ES2211334B1

ES2211334B1 - Suplemento nutricional para el tratamiento de sindromes relacionados con la fatiga.

Info

Publication number: ES2211334B1
Application number: ES200202936A
Authority: ES
Inventors: Pilar Quijano Garcia; Jaime Melendo Baños; Purificacion Benavent Quilez; Gabriel Espelleta Gil; Ferran Junca Riuro; Miquel Junca Riuro; Josep Junca Busquets
Original assignee: Masterfarm SL
Current assignee: Masterfarm SL
Priority date: 2002-12-20
Filing date: 2002-12-20
Publication date: 2005-10-01
Anticipated expiration: 2022-12-20
Also published as: ES2211334A1

Abstract

"Suplemento nutricional para el tratamiento de síndromes relacionados con la fatiga". Suplemento nutricional que comprende una mezcla de un extracto de leguminosas, rico en 5- hidroxitriptófano (5-HTP), magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana con alto contenido en ácido málico, en una matriz adecuada de excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes. Preferentemente el suplemento contiene como extracto de leguminosas, un extracto de Griffonia simplicifolia. El suplemento nutricional comprende además una mezcla de vitaminas del grupo B y/o mucopolisacáridos. La presente invención también se refiere al uso de una mezcla de extracto de leguminosas rico en 5-hidroxitriptófano; magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana rico en ácido málico, en la preparación de un suplemento nutricional para el tratamiento sintomático del dolor, las molestias musculares, la ansiedad, la depresión y los estadios de fatiga.

Description

Suplemento nutricional para el tratamiento de síndromes relacionados con la fatiga.

Sector técnico de la invención

La presente invención se refiere a un suplemento nutricional y a una composición para la fabricación de dicho suplemento para el tratamiento de los síntomas de malestar general.

Antecedentes de la invención

Cada vez son más prevalentes entre la población, las patologías relacionadas con el estrés, la depresión, la ansiedad, etc., conllevando la mayoría de ellas sensación de fatiga, desánimo, cansancio, dolores de cabeza, insomnio y dolor muscular, estando representado de forma máxima dicho dolor muscular en otra patología conocida por síndrome de fibromialgia. La existencia de un circuito de interrelaciones complejo entre todas estas patologías y síntomas, dificulta muchas veces su diagnóstico y la determinación de su causa.

Para el tratamiento de los estados de malestar general, los especialistas prescriben tratamientos a base de analgésicos, antidepresivos, ansiolíticos, corticosteroides y sedantes, acompañados normalmente de complejos multivitamínicos y dietas adecuadas, completadas a su vez, por suplementos dietéticos.

Un ejemplo de composición farmacológica destinada a paliar los síntomas de la Fatiga Crónica, es la composición descrita en la patente US 5,919,460, que describe un extracto que comprende una mezcla de distintas especies vegetales que refuerzan el sistema inmune, por lo que se administra también a pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.

Otro ejemplo para el tratamiento de patologías relacionadas con el dolor muscular, es el descrito en la solicitud WO 02/43737. Dicha solicitud describe un método de tratamiento del síndrome de la fatiga crónica y el síndrome de fibromialgia, basado en la administración de un compuesto esteroidal de reducidos efectos secundarios.

Como se ha mencionado anteriormente, los tratamientos suelen ir acompañados de suplementos dietéticos, como por ejemplo el descrito en la patente US 6,352,712, donde se describe un suplemento dietético o un alimento médico para mejorar los síntomas relacionados con la fatiga crónica y el síndrome de fibromialgia.

Otro ejemplo de suplemento nutricional es el descrito el la patente ES 2 159 179, donde se reivindica el uso de una combinación de distintas carnitinas para la fabricación de un suplemento nutricional, para facilitar la adaptación del músculo esquelético, en individuos que realizan programas de ejercicio físico intensivos y también para contrarrestar la fatiga en individuos asténicos.

Es conocido que los extractos de determinadas leguminosas, sobre todo los procedentes de sus semillas, son ricos en 5-hidroxitriptófano (5-HTP), un precursor natural de la serotonina (5-hidroxitriptamina), neurotransmisor localizado en diversas áreas del cerebro y cuyos niveles están relacionados con distintas funciones metabólicas. La serotonina es un neurotransmisor del Sistema Nervioso Central conocido por regular el estado de ánimo, el apetito y el sueño. La serotonina regula la agregación plaquetaria y la función de la musculatura lisa, del sistema cardiovascular y del sistema gastrointestinal. De hecho, se encuentran niveles bajos de serotonina en personas que con mayor frecuencia padecen molestias musculares, cansancio, sensación de malestar, ansiedad, desánimo, etc.

El 5-HTP se obtiene por hidroxilación del L-triptófano, un aminoácido esencial que debemos ingerir a través de la dieta porque no podemos biosintetizarlo en nuestro organismo. El objeto de la presente invención es un suplemento nutricional que mejora los síntomas de dolor y malestar, debido al efecto del 5- HTP conjuntamente con otros componentes que actúan de manera sinérgica. Es una composición nueva, aplicable también en las terapias empleadas actualmente para el tratamiento de las patologías antes mencionadas.

Explicación de la invención

El suplemento nutricional objeto de la presente invención, comprende una mezcla de un extracto de leguminosas, con un contenido elevado en 5-hidroxitriptófano (5-HTP), magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana con alto contenido de ácido málico, en una matriz adecuada de excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes, siendo la dosis diaria de la combinación de estos componentes:

-: Acido málico, de 300 a 3000 mg, preferentemente entre 600 y 2000 mg:

-: Extracto de leguminosas, con alto contenido en 5-HTP, en cantidad necesaria para que el aporte diario de 5-HTP esté comprendido entre 5 y 250 mg, preferentemente entre 25 y 150 mg;

-: Magnesio en forma de cualquiera de sus sales, sus compuestos orgánicos o inorgánicos, de manera que el aporte diario de magnesio elemento esté comprendido entre 25 y 1250 mg, preferentemente entre 75 y 600 mg;

-: Extracto de manzana con alto contenido en ácido málico, de 25 a 1000 mg, preferentemente entre 50 y 250 mg

Preferentemente, el extracto de leguminosas consiste en un extracto de semillas de la especie de leguminosas Griffonia simplicifolia.

Es una característica de la invención que el magnesio se incluya en forma de sales o compuestos orgánicos o inorgánicos, tales como cloruro de magnesio, carbonato de magnesio, citrato de magnesio, gluconato de magnesio, quelato de magnesio, glicerofosfato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio y otros compuestos asimilables de magnesio.

Según otra característica de la invención, el suplemento nutricional comprende excipientes seleccionados del grupo consistente en celulosa microcristalina, almidón en cualquiera de sus formas, dextrosa, fructosa, sacarosa, maltodextrina, dióxido de silicio, lactosa, fosfato bicálcico, fosfato tricálcico, talco, estearato de magnesio, manitol, sacarina en cualquier forma de sal, aspartame y acesulfame.

El suplemento nutricional, se caracteriza porque puede ser enriquecido además con vitaminas del grupo B y/o con una mezcla de mucopolisacáridos, en su forma pura o bien con algún producto natural que los contenga, como por ejemplo el cartílago de tiburón.

Según otro aspecto de la invención, el suplemento nutricional comprende vitamina B1 y B2, estando dichas vitaminas en cualquiera de sus formas, tales como clorhidrato, nitrato, fosfato, etc., en una dosis comprendida entre 0,25 y 10 mg, preferentemente entre 0,5 y 5 mg, y vitamina B6 en cualquiera de sus formas, en una dosis comprendida entre 0,5 mg y 15 mg, preferentemente entre 1 mg y 10 mg.

El suplemento nutricional también se caracteriza porque las dosis diarias de mucopolisacáridos, bien en su forma pura o como producto natural que los contenga, están comprendidas entre 200 y 2000 mg de mucopolisacáridos, preferentemente entre 400 y 1600 mg, pudiendo comprender la mezcla de mucopolisacáridos distintas concentraciones de los mismos, siendo los más empleados el sulfato de condroitina, sulfato y/o cloruro de glucosamina y la galactosamina en cualquiera de sus formas.

También es una característica del objeto de la invención, el uso de una mezcla de extracto de leguminosas, ácido málico, extracto de manzana y sales de magnesio, en la preparación de un suplemento nutricional para el tratamiento sintomático del dolor, sobre todo en patologías como el síndrome de fibromialgia, las molestias musculares, la ansiedad, el estrés y los estados de cansancio y fatiga, especialmente en fatiga crónica.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se describen dos ejemplos no limitativos, de dos suplementos nutricionales de acuerdo con el objeto de la invención.

Ejemplo 1

Suplemento nutricional en forma de polvos desleíbles en agua, cuya composición por dosis consiste en:

Componente	Cantidad (en mg)
Ácido málico	1200 mg
Extracto de leguminosas	125 mg
(5-HTP)	(25 mg)
Carbonato de magnesio	585 mg
(Magnesio)	(150 mg)
Mucopolisacáridos	800 mg
Extracto de manzana	125 mg
Excipientes, edulcorantes
y/o aromatizantes	c.s.p. 20000 mg

Una composición de este tipo tiene un valor energético de 300,4 KJ aproximadamente por dosis.

Cada 100 g del producto contienen aproximadamente 1,0 gramos de proteínas; 0,1 gramos de lípidos (insaturados), y 88,9 gramos de hidratos de carbono, de los cuáles 52 gramos son azúcares simples.

La presencia de mucopolisacáridos, preferentemente sulfato de glucosamina y condroitin sulfato, estimulan la síntesis de tejido cartilaginoso, promoviendo la inhibición de la degradación articular. Dicho efecto contribuye junto con la acción de los otros componentes, a promover la sensación de bienestar y a paliar el dolor muscular.

Dicho suplemento se presenta en sobres monodosis. La composición contenida en un sobre monodosis se administra diluyéndose en agua una vez al día, siendo factible la administración de otro sobre transcurridas 12 horas, para completar una dosis de hasta 2 sobres diarios.

Ejemplo 2

Suplemento nutricional en forma de comprimidos, de composición:

Componente	Cantidad (en mg)
Ácido málico	300,00 mg
Extracto de leguminosas	62,50 mg
(5-HTP)	(12,50 mg)
Quelato de magnesio	187,50 mg
(Magnesio)	(37,50 mg)
Vitamina B1	0,35 mg
Vitamina B2	0,40 mg
Vitamina B6	0,50 mg
Extracto de manzana	31,25 mg
Excipientes	c.s.p. 950 mg

Una composición de este tipo tiene un valor energético de 8,7 KJ por comprimido, y un contenido en proteínas de 3,7 gramos; en lípidos (grasas), de 1,0 gramos; en hidratos de carbono de 49,1 gramos; y en fibra dietética de 30,7 gramos, por cada 100 g de producto.

Las vitaminas del grupo B, junto con el magnesio actúan sobre el sistema nervioso, sobretodo en los procesos de síntesis de neurotransmisores, contribuyendo de esta forma a mejorar los estados de desánimo, fatiga y debilidad.

La dosificación de estos comprimidos puede oscilar entre 2 y 8 comprimidos diarios distribuidos entre 1 y 4 tomas en función de las necesidades nutricionales del individuo.

El suplemento nutricional objeto de la invención, tal y como queda descrito en los ejemplos 1 y 2, es adecuado para su administración oral, pudiendo ser su posología, en función de la presentación elegida, de una a cuatro administraciones diarias.

Resulta evidente para cualquier experto en elaboración de formulaciones farmacológicas y/o nutricionales, el empleo de los excipientes apropiados para que las composiciones de los ejemplos puedan formularse en forma sólida como comprimidos, píldoras, polvos desleíbles en agua, cápsulas, etc. Como excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes, se escogen entre otros, carbohidratos de absorción rápida. Dichos carbohidratos facilitan el paso del 5-hidroxitriptófano al cerebro y mantienen el nivel de serotonina, de la que es precursor el 5-hidroxitriptófano, por lo que los niveles de triptófano cerebral se ven incrementados. A su vez, los niveles de insulina vascular, incrementados debido a la ingesta de hidratos de carbono, abren los canales de transporte de triptófano y 5-HTP, facilitando también de esta manera su entrada en el cerebro.

Las composiciones contienen además de edulcorantes, compuestos tales como aroma de manzana o de cualquier otra fruta, consiguiéndose de esta manera, que la ingesta del suplemento nutricional sea más apetecible.

La ingesta de suplementos nutricionales como los descritos en los ejemplos, conteniendo 5-hidroxitriptófano entre otros principios activos de interés, es una práctica recomendada para complementar los tratamientos médicos prescritos para las patologías y síntomas mencionados anteriormente. Además, permite reducir la cantidad de 5-hidroxitriptófano administrado farmacológicamente, porque sorprendentemente aparece un efecto sinérgico entre los fármacos y el suplemento nutricional, que lo hace un buen coadyuvante para dichos tratamientos.

El extracto de leguminosas consiste preferentemente en un extracto de las semillas de la especie Griffonia simplicifolia, donde se encuentra una mayor proporción de 5-hidroxitriptófano, pero evidentemente pueden emplearse extractos procedentes de distintas partes de la planta que lo contengan.

Claims

1. Suplemento nutricional que comprende una mezcla de un extracto de leguminosas, rico en 5-hidroxitriptófano (5-HTP), magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana con alto contenido en ácido málico, en una matriz adecuada de excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes, de manera que las dosis diarias de los productos sean las siguientes:

-: Ácido málico, de 300 a 3000 mg, preferentemente entre 600 y 2000 mg;

-: extracto de leguminosas, rico en 5-HTP en cantidad necesaria para que el aporte en 5-HTP esté comprendido entre 5 y 250 mg, preferentemente entre 25 y 150 mg;

-: magnesio en forma de cualquiera de sus sales, sus compuestos orgánicos o inorgánicos de manera que el aporte diario de magnesio elemento esté comprendido entre 25 y 1250 mg, preferentemente entre 75 y 600 mg; y

-: extracto de manzana, con alto contenido en ácido málico, en una dosis diaria entre 25 y 1000 mg, preferentemente entre 50 y 250 mg.

2. Suplemento nutricional según la reivindicación 1, caracterizado porque el extracto de leguminosas consiste en un extracto de Griffonia simplicifolia.

3. Suplemento nutricional según la reivindicación 1, caracterizado porque el magnesio se incluye en forma de sales o compuestos orgánicos o inorgánicos, tales como cloruro de magnesio, carbonato de magnesio, citrato de magnesio, gluconato de magnesio, glicerofosfato de magnesio, oxido de magnesio, hidróxido de magnesio y otros compuestos asimilables de magnesio.

4. Suplemento nutricional según la reivindicación 1, caracterizado porque los excipientes se seleccionan del grupo que forman la celulosa microcristalina, almidón en cualquiera de sus formas, dextrosa, fructosa, sacarosa, maltodextrina, dióxido de silicio, lactosa, fosfato bicálcico, fosfato tricálcico, talco, estearato de magnesio, manitol, sacarina en cualquier forma de sal, aspartame y acesulfame.

5. Suplemento nutricional según la reivindicación 1, caracterizado porque puede ser enriquecido además con vitaminas del grupo B y/o con una mezcla de mucopolisacáridos, en su forma pura o bien con algún producto natural que los contenga, como por ejemplo el cartílago de tiburón.

6. Suplemento nutricional según la reivindicación 5, caracterizado porque las dosis diarias de vitaminas del grupo B están comprendidas entre 0,25 y 10 mg para las vitaminas B1 y B2 en cualquiera de sus formas, preferentemente entre 0,5 y 5 mg, y para la vitamina B6 en cualquiera de sus formas, entre 0,5 y 15 mg, preferentemente entre 1 y 10 mg.

7. Suplemento nutricional según la reivindicación 5, caracterizado porque comprende una dosis diaria de mucopolisacáridos, bien en su forma pura o como producto natural que los contenga, entre 200 y 2000 mg, preferentemente entre 400 y 1600 mg, y porque la composición de la mezcla de mucopolisacáridos comprende concentraciones iguales o distintas de éstos, siendo los más utilizados el sulfato de condroitina, el sulfato y/o cloruro de glucosamina y la galactosamina, en cualquiera de sus formas.

8. Uso de una mezcla de extracto de leguminosas rico en 5-hidroxitriptófano, magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana rico en ácido málico, en la preparación de un suplemento nutricional, para el tratamiento sintomático del dolor, sobre todo el dolor expresado en la patología conocida como síndrome de fibromialgia, de las molestias musculares, la ansiedad, la depresión y los estados de cansancio y fatiga, especialmente de fatiga crónica.