EP4093418A1 - Composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, et procédé de fabrication associé - Google Patents

Composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, et procédé de fabrication associé

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EP4093418A1
EP4093418A1 EP21701269.9A EP21701269A EP4093418A1 EP 4093418 A1 EP4093418 A1 EP 4093418A1 EP 21701269 A EP21701269 A EP 21701269A EP 4093418 A1 EP4093418 A1 EP 4093418A1
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EP
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officinalis
glechoma
ivy
mixture
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Withdrawn
Application number
EP21701269.9A
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Alain CASMEZE
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Menelik
Original Assignee
Menelik
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Publication date
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    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions

Definitions

  • the present invention relates to a composition in a form suitable for topical herbal administration, as well as its method of manufacture.
  • the invention also relates to such a composition for its use in the treatment or prevention of symptoms in the event of dermatological or gasfroenferological conditions, in particular of procfological conditions such as hemorrhoidal disease.
  • Hemorrhoids are normal vascular formations located around e ⁇ inside the anus e ⁇ of the rectum, which are present in all individuals and are painless. Internal hemorrhoids are ⁇ located inside the anal canal under the lining of the intestinal lining. It is a question of a system of organization of the vessels which is particularly complex: it comprises venous sacs covered with arterioles, therefore the blood content can vary very quickly. The volume of hemorrhoidal packets contributes 10 to 20% to anal tightness. External hemorrhoids are ⁇ located under the skin rim of the anus (anal margin). These two systems have vascular connections under the anal mucosa.
  • vascular formations are circumferential but are concentrated in hemorrhoidal "bundles" according to the number of arterial pedicles which supply them. These bundles are usually three in number: anferro-droif, posferro-droop and left lateral bundle. They also have a role of cushioning cushion during rectal evacuation. They maintain their anatomical position (in particular during the evacuation of the stool) thanks to elastic fibers coming from the sphincter apparatus. Thus in the normal state, we do not perceive the presence of hemorrhoids.
  • Hemorrhoidal disease is a mild disease and the symptoms are very bothersome. The main symptoms of hemorrhoidal disease are bleeding, pain, and swelling. There are generally four grades of anatomical changes on procfologic examination.
  • Grade 3 Frank exteriorization upon defecation or exertion, followed by slow spontaneous reduction or aided by finger pressure.
  • Grade 4 permanent externalization (hemorrhoidal prolapse).
  • the medical treatment which is based on the regularization of the intestinal transit by treating constipation, on the administration of drugs having a venous tonic effect e ⁇ local topicals (creams and suppositories) e ⁇ the instrumental treatment carried out in the consultation cabin ⁇ ( infrared, elastic ligation ...) are generally no longer effective when there is a significant proportion.
  • hemorrhoidal surgery is generally indicated depending on the patient's request. Only 10% to 15% of patients require surgical treatment.
  • Hemorrhoidopexy is indicated when the incidence of internal hemorrhoids is symmetrical on the three main bundles or almost circumferential e ⁇ of grade 3. It is ⁇ particularly adapted to patients who must exert efforts during defecation e ⁇ in whom it is often observed on examination carried out with an anoscope, that the prolapse of the hemorrhoids is accompanied by an internal prolapse of the lining of the lower rectum.
  • the interest of this ⁇ intervention is ⁇ the maintenance of the integrity of the anal canal and the anal margin with a technique that avoids an operative wound. Longo's intervention is less painful postoperatively and allows rapid resumption of activities.
  • Hemorrhoidectomy is a possible intervention in all circumstances. It is necessary when only one or two hemorrhoidal bundles are pathological e ⁇ can be excised with little painful operative consequences. It is used to treat an external hemorrhoidal disease (repeated thrombosis, residual skin marisks or excess). It guarantees ⁇ the result ⁇ in the event of permanently exteriorized hemorrhoids (grade 4). It is most suitable in grade 3 hemorrhoids in the absence of rectal mucosal prolapse e ⁇ when the external hemorrhoidal component is clear.
  • Surgical treatments such as above are however relatively heavy, painful and require postoperative monitoring before resuming normal urination.
  • such interventions require a work stoppage modulated according to the findings of the first postoperative visit e ⁇ of the type professional activity.
  • the average duration of stoppages is ⁇ one to two weeks after hemorrhoidopexy and three to four weeks after hemorrhoidectomy.
  • the HEMAPRO TM composition is ⁇ a hemorrhoid cream based on a formula that contains a plant complex formed from goldenrod, lemon and butcher's broom which are ⁇ known for their edema reducing, calming and stimulating properties.
  • DIEPHARMEX TM Laboratories have also designed an an ⁇ i-hemorrhoidal gel: MICRO H TM. This gel, packaged in particular in single doses of 5 ml, lines the mucous membranes of the anal canal with a soothing protective gel, promoting natural healing.
  • SEDORRHOIDE TM HEMORROIDAL CRISIS rectal cream is an anti-inflammatory and local anesthetic. This medication is recommended in certain anal pathologies accompanied by pain and / or itching, in particular in hemorrhoidal crisis.
  • Document EP0391905 describes a topical composition based on the aluminum salt of sucrose octasulfate useful for the prevention and treatment of hemorrhoidal disease in addition to its healing action.
  • Document FR3026948 describes a topical cosmetic and / or dermatological composition, in particular useful for preventing or treating hemorrhoidal disease comprising, in a physiologically acceptable carrier, at least an effective amount of potassium salt of synthetic polysulfated oligosaccharide having 1 to 4 units of 'dares.
  • the present invention relates to a composition in a form suitable for topical herbal administration, as well as its method of manufacture.
  • the invention also relates to such a composition for its use in the treatment or prevention of symptoms in the event of dermatological or gastroenterological conditions, in particular proctological conditions such as hemorrhoidal disease.
  • proctological conditions such as hemorrhoidal disease.
  • procfological conditions such as hemorrhoidal disease.
  • a problem which the present invention proposes to solve consists in particular in developing compositions which are easy and quick to apply, simple to use, and which exhibit improved efficacy (over time, both quantitative and qualitative. ) crazy ⁇ while limiting the impact on the environment.
  • the first object of the solution to this problem is a composition in a form suitable for topical administration comprising, in a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle, at least one nettle extract (Urtica), characterized in that that it also comprises a mixture of at least five among the twenty-three following plant extracts:
  • Its second object is a process for preparing a composition according to the invention, characterized in that it comprises the following steps of:
  • composition according to the invention for its use in the prevention and / or treatment of symptoms in the event of dermatological conditions, in particular human conditions.
  • composition according to the invention for the prevention or treatment of the symptoms of hemorrhoidal disease.
  • composition which is the subject of the invention makes it possible to increase the effectiveness of the compositions for the treatment or prevention of dermatological or gastroenterological conditions, in particular of proctological conditions such as hemorrhoidal disease.
  • composition according to the invention comprising at least one extract of nettle (Urtica) and at least one mixture of at least five other plant extracts, applied topically, presents in particular one or more of the following benefits:
  • composition developed by the Applicant is stable and well tolerated.
  • compositions according to the invention allow prolonged release of the active component (s). This results in a longer duration of action and a better safety profile.
  • an interval when given, it includes the upper and lower bounds of said interval.
  • a compound when referring to a compound, it includes any pharmaceutically acceptable form and in particular isomers, salts, solvates and polymorphs. In particular if a compound exhibits optical activity, the referenced compound will include the racemic mixture of the different isomers.
  • the subject of the invention is a pharmaceutical or cosmetic composition. It is in a form suitable for topical application, in particular suitable for its place of administration (skin, scalp, hair, etc.), preferably skin lesions or hemorrhoids.
  • the composition comprises, in a cosmetically and / or pharmaceutically acceptable vehicle, at least one extract of nettle (Urtica).
  • cosmetic and / or pharmaceutically acceptable vehicle denotes a non-toxic support capable of being applied to at least one keratin material of human beings.
  • the cosmetic and / or dermatological composition is advantageously a composition for topical application, comprising a cosmetically or dermatologically acceptable medium, that is to say which has a pleasant color, odor and feel and which does not generate unacceptable discomfort. (tingling, tightness, redness), likely to distract consumers from the use of this composition.
  • composition according to the invention further comprises a mixture of at least five from the following twenty-three plant extracts:
  • composition comprises five of the twenty-two plant extracts listed above, it is preferably the following mixtures:
  • the composition according to the invention comprises more than five among the twenty-three plant extracts listed above, preferably ten, twelve, fifteen or twenty plant extracts.
  • the composition according to the invention comprises a nettle extract (Urfica) and all the following plant extracts: marigold (Calendula), dandelion (Taraxacum), elderberry (Sambucus), rosemary ( Rosmarinus officinalis), sage (Salvia officinalis), wormwood (Arfemisia absinfhium L.), burdock (Arcfium lappa), thyme (Thymus serpyllum), willow (Salix), planfago (Planfago lanceolafa), l ' sweet flag (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), blackberry (Morus), grafferon gaillef (Galium aparine L.), yellow gentian (Genfiana lufea), yarrow (Achillea millefolium L.), basil (Ocimum basilicum), glechoma ground ivy (Urfic
  • the various extracts are preferentially dispersed in a lipophilic phase composed of oils, fats and / or waxes, of plant, animal, mineral or synthetic origin.
  • the vegetable oil is olive oil.
  • usable vegetable fats By way of nonlimiting example of usable vegetable fats, mention may in particular be made of shea butter, cocoa butter and mango butter, taken alone or as a mixture. Preferably, the vegetable fat is shea butter.
  • cactus carnauba (cactus) wax
  • soybean wax soybean wax
  • jojoba wax candela (palm) wax
  • the vegetable wax is soy wax.
  • the animal oil is cod oil.
  • animal fat is lard.
  • animal waxes which can be used, mention may in particular be made of beeswax or whale white, taken alone or as a mixture.
  • the animal wax is beeswax.
  • oils By way of nonlimiting example of oils, fats or mineral waxes which can be used, mention may in particular be made of petroleum jelly and paraffin, taken alone or as a mixture.
  • oils, fats or synthetic waxes which can be used, mention may in particular be made of silicone oil or silicone wax, fatty esters and fatty alcohols, taken alone or as a mixture.
  • the lipophilic phase is preferably an animal fatty phase, more preferably lard.
  • the fatty phase represents at least 10% by weight of the total weight of the composition (w / w).
  • the fatty phase representing between 10% and 99% by weight of the total weight of the composition (w / w). More preferably, the fatty phase represents between 50% and 90% by weight of the total weight of the composition (w / w). In fact, for such a range of fatty phase proportions, a good compromise is observed between a stable emulsion containing sufficient fatty phase for application in dermatology (in particular for dry skin) and good tissue tolerance.
  • a high level of fatty phase is particularly advantageous for dermatological compositions intended for the care of the skin, and in particular for dry skin.
  • composition according to the invention may further comprise one or more additives compatible with cosmetic and / or dermatological use.
  • these adjuvants must not harm the properties of the composition according to the invention, that is to say in particular the absence of irritability of the skin.
  • the pharmaceutical composition according to the invention may contain other additional ingredients such as an adjuvant, an ⁇ i-oxydan ⁇ , a chelating agent, a ⁇ ensio-ac ⁇ if, a foaming agent, a wetting agent, an emulsifying agent, a viscosifian ⁇ , a buffering agent or a preservative, preferably a preservative.
  • additional ingredients such as an adjuvant, an ⁇ i-oxydan ⁇ , a chelating agent, a ⁇ ensio-ac ⁇ if, a foaming agent, a wetting agent, an emulsifying agent, a viscosifian ⁇ , a buffering agent or a preservative, preferably a preservative.
  • the pharmaceutical composition according to the invention may contain an agent which improves permeation or penetration.
  • permeation or penetration enhancer is intended to mean a compound which makes it possible to significantly improve the skin penetration of the active ingredient according to the invention.
  • oleic acid By way of illustrative example of an agen ⁇ improving permeation or penetration, we can mention oleic acid, oleic alcohol, ethoxydiglycol, laurocapram, alkanecarboxylic acid, dimethylsulfoxide, polar lipids or N-methyl-2-pyrrolidone.
  • the pharmaceutical composition according to the invention may contain a hydrotropic agent which disrupts the structure of the stratum corneum e ⁇ thus making it possible to further increase penetration through the surface layer of the skin.
  • hydrotropic agen we can mention sodium xylene sulfonate, isopropyl alcohol, and preferably propylene glycol.
  • the composition further comprises at least one pharmaceutically active ingredient chosen from soothing agents, agents for promoting healing and / or restructuring of the skin, antiallergic agents, antibacterial agents. , depigmenting agents, moisturizing agents, kerato lytic agents analgesics, anesthetics, analgesics, antibiotics, antifungals, painkillers, an ⁇ i-inflammatory, antiparasitics, antipruritics antiseptics, antivirals , acne drugs, corticosteroids, vasoconstrictors, venotonics and / or a mixture of these.
  • soothing agents agents for promoting healing and / or restructuring of the skin
  • antiallergic agents antibacterial agents.
  • depigmenting agents moisturizing agents
  • kerato lytic agents analgesics, anesthetics, analgesics, antibiotics, antifungals, painkillers, an ⁇ i-inflammatory, antiparasitics, antipruritics antiseptics, antivirals , acne
  • acetaminophen fluocinolone acetonide, acetylsalicylic acid, acitretin, clavulanic acid, azelaic acid, acyclovir, adapalene, alclometasone, alpha-tocopherol, amcinonide, amorolfine, amphotericin B, tetracycline, peroxide benzoyl, betamethasone, calcipotriol, calcitriol, ciclopirox, clindamycin, codeine, crisaborole, clobetasol, crotamiton, cyproheptadine, dapsone, desonide, diosmine, dicniflifenluolac, , dioxyanthranol, econazole, efinaconazole, erythro
  • compositions according to the invention can be provided in all the galenic forms normally used by the unsuspecting man.
  • compositions according to the invention are intended for topical administration and are provided in the form of a solution, of a dispersion, of an emulsion of liquid or semi-liquid consistency, of a suspension. , an aqueous or lipophilic gel, a microemulsion, a microcapsule, a vesicular dispersion, a dressing or an impregnated compression article.
  • composition according to the invention is in the form of an ointment.
  • composition is in the form of an ointment comprising:
  • a lipophilic phase comprising all the extracts of the following plants: marigold (Calendula), dandelion (Taraxacum), elderberry (Sambucus), rosemary (Rosmarinus officinalis), sage (Salvia officinalis), wormwood (Artemisia absinthium L.), burdock (Arctium lappa), wild thyme (Thymus serpyllum), willow (Salix), plantago (Plantago lanceolata), sweet flag (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), blackberry (Morus), nettle (Urtica), gaille ⁇ gratteron (Galium aparine) L.), yellow gentian (Gentiana lutea), yarrow (Achillea millefolium L.), basil (Ocimum basilicum), ground ivy glechoma (Glechoma hederacea),
  • a subject of the invention is also a process for preparing a composition according to one of the preceding claims.
  • the preparation process comprises the following steps of:
  • the effective amounts of usable plants can be adjusted depending on the end use of the product.
  • the term “effective amount” means an amount sufficient to obtain the expected effect.
  • the amount of plant or plant extract incorporated into the liquid lipophilic phase is between: - 0.1% e ⁇ 30%, preferably between 5% and 25% and more preferably still between 10% and 20% for nettle;
  • composition which is the subject of the invention is particularly indicated for its use in the prevention and / or treatment of dermatological conditions, in particular human conditions.
  • the pharmaceutical composition which is the subject of the invention is suitable for use in the prevention and / or treatment of dermatological conditions, in particular human conditions.
  • dermatological conditions linked to a keratinization disorder relating to differentiation and cell proliferation in particular to treat common acnes, comedones, polymorphs, rosacea, nodulocystic acnes, conglobata, senile acnes, secondary acnes such as sun acne, medicated or occupational;
  • keratinization disorders in particular ichthyosis, ichthyosiform states, lamellar ichthyosis, Darrier's disease, palmoplantar keratoderma, leukoplakia, pityriasis rubra pilaris and leukoplasiform states, cutaneous or mucous (buccal) lichen ;
  • any condition linked to benign dermal or epidermal proliferation whether or not of viral origin such as common warts, flat warts, molluscum contagiosum and verruciform epidermodysplasia, oral or florid papillomatosis;
  • dermatological disorders such as immune dermatoses such as lupus erythematosus, bullous immune diseases and collagen diseases such as scleroderma;
  • the invention relates to a pharmaceutical composition according to the invention for its use as a medicament in the treatment of dermatological conditions, in particular human, as defined above.
  • composition which is the subject of the invention is particularly indicated for its use in the prevention and / or treatment of gastroenterological conditions, in particular human conditions, particularly proctological conditions such as the prevention or treatment of hemorrhoidal disease.
  • prevention or treatment is meant both any action on the symptoms of hemorrhoids, that is to say concerning the aesthetic appearance of said hemorrhoids as any action on the cause, that is to say any action. on the longitudinal muscles of the rectum forming the ligament of Parks and / or on the opening of arteriovenous shunts, but also any action on the consequences of said hemorrhoids, namely, the scars resulting from said hemorrhoids.
  • the composition is also suitable for relieving burns, helping healing, relieving hemorrhoidal crises and has an anti-inflammatory effect.
  • Example 1 List of the various plants or parts of plants which can be used for the manufacture of a composition according to the invention: The various ingredients listed below are advantageously used in amounts for the preparation of approximately 5 kg of finished product:
  • Marigold or officinal marigold fCalendula including Calendula officinalisl
  • composition according to the invention which is advantageously an ointment
  • 200 g of fresh marigold leaves are advantageously used. You can replace fresh marigold leaves with dried marigold leaves. Marigold is particularly useful for the treatment of wounds and cuts.
  • Dandelion is particularly useful for the treatment of wounds and cuts and promotes good breathing.
  • the preparation of the ointment according to the invention approximately 200 g of fresh, uncompacted elder flowers are advantageously used, as well as approximately 50 g of fine (green and soft) elderberry bark.
  • Elder flowers are particularly useful for treating wounds and healing the skin.
  • Sage is especially useful for the lungs, breathing, and treating inflammation.
  • burdock leaves are advantageously used. You can replace the fresh burdock leaves with dried burdock leaves. It is therefore preferable to use three times the amount. Burdock leaves are particularly useful for treating joint injuries. For the preparation of the ointment according to the invention, it is also recommended to include two fresh burdock roots of medium size, obtained from young and finely chopped plants. Burdock roots are particularly useful for the rapid healing of wounds.
  • the preparation of the ointment according to the invention advantageously about 40 g to 50 g of fresh thyme leaves are used. You can replace fresh thyme leaves with dried thyme leaves. It is then preferable to use twice the amount.
  • Plantaao or lanceolate plantain Plantaao lanceolata
  • approximately 50 g to 100 g of young, juicy and fresh leaves are advantageously used, ie approximately 40 leaves of plantago, more preferably a mixture of male and female plants. You can replace fresh plantago leaves with dried plantago leaves. It is then preferable to use twice the amount. Plantago leaves are particularly useful for the treatment of many conditions, especially ear infections and inflammation.
  • the ointment according to the invention use is advantageously made of approximately 150 g to 200 g of roots (approximately two roots) of fresh fragrant Acore, finely chopped and well cleaned.
  • the roots of Core son ⁇ especially useful for the treatment of many ailments.
  • the roots are generally available year round.
  • approximately 20 to 30 fresh mulberry leaves are advantageously used, ie approximately 30 to 40 g. You can replace the fresh mulberry leaves with dried mulberry / bramble leaves. It is then preferable to use twice the amount.
  • the preparation of the ointment according to the invention advantageously about 1 kg of aerial parts of fresh nettles is used. You can replace fresh nettles with dried nettles. It is then preferable to use twice the amount.
  • the aerial parts of nettle are the basis of the preparation.
  • Gaillet aratteron (Galium aparine L.)
  • cleavers For the preparation of the ointment according to the invention, advantageously about two long branches of cleavers, so about 60g, roughly chopped are used. It is preferable not to use wood but rather soft branches.
  • the branches of cleavers are particularly useful for the treatment of many skin conditions. It is possible but difficult to use dried branches. If necessary, replace fresh branches with dried ones. It is then preferable to use twice the amount.
  • the ointment according to the invention approximately 200 g of clean, fresh roots of yellow gentian, approximately 1 year old, are advantageously used.
  • the roots are preferably finely chopped and fresh.
  • the roots of yellow gentian are particularly useful for the treatment of many ailments. They have in particular a protective effect on the blood vessels, the liver and allow the cleansing of the organism. They also have an antiseptic effect. 17.
  • the preparation of the ointment according to the invention approximately 20 g of angelica flowers and / or roots are advantageously used.
  • the addition of angelica in the preparation is optional.
  • yarrow flowers For the preparation of the ointment according to the invention, approximately 300 g of fresh yarrow flowers are advantageously used. You can replace fresh yarrow flowers with dried yarrow flowers. It is then preferable to use twice the amount. Yarrow leaves are particularly useful for the treatment of wounds and lung diseases.
  • Sheets are generally available year round.
  • glechoma For the preparation of the ointment according to the invention, approximately 20g to 30g of fresh glechoma are advantageously used, in pieces of about 15 cm from the top, with a flower, chopped into pieces. It is possible to replace fresh glechoma with dried terrestrial glechoma. It is then preferable to use twice the amount.
  • the preparation of the ointment according to the invention advantageously used approximately 150 g of fresh roots of comfrey, unpeeled, well washed, cut into small pieces.
  • the fresh roots of comfrey are particularly useful for bone strengthening.
  • ivy leaves For the preparation of the ointment according to the invention, approximately 30 g of fresh ivy leaves are advantageously used, ie approximately 20 small young leaves.
  • Example 2 Process for manufacturing a composition according to the invention in a lard base
  • the basis of the composition includes pork fat (lard) and nettles.
  • the different preparation steps are detailed below:
  • composition based on plant extracts according to the invention was tested on a panel of three people exhibiting symptoms of hemorrhoidal disease. These symptoms include itching, burning and irritation, and hemorrhoidal episodes. After using the composition based on plant extracts, these different people observed a marked decrease in the symptoms associated with hemorrhoidal disease and an improvement in their comfort.
  • the main effects observed are, in particular, soothing during itching, soothing during burns, aid in healing and soothing during hemorrhoidal episodes.

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Abstract

L'invention a pour objet une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d'ortie (Urtica). L'invention se caractérise en ce qu'elle comprend en outre un mélange d'au moins cinq extraits de plantes. Elle a également pour objet un procédé de fabrication d'une telle composition. Une telle composition est notamment utile pour la prévention le traitement, le soulagement et l'apaisement des symptômes de la maladie hémorroïdaire ainsi que l'aide à la cicatrisation, et l'apaisement des brûlures.

Description

COMPOSITION SOUS UNE FORME ADAPTEE A UNE ADMINISTRATION PAR VOIE TOPIQUE A BASE DE PLANTES, ET PROCEDE DE FABRICATION ASSOCIE
La présente invention concerne une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, ainsi que son procédé de fabrication. L’invention concerne également une telle composition pour son utilisation dans le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gasfroenférologiques, notamment d’affections procfologiques telle que la maladie hémorroïdaire.
Les hémorroïdes son† des formations vasculaires normales situées autour e† à l'intérieur de l'anus e† du rectum, qui son† présentes chez tous les individus e† son† indolores. Les hémorroïdes internes son† situées à l'intérieur du canal anal sous le revêtement de la muqueuse intestinale. Il s'agi† d'un système d'organisation des vaisseaux qui es† complexe e† particulier : il comporte des sacs veineux couverts d'artérioles, don† le contenu sanguin peu† varier très rapidement. Le volume des paquets hémorroïdaires participe pour 10 à 20% à l'étanchéité anale. Les hémorroïdes externes son† situées sous le rebord cutané de l'anus (marge anale). Ces deux systèmes on† des connexions vasculaires sous la muqueuse anale.
Ces formations vasculaires son† circonférentielles mais se concentrent en "paquets" hémorroïdaires selon le nombre de pédicules artériels qui les alimentent. Ces paquets son† le plus souvent au nombre de trois : paquet anféro-droif, posféro- droif e† latéral gauche. Ils on† également un rôle de coussinet amortisseur lors de l'évacuation rectale. Ils maintiennent leur position anatomique (en particulier lors de l'évacuation des selles) grâce à des fibres élastiques issues de l'appareil sphinctérien. Ainsi à l'état normal, on ne perçoit pas la présence des hémorroïdes.
La maladie hémorroïdaire es† une maladie bénigne don† les symptômes son† très gênants. Les principaux symptômes de la maladie hémorroïdaire son† les saignements, la douleur e† les gonflements. On recense généralement quatre grades de modifications anatomiques lors d’un examen procfologique.
- Grade 1 : Symptômes hémorroïdaires sans aucune extériorisation.
- Grade 2 : Extériorisation fugace lors de la défécation.
- Grade 3 : Extériorisation franche à la défécation ou à l'effort, suivie d'une réduction spontanée lente ou aidée par la pression du doigt. - Grade 4 : extériorisation permanente (prolapsus hémorroïdaire).
Le traitement médical qui repose sur la régularisation du transit intestinal en traitant la constipation, sur l'administration de médicaments ayant un effet tonique veineux e† de topiques locaux (crèmes e† suppositoires) e† le traitement instrumental réalisé au cabine† de consultation (infrarouges, ligature élastiques...) ne son† généralement plus efficaces dès lors qu'il existe une procidence importante. A ce stade, une chirurgie hémorroïdaire es† généralement indiquée en fonction de la demande du patient. Seuls 10% à 15% des patients requièrent un traitement chirurgical.
Les techniques opératoires actuelles reposent sur deux principes différents : soi† il s'agi† d'une hémorroïdectomie (ou technique de Millligan & Morgan), c'est-à- dire l'ablation des paquets hémorroïdaires internes e† externes, soi† d'une hémorroïdopexie (ou intervention de Longo) qui consiste à repositionner e† fixer les hémorroïdes internes dans le canal anal.
L' hémorroïdopexie es† indiquée lorsque la procidence des hémorroïdes internes es† symétrique sur les trois paquets principaux ou quasi circonférentielle e† de grade 3. Elle es† particulièrement adaptée aux patients qui doivent faire des efforts au cours de la défécation e† chez lesquels on constate souvent à l'examen effectué avec un anuscope, que le prolapsus des hémorroïdes es† accompagné d'un prolapsus interne de la muqueuse du bas rectum. L'intérêt de ce††e intervention es† le maintien de l'intégrité du canal anal e† de la marge anale avec une technique qui évite une plaie opératoire. L'intervention de Longo es† moins douloureuse en postopératoire e† permet une reprise rapide des activités.
L' hémorroïdectomie es† une intervention possible en toutes circonstances. Elle s'impose lorsque seulement un ou deux paquets hémorroïdaires son† pathologiques e† peuvent être excisés avec des suites opératoires peu douloureuses. Elle permet de traiter une maladie hémorroïdaire externe (thromboses à répétition, marisques ou excédents cutanés résiduels). Elle garanti† le résulta† en cas d'hémorroïdes extériorisés en permanence (grade 4). Elle es† plus adaptée dans les hémorroïdes grade 3 en l'absence de prolapsus muqueux rectal e† lorsque la composante hémorroïdaire externe es† nette.
Les traitements chirurgicaux tels que ci-dessus son† toutefois relativement lourds, douloureux e† nécessitent une surveillance postopératoire avant reprise d’une miction normale. Par ailleurs, de telles interventions nécessitent un arrêt de travail modulé en fonction des constatations de la première visite postopératoire e† du type d'activité professionnelle. La durée moyenne des arrêts es† d’une à deux semaines après hémorroïdopexie e† de trois à quatre semaines après hémorroïdectomie.
Il existe donc un besoin aujourd’hui de développer des solutions alternatives e† efficaces permettant d’agir en amon† d’une intervention chirurgicale. De nombreuses compositions pour le traitement de la maladie hémorroïdaire on† été proposées à ce jour.
La composition HEMAPRO™ es† une crème pour les hémorroïdes basée sur une formule qui contient un complexe végétal formé de verge d’or, citron e† fragon qui son† connus pour leurs propriétés réductrices de l’œdème, calmantes e† stimulantes de la circulation sanguine, e† toniques. Avec les flavonoïdes e† les tanins des autres composants naturels, ce††e composition améliore la circulation sanguine e† contribue à la cicatrisation des blessures.
Les Laboratoires DIEPHARMEX™ on† également conçu un gel an†i- hémorroïdaire : MICRO H™. Ce gel conditionné notamment en monodoses de 5 ml vient tapisser les muqueuses du canal anal d’un gel protecteur e† apaisant, favorisant la guérison naturelle.
La crème rectale SEDORRHOIDE™ CRISE HEMORROÏDAIRE es† un anti inflammatoire e† un anesthésique local. Ce médicament es† préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et/ou de démangeaisons e† en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Le document EP0391905 décrit une composition topique à base de sel d'aluminium de sucrose octasulfate utile pour la prévention e† le traitement de la maladie hémorroïdaire en plus de son action cicatrisante.
Le document FR3026948 décrit une composition cosmétique et/ou dermatologique topique, notamment utile pour prévenir ou traiter la maladie hémorroïdaire comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace de sel de potassium d'oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses.
Toutefois, l’utilisation des compositions existantes n’es† cependant pas sans limite ni controverse concernant leur efficacité.
La présente invention concerne une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, ainsi que son procédé de fabrication. L’invention concerne également une telle composition pour son utilisation dans le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telles que la maladie hémorroïdaire. De manière générale, il existe un besoin de rechercher de nouvelles compositions qui possèdent des propriétés apaisantes et calmantes améliorées pour le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gasfroenférologiques, notamment d’affections procfologiques telle que la maladie hémorroïdaire. Il existe donc un besoin de développer de telles nouvelles compositions ainsi que des procédés alternatifs permettant d’obtenir de telles compositions comprenant des extraits de plantes aux propriétés apaisantes et calmantes améliorées.
Considérant ce qui précède, un problème que se propose de résoudre la présente invention consiste notamment à développer des compositions qui soient faciles et rapides à appliquer, simples à utiliser, et qui présentent une efficacité améliorée (sur la durée, à la fois quantitative et qualitative) fou† en limitant avantageusement l’impact sur l’environnement.
La solution à ce problème posé a pour premier objet une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosmétiquemen† et/ou pharmaceutiquemen† acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica), caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ;
- plantago (Plantago lanceolata) ;
- acore odorant (Acorus calamus) ;
- aloe (Asphodeloideae) ;
- mûre (Morus) ;
- gaille† gratteron (Galium aparine L.) ;
- gentiane jaune (Gentiana lutea) ;
- angélique (Angelica archangelica) ;
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.) ;
- basilic (Ocimum basilicum) ; - gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea) ;
- consoude officinale (Symphyfum officinale) ;
- lierre (Hedera hélix L.) ;
- mélisse officinale (Melissa officinalis) ; ou
- noix (Juglans regia).
Elle a pour deuxième objet un procédé de préparation d’une composition selon l’invention, caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes de :
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex ef/ou thalle) suivantes :souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinfhium L.), bardane (Arcfium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), planfago (Planfago lanceolafa), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus) , ortie (Urfica), gaillef grafferon (Galium aparine L.), gentiane jaune (Genfiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), consoude officinale (Symphyfum officinale), lierre (Hedera hélix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), ef éventuellement angélique (Angelica archangelica) ;
- chauffage ef fonte de la phase lipophile ;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide ;
- agitation ef brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum ;
- filtration du mélange au travers d’un tamis don† la maille es† inférieure ou égale à
0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange ;
- chauffage du filtra† ainsi obtenu ;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune ;
- ébullition du mélange ;
- retrait du feu e† ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement e† récupération de la composition ainsi obtenue.
Elle a pour troisième objet une composition selon l’invention, pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des symptômes en cas d’affections dermatologiques notamment humaines. Enfin, elle a pour quatrième objet une composition selon l’invention, pour la prévention ou le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire.
L’invention et les avantages qui en découlent seront mieux compris à la lecture de la description et des modes de réalisation non limitatifs qui suivent.
Le Demandeur a pu mettre en évidence que la composition objet de l’invention permettait d’augmenter l’efficacité des compositions pour le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telle que la maladie hémorroïdaire.
Plus particulièrement, le Demandeur a pu mettre en évidence que la composition selon l’invention comprenant au moins un extrait d’ortie (Urtica) et au moins un mélange d’au moins cinq autres extraits de plantes, appliqué par voie topique, présente notamment un ou plusieurs des avantages suivants :
- un effet anti-inflammatoire ;
- un effet cicatrisant ;
- un effet apaisant sur les brûlures ;
- un effet apaisant sur les démangeaisons ;
- un effet préventif sur la maladie hémorroïdaire ;
- un effet curatif sur la maladie hémorroïdaire.
Cette augmentation d’efficacité permet d’améliorer le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques.
En outre, la composition pharmaceutique développée par le Demandeur est stable et bien tolérée.
De façon avantageuse, certaines compositions selon l’invention permettent une libération prolongée du ou des composants actifs. Ceci entraîne une durée d'action plus longue et un meilleur profil de tolérance.
Dans cette description, à moins qu’il ne soit spécifié autrement, il est entendu que, lorsqu’un intervalle est donné, il inclut les bornes supérieure et inférieure dudit intervalle. De même, lors d’une référence à un composé, elle inclut toute forme pharmaceutiquement acceptable et notamment les isomères, les sels, les solvatés et les polymorphes. En particulier si un composé présente une activité optique, le composé référencé inclura le mélange racémique des différents isomères.
L’invention a pour objet une composition pharmaceutique ou cosmétique. Elle se présent sous une forme adaptée à une application par voie topique notamment adaptée à son lieu d’administration (peau, cuir chevelu, cheveux, etc.), préférentiellement les lésions cutanées ou les hémorroïdes. La composition comprend, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica).
Par " véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable", on désigne un support non toxique et susceptible d'être appliqué sur au moins une matière kératinique d'êtres humains. La composition cosmétique et/ou dermatologique est avantageusement une composition pour application topique, comportant un milieu cosmétiquement ou dermatologiquement acceptable, c'est- à-dire qui présente une couleur, une odeur et un toucher agréables et qui ne génère pas d'inconforts inacceptables (picotements, tiraillements, rougeurs), susceptibles de détourner les consommateurs de l'utilisation de cette composition.
La composition selon l’invention comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants :
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- acore odorant (Acorus calamus) ;
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.) ;
- aloe (Asphodeloideae) ;
- angélique (Angelica archangelica) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- basilic (Ocimum basilicum) ;
- consoude officinale (Symphyfum officinale) ;
- gaille† grafferon (Galium aparine L.) ;
- gentiane jaune (Genfiana lufea) ;
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea) ;
- lierre (Hedera hélix L.) ;
- mélisse officinale (Melissa officinalis) ;
- mûre (Morus) ;
- noix (Juglans regia).
- pissenlit (Taraxacum) ;
- planfago (Planfago lanceolafa) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- saule (Salix) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- souci (Calendula) ; ou
- sureau (Sambucus) ; Le Demandeur a pu mettre en évidence qu’une telle composition était particulièrement efficace pour le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gasfroenférologiques, notamment d’affections procfologiques telles que la maladie hémorroïdaire.
Lorsque la composition comprend cinq des vingf-frois extraits de plantes listés ci-dessus, il s’agi† préférentiellement des mélanges suivants :
- souci, pissenlit, sureau, romarin, sauge ;
- pissenlit, sureau, romarin, sauge, absinthe ;
- sureau, romarin, sauge, bardane, serpolet ;
- romarin, sauge, bardane, serpolet, saule ;
- sauge, bardane, serpolet, saule, plantago ;
De préférence, la composition selon l’invention comprend plus de cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes listés ci-dessus, préférentiellement dix, douze, quinze ou vingt extraits de plantes.
Parmi les dix extraits de plantes préférés, on peu† citer :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ; e†
- plantago (Plantago lanceolata).
Parmi les douze extraits de plantes préférés, on peu† citer :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ;
- plantago (Plantago lanceolata) ; - acore odorant (Acorus calamus) ; et
- aloe (Asphodeloideae).
Parmi les quinze extraits de plantes préférés, on peu† citer :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ;
- plantago (Plantago lanceolata) ;
- acore odorant (Acorus calamus) ;
- aloe (Asphodeloideae) ;
- mûre (Morus) ;
- gaille† gratteron (Galium aparine L.) ; e†
- gentiane jaune (Gentiana lutea) ;
Parmi les vingt extraits de plantes préférés, on peu† citer :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Artemisia absinthium L.) ;
- bardane (Arctium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ;
- plantago (Plantago lanceolata) ;
- acore odorant (Acorus calamus) ;
- aloe (Asphodeloideae) ;
- mûre (Morus) ;
- gaille† gratteron (Galium aparine L.) ;
- gentiane jaune (Gentiana lutea) ;
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.) ;
- basilic (Ocimum basilicum) ; - gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea) ;
- consoude officinale (Symphyfum officinale) ; et
- lierre (Hedera hélix L.) ;
De façon préférée, la composition selon l’invention comprend un extrait d’ortie (Urfica) ef l’ensemble des extraits de plantes suivants : le souci (Calendula), le pissenlit (Taraxacum), le sureau (Sambucus), le romarin (Rosmarinus officinalis), la sauge (Salvia officinalis), l’absinthe (Arfemisia absinfhium L.), la bardane (Arcfium lappa), le serpolet (Thymus serpyllum), le saule (Salix), le planfago (Planfago lanceolafa), l’acore odorant (Acorus calamus), l’aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus), le gaillef grafferon (Galium aparine L.), la gentiane jaune (Genfiana lufea), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), le basilic (Ocimum basilicum), le gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), la consoude officinale (Symphyfum officinale), le lierre (Hedera hélix L.), la mélisse officinale (Melissa officinalis), la noix (Juglans regia) ef éventuellement de l’angélique (Angelica archangelica).
Les différents extraits son† préférentiellement dispersés dans une phase lipophile composée d'huiles, de graisses et/ou de cires, d’origine végétale, animale, minérale ou synthétique.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles végétales utilisables, on peu† citer notamment l’huile d'olive, l’huile d'amande, l’huile d'arachide, l’huile de soja e† l’huile de tournesol, prises seules ou en mélange. Préférentiellement, l’huile végétale es† de l’huile d’olive.
A titre d’exemple non limitatif de graisses végétales utilisables, on peu† citer notamment le beurre de karité, le beurre de cacao e† le beurre de mangue, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la graisse végétale es† du beurre de karité.
A titre d’exemple non limitatif de cires végétales utilisables, on peu† citer notamment la cire de carnauba (cactus), la cire de soja, la cire de jojoba e† la cire de candela (palmier), prises seules ou en mélange. Préférentiellement, la cire végétale es† de la cire de soja.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles animales utilisables, on peu† citer notamment l’huile de baleine, l’huile de cachalot, l’huile de foie de requin, l’huile de vison e† l’huile de morue, prises seuls ou en mélange. Préférentiellement, l’huile animale es† de l’huile de morue.
A titre d’exemple non limitatif de graisses animales utilisables, on peu† citer notamment la lanoline, le lai† de phoque, le lai† de baleine, le saindoux e† le suif, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la graisse animale es† du saindoux. A titre d’exemple non limitatif de cires animales utilisables, on peu† citer notamment la cire d’abeille ou du blanc de baleine, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la cire animale es† de la cire d’abeille.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles, graisses ou cires minérales utilisables, on peu† citer notamment la vaseline e† la paraffine, prises seuls ou en mélange.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles, graisses ou cires synthétiques utilisables, on peu† citer notamment l’huile de silicone ou la cire de silicone, les esters gras e† les alcool gras, pris seuls ou en mélange.
La phase lipophile es† préférentiellement une phase grasse animale, plus préférentiellement du saindoux.
Selon l'invention, la phase grasse représente au moins 10% en poids du poids total de la composition (p/p).
De préférence, la phase grasse représentant entre 10% e† 99% en poids du poids total de la composition (p/p). De préférence encore, la phase grasse représente entre 50% e† 90% en poids du poids total de la composition (p/p). En effet, pour une telle gamme de proportion de phase grasse, on observe un bon compromis entre une émulsion stable contenant suffisamment de phase grasse pour une application en dermatologie (notamment pour les peaux sèches) e† une bonne tolérance tissulaire.
Un taux de phase grasse important es† particulièrement intéressant pour les compositions dermatologiques destinées au soin de la peau e† notamment des peaux sèches.
La composition selon l'invention peu† en outre comprendre un ou plusieurs additifs compatibles avec un usage cosmétique et/ou dermatologique.
Bien entendu, l'homme de l'art veillera à choisir le ou les éventuels adjuvants à ajouter aux compositions selon l'invention, ainsi que leur concentration, de manière que les propriétés avantageuses attachées intrinsèquement aux compositions conformes à l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas altérées par l'addition envisagée.
En particulier, ces adjuvants ne devront pas nuire aux propriétés de la composition selon l'invention, c'est-à-dire notamment l'absence d'irritabilité de la peau.
Selon un mode de réalisation avantageux de l’invention, la composition pharmaceutique selon l’invention peu† contenir d’autres ingrédients supplémentaires comme un adjuvant, un an†i-oxydan†, un agent chélateur, un †ensio-ac†if, un agent moussant, un agent mouillant, un agent émulsifiant, un viscosifian†, un agent tampon ou un conservateur, de préférence un conservateur.
Selon un autre mode réalisation avantageux, la composition pharmaceutique selon l’invention peu† contenir un agent améliorant de la perméation ou de la pénétration.
Par agent améliorant de la perméation ou la pénétration, on entend un composé permettant d’améliorer significativement la pénétration cutanée de l’ingrédient actif selon l’invention.
A titre d’exemple illustratif d’agen† améliorateur de la perméation ou pénétration on peu† citer l’acide oléique, l’alcool oléique, l’éthoxydiglycol, le laurocapram, l’acide alkanecarboxylique, le diméthylsulfoxide, les lipides polaires ou le N-méthyl-2-pyrrolidone.
Selon un mode de réalisation avantageux, la composition pharmaceutique selon l’invention peu† contenir un agent hydrotropique désorganisant la structure du stratum corneum e† permettant ainsi d’augmenter davantage la pénétration à travers la couche superficielle de la peau.
A titre d’exemple illustratif d’agen† hydrotropique on peu† citer le xylène sulfonate de sodium l’alcool isopropylique, e† préférentiellement le propylène glycol.
Selon un mode particulier de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre au moins un ingrédient pharmaceutiquemen† actif choisi parmi les agents apaisants, les agents favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau, les agents antiallergiques, les agents antibactériens, les agents dépigmentants, les agents hydratants, les agents kérato lytiques les analgésiques, les anesthésiques, les antalgiques, les antibiotiques, les antifongiques, les antidouleurs, les an†i-inflamma†oires, les antiparasitaires, les antiprurigineux les antiseptiques, les antiviraux, les an†i acnéiques, les corticostéroïdes, les vasoconstricteurs, les veinotoniques et/ou un mélange de ceux-ci.
A titre d’exemple non limitatif d’ingrédient pharmaceutiquemen† actif utilisable selon l’invention, on peu† citer, sans que ce††e liste soi† limitative : l’acétaminophène, l’acétonide de fluocinolone, l’acide acétylsalicylique, l’acitrétine, l’acide clavulanique, l’acide azélaique, l’acyclovir, l’adapalène, l’alclometasone, l’alpha-tocophérol, l’amcinonide, l’amorolfine, l’amphotéricine B, la tétracycline, le peroxyde de benzoyle, la bétaméthasone, le calcipotriol, le calcitriol, le ciclopirox, la clindamycine, la codéine, le crisaborole, le clobetasol, le crotamiton, la cyproheptadine, la dapsone, le desonide, la diosmine, le diclofénac, le diflucortolone, le difluprednate, le dioxyanthranol, l’econazole, l’efinaconazole, l’érythromycine, l’estradiol, l’étrétinate, le fluticasone, l’acide fusidique, la mometasone, l’acide glycolique, l’acide glycyrrhétinique, l’halobetasol, G hydrocortisone, l’hydroquinone, l’ibuprofène, l’imiquimod, l’isotrétinoïne, l’ivermectine, le kétoconazole, l’acide kojique, l’acide lactique, la lidocaïne, l’acide malique, le mequinol, le méthoxsalène, le métronidazole, le miconazole, la minocycline, le minoxidil, la morphine, l’octopirox, l’oxymetazoline, le paracétamol, les pénicillines (amoxyciline), la pilocaine, la pyridoxine, la progestérone, le rétinol, le pimecrolimus, le resiquimod, le rucinol, le tacrolimus, le tazarotène, la terbinafine, la tétracaïne, la thenaldine, le travopost, la trétinoïne, la trimeprazine, le trifarotène, la troxérutine, le pyrithione de zinc, ainsi que les sels ou dérivés de ces principes actifs, pris seul ou en mélange.
Les compositions selon l’invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisée par l’homme du méfier.
Préférentiellement, les compositions selon l’invention son† destinées à une administration par voie topique e† se présentent sous la forme d’une solution, d’une dispersion, d’une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide, d’une suspension, d’un gel aqueux ou lipophile, d’une microémulsion, d’une microcapsule, d’une dispersion vésiculaire, d’un pansement ou d’un article de contention imprégné.
De façon particulièrement avantageuse, la composition selon l’invention se présente sous la forme d’une pommade.
Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, la composition se présente sous la forme d’une pommade comprenant :
- une phase lipophile comprenant l’ensemble des extraits des plantes suivants : souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus), ortie (Urtica), gaille† gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera hélix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), e† éventuellement angélique (Angelica archangelica) ; e†
- une phase hydrophile comprenant de l’eau de vie de gentiane jaune (Gentiana lutea). L’invention a également pour objet un procédé de préparation d’une composition selon l’une des revendications précédentes.
Avantageusement, le procédé de préparation comprend les étapes suivantes de :
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex ef/ou thalle) suivantes : souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Arfemisia absinfhium L.), bardane (Arcfium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), planfago (Planfago lanceolafa), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus), ortie (Urfica), gaillef grafferon (Galium aparine L.), gentiane jaune (Genfiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), consoude officinale (Symphyfum officinale), lierre (Hedera hélix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica) ;
- chauffage et fonte de la phase lipophile ;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide ;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum ; préférentiellement deux heures minimum ; plus préférentiellement entre deux et trois heures ;
- filtration du mélange au travers d’un tamis don† la maille es† inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange ;
- chauffage du filtra† ainsi obtenu ;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune ;
- ébullition du mélange ;
- retrait du feu e† ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement e† récupération de la composition ainsi obtenue.
Les quantités efficaces de plantes utilisables peuvent être adaptées en fonction de l’utilisation finale du produit.
Par "quantité efficace", on entend au sens de la présente invention une quantité suffisante pour obtenir l'effet attendu.
De préférence, la quantité de plante ou d’extrait de plante incorporée dans la phase lipophile liquide es† comprise entre : - 0,1% e† 30%, de préférence entre 5% et 25% et plus préférentiellement encore entre 10% et 20% pour l’ortie ;
- 0% et 15%, de préférence entre 1 % et 10% et plus préférentiellement encore entre 1 ,5% et 3% pour le souci ;
- 0% et 5%, de préférence entre 0, 1 % et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 1% pour le pissenlit ;
- 0% et 10%, de préférence entre 1 % et 7% et plus préférentiellement encore entre 2% et 6% pour le sureau ;
- 0% et 10%, de préférence entre 1 % et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour le romarin ;
- 0% et 10%, de préférence entre 0,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 1% et 3% pour la sauge ;
- 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,5% pour l’absinthe ;
- 0% et 5%, de préférence entre 0,3% et 3% et plus préférentiellement encore entre 0,5% et 1 ,5% pour la barda ne ;
- 0% et 3%, de préférence entre 0, 1 % et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 1 % pour le serpolet ;
- 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1 ,5% et 2,6% pour le saule ;
- 0% et 3%, de préférence entre 0,2% et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 2% pour le plantago ;
- 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 2% pour l’acore odorant ;
- 0% et 2%, de préférence entre 0,2% et 1 % et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,7% pour l’aloe ;
- 0% et 2%, de préférence entre 0, 1 % et 1 % et plus préférentiellement encore entre 0,2% et 0,8% pour la mûre ;
- 0% et 3%, de préférence entre 0,4% et 1 ,5% et plus préférentiellement encore entre 0,6% et 1,2% pour le gaillet gratteron ;
- 0% et 10%, de préférence entre 1 % et 5% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 3% pour la gentiane jaune ;
- 0% et 10%, de préférence entre 2% et 8% et plus préférentiellement encore entre 3% et 6% pour l’achillée millefeuille ;
- 0% et 1%, de préférence entre 0,01% et 0,5% et plus préférentiellement encore entre 0,05% et 0,3% pour le basilic ; - 0% e† 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1 % et 0,7% pour le gléchome lierre ;
- 0% et 3%, de préférence entre 1 % et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 1 ,2% et 2% pour la consoude officinale ;
- 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1 % et plus préférentiellement encore entre 0,1 % et 0,4% pour le lierre ;
- 0% et 6%, de préférence entre 1 ,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour la mélisse officinale ;
- 0% et 2%, de préférence entre 0, 1 % et 1 % et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,6% pour la noix ; et
- 0% et 2%, de préférence entre 0% et 1 % et plus préférentiellement encore entre 0% et 0,2% pour l’angélique.
La composition pharmaceutique objet de l’invention est particulièrement indiquée pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections dermatologiques notamment humaines.
Plus particulièrement, la composition pharmaceutique objet de l’invention est adaptée à une utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections dermatologiques notamment humaines.
A titre d’exemple d’affections dermatologiques, on peut citer notamment :
1 ) les affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés vulgaires, comédoniennes, polymorphes, rosacées, les acnés nodulokystiques, conglobata, les acnés séniles, les acnés secondaires telles que l'acné solaire, médicamenteuse ou professionnelle ;
2) les troubles de la kératinisation, notamment les ichtyoses, les états ichtyosiformes, l’ichtyose lamellaire, la maladie de Darrier, les kératodermies palmoplantaires, les leucoplasies, le pityriasis rubra pilaire et les états leucoplasiformes, le lichen cutané ou muqueux (buccal) ;
3) les affections dermatologiques avec une composante immuno-allergique inflammatoire, avec ou sans trouble de la prolifération cellulaire, et notamment toutes les formes de psoriasis, qu'il soit cutané, muqueux ou unguéal, et même le rhumatisme psoriasique, ou encore la dermatite atopique et les différentes formes d’eczéma ;
4) les désordres cutanés dus à une exposition aux rayonnements U.V. ainsi que pour réparer ou lutter contre le vieillissement de la peau, qu'il soit photo- induit ou chronologique ou pour réduire les pigmentations et les kératoses actiniques, ou toutes pathologies associées au vieillissement chronologique ou actinique, telle la xérose, les pigmentations et les rides ;
5) toute condition liée à des proliférations dermiques ou épidermiques bénignes, qu'elles soient ou non d'origine virale telles que verrues vulgaires, les verrues planes, le molluscum contagiosum e† l'épidermodysplasie verruciforme, les papillomatoses orales ou florides ;
6) les désordres dermatologiques tels que les dermatoses immunes comme le lupus érythémateux, les maladies immunes bulleuses e† les maladies du collagène, telle la sclérodermie ;
7) les stigmates de l'atrophie épidermique et/ou dermique induite par les corticostéroïdes locaux ou systémiques, ou toute autre forme d'atrophie cutanée,
8) les troubles de la cicatrisation, ou pour prévenir ou pour réparer les vergefures, ou encore pour favoriser la cicatrisation,
Autrement dit, l’invention porte sur une composition pharmaceutique selon l’invention pourson utilisation comme médicament dans le traitement des affections dermatologiques, notamment humaines, telles que précédemment définies.
Enfin, comme il ressort des exemples ci-dessous, la composition objet de l’invention es† particulièrement indiquée pourson utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections gastroentérologiques notamment humaines, particulièrement les affections proctologiques telles que la prévention ou le traitement de la maladie hémorroïdaire.
Par « prévention ou traitement », on entend aussi bien toute action au niveau des symptômes des hémorroïdes, c'est-à-dire concernant l'aspect esthétique desdites hémorroïdes que toute action sur la cause, c'est-à-dire toute action sur la musculeuse longitudinale du rectum formant le ligament de Parks et/ou sur l'ouverture de shunts artérioveineux, mais aussi toute action sur les conséquences desdites hémorroïdes, à savoir, les cicatrices résultantes desdites hémorroïdes.
La composition es† également adaptée au soulagement des brûlures, à l’aide à la cicatrisation, au soulagement des crises hémorroïdaires e† possède un effet anti inflammatoire.
La présente invention va maintenant être illustrée au moyen des exemples suivants :
Exemple 1 : Liste des différentes plantes ou parties de plantes utilisables pour la fabrication d'une composition selon l'invention : Les différents ingrédients listés ci-dessous sont avantageusement utilisés dans des quantités pour la préparation d’environ 5 kg de produit fini :
1 . Souci ou souci officinal fCalendula notamment Calendula officinalisl
Pour la préparation de la composition selon l’invention, qui est avantageusement une pommade, on utilise avantageusement 200g de feuilles fraîches de souci. Il est possible de remplacer les feuilles de souci fraîches par des feuilles séchées de souci. Le souci est notamment utile pour le traitement des blessures et coupures.
2. Pissenlit, ou dent-de-lion fTaraxacum notamment Taraxacum albiduml
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement 50g à 100g de racines fraîches de pissenlit, hachées finement.
Le pissenlit est notamment utile pour le traitement des blessures et coupures et favorise une bonne respiration.
3. Sureau fSambucusl
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de fleurs de sureau fraîches, non compactées, ainsi qu 'environ 50g d’écorce fine (verte et douce) de sureau.
Il est possible de remplacer les fleurs de sureau fraîches par des fleurs de sureau séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité trois fois supérieure.
Les fleurs de sureau sont notamment utiles pour le traitement des plaies et la cicatrisation de la peau.
4. Romarin ou romarin officinal (Rosmarinus officinalis)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g d’aiguilles de romarin fraîches. Il est possible de remplacer les aiguilles de romarin fraîches par des aiguilles de romarin séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
5. Sauge ou sauge officinale (Salvia officinalis)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 100g à 150g de feuilles de sauge fraîches. Il est possible de remplacer les feuilles de sauge fraîches par des feuilles de sauge séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
La sauge est notamment utile pour les poumons, la respiration et le traitement de l’inflammation.
6. Absinthe ou grande absinthe (Artemisia absinthium L.)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement des feuilles d’absinthe fraîches issues de deux branches d’environ 30 à 40 cm de long. Il es† possible de remplacer les feuilles d’absinthe fraîches par des feuilles d’absinthe séchées. Il es† préférable alors d’en mettre la même quantité (fraîches ou sèches). L’absinthe es† notamment utile pour ses propriétés antiseptiques.
7. Bardane (Arctium lappa)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement des feuilles de bardane fraîches de taille moyenne. Il es† possible de remplacer les feuilles de bardane fraîches par des feuilles de bardane séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité trois fois supérieure. Les feuilles de bardane son† notamment utiles pour le traitement des blessures e† pour les articulations. Pour la préparation de la pommade selon l’invention, il es† également recommandé d’intégrer deux racines de bardane fraîches de taille moyenne, issues de plantes jeunes e† finement hachée. Les racines de bardane son† notamment utiles pour la guérison rapide des plaies.
8. Serpolet ou thym serpolet (Thymus serpyllum)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 40g à 50 g de feuilles de serpolet fraîches. Il es† possible de remplacer les feuilles de serpolet fraîches par des feuilles de serpolet séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
9. Saule (Salix)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de feuilles frisées de saule fraîches, hachées. Les feuilles son† généralement disponibles toute l’année.
10. Plantaao ou Plantain lancéolé (Plantaao lanceolata)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 50g à 100g de feuilles jeunes juteuses e† fraîches, soi† environ 40 feuilles de plantago, plus préférentiellement un mélange de plantes mâles e† femelles. Il es† possible de remplacer les feuilles de plantago fraîches par des feuilles de plantago séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure. Les feuilles de plantago son† notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections, particulièrement les infections auriculaires e† l’inflammation.
1 1 . Acore odorant ou jonc odorant (Acorus calamus)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 150g à 200g de racines (environ deux racines) d’Acore odorant fraîches hachées finement e† bien nettoyées. Les racines d’Acore son† notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections. Les racines son† généralement disponibles toute l’année.
12. Aloe fAsphodeloideae)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ une grappe de taille moyenne de petites feuilles et/ou fleurs d’aloé fraîches. Les feuilles son† généralement disponibles toute l’année.
13. Mûre fMorusl
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20 à 30 feuilles de mûrier fraîches, soi† environ 30 à 40g. Il es† possible de remplacer les feuilles de mûrier fraîches par des feuilles de murier/ronce séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
14. Ortie furtica)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 1 kg de parties aériennes d’orties fraîches. Il es† possible de remplacer orties fraîches par des orties séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure. Les parties aériennes d’ortie son† la base de la préparation.
15. Gaillet aratteron fGalium aparine L.)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ deux longues branches de gaillet gratteron, soi† environ 60g, hachées grossièrement. Il es† préférable de ne pas utiliser de bois mais des branches tendres. Les branches de gaillet gratteron son† notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections dermatologiques. Il es† possible mais difficile d’utiliser des branches séchées. Le cas échéant, il convient de remplacer les branches fraîches par des branches séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
16. Gentiane jaune ÎGentiana lutea)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200 g de racines propres e† fraîches de gentiane jaune, âgées d'environ 1 an, Les racines son† préférentiellement finement hachées e† fraîches. Les racines de gentiane jaune son† notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections. Elles on† notamment un effet protecteur sur les vaisseaux sanguins, le foie e† permettent le nettoyage de l'organisme. Elles présentent également un effet antiseptique. 17. Angélique yraie, archanaéliaue ou angélique officinale (Anaelica archanqelica)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20 g de fleurs et/ou de racines d’angélique. L’ajout d’angélique dans la préparation es† optionnel.
18. Achillée millefeuille ou Millefeuille (Achillea millefolium L.l
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 300g de fleurs de millefeuille fraîches. Il es† possible de remplacer les fleurs fraîches de millefeuille par des fleurs de millefeuille séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure. Les feuilles de millefeuille son† notamment utiles pour le traitement des plaies e† des affections pulmonaires.
19. Basilic ou Basilic romain ÎOcimum basilicuml
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 10g de feuilles fraîches de basilic, soi† environ 15 feuilles.
Les feuilles son† généralement disponibles toute l’année.
20. Gléchome lierre Terrestre ou lierre terrestre commun (Glechoma hederacea)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20g à 30g de gléchome frais, en morceaux d'environ 15 cm partir du haut, avec une fleur, hachée en morceaux. Il es† possible de remplacer le gléchome frais par du gléchome terrestre séché. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
21 . Consoude officinale (Svmphvtum officinale)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 150g de racines fraîches de consoude, non pelées, bien lavées, coupées en petits morceaux. Les racines fraîches de consoude son† notamment utiles pour le renforcement osseux.
22. Lierre ou lierre grimpant (Hedera hélix L.l
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 30g de feuilles fraîches de lierre, soi† environ 20 petites feuilles jeunes.
23. Mélisse officinale (Melissa officinalisl
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de feuilles fraîches de mélisse (pointes). Il es† possible de remplacer les feuilles fraîches de mélisse par des feuilles de mélisse séchées. Il es† préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
24. Feuille de noix
Pour la préparation de la pommade selon l'invention, on utilise avantageusement environ 50g de feuilles jeunes de noyer commun (pointes). Il est possible de remplacer les feuilles fraîches de noyer commun (Jugions regia), soit environ 10 à 12 feuilles, coupées en petits morceaux.
De façon générale, si on utilise des ingrédients sous une forme séchée, il convient de doubler les quantités utilisées et de ne pas utiliser d’ingrédients séchés depuis plus de deux ans.
Exemple 2 : Procédé de fabrication d'une composition selon l'invention dans une base de saindoux
La base de la composition comprend de la graisse de porc (saindoux) et des orties. Les différentes étapes de préparation sont détaillées ci-dessous :
- Préparation de l’ensemble ou d’une partie des ingrédients décrits à l’exemple 1 ci-dessus ;
- chauffage et fonte d’environ 5 kg de phase lipophile qui est le saindoux ;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide ;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée de deux à trois heures à feu doux ;
- filtration du mélange par exemple au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale 0,2 mm, ou par une gaze disposée sur une passoire ;
- élimination de la partie solide du mélange ;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu ;
- ajout d’environ 50 ml d’eau de vie de gentiane jaune ;
- ébullition du mélange ;
- retrait du feu et ajout éventuel d’environ 1 kg de cire d’abeille ;
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue ; et
- répartition de la composition dans des conteneurs adaptés.
Exemple 3 : Test d'efficacité de la composition selon l'invention
La composition à base d’extraits de plantes selon l’invention a été testé sur un panel de trois personnes présentant des symptômes de la maladie hémorroïdaire. Parmi ces symptômes, on retrouve notamment des démangeaisons, des brûlures et irritations, et des épisodes hémorroïdaires Après utilisation de la composition à base d’extraits de plantes, ces différentes personnes on† constaté une diminution nette des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire e† une amélioration de leur confort.
Les effets principalement constatés son† notamment un apaisement lors de démangeaisons, un apaisement lors de brûlures, une aide à la cicatrisation e† un apaisement lors d’épisodes hémorroïdaires.
Ces effets son† constatés par l’ensemble des personnes testées e† ce quel que soi† le premier jour d’application de la composition à base d’extraits de plantes.
Toutefois, les effets son† d’autan† plus efficaces e† rapides si le premier jour d’application intervient dès l’apparition des premiers symptômes de la maladie hémorroïdaire.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosméfiquemen† et/ou pharmaceufiquemen† acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica), caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants :
- souci (Calendula) ;
- pissenlit (Taraxacum) ;
- sureau (Sambucus) ;
- romarin (Rosmarinus officinalis) ;
- sauge (Salvia officinalis) ;
- absinthe (Arfemisia absinfhium L.) ;
- bardane (Arcfium lappa) ;
- serpolet (Thymus serpyllum) ;
- saule (Salix) ;
- planfago (Planfago lanceolafa) ;
- acore odorant (Acorus calamus) ;
- aloe (Asphodeloideae) ;
- mûre (Morus) ;
- gaillef grafferon (Galium aparine L.) ;
- gentiane jaune (Genfiana lufea) ;
- angélique (Angelica archangelica) ;
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.) ;
- basilic (Ocimum basilicum) ;
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea) ;
- consoude officinale (Symphyfum officinale) ;
- lierre (Hedera hélix L.) ;
- mélisse officinale (Melissa officinalis) ; ou
- noix (Juglans regia).
2. Composition selon la revendication 1 , caractérisée en ce qu’elle comprend un exfrai† d’ortie (Urtica) e† l’ensemble extraits de plantes suivants : le souci (Calendula), le pissenlit (Taraxacum), le sureau (Sambucus), le romarin (Rosmarinus officinalis), la sauge (Salvia officinalis), l’absinthe (Artemisia absinthium L), la bardane (Arctium lappa), le serpolet (Thymus serpyllum), le saule (Salix), le plantago (Plantago lanceolata), l’acore odorant (Acorus calamus), l’aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus), le gaillet gratteron (Galium aparine L.), la gentiane jaune (Gentiana lutea), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), le basilic (Ocimum basilicum), le gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), la consoude officinale (Symphyfum officinale), le lierre (Hedera hélix L.), la mélisse officinale (Melissa officinalis), la noix (Jugions regia) et éventuellement de l’angélique (Angelica archangelica).
3. Composition selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que les différents extraits son† dispersés dans une phase lipophile composée d'huiles, de graisses et/ou de cires, d’origine végétale, animale, minérale ou synthétique.
4. Composition selon la revendication 3, caractérisée en ce que la phase lipophile es† une phase grasse animale, préférentiellement du saindoux.
5. Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre au moins un ingrédient pharmaceutiquemen† actif choisi parmi les agents apaisants, les agents favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau, les agents antiallergiques, les agents antibactériens, les agents dépigmentants, les agents hydratants, les agents kératolytiques les analgésiques, les anesthésiques, les antalgiques, les antibiotiques, les antifongiques, les antidouleurs, les an†i-inflamma†oires, les antiparasitaires, les antiprurigineux les antiseptiques, les antiviraux, les an†i acnéiques, les corticostéroïdes, les vasoconstricteurs, les veinotoniques et/ou un mélange de ceux-ci.
6. Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’une solution, d’une dispersion, d’une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide, d’une suspension, d’un gel aqueux ou lipophile, d’une microémulsion, d’une microcapsule, d’une dispersion vésiculaire, d’un pansement ou d’un article de contention imprégné, préférentiellement sous la forme d’une pommade.
7. Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’une pommade comprenant :
- une phase lipophile comprenant l’ensemble des extraits des plantes suivants : souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus), ortie (Urtica), gaille† gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), consoude officinale (Symphyfum officinale), lierre (Hedera hélix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica) ; et
- une phase hydrophile comprenant de l’eau de vie de gentiane jaune (Gentiana lutea).
8. Procédé de préparation d’une composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes de :
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex ef/ou thalle) suivantes : souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus) , ortie (Urfica), gaille† gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea), consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera hélix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), e† éventuellement angélique (Angelica archangelica) ;
- chauffage e† fonte de la phase lipophile ; - incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide ;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum ; - filtration du mélange préférentiellement au travers d’un tamis don† la maille es† inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange ;
- chauffage du filtra† ainsi obtenu ;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune ; - ébullition du mélange ;
- retrait du feu e† ajout éventuel de cire d’abeille ;
- refroidissement e† récupération de la composition ainsi obtenue.
9. Composition selon l’une des revendications 1 à 7, pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des symptômes en cas d’affections dermatologiques notamment humaines.
10. Composition selon l’une des revendications 1 à 7, pour la prévention ou le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire.
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