CN106581660A - 一种治疗微生物感染的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗微生物感染的组合物。所述组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿水提取物和/或姜黄提取物，任选地可以包括其他载体。该发明的有益效果在于：该组合物具有抗炎止痒、抗敏、修复、生肌作用，通过调节皮肤免疫功能以及促进皮肤细胞新陈代谢，对于治疗由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破具有良好的效果，本发明的配方中不含有糖皮质激素类物质和抗生素，长期使用没有依赖性，且疗效优异，标本兼顾，疗效肯定，安全方便且无毒副作用，临床使用安全性高以及治愈率比例大。

Description

一种治疗微生物感染的组合物
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，更具体地，涉及一种治疗微生物感染，尤其是微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破的组合物。
背景技术
微生物是个体难以用肉眼观察的一切微小生物之统称，包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等(但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等)。生物界的微生物达几万种，大多数对人类有益，只有一少部份能致病，即病源微生物。微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，人类疾病中约有50％是由病毒引起。世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和病死率在所有疾病中占据第一位。
当皮肤被微生物感染以后，首先会产生很轻微的痒感，让人不由自主地去挠抓，挠痒引发的轻微疼痛会促使大脑分泌血清素，它从大脑通过脊髓，进入神经细胞中，引发强烈的瘙痒感，指甲把皮肤薄嫩的表皮层剥脱掉后，鲜红的真皮层裸露在外，真皮层的细小毛细血管破裂出血，此时不但皮肤的天然屏障功能消失，而且从真皮毛细血管内渗出的血清蛋白，成为了细菌、真菌等各种微生物的培养基，常导致各种化脓性细菌感染，使皮肤产生炎症反应，炎性肿块或硬结可化脓后破损、流水形成皮肤溃破。
贻贝(Mytilusedulis Linnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“海红”、“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。
胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。
青蒿提取物是从菊科蒿属植物黄花蒿(Artemisia annua)中提取的，青蒿水煎液对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核秆菌等也有一定的抑制作用。青蒿挥发油在0.25％浓度时，对所有皮肤癣菌有抑菌作用，在1％浓度时，对所有皮肤癣菌有杀菌作用；青蒿素有抗流感病毒的作用；青蒿酯钠对金葡萄、福氏痢疾杆菌、大肠杆菌、卡他球菌，甲型和乙型副伤寒秆菌均有一定的抗菌作用；青蒿中的谷甾醇和豆甾醇亦有抗病毒作用。
姜黄(Curcuma longa L.)又名：郁金、宝鼎香、毫命、黄姜等，姜黄芭蕉目，姜科、姜黄属多年生草本植物。姜黄能行气破瘀，通经止痛，主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤；又可提取黄色食用染料；所含姜黄素可作分析化学试剂。姜黄提取物来源于姜黄的干燥根茎，含挥发油，油中主成分为姜黄酮、芳姜黄酮、姜烯等，黄色物质为姜黄素，并含脱甲氧基姜黄素，双脱甲氧基姜黄素，二氢姜黄素等。其主要生物活性物质是姜黄素(Curcumin)和姜黄酮，具有降血压、降血脂、利胆、抗菌、抗炎和抗氧化等作用。姜黄素一种非常重要的色素化合物，可防止食品中亚油酸自动氧化，并有防癌、抗癌功能，已被作为天然优质的食品色素广泛应用。
由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破对人们的身体健康和生活质量造成了严重的影响，现有的治疗方法主要以激素类和抗生素类药物为主，此类药物大多存在疗效差、见效慢、止痒止痛效果不够明显、散瘀消肿作用不强以及伤口愈合时间长等问题，而且长期使用容易产生药物依赖，毒副作用强，给患者工作、生活带来不便。
发明内容
为解决现有治疗产品所存在的治疗不彻底、易反复、副作用强、易形成抗药性或效果不明显等缺陷，本发明提出一种治疗微生物感染，尤其是由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破用的组合物，所述组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物按重量份可以为：贻贝软组织提取物0.2-20份，胰蛋白酶0.2-10份，青蒿提取物1-10份和/或姜黄提取物1-10份。
根据本发明的一个或多个实施方式，按组合物的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，胰蛋白酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，青蒿提取物可以是例如1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，姜黄提取物可以是例如1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等中的任何具体重量份。
进一步地，所述组合物按重量份还包括：维生素B3：10～40份，维生素B2：1～10份，维生素E：10～20份，L-维生素C：5～20份。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物可以分别隔离存在或可以混合存在。这里，“隔离存在”是指三种/四种成分以保持各自性质的互不干扰的独立包装存在。“混合存在”是指三种/四种成分混合存在于一个包装中，再或者，两组分/三组分组合存在，而与其他组分分隔存在。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物可以是干粉。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物可以是液体。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，或者，例如优选pH值为5.5-7.0。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物是指以贻贝除贝壳以外的组分也即贻贝软组织为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。
根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述胰蛋白酶可以是从市场上常规购买的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通过盐析、柱层析等方法制备的。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述青蒿提取物可以是从市场上常规购买的。替代地，所述青蒿提取物可以是通过有机溶剂萃取法等方法制备的。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述姜黄提取物可以是从市场上常规购买的。替代地，所述姜黄提取物可以是通过有机溶剂萃取法等方法制备的。
本发明的另一方面涉及一种治疗由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破的药物组合物，其中，所述药物组合物可以包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物。
根据本发明的一个或者多个实施方式，所述药物组合物还可以包括药学上可接受的载体。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述药物组合物可以是泡沫剂。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述药物组合物可以是凝胶剂。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述药物组合物可以是泡腾片。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington'sPharmaceutical Sciences,18th Ed.Mack Printing Company,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物组合物中使用的任何常规载体。
根据本发明的一个或多个实施方式，向有需要的受试者给予根据本发明的组合物，所述组合物是由贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物组成的。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物可以是混合存在于组合物中。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物可以是分别隔离存在于组合物中。这里，当将贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物组合给药时，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物再给予胰蛋白酶再给予青蒿提取物和/或姜黄提取物，以此顺序交替给药持续整个治疗，或者可以先给予胰蛋白酶再给予贻贝软组织提取物再给予青蒿提取物和/或姜黄提取物，以此顺序交替给药持续整个治疗，或者可以在治疗的每一天以不同顺序给药。
该发明的有益效果在于：该组合物具有抗炎止痒、抗敏、修复、生肌作用，通过调节皮肤免疫功能以及促进皮肤细胞新陈代谢，对于治疗微生物感染，尤其是由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破具有良好的效果，本发明的配方中不含有糖皮质激素类物质和抗生素，长期使用没有依赖性，且疗效优异，标本兼顾，疗效肯定，安全方便且无毒副作用，临床使用安全性高以及治愈率比例大。
具体实施方式
以下实施例以治疗由微生物感染引起的皮肤瘙痒和溃破的组合物为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物的治疗产品均适用于本发明。
实施例1：贻贝软组织提取物的制备方法。
取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表1中的酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。
测定上清液中蛋白含量和pH值，采用考马斯亮蓝法测定蛋白含量。
表1
实例 酸性溶液 蛋白质含量 pH值
1 柠檬酸 2.6mg/ml 4.5
2 乙酸 3.5mg/ml 3.2
3 高氯酸 3.0mg/ml 1.0
实施例2：一种青蒿提取物制成的乳液。
取青蒿提取物15mg，加入去离子水充分溶解后加入乳化剂制成乳液。
收集20名皮肤瘙痒志愿者参与测试，采用青蒿提取物制成的乳液涂抹在皮肤瘙痒处，大约10分钟后瘙痒状况明显缓解。
实施例3：一种姜黄提取物制成的乳液。
取姜黄提取物20mg，加入去离子水充分溶解后加入乳化剂制成乳液。
实施例4：一种贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的组合物乳液。
从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。胰蛋白酶与贻贝软组织提取物的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉20mg，胰蛋白酶干粉10mg，加入去离子水充分溶解，加入乳化剂制成乳液。
实施例5：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和青蒿提取物的组合物乳液。
从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。胰蛋白酶与贻贝软组织提取物的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉20mg，胰蛋白酶干粉10mg，青蒿提取物5mg，加入去离子水充分溶解，加入乳化剂制成乳液。
实施例6：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和姜黄提取物的组合物乳液。
从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。胰蛋白酶与贻贝软组织提取物的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉20mg，胰蛋白酶干粉10mg，青蒿提取物5mg，姜黄提取物8mg，加入去离子水充分溶解，加入乳化剂制成乳液。
实施例7：采用上述四种实施例的乳液进行对照实验。
收集44名微生物引起的皮肤溃破合并瘙痒症状志愿者参与实验，分为4组，组1采用实施例3的姜黄提取物制成的乳液，组2采用实施例4的贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的组合物乳液，组3采用实施例5的贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和青蒿提取物的组合物乳液，组4采用实施例6的贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和姜黄提取物的组合物乳液，每天抹2次，7天为一个疗程，3个疗程后回访并记录情况。
疗效判定标准：
显效：治疗3个疗程后，皮肤瘙痒症状消失，溃破处无渗出，结痂愈合；
有效：治疗3个疗程后，皮肤瘙痒症状明显缓解，溃破处部分愈合；
无效：皮肤瘙痒及溃破现象无明显缓解。
疗效见表2。
表2试验疗效
显效 有效 无效 合计 有效率(％)
组1 1 2 8 11 27.27
组2 4 4 3 11 72.73
组3 5 4 2 11 81.82
组4 8 2 1 11 90.91
可见，使用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物组合物后，皮肤瘙痒和溃破状况有明显改善，证明贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物具有治疗皮肤瘙痒和溃破的功能。
实施例8：一种贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和姜黄提取物的组合物喷雾。
从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶。胰蛋白酶与贻贝软组织提取物的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉20mg，胰蛋白酶干粉10mg，青蒿提取物5mg，姜黄提取物8mg，维生素B3：15mg，维生素B2：10mg，维生素E：20mg，L-维生素C：22mg，加入去离子水充分溶解制成喷雾剂。
收集17名微生物引起的皮肤溃破合并瘙痒症状志愿者参与实验，采用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和姜黄提取物的组合物喷雾，每天喷三次，7天为一个疗程，3个疗程后回访并记录情况。
疗效判定标准：
显效：治疗3个疗程后，皮肤瘙痒症状消失，溃破处无渗出，结痂愈合；
有效：治疗3个疗程后，皮肤瘙痒症状明显缓解，溃破处部分愈合；
无效：皮肤瘙痒及溃破现象无明显缓解。
疗效见表3。
表3每疗程后的统计结果
可见，使用贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物组合物后，皮肤瘙痒和溃破状况有明显改善，证明贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物具有治疗皮肤瘙痒和溃破的功能。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗微生物感染的组合物，其特征在于，所述组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物。
2.根据权利要求1的治疗微生物感染的组合物，其特征在于，所述组合物按重量份包括：贻贝软组织提取物0.2-20份，胰蛋白酶0.2-10份，青蒿提取物1-10份以及姜黄提取物1-10份，具体地，按组合物的重量计，贻贝软组织提取物例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份，胰蛋白酶例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份，青蒿提取物例如是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份，姜黄提取物例如是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份中的任何具体重量份。
3.根据权利要求1或2的治疗微生物感染的组合物，其特征在于，所述组合物还包括：维生素B3，维生素B2，维生素E，L-维生素C。
4.根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，其中所述组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物分别隔离存在或混合存在；和/或其中所述组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物是干粉或液体。
5.根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，其中所述组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，例如，优选pH值为5.5-7.0。
6.根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，其中所述贻贝软组织提取物是以贻贝软组织为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15mg/ml，pH值1.0-6.0。
7.根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，其中所述贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种，和/或其中所述酸性水溶液包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸，或者其中所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量例如为0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml。
8.一种药物组合物，其特征在于所述药物组合物是根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，或者包括根据前述任一权利要求的治疗微生物感染的组合物，所述药物组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、青蒿提取物和/或姜黄提取物。
9.根据权利要求8的药物组合物，所述药品组合物进一步包括药学上可接受的载体，例如溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料和它们中一种、多种或全部的组合。
10.根据权利要求8或9所述药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是面膜、乳液、霜剂、膏剂、喷雾剂、凝胶或啫喱形式。
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CN110694028A (zh) * 2019-10-16 2020-01-17 贵州国圣堂生物科技有限公司 一种青蒿为原料的浸穴护足液及其制备方法

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