EP3288523A1 - Wirkstoffe und kosmetische oder dermatologische zubereitungen, solche wirkstoffe enthaltend, zur pflege der haut von patienten des diabetes mellitus - Google Patents

Wirkstoffe und kosmetische oder dermatologische zubereitungen, solche wirkstoffe enthaltend, zur pflege der haut von patienten des diabetes mellitus

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EP3288523A1
EP3288523A1 EP16703318.2A EP16703318A EP3288523A1 EP 3288523 A1 EP3288523 A1 EP 3288523A1 EP 16703318 A EP16703318 A EP 16703318A EP 3288523 A1 EP3288523 A1 EP 3288523A1
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EP
European Patent Office
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skin
cosmetic
active substances
licochalcone
diabetes mellitus
Prior art date
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Ceased
Application number
EP16703318.2A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Dennis ROGGENKAMP
Olga REICHERT
Ludger Kolbe
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Beiersdorf AG
Original Assignee
Beiersdorf AG
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Publication date
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Definitions

  • Active substances and cosmetic or dermatological preparations containing such active ingredients for the care of the skin of patients of diabetes mellitus
  • the invention relates to active ingredients and cosmetic or dermatological preparations containing such active ingredients for the care of the skin of patients of diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus is a polyetiological metabolic disease that leads to chronic increased blood glucose concentration (hyperglycemia) due to insufficient insulin production or insulin action.
  • the diagnostic criteria for diabetes mellitus are an elevated level of glycated hemoglobin (HbAi c value>6.5%,> 48mM), an elevated plasma glucose concentration in the fasting state (126 mg / dl,> 7 mM) or two hours after an oral dose Glucose exposure (200 mg / dl,> 1 1 mM) (American Diabetes Association, 2009).
  • diabetes mellitus type 1 diabetes mellitus T1 DM
  • type 2 diabetes mellitus T2DM
  • gestational diabetes other specific forms of diabetes
  • diabetes mellitus type 1 an autoimmune, progressive depletion of insulin-producing beta cells occurs. Therefore, this type of diabetes has an insulin deficiency.
  • dominant type 2 diabetes mellitus which affects approximately 90-95% of all diabetics, primary insulin resistance of the peripheral organs and insufficient compensation of insulin release is present (American Diabetes Association, 2009).
  • the pathomechanisms of insulin resistance include Insulin receptor down regulation (InsR) (Le Roith and Zick, 2001), phosphorylation of the insulin receptor substrate (IRS) (Le Roith and Zick, 2001, Paz et al., 1997), or deficient translocation of GLUT4 (Brozinick et al. 2007, McCarthy et al., 2006).
  • InsR Insulin receptor down regulation
  • IRS insulin receptor substrate
  • deficient translocation of GLUT4 Brozinick et al. 2007, McCarthy et al., 2006.
  • a genetic predisposition, wrong diet and a lack of exercise are considered to be the cause of the manifestation of type 2 diabetes.
  • diabetes is characterized by hyperpigmented and partially atrophic lesions on the lower extremities (Morgan and Schwartz, 2008).
  • Other skin manifestations associated with diabetes include necrobiosis lipoidica, acanthosis nigricans, vitiligo and chronic pruritus (Behm et al., 2012, Gkogkolou and Böhm, 2014)).
  • the clinically most significant diabetic skin complications, with a high morbidity and mortality rate, include diabetic foot syndrome (Gkogkolou and Böhm, 2014).
  • the pathogenesis of this diabetic secondary disease is very complex and combines the occurrence of various diabetic secondary complications such as micro- and macroangiopathy, neuropathy, wound healing deficiencies and skin infections (Karrer, 201 1).
  • diabetes-induced lesions are caused either by primary diabetes-induced changes in cell metabolism or by acquired diabetes-related complications such as diabetic vasculopathy and neuropathy (Perez and Kohn, 1994).
  • Diabetic neuropathy is a peripheral nervous system dysfunction caused by diabetes mellitus and is one of the most prevalent diabetic long-term complications (Vinik et al., 2000).
  • the skin is also affected by the peripheral nervous system disorder and has a hypo-innervated status (Kennedy et al., 1996, Shun et al., 2004).
  • cutaneous hypoinnervation includes disorders of perception, decreased productivity of the sweat glands (anhidrosis), dry skin (xerosis cutis) (Poretsky and Liao, 2013), impaired wound healing (Barker et al., 2006, Fukai et al., 2005 ) and a disturbed epidermal homeostasis (Hsieh and Lin, 1999).
  • the diabetic counts Neuropathy as the central inducer of diabetic skin complications (Gkogkolou and Böhm, 2014). While the clinical involvement of the skin in the context of diabetic disease is well described, the exact molecular mechanisms leading to skin complications are largely unknown.
  • Methylglyoxal is a reactive a-oxoaldehyde and a physiological metabolite of glycolysis. It contains a keto and an aldehyde group and is defined as a small molecule with a molecular weight of 72 Da. MGO is a highly reactive molecule and the major inducer of AGEs (Thornalley, 1993).
  • MGO is very different in terms of the glycation reaction of glucose. Glucose reacts with proteins mainly via lysine residues or N-terminal amino groups. In contrast, MGO reacts predominantly with arginine residues of proteins and forms the MGO-hydroimidazalone (MGO-H 1), which is one of the most relevant AGEs in vivo (Ahmed et al., 2003). As a consequence, functional dysfunctions in the proteins thus modified are much more likely because arginine residues are more abundant than lysine residues in functional protein domains (Thornalley and Rabbani, 201 1).
  • methylglyoxal In living organisms, the formation of methylglyoxal is induced by various metabolic processes. The most common and important source is glycolysis. The non-enzymatic elimination of the phosphate group of glyceraldehyde-3-phosphate (G3P) and dihydroxyacetone phosphate (DHAP) results in MGO (Phillips and Thornalley, 1993).
  • G3P glyceraldehyde-3-phosphate
  • DHAP dihydroxyacetone phosphate
  • the MGO is mainly converted to harmless D-lactate with the help of the glyoxalase system.
  • the glyoxalase system consists of the enzymes glyoxalase 1 and glyoxalase 2.
  • the degradation mechanism is shown in FIG.
  • the MGO reacts with GSH and forms a hemithioacetal. This hemithioacetal is converted to SD-lactoylglutination. This reaction is catalyzed by glyoxalase 1 and requires catalytic amounts of GSH. The second reaction step is catalyzed by glyoxalase 2 and involves further metabolism to D-lactate and regeneration of GSH (Thornalley, 1990).
  • Methylglyoxal reacts with GSH (glutathione) to form hemithioacetal and is degraded in a two-step enzymatic reaction of glyoxalase 1 and glyoxalase 2 via SD-lactylglutathione to harmless lactate. Modified by (Rabbani and Thornalley, 2014).
  • MGO-derived AGEs In diabetic patients, the plasma concentration of MGO is two to four times higher, and thus also the formation of MGO-derived AGEs (Bierhaus et al., 2012; Han et al., 2007, Nakayama et al., 2008). The MGO-induced formation of AGEs may even be disproportionately higher, as the GL01 has dysfunctions in diabetics (Bierhaus et al., 2012, Jack et al., 201 1, Skapare et al., 2013).
  • the MGO is considered to play an important role in the development of various diabetic secondary complications, such as neuropathy (Bierhaus et al., 2012; Eberhardt et al., 2012) and nephropathy (Beisswenger et al., 2005).
  • diabetic skin suffers from a variety of disorders (dryness, itching, impaired wound healing, decreased skin sensation, and infections), which may occur in other skin conditions, but never as massive and concentrated as in diabetes.
  • the task was therefore to find an approach with which the diabetic skin problems can be treated in a more targeted and thus more effective way.
  • licochalcone A in skin cells induces an increased activity of the glyoxalases, which detoxify the highly evolved in diabetes methylglyoxal. This significantly reduces the oxidative and inflammatory stress in the diabetic skin, thereby enabling a substantial improvement of this particular skin condition.
  • licochalcone A and / or extracts obtained from plants or microbiologically with an effective content of licochalcone A or cosmetic or dermatological preparations are used to care for the skin of patients with diabetes mellitus.
  • the cosmetic or dermatological preparations according to the invention contain from 0.0001 to 5% by weight, in particular from 0.001 to 1% by weight, very particularly from 0.005 to 0.15% by weight, of licochalcone A, based on the total weight of Preparation.
  • a use according to the invention is particularly advantageous, characterized in that the preparations contain from 0.001 to 10% by weight, in particular from 0.05 to 5% by weight, very particularly preferably from 0.01 to 2% by weight, of one or more polyols , based on the total weight of the preparation.
  • a use according to the invention is also advantageous, characterized in that the preparations contain licocalchone as a constituent of plant extracts, in particular of Radix Glycyrrhizae inflatae.
  • the plant Glycyrrhiza inflata belongs like the licorice Glycyrrhiza glabra of the genus Glycyrrhiza, which belongs to the plant family of the Fabaceae (pea plants).
  • the drug Radix Glycyrrhizae inflatae, d. h., the root of the plant, is common, for example in Far Eastern medicine.
  • the use of the drug as an anti-inflammatory is also known.
  • licochalcone A One component of the aqueous extract from Radix Glycyrrhizae inflatae is licochalcone A, which is characterized by the following structural formula:
  • the cosmetic or dermatological preparations 0.001 to 10 wt .-%, in particular 0.05 to 5 wt .-%, especially 0.01 to 2 wt .-% of an aqueous extract of Radix Glycyrrhizae inflatae, based on the total weight of the preparation.
  • the cosmetic or dermatological preparations contain from 0.001 to 10% by weight, in particular from 0.05 to 5% by weight, very particularly preferably from 0.01 to 2% by weight, of one or more ethoxylated or propoxylated raw materials , based on the total weight of the preparation.
  • the cosmetic or dermatological preparations 0.001 to 10 wt .-%, in particular 0.05 to 5 wt .-%, very particularly 0.01 to 2 wt .-% of one or more polyols, based on the total weight of the preparation.
  • the polyol as the butylene glycol.
  • licochalcones A in other vehicle systems in a concentration of 0.0001 to 5 wt .-%, especially 0.001 to 1 wt .-%, most preferably 0.005 to 0.05 wt .-%.
  • preparations containing the active compound combinations according to the invention can be used with customary antioxidants.
  • the amount of antioxidants (one or more compounds) in the preparations is preferably from 0.001 to 30% by weight, particularly preferably from 0.05 to 20% by weight, in particular from 1 to 10% by weight, based on the total weight of the preparation ,
  • the prophylaxis or the cosmetic or dermatological treatment with the active ingredient used according to the invention or with the cosmetic or topical dermatological preparations with an effective content of active ingredient used according to the invention is carried out in the usual way, in such a way that the active ingredient used in the invention or the cosmetic or topical dermatological preparations having an effective content of active ingredient used according to the invention is applied to the affected skin areas.
  • the active ingredient used according to the invention can be incorporated into customary cosmetic and dermatological preparations which may be in various forms.
  • they may contain a solution, a water-in-oil (W / O) or oil-in-water (O / W) type emulsion, or a multiple emulsion, such as water-in-oil type Water (W / O / W) or oil-in-water-in-oil (O / W / O), a hydrodispersion o- the lipodispersion, a gel, a solid pin or even an aerosol.
  • W / O water-in-oil
  • O / W oil-in-water
  • O oil-in-water-in-oil
  • Emulsions according to the invention for the purposes of the present invention are advantageous and contain e.g. Fats, oils, waxes and / or other fatty substances, as well as water and one or more emulsifiers, as they are commonly used for such a type of formulation.
  • Medicinal topical compositions according to the present invention usually contain one or more drugs in effective concentration.
  • drugs for the sake of simplicity, reference is made to the clear distinction between cosmetic and medical use and corresponding products to the statutory provisions of the Federal Republic of Germany (for example, Cosmetics Regulation, Food and Medicines Act).
  • cosmetic or topical dermatological compositions according to the present invention depending on their structure, for example, be used As a skin protection cream, cleansing milk, sunscreen lotion, nutrient cream, day or night cream, etc. It may be possible and advantageous to use the compositions of the invention as a basis for pharmaceutical formulations.
  • cosmetic and dermatological preparations which are in the form of a sunscreen agent are also advantageous.
  • these preferably additionally contain at least one UVA filter substance and / or at least one UVB filter substance and / or at least one inorganic pigment.
  • UV-A or UV-B filter substances are usually incorporated in day creams.
  • preparations according to the invention may contain substances which absorb UV radiation in the UVB range, the total amount of filter substances being e.g.
  • the cosmetic and dermatological preparations according to the invention may contain cosmetic active substances, auxiliaries and / or additives such as are customarily used in such preparations, e.g. Antioxidants, preservatives, bactericides, perfumes, foaming inhibitors, colorants, pigments which have coloring properties, thickeners, surface-active substances, emulsifiers, emollients, moisturizing and / or moisturizing substances, fats, oils, waxes or other conventional ingredients of a cosmetic or dermatological formulation such as alcohols, polyols, polymers, foam stabilizers, electrolytes, organic solvents or silicone derivatives.
  • cosmetic active substances e.g. Antioxidants, preservatives, bactericides, perfumes, foaming inhibitors, colorants, pigments which have coloring properties, thickeners, surface-active substances, emulsifiers, emollients, moisturizing and / or moisturizing substances, fats, oils, waxes or other conventional ingredients of a cosmetic or
  • the cosmetic or dermatological preparation in the sense of the present invention is a solution or emulsion or dispersion, it is possible to use as solvent:
  • Oils such as triglycerides of capric or caprylic acid, but preferably castor oil; Fats, waxes and other natural and synthetic fats, preferably esters of fatty acids with alcohols of low C number, for example with isopropanol, propylene glycol or glycerol, or esters of fatty alcohols with alkanoic acids of low C number or with fatty acids;
  • Alcohols, diols or polyols of low C number, and their ethers preferably ethanol, isopropanol, propylene glycol, glycerol, ethylene glycol, ethylene glycol monoethyl or monobutyl ether, propylene glycol monomethyl, monoethyl or monobutyl ether, diethylene glycol monomethyl or monoethyl ether and analogous products ,
  • mixtures of the abovementioned solvents are used.
  • alcoholic solvents water can be another ingredient.
  • the oil phase of the emulsions, oleogels or hydrodispersions or lipodispersions in the context of the present invention is advantageously selected from the group of esters of saturated and / or unsaturated, branched and / or unbranched alkanecarboxylic acids having a chain length of 3 to 30 carbon atoms and saturated and / or or unsaturated, branched and / or unbranched alcohols having a chain length of 3 to 30 carbon atoms, from the group of esters of aromatic carboxylic acids and saturated and / or unsaturated, branched and / or unbranched alcohols having a chain length of 3 to 30 carbon atoms.
  • ester oils can then advantageously be selected from the group consisting of isopropyl myristate, isopropyl palmitate, isopropyl stearate, isopropyl oleate, n-butyl stearate, n-hexyl laurate, n-decyl oleate, isooctyl stearate, isononyl stearate, isononyl isononanoate, 2-ethylhexyl palmitate, 2-ethylhexyl laurate, 2 Hexyldecyl stearate, 2-octyl dodecyl palmitate, oleyl oleate, oleyl erucate, erucyl oleate, erucyl erucate and synthetic, semi-synthetic and natural mixtures of such esters, eg Jojoba oil.
  • the oil phase can be advantageously selected from the group of branched and unbranched hydrocarbons and waxes, the silicone oils, the dialkyl ethers, the group of saturated or unsaturated, branched or unbranched alcohols, and the fatty acid triglycerides, namely the triglycerol esters of saturated and / or unsaturated, branched and / or unbranched alkanecarboxylic acids of a chain length of 8 to 24, in particular 12 to 18 carbon atoms.
  • the fatty acid triglycerides can be advantageously selected from the group of synthetic, semi-synthetic and natural oils, e.g. Olive oil, sunflower oil, soybean oil, peanut oil, rapeseed oil, almond oil, palm oil, coconut oil, palm kernel oil and the like.
  • any mixtures of such oil and wax components are also advantageous to use in the context of the present invention. It may also be advantageous if Waxes, such as cetyl palmitate, use as the sole lipid component of the oil phase.
  • the oil phase is selected from the group consisting of 2-ethylhexyl isostearate, octyldodecanol, isotridecyl isononanoate, isoeicosane, 2-ethylhexyl cocoate, C 12 -is alkyl benzoate, caprylic capric acid triglyceride, dicaprylyl ether.
  • Particularly advantageous are mixtures of C 12-15 -alkyl benzoate and 2-ethylhexyl isostearate, mixtures of C 12-18 -alkyl benzoate and isotridecyl isononanoate and also mixtures of C 12-15 -alkyl benzoate, 2-ethylhexyl isostearate and isotridecyl isononanoate.
  • hydrocarbons paraffinol, squalane and squalene are to be used advantageously in the context of the present invention.
  • the oil phase may further comprise a content of cyclic or linear silicone oils or consist entirely of such oils, although it is preferred to use an additional content of other oil phase components in addition to the silicone oil or the silicone oils.
  • cyclomethicone octamethylcyclotetrasiloxane
  • silicone oils are also advantageous for the purposes of the present invention, for example hexamethylcyclotrisiloxane, polydimethylsiloxane, poly (methylphenylsiloxane).
  • mixtures of cyclomethicone and isotridecyl isononanoate, cyclomethicone and 2-ethylhexyl isostearate are particularly advantageous.
  • Alcohols, diols or polyols of low C number, and their ethers preferably ethanol, isopropanol, propylene glycol, glycerol, ethylene glycol, ethylene glycol monoethyl or monobutyl ether, propylene glycol monomethyl, monoethyl or monobutyl ether, diethylene glycol monomethyl or monoethyl ether and analogous products , furthermore alcohols of low C number, for example ethanol, isopropanol, 1,2-propanediol, glycerol and in particular one or more thickening agents, which or which can advantageously be selected from the group silicon dioxide, aluminum silicates, polysaccharides or ren derivatives, for example hyaluronic acid, xanthan gum, hydroxypropylmethylcellulose, particularly advantageous from the group of polyacrylates, preferably a polyacrylate from the group of so-called carbopols, for example Carbopols types 980, 981, 13
  • Gels used in the present invention usually contain low C number alcohols, e.g. Ethanol, isopropanol, 1, 2-propanediol, glycerol and water or an above-mentioned oil in the presence of a thickener which is preferably silica or an aluminum silicate in oily-alcoholic gels, preferably a polyacrylate in aqueous-alcoholic or alcoholic gels.
  • a thickener which is preferably silica or an aluminum silicate in oily-alcoholic gels, preferably a polyacrylate in aqueous-alcoholic or alcoholic gels.
  • Fixed pins contain e.g. natural or synthetic waxes, fatty alcohols or fatty acid esters.
  • liquid oils eg paraffin oils, castor oil, isopropyl myristate
  • semi-solid constituents eg petrolatum, lanolin
  • solid constituents eg beeswax, ceresin and microcrystalline Waxes or ozokerite
  • high-melting waxes eg carnauba wax, candelilla wax
  • Cosmetic preparations in the context of the present invention may also be present as gels which, in addition to an effective content of the active ingredient according to the invention and solvents used for this purpose, preferably water, also organic thickening agents, e.g. Gum arabic, xanthan gum, sodium alginate, cellulose derivatives, preferably methylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose or inorganic thickening agents, e.g. For example, aluminum silicates such as bentonites, or a mixture of polyethylene glycol and polyethylene glycol stearate or distearate.
  • the thickener is present in the gel e.g. in an amount between 0, 1 and 30 wt .-%, preferably between 0.5 and 15 wt .-%, included.
  • Polyol Soluble Licorice Extract PU 0.50 2,4-Bis- (4- (2-ethyl-hexyloxy) 2-hydroxyl) -phenyl) -6- (4-methoxyphe-1-nyl) - (1, 3 , 5) -triazine
  • Polyol Soluble Licorice Extract PU 0, 1 2,4-Bis- (4- (2-ethyl-hexyloxy) 2-hydroxyl) -phenyl) -6- (4-methoxyphe-3-nyl) - (1, 3 , 5) -triazine
  • Zinc oxide 1 1, 00

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Abstract

Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A bzw. kosmetische oder dermatologische Zubereitungen, Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A enthaltend, zur Pflege der Haut von Patienten des Diabetes mellitus.

Description

Beschreibung
Wirkstoffe und Kosmetische oder dermatologische Zubereitungen, solche Wirkstoffe enthaltend, zur Pflege der Haut von Patienten des Diabetes mellitus
Die Erfindung betrifft Wirkstoffe und kosmetische oder dermatologische Zubereitungen, solche Wirkstoffe enthaltend, zur Pflege der Haut von Patienten des Diabetes mellitus
Diabetes mellitus ist eine polyätiologische Stoffwechselerkrankung, die durch eine unzureichende Insulinproduktion bzw. Insulinwirkung zu chronisch erhöhten Blutglukosekonzentration (Hyperglykämie) führt. Die Diagnosekriterien des Diabetes Mellitus sind ein erhöhter Anteil des glykierten Hämoglobins (HbAic-Wert; >6,5%, > 48mM), eine erhöhte Plasmaglukosekonzentration im nüchternen Zustand (126 mg/dl, >7 mM) oder zwei Stunden nach einer oralen Glukosebelastung (200 mg/dl, >1 1 mM) (American Diabetes Association, 2009).
Die Inzidenz und Prävalenz dieser Erkrankung steigt weltweit stetig an und beträgt in
Deutschland 8,4% (International Diabetes Federation, 201 1 ). Sekundärkomplikationen der diabetischen Erkrankung gelten als Hauptursache der hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Zu diesen Folgeerkrankungen gehören unter anderem die diabetische Retinopathie, Neuropathie, Nephropathie, der Myokardinfarkt sowie der zerebrale Insult (American Diabetes Association, 2009).
Die Klassifikation von Diabetes erfolgt in folgende Hauptgruppen: Typ-1 Diabetes mellitus (T1 DM), Typ-2 Diabetes mellitus (T2DM), Gestationsdiabetes und andere spezifische Diabetesformen (Alberti and Zimmet, 1998). Bei dem Diabetes mellitus Typ-1 liegt eine autoim- munbedingte, progrediente Depletion der insulinproduzierenden ß-Zellen statt. Daher weist diese Diabetesform einen Insulinmangel auf. Bei dem dominierenden Typ-2 Diabetes mellitus, der ungefähr 90-95% aller Diabetiker betrifft, liegt hingegen primär eine Insulinresistenz der peripheren Organe und eine unzureichende Kompensation der Insulinfreisetzung vor (American Diabetes Association, 2009). Die Pathomechanismen einer Insulinresistenz inklu- dieren eine Runterregulation des Insulinrezeptors (InsR) (Le Roith and Zick, 2001 ), Phosphorylierung des Insulinrezeptorsubstrats (IRS) (Le Roith and Zick, 2001 ; Paz et al., 1997) oder eine defiziente Translokation von GLUT4 (Brozinick et al., 2007; McCarthy et al., 2006). Eine genetische Prädisposition, falsche Ernährungsweise und ein Mangel an Bewegung gelten als Ursache für die Manifestation des Typ-2 Diabetes.
Epidemiologisch entwickeln ungefähr 30% der Patienten mit Diabetes mellitus im Verlauf ihrer Erkrankung diverse Hautkomplikationen (Gkogkolou and Böhm, 2014; Perez and Kohn, 1994). Da sich die kutanen Komplikationen bereits vor der Diabetes Diagnose manifestieren, wird ihre diagnostische Relevanz aktuell diskutiert. Kutane Infektionen gehören zu den häufigsten Diabetes-assoziierten Hauterkrankungen. Dabei leiden diabetische Patienten gehäuft an bakteriellen sowie mykotischen Hautinfektionen (Perez and Kohn, 1994). Eine ebenfalls charakteristische Hauterscheinung bei Diabetikern ist die diabetische Dermopathie.
Sie zeichnet sich durch hyperpigmentierte und teilweise atrophische Läsionen an den unteren Extremitäten aus (Morgan and Schwartz, 2008). Weitere Diabetes assoziierte Hautmanifestationen sind unter anderem Necrobiosis lipoidica, Acanthosis nigricans, Vitiligo und chronischer Pruritus ((Behm et al., 2012; Gkogkolou and Böhm, 2014)). Zu den klinisch bedeutsamsten diabetischen Hautkomplikationen, mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate, gehört das diabetische Fußsyndrom (Gkogkolou and Böhm, 2014). Die Pathogenese dieser diabetischen Folgeerkrankung ist sehr komplex und vereint das Auftreten verschiedener diabetischer Sekundärkomplikationen, wie der Mikro- und Makroangiopathie, Neuropathie, Wundheilungsdefiziten und Hautinfektionen (Karrer, 201 1 ).
Die Diabetes-induzierten Hautveränderungen entstehen dabei entweder durch primäre Dia- betes-induzierte Veränderungen des Zellmetabolismus oder durch erworbene Diabetes-as- soziierte Komplikationen, wie beispielsweise der diabetischen Vaskulopathie und Neuropathie (Perez and Kohn, 1994). Die diabetische Neuropathie ist eine durch den Diabetes mellitus verursachte Dysfunktion des peripheren Nervensystems und gehört zu der prävalentes- ten diabetischen Langzeitkomplikation (Vinik et al., 2000). Auch die Haut ist von der Störung des peripheren Nervensystems betroffen und weist einen hypoinnervierten Status auf (Kennedy et al., 1996; Shun et al., 2004).
Die Folgen einer kutanen Hypoinnervation sind unter anderem Wahrnehmungsstörungen, verringerte Produktivität der Schweißdrüsen (Anhidrose), trockene Haut (Xerosis cutis) (Po- retsky and Liao, 2013), gestörte Wundheilung (Barker et al., 2006; Fukai et al., 2005) und eine gestörte epidermale Homöostase (Hsieh and Lin, 1999). Somit zählt die diabetische Neuropathie zu den zentralen Induktoren der diabetischen Hautkomplikationen (Gkogkolou and Böhm, 2014). Während die klinische Beteiligung der Haut im Rahmen der diabetischen Erkrankung sehr gut beschrieben ist, sind die genauen molekularen Mechanismen die zu den Hautkomplikationen führen jedoch weitestgehend unbekannt.
Das Methylglyoxal (MGO) ist ein reaktives a-Oxoaldehyd und ein physiologischer Metabolit der Glykolyse. Es enthält eine Keto- sowie eine Aldehydgruppe und ist mit einem molekularen Gewicht von 72 Da als small molecule definiert. MGO ist ein hochreaktives Molekül und der wesentliche Induktor von AGEs (Thornalley, 1993).
Dabei unterscheidet sich das MGO in Bezug auf die Glykierungsreaktion ganz entscheidend von der Glukose. Glukose reagiert mit Proteinen hauptsächlich über Lysinreste oder N-termi- nale Aminogruppen. MGO reagiert hingegen vorwiegend mit Argininresten von Proteinen und bildet das MGO-Hydroimidazalon (MGO-H 1 ), welches in vivo zu den relevantesten AGEs zählt, aus (Ahmed et al., 2003). Als Konsequenz sind funktionelle Dysfunktionen in den so modifizierten Proteinen viel wahrscheinlicher, da Argininreste häufiger als Lysinreste in funktionellen Proteindomänen vorkommen (Thornalley and Rabbani, 201 1 ).
In lebenden Organismen wird die Formation von Methylglyoxal durch verschiedene metabolische Prozesse induziert. Die häufigste und wichtigste Quelle stellt dabei die Glykolyse dar. Durch nicht-enzymatische Eliminierung der Phosphatgruppe von Glyceraldehyd-3-Phosphat (G3P) und Dihydroxyacetonephoshat (DHAP) entsteht so das MGO (Phillips and Thornalley, 1993).
Aufgrund der reaktiven Natur des Methylglyoxals besitzen Zellen einen natürlichen Entgiftungsmechanismus, um das zytotoxische Molekül möglichst schnell zu eliminieren. Das MGO wird dabei hauptsächlich mit Hilfe des Glyoxalasesystems in das unschädliche D- Laktat umgewandelt. Das Glyoxalasesystem besteht aus den Enzymen Glyoxalase 1 und Glyoxalase 2.
Der Abbaumechanismus ist in Fig. 1 dargestellt. Das MGO reagiert mit GSH und bildet ein Hemithioacetal. Dieses Hemithioacetal wird in das S-D-Laktoylgluthation konvertiert. Diese Reaktion wird von der Glyoxalase 1 katalysiert und benötigt katalytische Mengen von GSH. Der zweite Reaktionsschritt wird von der Glyoxalase 2 katalysiert und beinhaltet die weitere Metabolisierung zum D-Laktat und der Regeneration von GSH (Thornalley, 1990). Methylglyoxal reagiert mit GSH (Gluthation) zum Hemithioacetal und wird in einer zweistufigen enzymatischen Reaktion von Glyoxalase 1 und Glyoxalase 2 über das S-D-Lak- toylgluthation zum unschädlichen Laktat abgebaut. Modifiziert nach (Rabbani and Thornal- ley, 2014).
In diabetischen Patienten ist die Plasmakonzentration von MGO zwei- bis vierfach erhöht und somit auch die Formation von MGO abgeleiteten AGEs (Bierhaus et al., 2012; Han et al., 2007; Nakayama et al., 2008). Die MGO induzierte Formation von AGEs kann sogar disproportional höher ausfallen, da das die GL01 bei Diabetikern Dysfunktionen aufweist (Bierhaus et al., 2012; Jack et al., 201 1 ; Skapare et al., 2013). Aufgrund dieser Befunde werden dem MGO ein wichtige Rolle bei der Ausbildung von diversen diabetischen Sekundärkomplikationen, wie beispielsweise der Neuropathie (Bierhaus et al., 2012; Eberhardt et al., 2012) und der Nephropathie (Beisswenger et al., 2005), zugesprochen.
Zusammenfassend lässt sich also sagen, dass die diabetische Haut unter einer Vielzahl von Störungen (Trockenheit, Juckreiz, gestörte Wundheilung, vermindertes Hautgefühl und Infektionen) leidet, die zwar auch bei anderen Hautzuständen auftreten können, aber nie so massiv und geballt wie bei der Diabetes.
Die üblichen hautbefeuchtenden Pflegeprodukte, die viel Glycerin enthalten, sind zwar hervorragend für die normale Haut, lösen aber nicht die Probleme der diabetischen Haut.
Die Aufgabe bestand also darin, einen Ansatz zu finden, mit dem die diabetischen Hautprobleme gezielter und damit effektiver behandelt werden können.
Überraschenderweise wurde gefunden, dass Licochalcon A in Hautzellen eine verstärkte Aktivität der Glyoxalasen induziert, welche das bei der Diabetes in hohem Maße entstehende Methylglyoxal entgiften. Damit wird der oxidative und inflammatorische Stress in der diabetischen Haut signifikant verringert und dadurch eine wesentliche Verbesserung dieses speziellen Hautzustands ermöglicht.
Erfindungsgemäß sind deshalb Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A bzw. kosmetische oder dermatologische Zubereitungen, Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A enthaltend, zur Pflege der Haut von Patienten des Diabetes mellitus. Vorteilhaft ist insbesondere, wenn die erfindungsgemäßen kosmetischen oder dermatologischen Zubereitungen 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 1 Gew.-%, ganz besonders 0,005 bis 0, 15 Gew.-% Licochalcon A enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Vorteilhaft ist ferner insbesondere eine erfindungsgemäße Verwendung, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitungen 0,001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, ganz besonders 0,01 bis 2 Gew.-% an einem oder mehreren Polyolen enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Vorteilhaft ist ferner insbesondere eine erfindungsgemäße Verwendung, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitungen Licocalchon als Bestandteil von pflanzlichen Extrakten, insbesondere von Radix Glycyrrhizae inflatae, enthalten.
Die Pflanzenart Glycyrrhiza inflata gehört wie das in Europa offizielle Süßholz Glycyrrhiza glabra der Gattung Glycyrrhiza an, die zur Pflanzenfamilie der Fabaceae (Erbsengewächse) gehört. Die Droge Radix Glycyrrhizae inflatae, d. h., die Wurzel der Pflanze, ist, beispielsweise in der fernöstlichen Medizin, gebräuchlich. Die Verwendung der Droge als Entzündungshemmer ist ebenfalls bekannt.
Ein Bestandteil des wässrigen Auszugs aus Radix Glycyrrhizae inflatae ist das Licochalcon A, welches sich durch die folgende Strukturformel auszeichnet:
Es wird angenommen, dass diese Substanz, möglicherweise in Synergie mit den übrigen Bestandteilen des Extraktes, Anteil an der erfindungsgemäßen Wirkung besitzt.
Es ist erfindungsgemäß vorteilhaft, wenn die kosmetischen oder dermatologischen Zubereitungen 0,001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, ganz besonders 0,01 bis 2 Gew.-% an einem wässrigen Extrakt aus Radix Glycyrrhizae inflatae enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Es ist erfindungsgemäß vorteilhaft, wenn die kosmetischen oder dermatologischen Zubereitungen 0,001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, ganz besonders 0,01 bis 2 Gew.-% an einem oder mehreren ethoxylierten oder propoxylierten Rohstoffen enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Es ist erfindungsgemäß vorteilhaft, wenn die kosmetischen oder dermatologischen Zubereitungen 0,001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, ganz besonders 0,01 bis 2 Gew.-% an einem oder mehreren Polyolen enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Insbesondere ist vorteilhaft, als Polyol das Butylenglycol zu wählen.
Ganz besonders vorteilhaft ist es, von einem Extrakt auszugehen, der unter der Bezeichnung Polyol Soluble Licorice Extract P-U von der Firma Maruzen vertrieben wird.
Ferner ist es vorteilhaft, Licochalcone A in anderen Vehikelsystemen in einer Konzentration von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 1 Gew.-%, ganz besonders 0,005 bis 0,05 Gew.-% zu verwenden.
Erfindungsgemäß können Zubereitungen, welche die erfindungsgemäßen Wirkstoffkombinationen enthalten, übliche Antioxidantien eingesetzt werden.
Die Menge der Antioxidantien (eine oder mehrere Verbindungen) in den Zubereitungen beträgt vorzugsweise 0,001 bis 30 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,05 bis 20 Gew.-%, insbesondere 1 bis 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Die Prophylaxe bzw. die kosmetische oder dermatologische Behandlung mit dem erfindungsgemäß verwendeten Wirkstoff bzw. mit den kosmetischen oder topischen dermatologischen Zubereitungen mit einem wirksamen Gehalt an erfindungsgemäß verwendetem Wirkstoff erfolgt in der üblichen Weise, und zwar dergestalt, dass der erfindungsgemäß verwendete Wirkstoff bzw. die kosmetischen oder topischen dermatologischen Zubereitungen mit einem wirksamen Gehalt an erfindungsgemäß verwendetem Wirkstoff auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen wird. Vorteilhaft kann der erfindungsgemäß verwendete Wirkstoff eingearbeitet werden in übliche kosmetische und dermatologische Zubereitungen, welche in verschiedenen Formen vorliegen können. So können sie z.B. eine Lösung, eine Emulsion vom Typ Wasser-in-ÖI (W/O) oder vom Typ Öl-in-Wasser (O/W), oder eine multiple Emulsionen, beispielsweise vom Typ Wasser-in-ÖI-in-Wasser (W/O/W) oder Öl-in-Wasser-in-ÖI (O/W/O), eine Hydrodispersion o- der Lipodispersion, ein Gel, einen festen Stift oder auch ein Aerosol darstellen.
Erfindungsgemäße Emulsionen im Sinne der vorliegenden Erfindung, z.B. in Form einer Creme, einer Lotion, einer kosmetischen Milch sind vorteilhaft und enthalten z.B. Fette, Öle, Wachse und/oder andere Fettkörper, sowie Wasser und einen oder mehrere Emulgatoren, wie sie üblicherweise für einen solchen Typ der Formulierung verwendet werden.
Es ist auch möglich und vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindung, den erfindungsgemäß verwendeten Wirkstoff in wässrige Systeme bzw. Tensidzubereitungen zur Reinigung der Haut und der Haare einzufügen.
Es ist dem Fachmanne natürlich bekannt, dass anspruchsvolle kosmetische Zusammensetzungen zumeist nicht ohne die üblichen Hilfs- und Zusatzstoffe denkbar sind. Darunter zählen beispielsweise Konsistenzgeber, Füllstoffe, Parfüm, Farbstoffe, Emulgatoren, zusätzliche Wirkstoffe wie Vitamine oder Proteine, Lichtschutzmittel, Stabilisatoren, Insektenrepellentien, Alkohol, Wasser, Salze, antimikrobiell, proteolytisch oder keratolytisch wirksame Substanzen usw.
Mutatis mutandis gelten entsprechende Anforderungen an die Formulierung medizinischer Zubereitungen.
Medizinische topische Zusammensetzungen im Sinne der vorliegenden Erfindung enthalten in der Regel ein oder mehrere Medikamente in wirksamer Konzentration. Der Einfachheit halber wird zur sauberen Unterscheidung zwischen kosmetischer und medizinischer Anwendung und entsprechenden Produkten auf die gesetzlichen Bestimmungen der Bundesrepublik Deutschland verwiesen (z.B. Kosmetikverordnung, Lebensmittel- und Arzneimittelgesetz).
Es ist dabei ebenfalls von Vorteil, den erfindungsgemäß verwendeten Wirkstoff als Zusatzstoff zu Zubereitungen zu geben, die bereits andere Wirkstoffe für andere Zwecke enthalten.
Entsprechend können kosmetische oder topische dermatologische Zusammensetzungen im Sinne der vorliegenden Erfindung, je nach ihrem Aufbau, beispielsweise verwendet werden als Hautschutzcreme, Reinigungsmilch, Sonnenschutzlotion, Nährcreme, Tages- oder Nachtcreme usw. Es ist gegebenenfalls möglich und vorteilhaft, die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen als Grundlage für pharmazeutische Formulierungen zu verwenden.
Günstig sind gegebenenfalls auch solche kosmetischen und dermatologischen Zubereitungen, die in der Form eines Sonnenschutzmittels vorliegen. Vorzugsweise enthalten diese neben dem erfindungsgemäß verwendeten Wirkstoff zusätzlich mindestens eine UVA-Filtersub- stanz und/oder mindestens eine UVB-Filtersubstanz und/oder mindestens ein anorganisches Pigment.
Es ist aber auch vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindungen, solche kosmetischen und dermatologischen Zubereitungen zu erstellen, deren hauptsächlicher Zweck nicht der Schutz vor Sonnenlicht ist, die aber dennoch einen Gehalt an UV-Schutzsubstanzen enthalten. So werden beispielsweise in Tagescremes gewöhnlich UV-A- bzw. UV-B-Filtersubstanzen eingearbeitet.
Vorteilhaft können erfindungsgemäße Zubereitungen Substanzen enthalten, die UV-Strahlung im UVB-Bereich absorbieren, wobei die Gesamtmenge der Filtersubstanzen z.B.
0, 1 Gew.-% bis 30 Gew.-%, vorzugsweise 0,5 bis 10 Gew.-%, insbesondere 1 bis 6 Gew.-% beträgt, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen.
Die erfindungsgemäßen kosmetischen und dermatologischen Zubereitungen können kosmetische Wirk-, Hilfs- und/oder Zusatzstoffe enthalten, wie sie üblicherweise in solchen Zubereitungen verwendet werden, z.B. Antioxidationsmittel, Konservierungsmittel, Bakterizide, Parfüme, Substanzen zum Verhindern des Schäumens, Farbstoffe, Pigmente, die färbende Wirkung haben, Verdickungsmittel, oberflächenaktive Substanzen, Emulgatoren, weichmachende, anfeuchtende und/oder feuchthaltende Substanzen, Fette, Öle, Wachse oder andere übliche Bestandteile einer kosmetischen oder dermatologischen Formulierung wie Alkohole, Polyole, Polymere, Schaumstabilisatoren, Elektrolyte, organische Lösungsmittel oder Silikonderivate.
Sofern die kosmetische oder dermatologische Zubereitung im Sinne der vorliegenden Erfindung eine Lösung oder Emulsion oder Dispersion darstellt, können als Lösungsmittel verwendet werden:
Wasser oder wässrige Lösungen
Öle, wie Triglyceride der Caprin- oder der Caprylsäure, vorzugsweise aber Rizinusöl; Fette, Wachse und andere natürliche und synthetische Fettkörper, vorzugsweise Ester von Fettsäuren mit Alkoholen niedriger C-Zahl, z.B. mit Isopropanol, Propylenglykol o- der Glycerin, oder Ester von Fettalkoholen mit Alkansäuren niedriger C-Zahl oder mit Fettsäuren;
Alkohole, Diole oder Polyole niedriger C-Zahl, sowie deren Ether, vorzugsweise Ethanol, Isopropanol, Propylenglykol, Glycerin, Ethylenglykol, Ethylenglykolmonoethyl- oder -monobutylether, Propylenglykolmonomethyl, -monoethyl- oder -monobutylether, Diet- hylenglykolmonomethyl- oder -monoethylether und analoge Produkte.
Insbesondere werden Gemische der vorstehend genannten Lösungsmittel verwendet. Bei alkoholischen Lösungsmitteln kann Wasser ein weiterer Bestandteil sein.
Die Ölphase der Emulsionen, Oleogele bzw. Hydrodispersionen oder Lipodispersionen im Sinne der vorliegenden Erfindung wird vorteilhaft gewählt aus der Gruppe der Ester aus gesättigten und/oder ungesättigten, verzweigten und/oder unverzweigten Alkancarbonsäuren einer Kettenlänge von 3 bis 30 C-Atomen und gesättigten und/oder ungesättigten, verzweigten und/oder unverzweigten Alkoholen einer Kettenlänge von 3 bis 30 C-Atomen, aus der Gruppe der Ester aus aromatischen Carbonsäuren und gesättigten und/oder ungesättigten, verzweigten und/oder unverzweigten Alkoholen einer Kettenlänge von 3 bis 30 C-Atomen. Solche Esteröle können dann vorteilhaft gewählt werden aus der Gruppe Isopropylmyristat, Isopropylpalmitat, Isopropylstearat, Isopropyloleat, n-Butylstearat, n-Hexyllaurat, n-Decy- loleat, Isooctylstearat, Isononylstearat, Isononylisononanoat, 2-Ethylhexylpalmitat, 2-Ethylhe- xyllaurat, 2-Hexyldecylstearat, 2-Octyldodecylpalmitat, Oleyloleat, Oleylerucat, Erucyloleat, Erucylerucat sowie synthetische, halbsynthetische und natürliche Gemische solcher Ester, z.B. Jojobaöl.
Ferner kann die Ölphase vorteilhaft gewählt werden aus der Gruppe der verzweigten und unverzweigten Kohlenwasserstoffe und -wachse, der Silkonöle, der Dialkylether, der Gruppe der gesättigten oder ungesättigten, verzweigten oder unverzweigten Alkohole, sowie der Fettsäuretriglyceride, namentlich der Triglycerinester gesättigter und/oder ungesättigter, verzweigter und/oder unverzweigter Alkancarbonsäuren einer Kettenlänge von 8 bis 24, insbesondere 12 - 18 C-Atomen. Die Fettsäuretriglyceride können beispielsweise vorteilhaft gewählt werden aus der Gruppe der synthetischen, halbsynthetischen und natürlichen Öle, z.B. Olivenöl, Sonnenblumenöl, Sojaöl, Erdnussöl, Rapsöl, Mandelöl, Palmöl, Kokosöl, Palm- kernöl und dergleichen mehr.
Auch beliebige Abmischungen solcher Öl- und Wachskomponenten sind vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindung einzusetzen. Es kann auch gegebenenfalls vorteilhaft sein, Wachse, beispielsweise Cetylpalmitat, als alleinige Lipidkomponente der Ölphase einzusetzen.
Vorteilhaft wird die Ölphase gewählt aus der Gruppe 2-Ethylhexylisostearat, Octyldodecanol, Isotridecylisononanoat, Isoeicosan, 2-Ethylhexylcocoat, Ci2-is-Alkylbenzoat, Capryl-Caprin- säure-triglycerid, Dicaprylylether.
Besonders vorteilhaft sind Mischungen aus Ci2-is-Alkybenzoat und 2-Ethylhexylisostearat, Mischungen aus Ci2-is-Alkybenzoat und Isotridecylisononanoat sowie Mischungen aus C12-15- Alkybenzoat, 2-Ethylhexylisostearat und Isotridecylisononanoat.
Von den Kohlenwasserstoffen sind Paraffinol, Squalan und Squalen vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindung zu verwenden.
Vorteilhaft kann die Ölphase ferner einen Gehalt an cyclischen oder linearen Silikonölen aufweisen oder vollständig aus solchen Ölen bestehen, wobei allerdings bevorzugt wird, außer dem Silikonöl oder den Silikonölen einen zusätzlichen Gehalt an anderen Ölphasenkompo- nenten zu verwenden.
Vorteilhaft wird Cyclomethicon (Octamethylcyclotetrasiloxan) als erfindungsgemäß zu verwendendes Silikonöl eingesetzt. Aber auch andere Silikonöle sind vorteilhaft im Sinne der vorliegenden Erfindung zu verwenden, beispielsweise Hexamethylcyclotrisiloxan, Polydime- thylsiloxan, Poly(methylphenylsiloxan).
Besonders vorteilhaft sind ferner Mischungen aus Cyclomethicon und Isotridecylisononanoat, aus Cyclomethicon und 2-Ethylhexylisostearat.
Die wässrige Phase der erfindungsgemäßen Zubereitungen enthält gegebenenfalls vorteilhaft
Alkohole, Diole oder Polyole niedriger C-Zahl, sowie deren Ether, vorzugsweise Ethanol, Isopropanol, Propylenglykol, Glycerin, Ethylenglykol, Ethylenglykolmonoethyl- oder -monobutylether, Propylenglykolmonomethyl, -monoethyl- oder -monobutylether, Diet- hylenglykolmonomethyl- oder -monoethylether und analoge Produkte, ferner Alkohole niedriger C-Zahl, z.B. Ethanol, Isopropanol, 1 ,2-Propandiol, Glycerin sowie insbesondere ein oder mehrere Verdickungsmittel, welches oder welche vorteilhaft gewählt werden können aus der Gruppe Siliciumdioxid, Aluminiumsilikate, Polysaccharide bzw. de- ren Derivate, z.B. Hyaluronsäure, Xanthangummi, Hydroxypropylmethylcellulose, besonders vorteilhaft aus der Gruppe der Polyacrylate, bevorzugt ein Polyacrylat aus der Gruppe der sogenannten Carbopole, beispielsweise Carbopole der Typen 980, 981 , 1382, 2984, 5984, jeweils einzeln oder in Kombination.
Erfindungsgemäß verwendete Gele enthalten üblicherweise Alkohole niedriger C-Zahl, z.B. Ethanol, Isopropanol, 1 ,2-Propandiol, Glycerin und Wasser bzw. ein vorstehend genanntes Öl in Gegenwart eines Verdickungsmittels, das bei ölig-alkoholischen Gelen vorzugsweise Siliciumdioxid oder ein Aluminiumsilikat, bei wässrig-alkoholischen oder alkoholischen Gelen vorzugweise ein Polyacrylat ist.
Feste Stifte enthalten z.B. natürliche oder synthetische Wachse, Fettalkohole oder Fettsäureester.
Übliche Grundstoffe, welche für die Verwendung als kosmetische Stifte im Sinne der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind flüssige Öle (z.B. Paraffinöle, Ricinusöl, Isopropylmy- ristat), halbfeste Bestandteile (z.B. Vaseline, Lanolin), feste Bestandteile (z.B. Bienenwachs, Ceresin und Mikrokristalline Wachse bzw. Ozokerit) sowie hochschmelzende Wachse (z.B. Carnaubawachs, Candelillawachs).
Kosmetische Zubereitungen im Sinne der vorliegenden Erfindung können auch als Gele vorliegen, die neben einem wirksamen Gehalt am erfindungsgemäßen Wirkstoff und dafür üblicherweise verwendeten Lösungsmitteln, bevorzugt Wasser, noch organische Verdickungsmittel, z.B. Gummiarabikum, Xanthangummi, Natriumalginat, Cellulose-Derivate, vorzugsweise Methylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellu- lose, Hydroxypropylmethylcellulose oder anorganische Verdickungsmittel, z. B. Aluminiumsilikate wie beispielsweise Bentonite, oder ein Gemisch aus Polyethylenglykol und Polyethyl- englykolstearat oder -distearat, enthalten. Das Verdickungsmittel ist in dem Gel z.B. in einer Menge zwischen 0, 1 und 30 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,5 und 15 Gew.-%, enthalten.
Die nachfolgenden Beispiele sollen die vorliegende Erfindung verdeutlichen, ohne sie einzuschränken. Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind, soweit nicht anders angegeben, auf das Gewicht und die Gesamtmenge bzw. auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen bezogen. Beispiele O/W-Cremes Beispiel Nr. 1
Glycerylsterat selbstemulgierend 4,00
PEG-40-Stearat 1 ,00
Cetylalkohol 3,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 5,00
Paraffinum liquidum 5,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,025
Tocopherol 0, 1
Na3HEDTA 0, 1
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 3,00
Natronlauge 45% q.s
Glycerin 5,00
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 2
Glycerylsterat selbstemulgierend 3,00
Stearinsäure 1 ,00
Cetylalkohol 2,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 3,00
Dicaprylylether 4,00
Paraffinum liquidum 2,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,05
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0, 1
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Butylenglycol 3,00
Wasser ad 100 Beispiel Nr. 3
Glycerylstearatcitrat 2,00
Stearylalkohol 2,00
Lanolinalkohol 1 ,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 4,00
Paraffinum liquidum 8,00
Dimethicon 1 ,00
Licochalcon A 0,025
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 7,50
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 4
Glycerylstearatcitrat 2,00
Stearylalkohol 2,00
Lanolinalkohol 1 ,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 4,00
Paraffinum liquidum 8,00
Dimethicon 1 ,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0, 15
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 7,50
Dihydroxyaceton 1 ,00
Wasser ad 100 Beispiel Nr. 5
Polyglyceryl-3-Methylglucose-Distearat 3,00
Cetylalkohol 3,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 3,00
Dicaprylylether 2,00
Paraffinum liquidum 3,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 1 ,00
Na3HEDTA 0, 1
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0, 1
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 6
Glycerylstearatcitrat 2,00
Sorbitanstearat 2,00
Cetylstearylalkohol 2,00
Caprylic-/Capric-Triglycerid 3,00
Octyldodecanol 2,00
Dicaprylylether 1 ,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,05
Tocopherol 0,20
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0, 1
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Wasser ad 100 Beispiele O/W-Cremes
Beispiel Nr. 7
Glycerylsterat selbstemulgierend 5,00
Stearylalkohol 2,00
Caprylio/Capric-Triglycerid 2,00
Octyldodecanol 2,00
Dimethicon Polydimethylsiloxan 2,00
Titandioxid 2,00
4-Methylbenzylidencampher 1 ,00
Butylmethoxy-dibenzoylmethan 0,50
Licochalcone A 0,08
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0, 15
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 8
Glycerylstearatcitrat 2,00
Cetylstearylalkohol 3,00
C12-15 Alkylbenzoat 2,00
Octyldodecanol 2,00
Paraffinum liquidum 4,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,50 2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)-phenyl)-6-(4-methoxyphe- 1 ,0 nyl)-(1 ,3,5)-triazin
Dihydroxyaceton 0,5
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0, 1
Natronlauge 45% q.s.
Butylenglycol 3,00
Ethanol 3,00
Wasser ad 100 Beispiel Nr. 9
Glycerylstearatcitrat 2,00
Cetylstearylalkohol 1 ,00
C12-15 Alkylbenzoat 3,00
Paraffinum liquidum 2,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0, 1 2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)-phenyl)-6-(4-methoxyphe- 3,0 nyl)-(1 ,3,5)-triazin
Ethylendiamintetraessigsäure Trinatrium 0,20
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Xanthan Gummi 0,20
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 10
Stearinsäure 2,50
Cetylalkohol 3,00
Octyldodecanol 4,00
Cyclisches Dimethylpolysiloxan 0,50
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 1 ,00
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0,05
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 5,00
Ethanol 3,00
Wasser ad 100 Beispiel Nr. 11
Stearinsäure 3,50
Cetylalkohol 4,50
Cetylstearylalkohol 0,50
Octyldodecanol 6,00
Cyclisches Dimethylpolysiloxan 2,00
4-Methylbenzylidencampher 1 ,00
Butylmethoxy-dibenzoylmethan 0,50
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,40 2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)-phenyl)-6-(4-methoxyphe- 0,5 nyl)-(1 ,3,5)-triazin
Dihydroxyaceton 0,5
Tocopherol 0,05
Ethylendiamintetraessigsäure Trinatrium 0,20
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Polyacrylsäure 0,05
Natronlauge 45% q.s.
Glycerin 3,00
Beispiele W/O-Emulsionen Beispiel Nr. 12
Polyglyceryl-2-dipolyhydroxystearat 5,00
2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)- 2,00 phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1 ,3,5)-triazin
Diethylhexyl Butamidotriazon 3,00
Octocrylen 7,00
Diethylhexyl Butamidotriazon 1 ,00 Phenylen-1 ,4-bis-(mononatrium,-2-benzimidazyl-5,7-disulfonsäure) 1 ,00
Phenylbenzimidazol Sulfonsäure 0,50
Zinkoxid 3,00
Dicaprylylether 10,00
Dicaprylylcarbonat 5,00
Phenylmethylpolysiloxan 2,00
PVP Hexadecencopolymer 0,50
Glycerin 3,00
Magnesiumsulfat 1 ,00
Tocopherolacetat 0,50
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0, 15
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Ethanol 3,00
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 13
Cetyldimethiconcopolyol 2,50
2-Ethylhexyl Methoxyzinnamat 8,00
2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)- 2,50 phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1 ,3,5)-triazin
Diethylhexyl Butamidotriazon 1 ,00
4-Methylbenzylidencampher 2,00
Octocrylen 2,50 Phenylen-1 ,4-bis-(mononatrium,-2-benzimidazyl-5,7-disulfonsäure) 2,00
Titandioxid 2,00
Zinkoxid 1 ,00
Dimethicon Polydimethylsiloxan 4,00
Phenylmethylpolysiloxan 25,00
Octoxyglycerin 0,30
Glycerin 7,50
Glycinsoja 1 ,00
Magnesiumsulfat 0,50
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,08
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 14
PEG-30-dipolyhydroxystearat 5,00
Butylmethoxy-dibenzoylmethan 2,00
Ethylhexyl Triazon 3,00
Octocrylen 4,00 Phenylen-1 ,4-bis-(mononatrium,-2-benzimidazyl-5,7-disulfonsäure) 0,50
Titandioxid 1 ,50
Zinkoxid 2,00
Paraffinum liquidum 10,0
Butylen-Glycol-Dicaprylat/-Dicaprat 2,00
Dicaprylylcarbonat 6,00
Dimethicon Polydimethylsiloxan 1 ,00
Shea Butter 3,00
Octoxyglycerin 1 ,00
Glycinsoja 1 ,50
Magnesiumchlorid 1 ,00
Tocopherolacetat 0,25
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,5
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Ethanol 1 ,50
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 15
Cetyldimethiconcopolyol 4,00
2-Ethylhexyl Methoxyzinnamat 5,00
2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)- 2,00 phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1 ,3,5)-triazin
Butylmethoxy-dibenzoylmethan 1 ,00
Ethylhexyl Triazon 4,00
4-Methylbenzylidencampher 4,00
Diethylhexyl Butamidotriazon 2,00
Phenylbenzimidazol Sulfonsäure 3,00
Zinkoxid 0,50
C12-15 Alkyl-Benzoat 9,00
Butylen-Glycol-Dicaprylat/-Dicaprat 8,00
Dimethicon Polydimethylsiloxan 5,00
PVP Hexadecencopolymer 0,50
Glycerin 7,50
Magnesiumsulfat 0,50
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 1 ,00
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Wasser ad 100
Beispiel Nr. 16
Polyglyceryl-2-dipoly ydroxystearat 4,50 2-Ethylhexyl Methoxyzinnamat 4,00 2,4-Bis-(4-(2-ethyl-hexyloxy-)2-hydroxyl)- 2,50 phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)-(1 ,3,5)-triazin
Diethylhexyl Butamidotriazon 3,00 Ethylhexyl Triazon
4-Methylbenzylidencampher 2,00 Octocrylen 2,50
Phenylbenzimidazol Sulfonsäure 2,00 Titandioxid 3,00 Paraffinum liquidum 8,00 Dicaprylylether 7,00
Butylen-Glycol-Dicaprylat/-Dicaprat 4,00
Phenylmethylpolysiloxan 2,00
PVP Hexadecencopolymer 1 ,00
Octoxyglycerin 0,50
Glycerin 2,50
Magnesiumchlorid 0,70
Tocopherolacetat 1 ,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,80
Konservierungsmittel, Parfüm q.s.
Ethanol 1 ,00
Wasser ad 100
Beispiele W/O Emulsionen
Beispiel Nr. 17 17 18
Polyglyceryl-2-dipolyhydroxystearat 4,00 5,00
Lanolinalkohol 0,50 1 ,50
Isohexadecan 1 ,00 2,00
Myristyl-Myristat 0,50 1 ,50
Vaseline 1 ,00 2,00
Butylmethoxy-dibenzoylmethan 0,50 1 ,50
4-Methylbenzylidencampher 1 ,00 3,00
Butylen-Glycol-Dicaprylat/-Dicaprat 4,00 5,00
Shea Butter - 0,50
Butylenglycol - 6,00
Octoxyglycerin - 3,00
Glycerin 5,00
Tocopherolacetat 0,50 1 ,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,2 0, 1
EDTA 0,20 0,20
Konservierungsmittel q.s. q.s.
Ethanol - 3,00
Parfüm q.s. q.s.
Wasser ad 100 ad 100
Beispiel (W/O -Creme )
Beispiel Nr. 19
Polyglyceryl-3-Diisostearat 3,50 Glycerin 3,00
Polyglyceryl-2-Dipolyhydroxystearat 3,50 Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,25 Konservierungsmittel q.s. Parfüm q.s.
Magnesiumsulfat 0,6
Isopropylstearat 2,0
Caprylylether 8,0
Cetearylisononanoat 6,0
Wasser ad 100
Beispiel (W/O-Emulsion):
Beispiel Nr. 20
Triceteareth-4-Phosphat 0,80
Butylhydroxytoluol 0,05
Glyceryllanolat 1 ,70
Cyclomethicon 2,20
Isopropylpalmitat 1 ,00
Polyol Soluble Licorice Extract P-U 0,050
Polyacrylsäure 0,50
Ethylendiamintetraessigsäure 1 ,00
Natriumhydroxid q.s.
Zitronensäure 0,01
Konservierungsmittel q.s.
Parfüm q.s.
Wasser ad 100

Claims

Patentansprüche
Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A bzw. kosmetische oder dermatologische Zubereitungen, Licochalcon A und/oder pflanzliche oder mikrobiologisch gewonnene Extrakte mit einem wirksamen Gehalt an Licochalcon A enthaltend, zur Pflege der Haut von Patienten des Diabetes mellitus.
Zubereitungen nach Anspruch 1 , die 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 1 Gew.-%, ganz besonders 0,005 bis 0, 15 Gew.-% Licochalcon A enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
Zubereitungen nach Anspruch 1 , die 0,001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, ganz besonders 0,01 bis 2 Gew.-% an einem oder mehreren Polyolen enthalten, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung.
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