ES2208065B1 - Kit para la exploracion y tratamiento de las fistulas ano-rectales. - Google Patents

Kit para la exploracion y tratamiento de las fistulas ano-rectales.

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Abstract

Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano- rectales, que consiste en una sonda flexible de penetración progresiva (1), un fistulegrador (7), un fistulegrador de fístulas ciegas o senos (10), un fistulectomizador (16), un calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo (31) aplicable como instilador y una sonda fina flexible de exploración (36).

Description

Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales.
Objeto de la invención
La presente memoria descriptiva se refiere a la solicitud de una Patente de Invención, correspondiente a un kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, el cual está compuesto de una sonda flexible de penetración progresiva, un fistulegrador, un fistulegrador de fístulas ciegas o senos, un fistulectomizador, un calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo e instilador, así como una sonda fina flexible de exploración.
Campo de la invención
Esta invención tiene su aplicación dentro de la industria dedicada a la fabricación de materiales, aparatos y dispositivos para la medicina y la cirugía.
Antecedentes de la invención
Por parte de los solicitantes se desconoce la existencia en la actualidad de cualquier tipo de sonda o estilete que presente características similares a la sonda flexible de penetración progresiva, conociendo como elemento aproximado la sonda denominada Real, la cual no es flexible, aunque sí maleable.
Las sondas clásicas disponen de distintos calibres y formas pero ninguna de ellas presenta las características que se describen en la presente memoria.
Debe indicarse, que con las sondas denominadas acanaladas o con los estiletes de distintos grosores y formas, e incluso con los estiletes de lagrimal, es necesario avanzar en la penetración buscando el trayecto ejerciendo una presión con un instrumento rígido, que exponen en cualquier momento a seguir un trayecto que no sea el adecuado y no corresponda al de la fístula.
Lo anteriormente citado, al margen de producir un traumatismo añadido, puede conducir al especialista a un error en el momento de realizar el tratamiento y no efectuarlo correctamente.
Con relación al fistulegrador, debe indicarse que por parte de los solicitantes no se conocen hasta el momento instrumentos que permitan legrar de forma mecánica y completa el trayecto de una fístula.
Sobre el fistulegrador para fístulas ciegas, debe indicarse que por parte de los solicitantes no se conoce ningún otro instrumento que permita legrar de forma mecánica y completa el trayecto de una fístula ciega.
Sobre el fistulectomizador tampoco se tiene conocimiento por parte de los solicitantes de la existencia en la actualidad de un instrumento que tenga parecido, ni que tampoco tenga una función semejante al mismo, el cual consigue una extirpación completa y mecánica de las fístulas.
Respecto al calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo e instilador, tampoco se conoce en la actualidad un elemento de aplicación y actuación similar.
Por último, con relación a la sonda flexible de exploración tampoco se conoce la existencia en la actualidad de una invención de aplicación y actuación similar.
Como consecuencia de lo anteriormente citado, se desconoce por parte de los solicitantes, la existencia en la actualidad de un kit que compuesto por una serie de elementos, este destinado para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales.
Descripción de la invención
El kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales objeto de la invención, está constituido a partir de los siguientes elementos. A saber:
- Sonda flexible de penetración progresiva,
- Fistulegrador,
- Fistulegrador de fístulas ciegas o senos,
- Fistulectomizador,
- Calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo e instilador, y
- Sonda fina flexible de exploración.
La sonda flexible de penetración progresiva está destinada para la canalización y exploración del trayecto fistuloso de las fístulas anales o ano- rectales, logrando su objetivo debido a su flexibilidad y a su superficie en espiral, permitiendo su fácil progresión desde el orificio externo al interno, y así poder evaluarla y tratarla posteriormente.
Además forma parte y se acopla al resto de las piezas del fistulegrador o fistulectomizador, para el tratamiento de la fístula, es decir, legrado o extirpación mecánica.
La sonda flexible de penetración progresiva facilita la canalización de la fístula sea cual sea su trayecto, ya que además de ser flexible, progresa gracias a la estructura helicoidal de su superficie, y por tanto, la canalización se realiza de forma menos traumática, más rápida y a la vez más segura, es además más fácil acceder al orificio interno.
Con relación al fistulegrador debe indicarse que se configura como un instrumento para el tratamiento quirúrgico de las fístulas ano-rectales, cuyo objeto es el legrado mecánico y amplio de todo el trayecto fistuloso sin tener que recurrir a las técnicas quirúrgicas habituales sustancialmente más traumáticas y complicadas, así como lesivas.
El fistulegrador para fístulas ciegas se configura como un instrumento para el tratamiento quirúrgico de las fístulas ano-rectales que no tienen un orificio interno en la luz del canal anal o recto denominadas fístulas ciegas o senos, consiguiendo legrar mecánicamente y de forma amplia todo el trayecto fistuloso, evitando las complicaciones de la cirugía resectiva.
El fistulectomizador está diseñado para el tratamiento quirúrgico de las fístulas ano-rectales en general, estando capacitado para extirpar de forma completa la totalidad de la fístula de una forma menos traumática, con menor iatrogenia, sencilla y rápida en relación a los métodos convencionales.
Por último la invención se complementa con un calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo configurado como un pequeño instrumento cilíndrico rematado en punta, provisto de una señal en la misma zona, aplicable para calibrar y en caso necesario para dilatar el orificio externo para propiciar la penetración ajustada de la sonda, permitiendo la instilación de diferentes fluidos a su través.
La invención cuenta con una sonda fina flexible de exploración, destinada a facilitar la exploración de las fístulas anales, que tiene la peculiaridad de ser flexible, y tiene dimensiones apropiadas.
Su principal función está relacionada con la eventual posibilidad de que el calibre del orificio externo, así como el de la luz del trayecto fueran tan finos que no permitieran la exploración con la sonda flexible de penetración progresiva.
Descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de planos en el cual con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La figura número 1.-Representa a la sonda flexible de penetración progresiva, que forma parte del kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales objeto de la invención.
La figura número 2.- Corresponde a una vista del fistulegrador que también forma parte de la invención.
La figura número 3.- Corresponde a una vista del fistulegrador de fístulas ciegas con detalle de su comportamiento cuando se produce la rotación y funcionamiento cuando esta animada de rotación más tracción.
La figura número 4.- Corresponde al fistulectomizador.
La figura número 5.- Muestra diferentes vistas con aplicaciones diferenciadas del objeto mostrado en la figura número 4.
La figura número 6.- Corresponde a una nueva vista del fistulectomizador.
La figura número 7.- Representa a un calibrador dilatador e instilador y la sonda fina flexible de exploración.
Realización preferente de la invención
Tal y como se ha dicho anteriormente, en la descripción de la invención, el kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, está constituido por una sonda flexible de penetración progresiva (1), un fistulegrador (7), un fistulegrador de fístulas ciegas o senos (10), un fistulectomizador (16), un calibrador (31) y una sonda flexible fina de exploración (36).
La sonda flexible de penetración progresiva (1), está constituida como una sonda flexible de material biocompatible, ya sea metálico, es decir, fabricada con un cable de acero, plástico o nylon, de aproximadamente un milímetro de diámetro y una longitud de alrededor unos 15 cm, incorporando en su extremo proximal un cilindro (2) con superficie roscada, y terminada en punta roma atraumática (3).
El extremo distal se configura como un cilindro (4) de superficie lisa, presentando la superficie de la sonda entre los dos extremos, una configuración en espiral que se obtiene acoplando un muelle metálico (5) fijo a los dos extremos, incorporando la espiral en el caso de materiales como plástico o nylon en la misma superficie de la sonda (1), aunque cuando se incorporen estas variaciones se deberá mantener la misma flexibilidad que cuando la sonda (1) es metálica.
La superficie roscada (2) y el cilindro (4), tienen la finalidad de permitir el acoplamiento a otras piezas para el tratamiento definitivo de la fístula por legrado o extirpación.
La sonda flexible de penetración progresiva (1) en su función de exploración y canalización de las fístulas, se introduce con una ligera presión por el orificio externo, y simplemente con el giro de rotación hacia la derecha y de forma continuada propiciada por el pulgar y el índice, va avanzando, gracias a su superficie espiral atravesando el orificio externo elástico y ajustado, a lo largo del trayecto hasta llegar al orificio interno que se rebasa (6).
Esta pieza (1) funciona como parte integral del fistulegrador (7) o fistulectomizador (16) para el tratamiento de las fístulas contribuyendo al legrado o fistulectomía respectivamente.
El fistulegrador (7) está dotado de una fresa (8) que va roscada al extremo (2) adecuado a tal fin de la sonda flexible (1), y el otro extremo cilíndrico (4) ha de conectarse a un alargador incorporado al motor que produce un número reducido de revoluciones, permitiendo este que desde el motor se transmitan las revoluciones al extremo distal (4) de la sonda flexible (1), pudiendo ser esterilizado o mantenerse en el campo operatorio de manera estéril.
La fresa (8) puede tener diferentes tamaños, dimensiones y formas.
Una vez canalizada la fístula roscada de la fresa (8) al extremo adecuado (2) de la sonda flexible (1) a través del orificio anal, se procede a conectar el extremo distal (4) al terminal del alargador, y este al motor y a la vez que esta gira se irá retirando lentamente la sonda flexible (1) conectada al alargador con lo que se conseguirá el legrado del orificio interno y trayecto de la fístula (9).
El fistulegrador para fístulas ciegas (10), está constituido como un elemento similar a la sonda flexible de penetración progresiva (1), en la cual cambia el extremo proximal, configurado como un cilindro roscado (11) con punta atraumática (12) que incorpora en su interior una cuchilla (13) fija en su extremo superior a un eje, que atraviesa transversalmente el extremo de la punta roscada (11), sobresaliendo la cuchilla lateralmente cuando esta animada de rotación (14) y gracias a la conexión del extremo distal de esta (4) a un alargador conectado a un motor que le proporcione un número bajo de revoluciones y a la tracción que sobre aquel se realice, se consigue el legrado (15).
El fistulectomizador (16) incorpora en su extremo proximal (17) la sonda flexible de penetración progresiva (1) después de ser roscada por su extremo adecuado a un soporte de fijación interna (18) para la fijación intra-rectal disponiendo para ello dicho soporte de un orificio con el mismo paso de rosca (19) al del extremo proximal de la sonda flexible (1).
La invención incorpora un eje metálico biocompatible (20), roscado, poseyendo el extremo proximal de este, una hendidura (21) para el ensamblaje del extremo cilíndrico (4) de la sonda flexible (1) después de haber canalizado la fístula y roscar hacia la derecha su extremo proximal (2) en el soporte de fijación interna (18).
A continuación se procede a la tracción desde la parte posterior del eje roscado (22), lo que propiciará la aproximación del extremo anterior del fistulectomizador (23) a la zona del orificio fistuloso externo sobre la que se apoya una vez hecho el tratamiento quirúrgico adecuado de este orificio.
Realizado esto, se procede a roscar hacia la derecha la pieza distal de aproximación (24), una vez en contacto esta con el extremo posterior del fistulectomizador (25), se sigue roscando hacia la derecha dicha pieza y de esta manera se consigue la aproximación del orificio interno y externo de la fístula y la eventual rectificación del trayecto fistuloso.
Se obtiene el mismo efecto, pero de manera más rápida, utilizando la pieza distal de aproximación modificada (26), cuya fijación sobre el eje roscado (20) se consigue mediante un tornillo (27) que ancla dicha pieza sobre el eje (20).
Lograda la aproximación que consideremos oportuna de ambos orificios fistulosos, se procede a activar la palanca de avance (28) que propicia por su otro extremo (29) desplazar el cilindro cortante o cuchilla cilíndrica (30) con un diámetro de corte de 7 mm (6 mm o 5 mm), que seccionará todo el trayecto fistuloso incluido el orificio interno de la fístula.
Conseguido lo anteriormente citado, se procede a realizar los movimientos anteriores en sentido inverso, aflojar la pieza distal de aproximación (24), desplazar el eje roscado (20) hacia delante, desencajar la sonda flexible (1) del extremo anterior del eje roscado (21), girar hacia la izquierda el extremo de la sonda flexible (1) hasta desenroscarla de la pieza de fijación interna (18) y retirar la sonda flexible (1) junto con el cilindro cortante (30) que en su interior incluirá la fístula resecada.
A continuación será necesario el tratamiento quirúrgico adecuado del orificio fistuloso interno.
En calibrador y dilatador (31) del orificio fistuloso externo, se configura como un instrumento cilíndrico terminado en punta (32) presentando una señal sobre la misma a los 3 mm de diámetro (33), permitiendo una vez introducido por el orificio externo, dilatar hasta ese punto el orificio fistuloso externo para permitir la penetración ajustada de la sonda flexible de penetración progresiva (1), y así mismo incorpora una perforación longitudinal (34) a lo largo de toda su longitud y que propicia la conexión al extremo distal (35) de todos los tamaños de jeringas al uso y permite la inyección de diferentes fluidos (anestésicos, colorantes, suero para lavado, etc.).
Por último, la invención se complementa con una sonda fina flexible de exploración (36) que tiene 1 mm de diámetro y como función permitir su introducción a través del orificio externo con independencia de su calibre y de la luz del trayecto.

Claims (6)

1. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, constituidos a partir de un conjunto de elementos de actuación armónica y complementaria, caracterizado por estar compuesto a partir de una sonda flexible de penetración progresiva (1), un fistulegrador (7), un fistulegrador de fístulas ciegas o senos (10), un fistulectomizador (16), un calibrador, dilatador e instilados (31) y una sonda fina flexible de exploración (36), estando configurada la sonda flexible de penetración progresiva (1) como un cuerpo de material biocompatible, metálico fabricado en cable de acero o en plástico o nylon, que presenta en su extremo proximal, un cilindro (2) con superficie roscada y rematado en punta roma (3), mientras que el extremo distal se configura como un cilindro (4), presentando el cuerpo de la sonda (1) una superficie en espiral (5).
2. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, según la primera reivindicación, caracterizado porque la superficie en espiral de la sonda (1) puede configurarse mediante el acoplamiento de un muelle metálico fijado a los dos extremos o bien labrado sobre la superficie en el caso de estar configurada en material plástico o nylon.
3. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, según la primera reivindicación, caracterizado porque el fistulegrador (7) está constituido por una sonda flexible de penetración progresiva (1) en la que en su extremo anterior roscado (2) se monta, girando en sentido horario una fresa (8) y el extremo opuesto puede acoplarse a un motor, con o sin la colaboración de un alargador.
4. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, según la primera reivindicación, caracterizado porque el fistulegrador para fístulas ciegas (10), semejante a la sonda flexible de penetración progresiva (1), menos en el extremo proximal que se encuentra constituido por un cilindro roscado, en cuyo interior incorpora una cuchilla que se activa mediante la rotación (14), permitiendo que el extremo opuesto (4) se acople a un motor que transmita un número adecuado de revoluciones, con o sin la colaboración de un alargador (15).
5. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, según la primera reivindicación caracterizado porque el fistulectomizador (16) dispone de un eje central interno (20), que en uno de los extremos presenta una hendidura (21) donde se acopla el extremo distal (4) de la sonda flexible de penetración progresiva (1), pudiendo roscarse el extremo (2) al soporte de fijación interna (18), y en el extremo opuesto la pieza distal de aproximación (24), incorporando una palanca de avance (28) para el desplazamiento del cilindro hueco cortante (30).
6. Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano-rectales, según la primera reivindicación, caracterizado porque el calibrador y dilatador (40) del orificio fistuloso externo está constituido a partir de un cuerpo cilíndrico rematado en una punta (41) y provisto de una perforación longitudinal (34) para la inyección de sustancias a su través.
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