EP3554602B1 - Ensemble de distribution nasale de produit fluide - Google Patents

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EP3554602B1
EP3554602B1 EP17828946.8A EP17828946A EP3554602B1 EP 3554602 B1 EP3554602 B1 EP 3554602B1 EP 17828946 A EP17828946 A EP 17828946A EP 3554602 B1 EP3554602 B1 EP 3554602B1
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EP
European Patent Office
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assembly according
advantageously
nostril
assembly
positioner member
Prior art date
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EP17828946.8A
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Lila Graine
Eric PIAZZONI
Pierre Boivin
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Aptar France SAS
Original Assignee
Aptar France SAS
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Publication date
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    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/08—Inhaling devices inserted into the nose
    • A61M15/085—Fixing means therefor
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A61M11/007—Syringe-type or piston-type sprayers or atomisers
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    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0618—Nose
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/02—Membranes or pistons acting on the contents inside the container, e.g. follower pistons

Definitions

  • the present invention relates to a dispensing assembly comprising a device for nasal dispensing of fluid.
  • Nasal delivery devices are well known. They generally include a reservoir containing one or more doses of fluid products and a dispensing head movable relative to said reservoir to dispense the fluid product, in particular via a pump, a metering valve or a piston sliding in said reservoir.
  • a dispensing head When the user wishes to use the device, he inserts the dispensing head into the nostril and actuates the device to dispense a dose of fluid, generally in the form of a spray.
  • a drawback with the devices of the prior art relates to the efficiency of the dose distributed into the nostril, in particular when the fluid product distributed is intended to act on the brain. Indeed, only a minimal part of the dose generally reaches the target zone for this type of treatment, namely the olfactory zone comprising the ethmoids, in particular due to an orientation of the administration device in the nostril which is variable from one patient to another. However, it appears that this orientation conditions the correct aiming of the target zone, in particular in the case of a closed spray used to obtain the maximum deposition in the target zone.
  • the document US1155608 describes a nasal inhalation device.
  • the object of the present invention is to provide a nasal dispensing assembly which does not reproduce the aforementioned drawbacks.
  • the object of the present invention is in particular to provide a nasal dispensing assembly making it possible to control the orientation of the device in the nostril, whatever the morphology of the patient.
  • Another object of the present invention is to provide a nasal dispensing assembly which improves the rate of deposition of active product on the olfactory zone and / or the ethmoids.
  • Another object of the present invention is to provide a nasal delivery assembly which is simple and inexpensive to manufacture and assemble.
  • the present object therefore relates to a dispensing assembly
  • a nasal fluid dispenser device comprising a body forming a reservoir containing fluid or fixedly supporting such a reservoir, a dispensing head being assembled on said body, said dispensing head being provided with a dispensing orifice, said assembly comprising a positioning member which cooperates with said nasal dispensing device, said positioning member comprising at least a first facial bearing zone, which during actuation cooperates with the forehead or the base of the user's nose, said dispensing head being axially movable relative to said body, said positioning member comprising at least one hollow sleeve in which said dispensing head is tightly inserted, said positioning member comprising a second facial support zone adapted to cooperate with the user's upper lip .
  • said positioning member comprises two hollow sleeves, each adapted to a respective nostril.
  • said positioning member comprises third support zones, advantageously removable, adapted to cooperate with the sides of the face and / or with the ears of the user.
  • said positioning member comprises a support structure forming a proximal bearing surface adapted to receive, during actuation, at least one finger, advantageously two fingers, from the user.
  • said support structure forms said at least one hollow sleeve and said second facial bearing zone.
  • said positioning member comprises a connecting element connecting said support structure to said first facial bearing zone.
  • said connecting element is adjustable in three dimensions relative to said support structure.
  • the vertical insertion angle of the dispensing head in the nostril is between 30 ° and 60 °, advantageously between 40 ° and 50 °, preferably around 45 °.
  • the angle of horizontal insertion of the dispensing head into the nostril is between 0 ° and 10 °, advantageously around 5 °.
  • the depth of insertion of the dispensing head into the nostril is between 5 mm and 15 mm, advantageously around 10 mm.
  • said reservoir contains a single or only two dose (s) of fluid.
  • said reservoir contains a plurality of doses of fluid.
  • axial and radial refer to the longitudinal axis X of the device shown in the drawings. figures 1 and 4 .
  • proximal and distal refer to the delivery port.
  • horizontal and vertical refer to the upright position of a user shown in the figures 1 and 4 .
  • the fluid dispenser device shown in the figures 1 to 5 conventionally comprises a body 10 fixedly supporting a reservoir (not shown) containing fluid.
  • a dispensing head 20 is assembled on said body 10 in an axially displaceable manner relative to said body 10, said dispensing head 20 being provided with a dispensing orifice 21.
  • body 10 can directly form the reservoir, in which case the distribution head 20 would be mounted directly on the reservoir.
  • said dispensing head 20 comprises a proximal bearing surface capable of receiving at least one finger, typically two fingers, from the user during actuation.
  • the body 10 comprises a distal bearing surface 15 capable of receiving, during actuation, a finger, typically the thumb, of the user.
  • Other actuation means for example of the lateral actuation type, are however also conceivable.
  • a pump or a metering valve (not shown) is mounted on the body, to dispense a dose of fluid on each actuation.
  • a piston (not shown) is slidably mounted in the reservoir, said piston being , during actuation, moved by the dispensing head 20 when the latter moves axially relative to the body 10.
  • the device comprises a positioning member 40 which cooperates, preferably in a removable manner, with said dispensing head 20.
  • Said positioning member 40 comprises at least one hollow sleeve 41 in which said dispensing head 20 is inserted in a clamping manner.
  • said positioning member 40 comprises two hollow sleeves 41, each adapted to a respective nostril, as visible on the figures. figures 2 and 5 .
  • This positioning member 40 comprises at least a first facial bearing zone which, during actuation, cooperates with the face of the user.
  • This first facial bearing zone 42 is adapted to cooperate with the forehead or the base of the nose. As can be seen in the figures, this first facial bearing zone 42 is advantageously of rounded shape.
  • the first facial bearing zone 42 is produced in the form of a cylinder resting on the base of the nose, between the two eyes.
  • the first facial bearing zone 42 is produced in the form of a horizontal rod resting on the user's forehead, and extending laterally on either side of the nose.
  • the first facial bearing zone 42 is produced in the form of a horizontal rod resting on the user's forehead, and extending laterally on either side of the nose.
  • two or more bearing zones offset laterally on either side of the nose, to improve the stability of the assembly in use.
  • the first facial bearing zone 42 is integral with a connecting element 43, which will be described more fully below.
  • a second facial bearing zone 46 adapted to cooperate with the upper lip, is also provided.
  • third support zones 47 for example in the form of formwork or rods adapted to cooperate with the sides of the face and / or with the ears of the user, can be provided.
  • These branches 47 are visible on the figures 6, 7 and 9 .
  • Such branches 47 can be used to adjust the correct position of the positioning member 40, and can therefore be removable after adjustment so as not to interfere with the actuation of the device in use.
  • the positioning member 40 comprises a support structure 44 forming a proximal bearing surface 45 adapted to receive, during actuation, at least one finger, advantageously two fingers, from the user, as visible on the figure 3 .
  • This proximal bearing surface 45 therefore covers the corresponding bearing surface of the dispensing head 20, so that the actuating movement of the device remains the same, despite the presence of the positioning member 40.
  • the device can also be operated with both hands positioned on the proximal bearing surface 45, on either side of the dispensing head 20.
  • this support structure 44 also incorporates the hollow sleeve (s) 41, as well as the second facial bearing zone 46.
  • the second facial bearing zone 46 is advantageously produced by a surface inclined relative to said proximal bearing surface 45.
  • the connecting element 43 makes it possible to connect said support structure 44 to said first facial bearing zone 42. It can be adjustable in three dimensions on said support structure 44, for example by means of sliding and / or pivoting parts, as illustrated schematically by way of example on the figures 6 to 9 . This makes it possible to precisely adjust the positioning of the support structure 44, and therefore of the dispensing head 20, relative to the connecting element 43 and therefore the first facial bearing zone 42. Preferably, the positioning horizontal angular of the dispensing head 20 in the nostril, that is to say the angle between the axes X and B on the figure 2 , is fixed, to ensure the correct orientation of the device during actuation.
  • first adjustable facial support zone in particular in height and in width, to adapt to the morphology of the user.
  • the connecting element 43 is formed by a curved rod, but other suitable shapes can be envisaged.
  • the positioning member 40 makes it possible to orient the dispensing head 20 in the nostril in a substantially predetermined manner.
  • the vertical insertion angle of the dispensing head 20 in the nostril is between 30 ° and 60 °, advantageously between 40 ° and 50 °, preferably about 45 °.
  • the angle of horizontal insertion of the dispensing head 20 into the nostril i.e. the angle between the axes X and B on the figure 2 , is between 0 ° and 10 °, advantageously about 5 °.
  • the insertion depth P of the dispensing head 20 in the nostril is between 5 mm and 15 mm, advantageously around 10 mm.
  • the figures 10 and 11 illustrate comparative tests of the deposition of the product in the different parts of the nose: the entrance, here called the nose, the nasal valve, the turbinates and the ethmoids, which are the preferred target.
  • the figure 10 shows the results at different vertical angles (tests carried out at 30 °, 45 ° and 60 °) and horizontal (tests carried out at 0 ° and 5 °) for an insertion depth P of 5 mm, and the figure 11 for an insertion depth P of 10 mm.
  • the ideal combination corresponds to an insertion depth P of approximately 10 mm, a vertical angle of approximately 45 ° and a horizontal angle of approximately 5 °.
  • the present invention is particularly suitable in the case of treatments for neurodegenerative diseases, of the Parkinson's or Alzheimer's type, requiring the drug to be passed through the nose-brain barrier. Reaching the target area, especially the ethmoids, through the nasal cavity is a simplified and non-invasive way to deliver therapy to the brain.

Description

  • La présente invention concerne un ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide.
  • Les dispositifs de distribution nasale sont bien connus. Ils comportent généralement un réservoir contenant une ou plusieurs doses de produits fluide et une tête de distribution mobile par rapport audit réservoir pour distribuer le produit fluide, notamment via une pompe, une valve doseuse ou un piston coulissant dans ledit réservoir. Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif, il insère la tête de distribution dans la narine et actionne le dispositif pour distribuer une dose de produit fluide, généralement sous forme de spray.
  • Un inconvénient avec les dispositifs de l'art antérieur concerne l'efficacité de la dose distribuée dans la narine, en particulier lorsque le produit fluide distribué a pour objectif d'agir sur le cerveau. En effet, seule une partie minime de la dose atteint généralement la zone cible pour ce type de traitement, à savoir la zone olfactive comprenant les éthmoïdes, notamment en raison d'une orientation du dispositif d'administration dans la narine qui est variable d'un patient à un autre. Or, il apparait que cette orientation conditionne la bonne visée de la zone cible, en particulier dans le cas d'un spray fermé utilisé pour obtenir le maximum de déposition dans la zone cible.
  • Le document US1155608 décrit un dispositif d'inhalation nasale.
  • La présente invention a pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.
  • La présente invention a notamment pour but de fournir un ensemble de distribution nasale permettant de maîtriser l'orientation du dispositif dans la narine, quelle que soit la morphologie du patient.
  • La présente invention a aussi pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui améliore le taux de déposition de produit actif sur la zone olfactive et/ou les éthmoïdes.
  • La présente invention a également pour but de fournir un ensemble de distribution nasale qui est simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler.
  • La présente a donc pour objet un ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide comportant un corps formant réservoir contenant du produit fluide ou supportant fixement un tel réservoir, une tête de distribution étant assemblée sur ledit corps, ladite tête de distribution étant pourvue d'un orifice de distribution, ledit ensemble comportant un organe de positionnement qui coopère avec ledit dispositif de distribution nasale, ledit organe de positionnement comportant au moins une première zone d'appui facial, qui lors de l'actionnement, coopère avec le front ou la base du nez de l'utilisateur, ladite tête de distribution étant axialement déplaçable par rapport audit corps, ledit organe de positionnement comportant au moins un manchon creux dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution, ledit organe de positionnement comportant une seconde zone d'appui facial adaptée à coopérer avec la lèvre supérieure de l'utilisateur.
  • Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte deux manchons creux, chacun adapté à une narine respective.
  • Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte des troisièmes zones d'appui, avantageusement amovibles, adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou avec les oreilles de l'utilisateur.
  • Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte une structure de support formant une surface d'appui proximale adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur.
  • Avantageusement, ladite structure de support forme ledit au moins un manchon creux et ladite seconde zone d'appui facial.
  • Avantageusement, ledit organe de positionnement comporte un élément de liaison reliant ladite structure de support à ladite première zone d'appui facial.
  • Avantageusement, ledit élément de liaison est réglable en trois dimensions par rapport à ladite structure de support.
  • Avantageusement, l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution dans la narine est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°.
  • Avantageusement, l'angle d'insertion horizontal de la tête de distribution dans la narine est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°.
  • Avantageusement, la profondeur d'insertion de la tête de distribution dans la narine est comprise entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm.
  • Selon une première variante avantageuse, ledit réservoir contient une seule ou seulement deux dose(s) de produit fluide.
  • Selon une seconde variante avantageuse, ledit réservoir contient une pluralité de doses de produit fluide.
  • Ces caractéristiques et avantages et d'autres apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels :
    • la figure 1 est une vue schématique en perspective de côté d'un dispositif de distribution nasale selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention, en position d'utilisation,
    • la figure 2 est une vue schématique en perspective de face du dispositif de la figure 1, en position d'utilisation,
    • la figure 3 est une vue schématique en perspective illustrant une manière d'utiliser le dispositif des figures 1 et 2,
    • la figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 1 d'un dispositif de distribution nasale selon un second mode de réalisation avantageux de l'invention, en position d'utilisation,
    • la figure 5 est une vue schématique en perspective de face du dispositif de la figure 4, en position d'utilisation,
    • les figures 6 à 9 sont des vues de détail de divers réglages de l'élément de liaison par rapport à la structure de support, et
    • les figures 10 et 11 sont des graphiques illustrant des tests comparatifs de déposition dans le nez, à différents angles d'insertion, respectivement à deux profondeurs d'insertion différentes dans la narine.
  • Dans la description, les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe longitudinal X du dispositif représenté sur les figures 1 et 4. Les termes "proximal" et "distal" se réfèrent à l'orifice de distribution. Les termes "horizontal" et "vertical" se réfèrent à la position droite d'un utilisateur représentée sur les figures 1 et 4.
  • Le dispositif de distribution de produit fluide représenté sur les figures 1 à 5 comporte classiquement un corps 10 supportant fixement un réservoir (non représenté) contenant du produit fluide. Une tête de distribution 20 est assemblée sur ledit corps 10 de manière axialement déplaçable par rapport audit corps 10, ladite tête de distribution 20 étant pourvue d'un orifice de distribution 21. En variante, le corps 10 peut former directement le réservoir, auquel cas la tête de distribution 20 serait montée directement sur le réservoir.
  • De manière connue, ladite tête de distribution 20 comporte une surface d'appui proximale pouvant recevoir lors de l'actionnement au moins un doigt, typiquement deux doigts, de l'utilisateur. De même, le corps 10 comporte une surface d'appui distale 15 pouvant recevoir lors de l'actionnement un doigt, typiquement le pouce, de l'utilisateur. D'autres moyens d'actionnement, par exemple du type actionnement latéral sont toutefois aussi envisageables.
  • Lorsque le dispositif est multidoses, une pompe ou une valve doseuse (non représentée) est montée sur le corps, pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement.
  • Lorsque le dispositif est un unidose (le réservoir ne contient qu'une seule dose) ou un bidose (le réservoir contient deux doses, généralement une pour chaque narine), un piston (non représenté) est monté coulissant dans le réservoir, ledit piston étant, lors de l'actionnement, déplacé par la tête de distribution 20 lorsque celle-ci se déplace axialement par rapport au corps 10.
  • Selon l'invention, le dispositif comporte un organe de positionnement 40 qui coopère, de préférence de manière amovible, avec ladite tête de distribution 20.
  • Ledit organe de positionnement 40 comporte au moins un manchon creux 41 dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution 20.
  • De préférence, ledit organe de positionnement 40 comporte deux manchons creux 41, chacun adapté à une narine respective, comme visible sur les figures 2 et 5.
  • Cet organe de positionnement 40 comporte au moins une première zone d'appui facial qui, lors de l'actionnement, coopère avec le visage de l'utilisateur.
  • Cette première zone d'appui facial 42 est adaptée à coopérer avec le front ou la base du nez. Comme visible sur les figures, cette première zone d'appui facial 42 est avantageusement de forme arrondie.
  • Dans l'exemple des figures 1 à 3, la première zone d'appui facial 42 est réalisée sous la forme d'un cylindre s'appuyant sur la base du nez, entre les deux yeux.
  • Dans l'exemple des figures 4 et 5, la première zone d'appui facial 42 est réalisée sous la forme d'une tige horizontale s'appuyant sur le front de l'utilisateur, et s'étendant latéralement de part et d'autre du nez. En variante, on pourrait envisager deux ou plusieurs zones d'appui décalées latéralement de part et d'autre du nez, pour améliorer la stabilité de l'ensemble en utilisation.
  • Bien entendu, toute autre forme appropriée est envisageable pour la première zone d'appui facial 42.
  • La première zone d'appui facial 42 est solidaire d'un élément de liaison 43, qui sera plus amplement décrit ci-après.
  • Une seconde zone d'appui facial 46, adaptée à coopérer avec la lèvre supérieure, est également prévue.
  • Avantageusement, des troisièmes zones d'appui 47, par exemple sous forme de banches ou de tiges adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou avec les oreilles de l'utilisateur, peuvent être prévues. Ces branches 47 sont visibles sur les figures 6, 7 et 9. De telles branches 47 peuvent servir à régler la bonne position de l'organe de positionnement 40, et peuvent donc être amovibles après réglage pour ne pas gêner l'actionnement du dispositif en utilisation.
  • Avantageusement, l'organe de positionnement 40 comporte une structure de support 44 formant une surface d'appui proximale 45 adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur, comme visible sur la figure 3. Cette surface d'appui proximale 45 recouvre donc la surface d'appui correspondante de la tête de distribution 20, de sorte que le mouvement d'actionnement du dispositif reste le même, malgré la présence de l'organe de positionnement 40. En variante, le dispositif peut aussi être actionné avec les deux mains positionnées sur la surface d'appui proximale 45, de part et d'autre de la tête de distribution 20.
  • De manière avantageuse, cette structure de support 44 intègre également le ou les manchon(s) creux 41, ainsi que la seconde zone d'appui facial 46.
  • La seconde zone d'appui facial 46 est avantageusement réalisée par une surface inclinée par rapport à ladite surface d'appui proximale 45.
  • D'autres formes appropriées sont possibles pour cette seconde zone d'appui facial 46.
  • L'élément de liaison 43 permet de reliant ladite structure de support 44 à ladite première zone d'appui facial 42. Il peut être réglable en trois dimensions sur ladite structure de support 44, par exemple au moyen de parties coulissantes et/ou pivotantes, comme illustré schématiquement à titre d'exemple sur les figures 6 à 9. Ceci permet d'ajuster avec précision le positionnement de la structure de support 44, et donc de la tête de distribution 20, par rapport à l'élément de liaison 43 et donc la première zone d'appui facial 42. De préférence, le positionnement angulaire horizontal de la tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et B sur la figure 2, est fixe, pour garantir la bonne orientation du dispositif lors de l'actionnement.
  • De manière similaire, on peut envisager une première zone d'appui facial réglable, notamment en hauteur et en largeur, pour s'adapter à la morphologie de l'utilisateur
  • Dans les exemples, l'élément de liaison 43 est formé par une tige courbée, mais d'autres formes appropriées sont envisageables.
  • L'organe de positionnement 40 permet d'orienter la tête de distribution 20 dans la narine d'une manière sensiblement prédéterminée.
  • Ainsi, l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et A sur la figure 1, est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°.
  • De même, l'angle d'insertion horizontal de la tête de distribution 20 dans la narine, c'est-à-dire l'angle entre les axes X et B sur la figure 2, est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°.
  • Par ailleurs, la profondeur d'insertion P de la tête de distribution 20 dans la narine est comprise entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm.
  • Les figures 10 et 11 illustrent des tests comparatifs de déposition du produit dans les différentes parties du nez : l'entrée, ici appelé nez, la valve nasale, les turbinates et les éthmoïdes, qui sont la cible privilégiée.
  • La figure 10 montre les résultats à différents angles verticaux (tests réalisés à 30°, 45° et 60°) et horizontaux (tests réalisés à 0° et 5°) pour une profondeur d'insertion P de 5 mm, et la figure 11 pour une profondeur d'insertion P de 10 mm.
  • On constate que les meilleurs résultats au niveau des éthmoïdes sont réalisés avec un angle vertical de 45°. Lorsque la profondeur d'insertion P est de 5 mm, un angle horizontal de 0° associé à l'angle vertical de 45° est optimal. Lorsque la profondeur d'insertion P est de 10 mm, un angle horizontal de 5° associé à l'angle vertical de 45° est optimal.
  • On constate aussi qu'à 45° d'angle vertical, la différence entre un angle horizontal de 0° et un angle horizontal de 5° existe, mais n'est pas importante, et ce quelle que soit la profondeur d'insertion. Au contraire, à 60° d'angle vertical, la différence devient importante.
  • Il s'en déduit que la combinaison idéale correspond à une profondeur d'insertion P d'environ 10 mm, un angle vertical d'environ 45° et un angle horizontal d'environ 5°.
  • La présente invention est particulièrement adaptée dans le cas de traitements de maladies neuro dégénératives, type Parkinson ou Alzheimer, nécessitant de faire transiter le médicament au travers de la barrière nez-cerveau. L'atteinte de la zone cible, en particulier les ethmoïdes, par la cavité nasale est un moyen simplifié et non invasif d'administrer un traitement dans le cerveau.
  • La présente invention a été décrite en référence à diverses variantes de réalisation avantageuses, mais il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications, sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.

Claims (12)

  1. Ensemble de distribution comportant un dispositif de distribution nasale de produit fluide comportant un corps (10) formant réservoir contenant du produit fluide ou supportant fixement un tel réservoir, une tête de distribution (20) étant assemblée sur ledit corps (10), ladite tête de distribution (20) étant pourvue d'un orifice de distribution (21), ledit ensemble comportant un organe de positionnement (40) qui coopère avec ledit dispositif de distribution nasale, ledit organe de positionnement (40) comportant au moins une première zone d'appui facial (42), qui lors de l'actionnement, coopère avec le front ou la base du nez de l'utilisateur, caractérisé en ce que ladite tête de distribution (20) est axialement déplaçable par rapport audit corps (10), ledit organe de positionnement (40) comportant au moins un manchon creux (41) dans lequel est insérée de manière serrante ladite tête de distribution (20), ledit organe de positionnement (40) comportant une seconde zone d'appui facial (46) adaptée à coopérer avec la lèvre supérieure de l'utilisateur.
  2. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte deux manchons creux (41), chacun adapté à une narine respective.
  3. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte des troisièmes zones d'appui (47), avantageusement amovibles, adaptées à coopérer avec les côtés du visage et/ou avec les oreilles de l'utilisateur.
  4. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte une structure de support (44) formant une surface d'appui proximale (45) adaptée à recevoir, lors de l'actionnement, au moins un doigt, avantageusement deux doigts, de l'utilisateur.
  5. Ensemble selon la revendication 4, dans lequel ladite structure de support (44) forme ledit au moins un manchon creux (41) et ladite seconde zone d'appui facial (46).
  6. Ensemble selon la revendication 4 ou 5, dans lequel ledit organe de positionnement (40) comporte un élément de liaison (43) reliant ladite structure de support (44) à ladite première zone d'appui facial (42).
  7. Ensemble selon la revendication 6, dans lequel ledit élément de liaison (43) est réglable en trois dimensions par rapport à ladite structure de support (44).
  8. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'angle d'insertion vertical de la tête de distribution (20) dans la narine est compris entre 30° et 60°, avantageusement entre 40° et 50°, de préférence environ 45°.
  9. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'angle d'insertion horizontal de la tête de distribution (20) dans la narine est compris entre 0° et 10°, avantageusement environ 5°.
  10. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la profondeur d'insertion (P) de la tête de distribution (20) dans la narine est comprise entre 5 mm et 15 mm, avantageusement environ 10 mm.
  11. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit réservoir contient une seule ou seulement deux dose(s) de produit fluide.
  12. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel ledit réservoir contient une pluralité de doses de produit fluide.
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