ES2205055T3 - Dispositivo para el control de la vejiga. - Google Patents
Dispositivo para el control de la vejiga.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN APARATO DE INSERCION PARA UN DISPOSITIVO DE CONTROL DE LA VEJIGA FEMENINA, QUE INCLUYE UN TUBO EXTERNO (12) PARA LA INSERCION EN LA URETRA DE UN PACIENTE, PRESENTANDO EL TUBO EXTERNO (12) UN LUMEN INTERIOR Y UN COLLAR DE RETENCION (14) PARA LIMITAR LA PROFUNDIDAD DE INSERCION DEL TUBO EXTERNO (12). INCLUYE UNA SONDA DILATADORA (11) CON UN EXTREMO AHUSADO, PRESENTANDO LA SONDA UN TAMAÑO (11) PARA QUE SE PRODUZCA UN MOVIMIENTO DESLIZABLE HACIA EL INTERIOR DEL TUBO INTERNO (12), Y PRESENTANDO LA SONDA UN MEDIO DE DETENCION (17) QUE PUEDE ACOPLARSE AL PRIMER TUBO PARA LIMITAR LA PROFUNDIDAD DE INSERCION DEL EXTREMO AHUSADO DE LA SONDA EN LA URETRA. INCLUYE UN TUBO APLICADOR QUE PRESENTA UN TAMAÑO PARA SER COLOCADO DE FORMA DESLIZABLE DENTRO DEL TUBO EXTERNO (12) Y QUE PRESENTA UN LUMEN INTERNO PARA TRANSPORTAR DE FORMA DESMONTABLE UN DISPOSITIVO DE CONTROL DE LA VEJIGA (28) PARA SU COLOCACION EN EL INTERIOR DEL LUMEN. TAMBIEN SE DESCRIBE UN DISPOSITIVO DE INSERCION PARA MOVER ELDISPOSITIVO DE CONTROL DE LA VEJIGA (28) HACIA EL INTERIOR DEL SEGUNDO TUBO. LA REALIZACION PREFERIDA DESCRITA EN ESTA MEMORIA DESCRIPTIVA INCLUYE UN DISPOSITIVO RETENTOR DE TIPO MUELLE, MONTADO SOBRE UN EXTREMO DEL DISPOSITIVO DE CONTROL DE LA VEJIGA COLOCADO (28), Y OTRO RETENTOR EN EL OTRO EXTREMO PARA RETENER EL DISPOSITIVO DE CONTROL DE LA VEJIGA COLOCADO (28) EN EL INTERIOR DE LA URETRA.
Description
Dispositivo para el control de la vejiga.
La presente invención se refiere de manera
general a dispositivos médicos; más particularmente, a dispositivos
para el control de la vejiga; y todavía de modo más específico, a un
aparato de inserción para la colocación de un dispositivo de control
de la vejiga dentro de la uretra de un paciente.
El interés y ventajas de un dispositivo de
control de la vejiga, al cual se hace referencia frecuentemente como
esfínter artificial, son bien conocidos por los expertos en
cuestiones médicas. Tal como se puede apreciar por el estado de la
técnica, es deseable colocar ciertos dispositivos de control de la
vejiga dentro de la uretra de un paciente para control directo del
flujo de fluido desde la vejiga a través de la uretra, y por lo
tanto, desde el cuerpo del paciente. En la técnica anterior se han
dado a conocer diferentes dispositivos para esta implantación de
aparatos de control de la vejiga. Algunos de estos dispositivos de
la técnica anterior tienen una desventaja de ser algo dificultosos o
torpes para la manipulación por parte del personal médico durante su
inserción, y otros presentan la desventaja de producir
potencialmente daños en el uretra o en la vejiga, por ejemplo, si un
dispositivo de inserción es colocado demasiado profundamente en la
vejiga desde la uretra y produce daños en la pared de la vejiga.
La patente
USA-A-4.955.858 muestra un catéter
de drenaje de uretra que está conectado de manera desacoplable a un
tubo de introducción por inserción de un cuello de sección
transversal reducida en el extremo del tubo de introducción dentro
del extremo próximo del catéter de drenaje del uréter, y queda
fijado por un mandrino que se extiende por el tubo de introducción
pasando al interior de dicho cuello en el catéter de drenaje. El
diseño del cuello es tal que, en el lugar de sujeción, el mandrino
queda retenido en su lugar por todos lados por el cuello en
disposición de sandwich sin establecer contacto con la superficie
interna del catéter de drenaje.
La patente
USA-A-5.140.999 muestra una válvula
de incontinencia urinaria destinada a su colocación en la uretra de
un paciente hombre o mujer, cuya válvula puede ser accionada
magnéticamente desde el exterior del cuerpo. El cuerpo de la válvula
está diseñado para acoplarse en el cuello de la vejiga y comprende
una varilla de accionamiento que se extiende hacia afuera del cuerpo
de la válvula y hacia adentro de la propia vejiga, proporcionando
una mayor libertad de movimiento de la superficie de la válvula con
respecto al asiento de la misma. Un resorte de compresión obliga
normalmente al elemento de válvula a su posición cerrada, y cuando
se encuentra cerrada, el resorte de compresión es mantenido en un
medioambiente libre de orina.
Es el objetivo de la presente invención superar
las desventajas potenciales del estado de la técnica y dar a conocer
un dispositivo de inserción seguro y simple para la inserción y
retirada no traumáticas de un aparato de control de la vejiga.
Este objetivo se consigue por el aparato de
inserción que se da a conocer en la reivindicación 1. Se
caracterizan realizaciones ventajosas de la invención en las
reivindicaciones dependientes.
En la forma preferente de llevar a la práctica la
presente invención, el aparato de inserción comprende el tubo
externo que tiene un collar de retención, una sonda de dilatación
uretral sólida, un tubo de manipulación del dispositivo, y una
varilla de inserción del dispositivo, además del dispositivo de
control de la vejiga. El tubo externo tiene una longitud superior a
la de la uretra y una cámara interna o lumen de dimensión suficiente
para recibir con capacidad de deslizamiento la sonda sólida de
dilatación de la uretra. Utilizando lubricantes tópicos adecuados,
antisépticos, y agentes de control del dolor, la sonda de dilatación
es insertada a través de la cámara o lumen del tubo externo, y el
conjunto es introducido por la uretra, hasta que el cuello de la
vejiga es localizado por sensibilidad manual. La sonda de dilatación
es retirada dejando el tubo externo extendido a toda la longitud de
la uretra y aproximadamente 1 cm dentro de la vejiga. El extremo
distal del tubo externo es estabilizado al hacer deslizar el collar
de retención desde el extremo próximo hasta que descansa contra el
meato, donde queda bloqueado con capacidad de desacoplamiento en su
lugar mediante un tornillo de retención.
El tubo de manipulación del dispositivo tiene un
diámetro externo suficientemente pequeño para su posicionado con
capacidad de deslizamiento dentro del extremo distal del tubo
externo, y tiene un diámetro interno suficientemente grande para
recibir con capacidad de deslizamiento el dispositivo de control de
la vejiga. El dispositivo de control de la vejiga es dispuesto en el
tubo de manipulación del dispositivo para restringir los elementos
de retención próximos del dispositivo de control de la vejiga contra
las paredes internas del tubo de manipulación del dispositivo. La
varilla de inserción es fijada con capacidad de desmontaje al
extremo distal del dispositivo de control de la vejiga. El extremo
próximo del tubo de manipulación del dispositivo es insertado en el
extremo distal del tubo externo y el dispositivo de control de la
vejiga es introducido desde la parte próxima hacia adentro del tubo
externo. El tubo de manipulación de un dispositivo es retirado
distalmente de la varilla de inserción.
La varilla de inserción es introducida desde la
parte próxima hasta que el dispositivo de control de la vejiga
recorre la longitud del tubo externo permitiendo que los medios de
retención se expansionen dentro de la vejiga. El tubo externo y su
collar de retención son desmontados del cuerpo del paciente dejando
en su lugar el dispositivo de control de la vejiga y la varilla de
inserción. La varilla de inserción es objeto de tracción de manera
distal hasta que el extremo distal del dispositivo de control de la
vejiga está posicionado visualmente en el extremo distal de la
uretra. Esto supone que el dispositivo de control de la vejiga tiene
la longitud apropiada que puede requerir la utilización de una
prolongación. La varilla de inserción es desconectada del
dispositivo de control de la vejiga y el anillo de retención distal
es acoplado. La retirada del dispositivo de control de la vejiga se
realiza utilizando el proceso inverso al explicado.
Las realizaciones de la presente invención se
comprenderán mejor haciendo referencia a la descripción detallada
siguiente en consideración con los dibujos adjuntos, de los que
iguales referencias numerales indican partes correspondientes en la
totalidad de las figuras y en los que:
la figura 1 es una vista en planta del tubo
externo con collar de retención;
la figura 2 es una vista en planta de la sonda de
dilatación;
la figura 3 es una vista en planta de la sonda de
dilatación de la figura 2 tal como aparece una vez situada dentro el
tubo externo de la figura 1;
la figura 4 es una vista en planta que muestra el
tubo externo de la figura 1 y sonda de dilatación de la figura 2
montados conjuntamente y situados dentro de la uretra;
la figura 5 es una vista en planta similar a la
figura 4 con la sonda de dilatación de la figura 2 retirada del tubo
externo de la figura 1;
la figura 6 es una vista parcial en sección del
tubo de manipulación del dispositivo que contiene el dispositivo de
control de la vejiga acoplado de manera desmontable a una varilla de
inserción;
la figura 7 es una vista parcial en sección que
muestra la posición para la carga o disposición del dispositivo de
control de la vejiga desde el tubo de manipulación hacia adentro del
tubo externo;
la figura 8 es una vista similar que muestra la
posición después de terminar dicha operación de carga con el tubo de
manipulación del dispositivo retirado;
la figura 9 muestra un dispositivo de control de
la vejiga en su lugar dentro de la uretra;
la figura 10 es una vista similar a la figura 9,
después de la retirada del tubo externo y collar de retención;
la figura 11a es una vista parcial en sección que
muestra el dispositivo de control de la uretra posicionado
apropiadamente después de la retirada de la varilla de inserción;
y
la figura 11b es una vista similar a la figura
11a después del acoplamiento del anillo de retención distal.
La figura 1 es una vista parcial en sección del
tubo externo (12). Es significativamente más largo que el uretra de
un adulto femenino. Preferentemente, está constituido por un tubo
metálico liso de un material biocompatible, tal como acero
inoxidable #304. Tiene una cámara o lumen central único
suficientemente grande para recibir con capacidad de deslizamiento
cada uno de los dispositivos de control de la vejiga, la varilla de
inserción, y la sonda de dilatación. Las paredes del tubo externo
(12) son preferentemente lo más delgadas posible de acuerdo con las
exigencias de resistencia del procedimiento. Las dimensiones interna
y externa del tubo exterior (12) son constantes excepto en lo que se
refiere al propio extremo distal. El extremo distal del tubo externo
(12) es abocinado tal como se ha mostrado para recibir la inserción
del extremo próximo del tubo de manipulación del dispositivo tal
como se describirá de manera más detallada a continuación.
El collar de retención (14) está dispuesto con
capacidad de deslizamiento sobre el vástago del tubo externo (12),
tal como se ha mostrado. Tiene una superficie distal plana para
acoplamiento con el meato del paciente, tal como se muestra en
detalle más adelante. Un tornillo de cabeza moleteada (16) es
utilizado para retener de forma desmontable el collar de retención
(14) en la posición longitudinal seleccionada a lo largo del vástago
del tubo externo (12).
La figura 2 es una vista en planta de la sonda de
dilatación (11), que consiste preferentemente en una varilla sólida
de un material biocompatible, tal como acero inoxidable #304. Tiene
forma cónica en el extremo próximo (13) para proporcionar una punta
lisa. El extremo distal (13) está conformado para la dilatación no
traumática de la uretra. Excepto en la punta suave (13), el vástago
de la sonda de dilatación (11) próximo al escalón (17) tiene un
diámetro externo constante dimensionado para su inserción
conveniente con capacidad de deslizamiento dentro de la cámara o
lumen central del tubo externo (12). La longitud de dicho vástago
desde la punta alejada o distal (13) al escalón (17) es superior que
la longitud del tubo externo (12).
El extremo distal del escalón (17) es mayor que
el diámetro de la cámara central del tubo externo (12) para impedir
una inserción excesiva. El extremo distal de la sonda de dilatación
(11) tiene un asa (15) con textura conveniente para favorecer la
sujeción durante el proceso.
La figura 3 es una vista parcialmente seccionada
del tubo externo (12) con la sonda de dilatación (11) insertada al
máximo. Tal como se puede apreciar, el escalón (17) actúa como tope
contra la punta distal del tubo externo (12). Los elementos
restantes son los explicados anteriormente.
La figura 4 es una vista parcialmente en sección
del tubo externo (12) y sonda de dilatación (11) después de
inserción en la uretra parcialmente seccionada de un paciente
femenino. Durante el procedimiento, el conjunto de la figura 3 es
insertado en la uretra utilizando un antiséptico local,
lubrificación, y agentes para el control del dolor. La punta suave
(13) dilata de forma no traumática la uretra para la entrada del
tubo externo (12). Después de la inserción apropiada, el extremo
próximo del tubo externo (12) se prolonga aproximadamente 1 cm
dentro de la vejiga. Se debe observar que la punta suave de la sonda
de dilatación (11) se extiende adicionalmente en la parte
próxima.
Después de haber logrado la posición apropiada
del tubo externo (12), el collar de retención (14) es desplazado en
la parte próxima a lo largo del tubo externo (12) hasta que choca
sobre el meato del paciente. El collar de retención (14) es retenido
en su lugar tensando el tornillo de acción manual (16) contra el
tubo externo (12).
La figura 5 es una vista en sección del conjunto
de la figura 4, con la sonda de dilatación (11) completamente
retirada distalmente. En este punto del procedimiento, el tubo
externo (12) proporciona un conducto estable a lo largo de toda la
longitud de la uretra. Los elementos restantes son los descritos
anteriormente.
La figura 6 es una vista con sección parcial de
un dispositivo (28) de control de la vejiga dispuesto dentro del
tubo (20) para la manipulación del dispositivo y acoplado de forma
desmontable a la varilla de inserción (24). El tubo (20) de
manipulación del dispositivo es preferentemente un tubo de acero
inoxidable más corto que el tubo externo (12) pero que tiene
dimensiones interna y externa similares. El dispositivo (28) del
control de la vejiga tiene unos resortes próximos de retención (30)
que son comprimidos tal como se muestra en su disposición dentro del
extremo próximo del tubo (20) de manipulación del dispositivo.
La varilla de inserción (24) está constituida
preferentemente por una varilla de acero inoxidable sólido que
desliza fácilmente dentro de la cámara o lumen del tubo (20) de
manipulación del dispositivo (y por lo tanto, del tubo externo (12)
tal como se muestran más adelante). El extremo distal del
dispositivo (28) de control de la vejiga está roscado de forma
compatible para acoplarse con el extremo próximo roscado de la
varilla de inserción (24). Esto crea un
\hbox{acoplamiento} fácilmente desmontable entre el
extremo distal del dispositivo (28) de control de la vejiga y el
extremo próximo de la varilla de inserción (24). El asa (26) de la
varilla de inserción (24) está texturada para favorecer la sujeción
durante el proceso.
La figura 7 es una vista en sección parcial del
conjunto de inserción de la figura 6 acoplado en la parte distal
ensanchada del tubo externo (12) tal como se ha posicionado en la
figura 5. Se debe observar que el tubo (20) de manipulación del
dispositivo y el vástago principal del tubo externo (12) tienen las
mismas dimensiones radiales que impiden la introducción del tubo
(20) de manipulación del dispositivo de forma próxima con respecto
al ensanchamiento distal del tubo externo (12). Desde este punto de
vista, se puede apreciar que el dispositivo (28) de control de la
vejiga puede ser introducido de manera próxima desde el tubo (20) de
manipulación del dispositivo hacia adentro del tubo externo (12)
mientras continúa contrarestando los resortes de retención (30)
utilizando la pequeña fuerza sobre el asa (26). Los otros elementos
son los explicados anteriormente.
La figura 8 es una vista en sección parcial del
aparato de la figura 7 con el tubo (20) de manipulación del
dispositivo desmontado. Después de que el dispositivo (28) de
control de la vejiga ha sido introducido desde la parte próxima
hacia adentro del tubo externo (12), el tubo (20) de manipulación
del dispositivo es retirado por deslizamiento sobre el asa (26) de
forma distal. Los elementos restantes son los anteriormente
descritos.
La figura 9 es una vista parcialmente en sección
similar a la figura 8, en la que el dispositivo (28) de control de
la vejiga es introducido desde la parte próxima por el tubo externo
(12). Los resortes de retención (30) se abren dentro de la vejiga
del paciente tal como se ha mostrado después de su introducción
desde la parte próxima a la punta o extremo próximo del tubo externo
(12). Otros elementos son tal como se han descrito
anteriormente.
La figura 10 es una vista similar a la figura 9
después de la retirada del tubo externo (12). El tubo externo (12)
es retirado al hacerlo deslizar distalmente sobre el asa (26).
Después de retirar el tubo externo (12), la varilla de inserción
(24) es objeto de tracción distalmente hasta que los resortes de
retención (30) establecen contacto con la pared de la vejiga, tal
como se ha mostrado. Otros elementos son los anteriormente
descritos.
La figura 11a es una vista similar a la de la
figura 10 después de retirada de la varilla de inserción (24). El
dispositivo (28) de control de la vejiga y la varilla de inserción
(24) se desacoplan por desenroscado de la varilla de inserción (24)
con intermedio del asa (26). En este momento, el dispositivo (28) de
control de la vejiga ocupa la totalidad de la longitud de la uretra.
Para adaptarse a diferentes longitudes entre diferentes pacientes,
se puede requerir una prolongación del dispositivo de control de la
uretra. Otros elementos son los anteriormente descritos.
La figura 11b es una vista similar a la figura
11a en la que el anillo (32) de retención distal está acoplado de
manera desmontable al extremo distal del dispositivo (28) de control
de la vejiga. En la modalidad preferente, el anillo (32) de
retención distal tiene filetes de rosca compatibles con los del
roscado del extremo distal del dispositivo (28) de control de la
vejiga. Después de haber retirado la varilla de inserción (28), el
anillo de retención distal (32) es roscado fácilmente en el
dispositivo (28) de control de la vejiga en su lugar. El conjunto
resultante es figurado de manera desmontable contra su movimiento
distal por los anillos de retención (30) y con respecto al
movimiento de zona próxima por el anillo de retención distal
(32).
El dispositivo (28) de control de la vejiga puede
ser retirado fácilmente de la uretra utilizando un proceso opuesto
al anteriormente descrito.
Claims (6)
1. Aparato de inserción para la colocación
uretral de un aparato de control de la vejiga, que comprenden:
a. un primer elemento tubular (12) que tiene una
primera cámara interior y que comprende extremos distal y
próximo;
b. medios de retención ajustables (14) conectados
al exterior de dicho primer tubo (12) para ajustar la profundidad de
inserción del extremo distal de dicho primer tubo (12), incluyendo
dichos medios de retención (14) medios de tope para establecer
contacto con el cuerpo de un paciente adyacente a la entrada de la
uretra;
c. medios de sonda (11) para montaje deslizante
dentro de dicha primera cámara, poseyendo dichos medios de sonda
(11) un extremo distal roscado (13) y comprendiendo otros medios de
tope montados en el exterior del mismo para limitar la entrada de
dicho extremo distal (13) de la mencionada sonda más allá de dicho
extremo distal del primer tubo;
d. medios aplicadores (20, 24) para inserción
deslizante dentro de dicha primera cámara, incluyendo medios para
soportar de manera desmontable un aparato (28) de control de la
vejiga para su posicionado deslizante dentro de la primera cámara;
y
e. medios de retención (14) para el montaje sobre
el aparato de control de la vejiga para retención del aparato dentro
la uretra después de la retirada del primer tubo (12).
2. Aparato, según la reivindicación 1, en el que
dichos medios aplicadores comprenden: un segundo tubo (20) que
define una segunda cámara interior de suficiente dimensión para
recibir con capacidad de deslizamiento el aparato (28) de control de
la uretra, poseyendo dicho segundo tubo (20) una dimensión exterior
adecuada para permitir el movimiento deslizante hacia adentro de,
como mínimo, una parte de dicha primera cámara o lumen.
3. Aparato, según la reivindicación 2, en el que
dichos medios de aplicación comprenden además: una varilla de
inserción (24) que tiene extremos próximo y distal, y que tiene una
dimensión externa adecuada para el movimiento deslizante dentro de
dicha segunda cámara, incluyendo dicho extremo distal de la varilla
medios para conexión desacoplable del extremo distal del aparato
(28) de control de la vejiga.
4. Aparato, según la reivindicación 2 ó 3, que
comprende: medios de tope del aplicador montados en el exterior de
dicho segundo tubo para limitar el movimiento deslizante del segundo
tubo (20) dentro de dicha cámara o lumen.
5. Aparato, según la reivindicación 1, en el que
dichos medios de retención (14) comprenden, como mínimo, una parte
accionable automáticamente cuando el extremo distal del aparato de
control de la vejiga está dispuesto adyacente a dicho extremo
próximo de dichas primera y segunda cámaras.
6. Aparato, según la reivindicación 1, en el que
dichos medios de retención (14) incluyen, como mínimo, una parte
accionable automáticamente cuando el extremo próximo del aparato de
control de la vejiga es dispuesto adyacente a dichos extremos
próximos de dichas primera y segunda cámaras.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US515564 | 1995-08-16 | ||
| US08/515,564 US5618257A (en) | 1995-08-16 | 1995-08-16 | Bladder control insertion apparatus and method |
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|---|---|
| ES2205055T3 true ES2205055T3 (es) | 2004-05-01 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| DE (1) | DE69629380T2 (es) |
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