EP4665263A1

EP4665263A1 - Einwegschale aus zellstoff für die sterilisation von medizinischen produkten

Info

Publication number: EP4665263A1
Application number: EP24706053.6A
Authority: EP
Inventors: Kamal Zabara
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2023-02-17
Filing date: 2024-02-16
Publication date: 2025-12-24
Also published as: WO2024170729A1; CN121240838A

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Einwegschale für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten, aufweisend mindestens ein Segment. Die erfindungsgemäße Einwegschale umfasst einen Schalenboden (2), der die Unterseite der Einwegschale bildet und vier Seitenwände, die sich vom Schalenboden nach oben erstrecken und an der Oberseite einen umgestülpten umlaufenden Rand (4) mit einer Kante aufweisen, wobei der umgestülpte Rand eine horizontale Fläche bildet und breiter als die Dicke der Seitenwände ausgebildet ist Im Sinne der Erfindung ist die Einwegschale nach oben hin offen und ermöglicht den Zugang zum Inneren. Dabei weist die Einwegschale als weitere Komponenten mindestens eine Grifflasche (10), die an einer Seitenwand angeordnet ist, auf. Die erfindungsgemäße Einwegschale und deren Komponenten bestehen aus Zellstoff.

Description

Einwegschale aus Zellstoff für die Sterilisation von medizinischen Produkten

Beschreibung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einwegschale aus Zellstoff für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten sowie ein Verfahren zur Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten mittels der Einwegschale. Dabei geht es um die Einwegschale als Komponente eines sterilen Barrieresystems für medizinische Produkte, welche einer Endsterilisierung durch Dampf-, Gas- oder Strahlungsverfahren unterliegen.

Stand der Technik

Das Reinigen und Vorbereiten wiederverwendbarer medizinischer Produkte für den nächsten chirurgischen Eingriff, beispielsweise nach Operationen, ist essentiell, um deren Einsatz für den nächsten operativen Eingriff sicher zu stellen. In der Regel umfasst die Reinigung das Waschen, Desinfizieren und anschließende Sterilisieren der medizinischen Produkte. Häufig erfolgt insbesondere die Sterilisation mittels wiederverwertbarer Behältnisse, die in einem Sterilisationsbeutel einem Sterilisationsgerät wie beispielsweise einem Autoklaven zugeführt werden, in welchem durch die Poren in den Sterilisationsbeutel ein Sterilisationsmittel, z.B. Ethylenoxid oder Wasserdampf, durchgeleitet wird.

Aus dem Stand der Technik sind wiederverwertbare Tabletts aus Kunststoff oder Metall bekannt, in deren Aussparungen eine Platte mit Einlagen bzw. vertikalen Silikonstiften zum Zwischenlegen und zur Abtrennung medizinischer Produkte voneinander eingebaut ist. Die Tabletts verfügen über mehrere Einlagen (Organizer) zum Einlegen und Befestigen bestimmter Arten von medizinischen Produkten, viele Öffnungen für den Durchlass eines Sterilisationsmittels und sie sind mit einem Deckel abgedeckt, um medizinische Produkte in ihrem Hohlraum aufzubewahren. Allerdings weisen diese Tabletts erhebliche Nachteile auf:

Die wiederverwendbaren Tabletts weisen eine komplexe und kostspielige Vorreinigung und Desinfektion auch hinsichtlich Logistik und Überwachung auf.

Die dünnen und flexiblen Silikonstifte halten die darauf platzierten medizinischen Produkte nicht getrennt und befestigen sie nicht in dem Tablett während der Sterilisation, Lagerung und Transports zu den Einsatzorten. Aus diesem Grund verschieben sich medizinische Produkte in dem Tablett und kommen miteinander und mit den festen Wänden der Schale in Kontakt, was nachteilig zur Beschädigung der medizinischen Produkte und der Schale und einer Verschlechterung der Sterilisationsqualität führt, da das Sterilisationsmittel nicht mit allen Oberflächen der Produkte in Kontakt kommen kann. Auch bei einer hohen Beladung der Tabletts werden nicht alle Flächen hinreichend sterilisiert. Zudem müssen die Einlagen oder Silikonstift nachträglich noch aufwendig gereinigt werden.

Aufgrund der großen Anzahl von Stiften haben diese Tabletts ferner eine große Kontaktfläche mit medizinischen Produkten, wodurch das Sterilisationsmittel nicht an alle Oberfläche der Produkte gelangt, was nachteilig die Qualität ihrer Sterilisation verringert. Bei einer zu schnellen Abkühlung des Autoklaven nach der Sterilisation kann sich Kondensat auf der Verpackung ansammeln, wodurch die durchlässige Seite der Verpackung aufgeweicht wird und durch mechanischen Druck durch die Instrumente beschädigt werden, und nicht mehr als Barrieresystem funktionieren. Nach den Regeln dürfen keine Verpackungen benutzt werden, wenn sie Zeichen von Feuchtigkeit aufweisen.

Jedes Tablett und jede Einlage dazu (Organizer) ist nachteilig nur für bestimmte medizinische Produkte konzipiert, was die Verwendungsmöglichkeiten solcher Tabletts einschränkt bzw. das Vorhandensein vieler verschiedener Tabletts und Einlagen (Organizer) erfordert, und die mit ihrem Umschlag verbundene Logistik erschwert.

Diese wiederverwendbaren Tabletts zur Sterilisation von medizinischen Produkten erfordern vor der Verwendung ein aufwändiges und kostspieliges Vorreinigungs- und Desinfektionsverfahren. Aufgrund der komplexen Form der Tabletts und des Vorhandenseins mehrerer Teile sind diese Prozesse kompliziert und das Risiko von Fehlern steigt. Während des Betriebs absorbieren Polymerprodukte Chemikalien, die bei medizinischen Verfahren und der anschließenden Verarbeitung verwendet werden und dann auf medizinische Produkte und den Patienten gelangen können. Tabletts aus Metall sind anfällig für Korrosion, die sich auch auf den medizinischen Produkten ablagern und eine Gefahr für Patienten darstellen kann. Tabletts aus Metall sind zudem schwer, was eine zusätzliche logistische Belastung beim Transport und bei der Lagerung darstellt. Metall- und Kunststoffschalen sind vollständig mit undurchsichtigen Deckeln abgedeckt, sodass man die darin platzierten medizinischen Produkte nicht sehen kann. Die Tabletts sind nicht dazu gedacht, als Arbeitsfläche verwendet zu werden, da es bei medizinischen Manipulationen unpraktisch ist, medizinische Produkte aus ihnen zu entnehmen.

Aus dem Stand der Technik sind auch durch Vakuumformen aus Papiermasse hergestellte Schalen bekannt, bei denen es sich um Behälter mit offener Oberseite, einem Boden und Seitenwänden mit Rändern handelt, in denen medizinische Produkte frei platziert werden können. Anschließend werden die Schalen zur weiteren Sterilisation in das sterile Barrieresystem eingelegt. Bei diesen Schalen bewegen sich medizinische Produkte jedoch frei im Hohlraum und kommen während der Sterilisation, Lagerung und des Transports miteinander und mit dem Barrieresystem in Kontakt, was zu ihrer Beschädigung führt sowie zu Schäden des Barrieresystems selbst durch die scharfen Kanten der Produkte und damit einhergehend nachteilig zu einer Verschlechterung der Sterilisationsqualität führt.

Zusammenfassend weisen die aus dem Stand der Technik bekannten Schalen viele Nachteile auf, beginnend bei der Beschädigung der Verpackung durch scharfe Kanten der darin zu sterilisierenden Produkte und somit der Beschädigung der Integrität des sterilen Barrieresystems, die Vermischung und Reibung der Produkte aneinander innerhalb der Verpackung, wodurch der Inhalt beschädigt wird oder dem eingeschränkten Zugang des Sterilisationsmittels zur Oberfläche des Schaleninhalts aufgrund einer großen Kontaktfläche der sterilisierten Produkte untereinander und/oder mit der Oberfläche der Schale, wodurch die Qualität der Sterilisation verringert wird. Auch die Beschaffenheiten der Materialwahl der Sterilisationsbeutel, in welche die Schalen eingeführt werden, spielen eine entscheidende Rolle - sammelt sich nämlich Feuchtigkeit auf der porösen Seite der Verpackung, wird nachteilig die mikrobielle Barriere durch die Feuchtigkeit gestört und es kommt zur Rissbildung und schließlich zum Bruch der Verpackung, sodass die schützende Funktion nicht mehr gegeben ist und die Instrumente in der Verpackung kontaminiert werden.

Weiterhin gibt es häufig Schwierigkeiten bei der aseptischen Entnahme und Präsentation von sterilisierten Instrumenten sowie ein hohes Risiko der Kontamination der sterilisierten Produkte während der Präsentation, was auch einhergeht mit zusätzlichen und erhöhten Personalmaßnahmen und finanziellen Ausgaben aufgrund der Wiederholung des Sterilisationsvorganges sowie einer Beschädigung und dem Verfall der Instrumente.

Aufgabe der Erfindung

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Schale zur Sterilisation medizinischer Produkte und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten zur Verfügung zu stellen, welche die Unversehrtheit des sterilen Barrieresystems sowie der medizinischen Produkte während deren Verpackung, Sterilisation, Lagerung und Transport zum Einsatzort gewährleistet und ferner die Qualität der Sterilisation von medizinischen Produkten verbessert.

Weiterhin soll die Kondensatbildung innerhalb des sterilen Barrieresystems verhindert und die Reaktionen zwischen den Materialien der Schale und den darin befindlichen medizinischen Produkten verringert werden. Für den Benutzer muss eine aseptische Entnahme medizinischer Produkte aus dem sterilen Barrieresystem und somit auch aus der Schale garantiert sein.

Zudem soll eine Vielzahl unterschiedlich ausgestalteter medizinischer Produkte und Sätze zeiteffektiv und möglichst gleichzeitig sterilisiert werden und ökonomische Faktoren wie Herstellungs-, Beschaffungs- und Arbeitskosten reduziert werden.

Lösung der Aufgabe

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch eine Einwegschale gemäß den unabhängigen Ansprüchen 1 , 16,17 und 18 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.

Ein erster Aspekt der Erfindung betrifft eine Einwegschale für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten, aufweisend mindestens ein Segment. Die erfindungsgemäße Einwegschale umfasst einen Schalenboden, der die Unterseite der Einwegschale bildet und vier Seitenwände, die sich vom Schalenboden nach oben erstrecken und an der Oberseite einen umgestülpten umlaufenden Rand mit einer Kante aufweisen, wobei der umgestülpte Rand eine horizontale Fläche bildet und breiter als die Dicke der Seitenwände ausgebildet ist Im Sinne der Erfindung ist die Einwegschale nach oben hin offen und ermöglicht den Zugang zum Inneren. Dabei weist die Einwegschale als weitere Komponenten mindestens eine Grifflasche, die an einer Seitenwand angeordnet ist, auf. Die erfindungsgemäße Einwegschale und deren Komponenten bestehen aus Zellstoff.

Die erfindungsgemäße Einwegschale ist Bestandteil eines sterilen Barrieresystems. Darunter wird im Sinne der Erfindung eine Minimalverpackung verstanden, die das Eindringen von Mikroorganismen in das Innere verhindert und den Nachweis der aseptischen Eigenschaften des Produkts am Ort der Verwendung ermöglicht. Somit entspricht das sterile Barrieresystem einem Verpackungssystem zur Sterilisation von medizinischen Produkten. Das sterile Barrieresystem beinhaltet die Sterilisation der gesamten Verpackung. Die entsprechende Schutzverpackung entspricht einer Kombination von Materialien, die dazu beiträgt, eine Beschädigung des sterilen Barrieresystems und seines Inhalts vom Zeitpunkt der Montage bis zum Zeitpunkt der Verwendung zu verhindern. Das Barrieresystem umfasst die erfindungsgemäße Einwegschale und eine Sterilisationsverpackung. In Ausführungsformen ist die Sterilisationsverpackung als Sterilisationsbeutel ausgebildet. In Ausführungsformen werden handelsübliche Sterilisationsbeutel verwendet. Die Sterilisationsbeutel weisen eine obere Polymerschicht, welche nicht durchlässig für das Sterilisationsmittel ist, und eine untere poröse Schicht auf, welche die Einleitung des Sterilisationsmittels und Ausbildung eines Vakuums im Inneren der Sterilisationsbeutel ermöglicht. Folglich erfolgt die Sterilisation des Inneren der erfindungsgemäßen Einwegschale über den Schalenboden.

Die erfindungsgemäße Einwegschale entspricht in Ausführungsformen einem Tablett, d.h. einem flachausgebildeten Arbeitsgerät. Im Folgenden wird sie auch als Schale bezeichnet.

In Ausführungsformen ist die Einwegschale stapelbar ausgebildet, wodurch sich vorteilhaft bei der Lagerung Platzersparnisse ergeben.

Die erfindungsgemäße Einwegschale ist geeignet, auf einem sterilen Tisch zu liegen und nach der Sterilisation bei der aseptischen Entnahme gleichzeitig als sterile Unterlage oder Arbeitstisch verwendet werden, ohne dass die medizinischen Produkte auf den darunter liegenden Arbeitstisch gelegt werden müssen. Der Benutzer kann durch die aseptische Präsentation, welche bereits mit dem aseptischen Öffnen der Verpackung nach den Regeln des Verpackungsherstellers beginnt, schnell auf den Inhalt zugreifen. Insofern ergibt sich vorteilhaft eine bequeme Handhabung sowie einfache Entnahme und die sterilen Produkte müssen nicht im Voraus aus der Einwegschale auf den sterilen Tisch gelegt werden, was zu Fehlern bei der aseptischen Handhabung und auch zu zusätzlichen Arbeitsschritten führen würde.

Die erfindungsgemäße Einwegschale ist nach den DIN-Normen ISO 11607-1 und ISO 11607- 2 für die Sterilisation von medizinischen Produkten im Inneren der Schale als Medizinprodukt verwendbar. Die Anforderungen dieser DIN-Normen an Verpackungssystem nach ISO 11607 sind - auch hinsichtlich der Materialien, dass eine akzeptable mikrobielle Barriere geschaffen sein muss, d.h. die Hülle darf nicht beschädigt werden, das Barrieresystem und sein Inhalt müssen während der Sterilisation, der Lagerung, des Transports und der Verwendung stets geschützt werden. Dabei muss die Aufrechterhaltung der aseptischen Eigenschaften sowie eine aseptische Entnahme der sterilisierten Produkte gewährleistet sein.

Es ist ein maximaler Kontakt des eingeführten Sterilisationsmittel mit allen Flächen der medizinischen Produkte in der Schale sowie das separate Einlegen der medizinischen Produkte in die Schale zu gewährleisten. Dies erfolgt u.a. durch geringen Kontakt der medizinischen Produkte mit dem Schalenboden bzw. den Seitenwänden und miteinander, was durch Steifheitsrippen und Erhöhungen erreicht wird. Um die Sicherheit der Verpackung beispielsweise von scharfen medizinischen Produkten zu gewähren, ist ferner sicherzustellen, dass die Befestigung und Haltung der Instrumente in der Schale entsprechend ausgebildet ist. Dies erfolgt u.a. durch die Erhöhungen und Befestigungsbänder.

Die erfindungsgemäße Einwegschale erfüllt durch Ihren Aufbau vorteilhaft all diese Erfordernisse.

Die erfindungsgemäße Einwegschale sowie deren Komponenten sind Einwegprodukte und für den einmaligen Gebrauch konzipiert. Es ist vorteilhaft keine Vorbereitung nötig und auch die Rücksendung vom Gebrauchsplatz an den Vorbereitungsplatz entfällt Nach Gebrauch ist vorteilhaft eine einfache Entsorgung erforderlich gemäß dem von der medizinischen Organisation genehmigten Entsorgungssystem für medizinische Abfälle.

Erfindungsgemäß bestehen die Einwegschale und ihre Komponenten aus Zellstoff. Vorteilhaft - auch im Sinne der Erfüllung der oben aufgeführten DIN-Normen, weist Zellstoff eine rückverfolgbare Rohstoffquelle auf. Weiterhin vorteilhaft ist der verwendete Zellstoff nicht toxisch, inert und interagiert nicht mit den Produktmaterialien. Es handelt sich vorteilhaft um einen erneuerbaren, erschwinglichen und umweltfreundlichen Rohstoff. Die erfindungsgemäße Einwegschale kann ferner einen Teil der bei der Sterilisation anfallenden Feuchtigkeit absorbieren, wodurch eine Befeuchtung der Sterilisationsverpackung vermieden werden kann.

In Ausführungsformen bestehen die Einwegschale und ihre Komponenten aus reinem Zellstoff (virgin pulp), bei welchem vorteilhaft die Lieferkette gut nachverfolgbar ist. In Ausführungsformen ist der Zellstoff gebleicht oder ungebleicht. Vorteilhaft an der gebleichten Ausgestaltung ist, dass die weiße Farbe der Zellulose eine bessere visuelle Kontrolle ermöglicht.

In weiteren Ausführungsformen bestehen die Einwegschale und ihre Komponenten aus Altpapier, dessen Herstellungsprozess gut nachverfolgbar ist

Vorteilhat ist der erfindungsgemäß eingesetzte Zellstoff kompatibel mit Sterilisationsverfahren, insbesondere mit der Dampf-, Ethylenoxid- und Strahlensterilisation. Das entsprechend gewählte Sterilisationsmittel wie z.B. Dampf oder Ethylenoxid kann ringsherum und durch in die Einwegschale eintreten, da der Zellstoff dafür durchlässig ist.

Vorteilhaft verändert der für die erfindungsgemäße Einwegschale verwendete Zellstoff seine Eigenschaften während der Sterilisation nicht, sodass auch die Konstruktion der Einwegschale vorteilhaft erhalten bleibt.

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Grifflasche an irgendeiner Seitenwand an der Kante des umlaufenden Randes angeordnet. In weiteren Ausführungsformen ist die mindestens eine Grifflasche an der Kante des umlaufenden Randes nach unten gerichtet In alternativen Ausführungsformen steht die mindestens eine Grifflasche horizontal von der Kante oder vom Rand ab.

Durch die mindestens eine Grifflasche kann die Einwegschale nach der Sterilisation vorteilhaft aseptisch aus der Sterilisationsverpackung herausgezogen werden und der Inhalt muss damit nicht in Berührung mit der Kontaktperson kommen, wodurch ein aseptisches Präsentieren des Inhalts der Einwegschale vorliegt.

Im Sinne der Erfindung umfasst der Begriff der medizinischen Produkte auch medizinische Instrumente wie chirurgische Instrumente/Operationsbesteck, beispielsweise (aber nicht darauf beschränkt) chirurgische Refraktoren, Kanülen, Sägen, Dentalinstrumente wie Zahnextraktionszangen, Zahnbohrer, Zahnsonden, Mundspiegel, Pinzetten, Clips. Auch ganze Sätze von chirurgischen Instrumenten fallen darunter. Auch medizinische Tupfer wie Wattestäbchen, Wattebällchen oder Verbandwatte zählen dazu. Weiterhin zählen Werkzeuge mit scharfen Kanten, komplexen Formen, unterschiedlichen Größen und Design^ welche schwierig zu verpacken, zu handhaben, zu lagern und zum Einsatzort zu transportieren sind, dazu. Die medizinischen Produkte können unterteilt werden in längliche, volumetrische, kleine, schwere, flexible leicht verbiegbare, weiche medizinische Produkte oder Kleinteile. Insbesondere poröse medizinische Produkte benötigen in der Regel keine Erhöhungen und/oder Abreißlaschen.

Die erfindungsgemäße Einwegschale oder die Schalensegmente kann/können mindestens ein oder einen ganzen Satz von medizinischen Produkten unterschiedlicher Geometrien und Dimensionen aufnehmen.

In Ausführungsformen ist die Einwegschale als rechteckige Schale mit abgerundeten Ecken ausgebildet, d.h. der Schalenboden weist eine rechteckige Grundform auf und es gibt vier eckige oder abgerundete Ecken, an denen jeweils die vier Seitenwände aufeinandertreffen, wobei die Ecken jeweils den gleichen oder unterschiedliche Winkel ausbilden. In weiteren Ausführungsformen ist die Einwegschale als quadratische Schale ausgebildet, d.h. der Schalenboden weist eine quadratische Grundform auf. In weiteren Ausführingsformen ist die Einwegschale als elliptische Schale ausgebildet, d.h. der Schalenboden weist eine elliptische Grundform auf. In weiteren Ausführungsformen weist die Einwegschale eine beliebige Grundfläche auf. In weiteren Ausführungsformen ist die Einwegschale als Nierenschale ausgebildet.

Die erfindungsgemäße Einwegschale wird durch Thermo- oder Vakuumformen und anschließendem Stanzen mit einem Stempel hergestellt. In Ausführungsformen, bei einer rechteckigen Grundform des Schalenbodens, werden de kurzen Seiten der Einwegschale als Breitseite und die langen Seiten als Längsseite bezeichnet.

In Ausführungsformen weisen die Seitenwände überall die gleiche Dicke auf.

In weiteren Ausführungsformen ist die Höhe der Seitenwände größer ausgebildet als ihre Dicke.

Die Seitenwände erstrecken sich in Ausführungsformen vom Schalenboden aus schräg nach oben, wie ein umgedrehter gerader Pyramidenstumpf. In alternativen Ausführungsformen erstrecken sich die Seitenwände vom Schalenboden aus vertikal nach oben.

In Ausführungsformen weist zumindest eine Innenseite einer SeitenwandAusbuchtungen auf. Vorteilhaft können die in der Einwegschale platzierten medizinischen Produkte sicher beispielsweise zwischen einer Erhöhung und der Ausbuchtung der Seitenwand fixiert werden. Insbesondere ist dies dann von Vorteil, wenn die Steifheitsrippen nur entlang des Schalenbodens und nicht der Seitenwände verlaufen.

Der Rand stellt horizontale Fläche dar, die sich von der Oberseite der Seitenwände nach außen hin erstreckt.

In Ausführungsformen weist der Rand der Einwegschale Furchen oder Wölbungen auf. Diese können vorteilhaft den Dampf, Gas oder das Vakuum in das Innere der Einwegschale besser einlassen bzw. aufrechterhalten.

Die Kante entspricht äußerem Ende des Randes. In Ausführungsformen ist die Kante nach unten gefasst.

Die erfindungsgemäße Einwegschale ist ein Hohlbehälter. Das Innere der Einwegschale wird auch als Hohlraum bezeichnet und entspricht dem Reaktionsraum.

In Ausführungsformen weist die Einwegschale verschieden ausgebildete Geometrien auf. Vorteilhaft kann sie somit für den jeweiligen Einsatzzweck verwendet werden.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Einwegschale mindestens eine in ihrer Höhe und Form variable Steifheitsrippe auf, die quer und/oder längs entlang des Schalenbodens zwischen gegenüberliegenden Seitenwänden angeordnet ist

In Ausführungsformen weist der Schalenboden senkrecht und/oder parallel zueinander angeordnete Steifheitsrippen auf. Die Steifheitsrippen sind längs und quer angeordnet, wobei längs einer ersten Richtung und quer eine um 90 Grad versetzte zweite Richtung meint Dabei verbindet die mindestens eine Steifheitsrippe gegenüberliegende Seitenwände der Einwegschale, beispielsweise bei einer Einwegschale mit rechteckig ausgebildetem Schalenboden entweder die Breitseiten oder die Längsseiten.

Vorteilhaft ist die mindestens eine Steifheitsrippe am Schalenboden nach den zu sterilisierenden medizinischen Produkten geformt. Dabei werden die medizinischen Produkte mit verschiedenen Größen oder Längen auf den Steifheitsrippen platziert sind. Da die Steifheitsrippen auch am Schalenboden durchgehend aus Unterlage angebracht sein können, kann vorteilhaft der Platz bis zum Rand des Schalenbodens genutzt werden, um ihn mit medizinischen Produkten zu bestücken.

In weiteren Ausführungsformen ist auch mindestens eine Steifheitsrippe an mindestens einer Seitenwand der Einwegschale angeordnet, wobei diese entlang der Seitenwände der Einwegschale oder des Segments bis zum oberen Rand der Seitenwände verläuft.

In Ausführungsformen weist die mindestens eine Steifheitsrippe unterschiedliche Dicken und Höhen in Abhängigkeit der medizinischen Produkte auf. Sowohl über die individuell ausgebildeten Höhen der Steifheitsrippen in der Einwegschale als auch auf dem Befestigungsband werden die medizinischen Produkte festgehalten und gut fixiert. Die Höhen der Steifheitsrippen sind variabel und können in Einzelfällen so ausgerichtet werden, dass sie die medizinischen Produkte in der Einwegschale beim Schließen des Befestigungsbandes fixieren und sich die medizinischen Produkte nicht in der Einwegschale bewegen können. Dies ist wichtig bei sehr scharf oder spitz ausgebildeten medizinischen Produkten, welche die Einwegschale bei ihrer Bewegung beschädigen könnten.

Die Steifheitsrippen dienen der Befestigung der Schalenkonstruktion. Weiterhin vorteilhaft gewährt die flexibel wählbare Menge und Platzierung der Steifheitsrippen, dass die medizinischen Produkte stets auf diesen liegen können, sodass diese einen minimalen Kontakt mit dem Schalenboden bzw. der Schalenfläche und dadurch einen besseren Kontakt mit dem Sterilisationsmittel haben, sodass die Qualität der Sterilisation gewährleistet werden kann.

In Ausführungsformen weist die mindestens eine Steifheitsrippe eine halbrunde oder ovale Form auf. Dabei ist der halbrunde oder ovale Querschnitt in das Innere der Einwegschale gerichtet. In weiteren Ausführungsformen ist die mindestens eine Steifheitsrippe nach dem zu sterilisieren medizinischen Produkt geformt. Diese Flexibilität ist vorteilhaft insbesondere bei medizinischen Produkten, die schwierige und komplizierte Geometrien Formen aufweisen. Die medizinischen Produkte liegen in jeder Ausführungsform auf den Scheiteln der Steifheitsrippe und haben damit vorteilhaft einen minimalen Kontakt mit dem Schalenboden, was mit einer verbesserten Sterilisationsroutine einhergeht. In Ausführungsformen, insbesondere für längliche medizinische Produkte, weist die Einwegschale mindestens zwei Steifheitsrippen auf, die parallel zueinander und senkrecht zur längeren Größe der für die Verlegung in einer Einwegschale oder Segment vorgesehenen medizinischen Produkte in einem maximalen Abstand voneinander ausgeführt sind, der kleiner als die Länge des medizinischen Produkts ist Ferner ist der Abstand zwischen einer der Seitenwände der Einwegschale oder Segments senkrecht zur längeren Größe der für die Verlegung vorgesehenen medizinischen Produkte und der ihm am nächsten liegendem Ende des medizinischen Produkts kleiner als die Länge des anderen Endes des medizinischen Produkts, das über die am nächsten zu der gegenüberliegenden Seitenwand der Einwegschale oder Segments ausgeführten Steifheitsrippe hinausliegt

In weiteren Ausführungsformen sind in der Mitte der Einwegschale oder Segments zwei Steifheitsrippen senkrecht zueinander ausgeführt, wobei der Abstand von jeder Steifheitsrippe zur parallelen Seitenwand kleiner als die zu dieser Steifheitsrippe senkrechte Länge oder Durchmesser des medizinischen Produkts ist.

In weiteren Ausführungsformen sind zwischen den Steifheitsrippen oder zwischen den Steifheitsrippen und den am nächsten parallelen Seitenwänden der Einwegschale oder Segments zusätzlich eine oder mehrere Steifheitsrippen an den Stellen möglichen Verbiegens der medizinischen Produkte ausgeführt.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale als weitere Komponente mindestens einen Schlitz auf, wobei der mindestens eine Schlitz im Rand einerder Seitenwand angeordnet ist und die Länge des mindestens einen Schlitzes kürzer als die Breite der Schlossbasis ist.

In der Regel weist die Einwegschale Schlitze nur dann auf, wenn auch mindestens ein Befestigungsband erforderlich ist, da diese zur Aufnahme und Befestigung des Befestigungsbandes, insbesondere der Schlösser des Befestigungsbandes in den Rand der Einwegschale, dienen. Dazu sind die Schlitze an jeweils gegenüberliegenden Seiten der Einwegschale im Rand angeordnet. Der mindestens eine Schlitz wird in den Rand der Einwegschale eingestampft.

Dabei entspricht die Anzahl der Schlitze auf der einen Seitenwand des Randes der Einwegschale oder des Segments der Anzahl der Schlösser an den Enden aller Befestigungsbänder, deren Schlösser in diese Schlitze eingeführt werden In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale als weitere Komponente mindestens ein in seiner Breite variables Befestigungsband auf, wobei das mindestens eine Befestigungsband mindestens zwei Enden umfasst, wobei das erste Ende mit der Kante der Seitenwand verbunden ist und das zweite Ende einen pfeilförmigen Bereich mit einer Verengung aufweist, welcher von dem mindestens einen Schlitz lösbar aufgenommen und verriegelt wird.

Vorteilhaft dient das Befestigungsband der Fixierung der medizinischen Produkte in der Einwegschale und Verriegelung der erfindungsgemäßen Einwegschale. Es hat eine flexible Verbindung mit dem umgestülpten umlaufenden Rand der Einwegschale, sodass das Befestigungsband vorteilhaft an der flexiblen Verbindung biegbar ausgebildet ist und über die Einwegschale gelegt werden kann.

Sobald der pfeilförmige Bereich des Befestigungsbandes durch den Schlitz geführt ist, kann es nicht mehr wieder zurück, wodurch das Befestigungsband stabil hält. Weiterhin vorteilhaft bedeckt das Befestigungsband die mindestens eine Erhöhung.

In Ausführungsformen weist das Befestigungsband mindestens zwei Enden sowie einen dazwischen liegenden breiteren Bereich auf. Der breitere Bereich wird auch als erweiterter Abschnitt am Befestigungsband bezeichnet.

In Ausführungsformen weist das Ende des Befestigungsbandes einen pfeilförmigen Bereich und einen sich daran anschließenden Verengungsabschnitt auf. In Ausführungsformen entspricht der pfeilförmige Bereich einem Schloss mit einer Schlossbasis, wobei die Schlossbasis breiter ausgebildet ist als der Schlitz, in den sie eingefügt wird. In Ausführungsformen ist der pfeilförmige Bereich an seiner Basis in seiner Dimension breiter als die Länge des Schlitzes.

Der Verengungsbereich schließt sich an die Schlossbasis an. In Ausführungsformenweist der Verengungsbereich eine Länge auf, die so ausgebildet ist, dass eine Biegung des Befestigungsbandes im Rand der Schale oder des Schalensegments und ein festes Anliegen an den Rand gewährleistet wird.

In Ausführungsformen, beispielsweise im Falle von schweren medizinischen Produkten, weist das Befestigungsband mehrere Enden zur sicheren Fixierung auf.

Das Befestigungsband kann verschiedene Breiten aufweisen. Die Breite des Befestigungsbandes wird je nach Einsatzzweck gewählt und bezieht sich insbesondere auf den erweiterten Abschnitt. Vorteilhaft gewährleistet die angepasste Breite einen Halt der medizinischen Produkte im Inneren der Einwegschale oder des Segments. In Ausführungsformen weist das Befestigungsband entlang seiner Länge variable Breiten auf. In weiteren Ausführungsformen weisen, im Falle des Einsatzes mehrerer Befestigungsbänder in einer Einwegschale, die Bänder gleiche oder unterschiedliche Breiten auf.

In alternativen Ausführungsformen ist das Befestigungsband so breit wie der Innenraum der gesamten Einwegschale und entspricht somit einem Deckel.

In Ausführungsformen weist das Befestigungsband mindestens eine Öffnung auf. Vorteilhaft wird dadurch das Einleiten und die Aufrechterhaltung des Vakuums sowie der Durchlass des Sterilisationsmittels in das Innere der Einwegschale gewährleistet.

In Ausführungsformen weist das Befestigungsband mindestens eine Wölbung auf. In Ausführungsformen entsprechen die Anzahl der Wölbungen der Anzahl der Erhöhungen in einer Reihe. Dabei sind die Wölbungen des Befestigungsbandes so angeordnet, dass jede Wölbung auf die Kante der Deckfläche einer Erhöhung fällt, wenn sie mit dem Befestigungsband bedeckt ist.

In Ausführungsformen zeigt die mindestens eine Wölbung zum Schalenboden hin. In Ausführungsformen ist die mindestens eine Wölbung dabei so auf dem Befestigungsband angeordnet, dass sie jeweils den Rand der Deckfläche der Erhöhungen bedecken und somit an deren Kante aufliegen. Dadurch schließt das Befestigungsband nicht mit den Erhöhungen ab, da die Wölbungen als Abstandshalter dienen. Somit bildet sich ein Spalt zwischen dem Befestigungsband und der Erhöhung, welcher vorteilhaft das Eindringen und Aufrechterhalten des Vakuums im Schaleninneren und den Durchlass des Sterilisationsmittels in den Innenraum der Einwegschale durch die Öffnung gewährleistet. Folglich kann das Befestigungsband während des Vorvakuum-Prozesses nicht an die Öffnung im Schalenboden bzw. die Öffnung in der Erhöhung herangezogen werden, sodass das Vakuum in der Schale gewährleistet ist

Weist das Befestigungsband eine breitere Ausgestaltung auf und/oder bedeckt ein Befestigungsband eine Einwegschale gänzlich wie ein Deckel, kann die Wölbung alternativ nach oben, also weg vom Inneren der Einwegschale zeigend, ausgebildet sein. Durch diese Ausgestaltung kann, falls die Einwegschale mindestens eine Öffnung aufweist, das Sterilisationsmittel einfacher in das Innere der Einwegschale eindringen, da die obere undurchdringliche Schicht des Sterilisationsbeutels vorteilhaft durch die nach oben weisende Wölbung von den anderen Komponenten der Einwegschale beabstandet gehalten wird.

In Ausführungsformen ist die Distanz zwischen zwei Befestigungsbändern, und somit auch die Distanz zwischen zwei Schlitzen, variabel wählbar, je nach Auswahl der zu sterilisierenden medizinischen Produkte. In bevorzugten Ausführungsformen weist auch das zweite Ende des Befestigungsbandes einen pfeilförmigen Bereich mit einer Verengung auf, welcher von dem mindestens einen Schlitz lösbar aufgenommen und verriegelt wird.

In bevorzugten Ausführungsformen weist das mindestens eine Befestigungsband mindestens eine Steifheitsrippe auf, die entlang der Längsseite des Befestigungsbandes verläuft und variabel in der Höhe ist.

Die Höhe der mindestens einen Steifheitsrippe des Befestigungsbandes wird je nach Art der medizinischen Produkte ausgewählt. In Ausführungsformen weist der erweiterte Abschnitt des Befestigungsbandes die mindestens eine Steifheitsrippe auf. Die Höhen der Steifheitsrippen des Befestigungsbandes in sind variabel und können in Einzelfällen so ausgerichtet werden, dass sie die medizinischen Produkte in der Einwegschale beim Schließen des Befestigungsbandes durch Andrücken an den Schalenboden fixieren und sich die medizinischen Produkte nicht in der Einwegschale bewegen können. Dies ist wichtig bei sehr scharf oder spitz ausgebildeten medizinischen Produkten, welche die Einwegschale bei ihrer Bewegung beschädigen könnten.

Vorteilhaft dient die mindestens eine Steifheitsrippe des Befestigungsbandes der Verstärkung und somit Stabilität des Befestigungsbandes. Zudem macht die mindestens eine Steifheitsrippe des Befestigungsbandes dieses widerstandsfähig gegen den Druck der medizinischen Produkte, beispielsweise wenn die Einwegschale auf einer Seitenwand platziert wird.

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Steifheitsrippe des Befestigungsbandes so lang, dass sie zwischen die gegenüberliegenden Seitenwände der Einwegschale oder des Segments passt.

In Ausführungsformen sind die Steifheitsrippen des Befestigungsbandes mit den Wölbungen des Befestigungsbandes gleichgerichtet.

In Ausführungsformen wird das Befestigungsband auf den Rand der Einwegschale gelegt, wobei die mindestens eine Steifheitsrippe des Befestigungsbandes nach unten zeigt.

In bevorzugten Ausführungsformen besteht das Befestigungsband auf Zellstoff oder Pappe.

In Ausführungsformen, bei der Ausgestaltung aus Zellstoff oder Pappe, weist das Befestigungsband die gleichen Eigenschaften wie die übrige Einwegschale auf. In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale mindestens eine Abreißlasche auf, die auf Höhe des mindestens einen Schlitzes an der Kante angeordnet ist.

Dabei hat die Abreißlasche nur dann eine Relevanz, wenn auch ein Einsatz mindestens eines Befestigungsbandes erforderlich ist.

Die Abreißlasche ermöglicht vorteilhaft das aseptische Entfernen der Befestigungsbänder.

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Abreißlaschean der Kante, nach unten gerichtet und parallel zu den Schlitzen angebracht. Sie ist somit hinter den Schlitzen positioniert. In alternativem Ausführungsformen steht die mindestens eine Abreißlasche horizontal von der Kante oder vom Rand ab.

In der Regel weist jeder Schlitz der Einwegschale eine dazugehörige Abreißlasche auf.

In Ausführungsformen weist die mindestens eine Abreißlasche eine Trennlinie oder Perforation auf, mittels welcher diese vom Rest der Einwegschale abgelöst werden kann. Dies erfolgt nach Sterilisation der medizinischen Produkte. Durch die Trennlinie oder Perforation wird ein aseptisches Entfernen des Befestigungsbandes gewährleistet, da somit die Schlitze geöffnet werden und das Schloss des Befestigungsbandes befreit werden und ein Kontakt des Benutzers mit den sterilisierten medizinischen Produkten entfällt

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Abreißlasche breiter ausgebildet als die Länge des Schlitzes.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale als weitere Komponente mindestens eine Öffnung auf, die im Schalenboden und/oder mindestens einer Seitenwand angeordnet ist.

Durch die mindestens eine Öffnung wird vorteilhaft das Sterilisationsmittel leichter in die Einwegschale ein- und durchgeleitet, wodurch auch eine bessere und gleichmäßigere Verteilung ermöglicht wird. Auch wird die Erzeugung und Aufrechterhaltung des Vakuums im Inneren der Einwegschale oder des Segments erleichtert.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale als weitere Komponente mindestens eine Erhöhung auf, die sich vom Schalenboden ausgehend schräg nach oben erstreckt.

In Ausführungsformen wird die mindestens eine Erhöhung herstellungsbedingt im gleichen Prozess des Thermo- oder Vakuumformens der Einwegschale geformt, wobei das untere Ende der Erhöhung aus dem Schalenboden hervorgeht. Das obere Ende der Erhöhung erstreckt sich nach oben aus der Einwegschale, allerdings überschreitet es nicht den Rand der Einwegschale.

Vorteilhaft ermöglicht die mindestens eine Erhöhung, dass die medizinischen Produkte in Abstand und voneinander getrennt gehalten werden, sodass jedes medizinische Produkt nicht miteinander in Kontakt kommen und einzeln aus der Einwegschale herausnehmbar sind, wodurch die Qualität der Sterilisation gewährleistet wird und die medizinischen Produkte nicht beschädigt werden. Dabei erfolgt die Trennung der medizinischen Produkte, indem sie zwischen zwei Erhöhungen gelegt werden und/oder zwischen eine Erhöhung ind eine Seitenwand der Einwegschale. Dabei können die Erhöhungen für einzelne medizinische Produkte oder für einen Satz von medizinischen Produkten verwendet werden.

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Erhöhung auf einer Steifheitsrippe des Schalenbodens angeordnet. Im Falle von mehreren Erhöhungen sind diese alle entlang einer Steifheitsrippe des Schalenbodens angeordnet und stehen somit in einer Reihe. In eher alternativen Ausführungsform ist die mindestens eine Erhöhung oder Reihe von Erhöhungen nicht zwangsweise auf der Steifheitsrippe des Schalenbodens angeordnet und kann sich irgendwo auf dem Schalenboden befinden.

Dabei ist die mindestens eine Erhöhung so ausgebildet, dass sie am oberen Ende komplett von dem mindestens einen Befestigungsband abdeckbar ausgebildet ist, wobei das Befestigungsband in diesem Fall mindestens so breit ist wie die Erhöhung. Insofern ist die Deckfläche der Erhöhung schmaler ausgebildet als die Breite des Befestigungsbandes.

In Ausführungsformen weist die mindestens eine Erhöhung eine Höhe auf, die maximal so hoch ist wie die Seitenwände der Einwegschale.

Weiterhin ist die mindestens eine Erhöhung so ausgebildet, dass sie biegsam und/oder abtrennbar ausgebildet ist. Insbesondere erfolgt dies über eine Verformung oder Entfernung des oberen Teils der Erhöhung.

Mehrere Erhöhungen weisen jeweils die gleichen oder unterschiedliche Dimensionen auf.

In Ausführungsformen weist die mindestens eine Erhöhung verschiedene Geometrien auf.

Die mindestens eine Erhöhung ist in Ausführungsformen als Rotationskörper ausgebildet, wobei deren Mantelfläche als gerade, konvexe oder konkave Flächen ausgebildet ist

Weiterhin die mindestens eine Erhöhung so ausgebildet, dass sie in vertikaler Richtung eine horizontal oder schräg ausgebildete Deckfläche aufweist. Die Deckfläche entspricht dem Scheitel der Erhöhung. In Ausführungsformen weist der Scheitel der Erhöhung eine Öffnung und/oder eine nach oben gerichtete Wölbung auf. Im Falle einer abgeschrägt ausgebildeten Deckfläche kann vorteilhaft auf die Wölbung im Befestigungsband oder auf dem Scheitel der Erhöhung verzichtet werden. Dabei ist zu beachten, dass eine Wölbung oder ein schräg ausgebildeter Scheitel in der Deckfläche der Erhöhung entfällt, wenn das darauf fixierte Befestigungsband bereits mindestens eine Wölbung aufweist. Weist das Befestigungsband keine Erhöhung auf und liegt eine Öffnung in der Erhöhung vor, so ist eine Wölbung auf der Deckfläche oder eine schräg ausgebildete Deckfläche der Erhöhung erforderlich. Letztlich ist dies abhängig vom Verwendungszweck der Einwegschale und auch den Produktionsbedingungen.

In Ausführungsformen ist die mindestens eine Erhöhung als Kegelstumpf mit kreisförmiger Grundfläche oder Kegelstumpf mit elliptischer Grundfläche, deren Hauptachse parallel zur Längsachse der medizinischen Produkte ausgerichtet ist, ausgebildet. So entspricht die mindestens eine Erhöhung ihrer Form her einem umgedrehten Pyramidenstumpf mit einer offenen unteren Basis und einem inneren Hohlraum. In Ausführungsformen, vorteilhaft aufgrund verbesserter wirtschaftlicher und logistischer Kriterien, weisen die Mantelflächen der Erhöhungen mit kreisförmiger Grundfläche Öffnungen auf und die Plateaus sind in den Erhöhungen mit elliptischer Grundfläche eingebracht. In weiteren Ausführungsformen weisen die Mantelflächen der Erhöhungen mit elliptischer Grundfläche Öffnungen auf und die Plateaus sind in den Erhöhungen mit kreisförmiger Grundfläche eingebracht.

In bevorzugten Ausführungsformen sind mindestens zwei Erhöhungen der Einwegschale in einer Reihe angeordnet, wobei der Abstand zwischen den Erhöhungen in einer Reihe gleichbleibend oder unterschiedlich ausgebildet ist.

In Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Einwegschale mindestens eine Reihe mit mindestens einer Erhöhung auf.

In Ausführungsformen sind mehrere Reihen mit den Erhöhungen parallel zueinander angeordnet. Dabei kann der Abstand immer gleich gewählt sein oder variabel ausgebildet sein.

In Ausführungsformen ist der Abstand der Erhöhungen in einer Reihe so groß, dass er ein angenehmes Entnehmen der medizinischen Produkte aus der Einwegschale erlaubt.

Vorteilhaft gewährt die flexibel wählbare Reihe von Erhöhungen, dass die medizinischen Produkte stets voneinander getrennt zwischen diesen liegen können, was wiederum die Gefahr der medizinischen Produkte vor Beschädigung reduziert sowie einen besseren Kontakt mit dem Sterilisationsmittel garantiert. In Ausführungsformen ragen die Enden von länglich ausgebildeten medizinischen Produkten, die unterschiedliche Längen aufweisen, immer über die parallel liegenden Rehen von Erhöhungen hinaus.

In Ausführungsformen sind im Schalenboden zwei Reihen von Erhöhungen in einem maximalen Abstand voneinander ausgeführt, der kleiner ist als die Länge des medizinischen Produkts. Dabei ist der Abstand zwischen einer der Seitenwände der Einwegschale oder des Segments, die senkrecht zur Längsachse der medizinischen Produkte ausgerichtet ist, und der ihr am nächsten liegendem Ende des Produkts kleiner als die Länge des anderen Endes dieses Produkts, das über die Erhöhung in der Reihe ragt, die am nächsten zur gegenüberliegenden Seitenwand der Einwegschale oder des Segments liegt. Vorteilhaft ermöglicht der Abstand zwischen den Erhöhungen in der Reihe und den äußersten Erhöhungen der Reihe und den angrenzenden senkrechten Seitenwänden zur Reihe das getrennte Platzieren von medizinischen Produkten jeder Form und Größe und bietet ausreichend Platz im Haltebereich der medizinischen Produkte, sodass ein einfaches Herausnehmen aus der Einwegschale oder des Segments ermöglicht ist.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die mindestens eine Erhöhung der Einwegschale eine Öffnung oder Knickkante in der Mantelfläche auf, wobei die Öffnung oder Knickkante derart ausgestaltet sind, dass sie die Erhöhung in einen unteren und einen oberen Teil unterteilen, wobei der untere Teil der Erhöhung mit Knickkante zwei Plateaus aufweist und der obere Teil ausgehend von den Plateaus eine pyramidale Form mit zwei näher gegenüberstehenden Seitenflächen aufweist. Dabei entspricht der untere Teil der Erhöhung jenem Teil, der näher am Schalenboden angeordnet ist.

In Ausführungsformen ist die Öffnung oder Knickkante in der Mitte der Erhöhung angebracht. In Ausführungsformen ist die Knickkante als Perforation oder Trennlinie ausgebildet; welche ringsherum entlang der Mantelfläche in der Mitte der Erhöhung angebracht ist

Die Öffnung oder die Knickkante sorgen für die Knick-, Abtrenn- oder Biegungsmöglichkeit des oberen Teils der mindestens einen Erhöhung, damit diese vereinfacht geformt oder entfernt werden kann, sodass die Einwegschale dadurch flexibel bezüglich der Platzierung der medizinischen Produkte ist.

In weiteren Ausführungsformen sind Schlitze, die sich von der Deckfläche bis zur Mitte der Erhöhung erstrecken, in der Mitte der Erhöhung angebracht, um den oberen Teil der Erhöhung einzuknicken oder abzureißen.

In Ausführungsformen sind Plateaus bzw. Regale in der Mantelfläche als Knickkanten ausgebildet, welche die Erhöhung in einen oberen und einen unteren Teil trennen. Der sich daraus ergebende obere Teil der Erhöhung wird verengt, wodurch sich ein vierflächiger Pyramidenstumpf bildet, in dem sich im oberen Teil zwei gegenüberstehende flache gerade Mantelflächen seitens der Plateaus gegenüber befinden, und die anderen beiden Mantelflächen die Form des Kegelstumpfes des unteren Teils der Erhöhung fortsetzen. Dabei sind die Plateaus auf den gegenüberliegenden Seiten der Erhöhung horizontal oder nach außen geneigt und auf einer oder verschiedenen Ebenen angeordnet. Im Falle der Anordnung der Plateaus auf verschiedenen Ebenen der Mantelfläche wird vorteilhaft die Variabilität der Biegung des oberen Teils der Erhöhung möglich. Die Verengung des oberen Teiles der Erhöhung minimiert vorteilhaft das Risiko des Zerbrechens der Erhöhung an der Stelle, an der sie zerdrückt und gebogen wird, und das Risiko, dass Flusen austreten, die sich auf medizinischen Produkten absetzen und beispielsweise in Kontakt mit dem Patienten gelangen können. Diese Ausgestaltung betrifft insbesondere die Erhöhungen mit elliptischer Grundfläche, sie ist jedoch auch bei Erhöhungen mit kreisförmiger Grundfläche denkbar.

Vorteilhaft kann der obere Teil die mindestens eine Erhöhung durch deren Knickkante flexibel und durch die Hand des Benutzers beim Einlegen der medizinischen Produkte in die Einwegschale gebogen bzw. geknickt bzw. gestaucht bzw. zusammengedrückt bzw. abgerissen und entfernt werden. Je nach Auslastung der Einwegschale mit zu befüllenden medizinischen Produkten bzw. deren Beschaffenheit kann die Methode entsprechend gewählt werden. Ist ein auf mindestens einer Erhöhung platziertes medizinisches Produkt in seinen Dimensionen zu groß und würde dadurch nicht in die Einwegschale passen, so kann der obere Teil der Erhöhung vorteilhaft verbogen oder abgerissen werden, sodass das medizinische Produkt auf der so bearbeiteten bzw. verformten Erhöhung aufliegt, aber nun in die Einwegschale passt. Vorteilhaft wird insbesondere durch das Biegen, Knicken oder Stauchen kein Reißen der Erhöhung veranlasst und somit stechen auch keine Zellstofffasern heraus.

Vorteilhaft ermöglicht die erfindungsgemäße Einwegschale das Sterilisieren von medizinischen Produkten verschiedener Formen, Dimensionen, Geometrien und Größen. Dabei können die medizinischen Produkte senkrecht und/oder parallel und/oder schräg zueinander in der Einwegschale angeordnet werden.

Die erfindungsgemäßen Komponenten der Einwegschale sind hinsichtlich ihrer Anzahl und Positionierung innerhalb der Einwegschale und ihres Abstandes sowie auch der geometrischen Ausgestaltung insbesondere betreffend Dicke und Höhe je nach zu sterilisierenden medizinischen Produkten flexibel wählbar. Diese variablen Kombinationsmöglichkeiten sind vorteilhaft aufeinander abstimmbar (so muss es z.B. mindestens so viele Schlitze wie die Anzahl an pfeilförmigen Enden der Befestigungsbänder geben) und bestimmen sich je nach gewünschter Anwendung und Zweck der zu sterilisierenden medizinischen Produkte. So muss es für schwere oder kleine medizinische Produkte Befestigungsbänder geben, die mehr als ein Schloss an ihrem Ende aufweisen und eine entsprechende Anzahl an Schlitzen. Für flexibel ausgebildete medizinische Produkte ist es erforderlich, dass die Einwegschale zusätzliche Steifheitsrippen, Befestigungsbänder und eine dementsprechende Anzahl von Schlitzen und/oder zusätzliche Reihen von Erhöhungen aufweist.

Vorteilhaft wird die Abmessung der Einwegschale und ihrer Komponenten nach den längsten und/oder größten medizinischen Produkten ausgewählt und darauf basierend sind die Dimensionen der Einwegschale länger als die längsten und/oder größten Dimensionen der medizinischen Produkte.

Vorteilhaft gewähren insbesondere die Menge und Platzierung der Erhöhungen und/oder die Reihen von Erhöhungen, dass die medizinischen Produkte stets voneinander getrennt und beabstandet in der Einwegschale platziert werden können, sodass diese nicht miteinander in Kontakt kommen, was wiederum die Gefahr der medizinischen Produkte vor Beschädigung reduziert sowie einen besseren Kontakt mit dem Sterilisationsmittel garantiert.

Durch den Einsatz der Thermoform- und Stanztechnik ist es möglich, Einwegschalen beliebiger Größe, Form und Dicke herzustellen, mit beliebiger Anzahl, Form und Größen von Segmenten, Erhöhungen, Steifheitsrippen und diversen Befestigungsbändern unterschiedlicher Größen, für die Sterilisation von medizinischen Produkten und Sätzen jeglicher Form und Zusammensetzung, von einer einfachen Zahnsonde bis hin zu komplexen chirurgischen Refraktoren.

Alle Phasen der Instrumentenhandhabung, von der Aufbereitung über die Lagerung bis hin zur Verwendung vor Ort, können harmonisiert werden, was vorteilhaft finanzielle und personelle Ressourcen spart und das Problem der Lagerung löst.

Nur wenige Einwegschalengrößen und Ausgestaltungen des Befestigungsbandes können vorteilhaft für viele verschieden ausgebildete medizinische Produkte verwendet werden. Die gleiche Einwegschale kann vorteilhaft für verschiedene medizinische Produkte und Sätze verwendet werden, sodass nur eine begrenzte Anzahl von Schalentypen hergestellt werden muss, was wiederum vorteilhaft die Investitions- und Logistikkosten erheblich senkt.

Einwegschalen aus Zellstoff absorbieren zudem überschüssige Feuchtigkeit, die im sterilen Barrieresystem entstehen kann, wenn eine große Menge medizinischer Produkte aus Metall darin platziert wird, und verhindern so eine Kondensation, Benetzung des Verpackungssystems und das Aufheben der Sterilität. Sie müssen nicht zum Ort der Zubereitung zurückgebracht werden, müssen nicht vorher gereinigt und desinfiziert werden, haben ein geringes Gewicht, erheblich reduzieren die Finanz- und Arbeitskosten beim Transport und Lagerung, sind nicht toxisch reagieren nicht mit Materialien medizinischer Produkte, sind umweltfreundlich und biologisch abbaubar. Durch den oben transparent ausgebildeten Sterilisationsbeutel ist eine einfache Identifizierung des Einwegschalen-Inhalts möglich.

In bevorzugten Ausführungsformen weist der Schalenboden der Einwegschale eine erhöhte flach ausgebildete Oberfläche auf, wobei dieser Bereich mindestens ein Loch umfasst.

In Ausführungsformen ist die erhöhte flache Oberfläche in der Bodenmitte bzw. im mittleren Teil des Schalenbodens angeordnet.

In Ausführungsformen können in dem mindestens einen Loch medizinische Produkte, insbesondere Kleinteile wie z.B. kleine zahnärztliche Bohrköpfe stabil im Schalenboden befestigt werden. Vorteilhaft wird damit auch die Erzeugung und Aufrechterhaltung des Vakuums sowie der Durchlass des Sterilisationsmittels im Inneren der Einwegschale gewährleistet.

In bevorzugten Ausführungsformen weist der Schalenboden der Einwegschale zumindest teilweise perforierte Bereiche auf, die den gesamten Schalenboden oder einen Teilbereich des Schalenboden bedecken, wobei zumindest ein Teil der perforierten Bereiche des Schalenbodens Öffnungen aufweist und/oder als Befestigungsband mit Befestigungsmöglichkeit ausgebildet ist.

In Ausführungsformen sind die perforierten Bereiche in Abhängigkeit von Geometrie der Einwegschale bzw. der verwendeten medizinischen Produkte prinzipiell überall auf dem Schalenboden möglich. Die perforierten Bereiche werden dabei durch Stanzen in den Schalenboden eingebracht.

Im Falle von perforierten Bereichen sind hierfür keine zusätzlichen Erhöhungen zum Fixieren der medizinischen Produkte notwendig.

In Ausführungsformen sind die perforierten Bereiche als rechteckige, dreh- bzw. schwenkbare Abschnitte mit Öffnungen oder Befestigungsbändern auf der einen Seite des Schalenbodens in Kombination mit perforierten Befestigungsbändern auf der anderen Seite des Schalenbodens ausgebildet.

Im Falle von Öffnungen der perforierten Bereiche im Schalenboden ermöglichen diese vorteilhaft ein verbessertes Einleiten und die Aufrechterhaltung des Vakuums sowie einen verbesserten Durchlass des Sterilisationsmittels in das Innere der Einwegschale. In Ausführungsformen sind die perforierten Bereiche wie die erfindungsgemäßen Befestigungsbänder und deren Befestigungsmöglichkeit im Schalenboden in der Einwegschale ausgebildet.

In Ausführungsformen wird der perforierte Bereich, welcher Öffnungen aufweist, aufgeklappt, um ein Ende des medizinischen Produktes in die Öffnung einzufügen. Dies erfolgt durch Eindrücken des perforierten Bereiches am Schalenboden entlang einer dafür vorgesehenen Perforationslinie durch den Finger des Benutzers von unten nach oben in eine vertikale Position. Anschließend werden die Enden der medizinischen Produkte in die Öffnungen eingeführt und die anderen Enden der medizinischen Produkte auf die ausgebildeten Befestigungsbänder im Schalenboden aufgelegt. Danach wird das Befestigungsband angefangen von der Seite des pfeilförmigen Endes an der Perforationslinie durch den Benutzer eingedrückt, beginnend an der Seite des pfeilförmigen Endes des Befestigungsbandes, dann folgend ein Umwickeln des Endes des medizinischen Produkts mit dem Befestigungsband, und ein anschließendes Einfügen des Schlosses des Befestigungsbandes in den Schlitz an dessen Ende.

In bevorzugten Ausführungsformen weist die Einwegschale mehrere Segmente auf, die jeweils durch von vom Schalenboden ausgehenden Trennwänden voneinander getrennt sind und in Form und Größe gleich oder unterschiedlich ausgebildet sind.

Bei den Segmenten handelt es sich um einzelne Schalen, die innerhalb der Einwegschale platziert sind bzw. ist die Einwegschale in diese verschiedenen Segmente unterteilt. Die Einwegschale an sich entspricht bereits einem Segment. Im Sinne der Erfindung beziehen sich alle Ausführungen und Komponenten immer auf die Einwegschale oder ein Segment der Einwegschale.

Die Begriffe Schalenboden bzw. Seitenwand umfassen im Sinne der Erfindung auch gleichzeitig immer den Boden des Segments bzw. die Seitenwand des Segments.

Vorteilhaft wird dadurch das Einlegen von medizinischen Produkten verschiedener Formen und Größen in die erfindungsgemäße Einwegschale und somit die gleichzeitige Sterilisation verschiedener Geometrien von medizinischen Produkten gewährleistet.

In Ausführungsformen bilden die Ränder der Segmente den Rand der Einwegschale, wobei die Ränder zwischen den Segmenten Schlitze, aber keine Abreißlaschen, aufweisen können. Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten mittels einer erfindungsgemäßen Einwegschale, aufweisend mindestens folgende Schritte:

(i) Separates Einlegen und Platzieren der medizinischen Produkte in die Einwegschale,

(ii) Einfügen mindestens eines pfeilförmigen Bereiches des Befestigungsbandes in mindestens einen Schlitz am Rand der Einwegschale,

(iii) Einfügen der Einwegschale in eine Sterilisationsverpackung und Verschluss der Sterilisationsverpackung,

(iv) Sterilisation der Einwegschale in einem Sterilisationsgerät,

(v) Festhalten der Einwegschale an der mindestens einen Grifflasche beim Entnehmen der Einwegschale der Schale aus der Sterilisationsverpackung und - Abreißen der mindestens einen Abreißlasche zum Befreien des Befestigungsbandes an einem ersten Ende oder

- Durchschneiden des Befestigungsbandes mit einer sterilen Schere an einem ersten Ende sowie Anheben des Befestigungsbandes am durchgeschnittenen Ende über die Einwegschale hinweg in Richtung des anderen Endes des Befestigungsbandes,

(vi) Abreißen der Abreißlasche am anderen zweiten Ende des Befestigungsbandes oder

Festhalten des durchgeschnittenen ersten Endes des Befestigungsbandes mit der Hand und Durchschneiden des Befestigungsbandes am anderen zweiten Ende im Inneren der Einwegschale mit einer sterilen Schere,

(vii) Entfernung des zweiten Endes des Befestigungsbandes durch Anheben des Befestigungsbandes an beiden Enden.

In Ausführungsformen werden in Schritt (i) im Falle von Erhöhungen die oberen Teile der Erhöhungen entsprechend gebogen bzw. geknickt bzw. gestaucht bzw. zusammengedrückt bzw. abgerissen und entfernt, je nach dem Erhöhungstypen, wobei der Erhöhungstyp wiederum in Abhängigkeit zu sterilisierenden medizinischen Produkten ausgewählt wird.

In weiteren Ausführungsformen werden in Schritt (i) die in die Einwegschale platzierten medizinischen Produkte und/oder die Reihe von Erhöhungen mit dem Befestigungsband abgedeckt, das Befestigungsband am Verengungsabschnitt am anderen Ende gebogen und das Schloss gleich hinter diesem Verengungsabschnitt in den Schlitz im gegenüberliegenden Rande der Schale oder Segments eingeführt. In weiteren Ausführungsformen wird in Schritt (i) die mindestens eine Erhöhung des Schalenbodens beim Einlegen des medizinischen Produktes verbogen.

In Ausführungsformen wird in Schritt (ii) das Schloss an einem Ende des Befestigungsbandes in den dafür vorgesehenen Schlitz in den Rand der Einwegschale eingeführt, bis die Schlossbasis ganz durch den Schlitz hindurchgeht.

In Ausführungsformen wird in Schritt (iii) die mit medizinischen Produkten bestückte erfindungsgemäße Einwegschale in die Sterilisationsverpackung gesteckt, versiegelt und horizontal oder auf die Seite liegend in ein Sterilisationsgerät platziert.

In Ausführungsformen erfolgt in Schritt (iv) die Sterilisation der Einwegschale in einem herkömmlichen Sterilisationsgerät mit einer herkömmlichen Sterilisationsmethode. Das Sterilisationsgerät kann beispielsweise ein Autoklav sein.

In Ausführungsformen wird in Schritt (v) die Einwegschale nach der Sterilisation durch das Ziehen an der Grifflasche aus der geöffneten Sterilisationsverpackung auf den Arbeitstisch gezogen.

In weiteren Ausführungsformen wird in Schritt (v) durch die mindestens eine Grifflasche die Einwegschale vorteilhaft aus der Sterilisationsverpackung herausgezogen und der Inhalt muss damit nicht in Berührung mit der Kontaktperson kommen. Die sterilisierten medizinischen Produkte werden dann z.B. mit den Fingern des Benutzers der Einwegschale entnommen.

In Ausführungsformen wird in Schritt (v) die Abreißlasche am ersten Ende des Befestigungsbandes an einer Trennlinie oder Perforation vom Rest der Einwegschale abgelöst. Dies kann durch das Abreißen durch die Hand des Benutzers erfolgen. Dabei wird die Abreißlasche zusammen mit dem zwischen ihr und dem Schlitz befindlichen Teil des Randes und der Kante abgerissen und bis ans andere Ende des Schlitzes zur Seite gebogen, wodurch der Schlitz über die gesamte Länge geöffnet wird. Dadurch wird das Schloss des Befestigungsbandes an einem ersten Ende befreit. Gleichzeitig hält die andere Hand des Benutzers die Schale an der Grifflasche fest.

Eine weitere Option zur Entfernung des ersten Endes des Befestigungsbandes ist die Verwendung einer sterilen Schere. Dabei wird die Einwegschale an der Grifflasche festgehalten und das Befestigungsband am ersten Ende durch Durchschneiden des ersten Endes befreit. Anschließend wird das Befestigungsband mit der Schere am abgeschnittenen ersten Ende über die Einwegschale hinweg in Richtung des anderen zweiten Endes des Befestigungsbandes angehoben.

In Ausführungsformen erfolgt das Anheben des Befestigungsbandes an den gelösten Schlössern in Schritt (v) mittels einer sterilen Schere. In Ausführungsformen wird in Schritt (vi) das zweite Ende des Befestigungsbandes durch dieselben Arten wie mit der Handhabung des ersten Endes des Befestigungsbandes in Schritt (v) entfernt. Dies gilt sowohl für ein Befestigungsband, bei welchem nur ein Ende als pfeilförmiges Schloss ausgebildet ist oder bei dem auch mindestens beide Enden als pfeilförmiges Schloss ausgebildet sind.

In Ausführungsformen wird in Schritt (vi) die Abreißlasche am zweiten Ende des Befestigungsbandes an einer Trennlinie oder Perforation vom Rest der Einwegschale abgelöst. Dies kann durch das Abreißen durch die Hand des Benutzers erfolgen. Dabei wird die Abreißlasche zusammen mit dem zwischen ihr und dem Schlitz befindlichen Teil des Randes und der Kante abgerissen und bis ans andere Ende des Schlitzes zur Seite gebogen, wodurch der Schlitz über die gesamte Länge geöffnet wird. Dadurch wird das Schloss des Befestigungsbandes an einem zweiten Ende befreit. Gleichzeitig hält die andere Hand des Benutzers die Schale an der Grifflasche fest.

Eine weitere Option zur Entfernung des zweiten Endes des Befestigungsbandes ist die Verwendung einer sterilen Schere, anknüpfend an den entsprechenden Schritt (v), bei dem bereits eine sterile Schere verwendet wurde. In Ausführungsformen wird dazu das abgeschnittene angehobene erste Ende mit der Hand festgehalten und mit der anderen Hand mit der sterilen Schere das Befestigungsband am zweiten Ende durchgeschnitten.

In Ausführungsformen wird in Schritt (vii) das Befestigungsband, dessen Enden händisch wurden, mit beiden Händen an beiden Enden fassend angehoben und über die Einwegschale entfernt, ohne mit der Hand über die Einwegschale zu kommen.

In weiteren Ausführungsformen wird in Schritt (vii) das Befestigungsband, dessen Enden durch eine sterile Schere entfernt wurden, von der Einwegschale entfernt, wobei eine Hand das angehobene Befestigungsband am ersten Ende festhält und die andere Hand daszweite Ende mit der sterilen Schere anhebt und entfernt.

Das Herausnahmen der sterilen Einwegschale aus der Sterilisationsverpackung, das Befreien der Schlösser der Befestigungsbänder aus den Schlitzen und das Entfernen der Befestigungsbänder von der Einwegschale erfolgt jeweils ohne Berührung des Inneren der Einwegschale und der darin befindlichen medizinischen Produkte. Die aseptischen Regeln sind so eingehalten und die Einwegschale kann vorteilhaft als Arbeitsfläche verwendet werden, von der aus die medizinischen Produkte bequem entnommen werden können.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft die Verwendung der erfindungsgemäßen Einwegschale, des erfindungsgemäßen Befestigungsbandes für die erfindungsgemäße Einwegschale und/oder des erfindungsgemäßen Verfahrens als Medizinprodukt für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten in medizinischen, laboratoriumsmedizinischen oder kosmetischen Einrichtungen verwendet.

Im Sinne der Erfindung wird unter aseptischer Präsentation das Entnehmen der sterilen Einwegschale aus der Sterilisationsverpackung verstanden. In weiteren Ausführungsformen, im Falle des Vorhandenseins, wird darunter ferner die Entfernung der Befestigungsbänder verstanden.

Die erfindungsgemäße Einwegschale und/oder das erfindungsgemäße Verfahren kann in jedem Bereich eingesetzt werden, in dem sterile medizinische oder auch nicht medizinische Produkte benutzt werden.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft die Verwendung der erfindungsgemäßen Einwegschale als sterile Unterlage oder Arbeitstisch für sterilisierte medizinische Produkte bei einer medizinischen Manipulation. Insbesondere kann die erfindungsgemäße Einwegschale nach der Sterilisation und der aseptischen Präsentation, also dem Entnehmen der sterilen Einwegschale aus der Sterilisationsverpackung und der Entfernung der Befestigungsbänder, vorteilhaft direkt zur Entnahme der medizinischen Produkte verwendet werden, ohne dass deren Inhalt erst umplatziert werden muss.

Die Erfindung ist nicht auf die dargestellten und beschriebenen Ausführungsformen beschränkt, sondern umfasst auch alle im Sinne der Erfindung gleich wirkenden Ausführungsformen. Ferner ist die Erfindung auch nicht auf die speziell beschriebenen Merkmalskombinationen beschränkt, sondern kann auch durch jede beliebige andere Kombination von bestimmten Merkmalen aller insgesamt offenbarten Einzelmerkmale definiert sein, sofern sich die Einzelmerkmale nicht gegenseitig ausschließen, oder eine spezifische Kombination von Einzelmerkmalen nicht explizit ausgeschlossen ist.

Ausführungsbeispiele

Nachfolgend soll die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels eingehender erläutert werden. Das Ausführungsbeispiel bezieht sich auf eine Einwegschale und soll dabei die Erfindung beschreiben, ohne diese zu beschränken.

Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung näher erläutert. Dabei zeigen

Fig. 1 eine Einwegschale für volumetrische medizinische Produkte in zwei Projektionen (von oben und von der Seite), Fig. 2 eine Einwegschale für ein längliches medizinisches Produkt in zwei Projektionen (von oben und von der Seite),

Fig. 3 eine Einwegschale für kleine medizinische Produkte in zwei Projektionen (von oben und von der Seite),

Fig. 4 eine Einwegschale mit Erhöhungen für einen Satz von medizinischen Produkten,

Fig. 5 eine Einwegschale mit einer zusätzlichen Reihe von Erhöhungen, zusätzlichen Steifheitsrippen und einem zusätzlichen Paar von Schlitzen,

Fig. 6 eine Einwegschale mit vier Segmenten in zwei Projektionen (von oben und von der Seite),

Fig. 7 ein Befestigungsband in drei Ansichten von unten und von der Seite,

Fig. 8 ein Befestigungsband aufweisend die Breite einer Einwegschale,

Fig. 9 ein medizinisches Produkt, das durch eine Steifheitsrippe im Befestigungsband an den Schalenboden der Einwegschale gedrückt wird,

Fig. 10 eine Erhöhung mit kreisförmiger Grundfläche in drei Ansichten (von oben und von der Seite),

Fig. 11 eine Erhöhung mit elliptischer Grundfläche, horizontalen Plateaus und einer Öffnung in der Deckfläche in drei Ansichten (von oben und von der Seite),

Fig. 12 eine Erhöhung mit elliptischer Grundfläche, geneigten Plateaus und einer Wölbung in der Deckfläche in drei Ansichten (von oben und von der Seite),

Fig. 13 eine Erhöhung mit elliptischer Grundfläche, unterschiedlich hohen Plateaus an beiden Seiten und geneigter Deckfläche in zwei Ansichten (von der Seite),

Fig. 14 eine Einwegschale mit einer auf den Scheitel der Steifheitsrippen liegenden Zahnsonde als medizinisches Produkt,

Fig. 15 eine Einwegschale mit eingebetteter Zange für die Zahnextraktion,

Fig. 16 ein Schloss des Befestigungsbandes am Schlitz,

Fig. 17 ein Schloss des Befestigungsbandes eingeführt in den Schlitz,

Fig. 18 eine Schnittzeichnung des Verengungsabschnitt des Befestigungsbandes, eingeführt in den Schlitz,

Fig. 19 eine Einwegschale im Sterilisationsbeutel,

Fig. 20 das Entfernen der Einwegschale aus dem Sterilisationsbeutel, TI

Fig. 21 die Befreiung des Schlosses des Befestigungsbandes aus dem Schlitz;

Fig. 22 eine Einwegschale mit angedeutetem Befestigungsband und befestigten Zahnbohrköpfen als kleine medizinische Produkte sowie einem angedeuteten Befestigungsband,

Fig. 23 eine Einwegschale für einen Satz länglicher medizinischer Produkte umfassend platzierte Dentalsonde, Spiegel und Pinzette in zwei Projektionen (von oben und von der Seite),

Fig. 24 eine zusammengedrückte und gebogene Erhöhung mit elliptischer Grundfläche,

Fig. 25 eine zusammengedrückte und gebogene Erhöhung mit kreisförmiger Grundfläche,

Fig. 26 eine Einwegschale mit Segmenten und eingebetteten medizinischen Produkten,

Fig. 27 eine Einwegschale zum Ablegen medizinischer Produkte in zwei Ansichten (von der Seite und von oben),

Fig. 28 eine Einwegschale mit darin platzierten medizinischen Produkten in zwei Ansichten (von der Seite und von oben),

Fig. 29 die Positionierung verschiedener medizinischer Produkte in der Einwegschale zwischen und über den Erhöhungen,

Fig. 30 eine Erhöhung in Form eines Kegelstumpfes mit gerader Mantelfläche,

Fig. 31 eine Erhöhung in Form eines Kegelstumpfes mit konvexer Mantelfläche,

Fig. 32 eine Erhöhung in Form eines Kegelstumpfes mit konkaver Mantelfläche,

Fig. 33 eine Erhöhung mit vertikal ausgebildeten Schlitzen im oberen Teil,

Fig. 34 eine Erhöhung mit schräg ausgebildeten Schlitzen im oberen Teil,

Fig. 35 eine Erhöhung mit einer Perforation in der Mitte,

Fig. 36 eine Erhöhung mit vertikal ausgebildeten Schlitzen im oberen Teil und einer Biegung in der Mitte,

Fig. 37 eine Einwegschale zum Ablegen medizinischer Produkte,

Fig. 38 eine Einwegschale mit einem darin platzierten medizinischen Produkt,

Fig. 39 eine Einwegschale mit einem darin platzierten medizinischen Produkt,

Fig. 40 eine Einwegschale mit einem darin platzierten medizinischen Produkt. Figur 1 zeigt ein Einwegschale 1 zum Sterilisieren eines volumetrischen medizinischen Produktes mit einem Schalenboden 2, Seitenwänden 3, einem Rand 4 und einer Kante 6. Auf den Scheiteln von zwei senkrecht zueinander angeordneten Steifheitsrippen 16 wird das medizinische Produkt platziert. In den zwei gegenüberliegenden Seiten der Einwegschale 1 ist ein Paar von Schlitzen 7 im Rand 4 zur Befestigung des Befestigungsbandes 8 angebracht. Hinter jeden Schlitz 7 an gegenüberliegenden Seitenwänden 3 der Einwegschale 1 sind Abreißlaschen 9 angebracht. An den anderen gegenüberliegenden Seitenwänden 3 der Einwegschale 1 sind Grifflaschen 10 jeweils an den Kanten 6 de Randes 4 angebracht. Die Einwegschale 1 weist Öffnungen 29 im Schalenboden 2 und in der Seitenwand des Einwegschale 3 für den Durchlass des Sterilisationsmittel und Erzeugen eines Vakuums im Inneren der Einwegschale 1 auf.

Figur 2 zeigt eine länglich geformte Einwegschale 1 für ein längliches medizinisches Produkt mit einem Schalenboden 2 und zwei parallel zueinander und zu den kurzen Seitenwänden 3 der Einwegschale 1 verlaufenden Steifheitsrippen 16. In den zwei gegenüberliegenden Längsseiten 3 der Einwegschale 1 sind zwei Schlitzpaare 7 im Rand 4 zur Befestigung von zwei Befestigungsbändem 8 angebracht. Hinter jeden Schlitz 7 an den Längsseiten 3 der Einwegschale 1 sind Abreißlaschen 9 angebracht. An den Breitseiten 3 der Einwegschale 1 sind Grifflaschen 10 jeweils an den Kanten 6 des Randes 4 angebracht.

Figur 3 zeigt ein Einwegschale 1 mit Seitenwänden 3, Rand 4 und Kanten 6 für kleine medizinische Produkte mit einer erhöhten ebenen Fläche 37 im Schalenboden 2, Löchern 28 zur Befestigung der Kleinteile, Öffnungen 29 zum Durchlässen des Sterilisationsmittels und zum Erstellen eines Vakuums im Inneren der Einwegschale 1. Weiterhin sind ein Paar von Schlitzen 7, Abreiß- 9 und Grifflaschen 10 dargestellt.

Figur 4 zeigt eine Einwegschale 1 in länglicher Form für einen Satz länglicher medizinischer Produkte, mit zwei parallel zueinander und zu den Breitseiten 3 der Einwegschale 1 stehenden Reihen von Erhöhungen 18, wobei jeweils drei Erhöhungen 17 mit elliptischer Grundfläche in einer Reihe 18 angeordnet sind und Plateaus und eine Öffnung in der Deckfläche aufweisen. Am Schalenboden verlaufen zwischen den Erhöhungen 17 jeder Reihe 18 zwei Steifheitsrippen 16, die sich entlang der Seitenwände 3 bis zum Rand der Schale 4 fortsetzen

In den zwei gegenüberliegenden Längsseiten 3, gegenüber jeder Reihe von Erhöhungen 18, der Einwegschale 1 sind zwei Schlitzpaare 7 im Rand 4 angebracht. Hinter jeden Schlitz 7 an den Längsseiten 3 der Einwegschale 1 sind Abreißlaschen 9 angebracht. An den Breitseiten 3 der Einwegschale 1 sind Grifflaschen 10 jeweils an den Kanten 6 des Randes 4 angebracht.

Figur 5 zeigt eine längliche Einwegschale 1 mit einer Kante 4, Schlitzen 7, Steifheitsrippen 16, Erhöhungen 17 in einer Reihe 18, Abreiß- 9 und Grifflaschen 10 sowie einer zusätzlichen Reihe von Erhöhungen 45, Steifheitsrippen 45, einem zusätzlichen Schlitzpaar 45, zusätzlichen Abreißlaschen 45 und zwei Grifflaschen 10, die sich an den Breitseiten 3 der Einwegschale 1 befinden.

Figur 6 zeigt ein Einwegschale 1 aufweisend vier Segmente 5 und einem Rand 4, der die Einwegschale 1 und die Segmente 5 umgibt. An den Kanten 6 jeder Seitenwand 3 der Einwegschale 1 sind Grifflaschen 10 angebracht. Ein erstes Segment 5 (oben rechts) der Einwegschale 1 ist für ein längliches medizinisches Produkt bestimmt und weist zwei Steifheitsrippen 16, die parallel zueinander und zur Breitseite des Segments 5 ausgeführt sind sowie zwei Paar Schlitze 7 auf. Ein zweites Segment 5 (oben links) ist für Kleinteile bestimmt, hat eine erhöhte flache Oberfläche im Boden 27, Löcher 28 zur Platzierung von Kleinteilen, eine Öffnung 29 für den Durchlass des Sterilisationsmittels und Vakuums in das Innere des Segments 5 und ein Paar von Schlitzen 7. Ein drittes Segment 5 (unten links) ist für einen Satz länglicher medizinischer Produkte bestimmt, weist zwei Reihen von Erhöhungen 18 mit jeweils drei Erhöhungen 17 in jeder Reihe 18 sowie zwei Steifheitsrippen 16 und zwei Paare von Schlitzen 7 auf. Ein viertes Segment 5 (unten rechts) ist für poröse medizinische Produkte bestimmt und weist im Schalenboden 2 eine Öffnung 29 für den Durchlass des Sterilisationsmittels und Vakuums in das Innere des Segments 5 auf. In den Rändern 4 der Einwegschale 1 und der Segmente 5 befinden sich Schlitze 7 und hinter jedem Schlitz 7 an der Kante 6 befinden sich Abreißlaschen 9.

Figur 7 zeigt in der ersten Ansicht ein Befestigungsband 8 von unten, aufweisend zwei pfeilförmige Schlösser 11 an den Enden, einen Verengungsabschnitt 13, welcher sich an eine Schlossbasis 12 anschließt sowie einen erweiterten Abschnitt 14, der zwei Steifheitsrippen 15 und Wölbungen 30 aufweist. In der zweiten Ansicht von der Seite ist das Befestigungsband 8 auf einer Reihe von Erhöhungen 18 liegend dargestellt, deren Wölbungen 30 sich auf den Kanten der jeweiligen Deckflächen der Erhöhungen 24 befinden. Zu erkennen ist auch der Spalt 31 zwischen dem Befestigungsband 8 und der Deckfläche 24 der Erhöhung 7. Die dritte Ansicht von der Seite zeigt das Befestigungsband 8 mit einer Wölbung 30, dessen Steifheitsrippen 15 eine Erhöhung 17 beidseitig abdecken.

Figur 8 zeigt ein angedeutetes Befestigungsband 8 mit Schlossbasis 12 und Verengungsabschnitt 13, das dazu bestimmt ist, das Innere der Einwegschale 1 oder eines Segments 5 davon vollständig wie ein Deckel abzudecken. Das Befestigungsband 8 weist zwei Schlösser 11 an jedem Ende und zwei Steifheitsrippen 15 im erweiterten Abschnitt 14 auf und entspricht der Breite der Einwegschale 1. Eine Öffnung 32 und eine Wölbung 33 sind neben den Steifheitsrippen 15 angeordnet.

Figur 9 zeigt ein Beispiel für das Anpressen eines als Zahnsonde 41 ausgebildeten medizinischen Produkts zwischen zwei Erhöhungen 17 an eine Steifheitsrippe 16 am Schalenboden 2 mittels Steifheitsrippen größerer Dimension 15, die am Befestigungsband 8 angebracht sind. Zu erkennen ist auch der Spalt 31 zwischen dem Befestigungsband 8 und der Deckfläche 24 der Erhöhung 7, wobei der Spalt 31 durch die Wölbungen 30 auf dem Befestigungsband 8 hervorgerufen wird, die als Abstandshalter dienen.

Figur 10 zeigt in zwei Ansichten von der Seite (jeweils um 90° gedreht) und von oben eine Erhöhung 17 in Form eines Kegelstumpfes mit kreisförmiger Grundfläche mit einer Deckfläche 24 und gegenüberausgerichteten Öffnungen 19 in der Mantelfläche, die de Erhöhung 17 in einen unteren 20 und oberen 21 Teil einteilen.

Figur 11 zeigt in zwei Ansichten von der Seite (jeweils um 90° gedreht) und von oben eine Erhöhung 17 in Form eines Kegelstumpfes mit elliptischer Grundfläche, einer Öffnung 25 in der Deckfläche 24 und horizontal ausgebildeten Plateaus 22, welche die Erhöhung 17 in einen unteren 20 und einen oberen 21 Teil einteilen und den oberen Teil 21 verengen, was ihm eine Pyramidenform mit zwei flachen Mantelflächen 23 ausgehend von Seite der Plateaus 22 verleiht.

Figur 12 zeigt in zwei Ansichten von der Seite (jeweils um 90° gedreht) und von oben eine Erhöhung 17 mit elliptischer Grundfläche mit nach außen geneigten Plateaus 22, welche die Erhöhung 17 in einen unteren 20 und einen oberen 21 Teil einteilen, wobei die Deckfläche 24 eine Öffnung 25 und eine nach oben gerichteten Wölbung 26 aufweist.

Figur 13 zeigt in zwei Ansichten von der Seite (jeweils um 90° gedreht) eine Erhöhung 17 mit einer schrägen Deckfläche 24, deren hohe Seite eine Öffnung 25 auf der Deckfläche 24 der Erhöhung 17 aufweist. Die Erhöhung 17 weist ferner Plateaus 22, welche die Erhöhung 17 in einen unteren 20 und einen oberen 21 Teil einteilen, auf verschiedenen Ebenen zur Variabilität der Biegung des oberen Teiles der Erhöhung 21 auf.

Figur 14 zeigt die Platzierung eines als Zahnsonde 41 ausgebildeten medizinischen Produktes im Inneren der Einwegschale 1 mit Seitenwänden 3 und Rand 4 auf den Scheiteln von zwei auf dem Schalenboden 2 angebrachten Steifheitsrippen 16 mit ovalem Querschnitt an zwei Punkten. Dies gewährleistet einen minimalen Kontakt der Zahnsonde 41 mit der Oberfläche der Einwegschale 1 sowie den Kontakt des Sterilisationsmittels mit der gesamten Oberfläche der Zahnsonde 41. Die Einwegschale 1 weist zwei Befestigungsbänder 8 auf, die ebenfalls jeweils 2 Steifheitsrippen 15 umfassen.

Die Figuren 15 bis 21 zeigen in einem ersten Ausführungsbeispiel eine Einwegschale aus Zellstoff mit einer länglichausgebildeten Zahnextraktionszange 35. Aufgrund der Geometrie der Zange 35 wird eine länglich geformte Einwegschale 1 für die Sterilisation gewählt, sodass die Zahnextraktionszange 35 hinsichtlich ihrer Länge, Breit und Höhe in das Innere der Einwegschale 1 hineinpasst und nicht über deren Rand 4 hinausragt. Die Einwegschale 1 weist zwei auf dem Schalenboden 2 parallel zueinander und zur Breitseite 3 ausgeführte Steifheitsrippen 16 auf, die so angeordnet sind, dass der Abstand zwischen jeder Breitseite 3 und das ihm am nächsten liegende Ende der Zahnextraktionszange 35 kürzer ist als die Länge ihres anderen Endes, das über die Steifheitsrippe 16 hinausragt, die der gegenüberliegenden Breitseite 3 am nächsten liegt. Dadurch wird sichergestellt, dass die Extraktionszange 35 bei ihrer Verschiebung in der Einwegschale 1 stets auf den Scheiteln der Steifheitsrippen 16 platziert ist. Die Einwegschale 1 wird mit zwei jeweils im Rand 4 der gegenüberliegenden Seiten der Längsseiten 3 der Einwegschale 1 angebrachten Paaren von Schlitzen 7 ausgewählt, wobei der Abstand voneinander und von den Breitseiten 3 so gewählt ist, dass der Abstand zwischen den in die Schlitze ? eingeführten Befestigungsbändern 8 und der Abstand der Befestigungsbänder 8 zu den nächstgelegenen Breitseiten 3 der Einwegschale 1 kleiner ist als die Länge der Zahnextraktionszange 35. Dadurch wird verhindert, dass diese aus der Einwegschale 1 fällt, wenn diese auf die Seitenwand 3 gestellt wird. Die Einwegschale 1 wird mit einer Abreißlasche 9 an der Kante 6 hinter jedem Schlitz 7 und einer Grifflasche 10 an der Kante 6 der beiden Breitseiten 3 der Einwegschale 1 ausgewählt.

Die der Anzahl der Paare von Schlitzen 7 im Rand 4 der Einwegschale 1 entspricht der Zahl der beiden Befestigungsbänder 8. Die Befestigungsbänder 8 weisen an ihren beiden Enden jeweils einem Schloss 11 auf und die erweiterten Abschnitte 14 weisen jeweils Steifheitsrippen 15 auf. Die Zahnextraktionszange 35 wird in der Einwegschale 1 platziert, wo sie mit ihrem Griff die Scheitel der Steifheitsrippen 16 nur an vier Punkten berührt, wodurch der Zugang des Sterilisationsmittels zur gesamten Oberfläche der Zahnextraktionszange 35 gewährleistet und die Qualität der Sterilisation verbessert wird. Das Schloss 11 an einem Ende des ersten Befestigungsbandes 8 wird in den Schlitz 7 auf einer Seite des Randes 4 der Einwegschale 1 eingeführt, bis die Schlossbasis 12 durch den Schlitz 7 geführt ist.

Anschließend wird das Befestigungsband 8 am Verengungsabschnitt 13 der an der Schlossbasis 12 des in den Schlitz 7 eingeführten Schlosses 11 über das Innere der Einwegschale 1 gebogen und Zahnextraktionszange 35 dadurch bedeckt. Das Befestigungsband 8 wird anschließend am Verengungsabschnit 13 am anderen Ende gebogen und das zweite Schloss 11 in den Schlitz 7 in der gegenüberliegenden Seitenwand 3 eingeführt, so dass die Schlossbasis 12 durch den Schlitz 7 geführt ist. Das zweite Befestigungsband 8 wird auf die gleiche Weise befestigt.

Die Figuren 16 und 17 zeigen Details zur Ausgestaltung des Schlosses 11 und dessen Einführung in den Schlitz 7. Die pfeilförmig ausgebildete Form des Schlosses 11 ermöglicht ein bequemes Einführen in den Schlitz 7 und das Durchführen derSchlossbasis 12 durch den Schlitz 7. Da die Länge des Schlitzes 7 kürzer als die Breite der Schlossbasis 12 ist, kann das Schloss 11 bei einer auf die Seite platzierten Einwegschale 1 durch den Druck der Zahnextraktionszange 35 gegen das Befestigungsband 8 nicht von selbst herausrutschen. Der Verengungsabschnitt 13 ist die schwächste Stelle des Befestigungsbandes 8, was ein bequemes Biegen des Befestigungsbandes 8 an dieser Stelle erlaubt.

Figur 18 verdeutlicht in der Schnittzeichnung des Verengungsabschnitt 13 des Befestigungsbandes 8, welcher mit dem Schloss 11 in den Schlitz 7 eingeführt ist, die Ausgestaltung des Verengungsabschnittes 13, weichereine Länge aufweist, die einen festen Anliegen des Befestigungsbandes 8 an den Rand 4 der Einwegschale 1 gewährleistet und damit sicherstellt, dass die Zahnextraktionszange im Hohlraum der Einwegschale 1 gehalten wird. Die Steifheitsrippen im erweiterten Abschnitt des Befestigungsbandes 14 machen das Befestigungsband 8 widerstandsfähig gegen den Druck der Zahnextraktionszange, wenn die Einwegschale 1 auf einer Seitenwand 3 platziert wird.

Figur 19 zeigt die Einwegschale 1 mit Schalenboden 2, Rand 4, Abreißlaschen 9 und Grifflaschen 10 sowie einer darin eingebetteten und befestigten Zahnextraktionszange (da es sich hier um eine Querschnittsansicht handelt ist diese in der Figur nicht dargestellt), die in einer als Sterilisationsbeutel 36 ausgebildeten Sterilisationsverpackung mit einer oberen Polymerschicht 37 eingeführt wurde und verpackt ist. Anschließend erfolgt die Platzierung in einem Sterilisationsgerät. Die untere poröse Schicht 38 des Sterilisationsbeutels 36 ist für das Einleiten des Dampfes und die Bildung des Vakuums in die Einwegschale 1 vorgesehen.

Figur 20 zeigt die sterilisierte Einwegschale 1 Schalenboden 2, Rand 4, Abreißlasche 9 mit einer Zahnextraktionszange (da es sich hier um eine Querschnittsansicht handelt ist diese in der Figur nicht dargestellt), wobei der Sterilisationsbeutel 36 unter Beachtung der aseptischen Regeln an einem Ende geöffnet wird. Dabei wird die obere Polymerschicht 37 des Sterilisationsbeutels 36 nach oben und die untere poröse Schicht 38 des Sterilisationsbeutels 36 nach unten gebogen. Anschließend wird die Einwegschale 1 durch Ziehen an der Grifflasche 10 aus den Sterilisationsbeutel 36 herausgezogen und auf den Arbeitstisch gestellt.

Figur 21 zeigt die Befreiung des Schlosses 11 des Befestigungsbandes 8 aus dem Schlitz 7, wobei die Abreißlaschen 9 der Einwegschale mit zwei Fingern einer Hand an einem Ende des Schlitzes 7 zusammen mit einem Teil der zwischen ihnen und dem Schlitz 7 befindlichen Kante 6 und Rand 4 abgerissen und dann zur Seite gebogen werden, wodurch der Schlitz 7 auf seiner gesamten Länge geöffnet und das Schloss 11 befreit wird, während mit zwei Fingern der anderen Hand die Einwegschale an der Grifflasche 10 festgehalten wird. Die Breite der Abreißlasche 9 entspricht der Länge des daneben befindlichen Schlitzes 7, sodass der Abstand zwischen dem Ende der Abreißlasche 9 und dem Ende des Schlitzes 7 minimal ist und dadurch die Kante 6 und der Rand 4 an dieser so ausgebildeten Trennlinie 39 reißen wird, wodurch der Schlitz 7 auf seiner gesamten Länge geöffnet und das Schloss 11 des Befestigungsbandes 8 mit Schlossbasis 12 und Verengungsabschnitt 13 aus dem Schlitz 7 befreit wird. Das Befestigungsband 8 wird an den befreiten Schlössern 11 angehoben und der Zugriff zur sterilen Zahnextraktionszange 35 gewährleistet. Das Herausnahmen der sterilen Einwegschale aus dem Sterilisationsbeutel 36, das Befreien der Schlösser 11 der Befestigungsbänder 8 aus den Schlitzen 7 und das Entfernen der Befestigungsbänder 8 von der Einwegschale erfolgt ohne Berührung des Inneren der Einwegschale und der Zahnextraktionszange 35. Die aseptischen Regeln sind so eingehalten und die Einwegschale kann als Arbeitsfläche verwendet werden, von der aus die Zahnextraktionszange 35 bequem entnommen werden kann. Die Einwegschale ist ein Einwegprodukt, das nach dem Gebrauch gemäß dem von der medizinischen Organisation genehmigten Entsorgungssystem für medizinische Abfälle entsorgt wird.

Die Figur 22 zeigt in einem zweiten Ausführungsbeispiel einen zu sterilisierenden Satz von Zahnbohrköpfen 40, wofür eine Einwegschale 1 aufweisend ein Segment ausgewählt wird. Die Einwegschale 1 weist einen Schalenboden mit einer erhöhten flachen Oberfläche 27 in der Mitte des Schalenbodens 2 auf, wobei die Anzahl der Löcher 28 zur Befestigung der Zahnbohrköpfe 40 nicht geringer ist als die Anzahl der Zahnbohrköpfe 40 im Satz.

Die Einwegschale 1 weist ferner eine Öffnung für den Durchlass von Sterilisationsmittel und Vakuum 29 sowie ein Paar von Schlitzen 7 im Rande 4 auf den gegenüberliegenden Seitenwänden auf. Ein Befestigungsband 8 mit zwei Steifheitsrippen 15 wird so ausgewählt, dass es das Innere der Einwegschale 1 vollständig abdeckt. Die Schlösser 11 und Verengungsabschnitte am Befestigungsband 8 sorgen für dessen zuverlässige und bequeme Befestigung sowie ein festes Anliegen an den Rand 4 der Einwegschale 1. Die Zahnbohrköpfe 40 werden separat in die Löcher 28 in der erhöhten flachen Oberfläche im Schalenboden 27 eingeführt. Das minimiert ihren Kontakt mit der Oberfläche der Einwegschale 1 und verhindert ihr Verschieben in der Einwegschale 1 und ein gegenseitiges Berühren, was die Qualität der Sterilisation verbessert und die Zahnbohrköpfe 40 vor Beschädigung schützt. Die Öffnung 29 in der erhöhten flachen Oberfläche der Schale 27 ermöglicht den Durchlass des Sterilisationsmittels und die Bildung eines Vakuums im Hohlraum der Einwegschale 1 und verbessert so die Qualität der Sterilisation der Zahnbohrköpfen 40. Anschließend wird, ähnlich wie im ersten Ausführungsbeispiel, das Befestigungsband 8 auf der Einwegschale 1 befestigt. Der erweiterte Abschnitt des Befestigungsbandes 14, der das Innere der Einwegschale 1 vollständig bedeckt, verhindert das Herausfallen der Zahnbohrköpfe 40, wenn die Einwegschale 1 auf eine Seitenwand platziert wird, und verhindert das Aufdrücken der oberen Polymerschicht des Sterilisationsbeutels 37 auf die Zahnbohrköpfe 40 und so ihr Herausfallen aus der Einwegschale 1, während bei der Dampfsterilisation ein Vakuum im Inneren der Einwegschale 1 erzeugt wird. Die Einwegschale 1 wird in den Sterilisationsbeutel 36 gelegt und in das Sterilisationsgerät gestellt. Die Griff- 10 und Abreißlaschen 9 verhelfen beim Entnehmen der dann sterilen Einwegschale 1 aus dem Sterilisationsbeutel 36 und der Befreiung der Befestigungsbänder 8 unter Beachtung der aseptischen Regeln, das die Verwendung der Einwegschale 1 als Arbeitsfläche ermöglicht.

Die Figuren 23 bis 25 zeigen in einem dritten Ausführungsbeispiel einen Satz zahnärztlicher Instrumente zu sterilisieren, bestehend aus einer Zahnsonde 41 , einem Mundspiegel 42 und einer Pinzette 43, hierfür wird eine Einwegschale 1 mit länglicher Form ausgewählt, die länger ist als das längste Instrument des Satzes. Die Einwegschale 1 weist zwei Reihen von Erhöhungen 18 mit jeweils drei Erhöhungen 17 mit elliptischer Grundfläche in jeder Reihe 18 auf. Dadurch sind zwei Plätze zwischen den Erhöhungen 17, und zwei Plätze zwischen den äußersten Erhöhungen 17 einer Reihe 18 und der nächstgelegenen Längsseite 3 gewährleistet, da die Zahnsonde 41 , der Mundspiegel 42 und eine Spitze der Pinzette 43 drei Plätze einnehmen und die zweite Spitze der Pinzette 43 auf die Erhöhung 17 neben den vierten Platz fällt und diesen besetz.

Die Erhöhungen 17 weisen eine Öffnung in der Deckfläche der Erhöhung 25 auf. Steifheitsrippen 16 auf dem Schalenboden 2 befinden sich zwischen den Erhöhungen 17 jeder Reihe 18 und setzen sich entlang der Seitenwand 3 bis zum oberen Ende fort. Es sind zwei Paare von Schlitzen 7 im Rand 4 vorgesehen, die auf Ebene der Reihe der Erhöhungen 18 liegen, wobei Abreißlaschen 9 hinter jedem Schlitz 7 angeordnet sind sowie Grifflaschen 10 an der Kante 6 der Breitseiten 3 der Einwegschale 1. Für die Einwegschale 1 werden zwei Befestigungsbänder 8 mit jeweils zwei Steifheitsrippen 15 im erweiterten Abschnitt 14 ausgewählt, welche die Erhöhungen 17 der Reihe 18 beidseitig bedecken. Weiterhin weisen die Befestigungsbänder 8 Wölbungen 30 auf, die mit den Steifheitsrippen 15 gleichgerichtet sind und in ihrer Anzahl der Anzahl der Erhöhungen 17 in der Reihe 18 entsprechen und so angeordnet sind, dass jede Wölbung 30 auf die Kante der Deckfläche 24 einer Erhöhung 17 in der Reihe 18 fällt, wenn sie mit dem Befestigungsband 8 bedeckt ist.

Die zahnärztlichen Instrumente werden in der Einwegschale 1 platziert, beginnend an einem Ende der Reihe von Erhöhungen 18. Zunächst wird der Zahnspiegel 42 zwischen der Seitenwand 3 und den beiden ihr am nächsten stehenden Erhöhungen 17 am äußeren Ende der beiden Reihen 18 platziert, danach wird die Zahnsonde 41 zwischen den nächsten Erhöhungen 17 der beiden Reihen der Erhöhungen 18 platziert, danach wird die Pinzette 43 zwischen den nächsten Erhöhungen 17 der beiden Reihen der Erhöhungen 17 platziert.

Fällt eine Spitze der Pinzette 43 auf eine Erhöhung 17 einer Reihe 18, weshalb wird der obere Teil 21 dieser Erhöhung 17 mit zwei Fingern einer Hand entlang der flachen Mantelflächen 23 zusammengedrückt (s. Darstellung B-B in Figur 24), und in Richtung der Plateaus 22 gebogen wird (s. Darstellung A-A in Figur 24) und die Spitze der Pinzette 43 wird auf die Erhöhung mit dem gebogenen oberen Teil 34 aufgelegt (vgl. Figur 23). Anschließend werden die Befestigungsbänder 8, ähnlich wie im ersten Ausführungsbeispiel, befestigt, und dabei die Steifheitsrippen 15 und Wölbungen 30 in das Innere der Einwegschale 1 ausgerichtet. Die Einwegschale 1 wird mit dem Satz zahnärztlicher Instrumente in einen Sterilisationsbeutel 36 verpackt und in das Sterilisationsgerät platziert. Die Entnahme der Einwegschale 1 mit sterilen zahnärztlichen Instrumenten aus dem Sterilisationsbeutel 36 und das Entfernen der Befestigungsbänder 8 erfolgt auf gleicher Weise wie im ersten Ausführungsbeispiel. Die Einwegschale 1 wird einmal verwendet, die gebrauchte Einwegschale 1 wird danach entsorgt.

Der Abstand zwischen den Erhöhungen 17 einer Reihe 18 und zwischen den äußersten Erhöhungen 17 dieser Reihe 18 und den nächstgelegenen Längsseiten 3 der Einwegschale 1 sowie die Breite der Grundfläche der Erhöhungen 17 in Richtung der Reihe der Erhöhungen 18 sind so ausgeführt, dass sich die zahnärztlichen Instrumente gegenseitig nicht berühren und der Abstand zwischen den Instrumenten an ihren Griffen eine bequeme Entnahme aus der Einwegschale 1 gewährleisten.

Die Plateaus 22, welche die Erhöhungen 17 in einen oberes 21 und unteren Teil 20 einteilen und den oberen Teil der Erhöhung 21 verengen, und die flachen Mantelflächen des oberen Teils der Erhöhung 23 ermöglichen es, den oberen Teil der Erhöhung 21 der sich unter der Pinzettenspitze 43 befindet, bequem mit zwei Fingern zusammenzudrücken und zu biegen, und die Spitze der Pinzette 43 auf den gebogenen oberen Teil der Erhöhung 34 zu legen, damit die Pinzette 43 auf dem gebogenen oberen Teil der Erhöhung 34 nicht über den Rand 4 der Einwegschale 1 hinausragt.

Die Verengung des oberen Teiles der Erhöhung 21 minimiert das Risiko des Zerbrechens der Erhöhung 17 an der Stelle, an der sie zerdrückt und gebogen wird, und das Risiko, dass Flusen austreten, die sich auf zahnärztlichen Instrumenten absetzen und in den Mund des Patienten gelangen können.

Die Reihen der Erhöhungen 18 sind voneinander und von den Breitseiten 3 der Einwegschale 1 in einem Abstand angeordnet, der stets die Platzierung der zahnmedizinischen Instrumente zwischen den Erhöhungen 17 in einer Reihe 18 im Inneren der Einwegschale 1 gewährleistet.

Steifheitsrippen 16 sind zwischen den Erhöhungen 17 jeder Reihe 18 am Schalenboden 2 ausgeführt und verlaufen in Richtung der Reihen von Erhöhungen 18 entlang der Seitenwand 3 der Einwegschale 1 bis zu der Kante 4, was den Kontakt der Dentalinstrumente nur mit den Steifheitsrippen 16 gewährleistet. Die Steifheitsrippen 16 haben einen halbovalen Querschnitt, die Erhöhungen 17 haben abgerundete Flächen an der Kontaktstelle mit den zahnärztlichen Instrumenten, dies gewährleistet einen minimalen Kontakt der Instrumente mit der Oberfläche der Einwegschale 1 und den Zugang des Sterilisationsmittels zu allen Oberflächen der Instrumente und die Verbesserung der Sterilisationsqualität.

Die Befestigungsbänder 8 bedecken jede Reihe von Erhöhungen 18, verhindern das Verrücken der zahnärztlichen Instrumente zwischen den Erhöhungen 17 und halten sie im Inneren der Einwegschale 1 , wenn diese auf die Seitenwand 3 platziert wird. Die Steifheitsrippen 15 im erweiterten Abschnitt des Befestigungsbandes 14 verhindern dessen Verformung und erhöhen die Zuverlässigkeit der Halterung zahnärztlicher Instrumente im Inneren der Einwegschale 1. Dadurch wird verhindert, dass zahnärztliche Instrumente sich gegenseitig berühren, reiben und beschädigt werden, dass der Sterilisationsbeutel 36 durch die scharfen Kanten der Instrumente während der Sterilisation, der Lagerung und dem Transport zum Einsatzort beschädigt wird, dass der Kontakt des Sterilisationsmittel mit der ganzen Oberfläche der Instrumente gewährleistet wird und die Qualität der Sterilisation verbessert wird.

Die Öffnung auf der Deckfläche der Erhöhung 25 ermöglicht das Durchlässen des Sterilisationsmittels und des Vakuums von unterhalb der Einwegschale 1 in ihr Inneres. Durch die Wölbung im Befestigungsband 30, die beim Abdecken auf die Kante der Erhöhung 17 fällt, entsteht ein Spalt 31 zwischen dem Befestigungsband 8 und der Deckfläche der Erhöhung 17, welcher verhindert, dass die Öffnung auf der Deckfläche der Erhöhung 25 durch den erweiterten Abschnitt des Befestigungsbandes 14 abgedeckt wird. Diese Eigenschaft ist von besonderer Bedeutung, da die obere Polymerschicht 37 des Sterilisationsbeutels 36 aus einem für das Sterilisationsmittel und Vakuum undurchlässigen Polymer besteht, das sich beim Verschließen des Sterilisationsbeutels 36 und während der Sterilisation fest an den Rand 4 der Einwegschale 1 anlegen kann, und so das Durchlässen des Sterilisationsmittels und des Vakuums durch die untere poröse Schicht des Sterilisationsbeutels 38 entlang des Schalenbodens 2 und weiter entlang der Außenseite der Seitenwände 3 der Einwegschale 1 in ihr Inneres begrenzen kann.

Die Schlösser 11 und Verengungsabschnitte 13 am Befestigungsband 8 sorgen für eine zuverlässige und bequeme Befestigung sowie ein festes Anliegen am Rand 4 der Einwegschale 1.

Die Griff- 10 und Abreißlaschen 9 gewährleisten das Entnehmen der Einwegschale 1 aus dem Sterilisationsbeutel 36 und das Entfernen der Befestigungsbänder 8 von der Einwegschale 1 unter Beachtung der aseptischen Regeln. Somit kann die Einwegschale 1 als Arbeitstisch bei medizinischen Eingriffen verwendet werden, aus deren Inneren die zahnärztlichen Instrumente bequem entnommen werden können. Figur 26 zeigt in einem vierten Ausführungsbeispiel eine Zahnextraktionszange 35, einen Satz zahnärztlicher Bohrköpfe 40, ein Satz zahnärztlicher Instrumente bestehend aus einer Zahnsonde 41 , einem Mundspiegel 42 und einer Pinzette 43 sowie Wattebällchen 44, die jeweils zu sterilisieren sind. Dazu wird eine Einwegschale 1 , aufweisend vier Segmente 5 ausgewählt. Ein erstes Segment 5 dient zum Platzieren der Zahnextraktionszange 35 und weist dazu Befestigungsbänder 8 auf, die nach dem Prinzip des ersten Ausführungsbeispiels ausgewählt werden. Ein zweites Segment 5 dient zum Platzieren eines Satzes von Zahnbohrköpfen 40 und weist dazu Befestigungsbänder 8 auf, die nach dem Prinzip des zweiten Ausführungsbeispiels ausgewählt werden. Ein drittes Segment s dient der Platzierung eines Satzes zahnärztlicher Instrumente und weist dazu Befestigungsbänder 8 auf, die nach dem Prinzip des dritten Ausführungsbeispiels ausgewählt werden. Ein viertes Segment 5 dient zum Platzieren von Wattebällchen 44 und weist dazu Befestigungsbänder 8 auf. Ferner weist die Einwegschale 1 einen Hohlraum auf, in den die Wattebällchen 44 hineinpassen, sowie eine Öffnung 29 im Schalenboden 2. Dazu wird ein Befestigungsband 8 ausgewählt, dessen Breite des erweiterten Abschnitts 14 gleich der Breite des Segments 5 ist.

Anschließend werden, ähnlich wie in den oben erwähnten Ausführungsbeispielen, alle medizinischen Produkte in die dafür vorgesehenen Segmente 5 platziert, die entsprechenden Befestigungsbänder 8 befestigt, die Einwegschale 1 in einen Sterilisationsbeutel verpackt und in das Sterilisationsgerät gestellt. Nach der Sterilisation wird die Einwegschale 1 aus dem Sterilisationsbeutel entnommen und die Befestigungsbänder 8 auf die gleiche Weise, wie in den vorherigen Ausführungsbeispielen erwähnt, entfernt. Im vierten Segment 5 sind Steifheitsrippen 16 am Schalenboden 2 nicht erforderlich, da die Wattebällchen 44 eine poröse Struktur aufweisen, die den Kontakt des Sterilisationsmittels mit allen ihren Oberflächen gewährleistet. Der erweiterte Abschnitt des Befestigungsbandes 14 des Segments 5 mit Wattebällchen 44 verschließt dessen Inneres vollständig und verhindert so ein Herausfallen der Wattebällchen 44. Die Öffnung 29 im Schalenboden 2 des Segments 5 gewährleistet das Durchlässen des Sterilisationsmittels in dessen Inneres und die Bildung eines Vakuums. Die beanspruchten Merkmale, die in den obigen Beispielen angegeben sind, wirken im vierten Ausführungsbeispiel in ähnlicher Weise. Das vierte Ausführungsbeispiel demonstriert die Möglichkeit, mehrere medizinische Produkte und Sätze gleichzeitig in einer Einwegschale 1 aus Zellstoff zu sterilisieren.

Das System der parallelen Reihen von Erhöhungen 18 ermöglicht es, die Anzahl der Erhöhungen 17 im Schalenboden 2, die für die getrennte Platzierung medizinischer Produkte erforderlich sind, zu minimisieren und dadurch auch den Kontakt medizinischer Produkte mit der Oberfläche der Einwegschale 1 zu minimisieren und die Qualität der Sterilisation zu verbessern. Die Wahl der Erhöhungen 17 mit kreisförmiger oder elliptischer Grundfläche wird durch die Produktionstechnologie bestimmt: Einwegschale 1 mit Erhöhungen 17 mit kreisförmigen Grundflächen lassen sich besser stapeln, das reduziert Logistikkosten, wobei das Stanzen von Öffnungen 19 in die Mantelflächen der Erhöhungen 17 nur mit sehr teuren Matrizen und komplexen Stanzprozessen durchgeführt werden kann, was die Investitions- und Produktionskosten erhöht. Einwegschale 1 mit Erhöhungen 17 mit elliptischer Grundfläche können aufgrund der Plateaus 22 und der flachen Mantelflächen der der oberen Teile der Erhöhungen 23 schlechter gestapelt werden, was die Logistikkosten erhöht, wobei die Öffnungen auf der Deckfläche der Erhöhungen 25 kostengünstig gestanzt werden können und keinen komplizierten Stanzvorgang erfordern.

Figur 27 zeigt eine Einwegschale 1 mit Schalenboden 2, Seitenwänden 3 und einer umlaufenden Kante 6 sowie längs und quer über den Schalenboden 2 verlaufenden Steifheitsrippen 16. Weiterhin weist die Einwegschale 1 im Inneren Ausbuchtungen 46 an der Seitenwand 3 auf. Vom Schalenboden 2 ausgehend sind drei Erhöhungen 17 in einer Querreihe platziert. Zwei Befestigungsbänder 8 mit jeweils zwei Steifheitsrippen 15 sind jeweils mit ihren ersten Enden am Rand 4 fixiert, was durch eine flexible Verbindung 47 der Befestigungsbänder 8 mit dem Rand 4 der Einwegschale 1 gewährleistet wird. Mittels ihrer Schlösser 11 an den zweiten Enden werden die Befestigungsbänder 8 in die entsprechenden Schlitze 7 am Rand 4 der Einwegschale 1 fixiert. Die Erhöhungen 17 weisen dabei Schlitze 48 im oberen Teil auf, um den oberen Teil der Erhöhung 17 einfacher abzureißen. Abhängig vom Satz der medizinischen Produkte, die in der Einwegschale 1 sterilisiert werden sollen, wird eine Schale ausgewählt, deren Länge etwas größer ist als das längste medizinische Produkt im Satz. Eine solche Einwegschale 1 wird in ihrer Breite so ausgewählt, dass die Anzahl der Erhöhungen 17 in einer Querreihe ausreicht, sodass alle medizinischen Produkte des Sets separat zwischen den Erhöhungen 17 platziert werden können.

Figur 28 zeigt eine Einwegschale 1 mit einer darin als Zahnsonde 41 und Klemme 51 ausgebildeten medizinischen Produkten. Die Einwegschale 1 weist einen Schalenboden 2, Seitenwände 3 und eine umlaufende Kante 6 sowie längs und quer über den Schalenboden 2 verlaufenden Steifheitsrippen 16. Vom Schalenboden 2 ausgehend sind drei Erhöhungen 17 in einer Querreihe platziert. Zwei Befestigungsbänder 8 mit jeweils zwei Steifheitsrippen sind jeweils mit ihren ersten Enden am Rand 4 fixiert, was durch eine flexible Xterbindung 47 der Befestigungsbänder 8 mit dem Rand 4 der Einwegschale 1 gewährleistet wird. Mittels ihrer Schlösser 11 an den zweiten Enden werden die Befestigungsbänder 8 in die entsprechenden Schlitze 7 am Rand 4 der Einwegschale 1 fixiert. Die Zahnsonde 41 wird mit einem Ende zwischen der seitlichen Ausbuchtung 46 und der nächstgelegenen Erhöhung 17 der Querreihe, die auf einer Linie mit der seitlichen Ausbuchtung 46 liegt, und mit dem anderen Ende zwischen der seitlichen Ausbuchtung 46 und der nächstgelegenen Erhöhung 17 einer anderen Querreihe platziert. Die Klammer 51 wird mit ihrer Arbeitsseite zwischen den Erhöhungen 17 einer Querreihe platziert und die Seite mit den Ringen wird teilweise zwischen den Erhöhungen 17 einer anderen Querreihe platziert. Der obere Teil der Erhöhung 17, der unter den Teil der Klemme 51 fällt, wird abgebrochen und die Klemme 51 wird an dieser Stelle auf den unteren Teil der abgebrochenen Erhöhung 17 gelegt. Somit befindet sich die Klemme 51 durch die Erhöhungen 17 getrennt von der Zahnsonde 41 und ragt nicht über die Ränder 4 der Einwegschale 1 hinaus. Die Zahnsonde 41 und die Klemme 51 liegen auf den Steifheitsrippen 16 am Schalenboden 2 der Einwegschale 1 und haben eine minimale Kontaktfläche mit dem Schalenboden 2, was zu einer qualitativ hochwertigen Sterilisation beiträgt. Jedes vom Rand 6 an der Seitenwand 3 ausgehende Befestigungsband 8 wird über die Breite der Einwegschale 1 auf die Reihen der Erhöhungen 17 aufgelegt und haftet fest an diesen, und am Ende des Schlosses 11 befestigt. Das Befestigungsband 8 wird in den Schlitz 7 am Rand 4 auf der gegenüberliegenden Seitenwand 3 eingeführt. Das Schloss 11 wird in den Schlitz 7 eingezogen, bis es vollständig eingeführt ist und seine Schlossbasis, die breiter ist als der Schlitz 7 selbst, durchgeht. Diese Position gewährleistet die Zuverlässigkeit der Fixierung, da das Schloss 11 nicht von selbst aus dem Schlitz 7 herauskommen kann. Somit stellen die Zahnsonde 41 und die Klemme 51 , die jeweils separat platziert sind, einen minimalen Kontakt mit dem Schalenboden 2 her. Anschließend wird die Einwegschale 1 mit den befestigten medizinischen Produkten in einen Sterilisationsbeutel verpackt und auf der Seite stehend in ein Sterilisationsgerät geführt. Nach der Sterilisation wird der Sterilisationsbeutel aus dem Sterilisationsgerät entnommen und zur bestimmungsgemäßen Verwendung in die Abteilung geschickt. Dort angekommen öffnet das medizinische Personal den Sterilisationsbeutel, entnimmt die Einwegschale 1 , stellt sie auf den Arbeitstisch und entfernt die Befestigungsbänder 8 de Einwegschale 1.

Figur 29 zeigt die Positionierung von in der Einwegschale 1 liegenden, als zahnärztliche Sonde 41 und Clips 51 ausgebildeten medizinischen Produkten im Querschnitt. Die Einwegschale 1 mit Schalenboden 2, Seitenwänden 3 und Rand 6 weist Steifheitsrippen 16 und Ausbuchtungen 46 an den Seitenwänden 3 auf. Die Erhöhungen 17 haben in ihrem oberen Teil jeweils Schlitze 48.

Figur 30 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite in Form eines Kegelstumpfes mit gerader Mantelfläche.

Figur 31 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite in Form eines Kegelstumpfes mit konvexer Mantelfläche von der Seite.

Figur 32 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite in Form eines Kegelstumpfes mit konkaver Mantelfläche von der Seite. Figur 33 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite mit vertikal ausgebildeten Schlitzen 48 im oberen Teil.

Figur 34 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite mit schräg ausgebildeten Schlitzen 48 im oberen Teil.

Figur 35 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite mit einer Perforation 50 in der Mitte. Diese dient als Knickkante zum Verbiegen oder Abreißen des oberen Teils der Erhöhung 17.

Figur 36 zeigt eine Erhöhung 17 von der Seite mit vertikal ausgebildeten Schlitzen 48 im oberen Teil und einer Biegung 49.

Figur 37 zeigt eine Einwegschale 1 zum Ablegen medizinischer Produkte. Abhängig vom Set verschiedener zu sterilisierender medizinischer Produkte wird die Einwegschale 1 ausgewählt, dass deren Länge etwas größer ist als das längste medizinische Produkt im Set. Die Einwegschale 1 wird mit solch einer Breite ausgewählt, dass die Anzahl der Öffnungen 53 in einer Reihe und/oder die Befestigungsbänder 8 ausreichen, um alle medizinischen Produkte separat zu befestigen.

Figur 38 zeigt eine Einwegschale 1 mit zwei darin platzierten als Zahnsonden 41 ausgebildeten medizinischen Produkten. Ein Teil des perforierten Abschnitts 52 mit einer Öffnung 53 wird entlang der Abreißlinie der Perforation 55 von der äußeren Seite des Schalenbodens 2 \<ertikal nach oben gedrückt. Ein Ende der Zahnsonde 41 wird in die Öffnung 53 des erhobenen Abschnitts 52 eingeführt. Das andere Ende der Zahnsonde 41 wird auf dem Befestigungsband 8 platziert, das sich auf der anderen Seite des Schalenbodens 2 befindet. Das Befestigungsband 8 wird ausgehend vom pfeilförmigen Verschluss 11 entlang der Perforationslinie 55 von unten nach oben gedrückt und umschlingt die Zahnsonde 41. Der Verschluss 11 am Ende des Befestigungsbandes 8 wird in den Schlitz 7 am anderen Ende des Befestigungsbandes 8 eingeführt. Der Verschluss 11 wird unter der Einwegschale 1 bis zum Anschlag angezogen, so dass das Befestigungsband 8 die Zahnsonde 31 fest an den Schalenboden 2 drückt. Die Einwegschale 1 mit den befestigten Zahnsonden 41 wird in einen Sterilisationsbeutel verpackt und anschließend auf der Seite stehend auf das Gitter in einem Sterilisator platziert. Nach Abschluss des Sterilisationsprozesses wird der Sterilisationsbeutel aus dem Sterilisator entnommen und in die Abteilung zur bestimmungsgemäßen Verwendung geschickt. Das medizinische Personal entnimmt die Einwegschale 1 mit den Zahnsonden 41 , entfernt die Befestigungsbänder 8 und entnimmt die Zahnsonden 41 daraus. Die gebrauchte Einwegschale 1 wird gemäß den Hygienevorschriften und -normen als Hausmüll oder Abfall entsorgt. Figur 39 zeigt eine Einwegschale 1 mit einem als Klemme 56 ausgebildeten medizinischen Produkt. Analog zu den Zahnsonden in Figur 38 wird die Klemme 56 entsprechend ihrer Geometrie in der Einwegschale 1 fixiert.

Figur 40 zeigt eine Einwegschale 1 mit einem als flexible Metallsonde 57, die zu einem Ring gerollt ist, ausgebildeten medizinischen Produkt. Analog zu den Zahnsonden in Figur 38 wird die Metallsonde 57 entsprechend ihrer Geometrie in der Einwegschale 1 fixiert.

Bezugszeichen

1 Einwegschale

2 Schalenboden

3 Seitenwand (Breitseiten, Längsseiten)

4 Rand

5 Segment

6 Kante

7 Schlitz für die Einführung des Schlosses des Befestigungsbandes

8 Befestigungsband

9 Abreißlasche

10 Grifflasche

11 Schloss des Befestigungsbandes

12 Schlossbasis des Befestigungsbandes

13 Verengungsabschnitt des Befestigungsbandes

14 Erweiterter Abschnitt des Befestigungsbandes

15 Steifheitsrippen des Befestigungsbandes

16 Steifheitsrippen des Schalenbodens und der Seitenwand

17 Erhöhung

18 Reihe von Erhöhungen

19 Öffnung in der Mantelfläche der Erhöhung mit kreisförmiger

Grundfläche

20 Unterer Teil der Erhöhung

21 Oberer Teil der Erhöhung

22 Plateau in der Erhöhung

23 Flache Mantelflächen des oberen Teils der Erhöhung mit elliptischer Grundfläche

24 Deckfläche der Erhöhung

25 Öffnung auf der Deckfläche der Erhöhung

26 Wölbung auf der Deckfläche der Erhöhung

27 Erhöhte flache Oberfläche im Schalenboden

28 Loch zum Einführen kleiner medizinischer Produkte in die erhöhte flache Oberfläche des Schalenbodens

29 Öffnung zum Durchlass des Sterilisationsmittels in das Innere der Schale und Bildung eines Vakuums

30 Wölbung des Befestigungsbandes Spalt zwischen dem Befestigungsband und der Deckfläche der

Erhöhung

Öffnungen im Befestigungsband

Wölbung neben der Öffnung im Befestigungsband

Erhöhung mit gebogenem oberen Teil

Medizinisches Produkt (Zahnextraktionszange)

Sterilisationsbeutel

Obere Polymerschicht des Sterilisationsbeutels

Untere poröse Schicht des Sterilisationsbeutels

Trennlinie der Abreißlasche am Rand der Schale

Medizinisches Produkt (Zahnbohrköpfe)

Medizinisches Produkt (Zahnsonde)

Medizinisches Produkt (Mundspiegel)

Medizinisches Produkt (Pinzette)

Medizinisches Produkt (Wattebällchen)

Zusätzliche Reihe von Erhöhungen, zusätzliche Steifheitsrippen, zusätzliche Schlitzpaare, zusätzliche Abreißlaschen

Ausbuchtung an der Seitenwand der Einwegschale flexible Verbindung des Befestigungsbandes mit dem Rand der Einwegschale

Schlitz im oberen Teil der Erhöhung

Biegung im oberen Teil der Erhöhung

Perforation entlang des Umrisses der Erhöhung

Medizinisches Produkt (Klemme) rechteckiger Abschnitt zum Anheben mit Öffnungen

Öffnung zum Einführen eines medizinischen Produkts flexible Verbindung der Wand mit den Öffnungen und dem Schalenboden

Abreißlinie der Perforation

Medizinisches Produkt (Clip)

Medizinisches Produkt (flexible Metallsonde, zu einem Ring gerollt)

Claims

Patentansprüche

1. Einwegschale (1) für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten, aufweisend mindestens ein Segment, umfassend einen Schalenboden (2), der die Unterseite der Einwegschale (1) bildet, Seitenwände (3), die sich vom Schalenboden (2) nach oben erstrecken und an der Oberseite einen umgestülpten umlaufenden Rand (4) mit einer Kante (6) aufweisen, wobei der umgestülpte Rand (4) eine horizontale Fläche bildet und breiter als die Dicke der Seitenwände (3) ausgebildet ist, i. wobei die Einwegschale (1) nach oben hin offen ist und den Zugang zum Inneren ermöglicht, dadurch gekennzeichnet, dass die Einwegschale (1) als weitere Komponenten mindestens eine Grifflasche (10), die an einer Seitenwand (3) angeordnet ist, aufweist,

- wobei die Einwegschale (1) und deren Komponenten aus Zellstoff bestehen.

2. Einwegschale (1) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sie als weitere Komponente mindestens eine in ihrer Höhe und Form variable Steifheitsrippe (16) aufweist, die quer und/oder längs entlang des Schalenbodens (2) zwischen gegenüberliegenden Seitenwänden (3) angeordnet ist

3. Einwegschale (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie als weitere Komponente mindestens einen Schlitz (7) aufweist, wobei der mindestens eine Schlitz (7) im Rand einer Seitenwand (3) angeordnet ist und die Länge des mindestens einen Schlitzes kürzer als die Breite der Schlossbasis ist.

4. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie als weitere Komponente mindestens ein in seiner Breite variables Befestigungsband (8) aufweist, wobei das mindestens eine Befestigungsband (8) mindestens zwei Enden umfasst, wobei das erste Ende mit der Kante (6) der Seitenwand (3) verbunden ist und das zweite Ende einen pfeilförmigen Bereich mit einer Verengung aufweist, welcher von mindestens einen Schlitz (7) der Einwegschale (1) lösbar aufgenommen und verriegelt wird.

5. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass auch das zweite Ende des Befestigungsbandes (8) einen pfeilförmigen Bereich mit einer Verengung aufweist, welcher von dem mindestens einen Schlitz (7) der Einwegschale (1) lösbar aufgenommen und verriegelt wird.

6. Einwegschale (1) nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Befestigungsband (8) mindestens eine Steifheitsrippe (15) aufweist, die entlang der Längsseite des Befestigungsbandes (8) verläuft und variabel in der Höhe ist.

7. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 4 bis 6, wobei das Befestigungsband (8) auf Zellstoff oder Pappe besteht.

8. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie mindestens eine Abreißlasche (9) aufweist, die auf Höhe des mindestens einen Schlitzes (7) an der Kante (6) angeordnet ist.

9. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie als weitere Komponente mindestens eine Öffnung (29) aufweist, die im Schalenboden (2) und/oder mindestens einer Seitenwand (3) angeordnet ist.

10. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie als weitere Komponente mindestens eine Erhöhung (17) aufweist, die sich vom Schalenboden (2) ausgehend schräg nach oben erstreckt, wobei die mindestens eine Erhöhung (17) so ausgebildet ist, dass

• sie am oberen Ende von dem mindestens einen Befestigungsband (8) abgedeckt wird, wobei das Befestigungsband (8) mindestens so breit ist wie die Erhöhung (17),

• sie biegsam und/oder abtrennbar ausgebildet ist,

• sie als Rotationskörper ausgebildet ist, wobei deren Mantelfläche als gerade, konvexe oder konkave Flächen ausgebildet ist,

• sie in vertikaler Richtung eine horizontal oder schräg ausgebildete Deckfläche aufweist (24),

• mehrere Erhöhungen (17) jeweils die gleichen oder unterschiedliche Dimensionen aufweist.

11. Einwegschale (1) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Erhöhungen (17) in einer Reihe (18) angeordnet sind, wobei der Abstand zwischen den Erhöhungen (17) in einer Reihe (18) gleichbleibend oder unterschiedlich ausgebildet ist.

12. Einwegschale (1) nach 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Erhöhung (17) eine Öffnung oder Knickkante in der Mantelfläche aufweist, wobei die Öffnung oder Knickkante derart ausgestaltet sind, dass sie die Erhöhung (17) in einen unteren (20) und einen oberen Teil (21) unterteilen, wobei der untere Teil (20) zwei Plateaus (22) aufweist und der obere Teil (21) ausgehend von den Plateaus (22) eine pyramidale Form mit zwei sich näher gegenüberstehenden Seitenflächen aufweist

13. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Schalenboden (2) eine erhöhte flach ausgebildete Oberfläche (27) aufweist, wobei dieser Bereich mindestens ein Loch (28) umfasst.

14. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Schalenboden (2) zumindest teilweise perforierte Bereiche aufweist, die den gesamten Schalenboden (2) oder einen Teilbereich des Schalenbodens (2) bedecken, wobei zumindest ein Teil der perforierten Bereiche des Schalenbodens (2) Öffnungen aufweist und/oder als Befestigungsband (8) mit Befestigungsmöglichkeit ausgebidet ist.

15. Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass diese mehrere Segmente (5) aufweist, die jeweils durch von vom Schalenboden (2) ausgehenden T rennwänden voneinander getrennt sind und in Form und Größe gleich oder unterschiedlich ausgebildet sind.

16. Verfahren zur Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten mittels einer Einwegschale (1) wie in einem der Ansprüche 1 bis 15 aufgeführt, aufweisend mindestens folgende Schritte:

(i) Separates Einlegen und Platzieren der medizinischen Produkte in die Einwegschale (1),

(ii) Einfügen mindestens eines pfeilförmigen Bereiches des Befestigungsbandes (8) in mindestens einen Schlitz (7) am Rand (4) der Einwegschale (1), (iii) Einfügen der Einwegschale (1) in eine Sterilisationsverpackung und Verschluss der Sterilisationsverpackung,

(iv) Sterilisation der Einwegschale (1) in einem Sterilisationsgerät,

(v) Festhalten der Einwegschale (1) an der mindestens einen Grifflasche (10) beim Entnehmen der Einwegschale (1) aus der Sterilisationsverpackung und - Abreißen der mindestens einen Abreißlasche (9) zum Befreien des Befestigungsbandes (8) an einem ersten Ende oder

- Durchschneiden des Befestigungsbandes (8) mit einer sterilen Schere an einem ersten Ende sowie Anheben des Befestigungsbandes (8) am durchgeschnittenen Ende über die Einwegschale (1) hinweg in Richtung des anderen Endes des Befestigungsbandes (8),

(vi) Abreißen der Abreißlasche (9) am anderen zweiten Ende des Befestigungsbandes (8) oder

Festhalten des durchgeschnittenen ersten Endes des Befestigungsbandes (8) mit der Hand und Durchschneiden des Befestigungsbandes (8) am anderen zweiten Ende im Inneren der Einwegschale (1) mit einer sterilen Schere,

(vii) Entfernung des zweiten Endes des Befestigungsbandes (8) durch Anheben des Befestigungsbandes (8) an beiden Enden.

17. Verwendung einer Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, eines Befestigungsbandes nach einem der Ansprüche 4 bis 7 für die Einwegschale (1) und/oder eines Verfahrens nach Anspruch 16 als Medizinprodukt für die Sterilisation von medizinischen Produkten und der aseptischen Präsentation von sterilisierten medizinischen Produkten in medizinischen, laboratoriumsmedizinischen oder kosmetischen Einrichtungen.

18. Verwendung einer Einwegschale (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15 als sterile Unterlage oder Arbeitstisch für sterilisierte medizinische Produkte bei einer medizinischen Manipulation.