EP4225395A1 - Zugangssystem für ein medizintechnisches gerät zur entnahme einer medizinischen flüssigkeit und überwachungssystem mit einem derartigen zugangssystem und ein medizinisches behandlungsgerät mit einem derartigen überwachungssystem - Google Patents

Zugangssystem für ein medizintechnisches gerät zur entnahme einer medizinischen flüssigkeit und überwachungssystem mit einem derartigen zugangssystem und ein medizinisches behandlungsgerät mit einem derartigen überwachungssystem

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Publication number
EP4225395A1
EP4225395A1 EP21793864.6A EP21793864A EP4225395A1 EP 4225395 A1 EP4225395 A1 EP 4225395A1 EP 21793864 A EP21793864 A EP 21793864A EP 4225395 A1 EP4225395 A1 EP 4225395A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
electrode
counter
liquid
pipe section
access system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21793864.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Joachim Noack
Klaus Sauer
Peter KLÖFFEL
René Bauer
Matthias FEHLER
Markus Then
Burkard KELLER
Achim Eberlein
Oliver Bond
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4225395A1 publication Critical patent/EP4225395A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings

Definitions

  • the invention relates to an access system for a medical device, which has a housing body in which an inner pipe section for transporting a medical liquid is formed, which is enclosed by an outer pipe section to form an empty space for receiving a disinfecting liquid, the housing body having one of a Closing element has closable opening.
  • the invention relates to a monitoring system with such an access system and a medical treatment device with such a monitoring system. Furthermore, the invention relates to a method for monitoring an access system for a medical device.
  • access systems are used in medical technology that allow a sterile connection of a hose line in order to be able to supply or withdraw a liquid.
  • Such access systems are also referred to as a port.
  • the patient's blood is diluted by adding substituate.
  • the substituate can be provided in containers or obtained from dialysate in the dialysis machine via a sterile filter.
  • Hemodialysis machines which have an access system to which a hose line is connected in order to be able to supply the substituate provided by the dialysis machine to the extracorporeal circuit.
  • the access system is sealed with a sealing cap to prevent contamination. Before connecting the hose line, the sealing cap is removed. With the access system, care must be taken to ensure that germs or pathogens that can adhere to the access system in daily practice do not get into the patient's blood. Therefore, the access system is generally flushed with a disinfectant solution.
  • the disinfecting solution can, for example, a heated and thus germ-killing liquid (dialysate, substitute, RO water), which can be provided by the dialysis machine.
  • a chemical disinfectant solution can also be used. It is essential that all parts of the access system that can come into contact with the patient are flushed with the disinfectant solution in order to rule out contamination. After the disinfection, no residues of the disinfectant solution must remain to ensure that the blood does not come into contact with the disinfectant solution.
  • residues of any conductive liquid can be recognized with the aid of the invention, for example also from substitution solution, which can also be used, among other things, for flushing and filling the extracorporeal blood circuit.
  • the disinfection of the access system can take place during a shift before each dialysis treatment. However, for reasons of cost and time, provision can also be made for disinfection in the dialysis center to only take place before or after each shift (e.g. at night). It is therefore of particular interest to avoid contamination that can result from handling the device during a shift and, if necessary, to carry out further disinfection or to prevent further treatment. In addition, it is of interest to determine during disinfection whether the critical parts of the access system come into contact with disinfectant solution. It is also of interest to check the access system for leaks. In particular, it is of interest to check the access system for leaks while it is being used as intended, ie when the substitution solution is being made available
  • the invention is based on the object of creating an access system for a medical device, in particular for a dialysis machine, in particular for removing a medical liquid, for example a substitute, which allows reliable monitoring of its proper condition during and after disinfection.
  • an object of the invention is a monitoring system with such an access system and a medical treatment device with such a monitoring system to create, which allows a reliable monitoring of the proper condition during and after the disinfection.
  • Another object of the invention is to specify a method for monitoring an access system for a medical device, with which reliable monitoring of the access is possible.
  • the access system according to the invention for a medical device has a housing body in which an inner pipe section for transporting a medical liquid is formed, which is enclosed by an outer pipe section to form an empty space for receiving a disinfecting liquid, the housing body having an opening that can be closed by a closure element having.
  • the access system according to the invention is intended in particular for removing a medical liquid.
  • the access system can also be used for the supply of a medical liquid. Consequently, the opening of the housing body can be used for removing or supplying a medical liquid.
  • the medicinal liquid can be, for example, a substituate.
  • the housing body allows the access system to be attached to the medical device, for example a medical treatment device, in particular a hemodialysis machine.
  • the medicinal fluid such as substituate
  • the inner tubing section flows through the inner tubing section.
  • disinfectant fluid flows through the empty space that is closed in a liquid-tight manner by the closure element, so that the relevant parts of the access, in particular the area around the inner pipeline section, are flushed with disinfectant fluid.
  • the access system is characterized in that a measuring electrode and at least one counter-electrode are arranged in the housing body in such a way that the measuring electrode interacts with the counter-electrode via the empty space.
  • the measuring electrode allows an electrical signal to be coupled in or fed in, so that a current flowing between the measuring electrode and the counter-electrode or a voltage present between the measuring electrode and the counter-electrode can be evaluated.
  • the evaluation of a current and a voltage also includes the measurement of a (complex) resistance (impedance or reactance measurement). Based on the evaluation of current or voltage (complex resistance), the presence or absence of liquid or moisture in the void space can be inferred and/or whether a particular liquid is present in the void space is, ie one liquid can be distinguished from another liquid.
  • the empty space is at least partially filled with disinfectant.
  • Several counter-electrodes can be provided to monitor the complete filling or detection of only partial filling of the empty space (filling level) with disinfecting liquid, with the counter-electrodes each being assigned to a specific area or section of the empty space.
  • the access system After the access system has been disinfected, it can be checked whether there is still moisture in the empty space, which forms a conductive connection between the measuring electrode and counter-electrode, ie whether there is still moisture in the port. It is assumed that a dry port is generally germ-free, since practice has shown that most germs are bound to moisture.
  • the access system comprises a connector that can be inserted into the opening for removing or supplying the medical liquid, which has a pipe section that extends into the empty space and can be connected to the inner pipe section of the housing body in a liquid-tight manner, with the connection point between the pipe section of the housing body and the tubing portion of the connector is in the void.
  • the access system can be checked for leaks during operation. If liquid is found in the empty space, which is dry per se, it can be concluded that there is a leak in the connection point between the pipe sections of the housing body and the connector, which is located in the empty space.
  • the measuring electrode is a pin that is electrically insulated from the housing body and extends into the empty space.
  • the pin can be provided with an electrical connection on the housing side.
  • the counter-electrode is formed by at least part of the inner pipe section.
  • This embodiment is advantageous for detecting liquid, in particular substituate, which can escape at the connection point between the pipe sections of the housing body and the connector.
  • at least part of the inner pipeline section can consist of a conductive material or at least part of the outer wall of the inner pipeline section can be provided with a coating made of a conductive material.
  • the at least one counter-electrode is formed by at least part of the outer pipeline section.
  • the empty space is to be recognized as being filled with disinfecting liquid.
  • at least part of the outer Pipe section consist of a conductive material or be provided at least a part of the inner wall of the outer pipe section with a coating of a conductive material.
  • a different resistance is established between the measuring electrode and the counter-electrode. The more the empty space is filled, the more current paths form, so that the resistance decreases.
  • a plurality of counter-electrodes are formed on the outer pipeline section, these can be arranged in such a way that specific conductive paths to the individual counter-electrodes are formed depending on the fill level. Both can be monitored by a corresponding evaluation of the signals, for example by a deviation from a reference value.
  • the access system can also have both embodiments, so that one or more current paths between the measuring electrode and the inner pipe section and the outer pipe section can be detected.
  • the monitoring system according to the invention which includes the access system according to the invention, has a device for generating an electrical signal, which is electrically connected to the measuring electrode and the at least one counter-electrode, and an evaluation and computing device, which is configured in such a way that a between the measuring electrode and the current flowing at least one counter-electrode or a voltage present between the measuring electrode and the at least one counter-electrode is evaluated.
  • the evaluation and computing device can be configured in such a way that a current flowing between the measuring electrode and the at least one counter-electrode or a voltage between the measuring electrode and the at least one counter-electrode is evaluated in such a way that the presence or absence of a liquid or moisture present in the void space is closed or may be configured to detect whether a particular liquid is present in the void space.
  • the known evaluation methods can be used.
  • the evaluation and computing device can be configured in such a way that a control or alarm signal is generated if liquid or moisture in the empty space is inferred and/or a control or alarm signal is generated if an in liquid or moisture in the void is not closed.
  • the control or message signal can be used, for example, to intervene in the machine control of the medical device, for example to prevent further treatment or to issue an alarm.
  • the operating personnel can also be prompted to carry out a disinfection on a display.
  • the means for generating an electrical signal is therefore preferably configured in such a way that an electrical signal is generated at successive time intervals. Since the measuring signal is only applied for a short time, the average current is smaller than with continuous application.
  • a coupling capacitance can also be provided between the evaluation and computing device and the measuring electrode.
  • a further preferred embodiment provides that the device for generating an electrical signal has a frequency generator for generating an AC voltage or AC signal.
  • the evaluation and computing device can have a device for rectifying an AC voltage signal, the evaluation and computing device being configured in such a way that the rectified AC voltage signal (DC voltage) is compared with a reference value. For the presence of liquid in the void or Moisture in the void can then be inferred if the rectified AC signal is less than the reference value.
  • the fill level can be inferred based on the magnitude of the DC voltage, ie based on the electrical resistance.
  • FIG. 1 shows a hemodialysis device according to the invention in a greatly simplified schematic representation, the hemodialysis device having the monitoring system according to the invention with the access system according to the invention.
  • FIG. 2 shows an exemplary embodiment of the access system according to the invention in a sectional view
  • FIG. 3 shows an exemplary embodiment of the monitoring system according to the invention
  • 4 shows an electrical equivalent circuit diagram to illustrate the current flow
  • 5 shows the time profile of the AC voltage signal
  • Fig. 6 shows the attenuation of the AC voltage signal as a function of frequency
  • FIG. 7 shows an exemplary embodiment of the evaluation and computing device of the monitoring system.
  • FIG. 1 shows, as an example of a medical treatment device 1, an extracorporeal blood treatment device in a highly simplified schematic representation, which has a monitoring system 2 for monitoring access to the medical treatment device.
  • the present extracorporeal blood treatment device is a haemo(dia)filtration device which has a dialyzer 3 which is separated by a semipermeable membrane 4 into a blood chamber 5 through which blood flows and a dialysis fluid chamber 6 through which dialysis fluid flows.
  • the blood chamber 5 is part of an extracorporeal blood circuit I, while the dialysis fluid chamber 4 is part of a dialysis fluid system II of the hemo(dia)filtration device.
  • the extracorporeal blood circuit I comprises an arterial blood line 7, which leads to the inlet 5a of the blood chamber 5, and a venous blood line 8, which branches off from the outlet 5b of the blood chamber 5 of the dialyzer 3.
  • the patient's blood is conveyed through the blood chamber 5 of the dialyzer 1 with an arterial blood pump 9 which is arranged on the arterial blood line 7 .
  • the blood lines 7, 8 and the dialyzer 3 form a disposable intended for one-time use, which is placed in the dialysis machine for the dialysis treatment.
  • the fresh dialysis fluid is made available in a dialysis fluid source 10 .
  • a dialysis fluid supply line 11 leads from the dialysis fluid source 10 to the inlet 6a of the Dialysis fluid chamber 6 of the dialyzer 3.
  • a dialysis fluid discharge line 12 leads from the outlet 6b of the dialysis fluid chamber 6 to a drain 13.
  • a dialysis fluid discharge line 12 has a dialysis fluid pump 14 connected thereto.
  • substitution liquid can be supplied to the extracorporeal blood circuit I via a substituate line 15b.
  • the substituate line 15b is connected to a line section of the arterial blood line 7 .
  • the substituate can be a liquid provided in a substituate source 16 and pumped with a substituate pump 17 .
  • Substituate source 16 can be a container filled with finished substituate.
  • the substituate can also be produced by filtering the dialysate through sterile filters from the dialysis liquid source 10 in the extracorporeal blood treatment device (not shown in FIG. 1).
  • Substituate line 15b is part of the disposable intended for single use.
  • an access system P port
  • a fluid connection 15a is provided for connecting the substituate source 16 to the access system P, among other things.
  • the access system P can be disinfected before or after a dialysis treatment or at certain time intervals, for example once a day.
  • the disinfecting liquid for disinfecting the access system P is provided in a container 18 which can take the place of the substituate source 16 .
  • the disinfecting liquid is connected to the access system P via the fluid connection 15a.
  • the access system P is flushed with disinfectant liquid by the Disinfecting liquid is conducted from the container 18 to the access system P and removed from there again via a drain or return line 19.
  • the blood treatment device 1 has a monitoring system 20, shown only in outline in FIG. 1, for monitoring the status of the access system.
  • the access system P has a multi-part housing body 21 which is attached to the housing 1A of the blood treatment device 1 so that it is freely accessible to the operator.
  • An inner pipe section 22 for transporting the substitution liquid or disinfecting liquid is formed in the housing body 21 .
  • the inner pipe section 22 is surrounded by an outer pipe section 24, which tapers towards the right in FIG. 2, forming an empty space 23 for receiving the disinfecting liquid.
  • the housing body 21 has an opening 25 which can be closed with a closure element (not shown in FIG. 2).
  • a closure element not shown in FIG. 2
  • At the outer end of the inner pipe section 22 there is a connection 26 for the fluid connection 15a leading to the substituate source 16 or to the disinfecting liquid container 18 (FIG. 1).
  • a suitable connector 27 can be inserted into the opening 25 in order to remove the substituate.
  • the connector 27 has an inner piping portion 28A extending into the void space, which is liquid-tightly connected to the inner piping portion 22 of the case body 21 when the connector 27 is connected.
  • the inner pipeline section 28A is surrounded by a protection against accidental contact 28B.
  • the opening formed by the inner pipeline section 28A and the opening formed by the contact protection 28B are not in one plane but are spaced apart from one another in such a way that touching the inner pipeline section 28A of the connector 27 is made difficult or impossible.
  • the connection point 29 between the tubing section 22 of the housing body and the tubing section 28A of the connector 27 is approximately at the center of the void 23.
  • the disinfectant flows into the empty space 23 via the connection 26 which is connected to the disinfectant container 18 .
  • the disinfectant is discharged via the channel 38b, which is connected to the discharge or return line 19 (FIG. 1).
  • the disinfectant that has flowed out or been displaced from the empty space 23 can be collected in a further container (not shown in FIG. 1) and then disposed of, or it can be discarded via a drain.
  • sterile air is fed into the empty space via an opening 38A.
  • the sterile air is compressed here, for example by a compressor, and fed into the empty space 23 .
  • This compressed air can be used to displace any liquid from the empty space, for example to an opening 38B.
  • the access system P has a measuring electrode 30 .
  • the measuring electrode 30 is a pin that is electrically insulated from the housing body 21 .
  • the pin-shaped measuring electrode 30 sits in a receiving piece 31 made of an insulating material (e.g. PEEK), which is inserted into the housing body 21 .
  • PEEK an insulating material
  • One end of the pin-shaped measuring electrode 30 extends into the empty space 23, while the other end is led out of the housing body 21 for connecting an electric line.
  • the measuring electrode 30 is arranged in such a way that it interacts with at least one counter-electrode 31 , 32 via the empty space 23 .
  • At least part of the inner pipe section 22 functions as the first, inner counter-electrode 31, while at least part of the outer pipe section 24 functions as the second, outer counter-electrode 32.
  • at least part of the inner pipe section 22 can consist of a conductive material or at least part of the outer wall of the inner pipeline section 22 can be provided with a coating 22A made of a conductive material.
  • at least part of the outer pipe section 24 can consist of a conductive material or at least part of the inner wall of the outer pipe section 24 can be provided with a coating 24A made of a conductive material.
  • the outer wall of the inner pipe section 22 is provided with a coating 22A and the inner wall of the outer pipe section 24 is provided with a coating 24A made of a conductive material.
  • the monitoring system 2 has a device 33 for generating an electrical signal and an evaluation and computing device 34 which are shown schematically in FIG. 3 together with the access system P and the patient access 35 .
  • the inner pipe section 22 and the outer pipe section 24 of the access system P are shown in Fig. 3 only in outline.
  • the device 33 for generating an electrical signal comprises a controllable frequency generator 33A which generates an AC voltage signal V ac with a predetermined frequency, for example a sinusoidal signal with a frequency of 20 kHz.
  • the frequency generator 33A can be controlled by a control unit (CPU1).
  • the AC voltage can be generated, for example, with a VCO (voltage controlled oscillator) or an adjustable signal generator.
  • the CPU1 can be implemented as a programmed microcontroller, for example.
  • the device 33 for generating an electrical signal and the evaluation and computing device 34 are connected to the measuring electrode 30 via an electrical connecting line 35 .
  • a first switch 36 is provided, which can be opened or closed with a control signal en_meas from a second control unit (CPU2).
  • a reference resistor RRef is provided, which creates a connection between the connecting line 35 and earth when a second switch 37 closed is.
  • the second switch 37 can be opened or closed with a control signal set_ref of the CPII2.
  • the reference resistor RRef is used to check the function of the circuit, which is described below.
  • a coupling capacitance C is provided in the connecting line 35, which can be designed as a Y-capacitor.
  • Y Capacitors offer a high dielectric strength and reliably prevent breakdown of the capacitor and thus dangerous voltages on the measuring electrode.
  • an electrical signal is applied to the measuring electrode 30 .
  • This can be any voltage with any voltage profile, in particular an AC voltage. If a conductive path between measuring electrode 30 and counter-electrode 31, 32 is produced by a liquid residue, a current flow in the current path between measuring electrode and counter-electrode or a voltage drop across the resulting resistance between measuring electrode and counter-electrode can be measured.
  • the pipeline section 22 (or 22A) functioning as the at least one counter-electrode 31 is grounded, which is shown in FIG. 3 . If several counter-electrodes are used, for example as in FIG. 2 (24 or 24A), these are also grounded. In the event of faulty or interrupted grounding, which is indicated in FIG. This must be avoided at all costs.
  • the substituate containing conductive ions flowing in the fluid connection 15a and the substituate line 15b establishes a conductive flow connection directly to the patient's vascular system.
  • the catheter In patients who have a central venous catheter to access their vascular system, for example in acute dialysis, the catheter is in the immediate vicinity of the heart to ensure sufficiently high blood flows in the extracorporeal blood circuit. In these patients in particular, high leakage currents are caused by capacitive coupling between the dialysis machine and fluid paths in the patient should be avoided at all costs.
  • Increased leakage currents can occur in the event of an interruption in the ground connection of counter-electrode 31, as indicated in FIG.
  • a conductive liquid connection can occur between the measuring electrode 30 and the vascular system of the patient, which results in a current i p . This current is higher, the worse the ground connection of the counter electrode.
  • the total current i is limited by the internal resistance Ri of the source and the parallel connection of the series-connected individual resistances (impedances) Z sci + Z gn d and Z S c2 + Z S ub + Zp.
  • Ri results from Rfb (FIG. 7) and the output resistance (not shown) of an operational amplifier OP1 at the input of the evaluation and computing device 34, which will be described in detail below.
  • the coupling capacitor C is neglected here or is dimensioned in such a way that it has no relevant influence.
  • Z sci is the resulting impedance of a conductive bridge between measuring electrode and counter electrode.
  • Z gn d is the resulting impedance, which can be assumed here as a purely ohmic cable connection, the electrical connection of the counter-electrode to the protective conductor PE.
  • Z SC 2 is the impedance that results from a conductive bridging between the measuring electrode 30 and the possible point of leakage in the port, for example at the connection point 29 of the inner, housing-side or connector-side pipeline sections.
  • Z SU b is the impedance of the conductive liquid connection within the substituate line, which depends on the length and the diameter of the substituate line 15b (hose line) and on the ion content of the substituate.
  • Z p is the resulting impedance between the exit point of the substituate in the patient's vascular system and the patient's ground, which depends, for example, on the patient's position and stature or on the patient's clothing. For example, the patient touching a grounded metal body, etc.
  • the above quantities can be complex quantities.
  • the current i p and in particular its amount is decisive for endangering the patient. If the grounding connection Z gn d is defective, ie the left current path in FIG. 4 is interrupted, the current i no longer branches into two paths, but flows exclusively via the right path and thus via the patient. It must be ensured that the current i p does not exceed an amount of 50pA (effective) in order to rule out health hazards even in the event of a fault, ie an interrupted earth connection of the counter electrode. According to the invention, increased leakage currents can be prevented by the following measures, which can be used individually or in combination.
  • the device 33 for generating the excitation voltage V ac can be configured in such a way that the absolute value of the excitation voltage V ac is limited in such a way that a leakage current greater than 50 pA does not flow even in the event of a fault.
  • the device 33 for generating the excitation voltage V ac can be configured in such a way that pulse-like measurements are carried out.
  • the excitation voltage Vac is applied for only a short period, then it is turned off to be reapplied periodically. On average, a current results that is smaller than when the excitation voltage is applied continuously.
  • FIG. 5 shows the waveform of the sinusoidal excitation voltage V ac with a frequency of 20 kHz.
  • the excitation voltage V ac is present in the time interval T on .
  • the CPU1 To apply the AC voltage, the CPU1 generates a control signal en_meas, so that the first switch 36 is closed.
  • the effective leakage current l pe fr is calculated using the following equation.
  • the device 33 for generating the excitation voltage V ac can be configured in such a way that a minimum frequency for the excitation voltage Vac is specified.
  • Fig. 6 shows that the resulting impedance of the right current path (Fig. 4), which is decisive for the magnitude of the leakage current, increases with increasing frequency. Consequently, the attenuation D of the signal also increases with increasing frequency f.
  • the excitation frequency is selected in such a way that the limit value of the leakage current cannot be exceeded, for example 20 kHz, even in the event of a fault.
  • the evaluation and computing device 34 has a circuit for measuring and processing the measurement signal.
  • FIG. 7 shows an exemplary embodiment of this circuit, which comprises three stages A1, A2, A3, each of which has an operational amplifier OPI, OP2, OP3.
  • the first stage A1 works as a buffer with the feedback resistor Rfb.
  • the electrical signal V ac (AC voltage) generated by device 33 is present at the + input of OP1.
  • the measuring electrode 30 is connected via the coupling capacitor C to the input of OP1.
  • the impedance Z sc (short circuit) represents a conductive bridging as a result of liquid or moisture between the measuring electrode 30 and the counter-electrode 31, 32, which in this example is at the reference potential PE, ie protective earth.
  • PE ie protective earth
  • the current i sc is generally out of phase with the AC voltage V ac .
  • this can be used to not only indicate the presence of liquid or moisture in the port detect, but also to draw conclusions about the type of liquid.
  • Blood for example, has a characteristic complex resistance that differs from, for example, water.
  • This voltage or the transient properties of the voltage are characteristic of moisture occurring in the port, which creates a conductive connection between the measuring electrode and counter-electrode.
  • this voltage is rectified and averaged or smoothed, and in stage A3 the measurement voltage is amplified. Rectifier and amplifier circuits belong to the state of the art. The result is a voltage V a dc that can be digitized with an analog-to-digital converter (analog digital converter) that is not shown.
  • the evaluation and computing device 34 which can include a controller CPU1 (Fig. 3), for example, is configured in such a way that the measurement signal is evaluated using the computing operations described below in order to detect whether there is liquid or moisture in the empty space and /or what liquid is in the void. For this they can algorithms known to those skilled in the art can be used. If it is concluded that there is liquid or moisture in the empty space 23, the evaluation and computing device generates a control or alarm signal.
  • FIGS. 8A to 8D show the time course of the signals.
  • the CPU1 generates the signal en_meas so that the first switch 36 (Fig. 3) is closed (Fig. 8A).
  • the excitation voltage V ac for example, an AC voltage with a frequency of 20 kHz is generated (Fig. 8B).
  • the signals in FIGS. 8C and 8D are each characteristic of the resulting voltage Ana_in, which is evaluated with the CPU2.
  • FIG. 8C shows the case in which the port is dry (NO CD detect) and FIG. 8D the case in which moisture has formed a conductive connection between the measuring electrode and the counter-electrode (CD detect).
  • the resulting voltage Ana_in is higher, which can be correspondingly detected by a comparison with a reference value VRef.
  • the measured voltage is AD-converted and the voltage Ana_in is compared with the reference value VRefin of CPU1 (controller).
  • the first switch 36 which is controlled by the en_meas signal, is preferably open in the time intervals in which no excitation voltage V ac should be present at the measuring electrode. This isolates the measuring electrode 30 from the circuit, so that unwanted leakage currents are prevented.
  • a Expected value for the voltage Ana_in can be checked. If the measured value deviates from the expected value, there is an error.
  • an upper and lower reference value VRen, VRef2 is shown. For example, it can be checked whether the voltage is between the upper and the lower reference value VRen, VRef2Üegt.
  • the inner pipe section 22 or the outer pipe section 24 can function as counter-electrode 31 , 32 .
  • at least part of the outer pipe section 24 can be designed as a counter electrode 32 for checking the filling level, for example certain areas of the inner wall of the outer pipe section 24 can be provided with a conductive coating 24A, with the measuring electrode separating from the individual areas can form several current paths. Then, depending on the fill level of the empty space with disinfecting liquid, a different resistance sets in, with further current paths forming as the fill level of the empty space increases, so that the resistance decreases, which can be detected by the evaluation and computing device 34 .
  • the evaluation and computing device 34 can also be configured in such a way that several measurement signals can be evaluated. Depending on the fill level, voltage or current values result for the individual counter-electrodes, which can be compared with reference values that are characteristic of the respective fill level.
  • an essentially rectified signal Ana_in is evaluated, as a result of which the information on the phase shift between the measurement signal and the excitation signal is lost.
  • a non-rectified AC voltage/AC signal So not just with one If the excitation frequency is measured but varies (frequency sweep), characteristic curves result, which can be converted into impedance curves (amount of impedance as a function of frequency), for example.
  • impedance curves amount of impedance as a function of frequency
  • dialysate or substitutes have different characteristic impedance curves and can also differ from one another, for example, in terms of the ion density, ie the density of the free charge carriers.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Zugangssystem (1) für ein medizintechnisches Gerät, welches einen Gehäusekörper (21) aufweist, in dem ein innerer Rohrleitungsabschnitt (22) zum Transport einer medizinischen Flüssigkeit ausgebildet ist, welcher unter Bildung eines Leerraums (23) zur Aufnahme einer Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt (24) umschlossen wird, wobei der Gehäusekörper (21) eine von einem Verschlusselement verschließbare Öffnung (25) aufweist. Das erfindungsgemäße Zugangssystem (1) ist dadurch gekennzeichnet, dass in dem Gehäusekörper (21) eine Messelektrode (30) und mindestens eine Gegenelektrode (31, 32) derart angeordnet sind, dass die Messelektrode (30) über den Leerraum (23) mit der Gegenelektrode in Wechselwirkung steht. Die Messelektrode (30) erlaubt die Einspeisung eines elektrischen Signals, so dass ein zwischen Messelektrode und Gegenelektrode fließender Strom oder eine zwischen Messelektrode und Gegenelektrode anliegende Spannung ausgewertet werden kann. Auf der Grundlage der Auswertung von Strom oder Spannung kann auf das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein einer in dem Leerraum (23) befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen werden und/oder darauf geschlossen wird, ob eine bestimmte Flüssigkeit in dem Leerraum (23) vorhanden ist. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Überwachungssystem (2) mit einem derartigen Zugangssystem (1) und ein medizinisches Behandlungsgerät (1) mit einem derartigen Überwachungssystem (2) sowie ein Verfahren zur Überwachung eines Zugangssystems für ein medizintechnisches Gerät.

Description

Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät zur Entnahme einer medizinischen Flüssigkeit und Überwachungssystem mit einem derartigen Zugangssystem und ein medizinisches Behandlungsgerät mit einem derartigen Überwachungssystem
Die Erfindung betrifft ein Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät, das einen Gehäusekörper aufweist, in dem ein innerer Rohrleitungsabschnitt zum Transport einer medizinischen Flüssigkeit ausgebildet ist, welcher unter Bildung eines Leerraums zur Aufnahme einer Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt umschlossen wird, wobei der Gehäusekörper eine von einem Verschlusselement verschließbare Öffnung aufweist. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Überwachungssystem mit einem derartigen Zugangssystem und ein medizinisches Behandlungsgerät mit einem derartigen Überwachungssystem. Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Überwachung eines Zugangssystems für ein medizintechnisches Gerät.
Zum Zuführen bzw. Entnehmen einer Flüssigkeit finden in der Medizintechnik Zugangssysteme Verwendung, die einen sterilen Anschluss einer Schlauchleitung erlauben, um eine Flüssigkeit zuführen oder entnehmen zu können. Derartige Zugangssysteme werden auch als Port bezeichnet.
Bei Hämodialysegeräten, die zur Hämodiafiltration eingerichtet sind, wird das Blut des Patienten durch Hinzufügen von Substituat verdünnt. Das Substituat kann in Behältern bereitgestellt oder in dem Dialysegerät aus Dialysat über einen Sterilfilter gewonnen werden. Es sind Hamödialysegeräte bekannt, die über ein Zugangssystem verfügen, an das eine Schlauchleitung angeschlossen wird, um das von dem Dialysegerät bereitgestellte Substituat dem extrakorporalen Kreislauf zuführen zu können. Das Zugangssystem ist bei Nichtbenutzung durch eine Verschlusskappe dicht verschlossen, um Kontaminationen zu vermeiden. Vor dem Anschließen der Schlauchleitung wird die Verschlusskappe entfernt. Bei dem Zugangssystem ist darauf zu achten, dass Keime oder Krankheitserreger, die in der täglichen Praxis an dem Zugangssystem anhaften können, nicht in das Blut des Patienten gelangen. Daher wird das Zugangssystem im Allgemeinen mit einer Desinfektionslösung gespült. Die Desinfektionslösung kann beispielsweise eine erhitzte und somit keimabtötende Flüssigkeit (Dialysat, Substituat, RO-Wasser) sein, die vom Dialysegerät bereitgestellt werden kann. Alternativ kann auch eine chemische Desinfektionslösung zur Anwendung kommen. Wesentlich ist, dass sämtliche Teile des Zugangssystems, die mit dem Patienten in Verbindung kommen können, von der Desinfektionslösung umspült werden, um eine Kontamination auszuschließen. Im Anschluss an die Desinfektion dürfen keine Residuen der Desinfektionslösung übrigbleiben, um sicher zu verhindern, dass das Blut nicht mit der Desinfektionslösung in Kontakt kommt. Generell können mit Hilfe der Erfindung Residuen jeglicher leitender Flüssigkeiten erkannt werden, beispielsweise auch von Substitutionslösung, welche u.a. auch zum Spülen und Füllen des extrakorporalen Blutkreislaufes verwendet werden kann.
Die Desinfektion des Zugangssystems kann während einer Schicht vor jeder Dialysebehandlung stattfinden. Aus Kosten- und Zeitgründen kann aber auch vorgesehen sein, dass eine Desinfektion im Dialysezentrum nur vor bzw. nach jeder Schicht erfolgt (bspw. nachts). Somit ist es von besonderem Interesse, eine Kontamination, die sich während einer Schicht durch das Handling mit dem Gerät ergeben kann, zu vermeiden, und im Bedarfsfall eine weitere Desinfektion vorzunehmen oder eine weitere Behandlung zu verhindern. Darüber hinaus ist von Interesse, während der Desinfektion festzustellen, ob die entscheidenden Teile des Zugangssystem mit Desinfektionslösung in Kontakt treten. Von Interesse ist auch das Zugangssystem auf Dichtigkeit zu überprüfen. Insbesondere ist es von Interesse, das Zugangssystem während des bestimmungsmäßigen Gebrauchs, also bei der Bereitstellung von Substitutionslösung, auf Dichtigkeit zu überprüfen
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät, insbesondere für ein Dialysegerät, insbesondere zur Entnahme einer medizinischen Flüssigkeit, beispielsweise Substituat, zu schaffen, welches eine zuverlässige Überwachung dessen ordnungsgemäßen Zustands während und nach der Desinfektion erlaubt. Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Überwachungssystem mit einem derartigen Zugangssystem und ein medizinisches Behandlungsgerät mit einem derartigen Überwachungssystem zu schaffen, welches eine zuverlässige Überwachung des ordnungsgemäßen Zustands während und nach der Desinfektion erlaubt. Eine Aufgabe der Erfindung ist auch, ein Verfahren zur Überwachung eines Zugangssystems für ein medizintechnisches Gerät anzugeben, mit dem eine zuverlässige Überwachung des Zugangs möglich ist.
Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche. Die abhängigen Ansprüche betreffen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät weist einen Gehäusekörper auf, in dem ein innerer Rohrleitungsabschnitt zum Transport einer medizinischen Flüssigkeit ausgebildet ist, welcher unter Bildung eines Leerraums zur Aufnahme einer Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt umschlossen wird, wobei der Gehäusekörper eine von einem Verschlusselement verschließbare Öffnung aufweist.
Das erfindungsgemäße Zugangssystem ist insbesondere für die Entnahme einer medizinischen Flüssigkeit bestimmt. Das Zugangssystem kann aber auch für die Zufuhr einer medizinischen Flüssigkeit verwendet werden. Folglich kann die Öffnung des Gehäusekörpers der Entnahme oder der Zufuhr einer medizinischen Flüssigkeit dienen. Die medizinische Flüssigkeit kann beispielsweise Substituat sein. Der Gehäusekörper erlaubt die Befestigung des Zugangssystems an dem medizintechnischen Gerät, beispielsweise einer medizinischen Behandlungsvorrichtung, insbesondere einem Hämodialysegerät. Wenn eine Schlauchleitung an das Zugangssystem angeschlossen ist, strömt die medizinische Flüssigkeit, beispielsweise Substituat, durch den inneren Rohrleitungsabschnitt. Während der Desinfektion wird der mit dem Verschlusselement flüssigkeitsdicht verschlossene Leerraum von Desinfektionsflüssigkeit durchflossen, so dass die relevanten Teile des Zugangs, insbesondere der Bereich um den inneren Rohrleitungsabschnitt, von Desinfektionsflüssigkeit umspült wird. Das erfindungsgemäße Zugangssystem ist dadurch gekennzeichnet, dass in dem Gehäusekörper eine Messelektrode und mindestens eine Gegenelektrode derart angeordnet sind, dass die Messelektrode über den Leerraum mit der Gegenelektrode in Wechselwirkung steht. Die Messelektrode erlaubt die Einkopplung oder Einspeisung eines elektrischen Signals, so dass ein zwischen der Messelektrode und der Gegenelektrode fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode und der Gegenelektrode anliegende Spannung ausgewertet werden kann. In diesem Zusammenhang wird unter der Auswertung eines Stroms und einer Spannung auch die Messung eines (komplexen) Widerstandes (Impedanz- oder Reaktanzmessung) verstanden. Auf der Grundlage der Auswertung von Strom oder Spannung (komplexer Widerstand) kann auf das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein einer in dem Leerraum befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen werden und/oder darauf geschlossen wird, ob eine bestimmte Flüssigkeit in dem Leerraum vorhanden ist, d.h. eine Flüssigkeit kann von einer anderen Flüssigkeit unterschieden werden.
Wenn während der Desinfektion des Zugangssystems auf das Vorhandensein einer in dem Leerraum befindlichen Flüssigkeit geschlossen wird, kann davon ausgegangen werden, dass der Leerraum zumindest teilweise mit Desinfektionsmittel befüllt ist. Zur Überwachung der vollständigen Befüllung oder Erkennung einer nur teilweisen Befüllung des Leerraums (Füllstand) mit Desinfektionsflüssigkeit können mehrere Gegenelektroden vorgesehen sein, wobei die Gegenelektroden jeweils einem bestimmten Bereich oder Abschnitt des Leerraums zugeordnet sind.
Nach der Desinfektion des Zugangssystems kann überprüft werden, ob in dem Leerraum noch Feuchtigkeit vorhanden ist, die eine leitende Verbindung zwischen Messelektrode und Gegenelektrode bildet, d.h. ob noch Feuchtigkeit im Port vorhanden ist. Dabei wird davon ausgegangen, dass ein trockener Port im Allgemeinen keimfrei ist, da sich in der Praxis gezeigt hat, dass die meisten Keime an Feuchtigkeit gebunden sind. Bei einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Zugangssystem einen in die Öffnung zur Entnahme oder Zufuhr der medizinischen Flüssigkeit einsetzbaren Konnektor, welcher einen sich in den Leerraum erstreckenden Rohrleitungsabschnitt aufweist, welcher mit dem inneren Rohrleitungsabschnitt des Gehäusekörpers flüssigkeitsdicht verbindbar ist, wobei die Verbindungsstelle zwischen dem Rohrleitungsabschnitt des Gehäusekörpers und dem Rohrleitungsabschnitt des Konnektors in dem Leerraum liegt.
Während des Betriebs kann das Zugangssystem auf Dichtigkeit überprüft werden. Wenn Flüssigkeit in dem an sich trockenen Leerraum festgestellt wird, kann auf eine Leckage der in dem Leerraum befindlichen Verbindungsstelle zwischen den Rohrleitungsabschnitten von Gehäusekörper und Konnektor geschlossen werden.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform sieht vor, dass die Messelektrode ein gegenüber dem Gehäusekörper elektrisch isolierter Stift ist, der sich in den Leerraum erstreckt. Der Stift kann mit einem gehäuseseitigen elektrischen Anschluss versehen sein.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird die Gegenelektrode von mindestens einem Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts gebildet. Diese Ausführungsform ist für die Erkennung von Flüssigkeit, insbesondere Substituat, das an der Verbindungsstelle zwischen den Rohrleitungsabschnitten von Gehäusekörper und Konnektor austreten kann, von Vorteil. Bei dieser Ausführungsform kann zumindest ein Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts aus einem leitfähigen Material bestehen oder zumindest ein Teil der Außenwandung des inneren Rohrleitungsabschnitts mit einer Beschichtung aus einem leitfähigen Material versehen sein.
Bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform wird die mindestens eine Gegenelektrode von mindestens einem Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts gebildet. Diese Ausführungsform ist von Vorteil, wenn die Befüllung des Leerraums mit Desinfektionsflüssigkeit erkannt werden soll. Bei dieser Ausführungsform kann zumindest ein Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts aus einem leitfähigen Material bestehen oder zumindest ein Teil der Innenwandung des äußeren Rohrleitungsabschnitts mit einer Beschichtung aus einem leitfähigen Material versehen sein. Es stellt sich je nach Füllstand des Leerraums mit Desinfektionsflüssigkeit ein anderer Widerstand zwischen Messelektrode und Gegenelektrode ein. Je mehr der Leerraum gefüllt ist, umso mehr Strompfade bilden sich aus, so dass der Widerstand abnimmt. Wenn mehrere Gegenelektroden an dem äußeren Rohrleitungsabschnitt ausgebildet sind, können diese derart angeordnet sein, dass sich je nach Füllstand bestimmte leitende Pfade zu den einzelnen Gegenelektroden bilden. Beides kann durch eine entsprechende Auswertung der Signale, beispielsweise durch eine Abweichung von einem Referenzwert, überwacht werden.
Das Zugangssystem kann auch über beide Ausführungsformen verfügen, so dass sich ein oder mehrere Strompfade zwischen der Messelektrode und dem inneren Rohrleitungsabschnitt und dem äußeren Rohrleitungsabschnitt detektieren lassen.
Das erfindungsgemäße Überwachungssystem, das das erfindungsgemäße Zugangssystem umfasst, verfügt über eine Einrichtung zur Erzeugung eines elektrischen Signals, die mit der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode elektrisch verbunden ist, und eine Auswerte- und Recheneinrichtung, die derart konfiguriert ist, dass ein zwischen der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode anliegende Spannung ausgewertet wird.
Die Auswerte- und Recheneinrichtung kann derart konfiguriert sein, dass ein zwischen der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode liegende Spannung derart ausgewertet wird, dass auf das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein einer in dem Leerraum befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen wird oder kann derart konfiguriert sein, das erkannt wird, ob eine bestimmte Flüssigkeit in dem Leerraum vorhanden ist. Für die Feststellung des Zustandes des Zugangssystems können die bekannten Auswerteverfahren herangezogen werden.
Die Auswerte- und Recheneinrichtung kann derart konfiguriert sein, dass ein Steuer- oder Meldesignal erzeugt wird, wenn auf eine in dem Leerraum befindliche Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindliche Feuchtigkeit geschlossen wird und/oder ein Steuer- oder Meldesignal erzeugt wird, wenn auf eine in dem Leerraum befindliche Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindliche Feuchtigkeit nicht geschlossen wird. Mit dem Steuer- oder Meldesignal kann beispielsweise ein Eingriff in die Maschinensteuerung des medizintechnischen Geräts vorgenommen werden, beispielsweise eine weitere Behandlung verhindert oder ein Alarm gegeben werden. Auf einer Anzeige kann auch das Bedienpersonal zur Durchführung einer Desinfektion aufgefordert werden.
Wenn die Erdung der Gegenelektrode fehlerhaft ist, insbesondere wenn die Erdung unterbrochen ist, können erhöhte Ableitströme auftreten. Die Einrichtung zur Erzeugung eines elektrischen Signals ist daher vorzugsweise derart konfiguriert, dass ein elektrisches Signal in aufeinanderfolgenden Zeitinterwallen erzeugt wird. Da das Messsignal nur kurzeitig beaufschlagt wird, ergibt sich im Mittel ein Strom, der kleiner ist als bei einer kontinuierlichen Beaufschlagung.
Aus Sicherheitsgründen kann auch eine Koppelkapazität zwischen der Auswerte- und Recheneinrichtung und der Messelektrode vorgesehen sein.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform sieht vor, dass die Einrichtung zur Erzeugung eines elektrischen Signals einen Frequenzgenerator zur Erzeugung eines Wechselspannungs- oder Wechselstromsignals aufweist.
Die Auswerte- und Recheneinrichtung kann eine Einrichtung zum Gleichrichten eines Wechselspannungssignals aufweisen, wobei die Auswerte- und Recheneinrichtung derart konfiguriert ist, dass das gleichgerichtete Wechselspannungssignal (Gleichspannung) mit einem Referenzwert verglichen wird. Auf das Vorhandensein einer in dem Leerraum befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit kann dann geschlossen werden, wenn das gleichgerichtete Wechselspannungssignal kleiner als der Referenzwert ist. Auf den Füllstand kann auf der Grundlage der Höhe der Gleichspannung geschlossen werden, d.h. auf der Grundlage des elektrischen Widerstandes.
Es ist aber auch möglich, ein nicht gleichgerichtetes Wechselspannungs- /Wechselstromsignal, das sich bei einer Anregung mit einer Wechselspannung über die durch Flüssigkeit/Feuchtigkeit gebildete leitende Verbindung zwischen Messelektrode und Gegenelektrode einstellt, auszuwerten, um eine bestimmte Flüssigkeit, beispielsweise Substituat erkennen zu können. Die Verfahren zur Auswertung der Signale gehören zum Stand der Technik. Diesbezüglich wird auf die DE 10 2010 028 902 AI verwiesen.
Im Folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen.
Fig. 1 eine erfindungsgemäße Hämodialysevorrichtung in stark vereinfachter schematischer Darstellung, wobei die Hämodialysevorrichtung über das erfindungsgemäße Überwachungssystem mit dem erfindungsgemäßen Zugangssystem verfügt.
Fig. 2 ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Zugangssystems in geschnittener Darstellung,
Fig. 3 ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Überwachungssystems,
Fig. 4 ein elektrisches Ersatzschaltbild zur Veranschaulichung des Stromflusses, Fig. 5 der zeitliche Verlauf des Wechselspannungssignals,
Fig. 6 die Dämpfung des Wechselspannungssignals in Abhängigkeit von der Frequenz und
Fig. 7 ein Ausführungsbeispiel der Auswerte- und Recheneinrichtung des Überwachungssystems.
Fig. 1 zeigt als Beispiel für ein medizinisches Behandlungsgerät 1 eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung in stark vereinfachter schematischer Darstellung, die über ein Überwachungssystem 2 für die Überwachung eines Zugangs zu dem medizinischen Behandlungsgerät verfügt.
Bei der vorliegenden extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung handelt es sich um eine Hämo(dia)filtrationsvomchtung, die einen Dialysator 3 aufweist, der durch eine semipermeable Membran 4 in eine von Blut durchflossene Blutkammer 5 und eine von Dialysierflüssigkeit durchflossene Dialysierflüssigkeitskammer 6 getrennt ist. Die Blutkammer 5 ist Teil eines extrakorporalen Blutkreislaufs I, während die Dialysierflüssigkeitskammer 4 Teil eines Dialysierflüssigkeitssystems II der Hämo(dia)filtrationsvorrichtung ist.
Der extrakorporale Blutkreislauf I umfasst eine arterielle Blutleitung 7, die zu dem Einlass 5a der Blutkammer 5 führt, und eine venöse Blutleitung 8, die von dem Auslass 5b der Blutkammer 5 des Dialysators 3 abgeht. Das Blut des Patienten wird durch die Blutkammer 5 des Dialysators 1 mit einer arteriellen Blutpumpe 9 gefördert, die an der arteriellen Blutleitung 7 angeordnet ist. Die Blutleitungen 7, 8 und der Dialysator 3 bilden ein zur einmaligen Verwendung bestimmtes Disposable, das für die Dialysebehandlung in die Dialysevorrichtung eingelegt wird.
Die frische Dialysierflüssigkeit wird in einer Dialysierflüssigkeitsquelle 10 bereitgestellt. Von der Dialysierflüssigkeitsquelle 10 führt eine Dialysierflüssigkeitszuführleitung 11 zu dem Einlass 6a der Dialysierflüssigkeitskammer 6 des Dialysators 3. Von dem Auslass 6b der Dialysierflüssigkeitskammer 6 führt eine Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 zu einem Abfluss 13. In die Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ist eine Dialysierflüssigkeitspumpe 14 geschaltet.
Während der Dialysebehandlung kann Substitutionsflüssigkeit (Substituat) über eine Substituatleitung 15b dem extrakorporalen Blutkreislauf I zugeführt werden. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Substituatleitung 15b an einen Leitungsabschnitt der arteriellen Blutleitung 7 angeschlossen. Das Substituat kann eine in einer Substituatquelle 16 bereitgestellte Flüssigkeit sein und mit einerSubstituatpumpe 17 gefördert werden. Die Substituatquelle 16 kann ein mit fertigem Substituat gefüllter Behälter sein. In einer Ausführungsform kann das Substituat auch aus der Filterung des Dialysats über Sterilfilter aus der Dialysierflüssigkeitsquelle 10 in der extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung hergestellt werden (nicht in Fig. 1 gezeigt).
Die Substituatleitung 15b ist Teil des zur einmaligen Verwendung bestimmten Disposables. Zum Anschluss der Substituatleitung 15b an die Blutbehandlungsvorrichtung ist an dem in Fig. 1 nur andeutungsweise dargestellten Gehäuse 1A der Blutbehandlungsvorrichtung 1 ein Zugangssystem P (Port) vorgesehen, der in Fig. 1 nur schematisch dargestellt ist. Eine Fluidverbindung 15a ist unter anderem zum Verbinden der Substituatquelle 16 mit dem Zugangssystem P vorgesehen.
Das Zugangssystem P kann vor oder nach einer Dialysebehandlung desinfiziert werden oder in bestimmten Zeitabständen, bspw. einmal pro Tag. Die Desinfektionsflüssigkeit zur Desinfektion des Zugangssystems P wird bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel in einem Behälter 18, der anstelle der Substituatquelle 16 treten kann, bereitgestellt. Die Desinfektionsflüssigkeit ist zur Durchführung der Desinfektion mit dem Zugangssystem P über die Fluidverbindung 15a verbunden. Während der Desinfektion wird das Zugangssystem P mit Desinfektionsflüssigkeit durchspült, indem die Desinfektionsflüssigkeit von dem Behälter 18 zum Zugangssystem P geführt wird und von dort über eine Ab- oder Rückflussleitung 19 wieder entfernt wird Die Blutbehandlungsvorrichtung 1 verfügt über ein in Fig. 1 nur andeutungsweise dargestelltes Überwachungssystem 20 zur Überwachung des Zustands des Zugangssystems.
Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel des Zugangssystems P (Port) unter Bezugnahme auf Fig. 2 im Einzelnen beschrieben.
Das Zugangssystem P weist einen mehrteiligen Gehäusekörper 21 auf, der an dem Gehäuse 1A der Blutbehandlungsvorrichtung 1 für das Bedienpersonal frei zugänglich befestigt ist. In dem Gehäusekörper 21 ist ein innerer Rohrleitungsabschnitt 22 zum Transport der Substitutionsflüssigkeit bzw. von Desinfektionsflüssigkeit ausgebildet. Der innere Rohrleitungsabschnitt 22 wird unter Bildung eines Leerraums 23 zur Aufnahme der Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt 24, der sich in Fig. 2 nach rechts hin verjüngt, umschlossen. Zur Entnahme des Substituats weist der Gehäusekörper 21 eine Öffnung 25 auf, die mit einem in Fig. 2 nicht dargestellten Verschlusselement verschließbar ist. An dem äußeren Ende des inneren Rohrleitungsabschnitts 22 befindet sich ein Anschluss 26 für die zu der Substituatquelle 16 bzw. zu dem Desinfektionsflüssigkeitsbehälter 18 führende Fluidverbindung 15a (Fig. 1).
In die Öffnung 25 kann zur Entnahme des Substituats ein passender Konnektor 27 eingesetzt werden. Der Konnektor 27 weist einen sich in den Leerraum erstreckenden inneren Rohrleitungsabschnitt 28A auf, welcher mit dem inneren Rohrleitungsabschnitt 22 des Gehäusekörpers 21 flüssigkeitsdicht verbunden ist, wenn der Konnektor 27 angeschlossen ist. Der innere Rohrleitungsabschnitt 28A ist von einem Berührschutz 28B umfasst. Die von dem inneren Rohrleitungsabschnitt 28A gebildete Öffnung und die von dem Berührschutz 28B gebildete Öffnung liegen nicht in einer Ebene, sondern sind so voneinander beabstandet, dass eine Berührung des inneren Rohleitungsabschnitts 28A des Konnektors 27 erschwert bzw. unmöglich gemacht wird. Die Verbindungsstelle 29 zwischen dem Rohrleitungsabschnitt 22 des Gehäusekörpers und dem Rohrleitungsabschnitt 28A des Konnektors 27 liegt ungefähr im Zentrum des Leerraums 23.
Der Zufluss von Desinfektionsmittel in den Leerraum 23 erfolgt über den Anschluss 26, der mit dem Desinfektionsmittelbehälter 18 verbunden ist. Der Abfluss des Desinfektionsmittels erfolgt über den Kanal 38b, der mit der Ab- oder Rückflussleitung 19 verbunden ist (Fig. 1). Das aus dem Leerraum 23 abgeflossene oder verdrängte Desinfektionsmittel kann in einem weiteren Behälter (nicht in Fig. 1 dargestellt) gesammelt werden und hiernach entsorgt werden, oder über einen Abfluss verworfen werden.
Zur besseren Entfernung des Desinfektionsmittels aus dem Leerraum 23 kann vorgesehen sein, dass sterile Luft über eine Öffnung 38A in den Leerraum geleitet wird. Die sterile Luft wird hierbei beispielsweise durch einen Kompressor komprimiert und in den Leerraum 23 geleitet. Mittels dieser Pressluft kann vorhandene Flüssigkeit aus dem Leerraum verdrängt werden, beispielsweise zu einer Öffnung 38B.
Das Zugangssystem P verfügt über eine Messelektrode 30. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Messelektrode 30 ein gegenüber dem Gehäusekörper 21 elektrisch isolierter Stift. Die stiftförmige Messelektrode 30 sitzt in einem Aufnahmestück 31 aus einem isolierenden Material (bspw. PEEK), welches in den Gehäusekörper 21 eingesetzt ist. Das eine Ende der stiftförmige Messelektrode 30 erstreckt sich in den Leerraum 23, während das andere Ende zum Anschluss einer elektrischen Leitung aus dem Gehäusekörper 21 herausgeführt ist.
Die Messelektrode 30 ist derart angeordnet, dass diese über den Leerraum 23 mit zumindest einer Gegenelektrode 31 , 32 in Wechselwirkung steht. Als erste, innere Gegenelektrode 31 fungiert zumindest ein Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts 22, während als zweite, äußere Gegenelektrode 32 zumindest ein Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts 24 fungiert. Hierzu kann zumindest ein Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts 22 aus einem leitfähigen Material bestehen oder zumindest ein Teil der Außenwandung des inneren Rohrleitungsabschnitts 22 mit einer Beschichtung 22A aus einem leitfähigen Material versehen sein. Entsprechend kann zumindest ein Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts 24 aus einem leitfähigen Material bestehen oder zumindest ein Teil der Innenwandung des äußeren Rohrleitungsabschnitts 24 mit einer Beschichtung 24A aus einem leitfähigen Material versehen sein. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Außenwandung des inneren Rohrleitungsabschnitts 22 mit einer Beschichtung 22A und die Innenwandung des äußeren Rohrleitungsabschnitt 24 mit einer Beschichtung 24A aus einem leitenden Material versehen.
Das Überwachungssystem 2 weist eine Einrichtung 33 zur Erzeugung eines elektrischen Signals und eine Auswerte- und Recheneinrichtung 34 auf, die in Fig. 3 zusammen mit dem Zugangssystem P und dem Patientenzugang 35 schematisch dargestellt sind. Der innere Rohrleitungsabschnitt 22 und der äußere Rohrleitungsabschnitt 24 des Zugangssystems P sind in Fig. 3 nur andeutungsweise dargestellt.
Die Einrichtung 33 zur Erzeugung eines elektrischen Signals umfasst einen steuerbaren Frequenzgenerator 33A, der ein Wechselspannungssignal Vac mit einer vorgegebenen Frequenz erzeugt, beispielsweise ein Sinussignal mit einer Frequenz von 20 kHz. Der Frequenzgenerator 33A kann von einem Steuergerät (CPU1 ) angesteuert werden. Die Erzeugung der Wechselspannung kann beispielsweise mit einem VCO (voltage controlled oscillator) oder einem einstellbaren Signalgenerator erfolgen. Die CPU1 kann beispielsweise als ein programmierter Microcontroller ausgeführt sein.
Die Einrichtung 33 zur Erzeugung eines elektrischen Signals und die Auswerte- und Recheneinrichtung 34 sind über eine elektrische Verbindungsleitung 35 mit der Messelektrode 30 verbunden. Zur Unterbrechung der elektrischen Verbindung ist ein erster Schalter 36 vorgesehen, der mit einem Steuersignal en_meas eines zweiten Steuergeräts (CPU2) geöffnet bzw. geschlossen werden kann. Darüber hinaus ist ein Referenzwiderstand RRefVorgesehen, der eine Verbindung der Verbindungsleitung 35 mit der Erde schafft, wenn ein zweiter Schalter 37 geschlossen ist. Der zweite Schalter 37 kann mit einem Steuersignal set_ref der CPII2 geöffnet bzw. geschlossen werden. Der Referenzwiderstand RRef dient der Funktionsüberprüfung der Schaltung, was nachfolgend noch beschrieben wird.
Aus Sicherheitsgründen ist in der Verbindungsleitung 35 eine Koppelkapazität C vorgesehen, die als Y-Kondensator ausgeführt sein kann. Y Kondensatoren bieten eine hohe Spannungsfestigkeit und verhindern zuverlässig einen Durchschlag des Kondensators und somit gefährliche Spannungen der Messelektrode.
Erfindungsgemäß wird an die Messelektrode 30 ein elektrisches Signal angelegt. Dieses kann eine beliebige Spannung mit einem beliebigen Spannungsverlauf sein, insbesondere eine Wechselspannung. Wird durch ein Flüssigkeitsresiduum eine leitfähige Strecke zwischen Messelektrode 30 und Gegenelektrode 31 , 32 hergestellt, kann ein Stromfluss in dem Strompfad zwischen Messelektrode und Gegenelektrode oder eine an dem resultierenden Widerstand zwischen Messelektrode und Gegenelektrode abfallende Spannung gemessen werden.
Zur Vermeidung von Ableitströmen ist der als die zumindest eine Gegenelektrode 31 fungierende Rohrleitungsabschnitt 22 (bzw. 22A) geerdet, was in Fig. 3 gezeigt ist. Werden mehrere Gegenelektroden verwendet, beispielsweise wie in Fig. 2 (24 bzw. 24A), sind diese ebenfalls geerdet. Bei einer fehlerhaften oder unterbrochenen Erdung, die in Fig. 3 angedeutet ist, können relativ hohe Ableitströme auftreten, die den Patienten P gefährden können. Dies muss unter allen Umständen vermieden werden.
Während einer Dialysebehandlung stellt das in der Fluidverbindung 15a und der Substituatleitung 15b strömende Substituat, das leitfähige Ionen enthält, eine leitfähige Strömungsverbindung direkt zum vaskulären System des Patienten her. Bei Patienten, die als Zugang zu ihrem vaskulären System einen zentralvenösen Katheter haben, beispielsweise in der Akutdialyse, befindet sich der Katheter in unmittelbarer Nähe zum Herzen, um ausreichend hohe Blutflüsse im extrakorporalen Blutkreislauf sicherzustellen. Insbesondere bei diesen Patienten sind hohe Ableitströme, die über kapazitive Kopplungen zwischen Dialysegerät und Fluidwegen im Patienten auftreten könnten, unter allen Umständen zu vermeiden.
Erhöhte Ableitströme können bei einer in Fig. 3 angedeuteten Unterbrechung des Erdanschlusses der Gegenelektrode 31 auftreten. Für den Fall einer Undichtigkeit an der Verbindungstelle 29 des inneren gehäuseseitigen und inneren konnektorseitigen Rohrleitungsabschnitts 22, 24, kann es zu einer leitenden Flüssigkeitsverbindung zwischen der Messelektrode 30 und dem vaskulären System des Patienten kommen, welche einen Strom ipzur Folge hat. Dieser Strom ist umso höher, je schlechter die Erdungsverbindung der Gegenelektrode ist.
Fig. 4 zeigt ein elektrisches Ersatzschaltbild zur Verdeutlichung dieses Zusammenhangs. Der Gesamtstrom i wird begrenzt durch den Innenwiderstand Ri der Quelle und die Parallelschaltung der in Serie geschalteten Einzelwiderstände (Impedanzen) Zsci + Zgnd und ZSc2+ZSub+Zp. Im vorliegenden Beispiel von Fig. 4 ergibt sich Ri aus Rfb (Fig. 7) und dem (nicht gezeigten) Ausgangswiderstand eines Operationsverstärkers OP1 am Eingang der Auswerte- und Recheneinrichtung 34, die nachfolgend noch im Einzelnen beschrieben wird. Der Koppelkondensator C wird hier vernachlässigt bzw. so bemessen, dass er keinen relevanten Einfluss hat. Zsci ist die sich ergebende Impedanz einer leitfähigen Überbrückung zwischen Messelektrode und Gegenelektrode. Zgnd ist die sich ergebende Impedanz, die hier als rein ohmsche Kabelverbindung angenommen werden kann, der elektrischen Verbindung der Gegenelektrode mit dem Schutzleiter PE. ZSC2 ist die Impedanz, die aus einer leitfähigen Überbrückung zwischen Messelektrode 30 und der möglichen Undichtigkeitsstelle im Port resultiert, beispielsweise an der Verbindungstelle 29 der inneren gehäuseseitigen bzw. konnektorseitigen Rohrleitungsabschnitte. ZSUb ist die Impedanz der leitfähigen Flüssigkeitsverbindung innerhalb der Substituatleitung, die von der Länge und dem Durchmesser der Substituatleitung 15b (Schlauchleitung) sowie vom Ionengehalt des Substituats abhängig ist. Zp ist die sich ergebende Impedanz zwischen der Austrittsstelle des Substituats im vaskulären System des Patienten und der Erdung des Patienten, die beispielsweise von Lage und Statur des Patienten oder der Kleidung des Patienten abhängt. Beispielsweise könnte der Patient einen geerdeten Metall körper anfassen, etc. Die oben genannten Größen können komplexe Größen sein.
Der Strom ip und insbesondere sein Betrag ist für eine Gefährdung des Patienten entscheidend. Ist die Erdungsverbindung Zgnd defekt, d.h. ist der linke Strompfad in Fig. 4 unterbrochen, verzweigt sich der Strom i nicht mehr in zwei Pfade, sondern fließt ausschließlich über den rechten Pfad und somit über den Patienten. Es muss sichergestellt werden, dass der Strom ip einen Betrag von 50pA (effektiv) nicht überschreitet, um Gesundheitsgefährdungen auch im Fehlerfall, d.h. einer unterbrochenen Erdverbindung der Gegenelektrode, auszuschließen. Erfindungsgemäß können erhöhte Ableitströme durch die folgenden Maßnahmen verhindert werden, die einzeln oder kombiniert zur Anwendung kommen können.
Die Einrichtung 33 zur Erzeugung der Anregungsspannung Vac kann derart konfiguriert sein, dass der Betrag der Anregungsspannung Vac derart begrenzt wird, dass auch im Fehlerfall nicht ein Ableitstrom größer als 50pA fließt.
Darüber hinaus kann die Einrichtung 33 zur Erzeugung der Anregungsspannung Vac derart konfiguriert sein, dass pulsartige Messungen vorgenommen werden. Die Anregungsspannung Vac wird nur während einer kurzen Periode beaufschlagt, daraufhin wird sie abgeschaltet, um periodisch erneut beaufschlagt zu werden. Es ergibt sich im Mittel ein Strom, der kleiner ist als bei einer kontinuierlichen Beaufschlagung mit der Anregungsspannung.
Fig. 5 zeigt den zeitlichen Verlauf der sinusförmigen Anregungsspannung Vac mit einer Frequenz von 20 kHz. In dem Zeitintervall Ton liegt die Anregungsspannung Vacan. Zum Anlegen der Wechselspannung erzeugt die CPU1 ein Steuersignal en_meas, so dass der erste Schalter 36 geschlossen wird.
Der effektive Ableitstrom lpefr berechnet sich nach der folgenden Gleichung.
I peff = i p Ton/Ttotal
ERSATZBLATT (REGEL 26) Das Zeitverhältnis Ton/Ttotai wird derart vorgegeben, dass eine Auswertung der Signale möglich ist, die Sicherheit nicht durch übermäßige „Auszeiten" gefährdet wird und der effektive Ableitstrom lpeff unterhalb des Grenzwertes bleibt.
Des Weiteren kann die Einrichtung 33 zur Erzeugung der Anregungsspannung Vac derart konfiguriert sein, dass eine Mindestfrequenz für die Anregungsspannung Vac vorgegeben wird. Fig. 6 zeigt, dass die resultierende Impedanz des rechten Strompfads (Fig. 4), die für die Höhe des Ableitstroms entscheidend ist, mit zunehmender Frequenz steigt. Folglich nimmt auch die Dämpfung D des Signals mit zunehmender Frequenz f zu. Die Anregungsfrequenz wird in Abhängigkeit von den Randbedingungen und des in Fig. 6 gezeigten Dämpfungsverhaltens so gewählt, dass der Grenzwert des Ableitstromes auch im Fehlerfall nicht überschritten werden kann, beispielsweise 20 kHz.
Die Auswerte- und Recheneinrichtung 34 weist eine Schaltung zum Messen und Aufbereiten des Messsignals auf. Fig. 7 zeigt ein Ausführungsbeispiel dieser Schaltung, die drei Stufen A1 , A2, A3 umfasst, die jeweils einen Operationsverstärker OPI, OP2, OP3 aufweisen.
Die erste Stufe A1 arbeitet als Buffer mit dem Rückkopplungswiderstand Rfb. Das von der Einrichtung 33 erzeugte elektrische Signal Vac (Wechselspannung) liegt am + Eingang von OP1 an. Am - Eingang von OP1 ist über den Koppelkondensator C die Messelektrode 30 angeschlossen. Die Impedanz Zsc (short circuit) stellt eine leitfähige Überbrückung infolge Flüssigkeit oder Feuchtigkeit zwischen Messelektrode 30 und Gegenelektrode 31 , 32 dar, die in diesem Beispiel auf dem Bezugspotential PE, d.h. Schutzerde liegt. Hierdurch stellt sich der charakteristische Strom isc ein. Die Flüssigkeit oder Feuchtigkeit, die detektiert werden soll, stellt im Allgemeinen keinen rein ohmschen Widerstand dar, sondern eine gemischte ohmsche und reaktive Impedanz (kapazitiv oder induktiv). Die oben genannten Größen können daher komplexe Größen sein.
Demzufolge ist der Strom isc gegenüber der Wechselspannung Vac im Allgemeinen phasenverschoben. Dies kann in einer Ausführungsform dazu verwendet werden, nicht nur das Vorhandensein von Flüssigkeit oder Feuchtigkeit im Port zu detektieren, sondern auch Rückschlüsse über die Art der Flüssigkeit zu ziehen. Blut hat beispielsweise einen charakteristischen komplexen Widerstand, der sich von beispielsweise Wasser unterscheidet.
Wenn eine leitfähige Überbrückung zwischen Messelektrode 30 und Gegenelektrode 31 , 32 nicht vorhanden ist, fließt auch kein Strom isc. In dem Fall liegt am - Eingang von OPI durch den Rückkopplungswiderstand Rfb dieselbe Spannung wie am + Eingang an, d.h. Vac. Da dann kein Strom über Rfb fließt (der Eingangswiderstand von AI kann in guter Näherung als unendlich hoch angesehen werden) ist auch die Ausgangsspannung von OP1 =Vac.
Wenn aber aufgrund von Flüssigkeit oder Feuchtigkeit ein Strom isc fließt, bilden Rfb und Zsc einen Spannungsteiler vom Ausgang des OPI zum PE-Bezugspotential (der Einfluss des Kopplungskondensators C1 und der Messelektrode können im Arbeitsfrequenzbereich vernachlässigt werden). Demzufolge würde die Spannung am - Eingang von OPI absinken, OP1 hebt in seiner Eigenschaft als über Rfb rückgekoppelter Differenzverstärker aber die Spannung am Ausgang soweit an, dass + und - Eingang von OPI dieselbe Spannung aufweisen. Am Ausgang von OPI stellt sich somit die Summe der Spannung von Vac und iSc*Zsc ein. Diese Spannung bzw. die transienten Eigenschaften der Spannung sind charakteristisch für auftretende Feuchtigkeit im Port, die eine leitfähige Verbindung zwischen Messelektrode und Gegenelektrode herstellt. In Stufe A2 wird diese Spannung gleichgerichtet und gemittelt oder geglättet und in Stufe A3 wird die Messspannung verstärkt. Gleichrichter und Verstärkerschaltungen gehören zum Stand der Technik. Im Ergebnis ergibt sich eine Spannung Vadc, die mit einem nicht dargestellten Analog-Digital-Wandler (analog digital converter) digitalisiert werden kann.
Die Auswerte- und Recheneinrichtung 34, die beispielsweise einen Controller CPU1 (Fig. 3) umfassen kann, ist derart konfiguriert, dass das Messsignal mit den nachfolgend beschriebenen Rechenoperationen ausgewertet wird, um zu erkennen, ob sich in dem Leerraum eine Flüssigkeit oder Feuchtigkeit befindet und/oder welche Flüssigkeit sich in dem Leerraum befindet. Hierzu können die dem Fachmann bekannten Algorithmen verwendet werden. Wenn auf eine in dem Leerraum 23 befindliche Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindliche Feuchtigkeit geschlossen wird, erzeugt die Auswerte- und Recheneinrichtung ein Steuer- oder Meldesignal.
Die Figuren 8A bis 8D zeigen den zeitlichen Verlauf der Signale. Die CPU1 erzeugt das Signal en_meas, so dass der erste Schalter 36 (Fig. 3) geschlossen wird (Fig. 8A). Zu diesem Zeitpunkt wird die Anregungsspannung Vac, beispielsweise eine Wechselspannung mit einer Frequenz von 20kHz, erzeugt (Fig. 8B). Die Signale in Fig. 8C und Fig. 8D sind jeweils charakteristisch für die resultierende Spannung Ana_in, die mit der CPU2 ausgewertet wird.
Fig. 8C zeigt den Fall, dass der Port trocken ist (NO CD detect) und Fig. 8D den Fall, dass sich durch Feuchtigkeit eine leitfähige Verbindung zwischen Messelektrode und Gegenelektrode ausgebildet hat (CD detect). Im zweiten Fall ist die resultierende Spannung Ana_in höher, was entsprechend durch einen Vergleich mit einem Referenzwert VRef detektiert werden kann. Im vorliegenden Beispiel erfolgt eine AD-Wandlung der gemessenen Spannung und ein Vergleich der Spannung Ana_in mit dem Referenzwert VRefin der CPU1 (Controller). Es ist aber auch möglich, die resultierende Spannung Ana_in mit einem einfachen (analogen) Komparator auszuwerten. Liegt weder ein Anregungssignal an, noch ist die Messelektrode 30 mit der Schaltung leitend verbunden, kann auch eine Spannung nicht gemessen werden, was durch die Schaltung ebenfalls überprüft werden kann.
Der erste Schalter 36, der durch das en_meas Signal gesteuert wird, ist vorzugsweise in den Zeitintervallen, in denen keine Anregungsspannung Vacan der Messelektrode anliegen soll, geöffnet. Dadurch wird die Messelektrode 30 von der Schaltung isoliert, so dass ungewollte Ableitströme verhindert werden.
Nach der Unterbrechung des Strompfads zum Koppelkondensator C durch Öffnen des ersten Schalters 36 und nach dem Anschluss des Referenzwiderstands Rrer durch Schließen des zweiten Schalters 37 (en_meas=off, set_ref=on) kann ein Erwartungswert für die Spannung Ana_in überprüft werden. Weicht der gemessene Wert vom Erwartungswert ab, liegt ein Fehler vor. In Fig. 8C und Fig. 8D ist ein oberer und unterer Referenzwert VRen, VRef2gezeigt. Beispielsweise kann überprüft werden, ob die Spannung zwischen dem oberen und dem unteren Referenzwert VRen , VRef2Üegt.
Auf der Grundlage der Höhe der Spannung Ana_in oder einer mit der Spannung korrelierenden elektrischen Größe kann auch festgestellt, ob und in welchem Maße der Leerraum mit Flüssigkeit gefüllt ist. Dies ist insbesondere für der Überprüfung des Desinfektionsvorgangs von Vorteil.
Als Gegenelektrode 31 , 32 kann der innere Rohrleitungsabschnitt 22 oder der äußerer Rohrleitungsabschnitt 24 fungieren. Für die Überprüfung des Füllstandes kann alternativ oder auch zusätzlich zumindest ein Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts 24 als Gegenelektrode 32 ausgebildet sein, beispielsweise können bestimmte Bereiche der Innenwand des äußeren Rohrleitungsabschnitts 24 mit einer leitfähigen Beschichtung 24A versehen sein, wobei sich von der Messelektrode zu den einzelnen Bereichen mehrere Strompfade bilden können. Dann stellt sich je nach Füllstand des Leerraums mit Desinfektionsflüssigkeit ein anderer Widerstand ein, wobei sich mit zunehmenden Füllstand des Leerraums weitere Strompfade bilden, so dass der Widerstand abnimmt, was mit der Auswerte- und Recheneinrichtung 34 erfasst werden kann. Wenn mehrere Gegenelektroden vorgesehen sind, kann die Auswerte- und Recheneinrichtung 34 auch derart konfiguriert sein, dass mehrere Messignale ausgewertet werden können. In Abhängigkeit von dem Füllstand ergeben sich für die einzelnen Gegenelektroden Spannungs- oder Stromwerte, die mit für den jeweiligen Füllstand charakteristischen Referenzwerten verglichen werden können.
Bei den oben beschriebenen Ausführungsbeispielen wird ein im wesentlichen gleichgerichtetes Signal Ana_in ausgewertet, wodurch die Information der Phasenverschiebung zwischen Mess- und Anregungssignal verloren geht. Es ist aber auch möglich, ein nicht gleichgerichtetes Wechselspannungs- /Wechselstromsignal auszuwerten. Wird also nicht nur mit einer Anregungsfrequenz gemessen, sondern diese variiert (Frequenzsweep), ergeben sich charakteristische Verläufe, die bspw. in Impedanzkurven (Betrag der Impedanz in Abhängigkeit der Frequenz) umgerechnet werden können. Für Blut beispielsweise ergeben sich aufgrund des Aufbaus (Zellen in Plasma) je nach Messfrequenz spezifische Strompfade und entsprechende Impedanzen. Diesbezüglich wird auf die DE 102010 028 902 AI ausdrücklich Bezug genommen und insbesondere auf deren Figuren 1 bis 4 und die zugehörige Figurenbeschreibung. Mit dem aus der DE 10 2010 028 902 A1 bekannten Verfahren unter Verwendung des erfindungsgemäßen Überwachungssystems 2 ist also möglich festzustellen, um welche Flüssigkeit es sich handelt. Dialysat oder Substituat haben aufgrund ihrer Zusammensetzung (ohne Zellen) andere charakteristische Impedanzverläufe und können sich beispielsweise auch durch die lonendichte, d.h. die Dichte der freien Ladungsträger, voneinander unterscheiden.

Claims

22 Patentansprüche
1. Zugangssystem für ein medizintechnisches Gerät, welches einen Gehäusekörper (21 ) aufweist, in dem ein innerer Rohrleitungsabschnitt (22) zum Transport einer medizinischen Flüssigkeit ausgebildet ist, welcher unter Bildung eines Leerraums (23) zur Aufnahme einer Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt (24) umschlossen wird, wobei der Gehäusekörper (21 ) eine von einem Verschlusselement verschließbare Öffnung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Gehäusekörper (21 ) eine Messelektrode (30) und mindestens eine Gegenelektrode (31 , 32) derart angeordnet sind, dass die Messelektrode (30) über den Leerraum (23) mit der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) in Wechselwirkung steht.
2. Zugangssystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Messelektrode (30) ein gegenüber dem Gehäusekörper (21 ) elektrisch isolierter Stift ist, der sich in den Leerraum (23) erstreckt.
3. Zugangssystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Gegenelektrode (31 , 32) von mindestens einem Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts (22) gebildet wird.
4. Zugangssystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts (22) aus einem leitfähigen Material besteht oder zumindest ein Teil der Außenwandung des inneren Rohrleitungsabschnitts (22) mit einer Beschichtung (22A) aus einem leitfähigen Material versehen ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Gegenelektrode (31 , 32) von mindestens einem Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts (24) gebildet wird. Zugangssystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts (24) aus einem leitfähigen Material besteht oder zumindest ein Teil der Innenwandung des äußeren Rohrleitungsabschnitts (24) mit einer Beschichtung (24A) aus einem leitfähigen Material versehen ist. Zugangssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Zugangssystem einen in die Öffnung (25) einsetzbaren Konnektor (27) umfasst, welcher einen sich in den Leerraum (23) erstreckenden Rohrleitungsabschnitt (28A) aufweist, welcher mit dem inneren Rohrleitungsabschnitt (22) des Gehäusekörpers (21 ) flüssigkeitsdicht verbindbar ist, wobei die Verbindungsstelle (29) zwischen dem inneren Rohrleitungsabschnitt (22) des Gehäusekörpers (21 ) und dem Rohrleitungsabschnitt (28A) des Konnektors (27) in dem Leerraum (23) liegt. Überwachungssystem mit einem Zugangssystem (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Überwachungssystem eine Einrichtung (33) zur Erzeugung eines elektrischen Signals aufweist, welche mit der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) elektrisch verbunden ist, und dass das Überwachungssystem eine Auswerte- und Recheneinrichtung (34) aufweist, die derart konfiguriert ist, dass ein zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) liegende Spannung ausgewertet wird. Überwachungssystem nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerte- und Recheneinrichtung (34) derart konfiguriert ist, dass ein zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) liegende Spannung derart ausgewertet wird, dass auf das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein einer in dem Leerraum (23) befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen wird. Überwachungssystem nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerte- und Recheneinrichtung (34) derart konfiguriert ist, dass ein Steueroder Meldesignal erzeugt wird, wenn auf eine in dem Leerraum (23) befindliche Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindliche Feuchtigkeit geschlossen wird und/oder ein Steuer- oder Meldesignal erzeugt wird, wenn auf eine in dem Leerraum (23) befindliche Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindliche Feuchtigkeit nicht geschlossen wird. Überwachungssystem nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerte- und Recheneinrichtung (34) derart konfiguriert ist, dass ein zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) liegende Spannung derart ausgewertet wird, dass darauf geschlossen wird, ob eine bestimmte Flüssigkeit in dem Leerraum (23) vorhanden ist. Überwachungssystem nach einem der Ansprüche 8 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung (33) zur Erzeugung eines elektrischen Signals derart konfiguriert ist, dass ein elektrisches Signal in aufeinanderfolgenden Zeitinterwal len erzeugt wird. Überwachungssystem nach einem der Ansprüche 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung (33) zur Erzeugung eines elektrischen Signals einen Frequenzgenerator (33A) zur Erzeugung eines Wechselspannungs- oder Wechselstromsignals aufweist. 25 Überwachungssystem nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerte- und Recheneinrichtung (34) eine Einrichtung (A2) zum Gleichrichten eines Wechselspannungssignals aufweist, wobei die Auswerte- und Recheneinrichtung (34) derart konfiguriert wird, dass das gleichgerichtete Wechselspannungssignal mit einem Referenzwert (VRef) verglichen wird, wobei auf das Vorhandensein einer in dem Leerraum (23) befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen wird, wenn das gleichgerichtete Wechselspannungssignal von dem Referenzwert abweicht. Medizinisches Behandlungsgerät mit einem Überwachungssystem (2) nach einem der Ansprüche 8 bis 14. Medizinisches Behandlungsgerät nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das medizinische Behandlungsgerät eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf ist, welche eine Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat aufweist, wobei der innere Rohrleitungsabschnitt mit der Einrichtung zur Bereitstellung von Substituat in Flüssigkeitsverbindung steht. Verfahren zur Überwachung eines Zugangssystems (1 ) für ein medizintechnisches Gerät (1 ), welches einen Gehäusekörper (1A) aufweist, in dem ein innerer Rohrleitungsabschnitt (22) zum Transport einer medizinischen Flüssigkeit ausgebildet ist, welcher unter Bildung eines Leerraums (23) zur Aufnahme einer Desinfektionsflüssigkeit von einem äußeren Rohrleitungsabschnitt (24) umschlossen wird, wobei der Gehäusekörper (21 ) eine von einem Verschlusselement verschließbare Öffnung (25) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass mittels einer Messelektrode (30), die über den Leerraum (23) mit mindestens einer Gegenelektrode (31 , 32) in Wechselwirkung steht, ein elektrisches Signal eingekoppelt wird, wobei ein zwischen der Messelektrode (30) und der mindestens einen Gegenelektrode (31 , 32) fließender Strom oder eine zwischen der Messelektrode und der mindestens einen Gegenelektrode liegende Spannung derart ausgewertet 26 wird, dass auf das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein einer in dem Leerraum (23) befindlichen Flüssigkeit oder in dem Leerraum befindlicher Feuchtigkeit geschlossen wird und/oder darauf geschlossen wird, ob eine bestimmte Flüssigkeit in dem Leerraum (23) vorhanden ist. Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Messelektrode (30) ein gegenüber dem Gehäusekörper (21 ) elektrisch isolierter Stift ist, der sich in den Leerraum (23) erstreckt. Verfahren nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Gegenelektrode (31 , 32) von mindestens einem Teil des inneren Rohrleitungsabschnitts (22) gebildet wird und/oder von mindestens einem Teil des äußeren Rohrleitungsabschnitts (24) gebildet wird. Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass elektrische Signal in aufeinanderfolgenden Zeitinterwallen eingekoppelt wird. Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass das elektrische Signal über eine Koppelkapazität (C) eingekoppelt wird. Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass das elektrische Signal eine Wechselspannung (Vac) mit einer vorgegebenen Frequenz ist, oder das elektrische Signal eine Wechselspannung (Vac) mit einer sich über die Zeit verändernden Frequenz (Frequenz-Sweep) ist.
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Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6137166A (ja) * 1984-07-27 1986-02-22 株式会社　メデクス 透析液供給装置の消毒装置
DE3734880C1 (de) 1987-10-15 1989-03-23 Fresenius Ag Vorrichtung fuer die Haemodialyse mit Schutzsystem gegen falsche Zusammensetzung der Dialysierfluessigkeit
US7011790B2 (en) * 2001-05-07 2006-03-14 Regents Of The University Of Minnesota Non-thermal disinfection of biological fluids using non-thermal plasma
JP3971659B2 (ja) * 2002-06-14 2007-09-05 日機装株式会社 透析液供給装置
US7328064B2 (en) * 2002-07-04 2008-02-05 Inovio As Electroporation device and injection apparatus
DE102006041414A1 (de) * 2006-09-04 2008-03-06 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Mehrzweckkonnektor zur enteralen Applikation
US8287724B2 (en) * 2007-07-05 2012-10-16 Baxter International Inc. Dialysis fluid measurement systems using conductive contacts
DE102009007806B4 (de) 2009-02-06 2014-06-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Schwingungsanregung wenigstens eines Abschnitts einer Gefäßzugangseinrichtung zu deren Überwachung
DE102009024575A1 (de) 2009-04-23 2010-12-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Konnektieren wenigstens zweier fluidführender medizinitechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung
EP2251061B1 (de) * 2009-05-11 2018-04-18 Kpr U.S., Llc Diskriminationsflüssigkeitsverbindungssystem
WO2011053810A2 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 Deka Products Limited Partnership Apparatus and method for detecting disconnection of an intravascular access device
DE102010001605A1 (de) 2010-02-04 2011-08-04 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61352 Sensorsystem zur Füllstandsdetektion eines Fluids in einem Gefäß
DE102010028902A1 (de) 2010-05-11 2011-11-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung zellulärer und/oder extrazellulärer, insbesondere makromolekularer Anteile von Flüssigkeiten, vorzugsweise von Körperflüssigkeiten von Lebewesen
GB201102609D0 (en) * 2011-02-15 2011-03-30 Tristel Plc Pump for sterilisation apparatus
FR2978131B1 (fr) * 2011-07-19 2013-09-13 Sartorius Stedim Biotech Sa Perfectionnement au raccordement d'un accessoire a un recipient.
US9144640B2 (en) * 2013-02-02 2015-09-29 Medtronic, Inc. Sorbent cartridge configurations for improved dialysate regeneration
EP3082940B1 (de) * 2013-12-18 2018-11-28 Maria Patricia Cohen Uv-sterilisierung von kathetern und katheterverbindern
US9752999B2 (en) * 2014-05-29 2017-09-05 Apple Inc. Moisture ingress sensors
DE102016005467A1 (de) * 2016-05-06 2017-11-09 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizinische Behandlungsvorrichtung und Schlauchset für eine medizinische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren zur Überwachung einer peristaltischen Schlauchpumpe
DE102016115498A1 (de) * 2016-08-22 2018-02-22 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur Sterilisation eines Dialysators
DE102017106403A1 (de) 2017-03-24 2018-09-27 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizinische Einrichtung mit additiv aufgebrachtem Wandler samt Leiterbahn
EP3703773B1 (de) * 2017-11-01 2024-11-27 Baxter International Inc. Öffnungsanordnung, vorrichtung zur herstellung von gereinigtem wasser mit der öffnungsanordnung und verfahren zur öffnungsreinigung einer vorrichtung zur herstellung von gereinigtem wasser
CN108523821A (zh) * 2018-04-17 2018-09-14 苏州金建达智能科技有限公司 一种带有加热供氧的内窥镜
DE202019106421U1 (de) * 2019-11-18 2019-11-22 Pro Aqua Diamantelektroden Produktion Gmbh & Co Kg Desinfektionsgerät

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DE102020126224A1 (de) 2022-04-07
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