ES2203726T3 - Dispositivo para tomar muestras de tejido. - Google Patents

Dispositivo para tomar muestras de tejido.

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Abstract

SE PRESENTA UN DISPOSITIVO PARA TOMAR UNA MUESTRA DE TEJIDO, QUE SE CARACTERIZA EN QUE CONSTA DE LA COMBINACION DE UN ELEMENTO DE RECEPCION LONGITUDINAL (1), UNA CUCHILLA (2) QUE PUEDE GIRAR ALREDEDOR DE EL Y QUE PUEDE MOVERSE AXIALMENTE, Y UN DISPOSITIVO IMPULSOR (10) QUE SUMINISTRA EL MOVIMIENTO GIRATORIO DE LA CUCHILLA (2), ESTE ELEMENTO DE RECEPCION (1) TIENE UNA SECCION TAL QUE ENTRE EL ELEMENTO DE RECEPCION (1) Y LA CUCHILLA (2) SE FORMA AL MENOS UN ESPACIO DE RECEPCION (3) EN EL CUAL PUEDA PENETRAR Y RECOGERSE EL TEJIDO (15), MEDIANTE LO CUAL LA CUCHILLA (2) TRABAJA EN CONJUNCION CON EL EXTERIOR DEL ELEMENTO LONGITUDINAL PARA CORTAR EL TEJIDO RECOGIDO EN EL ESPACIO DE RECEPCION (3) A MEDIDA QUE SE APLICA LA CUCHILLA (2) DE FORMA GIRATORIA SOBRE EL ELEMENTO LONGITUDINAL (1).

Description

Dispositivo para tomar muestras de tejido.
El presente invento está relacionado con un dispositivo para tomar muestras de tejido de un ser humano o mamífero vivos, en otras palabras: un dispositivo para la realización de una biopsia.
En particular, el invento está relacionado con un dispositivo para la toma de una muestra de tejido duro.
Dichos dispositivos ya son conocidos aunque a menudo son desventajosos ya que dañan el tejido tomado y/o el de alrededor, o debido a que no son adecuados para tejidos duros como el tejido del pecho femenino.
Otra desventaja de dichos dispositivos conocidos es que, debido a su forma y dimensiones, necesitan de mucho espacio para poder ser utilizados en combinación con un escáner de ultrasonido o estudio radiológico.
Los dispositivos para tomar una muestra de tejido son conocidos por ejemplos tales como DE 2.622.850, US 5.394.887, US 5.499.001 y US 4.461.
305.
Según DE 2.622.850, la utilización se realiza con un cuerpo que dispone de una cavidad, en donde puede deslizarse un manguito sobre dicho cuerpo con el que se puede cerrar la cavidad. Mientras se toma la muestra de tejido, el manguito permanece desplazado hacia atrás, y todo el dispositivo se desplaza de manera rotatoria y clavándose, de modo que se crea un efecto de corte de sierra por el que el tejido se separa en la cavidad 3. El manguito antes mencionado no proporciona un efecto de corte y únicamente sirve para aislar el tejido presente en la cavidad 3 del resto del entorno, después de que el dispositivo haya sido retirado. Es evidente que el tejido alrededor de donde se toma la muestra, al igual que la propia muestra de tejido, sufren daños serios como consecuencia de los movimientos descritos anteriormente.
Se conoce un dispositivo US 5.394.887 con un estilete rotatorio o elemento receptor y una cuchilla deslizante dispuesta axialmente opuesta al estilete, que sin embargo no puede ser rotatoria. La muestra de tejido se toma introduciendo el elemento receptor en el tejido, girándolo y posteriormente deslizando la cuchilla sobre el elemento receptor. Sin embargo, la velocidad de corte obtenida con este movimiento deslizante se encuentra muy limitada, por lo que no se consigue un corte agradable. Además, el tejido resulta dañado debido a la rotación del estilete.
Se conoce un dispositivo similar US 5.449.001 que presenta las mismas desventajas.
Se conoce un dispositivo US 4.461.305 en el que la muestra de tejido se separa realizando un movimiento de raspado, que por supuesto provoca daños en el tejido de alrededor de donde se toma la muestra. Además, con este dispositivo sólo es posible tomar una muestra de tejido superficial.
El presente invento tiene como objetivo un dispositivo con el que sea posible tomar muestras de tejido sin daños con un mínimo de heridas para la parte del cuerpo examinada y reduciendo los consiguientes dolores, y que además pueda ser fácilmente utilizado en combinación con imágenes médicas y con el posterior estudio en el laboratorio.
Para lograr este objetivo, el presente invento consiste en un dispositivo para la realización de biopsias, que comprende un elemento longitudinal receptor que en su circunferencia dispone de al menos un espacio receptor del tejido, preferiblemente ubicado longitudinalmente, una cuchilla que consiste en una aguja hueca que se encuentra en un extremo con un borde cortante, en donde esta cuchilla funciona junto con la parte externa del elemento longitudinal para aislar el tejido recogido en el elemento receptor, caracterizado porque la cuchilla es rotatoria alrededor del mencionado elemento receptor y movible axialmente a lo largo de dicho elemento receptor, y se encuentra diseñada para una acción cortante rotatoria helicoidal, mientras que el elemento receptor se encuentra en una posición fija, y dispone de un dispositivo accionador para accionar la cuchilla al menos de manera rotatoria sobre el elemento receptor.
El elemento receptor puede formar varios espacios receptores y puede tener una sección con forma de estrella con laterales excavados por ejemplo hacia la zona interna.
Los bordes de estos espacios receptores se encontrarán preferiblemente afilados.
El elemento receptor longitudinal puede tener una punta, pero ello no es necesario si por ejemplo se utilizan elementos auxiliares del dispositivo que consisten en una aguja de ubicación y una aguja de estabilización situada alrededor del mismo que, después de que la aguja de ubicación haya sido retirada, forma una cavidad para introducir el elemento receptor.
Para una mejor explicación de las características del invento, se describe la siguiente realización preferida de un dispositivo según el invento, únicamente como ejemplo y sin que suponga limitación alguna, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 muestra esquemáticamente una vista en perspectiva del dispositivo según el invento;
La figura 2 muestra una vista en perspectiva con mayor detalle del elemento receptor longitudinal del dispositivo de la figura 1;
La figura 3 muestra con mayor detalle una vista en perspectiva de la cuchilla del dispositivo de la figura 1;
Las figuras 4 y 5 muestran una vista en perspectiva de dos elementos auxiliares del dispositivo según el invento;
La figura 6 muestra una vista del dispositivo según el invento mientras se toma una muestra de tejido;
La figura 7 muestra una sección según la línea VII-VII de la figura 6;
Las figuras 8 a la 13 muestran secciones del tejido durante los pasos sucesivos para la toma de la muestra de tejido;
Las figuras 14 a la 16 están relacionadas con una variante del dispositivo según el invento, en la que la figura 16 es una sección según la línea XVI-XVI de la figura 15;
La figura 17 muestra una serie de muestras de tejido tal y como pueden obtenerse según el invento.
El dispositivo para tomar una muestra de tejido según la figura 1 contiene principalmente un elemento receptor longitudinal 1 y una cuchilla 2 rotatoria y movible axialmente acoplada alrededor del elemento receptor.
Como aparece representado con detalle en la figura 2, el elemento receptor longitudinal 1 tiene una sección transversal de tal modo que al menos un espacio receptor longitudinal 3 se forma entre este elemento receptor 1 y una teóricamente envoltura cilíndrica que coincide con el trazado de la cuchilla rotatoria 2 que se desplaza sobre el elemento receptor 1 y que se encuentra representada en la figura 2 como una línea de guiones y puntos.
Esta sección tendrá preferiblemente forma de estrella y triangular en el ejemplo mostrado, con los laterales excavados hacia dentro, para que el elemento receptor 1 se proporcione con tres espacios receptores longitudinales 3.
Los bordes longitudinales de los espacios receptores 3 se encuentran muy afilados.
El elemento receptor 1 tiene una longitud variable de hasta 10 cm con un diámetro externo de por ejemplo 1,4 mm. En las figuras, especialmente en la figura 6, el elemento receptor 1 aparece representado proporcionalmente con un grosor mayor que en la realidad, para una representación más clara.
A un extremo del elemento receptor 1, se encuentra conectado un pequeño pie 4 que consiste en una arandela o cilindro corto con el mismo diámetro que el de la teórica envoltura cilíndrica mencionada anteriormente.
En el otro extremo del elemento receptor 1, se acopla una pieza de extensión 5 con forma de pequeña barra o un cable grueso con una longitud de hasta por ejemplo unos 20 cm.
Próximo al último extremo mencionado del elemento receptor 1, se proporciona una calibración 6.
Tal y como aparece representado con detalle en la figura 3, la cuchilla 2 consiste en una aguja hueca que se proporciona en un extremo con uno o varios bordes cortantes 7, en el ejemplo mostrada con dos bordes cortantes 7, que tiene una altura de por ejemplo dos milímetros, y que en el otro extremo dispone de un relieve 8 de ranuras o acanaladuras, con una distancia de aproximadamente 1 cm, que forman parte de un acoplamiento rápido 9 con un dispositivo accionador 10 que será descrito más adelante.
Los bordes cortantes 7 son preferiblemente helicoidales. El gradiente del borde o bordes cortantes 7 puede seleccionarse como función de la ratio entre la velocidad del movimiento de rotación y la velocidad del movimiento axial.
La cuchilla 2 mide por ejemplo unos 12 cm de larga y tiene un diámetro interno que coincide con el diámetro externo del elemento receptor 1 o el diámetro de la envoltura cilíndrica, de 1,4 mm, y un diámetro exterior de 1,6 mm.
Sobre esta cuchilla 2 puede deslizarse un estabilizador con forma de anillo 11 de por ejemplo 1 cm de grosor que posibilite guiar manualmente la cuchilla 2.
A aproximadamente 1 cm del relieve 8, se proporciona una calibración 12 sobre la cuchilla 2.
Además, el dispositivo preferiblemente, pero no necesariamente, contiene dos elementos auxiliares, llámese una aguja de ubicación 13 y una aguja de estabilización 14 alrededor, para simplificar la inserción del elemento receptor 1 en el tejido 15.
La aguja de ubicación 13 se encuentra representada en la figura 4 y es una aguja sólida o cerrada con la misma longitud que el elemento receptor 1, incluyendo el pie 4, y con el mismo diámetro que el mencionado elemento receptor 1.
La aguja de ubicación 13 se encuentra fijada en el extremo que se aleja de su punta, es decir: en el extremo más alejado del centro, a un cable 16 con una longitud de por ejemplo 20 cm.
La aguja de estabilización 14, que aparece representada en la figura 5, es una aguja hueca y con la misma longitud que la aguja de ubicación 13, y con un diámetro interno de 1,4 mm y un diámetro externo de 1,6 mm. En un extremo, el borde de la aguja de estabilización se encuentra biselado para que la aguja de estabilización hueca 14 sea de algún modo más corta en el exterior que en el interior.
El elemento receptor 1 con el pie 4 y la pieza de extensión 5, la cuchilla 2, la aguja de ubicación 13 y la aguja de estabilización 14 están fabricados con acero inoxidable. El estabilizador 11 está fabricado con acero inoxidable o material sintético.
El antes mencionado dispositivo accionador 10 dispone preferiblemente de una carcasa 17, por ejemplo en forma de pistola, en donde se encuentra montado un motor eléctrico 18 que toma su suministro de unas pilas 19 y que se encuentra accionado por un pulsador 20.
Mediante una transmisión 21, el motor 18 acciona un soporte 22 que funciona en conjunto con el relieve 8 para soportar la cuchilla 2 con este relieve 8 en el soporte 21, por ejemplo mediante una abrazadera o broche a presión, y que así pues también forma parte del antes mencionado acoplamiento rápido 9.
Por encima del soporte 22 y en su extensión, la carcasa 17 dispone de un pasaje 23 para la pieza de extensión 5.
El funcionamiento del dispositivo según el invento es muy simple y se realiza tal y como se describe a continuación haciendo referencia a las figuras 8 a la 13.
Antes de proceder a la realización de una biopsia en el pecho, se realiza un escáner de ultrasonido o radioscopia para localizar la muestra requerida. Durante la realización del escáner de ultrasonido o radioscopia, la aguja de ubicación 13 se clava en el tejido del pecho 15, preferiblemente después de la administración de anestesia local, hasta o pasado el punto de donde debería tomarse la muestra de tejido.
Una vez que la aguja de ubicación 13 se encuentra posicionada, tal y como se representa en la figura 8, se presiona hacia delante la aguja de estabilización 14 con su extremo biselado, facilitando este extremo biselado la penetración en el tejido 15.
Cuando la aguja de estabilización 14 se presiona totalmente sobre la aguja de ubicación 13, tal y como se representa en la figura 9, se extrae la aguja de ubicación 13 del tejido 15 mediante el cable 16 acoplado a la misma. Dentro de la aguja de estabilización 14, se obtiene una cavidad cilíndrica 24 tal y como se representa en la figura 10.
El elemento receptor 1 se presiona entonces contra esta cavidad 24 en la aguja de estabilización 14, de manera que toma la posición de la aguja de ubicación 13 tal y como se representa en la figura 11. Entre el elemento receptor 1 y la aguja de estabilización 14, se forman tres espacios receptores 3 en los que posteriormente se recogerán las muestras. La calibración 6 muestra cuanto sobresale todavía del cuerpo el elemento receptor 1.
El elemento receptor 1 se mantiene entonces en su posición mediante la pieza de extensión 5, y se retira la aguja de estabilización 14, para que sólo quede el elemento receptor.
El tejido apartado por la aguja de estabilización 14 se hunde ahora en los espacios receptores 3 antes mencionados, formados por la sección específica del elemento receptor 1, tal y como se representa en la figura 12. Gracias a los extremos afilados del elemento receptor 1, el tejido recogido en los espacios receptores 3 se separa más o menos en bandas.
La pieza de extensión 5 del elemento receptor 1 se introduce a través de la cuchilla 2, el soporte 22 y el pasaje 23 de la carcasa 17 del mecanismo accionador 10.
La cuchilla 2, con o sin un estabilizador 11, se presiona entonces sobre el elemento receptor 1 contra el cuerpo de la paciente, y su relieve 8 queda en el soporte 22.
Accionando el pulsador 20 con una mano, se arranca el motor 18, de manera que mediante la transmisión 21, la cuchilla 2 se acciona a alta velocidad.
Mientras se presiona el pulsador 20, el mecanismo accionador 10 se desplaza hacia el cuerpo, de manera que la cuchilla 2 sigue un trayecto cilíndrico que coincide con la envoltura cilíndrica antes mencionada del elemento receptor 1.
Cuando se utiliza un estabilizador 11, la cuchilla 2 puede guiarse con la otra mano durante la inserción.
La cuchilla 2 ha penetrado suficientemente en el tejido 15 tan pronto como sus bordes cortantes 7 alcanzan el pie 4 del elemento receptor 1. Dadas las dimensiones del elemento receptor 1 y de la cuchilla 2, esto coincide con el momento en el que el punto de inicio de la calibración 12 en la cuchilla 2 se encuentra situado en el extremo opuesto del elemento receptor 1, que también es el punto de inicio de la calibración 6 de este elemento receptor 1.
Dado que la distancia entre el antes mencionado extremo del elemento receptor 1 y el cuerpo de la paciente puede leerse mediante la calibración 6, la cuchilla 2 ha penetrado suficientemente cuando se lee la misma distancia en la calibración 12 de la cuchilla 2.
De esta manera, el tejido situado en los espacios receptores 3 del elemento receptor 1 se corta mediante la cuchilla 2, contra el pie 4.
Gracias a la presencia del pie 4, el tejido se corta hasta abajo, y no es necesario arrancar los extremos de las bandas de tejido.
Finalmente, la cuchilla 2, junto con el elemento receptor 1 y las bandas de tejido cortado recogidas en dicho elemento, se extraen del cuerpo de la paciente, y las bandas de tejido pueden o no extraerse de los espacios receptores 3 del elemento receptor 1 y sumergirse en un baño fijador, para después ser llevadas, dentro o no del elemento receptor 1, a un laboratorio para la realización de un estudio anátomo-patológico u otro tipo de estudio.
Así pues, la sección del elemento receptor 1 puede tener otra forma. Sin embargo, un elemento receptor con sólo dos espacios receptores normalmente no es lo suficientemente estable, mientras que un elemento receptor con cuatro espacios receptores normalmente no permite al tejido hundirse lo suficiente.
Un elemento receptor de un dispositivo según el invento también puede constar de una punta en vez de un pie, en cuyo caso el elemento receptor posiblemente puede pincharse directamente en el cuerpo y los elementos auxiliares como la aguja de ubicación y la aguja de estabilización pueden ser redundantes.
Un ejemplo de ello se encuentra representado en las figuras 14 a la 16, en donde la figura 14 representa el elemento receptor 1 con una punta 25, mientras que las figuras 15 y 16 representan este elemento receptor 1 junto con la cuchilla 2 alrededor del mismo.
La figura 15 muestra que el borde cortante 7 de la cuchilla 2 no debe necesariamente ser helicoidal.
El dispositivo dispone preferiblemente de un tope que restringe el movimiento axial de la cuchilla 2 en relación con el elemento receptor 1, de manera que la cuchilla 2 no puede penetrar en el tejido más allá de lo necesario. En la realización de las figuras 14 a 16, esta barrera consiste en un límite 26 ubicado en el elemento receptor 1. Según una variante, los elementos que forman dicho tope pueden integrarse en el dispositivo accionador 10.
Debe mencionarse que, al igual que en el caso de las realizaciones representadas en las figuras, el elemento receptor 1 contiene preferiblemente al menos tres espacios receptores longitudinales 3 situados uno junto al otro y separados en relación el uno con el otro. De esta manera, se pueden obtener tres muestras similares y separadas de tejido 15A-15B-15C, tal y como se encuentran representadas esquemáticamente en la figura 17, que geográficamente cubre varias áreas debido al hecho de que son longitudinales, mediante lo que se incluye un área X que representa el tejido situado a mayor profundidad, un área Y que representa el tejido situado más cerca de la superficie y un área Z que representa el tejido situado entre las dos anteriores.
De esta manera, tomando una única muestra de tejido, se pueden realizar distintas pruebas sobre el mismo, y los resultados para las distintas áreas geográficas pueden obtenerse a la vez. Las tres muestras de tejido 15A-15B-15C hacen posible realizar por ejemplo una prueba bacteriológica, una patológica y una química, todas ellas sobre el mismo tejido.
Tal y como se describe arriba, el dispositivo receptor 10 es un dispositivo preferiblemente motorizado. No debe necesariamente ser un motor eléctrico. Por motor, puede también entenderse, por ejemplo en este caso, un sistema que pueda apretarse, por ejemplo mediante un muelle, y que como resultado de su liberación se genere la rotación de la cuchilla 2. Debe mencionarse que el elemento receptor 1 se encuentra bloqueado de manera que no gire, o en otras palabras: se encuentra fijo. Por consiguiente, este elemento receptor 1 es muy estable.
Dado que la cuchilla 2 se acciona de manera rotatoria, y el efecto de corte no se obtiene únicamente mediante un movimiento axial, ello ofrece la ventaja de que la cuchilla 2 dispone del tiempo necesario para desarrollar una velocidad considerable para conseguir un mejor efecto de corte. De esta manera, es posible cortar bandas de tejido muy finas, de manera que pueda disponerse de varios espacios receptores 3 tal y como se menciona arriba sin que el elemento receptor 1 tenga un diámetro demasiado grande. Esto no es posible con los dispositivos mostrados en US 5.394.887 y US 5.449.001.
Preferiblemente, la cuchilla 2 se acciona a una velocidad periférica de al menos 10 cm por segundo.
El elemento receptor y la cuchilla no han de disponer necesariamente de una calibración. La profundidad en el cuerpo de la paciente puede simplemente medirse o calcularse, lo que puede lograrse con facilidad mediante una marca en la cuchilla.
Naturalmente, las dimensiones mencionadas anteriormente se ofrecen únicamente como datos informativos.

Claims (18)

1. Un dispositivo para la realización de una biopsia, que comprende un elemento receptor longitudinal (1) que dispone en su circunferencia de al menos un espacio receptor (3), una cuchilla (2) que consiste en una aguja hueca ubicada en un extremo con un borde cortante (7), en donde esta cuchilla (2) funciona junto con la parte externa del elemento longitudinal (1) para aislar el tejido recogido en el espacio receptor (3), caracterizado porque la cuchilla (2) es rotatoria alrededor del elemento receptor (1) y desplazable axialmente a lo largo de dicho elemento receptor (1), y se encuentra diseñada para una acción de corte rotatoria helicoidal, mientras que el elemento receptor (1) se encuentra en una posición fija, y caracterizado porque el dispositivo dispone de un dispositivo accionador (10) para accionar la cuchilla (2) al menos de una manera rotatoria sobre el elemento receptor (1).
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento receptor (1) dispone de una sección en la que, entre este elemento receptor (1) y la cuchilla aplicada (2), se forman varios elementos receptores (3).
3. Un dispositivo según cualquiera de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque el elemento receptor (1) dispone de una sección con forma de estrella.
4. Un dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento receptor (1) dispone de una sección triangular con lados excavados hacia el interior.
5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones de la 2 a la 4, caracterizado porque los extremos de los espacios receptores (3) formados por el elemento receptor (1) se encuentran afilados.
6. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento receptor longitudinal (1) se encuentra conectado a la pieza de extensión (5) en un extremo.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento receptor (1) dispone de un pie (4) en un extremo con el mismo diámetro externo que el elemento receptor (1).
8. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cuchilla 2 es una aguja hueca que dispone al menos de un borde cortante (7) en un extremo.
9. Un dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el borde o bordes cortantes (7) son helicoidales.
10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque contiene elementos auxiliares que consisten en una aguja de ubicación (13) y una aguja de estabilización (14) alrededor de la anterior que, después de que la aguja de ubicación (13) haya sido retirada, forma una cavidad (24) para insertar el elemento receptor (1).
11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cuchilla (2) puede conectarse a un dispositivo accionador (10) mediante un acoplamiento rápido (9).
12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo accionador (10) es motorizado.
13. Un dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque la cuchilla (2) se encuentra accionada a una velocidad periférica de al menos 10 cm por segundo.
14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento receptor (1) dispone de una punta (25).
15. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dispone de medios para formar una barrera que restringe el movimiento axial de la cuchilla (2) al movimiento requerido para separar la muestra de tejido (15A-15B-15C).
16. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento receptor (1) contiene al menos tres espacios receptores longitudinales (3) situados uno junto al otro y separados en relación el uno con el otro.
17. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento receptor (1) se encuentra bloqueado de manera que no puede girar.
18. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho espacio receptor de tejido (3) se encuentra ubicado longitudinalmente con respecto al elemento receptor longitudinal (1).
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