ES2212928B2 - Prueba rapida de diagnostico con material absorbente de humedad incorporado. - Google Patents
Prueba rapida de diagnostico con material absorbente de humedad incorporado.Info
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Abstract
Se trata de una prueba o test de diagnóstico rápido, que incorpora integrado en la composición de alguno de los componentes de la estructura general de la prueba, como puede ser el soporte plástico (1) que poseen la mayoría de estos test para darles la rigidez necesaria para su conveniente manejo, un agente absorbente de humedad, para que ésta no les afecte pudiendo incluso llegar a estropearlos dando resultados erróneos al realizar la prueba, en combinación con uno o más polímeros, lo que representa importantes ventajas para este tipo de productos y su envasado al requerir envases de menores dimensiones y una única operación de llenado del envase lo que facilita la operación y reduce su tiempo, influyendo sobre la humedad existente en el envase en el momento del sellado y sobre la humedad que se filtra a través de las paredes, aumentando el tiempo de caducidad.
Description
Prueba rápida de diagnóstico con material
absorbente de humedad incorporado.
La presente invención se refiere a una prueba
rápida o test de diagnóstico con material absorbente de humedad
incorporado, que evita que dicha humedad pueda afectar al test e
incluso llegar a estropearlo, dando resultados falsos para la
prueba que se esté realizando.
El objeto de la invención es proporcionar un
nuevo sistema de test o prueba de diagnóstico rápido que lleve
incorporado en su propia estructura el material absorbente de la
humedad, lo que permite el uso de envases de menores dimensiones,
con la consecuente reducción en el coste del envase, además de su
menor volumen de transporte, la menor superficie de filtrado de
humedad desde el exterior y el aumento del tiempo de caducidad.
Existen en la actualidad diversos productos para
la realización de pruebas o test rápidos de diagnóstico y cada día
se crean otros nuevos. Los más conocidos son los test
inmunocromatográficos, y dentro de ellos el más conocido en general
quizá sea el de la prueba rápida de embarazo.
El gran problema de todos estos tipos de pruebas
o test rápidos de diagnóstico es que la humedad les afecta de forma
considerable, alterando sus características y propiedades, pudiendo
incluso llegar a estropearse. De ahí que, además de emplear envases
por ejemplo de aluminio o plásticos, que garanticen hermeticidad
frente a la penetración de humedad, se añade siempre algún tipo de
absorbente de la humedad, como silica gel, tamiz molecular o
pastillas de arcilla.
Actualmente existen dos claros tipos de envasados
para estos productos:
- Los que contienen múltiples pruebas o test en
un único envase, generalmente para uso hospitalario, dado que va a
tener un gran gasto de pruebas o test en poco espacio de tiempo, lo
que implica que aunque se abra el envase, la humedad no va a tener
tiempo suficiente como para que les afecte. Siendo los envases más
conocidos de este tipo las bolsas de aluminio o complejo alumínico
en las que se introduce en su interior un número determinado de
pruebas y una pastilla o bolsita independiente con el material
absorbente de la humedad; y por otro lado los conocidos tubos de
plástico en los que igualmente se introducen un número de pruebas o
test, junto con la pastilla o bolsa de material absorbente de la
humedad. En ocasiones en lugar de esto, existen fabricantes de
envases que incorporan el material absorbente en el tapón, lo que
lógicamente incrementa el precio de éstos.
Estos tipos de envases de múltiples pruebas o
test presentan entre otros el gran inconveniente de que una vez
abierto el envase, difícilmente se puede garantizar una caducidad
posterior del producto en él contenido.
- Por otro lado, existen los envases que
contienen una única prueba, generalmente destinados al uso
individual y por lo tanto de requisitos claramente distintos. El
envase utilizado en estos casos es una bolsa de aluminio o complejo
alumínico de reducidas dimensiones en la que se introduce una
prueba o test y la bolsita o la pastilla de material absorbente.
Este tipo de envases monoprueba presenta algunos
inconvenientes de distintos tipos, por ejemplo es necesaria una
bolsa de dimensiones sensiblemente superiores a la prueba o test
con el fin de que se pueda introducir en la misma con cierta
facilidad, en el proceso de llenado, la bolsita o pastilla de
material absorbente de la humedad, con el consiguiente incremento
del coste del envase.
Además se requieren dos operaciones diferentes en
el proceso de llenado, una para introducir la prueba o test en el
envase y otra para introducir el material absorbente de la humedad,
lo que dificulta dicho proceso de envasado.
Otro inconveniente que presentan, es que en
muchos de los casos el uso de estas pruebas va destinado a
particulares, y no a personal cualificado, con lo que cabe el caso
de confusión en el uso de la pastilla o bolsita de material
absorbente en lugar de la prueba o test, con posibles implicaciones
posteriores, pudiendo llegar incluso a ser ingerido.
Por otro lado, al ser el tamaño de la bolsa de
envase sensiblemente superior al de la prueba o test, implica que
su transporte, muy importante en este sector, se vea notablemente
afectado, incrementando ampliamente sus costes.
Finalmente, la cantidad de material absorbente de
la humedad que se necesita es mayor al ser el envase mayor y, por
consiguiente, la superficie de filtrado de la humedad también se va
a incrementar.
La prueba rápida de diagnóstico con material
absorbente de la humedad incorporado que la invención propone,
resuelve de forma plenamente satisfactoria la problemática
anteriormente expuesta, sobre todo en lo referente a los envases
que contienen una única prueba.
La prueba o test rápido de diagnóstico que se
preconiza, se caracteriza porque incorpora en la propia prueba, en
alguno de sus elementos constitutivos, o en alguno de los
componentes de la estructura general de la prueba, un agente
absorbedor de la humedad, que elimine dicha humedad durante el
tiempo en que permanezca envasada la prueba, para que no le afecte
y no se estropee, dando resultados erróneos en la realización del
test.
Este tipo de pruebas o test de diagnóstico rápido
suelen contar con un soporte plástico para darles cierta rigidez, o
con una zona de manipulación, de manera que según la invención
propone, dicho soporte o zona de manipulación seria el componente
de la prueba que presenta las mejores características para
incorporar el absorbedor de humedad, ya que no interfiere
directamente en la prueba o test en sí, y no afecta por ello a sus
propiedades como test de diagnóstico rápido. En dicho soporte o zona
de manipulación se combinan uno o más polímeros o materiales
poliméricos junto con un agente desecante, es decir, absorbente de
la humedad.
De esta forma el soporte podría estar formado por
un polímero que constituye la mayor parte de la composición, por
ejemplo un polímero termoplástico o termoendurecible, un polímero
minoritario no miscible con el polímero mayoritario, por ejemplo un
material hidrofílico o hidrófobo, y una partícula que se encuentra
sustancialmente dentro del polímero minoritario, por ejemplo el
agente activo, es decir el agente absorbente de la humedad.
El soporte con el material absorbente
incorporado, puede ir pegado por cualquier método apropiado a la
prueba, aunque normalmente se realizará con un adhesivo de doble
cara, lo que supone una barrera adicional entre el test o prueba
propiamente dicho y el material absorbente que se encuentra en el
soporte.
El nuevo tipo de prueba rápida de diagnóstico con
material absorbente de la humedad incorporado que la invención
propone, presenta una serie de ventajas frente a los métodos hasta
ahora empleados para evitar que este tipo de test se vieran
afectados negativamente por la humedad:
- El tamaño del envase requerido para la
introducción de la prueba con absorbente incorporado es
sensiblemente menor que en el caso de tener que introducir además
una bolsita de silica gel, por ejemplo. Esto tiene una consecuencia
clara que es que se necesita menos material, generalmente aluminio,
para la fabricación del envase, con la consecuente reducción de los
costes.
- Solo se requiere una operación de llenado de la
bolsa, ya que el absorbente de humedad va incorporado en la prueba,
reduciendo las operaciones necesarias para el embalaje, al no ser
necesaria la operación de introducción de una bolsita de silica
gel, un tamiz molecular o una pastilla de arcilla, con lo que se
facilita el envasado y se reduce el tiempo requerido para llevarlo
a cabo.
- Se evita la duda o confusión por parte de los
particulares a la hora de saber que elemento o elementos son
necesarios para hacer la prueba o test. Lo que implica una mayor
seguridad al evitar una posible confusión del producto absorbente
de la humedad con la prueba o test.
- Al ser el tamaño de la bolsa o envase de
menores dimensiones, permite que el volumen necesario para su
transporte sea sensiblemente inferior, lo que para productos de
este tipo que se destinan en gran medida a la importación y
exportación, constituye un importantísimo ahorro en materia de
gastos de transporte.
- El menor tamaño de la bolsa o envase también
influye sobre las condiciones de humedad, así como la cantidad de
materia absorbente requerida. A la hora de hacer los cálculos de la
posible caducidad del producto hay que tener en cuenta, la humedad
propia de la prueba, la humedad propia del material absorbente, la
humedad existente en el envase y la humedad permeada con el paso
del tiempo a través del envase. Así pues, está claro que el volumen
de aire que contiene el envase, en el caso de la invención, es
menor y por lo tanto la humedad será menor, que la superficie de
filtrado de la humedad es menor, con lo cual la humedad filtrada con
el paso del tiempo también será menor, lo que implica una mayor
duración de la caducidad, una menor necesidad de material
absorbente o una combinación de ambas situaciones.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente
de realización práctica del mismo, se acompaña como parte
integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con
carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo
siguiente:
siguiente:
La figura 1.- Muestra una representación
esquemática, de un test inmunocromatográfico en formato de tira
reactiva donde, según la invención propone, se ha incorporado en el
soporte el material absorbente de la humedad.
La figura 2.- Muestra una representación
esquemática de la prueba en forma de tira reactiva con el
absorbente incorporado, y el envase donde se introduce para su
transporte y comercialización.
A la vista de las figuras reseñadas, y más
concretamente de la figura 1, puede observarse como la prueba o
test rápido de diagnóstico en formato de tira reactiva en ella
representada, está constituida por un soporte plástico laminado
(1), que le da la rigidez necesaria para su conveniente manejo,
soporte que va unido a la estructura (2), constitutiva de la prueba
en sí, por medio de un adhesivo de doble cara (3), añadiendo al
conjunto una o más láminas protectoras (4), que protegen e impiden
la contaminación de la estructura (2) o test propiamente dicho,
evitando con ello que se dañe y se produzcan posibles errores en
los resultados de la prueba.
El soporte plástico laminado (1) es el elemento
de la prueba que incorpora el material absorbente de humedad,
estará compuesto por una combinación de uno o más polímeros junto
con el agente desecante encargado de absorber la humedad.
Como se ha explicado anteriormente, los elementos
(2) de la prueba o test pueden ir pegados al soporte (1)
directamente, o bien, como se aprecia en la figura 1, por medio de
un adhesivo de doble cara (3), lo que constituye una barrera
adicional entre la prueba propiamente dicha y el material
absorbente, evitando con ello que el test se contamine.
La prueba rápida de diagnóstico con material
absorbente de la humedad (5), como se puede observar en la figura
2, se introduce dentro de una bolsa o envase (6), normalmente de
aluminio o complejo alumínico, de reducidas dimensiones, y se
precinta para su transporte y comercialización, aunque obviamente
pueden ser utilizados cualquier tipo de envase, carcasa o
dispositivo, sustitutivo o adicional, no perdiendo las ventajas de
esta invención.
Aunque la invención se ha desarrollado para el
caso de envases que contienen una sola prueba, tampoco se descarta
su uso para el caso de pruebas múltiples en un solo envase, ya que
se pueden aportar ventajas, puesto que reduce el tamaño del envase,
al llevar el material absorbente incorporado, con el consecuente
menor coste del envase, además de su menor volumen de transporte y
la menor superficie de filtrado de humedad, lo que puede repercutir
en un mayor plazo de la caducidad, o en una cantidad de absorbente
necesario menor para un mismo plazo de caducidad.
También puede influir a la hora de sustituir los
envases con el material absorbente en el tapón, pudiendo acudir a
otros tipos de envases más genéricos y de menor coste.
Claims (2)
1. Prueba rápida de diagnóstico con material
absorbente de humedad incorporado, de las normalmente utilizadas
para uso hospitalario o particular, caracterizada porque
incorpora en alguno de sus elementos constitutivos o en alguno de
los componentes de la estructura general de la prueba, como por
ejemplo un soporte plástico (1) o la zona de manipulación de la
prueba, un agente absorbedor de humedad, de forma que se integra
totalmente con la estructura correspondiente en combinación con uno
o más polímeros.
2. Prueba rápida de diagnóstico con material
absorbente de humedad incorporado, según reivindicación primera,
caracterizado porque dicho soporte (1) con el material
absorbente incorporado en su composición, va pegado por cualquier
método apropiado directamente a la prueba (2), o por medio de un
adhesivo de doble cara (3) que haga de barrera entre el test y el
material absorbente.
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