ES2213262T3 - Sistema para la reparacion de un conducto anatomico mediante un implante con apertura progresiva. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN SISTEMA DE REPARACION DE UN CONDUCTO ANATOMICO POR EL QUE CIRCULA UN FLUIDO. EL SISTEMA COMPRENDE UN IMPLANTE (30) DE CUERPO TUBULAR (33) QUE PRESENTA UNA PRIMERA CONFIGURACION, EN LA QUE ESTA CONTENIDO DENTRO DE UNA FUNDA FLEXIBLE (52) PARA SU IMPLANTACION EN EL CONDUCTO, O UNA SEGUNDA CONFIGURACION DE RADIO MAYOR, UNA VEZ COLOCADO EL IMPLANTE EN EL CONDUCTO, FUERA DE LA FUNDA (52), ASI COMO UN DISPOSITIVO DE COLOCACION DEL IMPLANTE EN EL CONDUCTO. DICHO DISPOSITIVO ESTA COMPUESTO POR LA FUNDA FLEXIBLE (52), UNA ATADURA (65) DE SUJECION DEL CUERPO EN LA PRIMERA CONFIGURACION DEL IMPLANTE, Y MEDIOS DE LIBERACION (67) DE LA ATADURA PARA QUE EL IMPLANTE PASE DE LA PRIMERA A LA SEGUNDA CONFIGURACION. SEGUN LA INVENCION, LA ATADURA (65) DEL CUERPO SE EXTIENDE EN TORNO AL MENOS UNA PARTE IMPORTANTE DE LA LONGITUD DEL CUERPO A FIN DE MANTENERLO CERRADO.

Description

Sistema para la reparación de un conducto anatómico mediante un implante con apertura progresiva.

La invención se refiere a un sistema o dispositivo para la reparación de un conducto anatómico a través del cual circula un fluido.

Se trata, en particular, de reparar un vaso sanguíneo.

El vaso "a ser reparado" puede estar afectado, de manera típica, por uno o varios aneurismas o por una degeneración que necesite la colocación de una tubuladura destinada a canalizar la sangre a través de la o de las porciones dañadas, evitando así que la presión sanguínea se aplique contra las paredes fragilizadas del vaso.

Hasta el presente se han propuesto numerosos implantes vasculares para el tratamiento de aneurismas.

Desde algunos años, se favorece la colocación de estos implantes por vía endoluminal percutánea.

Entre estos sistemas existentes, la WO-A-96/18361 propone, en particular, un sistema que comprende:

-

un implante, que tiene un cuerpo propio para canalizar el fluido considerado según un tubo único o ramificado, que se extiende, globalmente, a lo largo de un eje principal del implante, al menos en una configuración de este último, que presenta una configuración para ser contenido en el interior de una vaina flexible, con el fin de implantación en el conducto, o una segunda configuración, una vez dispuesto en el implante en el conducto fuera de la vaina, presentando la primera configuración un tamaño radial con relación a dicho eje principal, menor que en la segunda configuración y teniendo dicho cuerpo una longitud según este eje;

-

un dispositivo de colación del implante en el conducto, comprendiendo el dispositivo:

\text{*}

dicha vaina flexible,

\text{*}

al menos una ligadura de sujeción, para mantener el cuerpo sensiblemente en la primera configuración del implante,

\text{*}

y medios para la liberación de la ligadura, para permitir que el implante pase desde su primera configuración hasta su segunda configuración.

De una manera todavía más precisa, la WO-A-96/18361 prevé la utilización combinada de ligaduras de sujeción del cuerpo de implante en el estado "radialmente aprisionado" de este implante y medios para la liberación de dichas ligaduras que permiten controlar tanto la introducción del cuerpo en la vaina de colocación, como la etapa de implantación propiamente dicha del implante en el conducto anatómico receptor. Pero, en realidad, la acción de las ligaduras se opera por medio de dos stents (o ensanchadores) tubulares, radialmente desplegables, dispuestos respectivamente en la parte "superior" (distal) y "inferior" (proximal) del implante. Ahora bien, entre estos dos niveles "superior" e "inferior", el hilo de liberación utilizado para permitir que los stents se expandan radialmente, pasa por el interior de un catéter central alrededor del cual se ha dispuesto el implante, en el interior de la vaina de colocación.

Además, otros hilos o filamentos están asociados con los medios de liberación y de sujeción, ya evocados, lo que hace que la solución de la WO-A-96/18361 se acompleja en cuanto a su realización y delicada en cuanto a su utilización.

La invención tiene por objeto proponer una solución más simple, que permite, en particular, controlar las condiciones de colocación con relación al momento en el que el cuerpo tubular del implante se va a abrir en su conducto receptor, al mismo tiempo que se limitan los riesgos de que pueda colocarse mal el cuerpo en su implante de colocación.

En otros términos, la invención se propone aportar una solución a las condiciones rigurosas tanto en lo que se refiere a la colocación del implante (y en particular de su cuerpo "tubular") en la vaina de colocación, como de apertura radial cuando el cuerpo de implante debe aplicarse al menos localmente contra la pared de su conducto receptor.

Para ello, la solución de la invención consiste en que el sistema de reparación anteriormente enunciado sea tal que la o las ligaduras de sujeción del cuerpo del implante se extiendan alrededor de, al menos, una porción mayor de la longitud del cuerpo, para mantenerlo entonces sensiblemente en dicha primera configuración del implante, sobre esta porción mayor.

De este modo, aún cuando evidentemente no se excluye en la invención la utilización de una o varias ligaduras de aprisionado para mantener en la primera configuración (radialmente "aprisionado"), los medios que pueden ser utilizados sobre el implante para aplicar el cuerpo tubular contra la pared interna del conducto receptor (stents), se optimizan entonces, en particular, tanto la colocación como las condiciones de apertura radial del cuerpo de este implante.

A este respecto, una característica complementaria prevé que la o las ligaduras en cuestión enlacen a este cuerpo, en la vaina, formando entre sí o en cooperación con los medios de liberación, una serie de entrelazados liberables, sobre al menos dicha "porción mayor" del cuerpo.

De este modo, las ligaduras en cuestión rodearán varias veces al cuerpo aprisionándolo, preferentemente sobre un catéter interior alrededor del cual se habrá dispuesto, previamente, el conjunto del implante.

Para controlar, en particular, la buena apertura de este cuerpo, una característica complementaria de la invención prevé que los medios de liberación y los entrelazados cooperen preferentemente de manera conjunta para que estos entrelazados sean liberados progresivamente por los medios de liberación, de manera sucesiva.

Esto es particularmente interesante en el interior de vasos tortuosos o durante la colocación de un implante bifurcado, permitiendo así que el practicante optimice en primer lugar la colocación del implante en su conducto receptor, antes de abrirlo, en una segunda etapa.

Desde este punto de vista, una característica complementaria de la invención prevé que, ventajosamente, los medios de liberación estén unidos con la o con las uniones en una extremidad de la ligadura realizada, de manera que su liberación se opere, desde esta extremidad, únicamente en un sentido.

En efecto, en este caso solo se podrá iniciar sensiblemente a partir de una extremidad del cuerpo la apertura de este (en particular desde su extremidad distal hacia su extremidad proximal) lo que simplificará, por otra parte, las condiciones prácticas para la realización de la unión "ligadura o ligaduras / medios de liberación").

Con relación a la manera de realizar la sujeción del cuerpo mediante la o las ligaduras, una primera solución propone que esta o estas ligaduras definan una sucesión de bucles que se sujetan sensiblemente los unos a los otros, escalonándose al menos sobre dicha porción mayor de la longitud del cuerpo, para formar una cadena.

Una segunda solución consiste en tener prevista la utilización, a modo de medio de liberación, de al menos un elemento alargado, flexible pero que tenga una rigidez mayor que la de las ligaduras que se extienden al menos sobre dicha porción mayor de la longitud del cuerpo tubular, pasando la o las ligaduras sensiblemente "en forma de horquilla recurvada" alrededor del elemento alargado, periódicamente desde un lado al otro del mismo, escalonándose al menos sobre dicha porción mayor de la longitud del cuerpo, hasta formar un nudo liberable en las proximidades de al menos una extremidad de unión entre el elemento alargado considerado y la ligadura considera, permitiendo liberar (cada) ligadura mediante una acción sobre el nudo y los citados medios de liberación que aseguran un escape del primero frente a los segundos.

Sí se considera esta solución, otra característica de la invención aconseja, por otra parte, que dicho nudo liberable esté formado hacia la extremidad distal del elemento alargado, que se extenderá a su vez hasta la extremidad distal del cuerpo (y por lo tanto del implante), de tal manera que el nudo en cuestión sea adecuado para escaparse del elemento en el momento en que se tire del mismo hacia atrás, desde el exterior del cuerpo del paciente (extremidad proximal de los medios de colocación), liberando así progresivamente las "horquillas dobladas" sucesivas a medida que se retira dicho elemento.

Una descripción más detallada de la invención se proporcionará ahora con relación a los dibujos adjuntos, en los que:

Las figuras 1 y 2 presentan, esquemáticamente, un primer modo de realización de un implante vascular, respectivamente en configuración radialmente desplegada y radialmente aprisionada,

las figura 3, 4 y 5 muestran, esquemáticamente, tres alternativas de realización de un implante de este tipo, cada vez en posición radialmente desplegada,

las figura 6, 7, 8, 9 y 13 muestran, esencialmente, un dispositivo de colocación utilizable para introducir uno de los implantes preferentes en su conducto de implantación, las figuras 6, 7 y 13, muestran el dispositivo en situación,

la figura 9 es una vista local a mayor escala de la figura 8, a la altura de la referencia IX sobre esta figura 8,

la figura 10 es una vista también a mayor escala de la parte situada en la zona alta de la figura 9,

las figuras 11 y 12 muestran (en vista localmente agrandada para la figura 12) el principio de lanzamiento o de anudado considerado para el cuerpo del implante den las figura 9 y 10,

la figura 14 muestra el implante en situación en su conducto receptor,

las figuras 15 y 16 muestran (en vista local agrandada para la figura 16) una alternativa de anudado para enlazar dicho cuerpo.

Para facilitar la claridad, a continuación se tratará únicamente el caso particular de un implante vascular destinado al tratamiento de aneurismas, aún cuando puedan quedar abarcadas por la invención otras afecciones y conductos anatómicos.

Se observará, igualmente, que el objeto de las figuras 1 a 6 es esencialmente el de representar algunos ejemplos de realización de un implante de este tipo, indicándose que, prácticamente, podrían ser utilizadas todas las configuraciones existentes en la actualidad, independientemente de que se trate de un implante de armadura (stent) autoexpansible, (es decir que tenga naturalmente la capacidad de deformarse radialmente de manera elástica desde un primer diámetro aprisionado hasta un segundo diámetro ensanchado) o de un implante con armadura radialmente desplegable bajo el efecto de una fuerza interna que puede ser creada por intermedio de un balón hinchable que se hincha, en el momento necesario, en el interior del implante (como en el caso de la US-A-4 733 665, por ejemplo).

De manera típica, el manguito o cuerpo 3 es un tejido o no tejido sin comportamiento mecánico propio. En su forma radialmente desplegada de la figura 1, se presenta como un tubo cilíndrico de sección circular y de eje 1a confundido con el del implante 1. Este presenta una pared continua.

Eventualmente, una porción intermedia del manguito 3 podría estar gofrada para resistir a la plegadura o al retorcido.

Axialmente, el manguito 3 puede presentar una longitud comprendida entre aproximadamente 6 cm y 16 cm, con un diámetro en su estado "radialmente desplegado" de la figura 1 comprendido entre aproximadamente 5 mm (implantación iliaca) y 45 mm (implantación aórtica). Su estructura de pared puede realizarse con polietilenotereftalato (PET), o, de una manera más particular, con poliéster o incluso con PTFE, con un espesor de pared del orden de 0,10 mm hasta 0,80 mm.

Para su implantación por medio de una vaina de pequeño diámetro (en particular por vía endoluminal percutánea) y para asegurar la colocación del implante contra la pared del conducto receptor, se han previsto dos medios-resortes tubulares 5, 7, respectivamente dispuestos hacia las extremidades proximal y distal del manguito 3. Se trata en el caso considerado de dos stents conformados en zigzags que definen, respectivamente, un anillo cerrado sobre sí mismo, a la manera en que se ha previsto en la EP-A-177 330 o en la WO-A-96/18361. Para realizar estos stents, se puede utilizar un hilo metálico (por ejemplo de acero inoxidable) que puede tener un diámetro del orden de 0,5 mm, con vistas a realizar un anillo naturalmente expansible radialmente para evolucionar entre un diámetro de anillo aprisionado (figura 2) y aproximadamente 2 mm hasta 9 mm y el diámetro naturalmente ensanchado ya indicado (figura 1).

En la posición radialmente contraída de la figura 2, se observará que el manguito 3 presenta pliegues longitudinales.

En la figura 3 se vuelve a encontrar un implante 10 del mismo tipo que el de las figuras 1 y 2, en principio con la diferencia de que el implante 10 esta bifurcado. Para ello, el manguito referenciado en este caso con 13, presenta un segmento principal 13a, que se ramifica en dos patas 13b, 13c, pudiendo ser una de ellas más corta que la otra, dando al tubo 13 desplegado una forma general de "Y" invertida.

En la extremidad libre de cada uno de los segmentos 13a, 13b, 13c, se ha deslizado al menos parcialmente un "ensanchador" respectivamente 17a, 17b, 17c, de acuerdo con los stents 5, 7, en el interior del segmento correspondiente con el que puede estar unido por cualquier medio, tal como por medio de ligaduras de sutura o por medio de ganchos.

Para colocar el implante 10 en su conducto receptor, a través de un dispositivo de implantación por vía endoluminal, se aprisionará radialmente cada uno de los ensanchadores y se colocarán las dos patas 13b, 13c, una contra otra con el fin de disponer el conjunto sensiblemente según el eje general 10a.

En la figura 4, el implante 20 se presenta de nuevo en forma de un tubo único de eje longitudinal 20a. Pero en el caso considerado, la armadura de desplegado radial del manguito 23 (del mismo tipo que el manguito 3) está constituida por tres tubos 25, 27, 29 formados respectivamente por una pluralidad de elementos alargados que se intersectan, constituidos por una pluralidad de finas barras fijadas entre sí, en sus puntos de cruce, con el fin de formar una especie de parrilla radialmente deformable bajo el efecto de una fuerza interna (balón o equivalente, véase la US-A-4 733 665).

En la figura 4 se han referenciado, por otra parte, con 21, ganchos de unión fijados respectivamente a los segmentos proximal 25 y distal 29 de la armadura para asegurar el enganche del implante 20 en la pared de su conducto receptor, en posición radialmente desplegada. Evidentemente, tales ganchos de unión pueden estar previstos sobre las variantes de las figuras 1, 3 ó 5.

En la figura 5, justamente, se ha representado otra variante de implante para aneurisma, 30. La ilustración esquematiza un implante tal como el que se ha divulgado en la PCT/FR97/00734.

Se señalará también que el implante vascular 30 comprende una armadura tubular proximal 31, que presenta uno o varios niveles de enrollado filamental en zigzag. Esta armadura metálica es autoexpansible de manera que, en ausencia de tensión radial, esta hace que se despliegue radialmente la porción distal 33a del manguito 33, que se extiende alrededor de la misma. Esta primera porción 33a está desprovista, en la imagen del manguito 3, de comportamiento mecánico propio, a diferencia de lo que ocurre en el caso de la segunda porción 33b. Esta porción 33b, que prolonga axialmente la primera, presenta, en efecto, naturalmente una forma tubular radialmente desplegada, a la manera de los substitutos de vasos quirúrgicos (véase por ejemplo la WO-A-88/06026 o la US-A-3 986 828).

La porción 33b es, preferentemente, estanca a la sangre y se ha previsto para ser implantada por anastomosis en el vaso receptor considerado, hacia su extremidad libre proximal 36.

No existe cualquier stent (o medio de desplegado radial equivalente) frente a la parte esencial al menos de estas porción implantable pr anastomosis 33b que puede estar gofrada y haberse fabricado, por ejemplo, con Dacron (marca registrada).

Con relación a las figuras 6 y siguientes, se hará referencia ahora a la colocación de uno de los implantes representados a continuación, por ejemplo el de la figura 3, con vistas al tratamiento de un aneurisma aórtico 35.

El practicante puede realizar la colocación por una vía de acceso percutánea o por desnudación vascular. Supongamos que debe llevarse a cabo una colocación en la aorta 37 por vía percutánea, por ejemplo con aproximación femoral por la arteria iliaca.

Una vez que se ha realizado una incisión a través de la piel el 39, el practicante puede utilizar, en primer lugar, un primer conjunto de colocación 40 tal como se ha ilustrado en la figura 6, que comprende un dilatador flexible 41 alrededor del cual se ha dispuesto, sucesivamente, una serie de vainas flexibles 43, 45, 47, 49 de diámetros crecientes, con extremidad distal despuntada. La vaina externa 49 está dotada con un adaptador proximal con válvula interna 51.

Las vainas interiores, 43, 45, 47 son solidarias con la conexión proximal 48.

Por la incisión y a través de la iliaca derecha, hasta la aorta, se desliza en primer lugar un guía -hilo tradicional 53. A lo largo del guía-hilos se desliza a continuación en dilatador 41, alrededor del cual se introducen entonces las vainas 43, 45, 47 y 49... .

Una vez colocada correctamente la vaina 49, con su extremidad distal 49a, ligeramente más allá del aneurisma 35, el dilatador 41 y las vainas intermedias 43, 45, 47 son retiradas, así como el guía-hilos 53.

Entonces se desliza a través del interior de la vaina 49 un segundo conjunto de colocación 50, como muestra la figura 7 y que se distingue más claramente en las figuras 8 y 9.

El conjunto 50 comprende una vaina exterior 52 propia para ser deslizada en el interior de la vaina 49 y que contiene, al menos sobre la parte esencial de su longitud, tres tubos o catéteres concéntricos referenciados sucesivamente (desde el más grueso hasta el más pequeño) con 54, 56 y 58 en la figura 9, mostrando la figura 8 que el catéter central 58 es más largo que la vaina 52 y que los otros catéteres intermedios (54 y 56), respectivamente dotados con un adaptador proximal enroscable 64, 66. Debe señalarse que el adaptador 64 presenta una salida lateral 64a por la que desemboca un hilo flexible 65, mientras que el adaptador 66 presenta dos salidas laterales 66a y 66b por las que desembocan las dos extremidades opuestas de otros dos hilos flexibles, respectivamente 67 y 69, cuya utilidad va a ser explicada. Los hilos pueden ser de poliéster o de Nylon (marca registrada), tales como los hilos de sutura.

En el interior de la vaina 52, y de una manera más particular en su zona distal 52a próxima a su extremidad distal libre 52b, se ha cargado previamente el implante 30 (véanse las figuras 9 y 10).

De una manera más precisa, el implante ha sido colocado entre la vaina 52 y el catéter 54, con su parte distal de manguito 33a sujetada por la armadura 31 lista para salir en primer lugar.

Para mantener el implante 30, y en particular su cuerpo que forma manguito 33, el interior de la vaina 52, que presenta, de forma típica, un diámetro interno D del orden de 2 mm hasta 9 mm), el hilo 65, del que ya se ha hablado, se ha hecho pasar a la manera de una ligadura de apriete alrededor de la parte esencial al menos de la longitud axial L del cuerpo 33.

Esta ligadura (pero podrían existir varias) tiene como primera función la de fijar, en el interior de la vaina 52, la posición del manguito 33, que está colocado de este modo de forma óptima en su estado "radialmente aprisionado", evitando así las plegaduras perjudiciales y otros estados inapropiados.

De este modo, la ligadura 65 se extiende al menos alrededor de la porción de vaina no sujetada por la armadura 31, tanto más que, en el caso considerado, la porción en cuestión (33b) tiene naturalmente tendencia a abrirse radialmente y que por lo tanto es preciso sujetarla para que, correctamente plegada, ocupe un tamaño radial suficientemente reducido como para poder ser introducida en el interior de la vaina 52.

En las figuras 9, 10, 11 y 15, la ligadura 65 se extiende, sin embargo, también alrededor de la zona distal 33a, es decir por encima del stent 31, sensiblemente sobre toda la longitud axial del implante 30.

Para asegurar el apriete radial alrededor del manguito, la ligadura lo enlaza en forma de una serie de entrelazados regulares a lo largo de este cuerpo, siendo liberables estos entrelazados, en el caso considerado por un medio anexo de liberación que puede presentarse bajo diferentes formas, tales como el hilo flexible 67 de las figuras 9 a 12 o el vástago más rígido 70 de las figuras 15 y 16.

En la versión de las figuras 9 a 13, la ligadura 65 ha sido enrollada con el fin de definir una serie de bucles, habiendo sido referenciados tres de ellos en 65b, 65c, 65d, en la figura 12. Estos bucles se sujetan todos entre sí, hasta el anteúltimo (65c) y se escalonan a lo largo del cuerpo que debe ser sujetado para formar una cadena.

Para sujetar el hilo del lado de su primer bucle 65a, la extremidad libre del hilo más próxima 65e ha sido previamente anudada para reservar un anillo 71 a través de cuyo interior se hace pasar la primera forma en bucle 65a.

Más allá del último bucle 65d, se ve, en la figura 11, que el hilo 65 pasa de nuevo en la parte posterior a lo largo del cuerpo y a continuación, a lo largo de los catéteres 52, 54 (figura 9), hasta salir de nuevo por la ramificación lateral 64a en la figura 8.

En cuanto a la sujeción de este último bucle (distal) 65d, la figura 10 muestra principalmente que puede asegurarse mediante el paso de la ligadura 67 a través del mismo, retornando las dos hebras del hilo 67, replegado de este modo, a continuación hasta la parte posterior para pasar entre los catéteres 56 y 58 hasta volver a salir por el acceso lateral 66a de la figura 8.

En el ejemplo de las figuras 9 y 10, se ha elegido sujetar igualmente el stent 31 apretado exteriormente contra el catéter 54.

Para ello, el hilo 69 ha sido plegado, en primer lugar, sobre sí mismo de manera doble, y a continuación su extremidad curvada 69a se ha hecho deslizar entre los catéteres 54 y 56, hasta volver a salir por la extremidad distal 54a del catéter 54 para pasar entonces "desde arriba-hacia abajo" a través de los zigzags del stent 31, para terminarse alrededor de la porción distal emergente 56a del catéter 56, formando un nudo corredizo 73, saliendo de nuevo las dos hebras reunidas del hilo 69, por su parte, a través de la ramificación lateral 66b de la figura 8.

Una vez que estos elementos han sido colocados en su sitio, la vaina 52 se hará deslizar en el interior de la vaina 49 (de diámetro apropiado), con el fin de reproducir la situación de la figura 7.

El implante 30 está situado entonces frente al emplazamiento l marcado en esta figura. El adaptador 64 se encuentra entonces formando tope contra el adaptador con válvula 51.

Al mismo tiempo que se mantienen fijos en posición el catéter 58 y el adaptador 66, portador de los catéteres 54, 56, el practicante tira entonces hacia atrás (en el sentido de la flecha 75 de la figura 13) el conjunto formado por las vainas 49 y 52, con el fin de encontrarse en la situación de la figura 13, que deja aparecer el implante 30 todavía dispuesto con sus ligaduras y medios de liberación alrededor de los catéteres más centrales 54, 56 y 58.

Cuando se tira de una de las dos hebras del hilo 67 que salen por 66a, este hilo puede ser retirado a continuación, liberando así de cualquier retención al bucle distal 65d (véase la figura 10) y, por lo tanto, la sujeción de los bucles en cadena, formada por el hilo 65.

Cuando se tira de la extremidad de este hilo, que sale por 64a (figura 8), el practicante libera entonces de su retención radial al menos al cuerpo del implante.

Si este cuerpo comprende la porción 33b ya evocada, este se abre por lo tanto radialmente para volver a tomar su forma tubular de la figura 5.

En la hipótesis en que el practicante temiese que la retirada que va a ser efectuada ahora del catéter 56 supusiese, por intermedio del catéter 54, un movimiento en particular axial inesperado del stent 31 todavía comprimido, es posible que se pueda tener previsto un movimiento de traslación axial relativo entre los catéteres 54 y 56 (escindiendo además, por ejemplo, en dos el adaptador 66).

En cualquier caso, es preciso que mediante la retirada hacia atrás (flecha 75), el practicante obtenga un retroceso del catéter 56 que permita que se escape la parte del hilo 69 que lo rodea, liberando así el nudo corredizo 73. Entonces se puede tirar, por ejemplo, de una de las dos extremidades del hilo 69 que sale por 66b para retirar por completo este hilo, liberando así el stent 31 que se expande entonces radialmente para aplicarse contra la pared contrapuesta del vaso con sus ganchos, que se enganchan en esta pared.

Entonces es suficiente que el practicante retire completamente los catéteres 54, 56 y 58, después de lo cual la vía de acceso 39 (en particular la incisión) puede volverse a cerrar, por ejemplo mediante suturas. El implante 30 se encuentra entonces desplegado en el vaso, con sus ganchos 21 anclados, como en la figura 14.

Como alternativa a la solución del anudado de las figuras 11 y 12, se puede considerar la de las figuras 15 y 16.

En la figura 15 se observa que si se encuentra en primer lugar un hilo flexible referenciado con 65' de sujeción radial al menos del cuerpo 33 del implante 30, representado de nuevo de manera esquemática, ya no se encuentra ni el hilo de liberación 67, ni el hilo 69 para la retención radial de la armadura del implante.

En su lugar, se observa el elemento alargado 70 que se extiende paralelamente al eje 30a del implante, en el exterior de su cuerpo 33. En la práctica, este elemento alargado 70 puede ser un vástago metálico o plástico, de sección preferentemente aplastada, para que sea poco voluminoso radialmente y evitar que forme un serpentín bajo los esfuerzos de cizalla provocados por el paso "alternado" de la ligadura 65' alrededor de dicha barreta 70.

Aún cuando sea delicado de describir (englobando los equivalentes), la manera en que la ligadura 65' enlaza el cuerpo 33, al mismo tiempo que pasa periódicamente alrededor de la barreta plana 70, se puede considerar que, tras haber sido desnudado, en la parte intermedia, del lado de la extremidad proximal 36 del implante (destinada a salir en último lugar de la vaina de colocación 52 en el interior del conducto de implantación), al mismo tiempo que se deja libre una de sus ramas (65'c) el hilo 65' está enrollado en porción de hélice alrededor del cuerpo 33, con un cambio en el sentido de enrollamiento de la hélice cada vez que pasa alrededor de la barreta 70 (véase un cambio dependiente de esta hélice). Se puede considerar también que de este modo la atadura 65' define, debido a los pasajes sucesivos con cambio de orientación alrededor del vástago 70, una serie de horquillas recurvadas 65'a, 65'b, ... alternativamente a izquierda y a derecha de la barreta y escalonadas axialmente, hasta que su extremidad libre 65'd de ligadura forme un nudo no aprisionado 66' alrededor de la extremidad distal 70b del elemento 70, que se extiende por lo tanto sobre la longitud deseada, desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la extremidad distal 38 del implante.

Para liberar este último, o al menos su cuerpo canalizante 33, se coloca el implante, entonces aprisionado por la ligadura 65', mantenida a su vez en esta situación de retención radial por el vástago 70, en la zona 1 de la figura 7. Una porción proximal del vástago 70 sale en una cantidad suficiente fuera del cuerpo del paciente, a través del conjunto de colocación ya citado, para ser maniobrable por parte del practicante.

Este último, cuando llega su momento, tira hacia atrás del vástago 70, en el sentido de la flecha 77 de la figura 15. El nudo 66' se escapa entonces de la extremidad distal del vástago 70, a priori desnudándose, permitiendo así que el implante (o al menos su cuerpo 33, o equivalente) pueda abrirse naturalmente (o pueda ser abierto por un stent), sin que se cree un esfuerzo sobre el mismo y de manera progresiva. Bien al mismo tiempo que se retira por completo el vástago 70, o bien a través de la hebra 65'c, que sale (por ejemplo, a través de la salida lateral 64a de la figura 8), el practicante recupera tanto la ligadura 65', desecha entonces, el vástago 70.

Debe señalarse que ambas versiones de las figuras 11 y 15 permiten un desanudado progresivo, únicamente en un sentido, de la ligadura que rodea el cuerpo que forma manguito del implante, y esto desde la extremidad distal de este último que sale en primer lugar en el momento de la colocación a través del conducto de implantación, lo que permite perfectamente controlar la apertura radial del implante, incluso cuando la retención radial del o de los stents, con los cuales puede estar dotado por otra parte, no estuviese controlada por una atadura sino únicamente por la vaina 52, en tanto en cuanto el implante esté contenido en la misma.

Se observará igualmente que, tanto el enlazado de los hilos de retención 65, 65', como su "decalado" se operan en este caso en un mismo sentido, preferentemente con una evolución en dos sentidos opuestos (independientemente de que se trate de una aproximación hacia una zona central o de una separación en dirección hacia las extremidades opuestas del implante).

Debe señalarse también que el sistema de atadura o de ataduras de la invención podría utilizarse incluso sobre implantes desprovistos de armadura de tipo "stent".

Claims (2)

1. Sistema para la reparación de un conducto anatómico a través del cual circula un fluido, que comprende:

-

un implante (1, 10, 20, 30) que tiene un cuerpo (3, 13, 23, 33), propio para canalizar el fluido según un tubo único (3, 23, 33) o ramificado (13), que se extiende globalmente a lo largo de un eje principal del implante (1a, 10a, ...) al menos en una configuración de este último, que presenta una primera configuración para ser implantado en el conducto, o una segunda configuración, una vez implantado, presentando la primera configuración un tamaño radial con relación a dicho eje principal menor que la segunda configuración y teniendo dicho cuerpo tubular una longitud (L) según este eje,

-

un dispositivo (40, 50) de colocación del implante en el conducto, comprendiendo el dispositivo:

\text{*}

al menos una atadura de sujeción (65, 65', 69) para sujetar el cuerpo del implante sensiblemente en su primera configuración, definiendo la o las ataduras una sucesión de bucles que se sujetan entre sí, (64a, 65b, 65'a, 65'b) escalonándose alrededor del cuerpo, al menos sobre una porción mayoritaria de su longitud (L), para formar una cadena,

\text{*}

y un medio (67, 70) para la liberación de la ligadura para permitir que el implante pase desde su primera configuración hasta su segunda configuración,

caracterizado porque:

\text{**}

el sistema comprende, además, una vaina (52) para la colocación en su sitio del implante en el conducto, presentando esta vaina una extremidad distal a ser introducida de la manera más profunda posible en el cuerpo del paciente a ser tratado, con el implante dispuesto en la parte delantera y mantenido en su primera configuración,

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la o las ataduras (65, 65') se terminan, hacia la extremidad distal del implante más próxima a la de la vaina, por un nudo (66') o un bucle (65d) distal,

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y el medio de liberación se extiende desde el exterior del cuerpo del paciente hasta la extremidad distal del cuerpo del implante bloqueando allí el nudo (66') o el bucle (65d) distal hasta el escape de dicho medio para la liberación fuera del nudo o del bucle, provocando entonces el paso a la segunda configuración, con liberación a partir de la extremidad distal.

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque el medio para la liberación comprende un elemento alargado (70) flexible, que tiene una rigidez mayor que la de la o que la de las ligaduras y que se extiende, desde el exterior de la vaina, al menos sobre dicha porción mayoritaria de la longitud (L) del cuerpo, pasando la ligadura sensiblemente en forma de horquilla recurvada, alrededor del elemento alargado, periódicamente en un lado y en el otro del mismo, escalonándose al menos sobre dicha porción mayoritaria de la longitud del cuerpo hasta formar dicho nudo liberable (66') sensiblemente en la extremidad distal de la unión entre el elemento alargado y la ligadura considerada, permitiendo la liberación de esta última por escape del nudo frente al elemento alargado para la liberación (70).