EP4415774A1 - Zugangssystem für ein medizinisches behandlungsgerät zur entnahme oder zugabe einer medizinischen flüssigkeit und medizinisches behandlungsgerät mit einem derartigen zugang - Google Patents

Zugangssystem für ein medizinisches behandlungsgerät zur entnahme oder zugabe einer medizinischen flüssigkeit und medizinisches behandlungsgerät mit einem derartigen zugang

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EP4415774A1
EP4415774A1 EP22801397.5A EP22801397A EP4415774A1 EP 4415774 A1 EP4415774 A1 EP 4415774A1 EP 22801397 A EP22801397 A EP 22801397A EP 4415774 A1 EP4415774 A1 EP 4415774A1
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EP
European Patent Office
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housing part
access system
light
ultraviolet light
connector
Prior art date
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Pending
Application number
EP22801397.5A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Oliver Bond
Matthias Brandl
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61M2205/053—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy with radiation therapy ultraviolet

Definitions

  • Access system for a medical treatment device for removing or adding a medical liquid and medical treatment device with such an access system
  • the invention relates to an access system for a medical treatment device, in particular an extracorporeal blood treatment device.
  • the invention relates to a medical treatment device, in particular an extracorporeal blood treatment device, with such an access system.
  • Access systems also referred to as ports, are used in medical technology for removing or supplying a liquid, which allow a sterile connection of the connector of a hose line in order to be able to supply or remove a liquid.
  • Such access systems are generally located on a front side of the housing of medical devices in order to be easily accessible.
  • the patient's blood is diluted by adding substituate.
  • the substituate can be provided in containers or obtained online in the dialysis machine from dialysate via a sterile filter.
  • Hemodialysis machines which have an access system to which the connector of a hose line is connected in order to be able to supply the substituate provided by the dialysis machine to the extracorporeal circuit.
  • the access system is sealed with a sealing cap to prevent contamination. Before connecting the connector, the sealing cap is removed. With the access system, care must be taken to ensure that germs or pathogens that can adhere to the access system in daily practice do not get into the patient's blood. Therefore, the access system is generally flushed with a disinfectant solution.
  • US Pat. No. 10,967,113 B2 describes an access system for an extracorporeal blood treatment device, which has a housing body that includes an outer cylindrical housing part in which a connection piece for a syringe for removing a liquid is formed.
  • the access system has a closure device with a pivotable closure part that closes the housing opening when the closure part is in front of the opening.
  • the closure device has a UV irradiation unit, which is designed to emit ultraviolet light in order to be able to kill germs or pathogens in the area of the housing opening.
  • the closure part is designed as a closure cap, which encloses the outer cylindrical housing part in a sealing manner.
  • a UV light-emitting diode emitting ultraviolet light is located in the cap, and the bottom of the cap is made of an ultraviolet light-transmissive material, so that the UV rays enter the outer cylindrical housing part through the transparent bottom in the axial direction.
  • the disadvantage is that not all areas of the access system are irradiated with UV light. In particular, no UV radiation can impinge on the particularly critical areas in which the closure cap seals against the cylindrical housing part and which lie behind the seal and cannot be reached by other disinfectants.
  • a UV irradiation unit is known from EP 2 175 923 B1, which has a foldable cylindrical housing in which a plurality of UV light-emitting diodes are integrated, which are distributed circumferentially on the cylindrical housing.
  • the irradiation unit should enclose the hose coupling of a liquid line.
  • the object of the invention is to provide an access system for a medical treatment device, in particular an extracorporeal blood treatment device, which allows germs or pathogens to be reliably killed.
  • a medical treatment device in particular an extracorporeal blood treatment device
  • one of the tasks of Invention to create a medical treatment device with an improved access system, which allows a safe killing of germs or pathogens. It is also an object of the invention to reduce the time required to disinfect the access system.
  • the access system according to the invention for a medical treatment device has a housing body which comprises an outer housing part which is hollow on the inside and which has a connecting piece for connecting a closure part for liquid-tight sealing of the access system or for connecting a connector.
  • An outer housing part is understood to mean any part of the housing body which encloses an elongated cavity which can be filled with a liquid or through which liquid can flow. Consequently, the outer housing part need not have the shape of a cylinder or exactly the shape of a cylinder, but can have, for example, an oval shape.
  • the outer housing part can also consist of several parts.
  • the access system according to the invention is intended in particular for removing a medical liquid.
  • the access system can also be used for the supply of a medical liquid. Consequently, the opening of the housing body can be used for removing or supplying a medical liquid.
  • the medicinal liquid can be, for example, a substituate.
  • the housing body allows the access system to be attached to a medical device, in particular an extracorporeal blood treatment device.
  • the access system according to the invention is characterized in that the irradiation unit for emitting ultraviolet light has a plurality of UV light-emitting diodes that emit ultraviolet light or a ring-shaped UV fluorescent tube that emits ultraviolet light, the outer housing part having a region that is transparent to ultraviolet light.
  • the UV light-emitting diodes or the ring-shaped fluorescent tube emitting ultraviolet light are arranged in such a way that the ultraviolet light passes through the ultraviolet light-transmissive region of the outer housing part and enters the interior of the access system. Consequently, the irradiation unit for emitting ultraviolet light is not part of the shutter part.
  • the irradiation unit is located on the inside of the machine if the access system is provided in a front of the medical device.
  • the light-emitting diodes are not provided on the closure part but on the outer housing part, a relatively large number of UV light-emitting diodes can be arranged in different areas of the access system, so that all critical areas can be irradiated with ultraviolet light of sufficient intensity.
  • the UV light-emitting diodes or the ring-shaped UV fluorescent tube are designed in such a way that they can emit light in a wavelength range that allows germs or pathogens to be killed.
  • Such UV light-emitting diodes or fluorescent tubes, which generate sufficient radiation intensity in the relevant wavelength range, belong to the prior art.
  • the housing body of the access system comprises an inner, preferably substantially cylindrical, housing part which is enclosed by the outer housing part to form a cavity, with the connector being in fluid communication with the inner housing part when the connector is connected to the fitting of the access system .
  • the medical liquid for example substituate
  • the cavity is closed in a liquid-tight manner by the closure part.
  • disinfectant liquid flows through the cavity closed by the closure part, so that the critical areas of access are flushed with disinfectant liquid.
  • UV light can also be used to kill germs and pathogens in critical areas.
  • a further embodiment provides that the UV light-emitting diodes or the ring-shaped UV fluorescent tube are arranged on the section of the outer housing part which faces the inner housing part, so that the Cavity entering ultraviolet light hits the inner housing part. As a result, the inner housing part inside the cavity is directly irradiated with ultraviolet light.
  • the connector has a line section which extends into the cavity when the connector is inserted into the connecting piece, so that the line section can be connected to the inner housing part in a liquid-tight manner.
  • the UV light-emitting diodes or the annular UV fluorescent tube are arranged on the section of the outer housing part which is in the area of the connection point of the line section of the connector and the inner housing part when the connector is inserted into the connecting piece, so that the ultraviolet light passing through the ultraviolet light transmissive portion of the outer shell and entering the cavity strikes the junction of the lead portion of the connector and the inner shell.
  • the inner housing part is irradiated directly with ultraviolet light in the particularly critical area of the connection point.
  • the line section of the connector is preferably made of a material that is transparent to ultraviolet light, at least in the area of the connection point, so that the UV light can pass through the line section. Consequently, this line section can be irradiated not only on the outside but also on the inside, for example on the sealing surface.
  • the inner diameter of the inner housing part and the outer diameter of the line section of the connector can be dimensioned in such a way that the line section of the connector can be inserted into the inner housing part to establish a liquid connection. Consequently, the line section of the connector is enclosed by the inner housing part at the connection point.
  • the inner housing part consists of a material that is transparent to ultraviolet light, at least in the area of the connection point, so that the UV light can pass through the inner housing part and impinge on the line section of the connector.
  • the line section of the connector preferably also consists of a material that is transparent to ultraviolet light, so that the UV light not only irradiates the outside but also the inside of the line section of the connector.
  • the inner diameter of the inner housing part and the outer diameter of the line section of the connector can also be dimensioned in such a way that the line section of the connector can be pushed onto the inner housing part to establish a liquid connection.
  • a further embodiment provides that the connector has a contact protection which encloses its line section and which extends beyond the line section.
  • at least part of the protection against contact consists of a material that is transparent to ultraviolet light, so that the UV light can pass through the protection against contact and impinge on the inner housing part and/or the line section of the connector.
  • the connecting piece is designed in such a way that the closure part or the connector can be inserted into the connecting piece in a sealing manner with respect to the inner wall of the connecting piece.
  • the closure part is not designed in the manner of a “closure cap” but in the manner of a closure plug.
  • the UV light-emitting diodes or the ring-shaped UV fluorescent tube are arranged on the connection piece of the outer housing part, with the area of the outer housing part that is transparent to ultraviolet light being formed by at least one section of the connection piece.
  • germs can be reliably killed in the particularly critical area on the inner side of the connection piece, which is difficult to access, where residues of liquids can easily accumulate.
  • residues cannot be removed or can only be removed with difficulty by disinfecting the machine with the disinfectant or by manually disinfecting the outside of the machine.
  • the UV light-emitting diodes can be distributed in a sufficient number around the circumference of the outer housing part.
  • at least two UV light-emitting diodes can be arranged in a distributed manner lying next to one another around the circumference.
  • the ring-shaped UV fluorescent tube may be arranged around the periphery of the outer housing part.
  • the UV light-emitting diodes or the ring-shaped UV fluorescent tube can be inserted into cutouts or recesses provided on the housing body. Arrays with a relatively large number of UV light-emitting diodes can also be provided.
  • the UV irradiation unit is a UV light-emitting diode or ring-shaped UV fluorescent tube annular insert formed with an ultraviolet light transmissive portion which is inserted into the outer shell and sealed to the outer shell. Since the UV irradiation unit can thus be manufactured and handled as a separate component, there are manufacturing advantages.
  • a further embodiment provides that the closure part is designed as a reflection body on the inside facing the cavity, which is designed in such a way that ultraviolet light impinging radially on the reflection body is reflected in the axial direction.
  • UV light-emitting diodes provided on the outer housing body in the area of the connection piece can be used to irradiate not only the area of the closure opening but also the area of the connection point between the line section of the connector and the inner housing body.
  • the reflection body is preferably a rotationally symmetrical body that is provided with a coating that reflects ultraviolet light.
  • the reflection body can, for example, have the shape of a cone or truncated cone or a rotationally symmetrical shape with a concave or convex reflection surface.
  • the reflection body can be designed in such a way that the light beams are locally focused on a specific area.
  • the reflection body can be designed as a parabolic mirror.
  • the UV light-emitting diodes can be distributed around the circumference of the reflective surface, or the UV fluorescent tube can enclose the circumference of the reflective surface.
  • the medical treatment device can be a blood treatment device with an extracorporeal blood circuit, which has a device for providing substituate, the access system being in fluid communication with the device for providing substituate. Exemplary embodiments of the invention are explained in more detail below with reference to the drawings.
  • FIG. 1 shows an extracorporeal blood treatment device according to the invention in a highly simplified schematic representation, the blood treatment device having the access system according to the invention
  • FIG. 2 shows a first exemplary embodiment of the access system according to the invention in a sectional view
  • FIG. 3 shows a second exemplary embodiment of the access system according to the invention in a sectional view
  • FIG. 5 shows a fourth exemplary embodiment of the access system according to the invention in a sectional representation
  • FIG. 6 shows a fifth exemplary embodiment of the access system according to the invention in a sectional representation.
  • FIG. 1 shows an extracorporeal blood treatment device 1 in a highly simplified schematic representation, which has the access system P according to the invention.
  • the extracorporeal blood treatment device is a haemo(dia)filtration device which has a dialyzer 3 which is separated by a semipermeable membrane 4 into a blood chamber 5 through which blood flows and a dialysis fluid chamber 6 through which dialysis fluid flows.
  • the blood chamber 5 is part of an extracorporeal blood circuit I, while the dialysis fluid chamber 4 is part of a dialysis fluid system II of the hemo(dia)filtration device.
  • the extracorporeal blood circuit I comprises an arterial blood line 7, which leads to the inlet 5a of the blood chamber 5, and a venous blood line 8, which branches off from the outlet 5b of the blood chamber 5 of the dialyzer 3.
  • the patient's blood is conveyed through the blood chamber 5 of the dialyzer 1 with an arterial blood pump 9 which is arranged on the arterial blood line 7 .
  • the blood lines 7, 8 and the dialyzer 3 form a disposable intended for one-time use, which is placed in the dialysis machine for the dialysis treatment.
  • the fresh dialysis fluid is made available in a dialysis fluid source 10 .
  • a dialysis fluid supply line 11 leads from the dialysis fluid source 10 to the inlet 6a of the dialysis fluid chamber 6 of the dialyzer 3.
  • a dialysis fluid discharge line 12 leads to a drain 13.
  • a dialysis fluid pump 14 is connected in the dialysis fluid discharge line 12.
  • substitution liquid can be supplied to the extracorporeal blood circuit I via a substituate line 15b.
  • the substituate line 15b is connected to a line section of the arterial blood line 7 .
  • Substituate line 15b is part of the disposable intended for single use.
  • an access system P port
  • a fluid line 15a connects the access system P to a substituate source 16.
  • the substituate may be a liquid provided in the substituate source 16 and delivered by a substituate pump 17.
  • the substituate can be produced online in the extracorporeal blood treatment device.
  • the access system P can also have a further connection for draining or venting.
  • the access system P can be disinfected before or after a dialysis treatment.
  • the disinfectant liquid for disinfecting the access system P is provided in a disinfectant container 18 which can take the place of the substituate source 16 .
  • the access system P is flushed with disinfectant liquid, the disinfectant liquid being fed from the container 18 via the fluid line 15a to the access system P and being discharged from there via a return line 19 .
  • a first exemplary embodiment of the access system P (port) is described in detail below with reference to FIG.
  • the access system P has a housing body 20 which is attached to the blood treatment device 1 so that it is freely accessible to the operating personnel.
  • the multi-part housing body 20 comprises an outer cylindrical housing part 21 which is liquid-tightly closed at one end with an end piece 22 and is open at the other end.
  • the outer cylindrical housing part 21 tapers in the axial direction towards the open end.
  • the housing body 20 includes an inner cylindrical housing part 23 which is completely enclosed by the outer cylindrical housing part, forming a cavity 24 .
  • the inner cylindrical housing part 23 extends from the end piece 22 of the housing body 20 in the axial direction into the cavity 24.
  • On the outside of the end piece 21 is a connection 25 for the substituate line 15b provided (Fig. 1).
  • the inner cylindrical housing part 23 serves to transport the substitution liquid or disinfecting liquid.
  • the open end piece of the housing body 20 is designed as a connecting piece 26 into which a suitable connector 27 of the substituate line 15b can be inserted for removing substituate.
  • Connecting piece 26 and connector 27 are designed in such a way that the outside of the connector is sealed in a liquid-tight manner relative to the inside of the connecting piece when the connector is in the connecting piece.
  • the connector 27 has a line section 28 which extends into the cavity 24 and is connected to the inner housing part 23 in a liquid-tight manner when the connector 27 is inserted into the connecting piece 26 .
  • the inner diameter of the inner cylindrical housing part 23 and the outer diameter of the line section 28 of the connector 27 are dimensioned such that the line section of the connector can be pushed into the inner cylindrical housing part 23 to establish a liquid connection.
  • the inner cylindrical housing part 23 and the pipe section 28 may have conical sealing surfaces 23A, 28A on the outside and inside, respectively.
  • the connection point 29 between the inner cylindrical housing part 23 and the line section 28 is located approximately in the center of the cavity 24. However, the connection point 29 can also be offset from the center of the cavity in the longitudinal and/or transverse direction of the outer cylindrical housing part 21.
  • connection piece 26 For the disinfection of the access system P, its connection piece 26 is closed with a suitable closure part, not shown in FIG. 2, which is inserted into the connection piece instead of the connector 27 .
  • the Disinfecting liquid flows through the inner cylindrical housing part 23 into the cavity 24 so that the interior of the access system is completely filled with disinfecting liquid.
  • the access system P according to the invention allows not only disinfection with a disinfectant liquid, but also killing of germs and pathogens by means of ultraviolet radiation (UV light).
  • a UV irradiation unit 30 is provided for this purpose, which is part of the housing body 20 in the access system according to the invention.
  • Fig. 2 shows a first embodiment of the access system P.
  • the UV irradiation unit 30 is located in the axial direction at the height of the free end of the inner cylindrical housing part 23 in the area of the connection point 29 between the inner cylindrical housing part 23 and the line connection of the Connector 27.
  • the outer cylindrical housing part 21 has circumferentially distributed recesses 31 or recesses in which UV light-emitting diodes 32 are arranged.
  • two UV light-emitting diodes 32A, 32B are located in a recess 31 or recess, which are arranged next to one another in the axial direction.
  • a circumferential recess or recess can also be provided on the outer cylindrical housing body 21, in which or the UV light-emitting diodes 32 are distributed circumferentially.
  • a ring-shaped UV fluorescent tube emitting UV light can also be provided in a circumferential recess or recess 31 of the outer housing part 21 .
  • the outer cylindrical housing part 21 consists at least in the area of the recess 31 or cutout of a UV light-permeable material, for example quartz glass, so that the UV light can pass through the outer cylindrical housing part 21 and onto the particularly critical Area of the junction 29 can meet.
  • the inside of the outer cylindrical housing part 21 is provided with an ultraviolet light reflective coating.
  • connection piece 26 With the access system P according to the invention, germs can be killed not only when the connection piece 26 is closed with the closure part 36 , but also when the connector 27 is connected to the connection piece 26 .
  • the connection point 29 At least the end piece of the inner housing part 23 must consist of a material transparent to UV light, and the end piece of the line section 28 of the connector 27 can also consist of a material transparent to UV light.
  • FIG. 3 shows a second embodiment of the access system P according to the invention, which differs from the embodiment of FIG. Corresponding parts are given the same reference numbers.
  • the connector 27 from FIG. 3 has a contact protection 33 which encloses the line section 28 and which extends beyond the line section 28 in the axial direction.
  • the contact protection 33 consists of a material that is transparent to ultraviolet light, so that germs can also be killed by means of UV light if the connector 27 connected. The UV light can then pass through the contact protection 28 and hit the connection point 29 . However, if irradiation with UV light is only to take place when the connection piece 26 is closed with a closure part 36, the contact protection 33 does not need to be transparent for UV light.
  • FIG. 4 shows a partial view of the housing body 20 of an alternative embodiment, in which corresponding parts are given the same reference numbers.
  • annular insert part 34 made of a material which is transparent to ultraviolet light, for example quartz glass, on which the UV light-emitting diodes 32A, 32B are distributed circumferentially.
  • the annular insert part 34 is sealed against the cylindrical housing part 23 with sealing rings 35A, 35B.
  • FIG. 5 shows a further embodiment, in which corresponding parts are given the same reference numbers.
  • the connection piece 26 of the outer cylindrical housing part 21 is closed with a closure part 36, of which only the front part is shown in FIG.
  • the closure part 36 has a sealing body 37 which can be fitted into the opening of the connection piece 26 , the outside of the sealing body 37 sealing against the inside of the connection piece 26 .
  • the sealing body 37 has a front and rear annular sealing surface 37A, 37B which abut against the sealing surfaces 26A, 26B of the connecting piece 26 with the formation of an annular space 38 located therebetween.
  • the sealing body 37 can also only have a front or rear annular sealing surface.
  • the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped UV fluorescent tube are provided in the connection piece 26 of the outer cylindrical housing part 21 .
  • the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped UV fluorescent tube are inserted into a circumferential recess 31 or recess of the connecting piece 26, or UV light-emitting diodes 32 can be inserted into individual recesses or recesses that are distributed around the circumference.
  • the connection piece 26 is transparent to UV light at least in the inner region behind which the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped UV fluorescent tube are arranged.
  • the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped UV fluorescent tube can, for example, in a groove or recess or Recess be used, which is closed by a cover made of a material permeable to UV light.
  • the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped UV fluorescent tube irradiate the area of the connecting piece 26 that is not accessible from the outside for disinfection.
  • a plurality of rows of UV light-emitting diodes 32 arranged circumferentially distributed one behind the other in the axial direction or a plurality of ring-shaped UV fluorescent tubes arranged one behind the other can also be provided.
  • the UV light-emitting diodes 32 can also be arranged in such a way that the area of the sealing surfaces of the connection piece 26 and the closure part 36 are irradiated.
  • the inside of the connecting piece 26 and/or the outside of the sealing body 37 can be provided with a coating that reflects UV light. Irradiation is possible at any time, irradiation can be done before treatment at rest and during disinfection and set-up even when the port is open.
  • the outer cylindrical housing part 26 does not have to consist of one piece, but can also comprise a part of a housing part 21A of the medical device.
  • FIG. 6 shows a further exemplary embodiment which differs from the exemplary embodiment from FIG. 5 in that a reflection body 38 is provided on the front side of the sealing body 37 of the closure part 36 and can be an integral part of the sealing body. Corresponding parts are given the same reference numbers.
  • the reflection body 38 is designed in such a way that ultraviolet light impinging radially on the reflection body is reflected in the axial direction.
  • the surface of the closure part 36 pointing into the interior of the cavity 24 can be correspondingly shaped and provided with a coating 38A that reflects UV light.
  • UV light-emitting diodes 32 or a ring-shaped UV fluorescent tube are on the outside cylindrical housing part 21 in the vicinity of the connection piece 26 in the axial direction at the height of the reflection body 38 is provided, so that the UV rays in the radial direction impinge on the reflecting surface 28A and are reflected in the axial direction.
  • the entire cavity 24 can be irradiated with UV light.
  • the inner and/or outer housing part 21, 23 can be provided with a reflective coating.
  • the reflection body 38 can also be designed in such a way that the light beams are focused on specific areas of the cavity 24 .
  • UV light-emitting diodes 32 described in the exemplary embodiments can also be combined with one another, so that irradiation with UV light takes place from different directions, as a result of which all critical areas can be detected.
  • the ring-shaped irradiation with UV light by means of UV light-emitting diodes arranged around the circumference or a ring-shaped UV fluorescent tube has the advantage that the radiation intensity is equally strong over the cross-section of the connection piece, i.e. it is as strong in the center as in the edge areas, although the radiation intensity is one UV light source decreases sharply with increasing distance.
  • the light beams from the UV light-emitting diodes 32 or the ring-shaped fluorescent tube run like the field lines inside a ring coil. As a result, when the port is open, all germs that penetrate the port are evenly irradiated.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Zugangssystem P für ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung (1). Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung (1), mit einem derartigen Zugangssystem P. Das erfindungsgemäße Zugangssystem P weist einen Gehäusekörper (20) auf, der ein im Inneren hohles, äußeres Gehäuseteil (21) umfasst, welches ein Anschlussstück (26) zum Anschluss eines Verschlussteils (36) zum flüssigkeitsdichten Verschließen des Zugangssystems oder zum Anschluss eines Konnektors (27) ausgebildet ist. Das Zugangssystem zeichnet sich dadurch aus, dass eine UV-Bestrahlungseinheit (30) zum Emittieren ultravioletten Lichtsvorgesehen ist, die eine Mehrzahl von ultraviolettes Licht emittierenden UV-Leuchtdioden (32) oder eine ringförmige UV-Leuchtstoffröhre aufweist, wobei das äußere Gehäuseteil (21) einen für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereichaufweist. Die UV-Leuchtdioden (32) oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre sind derart angeordnet, dass das ultraviolette Licht durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils (21) durchtritt und in das Innere des Zugangssystems eintritt.

Description

Zugangssystem für ein medizinisches Behandlungsgerät zur Entnahme oder Zugabe einer medizinischen Flüssigkeit und medizinisches Behandlungsgerät mit einem derartigen Zugangssystem
Die Erfindung betrifft ein Zugangssystem für ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, mit einem derartigen Zugangssystem.
Zum Entnehmen bzw. Zuführen einer Flüssigkeit finden in der Medizintechnik auch als Port bezeichnete Zugangssysteme Verwendung, die einen sterilen Anschluss des Konnektors einer Schlauchleitung erlauben, um eine Flüssigkeit zuführen oder entnehmen zu können. Derartige Zugangssysteme befinden sich im Allgemeinen an einer Frontseite des Gehäuses medizintechnischer Geräte, um leicht zugänglich zu sein.
Bei Hämodialysegeräten, die zur Hämodiafiltration eingerichtet sind, wird das Blut des Patienten durch Hinzufügen von Substituat verdünnt. Das Substituat kann in Behältern bereitgestellt oder in dem Dialysegerät aus Dialysat über einen Sterilfilter online gewonnen werden. Es sind Hamödialysegeräte bekannt, die über ein Zugangssystem verfügen, an das der Konnektor einer Schlauchleitung angeschlossen wird, um das von dem Dialysegerät bereitgestellte Substituat dem extrakorporalen Kreislauf zuführen zu können. Das Zugangssystem ist bei Nichtbenutzung durch eine Verschlusskappe dicht verschlossen, um Kontaminationen zu vermeiden. Vor dem Anschließen des Konnektors wird die Verschlusskappe entfernt. Bei dem Zugangssystem ist darauf zu achten, dass Keime oder Krankheitserreger, die in der täglichen Praxis an dem Zugangssystem anhaften können, nicht in das Blut des Patienten gelangen. Daher wird das Zugangssystem im Allgemeinen mit einer Desinfektionslösung gespült. Im Anschluss an die Desinfektion dürfen keine Residuen der Desinfektionslösung übrigbleiben, um sicher zu verhindern, dass das Blut nicht mit der Desinfektionslösung in Kontakt kommt. Die US 10,967,113 B2 beschreibt ein Zugangssystem für eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, welches einen Gehäusekörper aufweist, der einen äußeren zylindrischen Gehäuseteil umfasst, in dem ein Anschlussstück für eine Spritze zur Entnahme einer Flüssigkeit ausgebildet ist. Das Zugangssystem verfügt über eine Verschlusseinrichtung mit einem schwenkbaren Verschlussteil, das die Gehäuseöffnung verschließt, wenn sich der Verschlussteil vor die Öffnung befindet. Die Verschlusseinrichtung weist eine UV-Bestrahlungseinheit auf, die zum Emittieren ultravioletten Lichts ausgebildet ist, um Keime oder Krankheitserreger im Bereich der Gehäuseöffnung abtöten zu können. Der Verschlussteil ist als Verschlusskappe ausgebildet, die den äußeren zylindrischen Gehäuseteil abdichtend umschließt. In der Verschlusskappe befindet sich eine ultraviolettes Licht emittierende UV-Leuchtdiode, wobei der Boden der Verschlusskappe aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material besteht, so dass die UV-Strahlen durch den transparenten Boden in axialer Richtung in den äußeren zylindrischen Gehäuseteil eintreten. Nachteilig ist, dass nicht sämtliche Bereiche des Zugangssystems mit UV-Licht bestrahlt werden. Insbesondere kann keine UV-Strahlung auf die besonders kritischen Bereiche treffen, in denen die Verschlusskappe gegenüber dem zylindrischen Gehäuseteil abdichtet und die hinter der Dichtung liegen und durch andere Desinfektionen nicht erreicht werden.
Aus der EP 2 175 923 B1 ist eine UV-Bestrahlungseinheit bekannt, die ein aufklappbares zylindrisches Gehäuse aufweist, in dem eine Mehrzahl von UV- Leuchtdioden integriert sind, welche an dem zylindrischen Gehäuse umfangsmäßig verteilt angeordnet sind. Die Bestrahlungseinheit soll die Schlauchkupplung einer Flüssigkeitsleitung umschließen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Zugangssystem für ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, bereitzustellen, welches eine sichere Abtötung von Keimen oder Krankheitserregern erlaubt. Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung ein medizinisches Behandlungsgerät mit einem verbesserten Zugangssystem zu schaffen, welches eine sichere Abtötung von Keimen oder Krankheitserregern erlaubt. Eine Aufgabe der Erfindung ist auch, die für die Desinfektion des Zugangssystems benötigte Zeit zu verringern.
Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche. Die abhängigen Ansprüche betreffen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem für ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, weist einen Gehäusekörper auf, der ein im Inneren hohles, äußeres Gehäuseteil umfasst, welches ein Anschlussstück zum Anschluss eines Verschlussteils zum flüssigkeitsdichten Verschließen des Zugangssystems oder zum Anschluss eines Konnektors aufweist. Unter einem äußeren Gehäuseteil wird jeder Teil des Gehäusekörpers verstanden, der einen langgestreckten Hohlraum umschließt, der mit einer Flüssigkeit befüllt werden kann bzw. durch den Flüssigkeit strömen kann. Folglich braucht das äußere Gehäuseteil nicht die Form eines Zylinders oder exakt die Form eines Zylinders haben, sondern kann beispielsweise eine ovale Form haben. Das äußere Gehäuseteil kann auch aus mehreren Teilen bestehen.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem ist insbesondere für die Entnahme einer medizinischen Flüssigkeit bestimmt. Das Zugangssystem kann aber auch für die Zufuhr einer medizinischen Flüssigkeit verwendet werden. Folglich kann die Öffnung des Gehäusekörpers der Entnahme oder der Zufuhr einer medizinischen Flüssigkeit dienen. Die medizinische Flüssigkeit kann beispielsweise Substituat sein. Der Gehäusekörper erlaubt die Befestigung des Zugangssystems an einem medizintechnischen Gerät, insbesondere einer extrakorporalen Bluthandlungsvorrichtung.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem zeichnet sich dadurch aus, dass die Bestrahlungseinheit zum Emittieren ultravioletten Lichts eine Mehrzahl von ultraviolettes Licht emittierenden UV-Leuchtdioden oder eine ringförmige ultraviolettes Licht emittierende UV-Leuchtstoffröhre aufweist, wobei das äußere Gehäuseteil einen für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich aufweist. Die UV- Leuchtdioden oder die ringförmige ultraviolettes Licht emittierende Leuchtstoffröhre sind derart angeordnet, dass das ultraviolette Licht durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils durchtritt und in das Innere des Zugangssystems eintritt. Folglich ist die Bestrahlungseinheit zum Emittieren ultravioletten Lichts nicht Bestandteil des Verschlussteils. Die Bestrahlungseinheit befindet sich auf der Maschineninnenseite, wenn das Zugangssystem in einer Front des medizintechnischen Gerätes vorgesehen ist. Da die Leuchtdioden nicht an dem Verschlussteil, sondern dem äußeren Gehäuseteil vorgesehen sind, ist eine Anordnung einer relativ großen Anzahl von UV-Leuchtdioden in verschiedenen Bereichen des Zugangssystems möglich, so dass sämtliche kritischen Bereiche mit ultraviolettem Licht mit einer ausreichenden Intensität bestrahlt werden können.
Die UV-Leuchtdioden oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre sind derart ausgebildet, dass sie Licht in einem Wellenlängenbereich abstrahlen können, der eine Abtötung von Keimen oder Krankheitserregern erlaubt. Derartige UV- Leuchtdioden oder Leuchtstoffröhren, die eine ausreihende Strahlenintensität in dem betreffenden Wellenlängenbereich erzeugen, gehören zum Stand der Technik.
Eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Zugangssystem sieht sowohl eine Desinfektion mit einem Desinfektionsmittel als auch eine Abtötung von Keimen und Krankheitserregern mit ultraviolettem Licht vor. Der Gehäusekörper des Zugangssystems umfasst ein inneres, vorzugsweise im Wesentlichen zylindrisches, Gehäuseteil, das von dem äußeren Gehäuseteil unter Bildung eines Hohlraums umschlossen wird, wobei mit dem Konnektor eine Flüssigkeitsverbindung zu dem inneren Gehäuseteil hergestellt wird, wenn der Konnektor an das Anschlussstück des Zugangssystems angeschlossen wird. Wenn der Konnektor angeschlossen ist, kann die medizinische Flüssigkeit, beispielsweise Substituat, durch das innere Gehäuseteil in den Konnektor strömen. Wenn der Konnektor nicht angeschlossen ist, wird der Hohlraum von dem Verschlussteil flüssigkeitsdicht verschlossen. Während der Desinfektion wird der mit dem Verschlussteil verschlossene Hohlraum von Desinfektionsflüssigkeit durchflossen, so dass die kritischen Bereiche des Zugangs, von Desinfektionsflüssigkeit umspült werden. Zusätzlich zu der Desinfektion mit Desinfektionsflüssigkeit kann eine Abtötung von Keimen und Krankheitserregern in den kritischen Bereichen auch durch UV-Licht erfolgen.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die UV-Leuchtdioden oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre an dem Abschnitt des äußeren Gehäuseteils angeordnet sind, welcher dem inneren Gehäuseteil zugewandt ist, so dass das durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils durchtretende und in den Hohlraum eintretende ultraviolette Licht auf das innere Gehäuseteil trifft. Dadurch wird das innere Gehäuseteil im Inneren des Hohlraums direkt mit ultraviolettem Licht bestrahlt.
Bei einer weiteren Ausführungsform weist der Konnektor einen Leitungsabschnitt auf, der sich in den Hohlraum erstreckt, wenn der Konnektor in das Anschlussstück eingesetzt ist, so dass der Leitungsabschnitt mit dem inneren Gehäuseteil flüssigkeitsdicht verbindbar ist. Bei dieser Ausführungsform sind die UV-Leuchtdioden oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre an dem Abschnitt des äußeren Gehäuseteils angeordnet, welcher im Bereich der Verbindungsstelle des Leitungsabschnitts des Konnektors und des inneren Gehäuseteils liegt, wenn der Konnektor in das Anschlussstück eingesetzt ist, so dass das durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils durchtretende und in den Hohlraum eintretende ultraviolette Licht auf die Verbindungsstelle des Leitungsabschnitts des Konnektors und des inneren Gehäuseteils trifft. Dadurch wird das innere Gehäuseteil in dem besonders kritischen Bereich der Anschlussstelle direkt mit ultraviolettem Licht bestrahlt. Der Leitungsabschnitt des Konnektors besteht vorzugsweise zumindest in dem Bereich der Verbindungsstelle aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, so dass das UV-Licht durch den Leitungsabschnitt hindurchtreten kann. Folglich kann dieser Leitungsabschnitt nicht nur an der Außenseite, sondern auch an der Innenseite, beispielsweise an der Dichtfläche, bestrahlt werden.
Der Innendurchmesser des inneren Gehäuseteils und der Außendurchmesser des Leitungsabschnitts des Konnektors können derart bemessen sein, dass der Leitungsabschnitt des Konnektors zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung in den inneren Gehäuseteil eingesetzt werden kann. Folglich wird der Leitungsabschnitt des Konnektors an der Verbindungsstelle von dem inneren Gehäuseteil umschlossen. Bei dieser Ausführungsform besteht der innere Gehäuseteil zumindest in dem Bereich der Verbindungsstelle aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, so dass das UV-Licht durch den inneren Gehäuseteil durchtreten und auf den Leitungsabschnitt des Konnektors treffen kann. Der Leitungsabschnitt des Konnektors besteht vorzugsweise auch aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, so dass das UV-Licht nicht nur die Außenseite, sondern auch die Innenseite des Leitungsabschnitts des Konnektors bestrahlt.
Der Innendurchmesser des inneren Gehäuseteils und der Außendurchmesser des Leitungsabschnitts des Konnektors können aber auch derart bemessen sein, dass der Leitungsabschnitt des Konnektors zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung auf den inneren Gehäuseteil aufgeschoben werden kann.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass der Konnektor einen dessen Leitungsabschnitt umschließenden Berührungsschutz aufweist, der sich über den Leitungsabschnitt hinaus erstreckt. Bei dieser Ausführungsform besteht zumindest ein Teil des Berührungsschutzes aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, so dass das UV-Licht durch den Berührungsschutz hindurchtreten und auf den inneren Gehäuseteil und/oder den Leitungsabschnitt des Konnektors treffen kann. Bei einer Ausführungsform ist das Anschlussstück derart ausgebildet, dass der Verschlussteil oder der Konnektor in das Anschlussstück gegenüber der Innenwand des Anschlussstücks abdichtend einsetzbar ist. Bei dieser Ausführungsform ist der Verschlussteil nicht in der Art einer „Verschlusskappe“, sondern in der Art eines Verschlussstopfens ausgebildet. Die UV-Leuchtdioden oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre sind an dem Anschlussstück des äußeren Gehäuseteils angeordnet, wobei der für ultraviolettes Licht durchlässige Bereich des äußeren Gehäuseteils von zumindest einem Abschnitt des Anschlussstücks gebildet wird. Bei dieser alternativen Ausführungsform, die auch mit den oben beschrieben Ausführungsformen kombiniert werden kann, kann eine sichere Abtötung von Keimen in dem besonders kritischen Bereich an der nur schwer zugänglichen Innenseite des Anschlussstücks erfolgen, an dem sich Rückstände von Flüssigkeiten leicht ansammeln können. Diese Rückstände können hingegen mit einer maschinenseitigen Desinfektion mit dem Desinfektionsmittel oder einer manuellen Desinfektion an der Maschinenausseite nicht oder nur schwer beseitigt werden.
Die UV-Leuchtdioden können bei dem erfindungsgemäßen Zugang in einer ausreichenden Anzahl um den Umfang des äußeren Gehäuseteils verteilt angeordnet sein. Dabei können jeweils mindestens zwei UV-Leuchtdioden verteilt nebeneinander liegend umfangsmäßig angeordnet sein. Die ringförmige UV- Leuchtstoffröhre kann um den Umfang des äußeren Gehäuseteils angeordnet sein.
Die UV-Leuchtdioden oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre können in Aussparungen oder Ausnehmungen eingesetzt werden, die an dem Gehäusekörpers vorgesehen sind. Es können auch Arrays mit einer relativ großen Anzahl von UV-Leuchtdioden vorgesehen sein.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die UV-Bestrahlungseinheit als ein die UV-Leuchtdioden oder eine ringförmige UV-Leuchtstoffröhre umfassendes ringförmiges Einsatzteil mit einem für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich ausgebildet, welches in den äußeren Gehäuseteil eingesetzt und gegenüber dem äußeren Gehäuseteil abgedichtet ist. Da die UV-Bestrahlungseinheit somit als ein separates Bauteil hergestellt und gehandhabt werden kann, ergeben sich fertigungstechnische Vorteile.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass der Verschlussteil an der dem Hohlraum zugewandten Innenseite als ein Reflektionskörper ausgebildet, der derart beschaffen ist, dass radial auf den Reflektionskörper auftreffendes ultraviolettes Licht in axialer Richtung reflektiert wird. Bei dieser Ausführungsform können mit an dem äußeren Gehäusekörper im Bereich des Anschlussstücks vorgesehenen UV-Leuchtdioden nicht nur der Bereich der Verschlussöffnung, sondern auch der Bereich der Verbindungsstelle zwischen dem Leitungsabschnitt des Konnektors und dem inneren Gehäusekörper mit UV-Licht bestrahlt werden.
Der Reflektionskörper ist vorzugsweise ein rotationssymmetrischer Körper, der mit einer für ultraviolettes Licht reflektierenden Beschichtung versehen ist. Der Reflektionskörper kann beispielsweise die Form eines Kegels oder Kegelstumpfes oder eine rotationssym metrische Form mit einer konkaven oder konvexen Reflektionsfläche haben. Der Reflektionskörper kann derart ausgebildet sein, dass eine lokale Fokussierung der Lichtstrahlen auf einen bestimmten Bereich erfolgt. Beispielsweise kann der Reflektionskörper als ein Parabolspiegel ausgebildet sein. Die UV-Leuchtdioden können um den Umfang der Reflektionsfläche verteilt angeordnet sein oder die UV-Leuchtstoffröhre kann den Umfang der Reflektionsfläche umschließen.
Das medizinische Behandlungsgerät kann eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf sein, welche eine Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat aufweist, wobei das Zugangssystem mit der Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat in Flüssigkeitsverbindung steht. Im Folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine erfindungsgemäße extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung in stark vereinfachter schematischer Darstellung, wobei die Blutbehandlungsvorrichtung über das erfindungsgemäße Zugangssystem verfügt,
Fig. 2 ein erstes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung,
Fig. 3 ein zweites Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung,
Fig. 4 die UV-Bestrahlungseinheit eines dritten Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung,
Fig. 5 ein viertes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung und
Fig. 6 ein fünftes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung.
Fig. 1 zeigt als Beispiel für ein medizinisches Behandlungsgerät eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung 1 in stark vereinfachter schematischer Darstellung, die über das erfindungsgemäße Zugangssystem P verfügt. Bei der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung handelt es sich um eine Hämo(dia)filtrationsvomchtung, die einen Dialysator 3 aufweist, der durch eine semipermeable Membran 4 in eine von Blut durchflossene Blutkammer 5 und eine von Dialysierflüssigkeit durchflossene Dialysierflüssigkeitskammer 6 getrennt ist. Die Blutkammer 5 ist Teil eines extrakorporalen Blutkreislaufs I, während die Dialysierflüssigkeitskammer 4 Teil eines Dialysierflüssigkeitssystems II der Hämo(dia)filtrationsvomchtung ist.
Der extrakorporale Blutkreislauf I umfasst eine arterielle Blutleitung 7, die zu dem Einlass 5a der Blutkammer 5 führt, und eine venöse Blutleitung 8, die von dem Auslass 5b der Blutkammer 5 des Dialysators 3 abgeht. Das Blut des Patienten wird durch die Blutkammer 5 des Dialysators 1 mit einer arteriellen Blutpumpe 9 gefördert, die an der arteriellen Blutleitung 7 angeordnet ist. Die Blutleitungen 7, 8 und der Dialysator 3 bilden ein zur einmaligen Verwendung bestimmtes Disposable, das für die Dialysebehandlung in die Dialysevorrichtung eingelegt wird.
Die frische Dialysierflüssigkeit wird in einer Dialysierflüssigkeitsquelle 10 bereitgestellt. Von der Dialysierflüssigkeitsquelle 10 führt eine Dialysierflüssigkeitszuführleitung 11 zu dem Einlass 6a der Dialysierflüssigkeitskammer 6 des Dialysators 3. Von dem Auslass 6b der Dialysierflüssigkeitskammer 6 führt eine Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 zu einem Abfluss 13. In die Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ist eine Dialysierflüssigkeitspumpe 14 geschaltet.
Während der Dialysebehandlung kann Substitutionsflüssigkeit (Substituat) über eine Substituatleitung 15b dem extrakorporalen Blutkreislauf I zugeführt werden. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Substituatleitung 15b an einen Leitungsabschnitt der arteriellen Blutleitung 7 angeschlossen. Die Substituatleitung 15b ist Teil des zur einmaligen Verwendung bestimmten Disposables. Zum Anschluss eines Konnektors der Substituatleitung 15b an die Blutbehandlungsvorrichtung 1 ist an dem in Fig. 1 nur andeutungsweise dargestellten Gehäuse 2 der Blutbehandlungsvorrichtung ein Zugangssystem P (Port) vorgesehen, das in Fig. 1 nur schematisch dargestellt ist. Eine Fluidleitung 15a verbindet das Zugangssystem P mit einer Substituatquelle 16. Das Substituat kann eine in der Substituatquelle 16 bereitgestellte Flüssigkeit sein und mit einer Substituatpumpe 17 gefördert werden. Das Substituat kann in der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung online hergestellt werden. Das Zugangssystem P kann auch einen weiteren Anschluss zum Entleeren oder Entlüften aufweisen.
Das Zugangssystem P kann vor oder nach einer Dialysebehandlung desinfiziert werden. Die Desinfektionsflüssigkeit zur Desinfektion des Zugangssystems P wird bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel in einem Desinfektionsmittelbehälter 18, der anstelle der Substituatquelle 16 treten kann, bereitgestellt. Während der Desinfektion wird das Zugangssystem P mit Desinfektionsflüssigkeit durchspült, wobei die Desinfektionsflüssigkeit von dem Behälter 18 über die Fluidleitung 15a dem Zugangssystem P zugeführt wird und von dort über eine Rückflussleitung 19 wieder abgeführt wird.
Nachfolgend wird ein erstes Ausführungsbeispiel des Zugangssystems P (Port) unter Bezugnahme auf Fig. 2 im Einzelnen beschrieben.
Das Zugangssystem P weist einen Gehäusekörper 20 auf, der an der Blutbehandlungsvorrichtung 1 für das Bedienpersonal frei zugänglich befestigt ist. Der mehrteilige Gehäusekörper 20 umfasst ein äußeres zylindrisches Gehäuseteil 21 , das an einem Ende mit einem Endstück 22 flüssigkeitsdicht verschlossen ist und an dem anderen Ende offen ist. Das äußere zylindrische Gehäuseteil 21 verjüngt sich in axialer Richtung zum offenen Ende. Darüber hinaus umfasst der Gehäusekörper 20 ein inneres zylindrisches Gehäuseteil 23, das von dem äußeren zylindrischen Gehäuseteil unter Bildung eines Hohlraums 24 vollständig umschlossen wird. Das innere zylindrische Gehäuseteil 23 erstreckt sich von dem Endstück 22 des Gehäusekörpers 20 in axialer Richtung in den Hohlraum 24. An der Außenseite des Endstücks 21 ist ein Anschluss 25 für die Substituatleitung 15b vorgesehen (Fig. 1 ). Das innere zylindrische Gehäuseteil 23 dient dem Transport der Substitutionsflüssigkeit bzw. Desinfektionsflüssigkeit.
Das offene Endstück des Gehäusekörpers 20 ist als ein Anschlussstück 26 ausgebildet, in das ein passender Konnektor 27 der Substituatleitung 15b zur Entnahme von Substituat eingesetzt werden kann. Anschlussstück 26 und Konnektor 27 sind derart ausgebildet, dass die Außenseite des Konnektors gegenüber der Innenseite des Anschlussstücks flüssigkeitsdicht abgedichtet ist, wenn der Konnektor ist das Anschlussstück eingesetzt ist.
Der Konnektor 27 weist einen sich in den Hohlraum 24 erstreckenden Leitungsabschnitt 28 auf, der mit dem inneren Gehäuseteil 23 flüssigkeitsdicht verbunden ist, wenn der Konnektor 27 in das Anschlussstück 26 eingesetzt ist. Der Innendurchmesser des inneren zylindrischen Gehäuseteils 23 und der Außendurchmesser des Leitungsabschnitts 28 des Konnektors 27 sind derart bemessen, dass der Leitungsabschnitt des Konnektors zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung in das innere zylindrische Gehäuseteil 23 eingeschoben werden kann. Das innere zylindrische Gehäuseteil 23 und der Leitungsabschnitt 28 können konische Dichtflächen 23A, 28A an Außenseite bzw. Innenseite haben. Die Verbindungsstelle 29 zwischen dem inneren zylindrischen Gehäuseteil 23 und dem Leitungsabschnitt 28 liegt ungefähr im Zentrum des Hohlraums 24. Die Verbindungsstelle 29 kann aber auch zum Zentrum des Hohlraums in Längsrichtung und/oder Querrichtung des äußeren zylindrischen Gehäuseteils 21 versetzt angeordnet sein.
Während der Dialyse strömt Substituat durch den inneren zylindrischen Gehäuseteil 23 und den Leitungsabschnitt 28 des Konnektors 27, an den die Substituatleitung 15b angeschlossen ist.
Für die Desinfektion des Zugangssystems P wird dessen Anschlussstück 26 mit einem in Fig. 2 nicht dargestellten passenden Verschlussteil verschlossen, der anstelle des Konnektors 27 in das Anschlussstück eingesetzt wird. Die Desinfektionsflüssigkeit strömt durch das innere zylindrischen Gehäuseteil 23 in den Hohlraum 24, so dass das Innere des Zugangssystems vollständig mit Desinfektionsflüssigkeit befüllt wird.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem P erlaubt nicht nur die Desinfektion mit einer Desinfektionsflüssigkeit, sondern auch eine Abtötung von Keimen und Krankheitserregern mittels ultravioletter Strahlung (UV-Licht). Hierfür ist eine UV- Bestrahlungseinheit 30 vorgesehen, die bei dem erfindungsgemäßen Zugangssystem Bestandteil des Gehäusekörpers 20 ist.
Fig. 2 zeigt eine erste Ausführungsform des Zugangssystems P. Die UV- Bestrahlungseinheit 30 befindet sich bei dieser Ausführungsform in axialer Richtung auf der Höhe des freien Endes des inneren zylindrischen Gehäuseteils 23 im Bereich der Verbindungsstelle 29 zwischen dem inneren zylindrischen Gehäuseteil 23 und dem Leitungsanschluss des Konnektors 27. In diesem Abschnitt weist das äußere zylindrische Gehäuseteil 21 umfangsmäßig verteilt angeordnete Ausnehmungen 31 oder Aussparungen auf, in denen UV- Leuchtdioden 32 angeordnet sind. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel befinden sich jeweils zwei UV-Leuchtdioden 32A, 32B in einer Ausnehmung 31 oder Aussparung, welche in axialer Richtung nebeneinander angeordnet sind. Anstelle einzelner Ausnehmungen oder Aussparungen kann an dem äußeren äußeren zylindrischen Gehäusekörper 21 aber auch eine umlaufende Ausnehmung oder Aussparung vorgesehen sein, in der bzw. die UV-Leuchtdioden 32 umfangsmäßig verteilt angeordnet sind. Anstelle von umfangsmäßig verteilt angeordneten UV-Leuchtdioden 32 kann aber auch eine ringförmige UV-Licht emittierende UV-Leuchtstoffröhre in einer um laufenden Ausnehmung oder Aussparung 31 des äußeren Gehäuseteils 21 vorgesehen sein.
Das äußere zylindrische Gehäuseteil 21 besteht zumindest im Bereich der Ausnehmung 31 oder Aussparung aus einem für UV-Licht durchlässigem Material, beispielsweise aus Quarzglas, so dass das UV-Licht durch das äußere zylindrische Gehäuseteil 21 hindurchtreten und auf den besonders kritischen Bereich der Verbindungsstelle 29 treffen kann. Die Innenseite des äußeren zylindrischen Gehäuseteils 21 ist mit einer für ultraviolettes Licht reflektierenden Beschichtung versehen.
Die Abtötung von Keimen kann mit dem erfindungsgemäßen Zugangssystem P nicht nur dann erfolgen, wenn das Anschlussstück 26 mit dem Verschlussteil 36 verschlossen ist, sondern auch dann, wenn der Konnektor 27 an das Anschlussstück 26 angeschlossen ist. Für eine Desinfektion der Verbindungsstelle 29 muss zumindest das Endstück des inneren Gehäuseteils 23 aus einem für UV- Licht durchlässigen Material bestehen, wobei auch das Endstück des Leitungsabschnitts 28 des Konnektors 27 aus einem für UV-Licht durchlässigen Material bestehen kann.
Fig. 3 zeigt ein zweites Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems P, das sich von dem Ausführungsbeispiel von Fig. 2 durch den Konnektor 27 unterscheidet. Die einander entsprechenden Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Der Konnektor 27 von Fig. 3 weist einen den Leitungsabschnitt 28 umschließenden Berührungsschutz 33 auf, der sich in axialer Richtung über den Leitungsabschnitt 28 hinaus erstreckt.
Der Berührungsschutz 33 besteht zumindest in dem Bereich der Verbindungsstelle 29 des Leitungsabschnitts 28 des Konnektors 27 und des inneren zylindrischen Gehäuseteils 23 aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, so dass eine Abtötung von Keimen mittels UV-Licht auch dann erfolgen kann, wenn der Konnektor 27 angeschlossen ist. Das UV-Licht kann dann durch den Berührungsschutz 28 hindurchtreten und auf die Verbindungsstelle 29 treffen. Wenn eine Bestrahlung mit UV-Licht aber nur dann erfolgen soll, wenn das Anschlussstück 26 mit einem Verschlussteil 36 verschlossen ist, braucht der der Berührungsschutz 33 für UV-Licht nicht transparent zu sein. Fig. 4 zeigt eine Teilansicht des Gehäusekörpers 20 einer alternativen Ausführungsform, wobei die einander entsprechenden Teile mit den gleichen Bezugszeichen versehen sind. In den äußeren zylindrischen Gehäuseteil 21 ist ein ringförmiges Einsatzteil 34 aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material, beispielsweise Quarzglas, eingesetzt, an dem die UV-Leuchtdioden 32A, 32B umfangsmäßig verteilt angeordnet sind. Das ringförmige Einsatzteil 34 ist gegenüber dem zylindrischen Gehäuseteil 23 mit Dichtringen 35A, 35B abgedichtet.
Fig. 5 zeigt eine weitere Ausführungsform, wobei die einander entsprechenden Teile mit den gleichen Bezugszeichen versehen sind. Das Anschlussstück 26 des äußeren zylindrischen Gehäuseteils 21 ist mit einem Verschlussteil 36 verschlossen, von dem in Fig. 5 nur der vordere Teil dargestellt ist. Der Verschlussteil 36 weist einen Dichtkörper 37 auf, der passend in die Öffnung des Anschlussstücks 26 eingesetzt werden kann, wobei die Außenseite des Dichtkörpers 37 gegenüber der Innenseite des Anschlussstücks 26 abdichtet. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel weist der Dichtkörper 37 eine vordere und hintere ringförmige Dichtfläche 37A, 37B auf, die an den Dichtflächen 26A, 26B des Anschlussstücks 26 unter Bildung eines dazwischen liegenden Ringraums 38 anliegen. Der Dichtkörper 37 kann aber auch nur eine vordere oder hintere ringförmige Dichtfläche aufweisen. Die UV-Leuchtdioden 32 oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre sind bei dieser Ausführungsform in dem Anschlussstück 26 des äußeren zylindrischen Gehäuseteils 21 vorgesehen. Die UV-Leuchtdioden 32 oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre sind in eine um laufende Ausnehmung 31 oder Aussparung des Anschlussstücks 26 eingesetzt oder UV-Leuchtdioden 32 können in einzelne Ausnehmungen oder Aussparungen eingesetzt sein, die umfangsmäßig verteilt angeordnet sind.
Das Anschlussstück 26 ist zumindest in dem innenliegenden Bereich, hinter dem die UV-Leuchtdioden 32 oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre angeordnet sind, für UV-Licht transparent. Die UV-Leuchtdioden 32 oder die ringförmige UV- Leuchtstoffröhre können beispielsweise in eine Nut oder Ausnehmung oder Aussparung eingesetzt sein, die von einer Abdeckung aus einem für UV-Licht durchlässigem Material verschlossen ist. Die UV-Leuchtdioden 32 oder die ringförmige UV-Leuchtstoffröhre bestrahlen den Bereich des Anschlussstücks 26, der für eine Desinfektion von der Außenseite nicht zugänglich ist. Zur Verbreiterung des Bestrahlungsbereichs können auch mehrere in axialer Richtung hintereinander angeordnete Reihen von umfangsmäßig verteilt angeordneten UV- Leuchtdioden 32 oder mehrere hintereinander angeordnete ringförmige UV- Leuchtstoffröhren vorgesehen sein. Die UV-Leuchtdioden 32 können auch derart angeordnet sein, dass der Bereich der Dichtflächen von Anschlussstück 26 und Verschlussteil 36 bestrahlt werden. Die Innenseite des Anschlussstücks 26 und/oder die Außenseite des Dichtkörpers 37 können mit einer für UV-Licht reflektierenden Beschichtung versehen sein. Die Bestrahlung ist zu jedem Zeitpunkt möglich, wobei die Bestrahlung vor der Behandlung im Ruhezustand und während der Desinfektion und beim Aufrüsten auch dann erfolgen kann, wenn der Port offen ist.
Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist zu beachten, dass der äußere zylindrische Gehäuseteil 26 nicht aus einem Stück bestehen muss, sondern auch ein Teilstück eines Gehäuseteils 21A des medizintechnischen Geräts umfassen kann.
Fig. 6 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel, das sich von dem Ausführungsbeispiel von Fig. 5 dadurch unterscheidet, dass an der Vorderseite des Dichtkörpers 37 des Verschlussteils 36 ein Reflektionskörper 38 vorgesehen ist, der einstückiger Bestandteil des Dichtkörpers sein kann. Die einander entsprechenden Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Der Reflektionskörper 38 ist derart beschaffen, dass radial auf den Reflektionskörper auftreffendes ultraviolettes Licht in axialer Richtung reflektiert wird. Hierzu kann beispielsweise die in das Innere des Hohlraums 24 weisende Oberfläche des Verschlussteils 36 entsprechend geformt und mit einer für UV-Licht reflektierenden Beschichtung 38A versehen sein. Bei dieser Ausführungsform sind UV-Leuchtdioden 32 oder eine ringförmige UV-Leuchtstoffröhre an dem äußeren zylindrischen Gehäuseteil 21 in der Nähe des Anschlussstücks 26 in axialer Richtung auf der Höhe des Reflektionskörpers 38 vorgesehen, so dass die UV- Strahlen in radialer Richtung auf dessen Reflektionsfläche 28A treffen und in axialer Richtung reflektiert werden. Dadurch kann der gesamte Hohlraum 24 mit UV-Licht bestrahlt werden. Das innere und/oder äußere Gehäuseteil 21 , 23 kann mit einer reflektierenden Beschichtung versehen sein. Der Reflektionskörper 38 kann auch derart ausgebildet sein, dass die Lichtstrahlen auf bestimmte Bereiche des Hohlraums 24 fokussiert werden.
Die in den Ausführungsbeispielen beschriebenen unterschiedlichen Anordnungen der UV-Leuchtdioden 32 können auch miteinander kombiniert werden, so dass eine Bestrahlung mit UV-Licht aus verschiedenen Richtungen erfolgt, wodurch sich sämtliche kritische Bereiche erfassen lassen.
Die ringförmige Bestrahlung mit UV-Licht mittels umfangsmäßig angeordneter UV- Leuchtdioden oder einer ringförmigen UV-Leuchtstoffröhre hat den Vorteil, dass die Strahlenintensität über den Querschnitt des Anschlussstücks gleich stark ist, d.h. im Zentrum so stark ist wie in den Randbereichen, obwohl die Strahlenintensität einer UV-Lichtquelle mit zunehmender Entfernung stark abnimmt. Die Lichtstrahlen von den UV-Leuchtdioden 32 oder der ringförmigen Leuchtstoffröhre verlaufen wie die Feldlinien Im Inneren einer Ringspule. Dadurch werden bei geöffnetem Port sämtliche Keime, die in den Port eindringen, gleichmäßig stark bestrahlt.

Claims

Patentansprüche
1 . Zugangssystem für ein medizinisches Behandlungsgerät, insbesondere extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung, welches einen Gehäusekörper (20) aufweist, der ein im Inneren hohles, äußeres Gehäuseteil (21 ) umfasst, welches ein Anschlussstück (26) zum Anschluss eines Verschlussteils (36) zum flüssigkeitsdichten Verschließen des Zugangssystems oder zum Anschluss eines Konnektors (27) aufweist, wobei das Zugangssystem eine UV-Bestrahlungseinheit (30) umfasst, die zum Emittieren ultravioletten Lichts ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, die Bestrahlungseinheit (30) zum Emittieren ultravioletten Lichts eine Mehrzahl von ultraviolettes Licht emittierenden UV-Leuchtdioden (32) oder eine ringförmige ultraviolettes Licht emittierende UV-Leuchtstoffröhre aufweist, wobei das äußere Gehäuseteil (21 ) einen für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich aufweist, und die UV-Leuchtdioden (32) oder die ringförmige Leuchtstoffröhre derart angeordnet sind, dass das ultraviolette Licht durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils durchtritt und in das Innere des Zugangssystems eintritt.
2. Zugangssystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Gehäusekörper (20) ein inneres Gehäuseteil (23) umfasst, das von dem äußeren Gehäuseteil (21 ) unter Bildung eines Hohlraums (24) umschlossen wird, wobei mit dem Konnektor (27) eine Flüssigkeitsverbindung zu dem inneren Gehäuseteil (23) herstellbar ist.
3. Zugangssystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die UV- Leuchtdioden (32) oder die UV-Leuchtstoffröhre an dem Abschnitt des äußeren Gehäuseteils (21 ) angeordnet sind, welcher dem inneren Gehäuseteil (23) zugewandt ist, so dass das durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils (21 ) durchtretende und in den Hohlraum (24) eintretende ultraviolette Licht auf den inneren Gehäuseteil (23) trifft. Zugangssystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (27) einen Leitungsabschnitt (28) aufweist, der sich in den Hohlraum (24) erstreckt, wenn der Konnektor (27) in das Anschlussstück (26) eingesetzt ist, so dass der Leitungsabschnitt (28) mit dem inneren Gehäuseteil (23) flüssigkeitsdicht verbindbar ist, wobei die UV- Leuchtdioden (32) an dem Abschnitt des äußeren Gehäuseteils (21 ) angeordnet sind, welcher im Bereich der Verbindungsstelle (29) des Leitungsabschnitts (28) des Konnektors (27) und des inneren Gehäuseteils (23) liegt, wenn der Konnektor in das Anschlussstück (26) eingesetzt ist, so dass das durch den für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich des äußeren Gehäuseteils (21 ) durchtretende und in den Hohlraum (24) eintretende ultraviolette Licht auf die Verbindungsstelle (29) des Leitungsabschnitts (28) des Konnektors und des inneren Gehäuseteils (23) trifft. Zugangssystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Leitungsabschnitt (28) des Konnektors (27) zumindest in dem Bereich der Verbindungsstelle (29) aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material besteht. Zugangssystem nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Innendurchmesser des inneren Gehäuseteils (23) und der Außendurchmesser des Leitungsabschnitts (28) des Konnektors (27) derart bemessen sind, dass der Leitungsabschnitt (28) des Konnektors zur Herstellung einer Flüssigkeitsverbindung in das innere Gehäuseteil (23) einsetzbar ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor (27) einen dessen Leitungsabschnitt (28) umschließenden Berührungsschutz (33) aufweist, der sich über den Leitungsabschnitt (28) hinaus erstreckt, wobei zumindest ein Bereich des Berührungsschutzes (33) aus einem für ultraviolettes Licht durchlässigem Material besteht. Zugangssystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlussstück (26) des äußeren Gehäuseteils (21 ) derart ausgebildet ist, dass der Verschlussteil (36) oder der Konnektor (27) in das Anschlussstück (26) gegenüber der Innenwand des Anschlussstücks abdichtend einsetzbar ist, und die UV-Leuchtdioden (32) der UV- Leuchtstoffröhre an dem Anschlussstück (26) vorgesehen sind, wobei der für ultraviolettes Licht durchlässige Bereich des äußeren Gehäuseteils (21 ) von zumindest einem Bereich des Anschlussstücks (26) gebildet wird. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die UV-Leuchtdioden (32) um den Umfang des äußeren Gehäuseteils (21 ) verteilt angeordnet sind. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass um den Umfang des äußeren Gehäuseteils (21 ) jeweils mehrere UV-Leuchtdioden (32A, 32B) nebeneinander liegend angeordnet sind. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die UV-Bestrahlungseinheit (30) als ein die UV- Leuchtdioden (32) oder die UV-Leuchtstoffröhre umfassendes ringförmiges Einsatzteil (34) mit einem für ultraviolettes Licht durchlässigen Bereich ausgebildet ist, das in das äußere Gehäuseteil (21 ) eingesetzt und gegenüber dem äußeren zylindrischen Gehäuseteil abgedichtet ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Abschnitt der Innenseite des äußeren Gehäuseteils (21 ) mit einer für ultraviolettes Licht reflektierenden Beschichtung versehen ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Abschnitt der Innenseite des Verschlussteils (26) mit einer für ultraviolettes Licht reflektierenden Beschichtung versehen ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (36) an der dem Hohlraum (24) zugewandten Innenseite als ein Reflektionskörper (38) ausgebildet ist, der derart beschaffen ist, dass radial auf den Reflektionskörper auftreffendes ultraviolettes UV-Licht in axialer Richtung reflektiert wird. Zugangssystem nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Reflektionskörper (38) ein rotationssymmetrischer Körper ist, der mit einer für ultraviolettes Licht reflektierenden Beschichtung versehen ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das äußere Gehäuseteil (21 ) und/oder das innere Gehäuseteil (23) ein im Wesentlichen zylindrisches Gehäuseteil ist. Medizinisches Behandlungsgerät mit einem Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 16. Medizintechnisches Behandlungsgerät nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass das medizinische Behandlungsgerät eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung (1 ) mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (I) ist, welche eine Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat aufweist, wobei das Zugangssystem (P) mit der Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat in Flüssigkeitsverbindung steht.
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