FR3106276A1 - Composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, et procédé de fabrication associé - Google Patents
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Abstract
L’invention a pour objet une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica). L’invention se caractérise en ce qu’elle comprend en outre un mélange d’au moins cinq extraits de plantes. Elle a également pour objet un procédé de fabrication d’une telle composition. Une telle composition est notamment utile pour la prévention le traitement, le soulagement et l’apaisement des symptômes de la maladie hémorroïdaire ainsi que l’aide à la cicatrisation, et l’apaisement des brûlures.
Description
La présente invention concerne une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, ainsi que son procédé de fabrication. L’invention concerne également une telle composition pour son utilisation dans le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telle que la maladie hémorroïdaire.
Les hémorroïdes sont des formations vasculaires normales situées autour et à l'intérieur de l'anus et du rectum, qui sont présentes chez tous les individus et sont indolores.
Les hémorroïdes internes sont situées à l'intérieur du canal anal sous le revêtement de la muqueuse intestinale. Il s'agit d'un système d'organisation des vaisseaux qui est complexe et particulier : il comporte des sacs veineux couverts d'artérioles, dont le contenu sanguin peut varier très rapidement. Le volume des paquets hémorroïdaires participe pour 10 à 20% à l'étanchéité anale. Les hémorroïdes externes sont situées sous le rebord cutané de l'anus (marge anale). Ces deux systèmes ont des connexions vasculaires sous la muqueuse anale.
Ces formations vasculaires sont circonférentielles mais se concentrent en "paquets" hémorroïdaires selon le nombre de pédicules artériels qui les alimentent. Ces paquets sont le plus souvent au nombre de trois : paquet antéro-droit, postéro-droit et latéral gauche. Ils ont également un rôle de coussinet amortisseur lors de l'évacuation rectale. Ils maintiennent leur position anatomique (en particulier lors de l'évacuation des selles) grâce à des fibres élastiques issues de l'appareil sphinctérien. Ainsi à l'état normal, on ne perçoit pas la présence des hémorroïdes.
La maladie hémorroïdaire est une maladie bénigne dont les symptômes sont très gênants. Les principaux symptômes de la maladie hémorroïdaire sont les saignements, la douleur et les gonflements. On recense généralement quatre grades de modifications anatomiques lors d’un examen proctologique.
- Grade 1 : Symptômes hémorroïdaires sans aucune extériorisation.
- Grade 2 : Extériorisation fugace lors de la défécation.
- Grade 3 : Extériorisation franche à la défécation ou à l'effort, suivie d'une réduction spontanée lente ou aidée par la pression du doigt.
- Grade 4 : extériorisation permanente (prolapsus hémorroïdaire).
- Grade 1 : Symptômes hémorroïdaires sans aucune extériorisation.
- Grade 2 : Extériorisation fugace lors de la défécation.
- Grade 3 : Extériorisation franche à la défécation ou à l'effort, suivie d'une réduction spontanée lente ou aidée par la pression du doigt.
- Grade 4 : extériorisation permanente (prolapsus hémorroïdaire).
Le traitement médical qui repose sur la régularisation du transit intestinal en traitant la constipation, sur l'administration de médicaments ayant un effet tonique veineux et de topiques locaux (crèmes et suppositoires) et le traitement instrumental réalisé au cabinet de consultation (infrarouges, ligature élastiques…) ne sont généralement plus efficaces dès lors qu'il existe une procidence importante. A ce stade, une chirurgie hémorroïdaire est généralement indiquée en fonction de la demande du patient. Seuls 10% à 15% des patients requièrent un traitement chirurgical.
Les techniques opératoires actuelles reposent sur deux principes différents : soit il s'agit d'une hémorroïdectomie (ou technique de Millligan & Morgan), c'est-à-dire l'ablation des paquets hémorroïdaires internes et externes, soit d'une hémorroïdopexie (ou intervention de Longo) qui consiste à repositionner et fixer les hémorroïdes internes dans le canal anal.
L'hémorroïdopexie est indiquée lorsque la procidence des hémorroïdes internes est symétrique sur les trois paquets principaux ou quasi circonférentielle et de grade 3. Elle est particulièrement adaptée aux patients qui doivent faire des efforts au cours de la défécation et chez lesquels on constate souvent à l'examen effectué avec un anuscope, que le prolapsus des hémorroïdes est accompagné d'un prolapsus interne de la muqueuse du bas rectum. L'intérêt de cette intervention est le maintien de l'intégrité du canal anal et de la marge anale avec une technique qui évite une plaie opératoire. L'intervention de Longo est moins douloureuse en postopératoire et permet une reprise rapide des activités.
L'hémorroïdectomie est une intervention possible en toutes circonstances. Elle s'impose lorsque seulement un ou deux paquets hémorroïdaires sont pathologiques et peuvent être excisés avec des suites opératoires peu douloureuses. Elle permet de traiter une maladie hémorroïdaire externe (thromboses à répétition, marisques ou excédents cutanés résiduels). Elle garantit le résultat en cas d'hémorroïdes extériorisés en permanence (grade 4). Elle est plus adaptée dans les hémorroïdes grade 3 en l'absence de prolapsus muqueux rectal et lorsque la composante hémorroïdaire externe est nette.
Les traitements chirurgicaux tels que ci-dessus sont toutefois relativement lourds, douloureux et nécessitent une surveillance postopératoire avant reprise d’une miction normale. Par ailleurs, de telles interventions nécessitent un arrêt de travail modulé en fonction des constatations de la première visite postopératoire et du type d'activité professionnelle. La durée moyenne des arrêts est d’une à deux semaines après hémorroïdopexie et de trois à quatre semaines après hémorroïdectomie.
Il existe donc un besoin aujourd’hui de développer des solutions alternatives et efficaces permettant d’agir en amont d’une intervention chirurgicale.
De nombreuses compositions pour le traitement de la maladie hémorroïdaire ont été proposées à ce jour.
La composition HEMAPRO™ est une crème pour les hémorroïdes basée sur une formule qui contient un complexe végétal formé de verge d’or, citron et fragon qui sont connus pour leurs propriétés réductrices de l’œdème, calmantes et stimulantes de la circulation sanguine, et toniques. Avec les flavonoïdes et les tanins des autres composants naturels, cette composition améliore la circulation sanguine et contribue à la cicatrisation des blessures.
Les Laboratoires DIEPHARMEX™ ont également conçu un gel anti-hémorroïdaire : MICRO H™. Ce gel conditionné notamment en monodoses de 5 ml vient tapisser les muqueuses du canal anal d’un gel protecteur et apaisant, favorisant la guérison naturelle.
La crème rectale SEDORRHOIDE™ CRISE HEMORROIDAIRE est un anti-inflammatoire et un anesthésique local. Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et/ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Le document EP0391905 décrit une composition topique à base de sel d'aluminium de sucrose octasulfate utile pour la prévention et le traitement de la maladie hémorroïdaire en plus de son action cicatrisante.
Le document FR3026948 décrit une composition cosmétique et/ou dermatologique topique, notamment utile pour prévenir ou traiter la maladie hémorroïdaire comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace de sel de potassium d'oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses.
Toutefois, l’utilisation des compositions existantes n’est cependant pas sans limite ni controverse concernant leur efficacité.
La présente invention concerne une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique à base de plantes, ainsi que son procédé de fabrication. L’invention concerne également une telle composition pour son utilisation dans le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telles que la maladie hémorroïdaire.
De manière générale, il existe un besoin de rechercher de nouvelles compositions qui possèdent des propriétés apaisantes et calmantes améliorées pour le traitement ou la prévention des symptômes en cas d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telle que la maladie hémorroïdaire. Il existe donc un besoin de développer de telles nouvelles compositions ainsi que des procédés alternatifs permettant d’obtenir de telles compositions comprenant des extraits de plantes aux propriétés apaisantes et calmantes améliorées.
Considérant ce qui précède, un problème que se propose de résoudre la présente invention consiste notamment à développer des compositions qui soient faciles et rapides à appliquer, simples à utiliser, et qui présentent une efficacité améliorée (sur la durée, à la fois quantitative et qualitative) tout en limitant avantageusement l’impact sur l’environnement.
La solution à ce problème posé a pour premier objet une composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica), caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- angélique (Angelica archangelica);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- basilic (Ocimum basilicum);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- consoude officinale (Symphytum officinale);
- lierre (Hedera helix L.);
- mélisse officinale (Melissa officinalis); ou
- noix (Juglans regia).
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- angélique (Angelica archangelica);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- basilic (Ocimum basilicum);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- consoude officinale (Symphytum officinale);
- lierre (Hedera helix L.);
- mélisse officinale (Melissa officinalis); ou
- noix (Juglans regia).
Elle a pour deuxième objet un procédé de préparation d’une composition selon l’invention, caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes de:
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex et/ou thalle) suivantes:souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica);
- chauffage et fonte de la phase lipophile;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum;
- filtration du mélange au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue.
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex et/ou thalle) suivantes:souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica);
- chauffage et fonte de la phase lipophile;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum;
- filtration du mélange au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue.
Elle a pour troisième objet une composition selon l’invention, pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des symptômes en cas d’affections dermatologiques notamment humaines.
Enfin, elle a pour quatrième objet une composition selon l’invention, pour la prévention ou le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire.
L’invention et les avantages qui en découlent seront mieux compris à la lecture de la description et des modes de réalisation non limitatifs qui suivent.
Le Demandeur a pu mettre en évidence que la composition objet de l’invention permettait d’augmenter l’efficacité des compositions pour le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telle que la maladie hémorroïdaire.
Plus particulièrement, le Demandeur a pu mettre en évidence que la composition selon l’invention comprenant au moins un extrait d’ortie (Urtica) et au moins un mélange d’au moins cinq autres extraits de plantes, appliqué par voie topique, présente notamment un ou plusieurs des avantages suivants :
– un effet anti-inflammatoire;
– un effet cicatrisant;
– un effet apaisant sur les brûlures;
– un effet apaisant sur les démangeaisons;
– un effet préventif sur la maladie hémorroïdaire;
– un effet curatif sur la maladie hémorroïdaire.
– un effet anti-inflammatoire;
– un effet cicatrisant;
– un effet apaisant sur les brûlures;
– un effet apaisant sur les démangeaisons;
– un effet préventif sur la maladie hémorroïdaire;
– un effet curatif sur la maladie hémorroïdaire.
Cette augmentation d’efficacité permet d’améliorer le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques.
En outre, la composition pharmaceutique développée par le Demandeur est stable et bien tolérée.
De façon avantageuse, certaines compositions selon l’invention permettent une libération prolongée du ou des composants actifs. Ceci entraîne une durée d'action plus longue et un meilleur profil de tolérance.
Dans cette description, à moins qu’il ne soit spécifié autrement, il est entendu que, lorsqu’un intervalle est donné, il inclut les bornes supérieure et inférieure dudit intervalle. De même, lors d’une référence à un composé, elle inclut toute forme pharmaceutiquement acceptable et notamment les isomères, les sels, les solvates et les polymorphes. En particulier si un composé présente une activité optique, le composé référencé inclura le mélange racémique des différents isomères.
L’invention a pour objet une composition pharmaceutique ou cosmétique. Elle se présent sous une forme adaptée à une application par voie topique notamment adaptée à son lieu d’administration (peau, cuir chevelu, cheveux, etc.), préférentiellement les lésions cutanées ou les hémorroïdes.
La composition comprend, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica).
Par " véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable", on désigne un support non toxique et susceptible d'être appliqué sur au moins une matière kératinique d'êtres humains. La composition cosmétique et/ou dermatologique est avantageusement une composition pour application topique, comportant un milieu cosmétiquement ou dermatologiquement acceptable, c'est-à-dire qui présente une couleur, une odeur et un toucher agréables et qui ne génère pas d'inconforts inacceptables (picotements, tiraillements, rougeurs), susceptibles de détourner les consommateurs de l'utilisation de cette composition.
La composition selon l’invention comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants:
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- acore odorant (Acorus calamus);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- aloe (Asphodeloideae);
- angélique (Angelica archangelica);
- bardane (Arctium lappa);
- basilic (Ocimum basilicum);
- consoude officinale (Symphytum officinale);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- lierre (Hedera helix L.);
- mélisse officinale (Melissa officinalis);
- mûre (Morus);
- noix (Juglans regia).
- pissenlit (Taraxacum);
- plantago (Plantago lanceolata);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- saule (Salix);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- souci (Calendula); ou
- sureau (Sambucus);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- acore odorant (Acorus calamus);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- aloe (Asphodeloideae);
- angélique (Angelica archangelica);
- bardane (Arctium lappa);
- basilic (Ocimum basilicum);
- consoude officinale (Symphytum officinale);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- lierre (Hedera helix L.);
- mélisse officinale (Melissa officinalis);
- mûre (Morus);
- noix (Juglans regia).
- pissenlit (Taraxacum);
- plantago (Plantago lanceolata);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- saule (Salix);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- souci (Calendula); ou
- sureau (Sambucus);
Le Demandeur a pu mettre en évidence qu’une telle composition était particulièrement efficace pour le traitement ou la prévention d’affections dermatologiques ou gastroentérologiques, notamment d’affections proctologiques telles que la maladie hémorroïdaire.
Lorsque la composition comprend cinq des vingt-trois extraits de plantes listés ci-dessus, il s’agit préférentiellement des mélanges suivants:
– souci, pissenlit, sureau, romarin, sauge;
– pissenlit, sureau, romarin, sauge, absinthe;
– sureau, romarin, sauge, bardane, serpolet;
– romarin, sauge, bardane, serpolet, saule;
– sauge, bardane, serpolet, saule, plantago;
– souci, pissenlit, sureau, romarin, sauge;
– pissenlit, sureau, romarin, sauge, absinthe;
– sureau, romarin, sauge, bardane, serpolet;
– romarin, sauge, bardane, serpolet, saule;
– sauge, bardane, serpolet, saule, plantago;
De préférence, la composition selon l’invention comprend plus de cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes listés ci-dessus, préférentiellement dix, douze, quinze ou vingt extraits de plantes.
Parmi les dix extraits de plantes préférés, on peut citer:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix); et
- plantago (Plantago lanceolata).
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix); et
- plantago (Plantago lanceolata).
Parmi les douze extraits de plantes préférés, on peut citer:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus); et
- aloe (Asphodeloideae).
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus); et
- aloe (Asphodeloideae).
Parmi les quinze extraits de plantes préférés, on peut citer:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.); et
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.); et
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
Parmi les vingt extraits de plantes préférés, on peut citer:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- basilic (Ocimum basilicum);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- consoude officinale (Symphytum officinale); et
- lierre (Hedera helix L.);
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- basilic (Ocimum basilicum);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea);
- consoude officinale (Symphytum officinale); et
- lierre (Hedera helix L.);
De façon préférée, la composition selon l’invention comprend un extrait d’ortie (Urtica) et l’ensemble des extraits de plantes suivants:
le souci (Calendula), le pissenlit (Taraxacum), le sureau (Sambucus), le romarin (Rosmarinus officinalis), la sauge (Salvia officinalis), l’absinthe (Artemisia absinthium L.), la bardane (Arctium lappa), le serpolet (Thymus serpyllum), le saule (Salix), le plantago (Plantago lanceolata), l’acore odorant (Acorus calamus), l’aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),le gaillet gratteron (Galium aparine L.), la gentiane jaune (Gentiana lutea), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), le basilic (Ocimum basilicum), le gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),la consoude officinale (Symphytum officinale), le lierre (Hedera helix L.), la mélisse officinale (Melissa officinalis), la noix (Juglans regia) et éventuellement de l’angélique (Angelica archangelica).
le souci (Calendula), le pissenlit (Taraxacum), le sureau (Sambucus), le romarin (Rosmarinus officinalis), la sauge (Salvia officinalis), l’absinthe (Artemisia absinthium L.), la bardane (Arctium lappa), le serpolet (Thymus serpyllum), le saule (Salix), le plantago (Plantago lanceolata), l’acore odorant (Acorus calamus), l’aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),le gaillet gratteron (Galium aparine L.), la gentiane jaune (Gentiana lutea), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), le basilic (Ocimum basilicum), le gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),la consoude officinale (Symphytum officinale), le lierre (Hedera helix L.), la mélisse officinale (Melissa officinalis), la noix (Juglans regia) et éventuellement de l’angélique (Angelica archangelica).
Les différents extraits sont préférentiellement dispersés dans une phase lipophile composée d'huiles, de graisses et/ou de cires, d’origine végétale, animale, minérale ou synthétique.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles végétales utilisables, on peut citer notamment l’huile d'olive, l’huile d'amande, l’huile d'arachide, l’huile de soja et l’huile de tournesol, prises seules ou en mélange. Préférentiellement, l’huile végétale est de l’huile d’olive.
A titre d’exemple non limitatif de graisses végétales utilisables, on peut citer notamment le beurre de karité, le beurre de cacao et le beurre de mangue, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la graisse végétale est du beurre de karité.
A titre d’exemple non limitatif de cires végétales utilisables, on peut citer notamment la cire de carnauba (cactus), la cire de soja, la cire de jojoba et la cire de candela (palmier), prises seules ou en mélange. Préférentiellement, la cire végétale est de la cire de soja.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles animales utilisables, on peut citer notamment l’huile de baleine, l’huile de cachalot, l’huile de foie de requin, l’huile de vison et l’huile de morue, prises seuls ou en mélange. Préférentiellement, l’huile animale est de l’huile de morue.
A titre d’exemple non limitatif de graisses animales utilisables, on peut citer notamment la lanoline, le lait de phoque, le lait de baleine, le saindoux et le suif, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la graisse animale est du saindoux.
A titre d’exemple non limitatif de cires animales utilisables, on peut citer notamment la cire d’abeille ou du blanc de baleine, pris seuls ou en mélange. Préférentiellement, la cire animale est de la cire d’abeille.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles, graisses ou cires minérales utilisables, on peut citer notamment la vaseline et la paraffine, prises seuls ou en mélange.
A titre d’exemple non limitatif d’huiles, graisses ou cires synthétiques utilisables, on peut citer notamment l’huile de silicone ou la cire de silicone, les esters gras et les alcool gras, pris seuls ou en mélange.
La phase lipophile est préférentiellement une phase grasse animale, plus préférentiellement du saindoux.
Selon l'invention, la phase grasse représente au moins 10% en poids du poids total de la composition (p/p).
De préférence, la phase grasse représentant entre 10% et 99% en poids du poids total de la composition (p/p). De préférence encore, la phase grasse représente entre 50% et 90% en poids du poids total de la composition (p/p). En effet, pour une telle gamme de proportion de phase grasse, on observe un bon compromis entre une émulsion stable contenant suffisamment de phase grasse pour une application en dermatologie (notamment pour les peaux sèches) et une bonne tolérance tissulaire.
Un taux de phase grasse important est particulièrement intéressant pour les compositions dermatologiques destinées au soin de la peau et notamment des peaux sèches.
La composition selon l'invention peut en outre comprendre un ou plusieurs additifs compatibles avec un usage cosmétique et/ou dermatologique.
Bien entendu, l'homme de l'art veillera à choisir le ou les éventuels adjuvants à ajouter aux compositions selon l'invention, ainsi que leur concentration, de manière que les propriétés avantageuses attachées intrinsèquement aux compositions conformes à l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas altérées par l'addition envisagée.
En particulier, ces adjuvants ne devront pas nuire aux propriétés de la composition selon l'invention, c'est-à-dire notamment l'absence d'irritabilité de la peau.
Selon un mode de réalisation avantageux de l’invention, la composition pharmaceutique selon l’invention peut contenir d’autres ingrédients supplémentaires comme un adjuvant, un anti-oxydant, un agent chélateur, un tensio-actif, un agent moussant, un agent mouillant, un agent émulsifiant, un viscosifiant, un agent tampon ou un conservateur, de préférence un conservateur.
Selon un autre mode réalisation avantageux, la composition pharmaceutique selon l’invention peut contenir un agent améliorant de la perméation ou de la pénétration.
Par agent améliorant de la perméation ou la pénétration, on entend un composé permettant d’améliorer significativement la pénétration cutanée de l’ingrédient actif selon l’invention.
A titre d’exemple illustratif d’agent améliorateur de la perméation ou pénétration on peut citer l’acide oléique, l’alcool oléique, l’éthoxydiglycol, le laurocapram, l’acide alkanecarboxylique, le diméthylsulfoxide, les lipides polaires ou le N-méthyl-2-pyrrolidone.
Selon un mode de réalisation avantageux, la composition pharmaceutique selon l’invention peut contenir un agent hydrotropique désorganisant la structure dustratum corneumet permettant ainsi d’augmenter davantage la pénétration à travers la couche superficielle de la peau.
A titre d’exemple illustratif d’agent hydrotropique on peut citer le xylène sulfonate de sodium l’alcool isopropylique, et préférentiellement le propylène glycol.
Selon un mode particulier de réalisation de l’invention, la composition comprend en outre au moins un ingrédient pharmaceutiquement actif choisi parmi les agents apaisants, les agents favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau, les agents antiallergiques, les agents antibactériens, les agents dépigmentants, les agents hydratants, les agents kératolytiques les analgésiques, les anesthésiques, les antalgiques, les antibiotiques, les antifongiques, les antidouleurs, les anti-inflammatoires, les antiparasitaires, les antiprurigineux les antiseptiques, les antiviraux, les anti acnéiques, les corticostéroïdes, les vasoconstricteurs, les veinotoniques et/ou un mélange de ceux-ci.
A titre d’exemple non limitatif d’ingrédient pharmaceutiquement actif utilisable selon l’invention, on peut citer, sans que cette liste soit limitative: l’acétaminophène, l’acétonide de fluocinolone, l’acide acétylsalicylique, l’acitrétine, l’acide clavulanique, l’acide azélaique, l’acyclovir, l’adapalène, l’alclometasone, l’alpha-tocophérol, l’amcinonide, l’amorolfine, l’amphotéricine B, la tétracycline, le peroxyde de benzoyle, la bétaméthasone, le calcipotriol, le calcitriol, le ciclopirox, la clindamycine, la codéine, le crisaborole, le clobetasol, le crotamiton, la cyproheptadine, la dapsone, le desonide, la diosmine, le diclofénac, le diflucortolone, le difluprednate, le dioxyanthranol, l’econazole, l’efinaconazole, l’érythromycine, l’estradiol, l’étrétinate, le fluticasone, l’acide fusidique, la mometasone, l’acide glycolique, l’acide glycyrrhétinique, l’halobetasol, l’hydrocortisone, l’hydroquinone, l’ibuprofène, l’imiquimod, l’isotrétinoïne, l’ivermectine, le kétoconazole, l’acide kojique, l’acide lactique, la lidocaïne, l’acide malique, le mequinol, le méthoxsalène, le métronidazole, le miconazole, la minocycline, le minoxidil, la morphine, l’octopirox, l’oxymetazoline, le paracétamol, les pénicillines (amoxyciline), la pilocaine, la pyridoxine, la progestérone, le rétinol, le pimecrolimus, le resiquimod, le rucinol, le tacrolimus, le tazarotène, la terbinafine, la tétracaïne, la thenaldine, le travopost, la trétinoïne, la trimeprazine, le trifarotène, la troxérutine, le pyrithione de zinc, ainsi que les sels ou dérivés de ces principes actifs, pris seul ou en mélange.
Les compositions selon l’invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisée par l’homme du métier.
Préférentiellement, les compositions selon l’invention sont destinées à une administration par voie topique et se présentent sous la forme d’une solution, d’une dispersion, d’une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide, d’une suspension, d’un gel aqueux ou lipophile, d’une microémulsion, d’une microcapsule, d’une dispersion vésiculaire, d’un pansement ou d’un article de contention imprégné.
De façon particulièrement avantageuse, la composition selon l’invention se présente sous la forme d’une pommade.
Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, la composition se présente sous la forme d’une pommade comprenant:
- une phase lipophile comprenant l’ensemble des extraits des plantes suivants: souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica) ; et
- une phase hydrophile comprenant de l’eau de vie de gentiane jaune (Gentiana lutea).
- une phase lipophile comprenant l’ensemble des extraits des plantes suivants: souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica) ; et
- une phase hydrophile comprenant de l’eau de vie de gentiane jaune (Gentiana lutea).
L’invention a également pour objet un procédé de préparation d’une composition selon l’une des revendications précédentes.
Avantageusement, le procédé de préparation comprend les étapes suivantes de:
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex et/ou thalle) suivantes: souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica);
- chauffage et fonte de la phase lipophile;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum; préférentiellement deux heures minimum; plus préférentiellement entre deux et trois heures;
- filtration du mélange au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue.
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex et/ou thalle) suivantes: souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica);
- chauffage et fonte de la phase lipophile;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum; préférentiellement deux heures minimum; plus préférentiellement entre deux et trois heures;
- filtration du mélange au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel de cire blanche
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue.
Les quantités efficaces de plantes utilisables peuvent être adaptées en fonction de l’utilisation finale du produit.
Par "quantité efficace", on entend au sens de la présente invention une quantité suffisante pour obtenir l'effet attendu.
De préférence, la quantité de plante ou d’extrait de plante incorporée dans la phase lipophile liquide est comprise entre:
– 0,1% et 30%, de préférence entre 5% et 25% et plus préférentiellement encore entre 10% et 20% pour l’ortie;
– 0% et 15%, de préférence entre 1% et 10% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 3% pour le souci;
– 0% et 5%, de préférence entre 0,1% et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 1% pour le pissenlit;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 7% et plus préférentiellement encore entre 2% et 6% pour le sureau;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour le romarin;
– 0% et 10%, de préférence entre 0,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 1% et 3% pour la sauge;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,5% pour l’absinthe;
– 0% et 5%, de préférence entre 0,3% et 3% et plus préférentiellement encore entre 0,5% et 1,5% pour la bardane;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,1% et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 1% pour le serpolet;
– 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 2,6% pour le saule;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,2% et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 2% pour le plantago;
– 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 2% pour l’acore odorant;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,2% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,7% pour l’aloe;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,1% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,2% et 0,8% pour la mûre;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,4% et 1,5% et plus préférentiellement encore entre 0,6% et 1,2% pour le gaillet gratteron;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 5% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 3% pour la gentiane jaune;
– 0% et 10%, de préférence entre 2% et 8% et plus préférentiellement encore entre 3% et 6% pour l’achillée millefeuille;
– 0% et 1%, de préférence entre 0,01% et 0,5% et plus préférentiellement encore entre 0,05% et 0,3% pour le basilic;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,7% pour le gléchome lierre;
– 0% et 3%, de préférence entre 1% et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 1,2% et 2% pour la consoude officinale;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,4% pour le lierre;
– 0% et 6%, de préférence entre 1,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour la mélisse officinale;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,1% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,6% pour la noix; et
– 0% et 2%, de préférence entre 0% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0% et 0,2% pour l’angélique.
– 0,1% et 30%, de préférence entre 5% et 25% et plus préférentiellement encore entre 10% et 20% pour l’ortie;
– 0% et 15%, de préférence entre 1% et 10% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 3% pour le souci;
– 0% et 5%, de préférence entre 0,1% et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 1% pour le pissenlit;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 7% et plus préférentiellement encore entre 2% et 6% pour le sureau;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour le romarin;
– 0% et 10%, de préférence entre 0,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 1% et 3% pour la sauge;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,5% pour l’absinthe;
– 0% et 5%, de préférence entre 0,3% et 3% et plus préférentiellement encore entre 0,5% et 1,5% pour la bardane;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,1% et 2% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 1% pour le serpolet;
– 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 2,6% pour le saule;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,2% et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 0,4% et 2% pour le plantago;
– 0% et 5%, de préférence entre 1% et 3% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 2% pour l’acore odorant;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,2% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,7% pour l’aloe;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,1% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,2% et 0,8% pour la mûre;
– 0% et 3%, de préférence entre 0,4% et 1,5% et plus préférentiellement encore entre 0,6% et 1,2% pour le gaillet gratteron;
– 0% et 10%, de préférence entre 1% et 5% et plus préférentiellement encore entre 1,5% et 3% pour la gentiane jaune;
– 0% et 10%, de préférence entre 2% et 8% et plus préférentiellement encore entre 3% et 6% pour l’achillée millefeuille;
– 0% et 1%, de préférence entre 0,01% et 0,5% et plus préférentiellement encore entre 0,05% et 0,3% pour le basilic;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,7% pour le gléchome lierre;
– 0% et 3%, de préférence entre 1% et 2,5% et plus préférentiellement encore entre 1,2% et 2% pour la consoude officinale;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,05% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,1% et 0,4% pour le lierre;
– 0% et 6%, de préférence entre 1,5% et 5% et plus préférentiellement encore entre 2% et 4% pour la mélisse officinale;
– 0% et 2%, de préférence entre 0,1% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0,3% et 0,6% pour la noix; et
– 0% et 2%, de préférence entre 0% et 1% et plus préférentiellement encore entre 0% et 0,2% pour l’angélique.
La composition pharmaceutique objet de l’invention est particulièrement indiquée pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections dermatologiques notamment humaines.
Plus particulièrement, la composition pharmaceutique objet de l’invention est adaptée à une utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections dermatologiques notamment humaines.
A titre d’exemple d’affections dermatologiques, on peut citer notamment:
1) les affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés vulgaires, comédoniennes, polymorphes, rosacées, les acnés nodulokystiques, conglobata, les acnés séniles, les acnés secondaires telles que l'acné solaire, médicamenteuse ou professionnelle;
2) les troubles de la kératinisation, notamment les ichtyoses, les états ichtyosiformes, l’ichtyose lamellaire, la maladie de Darrier, les kératodermies palmoplantaires, les leucoplasies, le pityriasis rubra pilaire et les états leucoplasiformes, le lichen cutané ou muqueux (buccal);
3) les affections dermatologiques avec une composante immuno-allergique inflammatoire, avec ou sans trouble de la prolifération cellulaire, et notamment toutes les formes de psoriasis, qu'il soit cutané, muqueux ou unguéal, et même le rhumatisme psoriasique, ou encore la dermatite atopique et les différentes formes d’eczéma;
4) les désordres cutanés dus à une exposition aux rayonnements U.V. ainsi que pour réparer ou lutter contre le vieillissement de la peau, qu'il soit photo-induit ou chronologique ou pour réduire les pigmentations et les kératoses actiniques, ou toutes pathologies associées au vieillissement chronologique ou actinique, telle la xérose, les pigmentations et les rides;
5) toute condition liée à des proliférations dermiques ou épidermiques bénignes, qu'elles soient ou non d'origine virale telles que verrues vulgaires, les verrues planes, le molluscum contagiosum et l'épidermodysplasie verruciforme, les papillomatoses orales ou florides ;
6) les désordres dermatologiques tels que les dermatoses immunes comme le lupus érythémateux, les maladies immunes bulleuses et les maladies du collagène, telle la sclérodermie;
7) les stigmates de l'atrophie épidermique et/ou dermique induite par les corticostéroïdes locaux ou systémiques, ou toute autre forme d'atrophie cutanée,
8) les troubles de la cicatrisation, ou pour prévenir ou pour réparer les vergetures, ou encore pour favoriser la cicatrisation,
1) les affections dermatologiques liées à un désordre de la kératinisation portant sur la différenciation et sur la prolifération cellulaire notamment pour traiter les acnés vulgaires, comédoniennes, polymorphes, rosacées, les acnés nodulokystiques, conglobata, les acnés séniles, les acnés secondaires telles que l'acné solaire, médicamenteuse ou professionnelle;
2) les troubles de la kératinisation, notamment les ichtyoses, les états ichtyosiformes, l’ichtyose lamellaire, la maladie de Darrier, les kératodermies palmoplantaires, les leucoplasies, le pityriasis rubra pilaire et les états leucoplasiformes, le lichen cutané ou muqueux (buccal);
3) les affections dermatologiques avec une composante immuno-allergique inflammatoire, avec ou sans trouble de la prolifération cellulaire, et notamment toutes les formes de psoriasis, qu'il soit cutané, muqueux ou unguéal, et même le rhumatisme psoriasique, ou encore la dermatite atopique et les différentes formes d’eczéma;
4) les désordres cutanés dus à une exposition aux rayonnements U.V. ainsi que pour réparer ou lutter contre le vieillissement de la peau, qu'il soit photo-induit ou chronologique ou pour réduire les pigmentations et les kératoses actiniques, ou toutes pathologies associées au vieillissement chronologique ou actinique, telle la xérose, les pigmentations et les rides;
5) toute condition liée à des proliférations dermiques ou épidermiques bénignes, qu'elles soient ou non d'origine virale telles que verrues vulgaires, les verrues planes, le molluscum contagiosum et l'épidermodysplasie verruciforme, les papillomatoses orales ou florides ;
6) les désordres dermatologiques tels que les dermatoses immunes comme le lupus érythémateux, les maladies immunes bulleuses et les maladies du collagène, telle la sclérodermie;
7) les stigmates de l'atrophie épidermique et/ou dermique induite par les corticostéroïdes locaux ou systémiques, ou toute autre forme d'atrophie cutanée,
8) les troubles de la cicatrisation, ou pour prévenir ou pour réparer les vergetures, ou encore pour favoriser la cicatrisation,
Autrement dit, l’invention porte sur une composition pharmaceutique selon l’invention pour son utilisation comme médicament dans le traitement des affections dermatologiques, notamment humaines, telles que précédemment définies.
Enfin, comme il ressort des exemples ci-dessous, la composition objet de l’invention est particulièrement indiquée pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des affections gastroentérologiques notamment humaines, particulièrement les affections proctologiques telles que la prévention ou le traitement de la maladie hémorroïdaire.
Par « prévention ou traitement», on entend aussi bien toute action au niveau des symptômes des hémorroïdes, c'est-à-dire concernant l'aspect esthétique desdites hémorroïdes que toute action sur la cause, c'est-à-dire toute action sur la musculeuse longitudinale du rectum formant le ligament de Parks et/ou sur l'ouverture de shunts artérioveineux, mais aussi toute action sur les conséquences desdites hémorroïdes, à savoir, les cicatrices résultantes desdites hémorroïdes.
La composition est également adaptée au soulagement des brûlures, à l’aide à la cicatrisation, au soulagement des crises hémorroïdaires et possède un effet anti-inflammatoire.
La composition est également adaptée au soulagement des brûlures, à l’aide à la cicatrisation, au soulagement des crises hémorroïdaires et possède un effet anti-inflammatoire.
Exemples
La présente invention va maintenant être illustrée au moyen des exemples suivants:
Exemple 1: Liste des différentes plantes ou parties de plantes utilisables pour la fabrication d’une composition selon l’invention:
Exemple 1: Liste des différentes plantes ou parties de plantes utilisables pour la fabrication d’une composition selon l’invention:
Les différents ingrédients listés ci-dessous sont avantageusement utilisés dans des quantités pour la préparation d’environ 5 kg de produit fini:
Souci ou souci officinal (
Calendula
notamment
Calendula officinalis)
Pour la préparation de la composition selon l’invention, qui est avantageusement une pommade, on utilise avantageusement 200g de feuilles fraîches de souci. Il est possible de remplacer les feuilles de souci fraîches par des feuilles séchées de souci.
Le souci est notamment utile pour le traitement des blessures et coupures.
Pissenlit, ou dent-de-lion (
Taraxacum
notamment
Taraxacum albidum
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement 50g à 100g de racines fraîches de pissenlit, hachées finement.
Le pissenlit est notamment utile pour le traitement des blessures et coupures et favorise une bonne respiration.
Sureau (
Sambucus
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de fleurs de sureau fraîches, non compactées, ainsi qu’environ 50g d’écorce fine (verte et douce) de sureau.
Il est possible de remplacer les fleurs de sureau fraîches par des fleurs de sureau séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité trois fois supérieure.
Les fleurs de sureau sont notamment utiles pour le traitement des plaies et la cicatrisation de la peau.
R
omarin ou romarin officinal (
Rosmarinus officinalis
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g d’aiguilles de romarin fraîches.
Il est possible de remplacer les aiguilles de romarin fraîches par des aiguilles de romarin séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Sauge
ou sauge officinale (
Salvia officinalis
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 100g à 150g de feuilles de sauge fraîches.
Il est possible de remplacer les feuilles de sauge fraîches par des feuilles de sauge séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
La sauge est notamment utile pour les poumons, la respiration et le traitement de l’inflammation.
A
bsinthe ou grande absinthe (
Artemisia absinthium L.
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement des feuilles d’absinthe fraîches issues de deux branches d’environ 30 à 40 cm de long.
Il est possible de remplacer les feuilles d’absinthe fraîches par des feuilles d’absinthe séchées. Il est préférable alors d’en mettre la même quantité (fraîches ou sèches).
L’absinthe est notamment utile pour ses propriétés antiseptiques.
B
ardane
(
Arctium lappa
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement des feuilles de bardane fraîches de taille moyenne. Il est possible de remplacer les feuilles de bardane fraîches par des feuilles de bardane séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité trois fois supérieure.
Les feuilles de bardane sont notamment utiles pour le traitement des blessures et pour les articulations.
Les feuilles de bardane sont notamment utiles pour le traitement des blessures et pour les articulations.
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, il est également recommandé d’intégrer deux racines de bardane fraîches de taille moyenne, issues de plantes jeunes et finement hachée.
Les racines de bardane sont notamment utiles pour la guérison rapide des plaies.
Serpolet
ou thym serpolet (
Thymus serpyllum
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 40g à 50 g de feuilles de serpolet fraîches.
Il est possible de remplacer les feuilles de serpolet fraîches par des feuilles de serpolet séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
S aule ( Salix )
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de feuilles frisées de saule fraîches, hachées. Les feuilles sont généralement disponibles toute l’année.
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de feuilles frisées de saule fraîches, hachées. Les feuilles sont généralement disponibles toute l’année.
Plantago ou Plantain lancéolé ( Plantago lanceolata )
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 50g à 100g de feuilles jeunes juteuses et fraîches, soit environ 40 feuilles de plantago, plus préférentiellement un mélange de plantes mâles et femelles.
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 50g à 100g de feuilles jeunes juteuses et fraîches, soit environ 40 feuilles de plantago, plus préférentiellement un mélange de plantes mâles et femelles.
Il est possible de remplacer les feuilles de plantago fraîches par des feuilles de plantago séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Les feuilles de plantago sont notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections, particulièrement les infections auriculaires et l’inflammation.
Acore odorant
ou jonc odorant (
Acorus calamus
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 150g à 200g de racines (environ deux racines) d’Acore odorant fraîches hachées finement et bien nettoyées. Les racines d’Acore sont notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections. Les racines sont généralement disponibles toute l’année.
Aloe
(
Asphodeloideae
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ une grappe de taille moyenne de petites feuilles et/ou fleurs d’aloé fraîches. Les feuilles sont généralement disponibles toute l’année.
Mûre (
Morus
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20 à 30 feuilles de mûrier fraîches, soit environ 30 à 40g.
Il est possible de remplacer les feuilles de mûrier fraîches par des feuilles de murier/ronce séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Ortie
(
urtica
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 1 kg de parties aériennes d’orties fraîches.
Il est possible de remplacer orties fraîches par des orties séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Les parties aériennes d’ortie sont la base de la préparation.
Gaillet gratteron
(
Galium aparine L.
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ deux longues branches de gaillet gratteron, soit environ 60g, hachées grossièrement. Il est préférable de ne pas utiliser de bois mais des branches tendres.
Les branches de gaillet gratteron sont notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections dermatologiques.
Il est possible mais difficile d’utiliser des branches séchées. Le cas échéant, il convient de remplacer les branches fraîches par des branches séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
G
entiane jaune (
Gentiana lutea
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200 g de racines propres et fraîches de gentiane jaune, âgées d'environ 1 an, Les racines sont préférentiellement finement hachées et fraîches.
Les racines de gentiane jaune sont notamment utiles pour le traitement de nombreuses affections. Elles ont notamment un effet protecteur sur les vaisseaux sanguins, le foie et permettent le nettoyage de l'organisme. Elles présentent également un effet antiseptique.
A
ngélique vraie
,
archangélique ou angélique officinale (
Angelica archangelica
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20 g de fleurs et/ou de racines d’angélique. L’ajout d’angélique dans la préparation est optionnel.
Achillée millefeuille ou Millefeuille (
Achillea millefolium L.
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 300g de fleurs de millefeuille fraîches.
Il est possible de remplacer les fleurs fraîches de millefeuille par des fleurs de millefeuille séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Les feuilles de millefeuille sont notamment utiles pour le traitement des plaies et des affections pulmonaires.
Basilic ou Basilic romain (
Ocimum basilicum
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 10g de feuilles fraîches de basilic, soit environ 15 feuilles.
Les feuilles sont généralement disponibles toute l’année.
Gléchome lierre Terrestre ou lierre terrestre commun (
Glechoma hederacea
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 20g à 30g de gléchome frais, en morceaux d'environ 15 cm partir du haut, avec une fleur, hachée en morceaux.
Il est possible de remplacer le gléchome frais par du gléchome terrestre séché. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Consoude officinale (
Symphytum officinale
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 150g de racines fraîches de consoude, non pelées, bien lavées, coupées en petits morceaux.
Les racines fraîches de consoude sont notamment utiles pour le renforcement osseux.
Lierre ou lierre grimpant (
Hedera helix L.
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 30g de feuilles fraîches de lierre, soit environ 20 petites feuilles jeunes.
Mélisse officinale (
Melissa officinalis
)
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 200g de feuilles fraîches de mélisse (pointes).
Il est possible de remplacer les feuilles fraîches de mélisse par des feuilles de mélisse séchées. Il est préférable alors d’en mettre une quantité deux fois supérieure.
Feuille de
noix
Pour la préparation de la pommade selon l’invention, on utilise avantageusement environ 50g de feuilles jeunes de noyer commun (pointes).
Il est possible de remplacer les feuilles fraîches de noyer commun (Juglans regia), soit environ 10 à 12 feuilles, coupées en petits morceaux.
De façon générale, si on utilise des ingrédients sous une forme séchée, il convient de doubler les quantités utilisées et de ne pas utiliser d’ingrédients séchés depuis plus de deux ans.
Exemple 2: Procédé de fabrication d’une composition selon l’invention dans une base de saindoux
Exemple 2: Procédé de fabrication d’une composition selon l’invention dans une base de saindoux
La base de la composition comprend de la graisse de porc (saindoux) et des orties.
Les différentes étapes de préparation sont détaillées ci-dessous:
- Préparation de l’ensemble ou d’une partie des ingrédients décrits à l’exemple 1 ci-dessus;
- chauffage et fonte d’environ 5 kg de phase lipophile qui est le saindoux;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée de deux à trois heures à feu doux;
- filtration du mélange par exemple au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale 0,2 mm, ou par une gaze disposée sur une passoire;
- élimination de la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout d’environ 50 ml d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel d’environ 1 kg de cire d’abeille;
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue; et
- répartition de la composition dans des conteneurs adaptés.
Exemple 3 : Test d’efficacité de la composition selon l’invention
- Préparation de l’ensemble ou d’une partie des ingrédients décrits à l’exemple 1 ci-dessus;
- chauffage et fonte d’environ 5 kg de phase lipophile qui est le saindoux;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée de deux à trois heures à feu doux;
- filtration du mélange par exemple au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale 0,2 mm, ou par une gaze disposée sur une passoire;
- élimination de la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout d’environ 50 ml d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel d’environ 1 kg de cire d’abeille;
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue; et
- répartition de la composition dans des conteneurs adaptés.
Exemple 3 : Test d’efficacité de la composition selon l’invention
La composition à base d’extraits de plantes selon l’invention a été testé sur un panel de trois personnes présentant des symptômes de la maladie hémorroïdaire. Parmi ces symptômes, on retrouve notamment des démangeaisons, des brûlures et irritations, et des épisodes hémorroïdaires
Après utilisation de la composition à base d’extraits de plantes, ces différentes personnes ont constaté une diminution nette des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire et une amélioration de leur confort.
Les effets principalement constatés sont notamment un apaisement lors de démangeaisons, un apaisement lors de brûlures, une aide à la cicatrisation et un apaisement lors d’épisodes hémorroïdaires.
Ces effets sont constatés par l’ensemble des personnes testées et ce quel que soit le premier jour d’application de la composition à base d’extraits de plantes.
Toutefois, les effets sont d’autant plus efficaces et rapides si le premier jour d’application intervient dès l’apparition des premiers symptômes de la maladie hémorroïdaire.
Claims (10)
- Composition sous une forme adaptée à une administration par voie topique comprenant, dans un véhicule cosmétiquement et/ou pharmaceutiquement acceptable, au moins un extrait d’ortie (Urtica), caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un mélange d’au moins cinq parmi les vingt-trois extraits de plantes suivants:
- souci (Calendula);
- pissenlit (Taraxacum);
- sureau (Sambucus);
- romarin (Rosmarinus officinalis);
- sauge (Salvia officinalis);
- absinthe (Artemisia absinthium L.);
- bardane (Arctium lappa);
- serpolet (Thymus serpyllum);
- saule (Salix);
- plantago (Plantago lanceolata);
- acore odorant (Acorus calamus);
- aloe (Asphodeloideae);
- mûre (Morus);
- gaillet gratteron (Galium aparine L.);
- gentiane jaune (Gentiana lutea);
- angélique (Angelica archangelica);
- achillée millefeuille (Achillea millefolium L.);
- basilic (Ocimum basilicum);
- gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea ) ;
- consoude officinale (Symphytum officinale);
- lierre (Hedera helix L.);
- mélisse officinale (Melissa officinalis); ou
- noix (Juglans regia). - Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu’elle comprend un extrait d’ortie (Urtica )et l’ensemble extraits de plantes suivants: le souci (Calendula), le pissenlit (Taraxacum), le sureau (Sambucus), le romarin (Rosmarinus officinalis), la sauge (Salvia officinalis), l’absinthe (Artemisia absinthium L.), la bardane (Arctium lappa), le serpolet (Thymus serpyllum), le saule (Salix), le plantago (Plantago lanceolata), l’acore odorant (Acorus calamus), l’aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),le gaillet gratteron (Galium aparine L.), la gentiane jaune (Gentiana lutea), l’achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), le basilic (Ocimum basilicum), le gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea ),la consoude officinale (Symphytum officinale), le lierre (Hedera helix L.), la mélisse officinale (Melissa officinalis), la noix (Juglans regia) et éventuellement de l’angélique (Angelica archangelica).
- Composition selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que les différents extraits sont dispersés dans une phase lipophile composée d'huiles, de graisses et/ou de cires, d’origine végétale, animale, minérale ou synthétique.
- Composition selon la revendication 3, caractérisée en ce que la phase lipophile est une phase grasse animale, préférentiellement du saindoux.
- Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre au moins un ingrédient pharmaceutiquement actif choisi parmi les agents apaisants, les agents favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau, les agents antiallergiques, les agents antibactériens, les agents dépigmentants, les agents hydratants, les agents kératolytiques les analgésiques, les anesthésiques, les antalgiques, les antibiotiques, les antifongiques, les antidouleurs, les anti-inflammatoires, les antiparasitaires, les antiprurigineux les antiseptiques, les antiviraux, les anti acnéiques, les corticostéroïdes, les vasoconstricteurs, les veinotoniques et/ou un mélange de ceux-ci.
- Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’une solution, d’une dispersion, d’une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide, d’une suspension, d’un gel aqueux ou lipophile, d’une microémulsion, d’une microcapsule, d’une dispersion vésiculaire, d’un pansement ou d’un article de contention imprégné, préférentiellement sous la forme d’une pommade.
- Composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’une pommade comprenant:
- une phase lipophile comprenant l’ensemble des extraits des plantes suivants: souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus) ,ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica); et
- une phase hydrophile comprenant de l’eau de vie de gentiane jaune (Gentiana lutea). - Procédé de préparation d’une composition selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes de:
- préparation des différentes plantes ou parties de plantes (fleurs, sommités fleuries, parties aériennes, feuilles, tiges, bourgeons, racines, bulbes, rhizomes, écorces, graines, fruits, noyaux, baies, sève, rien, latex et/ou thalle) suivantes:
souci (Calendula), pissenlit (Taraxacum), sureau (Sambucus), romarin (Rosmarinus officinalis), sauge (Salvia officinalis), absinthe (Artemisia absinthium L.), bardane (Arctium lappa), serpolet (Thymus serpyllum), saule (Salix), plantago (Plantago lanceolata), acore odorant (Acorus calamus), aloe (Asphodeloideae), mûre (Morus),ortie (Urtica), gaillet gratteron (Galium aparine L.), gentiane jaune (Gentiana lutea), achillée millefeuille (Achillea millefolium L.), basilic (Ocimum basilicum), gléchome lierre terrestre (Glechoma hederacea),consoude officinale (Symphytum officinale), lierre (Hedera helix L.), mélisse officinale (Melissa officinalis), noix (Juglans regia), et éventuellement angélique (Angelica archangelica);
- chauffage et fonte de la phase lipophile;
- incorporation des différentes plantes ou parties de plantes dans ladite phase lipophile liquide;
- agitation et brassage du mélange ainsi obtenu pendant une durée d’une heure minimum;
- filtration du mélange préférentiellement au travers d’un tamis dont la maille est inférieure ou égale à 0,2 mm, de manière à éliminer la partie solide du mélange;
- chauffage du filtrat ainsi obtenu;
- ajout éventuellement d’eau de vie de gentiane jaune;
- ébullition du mélange;
- retrait du feu et ajout éventuel de cire d’abeille;
- refroidissement et récupération de la composition ainsi obtenue. - Composition selon l’une des revendications 1 à 7, pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des symptômes en cas d’affections dermatologiques notamment humaines.
- Composition selon l’une des revendications 1 à 7, pour la prévention ou le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire.
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