EP4267468A2 - Vorrichtung zum verarbeiten pharmazeutischer behälter und befülleinrichtung - Google Patents

Vorrichtung zum verarbeiten pharmazeutischer behälter und befülleinrichtung

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Publication number
EP4267468A2
EP4267468A2 EP21843974.3A EP21843974A EP4267468A2 EP 4267468 A2 EP4267468 A2 EP 4267468A2 EP 21843974 A EP21843974 A EP 21843974A EP 4267468 A2 EP4267468 A2 EP 4267468A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
transport
containers
station
filling
segment
Prior art date
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Pending
Application number
EP21843974.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Florian BÖRRET
Simon Ackermann
Fabian Kleinheinz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bausch and Stroebel SE and Co KG
Original Assignee
Bausch and Stroebel SE and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bausch and Stroebel SE and Co KG filed Critical Bausch and Stroebel SE and Co KG
Publication of EP4267468A2 publication Critical patent/EP4267468A2/de
Pending legal-status Critical Current

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Definitions

  • the present invention relates to a device for processing pharmaceutical containers, in particular vials, syringes or carpules.
  • the device serves in particular to fill the containers with a pharmaceutical substance.
  • a filling station of the device is preferably provided for this purpose.
  • the pharmaceutical substance is in particular a medically active substance (agent).
  • the present invention also relates to a filling device for filling pharmaceutical containers.
  • containers of different types can preferably be processed with the device.
  • the containers of different types include, in particular, vials, syringes and/or cartridges. Vials can also be referred to as “vials” or “vials”. Containers can also be referred to as “vessels”.
  • the object of the present invention is to provide a device of the type mentioned at the outset with a compact design.
  • a device for processing pharmaceutical containers comprising: a frame which can be positioned on a set-up surface and has a surface, a first side and a second side opposite thereto, at least one processing station for the Container, an in particular linear transport device arranged between the first side and the second side with revolving holding elements for the containers, which move along a transport direction from a coupling-in side to a decoupling side on a transport segment and counter to the transport direction on a return segment, wherein the at least one processing station on the transport segment is arranged and the transport segment and the return segment define a transport plane of the transport device and are arranged above the surface, and wherein the transport plane is inclined by an angle of inclination relative to a plane of the surface and/or a horizontal plane and the transport segment is arranged above the return segment in the direction of gravity .
  • the containers can be coupled into holding elements on the transport segment on the coupling side (hereinafter also: “coupled into the transport segment or transferred to it”) and on this in particular linearly along the transport direction to at least one processing station and after processing to the decoupling side be moved.
  • the containers can be decoupled from the holding elements on the transport segment (hereinafter also: “decoupled from or taken over from the transport segment”).
  • the transport segment and the return segment define a transport level.
  • the transport plane can also be viewed as the plane of movement of the transport device.
  • the plane of transport is inclined at an angle of inclination relative to a plane of the surface of the frame and/or relative to a horizontal plane.
  • the surface of the frame is defined, for example, by an erection element of the frame that is at least partially and/or essentially plate-shaped. Due to the inclination of the transport plane, the transport segment is arranged above the return segment in relation to the direction of gravity. It turns out in practice that in this way the space required for the transport device between the first side and the second side can be kept relatively small. In this way, the device can be achieved with a relatively compact construction, in particular in a direction from the first side to the second side, for example transverse and in particular perpendicular to the transport direction. In practice, it is advantageous if the components of the device, specifically the transport device, are particularly easily accessible for maintenance purposes.
  • the return segment and the transport segment are arranged above the surface. This positioning of the transport segment and the return segment above the surface and thus within an outer contour of the frame prevents the user from being bumped into.
  • Position and orientation information such as “above”, “below”, “horizontal” or the like are in this case related to the intended use of the device.
  • the frame is positioned on a floor space, for example a hall or a laboratory, with the floor space being horizontally oriented.
  • the surface preferably defines in particular a horizontal plane.
  • the device preferably comprises a control device for controlling and/or regulating the operation of the device and also the filling device. It goes without saying that the device can have drive devices for the respectively active components. These are not explained below. Such drive devices are known to those skilled in the art.
  • one, preferably linear, transport device of the filling device is preferably provided for transporting the containers through from the coupling-in side to the coupling-out side.
  • the angle of inclination is greater than 45°, preferably greater than 60° and even more preferably greater than 70°.
  • the angle of inclination is approximately 80°.
  • angle of inclination is less than 90°, preferably less than 85°.
  • a relatively small extension of the device in the direction from the first side to the second side can be achieved.
  • the transport segment is not arranged directly above the return segment. This is favorable in order to avoid damage to and/or contamination of the holding elements on the return segment, for example if a container accidentally falls out of the transport segment and/or the pharmaceutical substance is lost.
  • the transport device has a free space below the holding elements arranged in the transport segment, with the holding elements arranged on the return segment being arranged outside the free space.
  • the containers held on the holding elements are transported above the free space, preferably in a vertical orientation.
  • the return segment is offset in the direction of the second side with respect to the free space.
  • the transport segment is spaced less from the first side than the return segment.
  • the first side and/or the second side can be a longitudinal side of the frame, for example.
  • the transport device is a clocked transport device and preferably comprises a plurality of holding element carriers with a respective plurality of holding elements, the containers being processed at the at least one processing station within a predetermined or specifiable cycle time.
  • a respective holding element carrier comprises a plurality of holding elements. In an advantageous implementation, for example, six holding elements can be provided, the invention not being limited to this number of holding elements.
  • the transport device can be stopped at the at least one processing station in order to process the containers.
  • the tact time may be the length of time between the processing of containers on consecutive chuck carriers at the same processing station.
  • Clocked processing can also be possible if no holding element carriers are provided for the holding elements.
  • the number of holding elements defines a number of "points" of the clocked device.
  • the cycle times are advantageously identical for a plurality of processing stations. This enables the containers to be processed efficiently.
  • the transport device is not clocked, but instead is designed to run continuously.
  • the holding elements are advantageously designed in such a way that they can cover a number of different formats.
  • format is understood to mean, in particular, containers of different types that differ from one another in terms of their container type (vials, syringes or cartridges) and/or in terms of their container properties (such as, in particular, size).
  • the device preferably comprises a plurality of format sets with respective format parts, the format parts having holding element carriers and/or holding elements, the format parts of different format sets differing from one another in a container-specific, container-component-specific and/or processing-specific nature.
  • the device proves to be very versatile.
  • a distance between container receptacles of the holding elements of different format sets is advantageously identical.
  • the holding elements are holding tongs that can be actively opened and actively closed.
  • the holding elements can be guided, for example, over a control contour, as a result of which they are spread to accommodate the container. The opposite can apply when decoupling.
  • the multiple holding elements can preferably be opened together by means of a control contour.
  • the containers are preferably guided horizontally over the frame.
  • the containers in the transport segment are favorably aligned along the direction of gravity.
  • the transport segment and/or the return segment preferably runs parallel to the first side and/or parallel to the second side.
  • the at least one processing station includes a filling station for filling the containers with a pharmaceutical substance.
  • the device can in particular be or form a filling device for filling the containers.
  • the filling station favorably comprises filling elements and, in particular, a robotic handling device for the filling elements, with the handling device preferably being arranged between the transport segment and the first side.
  • the filling elements are in particular needles which can be lowered into the containers by means of the handling device in order to fill them.
  • the handling device Positioned between the transport segment and the first side, the handling device can be reached particularly well, for example for maintenance purposes.
  • the handling device is preferably an articulated arm robot or includes one.
  • the articulated arm robot can be a so-called "Scara" robot, for example.
  • the containers can be filled during movement in the transport segment, as a result of which the cycle time can be kept short.
  • the filling station preferably comprises at least one pumping and/or dosing unit for supplying the substance to the filling elements, which is arranged between the return segment and the second side. It has been shown in practice that the pumping and/or dosing unit can be conveniently reached from the second side in this way for maintenance purposes. Fluid lines for the pharmaceutical substance are preferably routed over the transport device to the filling elements.
  • the handling device and the pumping and/or dosing unit are advantageously arranged on the frame.
  • the at least one processing station preferably includes a first weighing station for weighing the unfilled containers, which is arranged upstream of the filling station in the direction of transport.
  • the tare weight of the containers can be determined by means of the first weighing station with regard to a process control to be carried out.
  • the first weighing station is preferably arranged between the transport segment and the first side and for example on the frame. In this way the first weighing station is easily accessible for the user in case of maintenance.
  • Weighing elements of the weighing station can preferably be placed against the containers from below and the containers can be placed on the weighing elements.
  • the transport device is stopped and the holding elements are opened when the containers rest on the weighing elements.
  • the weighing station can reach into the free space below the containers on the transport segment.
  • the at least one processing station preferably includes a second weighing station for weighing the filled containers, which is arranged downstream of the filling station in the direction of transport.
  • the gross weight of the filled containers can be determined via the second weighing station with a view to process control.
  • the second weighing station is preferably positioned directly downstream of the filling station in the transport direction. Based on the “positions” of the holding elements in the transport segment, the holding element leading in the transport direction at the filling station is preferably followed by the last holding element in the transport direction of the second weighing station.
  • the second weighing station is preferably arranged between the transport segment and the first side, for example on the frame.
  • Weighing elements of the second weighing station can advantageously be placed against the containers from below, and the containers can be placed on the weighing elements.
  • the holding elements are opened when the containers rest on the weighing elements.
  • the weighing station can reach into the free space below the containers on the transport segment.
  • the device can preferably determine whether the containers are filled with a predetermined or predeterminable quantity of the substance, with the containers being refillable via the filling station if the determination is negative and the filling quantity is too low.
  • the filling quantity can be determined in particular from the difference between the gross weight and the tare weight.
  • the filling station can be controlled for refilling.
  • the containers can preferably be refilled at the second weighing station, with the filling elements being able to be fed to the device via a handling device.
  • the handling device of the filling station can position the filling elements above the weighing elements of the second weighing station and refill an underfilled container.
  • the at least one processing station preferably comprises a closing station for closing the containers with closing elements, the closing station being positioned downstream of a filling station in the transport direction.
  • the containers are preferably still closed within the transport segment in order to avoid contamination and/or unintentional spilling of the substance when filled.
  • the closing station is preferably positioned downstream of the aforementioned second weighing station in the direction of transport.
  • the closing station advantageously includes a lowering unit, via which the closing elements can be lowered from above in the direction of the filled containers.
  • the closing elements for example in the form of mushroom plugs, can be pressed onto the containers from above, in which case the containers are preferably supported from below.
  • Closing elements in the form of piston stoppers can be inserted into the containers, for example.
  • the lowering unit is preferably arranged between the transport segment on the first side, for example on the frame. In this way, the lowering unit can be easily reached for maintenance purposes.
  • the closing station preferably comprises a storage unit for storing closing elements and a supply unit for supplying isolated ones Closing elements, wherein the storage unit and the supply unit are preferably arranged between the return segment and the second side.
  • the storage unit for example a pot or the like, is preferably independent of the format.
  • the feed unit includes, for example, feed tracks that can be exchanged with little effort in the event of conversions.
  • the feed unit comprises, for example, at least one feed track that is oriented at an angle to the transport direction.
  • the angle is preferably from about 30° to 70°, more preferably about 40° to 60°. It has been shown in practice that a compact design of the device can be achieved by such an orientation of the supply unit.
  • the closing station preferably comprises a receiving unit for receiving isolated closing elements and feeding them to the lowering unit, the closing elements preferably being able to be moved over the transport device.
  • the closing elements are preferably turned by means of the receiving unit.
  • inert gas can be applied to one side of the closing elements that faces the substance as a result of turning when the containers are closed. Any foreign particles and/or contamination on the closing elements can be removed in this way.
  • the frame is preferably essentially L-shaped in plan view and comprises a first leg and a second leg which is oriented at an angle relative to the first leg and which cross one another in an area of intersection.
  • the angle is, for example, 90° or essentially 90°.
  • the transport device is preferably aligned along the first leg, and a feed unit of the closing station preferably runs at least in sections in or through the crossing area. A compact design of the device can be achieved by such a configuration and arrangement of the components.
  • a control unit can be provided to control the presence of a respective closure element on the receiving unit. If a closure element is missing, it can preferably be conveyed from the supply line into the receiving unit.
  • the at least one processing station preferably includes a control station for checking the presence of a closing element on the respective container.
  • the control station is advantageously arranged between the transport segment and the first side, for example on the frame.
  • the control station which is optically designed, for example, can be easily reached for maintenance purposes.
  • the corresponding container can be ejected, for example.
  • An advantageous embodiment of the device according to the invention is characterized by a 100% check during processing of the containers.
  • the quantity filled with the pharmaceutical substance is checked for each container by means of the tare weight and the gross weight, refilled if necessary and the presence of a closing element on the container is checked.
  • the device preferably comprises a coupling element for transferring the containers individually to the transport device and/or a decoupling element for taking over the containers individually from the transport device.
  • the coupling element and/or the decoupling element is a respective format part of a format set.
  • the coupling element and/or the decoupling element is a transport wheel, for example.
  • the transport wheel can, for example, feed the containers in a clocked manner and transfer them to the holding elements or take them over in a clocked manner.
  • the coupling element and/or decoupling element is a segmented wheel.
  • the segmented wheel for example, continuously supplied containers can be transferred to the holding elements in a clocked manner.
  • cyclically moving containers can be continuously decoupled.
  • the coupling element and/or the decoupling element is preferably held on the frame.
  • "held on the frame” can in particular be understood to mean “arranged on the frame”, and vice versa.
  • the device preferably comprises an infeed element that is upstream of the infeed element in a feed direction and transfers the containers to the infeed element, which is held on the frame, with no further transport element being held on the frame on the infeed side.
  • the coupling element and at most the infeed element are preferably held on the frame holding the transport device.
  • the device comprises an ejector element which is located downstream of the decoupling element in the decoupling direction and takes over the containers from the decoupling element and which is held on the frame, with preferably no further transport element being held on the frame on the decoupling side. Accordingly, the decoupling element and at most the discharge element are preferably held on the frame.
  • the two advantageous embodiments explained above make it possible to achieve a particularly compact design of a filling device of the device, the filling device comprising the frame with the transport device, the filling station, the weighing stations, the closing station and preferably the control station.
  • Containers of a first type from a first feed unit or containers of a second type from a second feed unit can preferably be fed in via the infeed element.
  • the containers of the first type are, for example, vials or carpules that are provided as bulk goods.
  • the spacing of the containers from one another can already be adjusted to the spacing of the receptacles of the holding elements (“machine pass”) in the first feed unit.
  • the distance between the containers in the carrier (“nest stitch") is preferably already adjusted to the distance between the receptacles of the holding elements.
  • the containers can be delivered to a first removal unit, for example, via the discharge element.
  • the removal unit is provided, for example, for storing containers, in particular vials and carpules.
  • the removal unit includes a further closing station, with which already closed containers with flanged caps can be finally closed.
  • both the original and bulk goods can be used containers provided and the containers removed from the carrier are transferred to the first removal unit.
  • a second removal unit can be provided in order to transfer the containers to a common carrier.
  • the distance between the containers set to the machine stitch is again set to the nest stitch of the common carrier. It is particularly advantageous if the common carrier is transported from the supply unit to the removal unit after the containers have been removed and the containers are placed back into this carrier. Both the containers originally provided as bulk goods and the containers removed from the carrier can advantageously be transferred to the second removal unit.
  • the device preferably comprises at least one and in particular precisely one interface position, an interface element, via which containers can optionally be fed from the first feed unit or from the second feed unit.
  • the interface element can be, for example, the coupling element, the infeed element or a transport element for the containers arranged in front of it.
  • the interface element is a transport wheel, for example.
  • the interface element can be a format part.
  • the device preferably comprises an interface element at at least one and in particular precisely one interface position, via which the processed containers can be fed either to the first removal unit or to the second removal unit.
  • the interface element can be, for example, the decoupling element, the discharge element or another transport element for the containers.
  • the interface element is a transport wheel, for example.
  • the interface element can be a format part.
  • the at least one processing station advantageously comprises a turning station for turning the containers, which is upstream of the filling station in the transport direction.
  • the containers can be turned from a first orientation in the holding elements to an orientation in the holding elements opposite to the first orientation.
  • the containers are removed from the holding elements by means of the turning station, for example, and then reinserted into them.
  • the at least one processing station advantageously comprises a closing station, which is upstream of the turning station in the transport direction, for closing the containers with closing elements. Accordingly, two locking stations can be provided. At the first closing station, carpules in particular are closed on a first side, whereupon the containers are turned. After filling, the containers are closed on the second side.
  • the at least one processing station preferably comprises a further turning station for turning the containers upstream of the closing station of the preceding step in the direction of transport. Via the further turning station, the containers can be turned from a first orientation in the holding elements into an orientation in the holding elements which is opposite to the first orientation. Accordingly, provision can be made for the containers to be turned twice along the transport segment and sealed in between.
  • the containers can be coupled “upside down” into the transport segment, closed on one side and then turned only once, whereupon they can be filled and then closed on the other side.
  • the containers can be closed on one side and then coupled into the transport segment.
  • the device preferably comprises a further transport device, which is designed to correspond to the transport device and to which the containers can be transferred via transport elements of the device, and at least one further processing station for processing the containers.
  • the above explanations in relation to the transport device can be applied accordingly to the further transport device.
  • the further transport device can be arranged on the same frame or on a further frame of the device.
  • the at least one further processing station includes, for example, a control station for checking that a closing element is correctly seated on the respective container. In the event of a negative determination, the container can be ejected, for example.
  • the at least one further processing station preferably includes a closing station for attaching a closing element to the already closed containers.
  • the closing station is used in particular in connection with vials that have already been sealed, in order to place crimp caps on the containers.
  • a crimping station for crimping the crimp caps is preferably provided.
  • the device advantageously comprises at least one isolator device covering at least one frame with a cover element, preferably for providing an atmosphere and/or for decontamination purposes between the cover element and the frame and, for example, for charging the containers with the atmosphere.
  • the cover element can cover the frame and preferably extend with side walls up to the frame.
  • the filling device preferably has an independent or separate isolator device.
  • the containers can be filled in an atmosphere for protection and/or for decontamination purposes with protective gas. This makes the filling device, in particular for filling the containers with toxic or highly sensitive pharmaceutical substances.
  • a hood-shaped machine guard with glass or plastic panes can be provided to cover the at least one frame.
  • the present invention also relates to a filling device for filling pharmaceutical containers.
  • a filling device for filling pharmaceutical containers, which can in particular be part of one of the devices described above, comprises a frame that can be positioned on a set-up surface and has a surface, a first side and a second side opposite this, at least one processing station for the containers, which has a filling station - tion for filling the containers with a pharmaceutical substance, a linear transport device arranged between the first side and the second side, in particular, with peripheral holding elements for the containers, which move along a transport direction from a coupling side to a decoupling side on a transport segment and counter to the transport direction move on a return segment, the filling station being indicated on the transport segment and defining the transport segment and the return segment and a transport plane of the transport device and above of the surface are arranged, and wherein the transport plane is inclined by an angle of inclination relative to a plane of the surface and/or a horizontal plane and the transport segment is arranged in the direction of gravity above the return segment.
  • FIG. 1 a schematic representation of a device according to the invention for processing pharmaceutical containers, comprising a filling device according to the invention for the pharmaceutical containers;
  • FIG. 2 schematically a plurality of pharmaceutical containers accommodated in a common carrier (top) and a plurality of pharmaceutical containers held on a transport device of the device (bottom);
  • FIG. 3 an enlarged representation of the filling device according to detail A, non-schematic and simplified;
  • FIG. 4 an enlarged partial illustration of the filling device in FIG. 3;
  • FIG. 5 a view of the filling device with the omission of components in the direction of arrow “5” in FIG. 3;
  • FIG. 6 an illustration symbolizing an angle of inclination of a transport plane of the filling device relative to a surface plane and/or a horizontal plane
  • FIG. 7 an enlarged representation of a partial area according to detail C in FIG. 3;
  • FIG. 8 an enlarged representation of a removal unit of the device from FIG. 1 according to detail B in a non-schematic, simplified representation
  • FIG. 12 a further embodiment of the device according to the invention, comprising a further embodiment of the filling device according to the invention
  • FIG. 13 a further embodiment of the device according to the invention, comprising a further embodiment of the filling device according to the invention.
  • FIG. 14 a further embodiment of the device according to the invention, comprising a further embodiment of the filling device according to the invention.
  • pharmaceutical containers include, in particular, vials (also referred to as bottles or phials), syringes and/or cartridges.
  • the containers are processed with the device, in particular filled with the filling device.
  • Figure 1 shows a schematic representation, a so-called "layout" representation, of an advantageous embodiment of the device according to the invention for processing containers 12, which is given the overall reference number 10.
  • Figures 5 and 7 show containers 12 in the form of vials 14 shown.
  • the device 10 includes a preferred embodiment of the filling device according to the invention, which is shown with the reference number 16 and is shown in FIGS. 3 to 5 and 7 in a detailed view.
  • the filling device 16 can also be referred to as a “filling machine”.
  • the device 10 further comprises a first feed unit 18 and a second feed unit 20 upstream of the filling device 16 in the feed direction of the containers 12.
  • the device 10 Downstream of the filling device 16 in a decoupling direction for the containers 12, the device 10 comprises a first extraction unit 22 and a second extraction unit 24.
  • the supply units 18, 20 are provided for providing and supplying containers 12 of different types.
  • the removal units 22 and 24 are provided for removing the containers 12 for further processing as desired.
  • the "genus" of the containers 12 is determined in particular by the form in which they are provided by the supply units 18 , 20 .
  • the first supply unit 18 is designed to provide containers 12 as bulk goods.
  • the containers 12 are picked up individually by a transport element in the form of a turntable 26 and, for example, indirectly fed to an interface element 28 via a further transport element 27 .
  • An element 29 is shown schematically in front of the turntable 26 in the drawing. This stands as a placeholder for further components of the supply unit 18, for example, and preferably in this order, a washing device, a sterilization device and/or a drying device for the containers 12.
  • the second supply unit 20 is provided for the processing of so-called RTU containers (ready-to-use) and is designed to remove the containers 12 from a common carrier 30, which can also be referred to as a "nest".
  • a handling device 31 is used for removal, from which the containers 12 can be fed to the interface element 28 via at least one further transport element 32, 33, for example.
  • the transport elements 27 and 33 are transport wheels and the transport element 32 is a cell chain, via which the containers 12 are transported on individually.
  • the interface element 28 is a transport wheel and is arranged in particular at an interface position 34 .
  • the respective containers to be processed can optionally be introduced into the filling device 16 via the interface element 28 .
  • the containers 12 are smuggled in individually in both cases.
  • the filling device 16 is dimensioned such that a distance 37 between adjacent containers 12 is the same in a transport device 36 explained below, regardless of the type of container 12, type and size of the container to be processed (within the scope of the device's area of application).
  • This distance (“machine stitch") is defined by the distance between receptacles of holding elements of the transport device 36 from one another.
  • Containers 12, which are fed in by the first feed unit 18, are picked up by the turntable 26 in such a way that the distance is already set to the machine stitch.
  • a respective format set 39 has container-specific, container-component-specific or processing-specific format parts, which can be exchanged on the device 10 if necessary in order to be able to process the desired container 12 .
  • the format parts of the format sets 39 do not differ insofar as receptacles for the containers 12 of the holding elements are designed for the different format sets in order to ensure the constant machine stitch.
  • transport elements for containers 12, in particular the transport wheels can also be format parts.
  • the interface element 28 is also a transport wheel and can be a format part. It is advantageous to use exactly one interface position for introducing containers 12 into the filling device 16.
  • the containers 12 processed by the filling device 16 can optionally be transferred to the first removal unit 22 or to the second removal unit 24.
  • the first removal unit 22 will be discussed below with reference to FIG.
  • transport elements 42, 43, a transport device 44 and then further transport elements 45 and 46 are shown adjoining the interface element 40 in FIG.
  • the transport elements 42, 43, 45 and 46 are in the present case transport wheels; their number is symbolic and exemplary in the present example.
  • the machine pass of the removal unit 22 and in particular of the transport device 44 is preferably identical to the machine pass of the filling device 16.
  • the second removal unit 24 is designed at least partially to correspond to the second supply unit 20 and comprises, for example, a transport element 47 in the form of a transport wheel and a transport element 48 connected thereto in the form of a cell chain.
  • a further handling device 49 the supplied containers 12 can be conveyed into the carrier 30, which, if previously emptied, can preferably be supplied by the supply unit 20 via a conveying device (not shown in the drawing) (arrow 50).
  • the distance 37 between the containers 12 is adjusted again to the nest stitch with the distance 38 by means of the handling device 49.
  • the components of the extraction units 22, 24 can also have format parts from one of the format sets 39.
  • containers 12 of the first or second type can be transferred to the removal unit 22 or to the removal unit 24 .
  • Device 10 includes a control device 52 for controlling and/or regulating the operation of device 10 and also of filling device 16.
  • the device 10 has drive devices for the respectively active components. These are not shown in the drawing and are not explained. Such drive devices are known to those skilled in the art.
  • the frames 54 which can also be referred to as a substructure or "table”, can be positioned on a set-up surface 55, for example the floor of a laboratory or a hall. A clean room environment or atmosphere is preferred.
  • the filling device 16 comprises an independent frame 54 for itself.
  • At least one isolator device 56 is also provided, which comprises a cover element 57 for covering the respective frame 54.
  • the frame 54 is covered on the top by means of the cover element 57, which also includes side walls. It goes without saying that maintenance openings can be present.
  • an independent frame 54 for the filling device 16 also makes it possible, in particular, in combination with an independent isolator device 56 ( Figure 3), to fill the containers 12 in a protective atmosphere and/or an atmosphere for decontamination purposes with a protective gas, in particular H2O2 . For this reason it is suitable the filling device 16 in particular also for filling the container 12 with toxic or highly sensitive pharmaceutical substances.
  • the frame 54 in the filling device 16 is essentially L-shaped in plan view and comprises a first leg 58 and a second leg 59.
  • the legs 58, 59 cross over one another at an intersection area 60.
  • the angle between the Legs 58, 59 is 90 ° in the present case.
  • the frame 54 has a first side 61 running along the first leg 58 and a second side 62.
  • the second side 62 opposes the first side 61 with respect to a surface 63 of the frame 54.
  • the first side 61 is a long side of the frame 54. Because of the L-shape, the second side 62 is provided with a step.
  • the sides 61, 62 are parallel to each other.
  • the surface 63 is defined by a positioning element 64 of the frame 54, which in the present case is plate-shaped.
  • the surface 63 defines a plane 65.
  • the plane 65 is aligned parallel to a plane of the installation surface 55 and, in particular, is aligned horizontally.
  • the already mentioned transport device 36 is a linear transport device. It has a transport segment 66 along which the containers 12 can be transported in a transport direction 67 .
  • the transport device 36 includes holding elements 68, designed here as holding tongs.
  • a plurality of holding elements 68 is held on a respective holding element carrier 69, in the present example six pieces.
  • the transport device 36 is a circulating transport device, the holding elements 68 with the circulating holding element carriers 69 moving without containers along a return segment 70 counter to the transport direction 67 .
  • the transport segment 66 and the return segment 70 are aligned parallel to one another and parallel to the first side 61 and the second side 62, respectively.
  • the transport segment 66 is spaced less far from the first side 61 than from the second side 62 .
  • the return segment 70 is arranged approximately centrally between the first side 61 and the second side 62 .
  • the transport segment 66 and the return segment 70 define a transport plane 72 of the transport device 36.
  • the transport plane is defined by the holding element carrier 69 with the holding elements 68, which are each located within the transport segment 66 and the return segment 70.
  • the transport plane 72 is inclined by an angle of inclination 73 relative to a horizontal plane and relative to the plane 65 of the surface 63 (FIGS. 5 and 6).
  • the angle of inclination 73 is approximately 80°.
  • the transport device 36 is inclined "backwards" in the direction of the second side 62 in this way.
  • the transport segment 66 is arranged above the return segment 70 in relation to the direction of gravity. It will be appreciated that the return segment 70 is laterally offset in plan view relative to the transport segment 66, toward the second side 62 ( Figure 4). Both the transport segment 66 and the return segment 70 are arranged above the surface 63 and thus completely within an outer contour of the frame 54. This offers in particular the possibility of covering the frame 54 on all sides by means of the isolator device 56, in particular along the outer contours of the frame 54.
  • a free space 74 is arranged below the transport segment 66 .
  • the return segment 70 is arranged outside of the free space 74, as mentioned, offset laterally in the direction of the second side 62.
  • a particularly compact design of the filling device 16 can be achieved in a transverse direction 75 of the frame 54, transverse to the transport direction 67. This makes it easier, for example, to access the components of the filling device 16 for maintenance purposes, for example when changing format sets 39.
  • the components of the filling device 16 can be accessed in a user-friendly manner from both the first page 61 and the second page 62.
  • the positioning of the return segment 70 outside of the free space 74 also offers the advantage that the holding elements cannot be damaged if a container 12 falls down, or the holding elements 68 on the return segment 70 cannot be contaminated if a pharmaceutical substance drips down. For this reason, the filling device 16 also has greater operational reliability. This proves to be particularly advantageous when processing toxic pharmaceutical substances.
  • the holding element carriers 69 are arranged in such a way that the containers 12 suspended from the holding elements 68 are transported on the transport segment 66 above the free space 74 in a vertical orientation.
  • the containers 12 of the transport device 36 via a smuggling element 76 - for smuggling into the Filling device 16 - and a coupling element 77 supplied.
  • the transfer element 76 and the coupling element 77 are transport wheels.
  • the coupling element 77 is arranged on a coupling side of the transport device 36 and in particular of the transport segment 66 .
  • the transport device 36 is clocked, in this case the six containers 12 on a holding element carrier 69 are processed together at the plurality of processing stations 78 of the filling device 16 .
  • a respective cycle time is a few seconds, for example approximately 2 to 4 seconds.
  • the cycle times of the processing stations 78 are preferably the same.
  • a decoupling element 79 for receiving the containers 12 is arranged on a decoupling side of the transport device 36 and in particular of the transport segment 66 .
  • the decoupling element 79 is followed by a discharge element 80 for discharging the containers 12 from the filling device 16.
  • the decoupling element 79 and the discharge element 80 are transport wheels.
  • a first weighing station 81, a filling station 82, a second weighing station 83, a closing station 84 and a control station 85 are provided as processing stations 78 of the filling device 16 in the transport direction 67.
  • the weighing stations 81 and 83 are identical in the present case and are used to determine the tare weight before or the gross weight after the container 12 is filled at the filling station 82.
  • a respective weighing station 81, 83 includes weighing elements 86 which engage in the free space 74.
  • the weighing elements 86 are arranged underneath the containers 12 and can be placed against them from below.
  • the holding elements 68 can be opened when they are in contact, so that the containers 12 rest on the weighing elements 86 .
  • the filling station 82 includes a handling device 87 on which a plurality of filling elements 88, corresponding to the number of positions on the holding element carrier 69, is held.
  • the handling device 87 is configured in particular as a horizontal articulated arm robot 89, a so-called Scara robot.
  • the filling station 82 also includes dosing units 90 in order to apply a liquid pharmaceutical substance to be filled into the filling elements 88 .
  • dosing units 90 are provided to supply the six filling elements 88 .
  • the containers 12 can be refilled by means of the filling station 82 .
  • the filling elements 88 are preferably positioned above the containers 12 at the weighing station 83 and the containers 12 on the weighing station 83 are refilled.
  • the handling device 87 as well as the weighing stations 81 and 83 are arranged between the transport segment 66 and the first side 61 and can therefore be easily reached for maintenance purposes.
  • the dosing units 90 are arranged between the return segment 70 and the second side 62 and can also be easily reached for maintenance purposes. Fluid lines 91 from the dosing units 90 to the filling elements 88 are routed over the transport device 36 .
  • the closing station 84 includes a lowering unit 92, a storage unit 93, a supply unit 94 and a receiving unit 95.
  • the lowering unit 92 is arranged between the transport segment 66 and the first side 61 and can thus be easily reached for maintenance purposes.
  • the storage unit 93 and the supply unit 94 are arranged between the return segment 70 and the second side 62 and can thus be easily reached for maintenance purposes.
  • the storage unit 93 is preferably formatless and is designed, for example, as a pot that is arranged on the second leg 59 outside of the crossing area 60 . From the storage unit 93, the closing elements stored therein for closing the containers 12 reach the supply unit 94.
  • the closing elements can be, for example, mushroom plugs or piston plugs.
  • the feed unit 94 comprises a plurality of feed tracks, with each location on the holding element carrier 69 being assigned a feed track 96 . Within each feed path 96 the closing elements are isolated.
  • the feed unit 94 runs in sections through the crossing area 60 (FIG. 3). Such a positioning of the components of the closing station 84 favors the compact design of the filling device 16 .
  • the feed units 94 are aligned at an angle 97 with respect to the transport direction 67 .
  • the angle 97 is approximately 40° to 60°.
  • the closing elements are picked up by the pick-up unit 95 and are fed via this to the lowering unit 92 via the transport device 36 .
  • the closing elements can be lowered in the direction of the containers 12 in order to close them.
  • the presence of closing elements on the containers 12 is checked at the control station 85 . If the closing element is missing, the corresponding container 12 can be ejected, for example via the removal units 22, 24.
  • the control station 85 is arranged between the transport segment 66 and the first side 61 and can thus be easily reached for maintenance purposes. With the filling device 16, a 100% control during operation (IPC, in-process control) can be achieved.
  • the device 10 comprises the further transport device 44 already mentioned, which is used in the further processing of containers 12 in particular.
  • the containers 12 supplied from the bulk via the first supply unit 18 or the containers 12 supplied from the second supply unit 20 can be processed.
  • the transport device 44 is designed to correspond to the transport device 36 and functions in a corresponding manner, so that reference can be made to the above statements in this regard.
  • the transport plane 72 is inclined relative to the horizontal plane and to the plane 65 by an angle of inclination which is preferably identical to the angle of inclination 73 .
  • a control station 98 , a closing station 99 and a flanging station 100 are arranged as further processing stations on the transport device 44 and are positioned in this order along the transport direction 67 .
  • the control station 98 checks whether the containers 12 are correctly closed by means of the closing elements, i.e. the correct seating of the closing elements is checked. If the determination is negative, the corresponding container 12 can be ejected, for example.
  • the closing station 99 is used to place flanged caps on already closed containers 12, in particular vials. In terms of function and in relation to the arrangement of the respective components, the closing station 99 is designed to correspond to the closing station 84 (FIG. 8). Reference is made to the above statements.
  • the applied crimp caps can be crimped at the crimping station 100.
  • the transport element 43 shown schematically in Figure 1 forms a coupling element 101 for the transport device 44, the decoupling takes place via a decoupling element 102, formed by the transport element 45 shown as an example.
  • the processed containers 12 can be transferred to receiving units 103 on the output side of the first removal unit 42 . This may be referred to as "magazining".
  • the frame 54 of the feed unit 18 is arranged flush with the frame 54 of the filling device 16 .
  • the feed unit 20 is connected to the feed unit 18 transversely and in particular perpendicularly.
  • the components of the device 10 can, as mentioned, be adapted to the respective requirements in a versatile and structurally simple manner, in particular when using a separate frame 54 for the filling device 16.
  • FIG. 9 shows an example in which the frames 54 of the feed unit 20 and the filling device 16 are aligned.
  • the supply unit 20 is connected to the supply unit 18 which is arranged transversely and in particular perpendicularly to the alignment and which in turn is connected to the filling device 16 .
  • FIG. 10 shows an example of a possible different arrangement of the removal units 22, 24 on the output side of the device.
  • the frames 54 of the filling device 16 and the second removal unit 20 are aligned.
  • the first removal unit 22 is connected to the filling device 16 and is aligned transversely and, in particular, perpendicularly to the alignment.
  • the second extraction unit 24 follows the first extraction unit 22 .
  • the position of the second extraction unit 24 is changed compared to the configuration according to FIG. 10 in that the frames 54 of the extraction units 22, 24 are aligned with one another.
  • the containers 12 to be transferred back into the carrier 30 can first pass through the removal unit 22, for example the transport device 44, with the processing stations 78 arranged thereon remaining unused.
  • Figure 12 shows a device 106 according to the invention with a filling device 108 according to the invention.
  • a turning station 109 is arranged upstream of the weighing station 81 in the transport direction 67 and a closing station 110 is arranged upstream of this.
  • a closing station 110 reference is made to the explanations for the closing station 84.
  • the containers 12, in particular carpules are coupled upside down into the transport segment 66.
  • the closing station 110 one side of the container 12 is first closed.
  • the containers 12 are then turned over by means of the turning station 109 and further processed as explained using the example of the filling device 16 .
  • Figure 13 shows a partial representation of a device according to the invention, denoted by reference numeral 112, with a filling device 114 according to the invention.
  • the difference in device 112 compared to device 106 is that a further turning station 115 is provided upstream of the closing station 110 in the transport direction 67 .
  • the containers 12, in particular carpules are coupled into the transport segment 66 in that orientation which the containers 12 also have when being filled.
  • the container 12 is turned by means of the turning station 115, closed on one side by the closing station 110, and then turned again by the turning station 109.
  • FIG. 14 shows a device 118 according to the invention with a filling device 120 according to the invention.
  • containers 12 in particular carpules, can be closed on one side before they are coupled into the transport segment 66.
  • the containers 12 are closed at the bottom so that the turning stations 109 and/or 115 on the transport device 36 can be saved.
  • the transport device 44 is arranged on the same frame 54 as the transport device 36 of the filling device 16.
  • the dosing units 90 in the filling devices 16 and 120 are, for example, peristaltic pumps.
  • Figures 12 and 13 schematically show a pump unit 124 on the filling devices 108 and 114, which can represent a plurality of pump units, for example one pump unit 124 for each location in the holding element carrier 69.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter (12), insbesondere Vials (14), Spritzen oder Karpulen, umfassend ein auf einer Aufstellfläche (55) positionierbares Gestell (54) mit einer Oberfläche (63), einer ersten Seite (61) und einer dieser gegenüberliegenden zweiten Seite, mindestens eine Verarbeitungsstation für die Behälter, eine zwischen der ersten Seite (62) und der zweiten Seite angeordnete insbesondere lineare Transporteinrichtung (36) mit umlaufenden Halteelementen (68) für die Behälter (12), die sich entlang einer Transportrichtung (67) von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite an einem Transportsegment (66) und entgegen der Transportrichtung (67) an einem Rücklaufsegment (70) bewegen, wobei die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) an dem Transportsegment (66) angeordnet ist und das Transportsegment (66) und das Rücklaufsegment (70) eine Transportebene (72) der Transporteinrichtung (36) definieren und oberhalb der Oberfläche (63) angeordnet sind, und wobei die Transportebene (72) relativ zu einer Ebene (65) der Oberfläche (63) und/oder einer Horizontalebene um einen Neigungswinkel (73) geneigt und das Transportsegment (66) in Schwerkraftrichtung oberhalb des Rücklaufsegmentes (70) angeordnet ist. Außerdem betrifft die Erfindung eine Befülleinrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter (12).

Description

VORRICHTUNG ZUM VERARBEITEN PHARMAZEUTISCHER BEHÄLTER UND BEFÜLLEINRICHTUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter, insbesondere Vials, Spritzen oder Karpulen. Die Vorrichtung dient insbesondere zum Befüllen der Behälter mit einer pharmazeutischen Substanz. Zu diesem Zweck ist vorzugsweise eine Befüllstation der Vorrichtung vorgesehen. Die pharmazeutische Substanz ist insbesondere ein medizinisch wirksamer Stoff (Agens).
Die vorliegende Erfindung betrifft außerdem eine Befülleinrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter.
Wie nachfolgend erläutert wird, können mit der Vorrichtung bevorzugt wahlweise Behälter unterschiedlichen Typs verarbeitet werden. Die Behälter unterschiedlichen Typs umfassen insbesondere Vials, Spritzen und/oder Karpulen. Vials können auch als "Fläschchen" oder "Phiolen" bezeichnet werden. Behälter können auch als "Gefäße" bezeichnet werden.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art mit kompakter Bauform bereitzustellen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter gelöst, insbesondere von Vials, Spritzen oder Karpulen, die Vorrichtung umfassend: ein auf einer Aufstellfläche positionierbares Gestell mit einer Oberfläche, einer ersten Seite und einer dieser gegenüberliegenden zweiten Seite, mindestens eine Verarbeitungsstation für die Behälter, eine zwischen der ersten Seite und der zweiten Seite angeordnete insbesondere lineare Transporteinrichtung mit umlaufenden Halteelementen für die Behälter, die sich entlang einer Transportrichtung von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite an einem Transportsegment und entgegen der Transportrichtung an einem Rücklaufsegment bewegen, wobei die mindestens eine Verarbeitungsstation an dem Transportsegment angeordnet ist und das Transportsegment und das Rücklaufsegment eine Transportebene der Transporteinrichtung definieren und oberhalb der Oberfläche angeordnet sind, und wobei die Transportebene relativ zu einer Ebene der Oberfläche und/oder einer Horizontalebene um einen Neigungswinkel geneigt und das Transportsegment in Schwerkraftrichtung oberhalb des Rücklaufsegmentes angeordnet ist.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung können die Behälter an der Einkoppelseite in Halteelemente am Transportsegment eingekoppelt werden (nachfolgend auch: "in das Transportsegment eingekoppelt oder an dieses übergeben werden") und an diesem insbesondere linear entlang der Transportrichtung zur mindestens einen Verarbeitungsstation und nach dem Verarbeiten zur Auskoppelseite bewegt werden. An der Auskoppelseite können die Behälter von den Halteelementen am Transportsegment ausgekoppelt werden (nachfolgend auch: "aus dem Transportsegment ausgekoppelt oder aus diesem übernommen werden"). Das Transportsegment und das Rücklaufsegment definieren eine Transportebene. Die Transportebene kann auch als Ebene der Bewegung der Transporteinrichtung angesehen werden. Die Transportebene ist um einen Neigungswinkel relativ zu einer Ebene der Oberfläche des Gestells und/oder relativ zu einer Horizontalebene geneigt. Die Oberfläche des Gestells wird beispielsweise durch ein zumindest abschnittsweise und/oder im Wesentlichen plattenförmiges Aufstellelement des Gestells definiert. Aufgrund der Neigung der Transportebene ist das Transportsegment, bezogen auf die Schwerkraftrichtung, oberhalb des Rücklaufsegmentes angeordnet. Es zeigt sich in der Praxis, dass auf diese Weise der erforderliche Bauraum für die Transporteinrichtung zwischen der ersten Seite und der zweiten Seite verhältnismäßig geringgehalten werden kann. Auf diese Weise kann die Vorrichtung mit verhältnismäßig kompakter Konstruktion insbesondere in einer Richtung von der ersten Seite zur zweiten Seite erzielt werden, beispielsweise quer und insbesondere senkrecht zur Transportrichtung. Vorteilhaft ist es in der Praxis, wenn dadurch die Komponenten der Vorrichtung, speziell der Transporteinrichtung, besonders gut für Wartungszwecke zugänglich sind.
Vorteilhaft ist darüber hinaus, dass das Rücklaufsegment und das Transportsegment oberhalb der Oberfläche angeordnet sind. Durch diese Positionierung des Transportsegmentes und des Rücklaufsegmentes oberhalb der Oberfläche und damit innerhalb einer Außenkontur des Gestells wird ein unerwünschtes Anstoßen des Benutzers vermieden. Darüber hinaus ist die Möglichkeit gegeben, das Gestell vorzugsweise entlang der gesamten Außenkontur mit einer Isolatoreinrichtung zum Bereitstellen einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke zu überdecken, wobei die Atmosphäre beispielsweise ein Schutzgas wie H2O2 umfasst.
Positions- und Orientierungsangaben wie beispielsweise "oberhalb", "unterhalb", "horizontal" oder dergleichen sind vorliegend auf einen bestimmungsgemäßen Gebrauch der Vorrichtung bezogen. Hierbei ist das Gestell auf einer Aufstellfläche positioniert, beispielsweise einer Halle oder eines Labors, wobei die Aufstellfläche als horizontal ausgerichtet angesehen werden kann. Die Oberfläche definiert vorzugsweise insbesondere eine Horizontalebene.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt eine Steuereinrichtung zum Steuern und/oder Regeln des Betriebs der Vorrichtung und auch der Befülleinrichtung. Es versteht sich, dass die Vorrichtung für die jeweils aktiven Komponenten Antriebseinrichtungen aufweisen kann. Diese sind nachfolgend nicht erläutert. Dem Fachmann sind derartige Antriebseinrichtungen bekannt.
Vorzugsweise ist genau eine, bevorzugt lineare Transporteinrichtung der Befülleinrichtung vorgesehen, für den Durchtransport der Behälter von der Einkoppelseite zur Auskoppelseite. In der Praxis erweist es sich als vorteilhaft, wenn der Neigungswinkel größer ist als 45°, bevorzugt größer als 60° und noch bevorzugter größer als 70°.
Bei einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung beträgt der Neigungswinkel ungefähr 80°.
Als günstig erweist es sich, wenn der Neigungswinkel kleiner ist als 90°, vorzugsweise kleiner als 85°.
Bei einem Neigungswinkel von beispielsweise mehr als 60° und vorzugsweise ungefähr 80° kann eine in Richtung von der ersten Seite zur zweiten Seite verhältnismäßig geringe Erstreckung der Vorrichtung erzielt werden. Weiter kann es dabei vorteilhaft sein, dass das Transportsegment nicht unmittelbar oberhalb des Rücklaufsegmentes angeordnet ist. Dies ist günstig, um beispielsweise bei versehentlichem Herabfallen eines Behälters aus dem Transportsegment und/oder Verlust der pharmazeutischen Substanz eine Beschädigung und/oder Kontamination der Halteelemente am Rücklaufsegment zu vermeiden.
Günstig kann es dementsprechend sein, wenn die Transporteinrichtung unterhalb der im Transportsegment angeordneten Halteelemente einen Freiraum aufweist, wobei die am Rücklaufsegment angeordneten Halteelemente außerhalb des Freiraumes angeordnet sind.
Am Transportsegment werden die an den Halteelementen gehaltenen Behälter, oberhalb des Freiraums, vorzugsweise in vertikaler Ausrichtung transportiert.
Vorteilhafterweise ist das Rücklaufsegment bezüglich des Freiraumes in Richtung der zweiten Seite versetzt angeordnet.
Vorgesehen sein kann, dass der Neigungswinkel unveränderlich ist. Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Neigungswinkel veränderbar ist. Günstig ist es, wenn das Transportsegment und/oder das Rücklaufsegment von der ersten Seite weniger weit beabstandet ist als von der zweiten Seite. Zwischen dem Rücklaufsegment und der zweiten Seite kann insbesondere der Freiraum angeordnet sein. Weitere Komponenten der Vorrichtung können beispielsweise in den Freiraum eingreifen, beispielsweise eine Wiegestation.
Vorzugsweise ist das Transportsegment von der ersten Seite weniger weit beabstandet als das Rücklaufsegment.
Die erste Seite und/oder die zweite Seite kann beispielsweise eine Längsseite des Gestells sein.
Günstig ist es, wenn die Transporteinrichtung eine getaktete Transporteinrichtung ist und vorzugsweise eine Mehrzahl von Halteelementträgern mit einer jeweiligen Mehrzahl von Halteelementen umfasst, wobei die Behälter an der mindestens einen Verarbeitungsstation innerhalb einer vorgegebenen oder vorgebbaren Taktzeit verarbeitet werden. Ein jeweiliger Halteelementträger umfasst mehrere Halteelemente. Bei einer vorteilhaften Umsetzung können beispielsweise sechs Halteelemente vorgesehen sein, wobei die Erfindung nicht auf diese Anzahl von Halteelementen beschränkt ist. An der mindestens einen Verarbeitungsstation kann die Transporteinrichtung gestoppt werden, um die Behälter zu verarbeiten. Die Taktzeit kann die Zeitdauer zwischen der Verarbeitung von Behältern an aufeinanderfolgenden Halteelementträgern an derselben Verarbeitungsstation sein.
Eine getaktete Verarbeitung kann auch dann möglich sein, wenn für die Halteelemente keine Halteelementträger vorgesehen sind.
Die Anzahl der Halteelemente definiert eine Anzahl "Stellen" der getaktet arbeitenden Vorrichtung. Vorteilhafterweise sind die Taktzeiten bei einer Mehrzahl von Verarbeitungsstationen identisch. Dies ermöglicht eine effiziente Verarbeitung der Behälter.
Abweichend von obigen Ausführungen kann bei einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen sein, dass die Transporteinrichtung nicht-getaktet ist, sondern kontinuierlich laufend ausgebildet ist.
Die Halteelemente sind vorteilhafterweise so beschaffen, dass sie mehrere unterschiedliche Formate abdecken können. Unter "Format" werden in diesem Zusammenhang vorliegend insbesondere Behälter unterschiedlicher Art verstanden, die sich hinsichtlich ihres Behältertyps (Vials, Spritzen oder Karpulen) und/oder hinsichtlich ihrer Behältereigenschaften (wie insbesondere Größe) voneinander unterscheiden.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt mehrere Formatsätze mit jeweiligen Formatteilen, wobei die Formatteile Halteelementträger und/oder Halteelemente aufweisen, wobei die Formatteile unterschiedlicher Formatsätze sich in einer behälterspezifischen, behälterkomponentenspezifischen und/oder verarbeitungsspezifischen Beschaffenheit voneinander unterscheiden. Auf diese Weise erweist sich die Vorrichtung als sehr vielseitig. Es besteht insbesondere die Möglichkeit, die Transporteinrichtung bedarfsabhängig mit den für den jeweiligen Einsatz am besten geeigneten Formatteilen auszustatten.
Ein Abstand von Behälteraufnahmen der Halteelemente unterschiedlicher Formatsätze ist vorteilhafterweise identisch. Dadurch besteht insbesondere die Möglichkeit, die Vorrichtung mit einem einheitlichen, konstanten sogenannten "Stich" auszustatten, der unabhängig vom Format ist. Dies verringert den Aufwand in Bezug auf Umbauten beim Wechsel zwischen zu verarbeitenden Behältern.
Mehrere Verarbeitungsstationen können vorzugsweise denselben Stich aufwei- sen. Bei einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung sind die Halteelemente Haltezangen, die aktiv geöffnet und aktiv geschlossen werden können. Beim Einkoppeln können die Halteelemente beispielsweise über eine Steuerkontur geführt werden, infolge derer sie zum Aufnehmen des Behälters gespreizt werden. Beim Auskoppeln kann Umgekehrtes gelten. An der mindestens einen Verarbeitungsstation können die mehreren Halteelemente vorzugsweise mittels einer Steuerkontur gemeinsam geöffnet werden.
Die Behälter sind im Transportsegment vorzugsweise horizontal über das Gestell geführt.
Günstigerweise sind die Behälter im Transportsegment entlang der Schwerkraftrichtung ausgerichtet.
Das Transportsegment und/oder das Rücklaufsegment verläuft bevorzugt parallel zur ersten Seite und/oder parallel zur zweiten Seite.
Günstig ist es, wenn die mindestens eine Verarbeitungsstation eine Befüllsta- tion zum Befüllen der Behälter mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst. Dementsprechend kann die Vorrichtung insbesondere eine Befülleinrichtung zum Befüllen der Behälter sein oder ausbilden.
Die Befüllstation umfasst günstigerweise Füllelemente und eine insbesondere robotische Handhabungseinrichtung für die Füllelemente, wobei die Handhabungseinrichtung vorzugsweise zwischen dem Transportsegment und der ersten Seite angeordnet ist. Die Füllelemente sind insbesondere Nadeln, die mittels der Handhabungseinrichtung in die Behälter abgesenkt werden können, um diese zu befüllen. Zwischen dem Transportsegment und der ersten Seite positioniert kann die Handhabungseinrichtung, beispielsweise für Wartungszwecke, besonders gut erreicht werden. Die Handhabungseinrichtung ist vorzugsweise ein Gelenkarmroboter oder umfasst einen solchen. Der Gelenkarmroboter kann beispielsweise ein sogenannter "Scara"-Roboter sein.
Vorgesehen sein kann, dass die Behälter während der Bewegung im Transportsegment befüllt werden können, wodurch die Taktzeit geringgehalten werden kann.
Die Befüllstation umfasst bevorzugt mindestens ein Pump- und/oder Dosieraggregat zum Zuführen der Substanz zu den Füllelementen, das zwischen dem Rücklaufsegment und der zweiten Seite angeordnet ist. Es zeigt sich in der Praxis, dass das Pump- und/oder Dosieraggregat auf diese Weise für Wartungszwecke günstig von der zweiten Seite erreicht werden kann. Fluidleitungen für die pharmazeutische Substanz sind bevorzugt über die Transporteinrichtung hinweg zu den Füllelementen geführt.
Die Handhabungseinrichtung und das Pump- und/oder Dosieraggregat sind vorteilhafterweise auf dem Gestell angeordnet.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst vorzugsweise eine erste Wiegestation zum Wiegen der unbefüllten Behälter, die der Befüllstation in der Transportrichtung vorgelagert angeordnet ist. Mittels der ersten Wiegestation kann das Taragewicht der Behälter im Hinblick auf eine zu erfolgende Prozesskontrolle ermittelt werden.
Die erste Wiegestation ist vorzugsweise zwischen dem Transportsegment und der ersten Seite und beispielsweise auf dem Gestell angeordnet. Auf diese Weise ist die erste Wiegestation für den Benutzer im Fall einer Wartung gut zugänglich.
Wägeelemente der Wiegestation sind bevorzugt von unten an die Behälter anlegbar und die Behälter auf den Wägeelementen auflegbar. Beispielsweise wird die Transporteinrichtung gestoppt, und die Halteelemente werden geöffnet, wenn die Behälter auf den Wägeelementen aufliegen. Die Wiegestation kann zum Beispiel in den Freiraum unterhalb der Behälter am Transportsegment eingreifen.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst bevorzugt eine zweite Wiegestation zum Wiegen der befüllten Behälter, die der Befüllstation in der Transportrichtung nachgelagert angeordnet ist. Über die zweite Wiegestation kann das Bruttogewicht der befüllten Behälter im Hinblick auf eine Prozesskontrolle ermittelt werden.
Die zweite Wiegestation ist der Befüllstation in der Transportrichtung vorzugsweise unmittelbar nachgelagert positioniert. Bezogen auf die "Stellen" der Halteelemente im Transportsegment folgt auf das in der Transportrichtung führende Halteelement an der Befüllstation vorzugsweise das in der Transportrichtung letzte Halteelement der zweiten Wiegestation.
Die zweite Wiegestation ist vorzugsweise zwischen dem Transportsegment und der ersten Seite angeordnet, beispielsweise auf dem Gestell.
Wägeelemente der zweiten Wiegestation sind vorteilhafterweise von unten an die Behälter anlegbar, und die Behälter sind auf den Wägeelementen auflegbar. Wie im Fall der ersten Wiegestation werden beispielsweise die Halteelemente geöffnet, wenn die Behälter auf den Wägeelementen aufliegen. Die Wiegestation kann zum Beispiel in den Freiraum unterhalb der Behälter am Transportsegment eingreifen.
Von der Vorrichtung ist vorzugsweise feststellbar, ob die Behälter mit einer vorgegebenen oder vorgebbaren Menge der Substanz befüllt sind, wobei die Behälter bei negativer Feststellung und zu geringer Füllmenge über die Befüllstation nachfüllbar sind. Die Füllmenge kann insbesondere aus der Differenz des Bruttogewichtes und des Taragewichtes ermittelt werden. Bei Unterfüllung kann die Befüllstation zum Nachfüllen angesteuert werden. Die Behälter sind vorzugsweise an der zweiten Wiegestation nachfüllbar, wobei die Füllelemente über eine Handhabungseinrichtung der Vorrichtung zuführbar sind. Beispielsweise kann die Handhabungseinrichtung der Befüllstation die Füllelemente oberhalb der Wägeelemente der zweiten Wiegestation positionieren und einen unterfüllten Behälter nachfüllen.
Im Fall eines überfüllten Behälters ist beispielsweise vorgesehen, dass dieser aus der Vorrichtung ausgeschleust wird.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst bevorzugt eine Schließstation zum Verschließen der Behälter mit Schließelementen, wobei die Schließstation in der Transportrichtung einer Befüllstation nachgelagert positioniert ist. Vorzugsweise werden die Behälter noch innerhalb des Transportsegmentes verschlossen, um eine Kontamination und/oder unbeabsichtigtes Verschütten der Substanz im befüllten Zustand zu vermeiden.
Die Schließstation ist bevorzugt der vorstehend erwähnten zweiten Wiegestation in der Transportrichtung nachgelagert positioniert.
Die Schließstation umfasst vorteilhafterweise eine Absenkeinheit, über die die Schließelemente von oben in Richtung der befüllten Behälter absenkbar sind. Die Schließelemente können, zum Beispiel in Gestalt von Pilzstopfen, von oben auf die Behälter aufgedrückt werden, wobei die Behälter in diesem Fall bevorzugt von unten abgestützt sind. Schließelemente in Gestalt von Kolbenstopfen können beispielsweise in die Behälter eingeführt werden.
Die Absenkeinheit ist vorzugsweise zwischen dem Transportsegment auf der ersten Seite angeordnet, beispielsweise auf dem Gestell. Auf diese Weise ist die Absenkeinheit für Wartungszwecke gut zu erreichen.
Die Schließstation umfasst bevorzugt eine Bevorratungseinheit zum Bevorraten von Schließelementen und eine Zufuhreinheit zum Zuführen vereinzelter Schließelemente, wobei die Bevorratungseinheit und die Zufuhreinheit vorzugsweise zwischen dem Rücklaufsegment und der zweiten Seite angeordnet sind. Die Bevorratungseinheit, beispielsweise ein Topf oder dergleichen, ist vorzugsweise unabhängig vom Format. Die Zufuhreinheit umfasst beispielsweise abhängig vom zu verarbeitenden Format Zuführbahnen, die bei Umbauten handhabungsfreundlich mit geringem Aufwand ausgetauscht werden können. Durch die Positionierung zwischen dem Rücklaufelement und der zweiten Seite sind die Bevorratungseinheit und die Zufuhreinheit für Wartungszwecke gut zugänglich.
Die Zufuhreinheit umfasst beispielsweise mindestens eine Zufuhrbahn, die im Winkel zur Transportrichtung ausgerichtet ist. Der Winkel beträgt vorzugsweise von ungefähr 30° bis 70°, bevorzugter ungefähr 40° bis 60°. Es zeigt sich in der Praxis, dass durch eine derartige Orientierung der Zufuhreinheit eine kompakte Bauform der Vorrichtung erzielt werden kann.
Die Schließstation umfasst vorzugsweise eine Aufnahmeeinheit zum Aufnehmen vereinzelter Schließelemente und Zuführen zur Absenkeinheit, wobei die Schließelemente bevorzugt über die Transporteinrichtung hinwegbewegbar sind. Hierbei werden die Schließelemente vorzugsweise mittels der Aufnahmeeinheit gewendet. Mittels Schutzgas kann in der Zufuhreinheit eine Seite der Schließelemente beaufschlagt werden, die infolge des Wendens beim Verschließen der Behälter der Substanz zugewandt ist. Etwaige Fremdpartikel und/oder Kontaminationen an den Schließelementen können auf diese Weise entfernt werden.
Das Gestell ist vorzugsweise in Draufsicht im Wesentlichen L-förmig ausgestaltet und umfasst einen ersten Schenkel sowie einen relativ zu diesem im Winkel ausgerichteten zweiten Schenkel, die einander in einem Kreuzungsbereich kreuzen. Der Winkel beträgt beispielsweise 90° oder im Wesentlichen 90°. Die Transporteinrichtung ist bevorzugt entlang dem ersten Schenkel ausgerichtet, und eine Zufuhreinheit der Schließstation verläuft vorzugsweise zumindest abschnittsweise im oder durch den Kreuzungsbereich hindurch. Durch eine derartige Konfiguration und Anordnung der Komponenten kann eine kompakte Bauform der Vorrichtung erzielt werden.
Vorgesehen sein kann eine Kontrolleinheit zum Kontrollieren der Anwesenheit eines jeweiligen Verschlusselementes an der Aufnahmeeinheit. Fehlt ein Verschlusselement, kann die vorzugsweise aus der Zufuhrbahn in die Aufnahmeeinheit nachgefördert werden.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst bevorzugt eine Kontrollstation zum Überprüfen einer Anwesenheit eines Schließelementes am jeweiligen Behälter.
Die Kontrollstation ist vorteilhafterweise zwischen dem Transportsegment und der ersten Seite angeordnet, beispielsweise auf dem Gestell. Auf diese Weise kann die beispielsweise optisch ausgestaltete Kontrollstation für Wartungszwecke gut erreicht werden.
Im Fall eines fehlenden Schließelementes kann der entsprechende Behälter beispielsweise ausgeschleust werden.
Eine vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist durch eine 100%-Kontrolle bei der Verarbeitung der Behälter gekennzeichnet. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass bei jedem Behälter mittels des Taragewichtes und des Bruttogewichtes die Füllmenge mit der pharmazeutischen Substanz überprüft wird, erforderlichenfalls nachgefüllt wird und das Vorhandensein eines Schließelementes am Behälter überprüft wird.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt ein Einkoppelelement zum Übergeben der Behälter vereinzelt an die Transporteinrichtung und/oder ein Auskoppelelement zum Übernehmen der Behälter vereinzelt aus der Transporteinrichtung. Beispielsweise handelt es sich bei dem Einkoppelelement und/oder dem Auskoppelelement um ein jeweiliges Formatteil eines Formatsatzes.
Das Einkoppelelement und/oder das Auskoppelelement ist beispielsweise ein Transportrad. Das Transportrad kann die Behälter beispielsweise getaktet zuführen und an die Halteelemente übergeben oder getaktet von diesen übernehmen.
Alternativ oder ergänzend kann vorgesehen sein, dass das Einkoppelelement und/oder Auskoppelelement ein Segmentrad ist. Mittels des Segmentrades können beispielsweise kontinuierlich zugeführte Behälter getaktet an die Halteelemente übergeben werden. Auskoppelseitig können getaktet bewegte Behälter kontinuierlich ausgekoppelt werden.
Das Einkoppelelement und/oder das Auskoppelelement ist vorzugsweise an dem Gestell gehalten. Unter "an dem Gestell gehalten" kann vorliegend insbesondere "auf dem Gestell angeordnet" verstanden werden, und umgekehrt.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt ein dem Einkoppelelement in einer Zuführrichtung vorgelagertes und die Behälter an das Einkoppelelement übergebendes Einschleuseelement, das an dem Gestell gehalten ist, wobei einkoppelseitig vorzugsweise kein weiteres Transportelement an dem Gestell gehalten ist. An dem die Transporteinrichtung haltenden Gestell ist vorzugsweise das Einkoppelelement und maximal das Einschleuseelement gehalten.
Alternativ oder ergänzend ist es günstig, wenn die Vorrichtung ein dem Auskoppelelement in Auskoppelrichtung nachgelagertes und die Behälter vom Auskoppelelement übernehmendes Ausschleuseelement umfasst, das an dem Gestell gehalten ist, wobei auskoppelseitig vorzugsweise kein weiteres Transportelement an dem Gestell gehalten ist. An dem Gestell ist dementsprechend vorzugsweise das Auskoppelelement und maximal das Ausschleuseelement gehalten. Die beiden voranstehend erläuterten vorteilhaften Ausführungsformen ermöglichen es, eine insbesondere kompakte Bauform einer Befülleinrichtung der Vorrichtung zu erzielen, wobei die Befülleinrichtung das Gestell mit der Transporteinrichtung, der Befüllstation, den Wiegestationen, der Schließstation und vorzugsweise der Kontrollstation umfasst. Über das Einschleuseelement können vorzugsweise Behälter einer ersten Gattung aus einer ersten Zufuhreinheit oder Behälter einer zweiten Gattung aus einer zweiten Zufuhreinheit zugeführt werden.
Die Behälter der ersten Gattung sind beispielsweise Vials oder Karpulen, die als Volumenware ("Bulk") bereitgestellt werden.
Die Behälter der zweiten Gattung sind beispielsweise zunächst in einem gemeinsamen Träger ("Nest") aufgenommen; hierbei kann es sich zum Beispiel um Vials, Spritzen oder Karpulen handeln. Genestete Behälter können auch als RTU-Behälter bezeichnet werden (RTU = ready-to-use).
Vorteilhafterweise kann bereits in der ersten Zufuhreinheit der Abstand der Behälter voneinander ("Stich") auf den Abstand der Aufnahmen der Halteelemente ("Maschinenstich") eingestellt werden. In entsprechender Weise wird vorzugsweise der Abstand der Behälter im Träger ("Neststich") bereits auf den Abstand der Aufnahmen der Halteelemente eingestellt. Die vorstehend erwähnte Befülleinrichtung kann auf diese Weise vielseitig mit dem stets gleichen Maschinenstich betrieben werden.
Auskoppelseitig gilt vorteilhafterweise Entsprechendes. Über das Ausschleuseelement können die Behälter beispielsweise an eine erste Entnahmeeinheit abgegeben werden. Die Entnahmeeinheit ist beispielsweise zur Magazinierung von Behältern vorgesehen, insbesondere Vials und Karpulen. Beispielsweise umfasst die Entnahmeeinheit eine weitere Schließstation, mit denen bereits verschlossene Behälter mit Bördelkappen endgültig verschlossen werden können. Es können günstigerweise sowohl die als ursprünglich als Volumenware bereitgestellten Behälter als auch die dem Träger entnommenen Behälter an die erste Entnahmeeinheit übergeben werden.
Eine zweite Entnahmeeinheit kann vorgesehen sein, um die Behälter in einen gemeinsamen Träger zu überführen. Hierbei ist insbesondere vorgesehen, dass der auf den Maschinenstich eingestellte Abstand der Behälter voneinander wieder auf den Neststich des gemeinsamen Trägers eingestellt wird. Günstig ist es insbesondere, wenn der gemeinsame Träger nach Entnahme der Behälter von der Zufuhreinheit zur Entnahmeeinheit transportiert wird und die Behälter wieder in diesen Träger angeordnet werden. Es können günstigerweise sowohl die als ursprünglich als Volumenware bereitgestellten Behälter als auch die dem Träger entnommenen Behälter an die zweite Entnahmeeinheit übergeben werden.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise mindestens einer und insbesondere genau einer Schnittstellenposition ein Schnittstellenelement, über das wahlweise Behälter von der ersten Zufuhreinheit oder von der zweiten Zufuhreinheit zugeführt werden können. Das Schnittstellenelement kann beispielsweise das Einkoppelelement sein, das Einschleuseelement oder ein diesem vorgelagertes Transportelement für die Behälter. Das Schnittstellenelement ist beispielsweise ein Transportrad. Das Schnittstellenelement kann, wie das Einschleuseelement und/oder das Einkoppelelement, ein Formatteil sein.
Es versteht sich, dass eventuell ein Umbau der Vorrichtung erforderlich sein kann, um wahlweise Behälter der ersten Zufuhreinheit oder der zweiten Zufuhreinheit zuzuführen. Durch die Nutzung des Schnittstellenelementes kann der Umbauaufwand, und damit eine Stillzeit der Vorrichtung, jedoch gering gehalten werden. Vorzugsweise ist kein Umbau erforderlich.
Vorgesehen sein kann, dass an derselben Schnittstellenposition unterschiedliche Schnittstellenelemente zu positionieren sind, abhängig der Zufuhr der Behälter von der ersten Zufuhreinheit oder der zweiten Zufuhreinheit. Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise an mindestens einer und insbesondere genau einer Schnittstellenposition ein Schnittstellenelement, über das die verarbeiteten Behälter wahlweise der ersten Entnahmeeinheit oder der zweiten Entnahmeeinheit zugeführt werden können. Das Schnittstellenelement kann beispielsweise das Auskoppelelement, das Ausschleuseelement oder ein weiteres Transportelement für die Behälter sein. Das Schnittstellenelement ist beispielsweise ein Transportrad. Das Schnittstellenelement kann ein Formatteil sein.
Es versteht sich, dass eventuell ein Umbau der Vorrichtung erforderlich sein kann, um wahlweise Behälter an die erste Entnahmeeinheit oder an die zweite Entnahmeeinheit zu übergeben. Durch die Nutzung des Schnittstellenelementes kann der Umbauaufwand, und damit eine Stillzeit der Vorrichtung, jedoch gering gehalten werden. Vorzugsweise ist kein Umbau erforderlich.
Vorgesehen sein kann, dass an derselben Schnittstellenposition unterschiedliche Schnittstellenelemente zu positionieren sind, abhängig der Übergabe der Behälter an die erste Entnahmeeinheit oder an die zweite Entnahmeeinheit.
Weitere Details zu den vorzugsweise vorhandenen Schnittstellenelementen, Zufuhr- und Entnahmeeinheiten sind in der nicht-vorveröffentlichten Patentanmeldung mit dem Titel "Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter" derselben Anmelderin mit demselben Anmeldetag beschrieben. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst vorteilhafterweise eine der Befüllstation in der Transportrichtung vorgelagerte Wendestation zum Wenden der Behälter. Auf diese Weise können die Behälter von einer ersten Orientierung in den Halteelementen in eine der ersten Orientierung entgegengesetzte Orientierung in den Halteelementen gewendet werden. Zum Wenden werden die Behälter mittels der Wendestation beispielsweise den Halteelementen entnommen und anschließend wieder in diese eingesetzt.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst vorteilhafterweise eine der Wendestation in der Transportrichtung vorgelagerte Schließstation zum Verschließen der Behälter mit Schließelementen. Vorgesehen sein können dementsprechend zwei Schließstationen. An der ersten Schließstation werden insbesondere Karpulen an einer ersten Seite verschlossen, woraufhin die Behälter gewendet werden. Nach dem Befüllen werden die Behälter an der zweiten Seite verschlossen.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst vorzugsweise der Schließstation des vorangegangenen Absatzes in der Transportrichtung vorgelagert eine weitere Wendestation zum Wenden der Behälter. Über die weitere Wendestation können die Behälter von einer ersten Orientierung in den Halteelementen in einer der ersten Orientierung entgegengesetzte Orientierung in den Halteelementen gewendet werden. Dementsprechend kann vorgesehen sein, die Behälter entlang des Transportsegmentes zweimal zu wenden und dazwischen zu verschließen.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass die Behälter gewissermaßen "kopfüber" in das Transportsegment eingekoppelt werden können, an einer Seite verschlossen und anschließend nur einmal gewendet werden, woraufhin sie befüllt und danach an der anderen Seite verschlossen werden können.
Vorgesehen sein kann, dass die Vorrichtung der Transporteinrichtung in einer Zuführrichtung vorgelagert eine weitere Schließstation zum Verschließen der Behälter mit Schließelementen umfasst. Die Behälter können beispielsweise an einer Seite verschlossen und daraufhin in das Transportsegment eingekoppelt werden.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise eine weitere Transporteinrichtung, die korrespondierend zur Transporteinrichtung ausgebildet und an die die Behälter über Transportelemente der Vorrichtung übergebbar sind, sowie mindestens eine weitere Verarbeitungsstation zum Verarbeiten der Behälter. Die vorstehenden Erläuterungen in Bezug auf die Transporteinrichtung können entsprechend auf die weitere Transporteinrichtung angewendet werden. Die weitere Transporteinrichtung kann auf demselben Gestell oder auf einem weiteren Gestell der Vorrichtung angeordnet sein.
Die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation umfasst beispielsweise eine Kontrollstation zum Überprüfen eines korrekten Sitzes eines Schließelementes am jeweiligen Behälter. Im Fall einer negativen Feststellung kann der Behälter beispielsweise ausgeschleust werden.
Alternativ oder ergänzend umfasst die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation bevorzugt eine Schließstation zum Anbringen eines Schließelementes auf den bereits verschlossenen Behältern. Hierbei kommt die Schließstation insbesondere im Zusammenhang mit bereits verschlossenen Vials zum Einsatz, um Bördelkappen auf die Behälter zu setzen.
Es ist vorzugsweise eine Bördelstation zum Bördeln der Bördelkappen vorgesehen.
Die Vorrichtung umfasst günstigerweise mindestens eine mindestens ein Gestell überdeckende Isolatoreinrichtung mit einem Abdeckelement, vorzugsweise zum Bereitstellen einer Atmosphäre und/oder für Dekontaminationszwecke zwischen dem Abdeckelement und dem Gestell und beispielsweise zum Beaufschlagen der Behälter mit der Atmosphäre. Das Abdeckelement kann das Gestell überdecken und sich vorzugsweise mit Seitenwänden bis zum Gestell erstrecken.
Vorzugsweise weist die Befülleinrichtung eine eigenständige oder gesonderte Isolatoreinrichtung auf. Das Befüllen der Behälter kann auf diese Weise in einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke mit Schutzgas durchgeführt werden. Dadurch eignet sich insbesondere die Befüll- einrichtung insbesondere auch zum Befüllen der Behälter mit toxischen oder hochempfindlichen pharmazeutischen Substanzen.
Anstelle einer Isolatoreinrichtung kann zum Überdecken des mindestens eines Gestells zum Beispiel ein haubenförmiger Maschinenschutz mit Glas- oder Kunststoffscheiben vorgesehen sein.
Wie eingangs erläutert, betrifft die vorliegende Erfindung auch eine Befüllein- richtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter.
Eine erfindungsgemäße Befülleinrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter, die insbesondere Bestandteil einer der vorstehend beschriebenen Vorrichtungen sein kann, umfasst ein auf einer Aufstellfläche positionierbares Gestell mit einer Oberfläche, einer ersten Seite und einer dieser gegenüberliegenden zweiten Seite, mindestens eine Verarbeitungsstation für die Behälter, die eine Befüllsta- tion zum Befüllen der Behälter mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, eine zwischen der ersten Seite und der zweiten Seite angeordnete insbesondere lineare Transporteinrichtung mit umlaufenden Halteelementen für die Behälter, die sich entlang einer Transportrichtung von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite an einem Transportsegment und entgegen der Transportrichtung an einem Rücklaufsegment bewegen, wobei die Befüllstation an dem Transportsegment angedeutet ist und das Transportsegment und das Rücklaufsegment und eine Transportebene der Transporteinrichtung definieren und oberhalb der Oberfläche angeordnet sind, und wobei die Transportebene relativ zu einer Ebene der Oberfläche und/oder einer Horizontalebene um einen Neigungswinkel geneigt und das Transportsegment in Schwerkraftrichtung oberhalb des Rücklaufsegmentes angeordnet ist. Die Vorteile, die bereits im Zusammenhang mit der Erläuterung der Vorrichtung erwähnt wurden, können bei der Befülleinrichtung ebenfalls erzielt werden. Vorteilhafte Ausführungsformen der Befülleinrichtung ergeben sich durch vorteilhafte Ausführungsformen der Vorrichtung wie bereits erläutert. Die Befülleinrichtung kann die Merkmale dieser Ausführungsformen aufweisen.
Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit Zeichnung der näheren Erläuterung der Erfindung. Es zeigen:
Figur 1 : eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter, umfassend eine erfindungsgemäße Befülleinrichtung für die pharmazeutischen Behälter;
Figur 2: schematisch eine Mehrzahl von in einem gemeinsamen Träger aufgenommenen pharmazeutischen Behältern (oben) und eine Mehrzahl von an einer Transporteinrichtung der Vorrichtung gehaltenen pharmazeutischen Behältern (unten);
Figur 3: eine vergrößerte Darstellung der Befülleinrichtung gemäß Detail A nicht-schematisch und vereinfacht;
Figur 4: eine vergrößerte Teildarstellung der Befülleinrichtung in Figur 3;
Figur 5: eine Ansicht der Befülleinrichtung unter Auslassung von Komponenten in Blickrichtung des Pfeiles "5" in Figur 3;
Figur 6: eine Darstellung, die einen Neigungswinkel einer Transportebene der Befülleinrichtung relativ zu einer Oberflächenebene und/oder einer Horizontalebene symbolisiert; Figur 7: eine vergrößerte Darstellung eines Teilbereichs gemäß Detail C in Figur 3;
Figur 8: eine vergrößerte Darstellung einer Entnahmeeinheit der Vorrichtung aus Figur 1 gemäß Detail B in einer nicht-schematischen, vereinfachten Darstellung;
Figuren
9 bis 11 : schematisch dargestellte Teilbereiche der erfindungsgemäßen Vorrichtung;
Figur 12: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, umfassend eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Befülleinrichtung;
Figur 13: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, umfassend eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Befülleinrichtung; und
Figur 14: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, umfassend eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Befülleinrichtung.
Nachfolgend werden unter Verweis auf die Zeichnung bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter sowie bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Befülleinrichtungen zum Befüllen pharmazeutischer Behälter beschrieben. Für gleiche oder gleichwirkende Merkmale und Bauteile werden jeweils identische Bezugszeichen benutzt.
Zunächst wird unter Verweis auf die Figuren 1 bis 8 auf erste bevorzugte Ausführungsformen der Vorrichtung und der Befülleinrichtung eingegangen. Die Erläuterungen in Bezug auf diese Ausführungsformen gelten in entsprechender Weise für die anschließend erläuterten Ausführungsformen. Die Vorteile, die unter Einsatz der zunächst erläuterten Ausführungsformen erzielt werden können, können mit den anschließend erläuterten Ausführungsformen ebenfalls erzielt werden. Aus diesem Grund werden die anschließend erläuterten Ausführungsformen in Bezug auf die jeweiligen wesentlichen Unterschiede gegenüber den Ausführungsformen der Figuren 1 bis 8 beschrieben. Im Übrigen gelten die in Bezug auf diese gemachten Erläuterungen.
Pharmazeutische Behälter umfassen im vorliegenden Beispiel insbesondere Vials (auch als Fläschchen oder Phiolen bezeichnet), Spritzen und/oder Karpu- len. Mit der Vorrichtung werden die Behälter verarbeitet, insbesondere mit der Befülleinrichtung befüllt.
Figur 1 zeigt in schematischer Darstellung, einer sogenannten "Layout"-Dar- stellung, eine insgesamt mit dem Bezugszeichen 10 belegte vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Verarbeiten von Behältern 12. Beispielhaft sind in den Figuren 5 und 7 Behälter 12 in Gestalt von Vials 14 gezeigt.
Die Vorrichtung 10 umfasst eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Befülleinrichtung, die mit dem Bezugszeichen 16 dargestellt und in den Figuren 3 bis 5 und 7 in einer Detailansicht gezeigt ist. Die Befülleinrichtung 16 kann auch als "Befüllmaschine" bezeichnet werden.
Weiter umfasst die Vorrichtung 10 der Befülleinrichtung 16 in Zuführrichtung der Behälter 12 vorgelagert eine erste Zufuhreinheit 18 und eine zweite Zufuhreinheit 20.
In einer Auskoppelrichtung für die Behälter 12 der Befülleinrichtung 16 nachgelagert umfasst die Vorrichtung 10 eine erste Entnahmeeinheit 22 und eine zweite Entnahmeeinheit 24. Die Zufuhreinheiten 18, 20 sind zum Bereitstellen und Zuführen von Behältern 12 unterschiedlicher Gattung vorgesehen. Die Entnahmeeinheiten 22 und 24 sind zum Entnehmen der Behälter 12 je nach Wunsch für die Weiterverarbeitung vorgesehen.
Die "Gattung" der Behälter 12 wird vorliegend insbesondere dadurch bestimmt, in welcher Form diese von den Zufuhreinheiten 18, 20 bereitgestellt werden. Die erste Zufuhreinheit 18 ist zum Bereitstellen von Behältern 12 als Volumenware ("Bulk") ausgebildet. Die Behälter 12 werden dabei von einem Transportelement in Gestalt eines Drehtellers 26 vereinzelt abgegriffen und beispielsweise mittelbar über ein weiteres Transportelement 27 einem Schnittstellenelement 28 zugeführt.
Dem Drehteller 26 vorgelagert ist in der Zeichnung schematisch ein Element 29 dargestellt. Dieses steht als Platzhalter für weitere Komponenten der Zufuhreinheit 18, zum Beispiel, und vorzugsweise in dieser Reihenfolge, eine Wascheinrichtung, eine Sterilisationseinrichtung und/oder eine Trocknungseinrichtung für die Behälter 12.
Die zweite Zufuhreinheit 20 ist für die Verarbeitung sogenannter RTU-Behälter (ready-to-use) vorgesehen und dazu ausgebildet, die Behälter 12 aus einem gemeinsamen Träger 30 zu entnehmen, der auch als "Nest" bezeichnet werden kann. Zur Entnahme dient eine Handhabungseinrichtung 31, von der die Behälter 12 beispielsweise über mindestens ein weiteres Transportelement 32, 33 dem Schnittstellenelement 28 zugeführt werden können.
Im vorliegenden Beispiel sind die Transportelemente 27 und 33 Transporträder und das Transportelement 32 eine Zellenkette, über die die Behälter 12 vereinzelt weitertransportiert werden.
Das Schnittstellenelement 28 ist im vorliegenden Fall ein Transportrad und insbesondere an einer Schnittstellenposition 34 angeordnet. Abhängig davon, ob die Behälter 12 als Volumenware oder über den Träger 30 bereitgestellt werden, können die jeweils zu verarbeitenden Behälter wahlweise über das Schnittstellenelement 28 in die Befülleinrichtung 16 eingeschleust werden. Hierbei werden die Behälter 12 in beiden Fällen vereinzelt eingeschleust.
Die Befülleinrichtung 16 ist so bemessen, dass in einer nachfolgend noch erläuterten Transporteinrichtung 36 ein Abstand 37 benachbarter Behälter 12 voneinander gleich ist, unabhängig von der Gattung der Behälter 12, Typ und Größe der zu verarbeitenden Behälter (im Rahmen des Einsatzbereiches der Vorrichtung). Dieser Abstand ("Maschinenstich") wird durch den Abstand von Aufnahmen von Halteelementen der Transporteinrichtung 36 voneinander definiert.
Behälter 12, die von der ersten Zufuhreinheit 18 eingeschleust werden, werden vom Drehteller 26 so abgegriffen, dass der Abstand bereits auf den Maschinenstich eingestellt ist.
Beim Zuführen von Behältern 12 von der zweiten Zufuhreinheit 20 besteht bevorzugt die Möglichkeit, mittels der Handhabungseinrichtung 31 den Abstand der Behälter 12 auf den Abstand 37 einzustellen.
Weicht ein Abstand 38 der Behälter 12 im Träger 30 ("Neststich") vom Abstand 37 ab, kann der Abstand beispielsweise mittels der in der nicht-vorver- öffentlichten Patentanmeldung DE 10 2020 134 783.9 derselben Anmelderin beschriebenen Handhabungseinrichtung 31 angepasst werden. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen.
Die Nutzung eines konstanten Maschinenstichs bietet den Vorteil einer konstruktiv einfachen und kompakten Bauweise der Vorrichtung 10, insbesondere der Befülleinrichtung 16. Dennoch kann die Vorrichtung 10, insbesondere die Befülleinrichtung 16, eine Mehrzahl von Formatsätzen 39 aufweisen. Figur 1 stellt beispielhaft zwei Formatsätze 39 dar.
Ein jeweiliger Formatsatz 39 weist behälterspezifische, behälterkomponentenspezifische oder verarbeitungsspezifische Formatteile auf, die erforderlichenfalls an der Vorrichtung 10 getauscht werden können, um die gewünschten Behälter 12 verarbeiten zu können. Hinsichtlich Halteelementen und Halteelementträgern der Transporteinrichtung 36 unterscheiden sich die Formatteile der Formatsätze 39 jedoch insoweit nicht, als Aufnahmen für die Behälter 12 der Halteelemente bei den unterschiedlichen Formatsätzen jeweils ausgebildet sind, um den konstanten Maschinenstich zu gewährleisten.
Es versteht sich, dass die Transportelemente für Behälter 12, insbesondere die Transporträder, ebenfalls Formatteile sein können.
Das Schnittstellenelement 28 ist im vorliegenden Beispiel ebenfalls ein Transportrad und kann ein Formatteil sein. Vorteilhaft ist die Nutzung nur genau einer Schnittstellenposition zum Einschleusen von Behältern 12 in die Befülleinrichtung 16.
Ausgangsseitig der Befülleinrichtung 16 werden verarbeitete Behälter 12 von einem Schnittstellenelement 40, ausgestaltet als Transportrad, an - im vorliegenden Beispiel - genau einer Schnittstellenposition 41 übernommen.
Die von der Befülleinrichtung 16 verarbeiteten Behälter 12 können wahlweise an die erste Entnahmeeinheit 22 übergeben werden oder an die zweite Entnahmeeinheit 24. Auf die erste Entnahmeeinheit 22 wird nachfolgend noch unter Verweis auf Figur 8 eingegangen. Beispielhaft sind in Figur 1 sich anschließend an das Schnittstellenelement 40 zunächst Transportelemente 42, 43, eine Transporteinrichtung 44 sowie sich daran anschließend weitere Transportelemente 45 und 46 dargestellt. Die Transportelemente 42, 43, 45 und 46 sind im vorliegenden Fall Transporträder; deren Anzahl ist im vorliegenden Beispiel symbolisch und beispielhaft.
Der Maschinenstich der Entnahmeeinheit 22 und inbesondere der Transporteinrichtung 44 ist bevorzugt identisch zum Maschinenstich der Befüllein- richtung 16.
Die zweite Entnahmeeinheit 24 ist in funktioneller Hinsicht zumindest teilweise korrespondierend zur zweiten Zufuhreinheit 20 ausgestaltet und umfasst beispielsweise ein Transportelement 47 in Gestalt eines Transportrades und ein sich daran anschließendes Transportelement 48 in Gestalt einer Zellenkette. Mittels einer weiteren Handhabungseinrichtung 49 können die zugeführten Behälter 12 in den Träger 30 befördert werden, der, wenn zuvor geleert, vorzugsweise über eine in der Zeichnung nicht dargestellte Fördereinrichtung von der Zufuhreinheit 20 zugeführt werden kann (Pfeil 50).
Beim Setzen der Behälter 12 in den Träger 30 wird der Abstand 37 der Behälter 12 mittels der Handhabungseinrichtung 49 wieder auf den Neststich mit dem Abstand 38 eingestellt.
Es versteht sich, dass auch die Komponenten der Entnahmeeinheiten 22, 24 Formatteile aus einem der Formatsätze 39 aufweisen können.
Je nach gewünschter Art der Weiterverarbeitung können Behälter 12 erster oder zweiter Gattung an die Entnahmeeinheit 22 oder an die Entnahmeeinheit 24 übergeben werden.
Die Vorrichtung 10 umfasst eine Steuereinrichtung 52 zum Steuern und/oder Regeln des Betriebs der Vorrichtung 10 und auch der Befülleinrichtung 16.
Es versteht sich, dass die Vorrichtung 10 für die jeweils aktiven Komponenten Antriebseinrichtungen aufweist. Diese sind in der Zeichnung nicht dargestellt und werden nicht erläutert. Dem Fachmann sind derartige Antriebseinrichtungen bekannt.
Bei der Vorrichtung 10 sind für die Befülleinrichtung 16, die Zufuhreinheiten 18, 20 und die Entnahmeeinheiten 22, 24 jeweils separate Gestelle 54 vorgesehen. Die Gestelle 54, die auch als Unterbau oder als "Tisch" bezeichnet werden können, sind auf einer Aufstellfläche 55 positionierbar, beispielsweise dem Boden eines Labors oder einer Halle. Eine Reinraumumgebung oder -atmo- sphäre ist bevorzugt.
Günstig ist es, wenn die Befülleinrichtung 16 für sich ein eigenständiges Gestell 54 umfasst. Dies erlaubt es, mit der erfindungsgemäßen Befülleinrichtung 16 in im Wesentlichen standardisierter Bauweise erfindungsgemäße Vorrichtungen auszubilden, die sich zufuhrseitig oder ausgangsseitig voneinander durch die Zufuhreinheiten 18, 20 und/oder die Entnahmeeinheiten 22, 24 voneinander unterscheiden. Dies bietet auch die Möglichkeit einer einfachen Skalierung und/oder eines modularen Aufbaus der Vorrichtungen. Vorteilhaft erweist sich dies auch für die Herstellungskosten der Vorrichtungen aufgrund der Möglichkeit der Nutzung standardisierter Komponenten. Der Schulungsaufwand und der Wartungsaufwand können verringert werden.
Bei der Vorrichtung 10 ist ferner mindestens eine Isolatoreinrichtung 56 vorgesehen, die ein Abdeckelement 57 zum Überdecken des jeweiligen Gestells 54 umfasst. Hierbei wird das Gestell 54 mittels des Abdeckelementes 57 oben- seitig überdeckt, das darüber hinaus Seitenwände umfasst. Es versteht sich, dass Wartungsöffnungen vorhanden sein können.
Das Vorsehen eines eigenständigen Gestells 54 für die Befülleinrichtung 16 ermöglicht es insbesondere auch, in Kombination mit einer eigenständigen Isolatoreinrichtung 56 (Figur 3), das Befüllen der Behälter 12 in einer Schutzatmosphäre und/oder einer Atmosphäre für Dekontaminationszwecke mit einem Schutzgas, insbesondere H2O2, durchzuführen. Aus diesem Grund eignet sich die Befülleinrichtung 16 insbesondere auch zum Befüllen der Behälter 12 mit toxischen oder hochempfindlichen pharmazeutischen Substanzen.
Wie insbesondere aus Figur 3 hervorgeht, ist das Gestell 54 bei der Befülleinrichtung 16 in Draufsicht im Wesentlichen L-förmig und umfasst einen ersten Schenkel 58 und einen zweiten Schenkel 59. Die Schenkel 58, 59 überkreuzen einander an einem Kreuzungsbereich 60. Der Winkel zwischen den Schenkeln 58, 59 beträgt im vorliegenden Fall 90°.
Das Gestell 54 weist eine erste Seite 61 auf, die längs des ersten Schenkels 58 verläuft, sowie eine zweite Seite 62. Die zweite Seite 62 liegt der ersten Seite 61 in Bezug auf eine Oberfläche 63 des Gestells 54 gegenüber. Die erste Seite 61 ist eine Längsseite des Gestells 54. Aufgrund der L-Form ist die zweite Seite 62 mit einer Stufe versehen. Die Seiten 61, 62 verlaufen parallel zueinander.
Die Oberfläche 63 wird definiert durch ein Aufstellelement 64 des Gestells 54, das vorliegend plattenförmig ausgestaltet ist. Die Oberfläche 63 definiert eine Ebene 65. Die Ebene 65 ist parallel zu einer Ebene der Aufstellfläche 55 ausgerichtet und insbesondere horizontal ausgerichtet.
Die bereits erwähnte Transporteinrichtung 36 ist eine lineare Transporteinrichtung. Sie weist ein Transportsegment 66 auf, entlang dem die Behälter 12 in einer Transportrichtung 67 transportiert werden können.
Zum Aufnehmen der Behälter 12 umfasst die Transporteinrichtung 36 Halteelemente 68, ausgestaltet vorliegend als Haltezangen. Eine Mehrzahl von Halteelementen 68 ist an einem jeweiligen Halteelementträger 69 gehalten, im vorliegenden Beispiel sechs Stück. Die Transporteinrichtung 36 ist eine umlaufende Transporteinrichtung, wobei sich die Halteelemente 68 mit den umlaufenden Halteelementträgern 69 behälterlos entlang einem Rücklaufsegment 70 entgegen der Transportrichtung 67 bewegen.
Das Transportsegment 66 und das Rücklaufsegment 70 sind parallel zueinander und jeweils parallel zur ersten Seite 61 und zur zweiten Seite 62 ausgerichtet.
Das Transportsegment 66 ist von der ersten Seite 61 weniger weit beab- standet als von der zweiten Seite 62. Das Rücklaufsegment 70 ist ungefähr mittig zwischen der ersten Seite 61 und der zweiten Seite 62 angeordnet.
Wie insbesondere aus Figur 5 hervorgeht, definieren das Transportsegment 66 und das Rücklaufsegment 70 eine Transportebene 72 der Transporteinrichtung 36. Beispielsweise wird die Transportebene durch die Halteelementträger 69 mit den Halteelementen 68 definiert, die sich jeweils innerhalb des Transportsegmentes 66 bzw. des Rücklaufsegmentes 70 befinden.
Bei der Befülleinrichtung 16 ist die Transportebene 72 relativ zu einer Horizontalebene sowie relativ zur Ebene 65 der Oberfläche 63 um einen Neigungswinkel 73 geneigt (Figuren 5 und 6). Im vorliegenden Fall beträgt der Neigungswinkel 73 ungefähr 80°.
Bezüglich der ersten Seite 61 ist die Transporteinrichtung 36 auf diese Weise "nach hinten" in Richtung der zweiten Seite 62 geneigt. Das Transportsegment 66 ist dabei, bezogen auf die Schwerkraftrichtung, oberhalb des Rücklaufsegmentes 70 angeordnet. Es versteht sich, dass das Rücklaufsegment 70 in Draufsicht in Bezug auf das Transportsegment 66 seitlich versetzt ist, in Richtung der zweiten Seite 62 (Figur 4). Sowohl das Transportsegment 66 als auch das Rücklaufsegment 70 sind oberhalb der Oberfläche 63 angeordnet und damit vollständig innerhalb einer Außenkontur des Gestells 54. Dies bietet insbesondere die Möglichkeit, das Gestell 54 allseits mittels der Isolatoreinrichtung 56 zu überdecken, insbesondere entlang der Außenkonturen des Gestells 54.
Unterhalb des Transportsegmentes 66 ist ein Freiraum 74 angeordnet. Das Rücklaufsegment 70 ist außerhalb des Freiraums 74 angeordnet, wie erwähnt seitlich versetzt in Richtung der zweiten Seite 62.
Durch die Neigung der Transporteinrichtung 36 kann in einer Querrichtung 75 des Gestells 54, quer zur Transportrichtung 67, eine besonders kompakte Bauform der Befülleinrichtung 16 erzielt werden. Dies erleichtert beispielsweise insbesondere den Zugriff auf Komponenten der Befülleinrichtung 16 für Wartungszwecke, zum Beispiel beim Wechseln der Formatsätze 39. Sowohl von der ersten Seite 61 als auch von der zweiten Seite 62 kann benutzerfreundlich auf die Komponenten der Befülleinrichtung 16 zugegriffen werden.
Die Positionierung des Rücklaufsegmentes 70 außerhalb des Freiraums 74 bietet auch den Vorteil, dass im Fall eines herabfallenden Behälters 12 keine Beschädigung der Halteelemente, oder im Fall herabtropfender pharmazeutischer Substanz keine Kontaminierung der Halteelemente 68 am Rücklaufsegment 70 möglich ist. Aus diesem Grund weist die Befülleinrichtung 16 auch eine höhere Betriebssicherheit auf. Dies erweist sich insbesondere bei der Verarbeitung von toxischen pharmazeutischen Substanzen als vorteilhaft.
Im vorliegenden bevorzugten Beispiel die die Halteelementträger 69 so angeordnet, dass die an den Halteelementen 68 hängend gehaltenen Behälter 12 am Transportsegment 66 oberhalb des Freiraums 74 in vertikaler Ausrichtung transportiert werden.
Ausgehend vom Schnittstellenelement 28 werden die Behälter 12 der Transporteinrichtung 36 über ein Einschleuseelement 76 - zum Einschleusen in die Befülleinrichtung 16 - und ein Einkoppelelement 77 zugeführt. Das Einschleuseelement 76 und das Einkoppelelement 77 sind vorliegend Transporträder. Das Einkoppelelement 77 ist an einer Einkoppelseite der Transporteinrichtung 36 und insbesondere des Transportsegmentes 66 angeordnet.
Die Transporteinrichtung 36 ist getaktet, hierbei werden jeweils die sechs Behälter 12 an einem Halteelementträger 69 an der Mehrzahl der Verarbeitungsstationen 78 der Befülleinrichtung 16 gemeinsam verarbeitet. Eine jeweilige Taktzeit beträgt wenige Sekunden, beispielsweise ungefähr 2 bis 4 Sekunden. Die Taktzeiten der Verarbeitungsstationen 78 sind vorzugsweise gleich.
An einer Auskoppelseite der Transporteinrichtung 36 und insbesondere des Transportsegmentes 66 ist ein Auskoppelelement 79 zum Übernehmen der Behälter 12 angeordnet. Auf das Auskoppelelement 79 folgt ein Ausschleuseelement 80 zum Ausschleusen der Behälter 12 aus der Befülleinrichtung 16. Das Auskoppelelement 79 und das Ausschleuseelement 80 sind vorliegend Transporträder.
Als Verarbeitungsstationen 78 der Befülleinrichtung 16 sind, in der Transportrichtung 67, eine erste Wiegestation 81 vorgesehen, eine Befüllstation 82, eine zweite Wiegestation 83, eine Schließstation 84 und eine Kontrollstation 85.
Die Wiegestationen 81 und 83 sind vorliegend identisch ausgestaltet und dienen zur Bestimmung des Taragewichtes vor bzw. des Bruttogewichtes nach dem Befüllen der Behälter 12 an der Befüllstation 82.
Eine jeweilige Wiegestation 81, 83 umfasst Wägeelemente 86, die in den Freiraum 74 eingreifen. Die Wägeelemente 86 sind unterhalb der Behälter 12 angeordnet und können von unten an diese angelegt werden. Die Halteelemente 68 können beim Anliegen geöffnet werden, so dass die Behälter 12 auf den Wägeelementen 86 aufliegen. Die Befüllstation 82 umfasst eine Handhabungseinrichtung 87, an der eine Mehrzahl von Füllelementen 88, entsprechend der Anzahl der Stellen am Halteelementträger 69, gehalten ist. Die Handhabungseinrichtung 87 ist ausgestaltet als insbesondere horizontaler Gelenkarmroboter 89, ein sogenannter Scara-Roboter.
Die Befüllstation 82 umfasst ferner Dosieraggregate 90, um die Füllelemente 88 mit einer einzufüllenden flüssigen pharmazeutischen Substanz zu beaufschlagen. Vorliegend sind zwei Dosieraggregate 90 zum Versorgen der sechs Füllelemente 88 vorgesehen.
Im Fall einer Unterfüllung können die Behälter 12 mittels der Befüllstation 82 nachgefüllt werden. Zu diesem Zweck werden die Füllelemente 88 vorzugsweise oberhalb der Behälter 12 an der Wiegestation 83 positioniert und die Behälter 12 auf der Wiegestation 83 nachgefüllt.
Die Handhabungseinrichtung 87 ebenso wie die Wiegestationen 81 und 83 sind zwischen dem Transportsegment 66 und der ersten Seite 61 angeordnet und können dadurch für Wartungszwecke gut erreicht werden. Die Dosieraggregate 90 sind zwischen dem Rücklaufsegment 70 und der zweiten Seite 62 angeordnet und können für Wartungszwecke ebenfalls gut erreicht werden. Fluidleitungen 91 von den Dosieraggregaten 90 zu den Füllelementen 88 sind über die Transporteinrichtung 36 hinweggeführt.
Die Schließstation 84 umfasst eine Absenkeinheit 92, eine Bevorratungseinheit 93, eine Zufuhreinheit 94 und eine Aufnahmeeinheit 95. Die Absenkeinheit 92 ist zwischen dem Transportsegment 66 und der ersten Seite 61 angeordnet und kann auf diese Weise für Wartungszwecke gut erreicht werden. Die Bevorratungseinheit 93 und die Zufuhreinheit 94 sind zwischen dem Rücklaufsegment 70 und der zweiten Seite 62 angeordnet und können auf diese Weise für Wartungszwecke gut erreicht werden. Die Bevorratungseinheit 93 ist vorzugsweise formatlos und beispielsweise als Topf ausgebildet, der am zweiten Schenkel 59 außerhalb des Kreuzungsbereiches 60 angeordnet ist. Von der Bevorratungseinheit 93 gelangen die darin bevorrateten Schließelemente zum Verschließen der Behälter 12 zur Zufuhreinheit 94. Die Schließelemente können abhängig von der Art der Behälter 12 beispielsweise Pilzstopfen oder Kolbenstopfen sein.
Die Zufuhreinheit 94 umfasst eine Mehrzahl von Zufuhrbahnen, wobei jeder Stelle des Halteelementträgers 69 eine Zufuhrbahn 96 zugeordnet ist. Innerhalb jeder Zufuhrbahn 96 sind die Schließelemente vereinzelt.
Die Zufuhreinheit 94 verläuft abschnittsweise durch den Kreuzungsbereich 60 hindurch (Figur 3). Durch eine derartige Positionierung der Komponenten der Schließstation 84 wird die kompakte Bauform der Befülleinrichtung 16 begünstigt.
Die Zufuhreinheiten 94 sind bezüglich der Transportrichtung 67 unter einem Winkel 97 ausgerichtet. Im vorliegenden Beispiel beträgt der Winkel 97 ungefähr 40° bis 60°.
Am Ende der Zufuhrbahnen 96 werden die Schließelemente mittels der Aufnahmeeinheit 95 aufgenommen und über diese über die Transporteinrichtung 36 hinweg der Absenkeinheit 92 zugeführt. Von der Absenkeinheit 92 aufgenommen können die Schließelemente in Richtung der Behälter 12 abgesenkt werden, um diese zu verschließen.
An der Kontrollstation 85 wird die Anwesenheit von Schließelementen an den Behältern 12 kontrolliert. Bei fehlendem Schließelement kann der entsprechende Behälter 12 ausgeschleust werden, beispielsweise über die Entnahmeeinheiten 22, 24. Die Kontrollstation 85 ist zwischen dem Transportsegment 66 und der ersten Seite 61 angeordnet und kann auf diese Weise für Wartungszwecke gut erreicht werden. Bei der Befülleinrichtung 16 kann eine 100%-Kontrolle im laufenden Betrieb (IPC, in-process-control) erzielt werden.
Mit Bezugnahme auf Figur 8 wird nun die Konfiguration der ersten Entnahmeeinheit 22 näher erläutert.
Die Vorrichtung 10 umfasst die bereits erwähnte weitere Transporteinrichtung 44, die bei der Weiterverarbeitung insbesondere von Behältern 12 eingesetzt wird. Hierbei können die über die erste Zufuhreinheit 18 aus dem Bulk zugeführten oder die Behälter 12 verarbeitet werden, die aus der zweiten Zufuhreinheit 20 zugeführt wurden.
Die Transporteinrichtung 44 ist korrespondierend zur Transporteinrichtung 36 aufgebaut und funktioniert in entsprechender Weise, so dass diesbezüglich auf die voranstehenden Ausführungen verwiesen werden kann. Insbesondere ist auch bei der Transporteinrichtung 44 die Transportebene 72 relativ zur Horizontalebene und zur Ebene 65 um einen Neigungswinkel geneigt, der vorzugsweise identisch zum Neigungswinkel 73 ist.
An der Transporteinrichtung 44 sind als weitere Verarbeitungsstationen eine Kontrollstation 98, eine Schließstation 99 und eine Bördelstation 100 angeordnet und in dieser Reihenfolge entlang der Transportrichtung 67 positioniert.
Mit der Kontrollstation 98 wird überprüft, ob die Behälter 12 mittels der Schließelemente korrekt verschlossen sind, d.h. der korrekte Sitz der Schließelemente wird geprüft. Bei negativer Feststellung kann der entsprechende Behälter 12 beispielsweise ausgeschleust werden.
Die Schließstation 99 dient zum Setzen von Bördelkappen auf bereits verschlossene Behälter 12, insbesondere Vials. In funktioneller Hinsicht und in Bezug auf die Anordnung der jeweiligen Komponenten ist die Schließstation 99 korrespondierend zur Schließstation 84 ausgestaltet (Figur 8). Auf die voranstehenden Ausführungen wird verwiesen. Die aufgesetzten Bördelkappen können an der Bördelstation 100 gebördelt werden.
Das in Figur 1 schematisch dargestellte Transportelement 43 bildet ein Einkoppelelement 101 für die Transporteinrichtung 44, die Auskopplung erfolgt über ein Auskoppelelement 102, gebildet vom beispielhaft dargestellten Transportelement 45.
Ausgangsseitig der ersten Entnahmeeinheit 42 können die verarbeiteten Behälter 12 in Aufnahmeeinheiten 103 überführt werden. Dies kann als "Magazinieren" bezeichnet werden.
Bei dem schematischen Layout der Vorrichtung 10 in Figur 1 ist das Gestell 54 der Zufuhreinheit 18 fluchtend mit dem Gestell 54 der Befülleinrichtung 16 angeordnet. Die Zufuhreinheit 20 ist quer und insbesondere senkrecht an die Zufuhreinheit 18 angeschlossen.
Durch die Nutzung gesonderter Gestelle 54 können die Komponenten der Vorrichtung 10, wie erwähnt, vielseitig und konstruktiv einfach an die jeweiligen Anforderungen angepasst werden, insbesondere bei Nutzung eines gesonderten Gestells 54 für die Befülleinrichtung 16.
Figur 9 zeigt ein Beispiel, bei dem die Gestelle 54 der Zufuhreinheit 20 und der Befülleinrichtung 16 fluchten. Die Zufuhreinheit 20 ist an die quer und insbesondere senkrecht zur Flucht angeordnete Zufuhreinheit 18 angeschlossen, die ihrerseits wiederum an die Befülleinrichtung 16 angeschlossen ist.
Figur 10 zeigt beispielhaft eine Möglichkeit der unterschiedlichen Anordnung der Entnahmeeinheiten 22, 24 ausgangsseitig der Vorrichtung. Hierbei fluchten die Gestelle 54 der Befülleinrichtung 16 und der zweiten Entnahmeeinheit 20. Die erste Entnahmeeinheit 22 schließt sich an die Befülleinrichtung 16 an und ist quer und insbesondere senkrecht zur Flucht ausgerichtet. Die zweite Entnahmeeinheit 24 schließt sich an die erste Entnahmeeinheit 22 an.
Bei der Konfiguration gemäß Figur 11 ist die Position der zweiten Entnahmeeinheit 24 gegenüber der Konfiguration gemäß Figur 10 dadurch verändert, dass die Gestelle 54 der Entnahmeeinheiten 22, 24 miteinander fluchten. Hierbei können insbesondere die zurück in den Träger 30 zu überführenden Behälter 12 zunächst die Entnahmeeinheit 22 durchlaufen, beispielsweise die Transporteinrichtung 44, wobei die daran angeordneten Verarbeitungsstationen 78 ungenutzt bleiben.
Figur 12 zeigt eine erfindungsgemäße Vorrichtung 106 mit einer erfindungsgemäßen Befülleinrichtung 108.
Bei der Befülleinrichtung 108 ist in der Transportrichtung 67 der Wiegestation 81 vorgelagert eine Wendestation 109 und dieser wiederum vorgelagert eine Schließstation 110 angeordnet. In Bezug auf die Schließstation 110 wird auf die Erläuterungen zur Schließstation 84 verwiesen.
Bei der Befülleinrichtung 108 werden die Behälter 12, insbesondere Karpulen, kopfüber in das Transportsegment 66 eingekoppelt. An der Schließstation 110 wird zunächst eine Seite der Behälter 12 verschlossen. Anschließend werden die Behälter 12 mittels der Wendestation 109 gewendet und wie am Beispiel der Befülleinrichtung 16 erläutert weiterverarbeitet.
Figur 13 zeigt in Teildarstellung eine mit dem Bezugszeichen 112 belegte erfindungsgemäße Vorrichtung mit einer erfindungsgemäßen Befülleinrichtung 114.
Gegenüber der Vorrichtung 106 besteht der Unterschied bei der Vorrichtung 112 darin, dass der Schließstation 110 in der Transportrichtung 67 vorgelagert eine weitere Wendestation 115 vorgesehen ist. Bei der Befülleinrichtung 114 werden die Behälter 12, insbesondere Karpulen, in derjenigen Orientierung in das Transportsegment 66 eingekoppelt, die die Behälter 12 auch beim Befüllen aufweisen. Zunächst wird der Behälter 12 mittels der Wendestation 115 gewendet, mit der Schließstation 110 an der einen Seite verschlossen, und anschließend mit der Wendestation 109 erneut gewendet.
Figur 14 zeigt eine erfindungsgemäße Vorrichtung 118 mit einer erfindungsgemäßen Befülleinrichtung 120. Bei der Vorrichtung 118 ist in einer Zuführrichtung der Transporteinrichtung 36 vorgelagert eine Schließstation 122 vorhanden. An der Schließstation 122 können Behälter 12, insbesondere Karpulen, an einer Seite verschlossen werden, bevor sie in das Transportsegment 66 eingekoppelt werden. Hierbei werden die Behälter 12, untenseitig verschlossen so dass die Wendestationen 109 und/oder 115 an der Transporteinrichtung 36 eingespart werden können.
Bei der Vorrichtung 118 ist die Transporteinrichtung 44 abweichend von der Vorrichtung 10 auf demselben Gestell 54 angeordnet wie die Transporteinrichtung 36 der Befülleinrichtung 16.
Die Dosieraggregate 90 bei den Befülleinrichtungen 16 und 120 sind beispielsweise Peristaltikpumpen. Die Figuren 12 und 13 zeigen an den Befülleinrichtungen 108 und 114 schematisch ein Pumpaggregat 124, das stellvertretend für eine Mehrzahl von Pumpaggregaten stehen kann, beispielsweise ein Pumpaggregat 124 je Stelle im Halteelementträger 69.
Die Konstruktion und Funktionsweise der Schließstationen 84, 99, und/oder 110 sind vorzugsweise wie in der in der nicht-vorveröffentlichten Patentanmeldung DE 10 2020 134 792.8 derselben Anmelderin beschrieben. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen. Bezugszeichenliste
10 Vorrichtung
12 Behälter
14 Vials
16 Befülleinrichtung
18 erste Zufuhreinheit
20 zweite Zufuhreinheit
22 erste Entnahmeeinheit
24 zweite Entnahmeeinheit
26 Drehteller
27 Transportelement
28 Schnittstellenelement
29 Element
30 Träger
31 Handhabungseinrichtung
32, 33 Transportelement
34 Schnittstellenposition
36 Transporteinrichtung
37, 38 Abstand
39 Formatsatz
40 Schnittstellenelement
41 Schnittstellenposition
42, 43, 45, 46, 47, 48 Transportelement
44 Transporteinrichtung
49 Handhabungseinrichtung
50 Pfeil
52 Steuereinrichtung
54 Gestell
55 Aufstellfläche
56 Isolatoreinrichtung
57 Abdeckelement
58, 59 Schenkel Kreuzungsbereich erste Seite zweite Seite Oberfläche Aufstellelement Ebene Transportsegment Transportrichtung Halteelement Halteelementträger Rücklaufsegment Transportebene Neigungswinkel Frei raum Querrichtung Einschleuseelement Einkoppelelement Verarbeitungsstation Auskoppelelement Ausschleuseelement Wiegestation Befüllstation Wiegestation Schließstation Kontrollstation Wägeelement
Handhabungseinrichtung Füllelement Gelenkarmroboter Dosieraggregat Fluidleitung Absenkeinheit Bevorratungseinheit Zufuhreinheit
Aufnahmeeinheit
Zufuhrbahn
Winkel
Kontrollstation
Schließstation
Bördelstation
Einkoppelelement
Auskoppelelement
Aufnahmeeinheit , 112, 118 Vorrichtung , 114, 120 Befülleinrichtung, 115 Wendestation , 122 Schließstation
Pumpaggregat

Claims

PATENTANSPRÜCHE Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter (12), insbesondere Vials (14), Spritzen oder Karpulen, umfassend: ein auf einer Aufstellfläche (55) positionierbares Gestell (54) mit einer Oberfläche (63), einer ersten Seite (61) und einer dieser gegenüberliegenden zweiten Seite (62), mindestens eine Verarbeitungsstation (78) für die Behälter (12), eine zwischen der ersten Seite (61) und der zweiten Seite (62) angeordnete insbesondere lineare Transporteinrichtung (36) mit umlaufenden Halteelementen (68) für die Behälter (12), die sich entlang einer Transportrichtung (67) von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite an einem Transportsegment (66) und entgegen der Transportrichtung (67) an einem Rücklaufsegment (70) bewegen, wobei die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) an dem Transportsegment (66) angeordnet ist und das Transportsegment (66) und das Rücklaufsegment (70) eine Transportebene (72) der Transporteinrichtung (36) definieren und oberhalb der Oberfläche (63) angeordnet sind, und wobei die Transportebene (72) relativ zu einer Ebene (65) der Oberfläche (63) und/oder einer Horizontalebene um einen Neigungswinkel (73) geneigt und das Transportsegment (66) in Schwerkraftrichtung oberhalb des Rücklaufsegmentes (70) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Neigungswinkel (73) größer ist als 45°, bevorzugt größer als 60°, bevorzugter größer als 70°, wobei der Neigungswinkel (73) noch bevorzugter ungefähr 80° beträgt, und/oder dass der Neigungswinkel (73) kleiner ist als 90°, vorzugsweise kleiner als 85°. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Transporteinrichtung (36) unterhalb der im Transportsegment (66) angeordneten Halteelemente (68) einen Freiraum (74) aufweist, wobei die am Rücklaufsegment (70) angeordneten Halteelemente (68) außerhalb des Freiraumes (74) angeordnet sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Transporteinrichtung (36) eine getaktete Transporteinrichtung (36) ist und vorzugsweise eine Mehrzahl von Halteelementträgern (69) mit einer jeweiligen Mehrzahl von Halteelementen (68) umfasst, wobei die Behälter (12) an der mindestens einen Verarbeitungsstation (78) innerhalb einer vorgegebenen oder vorgebbaren Taktzeit verarbeitet werden, insbesondere dass die Taktzeiten bei einer Mehrzahl von Verarbeitungsstationen (78) identisch sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) mehrere Formatsätze (39) mit jeweiligen Formatteilen umfasst, wobei die Formatteile Halteelementträger (69) und/oder Halteelemente (68) aufweisen, wobei die Formatteile unterschiedlicher Formatsätze (39) sich in einer behälterspezifischen, behälterkomponentenspezifischen und/oder verarbeitungsspezifischen Beschaffenheit voneinander unterscheiden, vorzugsweise dass ein Abstand (37, 38) von Behälteraufnahmen der Halteelemente (68) unterschiedlicher Formatsätze (39) identisch ist. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine Befüllstation (82) zum Befüllen der Behälter (12) mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, wobei die Befüllstation (82) Füllelemente (88) umfasst und eine insbesondere robotische Handhabungseinrichtung (87) für die Füllelemente (88), wobei die Handhabungseinrichtung (87) vorzugsweise zwischen dem Transportsegment (66) und der ersten Seite (61) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Befüll- station (82) mindestens ein Pump- und/oder Dosieraggregat (90, 124) zum Zuführen der Substanz zu den Füllelementen (88) umfasst, das zwischen dem Rücklaufsegment (70) und der zweiten Seite (62) angeordnet ist, insbesondere dass Fluidleitungen (91) für die Substanz über die Transporteinrichtung (36) hinweg geführt sind. Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine erste Wiegestation (81) zum Wiegen der unbefüllten Behälter (12) umfasst, die der Befüllstation (82) in der Transportrichtung (67) vorgelagert angeordnet ist. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine zweite Wiegestation (83) zum Wiegen der befüllten Behälter (12) umfasst, die der Befüllstation (82) in der Transportrichtung (67) nachgelagert angeordnet ist, insbesondere dass die zweite Wiegestation (83) in der Transportrichtung (67) der Befüllstation (82) unmittelbar nachgelagert positioniert ist. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass von der Vorrichtung (10; 106; 112; 118) feststellbar ist, ob die Behälter (12) mit einer vorgegebenen oder vorgebbaren Menge der Substanz befüllt sind, wobei die Behälter (12) bei negativer Feststellung und zu geringer Füllmenge über die Befüllstation (82) nachfüllbar sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine Schließstation (84) zum Verschließen der Behälter (12) mit Schließelementen umfasst, wobei die Schließstation (84) in der Transportrichtung (67) einer Befüllstation (82) nachgelagert positioniert ist. Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Schließstation (84) eine Absenkeinheit (92) umfasst, über die die Schließelemente von oben in Richtung der befüllten Behälter (12) absenkbar sind, wobei die Absenkeinheit (92) insbesondere zwischen dem Transportsegment (66) und der ersten Seite (61) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Schließstation (84) eine Bevorratungseinheit (93) zum Bevorraten von Schließelementen und eine Zufuhreinheit (94) zum Zuführen vereinzelter Schließelemente umfasst, wobei die Bevorratungseinheit (93) und die Zufuhreinheit (94) zwischen dem Rücklaufsegment (70) und der zweiten Seite (62) angeordnet sind. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Schließstation (84) eine Aufnahmeeinheit (95) umfasst zum Aufnehmen vereinzelter Schließelemente und Zuführen zur Absenkeinheit (92), wobei die Schließelemente insbesondere über die Transporteinrichtung (36) hinweg bewegbar sind, insbesondere unter Wenden mittels der Aufnahmeeinheit (95). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine 100%-Kontrolle bei der Verarbeitung der Behälter (12). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) ein Einkoppelelement (77) zum Übergeben der Behälter (12) vereinzelt an die Transporteinrichtung (36) und/oder ein Auskoppelelement (79) zum Übernehmen der Behälter (12) vereinzelt aus der Transporteinrichtung (36) umfasst. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) ein dem Einkoppelelement (77) in einer Zuführrichtung vorgelagertes und die Behälter (12) an das Einkoppelelement (77) übergebendes Einschleuseelement (76) umfasst, das an dem Gestell (54) gehalten ist, wobei einkoppelseitig vorzugsweise kein weiteres Transportelement an dem Gestell (54) gehalten ist, und/oder dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) ein dem Auskoppelelement (79) in einer Auskoppelrichtung nachgelagertes und die Behälter (12) vom Auskoppelelement (79) übernehmendes Ausschleuseelement (80) umfasst, das an dem Gestell (54) gehalten ist, wobei auskoppelseitig vorzugsweise kein weiteres Transportelement an dem Gestell (54) gehalten ist. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine der Befüllstation (82) in der Transportrichtung (67) vorgelagerte Wendestation (109) zum Wenden der Behälter (12) umfasst und dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) eine der Wendestation (109) in der Transportrichtung (67) vorgelagerte Schließstation (110) zum Verschließen der Behälter (12) mit Schließelementen umfasst. Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (78) dieser Schließstation (109) in der Transportrichtung (67) vorgelagert eine weitere Wendestation (115) zum Wenden der Behälter (12) umfasst. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) eine der Transporteinrichtung (36) in einer Zuführrichtung vorgelagert eine weitere Schließstation (122) zum Verschließen der Behälter (12) mit Schließelementen umfasst, die der Transporteinrichtung (36) über mindestens ein Einkoppelelement und/oder Einschleuseelement zuführbar sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) eine weitere Transporteinrichtung (44) umfasst, die korrespondierend zur Transporteinrichtung (36) ausgebildet ist und an die die Behälter über Transportelemente der Vorrichtung übergebbar sind, sowie mindestens eine weitere Verarbeitungsstation (78) zum Verarbeiten der Behälter (12). Vorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass die weitere Transporteinrichtung (44) auf einem separaten Gestell (54) montiert ist. Vorrichtung nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation (78) mindestens eines der Folgenden umfasst: eine Kontrollstation (98) zum Überprüfen eines korrekten Sitzes eines Schließelementes am jeweiligen Behälter (12); eine Schließstation (99) zum Anbringen eines Schließelementes auf den bereits verschlossenen Behältern (12); eine Bördelstation (100). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 106; 112; 118) mindestens eine mindestens ein Gestell (54) überdeckende Isolatoreinrichtung (56) mit einem Abdeckelement (57) umfasst, vorzugsweise zum Bereitstellen einer Schutzatmosphäre und/oder einer Atmosphäre für Dekontaminationszwecke zwischen dem Abdeckelement (57) und dem Gestell (54). Befülleinrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter (12), insbesondere Vials (14), Spritzen oder Karpulen, und insbesondere als Bestandteil der Vorrichtung (10; 106; 112; 118) nach einem der voranstehenden Ansprüche, umfassend: ein auf einer Aufstellfläche (55) positionierbares Gestell (54) mit einer Oberfläche (63), einer ersten Seite (61) und einer dieser gegenüberliegenden zweiten Seite (62), mindestens eine Verarbeitungsstation (78) für die Behälter (12), die eine Befüllstation (82) zum Befüllen der Behälter (12) mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, eine zwischen der ersten Seite (61) und der zweiten Seite (62) angeordnete insbesondere lineare Transporteinrichtung (36) mit umlaufenden Halteelementen (68) für die Behälter (12), die sich entlang einer Transportrichtung (67) von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite an einem Transportsegment (66) und entgegen der Transportrichtung (67) an einem Rücklaufsegment (70) bewegen, wobei die Befüllstation (82) an dem Transportsegment (66) angeordnet ist und das Transportsegment (66) und das Rücklaufsegment (70) eine Transportebene (72) der Transporteinrichtung (36) definieren und oberhalb der Oberfläche (63) angeordnet sind, und wobei die Transportebene (72) relativ zu einer Ebene (65) der Oberfläche (63) und/oder einer Horizontalebene um einen Neigungswinkel (73) geneigt und das Transportsegment (66) in Schwerkraftrichtung oberhalb des Rücklaufsegmentes (70) angeordnet ist.
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