ES2204943T3 - Porta-estilete cargado mediante muelle de forma reciproca. - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO SUJETADOR DE ESTILETE RECIPROCABLE CON CARGA ELASTICA (39) QUE INCLUYE UNA CAPUCHA (40); UN ELEMENTO DE CUERPO HUECO (41) PARCIALMENTE ALOJADO DENTRO Y DE FORMA RECIPROCA EN LA MAYOR PARTE DE SU LONGITUD DENTRO DE LA CAPUCHA; UN MUELLE (54) IMPULSA EL ELEMENTO DEL CUERPO HACIA EL EXTERIOR DE LA CAPUCHA; UN ESTILETE (42) SUJETO EN UN EXTREMO POR EL CAPUCHON SE EXTIENDE A TRAVES Y MAS ALLA DEL ELEMENTO CORPORAL. EL EXTREMO REMOTO DEL ELEMENTO DEL CUERPO (41) TIENE UN ORIFICIO DE SONDEO PEQUE¥O (45) A TRAVES DEL CUAL SE EXTIENDE EL ESTILETE (42). EL EXTREMO REMOTO SE FACILITA TAMBIEN CON ELEMENTOS DE UNION PARA UNA AGUJA HIPODERMICA (47) CON PUNTA RANURADA (51) PARA LA COLOCACION DE UN CIERRE T (48), RODEANDO TELESCOPICAMENTE LA AGUJA LA LONGITUD COMPLETA DEL ESTILETE. EN UNA UTIL MODIFICACION DEL DISPOSITIVO Y DEL ADAPTADOR DE INFLADO (90) EXISTE UN PUERTO LATERAL (94) PARA LA UNION DE UNA JERINGA HIPODERMICA COLOCADO EN LINEA ENTRE EL ELEMENTO DEL CUERPO Y LA AGUJA HIPODERMICA. EL DISPOSITIVO SUJETADOR DEL ESTILETE (39) CON UNA AGUJA HIPODERMICA RANURADA (47) UNIDA AL MISMO PUEDE USARSE PARA COLOCAR UN CIERRE T (48) EN UN ORGANO HUECO DE UNA PERSONA, COMO PUEDE SER EL ESTOMAGO.

Description

Porta-estilete cargado mediante muelle de forma recíproca.

La presente invención se refiere a instrumentos quirúrgicos y más en particular al uso de elementos tensores en forma de T en algunos procedimientos quirúrgicos, y más en concreto aún a un dispositivo para sujetar y alternar convenientemente un estilete utilizado al expulsar de forma controlable un elemento de tensión en forma de T de una aguja ranurada hipodérmica durante su colocación en un procedimiento quirúrgico.

U.S. Re. 34.021 describe un método y aparato para fijar un órgano hueco de un paciente a la pared del cuerpo del paciente usando elementos tensores en forma de T, denominados más adelante "sujetadores en T". Ejemplos de procedimientos quirúrgicos que pueden utilizar las ideas de U.S. Re. 34.021 son la fijación del estómago o intestino de un paciente en aposición a la pared abdominal durante un procedimiento de gastrostomía o yeyunostomía. Estos procedimientos se realizan para facilitar la introducción de un tubo de alimentación mediante la pared abdominal directamente al estómago o intestino. Los ejemplos de personas que pueden requerir tal procedimiento incluyen pacientes quemados, cuyas necesidades calóricas diarias son altas; pacientes enfermos críticos, débiles o comatosos que pueden ser incapaces de ingerir alimento; y los pacientes que sufren de un esófago enfermo o traumatizado, que pueden ser incapaces de ingerir alimento. Una nueva clase de personas que requieren cada vez más tal tratamiento, incluye pacientes infectados con el virus VIH.

En U.S. 5.151.086 se describe un método relativamente nuevo de colocar un tubo de gastrostomía o yeyunostomía. En esta patente se describe un procedimiento laparoscópico que utiliza instrumentos y equipo que pasan a través de la piel y el tejido de la pared del cuerpo en el lugar quirúrgico y al órgano hueco a penetrar. El procedimiento laparoscópico requiere la manipulación y el uso de muchos instrumentos y utensilios incluyendo un tubo nasogástrico, escalpelo, agujas, jeringas, sujetadores en T, un alambre de guía en J, dilatadores, un tubo de gastrostomía o yeyunostomía, un estilete y lubricante soluble en agua. En el procedimiento aquí descrito así como en U.S. 5.151.086, cada sujetador en T se introduce en una aguja hueca ranurada para facilitar la colocación dentro del órgano hueco. Hay que tener cuidado de evitar la expulsión prematura del sujetador en T antes de que esté colocado correctamente, o de otro modo se colocará mal dentro del paciente, o, si queda fuera del cuerpo del paciente, caerá probablemente sobre una superficie no estéril y habrá que desecharlo. Considerando el número de artículos que deben ser manejados durante tales procedimientos, es evidente que se necesita un aparato y método convenientes de sujetar y controlar el estilete usado para expulsar los sujetadores en T de la aguja ranurada hipodérmica usada para la colocación.

EP-A-0 076 239 describe una jeringa para uso en biopsia hipodérmica, que incluye el retorno automático del émbolo. Tal jeringa incluye un émbolo axialmente móvil compuesto de dos cilindros coaxiales; un elemento de cuerpo hueco que tiene un eje longitudinal y una porción de extremo abierto anidada dentro del émbolo y alternativa parcialmente en él, y un extremo opuesto que está sustancialmente cerrado, con un agujero a su través, siendo coincidentes los ejes longitudinales del émbolo y elemento de cuerpo; un muelle dentro del conjunto de jeringa que empuja el elemento de cuerpo hacia fuera del émbolo; y un estilete soportado en su extremo por y dentro del émbolo y a lo largo de su eje longitudinal, extendiéndose el estilete deslizantemente a través y más allá de un agujero en el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo a lo largo de su eje longitudinal; y teniendo el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo una aguja hipodérmica para cubrir telescópicamente la porción del estilete que se extiende más allá del extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo.

Según la invención se facilita un conjunto portaestilete alternativo empujado por muelle que tiene un tapón con un extremo cerrado y un extremo abierto y un eje longitudinal; un elemento de cuerpo hueco que tiene un eje longitudinal; una porción de extremo abierto parcialmente anidada dentro del tapón y alternativa parcialmente en él, y un extremo sustancialmente cerrado, siendo coincidentes los ejes longitudinales del tapón y el elemento de cuerpo; un muelle que empuja el elemento de cuerpo hacia fuera del tapón; y un estilete soportado en su extremo por el tapón, extendiéndose deslizantemente el estilete a través del elemento de cuerpo a lo largo de su eje longitudinal y a través de un agujero en el extremo cerrado del elemento de cuerpo y más allá del elemento de cuerpo. Preferiblemente, el tapón y el elemento de cuerpo son cilíndricos y se ha previsto medios para retener el elemento de cuerpo en relación telescopizante recíproca con el tapón, es decir, se impide que el elemento de cuerpo deslice saliendo completamente del tapón. También es preferible soportar el estilete de un poste o émbolo que cuelga dentro del tapón desde su extremo cerrado a aproximadamente el extremo abierto y puede alternar entrando y saliendo del elemento de cuerpo cilíndrico hueco. También se prefiere utilizar un muelle helicoidal como el muelle que expulsa el elemento de cuerpo del tapón y de alrededor del émbolo, y se prefiere colocar el muelle helicoidal alrededor del émbolo y de forma sustancialmente coextensiva con él.

Según la invención, el extremo distal del elemento de cuerpo está provisto de medios para la unión de una aguja hipodérmica para la colocación de un sujetador en T, siendo los medios de unión, generalmente, la porción hembra de un adaptador convencional de bloqueo luer. El estilete se extiende a través del conjunto, incluyendo los medios de unión, y la aguja se une para cubrir telescópicamente el estilete. Con una aguja del calibre requerido montada en el bloqueo luer, y con la punta, próxima al extremo biselado y contigua a él, ranurada para recibir un sujetador en T para uso en su introducción, y siendo la aguja y el estilete de una longitud apropiada de manera que, en el conjunto, el estilete se pueda extender, por manipulación del soporte, al extremo inferior o distal de la ranura, se facilita un aparato listo para ser cargado con un sujetador en T para colocación del mismo en el estómago o intestino de un paciente en un procedimiento quirúrgico.

Según otra realización de la invención, un adaptador de inflado con una conexión en T está colocado en línea, es decir, en serie, entre los medios de unión de aguja del elemento de cuerpo del portaestilete presente y la aguja en el conjunto para colocación de un sujetador en T, proporcionando así medios para inyectar o sacar de un órgano hueco de un paciente cualquier fluido apropiado, es decir, líquido o gas, sin desconectar el conjunto.

Preferiblemente, el adaptador de inflado incluye una porción de cuerpo con un paso formado a su través y una válvula de hemostasis en el paso, y adaptadores de bloqueo luer complementarios en cada extremo, teniendo la porción de cuerpo una conexión en T lateralmente sobresaliente que comunica con el paso distal a la válvula de hemostasis y que tiene una extensión de tubo flexible que termina en un adaptador hembra para conectar a una jeringa, tal como un adaptador de bloqueo luer, y un cierre estanco a los fluidos para el adaptador de bloqueo luer, tal como un tapón roscado complementario, facilitando así el inflado deseable o necesario durante el procedimiento de colocar los sujetadores en T.

Además, la invención permite sujetar y expulsar de forma controlable un sujetador en T de una punta de aguja hipodérmica durante la colocación en un órgano hueco de un paciente.

Más en concreto:

un conjunto del portaestilete alternativo empujado por muelle de la invención incluye un estilete montado en él, y equipado con medios para unir una aguja hipodérmica al extremo distal de su elemento de cuerpo, y una aguja hipodérmica sujetada por los medios de unión, extendiéndose el estilete a su través junto a su punta, siendo la aguja del calibre y la longitud requeridos para inserción de un sujetador en T dentro de un órgano hueco de un paciente y teniendo una porción ranurada de punta para recibir y sujetar deslizantemente un sujetador en T;

estando colocado un sujetador en T con un filamento unido, de ordinario una sutura, dentro de la ranura de la aguja, descansando el extremo distal del estilete dentro de la aguja muy cerca del sujetador en T; y

presionándose hacia abajo el tapón del portaestilete sobre el elemento de cuerpo y contra el empuje del muelle dentro del portaestilete.

Preferiblemente, el filamento está unido al sujetador en T aproximadamente en la mitad de la longitud del sujetador y el filamento se agarra junto con el portaestilete durante la introducción de la aguja, y cuando se retira el conjunto de portaestilete y la aguja del cuerpo del paciente, se aplican medios de retención al filamento fuera del cuerpo mientras el filamento se mantiene bajo tensión para colocar el órgano corporal.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto portaestilete de la invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del conjunto portaestilete representado en la figura 1.

La figura 3 es una vista lateral ligeramente ampliada del tapón del conjunto portaestilete representado en la figura 1.

La figura 4 es una vista desde arriba o en planta del tapón representado en la figura 3.

La figura 5 es una vista desde abajo del tapón representado en la figura 3.

La figura 6 es una vista del tapón en sección longitudinal tomada a lo largo de la línea diametral 6-6 de la figura 5.

La figura 7 es una vista del tapón en sección longitudinal tomada a lo largo de la línea diametral modificada 7-7 de la figura 5.

La figura 8 es una vista lateral ligeramente ampliada del elemento de cuerpo del conjunto portaestilete de la figura 2.

La figura 9 es una vista lateral del elemento de cuerpo de la figura 8, después de girarse 90 grados alrededor de su eje longitudinal con respecto a la vista en la figura 8.

La figura 10 es una vista desde arriba o en planta del elemento de cuerpo de la figura 9.

La figura 11 es una vista desde abajo del elemento de cuerpo de la figura 9.

La figura 12 es una vista en sección diametral tomada longitudinalmente a lo largo de la línea 12-12 de la figura 10.

La figura 13 es una vista en perspectiva en sección transversal y en sección diametral a efectos ilustrativos, tomándose transversalmente un poco por encima del estrechamiento cónico de la cavidad cilíndrica del elemento de cuerpo, y longitudinalmente a lo largo de la línea diametral de una vista en perspectiva del elemento de cuerpo según se ve en la figura 2, y girada aproximadamente un octavo de vuelta alrededor de su eje longitudinal.

La figura 14 es una vista en sección transversal muy ampliada del conjunto portaestilete de la figura 1, tomada a lo largo de la línea 14-14, omitiéndose el muelle helicoidal que rodea el émbolo con el fin de reducir la complejidad de la vista.

La figura 15 es una vista en sección longitudinal tomada a lo largo de la línea diametral modificada 15-15 de la figura 14.

La figura 16 es una vista en sección parecida a la de la figura 15, pero con el tapón telescopizado sobre el elemento de cuerpo haciendo que el estilete se introduzca más a través del elemento de cuerpo, y comprimiéndose el muelle helicoidal para permitir el movimiento telescopizante.

La figura 17 es una vista lateral del conjunto portaestilete de la invención con una aguja hipodérmica ranurada unida en el adaptador de bloqueo luer y con un sujetador en T colocado en la aguja, siendo visible la mitad del sujetador en T en la ranura en la punta biselada de la aguja, extendiéndose un filamento desde el sujetador en T como parte de un conjunto sujetador en T, incluyendo un tapón, una arandela y elementos rizables de retención, no rizados todavía, enroscados sobre el filamento.

La figura 17A es una vista fragmentaria ampliada de la porción del conjunto rodeada con un círculo en la figura 17, ilustrando detalles de la punta biselada de la aguja y el sujetador en T y el extremo distal adyacente del estilete, estando alojado el sujetador en T en la aguja pudiendo verse la mitad en la ranura de la aguja, extendiéndose la ranura desde el borde próximo de la porción biselada, y extendiéndose el filamento desde el sujetador en T junto al extremo próximo de la ranura.

La figura 17B es una vista en perspectiva despiezada de un kit de instalación de sujetador en T del tipo descrito en U.S. 5.307.924 empleando un conjunto portaestilete de la presente invención.

La figura 18 es una vista en perspectiva del conjunto portaestilete de la invención con una aguja ranurada unida cuando el cirujano sujeta convenientemente el conjunto con la mano, mientras que la aguja ranurada está a punto de cargarse con un sujetador en T desde un bloque de carga de un kit de instalación de sujetador en T.

La figura 19 es una vista fragmentaria detallada muy ampliada de la porción rodeada con círculo de la figura 18, con una porción del bloque de carga cortada y quitada, mostrando cómo se mantiene el sujetador en T en el bloque de carga del kit de instalación que guía la punta de la aguja a posición apropiada para recibir el sujetador en T con el filamento unido saliendo a través de la ranura.

La figura 20 es una vista similar a la figura 18 mostrando el conjunto portaestilete de la invención con una aguja ranurada unida y la punta de la aguja introducida en el bloque de carga durante la carga de un sujetador en T.

La figura 21 es una vista similar a la figura 20 que muestra el conjunto sujetador en T, incluyendo el filamento con el tapón, la arandela y los elementos de rizado enroscados todos en el filamento, cuando el conjunto sujetador en T se sujeta convenientemente con la misma mano que el conjunto portaestilete de la invención.

La figura 22 es una vista similar a la figura 21 que presenta un sujetador en T cargado en la aguja ranurada y la punta de la aguja elevada lejos del bloque de carga y con el filamento y los elementos de retención agarrados junto con el conjunto portaestilete.

La figura 23 muestra la preparación para la colocación de un sujetador en T en un órgano hueco de un paciente, aquí el estómago, usando un procedimiento laparoscópico para guía, representándose el cuerpo del paciente en vista fragmentaria en sección.

La figura 24 es una vista en sección de una porción de las partes del cuerpo como en la figura 23, representándose la mano del cirujano guiando totalmente el conjunto portaestilete de la invención con la aguja ranurada unida y cargada con un sujetador en T con el conjunto sujetador en T unido a él, habiéndose introducido la aguja mediante la pared abdominal, mediante la cavidad peritoneal y en la pared del órgano hueco del cuerpo, aquí el estómago.

La figura 25 es una vista similar a la figura 24 que muestra la aguja del conjunto extendiéndose al órgano hueco y con el órgano parcialmente distendido por inflado mientras el tapón del conjunto portaestilete se ha presionado hacia abajo sobre el elemento de cuerpo con el dedo índice del cirujano, haciendo que el estilete se expulse del sujetador en T dentro del órgano hueco.

La figura 26 es una vista similar a la figura 25 que representa el tapón del conjunto portaestilete liberado de compresión contra el muelle helicoidal y la mano del cirujano tirando hacia arriba del conjunto portaestilete y el filamento del conjunto sujetador en T, poniendo así el sujetador en T en posición, y además, como consecuencia, tirando de la pared del órgano hueco hacia arriba hacia la pared abdominal.

La figura 27 es una vista fragmentaria de las partes del cuerpo, algo parecida a la figura 26, mostrando la pared del órgano hueco empujada hacia arriba contra la pared abdominal con el sujetador en T dentro del órgano hueco y el filamento fijado fuera de la pared abdominal con un tapón y arandela y un elemento de rizado alrededor del extremo del filamento que ha sido cortado en el elemento de rizado.

La figura 28 es una vista lateral de una forma modificada de un conjunto según la invención en el que una válvula de inflado dentro de un adaptador que sirve como un cuerpo de válvula está colocada en línea entre el nuevo conjunto portaestilete y la aguja ranurada para colocación de un sujetador en T, teniendo el cuerpo de la válvula de inflado un orificio lateral en "T" con una pieza corta de conexión de tubo con un adaptador de bloqueo luer en el extremo distal cerrado con un tapón, realizando el adaptador y su conexión lateral el inflado sin desconectar el conjunto portaestilete.

La figura 28A es una vista fragmentaria, parcialmente cortada y en sección, de una forma de adaptador a efectos de inflado que conecta a rosca con el elemento de cuerpo del conjunto portaestilete en lugar de usar una conexión de bloqueo de tipo luer, teniendo el elemento de cuerpo rosca interna complementaria formada en su extremo distal.

La figura 29 es una vista lateral del adaptador con adaptadores de bloqueo luer macho y hembra adecuados para unión en línea y con el cierre de tapón, representado en vista despiezada, para el adaptador de bloqueo luer en el extremo libre del tubo conectado al orificio lateral en "T". Se deberá entender que dentro del cuerpo de válvula representado en esta vista, así como en la figura 28A, hay un conjunto de válvula de hemostasis convencional con un agujero a través de su eje para el paso del estilete a través a la aguja, estando la válvula entre el orificio lateral en "T" y la unión del adaptador con el elemento de cuerpo.

Y la figura 30 es una vista en sección de otra realización del conjunto portaestilete de la invención en el que el muelle helicoidal que empuja el elemento de cuerpo hacia fuera del tapón está colocado dentro del elemento de cuerpo en lugar de dentro del tapón. En el conjunto representado, el tapón se ha presionado hacia abajo, telescopizándose en parte sobre el elemento de cuerpo y extendiendo así el estilete más hacia fuera a través del agujero en el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo. La posición de retorno normal del tapón liberado se indica en contorno de puntos.

Breve descripción de la invención

Los varios aspectos de la invención se entenderán mejor con referencia a los dibujos en los que partes análogas se identifican con números de referencia análogos. Con referencia ahora a las figuras 1, 2 y 15, se observa que el conjunto portaestilete de la invención, indicado en general con el número de referencia 39, consta principalmente de un tapón hueco 40 que telescopiza deslizantemente sobre un elemento de cuerpo hueco 41. Aunque ambas partes se pueden hacer con secciones transversales cuadradas o rectangulares u ovales de forma complementaria y dimensiones apropiadas, se harán muy convenientemente de sección redonda, es decir, ambas partes son de tipo cilíndrico. Un estilete alargado 42, normalmente una varilla metálica fina, se soporta por un poste o émbolo 43 que se extiende axialmente dentro del tapón 40 desde el extremo cerrado 44 a aproximadamente la longitud completa del tapón, extendiéndose el estilete 42 en la dirección axial del émbolo 43 y cementándose o uniéndose de otro modo a él, o más generalmente, debajo de él.

A los efectos de esta descripción y las reivindicaciones anexas, se deberá entender que los términos "distal" y "próximo" se toman con respecto al extremo cerrado 44 del tapón hueco 40 cuando los componentes del conjunto portaestilete están montados en su configuración operativa.

Si se desea, el émbolo se puede formar en su extremo distal con una cavidad o agujero axialmente perforado en el que se introduce y al que se cementa un extremo del estilete 42, o el agujero puede estar aterrajado y el extremo del estilete se enrosca y aprieta en él. El émbolo puede tener forma de una varilla cilíndrica, preferiblemente de tipo acanalado, con rebordes o pestañas longitudinales que se extienden su longitud, pero toma más preferiblemente la forma de al menos tres y hasta aproximadamente cinco, pero generalmente cuatro, pestañas alargadas o porciones en forma de aletas 57, unida cada una a las otras por un borde alargado a lo largo de un eje común, con las porciones en forma de pestañas espaciadas de forma aproximadamente equiangular alrededor del eje común, y formando integralmente una unidad. Preferiblemente, el émbolo, cuando se hace, por ejemplo, con cuatro pestañas, tiene sección en forma de x o de estrella, siendo la unión de las pestañas, es decir, el núcleo longitudinal del émbolo, de diámetro relativamente pequeño. Preferiblemente, todo el émbolo se forma integralmente con el tapón y se hace de una resina polimérica o composición como un polietileno de alta densidad.

El estilete 42 se extiende axialmente a lo largo y a través del elemento de cuerpo hueco 41, cuando el elemento de cuerpo y el tapón 40 están montados conjuntamente para uso, y sale por un agujero axial 45 formado en el extremo sustancialmente cerrado 46 del elemento de cuerpo. El extremo sustancialmente cerrado 46 está configurado para proporcionar medios de unión para una aguja hipodérmica ranurada usada para colocación de un sujetador en T, como la aguja 47 usada para el sujetador en T 48 representado en la figura 17. Generalmente, la porción distal del extremo cerrado 46 del elemento de cuerpo 41 está configurada como la porción hembra de un adaptador de bloqueo luer convencional, tal como la cavidad 56 representada en sección en las figuras 12, 15 y 16, de manera que el extremo sustancialmente cerrado 46 reciba, en relación de bloqueo, un cubo de aguja convencional, tal como el cubo de aguja 62 representado en la figura 17, que es la porción macho de un adaptador de bloqueo luer.

Es esencial, como será evidente con referencia a las figuras 17 y 17A, que cuando una aguja está montada en el conjunto portaestilete 39, el estilete 42 se extienda hasta, o sustancialmente hasta, el borde próximo 49 de la ranura en la porción ranurada 53 de la aguja que se extiende hacia arriba desde la porción biselada 50 de la punta de la aguja 51, para que el extremo distal 52 del estilete esté en posición para expulsar un sujetador en T, tal como el sujetador en T 48 mantenido deslizantemente en la porción ranurada 53 de la aguja 47, al presionar el tapón 40 para que telescopice sobre el elemento de cuerpo 41, empujando así el poste 43 parcialmente a través del elemento de cuerpo 41 y empujándose más el estilete 42 soportado por el poste 43 a través de la aguja 47. Se puede observar fácilmente que el extremo distal 52 del estilete 42 debe estar suficientemente cerca de la porción ranurada 53 de la aguja 47, y especialmente del extremo próximo de un sujetador en T 48 cargado a la porción ranurada, en el aparato montado, de manera que el rango de movimiento alternativo del tapón 40 sobre el elemento de cuerpo 41 permita la expulsión de un sujetador en T 48 sujetado en el extremo de punta de la aguja junto a la porción biselada, la mitad dentro de la porción ranurada 53 de la aguja 47 y la mitad más a la aguja que el extremo cerrado 49 de la ranura.

Con referencia a la vista despiezada del conjunto portaestilete en la figura 2 y las vistas en sección, figuras 15 y 16, se ve que se utiliza medios de muelle 54 para empujar el elemento de cuerpo 41 hacia fuera de anidamiento dentro del tapón 40. Tal muelle se necesita para soportar el estilete 42 en el conjunto 39 ligeramente por encima de cualquier sujetador en T 48 introducido temporalmente en la porción ranurada 53 de la aguja 47, hasta que el cirujano que utilice el conjunto esté listo para expulsar el sujetador en T, como al colocarlo dentro del órgano hueco de un paciente. Como se representa, se prefiere un muelle helicoidal, tal como el muelle helicoidal 54. El muelle helicoidal 54, de un diámetro apropiado para deslizar fácilmente sobre el émbolo 43 y sus pestañas longitudinales 57, está colocado con el extremo próximo 55 del muelle apoyando contra el extremo cerrado 44 del tapón 40, y con el otro extremo, es decir, el extremo distal 58 del muelle cerca del extremo libre 59 del poste 43. Para operación estable y uniforme, la cavidad 60 del elemento de cuerpo 41 debe ser de un diámetro suficiente poco más que para recibir fácilmente deslizantemente el émbolo 43. El extremo próximo 61 del elemento de cuerpo hueco 41 que entra en el tapón 40, es decir, la cara del extremo superior abierto, debe tener suficiente grosor de pared, o disponerse una pestaña adecuada, para que sirva como tope contra el que presione elásticamente el muelle helicoidal 54 al empujar el elemento de cuerpo 41 hacia fuera de la posición telescopizada dentro del tapón 40 cuando se libera la presión manual en el extremo cerrado 44 del tapón 40.

Esto es necesario, como se representa en la figura 17A, para mantener el estilete 42 suficientemente cerca del eje de aguja para la carga de un sujetador en T 48 en la porción ranurada 53 de la aguja 47 empleada, empujado el sujetador en T a la aguja normalmente sólo con la mitad del sujetador en T visible en la porción ranurada, parando la introducción con el filamento unido a la longitud media del sujetador en T en el extremo cerrado 49 de la ranura.

Volviendo a las figuras 10, 12 y 13, un tope adecuado puede tomar la forma de un conjunto de nervios que se extienden radialmente hacia dentro 63 dentro del elemento de cuerpo 41. Estos nervios se extienden longitudinalmente desde el extremo próximo 61 del elemento de cuerpo 41 hacia abajo hasta aproximadamente el extremo sustancialmente cerrado 46 y también sirven como guías para el émbolo 43, engranando entre las pestañas 57 del émbolo 43 y actuando como espaciadores entre el émbolo 43 y el elemento de cuerpo 41. Aunque dichos tres nervios 63 espaciados aproximadamente a igual distancia son adecuados, se prefiere cuatro nervios, preferiblemente espaciados aproximadamente a igual distancia, para operación suave.

Preferiblemente, como se representa en las figuras 8-11, el elemento de cuerpo 41 en su extremo próximo 61 está configurado con un reborde periférico anular o saliente 64 mientras que el tapón 40 está configurado en su extremo abierto 65, como se representa en las figuras 5, 6 y 7, con un reborde o saliente anular que se extiende radialmente hacia dentro 66. Para poder utilizar estas características de forma cooperante como unos medios convenientes para retener el extremo superior del elemento de cuerpo 41 al menos ligeramente dentro del extremo inferior abierto del tapón 40, y poder montar todavía las partes conjuntamente, es esencial que el diámetro interno del saliente anular hacia dentro 66 del tapón 40 solamente sea ligeramente menor que el diámetro externo del reborde periférico 64, y que al menos uno de los rebordes anulares, y preferiblemente ambos, sean de material elástico, tal como una resina polimérica sintética, por ejemplo, una resina ABS de acrilonitrilo copolimerizado, butadieno y estireno. Se facilita más el montaje segmentando de forma ininterrumpida, y haciendo así discontinuo, al menos uno, pero preferiblemente ambos, rebordes anulares, reduciendo la rigidez de los rebordes, como se ve en la vista desde abajo del tapón 40 en la figura 5, y la vista desde abajo del elemento de cuerpo 41 en la figura 10. Biselando el reborde periférico 64, tanto si está segmentado como si no, para abocinarlo con el diámetro mayor lejos del extremo abierto 61 del elemento de cuerpo como se ve en las figuras 2 y 8, de ordinario también se facilitará más el montaje a la vez que se conserva todavía la retención elástica, y el desmontaje será posible con una cantidad de fuerza bastante ligera. Como se ve en las figuras 8 y 10, el reborde 64 se puede omitir a lo largo de porciones de un par de lados opuestos del elemento de cuerpo, por ejemplo, a lo largo de las líneas tangenciales a los lados como se representa en las figuras, haciendo así más fácil el montaje y el desmontaje, sin eliminar la acción de retención del resto del reborde 64.

Si se desea, como se representa en la figura 5, el tapón 40 también puede estar provisto de varios, preferiblemente cuatro, rebordes longitudinales que se extienden radialmente hacia dentro 67 que están espaciados aproximadamente a igual distancia alrededor del borde del extremo del tapón y situados entre segmentos del saliente anular 66, mientras que el reborde periférico anular 64 del elemento de cuerpo 41 se forma con ranuras complementarias 68 a su través. Estas características estructurales realizan conjuntamente una acción uniforme controlable más estable al utilizar el conjunto para introducir una aguja en un órgano hueco de un paciente y después presionar telescópicamente el tapón sobre el elemento de cuerpo, expulsando un sujetador en T de la aguja y dentro del órgano hueco.

En general, se prefiere diseñar las partes para utilizar nervios o rebordes longitudinales y su segmentación donde sea apropiado al producir, por ejemplo, partes cilíndricas que alternarán telescópicamente de forma suave, según buena práctica de moldeo en la fabricación de piezas de plástico.

Si se desea, el extremo cerrado 44 del tapón 40 puede tener externamente forma cóncava como se ve en la vista desde arriba en la figura 4, para retención más cómoda de la punta de un dedo en el tapón durante el uso. La periferia del tapón adyacente al extremo cerrado 44 también puede tener textura o estar ranurada para hacer el tapón más fácil de manipular con dedos con guante. Véase, por ejemplo, las ranuras 69 en las figuras 1, 2 y 3.

Es deseable formar el elemento de cuerpo 41 con nervios longitudinales externos cortos 70 en el extremo sustancialmente cerrado 46 para proporcionar un tope para el movimiento telescópico del tapón 40 sobre el elemento de cuerpo 41, y también para reforzar la estructura del adaptador de bloqueo luer que se utiliza de ordinario como los medios de unión 56 para la aguja 47 usada para la colocación del sujetador en T. Con referencia ahora a las figuras 12 y 13, formar el elemento de cuerpo 41 con una cavidad cilíndrica 60 que converge cónicamente en el extremo sustancialmente cerrado 46 a un agujero 45 proporciona otros medios de tope que actúan si el émbolo 43 llega a la porción cónica, como se ilustra en las figuras 15 y 16.

En la figura 17 se ilustra una realización 39 del conjunto portaestilete de la invención listo para uso típico con una aguja ranurada 47 unida y con un sujetador en T 48 introducido en la ranura 53 de la aguja. El sujetador en T tiene un filamento 72 unido en la mitad de su longitud, y, enroscado en el filamento, listo para uso, hay un tapón de algodón 73, una arandela 74, y elementos rizables 75. El tapón de algodón, la arandela y los elementos rizables sirven conjuntamente, al nivel de la superficie corporal externa del paciente, como medios de retención del filamento bajo tensión después de haber colocado el sujetador en T y llevado el órgano hueco a posición internamente contra la pared corporal, por ejemplo, la pared abdominal.

El conjunto portaestilete se prepara convenientemente usando el kit de U.S. 5.307.924 que se ilustra en la figura 17B. El kit 76 consta de un bloque 77 con cavidades de forma especial 78, conteniendo cada una un sujetador en T 48 en una posición vertical de tal manera que se pueda colocar fácilmente en la porción ranurada 53 del tipo de aguja 47 usado al objeto, de manera que el sujetador en T 48 se coloque como se representa en la figura 17A, dentro de la aguja 47, con el sujetador en T totalmente encima de la punta biselada 51 de la aguja y la mitad del sujetador en T encima de la porción ranurada 53. El kit también incluye una capa u hoja base adecuada 79, por ejemplo, de papel pesado o de cartón con sus aletas formadas y elevadas suficientemente de modo que sirvan de medios de retención o almacenamiento para el filamento 72 unido a cada sujetador en T y los elementos de retención enroscados en éste último. En la figura 19 se muestran los detalles de construcción de una forma conveniente de una cavidad 78 de la base o bloque 77 para colocar cada sujetador en T de manera que deslice al lugar apropiado en la aguja ranurada. El agujero de la cavidad 78 está escariado para guiar fácilmente una punta de la aguja, y la parte inferior de la cavidad está escalonada hacia abajo a un menor diámetro para hacer que el sujetador en T pase por la punta biselada de la aguja a la porción ranurada 53. Una ranura lateral 81 de la cavidad 78 permite que el filamento 72 unido en la longitud media del sujetador en T salga lateralmente durante la colocación del sujetador en T en la ranura de aguja 53 como se ve en las figuras 18 y 20.

Después de colocar o cargar el sujetador en T 48 en la aguja 47, el cirujano coge y sujeta convenientemente con una mano el filamento 72 y los medios de retención 73, 74, 75, junto con el conjunto portaestilete 39 y la aguja 47 como se ve en las figuras 21 y 22. Después de que el cirujano ha localizado laparoscópicamente el lugar apropiado para introducir un sujetador en T a un órgano hueco inflado, tal como el estómago 71 de un paciente, como se ilustra en la figura 23, el conjunto portaestilete 39, con la aguja 47 unida con el sujetador en T 48 cargado, se coge junto con el filamento 72 y los elementos de retención 73, 74, 75 y el cirujano lo sujeta convenientemente, de forma controlable y con seguridad con una mano e introduce en el órgano hueco del paciente, como se ve en la figura 24. Después, el sujetador en T 48 es expulsado simple y convenientemente dentro del órgano hueco por el cirujano presionando en el extremo superior cerrado 44 del tapón 40, por ejemplo, con el dedo índice, contra la presión del muelle helicoidal 54 dentro del conjunto 39, extendiendo así el estilete 42 más a través de la aguja 47 a la punta biselada 50, por lo que el sujetador en T 48 es expulsado de la ranura de aguja 53 en la que se ha cargado, como se ilustra en la figura 25.

Después, se retira el conjunto portaestilete 39 y el filamento 72 junto con los elementos de retención 73, 74, 75 del cuerpo del paciente y se aplica tensión suficiente al filamento 72 para tirar del sujetador en T 48 y por ello de la pared del órgano hueco hacia arriba hacia la pared abdominal como se representa en la figura 26. Después de que la pared del órgano hueco se ha subido suficientemente con tensión en el filamento 72 tirando del sujetador en T 48, y con el tapón de algodón 73 firmemente contra el exterior de la pared abdominal, la arandela 74 se presiona hacia abajo contra el tapón 73 y el elemento o elementos rizables 75 contra la arandela, y se rizan los elementos rizables para fijar el filamento 72, cuyo rabo no utilizado se corta, terminando la colocación del sujetador en T. Se utilizan generalmente cuatro de tales sujetadores en T, que se colocan en las esquinas de un cuadrado mediante el que se ha de introducir un tubo de alimentación, por ejemplo.

En una modificación útil del conjunto de la invención, como se ilustra en las figuras 28 y 29, un adaptador de inflado, indicado en general con el número 90, que tiene un cuerpo hueco 91 con medios de unión 92, 93 en extremos respectivos, se une al elemento de cuerpo 41 enganchando los medios de unión 92 con la superficie interior complementaria que define la cavidad de medios de unión 56 dentro del extremo sustancialmente encerrado 46 del elemento de cuerpo 41. Véase la cavidad 56 en las figuras 15 y 16. La cavidad de medios de unión 56 es normalmente un adaptador de bloqueo luer hembra, como los medios de unión 93, mientras que los medios de unión 92 son normalmente un adaptador de bloqueo luer macho.

El cuerpo hueco 91 del adaptador de inflado 90 está provisto de una válvula de hemostasis convencional que puentea el paso a través del cuerpo hueco y controla el movimiento de fluido a su través y la válvula tiene una perforación o agujero central a su través mediante el que el estilete 42 se extiende deslizantemente. Una conexión lateral de fluido en forma de un orificio lateral o "T" 94 al cuerpo hueco 91 conecta con un tramo corto del tubo hueco 95.

Una válvula de hemostasis es una válvula de retención que consta de una pluralidad de capas de discos de plástico flexibles finos que puentean un paso del tipo de cuerpo de válvula y provistos de suficiente compresión axial para evitar el flujo a su través de un fluido, tal como un fluido o gas corporal. No obstante, la compresión axial se puede ajustar de manera que la perforación axial central permita aquí el movimiento elástico del estilete a su través sin paso también de fluido.

La válvula de hemostasis de capas múltiples está situada entre el orificio lateral 94 y los medios de unión 92 que conectan con la cavidad de medios de unión 56 del elemento de cuerpo 41. La válvula está dentro del extremo roscado del cuerpo hueco 91 del adaptador y está rodeada por la tuerca 98 enroscada sobre el cuerpo hueco y que une el adaptador de bloqueo luer macho 92. La tuerca 98 se forma integralmente con y concéntricamente alrededor del extremo del tubo 99 del adaptador de bloqueo luer macho. El tubo 99 es de un diámetro que deslice al cuerpo hueco 91. El extremo del tubo 99 está provisto preferiblemente de un reborde circunferencial ligeramente elevado, mientras que el extremo externamente roscado del cuerpo hueco 91 también está provisto de un saliente anular interno ligero para retención elástica de las partes. Enroscando la tuerca 98 sobre el cuerpo hueco 91 se empuja el extremo del tubo 99 dentro del cuerpo hueco 91 contra la válvula de hemostasis y el apriete de la tuerca 98 permite la compresión de las capas de válvula alrededor del estilete, proporcionando así un grado regulable de sellado y de facilidad de deslizar el estilete.

Al final del tubo 95 hay un adaptador de bloqueo luer para conexión, por ejemplo, con una jeringa hipodérmica al objeto de realizar el inflado que pueda estar indicado para el paciente. El tubo se cierra con un tapón encajado de bloqueo luer para cierre positivo cuando se une la jeringa (no representada).

La realización anterior del conjunto proporciona la realización de inflado sin tener que desconectar el conjunto y evitar lo que puede ser manipulaciones engorrosas.

Si se desea, el extremo sustancialmente cerrado 46a del elemento de cuerpo hueco 41a ilustrado en la vista fragmentaria en la figura 28A puede estar roscado internamente y el cuerpo de adaptador 91a enroscado externa y complementariamente al mismo para proporcionar una forma simple de conectar el cuerpo de adaptador 91a en el tipo modificado de montaje correspondiente al representado en la figura 28, para uso al llevar a la práctica el inflado sin tener que desconectar el conjunto para utilizar una jeringa hipodérmica.

En otra realización del conjunto portaestilete de la invención visto en la figura 30, el muelle helicoidal que expulsa el elemento de cuerpo del tapón, está colocado dentro del elemento de cuerpo en lugar de encima de él, es decir, en un extremo del mismo, y se soporta contra la parte inferior de la cavidad del elemento de cuerpo en lugar de contra el borde superior del elemento de cuerpo. El muelle helicoidal también se soporta contra el extremo distal del émbolo en lugar del extremo cerrado del tapón, y no está colocado dentro del tapón, excepto en la medida en que el émbolo telescopiza dentro del tapón.

Pasando ahora a la figura 30, se ve que el conjunto portaestilete, denominado en general 39a, tiene un tapón 40a con un émbolo 43a que cuelga de su extremo cerrado 44a. El émbolo 43a está anidado dentro de la cavidad cilíndrica 60a del elemento de cuerpo hueco 41a, mientras que el elemento de cuerpo hueco 41a se extiende telescópicamente al tapón 40a. Un muelle helicoidal 54a se soporta contra el extremo distal de la cavidad 60a junto al extremo sustancialmente cerrado 46a del elemento de cuerpo, y enfrente contra el extremo inferior o distal 59a del émbolo 43a. Un estilete 42a está unido al extremo distal 59a del émbolo 43a y se extiende de forma libremente deslizante a través de un agujero pequeño 45a en el extremo sustancialmente cerrado 46a del elemento de cuerpo 41a. El extremo sustancialmente cerrado 46a del elemento de cuerpo 41a se configura como un adaptador de bloqueo luer hembra 56a. Sin la complejidad de los rebordes anulares y periféricos y los nervios longitudinales del tapón y el elemento de cuerpo descrito anteriormente, las partes son algo más fáciles de moldear, aunque no tan suaves y fiables en la operación.

Entre las ventajas del conjunto portaestilete de la invención están la facilidad y simplicidad de manejo y el control cómodo por parte del usuario dando lugar a una tranquilidad considerable al afrontar el procedimiento en el que se utiliza el conjunto.

Claims (19)

1. Un conjunto portaestilete alternativo empujado por muelle (39, 39a) incluyendo:

un tapón (40, 40a) que tiene un extremo cerrado (44, 44a) y un extremo abierto (65) y un eje longitudinal;

un elemento de cuerpo hueco (41, 41a) que tiene un eje longitudinal y una porción de extremo abierto (61) parcialmente anidada dentro del tapón (40, 40a) y alternativa parcialmente en éste último, y un extremo opuesto (46, 46a) que está sustancialmente cerrado, con un agujero (45, 45a) a su través, siendo coincidentes los ejes longitudinales del tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a);

un muelle (54, 54a) dentro del conjunto portaestilete (39, 39a) que empuja el elemento de cuerpo (41, 41a) hacia fuera del tapón (40, 40a); y

un estilete (42, 42a) soportado en su extremo por y dentro del tapón (40, 40a) y a lo largo de su eje longitudinal, extendiéndose deslizantemente el estilete (42, 42a) a través y más allá de un agujero (45, 45a) en el extremo sustancialmente cerrado (46, 46a) del elemento de cuerpo (41, 41a) a lo largo de su eje longitudinal; y

teniendo el extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo (41, 41a) medios (56, 56a) para unir una aguja hipodérmica (47) al mismo para cubrir telescópicamente con la aguja hipodérmica la porción del estilete (42, 42a) que se extiende más allá del extremo sustancialmente cerrado del elemento de cuerpo (41, 41a).

2. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, donde el tapón (40, 40a) tiene un saliente anular sustancialmente interior (66) adyacente a su extremo abierto (65) y el elemento de cuerpo (41, 41a) tiene un saliente anular sustancialmente exterior (64) adyacente a su extremo abierto (61), estando colocado el saliente (64) del elemento de cuerpo (41, 41a) más dentro del tapón (40, 40a) y siendo de radio exterior ligeramente mayor que el radio interior del saliente (66) del tapón (40, 40a), cooperando los salientes para retener la porción de extremo abierto del elemento de cuerpo (41, 41a) parcialmente dentro del tapón (40, 40a) contra el empuje del muelle (54, 54a).

3. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, donde al menos uno de los salientes anulares (66, 64) está segmentado, y así es discontinuo de forma interrumpida.

4. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, el saliente (64) del elemento de cuerpo (41, 41a) se configura como una pestaña biselada de borde afilado con el radio mayor en la dirección axial de alejamiento del extremo del elemento de cuerpo (41, 41a) dentro del tapón (40, 40a).

5. El portaestilete de la reivindicación 1, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y el extremo cerrado (44, 44a) del tapón (40, 40a) tiene una superficie interior y una porción de émbolo alargada (43) que se extiende desde la superficie interior a lo largo del eje longitudinal del cilindro a aproximadamente el extremo abierto (65) del tapón (40, 40a) y telescopiza dentro del elemento de cuerpo (41, 41a) cuando el elemento de cuerpo se alterna al tapón (40, 40a).

6. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 5, donde el émbolo (43, 43a) tiene forma de al menos tres pestañas alargadas (57) unida cada una a las otras pestañas a lo largo de su borde longitudinal en una línea común para formar un solo eje para la estructura que tiene forma de estrella en sección.

7. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 6, donde el émbolo (43, 43a) tiene cuatro pestañas longitudinales (57) espaciadas aproximadamente a igual distancia alrededor del único eje.

8. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 5, donde la porción de émbolo (43, 43a) tiene un extremo distal y el extremo del estilete (42, 42a) soportado por el tapón (40, 40a) está unido al extremo distal.

9. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 5, donde el muelle es un muelle helicoidal (54, 54a) que rodea la porción de émbolo (43, 43a).

10. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, donde los medios (56, 56a) para unir una aguja hipodérmica (47) al elemento de cuerpo (41, 41a) son un adaptador de bloqueo luer.

11. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, incluyendo además una aguja hipodérmica (47) unida al elemento de cuerpo (41, 41a) por los medios de unión (56, 56a), teniendo la aguja hipodérmica (47) una punta biselada (51), y una porción ranurada (53) contigua al lado corto del bisel (50) para uso en la colocación de un sujetador en T (48), cubriendo la aguja hipodérmica (47) telescópicamente el estilete (42, 42a) y siendo el estilete de la longitud necesaria para extenderse a través de la aguja hipodérmica (47) hasta aproximadamente la posición de un sujetador en T (48) cargado en la porción ranurada (53), y habiendo suficiente rango de movimiento alternativo del estilete (42, 42a) por el conjunto portaestilete (39, 39a) para expulsión de dicho sujetador en T (48).

12. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, incluyendo además un adaptador de inflado (90), teniendo el adaptador de inflado un cuerpo hueco (91, 91a) con medios de unión primeros y segundos (92, 93) en sus extremos respectivos y un paso a su través con una válvula de hemostasis que puentea el paso, teniendo la válvula de hemostasis un agujero central a través del que el estilete (42, 42a) se puede introducir y alternar deslizantemente, teniendo el cuerpo hueco (91, 91a) un orificio lateral (94, 94a) con un tubo flexible hueco (95, 95a) unido herméticamente a él y que comunica con él, estando la válvula de hemostasis entre el orificio lateral (94, 94a) y los primeros medios de unión (92, 92a), y estando adaptados los primeros medios de unión (92, 92a) para conectar el cuerpo hueco (91, 91a) con los medios de unión (56, 56a) del elemento de cuerpo (41, 41a), mientras que los segundos medios de unión (93, 93a) están adaptados para conectar con el cubo (62) de una aguja hipodérmica (47).

13. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 12, donde el tubo flexible hueco (95, 95a) tiene un extremo distal y el extremo distal está provisto de un adaptador de bloqueo luer para unión de una aguja hipodérmica.

14. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 1, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.

15. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 2, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.

16. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 3, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.

17. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 4, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.

18. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 10, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.

19. El conjunto portaestilete (39, 39a) de la reivindicación 11, donde el tapón (40, 40a) y el elemento de cuerpo (41, 41a) son cilíndricos y sus ejes longitudinales son coincidentes.