ES2210270T3 - Endoprotesis vascular con gancho. - Google Patents
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Abstract
UN CONJUNTO DE ENDOPROTESIS 10 ADAPTADA PARA SER SEGURAMENTE POSICIONADA DENTRO DE UN LUMEN CORPORAL ESTA PREVISTO CON UNO O MAS GANCHOS (24) ADATADOS PARA ENGANCHAR TEJIDO QUE DEFINE EL LUMEN CORPORAL. LA ENDOPROTESIS COMPRENDE UN ANCLA DE AUTOEXPANSIONJ ELASTICA (14) FIJADA AL TRASPLANTE TUBULAR. LOS GANCHOS DE ANCLAJE LLEVADOS POR EL ANCLA SE CONTRUYEN PARA PERMITIR QUE LA ENDOPROTESIS SEA RECAPTURADA EN UN DISPOSITIVO DE SUMINISTRO PARA PERMITIR LA REPOSICION O RETIRADA DE LA ENDOPROTESIS EN CUALQUIER MOMENTO PARA TERMINAR EL DESPLIEGUE DE LA ENDOPROTESIS EN EL PACIENTE.
Description
Endoprótesis vascular con gancho.
La presente invención se refiere a una
endoprótesis como se define en el preámbulo de la reivindicación
1.
Ha sido práctica aceptada tratar una variedad de
desórdenes vasculares en un procedimiento quirúrgico que implica la
colocación de una endoprótesis tubular, tal como un injerto, en un
sistema vascular del paciente. La construcción y características del
injerto se adaptarán típicamente para optimizar su uso en el medio
quirúrgico específico y condición que debe tratarse y, por
consiguiente, y están disponibles un número de diferentes tipos de
injertos. Entre los tipos más comunes de injertos vasculares están
aquellos formados de una tela tubular tejida o tricotada así como
tubos sin tela tales como politetrafluoroetileno extendido. Tales
injertos son colocados típicamente en un sistema vascular del
paciente en un procedimiento quirúrgico extensivo. En general, la
complejidad del procedimiento quirúrgico requerido para colocar el
injerto dependerá de muchos factores, incluyendo la localización y
la accesibilidad de la porción de la vasculatura del paciente donde
debe colocarse el injerto.
No todas las condiciones vasculares en las que
sería deseable colocar un injerto pueden tratarse así. Entre las
condiciones médicas particularmente molestas en las que es deseable
colocar un injerto es la de un aneurismo aortico abdominal, en el
que una porción de la aorta del paciente, la mayor arteria que lleva
sangre desde el corazón, ha desarrollado una pared debilitada de
manera que la porción debilitada tenderá a expandirse bajo la
influencia de la presión sanguínea del paciente. Un aneurismo
aortico presenta un riesgo que amenaza la vida de manera que el
aneurismo puede reventar provocando un sangrado interno masivo. El
tratamiento de la condición ha implicado típicamente cirugía
abdominal profundamente invasiva en la que la cavidad abdominal del
paciente se abre para alcanzar y exponer el aneurismo aórtico.
Mientras que se mantiene el paciente en un sistema de soporte de
vida independiente, la región del aneurismo es cortada longitudinal
para permitir la inserción del injerto dentro de la aorta para
atravesar la región debilitada y definir una trayectoria de flujo
estructuralmente tubular entre las porciones sanas restantes de la
aorta. El injerto así colocado es suturado entonces en su sitio. El
injerto sirve por lo tanto como un revestimiento de refuerzo para la
porción debilidad de la aorta. Procedimientos quirúrgicos de este
tipo se han caracterizado por una proporción de morbosidad y
mortalidad relativamente altas. Típicamente, los pacientes que
sufren de la condición son gente mayor y son menos capaces de
sobrevivir los riesgos de una cirugía abdominal mayor.
Adicionalmente, existe un grado substancial de riesgo cuando la
cavidad abdominal está abierta debido a que se libera la presión de
confinamiento de otros órganos abdominales en la aorta. En algunos
casos, la pared abdominal en la región del aneurismo es tan
debilitada que después de la liberación de la presión de
confinamiento, el aneurismo revienta con hemorragias masivas
inmediatas resultantes.
Las dificultades y riesgos asociados con la
colocación de un injerto para reforzar un aneurismo aortico
abdominal puede reducirse de manera significativa utilizando
anendoprótesis que puede insertarse en vasos sanguíneos del paciente
percutáneamente y sin requerir cirugía extensiva. Tales dispositivos
y sistemas de alimentación para su colocación percutánea son
conocidos ampliamente por aquellos técnicos en la materia. Aquellos
dispositivos incluyen una endoprótesis que tiene un injerto tubular
flexible alargado fijado a uno o más anclas que soportan el injerto
flexible y sirven para retener el injerto en la localización
desplegada en el vaso sanguíneo con riesgo reducido del injerto que
migra desde su posición desplegada. El ancla(s) es
radialmente contráctil y extensible entre una configuración de
perfil bajo en la que puede insertarse percutáneamente en el vaso
sanguíneo del paciente y una configuración extendida en la que se
despliega el ancla(s) en el vaso sanguíneo y acopla, la
superficie luminal interior del recipiente sanguíneo suficientemente
y de una manera para reducir el riesgo de conjunto de injerto que
migra desde su localización desplegada. Con el fin de reducir
adicionalmente el riesgo de migración, el dispositivo puede
proporcionarse con un o más ganchos que pueden acoplar la pared del
vaso sanguíneo cuando el ancla está extendido. Aunque el uso de
tales ganchos se considera que es altamente deseable, pueden
presentar alguna dificultad cuando el dispositivo es contraído a una
configuración deseable. Si se enganchase cualquiera de los ganchos,
ello puede perjudicar la capacidad del dispositivo que debe
extenderse de forma adecuada y pueden interferir con la capacidad
del dispositivo para colocarse inicialmente o colocarse de nuevo por
el dispositivo de alimentación.
El sistema de alimentación incluye un dispositivo
similar a un catéter flexible, alargado que tiene una funda tubular
en su extremo distante (el extremo insertado dentro del paciente).
Cuando la endoprótesis es contraída radialmente, puede contenerse
dentro de la funda del dispositivo de alimentación. El dispositivo
de alimentación es insertado entonces dentro del paciente tanto
percutáneamente como por acceso quirúrgico y es navegado al lugar de
colocación pretendido. La endoprótesis puede expulsarse entonces
desde la funda y puede extenderse hasta su configuración desplegada.
El dispositivo puede expulsarse solo parcialmente desde la funda de
alimentación para permitir al médico verificar que la endoprótesis
está en su posición pretendida. Si es así, la endoprótesis puede
liberarse completamente. Si no, la endoprótesis puede retirarse de
la funda, la funda puede reposicionarse, y la endoprótesis puede
liberarse de nuevo en la localización pretendida o retirarse
completamente del paciente.
El documento EP 0 466 518 que sirve como la base
para la porción de precaracterización de la reivindicación 1
describe un injerto vascular intraluminal extensible que consta de
un miembro tubular tejido que está provisto en sus extremos axiales
con medios de muelle extensibles. El medio de muelle sirve para
impulsar de forma elástica el miembro tubular desde una primera
posición comprimida a una segunda posición extendida. Los medios de
muelle se forman de una pluralidad de formas de V con los ápices de
las formas de V que están formados con muelles de bobina helicoidal.
Los elementos similares a ganchos se proporcionan en los ápices y se
aseguran a los mismos por medios adecuados, tales como
soldadura.
El documento EP 0 579 523 describe una
endoprótesis vascular con elementos similares a gancho que se
extienden hacia fuera radialmente en ambos extremos axiales de la
endoprótesis. Los elementos similares a gancho son parte de miembros
longitudinales que están alineados axialmente con la endoprótesis y
fijados a la misma.
Sería deseable, por lo tanto, proporcionar una
endoprótesis y sistema de alimentación por lo tanto que proporcione
las ventajas de utilizar ganchos para acoplar de forma segura la
pared del vaso sanguíneo pero en la que los ganchos pueden
desacoplarse fácilmente y acoplarse de nuevo con la pared del vaso
sanguíneo y con riesgo reducido de que los ganchos sean enredados
ellos mismos o con otras porciones del dispositivo y sin entorpecer
el despliegue y el reposicionamiento de la endoprótesis. Está entre
los objetos generales de la invención proporcionar un dispositivo de
este tipo.
La endoprótesis de la presente invención se
define en la reivindicación 1.
La endoprótesis de la presente invención incluye
un injerto tubular flexible alargado y un conjunto de ancla que
incluye uno o más anclas extensibles radialmente fijados al injerto
para soportar el injerto así como para anclar el injerto en su
posición pretendida en el lumen del cuerpo. El injerto puede
formarse de materiales que incluyen estructuras de injerto
utilizadas convencionalmente como injertos vasculares artificiales.
El conjunto de ancla puede formarse de alambre elástico dispuesto
para definir una configuración generalmente tubular. El conjunto de
ancla es elástico y puede comprimirse hasta un perfil bajo (diámetro
pequeño) a partir del cual puede extenderse de forma elástica hasta
un diámetro ampliado. El conjunto de ancla puede incluir uno o más
anclas formados de un alambre continuo individual doblado en una
configuración en zigzag para definir una serie alternativa de
segmentos de alambre alargados conectados por curvaturas. El
conjunto de ancla es fijado al injerto de manera que un extremo del
conjunto se proyecta axialmente más allá de los extremos del injerto
para permitir que los extremos de proyección del ancla acoplen la
pared del lumen del cuerpo cuando el dispositivo es desplegado en el
paciente. El conjunto de ancla puede adoptar la forma de un ancla
individual en el que sus segmentos de alambre alargados son más
largos que la longitud del injerto de manera que los extremos del
ancla individual pueden proyectarse desde los extremos del injerto o
pueden comprender dos anclas más cortos fijados a los extremos
respectivos del injerto. Cuando se emplean dos anclas, están
conectados preferiblemente por columnas de alambre alargadas que
se extienden a lo largo de la longitud del injerto.
De acuerdo con la presente invención, la
endoprótesis está provista con uno o más ganchos afilados adaptados
para proyectarse radialmente hacia fuera y configurado de manera que
cuando el dispositivo es desplegado, los ganchos acoplarán la pared
luminal del lumen del cuerpo.
Tal acoplamiento mejora la seguridad de la
fijación del ancla en el lumen del cuerpo y mejora la resistencia
del ancla para migración una vez la endoprótesis se coloca de forma
adecuada. Los ganchos están formados preferiblemente en el extremo
de segmentos cortos de alambre que están asegurados al ancla. En la
forma de realización preferida, los ganchos se extienden una
distancia corta más allá de las curvaturas del ancla.
El conjunto de injerto puede alimentarse con un
dispositivo de alimentación similar a un catéter que incluye una
funda exterior tubular y un miembro de posicionamiento interior que
se extiende a través de la funda. El extremo distante de la funda
puede formarse para definir una canaleta tubular. La endoprótesis es
compactada a su configuración de perfil bajo y es cargada en el
extremo distante abierto de la canaleta. El dispositivo de
alimentación puede insertarse dentro del lumen del cuerpo del
paciente, tal como un vaso sanguíneo, y a continuación es avanzado a
través del sistema vascular del paciente al lugar de despliegue
pretendido. El miembro de posicionamiento tiene un lumen adaptado
para recibir un alambre de guía. Cuando el sistema de alimentación y
el conjunto de injerto han sido avanzados al lugar pretendido de
despliegue, el miembro de posicionamiento se mantiene estacionario
mientras la funda es retirada. A medida que la funda es retirada
para exponer progresivamente el ancla, el ancla se extiende de forma
elástica. Los ganchos se extienden de forma similar radialmente
hacia fuera hacia y dentro del acoplamiento con la pared del lumen
del cuerpo. Con el implante parcialmente desplegado, el líquido de
contraste radioopaco puede inyectarse a través del lumen en la funda
para determinar la posición del implante y para determinar si el
ancla es acoplado de forma adecuada y firme con la pared del
vaso.
Entre los aspectos importantes de la invención
está la disposición por la que se fijan los ganchos al ancla. En un
aspecto de la invención, es importante que los ganchos tengan un
intervalo ancho de movimiento radial entre la configuración
desplegada, extendida pretendida del dispositivo, en el que los
ganchos deben proyectarse radialmente hacia fuera de las porciones
restantes del ancla y la configuración de perfil bajo contraído del
dispositivo en el que los ganchos son llevados necesariamente juntos
de manera que ellos, juntos con las otras partes de la endoprótesis,
pueden retirarse de la funda para permitir alimentación
intraluminal. De acuerdo con la invención, los ganchos están
dispuestos de manera que cuando el dispositivo es contraído a su
configuración de perfil bajo, los ganchos estarán dispuestos
radialmente hacia dentro del diámetro luminal de la canaleta y,
preferiblemente, radialmente hacia dentro del ancla. Además, los
ganchos están fijados a y soportados con respecto al ancla para
asegurar que los ganchos no llegarán a ser cogidos en la canaleta a
medida son introducidos dentro de la canaleta y además, para evitar
que los ganchos sean enredados entre sí.
En un aspecto significativo de la invención, los
ganchos son construidos y fijados a los anclas de una manera que les
permite ser retraídos dentro de la funda de alimentación, incluso
después de que el dispositivo se ha desplegado parcialmente con los
ganchos en acoplamiento con el tejido del lumen del cuerpo.
En varias formas de realización de la invención,
los ganchos son fijados a o formados en los extremos de los soportes
del gancho que están configurados y fijados a los anclas de una
manera que proporciona un efecto de leva entre los soportes de
gancho y el dispositivo de alimentación. La disposición de leva es
tal que a medida que los soportes de gancho son retirados de la
canaleta, acoplarán la canaleta en una acción de leva que introduce
los ganchos radialmente hacia dentro del lumen de la canaleta. En
una forma de realización específica, los elementos de leva llevados
por y que se extienden transversalmente del soporte de gancho están
dispuestos para acoplar con cuerda la superficie interior de la
canaleta por lo tanto para introducir el soporte de gancho y el
gancho radialmente hacia dentro. En esta forma de realización, los
elementos de leva que se extienden transversalmente pueden definirse
por un segmento en forma de S formado dentro del soporte de gancho.
En otra forma de realización, el soporte de gancho es doblado a lo
largo de su longitud para definir una superficie de leva
en-línea que acopla de forma progresiva el extremo
de la canaleta a medida que el dispositivo es introducido dentro de
la canaleta. En todavía otra forma de realización de la invención,
el soporte de gancho es fijado de forma articulada al ancla de una
manera que permite que el gancho asociado se articule entre una
configuración que se proyecta radialmente hacia fuera en la que el
gancho puede acoplar el tejido del lumen del cuerpo y una
configuración retraída en la que el gancho puede introducirse dentro
de la canaleta. Un muelle está dispuesto para desviar el elemento
articulable hacia la configuración que se extiende dirigida hacia
fuera radialmente.
En una disposición que no forma parte de la
invención, el reborde en el extremo distante de la canaleta está
configurado con una pestaña anular configurada para acoplar los
ganchos de manera que los ganchos pueden apoyarse sobre la pestaña
de tal manera que las puntas afiladas de los ganchos, aunque
visibles, son protegidas. En esta disposición, los ganchos no se
retraen dentro de la canaleta. En una modificación adicional de esta
forma de realización, la propia canaleta puede ser retráctil dentro
de una funda de diámetro más grande en el extremo distante del
dispositivo de alimentación. En esta modificación, las puntas
afiladas son acopladas en la pestaña anular de la canaleta interior
y la canaleta interior junto con las puntas afiladas son retraídas
dentro de la funda exterior.
Entre los objetos generales de la invención está
proporcionar un sistema mejorado para anclar y colocar de forma más
segura una endoprótesis dentro de un lumen de cuerpo.
Otro objeto de la invención es proporcionar una
endoprótesis vascular de no migración que tiene ganchos que se
pueden acoplar con la pared de un lumen de cuerpo todavía en el que
los ganchos pueden desacoplarse para permitir que se coloque de
nuevo o se retire la endoprótesis.
Un objeto adicional de la invención es
proporcionar una endoprótesis que tiene ganchos que se proyectan
radialmente para acoplamiento con un lumen de cuerpo, estando
adaptada la endoprótesis para alimentarse por un dispositivo de
alimentación en el que los ganchos pueden retirarse a una
configuración donde las puntas afiladas de los ganchos no están
expuestas a tejido del cuerpo.
Lo que precede y otros objetos y ventajas de la
invención se apreciarán más completamente a partir de la siguiente
descripción adicional de la misma, con referencia a los dibujos que
se acompañan donde:
La figura 1 es una ilustración de una forma de
realización de una endoprótesis de acuerdo con la invención.
La figura 2 es una ilustración isométrica de un
ancla que forma un componente de la endoprótesis.
La figura 3 es una elevación lateral de una mitad
del ancla.
La figura 4 es una ilustración del ancla como se
ve a lo largo de su eje longitudinal.
La figura 5 es una ilustración de la unión de los
extremos del alambre que forma el ancla.
La figura 6 es una ilustración esquemática de una
forma de realización de la invención desplegada en un vaso sanguíneo
a través de un aneurismo.
La figura 7 es una ilustración de otra forma de
realización de la endoprótesis con los ganchos no mostrados para
claridad.
La figura 8 es una ilustración ampliada de la
manera en la que los extremos de una columna pueden conectarse a las
curvaturas de los anclas espaciados.
La figura 9 es una ilustración ampliada de la
conexión entre las columnas ilustradas en la figura 7 y una porción
asociada de su ancla.
La figura 10 es una ilustración en sección
ampliada de una porción de una columna como se ve a lo largo de la
línea 10-10 de la figura 9 y que ilustra
adicionalmente la manera en la que la columna puede fijarse al
injerto.
La figura 11 es una ilustración de una forma de
realización de un gancho y soporte de gancho fijado a una porción
del ancla como se ve a partir de una localización radialmente hacia
fuera del ancla y vista en una dirección radialmente hacia
fuera.
La figura 12 es una ilustración del soporte de
gancho de la figura 11 como se ve desde la izquierda de la figura 11
y como se ve en una dirección generalmente tangencial.
La figura 13 es una ilustración del aparato de
alimentación para alimentar y desplegar la endoprótesis.
La figura 14 es una ilustración ampliada de la
región distante del dispositivo de alimentación con una endoprótesis
cargada y en buena disposición para insertarse dentro del
paciente.
La figura 15 es una ilustración esquemática de la
manera en la que la endoprótesis puede cargarse en el extremo
distante del dispositivo de alimentación.
Las figuras 16-18 son
ilustraciones de una sección del dispositivo de alimentación que
acopla el extremo próximo de la endoprótesis.
Las figuras 19-21 son
ilustraciones esquemáticas del proceso por el que la endoprótesis
puede ser recapturada durante un procedimiento de alimentación para
permitir que sea colocada de nuevo o retirada del paciente.
La figura 22 es una ilustración de un ancla que
tiene ganchos en forma de S a medida que se retira de la canaleta en
el extremo distante del dispositivo de alimentación.
Las figuras 23A-23D ilustran la
forma de realización que incorpora los soportes de gancho en forma
de S en varios estados de retracción dentro de la funda.
Las figuras 24A-24D son vistas
extremas de las figuras 23A-23D,
respectivamente.
La figura 25 es una ilustración de un ancla con
otra forma de realización de soportes de gancho.
La figura 26 es una vista radialmente hacia
dentro ampliada de una porción de un soporte de ancla y gancho que
ilustra en detalle adicional la configuración de los soportes de
gancho de la figura 25.
La figura 27 es una ilustración tangencial de la
forma de realización de la figura 26, como se ve desde la izquierda
de la figura 26;
Las figuras 28A-28C ilustran la
forma de realización de las figuras 25-27 en varios
estados de retracción.
Las figuras 29A-29C ilustran
vistas extremas de las figuras 28A-28C,
respectivamente.
La figuras 30 ilustra, esquemáticamente, una
forma de realización modificada de la forma de realización como se
muestra en las figuras 25-29 en una configuración en
la que se introduce dentro del dispositivo de alimentación.
Las figuras 31 y 32 son ilustraciones
esquemáticas de una serie de soportes de gancho del tipo ilustrado
generalmente en las figuras 26-30 en las que los
soportes de gancho están provistos con un medio para variar la
secuencia en la que los soportes de gancho son introducidos
radialmente hacia dentro hasta una configuración contraída.
La figura 33 es una elevación lateral de un tipo
de gancho que puede utilizarse en la invención.
La figura 34 es una elevación lateral del gancho
como se ve desde la derecha de la figura 33.
La figura 35 es una ilustración de un ancla que
tiene otra forma de realización del conjunto de gancho.
La figura 36 es una ilustración ampliada del
conjunto de gancho de la figura 35.
La figura 37 es una ilustración esquemática de la
configuración de uno de los conjuntos de ganchos en la figura 35
cuando el dispositivo está contenido dentro de una funda.
La figura 38 es una ilustración esquemática
similar a la figura 37 que muestra la manera en la que el conjunto
de gancho de la figura 37 acopla el tejido de un lumen de cuerpo
cuando el dispositivo es desplegado dentro del paciente.
Las figuras 39A-39C son
ilustraciones esquemáticas secuenciales de una disposición que no
forma parte de la invención en la que los ganchos están dispuestos
para acoplar el reborde distante de la canaleta en el dispositivo de
alimentación de tal manera que previene la exposición de las puntas
afiladas de los ganchos.
La figura 1 ilustra una forma de realización de
un conjunto de endoprótesis implantable indicado generalmente en 10,
adaptado para uso en la presente invención. La endoprótesis está
destinada para ser colocada dentro de un vaso sanguíneo del
paciente, estando descrita la invención, por ejemplo, en conexión
con el tratamiento de un aneurismo aortico abdominal.
Por conveniencia en la descripción, los términos
"próximo" y "distante" se referirán a las direcciones que
son hacia el médico o el paciente, respectivamente. Por lo tanto, el
extremo de guía de la prótesis que es insertado primero dentro del
paciente se considera como "distante" mientras que el extremo
de remolque dispuesto más hacia el médico, se referirá como
"próximo". En el contexto de un aneurismo aórtico abdominal,
"distante" puede referirse alternativamente como que está en
una dirección "renal" mientras que "próxima" puede
referirse como que está en una dirección ilíaca.
El conjunto 10 incluye un injerto vascular
sintético 12 y un conjunto de ancla fijado al injerto. El conjunto
de ancla puede incluir una pareja de anclas, indicado generalmente
en 14R y 141 en la figura 1 fijada a los extremos del injerto. En
disposiciones alternativas, el conjunto de ancla puede incluir un
elemento de ancla alargado individual.
El injerto 12 es tubular y puede formarse de
materiales y de cualquiera de una variedad de construcciones
conocidas en la técnica. Por ejemplo, el injerto puede estar formado
de politetrafluoroetileno extendido con una porosidad y distancia
internodal similar a injertos disponibles comercialmente ahora.
Alternativamente, el injerto puede formarse de un material de tela,
tanto tejida como tricotada, o en otras configuraciones conocidas en
la técnica. El injerto puede estar provisto con una o más tiras
radioopacadas 16 para facilitar observación fluoroscópica o de
rayos-X del injerto. Las tiras pueden formarse en el
injerto por cualquier medio convencional como se apreciará por
aquellos técnicos en la materia.
El conjunto de ancla está asegurado al injerto 12
y sirve para soportar y retener el injerto en posición en el vaso
sanguíneo. El conjunto de ancla puede colocarse tanto en el interior
como en el exterior del
injerto.
injerto.
La figura 2 ilustra una forma de realización
preferida de la estructura básica del ancla 14. El ancla 14 puede
hacerse de una longitud continua individual de alambre de metal. El
alambre puede ser preferentemente una aleación de níquel, cobalto,
cromo, y molibdeno y puede mezclarse en proporciones de 35%, 35%,
20% y 10% respectivamente. Un cable de este tipo está disponible
comercialmente bajo la designación MP35N. La aleación tiene
resistencia a la corrosión alta, no es magnética y tiene una
resistencia comparable al acero inoxidable. El alambre que puede ser
0,4 mm (0,014'') de diámetro se forma para definir un patrón en
zigzag dispuesto como serie de segmentos de alambre 18 conectados
alternando curvaturas ilíacas y renales alternativas 201, 20R. El
ancla está formado doblando un alambre en configuración de zigzag a
continuación fijando los extremos del alambre entres sí, como por
soldadura para formar una configuración generalmente tubular (Fig.
2, 4). La figura 5 ilustra, en detalle ampliado, la unión 22 de los
extremos del alambre en zigzag. Los extremos del alambre pueden
solaparte sobre una distancia de aproximadamente dos mililitros
donde son soldados. La unión 22 está formada preferiblemente de
manera que se dispondrá generalmente entre medias de los extremos de
segmento de alambre 18 que definen (figura 3). Por ejemplo, para un
ancla 14 de aproximadamente veinticinco milímetros de largo, la
unión 22 puede formarse aproximadamente 12,5 mililitros a partir de
uno de los extremos del ancla. En un ejemplo ilustrativo, un ancla
14 puede tener un diámetro del orden de treinta y cinco milímetros,
ser aproximadamente veinticinco milímetros de largo y tener doce
segmentos de alambre 18 dispuestos en un ángulo entre sí de
aproximadamente 30º. Debería entenderse, sin embargo, que las
dimensiones y número de segmentos de alambre del ancla puede
variarse dependiendo del tamaño de lumen dentro del cual la
endoprótesis debe colocarse y la condición específica que debe
tratarse. El diámetro del ancla no debería ser menor que el lumen
dentro del cual tiene que desplegarse, de manera que el ancla puede
extender el injerto completamente en acoplamiento con el lumen del
cuerpo. Preferentemente, el diámetro extendido del ancla puede ser
ligeramente mayor que el del lumen del cuerpo. Por ejemplo, para un
lumen de cuerpo que tiene un diámetro efectivo del orden de 12 a 24
milímetros (como puede encontrarse en la aorta abdominal), puede ser
deseable una endoprótesis que tiene un diámetro extendido efectivo
de 14 a 26 milímetros. Adicionalmente, debería indicarse que puede
ser deseable construir el ancla de manera que es extensible sobre un
intervalo de diámetros de manera que un tamaño de ancla individual
puede utilizarse con un intervalo amplio de diámetros de
injerto.
El ancla 14 es elástico y puede comprimirse hasta
un perfil bajo, configuración de diámetro pequeña seguido para
alimentación (corte) percutánea o asistida quirúrgicamente dentro de
un sistema vascular del paciente. El conjunto de endoprótesis está
contenido en un catéter de alimentación fino y está contenido en el
catéter en una configuración de perfil bajo radialmente contraído en
el que los anclas son radialmente comprimidos a un diámetro más
efectivo junto con el injerto 12. Cuando el conjunto 10 es avanzado
al lugar donde debe implantarse, se libera del dispositivo de
alimentación y, como es liberado, los anclas se extienden bajo la
influencia de sus propia elasticidad hasta un diámetro más grande y
en acoplamiento con la superficie interior del vaso sanguíneo. Los
anclas presionan radialmente hacia fuera contra la superficie
luminal interior del vaso sanguíneo y sirven para retener el
conjunto de endoprótesis 10 en su lugar.
La seguridad del acoplamiento entre la
endoprótesis y la pared del vaso sanguíneo puede mejorarse
proporcionando al menos uno, y preferiblemente una pluralidad, de
ganchos sugeridos en 24, en al menos uno de los anclas,
preferiblemente el ancla 14R (distante) aguas arriba. Como se
ilustra en detalle adicional en las figuras 11, 12 y
25-27, los ganchos están formados en los extremos
distantes de los soportes de gancho 26. Los soportes de gancho están
formados preferentemente del mismo material que el alambre principal
del ancla 14. Están asegurados a lo largo de los segmentos de ancla
18, tal que los ganchos 24 están dispuestos más allá de las
curvaturas renales 20R. Los segmentos de gancho 26 están soldados a
los segmentos de ancla 18 preferentemente en dos uniones. Los
ganchos 24 preferentemente están afilados y se extienden radialmente
hacia fuera de manera que pueden cavar dentro de la pared del vaso
para prevenir la migración después de que se ha implantado el
dispositivo. Debería entenderse que aunque la figura 1 ilustra un
gancho asociado con cada flexión renal 20R, puede ser adecuado pocos
ganchos.
En la forma de realización preferida, el conjunto
de endoprótesis 10 incluye una pareja de anclas extensibles, que
incluyen el ancla distante 14R y el ancla próximo 141. Los anclas
distante y próximo están unidos preferentemente por columnas que se
extienden longitudinalmente 28 que están conectadas a los dos anclas
y se extienden longitudinalmente de la endoprótesis 10. En la forma
de realización como se muestra en la figura 1, las columnas 28 están
fijadas en sus extremos distantes a las curvaturas próximas 201 del
ancla 14R y en sus extremos próximos a las curvaturas distantes 20R
del ancla próximo 141. Los extremos de las columnas 28 pueden
fijarse a las curvaturas de los anclas 14 por soldadura u otros
medios adecuados.
La figura 8 ilustra un método de fijación de
columna en esta forma de realización en la que los extremos de la
columna 28 están enrollados, en forma de bobina, alrededor de las
curvaturas de ancla a la que son fijados, como se indica en 30. El
cable a partir del cual está formada la columna define, en cada
extremo, un segmento de cola 32 que se extiende parcialmente a lo
largo del segmento de ancla 18 adyacente a la flexión de ancla y se
fija, como por una soldadura 34, a ese segmento 18. Las columnas
pueden disponerse de manera que alguna o todas las columnas están
dispuestas tanto dentro como fuera del injerto 12, ilustrando las
formas de realización ilustrativas las disposiciones en las que las
columnas están dispuestas completamente dentro del injerto. Cuando
están dispuestas fuera del injerto, pueden formarse aperturas
apropiadas en el injerto para permitir que los alambres pasen a
través del material de injerto.
La figura 7 ilustra una forma de realización
preferida para la disposición de columnas longitudinales en las que
las columnas 36 se extienden oblicuas al eje longitudinal de la
endoprótesis 10. Como se ilustra en detalle adicional en la figura
9, en esta forma de realización, los extremos 38 de cada columna 36
se extiende a lo largo del lado y se fijan, como por soldaduras 40 a
una porción de un segmento de alambre 18 adyacente a una flexión 20
en el ancla 14. En contraste a la forma de realización mostrada en
la figura 8 en la que los extremos de la columna 28 están conectados
a curvaturas de ancla longitudinalmente alineados 20 en la
disposición de columna oblicua, los extremos de una columna se fijan
a porciones desplazadas circunferencialmente de segmentos de los
anclas próximos y distantes. Con esta disposición, la fijación de
las columnas 36 se simplifica, requiriendo solamente que los
extremos de la columna 36 estén orientados de forma oblicua de
manera que pueden fijarse a los segmentos de alambre generalmente
oblicuos 18 de los anclas.
Las figuras 9 y 10 muestran también detalles
adicionales para la construcción preferida para las columnas. Las
columnas 28, 36 incluyen preferiblemente un alambre de núcleo
interior 42 rodeado por una bobina helicoidal 44 enrollada apretada
alrededor del alambre de núcleo 42. La bobina es enrollada en un
tubo fino de material polimérico termoplástico. La capa polimérica
puede comprender polipropileno, aplicado como un tubo alrededor de
la bobina 44 y a continuación calentado suficientemente para
permitir que el polipropileno comience a fundir y fluir dentro en
estrecha intimidad con las vueltas de la bobina 44 que pueden
aplicarse, por ejemplo, en la forma de entubado. El recubrimiento
polimérico 46 puede formarse a partir del mismo o diferente material
polimérico a partir del cual se forma el injerto 12. Las columnas
pueden fijarse firmemente al injerto por calor que une el
recubrimiento polimérico directamente al material de injerto 12,
como se sugiere en la figura 10. Con esta disposición, las columnas
pueden fijarse de forma segura a lo largo de toda su longitud al
injerto 12 para proporcionar soporte completo para el injerto. La
misma construcción puede utilizarse en la forma de realización
ilustrada en las figuras 1 y 8. El alambre de núcleo 42 y el alambre
a partir del cual la bobina helicoidal 44 está formada
preferiblemente se forman de aleación MP35N y tienen diámetros más
pequeños que 0,3 mm (0,012 pulgadas). La construcción de dos
alambres proporciona rigidez mejorada después de que es montado el
dispositivo mientras que al mismo tiempo permite que el ancla
derrumbe a un perfil pequeño. Una columna así construida es
considerada por tener radiopacidad suficiente para permitir
visualización fluoroscópica o de rayos-X adecuada de
las columnas cuando se implantan en la aorta abdominal.
De acuerdo con la invención los ganchos están
previstos en el extremo distante de la endoprótesis de manera que el
dispositivo puede acoplar de forma más segura el vaso dentro del
cual se coloca para reducir adicionalmente el riesgo de que la
endoprótesis 10 puede migrar desde su lugar de colocación. Cuando el
dispositivo es desplegado, los ganchos son dispuestos de manera que
se proyectan radialmente hacia fuera más allá de las porciones
exteriores de la endoprótesis 10 para asegurar que los ganchos
acoplarán de forma segura el tejido del lumen de cuerpo. La figura 6
ilustra esquemáticamente, la colocación de una endoprótesis 10 en
una porción de un vaso sanguíneo tal como una aorta 48 que tiene un
aneurismo 50. La endoprótesis 10 tiene anclas extensibles
radialmente 14R, 141 en sus extremos respectivos. El extremo aguas
arriba del dispositivo en el ancla distante 14R incluye ganchos que
se extienden radialmente 24 ilustrados como que se incrustan en la
pared de la aorta.
En la forma de realización preferida de la
invención la endoprótesis es seleccionada de manera que cuando se
extiende completamente, se ajustará o será ligeramente más grande de
diámetro que el lumen del vaso dentro del cual debe implantarse. Se
pretende que cuando el implante es desplegado y extendido, los
extremos del injerto se encontrarán lo más próximos posible a la
superficie del lumen del vaso sanguíneo para mejorar el crecimiento
del tejido dentro de la pared del injerto y proporciona una
transición uniforme en la superficie que define el área de flujo
desde la porción sana del vaso sanguíneo dentro del injerto. Para
este fin, el ancla debería seleccionarse con respecto a los injertos
de manera que el ancla extendido libremente relajado definirá un
diámetro mayor que el diámetro completamente extendido del injerto.
Esto asegura que cuando se despliega el dispositivo, el ancla abrirá
el extremo del injerto completamente.
Un aspecto importante de la invención se refiere
a la disposición por la cual la endoprótesis 10, que incluye sus
anclas 14 puede ser contraída hasta una configuración de perfil bajo
en la que la endoprótesis 10 es insertable dentro y llevada por un
dispositivo de alimentación tubular delgado pero sin que los ganchos
24 sean enredados entre sí o que interfieran de otra manera con la
capacidad del dispositivo para contraerse o extenderse radialmente.
Un aspecto significativo de la invención se refiere a la capacidad
del dispositivo para disponer los ganchos 24 radialmente hacia fuera
de al menos el extremo de la endoprótesis con la que los ganchos
están dispuestos cuando el dispositivo es desplegado todavía para
tirar de los ganchos radialmente hacia dentro de las otras porciones
de la endoprótesis cuando el dispositivo es contraído. Tal capacidad
permite que la posición del dispositivo se ajuste dentro del vaso
sanguíneo antes de que el dispositivo se despliegue y libere
completamente del dispositivo de alimentación. Las figuras 1, 7, 11
y 12 ilustran, en detalle cada vez más, una forma de realización de
la disposición por la cual los ganchos pueden disponerse entre sus
configuraciones desplegadas y contraídas. En esta forma de
realización, el soporte de gancho 26 está provisto con elementos que
se extienden transversalmente que pueden considerarse como que
extienden generalmente de forma tangencial de la endoprótesis 10 y
generalmente perpendicular a la dirección radialmente hacia fuera en
la que se extiende el gancho 24. Como se describirá en detalle
adicional a continuación, cuando la endoprótesis 10 es retirada del
dispositivo de alimentación tubular, las extensiones transversales
acoplarán el dispositivo de alimentación tubular de una manera que
saca los ganchos 24 radialmente hacia dentro hasta una posición
dentro y espaciados desde la circunferencia interior del lumen
receptivo del dispositivo de alimentación.
En una forma de realización específica ilustrada
en las figuras 6, 7, 11 y 12, las extensiones transversales,
indicadas generalmente en 52, 54 pueden formarse directamente en los
soportes de gancho 26 dándoles forma para incluir una configuración
en forma de S como se muestra mejor en la figura 11. El extremo
inferior del soporte de gancho 26 es soldado a uno de los segmentos
de alambre 18, como se indica en 56 (figura 11). El segmento de
alambre 26 puede considerarse como que tienen una línea central 58.
Una porción del soporte de gancho 26, entre el gancho 24 y la
flexión del ancla 20R se dobla en la configuración en forma de S
para incluir primera, segunda y tercera patas 60, 62, 64,
respectivamente dispuestas para definir el patrón en forma de S. Las
patas 60, 62, 64 pueden encontrarse esencialmente en un plano
individual que incluye la línea central 58, extendiéndose el plano
tangencialmente de forma aproximada a la periferia exterior de su
ancla asociado 14. Las patas 60, 62, 64 están definidas por una
serie de curvaturas 66, 68, 70 y 72. La porción del soporte de
gancho 26 que se extiende de forma distante de la flexión 72 se
dispone a lo largo de la línea central 58 en alineación con esa
porción del soporte 26 que está próxima de la flexión 66. Por medio
de ejemplo, los ángulos A, B, C y D que definen las curvaturas 66,
68, 70, 72 pueden ser 135º, 90º, 90º y 135º, respectivamente.
Debería entenderse, sin embargo, que los ángulos definidos por las
curvaturas, las longitudes de las patas y extensión de extensiones
transversales 52, 54 pueden variarse para los diferentes tamaños y
usos para tales endoprótesis.
La extensión a la que las extensiones
transversales 52, 54 se extienden desde la línea central 58 puede
variarse. El grado de extensión se ilustra en la figura 11 por los
caracteres de referencia E, F. Como se describe más completamente a
continuación, es importante que las extensiones transversales 52, 54
definan una distancia E+F que asegurará la retracción del gancho 24
a su perfil bajo pretendido, configuración dispuesta radialmente
hacia dentro.
Las figuras 13-18 ilustran un
dispositivo similar a catéter por el que la endoprótesis puede ser
insertada percutaneamente y desplegada dentro del vaso sanguíneo del
paciente. El dispositivo de alimentación incluye una funda tubular
flexible, alargada 78. La funda puede formarse a partir de un
material polimérico adecuado y tiene un ajuste 80, que incluye una
tuerca de aletas 82, en su extremo próximo. La funda 78 está formada
preferiblemente con un diámetro menor para mejorar su flexibilidad y
para incluir, en su extremo distante, una canaleta tubular 84
adaptada para recibir la endoprótesis en una configuración contraída
radialmente de perfil bajo. El extremo distante de la funda define
por lo tanto un receptáculo tubular dentro del cual la endoprótesis
puede cargarse y a partir de la cual puede desplegarse. La funda 78
recibe un tubo de posicionamiento 86 que tiene, en su extremo
distante, un dilatador flexible estrechado cónicamente de forma
distante 88 y un soporte 90 (figura 14) localizado próximamente del
dilatador 88. El extremo próximo del dilatador 88 puede
dimensionarse para ser recibido dentro del extremo distante de la
canaleta 84 como se sugiere en la figura 14.
El tubo de posicionamiento 86 es más largo que la
funda 78 de manera que cuando está montada, el extremo próximo del
tubo 86 se proyectará de forma próxima de la tuerca de aletas 82. El
tubo de posicionamiento 86 está adaptado para recibir un alambre de
guía 92 que puede utilizarse para facilitar la colocación del
dispositivo así como para proporcionar la rigidez longitudinal
(resistencia de columna) necesaria para empujar el dispositivo a lo
largo de su trayectoria pretendida. El tubo de posicionamiento 86
está formado preferiblemente a partir de un material que tiene
características "pseudoelásticas" o "superelásticas",
tales como una aleación de níquel-titanio (nitinol).
La forma de nitinol empleada visualizaría las características
superelásticas de manera que cuando el dispositivo encuentra una
flexión tortuosa o muy afilada, el tubo de posicionamiento 86 puede
flexionar fácilmente para alojar la flexión sin provocar un ajuste
permanente en la aleación. La superelasticidad es una característica
de algunos metales que representan una capacidad no usual para
deformarse mientras que retienen todavía la capacidad para torcerse
de nuevo a su configuración no deformada original. Tales metales
superelásticos pueden deformarse como mucho como ocho o más veces en
cuanto a un metal convencional mientras que retiene todavía la
capacidad para torcerse de nuevo completamente hasta la
configuración no deformada. Tales aleaciones muestran típicamente
una meseta en sus curvas de tensión-deformación
durante la descarga. Una aleación superelástica debería utilizarse
de manera que mantendrá su superelasticidad sobre el intervalo
completo de las temperaturas del cuerpo con lo que el dispositivo
puede esperarse para ser utilizado. Los tubos de tal aleación de
nitinol superelástica se pueden obtener a partir de Raychem
Corporation bajo la designación "aleación BB". El ajuste 80
puede también estar provisto con un brazo lateral 94 a través del
cual un fluido, tal como líquido de contraste radioopaco, puede
inyectarse dentro del paciente para ayudar en la visualización
fluoroscópica durante el procedimiento de
implantación.
implantación.
Cuando el dispositivo de alimentación y la
endoprótesis 10 están dispuestos en buena disposición para la
inserción dentro del paciente, la endoprótesis estará contenida
dentro de la canaleta 84 y aproximadamente una porción del tubo de
posicionamiento 86, como se ilustra en detalle ampliado en la figura
14 con una endoprótesis de la técnica anterior. Como se sugiere
esquemáticamente en la figura 15, la endoprótesis puede cargarse
dentro del dispositivo de alimentación utilizando un cargador
similar a un embudo 96 que tiene un extremo de entrada distante
ampliado 98 y un extremo de salida próximo estrechado. Cuando se
carga el dispositivo con la endoprótesis, el tubo de posicionamiento
86 es extendido a través de la funda 78 con su extremo distante que
se extiende más allá del extremo distante de la canaleta de manera
que el soporte 90 es espaciado una distancia corta desde el extremo
distante de la canaleta 84. El embudo 96 está dispuesto alrededor
del tubo del posicionamiento 86 con el extremo próximo del embudo
que está en comunicación con la abertura en el extremo distante de
la canaleta 84. La endoprótesis es colocada sobre el extremo
distante del tubo de posicionamiento 86 de manera que las curvaturas
próximas 20I del ancla 14I están dispuestas contra el soporte
90.
La endoprótesis y el tubo de posicionamiento 86
son empujados entonces a través del embudo 96 hasta que se comprime
progresivamente el extremo próximo del ancla 141 y se mueve el ancla
y el soporte 90 dentro de la canaleta 84, limitando, por lo tanto,
progresivamente la endoprótesis hasta un perfil bajo alrededor del
tubo de posicionamiento.
La punta distante de la funda preferiblemente
está provista con un segmento de revestimiento 189 formado a partir
de un material relativamente duro. El segmento de revestimiento está
dimensionado y localizado para ser alineado con los ganchos 24 en el
extremo distante del ancla distante. Adicionalmente, el
revestimiento distante está formado preferiblemente a partir de
material suficientemente denso para ser observado bajo
fluoroscopia.
Como se muestra en las figuras
16-18, el soporte 90, que es utilizado para mantener
la posición de la endoprótesis 10 a medida que la canaleta 84 es
retirada, la operación conjuntamente con un retén similar a araña
100. El retén 100 puede incluir una pluralidad de radios 102 que se
proyectan desde un cubo central 104. Una disposición de tres radios
102 puede utilizarse. El retén 100 es fijado al tubo de
posicionamiento 86 de forma distante de pero próximo al soporte 90.
Los diámetros del soporte 90 así como los radios 102 del retén 100
corresponden substancialmente al diámetro del lumen interior 85 de
la canaleta 84 pero son suficientemente pequeños para permitir que
el soporte 90 y el retén 100 se muevan libremente a través del
lumen. Los radios 102 del retén 100 están dispuestos para acoplar el
entrante definido en las curvaturas próximas 20I del ancla próxima
14I como se ilustra en las figuras 17 y 18. Por lo tanto, las
curvaturas 20I pueden capturarse por los radios 102 del retén 100 y
la cara distante del soporte 90 cuando el dispositivo es cargado en
la canaleta 84. Cuando es así cargado, el acoplamiento del ancla
próximo por el soporte 90 y el retén 100 aseguran que la
endoprótesis permanecerá fijada al dispositivo de alimentación hasta
que la canaleta 84 se retire completamente desde aproximadamente las
curvaturas próximas 20I del ancla próximo. Como consecuencia, sería
deseable retirar o poner de nuevo la endoprótesis antes de la
liberación completa, la canaleta 84 puede avanzarse de forma
distante para capturar de nuevo la endoprótesis. El soporte 90 y el
retén 100 pueden formarse como una parte unitaria, individual.
El dispositivo de alimentación incluye dos
canales de flujo por los que el líquido de contraste radioopaco
pueden inyectarse dentro de la región de implantación. Una
trayectoria de flujo se define por el lumen que se extiende a través
del tubo de posicionamiento 86 y el dilatador 88, que se abre en un
orificio de salida 89 en la punta distante del dilatador 88. Un
ajuste luer 108 en el extremo próximo del tubo 86 permite la
conexión a un dispositivo de inyección. La segunda trayectoria de
flujo para el líquido de contraste radioopaco es a través del canal
anular definido entre la funda 78 y el tubo de posicionamiento 86.
Con el fin de facilitar el flujo de líquido de contraste radioopaco
a través de ese canal anular y más allá del soporte 90, el soporte
puede formarse para reducir al mínimo la resistencia al flujo a
través del canal anular, como proporcionando una pluralidad de
aperturas de flujo, a través del soporte 90, sugerido un poco
esquemáticamente en 106. Cuando la endoprótesis es desplegada
parcialmente el líquido de contraste puede inyectarse a través de
una o ambas trayectorias de flujo para permitir al médico que
observe si la endoprótesis se ha extendido adecuadamente y en la
localización deseada dentro del vaso sanguíneo. Por ejemplo, en el
tratamiento de un aneurismo aórtico abdominal, si el líquido de
contraste es observado para desplazar de forma próxima del extremo
renal (distante) de implante, hacia el extremo iliaco (próximo) del
dispositivo, entonces el médico puede determinar que la endoprótesis
no se ha desplegado de forma adecuada y no se ha asentado de forma
apropiada en la pared del vaso. Esto indicaría una necesidad para
retraer, reposicionar o retirar posiblemente la endoprótesis.
Como se describirá en detalle adicionalmente, la
endoprótesis es desplegada conteniéndola, en una configuración de
perfil bajo contraído dentro de una canaleta tubular 84 en el
extremo del dispositivo de alimentación similar al catéter. El
dispositivo de alimentación incluye una disposición que acopla de
forma segura el extremo próximo (o iliaco) de la endoprótesis
mientras que la canaleta tubular es retirada para exponer
progresivamente el extremo de la prótesis. A medida que la
endoprótesis es expuesta, primero en su extremo distante (renal), el
ancla distante despliega progresivamente a su configuración
extendida con los ganchos 24 que acoplan la pared del tejido del
vaso sanguíneo. La retracción progresiva de la canaleta provoca la
porción más próxima de la endoprótesis de forma similar para
extender radialmente a su configuración desplegada. El dispositivo
de despliegue está dispuesto para retener el extremo próximo del
ancla próximo mientras las porciones más distante de la endoprótesis
se han desplegado. En el caso que se desea capturar de nuevo la
endoprótesis, incluyendo los ganchos en el extremo distante, dentro
de la canaleta para reposicionamiento o retirada del paciente, es
importante que los ganchos se desacoplen desde el tejido del vaso
sanguíneo uniformemente y con daño mínimo a la pared del vaso
sanguíneo.
Adicionalmente, es importante que los ganchos y
el dispositivo de alimentación estén dispuestos de manera que cuando
la endoprótesis es capturada de nuevo en la canaleta, los ganchos no
interfieran entre sí y con la abertura distante de la canaleta a
medida que son retraídos radialmente hacia dentro y
longitudinalmente dentro de la canaleta.
La figura 22 ilustra el ancla distante 14R y sus
ganchos 24 retraídos dentro de la canaleta 84. El ancla y los
ganchos están contenidos dentro de un espacio anular definido por la
canaleta 84 y un tubo de posicionamiento interno 86 que forma parte
del dispositivo de alimentación. El dispositivo es administrado, en
esta configuración dentro del paciente. Por medio de ejemplo, el
diámetro exterior del tubo de posicionamiento 86 puede ser del orden
de 1,3 mm (0,050 pulgadas) y el diámetro interior de la canaleta 84
puede ser aproximadamente 4,8 mm (0,188 pulgadas).
La manera en la que los ganchos 24 en las formas
de realización de las figuras 1, 6, 7, 11 y 12 (que tienen elementos
que se extienden transversalmente en los soportes de gancho 26) son
retraídos dentro de la canaleta se ilustra en las figuras
23A-23D y 24A-24D. Para facilidad de
ilustración solamente se muestra un gancho de este tipo. Las figuras
23A y 24A muestran, esquemáticamente, la orientación y posición de
una porción del ancla distante 14R que incluye una pareja de
segmentos de alambre adyacentes 18 y un soporte de gancho de alambre
fijado 26. Las figuras ilustran el ancla distante en una posición
parcialmente desplegada y su retracción progresiva a la
configuración completamente retraída (figura 23D) en respuesta al
movimiento relativo de la funda con respecto a la prótesis 10. Las
figuras 24A-24D son vistas extremas como se ve a
partir de la derecha de las figuras 23A-23D. Como se
muestra en las figuras 23A y 24A, cuando el gancho 24 está dispuesto
en su posición extendida, el gancho 24 está dispuesto radialmente
substancialmente fuera de la circunferencia de la canaleta 84. A
medida que la canaleta 84 es avanzada de forma distante sobre el
ancla, con el tubo de posicionamiento mantenido en una posición
fija, (Figuras 23B, 24B) el reborde 87 en el extremo distante de la
canaleta empuja progresivamente el soporte de gancho 26 radialmente
hacia dentro para provocar que los extremos de gancho se introduzcan
radialmente hacia dentro hacia el eje central del dispositivo.
Las figuras 23C y 24C ilustran la configuración
después del avance adicional de la canaleta en la que el reborde
distante 87 de la canaleta ha acoplado una de las extensiones
transversales en los soportes de gancho definidos por una porción de
la flexión en S en el soporte 26. Como se muestra en la figura 24C,
esto provoca que el gancho 24 se desplace además radialmente y
transversalmente con respecto al eje central del dispositivo. A
medida que la canaleta 84 es avanzada adicionalmente con respecto al
ancla, el reborde distante 87 de la canaleta acopla la otra
extensión transversal definida por la otra flexión en la forma de S
de manera que las extremidades de ambas extensiones transversales
son introducidas radialmente hacia dentro y dentro del lumen anular
definido dentro de la canaleta. La figura 24D ilustra las
extensiones transversales dispuestas dentro de la canaleta y que
definen un segmento de cuerda que tiene la longitud E+F. La longitud
combinada E+F es tal que la proyección radial J del gancho estará
bien definida dentro de la circunferencia por la superficie interior
91 de la canaleta. Cuando el gancho es dispuesto de esta manera,
entonces puede ser introducido fácilmente dentro de la canaleta sin
interferencia con el reborde o superficie interior 91 de la
canaleta. Por lo tanto, la presente invención permite que un ancla
sea contraído a partir de una configuración desplegada en la que el
ancla está completamente extendido con sus ganchos en acoplamiento
con la pared del vaso sanguíneo hasta una configuración de perfil
bajo retraída en la que los ganchos están dispuestos radialmente
hacia dentro de la circunferencia del lumen de la canaleta. Por
medio de un ejemplo representativo, con una canaleta que tiene un
diámetro interior de 4,78 mm (0,188 pulgadas), un soporte gancho 26
que tiene un diámetro de 0,36 mm (0,014 pulgadas) y con un gancho 24
que se proyecta 0,76 mm (0,030 pulgadas) fuera del plano de la
porción en forma de S transversal, una extensión transversal
combinada E+F del orden de 3,81 mm (0,150 pulgadas) será suficiente
para introducir la punta del gancho substancialmente radialmente
hacia dentro de la circunferencia interior de la canaleta. En la
forma de realización mostrada, E y F pueden ser cada uno del orden
de 1,91 mm (0,075 pulgadas). Debería entenderse que otras
configuraciones de las extensiones transversales pueden utilizarse
para proporcionar el modo precedente de retracción del
gancho.
gancho.
Las figuras 25-27 ilustran otra
forma de realización de un ancla que tiene una configuración de
gancho diferente adaptada también para permitir que los ganchos se
introduzcan radialmente hacia dentro en la canaleta de alimentación
84. En esta forma de realización, los segmentos de gancho de alambre
112 incluyen una construcción diferente para efectuar disposición de
levas radialmente hacia dentro de los ganchos 24 cuando el
dispositivo es introducido dentro de la canaleta. En esta forma de
realización, los soportes de gancho 112 incluyen varias porciones
secuenciales que incluyen una porción de fijación 114, una porción
de levas 116, una porción de desviación 118 y una porción de
extensión 120, estando formado el gancho 24 en el extremo distante
de la porción de extensión 120. Como se ilustra en detalle adicional
en las figuras 26 y 27, la porción de fijación 114 del soporte de
gancho 112 es asegurada, como por soldadura, hasta y a lo largo de
un segmento de alambre 18 de manera que el gancho 24 está dispuesto
de forma distante de la flexión 20R asociada con el segmento de
alambre. El soporte de gancho 112 puede disponerse de manera que
todas sus porciones 114, 116, 118 y 120 se encuentran en un plano
común (Figura 26). El soporte de gancho 112 es fijado, en la porción
114, de manera que el gancho 24 se extiende radialmente hacia
fuera.
La figura 27 ilustra la configuración de esta
forma de realización cuando el ancla está en su configuración
extendida, relajada. En esa configuración, la porción de levas 116
del segmento de gancho de alambre 112 puede verse para disponerse
preferentemente en un ángulo del orden de 15º a la porción de
fijación 114 de manera que la porción de levas 116 se proyectará
radialmente hacia fuera del segmento de alambre 18 por un ángulo de
aproximadamente 15º. La porción de desviación 118 define un ángulo
con respecto a la porción de levas 116 del orden de 25º
preferentemente con la porción de desviación 118 que es orientada un
poco de nuevo hacia la porción en zigzag principal del ancla. La
porción de extensión 120, que tiene el gancho 24 en su extremo
distante, se extiende desde el extremo de la porción de desviación
118 a lo largo de una línea generalmente paralela a la porción de
levas 116. Por lo tanto, la extensión 120 es desviada radialmente
hacia dentro desde la porción de levas 116. En la forma de
realización ilustrativa, una desviación de aproximadamente 5
milímetros se ha encontrado satisfactoria. Se apreciará cuando la
canaleta es avanzada en una dirección distante sobre la
endoprótesis, el reborde de la canaleta acoplará la porción de levas
116 y causa para flexionarlo y doblarlo radialmente hacia dentro
alrededor de la unión de la porción de fijación 114 y la porción de
leva 116. Debido a que la porción de extensión 120 es desviada
radialmente hacia dentro desde la porción de levas 116, cuando la
porción de levas 116 ha sido empujada dentro de alineación general
con su segmento de alambre asociado 18 por avance de la canaleta
sobre el dispositivo, la porción de extensión 120 y el gancho 24
estarán dispuestos radialmente hacia dentro de la circunferencia
definida internamente de la canaleta. En este caso, debería
indicarse que el gancho 24 está dispuesto radialmente hacia dentro
de una extensión del eje de la porción de levas 116.
Las figuras 28A-28C y
29A-29C ilustran esquemáticamente el movimiento
progresivo de un soporte de gancho representativo 112 a medida que
la canaleta 84 es avanzada sobre la endoprótesis. La figura 28A
ilustra la posición del soporte de gancho 112 a medida que la
canaleta que avanza de forma distante comienza a acoplar el segmento
de levas 116. La figura 28B ilustran la disposición cuando la
canaleta ha avanzado a lo largo del segmento de levas 116
suficientemente para orientar el segmento de levas generalmente a lo
largo del eje longitudinal del dispositivo de alimentación, con el
gancho 24 que está representado radialmente hacia dentro de la
circunferencia definida por el lumen interior de la canaleta. Las
figuras 28C y 29C ilustran la configuración de esta forma de
realización cuando la canaleta ha sido avanzada completamente sobre
la endoprótesis que contiene el gancho 24 dentro de la canaleta.
Puede apreciarse que a medida que el ancla 14R es capturado y
retraído dentro de la canaleta 84 los segmentos de alambre 18 del
ancla se desplazan progresivamente desde su posición oblicua a una
posición que se extiende generalmente de forma axial del
dispositivo. Los soportes de gancho, que están asegurados a los
segmentos de ancla 18 se desplazan de forma similar desde su
posición oblicua a una posición alineada generalmente de forma axial
que facilita que se introduzcan uniformemente dentro de la canaleta
84.
La figura 30 ilustra una forma de realización
modificada adicional de la invención que tiene componentes
esencialmente idénticos y modo de funcionamiento como el descrito
anteriormente en conexión con las figuras 25 y 29 excepto que el
soporte de gancho y la extensión 120 están dispuestos con respecto a
la porción en zigzag del ancla de manera que el gancho 24 está
dispuesto próximamente de la flexión distante 20R. Construyendo el
dispositivo de manera que los ganchos están dispuestos próximamente
del extremo distante del ancla, los propios segmentos de ancla
pueden reducir el riesgo del gancho. Como con todas las formas de
realización, los ganchos pueden formarse en cualquier número de
segmentos de alambre como puede ser considerado deseable para un
procedimiento médico particular.
La invención puede modificarse adicionalmente de
manera que los ganchos 24 son introducidos radialmente hacia dentro
en una secuencia predeterminada en lugar de simultáneamente.
Mediante la secuencia de la retracción radialmente hacia dentro de
los ganchos 24, el riesgo de que los ganchos se enreden entre sí
pueden reducirse adicionalmente. La secuencia relativa en la que los
ganchos son empujados radialmente hacia dentro puede determinarse
como se ilustra esquemáticamente en las figuras 31 y 32 que
ilustran, esquemáticamente, el patrón de soporte del gancho 112
adaptado para efectuar la operación secuencial. La figura 31 ilustra
una serie de seis soportes de gancho (como se ve de izquierda a
derecha) de manera que estarían dispuestos circunferencialmente
alrededor del ancla. La porción de levas 116 en cada uno de los
segmentos 112 está dispuesta a distancia diferente
(L1-L6) de los ganchos 24. La figura 31 muestra una
disposición en la que la distancia disminuye desde un segmento al
siguiente en una dirección circunferencial. Se apreciará que con
segmentos de gancho así configurados, las porciones de leva 116 se
acoplarán por la canaleta en tiempos diferentes en una secuencia
circunferencialmente progresiva a medida que la canaleta es avanzada
progresivamente sobre la endoprótesis. Esto resulta en la retracción
circunferencialmente secuencial de los ganchos. La figura 32
describe de forma similar una disposición de este tipo pero en la
que las distancias entre las secciones de leva y los ganchos están
en un patrón un poco escalonado.
Las figuras 33 y 34 ilustran una forma de
realización preferida para la estructura del gancho 24. Es deseable
que el gancho tenga una punta muy afilada adaptada fácilmente para
penetrar el tejido con trauma mínimo. De una manera similar, el
gancho debería configurarse para ser retirado de acoplamiento con el
tejido, además con trauma mínimo. Adicionalmente, es importante que
el gancho se configure de manera que no penetrará la pared de la
canaleta si, por ejemplo, la canaleta es apretada o sometida de otra
manera a una fuerza no esperada que tiende a comprimir la pared de
la canaleta contra el gancho. Como se muestra en las figuras 33 y
34, el extremo distante del segmento de gancho de alambre 26 ó 112
es doblado hasta una configuración curvada. El arco definido por el
gancho curvado puede definir un ángulo 122 de entre aproximadamente
25º y 45º con un ángulo de aproximadamente 30º que es preferido. La
punta del gancho está formada hasta un punta muy afilada
rectificando tres facetas en el extremo del gancho, incluyendo una
pareja de facetas laterales 124 y una faceta media 126. Las facetas
laterales 124 se emplean en una junta definida por un borde 128 que
termina y define una punta afilada 130. En esta forma de
realización, el ángulo 122 y las facetas 124, 126 están formados de
manera que la faceta media 126 y el borde 128 se extienden a lo
largo de un plano, indicado en imaginario en 132, que se extenderán
substancialmente paralelos al eje longitudinal de la endoprótesis y
la canaleta 84 cuando el dispositivo está contenido dentro de la
canaleta. Con esta configuración, si la canaleta es presionada
contra un gancho 24, acoplará la superficie relativamente plana 126
con un riesgo substancialmente reducido de que las puntas 130 se
golpeen a través de la pared de la canaleta. Por medio de ejemplo
adicional, en la forma de realización ilustrativa en la que el
soporte de gancho y el gancho están formados a partir de un alambre
que tiene un diámetro del orden de 0,4 mm (0,014''), la longitud de
la faceta media 126 preferentemente es del orden de aproximadamente
0,6 mm (0,025 pulgadas). El ángulo incluido de las facetas laterales
124, 126 puede ser aproximadamente 120º. La entrada del gancho, que
define la profundidad de penetración radial del gancho es medida
desde la punta afilada hasta el soporte de gancho, puede ser del
orden de 0,8 mm (0,030 pulgadas).
Las figuras 35-38 ilustran otra
forma de realización de la invención por la que los ganchos llevados
por el ancla son móviles entre la configuración desplegada que se
proyecta radialmente hacia fuera y una configuración contraída
contenida con la canaleta. En esta forma de realización, uno o más
conjuntos de gancho indicados generalmente en 142 están fijados a
una o más curvaturas distantes 20R del ancla distante 14R. Los
conjuntos de gancho 142 incluyen un muelle de torsión 144 dispuesto
para empujar el conjunto de gancho 142 a una configuración
desplegada ilustrada en las figuras 35, 36 y 38. Los conjuntos de
gancho 142 pueden formarse a partir de una longitud de alambre para
incluir el muelle de torsión enrollado helicoidalmente 144, una cola
146 que se extiende desde un extremo del muelle 144 y una varilla
148 formada en el otro extremo. El extremo de la varilla 148 está
doblado como se indica en la figura 39 para definir una punta de
gancho 150 con una punta afilada 152. La cola 146 puede fijarse de
forma segura a uno de los segmentos de alambre 18 del ancla con la
bobina de muelle 144 enrollada alrededor de la flexión distante 20R.
El conjunto de gancho 142 está construido de manera que cuando se
relaja, el muelle 144 desviará la varilla 148 y la punta 150 en una
configuración mostrada en la que la punta 150 está formada en ángulo
ligeramente hacia abajo.
El alambre que forma el conjunto de gancho 142
puede, por ejemplo, estar formado de aleación MP35N que tiene un
diámetro de 0,3 mm (0,012 pulgadas). Una fuerza de desviación
adecuada puede desarrollarse con un muelle de torsión 144 que tiene
doce vueltas helicoidales.
Las figuras 37 y 38 ilustran, esquemáticamente la
manera en la que los conjuntos de gancho están contenidos dentro de
la canaleta 84 y la manera en la que acoplan el tejido 154 del vaso
sanguíneo. Cuando está contenido dentro de la funda 84, la funda
empuja la varilla 148, en oposición a la fuerza de torsión del
muelle 144, de manera que la varilla 148 se extiende generalmente en
una dirección distante. El ángulo entre la varilla 148 y la punta
150 se selecciona para definir un tacón que, cuando el dispositivo
es acoplado y contenido dentro de la canaleta 84, se llevará contra
la superficie interior de la canaleta 84. Por lo tanto, la punta
afilada 152 se mantiene fuera de acoplamiento con la canaleta. El
ángulo definido en el tacón sería tal para asegurar que la punta no
acoplará la canaleta 84 a lo largo de todo el intervalo de
movimiento de la canaleta para liberar o capturar los conjuntos de
gancho 142. La figura 38 ilustra la manera en la que los conjuntos
de gancho 142 acoplan el tejido o vaso sanguíneo 154 cuando es
implantado. El dispositivo es dimensionado y construido de manera
que acoplará el tejido 154 a medida que el muelle 144 ha empujado la
varilla a su posición completamente relajada. El muelle 144 asegura
que la punta 150 acoplará firmemente el tejido 154 para mantener la
conexión segura.
Sería deseable capturar de nuevo la endoprótesis
antes de que se despliegue completamente, la canaleta 84 (mostrada
en imaginario en la figura 38) puede avanzarse de forma distante
(flecha 158) sobre la endoprótesis. A medida que el avance de la
canaleta contrae progresivamente la endoprótesis, incluyendo el
extremo distante del ancla distante 14R, las curvaturas distantes
20R, a las que se fija la disposición de gancho 142 se introducirá
progresivamente radialmente hacia dentro. El avance continuado de la
canaleta provocará que la punta del gancho 150 se retire del tejido
154. El reborde de la canaleta 84 puede acoplar entonces la varilla
148 para empujar el dispositivo a la configuración retraída como se
muestra en la figura 37.
Las figuras 39A-39C ilustran,
esquemáticamente, una disposición que no forma parte de la
invención, de un ancla enganchado y la canaleta 164 adaptada para
uso con el ancla en la que el ancla puede ser derrumbado y contenido
dentro de la canaleta. En esta disposición, los propios ganchos no
son retirados completamente en la canaleta sino, en su lugar, se
pueden acoplar con un extremo distante especialmente perfilado de
manera que las puntas afiladas no son expuestas. En esta
disposición, el ancla está provisto con soportes de gancho de
alambre 160 que son substancialmente rectos y formados para definir
ganchos 24 en sus extremos distantes. Los soportes de gancho 160
están asegurados a segmentos de alambre 18 asociados del ancla, como
por soldadura. Como con las formas de realización descritas
previamente, las figuras 39A-39C son ilustraciones
simplificadas del cambio situación y posición que uno de los
ganchos en el ancla hacen como la canaleta es avanzada sobre la
endoprótesis. La figura 39A ilustra en imaginario la situación del
ancla enganchada como se acopla inicialmente por el reborde 162 de
la canaleta 164. El ancla enganchada es ilustrada, esquemáticamente
en sólido en la figura 39A para ilustrar la situación aproximada del
dispositivo después de que la canaleta ha sido avanzada un poco
además sobre la porción próxima del ancla, a partir del cual puede
verse que el ancla, el segmento 160 y gancho 24 se han empujado
radialmente hacia dentro. La figura 39B ilustra un estado adicional
de avance de la canaleta 164 sobre el ancla enganchado. Puede verse
que una vez el ancla se ha introducido suficientemente dentro de la
canaleta 164 de manera que está en una configuración generalmente
cilíndrica de diámetro reducido, los ganchos 24 no avanzarán
adicionalmente radialmente hacia dentro. En su lugar a medida que la
canaleta 164 es avanzada sobre la endoprótesis, su reborde 162
avanzará directamente hacia y dentro del acoplamiento con los
ganchos 24, como se muestra en la figura 39C. De acuerdo con esta
disposición, el extremo distante de la canaleta 164 está provisto
con una pestaña circunferencial 166 que tiene una superficie que se
estrecha cónicamente de forma distante 168 que está contorneada para
acoplar la punta (que puede ser idéntica a la punta 130) de manera
que la punta no está expuesta de una manera que cogería en el tejido
u otros elementos.
El dispositivo de alimentación puede modificarse
para incluir una funda adicional adaptada para recibir la canaleta
como se sugiere esquemáticamente en línea imaginaria en 170 en la
figura 39C. Esta disposición puede utilizarse, por ejemplo, con el
tipo de disposición de canaleta y gancho ilustrado en las figuras
39A-39C con el fin de proporcionar una medida
adicional de protección para los ganchos 24. Puede utilizarse, sin
embargo, con otras formas de realización, si se desea.
El dispositivo de alimentación cargado
adecuadamente puede insertarse dentro y a través de la vasculatura
del paciente con la ayuda de un alambre de guía. El alambre de guía
92 puede cargarse de forma preliminar dentro del lumen del tubo de
posicionamiento 86 antes de que el dispositivo de alimentación es
insertado dentro del paciente o, alternativamente, el alambre de
guía puede colocarse de forma separada, en un procedimiento
preliminar, dentro del vaso sanguíneo del paciente. En cualquier
caso, el dispositivo de alimentación es avanzado dentro del vaso
sanguíneo del paciente, por ejemplo, como a través de la arteria
femoral, cuando se coloca un conjunto de injerto para tratar un
aneurismo abdominal. El alambre de guía puede avanzarse
independientemente hacia y a través de la región que debe tratarse.
El dispositivo de alimentación puede avanzarse entonces sobre el
alambre de guía hasta que la endoprótesis está en su posición
pretendida.
En el tratamiento de un aneurismo aórtico
abdominal con la invención, la endoprótesis sería localizada de
manera que el ancla renal 14R está localizado en el lado renal del
aneurismo (ver figura 6) de manera que la endoprótesis, cuando se
despliega, está dispuesta a lo largo del aneurismo que reviste por
lo tanto la aorta. Con el dispositivo de alimentación así colocado,
la posición del tubo de posicionamiento 86 se mantiene mientras la
funda y la canaleta 84 son retirados en una dirección próxima. El
soporte estacionario mantiene acoplamiento con el extremo ilíaco del
ancla 14I de la manera descrita anteriormente, previniendo así
movimiento de la endoprótesis en la dirección ilíaca mientras la
canaleta es retirada. A medida que la canaleta es retirada
progresivamente y el ancla renal 14R emerge del extremo distante de
la canaleta, el ancla 14R se extiende dentro del acoplamiento con la
superficie del lumen interior del vaso sanguíneo mientras que
extiende simultáneamente el extremo distante del injerto. A medida
que el ancla 14R se extiende, sus ganchos 24 acoplan la superficie
luminal interior del vaso sanguíneo.
La endoprótesis y el dispositivo de alimentación
permiten que la endoprótesis se retire o posicione de nuevo dentro
del paciente antes de completar el proceso de despliegue. Mientras
la porción próxima del implante permanece conectado al dispositivo
de alimentación el proceso de despliegue puede invertirse para
capturar de nuevo la endoprótesis dentro de la canaleta de manera
que puede reposicionarse y redesplegarse o retirarse del paciente. A
lo largo de los procedimientos, los métodos de visualización
fluoroscópicos o de rayos X pueden utilizarse para determinar si el
implante es colocado como se desea.
Si la endoprótesis se coloca como se desea, la
canaleta 84 es retirada completamente liberando así la endoprótesis
y permitiéndola que se extienda completamente en contacto con el
vaso sanguíneo a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis.
Si, antes de la liberación completa, se determina que no está
colocada exactamente como se desea, la canaleta puede avanzarse de
forma distante para recapturar la endoprótesis. La recaptura de la
endoprótesis puede conseguirse con cualquiera de las formas de
realización de la invención, incluyendo aquellas donde existe un
ancla individual que extiende claramente la longitud del injerto así
como lo ilustrado en los dibujos que existen anclas próximos y
distantes conectados por columnas.
Las figuras 19-21 representan el
proceso de reposicionamiento o de retirada del implante descrito
anteriormente. En la figura 19, se muestra una endoprótesis 10
dispuesta dentro de la canaleta 84 como que es liberada parcialmente
de la canaleta 84. El extremo renal del implante ha desplegado y se
asienta contra la superficie interior 110 del lumen del vaso
sanguíneo. Si, en este punto, se determina, tal como por
visualización fluoroscópica, que el reposicionamiento o la retirada
del implante es requerido, la funda y la canaleta 84 pueden
avanzarse en la dirección renal D (a la derecha en las figuras
19-21) para recapturar progresivamente la
endoprótesis. Como se muestra en la figura 20, la canaleta 84 se ha
avanzado para comprimir y recapturar radialmente una porción de la
endoprótesis 10. La figura 21 muestra la canaleta avanzada sobre
toda la longitud de la endoprótesis. Haciéndolo así, el implante ha
sido retirado del contacto con la pared del vaso y puede retirarse
del paciente o colocarse en una localización diferente.
Por lo tanto, se apreciará que la invención
proporciona una endoprótesis como se define en la reivindicación 1,
que tiene ganchos adaptados para clavarse dentro y acoplarse en el
tejido que define el lumen del cuerpo dentro del cual debe
desplegarse la
endoprótesis.
endoprótesis.
Claims (21)
1. Una endoprótesis vascular (10) adaptada para
ser alimentada dentro y desplegada en un vaso sanguíneo por un
dispositivo de alimentación que incluye una funda tubular (78, 84)
en su extremo distante, comprendiendo la endoprótesis:
un injerto alargado tubular (12) que tiene
extremos próximo y distante;
un conjunto de ancla extensible elásticamente
(14) que tiene extremos próximo y distante y un eje longitudinal,
estando fijado el conjunto de ancla (14) al injerto (12), siendo
extensible radialmente y contráctil el conjunto de ancla (14) entre
una posición extendida, en la que soporta el injerto tubular (12) en
una configuración abierta y una configuración radialmente contraída,
en la que el conjunto de ancla (14) tiene un perfil de sección
transversal substancialmente reducido para permitir que la
endoprótesis (10) sea contraída radialmente y sea contenida dentro
de la funda de alimentación (84);
al menos un gancho (24) fijado al conjunto de
ancla y dispuesto para proyectarse radialmente hacia fuera, estando
montados el gancho o ganchos (24) al conjunto de ancla de manera que
cuando el conjunto de ancla está en su posición extendida, el gancho
o ganchos se dispondrán radialmente hacia fuera del injerto, y
caracterizado porque
el gancho o ganchos (24) están dispuestos
radialmente hacia dentro del diámetro luminal de la funda (84) y
espaciados aparte desde la pared luminal de la funda (84), cuando el
ancla está en una configuración contraída y la endoprótesis está
contenida dentro de la funda.
2. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 1, donde los ganchos (24) son móviles entre sus
configuraciones radialmente hacia fuera y hacia dentro.
3. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, donde los ganchos (24) son
móviles entre sus configuraciones en respuesta al movimiento
relativo en direcciones próximas y distantes entre el conjunto de
ancla y la funda de alimentación (84).
4. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 3 que comprende adicionalmente:
el conjunto de ancla (14), que incluye al menos
un soporte de gancho (26);
un gancho (24) que está formado en el extremo
distante de cada soporte de gancho (26);
teniendo cada soporte de gancho (26) un elemento
de leva encima localizado para acoplarse cooperativamente con la
funda (84) para mover el soporte de gancho radialmente cuando la
funda (84) se mueve con respecto al conjunto de ancla (14).
5. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 4, donde el elemento de leva comprende al menos una
extensión transversal (52, 54) definida por el soporte de gancho
(26) próximamente del gancho y que se extiende generalmente de forma
tangencial de la endoprótesis (10), estando orientada cada extensión
transversal (52, 54) para acoplarse con el extremo distante de la
funda (84) cuando la funda es avanzada de forma distante hacia los
ganchos (24), estando configurada cada extensión transversal para
empujar su soporte de gancho asociado (26) radialmente hacia dentro
en respuesta a acoplamiento de la funda.
6. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 5, donde las extensiones transversales (52, 54) están
definidas por porciones opuestas de una curvatura en forma de S
formada en el soporte de gancho (26).
7. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 5 o la reivindicación 6 y que incluye dicha funda, y
donde la longitud de las extensiones transversales (52, 54) se
selecciona con respecto a la longitud que se extiende radialmente
del gancho (24) y el diámetro interior de la funda (84) de manera
que cuando los extremos de las extensiones están dentro de la funda
y en acoplamiento con el lumen interior de la funda, los ganchos
(24) se dispondrán radialmente dentro del lumen de la funda
(84).
8. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 4, donde el soporte de gancho comprende un segmento
de gancho de alambre (112) fijado al conjunto de ancla y que incluye
una porción de levas (116) que divergen radialmente hacia fuera
desde el ancla en una dirección distante, una porción de desviación
(118) conectada al extremo distante de la porción de levas (116),
extendiéndose la porción de desviación (118) en una dirección
radialmente hacia dentro con respecto a la porción de levas (116) y
una porción de extensión (120) fijada al extremo distante de la
porción de desviación (118) que se extiende desde el extremo de la
porción de desviación (118) a lo largo de una línea generalmente
paralela a la porción de levas (116), estando dispuesto el gancho
(24) en el extremo distante de la porción de
extensión;
extensión;
comprendiendo la porción de levas (116) dicho
elemento de levas.
9. Una endoprótesis vascular como se define en la
reivindicación 7, donde cada una de las porciones de levas (116), de
desviación (118) y de extensión (120) de un soporte de gancho
individual se encuentran substancialmente en un plano individual
que, a su vez, se extiende en una dirección generalmente radial.
10. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 8 o la reivindicación 9, que comprende
adicionalmente el soporte de gancho que es construido y dispuesto y
fijado al conjunto de ancla (14), de manera que su extremo distante
y el gancho (24) llevados por el mismo están dispuestos de forma
distante más allá del extremo distante del conjunto de ancla
(14).
11. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 8 o la reivindicación 9, que comprende
adicionalmente el soporte de gancho y conjunto de ancla (14) que
está construido y dispuesto de manera que el extremo distante de la
porción de extensión (120) y el gancho (24) llevado por el mismo
están dispuestos de forma próxima del extremo distante del conjunto
de ancla (14).
12. Una endoprótesis vascular como se define en
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende
adicionalmente:
el gancho (24) que está montado en el conjunto de
ancla (14), de manera que cuando el conjunto de ancla está en su
configuración contraída, el gancho (24) será desviado radialmente
hacia dentro del conjunto de ancla por lo que cuando el conjunto de
ancla está contenido dentro de la funda (84), los ganchos (24)
estarán dispuestos radialmente hacia dentro de la superficie del
lumen de funda.
13. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 4, que comprende adicionalmente:
el soporte de gancho (26) que tiene un extremo
distante que está desviado radialmente hacia dentro con respecto al
ancla, estando formado el gancho radialmente hacia fuera (24) en
dicho extremo distante;
el conjunto de ancla (14), cuando está extendido,
que está orientado de manera que el gancho (24) en el extremo del
soporte de gancho (26) está dispuesto radialmente hacia fuera de las
otras porciones de la endoprótesis para permitir que el gancho
facilite el acoplamiento del vaso sanguíneo cuando la endoprótesis
(10) es desplegada.
14. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 4 que comprende adicionalmente:
el conjunto de ancla (14) que tiene una
pluralidad de soportes de gancho fijados al mismo y espaciados
circunferencialmente alrededor del ancla (14);
teniendo al menos dos de los soportes de gancho
sus elementos de leva dispuestos en relación longitudinalmente
espaciada con respecto al conjunto de ancla (14), por lo que los
elementos de leva pueden acoplar la funda secuencialmente para
efectuar por lo tanto movimiento secuencial radialmente interior de
los ganchos (24) a medida que la funda (84) es avanzada sobre el
conjunto de ancla (14).
15. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 14, donde los elementos de leva están dispuestos
para provocar que los ganchos (24) se muevan radialmente hacia
dentro en una secuencia circunferencialmente progresiva.
16. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 14, donde los elementos de leva están dispuestos
para efectuar una secuencia que no es circunferencialmente
progresiva.
17. Una endoprótesis vascular como se define en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde los ganchos
están montados al conjunto de ancla (14) por medios que
comprenden:
los ganchos que están montados de forma
articulada al extremo distante del conjunto de ancla
\hbox{(14); y}
medios (144) para desviar los ganchos en una
dirección radialmente hacia fuera.
18. Una endoprótesis vascular como se define en
la reivindicación 17 que comprende adicionalmente:
los medios para desviar los ganchos, que
comprenden un muelle helicoidal (144) enrollado alrededor de una
porción (18) del conjunto de ancla, teniendo el muelle (144) una
cola en cada extremo, estando fijada una de las colas (146) de forma
segura al conjunto de ancla, teniendo la otra cola (148) un gancho
que se extiende radialmente hacia fuera (150) formado en su extremo
distante, cuando el muelle está en su posición liberada.
19. Una endoprótesis vascular como se define en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el extremo
distante del conjunto de ancla (14) se define por una pluralidad de
curvaturas distantes (20 R), estando enrollado el muelle helicoidal
(144) alrededor de las curvaturas distantes (20 R).
20. Una endoprótesis vascular como se define en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde los ganchos
(24) tienen una configuración que comprende:
una porción de borde (128) que se extiende desde
el soporte de gancho y termina en la punta afilada (130), estando
definida la punta (130) por tres facetas (124, 126) formadas en el
extremo del borde (128), incluyendo una faceta media (126) y un par
de facetas laterales (124), uniendo juntas las facetas media y
lateral para definir la punta afilada (130) del gancho (24), estando
orientada la faceta media (126) de manera que, cuando el conjunto de
ancla (14) es contenido dentro de la funda (84), la faceta media
(126) se encontrará en un plano que es paralelo al eje longitudinal
de la funda (84).
21. Una endoprótesis como se define en la
reivindicación 20, donde la entrada del gancho es del orden de 0,762
mm (0,030 pulgadas) y la longitud de la faceta media (126) es
aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas).
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