EP4164504A1 - Biopsienadelvorrichtung - Google Patents

Biopsienadelvorrichtung

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Publication number
EP4164504A1
EP4164504A1 EP21734319.3A EP21734319A EP4164504A1 EP 4164504 A1 EP4164504 A1 EP 4164504A1 EP 21734319 A EP21734319 A EP 21734319A EP 4164504 A1 EP4164504 A1 EP 4164504A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
biopsy needle
needle device
housing
biopsy
finger grip
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21734319.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Juan Sebastián SÁNCHEZ LÓPEZ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Inline Med GmbH
Original Assignee
Inline Med GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inline Med GmbH filed Critical Inline Med GmbH
Publication of EP4164504A1 publication Critical patent/EP4164504A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208—Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0042—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with special provisions for gripping
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0042—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with special provisions for gripping
    • A61B2017/00438—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with special provisions for gripping connectable to a finger

Definitions

  • the invention relates to a biopsy needle device having at least one hollow outer needle, an inner needle guided in the outer needle such that it can move longitudinally, and a housing. With such a biopsy needle device, a biopsy can be carried out on a living organism.
  • Such a biopsy needle device is known, for example, from DE 19848513 A1.
  • the invention has for its object to raise a further improved Biopsienadelvor device.
  • the biopsy needle device has at least one manually operable trigger element for triggering a relative movement between the outer needle and the inner needle.
  • the biopsy needle device can be operated by the user through such a release element.
  • the biopsy needle device can be designed as a purely manual biopsy needle device or as a semiautomatic biopsy needle device.
  • the user himself has to manually perform the complete relative movement between the outer needle and the inner needle, as required for performing the biopsy, by means of the manually operable trigger element.
  • the semi-automatic embodiment the user only has to trigger a pretensioned movement mechanism by means of the trigger element and only have to carry out a comparatively small movement himself.
  • the further required relative movement between the outer needle and the needle for performing the biopsy is then automatically carried out by the movement mechanism, for example by a pretensioned Auslbaumfe.
  • the trigger element can accordingly serve in particular to trigger a semiautomatic relative movement between the outer needle and the inner needle.
  • the biopsy needle device has at least one finger grip element for holding and / or for operating the biopsy needle device by means of at least one finger of the user.
  • the finger grip element can in particular be designed as a finger grip element that can only accommodate one finger of a user or that can only be operated by one finger of the user.
  • the finger grip element can be designed in the shape of a ring with an inner recess which is so large that it can accommodate a finger of a user, but is not suitable for accommodating several fingers.
  • the biopsy needle device can also be gripped or held by its housing by the user.
  • the housing itself is not considered a finger grip element in the sense of the present application.
  • the housing can, e.g. on the side, have a notch or indentation that serves as a finger grip element.
  • the inner needle is immovably connected to the trigger element in the longitudinal direction.
  • the trigger element can, for example, be part of a sliding element of the biopsy needle device.
  • the outer needle can be attached to an outer needle holder so that it cannot move in the longitudinal direction.
  • the biopsy needle device has only one finger grip element.
  • the one finger grip element can be present in addition to the trigger element and, for example, be arranged at a distance from the trigger element.
  • the biopsy needle device can be designed to be very compact and small, so that it can be used with little space requirement.
  • One finger grip element can be used, for example, to hold the middle finger of the user.
  • the trigger element can, for example, with the Forefinger operated.
  • the triggering element can be actuated with the user's thumb, which allows the biopsy needle device to be held particularly precisely.
  • the biopsy needle device has one or more finger grip elements which are arranged asymmetrically to a longitudinal axis of the outer needle. This can also improve the operability and ergonomics of the biopsy needle device. In addition, this also enables particularly compact designs of the biopsy needle device.
  • a trigger element can be present in addition to the finger grip elements, or the trigger element can be formed by one or more finger grip elements.
  • the biopsy needle device has at least one finger grip element on the proximal end of the housing.
  • the proximal end of the housing is the end facing the user and accordingly the end of the housing facing away from the patient when the biopsy needle device is used on the patient to perform a biopsy. Accordingly, the distal end of the housing is the end facing the patient.
  • the biopsy needle device has exactly three finger grip elements. In this way, too, the operability of the biopsy needle device can be further improved. In particular, one-handed operability with a three-finger operating technique is supported both during the initial initialization movement and during the triggering movement for performing the biopsy. In the case of a semiautomatic biopsy needle device, the initialization movement is used to pretension the movement mechanism or its release spring.
  • the biopsy needle device has at least one pretensioning control element, by means of which a relative movement between the outer needle and the inner needle can be executed in a tensioning direction against the force of a release spring of the biopsy needle device.
  • the release spring can be a tension spring or a compression spring, depending on the design of the movement mechanism.
  • the release spring can be designed as a spiral spring, torsion spring or other resilient element, e.g. as a block made of an elastic material.
  • the release spring can be a single spring or an arrangement of several Fe countries.
  • the biopsy needle device is designed in such a way that at least one finger grip element or an arrangement of at least two finger grip elements is mounted displaceably in the direction of the longitudinal axis of the outer needle relative to the housing of the biopsy needle device.
  • the displaceable finger grip element or the displaceable arrangement of at least two finger grip elements can be used for improved operation of the biopsy needle device, e.g. as a trigger element and / or as a preload control element.
  • the biopsy needle device can in particular be designed in such a way that the entire length does not increase when the release spring is pretensioned. This is made possible in that the displaceably mounted finger grip element or the displaceably mounted arrangement of at least two finger grip elements can only be displaced within the housing. This also enables operating advantages for the user to be realized.
  • the manually actuatable trigger element can be actuated in an actuation direction which is arranged transversely to the longitudinal axis of the outer needle. In this way, the release movement can take place sideways, so to speak. gen. This also allows different types of operation of the Biopsy needle device.
  • the remote release of the release element means that the user does not have to keep his / her position in the X-ray area.
  • the biopsy needle device can optionally be designed with or without a finger grip element or finger grip elements.
  • a finger-grip element can be completely dispensed with.
  • the biopsy needle device has a guide, e.g. in the housing of the biopsy needle device, in which the release element is guided.
  • a direction of movement of the Ausleriaele element is set transversely to the longitudinal axis of the outer needle during the release process.
  • a right angle between the direction of movement of the trigger element and the longitudinal axis of the outer needle can be set by the guide.
  • the biopsy needle device can have at least one manually actuatable trigger element for triggering a relative movement between the outer needle and the inner needle.
  • At least one finger grip element or an arrangement of at least two finger grip elements can advantageously be designed as such a trigger element at the same time.
  • the aforementioned displaceably mounted finger grip element or the displaceably mounted arrangement of at least two finger grip elements can form such a trigger element.
  • the biopsy needle device can be designed without a separate trigger element, whereby the structure is simplified.
  • the trigger element can also serve as a pretensioning control element, i.e. as a manual operating element for pretensioning the semiautomatic movement mechanism. In this way, the biopsy needle device can be operated with one hand.
  • the trigger element is used to trigger a relative movement between the outer needle and the inner needle that is opposite to the tensioning direction and is brought about by the force of the pretensioned release spring.
  • the inner needle can be designed as a solid needle without an inner cavity.
  • the inner needle can advantageously have a recess shortly before its distal end which serves as a tissue receiving pocket.
  • the biopsy needle device in addition to the preload control element, has a release element for releasing a relative movement between the outer needle and the inner needle caused by the force of the preloaded release spring, opposite to the tensioning direction.
  • a semiautomatic biopsy needle device can be brought into a biased state, in which it can then be triggered by the separate manually operated trigger element to automatically carry out the further required relative movement between the outer needle and the inner needle for carrying out the biopsy removal.
  • the trigger element can in particular be arranged at a distance from the pre-tensioning control element, so that no unintentional actuation occurs.
  • the biopsy needle device can also have more than one trigger element.
  • the biopsy needle device has a holding mechanism through which the biasing control element or a component connected to it when the release spring is pretensioned in at least one holding position, in particular in at least two different holding positions, against the force of the pretensioned Release spring is held.
  • the holding mechanism can be designed as a latching mechanism, for example.
  • one, several or all finger grip elements have a ring shape, wherein the ring shape can be designed as a ring that is completely closed on the circumference or a ring that is open at one point. This allows a finger to be securely received in a finger grip element.
  • the ring shape can be circular, oval or any other ergonomically suitable ring shape. If the biopsy needle device has a plurality of finger grip elements, these can be of identical or different design.
  • the finger grip element can be designed as a notch or indentation on the housing.
  • one, several or all finger grip elements are designed as a separate component that is rigidly or movably coupled to the housing. This simplifies the manufacture of the biopsy needle device. In particular, comparatively simple injection molding tools can be used to manufacture the components.
  • only one finger grip element of the biopsy needle device is arranged on the housing, laterally offset to the longitudinal axis of the outer needle.
  • the finger grip element can in particular be arranged offset to the longitudinal axis of the outer needle on the housing to such an extent that the longitudinal axis does not intersect the only one finger grip element.
  • the distance between the finger grip element arranged at the proximal end of the housing and the distal end of the housing cannot be changed. This allows a particularly ergonomic design of the biopsy needle device for one-handed operation.
  • the housing area of the biopsy needle device has a constant length, which the user can calculate from the outset and which does not change during operation of the biopsy needle device.
  • This is advantageous, for example, when the space for movement of the biopsy needle device is limited, for example in a CT tube.
  • the arranged at the proximal end of the housing fin gergriffelement can be immovably connected to the housing.
  • the finger grip element arranged at the proximal end of the housing can protrude from the housing in a direction pointing away from the distal (near the patient) end of the housing.
  • the distance between the finger grip element arranged at the proximal end of the housing and other finger grip elements of the biopsy needle device in each operating state of the biopsy needle device is at least 2 cm or at least 50% of the housing length of the biopsy needle device.
  • the distance can also be at least 3 cm.
  • the finger grip element arranged at the proximal end of the housing is ergonomically arranged in a particularly pleasant manner compared to the length of the housing.
  • the distance between the distal and the proximal end of the housing is regarded as the housing length.
  • a docking holder for holding an external actuator is arranged on the housing of the biopsy needle device, with which the triggering element can be operated by the user by remote triggering.
  • the external actuator can protect the user of the biopsy needle device, for example during an x-ray examination, from holding his hand in the area of the x-ray radiation to actuate the trigger element. It is thus possible to trigger the release element remotely.
  • the docking holder can in particular allow a form-fitting coupling of the external actuator to the housing of the biopsy needle device (in the sense of “docking”).
  • the invention also relates to a set of a
  • Biopsy needle device having at least one hollow outer needle, an inner needle guided longitudinally movably in the outer needle and a housing, the biopsy needle device having at least one manually actuatable trigger element for triggering a relative movement between the outer needle and the inner needle, and an external actuator with which the user can
  • the trigger element of the biopsy needle device can be operated by remote triggering.
  • the advantages explained above can also be realized in this way.
  • the previously mentioned advantageous remote triggering of the biopsy needle device can be carried out so that the user can be protected from unnecessary radiation exposure during an X-ray examination or other examinations.
  • the external actuator has at least one fastening element with which the external actuator can be fastened to the biopsy needle device in a form-fitting and / or force-fitting manner.
  • the fastening element can be designed as a counterpart to the aforementioned docking bracket.
  • the biopsy needle device can, however, also be designed without a docking bracket.
  • the fastening element of the external actuator can be designed in such a way that it encompasses or overlaps a certain area of the housing of the biopsy needle device. In this way, the user can couple the external actuator to the biopsy needle device with little effort.
  • the external actuator has an actuating plunger for remote actuation of the triggering element of the biopsy needle device.
  • the actuating plunger is longitudinally movable in a direction which runs transversely to the longitudinal axis of the outer needle.
  • the actuating plunger can be longitudinally movable in a direction which is essentially perpendicular to the longitudinal axis of the outer needle. In this way, the biopsy needle device can be triggered from the side, so to speak, by the external actuator or its actuating plunger. This allows space-saving and ergonomic handling of the biopsy needle device with the external actuator attached to it, even in confined spaces, for example in a CT tube.
  • a pistol grip is arranged on one end area of the external actuator. This has the advantage that the pistol grip represents an ergonomically adapted handle for the user, so that the force required is minimized and the precision of the intervention can be increased at the same time. Furthermore, improved grip and stability in the guidance and alignment of the biopsy needle device is achieved.
  • Figure 1 shows the components of a biopsy needle device in a first embodiment in an exploded view
  • FIG. 2 shows the biopsy needle device according to FIG. 1 in side view and FIG. 3 shows a detailed view of the biopsy needle device according to FIG. 2 and FIG. 4 shows a perspective view of a displacement element and FIG. 5 shows a perspective view of an outer needle holder and FIG. 6 shows a side view of a housing part and FIG Figure 6 and Figure 8 the housing part according to Figure 6 in a side view from the opposite side and
  • FIG. 9 shows a sectional view of the housing part according to FIG. 8 in the section plane A-A and drawn therein
  • FIG. 10 shows a side view of a further housing part with a finger grip element shown in perspective
  • FIG. 11 shows a second embodiment of a biopsy needle device in an exploded view
  • FIG. 12 shows a third embodiment of a biopsy needle device in an exploded view
  • FIG. 13 shows the biopsy needle device according to FIG. 12 in a top view and FIG. 14 shows the biopsy needle device according to FIG. 12 in a side view and FIG. 15 shows a housing part of the biopsy needle device according to FIG Representation and
  • FIG. 17 shows a fourth embodiment of a biopsy needle device in an exploded view
  • FIG. 18 shows an embodiment of an external actuator in an exploded view
  • FIG. 19 shows a fifth embodiment of a biopsy needle device in an exploded view
  • FIG. 20 shows a biopsy needle device according to FIG. 19 in a sectional side view.
  • FIG. 1 shows a biopsy needle device with a housing 1, 2, which has two housing parts.
  • the housing parts 1, 2 can be designed, for example, in the shape of a half-shell.
  • the biopsy needle device has only one finger grip element 8, which can be designed as a separate component and is fastened to the housing parts 1, 2.
  • the finger grip element 8 can also be designed as a common component with the housing.
  • the biopsy needle device also has a hollow outer needle 3 and an inner needle 4 guided in a longitudinally movable manner in the outer needle 3.
  • a penetration depth marker 30 is arranged on the outside, by means of which the insertion depth of the outer needle 3 can be read during a biopsy.
  • the inner needle 4 has a tissue window 40 for receiving the Ge tissue sample during a biopsy.
  • the biopsy needle device has an outer needle holder 6, a displacement element 5 and a Release spring 7 on.
  • the outer needle holder 6 is arranged in an elongated interior space 51 of the displacement element 5.
  • the sliding element 5 is arranged within the housing 1, 2 in the area in which the outer needle holder 6 is arranged in the interior space 51.
  • the displacement element 5 protrudes from the housing 1, 2 with a manual operating element, which in this case is designed at the same time as a triggering element 50 and as a pretensioning operating element.
  • the release spring 7 is clamped between the outer needle holder 6 and a spring bearing 19, which serves as a counter bearing fixed to the housing.
  • the spring bearing 19 can be formed on one or on both housing parts 1, 2.
  • the proximal end of the outer needle 3 is firmly connected to the outer needle holder 6, for example there is also glued.
  • the inner needle 4 is guided through an inner flea space of the outer needle 3.
  • FIG. 2 shows the biopsy needle device according to FIG. 1 in the assembled state in a side view. It can be seen that the displacement element 5 with the release element 50 protrudes from the housing 1, 2 at the proximal end 10 of the housing 1, 2.
  • the distal area of the biopsy needle device with the tissue window 40 formed on the inner needle 4 can be seen.
  • This distal region is shown as an enlarged detail B in FIG. 3.
  • the fabric window 40 is designed as an elongated recess, i.e. the cross-sectional area of the inner needle 4 is reduced in this area.
  • FIG. 4 shows the displacement element 5 in an enlarged detailed view. It can be seen that the displacement element 5 has two spaced apart longitudinal struts 52, 53. At the proximal end, the longitudinal struts 52, 53 open into the manual release element 50. At the distal end, the longitudinal struts 52, 53 open into a cross strut 57. In the cross strut 57 there is a through hole that forms an outer needle guide 56 through which the outer needle 3 is slidably passed through. On the trigger element 50 or in the vicinity of the trigger element 50, there may be an opening on the sliding element 5, which serves as an inner needle receptacle 59. The inner needle 4 can be attached to this inner needle receptacle 59.
  • the sliding element 5 serves as a tensioning device for tensioning the semiauto matic movement mechanism of the biopsy needle device.
  • the release element 50 is gripped by the user and pulled out of the housing 1, 2 in the proximal direction, whereby parts of the longitudinal struts 52, 53 emerge from the housing 1, 2 and become visible.
  • the user can observe the cut length markings 54 attached to the displacement element 5, for example on a longitudinal strut 52, and use these cut length markings 54 to choose from one of several pretensioning positions, for example two different pretensioning positions.
  • the outer needle holder 6 arranged in the interior space 51 is carried along by the cross strut 57 and is pressed against the release spring 7, which is fixedly mounted on the spring bearing 19 on the housing.
  • the release spring 7 is compressed in this way and receives a greater preload voltage.
  • a latching release element 55 can also be arranged on the displacement element 5, for example on a longitudinal strut 53. With a release movement of the semiautomatic movement mechanism, the locking of the outer needle holder 6 that was previously carried out during tensioning can be released by the locking release element 55.
  • the manual operating element of the displacement element 5 serves as a pretensioning operating element during tensioning and then as a manually operable trigger element 50 when triggered.
  • FIG. 5 shows the outer needle holder 6 in an enlarged view.
  • the reconnectenna delhalter 6 is guided in the housing 1, 2 in linear guide elements.
  • the outer needle holder 6 has its own guide element 62, which is guided in at least one linear guide element of the housing 1, 2.
  • the outer needle holder 6 has a receiving opening which forms an outer needle seat 60 for receiving and fastening the outer needle 3.
  • at least one first latching element 61 is arranged on the outer needle holder 6.
  • there are two first latching elements 61 which correspond to two different latching positions during the pretensioning movement according to the cut length markings 54.
  • FIG. 6 shows the first housing part 1 in a side view.
  • a second latching element 12 is also arranged on the housing part 1, for example in the form of an elastically deflectable latching tab, which can be implemented, for example, by making a U-shaped cutout on the housing part 1 in which the latching tab is formed as the remaining material.
  • the second Ras telement 12 cooperates with the first locking elements 61 of the outer needle holder 6 for fixing the outer needle holder 6 in the desired locking positions.
  • FIG. 7 shows the first housing part 1 in a front view, i.e. in a plan view of the distal end of the housing 1, 2.
  • FIG. 8 shows the first housing part 1 from the opposite side compared to FIG. 6, i.e. looking towards the inside.
  • the second latching element 12 can be seen again, at the free end of which a latching contour 13 is formed.
  • the locking contour 13 interacts with the first Ras tiatan 61 of the outer needle holder 6 to form a locking.
  • the first latching element 61 is described as a rigid part on the outer needle holder 6, and the second latching element 12 as an elastically deflectable part.
  • the assignment can also be reversed, i.e. the first latching element 61 can be elastically deflectable and the second latching element 12 can be arranged rigidly.
  • the first and the second latching element 12, 61 can also each be elastically deflectable.
  • the latching contour 13 is shown and described in the exemplary embodiments as a latching projection.
  • the latching contour 13 can also be designed differently, e.g. as a latching recess, latching recess or some type of latching edge.
  • receiving elements 15 in which receiving pins of the finger grip element 8 can be received in order to connect it to the housing parts 1, 2 in a form-fitting manner.
  • FIG. 10 illustrates the attachment of the finger grip element 8 to the housing parts, here using the example of the housing part 2 shown in a side view.
  • the housing part 2 also has the receiving elements 15.
  • the finger grip element 8 has an annular finger receptacle 80 with an inner recess 81.
  • the inner recess 81 is dimensioned such that only one finger of a user can be placed there.
  • the finger grip element On the side facing the connection point 14, the finger grip element has receiving pins 82 which are designed for insertion into the receiving elements 15 of the housing parts 1, 2.
  • the biopsy needle device can be used as follows. First, the biopsy needle device is to be pretensioned in one of the pretensioning positions 1 or 2 according to the cutting length markings 54 by pulling out the sliding element 5 on the manual control element, i.e. on the release element 50. Here, one of the first latching elements 61 latches with the second latching element 12. If the tissue sample is to be removed as part of the biopsy, the triggering element 50 is pressed manually. As a result, the displacement element 5 is already displaced somewhat in the distal direction. Here, the second latching element 12 is slightly deflected by the latching release element 55, as a result of which the latching of the latching contour 13 with the first latching element 61 of the outer needle holder 6 is released.
  • the outer needle holder 6 Due to the release of this latching, the outer needle holder 6 is automatically moved further in the distal direction by the release spring 7 from this point in time. In this way, the outer needle 3 is pushed over the area of the tissue window 40 of the inner needle 4. In this case, the desired tissue sample is separated by the outer needle 3 and stored in the area of the Ge tissue window 40 that is then located within the outer needle 3. The biopsy needle device can then be removed from the patient.
  • FIG. 11 shows an embodiment of a biopsy needle device in which the housing parts 1, 2, the outer needle 3, the inner needle 4, the displacement element 5, the outer needle holder 6 and the release spring 7 are essentially the same as the biopsy needle device described above with reference to FIGS can be formed.
  • further elements are provided which enable an external, that is to say a spaced-apart, triggering of the pretensioned biopsy needle device by means of an external actuator 9.
  • the biopsy needle device can optionally be designed with or without a finger grip element.
  • a docking bracket 16 is formed on the housing 1, 2 and is designed to hold the external actuator 9.
  • the external actuator 9 has fastening elements 90 with which it can be fastened to the docking bracket 16, for example in a form-fitting manner.
  • a second trigger element 27 can be arranged within the docking holder 16, which is mounted displaceably in a direction transverse to the longitudinal axis of the outer needle 3. By applying a compressive force to the end of the second trigger element 27 remote from the slide element 5, the slide element 5 can be moved by means of the second trigger element 27 in the same distal direction as by direct manual pressure actuation of the trigger element 50 of the slide element 5 27 can be actuated remotely, an actuating plunger 92 is guided through the actuator 9.
  • the actuating plunger 92 can be actuated manually at an end region 91 of the external actuator 9, at which the latter can also be held manually by the user.
  • a bevel can be formed on the second trigger element 27, similar to a ramp, which enables the direction of movement to be implemented.
  • FIG. 12 shows a further embodiment of a biopsy needle device in an exploded view.
  • the biopsy needle device has a housing 1, 2 with a first housing part 1 and a second housing part 2.
  • a finger grip element 8 which is immovably connected to the housing 1, 2, is arranged at the proximal end 10.
  • the finger grip element 8 can, for example, be integrally formed on one or both of the housing parts 1, 2.
  • the biopsy needle device also has a semi-automatic movement mechanism, which is largely in terms of structure and functionality corresponds to the previously described movement mechanism of the othermonysfor men.
  • a displacement element 5 an outer needle holder 6 and a release spring 7, of course also the outer needle 3 and the inner needle 4.
  • the outer needle holder 6 is used to hold the outer needle 3, which is immovably fixed thereon.
  • the outer needle holder 6 is in turn guided with at least a partial area in an interior space 51 of the displacement element 5.
  • the release spring 7 is in turn clamped between the outer needle holder 6 and a spring bearing 19 fixed to the housing.
  • the displacement element 5 cannot be operated manually by the user at the proximal end of the biopsy needle device, but on the side of the housing 1, 2.
  • a or two finger grip elements 58 formed on or connected to it.
  • the side finger grip elements 58 protrude laterally from the housing 1, 2 when the components are assembled.
  • the sliding element 5 is only moved back and forth in the region of the longitudinal extent of the housing 1, 2, but it does not protrude with different dimensions at the proximal end of the housing 1, 2 depending on the preload position, as in the case of the previous ones described embodiments. In this way, the total length of the housing area of the biopsy needle device always remains the same during use, regardless of the clamping state.
  • the biopsy needle device explained with reference to FIG. 12 is additionally shown in FIG. 13 in a top view and in FIG. 14 in a side view.
  • FIG. 13 it can be seen that here, too, different pretensioning positions, which can be read from the cutting length markings 20, can be set.
  • the cut length markings 20 can be placed on one of the housing parts 1, 2, for example.
  • the finger grip element 8 in turn has an annular finger receptacle 80 with an inner recess 81.
  • the inner recess 81 is dimensioned in such a way that only one finger of a user can be accommodated in it.
  • the biopsy needle device is constructed in a manner comparable to that of the embodiments described with reference to FIGS.
  • FIG. 15 illustrates the structure of the displacement element 5 with its manual operating area with the finger grip elements 58 which, in combination, form a trigger element 50 and a pretensioning operating element.
  • the finger grip elements 58 can be designed in a manner comparable to that of the finger grip element 8 in terms of design and dimensions.
  • This interior space 51 is surrounded by longitudinal struts 52, 53 which are connected by a cross strut 57 at the distal end.
  • the cross strut 57 has an outer needle guide 56 for passing the outer needle 3 through.
  • the spring bearing 19 fixed to the housing for the triggering spring 7 can be seen.
  • the longitudinal struts 52, 53 are guided past the spring bearing 19 laterally.
  • the housing part 1 has a second latching element 12, for example an elastically deflectable latching tab, on which a latching contour 13, for example a latching projection, is arranged.
  • the locking contour 13 is used to lock the outer needle holder 6 in the respective desired locking position.
  • a detent release element 55 is arranged on the sliding element 5, for example on one or both longitudinal struts 52, 53, which comes into contact with a release contour 18 of the second detent element 12 during a release process and thereby deflects the second detent element 12 downward and in this way engages the latching contour 13 with first latching elements 61 of the outer needle holder 6 releases.
  • the detent release element 55 can be located on the sliding element 5 at the very rear, below each side of the outer needle receptacle 59.
  • FIG. 16 shows the outer needle holder 6 in a view in which its first ras tiata 61 can be seen. In this case, these are formed on an extended loading area on the underside so that they can come into contact with the latching contour 13 on the housing part 1.
  • the outer needle holder 6 has a longitudinal guide or two guide element 62 which is guided in the longitudinal strut 53 of the sliding element 5 / are.
  • the function and operation of the biopsy needle device in this embodiment largely corresponds to the type of operation already described above.
  • the clamping process takes place here via the manual operating area facing the finger grip elements 58, i.e. a different type of gripping and finger holding is possible than in the first embodiment.
  • the biopsy needle device described here can be gripped with three fingers and operated with one hand in this way, both during pretensioning and during the triggering movement.
  • the finger grip elements 58 thus also serve as a trigger element 50 for triggering the movement of the outer needle 3 with respect to the inner needle 4 supported by the trigger spring.
  • FIG. 17 shows an embodiment of a biopsy needle device and an external actuator 9 which is used to remotely trigger the trigger element 50 of the biopsy needle device.
  • the biopsy needle device according to FIG. 17, in contrast to the embodiment of FIG. 11, for example, does not have a docking holder 16 for docking the external actuator 9.
  • the external actuator 9 is designed by its fastening element 90 so that it is still, for example, by a form fit and / or force fit at the proximal end 10 of the housing 1,
  • the external actuator 9 with the fastening element 90 can simply be slipped over the proximal end 10 of the biopsy needle device.
  • the biopsy needle device must first be pre-tensioned into a desired pre-tensioned position.
  • the triggering element 50 is then triggered, similar to the embodiment of FIG. 11, by an actuating plunger 92 which can be moved at the end of the external actuator (by pressing).
  • the actuating plunger 92 acts mechanically directly on the release element 50.
  • no separate second trigger element 27 is required.
  • the biopsy needle device according to FIG. 17 can be designed in a manner comparable to one of the biopsy needle devices as described above.
  • FIG. 17 A further special feature of the biopsy needle device is shown in FIG. 17, namely the embodiment of a finger grip element 8 as a notch or indentation arranged on the side of the housing 1, 2. This is also advantageous for ergonomic operability of the biopsy needle device.
  • FIG. 18 shows an embodiment of an external actuator 9 in an exploded view.
  • the external actuator 9 according to FIG. 18 has a fastening element 90, it being possible for the external actuator 9 to be fastened to the proximal end of a housing of a biopsy needle device, as described above, by a form fit and / or force fit.
  • the external actuator 9 has a pistol grip in its end region 91, the actuating plunger 92 being effected by advancing the external actuator 9.
  • the actuating tappet 91 can be actuated manually, for example by pressing.
  • the pistol grip has the advantage that it represents an ergonomically adapted fland grip for the user, so that the force to be used can be minimized and the precision of the intervention can be increased at the same time. Furthermore, an improved grip and stability in the guidance and alignment of the biopsy needle device is achieved.
  • the pistol grip is arranged laterally on the end region 91 of the external actuator 9. But it is also conceivable that the pistol handle is arranged from above or below.
  • the external actuator 9 according to FIG. 18 can be designed in a manner comparable to one of the external actuators 9, as described above.
  • FIG. 19 shows an embodiment of a biopsy needle device in an exploded view.
  • the first latching elements 61 are therefore no longer accessible from the outside, the housing parts 1, 2 being formed in themselves closed off in the assembled state.
  • the second latching elements 12 can be designed, for example, as elastically deflectable webs, the second latching elements 12 interacting with the first latching elements 61 of the outer needle holder 6 to fix the outer needle holder 6 in the desired latching positions.
  • FIG. 20 shows the biopsy needle device according to FIG. 19 in a sectional side view. It becomes clear that there are two second latching elements 12 in the illustrated embodiment, which are arranged on opposite sides of the housing parts 1, 2. These two second latching elements 12 are arranged at different positions in the longitudinal direction of the housing parts 1, 2, so that the outer needle holder 6 can be fixed in two different positions by at least one of the first latching elements 61 latching with the corresponding second latching element 12.
  • the two second latching elements 12 are only arranged on one of the housing parts 1, 2 at different positions in the direction of longitudinal extension of the corresponding housing part 1, 2.
  • housing parts 1, 2 are closed in the assembled state. This means that the second latching elements 12 are no longer accessible from the outside. In this way, external influences on the latching can be reduced or avoided.
  • biopsy needle device according to FIGS. 19 and 20 can be designed in a manner comparable to one of the biopsy needle devices as described above. List of reference symbols

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel (3), eine in der Außennadel (3) längsbeweglich geführte Innennadel (4) und ein Gehäuse (1, 2). Mit einer solchen Biopsienadelvorrichtung kann eine Biopsie an einem Lebewesen mit verbesserter Ergonomie durchgeführt werden.

Description

Biopsienadelvorrichtung
Die Erfindung betrifft eine Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel, eine in der Außennadel längsbeweglich geführte Innennadel und ein Gehäuse. Mit einer solchen Biopsienadelvorrichtung kann eine Biopsie an einem Le bewesen durchgeführt werden.
Eine solche Biopsienadelvorrichtung ist z.B. aus der DE 19848513 A1 bekannt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine weiter verbesserte Biopsienadelvor richtung anzuheben.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung wenigs tens ein manuell betätigbares Auslöseelement zum Auslösen einer Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel auf. Durch ein solches Auslöseele ment kann die Biopsienadelvorrichtung vom Anwender bedient werden. Die Biop sienadelvorrichtung kann dabei als rein manuelle Biopsienadelvorrichtung oder als semiautomatische Biopsienadelvorrichtung ausgebildet sein. Bei der reinen manuel len Ausführungsform muss der Anwender mittels des manuell betätigbaren Auslö- seelements die vollständige Relativbewegung zwischen der Außennadel und der In nennadel, wie die für die Durchführung der Biopsie erforderlich ist, selbst manuell durchführen. Bei der semiautomatischen Ausführungsform muss der Anwender mit tels des Auslöseelements nur einen vorgespannten Bewegungsmechanismus auslö- sen und dabei nur eine vergleichsweise geringe Bewegung selbst durchführen.
Durch den Bewegungsmechanismus wird, z.B. durch eine vorgespannte Auslösefe der, die weitere erforderliche Relativbewegung zwischen der Außennadel und der In nennadel für die Durchführung der Biopsie dann automatisch weiter durchgeführt. Das Auslöseelement kann dementsprechend insbesondere zur Auslösung einer se- miautomatischen Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel dienen.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung wenigs tens ein Fingergriffelement zum Halten und/oder zur Bedienung der Biopsienadelvor richtung mittels wenigstens eines Fingers des Anwenders auf. Hierdurch wird die ma nuelle Bedienung der Biopsienadelvorrichtung einfacher und angenehmer gestaltet und damit im Ergebnis die Ergonomie verbessert. Das Fingergriffelement kann insbe sondere als ein Fingergriffelement ausgebildet sein, das nur einen Finger eines An wenders aufnehmen kann bzw. das nur von einem Finger des Anwenders bedient werden kann. Beispielsweise kann das Fingergriffelement ringförmig mit einer inne ren Aussparung ausgebildet sein, die so groß ist, dass sie einen Finger eines An wenders aufnehmen kann, sich aber nicht für das Aufnehmen mehrerer Finger eig net.
In diesem Zusammenhang sei erwähnt, dass die Biopsienadelvorrichtung vom An wender auch an ihrem Gehäuse gegriffen bzw. gehalten werden kann. Das Gehäuse selbst gilt aber nicht als Fingergriffelement im Sinne der vorliegenden Anmeldung. Das Gehäuse kann, z.B. seitlich, eine Kerbe oder Einbuchtung haben, die als Finger griffelement dient.
Es ist vorteilhaft, wenn die Innennadel in Längsrichtung unbeweglich mit dem Auslö seelement verbunden ist. Das Auslöselement kann z.B. Teil eines Verschiebeele ments der Biopsienadelvorrichtung sein. Die Außennadel kann in Längsrichtung un beweglich an einem Außennadelhalter befestigt sein.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung nur ein Fingergriffelement auf. Das eine Fingergriffelement kann dabei zusätzlich zum Auslö seelement vorhanden sein und z.B. vom Auslöseelement beabstandet angeordnet sein. Auf diese Weise kann die Biopsienadelvorrichtung sehr kompakt und kleinbau end gestaltet werden, sodass sie mit geringem Platzbedarf eingesetzt werden kann. Das eine Fingergriffelement kann dabei z.B. zur Aufnahme des Mittelfingers des An wenders dienen. In diesem Fall kann das Auslöseelement beispielsweise mit dem Zeigefinger betätigt werden. Alternativ kann die Betätigung des Auslöseelements mit tels des Daumens des Anwenders erfolgen, was ein besonders präzises Halten der Biopsienadelvorrichtung erlaubt.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung ein oder mehrere Fingergriffelemente auf, die unsymmetrisch zu einer Längsachse der Au ßennadel angeordnet sind. Auch hierdurch kann die Bedienbarkeit und Ergonomie der Biopsienadelvorrichtung verbessert werden. Zudem sind auch hierdurch beson ders kompakte Bauweisen der Biopsienadelvorrichtung möglich. Auch hier kann ein Auslöseelement zusätzlich zu den Fingergriffelementen vorhanden sein, oder das Auslöseelement kann durch ein oder mehrere Fingergriffelemente gebildet sein.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung wenigs tens ein Fingergriffelement am proximalen Ende des Gehäuses auf. Das proximale Ende des Gehäuses ist das dem Anwender zugewandte Ende und dementsprechend das vom Patienten fortgewandte Ende des Gehäuses, wenn die Biopsienadelvorrich tung am Patienten zur Durchführung einer Biopsie eingesetzt wird. Dementspre chend ist das distale Ende des Gehäuses das dem Patienten zugewandte Ende. Durch ein solches Fingergriffelement können völlig neuartige Bedientechniken der Bi opsienadelvorrichtung für den Anwender realisiert werden, beispielsweise eine Zwei finger- oder Dreifinger-Bedientechnik, bei der ohne Änderung der Griffposition der Finger des Anwenders an der Biopsienadelvorrichtung sowohl eine anfängliche Initia lisierungsbewegung, bei der eine Position zwischen Innennadel und Außennadel ein gestellt wird, die vor der Durchführung der Biopsie vorhanden ist, als auch die Auslö- sebewegung zur Durchführung der Biopsie durchgeführt werden kann. Auf diese Weise ist die Biopsienadelvorrichtung vollständig einhändig bedienbar.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung genau drei Fingergriffelemente auf. Auch hierdurch kann die Bedienbarkeit der Biopsienadelvor richtung weiter verbessert werden. Insbesondere wird eine einhändige Bedienbarkeit mit einer Dreifinger-Bedientechnik sowohl bei der anfänglichen Initialisierungsbewe gung als auch bei der Auslösebewegung zur Durchführung der Biopsie unterstützt. Bei einer semiautomatischen Biopsienadelvorrichtung dient die Initialisierungsbewe gung zum Vorspannen des Bewegungsmechanismus bzw. von dessen Auslösefeder.
In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung wenigs tens ein Vorspann-Bedienelement auf, durch das eine Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel in einer Spannrichtung entgegen der Kraft einer Auslösefeder der Biopsienadelvorrichtung ausführbar ist. Die Auslösefeder kann je nach Ausführung des Bewegungsmechanismus eine Zugfeder oder eine Druckfeder sein. Beispielsweise kann Auslösefeder als Spiralfeder, Torsionsfeder oder sonstiges federndes Element ausgebildet sein, z.B. als Block aus einem elastischen Material. Die Auslösefeder kann eine einzige Feder oder eine Anordnung aus mehreren Fe dern sein.
In einer Ausführungsform der Erfindung ist die Biopsienadelvorrichtung derart ausge bildet, dass wenigstens ein Fingergriffelement oder eine Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen in Richtung der Längsachse der Außennadel relativ zum Gehäuse der Biopsienadelvorrichtung verschieblich gelagert ist. Auf diese Weise kann das verschiebliche Fingergriffelement bzw. die verschiebliche Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen für eine verbesserte Bedienung der Biop sienadelvorrichtung eingesetzt werden, z.B. als Auslöseelement und/oder als Vor spann-Bedienelement.
Mit dem verschieblich gelagerten Fingergriffelement oder der verschieblich gelager ten Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen kann die Biopsienadelvor richtung insbesondere derart gestaltet werden, dass die gesamte Länge bei vorge spannter Auslösefeder nicht zunimmt. Dies wird dadurch möglich, dass das ver schieblich gelagerte Fingergriffelement oder die verschieblich gelagerte Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen nur innerhalb des Gehäuses verschiebbar sind. Auch hierdurch lassen sich Bedienungsvorteile für den Anwender realisieren.
In einer Ausführungsform der Erfindung ist das manuell betätigbare Auslöseelement in einer Betätigungsrichtung betätigbar, die quer zur Längsachse der Außennadel an geordnet ist. Auf diese Weise kann die Auslösebewegung sozusagen seitlich erfol- gen. Dies erlaubt ebenfalls verschiedene Arten der Bedienung der Biopsienadelvor richtung. Zudem ist es einfacher möglich, eine Fernauslösung des Auslöseelements mittels eines externen Betätigers durchzuführen, beispielsweise um zu vermeiden, dass der Anwender, d.h. der Arzt, die Auslösung im Bereich von Röntgenstrahlung durchführen muss. Durch die Fernauslösung des Auslöseelements muss der Anwen der nicht seine Fland in den Bereich der Röntgenstrahlung halten.
Die zuvor und nachfolgend beschriebenen Ausführungsformen der Biopsienadelvor richtung können beliebig miteinander kombiniert werden.
In der zuvor erläuterten Ausführungsform mit seitlicher Betätigungsmöglichkeit, d.h. der quer zur Längsachse der Außennadel angeordneten Betätigungsrichtung, kann die Biopsienadelvorrichtung wahlweise mit oder ohne Fingergriffelement bzw. Finger griffelementen ausgebildet sein. Insbesondere in einer Ausführungsform, die speziell für eine Fernauslösung mittels eines externen Betätigers ausgebildet ist, kann auf ein Fingergriffelement vollständig verzichtet werden.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung weist die Biopsienadelvorrichtung eine Führung auf, z.B. im Gehäuse der Biopsienadelvorrichtung, in der das Auslöseele- ment geführt ist. Durch die Führung ist eine Bewegungsrichtung des Auslöseele ments beim Auslösevorgang quer zur Längsachse der Außennadel festgelegt. Bei spielsweise kann durch die Führung ein rechter Winkel zwischen der Bewegungs richtung des Auslöseelements und der Längsachse der Außennadel festgelegt sein.
Bei den zuvor genannten Ausführungsformen der Biopsienadelvorrichtung kann diese wenigstens ein manuell betätigbares Auslöseelement zum Auslösen einer Re lativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel aufweisen. Dabei kann vorteilhaft wenigstens ein Fingergriffelement oder eine Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen zugleich als ein solches Auslöseelement ausgebildet sein. Beispielsweise kann das zuvor erwähnte verschieblich gelagerte Fingergriffelement oder die verschieblich gelagerte Anordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelemen ten ein solches Auslöseelement bilden. Dies wirkt sich ebenfalls vorteilhaft auf eine einhändige Nutzung der Biopsienadelvorrichtung aus. Zudem kann die Biopsienadel vorrichtung ohne ein gesondertes Auslöseelement ausgebildet sein, wodurch der Aufbau vereinfacht wird.
Bei einer semiautomatischen Biopsienadelvorrichtung kann das Auslöseelement zu gleich auch als Vorspann-Bedienelement dienen, d.h. als manuelles Bedienelement zum Vorspannen des semiautomatischen Bewegungsmechanismus. Auf diese Weise ist die Biopsienadelvorrichtung einhändig bedienbar. Das Auslöseelement dient zum Auslösen einer durch die Kraft der vorgespannten Auslösefeder bewirkten, zur Spannrichtung entgegengesetzten Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel.
Die Innennadel kann als massive Nadel, ohne inneren Hohlraum, ausgebildet sein. Vorteilhaft kann die Innennadel kurz vor ihrem distalen Ende eine Aussparung auf weisen, die als Gewebeaufnahmetasche dient.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass die Biopsienadel vorrichtung zusätzlich zum Vorspann-Bedienelement ein Auslöseelement zum Auslö sen einer durch die Kraft der vorgespannten Auslösefeder bewirkten, zur Spannrich tung entgegengesetzten Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innen nadel aufweist. Durch das Vorspann-Bedienelement kann eine semiautomatische Bi opsienadelvorrichtung in einen vorgespannten Zustand gebracht werden, in dem sie durch das gesonderte manuell betätigbare Auslöseelement dann zur automatischen Durchführung der weiteren erforderlichen Relativbewegung zwischen der Außenna del und der Innennadel für die Durchführung der Biopsieentnahme ausgelöst werden kann. Das Auslöseelement kann dabei insbesondere beabstandet von dem Vor spann-Bedienelement angeordnet sein, sodass keine unbeabsichtigte Betätigung er folgt. Die Biopsienadelvorrichtung kann auch mehr als ein Auslöseelement aufwei sen. Dann können die Auslöseelemente an verschiedenen Stellen der Biopsienadel vorrichtung angeordnet sein und beispielsweise in unterschiedlichen Betätigungsrich tungen betätigbar sein. Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass die Biopsienadel vorrichtung einen Haltemechanismus aufweist, durch den das Vorspann-Bedienele ment oder ein damit verbundenes Bauteil bei vorgespannter Auslösefeder in wenigs tens einer Haltestellung, insbesondere in wenigstens zwei verschiedenen Haltestel lungen, gegenüber der Kraft der vorgespannten Auslösefeder gehalten ist. Hierdurch wird eine Einhand-Bedienung der Biopsienadelvorrichtung noch weiter vereinfacht und für den Anwender günstiger gestaltet, da vom Anwender keine Kraft zum Halten der vorgespannten Auslösefeder aufgebracht werden muss. Der Haltemechanismus kann z.B. als Rastmechanismus ausgebildet sein.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass eines, mehrere oder alle Fingergriffelemente eine Ringform aufweisen, wobei die Ringform als voll ständig umfangsseitig geschlossener Ring oder an einer Stelle geöffneter Ring aus gebildet sein kann. Dies erlaubt eine sichere Aufnahme jeweils eines Fingers in ei nem Fingergriffelement. Die Ringform kann dabei kreisförmig, oval oder irgendeine andere ergonomisch geeignete Ringform sein. Wenn die Biopsienadelvorrichtung mehrere Fingergriffelemente aufweist, können diese gleichartig oder unterschiedlich ausgebildet sein. Zudem kann das Fingergriffelement als Kerbe oder Einbuchtung am Gehäuse ausgebildet sein.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass eines, mehrere oder alle Fingergriffelemente als separates Bauteil ausgebildet sind, das mit dem Ge häuse starr oder beweglich gekoppelt ist. Hierdurch wird die Herstellung der Biop sienadelvorrichtung vereinfacht. Insbesondere können vergleichsweise einfache Spritzgusswerkzeuge für die Herstellung der Bauteile eingesetzt werden.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass das nur eine Fin gergriffelement der Biopsienadelvorrichtung seitlich versetzt zur Längsachse der Au ßennadel an dem Gehäuse angeordnet ist. Dies erlaubt eine ergonomisch besonders günstige Nutzung der Biopsienadelvorrichtung mit nur einem Fingergriffelement. Das Fingergriffelement kann insbesondere soweit versetzt zur Längsachse der Außenna del an dem Gehäuse angeordnet sein, dass die Längsachse das nur eine Fingergrif felement nicht schneidet. Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass der Abstand zwi schen dem am proximalen Ende des Gehäuses angeordneten Fingergriffelement und dem distalen Ende des Gehäuses unveränderlich ist. Dies erlaubt eine beson ders ergonomische Gestaltung der Biopsienadelvorrichtung für eine Einhand-Bedie- nung. Auf diese Weise hat zumindest der Gehäusebereich der Biopsienadelvorrich tung eine konstante Länge, die der Anwender von vornherein einkalkulieren kann und die sich im Betrieb der Biopsienadelvorrichtung auch nicht ändert. Dies ist z.B. vorteilhaft bei begrenztem Bewegungsraum der Biopsienadelvorrichtung, z.B. in ei ner CT-Röhre. Dabei kann das am proximalen Ende des Gehäuses angeordnete Fin gergriffelement unbeweglich mit dem Gehäuse verbunden sein. Beispielsweise kann das am proximalen Ende des Gehäuses angeordnete Fingergriffelement von dem Gehäuse in einer vom distalen (patientennahen) Ende des Gehäuses fortweisenden Richtung abragen.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass der Abstand zwi schen dem am proximalen Ende des Gehäuses angeordneten Fingergriffelement und anderen Fingergriffelementen der Biopsienadelvorrichtung in jedem Betriebszu stand der Biopsienadelvorrichtung wenigstens 2 cm oder wenigstens 50% der Ge häuselänge der Biopsienadelvorrichtung beträgt. Der Abstand kann auch wenigstens 3 cm betragen. Damit ist das am proximalen Ende des Gehäuses angeordnete Fin gergriffelement ergonomisch besonders angenehm im Vergleich zur Gehäuselänge angeordnet. Als Gehäuselänge wird dabei der Abstand zwischen dem distalen und dem proximalen Ende des Gehäuses angesehen. Hierdurch werden zu geringe Ab stände zwischen den Fingergriffelementen vermieden, was ebenfalls günstig für eine ergonomische Einhand-Bedienung der Biopsienadelvorrichtung ist.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass am Gehäuse der Biopsienadelvorrichtung eine Andockhalterung zum Halten eines externen Betätigers angeordnet ist, mit dem vom Anwender das Auslöseelement durch Fernauslösung betätigt werden kann. Durch den externen Betätiger kann der Anwender der Biop sienadelvorrichtung beispielsweise bei einer Röntgenuntersuchung davor geschützt werden, für die Betätigung des Auslöseelements seine Hand in den Bereich der Röntgenstrahlung zu halten. Es ist somit eine Fernauslösung des Auslöseelements möglich. Die Andockhalterung kann insbesondere eine formschlüssige Kopplung des externen Betätigers an dem Gehäuse der Biopsienadelvorrichtung erlauben (im Sinne von „an- docken“).
Die Erfindung betrifft außerdem ein Set aus einer
Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel, eine in der Außennadel längsbeweglich geführte Innennadel und ein Gehäuse, wobei die Biopsienadelvorrichtung wenigstens ein manuell betätigbares Auslöseele- ment zum Auslösen einer Relativbewegung zwischen der Außennadel und der Innennadel aufweist, und einem externen Betätiger, mit dem vom Anwender das Auslöseelement der Bi opsienadelvorrichtung durch Fernauslösung betätigt werden kann.
Auch hierdurch können die zuvor erläuterten Vorteile realisiert werden. Insbesondere kann die zuvor erwähnte vorteilhafte Fernauslösung der Biopsienadelvorrichtung durchgeführt werden, sodass bei einer Röntgenuntersuchung oder anderen Untersu chungen der Anwender vor unnötiger Strahlenbelastung geschützt werden kann.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der externe Betätiger wenigstens ein Befestigungselement auf, mit dem der externe Betätiger formschlüs sig und/oder kraftschlüssig an der Biopsienadelvorrichtung befestigbar ist. Beispiels weise kann das Befestigungselement als Gegenstück zu der zuvor erwähnten An dockhalterung ausgebildet sein. Die Biopsienadelvorrichtung kann allerdings auch ohne Andockhalterung ausgebildet sein. Beispielsweise kann das Befestigungsele ment des externen Betätigers derart ausgebildet sein, dass es einen bestimmten Be reich des Gehäuses der Biopsienadelvorrichtung umgreift oder übergreift. Auf diese Weise kann der Anwender mit wenig Aufwand den externen Betätiger mit der Biop sienadelvorrichtung koppeln.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der ex terne Betätiger einen Betätigungsstößel zur Fernbetätigung des Auslöseelementes der Biopsienadelvorrichtung aufweist. Der Betätigungsstößel ist in einer Richtung längsbeweglich, die quer zur Längsachse der Außennadel verläuft. Beispielsweise kann der Betätigungsstößel in einer Richtung längsbeweglich sein, die im Wesentli chen senkrecht zur Längsachse der Außennadel verläuft. Auf diese Weise kann die Biopsienadelvorrichtung durch den externen Betätiger bzw. dessen Betätigungsstö ßel sozusagen von der Seite ausgelöst werden. Das erlaubt eine platzsparende und ergonomische Handhabung der Biopsienadelvorrichtung mit dem daran befestigten externen Betätiger auch bei beengten Platzverhältnissen, z.B. in einer CT-Röhre.
Es ist denkbar, dass an einem Endbereich des externen Betätigers ein Pistolengriff angeordnet ist. Dies hat den Vorteil, dass der Pistolengriff einen ergonomisch ange passten Handgriff für den Anwender darstellt, sodass die aufzuwendende Kraft mini miert und gleichzeitig die Präzision des Eingriffes erhöht werden kann. Weiterhin wird eine verbesserte Griffigkeit und Stabilität in der Führung und Ausrichtung der Biop sienadelvorrichtung erreicht.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen unter Verwen dung von Zeichnungen näher erläutert:
Es zeigen
Figur 1 die Bauteile einer Biopsienadelvorrichtung in einer ersten Ausführungsform in Explosionsdarstellung und
Figur 2 die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 1 in Seitenansicht und Figur 3 eine Detailansicht der Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 2 und Figur 4 eine perspektivische Ansicht eines Verschiebeelements und Figur 5 eine perspektivische Ansicht eines Außennadelhalters und Figur 6 eine Seitenansicht eines Gehäuseteils und Figur 7 eine Frontansicht des Gehäuseteils gemäß Figur 6 und Figur 8 das Gehäuseteil gemäß Figur 6 in einer Seitenansicht von der gegenüber liegenden Seite und
Figur 9 eine Schnittansicht des Gehäuseteils gemäß Figur 8 in der dort eingezeich neten Schnittebene A-A und
Figur 10 eine Seitenansicht eines weiteren Gehäuseteils mit einem perspektivisch dargestellten Fingergriffelement und Figur 11 eine zweite Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in Explosions darstellung und
Figur 12 eine dritte Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in Explosions darstellung und
Figur 13 die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 12 in einer Draufsicht und Figur 14 die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 12 in einer Seitenansicht und Figur 15 ein Gehäuseteil der Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 12 sowie deren Verschiebeelement in perspektivischer Darstellung und Figur 16 den Außennadelhalter der Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 12 in per spektivischer Darstellung und
Figur 17 eine vierte Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in Explosions darstellung und
Figur 18 eine Ausführungsform eines externen Betätigers in Explosionsdarstellung und
Figur 19 eine fünfte Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in Explosions darstellung und
Figur 20 eine Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 19 in einer geschnittenen Seiten ansicht.
Die Figur 1 zeigt eine Biopsienadelvorrichtung mit einem Gehäuse 1 , 2, das zwei Ge häuseteile aufweist. Die Gehäuseteile 1 , 2 können z.B. halbschalenförmig ausgebil det sein. Die Biopsienadelvorrichtung weist nur ein Fingergriffelement 8 auf, das als separates Bauteil ausgebildet sein kannund an den Gehäuseteilen 1 , 2 befestigt wird. Das Fingergriffelement 8 kann auch als ein gemeinsames Bauteil mit dem Ge häuse ausgebildet sein. Die Biopsienadelvorrichtung weist außerdem eine hohle Au ßennadel 3 und eine in der Außennadel 3 längsbeweglich geführte Innennadel 4 auf. An der Außennadel 3 ist an der Außenseite eine Eindringtiefenmarkierung 30 ange ordnet, anhand der die Einführtiefe der Außennadel 3 bei einer Biopsie abgelesen werden kann. Die Innennadel 4 weist ein Gewebefenster 40 zur Aufnahme der Ge webeprobe bei einer Biopsie auf.
Als weitere Teile eines semiautomatischen Bewegungsmechanismus weist die Biop sienadelvorrichtung einen Außennadelhalter 6, ein Verschiebeelement 5 und eine Auslösefeder 7 auf. Im zusammengebauten Zustand ist der Außennadelhalter 6 in ei nem länglichen Innenraum 51 des Verschiebeelements 5 angeordnet. Das Verschie beelement 5 ist in dem Bereich, in dem der Außennadelhalter 6 in dem Innenraum 51 angeordnet ist, innerhalb des Gehäuses 1 , 2 angeordnet. Das Verschiebeelement 5 ragt mit einem manuellen Bedienelement, das in diesem Fall zugleich als Auslösee- lement 50 und als Vorspann-Bedienelement ausgebildet ist, aus dem Gehäuse 1 , 2 heraus. Die Auslösefeder 7 ist zwischen dem Außennadelhalter 6 und einem Feder lager 19, das als gehäusefestes Gegenlager dient, eingespannt. Das Federlager 19 kann an einem oder an beiden Gehäuseteilen 1 , 2 ausgebildet sein. Die Außennadel 3 ist mit ihrem proximalen Ende fest mit dem Außennadelhalter 6 verbunden, z.B. da mit verklebt. Die Innennadel 4 ist durch einen inneren Flohlraum der Außennadel 3 geführt.
Die Figur 2 zeigt die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 1 im zusammengebauten Zustand in einer Seitenansicht. Erkennbar ist, dass das Verschiebeelement 5 mit dem Auslöseelement 50 am proximalen Ende 10 des Gehäuses 1 , 2 aus dem Ge häuse 1 , 2 herausragt.
Zudem ist der distale Bereich der Biopsienadelvorrichtung mit dem an der Innenna del 4 ausgebildeten Gewebefenster 40 erkennbar. Dieser distale Bereich ist als Aus schnittsvergrößerung B in Figur 3 zusätzlich vergrößert dargestellt. Man erkennt, dass dasGewebefenster 40 als längliche Aussparung ausgebildet ist, d.h. in diesem Bereich ist die Querschnittsfläche der Innennadel 4 reduziert.
Die Figur 4 zeigt das Verschiebeelement 5 in vergrößerter Detailansicht. Erkennbar ist, dass das Verschiebeelement 5 zwei voneinander beabstandete Längsstreben 52, 53 aufweist. Am proximalen Ende münden die Längsstreben, 52, 53 in das manuelle Auslöseelement 50. Am distalen Ende münden die Längsstreben 52, 53 in eine Querstrebe 57. In der Querstrebe 57 ist ein Durchgangsloch vorhanden, das eine Au ßennadelführung 56 bildet, durch die die Außennadel 3 verschieblich hindurchgeführt ist. Am Auslöseelement 50 oder in der Nähe des Auslöseelementes 50 kann am Ver schiebeelement 5 eine Öffnung vorhanden sein, die als Innennadelaufnahme 59 dient. Die Innennadel 4 kann an dieser Innennadelaufnahme 59 befestigt sein. Das Verschiebeelement 5 dient als Spannvorrichtung zum Spannen des semiauto matischen Bewegungsmechanismus der Biopsienadelvorrichtung. Zum Spannen wird das Auslöseelement 50 vom Anwender gegriffen und in proximaler Richtung aus dem Gehäuse 1, 2 herausgezogen, wodurch Teile der Längsstreben, 52, 53 aus dem Gehäuse 1 , 2 heraustreten und sichtbar werden. Dabei kann der Anwender die an dem Verschiebeelement 5, z.B. an einer Längsstrebe 52, angebrachten Schnittlän genmarkierungen 54 beobachten und anhand dieser Schnittlängenmarkierungen 54 aus einer von mehreren Vorspannstellungen wählen, z.B. aus zwei verschiedenen Vorspannstellungen. Bei dieser Vorspannbewegung wird der in dem Innenraum 51 angeordnete Außennadelhalter 6 durch die Querstrebe 57 mitgenommen und dabei gegen die am Federlager 19 gehäusefest gelagerte Auslösefeder 7 gedrückt. Die Auslösefeder 7 wird auf diese Weise komprimiert und erhält eine größere Vorspan nung.
An dem Verschiebeelement 5, z.B. an einer Längsstrebe 53, kann zudem ein Rastlö- seelement 55 angeordnet sein. Durch das Rastlöseelement 55 kann bei einer Auslö- sebewegung des semiautomatischen Bewegungsmechanismus eine vorher beim Spannen erfolgte Verrastung des Außennadelhalters 6 gelöst werden.
Wie erwähnt, dient das manuelle Bedienelement des Verschiebeelements 5 beim Spannen als Vorspann-Bedienelement und dann beim Auslösen als manuell betätig bares Auslöseelement 50.
Die Figur 5 zeigt den Außennadelhalter 6 in vergrößerter Darstellung. Der Außenna delhalter 6 ist in dem Gehäuse 1, 2 in Linearführungselementen geführt. Hierzu weist der Außennadelhalter 6 ein eigenes Führungselement 62 auf, das in zumindest ei nem Linearführungselement des Gehäuses 1, 2 geführt ist. Ferner weist der Außen nadelhalter 6 eine Aufnahmeöffnung auf, die eine Außennadelaufnahme 60 zur Auf nahme und Befestigung der Außennadel 3 bildet. Am Außennadelhalter 6 ist außer dem wenigstens ein erstes Rastelement 61 angeordnet. Im dargestellten Ausfüh rungsbeispiel sind zwei erste Rastelemente 61 vorhanden, die zwei verschiedenen Rastpositionen bei der Vorspannbewegung gemäß den Schnittlängenmarkierungen 54 entsprechen. Die Figur 6 zeigt das erste Gehäuseteil 1 in einer Seitenansicht. Im unteren Bereich befindet sich eine Anschlussstelle 14, an der das Fingergriffelement 8 an den Gehäu seteilen 1 , 2 angebaut wird. Am Gehäuseteil 1 ist zudem ein zweites Rastelement 12 angeordnet, z.B. in Form einer elastisch auslenkbaren Rastlasche, die z.B. dadurch realisiert sein kann, dass am Gehäuseteil 1 ein U-förmiger Ausschnitt eingebracht ist, in dem als verbleibendes Material die Rastlasche ausgebildet ist. Das zweite Ras telement 12 wirkt mit den ersten Rastelementen 61 des Außennadelhalters 6 zur Fi xierung des Außennadelhalters 6 in den gewünschten Rastpositionen zusammen.
Die Figur 7 zeigt zur Verdeutlichung das erste Gehäuseteil 1 in einer Frontansicht, d.h. in einer Draufsicht auf das distale Ende des Gehäuses 1 , 2.
Die Figur 8 zeigt das erste Gehäuseteil 1 von der im Vergleich zur Figur 6 gegen überliegenden Seite, d.h. mit Blickrichtung auf die Innenseite. Erkennbar ist wiede rum das zweite Rastelement 12, an dessen freiem Ende eine Rastkontur 13 ausge bildet ist. Die Rastkontur 13 wirkt zur Bildung einer Verrastung mit den ersten Ras telementen 61 des Außennadelhalters 6 zusammen.
In den Ausführungsbeispielen ist das erste Rastelement 61 als ein starres Teil am Außennadelhalter 6 beschrieben, und das zweite Rastelement 12 als ein elastisch auslenkbares Teil. Die Zuordnung kann aber auch umgekehrt sein, d.h. das erste Rastelement 61 kann elastisch auslenkbar sein, und das zweite Rastelement 12 starr angeordnet sein. Es können auch das erste und das zweite Rastelement 12, 61 je weils elastisch auslenkbar sein. Die Rastkontur 13 ist in den Ausführungsbeispielen als Rastvorsprung dargestellt und beschrieben. Die Rastkontur 13 kann auch anders ausgebildet sein, z.B. als Rastvertiefung, Rastausnehmung oder irgendeine Art von Rastkante.
Erkennbar sind außerdem Aufnahmeelemente 15, in denen Aufnahmezapfen des Fingergriffelements 8 aufgenommen werden können, um dieses formschlüssig mit den Gehäuseteilen 1 , 2 zu verbinden.
Das zuvor erwähnte zweite Rastelement 12 mit der Rastkontur 13 ist zudem in der Schnittansicht der Figur 9 gut erkennbar. Die Figur 10 verdeutlicht die Anbringung des Fingergriffelements 8 an den Gehäuse teilen, hier am Beispiel des in Seitenansicht dargestellten Gehäuseteils 2. Auch das Gehäuseteil 2 weist die Aufnahmeelemente 15 auf. Erkennbar ist, dass das Finger griffelement 8 eine ringförmige Fingeraufnahme 80 mit einer inneren Aussparung 81 aufweist. Die innere Aussparung 81 ist so dimensioniert, dass nur ein Finger eines Anwenders dort platzierbar ist. An dem zur Anschlussstelle 14 weisenden Seite weist das Fingergriffelement Aufnahmezapfen 82 auf, die zum Einsetzen in die Aufnahme elemente 15 der Gehäuseteile 1, 2 ausgebildet sind.
Die Biopsienadelvorrichtung kann wie folgt verwendet werden. Zunächst ist die Biop sienadelvorrichtung in eine der Vorspannstellungen 1 oder 2 entsprechend den Schnittlängenmarkierungen 54 durch Fierausziehen des Verschiebeelements 5 am manuellen Bedienelement, d.h. am Auslöseelement 50, vorzuspannen. Hierbei ver- rastet eines der ersten Rastelemente 61 mit dem zweiten Rastelement 12. Soll die Gewebeprobe im Rahmen der Biopsie entnommen werden, so wird manuell auf das Auslöseelement 50 gedrückt. Flierdurch wird das Verschiebeelement 5 bereits etwas in distaler Richtung verschoben. Hierbei wird das zweite Rastelement 12 durch das Rastauslöseelement 55 etwas ausgelenkt, wodurch die Verrastung der Rastkontur 13 mit dem ersten Rastelement 61 des Außennadelhalters 6 gelöst wird. Aufgrund des Lösens dieser Verrastung wird der Außennadelhalter 6 von diesem Zeitpunkt an durch die Auslösefeder 7 automatisch weiter in distaler Richtung bewegt. Auf diese Weise wird die Außennadel 3 über den Bereich desGewebefensters 40 der Innenna del 4 geschoben. Dabei wird durch die Außennadel 3 die gewünschte Gewebeprobe abgetrennt und in dem dann innerhalb der Außennadel 3 liegenden Bereich des Ge webefensters 40 gespeichert. Sodann kann die Biopsienadelvorrichtung vom Patien ten entfernt werden.
Die Figur 11 zeigt eine Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung, bei der die Gehäuseteile 1, 2, die Außennadel 3, die Innennadel 4, das Verschiebeelement 5, der Außennadelhalter 6 und die Auslösefeder 7 im Wesentlichen gleich zu der zuvor anhand der Figuren 1 bis 10 beschriebenen Biopsienadelvorrichtung ausgebildet sein können. Im Unterschied zu der bisher beschriebenen Biopsienadelvorrichtung sind bei der Figur 11 weitere Elemente vorgesehen, die eine externe, d.h. eine beab- standete, Auslösung der vorgespannten Biopsienadelvorrichtung mittels eines exter nen Betätigers 9 ermöglichen. Hierzu kann die Biopsienadelvorrichtung wahlweise mit oder ohne Fingergriffelement ausgebildet sein.
Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist kein Fingergriffelement vorgesehen. Statt- dessen ist am Gehäuse 1 , 2 eine Andockhalterung 16 angeformt, die zum Halten des externen Betätigers 9 ausgebildet ist. Der externe Betätiger 9 weist Befestigungsele mente 90 auf, mit denen er an der Andockhalterung 16 z.B. formschlüssig befestigt werden kann. Innerhalb der Andockhalterung 16 kann ein zweites Auslöseelement 27 angeordnet sein, das in einer Richtung quer zur Längsachse der Außennadel 3 verschieblich gelagert ist. Durch Aufbringen einer Druckkraft am vom Verschiebele ment 5 entfernten Ende des zweiten Auslöseelements 27 kann das Verschiebeele ment 5 mittels des zweiten Auslöseelements 27 in der gleichen distalen Richtung be wegt werden wie durch eine direkte manuelle Druckbetätigung des Auslöseelements 50 des Verschiebeelements 5. Damit das zweite Auslöseelement 27 von der Ferne betätigt werden kann, ist durch den Betätiger 9 ein Betätigungsstößel 92 geführt. Der Betätigungsstößel 92 kann an einem Endbereich 91 des externen Betätigers 9, an dem dieser auch vom Anwender manuell gehalten werden kann, manuell betätigt werden. Für die Umlenkung der Bewegungsrichtung des zweiten Auslöseelements 27 in die dazu im Wesentlichen orthogonale Bewegungsrichtung des Verschiebeele ments 5 kann an dem zweiten Auslöseelement 27 eine Schräge angeformt sein, ähn lich einer Rampe, die diese Umsetzung der Bewegungsrichtung ermöglicht.
Die Figur 12 zeigt eine weitere Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in Ex plosionsdarstellung. Die Biopsienadelvorrichtung weist ein Gehäuse 1 , 2 mit einem ersten Gehäuseteil 1 und einem zweiten Gehäuseteil 2 auf. An dem Gehäuse 1 , 2 ist am proximalen Ende 10 ein unbeweglich mit dem Gehäuse 1 , 2 verbundenes Finger griffelement 8 angeordnet. Das Fingergriffelement 8 kann z.B. an einem oder beiden der Gehäuseteile 1 , 2 einstückig angeformt sein.
Die Biopsienadelvorrichtung weist ebenfalls einen semiautomatischen Bewegungs mechanismus auf, der hinsichtlich des Aufbaus und der Funktionsweise weitgehend dem bisher beschriebenen Bewegungsmechanismus der anderen Ausführungsfor men entspricht. Es ist wiederum ein Verschiebeelement 5, ein Außennadelhalter 6 und eine Auslösefeder 7 vorhanden, selbstverständlich ebenfalls die Außennadel 3 und die Innennadel 4. Der Außennadelhalter 6 dient zum Halten der Außennadel 3, die daran unbeweglich fixiert ist. Der Außennadelhalter 6 ist wiederum zumindest mit einem Teilbereich in einem Innenraum 51 des Verschiebeelements 5 geführt. Die Auslösefeder 7 ist wiederum zwischen dem Außennadelhalter 6 und einem gehäuse festen Federlager 19 eingespannt.
Im Unterschied zu den bisher beschriebenen Ausführungsformen ist bei der hier be schriebenen Ausführungsform das Verschiebeelement 5 nicht am proximalen Ende der Biopsienadelvorrichtung vom Anwender manuell bedienbar, sondern seitlich am Gehäuse 1 , 2. Zu diesem Zweck sind an einem rahmenförmigen Grundkörper des Verschiebeelements 5 seitlich ein oder zwei Fingergriffelemente 58 angeformt oder damit verbunden. Die seitlichen Fingergriffelemente 58 ragen seitlich aus dem Ge häuse 1 , 2 heraus, wenn die Bauteile zusammengebaut sind. Durch diese Art der Konstruktion wird das Verschiebeelement 5 nur im Bereich der Längserstreckung des Gehäuses 1 , 2 hin und her bewegt, es ragt aber nicht mit je nach Vorspannstel lung unterschiedlichen Abmessungen am proximalen Ende aus dem Gehäuse 1 , 2 heraus, wie bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen. Auf diese Weise bleibt die Gesamtlänge des Gehäusebereichs der Biopsienadelvorrichtung während der Anwendung immer gleich, unabhängig vom Spannzustand.
Die anhand der Figur 12 erläuterte Biopsienadelvorrichtung ist in der Figur 13 zusätz lich in einer Draufsicht und in der Figur 14 in einer Seitenansicht dargestellt. In der Figur 13 ist erkennbar, dass auch hier unterschiedliche Vorspannstellungen, die an Schnittlängenmarkierungen 20 abgelesen werden können, eingestellt werden können. Die Schnittlängenmarkierungen 20 können z.B. an einem der Gehäuseteile 1 , 2 ange bracht sein. Das Fingergriffelement 8 weist wiederum eine ringförmige Fingerauf nahme 80 mit einer inneren Aussparung 81 auf. Die innere Aussparung 81 ist so di mensioniert, dass nur ein Finger eines Anwenders darin Platz findet. Anhand der Figur 14 ist erkennbar, dass die Biopsienadelvorrichtung hinsichtlich der Außennadel 3, der Innennadel 4 und insbesondere desGewebefensters 40 vergleich bar aufgebaut ist wie die anhand der Figuren 2 und 3 beschriebenen Ausführungsfor men.
Die Figur 15 verdeutlicht den Aufbau des Verschiebeelements 5 mit dessen manuel lem Bedienungsbereich mit den Fingergriffelementen 58, die kombiniert ein Auslö- seelement 50 und ein Vorspann-Bedienelement bilden. Die Fingergriffelemente 58 können hinsichtlich der Ausführung und Dimensionierung vergleichbar ausgebildet sein wie das Fingergriffelement 8. Das Verschiebeelement 5 weist wiederum einen rahmenartigen Aufbau mit einem Innenraum 51 auf, der einen Aufnahmeraum für das Verschiebeelement 5 bildet. Dieser Innenraum 51 ist umgeben von Längsstre ben 52, 53, die am distalen Ende durch eine Querstrebe 57 verbunden sind. Die Querstrebe 57 weist eine Außennadelführung 56 zur Durchführung der Außennadel 3 auf.
Erkennbar ist bei dem Gehäuseteil 1 das gehäusefeste Federlager 19 für die Auslö sefeder 7. Die Längsstreben 52, 53 sind seitlich an dem Federlager 19 vorbeigeführt. Im Bereich zwischen dem proximalen Ende 10 und dem Federlager 19 weist das Ge häuseteil 1 ein zweites Rastelement 12 auf, z.B. eine elastisch auslenkbare Rastla sche, an dem eine Rastkontur 13, z.B. ein Rastvorsprung, angeordnet ist. Die Rast kontur 13 dient zum Verrasten des Außennadelhalters 6 in der jeweils gewünschten Rastposition. Am Verschiebeelement 5, z.B. an einer oder beiden Längsstreben 52, 53, ist ein Rastlöseelement 55 angeordnet, das mit einer Lösekontur 18 des zweiten Rastelements 12 bei einem Auslösevorgang in Kontakt kommt und hierbei das zweite Rastelement 12 nach unten auslenkt und auf diese Weise die Verrastung der Rastkontur 13 mit ersten Rastelementen 61 des Außennadelhalters 6 löst. Das Rast löseelement 55 kann sich am Verschiebeelement 5 ganz hinten unterhalb jeweils seitlich der Außennadelaufnahme 59 befinden.
Die Figur 16 zeigt den Außennadelhalter 6 in einer Ansicht, in der dessen erste Ras telemente 61 erkennbar sind. Diese sind in diesem Fall an einem verlängerten Be reich an der Unterseite ausgebildet, sodass sie in Kontakt mit der Rastkontur 13 am Gehäuseteil 1 kommen können. Zur Längsführung weist der Außennadelhalter 6 ein oder zwei Führungselement 62 auf, das oder die in der Längsstrebe 53 des Ver schiebeelementes 5 geführt ist/sind.
Die Funktion und Bedienung der Biopsienadelvorrichtung in dieser Ausführungsform entspricht weitgehend der bereits zuvor beschriebenen Art der Bedienung. Im Unter schied dazu erfolgt der Spannvorgang hier über den die Fingergriffelemente 58 auf weisenden manuellen Bedienbereich, d.h. es ist eine andere Art des Greifens und der Fingerhaltung möglich als bei der ersten Ausführungsform. Im Unterschied dazu kann die hier beschriebene Biopsienadelvorrichtung mit drei Fingern gegriffen wer den und auf diese Weise einhändig bedient werden, sowohl beim Vorspannen als auch bei der Auslösebewegung. Die Fingergriffelemente 58 dienen somit auch als Auslöseelement 50 zum Auslösen der durch die Auslösefeder unterstützten Bewe gung der Außennadel 3 gegenüber der Innennadel 4.
Die Figur 17 zeigt eine Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung sowie eines externen Betätigers 9, der zum Fernauslösen des Auslöseelementes 50 der Biop sienadelvorrichtung dient. Die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 17 weist, im Un terschied z.B. zu der Ausführungsform der Figur 11 , keine Andockhalterung 16 zum Andocken des externen Betätigers 9 auf. Stattdessen ist der externe Betätiger 9 durch sein Befestigungselement 90 so ausgebildet, dass er dennoch beispielsweise durch Formschluss und/oder Kraftschluss am proximalen Ende 10 des Gehäuses 1,
2 der Biopsienadelvorrichtung befestigt werden kann. In diesem Fall kann der ex terne Betätiger 9 mit dem Befestigungselement 90 einfach über das proximale Ende 10 der Biopsienadelvorrichtung gestülpt werden. Zuvor muss die Biopsienadelvor richtung in eine gewünschte Vorspannstellung vorgespannt werden. Die Auslösung des Auslöseelementes 50 erfolgt dann, ähnlich wie bei der Ausführungsform der Fi gur 11 , durch einen in Querrichtung zur Längsrichtung der Außennadel 3 bewegli chen Betätigungsstößel 92, der am Ende des externen Betätigers manuell betätigt werden kann (durch Drücken). Dabei wirkt in dieser Ausführungsform der Betäti gungsstößel 92 mechanisch direkt auf das Auslöseelement 50 ein. Im Unterschied zur Ausführungsform der Figur 11 ist somit kein gesondertes zweites Auslöseelement 27 erforderlich. Im Übrigen kann die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 17 vergleichbar ausgebil det sein wie eine der Biopsienadelvorrichtungen, wie sie zuvor beschrieben wurden.
In der Figur 17 ist eine weitere Besonderheit der Biopsienadelvorrichtung dargestellt, nämlich die Ausführungsform eines Fingergriffelementes 8 als seitlich am Gehäuse 1 , 2 angeordnete Kerbe oder Einbuchtung. Auch dies ist vorteilhaft für eine ergono mische Bedienbarkeit der Biopsienadelvorrichtung.
Die Figur 18 zeigt eine Ausführungsform eines externen Betätigers 9 in Explosions darstellung. Der externe Betätiger 9 gemäß Figur 18 hat ein Befestigungselement 90, wobei der externe Betätiger 9 durch einen Formschluss und/oder Kraftschluss am proximalen Ende eines Gehäuse einer Biopsienadelvorrichtung, wie sie zuvor be schrieben wurden, befestigt werden kann. Deutlich wird, dass der externe Betätiger 9 in seinem Endbereich 91 einen Pistolengriff hat, wobei der Betätigungsstößel 92 durch Vorschieben des externen Betätigers 9 erfolgt. Der Betätigungsstößel 91 kann dabei manuell, zum Beispiel durch Drücken, betätigt werden.
Der Pistolengriff hat den Vorteil, dass dieser einen ergonomisch angepassten Fland- griff für den Anwender darstellt, sodass die aufzuwendende Kraft minimiert und gleichzeitig die Präzision des Eingriffes erhöht werden kann. Weiterhin wird eine ver besserte Griffigkeit und Stabilität in der Führung und Ausrichtung der Biopsienadel vorrichtung erreicht.
Deutlich wird, dass der Pistolengriff seitlich am Endbereich 91 des externen Betäti gers 9 angeordnet ist. Es ist aber auch denkbar, dass eine Anordnung des Pistolen griffes von oben oder unten erfolgt.
Im Übrigen kann der externe Betätiger 9 gemäß Figur 18 vergleichbar ausgebildet sein wie einer der externen Betätiger 9, wie er zuvor beschrieben wurde.
Die Figur 19 zeigt eine Ausführungsform einer Biopsienadelvorrichtung in einer Ex plosionsansicht. Bei der Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 19 ist die Verrastung des Außennadelhalters 6, im Unterschied z.B. zu der Ausführungsform der Figur 1, über zwei zweite Rastelemente 12 gelöst, die mit ersten Rastelementen 61 verrast- bar ausgebildet sind, wobei die ersten Rastelemente 61 im inneren der Gehäuseteile 1, 2 angeordnet sind. Die ersten Rastelemente 61 sind somit nicht mehr von außen zugänglich, wobei die Gehäuseteile 1 , 2 im montierten Zustand in sich abgeschlos sen ausgebildet sind.
Deutlich wird, dass von dem Außennadelhalter 6 zwei erste Rastelemente 61 flügel artig abragen. Die zweiten Rastelemente 12 können dabei zum Beispiel als elastisch auslenkbaren Stege ausgebildet sein, wobei die zweiten Rastelemente 12 mit den ersten Rastelementen 61 des Außennadelhalters 6 zur Fixierung des Außennadel halters 6 in den gewünschten Rastpositionen Zusammenwirken.
Figur 20 zeigt die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 19 in einer geschnittenen Seitenansicht. Deutlich wird, dass im dargestellten Ausführungsbeispiel zwei zweite Rastelemente 12 vorhanden sind, die an einander gegenüberliegenden Seiten der Gehäuseteile 1, 2 angeordnet sind. Diese zwei zweiten Rastelemente 12 sind dabei an unterschiedlichen Positionen in Längserstreckungsrichtung der Gehäuseteile 1 , 2 angeordnet, sodass der Außennadelhalter 6 in zwei voneinander unterschiedlichen Positionen fixiert werden kann, indem zumindest eines der ersten Rastelemente 61 mit dem entsprechenden zweiten Rastelemente 12 verrastet.
Es ist aber auch denkbar, dass die zwei zweiten Rastelemente 12 lediglich an einem der Gehäuseteile 1 , 2 an unterschiedlichen Positionen in Längserstreckungsrichtung des entsprechenden Gehäuseteiles 1 , 2 angeordnet sind.
Weiterhin erkennbar ist, dass die Gehäuseteile 1 , 2 im montierten Zustand in sich ab geschlossen sind. Das heißt, dass die zweiten Rastelemente 12 nicht mehr von au ßen zugänglich sind. Auf diese Weise können äußere Einflüsse auf die Verrastung verringert bzw. vermieden werden.
Im Übrigen kann die Biopsienadelvorrichtung gemäß Figur 19 und 20 vergleichbar ausgebildet sein wie eine der Biopsienadelvorrichtungen, wie sie zuvor beschrieben wurde. Bezugszeichenliste
1 Gehäuseteil
2 Gehäuseteil
3 Außennadel
4 Innennadel
5 Verschiebeelement
6 Außennadelhalter
7 Auslösefeder
8 Fingergriffelement
9 externer Betätiger
10 proximales Ende des Gehäuses
11 distales Ende des Gehäuses
12 zweites Rastelement
13 Rastkontur
14 Anschlussstelle
15 Aufnahmeelement
16 Andockhalterung für externen Betätiger
18 Lösekontur
19 Federlager
20 Schnittlängenmarkierung
27 zweites Auslöseelement
30 Eindringtiefenmarkierung
40 Gewebefenster
50 Auslöseelement
51 Innenraum
52 Längsstrebe
53 Längsstrebe
54 Schnittlängenmarkierung
55 Rastlöseelement
56 Außennadelführung
57 Querstrebe
58 Fingergriffelement 59 Innennadelaufnahme
60 Außennadelaufnahme
61 erstes Rastelement
62 Führungselemente 80 Fingeraufnahme
81 innere Aussparung
82 Aufnahmezapfen
90 Befestigungselement
91 Endbereich 92 Betätigungsstößel

Claims

Patentansprüche:
1. Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel (3), eine in der Außennadel (3) längsbeweglich geführte Innennadel (4) und ein Ge häuse (1, 2), wobei die Biopsienadelvorrichtung wenigstens ein manuell betätig bares Auslöseelement (50) zum Auslösen einer Relativbewegung zwischen der Außennadel (3) und der Innennadel (4) und wenigstens ein Fingergriffelement (8, 58) zum Halten und/oder zur Bedienung der Biopsienadelvorrichtung mittels wenigstens eines Fingers eines Anwenders aufweist, gekennzeichnet durch ei nes, mehrere oder alle der folgenden Merkmale a), b), c), d): a) die Biopsienadelvorrichtung weist nur ein Fingergriffelement (8, 58) auf oder die Biopsienadelvorrichtung weist ein oder mehrere Fingergriffelemente (5, 58) auf, die unsymmetrisch zu einer Längsachse der Außennadel (3) ange ordnet sind, b) die Biopsienadelvorrichtung weist wenigstens ein Fingergriffelement (8, 58) am proximalen Ende (10) des Gehäuses (1, 2) auf, c) die Biopsienadelvorrichtung weist genau drei Fingergriffelemente (8, 58) auf, d) wenigstens ein Fingergriffelement (8, 58) oder eine Anordnung aus wenigs tens zwei Fingergriffelementen (8, 58) ist in Richtung der Längsachse der Außennadel (3) relativ zum Gehäuse (1 , 2) verschieblich gelagert.
2. Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel (3), eine in der Außennadel (3) längsbeweglich geführte Innennadel (1) und ein Ge häuse (1, 2), wobei die Biopsienadelvorrichtung wenigstens ein manuell betätig bares Auslöseelement (50) zum Auslösen einer Relativbewegung zwischen der Außennadel (3) und der Innennadel (4) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das manuell betätigbare Auslöseelement (50) in einer Betätigungsrichtung betä tigbar ist, die quer zur Längsachse der Außennadel (3) angeordnet ist.
3. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens ein Fingergriffelement (5, 58) oder eine An ordnung aus wenigstens zwei Fingergriffelementen (5, 58) zugleich als Auslö- seelement (50) ausgebildet ist.
4. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Biopsienadelvorrichtung wenigstens ein Vorspann- Bedienelement aufweist, durch das eine Relativbewegung zwischen der Außen nadel (3) und der Innennadel (4) in einer Spannrichtung entgegen der Kraft ei ner Auslösefeder (7) der Biopsienadelvorrichtung ausführbar ist.
5. Biopsienadelvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Vorspann-Bedienelement zugleich als Auslöseelement (50) zum Auslösen einer durch die Kraft der vorgespannten Auslösefeder (7) bewirkten, zur Spannrich tung entgegengesetzten Relativbewegung zwischen der Außennadel (3) und der Innennadel (4) ausgebildet ist.
6. Biopsienadelvorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Biopsienadelvorrichtung zusätzlich zum Vorspann-Bedienelement ein Auslöseelement (50) zum Auslösen einer durch die Kraft der vorgespannten Auslösefeder bewirkten, zur Spannrichtung entgegengesetzten Relativbewe gung zwischen der Außennadel (3) und der Innennadel (4) aufweist.
7. Biopsienadelvorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekenn zeichnet, dass die Biopsienadelvorrichtung einen Flaltemechanismus aufweist, durch den das Vorspann-Bedienelement oder ein damit verbundenes Bauteil bei vorgespannter Auslösefeder (7) in wenigstens einer Haltestellung, insbeson dere in wenigstens zwei verschiedenen Flaltestellungen, gegenüber der Kraft der vorgespannten Auslösefeder (7) gehalten ist.
8. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eines, mehrere oder alle Fingergriffelemente (5, 58) eine Ringform aufweisen, wobei die Ringform als vollständig umfangsseitig ge schlossener Ring oder an einer Stelle geöffneter Ring ausgebildet sein kann.
9. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eines, mehrere oder alle Fingergriffelemente (5, 58) als separates Bauteil ausgebildet sind, das mit dem Gehäuse (1, 2) starr oder be weglich gekoppelt ist.
10. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das nur eine Fingergriffelement der Biopsienadelvorrich tung (5, 58) seitlich versetzt zur Längsachse der Außennadel (3) an dem Ge häuse (1 , 2) angeordnet ist.
11. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand zwischen dem am proximalen Ende (10) des Gehäuses (1 , 2) angeordneten Fingergriffelement (8, 58) und dem distalen Ende (11 ) des Gehäuses (1 , 2) unveränderlich ist.
12. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand zwischen dem am proximalen Ende (10) des Gehäuses (1 , 2) angeordneten Fingergriffelement (8, 58) und anderen Finger griffelementen (8, 58) der Biopsienadelvorrichtung in jedem Betriebszustand der Biopsienadelvorrichtung wenigstens 2 cm oder wenigstens 50% der Gehäuse länge der Biopsienadelvorrichtung beträgt.
13. Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am Gehäuse (1, 2) der Biopsienadelvorrichtung eine An dockhalterung (16) zum Halten eines externen Betätigers (9) angeordnet ist, mit dem vom Anwender das Auslöseelement (50) durch Fernauslösung betätigt werden kann.
14. Set aus einer
- Biopsienadelvorrichtung aufweisend wenigstens eine hohle Außennadel (3), eine in der Außennadel (3) längsbeweglich geführte Innennadel (1) und ein Gehäuse (1, 2), wobei die Biopsienadelvorrichtung wenigstens ein manuell betätigbares Auslöseelement (50) zum Auslösen einer Relativbewegung zwischen der Außennadel (3) und der Innennadel (4) aufweist, insbesondere einer Biopsienadelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, und
- einem externen Betätiger (9), mit dem vom Anwender das Auslöseelement (50) der Biopsienadelvorrichtung durch Fernauslösung betätigt werden kann.
15. Set nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der externe Betätiger (9) wenigstens ein Befestigungselement (90) aufweist, mit dem der externe Betäti ger (9) formschlüssig und/oder kraftschlüssig an der Biopsienadelvorrichtung befestigbar ist.
16. Set nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass der externe Be tätiger (9) einen Betätigungsstößel (92) zur Fernbetätigung des Auslöseele- ments (50) der Biopsienadelvorrichtung aufweist, wobei der Betätigungsstößel (92) in einer Richtung längsbeweglich ist, die quer zur Längsachse der Außen nadel (3) verläuft.
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