ES2203534T3 - Composicion fitoterapeutica. - Google Patents

Abstract

Composición fitoterapéutica que comprende extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea y Viola tricolor. Un objetivo de la invención es proporcionar composiciones fitoterapéuticas alternativas para estimular el sistema inmunológico de humanos o animales y mejorar la condición del sistema inmunológico de humanos o animales. Con este fin la composición fitoterapéutica según la invención se caracteriza porque la composición mejora el estado general de los seres humanos o los animales, mejora la resistencia al estrés y a los agentes patógenos, y favorece la recuperación de las enfermedades.

Description

Composición fitoterapéutica.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La invención se refiere a una composición fitoterapéutica adecuada para la estimulación del sistema inmunológico de seres humanos y animales y para la mejora de la condición del sistema inmunológico humano o animal.

Técnica precedente

Se sabe que muchas hierbas tienen un efecto positivo en el sistema inmunológico de los seres vivos. Los ingredientes activos de las hierbas son a menudo obtenidos por extracción de las hierbas. Los extractos son a menudo administrados disueltos o mezclados con agua por ingestión oral. En WO-A 98/42188 se habla de una composición usada en el tratamiento de enfermedades o para ayudar a la prevención de la transmisión de las mismas, la cual comprende entre otras Echinacea purpurea y Allium.

Resumen de la invención

Un objetivo de la invención es proporcionar composiciones fitoterapéuticas alternativas para estimular el sistema inmunológico de humanos o animales y mejorar la condición del sistema inmunológico de humanos o animales. Con este fin la composición fitoterapéutica según la invención se caracteriza porque la composición contiene extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea y Viola tricolor. Esta composición mejora el estado general de los seres humanos o los animales, mejora la resistencia al estrés y a los agentes patógenos, y favorece la recuperación de las enfermedades.

La mejora del estado general se puede explicar de la manera siguiente. La condición general está muy relacionada con el medio de vida directo de las células, el medio interior. En esencia, su composición depende de 3 factores: el suministro de nutrientes y combustible (digestión), la eliminación y emisión de productos de desecho (hígado y riñones), y la propia actividad metabólica en las células. Una contaminación crónica del medio interior produce situaciones tales como un desequilibrio de la energía, lo que facilita la pérdida de peso y la susceptibilidad a la enfermedad.

El Allium sativum tiene un efecto regulador en los intestinos. Las preparaciones de ajo tienen un ligero efecto espasmolítico en la musculatura del intestino obstaculizado y actúa contra el meteorismo. Cantidades mínimas tras la digestión aumentan el tono del intestino y la peristalsis. El allium es un estomático y estimula la secreción de la glándula gastrointestinal. Una motilidad del intestino mejorada y la mejora en la secreción de jugos digestivos ayuda a la absorción de los nutrientes de los alimentos, lo que además de crecimiento, también proporciona energía extra con el objetivo de luchar contra posibles infecciones y reparar los tejidos dañados.

Un sistema bien equilibrado en la flora intestinal es crucial para una digestión óptima. El ajo tiene un efecto regulador en los comensales del intestino. Un posible desequilibrio debido al desarrollo excesivo de un tipo determinado de bacteria puede ser corregido eficazmente por el Allium sativum.

El Allium sativum también tiene un efecto de depuración y estimulación de la circulación sanguínea, de modo que los nutrientes absorbidos pueden penetrar rápidamente en el medio interior. El ajo disminuye el colesterol en la sangre, tiene características vasoespasmolíticas y ayuda a la circulación coronaria del miocardio.

Los pequeños desperdicios metabólicos moleculares son a menudo eliminados del cuerpo por el sistema urinario. La Viola tricolor contiene la mayor parte de la rutina flavonoide que ayuda a la diuresis. La planta es conocida en medicina popular como un hemático útil en varias enfermedades con componente metabólico (diatesis exudativa, reumatismo, gota, arteriosclerosis, etc.) y en afecciones de la piel (exantema, eczema, acné, piodermia, etc.).

Al influir tanto en el hígado como en los riñones, la composición fitoterapéutica según la invención es capaz de estimular la purificación del medio interior a un alto nivel.

El efecto favorable de aumento de la capacidad de resistencia a las infecciones se expresa por una inhibición mejorada de la inflamación y una mayor inmunidad.

La propiedad de inhibición de la inflamación se puede explicar de la manera siguiente. El Juglón (5-oxi 1, 4 naftoquinona) está fuertemente relacionado químicamente con el derivado de la naftoquinona antibiótica Plumbagine (2-metil 5-oxi-1, 4-naftoquinona). El Plumbagine es un bactericida especialmente para los estrepto-, neumo-, y estafilococos. En estudios recientes se ha mostrado in vitro que un extracto de alcohol de Juglans regia tiene un efecto bactericida en el Staphylococcus aureus y en el Staphylococcus enteriditis, pero no en el Escherichia Coli.

La Echinacea hace que sea más difícil para el microorganismo patógeno infectar el tejido y extenderse. La Echinacea inhibe la producción de hialurona del tejido conjuntivo, de manera que los microorganismos pueden adherirse menos fácilmente a las células del tejido conjuntivo. Además, el extracto de tintura (conjugado de ácido cafeico) exhibe características bactericidas contra varios agentes patógenos bacterianos (incluyendo cepas de Coli y de Pseudomonas, Staphylococcus y E. coli).

El aumento de la inmunidad puede explicarse de la manera siguiente. La Juglans regia es una hierba que contiene muchos galotaninos y catecoltaninos y naftoquinonas. En la medicina popular los extractos de la hoja son muy apreciados por su efecto purificador en la sangre y el sistema linfático. La Juglans regia es a menudo usada en infecciones gastrointestinales con síntomas de diarrea y en infecciones suaves en la superficie de la piel. Aunque las aplicaciones clínicas todavía no han sido suficientemente documentadas científicamente, parece plausible un efecto favorable en la diarrea y en la infección superficial. Juglans regia tiene un alto contenido en taninos y derivados de la naftoquinona. Los taninos tienen un fuerte efecto astringente en superficies irritadas (mucosa o piel) y las características de desinfección de los derivados de la naftoquinona, hidrojuglón y juglón pueden influir de manera favorable combatiendo las infecciones.

La Echinacea es un profiláctico extensamente conocido tanto contra infecciones víricas como bacterianas. Los extractos de tintura aumentan la resistencia celular y humoral, fortalecen la movilidad leucocítica, estimulan los macrófagos y aumentan la emisión de interleuquinas. La planta contiene derivados de ácido cafeico, polisacáridos y glicoproteínas que estimulan la fagocitosis y la actividad de la célula NK. Además, existen también alquilamidas suaves analgésicas que inhiben el proceso infeccioso. La Echinacea también estimula la actividad de las células cepa, las células B y T. Al igual que el Eleuterococcus, la Echinacea estimula, por medio de la (hormona) ACTH, la producción de corticoesteroides de las glándulas subrenales. Los corticosteroides estimulan la actividad de los linfocitos totalmente maduros. Por ello, es probable que ambas hierbas, en una composición fitoterapéutica según la invención, muestren sinergia al estimular el sistema inmunológico en una reacción de estrés controlada de forma hormonal. La Echinacea no parece capaz de estimular la formación de las células de la memoria. Por lo que parece que influye favorablemente en procesos infecciosos agudos, pero no ayuda al sistema inmunológico a estar más preparado contra recaídas.

Los conjugados de ácido cafeico, que incluyen ácidos cichóricos, parecen tener una acción tipo interferón sin ser capaces, sin embargo, de estimular la producción de interferón por si mismos. Este refuerzo de la resistencia vírica se corresponde con observaciones clínicas de que la Echinacea realiza una aportación claramente positiva en la recuperación de la gripe y los resfriados.

La recuperación después de la enfermedad puede ser explicada de la manera siguiente. Como consecuencia de las infecciones normalmente se produce daño a un tejido y a la circulación linfática/sanguínea. Debido a una eliminación defectuosa de los productos de desecho y del material de las células lisadas, se puede producir un medio hipertónico en el interior, lo que facilita el edema. Esto puede ser un círculo vicioso negativo. La gran cantidad de productos de desecho atrae fluidos, de manera que aumenta la presión del tejido interno. Por lo tanto la resistencia periférica de los capilares aumenta, lo que de nuevo inhibe las secreción de los productos de desecho. Una primera condición para la recuperación del tejido es, en consecuencia, romper este círculo vicioso. La composición fitoterapéutica según la invención contiene dos hierbas que actúan contra el edema: la Echinacea y la Viola tricolor.

La Echinacea acelera la recuperación del tejido conjuntivo y estimula la circulación linfática. Los polisacáridos de un extracto de alcohol parecen aumentar la actividad de los fibroblastos y los fibrocitos en el tejido conjuntivo y en el estrato germinativo de la epidermis. Además, los conjugados de ácido cafeico y los fagocitos de alquilamida son estimulados en el lugar para limpiar los desperdicios celulares.

La Viola tricolor contiene muchas saponinas (disuelven el moco, infecciones de las vías respiratorias) y la rutina flavon-glucósida que favorece la diuresis. Además, la hoja tiene Gaulterina heterósida que, bajo la influencia de un proceso de fermentación, se disuelve liberando metilsalicato. Así, con las alquilamidas de la Echinacea, se puede obtener probablemente una disminución suave del dolor. De esta manera uno puede moverse más fácilmente, lo que facilita la función de bombeo muscular que elimina más humedad.

Los estudios han mostrado que la composición fitoterapéutica al ser administrada consigue buenos resultados si la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea y Viola tricolor es aproximadamente de 3:2:3:3.

Es apreciable que de la base de datos BIOSIS [Online] BIOSCIENCES INFORMATION SERVICE, PHILADELPHIA, PA, US; Marzo 1998 (1998-03) GRELA EUGENIUSZ R ET AL: "lmmunostimulatory activity of herbs." N° de entrada de la Base de Datos: PREV199800184730 XP002169406 & MEDYCYNA WETERYNARY JNA, vol. 54, n° 3,marzo 1998 (1998-03), páginas 152-158, ISSN: 0025-8628, se conoce una composición médica que comprende, entre otros, Echinacea purpurea, Allium sativum y Eleuterococcus sentícus, para mejorar la inmunidad celular, la inmunidad humoral y tienen actividad antibacteriana y antivírica. No se menciona la Juglans regia o la Viola tricolor en esta publicación.

También se sabe que en la base de datos

\hbox{FSTA}

[Online] INTERNATIONAL FOOD INFORMATION SERVICE (IFIS), FRANKFURT/MAIN, DE; SHUN-JEN TSAI: "Physiological effects of bioactive components of Allium species." N° de entrada de la Base de Datos: 1998-05-j0981 XP002169407 & FOOD SCIENCE, TAIWAN 1997 DEP. OF FOOD SCI., NAT. CHUNG-HSING UNIV., TAICHUNG, TAIWAN, vol. 24, no. 6, páginas 629-648 se describen los efectos beneficiosos del ajo en la modulación del sistema inmunológico.

Y se ha observado que en la solicitud de patente europea EP 0 225 496 se describe que se puede obtener una composición farmacéutica aislando partículas polisacáridas de Echinacea purpurea mediante extracción. Estos ingredientes activos pueden ser, por ejemplo mezclados con agua, administrados a animales por ingestión oral. El efecto de la administración de estas sustancias es que se estimula el sistema inmunológico de los animales.

Una forma de realización de la composición fitoterapéutica según la invención se caracteriza porque la composición también contiene un extracto de Carduus marianus. Al añadir Carduus marianus el estado general de los seres humanos o animales mejora más debido a la purificación de su medio interior.

En la composición fitoterapéutica según la invención, se presta atención a la purificación del medio interior por medio de la sangre y la linfa. Durante el proceso infeccioso se producen desperdicios celulares y metabólicos (incluyendo toxinas), lo que puede producir una irregularidad en el sistema inmunológico. El hígado realiza la mayor parte del tratamiento de los desperdicios metabólicos. La protección y estimulación de las funciones hepáticas de destoxificación por estrés a largo plazo e infecciones de difícil tratamiento a largo plazo es esencial para mantener un medio interno óptimo. El Carduus marianus contiene Silimarin, un anti-hepatotóxico que probablemente estabiliza las membranas celulares, de modo que las toxinas no pueden causar el envenenamiento interno de los hepatocitos. Además, el Silimarin estimula la acción de la polimerasa A, de manera que se producen más proteínas ribosomales para reparar el daño interno y producir nuevos hepatocitos. Se ha probado que el Silimarin también ayuda al intestino y al hígado en la producción de radicales libres inocuos (efecto anti-oxidante). Se ha demostrado que el Silimarin enlaza grupos hidróxilo y grupos ácidos de compuestos de radicales libres, de manera que el efecto nocivo perioxidativo de estas sustancias disminuye. Los estudios de quimiluminiscencia han indicado que el Silimarin también tiene características de inhibición de la infección. En las células de kupffer de la rata se ha observado una inhibición de la producción de leucotrinas.

Aquí, también, se ha observado, a partir de estudios, que la composición fitoterapéutica al ser administrada produce buenos resultados si la proporción de la cantidad de los extractos Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor y Carduus marianus es aproximadamente 3:2:3:3:2.

Otra forma de realización de la composición fitoterapéutica según la invención se caracteriza porque la composición también contiene un extracto de Uncaria tomentosa. La adición de Uncaria tomentosa aumenta la inmunidad y en consecuencia la resistencia a las infecciones.

La Uncaria tomentosa estimula y protege en gran medida. La planta trepadora contiene muchos compuestos entre los que se incluyen alcaloides, glucósidos y fenoles. Estas sustancias se consideran elementos centrales en lo que se refiere a la estimulación inmune, la inhibición de la inflamación y la protección celular. Los glucósidos ofrecen protección contra infecciones víricas, los alcaloides son estimulantes inmunológicos, y los fenoles se han relacionado con la actividad antioxidante. Particularmente los alcaloides oxindólicos estimulan los leucocitos y los macrófagos en respuesta a agentes patógenos. Además, existen indicaciones de que la respuesta humoral inmunológica, (producción de células NK y de anticuerpos) también puede verse influida por el extracto de Uncaria, al influir en las células auxiliares T.

La Juglans regia, la Echinacea purpurea y la Uncaria tomentosa juntas forman el núcleo de la composición fitoterapéutica según la invención en lo que se refiere a la protección contra infecciones. Aquí la Juglans particularmente mejora la resistencia, por medio del sistema linfático, en un nivel interno (sistema intestinal y respiratorio) y externo (piel). La Echinacea ayuda a la resistencia, en un sentido amplio, contra bacterias, virus y mohos/fermentos mientras la Uncaria fortalece particularmente el componente vírico de la resistencia y fortalece las células de modo que pueden sobrevivir a los efectos nocivos.

La composición fitoterapéutica según la invención fortalece la resistencia a las infecciones con tres hierbas: Juglans regia, Uncaria Tomentosa, y Echinacea purpurea. Las tres combinan características antiflogisticas con estimulación inmunológica. La Uncaria y la Echinacea tienen una gran influencia en el sistema inmunológico, mientras que la Juglans fortalece en particular la parte linfática.

Aquí, de nuevo, los estudios han mostrado que la composición fitoterapéutica al ser administrada produce buenos resultados si la proporción de la cantidad de los extractos Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor, Uncaria tomentosa, y Carduus marianus es aproximadamente 3:2:3:4:3:2.

Otra forma de realización de la composición fitoterapéutica según la invención se caracteriza porque la composición también consta de un extracto de Eleuterococcus senticosus. Añadiendo Eleutherococcus senticosus (ginseng Siberiano), el estado general se mejora al mejorar el equilibrio de energía. La hierba tiene un efecto estimulante y vitalizante porque libera compuestos extra ricos en energía en el cuerpo. Los glucósidos, también conocidos como eleuterosidos, estimulan el metabolismo de los carbohidratos en el hígado para producir compuestos de fosfato ricos en energía, como ATP (y probablemente también GTP). Además, el Eleutherococcus aumenta el nivel de azúcar en sangre. Las células pueden absorber este suministro extra de reservas de glucosa, ya que la planta también ayuda a la producción de hormonas ACT (hormona adrenocorticotrófica) y de insulina. El resultado de todo esto es que se suministra más energía para el esfuerzo físico, luchando contra las infecciones y la regeneración del tejido durante la recuperación de una enfermedad, tanto de manera directa (por medio de ATP/GTP) como indirecta (por medio de la glucosa).

El Eleutherococcus también aumenta la tolerancia al estrés y la resistencia general contra las toxinas de naturaleza física, química, o biológica. Particularmente la sustancia Eleuterosido E parece que tiene un efecto regulador amplio que afecta tanto a las células como a los mecanismos reguladores neuro-vegetativos del medio interior. El Eleutherococcus normaliza la tensión arterial y regula los niveles de glucosa en la sangre. En un nivel cerebral, el uso regular conduce a un sentimiento general de bienestar e incluso una ligera euforia. La hierba no produce dependencia o agotamiento. Por lo tanto, el Eleuterococcus estimula las funciones catabólicas en gran medida y aumenta la resistencia mental y física sin ninguna situación de abuso.

Existen indicios de que el Eleuterococcus afecta al sistema hipotálamo- hipofisario. Además de un efecto favorable en el sistema de alarma de las glándulas subrenales, también se produce un efecto regulador en la función de los órganos sexuales.

Finalmente, algunos estudios han mostrados aquí, también, que la composición fitoterapéutica al ser administrada produce buenos resultados si la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Eleuterococcus senticosus, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor, Uncaria tomentosa y Carduus marianus es aproximadamente 3:3:2:3:4:3:2.

Preferiblemente la composición fitoterapéutica según la invención consta de un volumen del 1-30% de extracto de Allium sativum, un volumen del 1-30% de extracto de Eleuterococcus senticosus, un volumen del 1-25% de extracto de Juglans regia, un volumen del 1-30% de extracto de Echinacea purpurea, un volumen del 5-35% de extracto de Viola tricolor, un volumen del 1-30% de extracto de Uncaria tomentosa, y un volumen del 1-25% de extracto de Carduus marianus.

Los estudios han mostrado que una composición de al menos un volumen de aproximadamente 15% de extracto de Allium sativum, un volumen del 15% de extracto de Eleuterococcus senticosus, un volumen del 10% de extracto de Juglans regia, un volumen del 15% de extracto de Echinacea purpurea, un volumen del 20% de extracto de Viola tricolor, un volumen del 15% de extracto de Uncaria tomentosa y un volumen del 10% de extracto de Carduus marianus produce buenos resultados.

Descripción detallada de la invención

La forma de realización más extensa de la composición fitoterapéutica según la invención consta de una combinación de extractos de hierbas Allium sativum o ajo, Eleuterococcus senticosus o ginseng Siberiano, Juglans regia o madera de nogal, Echinacea purpurea o rudbequia púrpura, Viola tricolor o violeta, Uncaria tomentosa o uña de gato y Carduus marianus o cardo lechero, por ejemplo en la proporción de 3:3:2:3:4:3:2. Los extractos se obtienen de la manera conocida por los expertos mediante extracción de las hierbas, por ejemplo, en una base acuosa o alcohólica. Preferiblemente la composición fitoterapéutica según la invención está compuesta de extractos de alcohol de las hierbas mencionadas arriba con un contenido de alcohol de aproximadamente el 40%.

La composición fitoterapéutica tiene un amplio ámbito de uso como producto beneficioso para la salud. El producto mejora el sentimiento general de bienestar, aumenta la resistencia al estrés, estimula la inmunidad específica y no específica y armoniza el funcionamiento vegetativo.

En un contexto profiláctico se recomienda que la composición fitoterapéutica según la invención sea usada cuando todavía queda alguna capacidad de recuperación. Esto significa que la administración debe ser antes de que se produzca una infección o durante la fase preliminar de un proceso infeccioso.

La composición fitoterapéutica acelera la recuperación después de la enfermedad mejorando la recuperación del tejido conjuntivo y combatiendo el

\hbox{edema.}

Además de las hierbas mencionadas arriba, la composición fitoterapéutica puede también contener otros componentes, como por ejemplo aromas y sabores, si la medicación es administrada oralmente.

Aunque arriba la invención está explicada basándose en la descripción de una forma de realización, debe tenerse en cuenta que la invención no está limitada de ninguna manera a esta forma de realización. La invención también se extiende a todas las formas de realización que se desvían de esta forma de realización dentro del contexto definido por las reivindicaciones. Por ejemplo, la extracción puede tener lugar también en una base acuosa ácida. Además, el uso de la composición fitoterapéutica no se limita a seres humanos y animales. La composición fitoterapéutica puede ser usada también en plantas. Se ha observado que cuando se administra en plantas se mejora su crecimiento y su resistencia a la enfermedad.

Claims (10)

1. Composición fitoterapéutica que comprende extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea y Viola tricolor.

2. Composición fitoterapéutica según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea y Viola tricolor es aproximadamente 3:2:3:3.

3. Composición fitoterapéutica según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada por el hecho de que la composición también contiene extracto de Carduus marianus.

4. Composición fitoterapéutica según la reivindicación 3, caracterizada por el hecho de que la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor, y Carduus marianus es aproximadamente 3:2:3:3:2.

5. Composición fitoterapéutica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que la composición también contiene extracto de Uncaria tomentosa.

6. Composición fitoterapéutica según las reivindicaciones 1, 3, y 5, caracterizada por el hecho de que la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor, Uncaria tomentosa, y Carduus marianus es aproximadamente 3:2:3:4:3:2.

7. Composición fitoterapéutica según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por el hecho de que la composición también contiene extracto de Eleuterococcus senticosus.

8. Composición fitoterapéutica según las reivindicaciones 1, 3, 5, y 7, caracterizada por el hecho de que la proporción de la cantidad de los extractos de Allium sativum, Eleuterococcus senticosus, Juglans regia, Echinacea purpurea, Viola tricolor, Uncaria tomentosa, y Carduus marianus es aproximadamente 3:3:2:3:4:3:2.

9. Composición fitoterapéutica según las reivindicaciones 1, 3, 5 y 7 o según la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que la composición consta de un volumen del 1-30% de extracto de Allium sativum, un volumen del 1-30% de extracto de Eleuterococcus senticosus, un volumen del 1-25% de extracto de Juglans regia, un volumen del 1-30% de extracto de Echinacea purpurea un volumen del 5-35% de extracto de Viola tricolor, un volumen del 1-30% de extracto de Uncaria tomentosa y un volumen del 1-25% de extracto de Carduus marianus.

10. Composición fitoterapéutica según la reivindicación 9, caracterizada por el hecho de que la composición consta al menos de un volumen de casi el 15% de extracto de Allium sativum, un volumen del 15% de extracto de Eleuterococcus senticosus, un volumen del 10% de extracto de Juglans regia, un volumen del 15% de extracto de Echinacea purpurea, un volumen del 20% de extracto de Viola tricolor, un volumen del 15% de extracto de Uncaria tomentosa, y un volumen de 10% de extracto de Carduus marianus.