EP3672558A1 - Ventileinheit für eine anlage zur herstellung einer medizinischen zubereitung - Google Patents

Ventileinheit für eine anlage zur herstellung einer medizinischen zubereitung

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EP3672558A1
EP3672558A1 EP18766139.2A EP18766139A EP3672558A1 EP 3672558 A1 EP3672558 A1 EP 3672558A1 EP 18766139 A EP18766139 A EP 18766139A EP 3672558 A1 EP3672558 A1 EP 3672558A1
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EP
European Patent Office
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valve unit
valve
valves
housing
chicks
Prior art date
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Application number
EP18766139.2A
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English (en)
French (fr)
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EP3672558C0 (de
EP3672558B1 (de
Inventor
Martin Biehl
Michael Hock
Lothar Tiedemann
Klaus Buettner
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Publication date
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Publication of EP3672558B1 publication Critical patent/EP3672558B1/de
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    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/002Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/80Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/84Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins
    • B01F33/846Mixing plants with mixing receptacles receiving material dispensed from several component receptacles, e.g. paint tins using stored recipes for determining the composition of the mixture to be produced, i.e. for determining the amounts of the basic components to be dispensed from the component receptacles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/80Forming a predetermined ratio of the substances to be mixed
    • B01F35/88Forming a predetermined ratio of the substances to be mixed by feeding the materials batchwise
    • B01F35/881Forming a predetermined ratio of the substances to be mixed by feeding the materials batchwise by weighing, e.g. with automatic discharge

Definitions

  • the invention relates to a valve unit for a plant for producing a medicinal preparation.
  • the invention relates to a valve unit for a system with which e.g. Infusion bags or syringes for parenteral
  • parenteral nutrition e.g. Used in pharmacies, compounding centers or clinics to prepare a patient-specific preparation, especially a mixture of different
  • TPN Total Parenteral Nutrition
  • the invention is based on the object, a valve unit for a system for producing a
  • the object of the invention is already by a
  • the invention relates to a valve unit for a plant for producing a medical preparation.
  • the valve unit can be attached to the system and removed again after use.
  • the invention relates to a valve unit for a plant for the preparation of parenteral nutrition, ie a plant, are supplied with the ingredients from different source containers in a patient-specific composition of a target container.
  • the valve unit comprises a housing with a plurality of inlets, wherein the inlets can be connected via valves to a drain. About the process becomes the target container
  • the valve unit is in particular designed as a replaceable disposable component, preferably in the manner of a cassette, wherein the valves have engagement means for mechanical actuation for opening and closing.
  • engagement means which are designed in particular as slots, the seated in the housing valves can be operated via a system existing engine, in particular open and closed. Although several valves can be operated simultaneously.
  • Source container liquid can be removed. So it will gradually over the various feeds the
  • Source containers for filling the target container in this transferred are
  • the valves are designed at least as 3-way valves. It has been found that the use of 3-way valves such a valve unit can be realized in a simple and compact designed.
  • the directional control valve comprises at least two inlets and a drain, so that two source containers can be connected to a single valve.
  • the feeds are arranged laterally on the housing.
  • all the inlets of the valve unit are arranged laterally on the housing.
  • the feeds are arranged on the two sides of the housing.
  • valves are used which are considered 3/3
  • Directional valves with a locked position preferably a locked center position, are formed.
  • a single valve can open and close the inlets of two source containers.
  • the valves are designed as plug valves.
  • valves are arranged in at least two, preferably straight, rows.
  • the existing valves in the rows are offset from each other.
  • one valve of one row is located centrally opposite the opposing valves of the other row. Seen in a plan view of the valve unit, the valves, and thus the engagement means for mechanical
  • valves and thus the engagement means for mechanical actuation are preferably arranged according to the principle of the hexagonal closest packing, but spaced from each other.
  • the valves can be so densely assembled, which also allows a more compact design. This results in particular in a reduced volume of
  • the inlets of the valves can be arranged laterally in rows.
  • each valve is associated with two lateral inlets.
  • the two lateral inlets Preferably, the two lateral inlets.
  • Inlets arranged at a different height. They provide an upper inlet and a lower inlet. The upper inlet and the lower inlet are in particular arranged one above the other.
  • the feeds are arranged on one side in at least two, preferably straight, rows.
  • the inlets of one side are offset relative to the inlets of the other side.
  • two inlets of a valve are arranged centrally opposite to the opposite inlets of the valves of the other side.
  • valves abut a channel in the housing of the valve unit, with an opening between the channel and an outlet of the valve.
  • the channel preferably has openings laterally to the valves.
  • the opening can in each case be realized, for example, in that the valve housing has a rotationally symmetrical shape, within which the plug of the valve can rotate.
  • the valve housing is substantially
  • This circular cylinder shape overlaps in a plan with the channel, so that the intersection of the opening and thus the outlet of the 3-way valve is formed.
  • the channel is in turn connected to the drain of the valve unit, which serves to fill the target container.
  • the channel has a constant diameter at least in the region of the valves.
  • the valves which are preferably of identical design, are also connected to the channel by means of an equally large opening, which in turn ensures an identical conductance or flow resistance of the various valves in the opened state.
  • the housing of the valve unit is preferably as
  • the material of the valve housing is or includes the same material as the valve plug.
  • the material of the valve housing is or comprises copolyester.
  • the housing may in particular have a cuboid basic shape.
  • the bottom of the housing is open and serves to receive the system-side drive means after the housing has been placed on the system.
  • valves in particular the valve housings, which serve to receive the chicks, may be part of a plate of the housing.
  • the channel is arranged in an integrally formed housing section, in particular in an integrally formed housing.
  • valve unit is preferably intended for single use as a so-called "disposable" one use is an embodiment of the
  • valve unit understood in which it is not intended that this is cleaned and reused.
  • the inlets of the valve unit each comprise a hose, wherein hoses are present in at least two diameters or may be present.
  • the hoses of source containers for so-called micro quantities, so for example, preparations containing trace elements, vitamins or other media, and which are supplied in low dosage, with a
  • a thinner hose may have less than the at least half the inner diameter of the larger hose. It is also provided in one embodiment to use tubes of different lengths. In particular, it is provided that the thicker tubes are designed to be longer for the dosage of the main components of the preparation. Larger source containers can thus at a more distant position of the plant, for example on a pole,
  • valve unit has a number of inlets which is an integer multiple of 2.
  • the valve unit comprises at least four, more preferably at least eight, most preferably twelve feeds.
  • the valve unit can be attached to the system.
  • the housing of the valve unit can in particular latching means
  • the valve unit can be removed after use of the system again and preferably replaced with a new valve unit.
  • the above-mentioned locking means are therefore designed releasably in this variant.
  • the locking means are seen from one side of the valve unit detachable, so that the latching, e.g. detached from the front and the valve unit can be easily removed. This can be, for example, by a below
  • Valve unit valves with chicks, in particular of copolyester, which preferably lubricant-free in the housing
  • the chicks are used.
  • the chicks are provided by a thermoplastic elastomer.
  • the chicks are preferably on a bottom
  • Engagement element in particular a slot through which the chicks can be actuated via a motor of the system via a system existing on the valve control unit.
  • the valve unit can, in addition to the hoses and their
  • valve housing is at least partially closed on its upper side, so that the chick in
  • Insertion direction has a stop or may have. This prevents passage of the plug through the valve housing during assembly of the valve unit.
  • the chick can be designed with two sections. It can have a lower section with a larger diameter and one at it
  • the upper portion preferably achieves the seal via a face seal.
  • the lower section can serve as a stop for mounting in the valve housing and in particular for providing the
  • the chick is secured in position in one direction by the stop and in the other direction by engagement means of the motor drive of the plant.
  • the chicks are snap fit in the valve housing.
  • the chicks preferably have at least one web on an outer side of the jacket.
  • the valve housings provide a recess or projection for receiving the web. This configuration serves to ensure that the chick does not screw out of the cassette due to the rotational movement and is therefore introduced in a positionally secure manner.
  • the flow of the valve unit is connected to a hose, which for
  • Example includes at least three sections, wherein a
  • middle section has a relation to the adjacent sections enlarged cross-section.
  • the hose present at the outlet is used for a peristaltic pump, in particular for a peristaltic pump, for example a roller pump or finger pump, the middle section being inserted into the pump.
  • the medium is conveyed by periodic compression of a hose.
  • the enlarged cross section of the middle tube section is selected so that it can be used for the peristaltic pump used.
  • the cross sections of the other two tube sections are preferably to the required
  • connection of the target container designed as a disposable component There are no components, such as parts of a pump, with the transferred media in contact.
  • the invention further relates to a valve unit for a plant for producing a medical preparation, in particular a valve unit having one or more of the features mentioned above.
  • the valve unit also includes a housing having a plurality of inlets, wherein the inlets can be connected via valves with a drain.
  • the valves comprise chicks which are inserted into the housing.
  • the valves are preferably only in the valve housing, the housing in the
  • Valve unit are formed, pressed and preferably snapped fastened.
  • the valves comprise chicks, wherein a fluid can be guided in an open position through a partially hollow interior of the chicks.
  • the fluid guide via at least two introduced into the chicks through holes. Preferably, the two extend
  • the two through-holes each have an input and an output in a lateral surface of the plug, the outputs of the two through-holes, preferably in the
  • outlets of the two through-holes preferably substantially, are at a level with the openings extending laterally from the channel to the valves.
  • the inputs of the two through holes are against it
  • the upper entrance of the upper through hole lies, preferably in
  • the lower entrance of the other lower through-hole is, preferably substantially, at a level with the one lower inlet.
  • the inlets of a valve unit each comprise a hose which
  • An inseparable connection is understood to be a connection which can not be destroyed without destruction if used as intended. This simplifies the use of the valve unit because the user does not need to connect tubing. Also, the
  • the valve unit is connected via the hoses with the
  • Source containers connected. It is for filling, for example, a certain volume in a plurality of
  • the valve unit After flow of a predetermined volume and / or after a predetermined period of time, the valve unit is removed and replaced by a new one. Also, the drain of the housing is preferably inseparably connected to a hose, via which the preparation is transferred to a target container.
  • the connection may be formed according to the connection between the inlets and the hoses.
  • Fig. 1 is a schematic representation of a plant for the production of a medical preparation.
  • Fig. 2 shows a perspective wire representation of a valve unit according to the invention (without hoses).
  • Fig. 3.a and 3.b show a view on the top and on the bottom of the valve unit.
  • 3 c and 3 d each show a perspective view of the two side walls of the valve unit.
  • 4 a and 4 b show a perspective sectional view of the valve unit along the longitudinal axis L (FIG. 4 a) and along the transverse axis Q (FIG. 4 b) from FIG. 2.
  • Fig. 5.a shows a view on underside of the valve unit with inserted chicks.
  • Fig. 5.b shows a perspective view of the associated system-side receptacle for the valve unit.
  • Figs. 6.a and 6.g show different views of one in the
  • Valve unit to be inserted chick in a view on the top (Fig. 6.a), in a side view each rotated by about 90 ° (Fig. 6.b to 6.d), in a cutaway side view (Fig. , in a view of the bottom (Fog 6.f) and in another rotated cut side view (Fig 6.f).
  • FIG. 7.a and 7.c show a sectional view of the valve unit with inserted chicks in different valve positions: in the closed position (Fig. 7.a) and in the open position with opened upper through-hole (Fig. 7.b) and with open lower Through opening (Fig. 7.c).
  • FIG. 8.a and 8.b are each a perspective view of the plant-side receptacle for a plurality of valve units without (Fig. 8.a) and with attached (Fig. 8.b) valve units.
  • Fig. 1 shows in a perspective view of a plant 101 for the preparation of a medicinal preparation in the form of parenteral nutrition preparation.
  • the system 101 is modular in this case and comprises a main module 102.
  • the main module 102 comprises a pump 109, which is preferably designed as a peristaltic pump (eg peristaltic pump).
  • the main module 102 comprises a scanner 112 with which recipe data, barcodes can be read in to destination containers 106 and / or source containers 105 and / or associated hoses.
  • the target container 106 itself is not shown but only its position on the scale 103. On top of the
  • Main module 102 is a receptacle 21 for a valve unit 1 is arranged. However, it is also possible for a plurality of valve units 1 to be connected in a cascaded manner (see FIGS. 8 a and 8 b). A valve unit can also be used as a valve node
  • the system 101 comprises a weighing module 103, as well as a display module 104.
  • the weighing module 103 comprises a weighing pan 107 into which a destination container 106 (not shown here) can be inserted.
  • the balance module 103 and the main module 102 are here placed on a base 111, which ensures a constant position of the scale module 103 and main module 102 to each other.
  • the gap between the scale module 103 and main module 102 is partially covered by the weighing pan 107, so that the connection of the target container 106 is close to the top of the housing of the main module 102. Further, the weighing pan 107 is inclined obliquely upward with respect to a horizontal plane in the direction of the main module 102. This also causes the connection of the target container 106 close to the top of the Main module 102. This reduces the length of a hose for connecting the target container 106 to the valve unit 1.
  • the hoses are not shown in this view. Further to be recognized are rods 108, on which a plurality of source containers 105 is arranged. To operate the system 101, the source containers 105 are connected via hoses to the valve unit or units 21. The to the connection of the
  • Target container 106 used hose is guided through the hose pump 109.
  • the desired preparation can be transferred into the target container 106 by computer control via the valve unit which consists here of the individual valve node 21.
  • the valve unit which consists here of the individual valve node 21.
  • one of the valves 9 is opened so that liquid is pumped from a source container 105 into the destination container 106 with the pump 109 during a metering step. Then, the next valve 9 is opened. There are the various source containers 105 fluids removed until the filling process is completed.
  • a single valve 9 which leads to a source container 105, is opened during each individual metering step. It is therefore preferably always only a source container 105 taken liquid.
  • Fig. 2 and 3.a to 3.d show in various representations of an embodiment of a valve unit 1, which
  • the present invention is preferably designed as a disposable component.
  • Valve unit 1 is preferably formed in one piece.
  • the valve unit 1 comprises a housing 2 made of plastic.
  • Housing 2 has an upper side, a lower side, in the direction of the drain 5, a front side and in the direction of the connection 7 a back. Laterally, the side walls are arranged. They are located between the front and the back.
  • the parallelepiped-shaped housing 2 here comprises in each case laterally a plurality of inlets 3a-31.
  • Embodiment twelve feeds 3a - 31 are present, of which only the six inlets 3a to 3f can be seen on one side.
  • the valve unit 1 can also be formed with more or fewer inlets 3a-31.
  • the inlets 3a-31 are here substantially parallel to the top of the
  • the inlets 3a-31 are arranged substantially horizontally.
  • the housing 2 preferably has a height of 2 to 6 cm, a width of 6 to 12 cm and a depth of 3 to 8 cm.
  • Two feeds each, in this embodiment e.g. the inlets 3a and 3b and the inlets 3c and 3d or 3e and 3f are each opened and closed via a single valve 9, here designed as a 3-way valve 9.
  • the illustrated embodiment of a valve unit 1 comprises six 3-way valves. Each inlet 3a-31 is connected to a flexible hose 4 (not shown). The hoses 4 are in one embodiment so with the
  • Inlets 3a - 31 connected, preferably welded or glued that they can not be solved nondestructively.
  • the hoses 4 may have a smaller and a larger diameter.
  • the smaller diameter tubing 4 can serve to dose microsomes.
  • a target container 106 (not shown) can be filled.
  • the flow is on the 5th
  • Valve unit 1 can be removed.
  • valves 9 The valve housing 14 of the valves 9 protrudes from the top of the housing 2 out. In the figure, only a valve 9 is marked with a reference numeral.
  • valves 9 for each two inlets 3a - 31 are formed identically, so that the following
  • Valve unit 1 refers.
  • the valve 9 designated here by reference numeral 9 serves to control the inlets 3a and 3b.
  • the inlets 3a and 3b are arranged laterally on the housing 2.
  • the inlets 3a and 3b adjoin one another. They are superimposed here.
  • the valve housing 14 with respect to the inlet 3a, 3b 1.1 to l, 5 times the inner diameter.
  • the valve housing 14 has an inner diameter of 0.5 to 1.5 cm and / or the inlet 3a, 3b an inner diameter of 0.25 cm to 0.75 cm.
  • Fig. 5.a shows a view on underside of the valve unit with inserted chicks.
  • the valves 9 each have a pressed-in chick 10, which comprises a slot 11 which serves as an engagement element for one by means of a motor
  • actuated drive is used (see the driver 22 with the engagement elements 23 in Fig. 5.b and 8.a).
  • the complete opening of an inlet 3a - 31 is effected by approximately one rotation of the plug 10 from 45 ° to 70 ° or from> 45 ° to 70 °.
  • the complete opening of an inlet 3a-31 is effected by about one sixth of a turn of the plug 10, wherein when rotating in one direction of a plug and when turning in the other direction of the other port is opened.
  • the rotation to reach the two open positions is thus substantially to +/- 60 ° relative to the
  • the chicks 10 are arranged in a plan view in the two straight rows a and b (see Fig. 5.a), wherein the chicks 10 of the row a are opposite to the chicks 10 of the row b axially offset from the respective opposing chicks.
  • the chicks 10 of row b are in the middle position, the
  • the middle chick in row a is also closed.
  • the left chick 10 in the row a is rotated to the right by about a sixth turn and it is the lower inlet 3b open.
  • the right chick 10 in the row a is about one Turned sixth turn to the left and it is the upper inlet 3a open.
  • valve 9 is opened.
  • the valve 9 is then opened only to one inlet of the inlets 3a to 31.
  • the valve housings 14 are essentially formed from a preferably circular-cylindrical channel in or on the housing 2, which leads from the underside of the housing 2 into or onto the housing 2.
  • the chicks 10 are pressed into the housing 2 or into the valve housing 14 via the underside of the housing 2.
  • the locking of the plug 10 in the valve housing 14 also takes place via a
  • the web 17 can engage behind a projection 14c in the valve housing 14.
  • each valve housing 14 comprises two openings 14a, 14b, which respectively lead to the valve-side inlet 3a and 3b.
  • a fluid can either pass from one inlet 3a via the opening 14a or from the other inlet 3b via the opening 14b the chicks 10 and pass from the valve housing 14 via the opening 13 in a central channel 12.
  • the openings 14a, 14b are formed substantially as round, preferably circular holes. they lay
  • valve housing 14 preferably at a height above and below the center of the central channel 12 (see in Fig. 4.b and 7.a).
  • the circular cylindrical shape of the valve housing 14 intersects in particular with the channel 12. The thus formed opening 13 of the valve housing 14 opens into the channel 12. Through the opening 13, the fluid can flow into the channel 12.
  • Figure 4.a presents a perspective sectional view of the valve unit 1 along the longitudinal axis L.
  • the channel 12 preferably has at least in the area of the valves 9 in the
  • the openings 13 are substantially oval, preferably with the longer extension in the direction of the longitudinal axis L of the housing 2.
  • FIG. 4.b presents a perspective sectional view of the valve unit 1 along the transverse axis Q. Shown are the sectional views of the inlets 3e and 3f. They are arranged laterally on the housing 2. The feeds 3e and 3f extend from the outside of the housing 2 to the valve housing 14. They have a cross-section tapering from the outside to the inside and open into the valve housing 14 via the openings 14a and 14b respectively. Via the plug pressed into the valve housing 14 10, the respective inlet 3e or 3f can be connected to the central channel 12 of the valve unit 1 (see FIGS. 7a to 7c). On the top, the valve housing 14 a
  • a recess 18 is provided in the top of the plug 10 (see Fig. 6.g). About this recess 18, the valve housing in the 14th
  • FIGs. 7a to 7c are sectional views of a valve 9 in various positions.
  • the plug 10 of the valve 9 is initially in the closed position, preferably in the closed middle position.
  • the opening 13 between the channel 12 and the valve housing 13 is closed by the plug 10.
  • no fluid can reach the channel 12 via the inlet 3e and the opening 14a or the inlet 3f and the opening 14b.
  • the outside of the plug 10 is sealingly against the inside of the valve housing 14.
  • Fig. 7b shows the valve 9 in a first open
  • the upper passage opening 15 in the plug 10 connects the inlet-side opening 14a with the channel-side opening 12.
  • liquid can now be taken from a source container 105 connected to the inlet 3e.
  • the liquid flows from the inlet 3e via the opening 14a into the upper inlet 15a of the upper through-opening 15 into the chick 10.
  • FIG. 7c now shows the valve 9 in a second open position.
  • the illustration according to FIG. 7 c corresponds to FIG. 7 b, with the difference that the chick 10, starting from the one shown in FIG.
  • the inlet 3 f is now connected to the channel 12.
  • the lower passage opening 16 in the Chick 10 now connects the inlet-side opening 14b with the channel-side opening 12.
  • liquid can now be connected from one connected to the inlet 3f
  • Source container 105 are removed.
  • FIGS. 5 a and 5 b show various views of a plug 10 to be inserted into the valve unit 1.
  • the plug 10 On its underside, the plug 10 has a slot 11 as an engagement element for a drive (see also FIGS. 5 a and 5 b) ).
  • the chick 10 is at least partially or substantially circular cylindrical in shape. It has an upper one
  • the chick 10 has a height of 1 to 3 cm.
  • the upper portion 10-1 has a diameter of 0.5 to 1.5 cm and / or the lower portion 10-2 has a
  • the chick 10 is pressed with its upper portion 10-1 in the valve housing 14.
  • the upper portion 10-1 essentially provides the surface seal.
  • an annular elevation 17 is provided in the lower portion of the upper portion 10-1. This formed web 17, in conjunction with a projection 14c or a recess 14c in the valve housing 14, a latching
  • the plug 10 In order to release a channel in the valve 9 in the opened state, the plug 10 comprises two passage openings 15 and 16.
  • the passage openings 15 and 16 extend through the
  • first upper passage opening 15 with an overhead entrance 15a and a second lower passage opening 16 with a lower entrance 16a.
  • the output 15b of the upper through-hole 15 and the outlet 16b of the lower through-holes 16 are at a height of the plug 10.
  • the outputs 15b and 16b of the two passage openings 15 and 16 are each offset by approximately 120 ° in the shell of the plug 10.
  • the inputs 15a and 16a of the two passage openings 15 and 16 are also each offset by approximately 120 ° in the shell of the plug 10.
  • the passage openings 15 and 16 have a diameter of 2 to 5 mm.
  • 5 b is a detailed perspective view of a single system-side receptacle 21 for the valve unit 1.
  • the receptacle 21 comprises by a base 25 and an outstanding edge 24, which serves as a form-fitting element for the latching hook 8 and the collar 19 of the valve unit 1. Further, the receptacle 21 comprises drivers 22, which can be rotated by means of a system-side motor. The drivers 22 are arranged according to the chicks 10 in two straight rows, wherein the drivers 22 of one row are axially offset from the drivers 22 of the other row.
  • the drivers 22 comprise in the manner of a screwdriver formed engagement elements 23 which engage in the latched state of the valve unit 1 in the slots 11 of the chicks 10.
  • the chicks 10 can be rotated via the drivers 22 and the valves 9 are actuated.
  • FIG. 5 b shows a single receptacle 21 for fastening a single valve unit
  • FIG. 8 a shows an embodiment in which a plurality of receptacles 21 are provided for fastening a plurality of valve units 1.
  • three shots 21 for the assembly of three valve units 1 are shown here by way of example.
  • FIG. 8.b illustrates the system-side receptacle 21 with attached valve units 1.
  • the valve units 1 shown here are only illustrative, but are not the subject of the present invention.
  • the individual valve units 1 can be connected to one another via hoses 6 indicated here. As a result, an installation 1 with more than twelve source containers 15 can be operated.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer parenteralen Ernährung, bei welcher für jeweils zwei Anschlüsse zu einem Quellbehälter ein Drei-Wegeventil verwendet wird. Die Ventileinheit ist ein Bauteil, welches auf der Anlage montiert und nach der Benutzung wieder abgenommen werden kann. Die Ventileinheit ist insbesondere als austauschbares Einweg-Bauteil vorgesehen.

Description

Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung
medizinischen Zubereitung
Beschreibung
Gebiet der Erfindung Die Erfindung betrifft eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Ventileinheit für eine Anlage, mit der z.B. Infusionsbeutel oder Spritzen zur parenteralen
Ernährung befüllt werden.
Hintergrund der Erfindung
Anlagen zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere zur Herstellung einer Zubereitung zur
parenteralen Ernährung, werden z.B. in Apotheken, Compounding- Zentren oder Kliniken verwendet, um eine patientenspezifische Zubereitung, insbesondere ein Gemisch aus verschiedenen
Grundnahrungsstoffen, Spurenelementen und Vitaminen, ggf. auch zusammen mit einem Arzneimittel, abzufüllen.
Derartige Anlagen werden auch als TPN-Compounder (TPN = Total Parenteral Nutrition) bezeichnet. Aus der Praxis bekannte und im Markt befindliche Anlagen, wie beispielsweise das System MultiComp® der Firma Fresenius, umfassen eine
computergesteuerte Pumpeneinheit, mit der die Bestandteile der Zusammensetzung aus verschiedenen Quellbehältern in einen auf einer Waage befindlichen Zielbehälter überführt werden. Zumindest in dem Fall, dass nicht für jeden Quellbehälter eine separate Pumpe vorhanden ist, ist es notwendig, das Zudosieren aus verschiedenen Quellbehältern über Ventile zu steuern. Nachteilig ist, dass die Bereitstellung von Ventilen aufwendig ist. Wiederverwendbare Ventile kommen wegen deren schlechter Reinigbarkeit zumeist nicht in Betracht.
Aufgabe der Erfindung
Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde, eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer
medizinischen Zubereitung bereit zu stellen, welche einfach und kompakt ausgestaltet ist und welche sich insbesondere auch als Einweg-Bauteil, als sogenanntes „Disposable" , hinreichend preiswert bereitstellen lässt.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch eine
Ventileinheit nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen und Weiterbildungen der Erfindung sind dem Gegenstand der jeweils abhängigen Ansprüche, der Beschreibung und den Figuren zu entnehmen.
Die Erfindung betrifft eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung. Insbesondere kann die Ventileinheit auf der Anlage befestigt und nach Benutzung wieder abgenommen werden.
Insbesondere betrifft die Erfindung eine Ventileinheit für eine Anlage zur Zubereitung von parenteraler Ernährung, also einer Anlage, mit der Inhaltsstoffe aus verschiedenen Quellbehältern in einer patientenspezifischen Zusammensetzung einem Zielbehälter zugeführt werden. Die Ventileinheit umfasst ein Gehäuse mit einer Mehrzahl von Zuläufen, wobei die Zuläufe über Ventile mit einem Ablauf verbindbar sind. Über den Ablauf wird der Zielbehälter
befüllt . Die Ventileinheit ist insbesondere als austauschbares Einweg- Bauteil, vorzugsweise nach Art einer Kassette ausgebildet, wobei die Ventile Eingriffmittel zur mechanischen Betätigung zum Öffnen und Schließen aufweisen. Über diese Eingriffmittel , welche insbesondere als Schlitze ausgebildet sind, können die in dem Gehäuse sitzenden Ventile über einen anlagenseitig vorhandenen Motor betätigt werden, insbesondere geöffnet und geschlossen werden. Es können zwar mehrere Ventile gleichzeitig betätigt werden.
So ist aber während des Betriebs der Anlage in der Regel immer nur ein Ventil geöffnet, so dass dann nur aus einem
Quellbehälter Flüssigkeit entnommen werden kann. Es werden also nach und nach über die verschiedenen Zuläufe die
unterschiedlichen Bestandteile aus verschiedenen
Quellbehältern zur Befüllung des Zielbehälters in diesen transferiert .
Gemäß der Erfindung sind die Ventile zumindest als 3- Wegeventile ausgebildet. Es hat sich herausgestellt, dass über die Verwendung von 3-Wegeventilen eine derartige Ventileinheit einfach und kompakt ausgestaltet realisiert werden kann. Das Wegeventil umfasst zumindest zwei Zuläufe und einen Ablauf, so dass zwei Quellbehälter an einem einzigen Ventil angeschlossen sein können. Erfindungsgemäß oder vorzugsweise ist zumindest ein Teil der Zuläufe seitlich an dem Gehäuse angeordnet. In einer Ausführungsform der Erfindung sind alle Zuläufe der Ventileinheit seitlich an dem Gehäuse angeordnet. Vorzugsweise sind die Zuläufe an den beiden Seiten des Gehäuses angeordnet. Dadurch kann insbesondere die Führung von an der Ventileinheit befestigten Schläuchen verbessert werden. Die Schläuche sind zum Beispiel weniger verwinkelt. Dies resultiert in einen einfacheren Flüssigkeitspfad. Insbesondere werden Ventile verwendet, welche als 3/3-
Wegeventile mit einer gesperrten Stellung, vorzugsweise einer gesperrten Mittelstellung, ausgebildet sind. So kann ein einziges Ventil die Zuläufe von zwei Quellbehältern öffnen und schließen .
Vorzugsweise sind die Ventile als Kükenventile ausgebildet.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die Ventile in zumindest zwei, vorzugsweise geraden, Reihen angeordnet.
Vorzugsweise sind die in den Reihen vorhandenen Ventile gegenüber einander versetzt angeordnet. Vorzugsweise ist ein Ventil einer Reihe mittig gegenüber den gegenüberliegenden Ventilen der anderen Reihe angeordnet. In einer Draufsicht auf die Ventileinheit gesehen, bilden die Ventile, und damit die Eingriffmittel zur mechanischen
Betätigung, also keine Anordnung, bei denen sich virtuelle Geraden, welche die Ventile verbinden, in einem rechten Winkel schneiden .
Vielmehr sind die Ventile und damit die Eingriffmittel zur mechanischen Betätigung vorzugsweise nach dem Prinzip der hexagonal dichtesten Packung, aber voneinander beabstandet, angeordnet . Die Ventile können so dichter zusammengesetzt werden, was ebenfalls eine kompaktere Ausgestaltung ermöglicht. Dies resultiert insbesondere in ein verringertes Volumen der
Ventileinheit und damit ein verringertes Totvolumen.
Die Zuläufe der Ventile können dagegen seitlich in Reihen angeordnet sein.
In einer Ausführungsform sind jedem Ventil jeweils zwei seitliche Zuläufe zugeordnet. Vorzugsweise sind die zwei
Zuläufe auf einer unterschiedlichen Höhe angeordnet. Sie stellen einen oberen Zulauf und einen unteren Zulauf bereit. Der obere Zulauf und der unteren Zulauf sind insbesondere übereinander liegend angeordnet.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die Zuläufe auf einer Seite in zumindest zwei, vorzugsweise geraden, Reihen angeordnet. Vorzugsweise sind die Zuläufe der einen Seite gegenüber den Zuläufen der anderen Seite versetzt angeordnet. Vorzugsweise sind jeweils zwei Zuläufe eines Ventils mittig gegenüber den gegenüberliegenden Zuläufen der Ventile der anderen Seite angeordnet.
Vorzugsweise grenzen die Ventile an einen Kanal im Gehäuse der Ventileinheit an, wobei zwischen dem Kanal und einem Auslass des Ventils eine Öffnung vorhanden ist. Der Kanal weist vorzugsweise seitlich zu den Ventilen abgehende Öffnungen auf.
Die Öffnung kann jeweils beispielsweise dadurch realisiert sein, dass das Ventilgehäuse eine rotationssymmetrische Form hat, innerhalb der sich das Küken des Ventils drehen kann. Vorzugsweise ist das Ventilgehäuse im Wesentlichen
kreiszylinderförmig ausgebildet. Diese Kreiszylinderform überschneidet sich in einer Aufsicht mit dem Kanal, so dass an der Überschneidungsstelle die Öffnung und damit der Auslass des 3-Wegeventils ausgebildet ist.
Der Kanal ist seinerseits mit dem Ablauf der Ventileinheit, welcher der Befüllung des Zielbehälters dient, verbunden.
Vorzugsweise hat der Kanal zumindest im Bereich der Ventile einen gleichbleibenden Durchmesser. Dies führt dazu, dass die, vorzugsweise identisch ausgeführten, Ventile auch mittels einer gleichgroßen Öffnung mit dem Kanal verbunden sind, was wiederum einen identischen Leitwert oder Strömungswiderstand der verschiedenen Ventile im geöffneten Zustand sicherstellt.
Das Gehäuse der Ventileinheit ist vorzugsweise als
Spritzgussbauteil ausgebildet. Vorzugsweise ist oder umfasst das Material des Ventilgehäuses das gleiche Material wie die Ventilküken. Beispielsweise ist oder umfasst das Material des Ventilgehäuses Copolyester.
Das Gehäuse kann insbesondere eine quaderförmige Grundform haben.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung ist der Boden des Gehäuses offen und dient der Aufnahme der anlagenseitigen Antriebsmittel, nachdem das Gehäuse auf die Anlage aufgesetzt wurde .
Die Ventile, insbesondere die Ventilgehäuse, die der Aufnahme der Küken dienen, können Teil einer Platte des Gehäuses sein. In einer Ausführungsform der Erfindung ist der Kanal in einem einstückig ausgebildeten Gehäuseabschnitt, insbesondere in einem einstückig ausgebildeten Gehäuse, angeordnet.
Die Ventileinheit ist vorzugsweise zur einmaligen Verwendung als sogenanntes „Disposable" vorgesehen. Unter einer einmaligen Verwendung wird eine Ausgestaltung der
Ventileinheit verstanden, bei der nicht vorgesehen ist, dass diese gereinigt und wieder verwendet wird. Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfassen die Zuläufe der Ventileinheit jeweils einen Schlauch, wobei Schläuche in zumindest zwei Durchmessern vorhanden sind oder vorhanden sein können . Insbesondere ist vorgesehen, die Schläuche von Quellbehältern für sogenannte Mikromengen, also beispielsweise Zubereitungen, die Spurenelemente, Vitamine oder andere Medien umfassen, und die in geringer Dosierung zugeführt werden, mit einem
kleineren Innendurchmesser auszugestalten als diejenigen
Schläuche, über die die Hauptbestandteile, z. B.
Zuckerlösungen, Fettsäuren, Aminosäuren, zudosiert werden. Ein dünnerer Schlauch kann zum Beispiel weniger als den zumindest halben Innendurchmesser des größeren Schlauchs aufweisen. Es ist bei einer Ausführungsform auch vorgesehen, Schläuche mit unterschiedlicher Länge zu verwenden. Insbesondere ist es vorgesehen, dass die dickeren Schläuche zur Dosierung der Hauptbestandteile der Zubereitung länger ausgebildet sind. Größere Quellbehälter können so an einer weiter entfernten Position der Anlage, beispielsweise an einer Stange,
aufgehängt werden. Kleinere Quellbehälter können näher an der Ventileinheit angeordnet werden, was die verbleibenden
Restmengen dieser häufig teureren Zubereitungsbestandteile beim Austausch der Ventileinheit weiter reduziert.
Die Ventileinheit weist insbesondere eine Anzahl an Zuläufen auf, die ein ganzzahliges Vielfaches von 2 ist. Vorzugsweise umfasst die Ventileinheit zumindest vier, besonders bevorzugt zumindest acht, ganz besonders bevorzugt zwölf Zuläufe. Die Ventileinheit kann auf der Anlage befestigt werden. Das Gehäuse der Ventileinheit kann insbesondere Rastmittel
umfassen, um einfach auf der Anlage befestigt werden zu können .
Die Ventileinheit kann nach einer Benutzung von der Anlage wieder entfernt und vorzugsweise gegen eine neue Ventileinheit ausgetauscht werden. Die vorstehend genannten Rastmittel sind daher in dieser Variante lösbar ausgestaltet. Vorzugsweise sind die Rastmittel von einer Seite der Ventileinheit her gesehen lösbar, so dass die Verrastung z.B. von vorne gelöst und die Ventileinheit leicht abgenommen werden kann. Dies lässt sich beispielsweise durch einen unter ein
anlagenseitiges Formschlusselement greifenden Kragen und einen federnden Rasthaken auf der gegenüberliegenden Seite der
Ventileinheit realisieren.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die
Ventileinheit Ventile mit Küken, insbesondere aus Copolyester, welche vorzugsweise schmiermittelfrei in dem Gehäuse
eingesetzt sind. In einer Ausführungsform werden die Küken durch ein thermoplastisches Elastomer bereitgestellt.
Es hat sich herausgestellt, dass auf sehr einfache Weise über im Wesentlichen kreiszylindrisch ausgebildete Küken, welche in ein kreiszylindrisch ausgebildetes Ventilgehäuse eingedrückt werden, eine gute Dichtwirkung erzielt werden kann.
Die Küken haben vorzugsweise auf einer Unterseite ein
Eingriffselement, insbesondere einen Schlitz, über welchen die Küken über einen Motor von der Anlage über eine anlagenseitig vorhandene Ventilsteuerungseinheit betätigt werden können.
Die Ventileinheit kann, neben den Schläuchen und deren
Anschlüssen lediglich aus dem Gehäuse und den in das Gehäuse eingesetzten Küken bestehen und ist so einfach und aus wenigen Bauteilen ausgebildet.
Vorzugsweise ist das Ventilgehäuse auf seiner Oberseite zumindest teilweise verschlossen, so dass das Küken in
Einsetzrichtung einen Anschlag hat oder haben kann. Dies verhindert ein Durchtreten des Kükens durch das Ventilgehäuse bei der Montage der Ventileinheit. Zum anderen kann das Küken mit zwei Abschnitten ausgeführt sein. Es kann einen unteren Abschnitt mit größerem Durchmesser und einen daran
angrenzenden oberen Abschnitt besitzen. Der obere Abschnitt erzielt die Dichtung vorzugsweise über eine Flächendichtung. Der untere Abschnitt kann als Anschlag für die Montage in dem Ventilgehäuse und insbesondere zur Bereitstellung des
Eingriffselements dienen. Ist die Ventileinheit
bestimmungsgemäß auf die Anlage gesetzt, so ist das Küken in einer Richtung durch den Anschlag und in der anderen Richtung durch Eingriffmittel des motorischen Antriebs der Anlage lagegesichert .
In einer weiteren Ausführungsform sind die Küken einschnappend in dem Ventilgehäuse befestigt. Vorzugsweise weisen die Küken dazu auf einer Außenseite des Mantels wenigstens einen Steg auf. Die Ventilgehäuse stellen eine Vertiefung oder einen Vorsprung zur Aufnahme des Stegs bereit. Diese Ausgestaltung dient dazu, dass sich das Küken durch die Drehbewegung nicht aus der Kassette schraubt und somit lagegesichert eingebracht ist . Bei einer Weiterbildung der Erfindung ist der Ablauf der Ventileinheit mit einem Schlauch verbunden, welcher zum
Beispiel zumindest drei Abschnitte umfasst, wobei ein
mittlerer Abschnitt ein gegenüber den angrenzenden Abschnitten vergrößerten Querschnitt aufweist. Es ist insbesondere vorgesehen, dass der am Ablauf vorhandene Schlauch für eine Peristaltikpumpe, insbesondere für eine Schlauchpumpe, beispielsweise Rollenpumpe oder Fingerpumpe, verwendet wird, wobei der mittlere Abschnitt in die Pumpe eingesetzt wird. Bei derartigen Pumpen wird das Medium durch periodisches Zusammendrücken eines Schlauchs gefördert. Der vergrößerte Querschnitt des mittleren Schlauchabschnitts ist so ausgewählt, dass er für die eingesetzte Peristaltikpumpe verwendet werden kann. Die Querschnitte der beiden anderen Schlauchabschnitte sind vorzugsweise auf die geforderten
Volumenströme ausgelegt.
So ist die gesamte Strecke von dem Quellbehälter bis zum
Anschluss des Zielbehälters als Einweg-Bauteil ausgebildet. Es kommen keine Bauteile, beispielsweise Teile einer Pumpe, mit den transferierten Medien in Kontakt.
Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere eine Ventileinheit mit einem oder mehreren der vorstehend erwähnten Merkmale.
Die Ventileinheit umfasst ebenfalls ein Gehäuse mit einer Mehrzahl von Zuläufen, wobei die Zuläufe über Ventile mit einem Ablauf verbindbar sind.
Gemäß der Erfindung umfassen die Ventile Küken, die in das Gehäuse eingesetzt sind. Die Ventile werden vorzugsweise lediglich in die Ventilgehäuse, die im Gehäuse der
Ventileinheit ausgebildet sind, eingepresst und vorzugsweise einschnappend befestigt.
In einer Ausführungsform umfassen die Ventile Küken, wobei ein Fluid in einer geöffneten Stellung durch einen abschnittsweise hohlen Innenraum der Küken führbar ist. In einer bevorzugten Ausführungsform der Ventileinheit erfolgt die Fluidführung über zumindest zwei in die Küken eingebrachte Durchgangslöcher. Vorzugsweise erstrecken sich die zwei
Durchgangslöcher durch eine Längsachse der Küken.
Die zwei Durchgangslöcher weisen in einer Mantelfläche der Küken jeweils einen Eingang und einen Ausgang auf, wobei die Ausgänge der zwei Durchgangslöcher, vorzugsweise im
Wesentlichen, auf der gleichen Höhe liegen. Insbesondere liegen die Ausgänge der zwei Durchgangslöcher, vorzugsweise im Wesentlichen, auf einer Höhe mit den vom Kanal seitlich zu den Ventilen abgehenden Öffnungen. Die Eingänge der zwei Durchgangslöcher liegen dagegen
vorzugsweise auf einer unterschiedlichen Höhe. Sie definieren einen oberen Eingang und einen unteren Eingang. Der obere Eingang liegt oberhalb der beiden Ausgänge. Der untere Eingang liegt unterhalb der beiden Ausgänge. Der obere Eingang des oberen Durchgangslochs liegt dabei, vorzugsweise im
Wesentlichen, auf einer Höhe mit einem oberen Zulauf. Der untere Eingang des anderen unteren Durchgangslochs liegt, vorzugsweise im Wesentlichen, auf einer Höhe mit dem einem unteren Zulauf.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung umfassen die Zuläufe einer Ventileinheit jeweils einen Schlauch, welcher
untrennbar, z.B. durch Schweißen oder Verkleben, mit dem
Gehäuse verbunden ist.
Unter einer untrennbaren Verbindung wird eine Verbindung verstanden, die sich bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht zerstörungsfrei lösen lässt. Dies vereinfacht die Verwendung der Ventileinheit, da der Benutzer keine Schläuche anschließen muss. Auch wird die
Sicherheit erhöht, da zum einen keine Anschlüsse verwechselt werden können und zum anderen einzelne Schläuche nicht in unzulässiger Weise mehrfach verwendet werden können.
Die Ventileinheit wird über die Schläuche mit den
Quellbehältern verbunden. Sie ist zum Befüllen, beispielsweise einer bestimmten Volumenmenge in eine Mehrzahl von
Zielbehältern oder zur Verwendung über eine bestimmte
Zeitspanne, vorgesehen. Nach Durchfluss eines vorgegebenen Volumens und/oder nach Ablauf einer vorgegebenen Zeitspanne wird die Ventileinheit abgenommen und durch eine neue ersetzt. Auch der Ablauf des Gehäuses ist vorzugsweise untrennbar mit einem Schlauch verbunden, über welchen die Zubereitung in einen Zielbehälter transferiert wird. Die Verbindung kann entsprechend der Verbindung zwischen den Zuläufen und den Schläuchen ausgebildet sein.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden Bezug nehmend auf ein Ausführungsbeispiel anhand der Zeichnungen Fig. 1 bis Fig. 8.b erläutert werden.
Fig. 1 ist eine schematische Darstellung einer Anlage zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung.
Fig. 2 zeigt eine perspektivische Drahtdarstellung einer erfindungsgemäßen Ventileinheit (ohne Schläuche) .
Fig. 3.a und 3.b zeigen eine Ansicht auf die Oberseite und auf die Unterseite der Ventileinheit. Fig. 3.c und 3.d zeigen jeweils eine perspektivische Ansicht auf die beiden Seitenwände der Ventileinheit. Fig. 4.a und 4.b zeigen eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit entlang der Längsachse L (Fig. 4.a) und entlang der Querachse Q (Fig. 4.b) aus Figur 2.
Fig. 5.a zeigt eine Ansicht auf Unterseite der Ventileinheit mit eingesetzten Küken.
Fig. 5.b zeigt eine perspektivische Ansicht auf die zugehörige anlagenseitige Aufnahme für die Ventileinheit. Fig. 6.a und 6.g zeigen verschiedene Ansichten eines in die
Ventileinheit einzusetzenden Kükens, in einer Ansicht auf die Oberseite (Fig. 6.a), in einer Seitendarstellung jeweils um etwa 90° gedreht (Fig. 6.b bis 6.d), in einer aufgeschnittenen Seitenansicht (Fig. 6.e), in einer Ansicht auf die Unterseite (Fog. 6.f) sowie in einer weiteren gedrehten aufgeschnittenen Seitenansicht (Fig. 6.f).
Fig. 7.a und 7.c zeigen eine Schnittansicht der Ventileinheit mit eingesetzten Küken in verschiedenen Ventilstellungen: in geschlossener Stellung (Fig. 7.a) und in geöffneter Stellung mit geöffneter oberer Durchgangsöffnung (Fig. 7.b) sowie mit geöffneter unterer Durchgangsöffnung (Fig. 7.c).
Fig. 8.a und 8.b sind jeweils eine perspektivische Ansicht auf die anlagenseitige Aufnahme für mehrere Ventileinheiten ohne (Fig. 8.a) und mit aufgesetzten (Fig. 8.b) Ventileinheiten.
Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen Fig. 1 zeigt in einer perspektivischen Darstellung eine Anlage 101 zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung in Form von parenteraler Ernährungszubereitung. Die Anlage 101 ist hier modular aufgebaut und umfasst ein Hauptmodul 102. Das Hauptmodul 102 umfasst eine Pumpe 109, welche vorzugsweise als Schlauchpumpe (z.B. Peristaltikpumpe) ausbildet ist. Weiter umfasst das Hauptmodul 102 einen Scanner 112, mit dem Rezeptdaten, Barcodes an Zielbehältern 106 und/oder Quellbehältern 105 und/oder dazugehörigen Schläuchen eingelesen werden können.
Der Zielbehälter 106 selbst ist nicht dargestellt sondern nur seine Position auf der Waage 103. Auf der Oberseite des
Hauptmoduls 102 ist eine Aufnahme 21 für eine Ventileinheit 1 angeordnet. Es können aber auch mehrere Ventileinheiten 1 kaskadiert angeschlossen vorgesehen sein (siehe dazu Fig. 8.a und 8.b) Eine Ventileinheit kann auch als Ventilknoten
bezeichnet werden.
Neben dem Hauptmodul 102 umfasst die Anlage 101 ein Waagemodul 103, sowie ein Bildschirmmodul 104. Das Waagemodul 103 umfasst eine Waagschale 107, in die ein Zielbehälter 106 (hier nicht dargestellt) eingelegt werden kann. Das Waagemodul 103 und das Hauptmodul 102 sind hier auf ein Untergestell 111 aufgesetzt, welches für eine gleichbleibende Position von Waagemodul 103 und Hauptmodul 102 zueinander sorgt.
Der Zwischenraum zwischen Waagemodul 103 und Hauptmodul 102 wird teilweise durch die Waagschale 107 überspannt, so dass der Anschluss des Zielbehälters 106 nah an der Oberseite des Gehäuses des Hauptmoduls 102 liegt. Weiter ist die Waagschale 107 gegenüber einer horizontalen Ebene schräg nach oben in Richtung des Hauptmoduls 102 geneigt. Dadurch rückt ebenfalls der Anschluss des Zielbehälters 106 nah an die Oberseite des Hauptmoduls 102. Das reduziert die Länge eines Schlauchs zum Anschluss des Zielbehälters 106 an die Ventileinheit 1. Die Schläuche sind in dieser Ansicht nicht dargestellt. Weiter zu erkennen sind Stangen 108, an denen eine Mehrzahl von Quellbehältern 105 angeordnet ist. Zum Betrieb der Anlage 101 werden die Quellbehälter 105 über Schläuche mit dem bzw. den Ventileinheiten 21 verbunden. Der zum Anschluss des
Zielbehälters 106 verwendete Schlauch wird dabei durch die Schlauchpumpe 109 geführt. Über die hier aus dem einzelnen Ventilknoten 21 bestehende Ventileinheit kann mittels der Schlauchpumpe 109 computergesteuert die gewünschte Zubereitung in den Zielbehälter 106 transferiert werden. Bei einem Befüllvorgang wird eines der Ventile 9 geöffnet, so dass mit der Pumpe 109 bei einem Dosierschritt Flüssigkeit von einem Quellbehälter 105 in den Zielbehälter 106 gepumpt wird. Sodann wird das nächste Ventil 9 geöffnet. Es werden den verschiedenen Quellbehältern 105 Flüssigkeiten entnommen, bis der Befüllvorgang beendet ist.
Vorzugsweise ist während jedes einzelnen Dosierschritts immer nur ein einziges Ventil 9, welches zu einem Quellbehälter 105 führt, geöffnet. Es wird also vorzugsweise immer nur einem Quellbehälter 105 Flüssigkeit entnommen.
Fig. 2 und 3.a bis 3.d zeigen in verschiedene Darstellungen einer Ausführungsform einer Ventileinheit 1, welche
vorzugsweise als Einweg-Bauteil ausgebildet ist. Die
Ventileinheit 1 ist vorzugsweise einteilig ausgebildet.
Die Ventileinheit 1 umfasst ein Gehäuse 2 aus Kunststoff.
Dieses kann in Art einer Kassette ausgebildet sein. Das
Gehäuse 2 besitzt eine Oberseite, eine Unterseite, in Richtung des Ablaufs 5 eine Vorderseite und in Richtung des Anschlusses 7 eine Rückseite. Seitlich sind die Seitenwände angeordnet. Sie befinden sich zwischen der Vorderseite und der Rückseite.
Das quaderförmig ausgebildete Gehäuse 2 umfasst hier seitlich jeweils eine Mehrzahl von Zuläufen 3a - 31. In diesem
Ausführungsbeispiel sind zwölf Zuläufe 3a - 31 vorhanden, von denen nur die die sechs Zuläufe 3a bis 3f auf einer Seite zu sehen sind. Die Ventileinheit 1 kann auch mit mehr oder weniger Zuläufen 3a - 31 ausgebildet sein. Die Zuläufe 3a - 31 sind hier im Wesentlichen parallel zu der Oberseite des
Gehäuses 2 oder (im montierten Zustand) parallel zu der
Oberseite der Anlage 101 angeordnet. Die Zuläufe 3a - 31 sind im Wesentlichen horizontal angeordnet. Das Gehäuse 2 hat vorzugsweise eine Höhe von 2 bis 6 cm, eine Breite von 6 bis 12 cm und eine Tiefe von 3 bis 8 cm.
Jeweils zwei Zuläufe, in diesem Ausführungsbeispiel z.B. die Zuläufe 3a und 3b sowie die Zuläufe 3c und 3d bzw. 3e und 3f werden jeweils über ein einziges Ventil 9, hier ausgebildet als 3-Wegeventil 9, geöffnet und geschlossen.
Die dargestellte Ausführungsvariante einer Ventileinheit 1 umfasst sechs 3-Wegeventile . Jeder Zulauf 3a - 31 ist mit einem flexiblen Schlauch 4 verbunden (nicht dargestellt) . Die Schläuche 4 sind in einer Ausführungsform derart mit den
Zuläufen 3a - 31 verbunden, vorzugsweise verschweißt oder verklebt, dass diese nicht zerstörungsfrei gelöst werden können. Die Schläuche 4 können einen kleineren und einen größeren Durchmesser besitzen. Die Schläuche 4 mit kleinerem Durchmesser können der Dosierung von Mikromengen dienen.
Über einen Ablauf 5 und einen Schlauch 6 (hier nicht
dargestellt) , mit welchem der Ablauf 5 ebenfalls vorzugsweise untrennbar verbunden ist, kann ein Zielbehälter 106 (nicht dargestellt) befüllt werden.
In diesem Ausführungsbeispiel ist auf der dem Ablauf 5
gegenüberliegenden Seite ein weiterer Anschluss 7 vorgesehen. Über den Anschluss 7 kann die Ventileinheit 1 von beiden
Seiten her angeschlossen werden. Ein nicht benötigter Ablauf 5 bzw. Anschluss 7 kann einfach verschlossen werden. Zu erkennen ist in der Darstellung in Fig. 3.b insbesondere noch der Rasthaken 8, um die Ventileinheit 1 auf einer Anlage 101 aufrasten zu können. Auf der gegenüberliegenden Seite wird das Gehäuse 2 über einen unter ein anlagenseitiges
Formschlusselement greifenden Kragen 19 gehalten.
Um die Ventileinheit 1 abzunehmen, braucht der Benutzer nur von vorne am Griff 20 des federnden Rasthakens 8 nach oben zu ziehen und die Verrastung wird gelöst, so dass die
Ventileinheit 1 abgenommen werden kann.
Weiter zu erkennen sind die Ventile 9. Das Ventilgehäuse 14 der Ventile 9 ragt aus der Oberseite des Gehäuses 2 heraus. In der Figur ist lediglich ein Ventil 9 mit einem Bezugszeichen markiert .
Vorzugsweise sind die Ventile 9 für jeweils zwei Zuläufe 3a - 31 identisch ausgebildet, so dass sich die nachfolgende
Beschreibung eines Ventils 9 auf sämtliche Ventile 9 der
Ventileinheit 1 bezieht.
Das hier mit Bezugszeichen 9 gekennzeichnete Ventil 9 dient der Ansteuerung der Zuläufe 3a und 3b. Die Zuläufe 3a und 3b sind seitlich an dem Gehäuse 2 angeordnet. Die Zuläufe 3a und 3b grenzen aneinander an. Sie liegen hier übereinander. Vorzugsweise hat das Ventilgehäuse 14 gegenüber dem Zulauf 3a, 3b den 1,1 bis l,5fachen Innendurchmesser. Beispielsweise hat das Ventilgehäuse 14 einen Innendurchmesser von 0,5 bis 1,5 cm und/oder der Zulauf 3a, 3b einen Innendurchmesser von 0,25 cm bis 0,75 cm.
Fig. 5.a zeigt eine Ansicht auf Unterseite der Ventileinheit mit eingesetzten Küken. Die Ventile 9 weisen jeweils ein eingepresstes Küken 10 auf, welches einen Schlitz 11 umfasst, der als Eingriffelement für einen mittels eines Motors
betätigten Antrieb dient (siehe dazu die Mitnehmer 22 mit den Eingriffelementen 23 in Fig. 5.b und 8.a) .
Das vollständige Öffnen eines Zulaufs 3a - 31 erfolgt durch etwa eine Drehung des Kükens 10 von 45° bis 70° oder von >45° bis 70°. Vorzugsweise erfolgt das vollständige Öffnen eines Zulaufs 3a - 31 durch etwa eine Sechsteldrehung des Kükens 10, wobei beim Drehen in eine Richtung der eine Anschluss und beim Drehen in die andere Richtung der andere Anschluss geöffnet wird. Die Drehung zum Erreichen der beiden Öffnungsstellungen erfolgt somit im Wesentlichen um +/- 60° gegenüber der
geschlossenen Mittelstellung. Es werden somit 3/3-Wegeventile, vorzugsweise mit geschlossener Mittelstellung, verwendet. Die Küken 10 sind in einer Aufsicht in den zwei geraden Reihen a und b angeordnet (siehe Fig. 5.a), wobei die Küken 10 der Reihe a gegenüber den Küken 10 der Reihe b axial gegenüber den jeweils gegenüberliegenden Küken versetzt sind. Die Küken 10 der Reihe b stehen in Mittelstellung, die
entsprechenden Ventile 9 sind also geschlossen. Das mittlere Küken in der Reihe a ist ebenso geschlossen. Das linke Küken 10 in der Reihe a ist dagegen um etwa eine Sechsteldrehung nach rechts gedreht und es ist der untere Zulauf 3b offen. Das rechte Küken 10 in der Reihe a ist dagegen um etwa eine Sechsteldrehung nach links gedreht und es ist der obere Zulauf 3a offen.
Es versteht sich aber, dass im Betrieb der Anlage 101 zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung während eines
Dosierschritts im Allgemeinen immer nur ein Ventil 9 geöffnet ist. Im Detail ist das Ventil 9 dann nur zu einem Zulauf der Zuläufe 3a bis 31 geöffnet. Zu erkennen ist, dass die Ventilgehäuse 14 im Wesentlichen aus einem vorzugsweise kreiszylinderförmigen Kanal im oder am Gehäuse 2 gebildet werden, welcher von der Unterseite des Gehäuses 2 her in oder an das Gehäuse 2 führt. Die Küken 10 werden über die Unterseite des Gehäuses 2 in das Gehäuse 2 bzw. in das Ventilgehäuse 14 eingepresst. Die Arretierung des Kükens 10 in dem Ventilgehäuse 14 erfolgt auch über eine
Schnappverbindung. Dazu greift ein an der Außenseite des
Kükens 10 ausgebildeter Steg 17 in eine Vertiefung 14c in der Innenseite des Ventilgehäuses 14. Alternativ kann der Steg 17 einen Vorsprung 14c in dem Ventilgehäuse 14 hintergreifen.
Seitlich zur Außenseite hin umfasst jedes Ventilgehäuse 14 zwei Öffnungen 14a, 14b welche jeweils zu dem ventilseitigen Zulauf 3a bzw. 3b führt.
In zwei geöffneten Stellungen des Kükens 10 kann ein Fluid entweder von dem einen Zulauf 3a über die Öffnung 14a oder vom dem anderen Zulauf 3b über die Öffnung 14b das Küken 10 passieren und aus dem Ventilgehäuse 14 über die Öffnung 13 in einen zentralen Kanal 12 gelangen. Die Öffnungen 14a, 14b sind in diesem Ausführungsbespiel im Wesentlichen als runde, vorzugsweise kreisförmige Löcher ausbildet. Sie liegen
vorzugsweise auf einer Höhe oberhalb und unterhalb der Mitte des zentralen Kanals 12 (siehe dazu in Fig. 4.b und 7.a) . Die kreiszylindrische Form des Ventilgehäuses 14 überschneidet sich insbesondere mit dem Kanal 12. Die so gebildete Öffnung 13 des Ventilgehäuses 14 mündet in den Kanal 12. Durch die Öffnung 13 kann das Fluid in den Kanal 12 strömen.
Figur 4.a präsentiert eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit 1 entlang der Längsachse L. Der Kanal 12 besitzt vorzugsweise zumindest im Bereich der Ventile 9 einen im
Wesentlichen gleichbleibenden Querschnitt. Dies sorgt für gleich große Öffnungen 13 bei allen Ventilen 9, was wiederum einen etwa identischen Leitwert aller Ventile 9 im geöffneten Zustand sicherstellt. Die Öffnungen 13 sind im Wesentlichen oval, vorzugsweise mit der längeren Erstreckung in Richtung der Längsachse L des Gehäuses 2.
Figur 4.b präsentiert eine perspektivische Schnittansicht der Ventileinheit 1 entlang der Querachse Q. Dargestellt sind die Schnittdarstellungen der Zuläufe 3e und 3f. Sie sind seitlich an dem Gehäuse 2 angeordnet. Die Zuläufe 3e und 3f erstrecken sich von der Gehäuseaußenseite 2 bis zu dem Ventilgehäuse 14. Sie besitzen einen von der Außenseite nach innen verjüngenden Querschnitt und münden jeweils über die Öffnungen 14a bzw. 14b in das Ventilgehäuse 14. Über das in das Ventilgehäuse 14 eingepresste Küken 10 kann der jeweilige Zulauf 3e oder 3f mit dem zentralen Kanal 12 der Ventileinheit 1 verbunden werden (siehe dazu die Figuren 7. a bis 7. c) . Auf der Oberseite kann das Ventilgehäuse 14 ein
Entlüftungsloch aufweisen (nicht in den Figuren dargestellt) . In dem vorliegenden Beispiel ist dagegen eine Vertiefung 18 in der Oberseite des Kükens 10 vorgesehen (siehe dazu Fig. 6.g) . Über diese Vertiefung 18 kann die im Ventilgehäuse 14
vorhandene Luft beim Einpressen des Kükens 10 ausweichen. Fig. 7a bis 7c sind Schnittansichten eines Ventils 9 in verschiedenen Stellungen. In der Ansicht gemäß Fig. 7a befindet sich das Küken 10 des Ventils 9 zunächst in geschlossener Stellung, vorzugsweise geschlossener Mittelstellung. Die Öffnung 13 zwischen dem Kanal 12 und dem Ventilgehäuse 13 ist durch das Küken 10 verschlossen. Dadurch kann kein Fluid über den Zulauf 3e und die Öffnung 14a bzw. den Zulauf 3f und die Öffnung 14b in den Kanal 12 gelangen. Die Abdichtung des Ventils 1 bzw. des
Kükens 10 gegenüber dem Ventilgehäuse 14 erfolgt über eine Flächendichtung. Die Außenseite des Kükens 10 liegt dabei dichtend an der Innenseite des Ventilgehäuses 14 an.
Fig. 7b zeigt das Ventil 9 in einer ersten geöffneten
Stellung. Die obere Durchgangsöffnung 15 in dem Küken 10 verbindet die zulaufseitige Öffnung 14a mit der kanalseitigen Öffnung 12. Im Betrieb der Anlage 1 kann nunmehr Flüssigkeit aus einem mit dem Zulauf 3e verbundenen Quellbehälter 105 entnommen werden. Im Detail fließt die Flüssigkeit dabei aus dem Zulauf 3e über die Öffnung 14a in den oberen Eingang 15a der oberen Durchgangsöffnung 15 in das Küken 10. Über den unteren Ausgang 15b des Durchgangsöffnung 15 und die
kanalseitige Öffnung 13 fließt die Flüssigkeit dann in den Kanal 12. Die Fluidströmung wird durch die beiden
eingezeichneten Pfeile angedeutet.
Fig. 7c zeigt nun das Ventil 9 in einer zweiten geöffneten Stellung. Die Darstellung gemäß Fig. 7c entspricht Fig. 7b mit dem Unterschied, dass das Küken 10 ausgehend von der in Fig.
7.a dargestellten geschlossenen Mittelstellung in etwa eine
Sechsteldrehung in die entgegengesetzte Richtung gedreht wird.
Wie in Fig. 7.c zu erkennen ist, ist nunmehr der Zulauf 3f mit dem Kanal 12 verbunden. Die untere Durchgangsöffnung 16 in dem Küken 10 verbindet nun die zulaufseitige Öffnung 14b mit der kanalseitigen Öffnung 12. Im Betrieb der Anlage 1 kann nunmehr Flüssigkeit aus einem mit dem Zulauf 3f verbundenen
Quellbehälter 105 entnommen werden. Im Detail fließt die
Flüssigkeit dabei aus dem Zulauf 3f über die Öffnung 14b in den unteren Eingang 16a der unteren Durchgangsöffnung 16 in das Küken 10. Die Flüssigkeit fließt über den oberen Ausgang 16b der Durchgangsöffnung 16 und die kanalseitige Öffnung 13 in den Kanal 12. Die Fluidströmung wird durch die beiden eingezeichneten Pfeile angedeutet.
Fig. 6.a und 6.g zeigen verschiedene Ansichten eines in die Ventileinheit 1 einzusetzenden Kükens 10. An seiner Unterseite weist das Küken 10 als Eingriffelement für einen Antrieb einen Schlitz 11 auf (siehe dazu auch Fig. 5. a und 5. b) .
Das Küken 10 ist zumindest teilweise oder im Wesentlichen kreiszylinderförmig ausgebildet. Es besitzt einen oberen
Abschnitt 10-1 und einen bereiteren unteren Abschnitt 10-2. Vorzugsweise hat das Küken 10 eine Höhe von 1 bis 3 cm. Der obere Abschnitt 10-1 besitzt einen Durchmesser von 0,5 bis 1,5 cm und/oder der untere Abschnitt 10-2 besitzt einen
Durchmesser von 1 bis 2 cm.
Das Küken 10 wird mit seinem oberen Abschnitt 10-1 in das Ventilgehäuse 14 eingepresst. Der obere Abschnitt 10-1 stellt hierbei im Wesentlichen die Flächendichtung bereit. Der untere Abschnitt 10-2 stellt dagegen einen Anschlag beim Einpressen bereit. In dem unteren Bereich des oberen Abschnitts 10-1 ist eine ringförmige Erhöhung 17 vorgesehen. Dieser gebildete Steg 17 stellt, in Verbindung mit einem Vorsprung 14c an oder einer Vertiefung 14c in dem Ventilgehäuse 14 eine einrastende
Verbindung bereit. Um im geöffneten Zustand einen Kanal im Ventil 9 freizugeben, umfasst das Küken 10 zwei Durchgangsöffnungen 15 und 16. Die Durchgangsöffnungen 15 und 16 erstrecken sich durch die
Mittelachse des Kükens 10. Sie schneiden sich jedoch nicht. Sie sind voneinander getrennt.
Es gibt eine erste obere Durchgangsöffnung 15 mit einem oben liegenden Eingang 15a und eine zweite untere Durchgangsöffnung 16 mit einem unten liegenden Eingang 16a. Der Ausgang 15b der oberen Durchgangsöffnung 15 und der Ausgang 16b der unteren Durchgangsöffnungen 16 liegen auf einer Höhe des Kükens 10. Somit kann durch eine Drehung des Kükens 10 entweder die obere Durchgangsöffnung 15 oder die untere Durchgangsöffnungen 16 über die kanalseitigen Öffnung 13 mit dem Kanal 12 verbunden werden .
Die Ausgänge 15b und 16b der beiden Durchgangsöffnungen 15 und 16 sind jeweils um etwa 120° zueinander versetzt in dem Mantel des Kükens 10 angeordnet. Die Eingänge 15a und 16a der beiden Durchgangsöffnungen 15 und 16 sind auch jeweils um etwa 120° zueinander versetzt in dem Mantel des Kükens 10 angeordnet. Die Durchgangsöffnungen 15 und 16 besitzen einen Durchmesser von 2 bis 5 mm.
Fig. 5.b ist eine perspektivische Detaildarstellung einer einzelnen anlagenseitigen Aufnahme 21 für die Ventileinheit 1.
Die Aufnahme 21 umfasst durch einen Sockel 25 und einen hervorragenden Rand 24, welcher als Formschlusselement für den Rasthaken 8 sowie den Kragen 19 der Ventileinheit 1 dient. Weiter umfasst die Aufnahme 21 Mitnehmer 22, welche mittels eines anlagenseitigen Motors gedreht werden können. Die Mitnehmer 22 sind entsprechend der Küken 10 in zwei geraden Reihen angeordnet, wobei die Mitnehmer 22 der einen Reihen axial gegenüber den Mitnehmern 22 der anderen Reihe versetzt sind.
Die Mitnehmer 22 umfassen in der Art eines Schraubendrehers ausgebildete Eingriffelemente 23, die im aufgerasteten Zustand der Ventileinheit 1 in die Schlitze 11 der Küken 10 greifen. So können die Küken 10 über die Mitnehmer 22 gedreht und die Ventile 9 betätigt werden.
Während Figur 5.b eine einzelne Aufnahme 21 zur Befestigung einer einzelnen Ventileinheit 1 zeigt, zeigt dagegen Figur 8.a eine Ausführungsform, bei welcher eine Mehrzahl an Aufnahmen 21 zur Befestigung mehrerer Ventileinheiten 1 vorgesehen sind. Im Detail sind hier beispielhaft drei Aufnahmen 21 zur Montage von drei Ventileinheiten 1 dargestellt.
Abschließend ist in Figur 8.b. die anlagenseitigen Aufnahme 21 mit aufgesetzten Ventileinheiten 1 illustriert. Die gezeigten Ventileinheiten 1 dienen hier nur der Illustration, sind aber nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung. Die einzelnen Ventileinheiten 1 können über hier angedeutete Schläuche 6 miteinander verbunden sein bzw. werden. Dadurch kann eine Anlage 1 mit mehr als zwölf Quellbehältern 15 betrieben werden .
Durch die Erfindung kann eine robuste und zuverlässige
Ventileinheit für eine Anlage zur Herstellung einer
medizinischen Zubereitung, beispielsweise zur parenteraler Ernährung, bereitgestellt werden. Bezugs zeichenliste
1 Ventileinheit
2 Gehäuse
3a - 31 Zulauf
4 Schlauch
5 Ablauf
6 Schlauch
7 Anschluss
8 Rasthaken
9 Ventil
10 Küken
10-1 Oberer Abschnitt des Kükens
10-2 Unterer Abschnitt des Kükens
11 Schlitz
12 Kanal
13 Öffnung (Ventilgehäuse - Kanal)
14 Ventilgehäuse
14a Öffnung (oberer Zulauf - Ventilgehäuse)
14b Öffnung (unterer Zulauf - Ventilgehäuse)
14c Vertiefung oder Vorsprung (im Ventilgehäuse)
15 (Obere) Durchgangsöffnung
15a (Oberer) Eingang der oberen Durchgangsöffnung
15b Ausgang der oberen Durchgangsöffnung
16 (Untere) Durchgangsöffnung
16a (Unterer) Eingang der unteren Durchgangsöffnung
16b Ausgang der unteren Durchgangsöffnung
17 Steg oder ringförmige Erhebung auf dem Kükenmantel
18 Ausnehmung oder Vertiefung in der Oberseite des Kükens 19 Kragen im Ventilgehäuse
20 Griff am Rasthaken
21 Aufnahme (für Ventileinheit)
22 Mitnehmer
23 Eingriffelement
24 Rand 25 Sockel
101 Anlage
102 Hauptmodul
103 Waagemodul
104 Bildschirmmodul
105 Quellbehälter
106 Zielbehälter
107 Waagschale
108 Stange
109 Pumpe, Schlauchpumpe
111 Untergestell
112 Scanner

Claims

Ansprüche :
1. Ventileinheit (1) für eine Anlage (28) zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere einer Zubereitung zur parenteralen Ernährung, umfassend ein
Gehäuse (2) mit einer Mehrzahl von Zuläufen (3a-31) und einem Ablauf (5) , wobei die Zuläufe (3a-31) über Ventile (9), welche als zumindest 3-Wegeventile ausgebildet sind, mit dem Ablauf (5) verbindbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil der
Zuläufe (3a-31) seitlich an dem Gehäuse (2) angeordnet ist .
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Ablauf (5) mit einem im Gehäuse (2) angeordneten Kanal (12) verbunden ist, wobei der Kanal (12), vorzugsweise seitlich, zu den Ventilen (9) abgehende Öffnungen (13) aufweist .
Ventileinheit (1) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) als 3/3- Wegeventile, vorzugsweise mit einer gesperrten Mittelstellung, ausgebildet sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die
Ventileinheit (1) zumindest vier, vorzugsweise zumindest acht und besonders bevorzugt zumindest zwölf Zuläufe (3a-31) aufweist.
5. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass den Ventilen (9) jeweils zwei Zuläufe (3a-31) zugeordnet sind. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei
Zuläufe (3a - 31) auf einer unterschiedlichen Höhe angeordnet sind und einen oberen Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und einen unteren Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j , 31) bereitstellen.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der obere
Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und der untere Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j , 31) jeweils übereinander
angeordnet sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) Küken (10) aufweisen, welche, vorzugsweise
schmiermittelfrei, drehbar in das Gehäuse (2)
eingesetzt sind.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (9) Küken (10) umfassen, wobei ein Fluid in einer
geöffneten Stellung durch einen abschnittsweise hohlen Innenraum der Küken (10) führbar ist.
Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) zumindest zwei Durchgangslöcher (15, 16) umfassen, über die in einer geöffneten Stellung des Ventils (9) jeweils ein Kanal zwischen einem Zulauf und dem Ablauf des Ventils (9) ausgebildet ist, wobei sich die zwei Durchgangslöcher (15, 16) vorzugsweise durch eine
Längsachse der Küken (10) erstrecken.
11. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) einschnappend in dem Ventilgehäuse (14) befestigt sind.
12. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Küken (10) auf einer Außenseite des Mantels wenigstens einen Steg (17) aufweisen und die Ventilgehäuse (14) eine
Vertiefung (14c) oder einen Vorsprung (14c) zur
Aufnahme des Stegs (17) aufweisen.
13. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei
Durchgangslöcher (15, 16) in einer Mantelfläche der Küken (10) jeweils einen Eingang (15a, 16a) und einen Ausgang (15b, 16b) aufweisen, wobei die Eingänge (15a, 16a) der zwei Durchgangslöcher (15, 16) auf einer unterschiedlichen Höhe liegen und einen oberen Eingang (15a) und einen unteren Eingang (16a) definieren und/oder die Ausgänge (15b, 16b) der zwei
Durchgangslöcher (15, 16) im Wesentlichen auf der gleichen Höhe liegen.
14. Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der obere
Eingang (15a) des oberen Durchgangslochs (15) im
Wesentlichen auf einer Höhe liegt mit dem oberen Zulauf (3a, 3c, 3e, 3g, 3i, 3k) und dass der untere Eingang (16a) des unteren Durchgangslochs (16) im Wesentlichen auf einer Höhe liegt mit dem unteren Zulauf (3b, 3d, 3f, 3h, 3j , 31) und/oder dass die Ausgänge (15b, 16b) der zwei Durchgangslöcher (15, 16) im Wesentlichen auf einer Höhe liegen mit der vom Kanal (12) seitlich zu den Ventilen (9) abgehenden Öffnung (13) .
15. Anlage (28) zur Herstellung einer medizinischen Zubereitung, insbesondere Anlage zur Herstellung von parenteralen Ernährung, umfassend eine Ventileinheit (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche.
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