EP4376760B1 - Steriltuch vorbereitet für oder mit einer mrt-lokalspule sowie herstellung und verwendung eines solchen steriltuchs - Google Patents

Steriltuch vorbereitet für oder mit einer mrt-lokalspule sowie herstellung und verwendung eines solchen steriltuchs Download PDF

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EP4376760B1
EP4376760B1 EP23789495.1A EP23789495A EP4376760B1 EP 4376760 B1 EP4376760 B1 EP 4376760B1 EP 23789495 A EP23789495 A EP 23789495A EP 4376760 B1 EP4376760 B1 EP 4376760B1
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EP
European Patent Office
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coil
sterile
cloth
adhesive surface
local coil
Prior art date
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EP4376760C0 (de
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Manuel Noras
Manuel Brückner
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Noras Holding & Co Kg GmbH
Original Assignee
Noras Holding & Co Kg GmbH
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Publication date
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    • G01R33/341—Constructional details, e.g. resonators, specially adapted to MR comprising surface coils

Definitions

  • the present invention relates to a sterile drape for use in magnetic resonance imaging examinations or operations using magnetic resonance imaging according to the preamble of claims 1 and 2, respectively, as well as manufacturing methods and uses for such sterile drapes.
  • the examination or operation can be carried out using magnetic resonance imaging, which allows the effect and position of the instruments used in or relative to the targeted target to be checked more or less in real time.
  • local coils To capture magnetic resonance imaging signals from the target volume, so-called local coils are used. These coils are placed in close proximity to the patient or the target area to be examined or operated on in order to capture the strongest possible signal. Since the surgery or examination must be performed under sterile conditions, the local coils, i.e., their surface, must be sterilized, or the coil must be packaged sterilely. The latter is preferred in the current state of the art, as it is easier to accomplish.
  • the local coils to be used during the examination or operation are wrapped with (pieces of) known sterile cloths used to cover the patient directly before the operation and Adhesively attached to the sheet covering the patient.
  • This solution which is still frequently used, is unsatisfactory, however, as adequate sterile coverage cannot always be guaranteed, and wrapping a typically toroidal coil with the available flat sterile sheets is difficult and sometimes only partially successful.
  • the required preparation time and the need for sterile personnel i.e., persons who have carried out the prescribed preoperative procedure to sterilize as thoroughly as possible all body and clothing surfaces that potentially come into contact with the patient) are high, as wrapping and taping the coils is difficult for a single sterile person to accomplish alone.
  • the disadvantage of the sterile drape with integrated local coil proposed therein is that the surgeon is restricted to using a specific coil and cannot freely select it and adapt it to the examination immediately before performing the procedure or examination, for example, depending on the size or incision to be made or the depth of the target point to be reached.
  • a sterile drape which comprises a textile base panel, an intermediate panel that can be positioned thereon, and a fastening panel that can be positioned on the intermediate panel.
  • the three panels each have a fenestration and are connected to each other via a liquid-tight seal along the inner edge of the fenestration.
  • the intermediate panel is liquid-impermeable, and the fastening panel has a top surface made of a material that can form strong and liquid-resistant adhesive bonds, such as a polymer film-coated SMS (spunbond meltblown-spunbond) laminate, and a bottom surface that can be strongly and liquid-tightly bonded to the top surface of the intermediate panel.
  • the fastening panel is used for the adhesive attachment of a fluid collection bag.
  • the disclosure document US 2007/0235038 A1 proposes sterile drapes with adhesive options on a non-patient-facing surface for attaching surgical retraction systems.
  • the adhesive options are designed as openings in the sterile drape that completely surround adhesive areas.
  • a sterile drape system consisting of a sterile drape equipped with storage pockets that are folded and unfolded in a special way is disclosed.
  • the pockets accommodate various medical items such as bandages, sterile gloves, catheters, needles, ligation cords, or disinfectants.
  • US 2014/0275973 A1 shows a tubular sheath for germ-tight packaging of flexible MRI local coils during head surgery.
  • the coil is inserted through an open side of the sheath, and the side is then closed by folding over an excess portion and sealing with adhesive strips. Connection to a sterile drape is not recommended.
  • the present invention has set itself the task of finding a more flexible and easier to handle solution for the sterile application of an MRI local coil during an operation or examination.
  • a sterile cloth according to claim 1 or 2 which is suitable for connection to a local coil, which is not necessarily sterile, a sterile cloth kit according to claim 9, as well as methods for producing such sterile cloths or sterile cloth kits according to claim 10 and a use of such a sterile cloth kit according to claim 13.
  • the present invention is based on the idea of creating the greatest possible freedom for the person carrying out the procedure or examination as regards the size and shape as well as the type of packaging of the Local coil.
  • the preparation of the sterile drape covering the patient, i.e., the sterile packaging of the local coil, is made as simple and quick as possible.
  • the present disclosure presents two different variants, namely a first, according to the invention, in which a sterile drape is provided which is prepared for sterile connection to a local coil, and a second, not claimed, in which the local coil is already connected to or integrated into the sterile drape.
  • a key feature of the sterile drape according to the first variant is at least one area prepared for the sterile connection of a coil. This is often located relatively centrally on the drape, but can also be positioned at the edge of the drape, allowing for extensive coverage, including the torso, even when positioned on the patient's extremities—for example, the head, arms, or legs.
  • the sterile drape according to this first aspect essentially consists of a drape made of sterile, flexible material, as is generally well known for use in the operating room.
  • This drape has, at least in one location, a specially prepared area for connection to a local coil, which can be implemented in various ways.
  • the area can be a sterile bag made of sterile, flexible material on the outside, for example the same material as the cloth or a transparent film.
  • the local coil can be inserted into this bag and sealed sterilely.
  • the area consists of an adhesive surface to which the local coil itself can be directly adhered, or it is embedded in a rigid, sterile and optionally easily sterilizable covering and then the adhesive surface is pressed on to securely adhere it.
  • the connecting area designed as an adhesive surface is preferably covered with a protective film to prevent the sterile cloth from accidentally sticking to itself.
  • the second variant of the disclosure is a sterile drape into which the local coil is already permanently integrated. This can be achieved by inserting the local coil into a pocket in the drape, which is then glued or sewn shut.
  • the local coil can also be embedded in a rigid, sterile covering, which in turn is permanently connected to the drape, for example, by gluing, welding, or sewing.
  • the coil can be packed sterile by covering it with a flat cover, for example made of a textile material similar or identical to that of the sterile drape itself, or a transparent film, and the cover is glued to the drape, or alternatively sewn, welded or otherwise permanently connected.
  • a flat cover for example made of a textile material similar or identical to that of the sterile drape itself, or a transparent film, and the cover is glued to the drape, or alternatively sewn, welded or otherwise permanently connected.
  • a local coil pre-connected to the sterile drape is designed such that the coil itself is directly bonded to the drape.
  • the coil particularly preferably comprises an easily washable or sterilizable plastic sheath for the conductive elements. Bonding or welding to the drape made of sterile and flexible material of the sterile drape is then preferably performed via this plastic sheath.
  • a second aspect of the present invention is a method for manufacturing a sterile drape according to one of the variants presented above, which is characterized by the four essential steps of providing a flexible sterile drape, preparing the drape for connection to a local coil, providing a local coil, and connecting the local coil to the drape.
  • Preparing the drape for connection to the local coil in the second step can be carried out according to the disclosure by applying a pocket for inserting the local coil or, according to the invention, by applying an adhesive surface, wherein the adhesive surface can also take the form of a flat plastic element welded or sewn to the drape and having an adhesive film on one side.
  • the advantages of the sterile drapes according to the first variant of the present invention are the flexibility regarding the size and shape of the local coil used, which can be selected and connected to the drape shortly before the examination or operation.
  • the sterile drape according to both variants has the advantage of being relatively quick and easy to prepare for the examination:
  • the preparation of the sterile drape is made possible by applying an area suitable for connecting a local coil, so that that the production of the drape immediately before the examination or operation can be carried out by implementing the manufacturing method of the second aspect with just two people, of whom only one needs to be a sterile person.
  • the sterile drape according to the second variant of the disclosure can even be used quickly and effectively by just one person, since it only needs to be removed from its sterile packaging and spread over the patient. This represents a significant advantage and a significant simplification compared to the solutions known from the prior art.
  • the region of the drape prepared for connection to a local coil is a pocket attached to one side of the drape and sterile at least on its outer side, made of a sterile, flexible material, in particular the same material as the drape or preferably a transparent film.
  • the local coil can be inserted into the pocket and the pocket can preferably be closed with a flap, whereby the flap particularly preferably has an adhesive surface on its underside with which it can be glued to the cloth, so that the local coil is packaged in a completely sterile manner.
  • the area prepared for connection to the local coil is an adhesive surface for adhering either the local coil itself, or a rigid, sterile or easily sterilizable covering in which the local coil is embedded or a flat cover made of a flexible material to cover the local coil in a germ-tight manner.
  • this plastic casing is preferably made of polyethylene ethylene ketone (PEEK) or polypropylene sulfone (PPSU).
  • PEEK polyethylene ethylene ketone
  • PPSU polypropylene sulfone
  • the local coil itself is bonded directly to the cloth, it particularly preferably comprises a covering, in particular a plastic covering, of the conductive coil parts.
  • outline shall be understood only as the outer, closed line enclosing a (three-dimensional) object or its projection onto a plane, as well as a synonym for the area bounded by this line.
  • ground plan shall refer to all closed lines appearing when the object is projected onto the plane, or the inner surface enclosed between these lines. Outline and ground plan are therefore only different if the object has holes or openings that are visible in the chosen projection direction.
  • the outline of a toroidal object is a circular line/disk (or, depending on the projection direction, an ellipse), but the ground plan is a circular ring bounded by two circular lines.
  • this covering particularly preferably has a contour that corresponds to the coil adhesive surface.
  • the covering can already be connected to the cloth at the factory, in particular in such a way that a part of the edge of the covering coincides with an edge of the coil adhesive surface or at least extends parallel to the edge of the coil adhesive surface at a distance that is small compared to the dimensions of the covering.
  • the adhesive surface and The cover must have a rectangular outline, and the cover must be connected to the cloth by one of its rectangular sides, with this rectangular side coinciding with the corresponding side of the adhesive area or at least running close to it.
  • the adhesive area and/or the cover can, for example, have dimensions of 10 x 10 cm, 10 x 20 cm, 15 x 15 cm, 15 x 20 cm, 15 x 25 cm, 20 x 20 cm, or 20 x 30 cm.
  • this is a cover cloth that is similar to the cloth in terms of shape, size and/or material, which can differ from the cloth in that it has no adhesive surfaces or at least no coil adhesive surface.
  • the cloth and drape can each furthermore have an opening, particularly a circular one, for a sterilely packaged local coil to pass through.
  • the openings are arranged such that, when the cloth and drape are of the same size and shape and lie congruently on top of each other, the openings are concentric.
  • the opening of the drape is preferably slightly smaller than that of the cloth to ensure that the adhesive surface of the cloth is completely covered, particularly considering that the drape placed over the local coil will stretch slightly when adhered to the coil's adhesive surface, thereby slightly enlarging the opening.
  • the cloth with the (coil) adhesive surface for connection to the local coil preferably has a further (patient) adhesive surface on an opposite side for securing the cloth to the area of the patient to be examined.
  • this comprises a kit comprising a cloth of the type described above, prepared for connection to a local coil, and a drape without adhesive surfaces.
  • the two cloths can be together at the factory, but preferably individually sterile packed and delivered together in the package.
  • this consists of a flat element integrated into the cloth, in particular made of plastic, which carries an adhesive film in particular on its upper side.
  • the sterile drape with a coil adhesive surface its outline corresponds to an enlarged outline of the local coil lying or projected on the drape.
  • this comprises a coil region that is non-adhesive or at least poorly adhesive to the local coil (i.e., depending on the material of the coil), the coil region having an outline that essentially corresponds to that of the local coil, so that the local coil itself is not or hardly adhered when placed on the adhesive region.
  • This region can particularly preferably be formed by a protective film of the outline of the local coil that is adhered to the adhesive surface. In embodiments in which the adhesive surface is covered as a whole by a protective film, this large-area covering of the adhesive surface is adhered over the coil region, in particular over the protective film of the outline of the local coil.
  • one adhesive surface preferably leaves out a central area, the size and shape of which corresponds to a reduced outline of a continuous opening of the local coil.
  • the region prepared for connection to the local coil is arranged on a side of the drape facing away from the patient when the drape is used as intended.
  • the local coil preferably comprises a plastic sheath which is connected to the drape, in particular glued, welded or sewn.
  • this has an opening concentric with the through opening of the local coil.
  • the sterile drape prepared for connecting the local coil is folded and packaged in a sterile manner.
  • the steps of providing the local coil and connecting the local coil to the sterile drape made of flexible material are performed spatially and temporally separate from the first production steps of providing the sterile, flexible drape and preparing it for connection.
  • the connection of the local coil only takes place immediately before use during a medical examination or surgery.
  • a (coil) adhesive surface is applied to the sheet made of sterile, flexible material, which is then covered with a non-adhesive protective film.
  • the sterile sheet is folded and sterilely packaged.
  • a patient adhesive surface can be applied to the opposite side of the sheet, preferably concentrically with the coil adhesive surface, and also covered with a cover film.
  • the sheet can be The coil adhesive surface is provided with an opening, in particular arranged concentrically in the coil adhesive surface, the shape of which corresponds to that of the opening of a local coil to be packaged sterilely and the size of which is slightly smaller than that of the opening of the local coil.
  • a drape without a coil adhesive surface is provided that is identical to the cloth in terms of material, shape, and/or size and is also folded and sterile packaged, either together with the cloth or separately.
  • the cloth and drape can be provided with an opening at corresponding locations for the passage of a local coil that is sterilely packaged between the cloth and drape after the complete manufacturing method according to the invention has been carried out.
  • the opening has a shape corresponding to the shape of a local coil opening.
  • the opening in the cloth is so much smaller than the spool opening that the drape can be securely adhered to the surrounding strip of spool adhesive that extends into the opening of the spool, which is placed concentrically on the spool adhesive surface.
  • This strip can have a width of 0.5 - 2.0 cm, especially approximately 1 cm.
  • the opening in the drape corresponding to the cloth opening is preferably somewhat smaller than the cloth opening, in particular by approximately 1 mm to 20 mm, or between 1 and 10%, preferably 2 - 5 mm or 2 - 5%.
  • the connection of the local coil to the sterile drape prepared for connecting the coil comprises the following sub-steps:
  • the packaging of the sterile drape is opened by a person who does not have to be sterile themselves.
  • the sterile drape is then removed from the packaging and unfolded by a sterile person.
  • the local coil which is not necessarily sterile, is then placed on the adhesive surface, which can be done by a person who is not necessarily sterile and is preferably done by the same person who opened the packaging. had opened.
  • the local coil is positioned in particular on the adhesive surface in an existing coil area to which the coil can be poorly or not at all bonded.
  • the coil is covered and sealed germ-tight by placing a cover and adhering the cover to the sterile, flexible cloth by pressing the entire surface onto the adhesive surface.
  • This final sub-step must be performed by a sterile person, as the outer or upper side of the cover, which potentially comes into contact with the patient, must be touched.
  • This sterile person is preferably the same person who already removed and unfolded the sterile cloth for packaging in the second sub-step.
  • FIG. 1 shows a perspective view, not to scale, of a sterile drape according to a first embodiment of the disclosure.
  • the sterile drape 100 comprises a drape 1 made of a sterile, flexible material, such as a textile patient drape, as is well known in the art.
  • This drape 1 has a region 10 in the form of a pocket 10a, prepared for connection to a local coil 2 of a magnetic resonance imaging system, into which the local coil 2 can be inserted, as indicated by the double arrow I.
  • the opening of the pocket 10a can be closed in a germ-tight manner using the tab 11a, indicated in the figure by the double arrows II.
  • the tab 11a has an adhesive film 11a-1 on its underside.
  • An adhesive film (not shown) can be applied inside the pocket, by means of which adhesive film the material of the pocket 10a can be adhered to the drape 1, penetrating the opening of the local coil.
  • FIG. 2 a perspective view, not to scale, of two further embodiments of a sterile cloth according to the invention is shown. These have the flexible, sterile, in particular textile, cloth 1 in common with the first embodiment. However, the area 10 on the cloth 1 for preparation with the local coil is, in these embodiments, a circular adhesive area 10b. According to a second embodiment, the local coil 2 can be glued directly onto this area, as indicated by the upper double arrow. Alternatively, in a third embodiment, the local coil 2 can also be embedded in a rigid, germ-tight, preferably easily washable or sterilizable plastic covering 21, and this plastic covering is glued onto the adhesive area 10b. The order of the steps of embedding the local coil 2 and gluing on the plastic covering 21 is arbitrary.
  • the Figure 3 1 shows a further perspective view, not to scale, of a sterile drape according to a fourth embodiment of the disclosure.
  • the drape 1, already known from the previously described embodiments, has a rectangular adhesive area 10b to which the local coil 2 inserted into the sterile bag 22 can be adhered.
  • FIGs 4A and 4B show various views of a fifth embodiment of a sterile cloth according to the invention
  • Figure 4A a perspective view of the sterile drape as a whole
  • Figure 4B a plan view of the area 10 of the drape 1.
  • the area 10 of the flexible, sterile drape 1 prepared for connection to the local coil 2 is an adhesive area 10b with a rectangular, for example as specifically shown and particularly in Fig. 4B A square outline can be seen.
  • a circular coil area 13b is cut out, on which the local coil 2 is preferably positioned. This prevents the coil 2 itself from being glued to the sheet 1, which simplifies and accelerates the removal of the coil after the examination or operation.
  • a cover 12b is attached to the sheet 1, the outline of which in shape and dimension substantially coincides with the adhesive region 10b, such that an edge of the cover 12b coincides with an edge of the adhesive region 10b.
  • the cover 12b is preferably made of sufficiently flexible material and/or is slightly larger than the adhesive region in order to compensate for the shortening when covering the local coil 2, which has a finite height.
  • a first step I the coil is positioned on the coil area 13b of the adhesive area 10b, and then the cover 12b is placed over the coil. The cover 12b is then pressed flatly onto the adhesive area 10b to ensure complete sterile enclosure of the local coil 2.
  • a cable area 13b-1 of the coil area 13-b can be provided to accommodate a data cable of the local coil.
  • the cloth 1 according to this embodiment has an opening 19. When connected to the local coil 2, this opening 19 is concentric with the opening of the local coil 2.
  • the above-described figures present a sterile drape according to the first variant of the first aspect of the invention, in which the connection of the local coil to the specifically prepared sterile drape takes place immediately before use during an examination or surgery.
  • all of the above-described embodiments can also be factory-provided with a sterilely packaged local coil according to the second variant of the first aspect of the disclosure.
  • FIGS 5A and 5B show two views of another preferred embodiment of the invention.
  • the sterile drape 100 of this embodiment comprises a drape 1 with a coil adhesive area 10b on an upper side and a circular opening 19 arranged centrally therein. As shown in the schematic section of the Fig. 5B As can be seen, on the underside opposite the coil adhesive area, a further patient adhesive area 14 is provided, surrounding the opening 19, which serves to secure the sterile drape 100 to the area of the patient to be examined.
  • Coil adhesive area 10b and patient adhesive area 14 can, as shown, be of different sizes. Alternatively, they can also be the same size and otherwise designed in the same way, so that they can both serve as coil and patient adhesive areas. This has the advantage that users do not have to pay attention to the orientation of the drape 1 when spreading the drape 1 over the patient.
  • the present embodiment of the sterile drape 100 comprises the drape 12c, which, as shown, can be selected to be the same as the drape 1 in terms of its size and shape, but also in terms of the (textile) material.
  • the drape 1 has a circular opening 18 at a position corresponding to the position of the opening 19 in the drape 1, which opening does not have to be surrounded by an adhesive area.
  • the diameter D2 of the opening 18 of the drape 12c is preferably selected to be somewhat smaller than the diameter D1 of the opening 19 of the drape 1, as can be seen from Fig. 5B is evident.
  • the local coil For sterile packaging of the local coil, when carrying out the manufacturing method according to the invention in such a way that the connection to the local coil is spatially and/or temporally separated from the provision and preparation of the cloth 1, the latter is positioned by a person who is not necessarily sterile on the coil adhesive area of the cloth 1, advantageously in such a way that an opening of the local coil is concentric with the opening 19.
  • the cover sheet 12c is placed on the sheet 1 in such a way that the opening 18 is concentric with the opening 19, so that the Figure 5A
  • the smaller diameter D2 of the drape opening 18 compared to the diameter D1 of the drape opening 19 ensures that no part of the coil adhesive area 10b is exposed despite the expansion of the opening 18 that occurs when the area 10c of the drape 12c is adhered to the coil adhesive area 10b of the drape 1 due to the thickness of the local coil.

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Description

  • Vorliegende Erfindung betrifft ein Steriltuch für die Verwendung bei magnetresonanztomographischen Untersuchungen oder Operationen unter Einsatz magnetresonanztomographischer Bildgebung gemäß dem Oberbegriff der Ansprüche 1 bzw. 2, sowie Herstellungsverfahren und Verwendungen für derartige Steriltücher.
  • Bei der Durchführung von medizinischen Untersuchungen oder Operationen, bei denen es auf das genau Ansteuern oder die präzise Manipulation eines bestimmten Zielvolumen, etwa eines Entzündungsherdes, oder eines Tumors oder einer anderen auffälligen Veränderung ankommt, kann die Untersuchung bzw. Operation unter Einsatz einer magnetresonanztomographischen Bildgebung erfolgen, auf welcher Wirkung und Position der verwendeten Instrumente im bzw. relativ zum anvisierten Ziel mehr oder weniger in Echtzeit überprüft werden kann.
  • Dabei kommen zum Erfassen von magnetresonztomographischen Signalen aus dem Zielvolumen sogenannte Lokalspulen zum Einsatz, welche in unmittelbarer Nähe des zu Untersuchenden bzw. zu operierenden Zielbereichs gebracht werden, um eine möglichst starkes Signal aufnehmen zu können. Da die Operation bzw. Untersuchung unter sterilen Bedingungen erfolgen muss, müssen die Lokalspulen, d.h. deren Oberfläche, sterilisiert, oder die Spule steril verpackt werden. Im Stand der Technik wird letzteres bevorzugt, da dies einfacher zu bewerkstelligen ist.
  • Beispielsweise werden die bei der Untersuchung oder Operation einzusetzende Lokalspulen direkt vor der Operation mit (Stücken von) bekannten, zum Abdecken des Patienten verwendeten sterilen Tüchern umwickelt und mit Klebeband auf das den Patienten verdeckende Tuch geklebt. Diese immer noch häufig praktizierte Lösung ist jedoch nicht zufriedenstellend, da eine ausreichend sterile Abdeckung nicht immer garantiert werden und das Umwickeln einer üblicherweise torusförmigen Spule mit den vorhanden flächigen sterilen Tüchern schwierig ist und teilweise nur unzureichend gelingt. Zudem ist die benötigte Vorbereitungszeit sowie der Bedarf an sterilen Personal (also Personen, welche die vor einer Operation vorgeschriebene Prozedur zur möglichst weitgehenden Sterilisierung aller potentiell mit dem Patienten in Kontakt kommender Körper- und Bekleidungsoberflächen durchgeführt haben) hoch, da das Umwickeln und Festkleben der Spulen von nur einer sterilen Person alleine schwer zu bewerkstelligen ist.
  • Im Stand der Technik sind daher bereits ausgefeiltere Lösungen vorgeschlagen worden. Beispielsweise stellt die US-Veröffentlichungsschrift US 2015/0011870 A1 sterile Abdeckungen aus flexiblem Material zum Einpacken von Magnetresonanzlokalspulen vor, welche auf einer Innenseite mit einem Klebefilm versehen sind, sodass eine Lokalspule vergleichsweise schnell steril verpackt werden kann, indem sie auf eine Hälfte der Innenseite der Abdeckung gelegt, mit der anderen Hälfte überdeckt und die beiden Hälften sodann aneinandergepresst werden, um einen keimdichten Verschluss zu bewirken. Als Nachteil dieser Lösung verbleibt aber, dass die so steril verpackte Lokalspule noch an dem eigentlichen Einsatzort am Körper des Patienten an einen den Patienten überdeckenden großflächigen sterilen Tuch sicher und dauerhaft befestigt werden muss.
  • Dieser Nachteil wird zwar überwunden durch das in dem Patent US 5,396,905 gezeigte Steriltuch, jedoch wird dies mit anderen Nachteilen erkauft. Bei dem dort vorgeschlagenen Steriltuch ist die Lokalspule für die magnetresonanztomographische Untersuchung bereits werkseitig zwischen einem der bereits erwähnten bekannten sterilen Tücher zur großflächigen Abdeckung des Patienten sowie einer auf das Tuch aufgeklebten Abdeckung steril verpackt. Es wird hierbei zusätzlich vorgeschlagen die Lokalspule unterhalb dieser Abdeckung mit einem nur schwer schneidbaren Maerial zu überdecken und so vor ungewollter Beschädigung bei der Durchführung chirurgischer Operationen zu schützen. Der Nachteil des dort vorgeschlagenen Steriltuchs mit integrierter Lokalspule besteht darin, dass der Operateur auf die Verwendung einer bestimmten Spule festgelegt ist und diese nicht frei und an die Untersuchung angepasst unmittelbar vor der Durchführung des Eingriffs bzw. der Untersuchung auswählen kann, beispielsweise abhängig von der Größe oder des vorzunehmenden Einschnitts oder die Tiefe des zu erreichenden Zielpunktes.
  • In der Offenlegungsschrift US 2017/0105807 A1 wird ein Steriltuch vorgestellt, welches ein textiles Basispaneel, ein darauf positionierbares Zwischenpaneel und ein auf dem Zwischenpaneel positionierbares Befestigungspaneel offenbart. Die drei Paneele weisen jeweils eine Fenestration auf und werden über eine flüssigkeitsdichte Versiegelung entlang des Innenrandes der Fenestration miteinander verbunden. Das Zwischenpaneel ist flüssigsundurchdringlich und das Befestigungspaneel hat eine Oberseite aus einem Material, welches starke und flüssigkeitsfeste Klebeverbindungen eingehen kann, wie etwa ein polymerfilmüberzogenes SMS (spundbond meltblown-spundbond)-Laminat, und eine Unterseite, welche mit der Oberseite des Zwischenpaneels stark und flüssigkeitsfest verklebbar ist. Das Befestigungspaneel dient der Klebebefestigung einer Flüssigkeitssammeltasche.
  • Die Offenlegungsschrift US 2007/0235038 A1 schlägt Steriltücher mit Klebemöglichkeiten auf einer patientenabgewandten Oberseite zur Befestigung von chirurgischen Retraktionssystemen vor. In manchen Ausführungsformen sind die Klebemöglichkeiten als Öffnungen im Steriltuch vollständig umgebende Klebebereiche ausgeführt.
  • In dem Dokument US 2015/0011870 A1 sind Abdeckungen für flexible RF-Spulen offenbart, die eine klebstofffreie selbstklebende Innenseite und eine nichtklebende Außenseite haben. Zum keimdichten Abdecken wird die RF-Spule auf der Innenseite eines oberen oder unteren Tuchs platziert und ein unteres bzw. oberes Tuch mit der Innenseite nach unten aufgelegt und angedrückt, wobei sich die Innenseiten der beiden Tücher selbstklebend, aber lösbar verbinden. Eine Verbindung mit einem Steriltuch wird nicht offenbart. Vielmehr wird eine Fixierung an den Kopffixierungsdornen einer Kopfhalterung angeregt.
  • In der Offenlegungsschrift US 2020/383741 A1 wird ein Steriltuchsystem bestehend aus einem mit Aufbewahrungstaschen ausgestatteten Steriltuch, welches in einer besonderen Weise gefaltet und entfaltet wird, offenbart. Die Taschen beherbergen verschiedene medizinische Artikel wie bespielsweise Verbände, sterile Handschuhe, Katheter, Nadeln, Abbindschnüre oder Desinfektionsmitel.
  • Die Offenlegungsschrift US 2014/0275973 A1 zeigt eine schlauchartige Hülle zum keimdichten Verpacken flexibler MRT-Lokalspulen während Kopfoperationen. Die Spule wird durch eine offene Seite der Hülle eingeschoben und die Seite dann durch Falten eines überstehenden Bereichs und Verkleben mittels Klebestreifen verschlossen. Eine Verbindung mit einem Steriltuch wird nicht vorgeschlagen.
  • Vor diesem Hintergrund hat sich vorliegende Erfindung die Aufgabe gestellt, eine flexibler einsetzbare und leichter handhabbare Lösung für die sterile Anwendung einer MRT-Lokalspule bei einer Operation oder Untersuchung zu finden.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Steriltuch gemäß Anspruch 1 oder 2, welches zur Verbindung mit einer, nicht notwendig sterilen, Lokalspule geeignet ist, ein Steriltuch-Kit gemäß Anspruch 9, sowie Verfahren zur Herstellung derartiger Steriltücher bzw. Steriltuch-Kits gemäß Anspruch 10 und einer Verwendung eines solchen Steriltuch-Kits gemäß Anspruch 13.
  • Vorliegende Erfindung liegt die Idee zugrunde, für die den Eingriff oder die Untersuchung durchführende Person möglichst große Freiheit zu schaffen, was Größe und Form sowie die Art der Verpackung der einzusetzenden Lokalspule angeht. Zudem wird die Vorbereitung des den Patienten überdeckende Steriltuchs, also das sterile Verpacken der Lokalspule, möglichst einfach und schnell gestaltet.
  • Vorliegende Offenbarung stellt in einem ersten Aspekt zwei verschiedene Varianten vor, nämlich eine erste, erfindungsgemäße, bei der ein Steriltuch bereitgestellt wird, welches für die sterile Verbindung mit einer Lokalspule vorbereitet ist, und eine zweite, nicht beanspruchte, bei der die Lokalspule bereits mit dem Steriltuch verbunden bzw. in diese integriert ist.
  • Wesentliches Merkmal des Steriltuchs gemäß der ersten Variante ist mindestens ein für die sterile Anbindung einer Spule vorbereiteter Bereich. Dieser ist häufig relativ zentral auf dem Tuch gelegen, kann aber auch im Randbereich des Tuches positioniert sein, sodass auch bei Positionierung an den Extremitäten des Patienten Beispielsweise am Kopf, an den Armen oder den Beinen eine großflächige, auch den Torso miterfassende Bedeckung möglich ist.
  • Das Steriltuch gemäß dieses ersten Aspekts besteht im Wesentlichen aus einem Tuch aus sterilem, flexiblen Material wie es für den Einsatz im OP Bereich grundsätzlich wohlbekannt ist. Dieses Tuch weist an mindestens einer Stelle einen speziell zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Bereich auf, der in verschiedener Weise realisiert sein kann.
  • In einer Ausführungsform der Offenbarung, kann der Bereich eine an ihrer Außenseite sterile Tasche aus sterilen flexiblen Material sein, beispielsweise demselben Material wie das Tuch oder aber einer transparenten Folie. In diese Tasche ist Lokalspule einleg- und steril verschließbar. Erfahrungsgemäß besteht der Bereich aus einer Klebefläche, auf der die Lokalspule selbst direkt aufgeklebt werden kann, oder sie wird in eine rigide, sterile und optional leicht sterilisierbare Verkleidung eingebettet und dann die Klebefläche aufgepresst um sie sicher zu verkleben. Im gefalteten verpackten Zustand des erfindungsgemäßen Steril Tuchs ist der ein als Klebefläche ausgestaltete Verbindungsbereich bevorzugt mit einer Schutzfolie überdeckt, um ein ungewolltes Verkleben des Steril Tuchs an sich selbst zu verhindern.
  • Die zweite Variante der Offenbarung ist ein Steriltuch, in welches die Lokalspule bereits fest integriert ist. Dies kann derart erfolgen, dass die Lokalspule in eine in dem Tuch befindliche Tasche eingelegt wird, und die Tasche dann anschließend verklebt oder zugenäht wird. Die Lokalspule kann auch in einer rigiden, sterilen Verkleidung eingebettet sein, welche wiederum Dauerhaft mit den Tuch verbunden ist beispielsweise durch Verkleben, Verschweißen oder Einnähen.
  • Als weitere mögliche Ausführungsform kann die Spule steril eingepackt sein, indem Sie mit einer flächigen Abdeckung , beispielsweise aus einem textilen Material ähnlich oder identisch dem es sterilen Tuches selbst, oder aber einer transparenten Folie, überdeckt und die Abdeckung mit dem Tuch verklebt ist, oder alternativ vernäht, verschweißt oder anderweitig dauerhaft verbunden ist.
  • Einer Weitere vorteilhafte Ausführungsform der Offenbarung einer bereits mit dem Steriltuch vor verbundenen Lokalspule, ist derart ausgestaltet, dass die Spule selbst direkt mit dem Tuch verklebt ist. Hierbei umfasst die Spule insbesondere bevorzugt eine leicht abwasch- bzw. sterilisierbare Kunststoffumhüllung der leitenden Elemente. Die Verklebung bzw. das Verschweißen mi dem Tuch aus sterilen und flexiblen Material des Steriltuchs erfolgt dann bevorzugt über diese Kunststoffumhüllung.
  • Ein zweiter Aspekt vorliegender Erfindung ist ein Herstellungsverfahren eines Steriltuchs gemäß einem der oben vorgestellten Varianten, welches gekennzeichnet ist durch die vier wesentlichen Schritte Bereitstellen eines flexiblen sterilen Tuchs, Vorbereiten des Tuchs für die Verbindung mit einer Lokalspule, Bereitstellen einer Lokalspule und Verbinden der Lokalspule mit dem Tuch. Das Vorbereiten des Tuchs für die Verbindung der Lokalspule im zweiten Schritt kann dabei entsprechend der Offenbarung erfolgen durch Aufbringen einer Tasche zum Einstecken der lokalen Spule oder erfindungsgemäß durch Aufbringen einer Klebefläche wobei die Klebefläche auch die Form eines flächigen, mit dem Tuch verschweißten oder genähten Elements aus Kunststoff, welches auf einer Seite einen Klebefilm trägt, haben kann.
  • Die Vorteile der Steriltücher gemäß der ersten Variante vorliegender Erfindung sind die Flexibilität was Größe und Formen der verwendeten Lokalspule angeht, welche erst kurz vor der Durchführung der Untersuchung oder Operation ausgewählt und mit dem Tuch verbunden werden können. Das Steriltuch nach beiden Varianten hat jedoch den Vorteil, vergleichsweise schnell und einfach für die Untersuchung vorbereitbar zu sein: Bei der ersten Variante wird die Vorbereitung des Steriltuchs durch Aufbringen eines zum Verbinden einer Lokalspule geeigneten Bereiches ermöglicht, so dass die unmittelbar vor der Untersuchung oder Operation erfolgende Herstellung des Tuches unter Umsetzung des Herstellungsverfahrens des zweiten Aspektes mit nur zwei Personen, von denen lediglich eine sterile Person zu sein braucht, erfolgen kann. Das Steriltuch gemäß der zweiten Variante der Offenbarung kann sogar durch lediglich eine einzelne Person schnell und effektiv verwendet werden, da es lediglich aus seiner sterilen Verpackung zu entnehmen und über Patienten zu breiten ist. Darin ist ein wesentlicher Vorteil und eine wesentliche Erleichterung gegenüber den aus dem Stand der Technik bekannten Lösungen zu sehen.
  • Weitere vorteilhafte Weiterbildungen sind den abhängigen Ansprüchen zu entnehmen und sollen nachfolgend im Einzelnen vorgestellt werden. Für die Fachperson ist es ersichtlich, dass vorgestellten Weiterbildungen der Offenbarung grundsätzlich, auch wenn nicht ausdrücklich erwähnt, beliebig miteinander kombiniert werden können, sofern sie sich technisch nicht gegenseitig ersichtlich ausschließen oder nicht mehr unter den Schutzumfang der Ansprüche fallen.
  • In manchen Ausführungsformen des Steriltuchs gemäß der ersten Variante des ersten Aspekts der Offenbarung ist der zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereitete Bereich des Tuches eine an einer Seite des Tuches angebrachte, zumindest an ihrer Außenseite sterile Tasche aus einem sterilen, flexiblen Material, insbesondere demselben Material wie das Tuch oder bevorzugt einer transparenten Folie.
  • Die Lokalspule kann in die Tasche eingelegt und die Tasche bevorzugt mit einer Lasche verschlossen werden, wobei die Lasche besonders bevorzugt an eine Unterseite eine Klebefläche aufweist, mit der sie mit dem Tuch verklebbar ist, so dass die Lokalspule vollständig steril verpackt ist.
  • In einer Ausführungsform des Steriltuchs gemäß des ersten Aspekts der Erfindung ist der für die Verbindung mit der Lokalspule vorbereitete Bereich einer Klebefläche zum Aufkleben entweder der Lokalspule selbst, oder einer rigiden, sterilen oder leicht sterilisierbaren Verkleidung in welche die Lokalspule eingebettet ist oder eine flächige Abdeckung aus einem flexiblen Material zum keimdichten Überdecken der Lokalspule.
  • In Ausführungsformen mit einer rigiden Kunststoffverkleidung zum Einbetten der Lokalspule, besteht diese Kunststoffverkleidung bevorzugt aus Polyethylenethylenketon (PEEK) oder Polypropylensulfon (PPSU).
  • In Ausführungsformen, in denen die Lokalspule selbst direkt mit dem Tuch verklebt wird, umfasst sie besonders bevorzugt eine Umhüllung, insbesondere eine Kunststoffumhüllung der leitenden Spulenteile.
  • Im Rahmen dieses Offenbarung soll unter "Umriss" nur die äußere, einen (dreidimensionalen) Gegenstand bzw. dessen Projektion auf eine Ebene einfassende geschlossene Linie sowie synonym auch für die von dieser Linie begrenzte Fläche verstanden werden. Hingegen soll "Grundriss" alle bei Projektion des Gegenstandes auf die Ebene auftretenden geschlossenen Linien bzw. die zwischen diesen Linien eingeschlossene Innenfläche bezeichnen. Umriss und Grundriss sind somit nur dann verschieden, wenn der Gegenstand Löcher oder Öffnungen aufweist, welche bei der gewählten Projektionsrichtung sichtbar sind. Beispielsweise ist somit der Umriss eines torusförmigen Gegenstandes eine Kreislinie/-scheibe (bzw. je nach Projektionsrichtung auch eine Ellipse), der Grundriss aber ein von zwei Kreislinien begrenzter Kreisring.
  • In Ausführungsformen, in denen eine flächige Überdeckung aus sterilen flexiblen Material zum sterilen Verpacken der Lokalspule verwendet wird, hat diese Abdeckung insbesondere bevorzugt einen Umriss, welche der Spulenklebefläche entspricht. Bei diesen Ausführungsformen kann die Abdeckung bereits werkseitig mit dem Tuch verbunden sein, insbesondere derart, dass ein Teil des Randes der Abdeckung mit einem Rand der Spulenklebefläche zusammen fällt oder sich zumindest in einem im Vergleich zu den Abmessungen der Abdeckung kleinen Abstand parallel zu dem Rand der Spulenklebefläche erstreckt. Beispielsweise können Klebefläche und Abdeckung ein rechteckigen Umriss aufweisen und die Abdeckung mit einer der Rechteckseiten mit dem Tuch verbunden sein, wobei diese Rechteckseite mit der entsprechenden Seite des Klebebereichs zusammenfällt oder zu mindestens in seiner Nähe verläuft. Die Klebefläche und oder die Abdeckung kann beispielsweise Abmessung von 10 x 10 cm, 10 x 20 cm, 15 x 15 cm , 15 x 20 cm, 15 x 25 cm, 20 x 20 cm, oder 20 x 30 cm betragen.
  • In anderen Ausführungsformen mit einer flächigen Abdeckung aus textilem Material handelt es sich dabei um ein zu dem Tuch hinsichtlich Form, Größe und/oder Material gleichartiges Abdecktuch, welches sich von dem Tuch dadurch unterscheiden kann, dass es keine Klebeflächen oder jedenfalls keine Spulenklebefläche, aufweist.
  • Tuch und Abdecktuch können weiterhin jeweils eine, insbesondere kreisrunde, Öffnung zum Durchgreifen einer steril verpackten Lokalspule aufweisen. Die Öffnungen sind dabei so angeordnet, dass, wenn Tuch und Abdecktuch gleicher Größe und Form kongruent übereinanderliegen, die Öffnungen konzentrisch sind. Die Öffnung des Abdecktuchs ist hierbei bevorzugt etwas kleiner als die des Tuches um sicherzustellen, dass die Klebefläche des Tuchs vollständig überdeckt wird, insbesondere unter Berücksichtigung dessen, dass sich das über die Lokalspule gelegte Abdecktuch beim Festkleben an der Spulenklebefläche leicht dehnen, und die Öffnung sich hierdurch etwas Vergrößern wird.
  • Das Tuch mit der (Spulen-)Klebefläche zur Verbindung mit der Lokalspule weist bevorzugt an einer gegenüberliegenden Seite eine weitere (Patienten-)Klebefläche zur Sicherung des Tuches an der zu untersuchenden Stelle des Patienten.
  • In bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung umfasst diese ein Kit aus einem zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Tuch der vorbeschriebenen Art und einem Abdecktuch ohne Klebeflächen. Die beiden Tücher können im Rahmen des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens werkseitig zusammen, bevorzugt aber einzeln steril verpackt und zusammen im Paket ausgeliefert werden.
  • In manchen Ausführungsformen mit einem Bereich in Form einer Spulenklebefläche besteht diese aus einem in das Tuch integrierten flächigen Element, insbesondere aus Kunststoff, welches insbesondere an seiner Oberseite einen Klebefilm trägt.
  • In manchen Ausführungsformen des Steriltuchs mit einer Spulenklebefläche entspricht deren Umriss einem vergrößerten Umriss der auf dem Tuch liegenden oder projizierten Lokalspule.
  • In manchen Ausführungsformen des Steriltuchs mit einer Klebefläche umfasst diese einen nicht klebenden oder zumindest an der Lokalspule, das heißt abhängig von deren Material, schlecht klebenden Spulenbereich, dessen Umriss im Wesentlichen dem der Lokalspule entspricht, so dass die Lokalspule selbst nicht oder kaum verklebt wird wenn sie auf den Klebebereich aufgelegt wird. Dieser Bereich kann besonders bevorzugt durch eine auf die Klebefläche geklebte Schutzfolie vom Grundriss der Lokalspule gebildet sein. In Ausführungsformen, in denen die Klebefläche als Ganzes von einer Schutzfolie überdeckt ist, wird diese großflächige Abdeckung der Klebefläche über den Spulenbereich, insbesondere also über die Schutzfolie vom Grundriss der Lokalspule, geklebt.
  • Bei den gleichen Ausführungsformen der eine Klebefläche spart diese bevorzugt einen zentralen Bereich aus, dessen Größe und Formen einen verkleinerten Umriss eine durchgehende Öffnung der Lokalspule entspricht.
  • In manchen Ausführungsformen des Steriltuchs gemäß der ersten Variante des ersten Aspekts der Erfindung ist der zur Verbindung mit der Lokalspule vorbereitete Bereich an einer bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Tuches vom Patienten abgewandten Seite des Tuches angeordnet.
  • Bei manchen Ausführungsformen des Steriltuchs gemäß des zweiten Aspekts vorliegender Erfindung umfasst die Lokalspule bevorzugt eine Kunststoffumhüllung, welche mit dem Tuch verbunden, insbesondere verklebt oder verschweißt oder vernäht ist.
  • In manchen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Steriltuchs gemäß beider Varianten des ersten Aspektes der Erfindung oder auch eines gemäß des zweiten Aspekts der Erfindung hergestellten Steriltuchs hat dieses eine mit zu der durchgehenden Öffnung der Lokalspule konzentrische Öffnung.
  • In manchen Ausführungsformen des Herstellungsverfahrens eines Steriltuchs gemäß des ersten oder des zweiten Aspektes der Erfindung werden in an den zweiten Schritt anschließenden weiteren Schritten das zum Verbinden der Lokalspule vorbereitete Steriltuch gefaltet und steril verpackt.
  • In manchen Ausführungsformen der Herstellung eines Steriltuchs gemäß des ersten oder zweiten Aspekts der Erfindung werden die Schritte des Bereitstellens der Lokalspule und des Verbindens der Lokalspule mit dem sterilen Tuch aus flexiblen Material räumlich und zeitlich getrennt von den ersten Herstellungsschritten des Bereitstellens des sterilen, flexiblen Tuchs sowie des Vorbereitens zur Verbindung durchgeführt. Insbesondere erfolgt die Verbindung der Lokalspule erst unmittelbar vor der Verendung im Rahmen einer medizinischen Untersuchung oder Operation.
  • In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Herstellung werden im zweiten Schritt eine (Spulen)Klebefläche auf das Tuch aus sterilen flexiblen Material aufgebracht, welche mit einer nichtklebenden Schutzfolie überdeckt wird, das Steriltuch in einem anschließenden Schritt gefaltet und steril verpackt. Zusätzlich zur Spulenklebefläche kann auf der gegenüberliegenden Seite des Tuchs, bevorzugt konzentrisch mit der Spulenklebefläche eine Patientenklebefläche aufgebracht und ebenfalls mit einer Abdeckfolie überdeckt werden. Das Tuch kann im Bereich der Spulenklebefläche mit einer, insbesondere konzentrisch in der Spulenklebefläche angeordneten Öffnung versehen werden, deren Form derer der Öffnung einer steril zu verpackenden Lokalspule entspricht und deren Größe etwas kleiner ist als die der Öffnung der Lokalspule.
  • Bei manchen dieser Ausführungsformen des Herstellungsverfahrens, wird zusätzlich zu dem Tuch ein diesem hinsichtlich Material, Form und/oder Größe gleichendes Abdecktuch ohne Spulenklebefläche bereitgestellt und ebenfalls, entweder zusammen mit dem Tuch oder separat, gefaltet und steril verpackt. Tuch und Abdecktuch können an korrespondierenden Stellen mit einer Öffnung zum Durchgreifen einer nach Durchführung des vollständigen erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens steril zwischen Tuch und Abdecktuch eingepackten Lokalspule dient und hierfür ein der Form einer Lokalspulenöffnung entsprechende Form hat.
  • Die Öffnung in dem Tuch ist dabei so viel kleiner als die Spulenöffnung, dass das Abdecktuch sicher an dem in die Öffnung der konzentrisch auf die Spulenklebefläche gelegten Spule hineinragenden umlaufenden Streifen Spulenklebefläche festgeklebt werden kann. Dieser Streifen kann insbesondere eine Breite von 0,5 - 2,0 cm, insbesondere ca. 1 cm haben.
  • Um die beim Festkleben auftretende Dehnung auszugleichen ist die zu der Tuchöffnung korrespondierende Öffnung in dem Abdecktuch bevorzugt etwas kleiner als die Tuchöffnung, insbesondere um ca. 1 mm bis 20 mm, oder zwischen 1 und 10 %, bevorzugt 2 - 5 mm oder 2 - 5 %.
  • In bevorzugten Ausführungsformen des zweiten Aspektes der Erfindung umfasst im letzten Schritt der Herstellung umfasst das Verbinden der Lokalspule mit dem zum Verbinden der Spule vorbereiteten Steriltuch folgende Teilschritte: Die Verpackung des Steriltuchs wird durch eine Person, welche nicht selbst steril sein muss, geöffnet. Das Steriltuch wird sodann von einer sterilen Person aus der Verpackung herausgenommen und entfaltet. Die nicht notwendig sterile Lokalspule wird anschließend auf die Klebefläche aufgelegt, was durch eine nicht notwendig sterile Person erfolgen kann, und bevorzugt durch die gleiche Person erfolgt, welche die Verpackung geöffnet hatte. Die Lokalspule wird dabei insbesondere auf der Klebefläche in einem vorhandenen Spulenbereich, mit der mit der Spule schlecht oder nicht verklebbar ist, positioniert. In einem letzten Teilschritt erfolgt das Überdecken und keimdichte Verschließen der Spule durch auflegen einer Abdeckung und Festkleben der Abdeckung an dem sterilen, flexiblen Tuch durch vollflächiges Aufdrücken auf die Klebefläche. Dieser letzte Teilschritt muss durch eine sterile Person erfolgen, da dabei die potentiell mit dem Patienten in Kontakt kommende Außen- bzw. Oberseite der Abdeckung berührt werden muss. Bei dieser sterilen Person handelt es sich bevorzugt um dieselbe Person, die bereits im zweiten Teilschritt das Steriltuch zur Verpackung herausgenommen und entfaltet hatte. Somit kann die Vollendung der Herstellung eines erfindungsgemäßen Steriltuchs und dessen Vorbereitung für eine medizinische Untersuchung unter Einsatz magnetresonanztomographischer Bildgebung durch lediglich zwei Personen, von denen nur eine steril sein muss, schnell und einfach bewerkstelligt werden.
  • Weitere Vorteile, Eigenschaften und Merkmale vorliegender Offenbarung und Erfindung ergeben sich aus den nachfolgenden unter Bezugnahme auf die Figuren erläuterten Ausführungsbeispielen. Diese sollen die Erfindung lediglich erläutern und in keiner Weise einschränken.
  • Es zeigen:
    • Figur 1:
    Eine Darstellung eines zur Aufnahme einer Lokalspule vorbereiteten Steriltuchs gemäß einer ersten Ausführungsform der Offenbarung.
    Figur 2:
    Eine Darstellung eines zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Steriltuchs gemäß einer zweiten und dritten Ausführungsform entsprechend der Erfindung.
    Figur 3:
    Eine Darstellung eines zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Steriltuchs gemäß einer vierten Ausführungsform der Offenbarung.
    Figur 4A:
    Eine Darstellung eines zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Steriltuchs gemäß einer fünften Ausführungsform der Erfindung.
    Figur 4B:
    Eine Detaildarstellung des zur Verbindung mit einer Lokalspule vorbereiteten Bereichs des Steriltuchs aus Figur 4A.
    Figur 5A:
    Eine Perspektivische Ansicht einer fünften Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Steriltuchs umfassend ein Tuch mit einem Spulenklebebereich und ein Abdecktuch.
    Figur 5B:
    Ein schematischer Schnitt durch die Ausführungsform der Figur 5A.
  • Figur 1 zeigt eine nicht maßstabsgetreue perspektivische Ansicht eines Steriltuchs gemäß einer ersten Ausführungsform der Offenbarung. Das Steriltuch 100 umfasst ein Tuch 1 aus einem sterilen, flexiblen Material, etwa ein textiles Patientenabdecktuch, wie es im Stand der Technik wohlbekannt ist. Dieses Tuch 1 hat einen zur Verbindung mit einer Lokalspule 2 einer Magnetresonanztomographieanordnung vorbereiten Bereich 10 in Form einer Tasche 10a in welche die Lokalspule 2 einschiebbar ist, wie es der Doppelpfeil I andeutet. Die Öffnung der Tasche 10a kann nach dem vollständigen Einschieben der Spule 2 mittels der Lasche 11a keimdicht verschlossen werden, in der Figur angedeutet mittels der Doppelpfeile II. Die Lasche 11a hat hierzu an einer Unterseite einen Klebefilm 11a-1. Im Inneren der Tasche kann ein nicht dargestellter Klebefilm angebracht sein, mittels dessen der Stoff der Tasche 10a die Öffnung der Lokalspule durchgreifend auf das Tuch 1 klebbar ist.
  • In Figur 2 ist eine nicht maßstabsgetreue perspektivische Ansicht zwei weitere Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Steriltuchs dargestellt. Mit der ersten Ausführungsform gemeinsam haben diese das flexible, sterile, insbesondere, textile, Tuch 1. Der zur Vorbereitung mit der Lokalspule auf dem Tuch 1 vorhandene Bereich 10 ist bei diesen Ausführungsformen jedoch ein kreisringförmiger Klebebereich 10b. Auf diesen kann die Lokalspule 2 gemäß einer zweiten Ausführungsform direkt aufgeklebt werden, wie es durch den oberen Doppelpfeil angedeutet ist. Alternativ kann die Lokalspule 2 in einer dritten Ausführungsform auch in eine rigide, keimdicht verschließbare, bevorzugt leicht abwasch- bzw. sterilisierbare Kunststoffverkleidung 21 eingebettet werden und diese Kunststoffverkleidung wird auf den Klebebereich 10b geklebt. Die Reihenfolge der Schritte Einbetten der Lokalspule 2 und Aufkleben der Kunststoffverkleidung 21 ist hierbei beliebig.
  • Die Figur 3 stellt in einer weiteren nicht-maßstabsgetreuen perspektivischen Ansicht ein Steriltuch nach einer vierten Ausführungsform der Offenbarung vor. In dieser Ausführungsform trägt das bereits aus den vorbeschriebenen Ausführungsformen bekannte Tuch 1 einen rechteckigen Klebebereich 10b, auf den die in den sterilen Beutel 22 eingelegte Lokalspule 2 aufgeklebt werden kann.
  • Die Figuren 4A und 4B zeigen verschiedene Ansichten einer fünften Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Steriltuchs, Figur 4A eine perspektivische Ansicht des Steriltuchs als Ganzem , Figur 4B eine Draufsicht auf den Bereich 10 des Tuchs 1. Der zur Verbindung mit der Lokalspule 2 vorbereitete Bereich 10 des flexiblen, sterilen Tuchs 1 ist ein Klebebereich 10b mit rechteckigem, beispielsweise wie konkret dargestellt und besonders in Fig. 4B zu erkennen quadratischem, Umriss. In dem Klebebereich 10b ist ein kreisringförmiger Spulenbereich 13b ausgespart, auf dem die Lokalspule 2 bevorzugt positioniert wird. Hierdurch wird verhindert, dass die Spule 2 selbst am Tuch 1 verklebt wird, was das Herausnehmen der Spule nach der Untersuchung oder Operation vereinfacht und beschleunigt. An dem Tuch 1 ist eine Abdeckung 12b, deren Umriss in Form und Dimension mit dem Klebebereich 10b im Wesentlichen übereinstimmt, derart befestigt, dass ein Rand der Abdeckung 12b mit einem Rand des Klebebereiches 10b zusammenfällt. Die Abdeckung 12b ist jedoch bevorzugt aus ausreichend flexiblem Material und/oder etwas größer bemessen als der Klebebereich um die Verkürzung bei Überdeckung der, eine endliche Höhe aufweisenden Lokalspule 2 auszugleichen.
  • Wie durch die Doppelpfeile I und II angedeutet wird im Rahmen der erfindungsgemäßen Herstellung eines Steriltuchs mit Lokalspule aus dem zur Vorbereitung mit der Lokalspule 2 vorbereiteten Steriltuch 100 und der Lokalspule in einem ersten Schritt I die Spule auf dem Spulenbereich 13b des Klebebereichs 10b positioniert und anschließend die Abdeckung 12b über die Spule gedeckt. Anschließend wird die Abdeckung 12b flächig auf den Klebebereich 10b aufgepresst um eine vollständigen sterilen Einschluss der Lokalspule 2 sicherzustellen. Eine Kabelbereich 13b-1 des Spulenbereichs 13-b kann zur Aufnahme eines Datenkabels der Lokalspule vorhanden sein.
  • Das Tuch 1 gemäß dieser Ausführungsform verfügt über eine Öffnung 19. Im mit der Lokalspule 2 verbundenen Zustand ist diese Öffnung 19 mit der Öffnung der Lokalspule 2 konzentrisch.
  • In den vorbeschriebenen Figuren wurde ein Steriltuch gemäß der ersten Variante des ersten Aspekts der Erfindung vorgestellt, bei der die Verbindung der Lokalspule mit dem gezielt dazu vorbereiteten Steriltuch unmittelbar vor der Verwendung im Rahmen einer Untersuchung oder Operation erfolgt. Grundsätzlich können alle vorbeschriebenen Ausführungsformen auch gemäß der zweiten Variante des ersten Aspekts der Offenbarung bereits werkseitig mit einer steril verpackten Lokalspule versehen sein.
  • Die Figuren 5A und 5B zeigen zwei Ansichten einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung.
  • Das Steriltuch 100 dieser Ausführungsform umfasst ein Tuch 1 mit einem Spulenklebebereich 10b zum auf einer Oberseite und einer darin mittig angeordneten kreisrunden Öffnung 19. Wie in dem schematischen Schnitt der Fig. 5B zu erkennen ist auf der dem Spulenklebebereich gegenüberliegenden Unterseite ein weiterer die Öffnung 19 umgebender Patientenklebebereich 14 vorgesehen, der dazu dient, das Steriltuch 100 an der zu Untersuchenden Stelle des Patienten zu fixieren. Spulenklebebereich 10b und Patientenklebebereich 14 können, wie dargestellt, unterschiedlich groß sein. Alternativ sind sie auch gleich groß und im Übrigen auch gleichartig gestaltet, so dass sie beide jeweils als Spulen- und Patientenklebebereich dienen können. Dies hat den Vorteil, dass Anwender, wenn sie das Tuch 1 über den Patienten breiten, nicht auf die Orientierung des Tuches 1 achten müssen.
  • Zum Abdecken und sterilen Verpacken einer (nicht dargestellten) Lokalspule umfasst die vorliegende Ausführungsform des Steriltuchs 100 das Abdecktuch 12c, welches, wie dargestellt in seiner Größe und Form, aber auch hinsichtlich des (textilen) Materials gleich dem Tuch 1 gewählt sein kann. Das Abdecktuch 1 hat an einer zur Position der Öffnung 19 im Tuch 1 korrespondierenden Position eine ebenfalls kreisrunde Öffnung 18, welche aber nicht von einem Klebebereich umgeben sein muss. Der Durchmesser D2 der Öffnung 18 des Abdecktuchs 12c ist bevorzugt etwas kleiner gewählt als der Durchmesser D1 der Öffnung 19 des Tuchs 1, wie dies aus Fig. 5B ersichtlich ist.
  • Zum sterilen Einpacken der Lokalspule, bei der Durchführung des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens in der Form, dass die Verbindung mit der Lokalspule räumlich und/oder zeitlich getrennt von der Bereitstellung und Vorbereitung des Tuchs 1 erfolgt, wird diese von einer nicht notwendig sterilen Person auf dem Spulenklebebereich des Tuchs 1 positioniert und zwar vorteilhafterweise derart, dass eine Öffnung der Lokalspule konzentrisch zu der Öffnung 19 zu liegen kommt. Anschließend wird, wie durch den Doppelpfeil in Figur 5A angedeutet, das Abdecktuch 12c derart auf das Tuch 1 gelegt, dass die Öffnung 18 konzentrisch zur Öffnung 19 ist, so dass der in Figur 5A gestrichelt gezeigte, die Öffnung 18 umgebende Bereich 10c auf dem Spulenklebebereich zu liegen kommt und an diesem zumindest teilweise (dort wo dies nicht durch die dazwischenliegende Lokalspule verhindert wird) festgeklebt wird und zwar durch eine sterile Person, um die äußere Sterilität des Steriltuchs 100 nicht zu gefährden. Weiterhin bevorzugt kann auch darauf geachtet werden, dass die Ecken des Abdecktuchs 12c auf denen des Tuchs 1 zu liegen kommen. Dies ist jedoch nicht unbedingt erforderlich.
  • Durch den im Vergleich zum Durchmesser D1 der Tuchöffnung 19 kleineren Durchmessers D2 der Abdecktuchöffnung 18 wird gewährleistet, dass trotz der beim Festkleben des Bereichs 10c des Abdecktuchs 12c am Spulenklebebereich 10b des Tuchs 1 aufgrund der Dicke der Lokalspule auftretenden Dehnung der Öffnung 18 kein Teil des Spulenklebebereichs 10b freiliegt.
    • Bezugszeichenliste
    • 100
    Steriltuch
    1
    Tuch
    10
    vorbereiteter Bereich
    10a
    Tasche
    11a
    Lasche
    11a-1
    Klebefilm
    10b
    Spulenklebebereich
    10c
    Bereich von 12c, der auf 10b zu liegen kommt
    12b
    Abdeckung
    12c
    Abdecktuch
    13b
    Spulenbereich
    13b-1
    Kabelbereich
    14
    Patientenklebebereich
    18
    Öffnung in 12c
    19
    Öffnung in 1
    D1
    Durchmesser von 19
    D2
    Durchmesser von 18
    2
    Lokalspule
    21
    rigide Kunststoffverkleidung
    22
    flexibler steriler Beutel

Claims (14)

  1. Steriltuch (100) zum Abdecken von Patienten bei magnetresonanztomographischen Untersuchungen oder Operationen unter Einsatz magnetresonanztomographischer Bildgebung, umfassend ein Tuch (1) aus sterilem, flexiblem Material, welches einen Bereich (10) aufweist, in dem es für die Verbindung mit einer Lokalspule (2) einer Magnetresonanzanordnung vorbereitet ist,
    wobei der Bereich (10) eine Spulenklebefläche (10b) zum Aufkleben der Lokalspule (2) selbst, einer rigiden, sterilen oder leicht sterilisierbaren Verkleidung°(21), insbesondere aus Kunststoff, in welche die Lokalspule (2) eingebettet ist, oder einer flächigen Abdeckung (12b, 12c) zum keimdichten Überdecken der Lokalspule ist,
    dadurch gekennzeichnet, dass
    das Steriltuch (100) weiterhin eine rigide, sterile oder leicht sterilisierbare Kunststoffverkleidung (21) umfasst, welche auf der Spulenklebefläche (10b) aufklebbar oder aufgeklebt ist und in welche die Lokalspule einbettbar ist.
  2. Steriltuch (100) zum Abdecken von Patienten bei magnetresonanztomographischen Untersuchungen oder Operationen unter Einsatz magnetresonanztomographischer Bildgebung, umfassend ein Tuch (1) aus sterilem, flexiblem Material, welches einen Bereich (10) aufweist, in dem es für die Verbindung mit einer Lokalspule (2) einer Magnetresonanzanordnung vorbereitet ist,
    wobei der Bereich (10) eine Spulenklebefläche (10b) zum Aufkleben der Lokalspule (2) selbst, einer rigiden, sterilen oder leicht sterilisierbaren Verkleidung°(21), insbesondere aus Kunststoff, in welche die Lokalspule (2) eingebettet ist, oder einer flächigen Abdeckung (12b, 12c) zum keimdichten Überdecken der Lokalspule ist,
    dadurch gekennzeichnet, dass
    das Steriltuch (100) weiterhin eine flächige Spulenabdeckung (12b, 12c) aus einem sterilen, flexiblen Material zum sterilen Überdecken der Lokalspule (2) umfasst, wobei die Spulenabdeckung (12b, 12c) aus einem sterilen, flexiblen Material, insbesondere demselben Material wie das Tuch (1) oder einer, bevorzugt transparenten, Folie, besteht, und wobei die Spulenabdeckung (12b, 12c)
    - einen Umriss aufweist, welcher dem Umriss der Spulenklebefläche (10b) entspricht, und mit dem Tuch (1) derart verbunden ist, dass ein Teil eines Randes der Spulenabdeckung (12b) mit einem Rand der Spulenklebefläche (10b) zusammenfällt oder sich zumindest in einem im Vergleich zu den Abmessungen der Spulenabdeckung (12b) kleinen Abstand parallel zu dem Rand der Spulenklebefläche (10b) erstreckt,
    oder
    - ein separates Abdecktuch (12c) ist, welches in Größe, Material und Form dem Tuch (1) entspricht, jedoch keine Spulenklebefläche aufweist.
  3. Steriltuch nach Anspruch 2, wobei das Tuch (1) ein innerhalb der Spulenklebefläche (10b) angeordnete, insbesondere kreisförmige, Tuchöffnung und die Spulenabdeckung (12b, 12c) eine gleichartig geformte Abdeckungsöffnung aufweist, und die Abdeckung derart auf der Klebefläche (10b) anordenbar ist, dass die Abdeckungsöffnung konzentrisch zu der Tuchöffnung liegt.
  4. Steriltuch gemäß dem vorhergehenden Anspruch, wobei ein Durchmesser der Abdeckungsöffnung kleiner ist als ein Durchmesser der Tuchöffnung, insbesondere um 0,5 bis 2 cm oder 1 % bis 10 % kleiner.
  5. Steriltuch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Spulenklebefläche (10b) ein in das Tuch (1) integriertes flächiges Element aus rigidem Kunststoff (15b) ist.
  6. Steriltuch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Spulenklebefläche (10b) einem vergrößerten Umriss der auf dem Tuch (1) liegenden oder projizierten Lokalspule (2) entspricht.
  7. Steriltruch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Spulenklebefläche (10b) einen nichtklebenden, oder zumindest an der Lokalspule (2) schlecht klebenden Spulenbereich (13b) aufweist, dessen Umriss dem der Lokalspule (2) entspricht, so dass die Lokalspule selbst nicht oder nur leicht lösbar verklebt wird, wobei der Spulenbereich (13b) insbesondere aus einer auf eine durchgehende Klebefläche (10b) geklebte Schutzfolie vom Grundriss der Lokalspule (2) gebildet ist.
  8. Steriltuch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es auf der der Spulenklebefläche (10b) gegenüberliegenden Seite des Tuchs (1) eine Patientenklebefläche (14) aufweist, die insbesondere konzentrisch oder in Deckung zur Spulenklebefläche (10b) angeordnet ist.
  9. Steriltuch-Kit umfassend ein Steriltuch gemäß Anspruch 2 in der Alternative mit einem separaten Abdecktuch (12c), wobei die Spulenklebefläche (10b) und eine ggf. vorhandene Patientenklebefläche (14) mit einer nichtklebenden Folie abgeckt ist und das Tuch (1) und das Abdecktuch (12c) jeweils einzeln steril verpackt sind.
  10. Herstellung eines Steriltuchs oder eines Steriltuch-Kits nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Vorbereitung einer magnetresonsanztomographischen Untersuchung oder Operation eines bzw. an einem Patienten, gekennzeichnet durch die Schritte
    a. Bereitstellen eines flexiblen, sterilen Tuchs (1) und einer flächigen Spulenabdeckung (12b, 12c) oder einer rigiden Verkleidung (21) zum keimdichten Verdecken bzw. Einbetten einer Lokalspule (2),
    b. Vorbereiten des Tuchs (1) für die Verbindung mit einer Lokalspule (2) und/oder der Spulenabdeckung (12b, 12c) bzw. der Verkleidung (21) durch Aufbringen einer Klebefläche (10b), welche insbesondere mit einer nichtklebenden Folie abgedeckt wird.
    c. Bereitstellen einer Lokalspule (1),
    d. Verbinden der Verkleidung (21) oder der Lokalspule (2) und/oder der Spulenabdeckung (12b, 12c) mit dem Tuch (1).
  11. Herstellung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Schritte c und d von den vorhergehenden Schritten räumlich und/oder zeitlich getrennt, insbesondere die vorhergehenden Schritte werksseitig, die Schritte c und d hingegen erst an einem Einsatzort des Steriltuchs durchgeführt werden.
  12. Herstellung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Klebefläche in Schritt b mit einer nichtklebenden Folie bedeckt wird, welche vor oder zu Beginn von Schritt d entfernt wird, und weiterhin in Schritt a als Spulenabdeckung (12b, 12c) eine Abdecktuch (12c) bereitgestellt wird und in Schritt b Tuch (1) und Abdecktuch (12c) einzeln steril verpackt werden, sodass nach Schritt b ein Steriltuch-Kit gemäß Anspruch 9 vorliegt.
  13. Verwendung eines Steriltuchs gemäß einem der Ansprüche 1 - 8 oder eines Steriltuch-Kits nach Anspruch 9 umfassend die von einer sterilen ersten und einer nicht notwendig sterilen zweiten Person nicht notwendig in der nachfolgend wiedergegebenen Reihenfolge durchgeführten Teilschritte:
    i. Öffnen der Verpackung des Steriltuchs durch die zweite Person, wobei diese dabei das Steriltuch (100) selbst nicht berührt,
    ii. Herausnehmen und Entfalten des Steriltuchs (100) sowie abziehen der Schutzfolie durch die erste Person,
    iii. Ablegen des entfalteten Steriltuchs (100),
    iv. In-Kontakt-Bringen der nicht notwendig sterilen Lokalspule (2) mit der Spulenklebefläche (10b) durch die zweite Person, insbesondere derart, dass die Lokalspule (2) dabei auf einem nicht- oder schlecht klebenden Spulenbereich (13b) positioniert wird,
    v. Festkleben der Abdeckung an dem Steriltuch (100) durch vollflächiges Aufdrücken durch die erste Person auf den Klebebereich (10b), sodass die Lokalspule (2) vollständig steril eingeschlossen wird.
  14. Verwendung nach dem vorhergehenden Anspruch unter Verwendung eines Steriltuch-Kits nach Anspruch 9, wobei entweder
    - in Teilschritt ii die nichtklebende Folie auch der Patientenklebefläche (14) entfernt und in Teilschritt iii das entfaltete Steriltuch mit der Spulenklebefläche nach oben derart auf dem Patienten abgelegt wird, dass sich die Spulenklebefläche (10b) und insbesondere eine darin enthaltene Öffnung an einer zu untersuchenden oder operierenden Stelle liegen und in Teilschritt v die Spule (2) mit dem Abdecktuch (12c) überdeckt wird,
    oder
    - zunächst das Abdecktuch (12c) mit der nicht mit der Spule in Kontakt kommenden Seite zuunterst auf eine sterile Unterlage gelegt, anschließend die Lokalspule (2), insbesondere mit ihrer Öffnung konzentrisch zu einer Öffnung des Abdecktuchs (12c) auf diese gelegt und dann gemäß der Teilschritte iii und iv das Steriltuch mit der Spulenklebefläche über der Lokalspule und insbesondere mit einer Öffnung des Tuchs (1) konzentrisch zur Lokalspulenöffnung, auf das Abdecktuch (12c) gelegt und anschließend Teilschritt v ausgeführt wird.
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