polietileno, polivinilpirrolidona (PVP), poliuretanos, acrílicos tales como por ejemplo, acrilato de metilo, metacrilato de 2-hidroxietilo , metacrilato de metoxidietoxietilo y metacrilato de hidroxidietoxietilo, acrilamidas y polímeros sulfonados tales como por ejemplo, polímeros sulfonados con acrilamida por ejemplo, ácido 2-acrilamido-metilpropan-sulfónico (AMPS) y éster del ácido ( 3-sulfopropil ) acrílico (SPA) y mezclas de los mismos. También acrilonitrilo, metacrilamida, N,N,-dimetilacrilamida (NNDMA) , esteres acrílicos tales como por ejemplo, acrilatos de metilo, etilo y butilo. Alternativamente, el polímero sin reticular puede ser un homopolímero o copolímero de un éter polivinílico, o un copolímero derivado de un semi- éster de éster maleico. Similarmente se pueden utilizar cualesquiera otras unidades monoméricas de polímero compatible como copolímeros tales como por ejemplo, alcohol polivinílico y ácido poliacrílico o etileno y acetato de vinilo. Como otra alternativa, los polímeros pueden ser elastómeros termoplásticos de copolímeros de bloque, por ejemplo, copolímeros de bloque ABA como los copolímeros de bloque estireno-olefina-estireno o copolímeros de bloque etileno-propileno. Con mayor preferencia dichos polímeros incluyen el grado hidrogenado de estirol/etileno-butileno/estirol (SEBS), estireno/isopreno/estireno (SIS) y estirol/etileno-propileno/es tirol (SEPS) . Los polímeros que en especial se prefieren, son los polímeros sulfonados acrílicos, como los polímeros sulfonados con acrilamida, alcoholes vinílicos, vinil pirrolidina, óxido de polietileno y mezclas de los mismos. Se prefieren más los polímeros que contienen nitrógeno. Según la presente invención, la matriz de adhesivo tridimensional también comprende en esencia un plastificante, que de preferencia es un líquido a temperatura ambiente. Este material se selecciona en forma tal que el polímero se solubilice o disperse dentro del plastificante. Para las modalidades en las que se lleva a cabo la reticulación por irradiación, el plastificante también debe ser compatible con la reticulación por irradiación de tal forma que no inhiba el proceso de reticulación por irradiación del polímero. El plastificante puede ser hidrófilo o hidrófobo. Los plastificantes adecuados incluyen agua, alcoholes, alcoholes polihídricos como glicerol y sorbitol y glicoles y éteres de glicoles como los mono- o diéteres de polialquilenglicol , mono o diésteres de polialquilenglicoles , polietilenglicoles (por lo general hasta un peso molecular de aproximadamente 600), glicolatos, glicerilo, esteres de sorbitán, esteres de ácidos cítrico y tartárico, tensioactivos anfotéricos derivados de imidazolina, lactamas, amidas, poliamidas, compuestos de amonio cuaternario, esteres como ftalatos, adipatos, estearatos, palmitatos, sebacatos o miristatos, aceites naturales o sintéticos, por ejemplo, aceites vegetales, aceites minerales y combinaciones de los mismos. Se prefieren en particular los alcoholes polihídricos, polietilenglicol (con un peso molecular de hasta aproximadamente 600), glicerol, sorbitol, agua y mezclas de los mismos.

Por lo general el adhesivo comprende una proporción en peso de polímero y plastificante de 1:100 a 100:1, con mayor preferencia de 50:1 a 1:50. Sin embargo, las cantidades exactas y proporciones de polímero y plastificante dependerán en gran parte de la naturaleza exacta del polímero y de los plastificantes utilizados y con facilidad pueden ser seleccionadas por el experto en la técnica. Por ejemplo, un material polimérico de alto peso molecular requerirá una mayor cantidad de plastificante que un polímero de bajo peso molecular. Otros aditivos comunes que se conocen en la técnica como conservadores, antioxidantes, pigmentos, cargas minerales y mezclas de los mismos, también pueden estar comprendidos dentro de la composición adhesiva en cantidades de hasta 10% de cada uno, respectivamente . De acuerdo con la presente invención, el componente polimérico del adhesivo puede estar reticulado física o químicamente a fin de formar la matriz tridimensional. La reticulación física se refiere a polímeros que tienen reticulaciones o enlaces cruzados que no son enlaces químicos covalentes pero son de naturaleza física, de tal manera que existen áreas en la matriz tridimensional con alta cristalinidad o áreas que tienen una elevada temperatura de transición vitrea. La reticulación química se refiere a polímeros que se unen mediante enlaces químicos. De preferencia, el polímero se retícula químicamente mediante técnicas de radiación, por ejemplo, radiación térmica, haz E, UV, radiación gamma o radiación por microondas. Además, cuando se forman las reticulaciones químicas en el sistema, puede estar presente en la premezcla un agente de reticulación polifuncional y/o un iniciador de radicales libres que inicie la reticulación durante la irradiación. Este iniciador de preferencia puede estar presente en cantidades hasta de 5% en peso, de preferencia de entre 0.02% y 2%, de mayor preferencia de entre 0.02% y 0.2%. Los fotoiniciadores adecuados incluyen I-a-hidroxi-cetonas y bencilidimet il-cetales por ejemplo, Irgacure 651 que se cree inicia la polimeración en el momento de la irradiación para formar radicales de benzoilo. Los fotoiniciadores de este tipo que se prefieren no portan sustituyentes en la posición para del anillo aromático. En particular se prefiere la 1-hidroxiciclohexilfenilcetona (disponible con el nombre comercial Irgacure 184 de Ciba Speciality Chemicals), también se prefieren Darocur 1173 (2- hidroxi-2-propil fenil cetona) y mezclas de Irgacure 184 y Darocur 1173. Además, también Ae pueden utilizar iniciadores térmicos de entre 0.02% y 2%. Las composiciones adhesivas resultantes son hidrófilas principalmente. • Las composiciones hidrófobas y en fase mezclada dependen de la naturaleza de los componentes del adhesivo. Además, una mezcla de monómeros ya sea hidrófilos o tanto hidrófobos como hidrófilos puede dar por resultado en una fase simple o una fase mezclada de al menos 2 fases. De preferencia, los adhesivos de la presente invención son hidrófilos-hidrófobos en fase mezclada. Se prefiere una mezcla de monómeros que pueden dar por resultado en 1, 2 o más fases. Los adhesivos en fase mezclada son composiciones en las cuales los componentes tanto hidrófobos como hidrófilos, de preferencia en ambos plastificantes y polímeros, forman dos o más fases separadas. En estos casos, de preferencia un emulsionante está presente a un nivel adecuado para formar emulsiones estables entre las fases incompatibles. Mientras que no se pretende estar limitados por la teoría, se cree que la estabilidad de líquidos para resistencia al desprendimiento mejorada en particular con respecto al agua de los adhesivos se obtiene de una mezcla de monómeros que comprende ambos monómeros hidrófilos, por ejemplo, polares y/o iónicos, de preferencia un monómero soluble en agua, iónico y monómeros hidrófobos, es decir, insolubles en agua. De preferencia, la proporción de monómeros hidrófilos a monómeros hidrófobos debe estar en el intervalo de 5:1 a 1:5 y de preferencia de 3:1 a 1:3, de preferencia de 2:1 a 1:2. La hidrofilicidad e hidrofobicidad de un componente monomérico siempre está en relación con el otro componente. Típicamente, los adhesivos de hidrogel de la técnica anterior comprenden únicamente monómeros hidrófilos, como una consecuencia de lo cual tienen un alto índice de absorción de agua y no mantienen la adhesión después de la exposición a exceso de líquidos. Mientras que no se pretende estar limitados por la teoría, se cree que la presencia de un componente hidrófobo en la matriz adhesiva reduce el índice de absorción de agua del adhesivo. Como resultado, la distribución del agua absorbida por el adhesivo es más uniforme. Por consiguiente, no se genera una película acuosa entre la superficie de la piel y el adhesivo, el cual si está presente, evita la formación de enlaces entre la piel y el adhesivo y de esta forma la capacidad adhesiva del adhesivo mismo . De esta forma, la invención busca proporcionar una mezcla de reacción dispersa homogéneamente que comprende componentes tanto hidrófobos como hidrófilos que, en la polimerización, se separa en una estructura bifásica o multifásica. En algunos casos se ha observado que las bases tienen un espesor de aproximadamente 100 mieras +/-50 mieras. La mezcla de reacción puede contener uno o más tensioactivos que pueden ayudar a promover la separación de fase aunque en el curso de la polimerización llegan a estar anisotrópicamente distribuidos entre las fases resultantes. La presencia de un monómero o polímero hidrófobo puede ser necesaria en la dispersión homogénea inicial con el fin de promover más eficazmente la separación de fase. Los monómeros hidrófilos preferidos y adecuados son ácido acrílico y las sales del mismo, ácido 2-acrilamido metilpropansul fónico, ácido de éster acrílico ( 3-sulfopropilo ) y sales de los mismos y combinaciones de los mismos. Un ejemplo particularmente preferido es la sal sódica del ácido 2-acrilamida-2-metilpropansulfónico, conocida comúnmente como NaAMPS, disponible comercialmente de Lubrizol ya sea como una solución acuosa al 50% (código de referencia LZ2405) o una solución acuosa al 58% (código de referencia LZ2450A) . Los componentes monoméricos hidrófobos adecuados son acrilatos de metilo, etilo, but il-hexilo, iso octilo e isodecilo y metacrilato, viniléteres, vinilpirrolidina, acrilato de glicidilo y acrilato de 2-etoxietilo, acrilato de tetra-hidrofurfurilo, acrilato de hidroxipropilo, propionato de vinilo y butirato de vinilo, y combinaciones de los mismos. En particular se prefieren el acrilato de etoxietilo o el acrilato de butilo. Cuando el adhesivo comprende un componente hidrófobo, tal como acrilato de butilo, así como un monómero hidrófilo (es decir, el monómero iónico soluble en agua mencionado anteriormente), tal como NaAMPS, la presencia de un monómero soluble en agua no iónico, por ejemplo NNDMA, se prefiere para actuar como un denominado "puente solvente reactivo" para proporcionar un mezclado íntimo de los diversos componentes aparentemente incompatibles de la mezcla de reacción antes de la polimerización. La mezcla de reacción de esta forma tiene una estructura homogénea que contiene componentes tanto hidrófilos como hidrófobos que están mezclados íntimamente, a medida que la NNDMA actúa como un solvente para los materiales tanto hidrófilos como hidrófobos, proporcionando una. solución o dispersión de recubrimiento compatible, clara. A medida que el puente solvente reactivo se polimeriza y de esta forma prácticamente se elimina de la mezcla de reacción, la estabilidad del sistema se afecta adversamente y las soluciones o dispersiones de recubrimiento compatibles experimentan una separación de fase para proporcionar una estructura bifásica. En una modalidad preferida de la invención, el monómero soluble en agua, no iónico, mencionado anteriormente, comprenderá al menos una mono- o di-N-alquilacrilamida o análogo de la misma. El término "análogo" en este contexto se refiere a monómeros solubles en agua, no iónicos, que contienen un grupo alquilo o alquilo sustituido enlazado a un doble enlace carbono-carbono vía una función amido o alquilamido (-CO.NH- o CO.NR-). Los ejemplos de estos análogos incluyen diaceton acrilamida (N-1,1-dimetil-3-oxobut il-acrilamida ) , acrilamidas N-alquiladas, acrilamidas N, -dialquiladas , N-vinil pirrolidona y acriloil morfolina. Se prefiere la N, N-dimet ilacrilamida (NNDMA) y/o un análogo de la misma. La mezcla de reacción de preferencia comprende de entre aproximadamente 15% y 30% e idealmente de entre aproximadamente 15% y 25% en peso de la mezcla de reacción del monómero soluble en agua, no iónico. El término "puente solvente reactivo", en el sentido en el que se utiliza en la presente, se refiere a un monómero soluble en agua, no iónico, parcialmente lipofílico, que tiene la capacidad de dividirse entre las fases hidrófoba y acuosa, por lo que el monómero hidrófobo se solubiliza sustancialmente en la mezcla de reacción homogénea antes de iniciar la polimerización. El puente solvente es reactivo ya que es un monómero polimerizable que participa en la reacción de polimerización. Sin desear estar limitados por la teoría, se cree que la función del puente solvente del monómero soluble en agua, no iónico, se ejerce predominantemente antes de, y en las primeras etapas de la reacción de polimerización y se reduce a medida que la reacción de polimerización sigue su curso. En ciertas circunstancias, la mezcla de reacción de preferencia comprende de 3% a 20% y de mayor preferencia de 8% a 18% en peso de la mezcla de reacción, de una dispersión polimérica estabilizada que se utiliza para proporcionar un sistema de fase separada, estable. De preferencia, el polímero comprende cualquiera de los siguientes ya sea solos o en combinación: copolímero de acetato de vinilo dioctil maleato o copolímero de acetato etilenviní lico . Se prefiere el copolímero de etileno-acetato de vinilo, tal como por ejemplo, el vendido con el nombre comercial DM137 por Harlow Chemicals . Por lo tanto, el adhesivo se forma típicamente al polimerizar una reacción acuosa homogénea que comprende 5 a 50%, de preferencia de 30% a 50% en peso de la mezcla de reacción o monómero hidrófilo, es decir, un monómero soluble en agua iónico, de 10% a 50%, de preferencia de 15% a 45% en peso de la mezcla de reacción, de un plastificante (distinto de agua), hasta 50%, de preferencia de 10% a 50%, de mayor preferencia de 15% a 30%, con la máxima preferencia de 15 a 25% en peso de la mezcla de reacción de un monómero no iónico hidrófobo, es decir, un monómero soluble en agua no iónico, de hasta 40%, de preferencia de 0.05% a 40%, de mayor preferencia de 3 a 40% en peso de la mezcla de reacción de agua.

El término "mezcla de reacción acuosa homogénea", en el sentido en el que se utiliza en la presente, se refiere a un sistema sustancialmente solubilizado en el cual sustancialmente ninguna segregación de fase se presenta antes de la reacción de polimerización. Por ejemplo, una emulsión, microemulsión o mezcla de fase separada en la cual se presenta una reacción de polimerización más tarde no es una mezcla de reacción acuosa homogénea como se entiende para el propósito de la presente invención. Cuando una mezcla de reacción incluye componentes hidrófobos, por lo tanto se requerirán mediciones especiales para lograr la homogeneidad, como se describe con más detalle en la presente.

Características superficiales de los materiales polimerizados Es una consecuencia de esta invención que el material polimerizado separado por fases contiene al menos en sus regiones relativamente hidrófobas superficiales, que permiten al polímero funcionar como un adhesivo sensible a la presión y regiones sustancialmente hidrófobas, que permiten al agente tensioactivo funcionar en un entorno acuoso en la interfaz entre el polímero y la piel del mamífero.

Cuando el polímero se coloca en contacto con la piel, la naturaleza y cantidad de agente tensioactivo se seleccionan para inducir aproximadamente la eliminación del material hidrófobo natural o sintético, tal como por ejemplo un lípido para la piel o crema para la piel, de la superficie de la piel sin disminuir adversamente la función de adhesión entre los dominios hidrófobos y la superficie de la piel. En cuanto a ambos adhesivos poliméricos formados en esta invención y la piel con la cual se ponen en contacto, se pueden deformar bajo condiciones de uso normal, se alcanza una situación interfacial de equilibrio en la cual se lleva a cabo algún intercambio espacial de regiones hidrófobas y regiones hidrófobas sobre la superficie de la piel. El material superficial polimerizado separado en fases se encuentra que incluye predominantemente fases hidrófobas bien definidas embebidas en una matriz hidrófila en la cual se .contiene principalmente agua. Las fases hidrófobas en general tienen forma alargada, con una dimensión transversal sobre la longitud de onda de luz (por ejemplo de entre aproximadamente 0.5 y 100 mieras) . Por lo tanto, pueden visualizarse bajo un microscopio de luz sobre una muestra teñida con un tinte que une de preferencia a la fase hidrófoba. La morfología superficial de las fases hidrófobas alargadas puede variar ampliamente. Sin desear estar limitados por la teoría, se cree que las variaciones en la tensión superficial en la interfaz hidrófoba/hidrófila a medida que la reacción de polimerización prosigue pueden provocar que las morfologías varíen en el polímero final. Esta tensión superficial se puede ver afectada por la naturaleza y cantidad tanto del puente solvente reactivo como del tensioactivo y por otros factores. De esta forma, es posible para las fases hidrófobas alargadas en la superficie del material polimerizado congregarse en una disposición agrupada o alternativamente y de manera relativa abierta. La fase hidrófoba visualizada microscópicamente puede, por ejemplo, presentarse como cadenas lineales y/o ramificadas discontinuas, o enlaces cerrados, embebidos en la matriz hidrófila. El material polimerizado típicamente no es bicontinuo. Al menos una de las fases hidrófobas e hidrófilas existe como regiones discretas dentro .del material polimerizado y ambas fases no se extienden simultáneamente a través del material polimerizado (bicontinuidad) . Para preparar las composiciones adhesivas de acuerdo con la invención, usualmente los ingredientes se mezclarán para proporcionar una mezcla de reacción homogénea en la forma de una formulación líquida con base de pre-gel acuoso inicial y ésta se convierte entonces en un gel mediante una reacción de polimerización por radicales libres. Esto se puede lograr por ejemplo, utilizando iniciadores y/o fotoiniciadores térmicos convencionales o mediante radiación por ionización. La fotoiniciación es un método preferido y usualmente se aplicará al someter la mezcla de reacción pre-gel que contiene un agente de fotoiniciación adecuado para luz UV después de haberse rociado o recubierto como una capa sobre papel de separación siliconizado u otro substrato sólido. La intensidad UV incidental, a una longitud de onda en el intervalo de 240 a 420nm, es ideal substancialmente 40mW/cm2. El procesamiento en general se llevará a cabo de una manera controlada incluyendo una secuencia predeterminada precisa de mezclado y tratamiento térmico o historial. La escala de tiempo de irradiación UV debe ser idealmente de menos de 60 segundos y de preferencia menos de 10 segundos para formar un gel con más del 95% de conversión de los monómeros y para una conversión mejor de 99.95% de exposición a luz UV menor de 60 segundos y de preferencia menor de 40 segundos. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que el grado de irradiación dependerá del espesor de la mezcla de reacción, concentración del fotoiniciador y naturaleza del substrato sobre el cual se recubre la mezcla de reacción y la fuente de UV. Estas tempori zaciones son para lámparas con arco de mercurio de presión media en la fuente de UV que opera a 100 W/cm. La intensidad de UV @ 254nm y 313nm que alcanza la superficie del substrato es de aproximadamente 150µW/cm2 y 750µW/cm2. Para una lámpara de UV determinada la intensidad es una función de la potencia de operación y la distancia de la mezcla de reacción desde la fuente UV. Con el fin de reducir al mínimo y de preferencia eliminar la presencia de cualesquiera monómeros residuales, es importante asegurarse de que la reacción se termine. Esto depende de varios factores tales como por ejemplo, el substrato sobre el cual se aplicará el adhesivo, el tipo e intensidad de luz ultravioleta y el número de pasadas con luz ultravioleta. De preferencia, la conversión de los monómeros hidrófilos presentes tales como por ejemplo, NaAMPS deberá ser de 98%, de preferencia 99.0%, de mayor preferencia 99.9% de tal forma que la cantidad del monómero dentro del adhesivo sea de 4600 microg/g o menos, de preferencia 2300 microg/g o menos, de mayor preferencia 230 microg/g o menos. De manera similar, la conversión de los monómeros hidrófobos presentes tales como NNDMA debe ser del 99%, de preferencia 99.9%, de mayor preferencia 99.99% de tal forma que la cantidad del monómero presente en el adhesivo sea de 2200 microg/g o menos, de preferencia 220 microg/g o menos; de mayor preferencia 22 microg/g o menos. El adhesivo se proporciona, típicamente en al menos una porción de la superficie del artículo orientada hacia el usuario, como una capa que tiene un espesor o calibre C que de preferencia es constante, o que alternativamente puede variar sobre la superficie de aplicación del adhesivo. Cuando en particular se considera la fase de retiro de una composición adhesiva que se fija a la piel de un usuario, por lo general se admite que las buenas condiciones de retiro, es decir a una frecuencia de aproximadamente 100 rad/seg, del adhesivo tópico aplicado a por lo menos una parte de la superficie del reborde orientada al usuario, se logran cuando el adhesivo puede quitarse de la piel con facilidad y en particular del vello corporal que por lo general está localizado en esta área de la piel en donde el reborde hace contacto con el cuerpo, sin que cause dolor al usuario al quitarlo y por lo tanto sin que esté adherido demasiado fuerte a la piel y al vello del usuario. Además, un buen retiro implica que el adhesivo no deje residuos en la piel o en el vello. La relación entre el espesor o calibre C medido en milímetros (mm) de la capa del adhesivo, en general al menos en parte de la superficie del reborde orientada al usuario del dispositivo desechable para manejo de desechos humanos y el módulo de viscosidad G"25 a 25°C y a aproximadamente 100 rad/seg del adhesivo tópico, proporciona una indicación con respecto al retiro fácil y sin dolor del adhesivo de la piel. Sin estar limitados a ninguna teoría, se considera que para valores de G"25 a 100 rad/seg más elevados, que en general corresponden a mayores capacidades adhesivas de la composición, se necesita un calibre o espesor C más grueso de la capa adhesiva, de manera que la energía aplicada para retirar el adhesivo se distribuya de manera más uniforme dentro de la masa del adhesivo y por lo tanto se transfiere más uniformemente a la piel, evitando así máximos de energía que casi siempre causan sensación de dolor en el usuario. En otras palabras, las capas más delgadas del adhesivo necesitan un adhesivo con un G"25 a 100 rad/seg menor, para lograr una sensación de dolor reducida al desprender el dispositivo. De acuerdo con la presente invención, de preferencia el adhesivo se proporciona como una capa con un espesor C de tal forma que el módulo de viscosidad G"25 (100 rad/seg) y el espesor C de la capa adhesiva cumpla con la siguiente ecuación empí rica : G"25 < [ (7.00 + C) x 3000] Pa y de preferencia la siguiente ecuación empírica G"25 < [ (5.50 + C) x 1700] Pa Mientras que en una modalidad preferida de la presente invención, el espesor C de la capa adhesiva es constante, dicha capa adhesiva tiene también diferentes espesores en diferentes porciones de la superficie del reborde orientada al usuario en la cual se aplica, siempre que la proporción antes mencionada entre C y G"25 se satisfaga en cualquier caso en cada porción. Con el fin de evaluar el efecto que tiene el espesor C de la capa adhesiva en relación con el módulo de viscosidad G"25 (100 rad/seg) del adhesivo tópico de la presente invención, sobre el retiro del adhesivo tópico usado para la fijación de un dispositivo desechable para el manejo de desechos humanos a la piel de un usuario, se ha desarrollado una Prueba de Grado de Dolor al Desprendimiento. En esta prueba, se lleva a cabo la adhesión de sustratos estándar sobre los cuales se ha suministrado el mismo adhesivo tópico en capas con diferente espesor, a la piel del antebrazo de los participantes de un panel • para sensibilidad y se evalúa el dolor en los retiros consecutivos, en términos de grado de dolor según se describe más adelante. De acuerdo con la presente invención, cualquier dispositivo desechable para manejo de desechos humanos de los que se conocen en la técnica puede suministrarse con el adhesivo de acuerdo con la presente invención como se define en la presente. Por lo general, los dispositivos para manejo de materia fecal y de orina (10) comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y un reborde (12) que rodea la abertura para que de preferencia se fije con adhesivo al área urogenital y/o perianal de un usuario como se puede observar de las Figuras 1 y 4. Cualquier dispositivo para manejo de materia fecal o de orina de los que se conocen en la técnica puede proporcionarse con un adhesivo según la presente invención . La bolsa (11) tal como se usa en la presente es un receptáculo flexible para la contención de materia fecal excretada. La bolsa (11) puede suministrarse en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso al que se le destine, es decir, si el dispositivo está destinado para pacientes confinados en cama o pacientes activos que padecen incontinencia o que requieren un intestino artificial o para lactantes. Por ejemplo, las bolsas alargadas que principalmente son tubulares o rectangulares, son por lo general utilizadas por pacientes que guardan cama y ancianos que padecen incontinencia. Para los usuarios más activos ya sea lactantes o adultos, el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos de preferencia debe estar formado anatómicamente de manera que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda usarse de manera discreta debajo de las prendas interiores normales. En particular, se prefieren las formas que son bolsas planas tipo circular, bolsas tipo cono, bolsas con formas truncadas y bolsas con formas piramidales o piramidales truncadas. En una modalidad muy preferida del dispositivo para manejo de materia fecal de la presente invención, la bolsa (11) tiene una • forma de cono substancialmente truncado. Una forma preferida para las bolsas para los dispositivos de orina se muestra en la Figura 4. Normalmente, las bolsas tendrán una porción orientada al usuario (16) y una porción orientada a la prenda inerior (17) . La porción orientada al usuario (16) del dispositivo para manejo de materia fecal (10) está dispuesta en forma adyacente a los glúteos del usuario. De este modo, la porción orientada al usuario (16) cubre ampliamente los glúteos del usuario y no cuelga entre sus muslos. Además, la bolsa (11) de preferencia tiene una forma que permite al menos la inserción parcial y la retención de la bolsa entre los glúteos del usuario y por ello asegura buen contacto entre el reborde y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (11) puede suministrarse con una porción de cuello o conducto. La bolsa (11) de preferencia está diseñada para proporcionar suficiente volumen para la orina y/o materia fecal en una variedad de condiciones de uso, también cuando se utiliza por un usuario que se mueve con libertad, es decir, que no está confinado en cama. El sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, dará como resultado un volumen muy reducido en algunas áreas de la bolsa. De esta forma, la bolsa (11) de preferencia tiene una forma que proporciona suficiente volumen en las áreas que no están sometidas a mucha presión en condiciones de uso como al sentarse. La bolsa (11) está diseñada para contener con seguridad cualquier material atrapado, por lo general será impermeable a líquidos y sin embargo podrá ser respirable. La bolsa (11) está diseñada con la resistencia suficiente para soportar la ruptura durante el uso, también .cuando se ejerza presión en la bolsa (11) en las condiciones típicas de uso, por ejemplo, al sentarse.

De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma de bolsa (11) que se requiera, la bolsa (11) puede suministrarse a partir de una pieza unitaria de material o de varias piezas de material separadas, que pueden ser idénticas o diferentes y que están selladas en sus periferias respectivas . En una modalidad preferida, las bolsas de la presente tienen una porción orientada al usuario (16) y una porción orientada a la prenda interior (17) que comprende piezas separadas de material. La porción orientada al usuario (16) y la porción orientada a la prenda interior (17) se sellan en la periferia de la bolsa (11), creando así un borde periférico (18) de la bolsa. Como se puede observar de la Figura 1, la porción orientada al usuario (16) de la bolsa (11) puede comprender dos secciones adicionales (19) que se aseguran entre sí por medios conocidos por el experto en la técnica, por ejemplo, con adhesivo de tipo termoadhesión o adhesión por presión, a fin de proporcionar la configuración que se desea en la bolsa. El borde (18) puede estar también en el interior de la bolsa y ser así coextensivo con la superficie interior (15) de la bolsa (11) más que con la superficie exterior (30) de la bolsa (11) . De preferencia, la bolsa (11) es asimétrica con respecto al eje transversal, de tal manera que la distancia medida en la dirección longitudinal a partir del centro de la abertura (21) al extremo frontal de la bolsa (11) es más corta que la distancia que se mide al extremo posterior de la bolsa (11) . De acuerdo con la presente invención, la bolsa (11) puede comprender una o más capas múltiples, de preferencia dos o tres capas. La capa en el interior de la bolsa (11) , que por lo general al menos en forma parcial entrará en contacto con el material excretado, se denomina capa interior. La capa externa de la bolsa, que por lo general al menos en forma parcial entrará en contacto con la piel del usuario y sus prendas interiores, se denomina capa exterior . Las capas del material de la bolsa pueden suministrarse a partir de cualquier material, de preferencia, de manera que la bolsa sea impermeable a líquidos. Las capas pueden comprender en particular cualquier material como telas no tejidas o películas. En una modalidad preferida de la presente invención se puede formar un laminado a partir de una capa de material no tejido y una película. El laminado puede elaborarse por los medios conocidos para el experto en la técnica. Cualquier capa no tejida puede comprender telas de fieltro, telas entrelazadas por rotación, telas consolidadas por chorros de fluido, telas de tendido al aire, telas de tendido en húmedo, telas de tendido en seco, telas de fusión y soplado, telas de cardado de .fibras discontinuas, telas consolidadas por .rotación, telas punzonadas, telas con aberturas, combinaciones de las mismas o lo semejante. Los materiales de película adecuados para cualquiera de las capas, comprenden de preferencia un material termoplástico. El material termoplástico puede seleccionarse entre todos los tipos de adhesivos termofundibles , poliolefinas, en especial polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y lo semejante; material que contiene componentes fundibles que comprenden fibras o aglutinantes poliméricos, incluidas las fibras naturales como celulosa - pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas como la fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílica, poliamida, aramida, politetrafluoroetileno, metal, poliimida; aglutinantes como el polímero bicomponente de alta fusión/baja fusión, copolímero poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero acetato de polivinilo/cloruro de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor incluidas las películas microporosas como las suministradas por EXXON Chemical Co . , 111, EUA, con el nombre comercial EXXAIRE o las suministradas por Mitsui Toatsu Co., Japón, con el nombre comercial ESPOIR NO; y materiales respirables monolíticos como HytrelMR disponible de DuPont y PebaxMR disponible de ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película que está comprendida en cualquiera de las capas, es de preferencia permeable a los gases como el aire y el vapor, por ejemplo el vapor de agua, a fin de evitar el problema de que se atrape y se condense el vapor de humedad generado por el cuerpo del usuario y Por consiguiente el calor, lo pegajoso y las condiciones incómodas después de un corto periodo de uso. La capa exterior de la bolsa, de preferencia está provista de una capa no tejida. Estas capas de material presentan una superficie desigual para la piel del usuario y así reducen significativamente el problema de oclusión y mejoran mucho la salud de la piel . En una modalidad preferida de la presente invención la bolsa comprende dos capas. De preferencia, la capa exterior comprende una capa no tejida y la capa interior comprende una película. Aún en otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, de preferencia una película y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas origina una estructura fibrosa cerrada, que imparte una sensación particularmente agradable al contacto con la piel del usuario. Aún en otra modalidad preferida, la capa interior comprende una película y las otras dos capas comprenden material no tejido. La capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas en la bolsa (11) pueden ser hidrófobas o hidrófilas. Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, de preferencia al menos una capa no tejida es hidrófoba. Como consecuencia, la penetración de los fluidos es resistida a través de la porción orientada al usuario (16) y la porción orientada a la prenda interior (17) del dispositivo para manejo de materia fecal (10). Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrófoba, otras capas no tejidas pueden ser hidrófilas . Por lo general, la capa no tejida se trata con un material tensioactivo, por ejemplo, un fluoroquímico u otra substancia de acabado hidrófoba, para aportar la capacidad hidrófoba requerida. Sin embargo, la capa no tejida, puede tratarse del mismo modo con recubrimientos de materiales impermeables a líquidos, por ejemplo adhesivos termofundibles o recubrimientos de silicona u otros compuestos hidrófobos como cauchos y ceras vegetales y minerales o puede tratarse físicamente utilizando nanopartículas o técnicas de recubrimiento plasmático, por ejemplo. La capa no tejida también se puede tratar con agentes que mejoran la suavidad perceptible al tacto de la porción orientada al usuario (16) y la porción orientada a la prenda interior (17). Los agentes incluyen en forma no exclusiva, aceites de origen vegetal, animal o sintéticos, aceites de silicona y lo semejante. Se sabe que la presencia de estos agentes imparte una sensación sedosa o como de franela a la capa no tejida sin que sea una sensación grasosa o aceitosa al tacto del usuario. Además, puede agregarse material tensioactivo que incluye tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos para reforzar adicionalmente la suavidad y la uniformidad superficial. Además, la capa no tejida puede estar impregnada con una loción que imparte los beneficios de una loción de recubrimiento protector o terapéutico. El recubrimiento de la loción en la porción orientada al usuario (16) y en la porción orientada a la prenda interior (17) es transferible a la piel del usuario mediante el contacto normal y movimiento del usuario y/o el calor corporal. En general, el aceite mineral en forma de una loción, se considera eficaz para impartir recubrimiento protector e instantáneo a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase oleosa sólida de formulación en crema o incorporar a la capa no tejida un conjunto de cápsulas que se rompen con la presión, la temperatura o la humedad y que contienen, por ejemplo, aceite para bebé. En una modalidad de la presente invención la bolsa (11) puede contener material absorbente. El material absorbente puede contener cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una gran variedad de materiales absorbentes de líquidos de uso común en pañales desechables y otros artículos absorbentes, por ejemplo la pulpa de madera pulverizada, a la que por lo general se hace referencia como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada; polímeros fundidos y soplados incluido el "coform"; fibras celulósicas endurecidas químicamente, modificadas o reticuladas; papel tisú, incluidas las capas y laminados de papel tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede estar localizado en la bolsa (11) en cualquier forma adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede estar dispuesto holgadamente dentro de la bolsa o puede asegurarse a la capa interior de la bolsa (11) . Se podrá emplear cualquiera de las técnicas que se conocen para asegurar material absorbente a sustratos de material no tejido o de película, a fin de asegurar el material absorbente a la capa interior de la bolsa.

El material absorbente también puede estar dispuesto de manera que tenga cualquier forma o configuración que se desee (por ejemplo, rectangular, ovalada, circular, etc. ) . En la modalidad que se muestra en la Figura 4, la superficie exterior de la bolsa (11) está provista con parches de adhesivo (40) para asegurar la bolsa (11) al cuerpo del usuario. De preferencia, los parches de adhesivo (40) se colocan en la superficie exterior de la bolsa (11) de manera que durante el uso se fijen al abdomen del usuario. Se podrán emplear cualquier número, tamaño o forma de los parches adhesivos (40), dependiendo del uso al que se destine el dispositivo. El dispositivo para manejo de desechos humanos, en particular dispositivos para manejo de orina de acuerdo con la presente invención, de preferencia comprende también una capa de adquisición adicional. La capa de adquisición normalmente se asegura a la superficie interior de la bolsa. Sin embargo, la capa de adquisición también se podrá asegurar al reborde o tanto al reborde como a la superficie interior de la bolsa. La capa de adquisición de preferencia está colocada de manera que separe los genitales del usuario y evite que entren en contacto directo con el material absorbente. La capa de adquisición es permeable a los fluidos lo que permite que la orina pase con rapidez a través de ella y así pueda ser absorbida por el material absorbente. La capa de adquisición puede estar elaborada de una amplia variedad de materiales, por ejemplo, espumas porosas, espumas reticuladas, películas plásticas con aberturas o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón), fibras sintéticas (por ejemplo, fibras de poliéster o de polipropileno) o una combinación de fibras naturales y sintéticas. Si la capa barrera de adquisición incluye fibras, las fibras pueden ser consolidadas por rotación, cardadas, tendidas en húmedo, hidroconsolidadas o procesadas de otra forma de las que se conocen en la técnica. La capa de adquisición está diseñada para tener un tamaño de poro de tal forma que no permita que el material absorbente pase y entre en contacto con la piel del usuario. Mientras que está diseñada para no tener un tamaño de poro grande que permita el paso de material absorbente, la capa de adquisición de preferencia tiene un tamaño de poro que es mayor al tamaño de poro del material absorbente.

De preferencia, la capa de adquisición es menos hidrófila que el material absorbente. La capa de adquisición puede tratarse con un tensioactivo que aumente su humectabilidad inicial. Sin embargo, cuando se trata con tensioactivo, todavía la capa de adquisición debe ser menos hidrófila que el material absorbente. Los métodos adecuados para tratar la capa de adquisición con un tensioactivo incluyen: rociar la capa de adquisición con el tensioactivo y sumergir el material en el tensioactivo. De manera alternativa, el tensioactivo puede incorporarse en la capa de adquisición. Tal como s é muestra en la Figura 1, la bolsa (11) está provista de una abertura (21) por medio de la cual se recibe el material excretado por el cuerpo antes de contenerlo dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por un reborde (12) y puede proporcionarse en cualquier forma o tamaño, por ejemplo, circular, oblonga o con forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, de preferencia, la abertura tiene una configuración oblonga ya sea en la dirección longitudinal o en la transversal o en ambas direcciones, por ejemplo, los contornos de la abertura tienen la forma de dos elipses con los respectivos ejes principales substancialmente perpendiculares . El reborde (12) está unido a la bolsa (11) según cualquiera de los medios conocidos por el experto en la técnica, los cuales pueden proporcionar una fijación permanente o liberable. Sin embargo, de preferencia, el reborde está unido a la bolsa por medio de adhesivo. Por lo general, la bolsa estará unida al reborde, hacia la periferia exterior del reborde a fin de no ocasionar ninguna obstrucción a la materia excretada que entre. El reborde puede proporcionarse en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para el que se destine el dispositivo. Del mismo modo, el reborde puede proporcionarse en cualquier forma y de preferencia tiene una forma simétrica que de preferencia comprende una pluralidad de lóbulos (13) . El reborde (12) puede comprender una proyección frontal (28) y una proyección posterior (29) hacia el área perineal y coxigeal del usuario. El reborde comprende una superficie orientada a la prenda interior (22) y una superficie orientada al usuario (23). En una modalidad preferida éstas son dos superficies grandes substancialmente planas, sin embargo, el reborde también puede comprender proyecciones diseñadas para adaptarse al área perineal o coxigeal del usuario. El reborde (12) debe estar elaborado de material suave, flexible y maleable que permita la colocación fácil del reborde en el área perianal. Los materiales típicos incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticos de celdas abiertas, espumas termoplásticos de celdas cerradas, composiciones de espumas de celda abierta y materiales no tejidos elásticos y películas. Se ha encontrado que es eficaz una espuma de polietileno de celda cerrada, pero con mayor preferencia se usa una espuma de poliuretano de celda abierta. De preferencia, dichas espumas tienen un espesor que queda en el intervalo general de 0.1 a 5 milímetros y un peso base de 5 a 250 g/m2, con mayor preferencia 50 g/m2. También es posible emplear otros materiales de espumas termoplásticas u otros materiales de láminas plásticas adecuados, que tengan las mismas propiedades que se han descrito para dichas espumas (es decir, suavidad, flexibilidad, elasticidad y capacidad de contraerse) . De preferencia, el material de la superficie orientada a la prenda interior (23) del reborde (12) puede extenderse al área de abertura definida para formar un faldón o solapa de material que impida durante el uso la adhesión no intencionada entre uno y otro de los bordes superficiales del reborde que definen la abertura . De acuerdo con la presente invención, de preferencia el adhesivo (20) se cubre con un medio de separación (que no se muestra) a fin de proteger al adhesivo (20), por ejemplo, papel siliconizado . El adhesivo (20) puede cubrir toda la superficie orientada al usuario (23) del reborde (12) o con mayor preferencia tener por lo menos una, de preferencia de dos a seis porciones no adhesivas. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivados o cubiertos. Como resulta evidente a partir de la Figura 1, en una modalidad preferida el adhesivo no se aplica a toda el área superficial orientada al usuario, del reborde (12), para proporcionar lóbulos (13) en cada lado del reborde (12) que sean no adhesivos y que por ello puedan servir para facilitar la colocación y retiro del dispositivo mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Sin embargo, estos lóbulos de preferencia también están cubiertos por los medios de separación. Antes de la aplicación del dispositivo para manejo de materia fecal (10) en la piel del usuario, se retiran los medios de separación, si están presentes. El adhesivo (20) puede aplicarse a la superficie orientada al usuario del reborde (12) por cualquiera de los medios conocidos en la técnica, por ejemplo, recubrimiento por ranuras, aplicación espiral o de lecho o impresión. Por lo general, el adhesivo se aplica a un peso base de 20 g/m2 a 2500 g/m2, con mayor preferencia de 500 g/m2 y 2000 g/m2, con la máxima preferencia de 700 g/m2 a 1500 g/m2, dependiendo del uso final que se destine. Por ejemplo, en dispositivos para manejo de materia fecal (10) que se van a usar para bebés, la cantidad de adhesivo puede ser menor que en los dispositivos para manejo de materia fecal (10) diseñados para adultos que padecen incontinencia. Se ha encontrado que el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos (10) de la presente invención, en especial es útil y conveniente cuando se usa junto con una prenda interior o pañal (50), de preferencia un pañal desechable, véase la Figura 2. De preferencia, primero se coloca el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos (10) en el área perianal del usuario antes de que se aplique el pañal desechable (50) . En particular, el pañal (50) se coloca sobre el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos (10) y se sujeta de manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha encontrado que además de proporcionar excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema de dispositivo desechable para manejo de desechos humanos (10) y el pañal (50) reduce realmente la irritación de la piel, que algunas veces se presenta, especialmente porque el grupo de usuarios típicos incluye a los muy ancianos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo para manejo de desechos humanos (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10) [sic] . El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una de cuyas modalidades se describe más adelante, aunque de ningún modo es un ejemplo limitativo) o puede adaptarse para contener de una manera eficaz y cómoda el dispositivo desechable para manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "pañales desechables" se refiere a artículos que absorben y contienen exudados corporales; y más específicamente, se refiere a artículos que se colocan contra el cuerpo del usuario o en proximidad al mismo para absorber y contener los diversos exudados descargados por el cuerpo y que están destinados a desecharse después de un solo uso (es decir, no están destinados a lavarse o de otra forma restablecerse o reutilizarse) y de preferencia, a reciclarse, convertirse en abono o desecharse de otro modo que sea compatible con las normas ambientales. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "pañal" se refiere a una prenda interior utilizada en general para lactantes o personas que padecen incontinencia, que se acomoda entre las piernas y se sujeta a la cintura del usuario . La Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en corte de un pañal (50) que incorpora la presente invención, antes de que se coloque en el usuario sobre el dispositivo para manejo de materia fecal (10) . Como se puede observar de la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción corporal (52) y un dispositivo de sujeción mecánico que se puede volver a sujetar varias veces (54) . Una porción corporal preferida (52) comprende un lienzo superior permeable a líquidos (56) y un núcleo absorbente (58), un lienzo de refuerzo impermeable a líquidos (60) y puños de las piernas elásticamente contráctiles (62); cada puño de la pierna (62) de preferencia comprende una solapa lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Para fines de simplicidad, sólo un miembro elástico (66) se muestra en la solapa lateral (64) . Mientras el lienzo superior (56), el núcleo absorbente (58), el lienzo de refuerzo (60), las solapas laterales (64) y los miembros elásticos (66) pueden ensamblarse en una diversidad de configuraciones muy conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida se muestra y se describe en forma general en la Patente de los Estados Unidos No. 3,860,003 y una configuración de pañal desechable aún más preferida se muestra y se describe en forma general en WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, el lienzo de refuerzo (60) está unido al lienzo superior (56); el núcleo absorbente (58) está colocado entre el lienzo superior (56) y el lienzo de refuerzo (60); las solapas laterales (64) se extienden hacia fuera desde y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) está operativamente asociado con cada solapa lateral (64) . La Figura 3 muestra la porción corporal (52) en la que el lienzo superior (56) y el lienzo de refuerzo (60) son coextensivas y tienen dimensiones de longitud y ancho por lo general más grandes que las del núcleo absorbente (58) . El lienzo superior (56) está sobrepuesto en el lienzo de refuerzo (60) por medio de lo cual forma la periferia (68) de la porción corporal (52) . La porción corporal (52) tiene una superficie interior (74) y una superficie exterior (76) . Cuando se usa un lienzo de refuerzo (60) , ésta por lo general forma la superficie exterior (76) de la porción corporal (52) . La superficie interior (74) es la superficie del pañal (50) opuesta a la superficie exterior (76) y en la modalidad que se muestra, normalmente está formada por el lienzo superior (56) . En general, la superficie interior (74) del pañal (50) es la superficie coextensiva con la superficie exterior (76) y que en su mayor parte estará en contacto con el usuario cuando el pañal ( 50 ) se use . El núcleo absorbente (58) de la porción corporal (52) puede ser cualquier medio absorbente que en general sea compresible, ajustable, no irritante a la piel del usuario y capaz de absorber y retener líquidos como orina y algunas otras descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede fabricarse en una variedad de formas y tamaños (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, forma "T", asimétrico, etc.) y a partir de una variedad de materiales absorbentes de líquidos, de uso común en pañales desechables y otros artículos absorbentes, por ejemplo, la pulpa de madera pulverizada a la que por lo general se hace referencia como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros fundidos y soplados incluido el coform, fibras celulósicas reticuladas, papel tisú, incluidas las capas de papel tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes o cualquier otro material equivalente o combinaciones de estos materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) también puede variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrófilos, gradientes superabsorbentes y zonas de adquisición con densidades promedio menores y pesos base promedio menores; o puede comprender una o más capas o estructuras) . Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) puede variar para adaptarse a los usuarios que varían de lactantes a adultos . El lienzo de refuerzo (60) es impermeable a líquidos (por ejemplo, la orina) y de preferencia se fabrica a partir de una película plástica delgada, de preferencia de una película termoplástica, aunque también se podrán emplear otros materiales flexibles impermeables a líquidos. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "flexible" se refiere a materiales que son dóciles y que se adaptan con facilidad a la forma general y contornos del cuerpo humano. El lienzo de refuerzo (60) impide que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) ensucie los artículos que están en contacto con el pañal (50) como las prendas interiores y la ropa de cama. El lienzo de refuerzo (60) podrá comprender así, películas poliméricas como las películas termoplásticas de polietileno o polipropileno o materiales compuestos, por ejemplo, material no tejido recubierto con película. Películas ej e plifica tivas son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind. , EUA o BP Chemicals Plast Tec, Rotbuchenstrasse 1, D-8000 Munich, Alemania. El lienzo de refuerzo (60) de preferencia está texturizado para proporcionar una apariencia más parecida a la de una tela. Además, el lienzo de refuerzo (60) puede permitir también que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras impide todavía que los exudados pasen a través del lienzo de refuerzo (60), por ejemplo, al suministrarse con microaberturas . El tamaño del lienzo de refuerzo (60) está determinado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado. El lienzo superior (56) del pañal es flexible, suave al tacto y no es irritante para la piel del usuario. Además, el lienzo superior (56) es permeable a líquidos lo que permite que los líquidos (por ejemplo, la orina) penetren con facilidad a través de su espesor. Un lienzo superior (56) adecuado puede fabricarse a partir de una amplia gama de materiales, por ejemplo, espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. De preferencia, se hace de un material que aisla la piel del usuario de los líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Existen varias técnicas de fabricación que pueden utilizarse para fabricar el lienzo superior (56) . Por ejemplo, el lienzo superior (56) puede ser una trama de fibras no tejidas. Un lienzo superior ej emplificativo (56) se carda y se une térmicamente por medios que son muy conocidos para los expertos en el campo técnico para la fabricación de telas. Un lienzo superior (56) adecuado se fabrica, por ejemplo, por Veratec, Inc., una división de International Paper Company de Walpole, Mass., EUA. Un lienzo superior (56) particularmente preferido para prendas interiores para incontinencia comprende una película termoplástica formada.

MÉTODOS DE PRUEBA PRUEBA DEL GRADO DE DOLOR AL RETIRO La Prueba de Grado de Dolor al Retiro se utiliza para evaluar el dolor ocasionado al desprender de la piel de un usuario, una muestra provista de una capa de adhesivo y unida previamente a la piel del usuario. La prueba específicamente evalúa el dolor en el momento de retirar cada muestra según se compara con el dolor obtenido al retirar una muestra de referencia constituida por un parche médico fuerte comercial.

Preparación de la muestra La prueba se realiza en muestras rectangulares de 60 x 20 mm hechas de una película de poliéster de 23 µm de espesor, como la vendida por Effegidi S.p.A. de Colorno (Parma, Italia), provista en un lado con una capa continua del adhesivo que tiene el espesor seleccionado. La muestra de referencia es una muestra de 60 x 20 mm de una tela no tejida, adhesiva, disponible de Beiersdorf A.G. Hamburgo, Alemania con el Nombre Comercial Fixomull Stretch.

Método de prueba Se seleccionó un panel de seis graduadores de prueba. La prueba se realizó en un laboratorio con clima controlado mantenido a una temperatura de 23 °C y una Unidad Relativa del 50%. No se requirió de un tratamiento especial de la piel del usuario más allá de la limpieza/lavado normal con agua y jabón. Después la piel se dejó secar durante al menos dos horas antes de la prueba para permitir que la piel alcanzara su equilibrio con las condiciones ambiente. Los adhesivos diferentes se evaluaron en la prueba en comparación con la muestra R de referencia. Cada muestra se aplicó manualmente por un operador a la parte interna del antebrazo del graduador, estando centrado entre la muñeca y el codo, con la parte lateral corta de la muestra alineada a lo largo del brazo. El operador ejerce sobre cada muestra, con la palma de la mano, la misma presión que se aplica típicamente para hacer que un parche médico se adhiera a la piel. Cada muestra se utiliza durante el tiempo prescrito y luego se retira de la piel del graduador por el operador al jalar de manera lenta y uniforme. Se aplicaron cada una de cuatro series de una muestra de referencia R y las muestras de prueba, se utilizaron y luego se retiraron de la piel del usuario; cada muestra se utilizó durante un minuto, con unos 5 minutos de espera entre las dos muestras subsecuentes de la misma serie y unos 15 minutos de espera entre las dos series subsecuentes diferentes. La muestra R de referencia se aplicó siempre, se utilizó y se retiró como la primera muestra de esta serie respectiva. La secuencia de aplicación/uso/retiro de las muestras de prueba en cada una de la primera serie de tres es aleatoria, con la condición de que no se permita repetición en cada serie y que no se repita la secuencia en la primera serie de tres. En la serie de cuatro, una de las muestras de prueba se probó dos veces, la muestra de referencia R siempre fue la primera. Cada una de todas las muestras se tuvo que probar un número igual de veces (24 veces) . Se solicitó a los graduadores que evaluaran cada muestra utilizando una escala de dolor que varía de 0 a 10, en donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde a dolor en el momento de retirar la muestra R de referencia. Los valores de dolor para cada muestra se obtuvieron como una media de 24 observaciones. Los resultados obtenidos de la prueba se analizaron por un programa de análisis estadístico "Comparación de Media de Población-Muestras Pareadas", lo que mostró que las diferencias entre los valores de dolor de las muestras son estadísticamente significativos.

MÉTODO PARA ADHESIÓN AL DESPRENDIMIENTO Este es un método cuantitativo para determinar la fuerza promedio de desprendimiento requerida para el desprendimiento en una piel a un ángulo y velocidad de adhesión específicos.

Equipo Tij eras Fuente conveniente Regla estándar Fuente conveniente Rodillo de Acero Masa de 5. 0kg, 13cm de diámetro y 4 . 5cm de ancho cubierto con caucho de 0.5mm de espesor.

Pelicula de Poliéster PET 23µ disponible de EFFEGIDI S . p . A. , 43052 Colorno, Italia . Adhesivo de Transferencia 3M 1524 disponible de 3M Italia S .p . a . , 20090 Segrate Italia Reloj de paro Fuente conveniente Probador de Tensión Modelo Instron: 6021 (o equivalente) Procedimiento de prueba A) Aj uste de Adherencia del Probador de Tens ión : Celda de carga ION Velocidad de la Prueba 1000 mm/min Distancia de Abrazadera a Abrazadera 25 mm Pre-Carga 0.2N Curso de la Prueba "LM" 50mm Variable de medida F promedio (N) en "LM" B ) Condición y Preparación de la Piel La muestra se despega del antebrazo. Hay 3 condiciones de la piel que se probaron: 1) Secado : El antebrazo está sin tratar y no se ha frotado antes de la prueba o entre las repeticiones . 2) Humectación : A un disco de algodón (Dernak'up de 5.5cm de diámetro, de aproximadamente 0.6g de peso), se agregaron 3ml de agua destilada. Después el disco se frotó con una ligera presión 3 veces sobre el área de prueba en el antebrazo. (El área de prueba del antebrazo es un rectángulo de aproximadamente 2cm más ancho y más largo que el área adhesiva ) .

C) Preparación de la muestra 1. Dejar que las muestras se ajusten al ambiente condicionado (23 ± 2°Celsius y 50 ± 2%RH) durante aproximadamente 1 hora. 2. Preparar muestras rectangulares de adhesivo de 260mm ± 2 de largo y 20mm ± 2 de ancho. 3. Unir sobre la superficie de muestra la película de poliéster (utilizando el adhesivo de transferencia para unir el poliéster a la superficie del substrato) . 4. Cada espécimen de la muestra se debe preparar de manera individual y probar inmediatamente . 5. Retirar el papel de separación del adhesivo sin tocarlo. Unir un extremo a la piel (ver la sección B) . 6. Girar el Rodillo de Acero 160mm a lo largo de la tira adhesiva, una vez en cada dirección.

D) Entorno de la Prueba Existen 2 entornos donde el adhesivo se puede probar : 1) Ambiente condicionado como se describió en Cl. 2) Ambiente Húmedo. Aquí, después del paso C4, el espécimen se toma y se pone en un horno con humedad controlada durante 3 horas a 85°C. Luego se extrae y se llevan a cabo los pasos C5, C6.

E) Realización 1 minuto después del Paso C6, tomar el extremo libre del espécimen (aproximadamente lOOmm de largo) e insertarlo en el extremo superior de la máquina para prueba de adhesión. Asegurarse de que el espécimen esté a un ángulo de 90 grados con respecto al antebrazo. Encender la máquina de prueba .

F) Reporte Reportar el promedio de resistencia de adhesión de las 5 pruebas. Los valores individuales son la base para calcular la desviación estándar entre las muestras.

MÉTODO DE PRUEBA DE MONÓMERO RESIDUAL Muestra de Prueba Se toma 1 gramo de una muestra de hidrogel y se sumerge en lOOml de agua salina al 0.9%. La muestra se deja en la solución salina a 40°C durante 24 horas. Se diluye una alícuota del líquido y se analiza mediante electro-rocío LC/MS/MS.

Muestra de Calibración Se disuelve 1 gramo de los monómeros de referencia (por ejemplo, NaAmps) en lOOml de agua salina al 0.9%. Se diluye una alícuota del líquido y se analiza mediante electro-rocío LC/MS/MS.

Evaluación Se determinan la concentración de la prueba y la muestra de calibración mediante análisis de regresión lineal utilizando un paquete de software tal como por ejemplo, VG Mass Lynx.

PREPARACIÓN DEL ADHESIVO Lo siguiente es la descripción general para preparar 20 kg del adhesivo a temperatura y presión ambiéntales. Se colocan 250 ml de trietanolamina en una cubeta de plástico de 80 1 y se agitan. Se agrega N, N-dimetilacrilato (NNDMA) a la cubeta y se agita. Se agrega entonces glicerol y toda la mezcla se agita durante 5 minutos. Se agrega entonces ácido 2-acrilamina-2-metilpropansulfónico (NaAMPS) y la mezcla se agita durante 5 minutos. Se agrega entonces el reticulante y la mezcla se agita nuevamente durante al menos 30 minutos. La mezcla se extruye entonces sobre un material de substrato antes de curar con UV. El curado con UV consiste de 2 a 4 pases bajo un grupo de 3 haces de luz UV. El material de referencia se prepara como en lo anterior, excepto que el NNDMA se reemplaza por (3 sulfonilpropil ) éster ácido acrílico SPA y la mezcla se agita durante 24 horas a 53°C antes del curado con UV. Todas las formulaciones detalladas más adelante se recubrieron sobre una espuma de poliuretano (EV 1700X de Caligen) a un peso recubierto de 0.8 a 1.6 kg por metro cuadrado y se curaron por exposición a radiación ultravioleta emitida desde una lámpara de mercurio a presión media que está operando a lOOw/cm de potencia durante 10 segundos .

Composición del adhesivo Resultados

Claims

REIVINDICACIONES : 1. Un dispositivo desechable para manejo de desechos humanos que comprende una bolsa, la bolsa tiene una abertura y un reborde que rodea a la abertura, el reborde tiene una superficie orientada al usuario y una superficie orientada a la prenda interior, en donde la superficie orientada al usuario comprende un adhesivo, en donde el adhesivo tiene una resistencia al desprendimiento inicial (Pi) y una resistencia al desprendimiento final (PF) después de la exposición a agua como se define en el método de prueba de la presente en donde la proporción de Pt a PF es de 2:1 a 1:4 y una capacidad de absorción de agua como se define en la prueba de la presente de al menos 3% en peso del adhesivo.
2. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según la reivindicación 1, en donde la proporción de resistencia al desprendimiento inicial { Pt ) a la resistencia al desprendimiento final (PF) es de 2:1.25 a 2:4.
3. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la resistencia al desprendimiento inicial (Pi) del adhesivo es de 0. lN/cm a 5. ON/cm.
4. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la resistencia al desprendimiento inicial (Pi) del adhesivo es de 0.5N/cm a 3. ON/cm.
5. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo se proporciona como una capa que tiene un espesor C medida en milímetros (mm) , el adhesivo tiene un módulo de viscosidad a una temperatura de 25°C (77°F) G"25, en donde el módulo de viscosidad G"25 (100 rad/seg) y el espesor C del adhesivo satisfacen la siguiente ecuación: G"25 < [(7.00 + C) x 3000]Pa.
6. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según la reivindicación 5, caracterizado porque el módulo de viscosidad G"25 (100 rad/seg) y el espesor C satisfacen la siguiente ecuación : G" 25 < [ (5.50 + C) 1700] Pa
7. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque el adhesivo tiene un módulo de elasticidad a una temperatura de 37°C (100°F) G'37, y tiene un módulo de viscosidad a una temperatura de 37°C (100°F), G"37 y se selecciona para tener: a) G ' 37 (1 rad/seg) en el intervalo de 500 Pa a 20000 Pa, de preferencia de 700 Pa a 15000 Pa, de mayor preferencia de 1000 Pa a 10000 Pa; b) G"37 (1 rad/seg) en el intervalo de 100 Pa a 15000 Pa, de preferencia de 100 Pa a 10000 Pa, de mayor preferencia de 300 Pa a 5000 Pa; y c) la proporción G ' 37 (1 rad/seg) /G"37 (1 rad/seg) en el intervalo de 1 a 30.
8. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo comprende a) un polímero seleccionado de polímeros sulfonados acrílicos, alcoholes vinílicos, vinil pirrolidina, óxido de polietileno o mezclas de los mismos y b) un plastificante seleccionado de alcoholes polihídricos, polietilenglicoles, sorbitol, agua y mezclas de los mismos.
9. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según la reivindicación 8, en donde el adhesivo es un adhesivo de fase mixta hidrófilo-hidrófobo .
10. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según la reivindicación 9, en donde la proporción de los componentes hidrófilos a los componentes hidrófobos es de 5:1 a 1:5.
11. El dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo se forma al polimerizar una mezcla de reacción acuosa homogénea que comprende 5 a 50% en peso de la mezcla de reacción de un monómero hidrófilo, de 10% a 50% en peso de la mezcla de reacción de un plastificante (distinto de agua), hasta 50% en peso de la mezcla de reacción de un monómero no iónico y hasta 40% en peso de la mezcla de reacción de agua.
12. El uso de un dispositivo desechable para manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en combinación con un pañal desechable.