DE3442744C2

DE3442744C2 -

Info

Publication number: DE3442744C2
Application number: DE3442744A
Authority: DE
Inventors: Hans-Dietrich Dr. 6370 Oberursel De Polaschegg
Original assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Current assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Priority date: 1984-11-23
Filing date: 1984-11-23
Publication date: 1988-07-28
Also published as: DE3442744A1

Description

Die Erfindung geht aus von einem Dialysegerät nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.

Ein derartiges Dialysegerät ist aus US 34 41 136 bekannt. Dieses Gerät erlaubt es, den Dialysator und das Blutschlauchsystem nach Beendigung der Hämodialyse mit geringem Bedienungsaufwand zu spülen, mit Desinfektionsmittel zu füllen und vor dem nächsten Bedienungsvorgang den Dialysator und das Blutschlauch system wieder freizuspülen. Ein solches Hämodialysegerät kann zwar den Dialysator für den Wiedereinsatz säubern und desinfizieren, nicht je doch feststellen, ob er überhaupt noch zu verwenden ist.

Dabei wird die Wiederverwendbarkeit eines Dialysators durch eine einwandfreie Membran, also insbesondere deren Leistungsdaten (im wesentlichen gleichbleibender Ultra filtrationskoeffizient und gleichbleibende Clearence) bestimmt. Dabei sollen beide Koeffizienten höchstens um etwa 20% gegenüber den Werten abweichen, die vor der Dialysebehandlung vorgelegen haben.

Wie bereits vorstehend erwähnt, ist das Ermitteln die ser Daten nach Gebrauch und Reinigung des Dialysators nicht möglich.

Andererseits ist aus der EP 00 35 405 ein Gerät bekannt, das es erlaubt, einen Dialysator freizuspülen, zu reinigen und mit Desinfek tionsmitteln zu füllen, zu prüfen und für die nächste Behandlung wieder freizuspülen. Beim Einsatz eines solchen Ge rätes müssen die Dialysatoren von den Hämodialysegeräten abgehängt und an diese angeschlossen werden, d. h. es muß ein separates Gerät zur Wiederverwendung der Dialysato ren zur Verfügung gestellt werden. Solch ein Gerät erlaubt zwar die Behandlung von mehreren Dialysatoren pro Tag, kostet jedoch etwa halb so viel wie ein Hämodialysegerät. Infolge dieser hohen Gestehungskosten lassen sich derartige Geräte allenfalls sinnvoll in einem Behandlungszentrum einsetzen, eignen sich jedoch nicht für die Heimdialyse, da die Investitionskosten erheblich die Kosteneinsparung übersteigen.

Darüber hinaus ist der Umgang mit den Chemikalien, die bei einer derartigen separaten Anordnung eingesetzt wer den müssen, und der zusätzliche Handhabungsaufwand eine Belastung für den Patienten oder Betreiber.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, das Dialysegerät der eingangs erwähnten Art so weiterzuentwickeln, daß eine sichere, über mehrere Dialysevorgänge fortge setzte Wiederverwendung des Dialysators auch in der Heim dialyse ermöglicht wird, und dazu ein Verfahren zur Reinigung und Überprüfung des Dialysegeräts anzugeben.

Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch die kennzeichnenden Merkmale der Ansprüche 1 und 4.

Das erfindungsgemäße Hämodialysegerät weist daher den Vorteil auf, das mit ihm Dialysatoren wiederverwendet werden können, ohne daß die hierfür eingesetzten Bau elemente erhebliche zusätzliche Kosten verursachen wür den. Infolgedessen können die Gesamtkosten der Dialyse behandlung eingeschränkt werden, da die durch die mehr fache Verwendung eines Dialysators erzielten Einsparungen erheblich die zusätzlichen Investitionskosten für den speziellen Ausbau der erfindungsgemäßen Dialysevorrichtung übersteigen. Infolge des minimalen Zusatzaufwandes können also Hämodialysatoren und Blutschlauchsysteme wiederver wendet werden, wobei der Zusatzaufwand höchstens etwa 20% der Herstellungskosten eines üblichen Hämodialyse geräts betragen dürfte.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren kann ein üblicher Hämodialysator nach der Dialyse zunächst freigespült, anschließend gereinigt und desinfiziert und danach wieder mit Wasser freigespült werden. Anschließend wird die Leistungsfähigkeit des Dialysators dadurch über prüft, daß die vor der Dialysebehandlung ermittelten Ko effizienten, also der Ultrafiltrationskoeffizient und die Clearence, mit den Daten verglichen werden, die nach der Dialysebehandlung ermittelt worden sind. Weiterhin wird der Dialysator auf Lecks überprüft, die u. U. beim Betrieb auftreten können.

Sofern sich keine wesentlichen Veränderungen dieser Daten gegenüber den vor der Behandlung ermittelten Daten erge ben, kann der Dialysator erneut für eine weitere Hämo dialysebehandlung eingesetzt werden.

Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen 2, 3 und 5-12 angegeben.

Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden Beschreibung von mehreren Ausführungsformen für zwei unterschiedliche Ausführungsbeispiele eines Hämodialysegeräts, unter Bezugnahme auf die Zeichnung erläutert. Es zeigt

Fig. 1a eine schematische Darstellung einer ersten Aus führungsform der Hämodialyse vorrichtung mit einer Einrichtung zur Bestimmung des Ultrafiltrationskoeffizienten,

Fig. 1b eine schematische Darstellung einer ersten Aus führungsform der Hämodialyse vorrichtung mit einem Leckprüfgerät,

Fig. 1c eine schematische Darstellung einer ersten Aus führungsform der Hämodialyse vorrichtung mit einem Clearence-Meßgerät und

Fig. 2 schematisch eine Darstellung einer zweiten Aus führungsform der Vorrichtung mit Bilanziersystem.

In Fig. 1a ist ein Hämodialysegerät 10 gezeigt, das aus einem Dialysator 12 besteht, der eine Membran 14 auf weist, die den Dialysator 12 in eine Kammer 16, die von Dialysierflüssigkeit durchflossen wird, und eine Kammer 18 teilt, die von Blut durchflossen wird.

Die Kammer 16 ist in einen Dialysierflüssigkeitsweg 20 eingeschaltet, der aus einer Zuleitung 22, die in die Kammer 16 des Dialysators 12 mündet und einer Ableitung 24 besteht, die auf der gegenüberliegenden Seite der Kammer 16 vom Dialysator 12 abgeht.

Weiterhin ist die Zuleitung 22 mit einem Mischgefäß 26 verbunden, das eine erste Zuleitung 28 aufweist, die mit einem ersten Konzentratbehälter 30 verbunden ist und in die eine Pumpe 32 eingeschaltet ist, und eine zweite Zu leitung 34, die mit einem zweiten Konzentratbehälter 36 verbunden ist und in die eine weitere Pumpe 38 einge schaltet ist, aufweist. Beide Konzentratbehälter werden beispielsweise für die Bicarbonatdialyse verwendet, wo bei ein Konzentratbehälter das Soll-Konzentrat und der andere Konzentratbehälter das Natriumbicarbonatkonzentrat enthält. Andererseits reicht jedoch auch ein Konzentrat anschluß aus, sofern eine Dialysierflüssigkeit üblicher Zusammensetzung verwendet wird.

Vom Mischgefäß 26 geht weiterhin eine weitere Zuleitung 40 ab, die mit einer bilanziert zuführenden Wasserquelle 42 verbunden ist und in die eine weitere Pumpe 44 einge schaltet ist.

In dem Mischgefäß 26 erfolgt die üblicher Vermischung der Konzentrate mit Frischwasser in einem Verhältnis von 1 : 34.

Stromab des Mischgefäßes 26 ist in die Zuleitung 22 eine Entgasungseinheit 46 eingeschaltet, mit der die frische Dialysierflüssigkeit von der darin enthaltenen Luft be freit wird. Diese Entgasungseinheit 46 besteht gemäß dem von der Anmelderin vertriebenen System A 1008 oder A 2008 aus einer Drossel und einer stromab angeordneten Pumpe, mit der Unterdruck erzeugt wird. Die sich stromab der Pumpe abscheidende Luft wird in das Mischgefäß 26 über eine nicht gezeigte Leitung zurückgeführt und dort aus geschieden.

Stromab der Entgasungseinheit ist weiterhin am Außenum fang der Zuleitung 22 eine Drossel 48 vorgesehen, deren Wirkung nachstehend erläutert wird:

Stromab der Drossel 48 ist in die Leitung 22 eine erste Leitfähigkeitszelle 50 eingeschaltet, mit der die Leit fähigkeitskonstante der Dialysierflüssigkeit überwacht werden bzw. bestimmt werden kann.

Stromab der Leitfähigkeitszelle 50 geht von der Zuleitung 22 eine Bypass-Leitung 52 zur Ableitung 24 ab, verbindet also die Zuleitung 22 mit der Ableitung 24. In diese Bypass-Leitung 52 ist ein Bypass-Ventil 54 eingeschaltet.

Weiterhin zweigt stromab der Leitfähigkeitszelle 50 eine Leitung 56 ab, deren Ende mit einem Anschlußstück 58 versehen ist, das mit dem nachstehend erläuterten arte riellen Ast bzw. dessen Anschlußstück verbunden werden kann.

Stromab der Verzweigungspunkte der Bypass-Leitung 52 und der Leitung 56 ist in der Zuleitung 22 ein Dialysator ventil 60 eingeschaltet, an das sich in Richtung auf den Dialysator 12 ein Druckmeßgerät 62 anschließt, das eben falls mit der Zuleitung 22 verbunden ist.

Stromab des Dialysators 12 ist in der Ableitung 24 des Dialysatorflüssigkeitswegs 20 eine zweite Leitfähigkeits zelle 64 vorgesehen, mit der die Leitfähigkeit der im Dialysator behandelten Dialysierflüssigkeit festgestellt werden kann.

An diese Leitfähigkeitszelle schließt sich ein weiteres Druckmeßgerät 66 an, das sich ebenso wie die Leitfähig keitszelle noch stromauf der Abzweigstelle der Ablei tung 24 mit der Bypass-Leitung 52 befindet.

Weiterhin ist in die Ableitung 24 ein Blutleckdetektor 68 eingeschaltet, an den sich stromab eine im Dialysierflüs sigkeitsweg 20 Unterdruck erzeugende Pumpe 70 anschließt, die stromab der Verzweigungsstelle der Ableitung 24 mit der Bypass-Leitung 52 angeordnet ist.

An die Pumpe 70 schließt sich eine Testdrossel 72 sowie eine weitere Leitung 74 an, die von der Ableitung 24 abgeht und deren Ende ebenfalls wie die Leitung 56 mit einem Anschlußstück 76 verbunden ist. Dieses Anschluß stück 76 kann - wie ebenfalls nachstehend erläutert wird - mit dem venösen Ast des Blutwegs verbunden werden.

Stromab dieser Leitung 74 geht eine weitere Leitung 78 ab, in die eine Pumpe 80 eingeschaltet ist und deren Ende sich in die Leitungen 82 und 84 verzweigt, in die Ventile 86 und 88 eingeschaltet sind und deren Ende mit Konzentratbehältern 90 und 92 für Reinigungs- bzw. Des infektionsmittelkonzentrate verbunden werden können.

Des weiteren geht von der Leitung 82 oder 84 eine Ab zweigleitung 85 ab, in die ein Ventil 87 eingeschaltet ist und deren Ende vorteilhafterweise mit einem Hydro phobfilter 89 verschlossen ist. Durch diese Abzweiglei tung kann entweder Luft oder Wasser angesaugt werden, wodurch verhindert wird, daß die in den Konzentratbe hältern 90 und 92 vorliegenden Reinigungs- bzw. Des infektionsmittelkonzentrate eine chemische Reaktion ein gehen können.

Weiterhin geht stromab der Leitung 78 von der Ableitung 24 eine Verbindungsleitung 94 zum Mischgefäß 26 ab, in die ein Ventil 96 eingeschaltet ist. An diesen Verzwei gungspunkt schließt sich in Richtung auf den Abfluß ein Abflußventil 98 in der Ableitung 24 an.

Schließlich ist im Dialysierflüssigkeitsweg 20 bzw. der Verbindungsleitung 94, insbesondere dem Mischgefäß 26, eine Einrichtung 100 zur Bestimmung des Dialysierflüs sigkeitsniveaus vorgesehen. Diese Einrichtung 100 ist mit einer Einrichtung 102 über eine elektrische Leitung 104 verbunden, die weiterhin über eine elektrische Lei tung 106 mit dem Ventil 96, eine Leitung 108 mit dem Ventil 98, eine Leitung 110 mit der Pumpe 70 und eine Leitung 112 mit dem Druckmeßgerät 66 verbunden ist.

Weiterhin ist die Einrichtung 102 mit dem Belüftungsven til 134 über die Leitung 113 verbunden und öffnet dieses Ventil bei der Bestimmung des Ultrafiltrationskoeffizien ten.

Das Hämodialysegerät 10 weist weiterhin einen Blutweg 114 auf, der aus einer Zuleitung 116 besteht, in die eine Blutpumpe 118, üblicherweise in Form einer peristaltischen Pumpe, eingeschaltet ist. Diese Zuleitung 116 ist mit dem Eingang der Kammer 18 des Dialysators 12 verbunden, wäh rend der Ausgang mit einer Ableitung 120 verbunden ist, in die eine Tropfkammer 122 eingeschaltet ist.

Stromab der Tropfkammer 122 ist eine übliche Klemme 124 und hiervon stromab ein Luftsensor 126 vorgesehen, der sowohl den Unterschied zwischen Luft/Blut als auch Koch salzlösung/Luft detektieren kann.

Weiterhin geht vom Deckel der Tropfkammer eine Leitung 128, die in ein venöses Druckmeßgerät 130 mündet. Von dieser Leitung 128 geht eine weitere Leitung 132 ab, die durch ein eingeschaltetes Luftventil 134 belüftet werden kann. Weiterhin ist die Leitung 132 über eine weitere Leitung 136 mit einer Luftförderpumpe 138 verbunden.

Das arterielle Leitungsstück (Zuleitung) 116 weist am Ende ein Anschlußstück 140 auf, das mit dem Anschlußstück 58 verbunden werden kann, wie dies durch die gestrichelte Linie dargestellt ist. Weiterhin weist das venöse Ende des Blutwegs, also die Ableitung 120, ebenfalls ein An schlußstück 142 auf, das mit dem Anschlußstück 76 verbun den werden kann, was ebenfalls durch die gestrichelten Linien angedeutet ist. Schließlich ist noch ein Kurz schlußstück 144 vorgesehen, das die Enden des Blutwegs, also die beiden Anschlußstücke 140 und 142 miteinander unter Bildung eines geschlossenen Kreislaufs verbindet.

Das in Fig. 1a gezeigte Hämodialysegerät 10 wird auf folgende Weise für die Wiederverwendung des Dialysators 12 betrieben:

Nach Beendigung der Hämodialyse wird das im Blutweg 114 vorhandene Blut wie üblich unter Einsatz von Kochsalz lösung zurück in den Patienten transportiert. Nach dem Abhängen des Hämodialysegeräts 10 vom Patienten wird das arterielle Anschlußstück 140 mit dem Anschlußstück 58 des Dialysierflüssigkeitswegs 20 verbunden, während das venöse Ende, also das venöse Anschlußstück 142, mit dem venösen Anschlußstück 76 des Dialysierflüssigkeitswegs 20 verbunden wird. Demzufolge wird also der Blutweg 114 mit dem Dialysierflüssigkeitsweg 20 verbunden, mit der Folge, daß das Blutschlauchsystem, bestehend aus den Leitungen 116 und 120, mit Dialysierflüssigkeit, Reinigungs- und Desinfektionsflüssigkeit behandelt werden kann.

Spülbehandlung

Der Konzentratanschluß, d. h. die Pumpen 32 und 38, werden gestoppt bzw. der Konzentratanschluß wird kurzgeschlossen. Weiterhin werden die Reinigungs- und Desinfektionsmittel behälter 90 und 92 mit den Leitungen 82 und 84 verbunden.

Zur Spülung des Blutschlauchsystems 114 wird die Blut pumpe 118 in Betrieb genommen.

Weiterhin wird die Wasserpumpe 44 betrieben, die von der Wasserquelle Wasser in den Dialysierflüssigkeitsweg 20 pumpt.

Zur Spülung des Hämodialysegeräts mit Wasser werden nun die beiden Ventile 54 und 60 sowie die Unterdruckpumpe 70 vorteilhafterweise im folgenden Takt betrieben:

Zum Spülen mit Wasser werden das Bypass-Ventil 54 und das Dialysatorventil 60 im Gegentakt betrieben, damit beide Flüssigkeitskreise, also der Dialysierflüssigkeitsweg 20 und der Blutweg 114 mit Wasser gespült werden.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform bleibt das Bypass- Ventil 54 geschlossen, während das Dialysatorventil 60 periodisch geöffnet und geschlossen wird. Festzustellen ist also, daß bei geschlossenem Dialysatorventil der Dialysierflüssigkeitsweg 20 einschließlich der Kammer 16 des Dialysators 12 nicht mehr gespült werden, so daß nur noch das Blutschlauchsystem mit Frischwasser durchgespült wird.

Das Verhältnis der Taktzeiten (Öffnungszeit: Verschluß zeit des Dialysatorventils 60) entspricht dabei vorteil hafterweise in etwa dem Verhältnis der Füllvolumina beider Kreise, also des Dialysierflüssigkeitswegs 20 und des Blutwegs 114.

Da bei der Hämodialyse auf der Oberfläche der Membran 14 sich eine Proteinschicht aufbaut, die erheblich die Diffusion bzw. die Ultrafiltration durch die Membran beschränkt und die infolgedessen vorteilhafterweise bei dem Reinigungszyklus entfernt werden soll, wird gemäß einer weiteren Ausführungsform ein Rückfiltriervorgang durch die Membran 14 hindurch vorgenommen, der folgender maßen abläuft:

Der vorstehend erwähnte Spülvorgang wird modifiziert fortgeführt, wobei die Blutpumpe 118 weiterbetrieben wird. Dagegen wird die Unterdruckpumpe 70 angehalten, mit der Folge, daß durch den Widerstand der stehenden Unterdruckpumpe 70 und der nachgeschalteten Testdrossel 72 im Dialysierflüssigkeitsweg 22 stromauf der Unter druckpumpe 70 ein Überdruck von etwa 300-500 mm/Hg erzeugt wird. Dies führt zu einer Infusion von der Kam mer 16 in die Kammer 18, wobei von der Oberfläche der Membran 14 die darauf abgelagerte Proteinschicht wegge spült wird.

Während dieses Rückfiltriervorgangs können das Dialysator ventil 60 und das Bypass-Ventil 54 entweder - wie vor stehend erläutert - im Gegentakt betrieben werden oder aber das Dialysatorventil 60 bleibt ständig geöffnet, während das Bypass-Ventil 54 ständig geschlossen bleibt.

Nach dem Spülen mit Wasser erfolgt die Spülung mit einem zusätzlichen Reinigungsmittel. Hierzu wird das Abfluß ventil 98 geschlossen und es wird die Verbindungsleitung 94 durch das Öffnen des Ventils 96 geöffnet, wobei ein Rezirkulationskreislauf entsteht, der aus dem Dialysier flüssigkeitsweg 20 und der Verbindungsleitung 94 gebildet wird. Zugleich wird die Pumpe 80 zur Förderung des Reini gungsmediums in Betrieb genommen, wobei das Ventil 86 der Leitung 82 geöffnet wird, so daß aus dem Reinigungs mittelkanister 90 Reinigungsmittel in den Rezirkulationskreislauf eingespeist wird. Das Ven til 86 und die Pumpe 80 bleiben solange in Betrieb, bis die vorbestimmte Menge Reinigungsmittel in den Rezirkula tionskreislauf abgegeben worden ist, in den im übrigen kein Wasser mehr nach dem Betätigen der Ventile 96 und 98 durch die Pumpe 44 mehr zugeführt wird. Im geschlossenen Rezirkulationskreislauf, insbesondere im Mischgefäß 26, erfolgt dann eine Durchmischung der im Rezirkulations kreislauf enthaltenen Wassermenge, mit der Folge, daß nach einer bestimmten Zeit sämtliche Leitungen ein schließlich des Dialysatwegs 20, des Blutwegs 114 und des Dialysators 12 mit der wäßrigen Reinigungslösung gefüllt sind.

Dabei entspricht das Spülen mit der Reinigungslösung der vorstehend beschriebenen Spülweise mit Wasser, d. h. die Ventile 54 und 66 werden in ähnlicher Weise getaktet. Ebenso wird ein Rückfiltriervorgang durch das Abschalten der Pumpe 70 durchgeführt.

Nach dem Ablauf des Reinigungsvorgangs wird das Dialysegerät 10 wie der dadurch in Durchfluß geschaltet, daß das Rezirkulationsventil 96 geschlossen und das Abflußventil 98 geöffnet und zugleich die Wasser zufuhr durch Betätigung der Pumpe 44 freigegeben wird. Das System wird dann wieder, wie vorstehend erläutert, mit Frischwasser freigespült. Des weiteren wird die Leitung 78 bei geschlossenen Ventilen 86 und 88 und geöffnetem Ventil 87 durch die Wirkung der Pumpe 80 freigespült.

An den Freispülvorgang schließt sich ein Desinfektions vorgang an, bei dem das Dialysegerät 10 wieder in die Rezirkulationsphase geschaltet wird. Es wird also das Rezirkulationsventil 96 geöffnet, das Abflußventil 98 geschlossen, der Wasserzufluß durch Abschalten der Pumpe 44 gestoppt, die Pumpe 80 in Betrieb genommen und das Desinfektionsmittelventil 88 geöffnet, so daß aus dem Desinfektionsmittelbehälter 92 Desinfektionsmittel entnommen werden kann. Nach Entnahme einer vorbestimmten Menge Desinfektionsmittel aus dem Desinfektionsmittel behälter 92 werden die Pumpe 80 und das Desinfektions mittelventil 88 abgeschaltet.

Das gesamte System, insbesondere die Pumpe 70 des Dialy satwegs und die Blutpumpe 118, werden solange in der vor stehend erwähnten getakteten Weise betrieben, bis die Desinfektionsmittellösung einheitlich im gesamten Dialy segerät 10 verteilt ist. Anschließend wird das Hämo dialysegerät 10 abgeschaltet und verbleibt in diesem, mit Desinfektionsmittel gefüllten Zustand bis zur näch sten Wiederverwendung des Dialysators 12.

Um eine vom Betriebssystem unabhängige Kontrolle dieses Vorgangs zu ermöglichen, wird die Leitfähigkeit im Dia lysierflüssigkeitskreislauf beim Vorgang registriert und überwacht. Zu diesem Zweck ist eine der beiden Leitfä higkeitszellen 50 oder 64 über eine elektrische Leitung 146 bzw. 146 mit einem Leitfähigkeitsüberwachungsgerät 148 verbunden, das in Abhängigkeit von dem jeweiligen Spülvorgang die Leitfähigkeit der jeweiligen Spüllösung überwacht und registriert und gegebenenfalls einen ent sprechenden Alarm auslöst.

Wird am Ende eines Spülvorgangs, bei dem ein Reinigungs mittel oder Desinfektionsmittel eingesetzt worden ist, mit Wasser gespült, so muß der Leitfähigkeitswert an der Leitfähigkeitszelle 50 oder 64 nahe Null sein, während er beim Füll- und Reinigungsvorgang einen für das verwen dete Desinfektionsmittel bzw. Reinigungsmittel typischen Wert annehmen muß. Sofern das verwendete Desinfektions- oder Reinigungsmittel nicht von sich aus einen entspre chenden spezifischen Leitfähigkeitswert besitzt, kann dieser vorteilhafterweise durch Zugabe von Salzen, wie Natriumchloride, zum Desinfektionsmittelkonzentrat bzw. Reinigungsmittelkonzentrat eingestellt werden.

Entsprechend einer weiteren Ausführungsform kann die Kontrolle, ob Desinfektions- bzw. Reinigungsmittel tat sächlich angesaugt wird, darin bestehen, den Füllstand im Mischgefäß 26 des Dialysierflüssigkeitswegs 20 mit Hilfe der Einrichtung 100 zur Bestimmung des Dialysier flüssigkeitsniveaus zu beobachten. Diese Einrichtung 100 kann in der Rezirkulationsphase (geschlossenes Ventil 98 bei geöffnetem Ventil 96) erfolgreich eingesetzt werden, da durch Zugabe einer entsprechenden Flüssigkeitsmenge zum geschlossenen Dialysierflüssigkeitskreislauf die Füllhöhe im Wasserblock, d. h. im Mischgefäß 26, auf ein bestimmtes Niveau ansteigt. Bei Zufuhr einer adäquaten Menge Desinfektionsmittel, die einem bestimmten Niveau im Wasserblock entspricht, das durch die Einrichtung 100 bestimmt werden kann, läßt sich die Desinfektionsmittel- bzw. Reinigungsmittelzufuhr unabhängig vom Betriebssystem vorteilhafterweise kontrollieren.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann auch die volu metrische Veränderung des geschlossenen Dialysierflüssig keitskreislaufs durch Zugabe von Reinigungsmittel bzw. Desinfektionsmittel mit Hilfe der Füllstandsüberwachungs einrichtung 100 überwacht werden. Diese Einrichtung 100 wird mit dem jeweiligen Betätigen der Konzentratpumpe 80 in Betrieb genommen und mißt zu Beginn den Füllstand im Wasserblock bzw. dem Mischgefäß 26. Dieser Wert wird als Ausgangswert gespeichert, zu dem ein vorbestimmter Wert hinzuaddiert wird, der der hinzuzudosierenden Konzentrat menge entspricht. Sobald der entsprechende Füllstand im Mischgefäß 26 erreicht ist, schaltet die Überwachungs einrichtung 100 die Pumpe 80 ab bzw. schließt die Ventile 86 bzw. 88, was etwa der Betriebsweise der Leitfähig keitsüberwachungseinrichtung 148 entspricht.

Freispülen vor der nächsten Wiederverwendung

Die Anschlüsse 140 und 142 des Blutschlauchsystems 114 werden von den Anschlüssen 58 und 68 des Dialysierflüs sigkeitswegs 20 getrennt, wobei die letztgenannten An schlüsse verschlossen werden, was durch nichtgezeigte Sensoren überwacht und angezeigt wird.

Die Anschlüsse 140 und 142 des Blutschlauchsystems 114 werden danach mit dem Kurzschlußstecker 144 unter Bil dung eines geschlossenen Kreislaufs kurzgeschlossen, wie dies in Fig. 1a ebenfalls durch gestrichelte Linien an gezeigt ist.

Dieses kurzgeschlossene System wird nunmehr mit Frisch wasser von Desinfektionsmittel freigespült bzw. frei dialysiert und anschließend auf Lecks, Ultrafiltrations koeffizient und Clearence überprüft. Die Sequenz der einzelnen Prüf- bzw. Freispülvorgänge ist in gewissen Grenzen variabel, wobei vorzugsweise folgende Sequenz eingehalten wird.

Freispülen

Die Blutpumpe 118 läuft kontinuierlich, wobei die vor stehend erwähnten Spül- und Rückfiltrationsvorgänge ausgeführt werden. Demzufolge wird also wiederum Wasser über die Pumpe 44 dem Mischgefäß 26 zugeführt und mit Hilfe der Pumpe 70 durch den Dialysierflüssigkeitsweg sowie die Kammer 16 des Dialysators gepumpt. Dabei ist das Ventil 54 geschlossen, während das Dialysatorventil 60 geöffnet ist. In dem Dialysierflüssigkeitskreislauf baut sich durch die Wirkung der Pumpe 70 ein Unterdruck auf, der zwangsweise zu einer Ultrafiltration von der Kammer 18 in die Kammer 16 führt. Anschließend wird auf Rückspülen geschaltet, d. h. die Pumpe 70 wird angehalten, wobei sich im Dialysierflüssigkeitsweg 20 und in der Kammer 16 ein Überdruck aufbaut, mit der Folge, daß eine Infusion von der Kammer 16 in die Kammer 18 stattfindet. Dieser Vorgang, also die periodische Ein- und Ausschaltung der Pumpe 70, wird solange wiederholt, bis sich der Leit fähigkeitswert an der Leitfähigkeitszelle 64 auf den Basiswert nahe Null eingestellt hat. Die Überwachung des Leitfähigkeitswerts erfolgt dabei wiederum mit dem Leit fähigkeitsüberwachungsgerät 148, die bei Erreichen des Basiswerts den Blutkreislauf als freigespült freigibt.

Messung des Ultrafiltrationskoeffizienten

Das nunmehr freigespülte, also mit Frischwasser gefüllte Hämodialysegerät 10 weist zur Messung des Ultrafiltra tionskoeffizienten eine Einrichtung 102 auf, die folgen dermaßen betrieben wird:

Die Einrichtung 102 steuert zunächst über die Leitung 106 das Rezirkulationsventil 96 auf "geöffnet" und über die Leitung 108 das Abflußventil 98 auf "geschlossen". Demzu folge wird also wiederum der geschlossene Rezirkulations kreislauf erhalten, bei dem die Konzentrat- und Frisch wasserzufuhr gesperrt ist.

Weiterhin ist der mit dem Kurzschlußstecker 144 ver sehene Blutkreislauf 113 offen und stillge setzt, d. h. die Blutpumpe 118 läuft nicht und das Entlüf tungsventil 134 ist geöffnet.

Mit Hilfe des Druckmeßgeräts 66 wird nun die Unterdruck pumpe 70 durch die Einrichtung 102 auf einen vorgegebenen Unterdruck gesteuert, beispielsweise auf einen Unter druck von 100 mm/Hg. Mit diesem Unterdruck wird nunmehr der Ultrafiltrationsvorgang an der Membran 14 eingeleitet, wobei die ultrafiltrierte Menge in Abhängigkeit von der Zeit in dem geschlossenen Dialysierflüssigkeitskreislauf mit Hilfe der Einrichtung 100 zur Bestimmung des Dialy sierflüssigkeitsniveaus bestimmt werden kann. Es wird nur eine Menge von einigen ml abgezogen und dabei die Zeit gemessen, die für die Entwicklung dieser Ultrafil trationsmenge benötigt wird. Hieraus läßt sich in Verbin dung mit dem eingestellten Unterdruck der Ultrafiltra tionskoeffizient mit Hilfe der Einrichtung 102 berechnen, in der zugleich der vor der Dialysebehandlung gemessene Ultrafiltrationskoeffizient eingespeichert ist, der auf die gleiche Weise bestimmt wurde. Die Einrichtung 102 ver gleicht nunmehr die beiden Werte und zeigt vorteilhafter weise eine Gut-/Schlechtmeldung an, wenn der Ultrafiltra tionskoeffizient beispielsweise um mehr als ±20% von dem früheren Wert abweicht. Größere Abweichungen sind ein Anzeichen dafür, daß der Dialysator unbrauchbar geworden ist. Ein zu hoher Ultrafiltrationskoeffizient spricht beispielsweise dafür, daß die Membran leck geworden ist, während ein zu tiefer Ultrafiltrationskoeffizient auf eine verstopfte Membran schließen läßt, die nicht mehr wirksam für die Dialyse eingesetzt werden kann.

Prüfung an Lecks

Gemäß einem weiteren übergeordneten Erfindungsgedanken kann das Hämodialysegerät 10 zur Prüfung auf Lecks bei einem gebrauchten Dialysator 12 eingesetzt werden. Hier zu wird die im Blutkreislauf 114 enthaltene Flüssigkeit entfernt und der Blutkreislauf 114 unter Luftdruck ge setzt. Bei einem Druck von weniger als 1 bar kann die Luft die mit Wasser benetzte Membran 114 nicht passieren, es sein denn, sie hätte ein Leck.

Man setzt also den Blutkreislauf 114 unter Luftdruck bzw. baut eine Druckdifferenz zwischen dem Dialysierflüssigkeitsweg 20 und dem Blutweg 114 auf und beobachtet, ob sich diese Druckdifferenz verändert.

Gemäß einer ersten Ausführungsform ist eine Leckprüfein richtung 150 vorgesehen, die über die Leitung 152 mit dem venösen Druckmeßgerät 130 und die Leitung 154 mit der Luftförderpumpe 138 verbunden ist.

Weiterhin ist die Leckprüfeinrichtung 150 über Leitungen 156 mit der Unterdruckpumpe 70 und 158 mit dem Druckmeß gerät 66 verbunden.

Die Prüfung auf Lecks erfolgt nun auf folgende Weise:

Das Hämodialysegerät 10 ist auf Durchfluß geschaltet, d. h. das Abflußventil 98 ist geöffnet, während das Re zirkulationsventil 96 geschlossen ist. Zugleich erfolgt die Wasserzuförderung über die Pumpe 44.

Mit Hilfe des Druckmeßgeräts 66 wird die Unterdruckpumpe 70 durch die Leckprüfeinrichtung 150 auf einen bestimmten Transmembrandruck, beispielsweise -600 mm/Hg eingestellt. Im Blutkreislauf, der immer noch kurzgeschlossen ist, läuft die Blutpumpe 118. Weiterhin wird die Luftförder pumpe 13 in Betrieb genommen und pumpt über die Leitung 136 Luft in das Blutschlauchsystem 114 solange, bis in folge des Druckunterschieds zwischen dem Blutkreislauf und dem Dialysierflüssigkeitsweg die im Blutkreislauf enthaltene Flüssigkeit über die Membran 14 in den Abfluß verdrängt wurde.

Nach dem Verdrängen der Flüssigkeit, also des Frischwas sers, ist der Blutkreislauf mit Luft gefüllt, während auf der anderen Seite der Membran 14 Wasser im Dialysier flüssigkeitsweg durch die Pumpe 70 entfernt wird. Die Luftförderpumpe 138 wird mit Hilfe der Leckprüfeinrich tung 150 auf einen Überdruck von etwa 500-600 mm/Hg ein gestellt, der noch nicht die im Blutkreislauf enthaltene Luft durch die Poren der Membran 14 drücken kann. Dieser Druck im geschlossenen Blutkreislauf wird mit Hilfe des venösen Druckmonitors 130 gemessen, wobei der Meßwert an die Leckprüfeinrichtung 150 abgege ben wird.

Sobald nach einer vorgegebenen Zeit die Flüssigkeit aus dem Blutkreislauf 114 durch die Luftförderpumpe 138 ver drängt worden ist, wird die Luftförderpumpe 138 angehal ten und bei Weiterlaufen der Unterdruckpumpe 70 der am Druckmonitor 130 erhaltene Druckwert dahingehend beobach tet, ob der Druck abfällt oder konstant bleibt. Wird mit Hilfe der Leckprüfeinrichtung 150 ein Abfall des Druck werts am Druckmonitor 130 festgestellt, so ist dies als Anzeichen zu werten, daß sich im geschlossenen Blutkreis laufsystem einschließlich der Kammer 118 und der Membran 14 ein Leck befindet.

Durch den Einsatz der Leckprüfeinheit 150 können dabei gleichzeitig Lecks in der Umgebung, also Lecks im Blut schlauchsystem sowie Lecks in der Membran, festgestellt werden.

Alternativ oder zusätzlich hierzu kann die Leckprüfein heit 150 über die gestrichelt eingezeichnete Leitung 160 mit dem Belüftungsventil 134 verbunden sein und betätigt dieses.

Wie vorstehend bei der Betriebsweise der Luftförderpumpe 138 beschrieben, wird die Unterdruckpumpe 70 derart be tätigt, daß ein Transmembrandruck von etwa -500-600 mm/Hg im Dialysierflüssigkeitsweg 20 erzeugt wird. Anstelle der Luftförderpumpe 138 wird nunmehr das Belüftungsven til 134 geöffnet, was zur Folge hat, daß bei eingeschal teter Blutpumpe 118 die im Blutschlauchsystem 114 enthal tene Flüssigkeit aufgrund des Transmembrandrucks durch die Membran 14 entfernt wird.

Mit der Leckprüfeinheit 150 wird der Druck am venösen Druckmonitor 130 beobachtet, der sich nach der Entfernung der Flüssigkeit auf den Atmosphärendruck einstellt, d. h. bei Null liegt.

Nach einer vorgegebenen Zeit, wenn die Flüssigkeit aus dem Blutschlauchsystem 114 entfernt worden ist, wird das Belüftungsventil 134 durch die Leckprüfeinheit 150 ge schlossen und es wird zugleich der Druck am venösen Druck monitor 130 durch die Leckprüfeinheit 150 beobachtet. Sofern die Membran leckfrei ist, sollte der Druck bei Null stehenbleiben. Falls sich jedoch am Druckmonitor 130 ein Unterdruck einstellen sollte, weist die Membran ein Leck auf.

Wie bereits vorstehend erwähnt wurde, erfolgt die Entfer nung der Flüssigkeit aus dem Blutschlauchsystem 114 über die Aktion der Unterdruckpumpe 70 über eine vorgegebene Zeit hinweg.

Da Dialysatoren durchaus unterschiedliche Ultrafiltra tionskoeffizienten aufweisen, ist es vorteilhaft, anstelle einer festen Steuerung einen Sen sor zu verwenden, der anzeigt, wann das Blutschlauch system bzw. der Kreislauf leer ist.

Entsprechend einer weiteren Ausführungsform lassen sich hierzu optische Sensoren 126 einsetzen, die stromab der Tropfkammer 122 in der Ableitung 120 des Blutschlauchsystems 114 vorgesehen sind. Diese Sensoren 126 sind über eine Leitung 162 mit der Leckprüfeinheit 150 verbunden und betätigen diese, sobald sie Luft im Schlauch system detektieren können. Diese Sensoren 126 können bei spielsweise zur Unterscheidung von Blut und Kochsalzlö sung im Blutschlauchsystem sowie zur Unterscheidung von Luft und Kochsalzlösung vorteilhafterweise eingesetzt werden.

Wiederauffüllen des Blutschlauchsystems

Um das Blutschlauchsystem mit Flüssigkeit zu füllen, wird das Hämodialysegerät 10 wieder in den Rückfiltriermodus geschaltet, d. h. die Unterdruckpumpe 70 wird angehalten, während die Blutpumpe 118 in Betrieb genommen und das Entlüftungsventil 134 geöffnet ist. Durch den Rückspül vorgang wird das gesamte Blutschlauchsystem 114 wieder mit Flüssigkeit gefüllt.

Das Ende des Füllvorgangs kann vorteilhafterweise da durch festgestellt werden, daß die Luftdetektoren 126 im Blutkreislauf alarmfrei werden.

Messung der Dialysatorclearence

Um die Clearence eines gebrauchten Dialysators zu messen, weist das Hämodialysegerät 10 ein Clearencemeßgerät 170 auf, das über eine Leitung 172 mit der Konzentratpumpe 32 und/oder 38, über eine Leitung 174 mit der ersten Leit fähigkeitsmeßzelle 50, über eine Leitung 176 mit dem Bypassventil 54, über eine Leitung 178 mit dem Dialysa torventil 60 und über eine Leitung 180 mit der zweiten Leitfähigkeitsmeßzelle 64 stromab des Dialysators ver bunden ist.

Um die Clearence zu bestimmen, ist das Hämodialysegerät 10 wieder auf Durchfluß geschaltet, wobei Frischwasser durch die Pumpe 44 in das Mischgefäß 26 gepumpt wird. Zugleich wird die Blutpumpe 18 im geschlossenen Blutkreislauf be tätigt.

Das Clearencemeßgerät 170 veranlaßt nunmehr über die Leitung 172, daß Dialysierflüssigkeitskonzentrat aus dem Konzentratbehälter 30 und/oder 36 zum Mischgefäß zur Herstellung der üblichen Dialysierflüssigkeit ge pumpt wird. Weiterhin wird über die Leitung 176 das By passventil 54 geöffnet und über die Leitung 178 das Dia lysatorventil 60 geschlossen. Die erste Leitfähigkeits zelle beobachtet nunmehr die Zusammensetzung der erzeug ten Dialysierflüssigkeit und gibt, sobald die richtige Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeit festgestellt ist, ein entsprechendes Signal an das Clearencemeßgerät 170 ab. Hierauf wird das Bypassventil 54 geschlossen und das Dia lysatorventil 60 wieder geöffnet. Diese Sättigung wird im übrigen nach einigen, bis maximal 10 Minuten erreicht.

Mit der Öffnung des Dialysatorventils 60 wird frische Dialysierflüssigkeit in die Kammer 16 des Dialysators eingeführt. Dieser nunmehr mit frischer Dialysierflüs sigkeit gefüllten Kammer 16 steht eine mit Frischwasser gefüllte Kammer 18 gegenüber, mit der Folge, daß entspre chend der Clearence des Dialysators Elektrolyt aus der Dialysierflüssigkeit in den Blutkreislauf hinüber dialy siert wird. Dies führt zu einer Verarmung der Dialysier flüssigkeit an Elektrolyt, was mit Hilfe der stromab ge schalteten zweiten Leitfähigkeitsmeßzelle 64 festgestellt werden kann. Das hier erzeugte Signal wird über die Si gnalleitung 180 an das Clearencemeßgerät 170 abgegeben, die diesen Wert mit dem von der ersten Leitfähigkeits meßzelle 50 abgegebenen Wert vergleicht und hieraus die Differenz bildet, woraus die Clearence errechnet werden kann.

Mit der Zeit nimmt die Differenz der beiden Leitfähig keitswerte entsprechend dem Exponentialgesetz ab. Aus der Zeitkonstante dieser Abnahme läßt sich dabei das Füllvolumen des extrakorporalen Kreislaufs errechnen. Ist diese Differenz zu Null geworden, so ist nunmehr auch der extrakorporale Blutkreislauf mit einer physi ologischen Elektrolytlösung gefüllt. Infolgedessen kann also das Blutschlauchsystem 114 nach dem Entfernen des Kurzschlußsteckers 144 und dem Anbringen der entsprechen den Kanülen unmittelbar wieder beim Patienten eingesetzt werden, so daß das Füllen und Freispülen des Blut schlauchsystems und des Dialysators mit einer sterilen Kochsalzlösung eingespart werden kann. Des weiteren kann das notwendige und manuell durchzuführende Füllen des Dialysators vermieden werden.

In Fig. 2 ist eine weitere Ausführungsform eines Hämo dialysegeräts 200 gezeigt, das im Gegensatz zu der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform in einem geschlossenen System, d. h. mit exakter bilanzierter Zufuhr und Abfuhr der Dialysierflüssigkeit arbeitet.

Die Teile der in Fig. 2 dargestellten Ausführungsform weisen - sofern sie mit den Teilen der in Fig. 1 dar gestellten Ausführungsform übereinstimmen - die gleichen Bezugszeichen auf. Insofern wird, da es sich um die glei chen Teile handelt, auf die Beschreibung der Fig. 1 aus drücklich Bezug genommen.

Das in Fig. 2 gezeigte Hämodialysegerät 200 unterscheidet sich von der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform dadurch, daß anstelle eines offenen Hämodialysegeräts 10 ein geschlossenes, d. h. volumenkonstantes Hämodialyse gerät 200 eingesetzt wird.

Der wesentliche Unterschied gegenüber der in Fig. 1 dar gestellten Ausführungsform besteht bei dem Hämodialyse gerät 200 darin, daß es eine Bilanziereinheit 204 auf weist, die in eine erste Bilanzierkammer 206 und in eine zweite Bilanzierkammer 208 unterteilt ist. Dabei ist die Bilanzierkammer 206 in die Zuleitung 22 eingeschaltet, während die Bilanzierkammer 208 in die Ableitung 24 ein geschaltet ist. Ansonsten unterscheidet sich das Hämo dialysegerät 200 praktisch nicht von der in Fig. 1 ge zeigten Ausführungsform.

Die in Fig. 2 dargestellte Bilanziereinheit ist bei spielsweise aus der DE-OS 28 38 414 bekannt, auf deren Beschreibung ausdrücklich Bezug genommen wird. Diese Bilanzkammern 206 und 208 arbeiten bei Normalbetrieb, d. h. bei gefülltem Dialysierflüssigkeitsweg 20 volumen konstant, d. h. die Bilanzkammer 206 befördert die gleiche Menge Dialysierflüssigkeit in die Leitung 22, wie dies durch den Pfeil in der Bilanzkammer 206 dargestellt ist, die die Bilanzkammer 208 aus der Leitung 24 herausfördert. Somit entleert sich also die Bilanzkammer 206 unter gleichzeitiger Füllung der Bilanzkammer 208. Da beide Kammern 206 und 208, wie aus der vorstehend genannten DE-OS 28 38 414 ersichtlich, jeweils eine nichtgezeigte Innenkammer aufweisen, die durch eine Membran getrennt ist, erfolgt zugleich eine Füllung der Bilanzkammer 206 bzw. eine Entleerung der Bilanzkammer 208 bei dem vor stehend genannten Schritt. Durch Umschaltung der jewei ligen Innenkammern wird dann ein neuer Füll-/Entleerungs schritt der beiden Kammern 206 und 208 eingeleitet.

Für die Erfindung ist lediglich bei der bekannten Bilan zierungseinheit 204 von Bedeutung, daß die Dialysator kammer 116 in ein hydraulisch konstantes System einge schaltet ist. Infolgedessen kann durch eine volumetrisch arbeitende Ultrafiltratpumpe 210, die über eine Leitung 212 mit der Leitung 24 verbunden ist, unmittelbar der Kammer 16 eine vorbestimmte Menge Ultrafiltrat entnommen werden, die durch eine entsprechende Menge Flüssigkeit aus der anderen Dialysatorkammer 18 durch die Membran 14 hindurch ersetzt wird. Stromauf der Ultrafiltratpumpe ist weiterhin ein Entlüftungsgefäß 214 in die Ableitung 24 eingeschaltet, das eine erste Entlüftungsleitung 216 auf weist, in die ein Entlüftungsventil 218 eingeschaltet ist. Dieses Entlüftungsventil 218 wird durch einen nicht gezeigten Sensor, der im Entlüftungsgefäß 214 vorgesehen ist, betätigt, sofern die im Entlüftungsgefäß 214 abge schiedene Luft einen bestimmten Raum im Entlüftungsgefäß 214 einnimmt. Weiterhin geht vom Entlüftungsgefäß 214 eine Leitung 220 ab, in die ein Ventil 222 eingeschaltet ist. Diese Leitung 220 ist unmittelbar mit dem Abfluß verbunden und kann beispielsweise zum Entleeren des Systems benutzt werden.

Die Bilanzkammer 204 kann nach einem bestimmten Füll programm den Dialysierflüssigkeitsweg 20 sowie die Dia lysatorkammer 16 mit Dialysierflüssigkeit füllen, wobei anzumerken ist, daß dieses Füllprogramm nicht bilanziert durchgeführt ist. Bezüglich des Ablaufs des Füllpro gramms wird auf die obige DE-OS 28 38 414 verwiesen.

Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, ist stromab der ersten Bilanzkammer 206 das arterielle Anschlußstück 58 vorge sehen, während das venöse Anschlußstück 76 stromauf der Bilanzkammer 208 vorgesehen ist. Weiterhin enthält der geschlossene Dialysierflüssigkeitskreislauf, der sich von der Bilanzkammer 206 durch die Dialysatorkammer 16 bis zur Bilanzkammer 208 erstreckt, die Bypassleitung 52 mit dem Bypassventil 54, das Dialysatorventil 60, strom auf des Dialysators 12 die erste Leitfähigkeitszelle 50 und das erste Druckmeßgerät 62 und stromab des Dialysa tors 12 die zweite Leitfähigkeitszelle 64 und das zweite Druckmeßgerät 66, den venösen Anschluß 76, das Entlüf tungsgerät 214, die Ultrafiltratpumpe 210 und die Pumpe 70 zur Förderung der Dialysierflüssigkeit.

Das in Fig. 2 gezeigte Hämodialysegerät 200 wird auf folgende Weise für die Wiederverwendung des Dialysators 12 betrieben:

Wie in den Ausführungen zu Fig. 1a beschrieben, wird der Blutweg mit Kochsalzlösung gefüllt. Anschließend wird das arterielle Anschlußstück 140 mit dem Anschlußstück 58 sowie das venöse Anschlußstück 142 mit dem Anschlußstück 76 verbunden.

Spülbehandlung

Das Dialysegerät 200 wird in ähnlicher Weise wie das Dia lysegerät 10 freigespült, d. h. die Zufuhr der Konzentrate aus den Behältern 30 und 36 wird unterbrochen, während der Anschluß zu den Behältern 90 und 92 für das Reini gungs- bzw. Desinfektionsmittel hergestellt wird.

Um das Dialysegerät 210 freizuspülen, werden die Blut pumpe 118 und die Ultrafiltrationspumpe 210 außer Betrieb gesetzt. Des weiteren werden das Bypassventil 54 und 60 im Gegentakt betrieben, wie dies in der Erläuterung zur Fig. 1 dargestellt ist. Die Bilanzkammer selbst wird mit dem "Normalprogramm" betrieben, d. h. es werden jeweils identische Mengen zugeführt und abgeführt.

Vorteilhafterweise wird dieses Freispülen des Dialyse geräts 200 noch vor dem Verbinden des Blutwegs 114 mit dem Dialysierflüssigkeitsweg 20 durchgeführt.

Hieran schließt sich das Freispülen des Dialysators an, das nach dem Anschließen des Blutwegs an den Dialysier flüssigkeitsweg durchgeführt wird.

Hierzu wird die Blutpumpe 118 in Betrieb genommen, die mit einer bestimmten Rate, beispielsweise etwa 100-200 ml/min Dialysierflüssigkeit aus dem Dialysier flüssigkeitsweg entnimmt, diese durch den Blutweg 118 führt und anschließend wieder in den Dialysierflüssig keitsweg zurückgibt. Während dieses Freispülens ist vor teilhafterweise das Bypassventil 54 geschlossen und das Dialysatorventil 60 geöffnet. Die Bilanzkammer selbst arbeitet mit Normalprogramm. Infolgedessen werden beide Kreise, d. h. der Dialysierflüssigkeitsweg 20 und der Blutweg 114, gleichmäßig durchgespült.

Zum Reinigen und Desinfizieren wird das Hämodialysegerät 200 in den Rezirkulationskreislauf geschaltet, wobei das Rezirkulationsventil 96 geöffnet und das Abflußventil 98 geschlossen werden. Danach führt die Pumpe das entsprechen de Konzentrat dem Mischbehälter 26 zu, aus dem die ge mischte Lösung in den Dialysator eingespeist wird. Da der Dialysierflüssigkeitsweg 20 und der Blutweg 114 miteinander an den Anschlüssen 58 und 76 verbunden sind, werden zu gleich beide Kreise mit Reinigungsmittel bzw. Desinfek tionsmittel beaufschlagt. Hierzu sind die Pumpen 70 und 118 in Betrieb. Vorteilhafterweise werden dabei das Bypassventil 54 und das Dialysatorventil 60 im Gegentakt betrieben. Die Bilanzkammer arbeitet wieder mit Normal programm.

Es kann natürlich auch zwischen dem Reinigungsvorgang und dem Desinfektionsvorgang ein Spülschritt zwischenge schoben sein, wie dies bei der Behandlung des Dialyse geräts 10 gemäß Fig. 1 beschrieben ist.

Die vorstehend erläuterten Spül-, Reinigungs- und Desin fektionsschritte können auch jeweils mit einem Ultrafil trations- und Rückspülschritt der Dialysatormembran 14 kombiniert werden, wie dies in der Beschreibung zur Fig. 1 erläutert ist.

Vorteilhafterweise unmittelbar stromab des Dialysators 12 ein Absperrventil 224 im Dialysierflüssigkeitsweg vorge sehen, mit dem der Abfluß aus der Kammer 16 des Dialy sators 12 gestoppt werden kann.

Um einen Rückfiltriervorgang durchzuführen, werden das Ventil 222 und das Bypassventil 54 geschlossen, während das Dialysatorventil 60 geöffnet wird. Das Bilanzier system 204 geht in den offenen Zustand über und wird da bei im Füllprogramm betrieben. Der Dialysierflüssigkeits kreislauf und der Blutkreislauf sind wieder miteinander an den Anschlüssen 58 und 76 verbunden.

Des weiteren wird vorteilhafterweise die Blutpumpe 118 angehalten, somit also der Blutkreislauf 114 gesperrt.

Die Bilanzkammer 206 fördert nunmehr Flüssigkeit (Wasser, Reinigungslösung oder Desinfektionslösung) in die Bilanz kammer 16, in der durch die Sperrwirkung des Ventils 222 eine Druckerhöhung gegenüber der Kammer 18 stattfindet, mit der Folge, daß durch die Membran 14 hindurch ein Rückfiltriervorgang eingeleitet wird. Dabei wird die Bilanzkammer 206 solange betrieben, bis am stromab der Dialysatorkammer 16 in der Zuleitung 22 angeordneten Druckmeßgerät 66 ein bestimmter Überdruck erreicht ist. Nach dem Anhalten der Bilanzkammer 206 wird der Rück spülschritt solange durchgeführt, bis ein Druckausgleich zwischen dem Dialysierflüssigkeitsweg und dem Blutweg vorliegt, d. h. die von den Druckmonitoren 66 und 130 angezeigten Druckwerte gleich sind.

Die Ultrafiltration wird folgendermaßen durchgeführt:

Nach dem Rückspülen befindet sich das Hämodialysegerät im Überdruckbereich, beispielsweise bei einem oberen Grenzwert von +300 mm/Hg. Um nunmehr den Ultrafiltra tionsschritt einzuleiten, wird das Dialysatorventil 60 geschlossen. Das stromab des Dialysators angeordnete Ventil 224 ist geöffnet.

Zugleich befindet sich das Bilanziersystem 204 im Ent leerungsprogramm, d. h. die Bilanzkammer 208 arbeitet im offenen System. Infolgedessen tritt im Dialysierflüssig keitskreislauf stromab des Ventils 60 bis zur Bilanzkam mer 208 ein Druckausgleich auf mindestens Atmosphären druck ein, mit der Folge, daß sich an der Membran 14 ein bestimmter Transmembrandruck einstellt, der zur Ultrafiltration einer bestimmten Menge Flüssigkeit aus dem Blutkreislauf 116 in den Dialysierflüssigkeitskreis lauf 20 führt.

Hinzuzufügen ist, daß das Entleerungsprogramm ebenfalls in der DE-OS 28 38 414 beschrieben ist.

Vorteilhafterweise kann durch mehrere aufeinanderfolgende Ultrafiltrations- und Rückspülschritte die während der Dialyse auf der Membran 14 abgeschiedene Proteinschicht abgeschieden werden.

Das zuletzt mit Desinfektionsmittel gefüllte Hämodialyse gerät 200 wird - wie bei dem Dialysegerät 10 der Fig. 1 beschrieben - erst beim nächsten Einsatz mit einem weg werfbaren Kurzschlußstecker 144 in analoger Weise ver bunden, wobei dieses kurzgeschlossene System mit Frisch wasser von Desinfektionsmittellösung freigespült bzw. freidialysiert wird. Anschließend erfolgt auf die nach stehend beschriebene Weise die Prüfung auf Lecks, Ultra filtrationskoeffizient und Clearence.

Freispülen

Die Frischwasserquelle 42 wird wiederum in Betrieb ge setzt, während sämtliche Konzentratbehälter 30, 36, 90, 92 außer Betrieb sind.

Das Bilanziersystem 204 geht in den offenen Kreislauf über, d. h. in das Füll- und Entleerungsprogramm, wodurch zusätzliche Mengen Flüssigkeit zugeführt bzw. abgeführt werden können.

Die zusätzliche Zuführung an Dialysierflüssigkeit erfolgt dadurch, daß das Bypassventil 54 und das stromab des Dialysators 12 angeordnete Ventil 222 geschlossen werden, während das Dialysatorventil 60 geöffnet ist. Dabei sind natürlich die Anschlüsse 58 und 76 nach dem Diskonnek tieren verschlossen, was durch einen nichtgezeigten Sen sor angezeigt wird, der ebenfalls das Konnektieren an zeigen kann.

In dem durch den Kurzschlußstecker 144 geschlossenen Blutkreislauf 114 wird die zu Beginn dieser Füllbehand lung noch vorliegende Desinfektionsflüssigkeit mit der Blutpumpe 118 umgewälzt. Das Rückspülen wird, wie vor stehend erwähnt, durch Schließen des Bypassventils und des Ventils 222 solange durchgeführt, bis sich ein oberer Grenzdruck an dem stromab des Dialysators ange ordneten Druckmonitor 66 eingestellt hat. Dies führt zum Abschalten des Bilanziersystems 204 solange, bis sich ein Druckausgleich an dem venösen Druckmonitor 130 und dem Druckmonitor 66 eingestellt hat. Danach werden die Ventile 66 und 222 umgeschaltet, d. h. das Dialysator ventil 60 wird geschlossen und das Ventil 222 wird ge öffnet. Die Bilanzkammer 204 wird in das Entleerungspro gramm umgeschaltet, d. h. an der Membran 14 wird ein Ultrafiltrationsschritt, wie dies vorstehend beschrieben worden ist, eingeleitet, der dann unterbrochen wird, wenn sich an dem stromab des Dialysators 12 angeordneten Druckmonitor 66 ein unterer Grenzwert eingestellt hat. Danach wird wiederum das Bilanziersystem 204 abgeschaltet und solange gewartet, bis sich der Druckausgleich zwischen den Druckmonitoren 66 und 130 eingestellt hat.

Danach wird wieder ein Rückspülschritt eingeleitet.

Wie bei dem Hämodialysegerät 10 gemäß Fig. 1 beschrieben, wird dieses Freispülen in entsprechender Weise mit Hilfe der Leitfähigkeitszelle 64 und entsprechend zubereiteter Reinigungsmittel- und Desinfektionsmittellösungen über wacht. Sobald sich keine Differenz mehr zwischen den Leitfähigkeitswerten der Leitfähigkeitsmesser 50 und 64 ergibt, ist der Blutweg 114 mit Reinwasser gefüllt, so daß die nachstehend beschriebenen Messungen mit Hilfe der ebenfalls nachstehend beschriebenen Meßeinrichtungen durchgeführt werden können.

Zur Messung des Ultrafiltratkoeffizienten weist das Hämo dialysegerät 200 eine Einrichtung 226 zur Bestimmung des Ultrafiltrationskoeffizienten auf, die über eine Leitung 228 mit der Ultrafiltratpumpe 210, eine Leitung 230 mit dem Druckmeßgerät 66, das mit der Ableitung 24 des Dia lysierflüssigkeitswegs verbunden ist, und über eine Lei tung 232 mit dem Entlüftungsventil 134 verbunden ist.

Messung des Ultrafiltrationskoeffizienten

Mit Hilfe der Einrichtung 226 wird bei stehendem Bilan ziersystem 204 die Ultrafiltratpumpe 210 mit einer be stimmten Rate (ml/h) in Betrieb genommen. Zugleich wird das Entlüftungsventil 132 geöffnet. Des weiteren wird vorteilhafterweise die Blutpumpe 118 über die Leitung 234 in Betrieb gesetzt.

Die Einrichtung 226 registriert mit dem Start des Ultra filtrationsvorgangs sowohl die Zeit als auch den sich einstellenden Unterdruck, der sich im wesentlichen auf einen konstanten Wert bis zum völligen Entleeren des geschlossenen Blutkreislaufs 114 einstellt. Hieraus kann unmittelbar der Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h × mm/Hg) errechnet werden, da die Ultrafiltrationsrate durch die Förderrate der Ultrafiltrationspumpe 210 vorgegeben ist und der sich einstellende Druckwert am Druckmonitor 66 abgelesen werden kann. Dieser Ultrafiltrationskoeffizient kann vorteilhafterweise mit Hilfe der Einrichtung 226 mit dem vor der Dialyse bestimmten Ultrafiltrationskoeffizien ten verglichen werden. Sollten sich dabei erhebliche Ab weichungen ergeben, was auf eine Verstopfung des Dialy sators bzw. ein Leck des Dialysators zurückzuführen ist, kann der Dialysator ausgesondert werden.

Des weiteren kann mit der Einrichtung 226 vorteilhafter weise das Füllvolumen des geschlossenen Blutwegs 114 dadurch bestimmt werden, daß der Zeitpunkt bestimmt wird, bei dem der Unterdruckwert am Druckmonitor 66 stark an steigt, was darauf zurückzuführen ist, daß das gesamte Reinwasser aus dem geschlossenen Blutweg 114 abgepumpt ist und die sich nunmehr im Blutweg befindliche Luft nicht mehr durch die feuchte Membran 114 befördert wird, die somit eine Gassperre darstellt. Aus der vorbestimmten Rate der Ultrafiltrationspumpe 210 kann somit das Füll volumen durch die Bestimmung dieses Zeitwerts errechnet werden.

Prüfung des Lecks

Die Einrichtung 226 ist vorteilhafterweise auch als Ein richtung zum Ermitteln von Lecks ausgebildet.

Wie bereits vorstehend beschrieben, steigt der Unterdruck im Blutweg 114 nach der völligen Entfernung der Flüssig keit durch die Wirkung der Ultrafiltrationspumpe 210 sprungartig an.

Mit Hilfe des Druckmonitors 66 wird nunmehr im geschlos senen System des Hämodialysegeräts 200, das sich zwischen der Dialysatorkammer 16 und dem Bilanziersystem 204 be findet, ein bestimmter Unterdruck eingestellt, beispiels weise -600 mm/Hg. Dieser Unterdruck ist noch zu gering, um die im Blutweg 114, insbesondere der Dialysatorkammer 18, befindliche Luft durch die Membran 14 hindurch in den Dialysierflüssigkeitskreislauf zu befördern. Nach Erreichen dieses Unterdrucks wird die Ultrafiltrations pumpe 210 und die Blutpumpe 118 durch ein entsprechendes Signal über die Leitungen 228 und 234 angehalten. Das Entlüftungsventil 134 bleibt während der Leckbestimmung offen, die nach dem Anhalten der Ultrafiltrationspumpe 210 durchgeführt wird. Hierbei wird der am Druckmonitor 66 gemessene Druckwert mit Hilfe der Einrichtung 226 ver folgt. Dieser Druckwert soll während der Leckbestimmung im wesentlichen konstant bleiben oder nur sehr geringfügig abfallen. Fällt der Druckwert jedoch stark ab, d. h. mehr als 10% über die Meßzeit, so ist dies ein Anzeichen dafür, daß in der Membran Risse und dgl. aufgetreten sind, was zur Folge hat, daß der Dialysator 12 ausge wechselt werden muß.

Desgleichen weist im übrigen ein zu hoher Ultrafiltra tionskoeffizient darauf hin, daß im Dialysator 12 Risse vorliegen.

Nach der Leckprüfung wird die Einrichtung 226 zum Ermitteln des Ultrafiltrationskoeffizienten und zur Leckprü fung abgeschaltet und das Blutschlauchsystem wieder mit Hilfe der nachstehend beschriebenen Einrichtung 234 zur Bestimmung der Clearence des Dialysators 12 ausgefüllt, wobei es sich im wesentlichen wieder um einen Rückspül vorgang handelt, bei dem das Bilanziersystem 204 mit Füllprogramm arbeitet.

Die Einrichtung 234 ist über eine Leitung 236 mit dem Bilanziersystem 204, über eine Leitung 238 mit dem ersten Leitfähigkeitsmesser 50, über eine Leitung 240 mit dem zweiten Leitfähigkeitsmesser 64 stromab des Dialysators 12, über eine Leitung 242 mit dem Dialysier flüssigkeitsabsperrventil 222 stromab des Dialysators 12, über eine Leitung 244 mit dem in der Ableitung 24 des Dialysierflüssigkeitswegs vorgesehenen Druckmeßgerät 66, über eine Leitung 246 mit der Blutpumpe 118 und über eine Leitung 248 mit dem Entlüftungsventil 134 verbunden. Hin zuzufügen ist, daß die Entlüftungsleitung 134 bzw. 136 jeweils sowohl bei dem Hämodialysegerät 10 als auch 200 mit einem vorteilhafterweise hydrophoben, mikroporösen Filter verschlossen ist, der für Keime undurchdringlich ist. Vorteilhafterweise ist das Filter 135 als Membran ausgebildet, dessen Poren etwa 0,2 µm groß sind.

Nach der Leckprüfung gibt die Einrichtung 234 über die Leitung 236 an das Bilanziersystem 204 ein Signal, wo durch das Bilanziersystem in das Füllprogramm übergeht. Zugleich erhält das Ventil 222 über die Leitung 242 ein Signal und geht in die Absperrstellung über. Aus dem Mischgefäß 226 wird dann Frischwasser bei vorteilhafter weise am Druckmonitor 66 geregelten Druck dem Dialysa tor 12 zugeführt. Dieses Frischwasser dringt durch die Poren der Membran in den Blutkreislauf und wird dort mit Hilfe der Pumpe 118 umgepumpt, die von der Einrich tung 234 über die Leitung 246 mit einem entsprechenden Signal in Betrieb gesetzt worden ist. Des weiteren hält die Einrichtung 234 über die Leitung 248 das Entlüf tungsventil 134 offen. Durch die einströmende Flüssig keit wird die Luft aus dem Blutkreislauf durch das Hydrophob-Filter 135 solange verdrängt, bis der gesamte Blutkreislauf mit Wasser gefüllt ist.

Vorteilhafterweise ist die Einrichtung 234 noch über eine Leitung 250 mit dem venösen Druckmonitor 130 ver bunden und empfängt von diesem die Druckwerte. Sobald identische Druckwerte zwischen dem Druckmonitor 66 und dem Druckmonitor 130 vorliegen, wird das Bilanziersystem 204 angehalten, das Ventil 222 geschlossen und das Entlüf tungsventil 134 geschlossen. Beide Kreise, also der Dialysierflüssigkeitskreis und der Blutkreis, sind somit mit Frischwasser gefüllt. Zugleich wird vom Füllprogramm auf das Normalprogramm umgeschaltet.

Nunmehr erzeugt die Einheit 234 ein Signal, das über die Leitung 252 an die Konzentratpumpen 32 und 38 abgegeben wird.

Es wird nunmehr im Mischgefäß 26 die übliche Dialysier flüssigkeit hergestellt, deren Zusammensetzung am ersten Leitfähigkeitsmesser 50 überwacht wird. Es wird nunmehr über die Einrichtung 234 das Bilanziersystem 204 mit Normalprogramm in Betrieb genommen, wobei zugleich der Leitfähigkeitsmesser 50 die entsprechenden Leitfähig keitswerte an die Einrichtung 234 abgibt. Sobald der Leitfähigkeitsmeßwert, der der Dialysierflüssigkeit zu zuordnen ist, zur Einrichtung 234 übertragen wird, be ginnt die Bestimmung der Clearence des Dialysators 12 mit Hilfe des weiteren, stromab des Dialysators 12 an geordneten Leitfähigkeitsmessers 64. Die Messung wird dabei wie beim Hämodialysegerät 10 gemäß Fig. 1 durch geführt, so daß auf die vorstehenden Erläuterungen Bezug genommen wird.

Nach diesen Messungen können die Hämodialysegeräte 10 bzw. 200, sofern sich der Dialysator als in Ordnung herausgestellt hat, unmittelbar wieder für die nächste Dialyse verwendet werden, ohne daß im wesentlichen be sondere Vorkehrungen zu treffen sind. Es muß lediglich der Kurzschlußstecker 144 abgenommen werden und es müssen die Anschlüsse 140 bzw. 142 mit Nadeln verbunden werden. Gegebenenfalls ist in den venösen Ast 120 des Blutwegs 114 noch ein auswechselbares Wegwerffilter zum Auffangen von Blutgerinnseln einzusetzen.

Demzufolge muß also der Blutweg 114 nicht mehr mit einer Kochsalzlösung gefüllt werden. Der Dialysator selbst wird erst nach mehrmaligem, beispielsweise zehnmaligem Ge brauch ausgewechselt, so daß sich hierdurch erhebliche Einsparungen ergeben.

Claims

1. Dialysegerät
aufweisend einen Dialysator (12) mit einer Membran (14), die den Dialysator (12) in eine erste Kammer (16), die in einen Dialysierflüssigkeitsweg geschaltet ist, und eine zweite Kammer (18) teilt, die in einen Blutweg (114) geschaltet ist,
der Dialysierflüssigkeitsweg (20) aufweisend eine Ableitung (24) vom Dialysator (12) und eine Zuleitung (22) zum Dialysator (12) mit einem ersten Ventil (60) und mit Verbindung zu einer Dialysierflüssigkeitsquelle und über eine Bypass-Leitung (52), in die ein Bypass-Ventil (54) eingeschaltet ist, zu der Ableitung (24), sowie eine Pumpe (70) zum Fördern der Dialysierflüssigkeit,
und der Blutweg (114) aufweisend wenigstens eine Blutpumpe (118) und eine Tropfkammer (122),
gekennzeichnet durch eine Reinigungs- und Desinfektionseinrichtung mit den Merkmalen,
daß Anschlüsse (58, 76) in der Zuleitung (22) und der Ableitung (24) des Dialysierflüssigkeitsweges (20) vorgesehen sind, mit denen die beiden Enden (140, 142) des Blutwegs verbindbar sind,
daß ein Kurzschlußstecker (144) vorgesehen ist, mit dem die Anschlüsse (140, 142) des Blutwegs (144) miteinander verbindbar sind,
daß im Blutweg (114) eine Entlüftungseinrichtung (134, 138) vorgesehen ist,
daß stromauf des Dialysators (12) in der Zuleitung des Dialysierflüssigkeitswegs (20) ein erster Leitfähigkeitsmesser (50) und stromab des Dialysators (12) in der Ableitung des Dialysierflüssigkeitswegs (20) ein zweiter Leitfähigkeitsmesser (64) vorgesehen sind,
daß die vom Dialysator (12) abgehende Ableitung (24) des Dialysierflüssigkeitswegs (20) mit einem Mischgefäß (26) der Dialysierflüssigkeitsquelle durch eine Verbindungsleitung (94), in die ein Ventil (96) eingeschaltet ist, verbunden ist und stromab der Abzweigung zur Verbindungsleitung (94) ein Abflußventil (98) aufweist und
daß eine Einrichtung zur Bestimmung der Ultrafiltrationsrate, eine Leck-Prüfeinrichtung (150, 226) und/oder ein Clearence-Meßgerät (170, 234) vorgesehen sind.

2. Dialysegerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Entlüftungseinrichtung ein Entlüftungsventil (134) oder eine Entlüftungspumpe (138) ist.

3. Dialysegerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß in die Zuleitung (22) des Dialysierflüssigkeitswegs (20) zunächst eine erste Bilanzkammer (206) und die Ableitung (24) eine zweite Bilanzkammer (208) eingeschaltet sind.

4. Verfahren zum Reinigen und Überprüfen eines Dialysegeräts, das nach einem der Patenansprüche 1-3, ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß jeweils die Zuleitungen des Dialysierflüssigkeitswegs und des Blutwegs sowie die Ableitungen des Dialysierflüssigkeitswegs und des Blutwegs miteinander verbunden werden und Wasser durch den Dialysierflüssigkeitsweg und den Blutweg gepumpt wird, wobei zumindest die Zuleitung des Dialysierflüssigkeitswegs stromab der Verbindung mit dem Blutweg periodisch geschlossen und geöffnet wird,
daß nach dem Spülen mit Wasser der Dialysierflüssigkeitsweg zu einem Kreislauf geschlossen und danach eine vorbestimmte Menge leitfähiges Reinigungs- und/oder Desinfektionsmittel dem in den Leitungen zirkulierenden Wasser zugesetzt wird,
daß anschließend die Leitungen mit Wasser freigespült werden und
daß danach eine Überprüfung der Funktionen des Dialysators, umfassend ein Ermitteln von Lecks in der Membran, durchgeführt wird,
sowie daß während der Reinigung ständig der Spülzustand durch Bestimmen der Leitfähigkeit der im Dialysierflüssigkeitsweg enthaltenen Flüssigkeit und des Füllzustands eines im geschlossenen Dialysierflüssigkeitsweg vorgesehenen Gefäßes überwacht wird.

5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Bypassleitung des Dialysierflüssigkeitswegs im Gegentakt zur Dialysierflüssigkeitsleitung geöffnet und geschlossen wird.

6. Verfahren nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß in der Ableitung des Dialysierflüssigkeitswegs ein Strömungswiderstand erzeugt wird.

7. Verfahren nach einem der Ansprüche 4-6, dadurch gekennzeichnet, daß zum Freispülen die Verbindung von Dialysierflüssigkeitsweg und Blutweg aufgehoben wird, anschließend der Blutweg unter Bildung eines Kreislaufs kurzgeschlossen wird, der Dialysierflüssigkeitsweg in den Durchfluß geschaltet und danach die Spülvorgänge mit Wasser gemäß den Verfahrensmaßnahmen eines der Ansprüche 4-6 wiederholt werden.

8. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln von Lecks in der Membran erfolgt, indem der Dialysierflüssigkeitsweg und der Blutweg mit Wasser gefüllt werden, der Dialysierflüssigkeitsweg zu einem Kreislauf geschlossen und der Blutweg gegenüber der Umgebung geöffnet werden, anschließend im Dialysierflüssigkeitsweg ein bestimmter Unterdruck erzeugt wird und danach der Anstieg der Flüssigkeit in dem im Dialysierflüssigkeitsweg vorgesehenen Mischgefäß in Abhängigkeit von der Zeit ermittelt wird.

9. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln von Lecks in der Membran erfolgt, indem der Dialysierflüssigkeitsweg und der Blutweg mit Wasser gefüllt werden, anschließend der Dialysierflüssigkeitsweg geschlossen und der Blutweg gegenüber der Umgebung geöffnet werden, daß aus dem geschlossenen Dialysierflüssigkeitsweg eine bestimmte Menge Dialysierflüssigkeit je Zeiteinheit entnommen wird und der sich im Dialysierflüssigkeitsweg einstellende Unterdruck ermittelt wird.

10. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln von Lecks in der Membran erfolgt, indem im Dialysierflüssigkeitsweg ein bestimmter Unterdruck eingestellt wird, die im Blutweg enthaltene Flüssigkeit durch Zusetzen von Luft durch die Dialysenmembran verdrängt wird, anschließend im Blutweg ein bestimmter Überdruck eingestellt wird, der Blutweg gegenüber der Umgebung abgeschlossen wird und danach der Druck im Blutweg in zeitlicher Folge registriert wird.

11. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln von Lecks in der Membran erfolgt, indem im Dialysierflüssigkeitsweg ein bestimmter Unterdruck eingestellt wird, danach der Blutweg belüftet wird und anschließend verschlossen und der sich im Dialysierflüssigkeitsweg oder Blutweg einstellende Unterdruck in zeitlicher Folge überwacht wird.

12. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln von Lecks in der Membran erfolgt, indem der Dialysierflüssigkeitsweg mit frischer Dialysierflüssigkeit gefüllt wird, daß der Blutweg mit Wasser gefüllt wird und daß der sich einstellende Unterschied der Leitfähigkeitswerte der Dialysierflüssigkeit stromauf und stromab des Dialysators in zeitlicher Folge bestimmt und hieraus die Clearence errechnet werden.