ES2210822T3 - Comprimidos de cloramina-t y su procedimiento de produccion. - Google Patents
Comprimidos de cloramina-t y su procedimiento de produccion.Info
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Abstract
Comprimidos con contenido en cloramina-T-como componente principal en mínimo un 80% en peso así como un 0, 25 - 2% en peso de dióxido de silicio de alta dispersión, en particular como agente auxiliar de presión, 0, 5 - 4% en peso de carboximetilalmidón de sodio, en particular como agente de desintegración, 1 - 3% en peso de celulosa microcristalina de alta pureza, en particular como agente aglomerante, 1 - 5% en peso de cloruro sódico, en particular como agente de estabilización, en su caso estearato de magnesio, en particular como agente lubricante, así como en su caso otros agentes auxiliares de formación de comprimidos, aditivos hasta el 100%.
Description
Comprimidos de cloramina-T y su
procedimiento de producción.
La invención se refiere a comprimidos de
cloramina-T y a un procedimiento para su
producción. La cloramina-T es un conocido agente
desinfectante y de mantenimiento que puede emplearse en amplios
campos de aplicación. Normalmente se presenta en forma de polvo,
por lo que resulta difícil de manipular. Esto se atribuye en parte
a que el polvo se eleva fácilmente durante la manipulación. Por
este motivo se desea que la cloramina-T se presente
en forma compacta, especialmente en forma de comprimidos. Ya se
conocen comprimidos con contenido en cloramina-T.
Estos comprimidos sirven para el buen mantenimiento de flores
cortadas, de modo que se añaden al agua para las flores. Sin
embargo los comprimidos tienen un contenido en sustancia activa
inferior a un 20 por ciento en peso.
Para el uso industrial de la
cloramina-T, especialmente en el campo de la
higiene, en la producción de productos alimenticios y en la
desinfección, son necesarias no sólo cantidades mayores de
cloramina-T, sino que también se desean contenidos
más elevados en sustancia activa de cloramina-T,
también por motivos de coste, motivos de transporte y además para
evitar cantidades mayores de sustancias auxiliares que no poseen
efectos, molestan en su aplicación o pueden traer problemas de
eliminación. Sin embargo, la cloramina-T en forma
de polvo no puede comprimirse con solidez suficiente sin emplear
cantidades mayores de agentes auxiliares de presión.
Por consiguiente el objetivo de la invención es
crear comprimidos de cloramina-T con un contenido
alto en sustancia activa y conforme a cantidades mínimas de agentes
auxiliares de presión y otros aditivos. Además los comprimidos
deben poseer una solidez suficiente para su manipulación, en unión
con una rápida solubilidad.
Los comprimidos según la invención contienen
cloramina-T como componente principal en mínimo un
80% en peso así como un 0,25 - 2% en peso de dióxido de silicio de
alta dispersión, en particular como agente auxiliar de presión, un
0,5 - 4% en peso de carboximetilalmidón de sodio, en particular como
agente de desintegración, un 1 - 3% en peso de celulosa
microcristalina de alta pureza, en particular como agente
aglomerante, un 1 - 5% en peso de cloruro sódico, en particular
como agente de estabilización, en su caso estearato de magnesio, en
particular como agente lubricante, así como en su caso otros agentes
auxiliares de formación de comprimidos y aditivos hasta el 100%.
Además de agentes auxiliares de presión y agentes de solubilización
o agentes de desintegración pueden estar provistos, cuando se
desee, otros componentes adicionales, en particular agentes de
carga o también otros agentes auxiliares. El contenido en sustancia
activa de cloramina-T se encuentra preferiblemente
en por lo menos un 90% en peso. En casos especiales puede ser
incluso de hasta un 97% en peso. Estos elevados contenidos en
sustancia activa son posibles mediante la combinación de agentes
auxiliares de presión y agentes de solubilización.
Preferiblemente por lo menos uno de los
componentes adicionales posee características combinadas y sirve
tanto de agente auxiliar de presión como también de agente de
solubilización. De esta manera es posible mantener reducido el
contenido en componentes adicionales y aumentar
correspondientemente el contenido en sustancia activa. Como ejemplo
puede mencionarse la carboximetilcelulosa de sodio. Preferiblemente
está contenido almidón de maíz como otro agente de
desintegración.
La cloramina-T
(sodio-p-toluolsulfoncloramida)
tiene como agente desinfectante un espectro de efecto muy amplio.
Es activo con respecto a bacterias, virus, levaduras, hongos así
como algas. Por este motivo resulta un espectro de aplicación muy
amplio. De gran significado aquí es el campo de la higiene,
especialmente en clínicas, baños públicos, mataderos etc. Es un
agente desinfectante valioso en la agricultura y en la medicina
veterinaria. Además es adecuado para la conservación de agua,
especialmente para la limpieza de fuentes. Preferiblemente en los
comprimidos está previsto un contenido en sustancia activa de
cloramina-T superior a un 80% en peso,
preferiblemente por lo menos un 90% en peso. Correspondientemente el
porcentaje en peso de agentes auxiliares es reducido, los cuales
suponen esencialmente y por regla general la diferencia hasta el
100%. A pesar de ello se ha demostrado que un mayor número de
sustancias auxiliares que ejercen un efecto sinérgico mutuo es más
favorable que una mayor proporción en peso de sólo unas pocas
sustancias auxiliares. Las formas de realización preferidas
contienen como agentes auxiliares o componentes adicionales varias o
la mayor parte de las siguientes sustancias:
- a)
- Dióxido de silicio amorfo de alta dispersión (ácido silícico). Se emplea como auxiliar de presión y agente deslizante. Por regla general se encuentra en cantidades del 0,25 al 2% en peso, en particular del 0,5 al 1% en peso.
- b)
- Carboximetilcelulosa de sodio. Puede encontrarse en diferentes formas, en particular con un grado de sustitución de 0,75 a 0,8. La carboximetilcelulosa de sodio actúa tanto de agente aglutinante como también de agente de disolución (agente de desintegración). Por regla general se encuentra en cantidades del 1 al 3% en peso, en particular del 1,5 al 2% en peso.
- c)
- Carboximetilalmidón de sodio y/o sodio-almidón-glicolato. Especialmente este último es un agente de desintegración excelente. Por regla general las cantidades son del 0,5 al 4% en peso, en particular del 1 al 2,5% en peso. También la croscarmelosa (AVEBE) es adecuada como agente de desintegración.
- d)
- Almidón de maíz, en particular almidón de maíz previamente engrudado. Sirve como agente de desintegración y actúa de modo excelente en combinación con carboximetilalmidón de sodio y en particular sodio- almidón-glicolato. Por regla general las cantidades son del 0,5 al 10% en peso, en particular del 1 al 3% en peso.
- e)
- Celulosa microcristalina de alta pureza. Tiene la función de un agente de carga o agente aglutinante y favorece una mezcla homogénea durante la operación de mezclado de los componentes individuales. Por regla general las cantidades son del 0,5 al 10% en peso, en particular del 1 al 3% en peso.
- f)
- Goma arábiga. Sirve como agente aglutinante y puede utilizarse en particular también en lugar del polietilenoglicoleno. Por regla general las cantidades son del 0,5 al 5% en peso, en particular del 1 al 3% en peso.
- g)
- Estearato de magnesio. Es un conocido agente auxiliar de presión que permite superficies lisas en el comprimido y sirve como agente lubricante para el punzón.
- h)
- Cloruro sódico (sal común). Sirve para la estabilización electroquímica de la cloramina-T en caso de temperaturas más elevadas y condiciones de almacenamiento no óptimas. Por regla general las cantidades son del 1 al 5 en peso, en particular del 2 al 3% en peso.
Junto a estos compuestos pueden preverse también
otros compuestos para propósitos especiales de aplicación, como por
ejemplo tensioactivos o detergentes así como sustancias colorantes
y sustancias aromáticas. Los tensioactivos pueden preverse en
cantidades del 0.5 al 2% en peso, los estabilizadores en cantidades
del 0,5 al 3% en peso, las sustancias colorantes o sustancias
aromáticas en cantidades del 0,5 al 2% en peso. Por regla general
la cantidad total en otros compuestos es inferior al 10% en peso.
Cuando los otros compuestos tienen también características como
agentes auxiliares de presión o agentes de disolución, puede
reducirse la cantidad de los agentes auxiliares de presión y
agentes disolventes. Los componentes individuales pueden ser
sustituidos también por otros con efecto equivalente.
Los compuestos adicionales son solubles en agua,
lo cual se prefiere, o se presentan en forma muy fina, o en la
disolución de los comprimidos se encuentran en una forma tan fina
que todo el comprimido forma esencialmente una solución clara. De
todos modos la cloramina-T en medida suficiente es
soluble en agua.
En una forma de realización preferida los
comprimidos están conformados como comprimidos dosificados. Para
tal objeto el tamaño de los comprimidos preferiblemente se presenta
de manera que con volúmenes de fluido predeterminados fáciles de
medir se obtienen soluciones con una concentración de
cloramina-T predeterminada. La
cloramina-T es eficaz en concentraciones del 0,001
al 15% en peso, donde normalmente son suficientes soluciones con
una concentración del 5% e inferior. Se prefieren las soluciones
con un contenido en sustancia activa de cloramina-T
de aproximadamente el 0,5% en peso. Por tanto se prefieren tamaños
de comprimidos o comprimidos dosificados con los que pueden
elaborarse de un modo sencillo este tipo de soluciones de sustancia
activa. Para la manipulación práctica son suficientes por ejemplo
dos tamaños de comprimidos, en particular un tamaño de comprimidos
con un contenido en sustancia activa de 2,5 g de
cloramina-T. Si se disuelve este comprimido en 1/2 1
de agua, se obtiene una solución de sustancia activa con un 0,5% en
peso de cloramina-T. El otro tamaño de comprimidos
contiene 50 g de cloramina-T. Si se disuelve en 10 l
de agua, se obtienen a su vez soluciones de sustancia activa de un
0,5% en peso de cloramina-T. Los comprimidos más
grandes, en particular con un diámetro de 20 mm y más, se denominan
por regla general "tabs". También las pastillas comprimidas o
productos granulados más grandes deben comprenderse bajo el
concepto de comprimidos. Por regla general tienen una forma
cilíndrica, en particular cilíndrica plana. Sin embargo los
comprimidos pueden tener también otra forma geométrica, p. ej.
pueden tener forma cúbica o esférica. Se prefieren las formas de
comprimido con una superficie lo más grande posible por peso,
puesto que en este caso se logran velocidades de disolución muy
rápidas. La dureza de los comprimidos se ajusta preferiblemente
mediante selección de las sustancias auxiliares y las condiciones
de presión, de manera que los comprimidos pueden romperse a mano,
siendo de este modo la disolución también más rápida. Además,
mediante presión pueden imprimirse los puntos de ruptura. La
disolución puede efectuarse a temperatura ambiente. No es necesario
un calentamiento.
La cloramina-T es biodegradable.
Preferiblemente los componentes adicionales son seleccionados de
modo que todos los componentes son por lo menos biológicamente
inofensivos. En particular por lo menos la cantidad principal de
los componentes adicionales es biodegradable o fermentable. Éste es
el caso de los componentes arriba mencionados. En particular para el
campo de aplicación de la higiene y de la medicina así como para el
tratamiento del agua potable está previsto que todos los
componentes se presenten por lo menos en la calidad de
DAB-10, es decir que posean la pureza prevista para
productos farmacéuticos.
Los comprimidos según la invención tienen con
ventaja una superficie lisa cerrada, sin estar provistos de un
recubrimiento. Esto facilita la manipulación sin polvo. La densidad
de los comprimidos se encuentra preferiblemente en el margen de 1,0
a 1,3 g/cm^{3}, en particular en aprox. 1,1 g/cm^{3}. Los
comprimidos pueden presentar una impresión conocida en sí, que
especialmente tienen por objeto indicar los datos sobre la sustancia
activa, la cantidad de la sustancia activa y/o el volumen de fluido
que debe utilizarse. Además puede estar impresa una marca
comercial. Las impresiones pueden combinarse con los marcados de
los puntos de ruptura mencionados.
Preferiblemente los comprimidos se encuentran en
un envase en el que están envasados individualmente. Este envase es
especialmente estanco a la humedad y al aire. Los comprimidos
tienen entonces una capacidad de almacenamiento muy larga y son
insensibles a las influencias exteriores. Especialmente adecuado
para el envase es el papel kraft de sosa, que presenta una capa de
PE (polietileno). Esta capa sirve como bloqueo a la humedad y
simultáneamente como capa de sellado en caliente durante el
embalaje. Además la capa es tan fina que el envase es biodegradable
en su totalidad una vez extraído el comprimido, de manera que no
proceden eliminaciones particulares.
La invención se refiere también a un
procedimiento para la producción de los comprimidos según la
invención. En este procedimiento todas las sustancias de partida en
forma de polvo, en particular en forma de polvo muy fino, son
mezcladas previamente en seco. La mezcla es introducida en una
prensa de comprimidos y prensada para obtener comprimidos. Entre el
mezclado y el prensado puede tener lugar un almacenamiento
intermedio, pues no se temen disgregaciones. El prensado puede
efectuarse a presiones de 50 a 300 N/mm^{2}, en particular de 100
a 250 N/mm^{2}. En un comprimido con un contenido en sustancia
activa de 2,5 g de cloramina-T y un diámetro de 20
mm esto corresponde a una presión de prensado de 4 a 8 t y en un
comprimido con 50 g de sustancia sólida y un diámetro de 50 mm esto
corresponde a una presión de prensado de aprox. 20 t a 24 t. Con
esta presión se logran comprimidos con una solidez suficiente para
la manipulación, pero que todavía pueden romperse con la mano, si
se desea.
Otras características de la invención se deducen
de la siguiente descripción de ejemplos en unión con las
reivindicaciones secundarias. En este caso las características
individuales pueden realizarse individualmente o en combinación
entre sí.
Los siguientes compuestos son utilizados en forma
de polvo con un grado de pureza de DAB 10.
90 partes en peso de
cloramina-T
1 parte en peso de dióxido de silicio amorfo de
alta dispersión (ácido silícico)
1,4 partes en peso de carboximetilcelulosa de
sodio de alta pureza
1,5 partes en peso de carboximetilalmidón de
sodio
0,8 partes en peso de celulosa microcristalina de
alta pureza
1,65 partes en peso de goma arábiga
0,2 partes en peso de estearato de magnesio
2,1 partes en peso de cloruro sódico
0,05 partes en peso de sustancias colorantes
1,3 partes en peso de sustancias aromáticas
Los polvos son mezclados en seco en un mezclador
Rhónrad y transportados para su almacenamiento intermedio en un
silo. La mezcla de polvos tiene una densidad de aprox. 0,8
g/cm^{3}. Del silo se toma la cantidad de polvo deseada y se
prensa en comprimidos dosificados con un contenido en sustancia
activa predeterminado. Están previstos dos tamaños de comprimidos,
es decir un comprimido con un diámetro de 20 mm que contiene 2,5 g
de cloramina-T (peso total 2,78 g), y un comprimido
con un diámetro de 50 mm que contiene 50 g de
cloramina-T (peso total 55,6 g).
La mezcla preparada a partir de estos compuestos
puede ser prensada en comprimidos con suficientes características
mecánicas y buenas características de disolución. Con la adición de
la sustancia colorante y la sustancia aromática el aspecto de los
comprimidos de sustancia activa y su aplicación son agradables para
el usuario.
Los comprimidos o tabs son herméticamente
envasados en papel kraft de sosa recubierto de PE mediante sellado
en caliente. Para la preparación de una solución de sustancia
activa del 0,5% adecuada para muchas aplicaciones se disuelve el
comprimido con un diámetro de 20 mm en 1/2 l de agua y el
comprimido grande con el diámetro de 50 mm (tab) en 10 l de agua. El
comprimido más pequeño puede disolverse en agua bajo agitación en
25 a 45 segundos, siendo ventajoso en el caso del comprimido más
grande romperlo antes de añadirlo al agua o antes de administrarlo
con agua. Esto puede realizarse todavía en el envase antes de
abrirlo.
Claims (15)
1. Comprimidos con contenido en
cloramina-T como componente principal en mínimo un
80% en peso así como un
- 0,25 - 2% en peso de dióxido de silicio de alta dispersión, en particular como agente auxiliar de presión,
- 0,5 - 4% en peso de carboximetilalmidón de sodio, en particular como agente de desintegración,
- 1 - 3% en peso de celulosa microcristalina de alta pureza, en particular como agente aglomerante,
- 1 - 5% en peso de cloruro sódico, en particular como agente de estabilización,
- en su caso estearato de magnesio, en particular como agente lubricante, así como
- en su caso otros agentes auxiliares de formación de comprimidos, aditivos hasta el 100%.
2. Comprimidos según la reivindicación 1,
caracterizados por el hecho de que el contenido en
cloramina-T es como mínimo un 90% en peso.
3. Comprimidos según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizados por el hecho de que está previsto por lo
menos un componente adicional que actúa como agente auxiliar de
presión y favorece igualmente la disolución.
4. Comprimidos según la reivindicación 3,
caracterizados por el hecho de que como otro componente
adicional está prevista la carboximetilcelulosa de sodio que actúa
como agente auxiliar de presión y favorece igualmente la
disolución.
5. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el
hecho que contienen almidón de maíz como otro agente auxiliar, en particular como agente de desintegración.
hecho que contienen almidón de maíz como otro agente auxiliar, en particular como agente de desintegración.
6. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho de
que los compuestos adicionales son solubles en agua o por lo menos
se presentan en partículas tan finas que se obtiene una solución
esencialmente clara en la disolución de los comprimidos.
7. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho de
que los comprimidos están conformados como comprimidos dosificados,
en particular que el tamaño de los comprimidos se presenta de
manera que con volúmenes de fluido predeterminados pueden obtenerse
soluciones con una concentración de cloramina-T
predeterminada, en particular una concentración de aproximadamente
el 0,5% en peso.
8. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho de
que todos los compuestos adicionales son biológicamente
inofensivos.
9. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho
que al menos la mayor parte de los compuestos adicionales es
biodegradable, en particular que todos los compuestos adicionales
son biodegradables.
10. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho de
que todos los componentes están presentes al menos en calidad DAB
10.
11. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho
que preferiblemente están envasados estancos al aire y a la
humedad, en particular sellados en papel kraft de sosa recubierto
con polietileno.
12. Comprimidos según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizados por el hecho
que poseen una densidad en el margen de 1,00 g/cm^{3} a 1,30
g/cm^{3}, en particular aproximadamente 1,1 g/cm^{3}.
13. Procedimiento para la producción de los
comprimidos según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado por el hecho de que las sustancias de partida
en forma de polvo son mezcladas en seco, que la mezcla es
introducida en una prensa de comprimidos y prensada para obtener
comprimidos.
14. Procedimiento según la reivindicación 14,
caracterizado por el hecho de que el prensado se efectúa a
presiones de 50 a 300 N/mm^{2}, en particular de 100 a 250
N/mm^{2}.
15. Procedimiento según la reivindicación 14 ó
15, caracterizado por el hecho de que en particular en los
comprimidos con un diámetro superior a 30 mm la presión de prensado
se ajusta de manera que los comprimidos todavía pueden romperse con
la mano.
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