ES2208065B1 - Kit para la exploracion y tratamiento de las fistulas ano-rectales. - Google Patents
Kit para la exploracion y tratamiento de las fistulas ano-rectales.Info
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Abstract
Kit para la exploración y tratamiento de las fístulas ano- rectales, que consiste en una sonda flexible de penetración progresiva (1), un fistulegrador (7), un fistulegrador de fístulas ciegas o senos (10), un fistulectomizador (16), un calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo (31) aplicable como instilador y una sonda fina flexible de exploración (36).
Description
Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales.
La presente memoria descriptiva se refiere a la
solicitud de una Patente de Invención, correspondiente a un kit
para la exploración y tratamiento de las fístulas
ano-rectales, el cual está compuesto de una sonda
flexible de penetración progresiva, un fistulegrador, un
fistulegrador de fístulas ciegas o senos, un fistulectomizador, un
calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo e instilador,
así como una sonda fina flexible de exploración.
Esta invención tiene su aplicación dentro de la
industria dedicada a la fabricación de materiales, aparatos y
dispositivos para la medicina y la cirugía.
Por parte de los solicitantes se desconoce la
existencia en la actualidad de cualquier tipo de sonda o estilete
que presente características similares a la sonda flexible de
penetración progresiva, conociendo como elemento aproximado la
sonda denominada Real, la cual no es flexible, aunque sí
maleable.
Las sondas clásicas disponen de distintos
calibres y formas pero ninguna de ellas presenta las
características que se describen en la presente memoria.
Debe indicarse, que con las sondas denominadas
acanaladas o con los estiletes de distintos grosores y formas, e
incluso con los estiletes de lagrimal, es necesario avanzar en la
penetración buscando el trayecto ejerciendo una presión con un
instrumento rígido, que exponen en cualquier momento a seguir un
trayecto que no sea el adecuado y no corresponda al de la
fístula.
Lo anteriormente citado, al margen de producir
un traumatismo añadido, puede conducir al especialista a un error
en el momento de realizar el tratamiento y no efectuarlo
correctamente.
Con relación al fistulegrador, debe indicarse
que por parte de los solicitantes no se conocen hasta el momento
instrumentos que permitan legrar de forma mecánica y completa el
trayecto de una fístula.
Sobre el fistulegrador para fístulas ciegas,
debe indicarse que por parte de los solicitantes no se conoce
ningún otro instrumento que permita legrar de forma mecánica y
completa el trayecto de una fístula ciega.
Sobre el fistulectomizador tampoco se tiene
conocimiento por parte de los solicitantes de la existencia en la
actualidad de un instrumento que tenga parecido, ni que tampoco
tenga una función semejante al mismo, el cual consigue una
extirpación completa y mecánica de las fístulas.
Respecto al calibrador y dilatador del orificio
fistuloso externo e instilador, tampoco se conoce en la actualidad
un elemento de aplicación y actuación similar.
Por último, con relación a la sonda flexible de
exploración tampoco se conoce la existencia en la actualidad de una
invención de aplicación y actuación similar.
Como consecuencia de lo anteriormente citado, se
desconoce por parte de los solicitantes, la existencia en la
actualidad de un kit que compuesto por una serie de elementos, este
destinado para la exploración y tratamiento de las fístulas
ano-rectales.
El kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales objeto de la invención, está
constituido a partir de los siguientes elementos. A saber:
- Sonda flexible de penetración progresiva,
- Fistulegrador,
- Fistulegrador de fístulas ciegas o senos,
- Fistulectomizador,
- Calibrador y dilatador del orificio fistuloso
externo e instilador, y
- Sonda fina flexible de exploración.
La sonda flexible de penetración progresiva está
destinada para la canalización y exploración del trayecto fistuloso
de las fístulas anales o ano- rectales, logrando su objetivo debido
a su flexibilidad y a su superficie en espiral, permitiendo su
fácil progresión desde el orificio externo al interno, y así poder
evaluarla y tratarla posteriormente.
Además forma parte y se acopla al resto de las
piezas del fistulegrador o fistulectomizador, para el tratamiento
de la fístula, es decir, legrado o extirpación mecánica.
La sonda flexible de penetración progresiva
facilita la canalización de la fístula sea cual sea su trayecto, ya
que además de ser flexible, progresa gracias a la estructura
helicoidal de su superficie, y por tanto, la canalización se
realiza de forma menos traumática, más rápida y a la vez más
segura, es además más fácil acceder al orificio interno.
Con relación al fistulegrador debe indicarse que
se configura como un instrumento para el tratamiento quirúrgico de
las fístulas ano-rectales, cuyo objeto es el
legrado mecánico y amplio de todo el trayecto fistuloso sin tener
que recurrir a las técnicas quirúrgicas habituales sustancialmente
más traumáticas y complicadas, así como lesivas.
El fistulegrador para fístulas ciegas se
configura como un instrumento para el tratamiento quirúrgico de las
fístulas ano-rectales que no tienen un orificio
interno en la luz del canal anal o recto denominadas fístulas
ciegas o senos, consiguiendo legrar mecánicamente y de forma amplia
todo el trayecto fistuloso, evitando las complicaciones de la
cirugía resectiva.
El fistulectomizador está diseñado para el
tratamiento quirúrgico de las fístulas ano-rectales
en general, estando capacitado para extirpar de forma completa la
totalidad de la fístula de una forma menos traumática, con menor
iatrogenia, sencilla y rápida en relación a los métodos
convencionales.
Por último la invención se complementa con un
calibrador y dilatador del orificio fistuloso externo configurado
como un pequeño instrumento cilíndrico rematado en punta, provisto
de una señal en la misma zona, aplicable para calibrar y en caso
necesario para dilatar el orificio externo para propiciar la
penetración ajustada de la sonda, permitiendo la instilación de
diferentes fluidos a su través.
La invención cuenta con una sonda fina flexible
de exploración, destinada a facilitar la exploración de las
fístulas anales, que tiene la peculiaridad de ser flexible, y tiene
dimensiones apropiadas.
Su principal función está relacionada con la
eventual posibilidad de que el calibre del orificio externo, así
como el de la luz del trayecto fueran tan finos que no permitieran
la exploración con la sonda flexible de penetración progresiva.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características de la invención, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de planos
en el cual con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha
representado lo siguiente:
La figura número 1.-Representa a la sonda
flexible de penetración progresiva, que forma parte del kit para la
exploración y tratamiento de las fístulas
ano-rectales objeto de la invención.
La figura número 2.- Corresponde a una vista del
fistulegrador que también forma parte de la invención.
La figura número 3.- Corresponde a una vista del
fistulegrador de fístulas ciegas con detalle de su comportamiento
cuando se produce la rotación y funcionamiento cuando esta animada
de rotación más tracción.
La figura número 4.- Corresponde al
fistulectomizador.
La figura número 5.- Muestra diferentes vistas
con aplicaciones diferenciadas del objeto mostrado en la figura
número 4.
La figura número 6.- Corresponde a una nueva
vista del fistulectomizador.
La figura número 7.- Representa a un calibrador
dilatador e instilador y la sonda fina flexible de exploración.
Tal y como se ha dicho anteriormente, en la
descripción de la invención, el kit para la exploración y
tratamiento de las fístulas ano-rectales, está
constituido por una sonda flexible de penetración progresiva (1),
un fistulegrador (7), un fistulegrador de fístulas ciegas o senos
(10), un fistulectomizador (16), un calibrador (31) y una sonda
flexible fina de exploración (36).
La sonda flexible de penetración progresiva (1),
está constituida como una sonda flexible de material biocompatible,
ya sea metálico, es decir, fabricada con un cable de acero,
plástico o nylon, de aproximadamente un milímetro de diámetro y una
longitud de alrededor unos 15 cm, incorporando en su extremo
proximal un cilindro (2) con superficie roscada, y terminada en
punta roma atraumática (3).
El extremo distal se configura como un cilindro
(4) de superficie lisa, presentando la superficie de la sonda entre
los dos extremos, una configuración en espiral que se obtiene
acoplando un muelle metálico (5) fijo a los dos extremos,
incorporando la espiral en el caso de materiales como plástico o
nylon en la misma superficie de la sonda (1), aunque cuando se
incorporen estas variaciones se deberá mantener la misma
flexibilidad que cuando la sonda (1) es metálica.
La superficie roscada (2) y el cilindro (4),
tienen la finalidad de permitir el acoplamiento a otras piezas para
el tratamiento definitivo de la fístula por legrado o
extirpación.
La sonda flexible de penetración progresiva (1)
en su función de exploración y canalización de las fístulas, se
introduce con una ligera presión por el orificio externo, y
simplemente con el giro de rotación hacia la derecha y de forma
continuada propiciada por el pulgar y el índice, va avanzando,
gracias a su superficie espiral atravesando el orificio externo
elástico y ajustado, a lo largo del trayecto hasta llegar al
orificio interno que se rebasa (6).
Esta pieza (1) funciona como parte integral del
fistulegrador (7) o fistulectomizador (16) para el tratamiento de
las fístulas contribuyendo al legrado o fistulectomía
respectivamente.
El fistulegrador (7) está dotado de una fresa
(8) que va roscada al extremo (2) adecuado a tal fin de la sonda
flexible (1), y el otro extremo cilíndrico (4) ha de conectarse a
un alargador incorporado al motor que produce un número reducido de
revoluciones, permitiendo este que desde el motor se transmitan las
revoluciones al extremo distal (4) de la sonda flexible (1),
pudiendo ser esterilizado o mantenerse en el campo operatorio de
manera estéril.
La fresa (8) puede tener diferentes tamaños,
dimensiones y formas.
Una vez canalizada la fístula roscada de la
fresa (8) al extremo adecuado (2) de la sonda flexible (1) a través
del orificio anal, se procede a conectar el extremo distal (4) al
terminal del alargador, y este al motor y a la vez que esta gira se
irá retirando lentamente la sonda flexible (1) conectada al
alargador con lo que se conseguirá el legrado del orificio interno
y trayecto de la fístula (9).
El fistulegrador para fístulas ciegas (10), está
constituido como un elemento similar a la sonda flexible de
penetración progresiva (1), en la cual cambia el extremo proximal,
configurado como un cilindro roscado (11) con punta atraumática
(12) que incorpora en su interior una cuchilla (13) fija en su
extremo superior a un eje, que atraviesa transversalmente el
extremo de la punta roscada (11), sobresaliendo la cuchilla
lateralmente cuando esta animada de rotación (14) y gracias a la
conexión del extremo distal de esta (4) a un alargador conectado a
un motor que le proporcione un número bajo de revoluciones y a la
tracción que sobre aquel se realice, se consigue el legrado
(15).
El fistulectomizador (16) incorpora en su
extremo proximal (17) la sonda flexible de penetración progresiva
(1) después de ser roscada por su extremo adecuado a un soporte de
fijación interna (18) para la fijación intra-rectal
disponiendo para ello dicho soporte de un orificio con el mismo
paso de rosca (19) al del extremo proximal de la sonda flexible
(1).
La invención incorpora un eje metálico
biocompatible (20), roscado, poseyendo el extremo proximal de este,
una hendidura (21) para el ensamblaje del extremo cilíndrico (4) de
la sonda flexible (1) después de haber canalizado la fístula y
roscar hacia la derecha su extremo proximal (2) en el soporte de
fijación interna (18).
A continuación se procede a la tracción desde la
parte posterior del eje roscado (22), lo que propiciará la
aproximación del extremo anterior del fistulectomizador (23) a la
zona del orificio fistuloso externo sobre la que se apoya una vez
hecho el tratamiento quirúrgico adecuado de este orificio.
Realizado esto, se procede a roscar hacia la
derecha la pieza distal de aproximación (24), una vez en contacto
esta con el extremo posterior del fistulectomizador (25), se sigue
roscando hacia la derecha dicha pieza y de esta manera se consigue
la aproximación del orificio interno y externo de la fístula y la
eventual rectificación del trayecto fistuloso.
Se obtiene el mismo efecto, pero de manera más
rápida, utilizando la pieza distal de aproximación modificada (26),
cuya fijación sobre el eje roscado (20) se consigue mediante un
tornillo (27) que ancla dicha pieza sobre el eje (20).
Lograda la aproximación que consideremos
oportuna de ambos orificios fistulosos, se procede a activar la
palanca de avance (28) que propicia por su otro extremo (29)
desplazar el cilindro cortante o cuchilla cilíndrica (30) con un
diámetro de corte de 7 mm (6 mm o 5 mm), que seccionará todo el
trayecto fistuloso incluido el orificio interno de la fístula.
Conseguido lo anteriormente citado, se procede a
realizar los movimientos anteriores en sentido inverso, aflojar la
pieza distal de aproximación (24), desplazar el eje roscado (20)
hacia delante, desencajar la sonda flexible (1) del extremo
anterior del eje roscado (21), girar hacia la izquierda el extremo
de la sonda flexible (1) hasta desenroscarla de la pieza de
fijación interna (18) y retirar la sonda flexible (1) junto con el
cilindro cortante (30) que en su interior incluirá la fístula
resecada.
A continuación será necesario el tratamiento
quirúrgico adecuado del orificio fistuloso interno.
En calibrador y dilatador (31) del orificio
fistuloso externo, se configura como un instrumento cilíndrico
terminado en punta (32) presentando una señal sobre la misma a los
3 mm de diámetro (33), permitiendo una vez introducido por el
orificio externo, dilatar hasta ese punto el orificio fistuloso
externo para permitir la penetración ajustada de la sonda flexible
de penetración progresiva (1), y así mismo incorpora una
perforación longitudinal (34) a lo largo de toda su longitud y que
propicia la conexión al extremo distal (35) de todos los tamaños de
jeringas al uso y permite la inyección de diferentes fluidos
(anestésicos, colorantes, suero para lavado, etc.).
Por último, la invención se complementa con una
sonda fina flexible de exploración (36) que tiene 1 mm de diámetro
y como función permitir su introducción a través del orificio
externo con independencia de su calibre y de la luz del
trayecto.
Claims (6)
1. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, constituidos a partir de un
conjunto de elementos de actuación armónica y complementaria,
caracterizado por estar compuesto a partir de una sonda
flexible de penetración progresiva (1), un fistulegrador (7), un
fistulegrador de fístulas ciegas o senos (10), un fistulectomizador
(16), un calibrador, dilatador e instilados (31) y una sonda fina
flexible de exploración (36), estando configurada la sonda flexible
de penetración progresiva (1) como un cuerpo de material
biocompatible, metálico fabricado en cable de acero o en plástico o
nylon, que presenta en su extremo proximal, un cilindro (2) con
superficie roscada y rematado en punta roma (3), mientras que el
extremo distal se configura como un cilindro (4), presentando el
cuerpo de la sonda (1) una superficie en espiral (5).
2. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, según la primera
reivindicación, caracterizado porque la superficie en
espiral de la sonda (1) puede configurarse mediante el acoplamiento
de un muelle metálico fijado a los dos extremos o bien labrado
sobre la superficie en el caso de estar configurada en material
plástico o nylon.
3. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, según la primera
reivindicación, caracterizado porque el fistulegrador (7)
está constituido por una sonda flexible de penetración progresiva
(1) en la que en su extremo anterior roscado (2) se monta, girando
en sentido horario una fresa (8) y el extremo opuesto puede
acoplarse a un motor, con o sin la colaboración de un
alargador.
4. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, según la primera
reivindicación, caracterizado porque el fistulegrador para
fístulas ciegas (10), semejante a la sonda flexible de penetración
progresiva (1), menos en el extremo proximal que se encuentra
constituido por un cilindro roscado, en cuyo interior incorpora una
cuchilla que se activa mediante la rotación (14), permitiendo que
el extremo opuesto (4) se acople a un motor que transmita un número
adecuado de revoluciones, con o sin la colaboración de un alargador
(15).
5. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, según la primera
reivindicación caracterizado porque el fistulectomizador
(16) dispone de un eje central interno (20), que en uno de los
extremos presenta una hendidura (21) donde se acopla el extremo
distal (4) de la sonda flexible de penetración progresiva (1),
pudiendo roscarse el extremo (2) al soporte de fijación interna
(18), y en el extremo opuesto la pieza distal de aproximación (24),
incorporando una palanca de avance (28) para el desplazamiento del
cilindro hueco cortante (30).
6. Kit para la exploración y tratamiento de las
fístulas ano-rectales, según la primera
reivindicación, caracterizado porque el calibrador y
dilatador (40) del orificio fistuloso externo está constituido a
partir de un cuerpo cilíndrico rematado en una punta (41) y
provisto de una perforación longitudinal (34) para la inyección de
sustancias a su través.
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Non-Patent Citations (2)
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BASE DE DATOS WPI, semana 9021, Londres: Derwent Publications Ltd. AN: 90-162562, SU 1500274 A (UKR DOCTOR TRAINING) 15.08.1989, resumen. * |
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