EP2991714A2 - Inhalator für ein dosieraerosol - Google Patents

Inhalator für ein dosieraerosol

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Publication number
EP2991714A2
EP2991714A2 EP14720631.2A EP14720631A EP2991714A2 EP 2991714 A2 EP2991714 A2 EP 2991714A2 EP 14720631 A EP14720631 A EP 14720631A EP 2991714 A2 EP2991714 A2 EP 2991714A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
inhaler
channel
metered dose
outlet
dose inhaler
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP14720631.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Björn O. SÖRENSEN
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CHV Pharma & Co KG GmbH
Original Assignee
CHV Pharma & Co KG GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CHV Pharma & Co KG GmbH filed Critical CHV Pharma & Co KG GmbH
Publication of EP2991714A2 publication Critical patent/EP2991714A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/001—Particle size control
    • A61M11/003—Particle size control by passing the aerosol trough sieves or filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0086—Inhalation chambers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/009—Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D83/00—Containers or packages with special means for dispensing contents
    • B65D83/14—Containers or packages with special means for dispensing contents for delivery of liquid or semi-liquid contents by internal gaseous pressure, i.e. aerosol containers comprising propellant for a product delivered by a propellant
    • B65D83/75—Aerosol containers not provided for in groups B65D83/16 - B65D83/74
    • B65D83/753—Aerosol containers not provided for in groups B65D83/16 - B65D83/74 characterised by details or accessories associated with outlets

Definitions

  • the invention relates to an inhaler for a
  • Metered aerosol which has a housing for receiving a
  • Active substance container includes.
  • Inhalers for metered dose aerosols are known. These usually include a housing for receiving a
  • Drug container Such a drug container contains a propellant and the active ingredient. Furthermore, the active ingredient container comprises a valve, wherein upon actuation of the valve, a defined amount of the active ingredient is dispensed.
  • valve In the most common inhalers, the valve is actuated by the user pressing on the drug container inserted into the housing of the inhaler.
  • the housing typically includes a nebulizer nozzle through which an aerosol is dispensed into a mouthpiece of the housing which the user can breathe.
  • the object of the invention is to reduce the aforementioned disadvantages of the prior art.
  • Amount of active ingredient is improved.
  • the invention relates to an inhaler whose handling is improved.
  • the object of the invention is already by a
  • the invention relates to an inhaler for a
  • Metered aerosol ie a device by means of one
  • Liquid especially a suspension
  • an active ingredient can be delivered with an active ingredient as an aerosol cloud.
  • Active ingredient is usually a drug.
  • the inhaler may also be used to dispense other substances,
  • the inhaler comprises a receptacle for the outlet of a drug container.
  • a receptacle for the outlet of a drug container.
  • Such a receptacle is usually designed as a kind of bore, in which a tube-shaped outlet of the introduced into the housing drug container can be performed.
  • the inhaler comprises a channel, which extends from the receptacle for the outlet of the drug container to a Zerstäuberauslass.
  • the atomizer outlet is understood to mean that the aerosol enters the mouthpiece of the inhaler at this component.
  • the atomizer outlet includes one for the aerosol
  • the atomizer outlet comprises a fleece, a net or a fabric.
  • the channel thus includes a bottleneck.
  • This constriction is formed in particular with a diameter between 0, 1 and 1 mm, preferably between 0, 3 and 0, 7 mm.
  • the constriction which is located near the permeable sheet, causes the velocity of the fluid to increase sharply in the region of the constriction. The inventor suspects that in this way it is prevented that particles in larger quantities on the
  • Constriction of 0, 4 to 0, 6 mm in particular of 0, 5 mm is optimal.
  • a somewhat smaller diameter is optimal, in particular from 0.2 to 0.3 mm, particularly preferably 0.25 mm.
  • the bottleneck is through two
  • converging and tapered channel sections are formed, which are arranged at an angle to each other.
  • an angle between 100 0 and 130 °, preferably between 110 ° and 120 °, found to be suitable.
  • the angle of the two corresponds
  • Rotation symmetry axis of the drug container runs.
  • the constriction preferably extends approximately in the same inclination as a central axis of the mouthpiece.
  • the permeable sheet preferably has a mean pore diameter between 10 and 100 ⁇ ,
  • the diameter of the opening of the atomizer outlet is preferably between 0.5 mm and 3 mm, more preferably between 1 and 2 mm.
  • average pore diameter of 50 to 70 ⁇ , in particular of about 60 ym have proven ideal.
  • the permeable sheet preferably has an open area between 10 and 60%, more preferably between 25 and 45%.
  • the invention further relates to an inhaler for a metered dose inhaler, in particular as described above, which has a receptacle for the outlet of a Active substance e employersers and a channel, which of the
  • Recording to a Zerstäuberauslass includes includes.
  • the atomizer outlet comprises the above-mentioned permeable fabric, which closes the channel by means of which the outlet of the active substance container is connected.
  • This channel has a length of less than 8 mm, preferably less than 5 mm.
  • this effect is due to the fact that when operating the inhaler in the channel to a pressure build-up and to an acceleration of the forming aerosol particles. This will, especially in conjunction with a
  • the channel has a volume of less than 10 mm 3 , preferably less than 5 mm 3 , and particularly preferably less than 3 mm 3 .
  • the invention further relates to an inhaler for a metered dose inhaler, in particular as described above, which comprises a container housing for receiving a
  • Active agent container and a Zerstäuberauslass includes, which opens into a mouthpiece.
  • the mouthpiece according to the invention has an extension on an opposite side to an opening for inhaling the aerosol.
  • the mouthpiece is at least 10 mm above the opening at the back.
  • Fig. 1 shows a schematic perspective view of an embodiment of the housing of an inhaler 1. In this view, the active substance container is not
  • the inhaler 1 comprises a mouth piece 2 with an opening 3 through which the user inhales the delivered aerosol.
  • the mouthpiece 2 is in an angle deviating from 90 0 , in this embodiment at an angle of 110 0 to 120 ° to a container housing 4, which at least in
  • the mouthpiece 2 also has the back, so
  • an extension 6, which serves the better balance when using the inhaler.
  • FIG. 2 shows a perspective cutaway view of the device shown in FIG. 1 illustrated inhaler. 1
  • a sprayer outlet 8 from which the aerosol cloud is released when the inhaler is actuated, can also be seen.
  • the design of the receptacle 7 as a nozzle, which is formed in this embodiment substantially circular cylindrical, has the advantage that the mouthpiece 2 remains a large volume.
  • This volume which is also present on the back side of the nozzle opening, can be used, for example, to integrate further Components, in particular a counter, can be used.
  • the receptacle 7 is an integral part of the housing.
  • FIG. 3 is a schematic sectional view of the FIG.
  • Inhalator 1 wherein in this view, the drug container 10 is shown, which is inserted into the container housing 4.
  • the Wirkstoffbenzol ter 10 has a collar 11 and a tubular outlet 12.
  • the tubular outlet 12 is in the channel 9th
  • Amount of active ingredient is delivered.
  • the function of such drug container for dispensing MDIs is known in the art.
  • the outlet 12 jams in the channel 9 and thus secures the drug container 10 used from falling out. It is also conceivable, however, to provide the container housing 4 with further clamping means (not shown), which in particular can engage on the collar 11.
  • the atomizer outlet in the mouthpiece is in
  • FIG. 4 is a detailed view of the device shown in FIG. 3 too
  • the channel is divided into a first channel section 13 and a second channel section 14, which in one
  • First and second channel sections 13, 14 taper and are essentially this embodiment
  • Both channel sections 13,14 taken together have a length of less than 5 mm and a maximum diameter of less than 2 mm. Between the channel sections 13,14 a constriction 15 is formed, which in this embodiment
  • Fig. 4 only the plastic parts of the inhaler are shown, which are integral parts of the housing, which can be manufactured in one piece by injection molding.
  • Fig. 5 shows the in Fig. 4, wherein now a permeable sheet 16, which serves as Zerstäuberauslass, is set in front of the channel section 14.
  • the permeable fabric may be formed as a net, in particular as a nylon net with a pore diameter of 35-45 ⁇ .
  • the network is secured by means of a ring 17.
  • permeable fabrics 16 are particularly easy to use.
  • the diameter of the permeable sheet 16 according to the invention becomes the same diameter
  • Active substance container is a pressure build-up in the channel
  • Particles could be reduced by more than 40% compared to known, on the market inhalers.
  • FIG. 6 shows an infrared uptake of the aerosol cloud of a commercially available inhaler.
  • FIG. 7 shows an infrared absorption of the aerosol cloud of an inhaler according to the invention.
  • This has a volume of more than 150% of the volume of the in Fig. 6 illustrated aerosol cloud.
  • the inhalation of the aerosol is considerably simplified.
  • the standard deviation of the delivered dose could even be improved compared to known inhalers.
  • a standard deviation of less than 10% could be achieved.
  • Quantity of active substance which is produced by an inhaler having only a nozzle as a sprayer.
  • an aerosol cloud of more than 1.5 times, preferably up to twice, volume could be generated, without a membrane compared to a standard inhaler.
  • respirable particles in the aerosol cloud are increased by up to ten percentage points (from 35% to 45%).

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Inhalator zur Abgabe eines Dosieraerosols, bei welchem unmittelbar vor einem engen Kanal ein durchlässiges Flächengebilde gesetzt ist.

Description

Inhalator für ein Dosieraerosol
Beschreibung
Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft einen Inhalator für ein
Dosieraerosol , welcher ein Gehäuse zur Aufnahme eines
Wirkstoffbehälters umfasst.
Hintergrund der Erfindung Inhalatoren für Dosieraerosole sind bekannt . Diese umfassen in der Regel ein Gehäuse zur Aufnahme eines
Wirkstoffbehälters . Ein derartiger Wirkstoffbehälter enthält ein Treibmittel sowie den Wirkstoff . Weiter umfasst der Wirkstoffbehälter ein Ventil , wobei beim Betätigen des Ventils eine definierte Menge des Wirkstoffes abgegeben wird .
Bei den gängigsten Inhalatoren wird das Ventil betätigt , indem der Benutzer auf den in das Gehäuse des Inhalators eingesetzten Wirkstoffbehälter drückt . Ein derartiger
Inhalator ist in der DE 601 32 666 T2 gezeigt .
Das Gehäuse umfasst in der Regel eine Zerstäuberdüse , über die ein Aerosol in ein Mundstück des Gehäuses abgegeben wird, welches der Benutzer einatmen kann .
Problematisch bei bekannten Inhalatoren ist zum einen, dass diese einen relativ kurzen Sprühstoß mit hoher Partikelgeschwindigkeit abgeben . Dies erfordert eine gute Koordination des Betätigens des Sprühstoßes und des
Einatmens der Aerosolwolke . In der Regel wird ein Teil des Wirkstoffes nicht eingeatmet .
Es sind verschiedene Ansätze bekannt , dieses Problem zu mildern . Insbesondere sind aus der Praxis aufsteckbare , relativ großvolumige Behälter bekannt , in denen sich die Aerosolwolke sammeln soll , so dass der Benutzer diese einatmen kann . Diese Behältnisse sind allerdings
unpraktisch und haben den Nachteil , dass je nach
verwendeten Aerosol sich mehr oder weniger Aerosol an der Behälterwand absetzt . Die Patentschrift US 4 , 706 , 663 A schlägt vor, auf den
Inhalator einen Aufsatz aufzusetzen, welcher mit einem Netz verschlossen ist . So soll die Partikelgeschwindigkeit reduziert werden . Derartiger Ansätze haben in der
Vergangenheit aber aufgrund sich abscheidender Partikel dazu geführt , dass die abgegebene Dosis (total emitted dose) starken Schwankungen unterliegt .
Generell ist eine hohe Standardabweichung bei der
abgegebenen Wirkstoffmenge ein Problem, welches viele aus der Praxis bekannte Inhalatoren haben . Man vermutet , dass es auch bei herkömmlichen, eine Sprühdüse umfassenden
Inhalatoren zu Abseheidüngen des Wirkstoffes im Bereich der Düse kommt , was Schwankungen der abgegebenen Wirkstoffmenge nach sich zieht . Aufgabe der Erfindung Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde , die genannten Nachteile des Standes der Technik zu reduzieren .
Es ist insbesondere eine Aufgabe der Erfindung, einen einfach aufgebauten Inhalator bereitzustellen, bei welchem gegenüber bekannten Inhalatoren die Partikelgeschwindigkeit reduziert und/oder die Genauigkeit der abgegebenen
Wirkstoffmenge verbessert wird .
Weiter bezieht die Erfindung auf einen Inhalator, dessen Handhabbarkeit verbessert ist .
Zusammenfassung der Erfindung
Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch einen
Inhalator zur Abgabe eines Dosieraerosols nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst . Bevorzugte Ausführungsformen und Weiterbildungen der
Erfindung sind dem Gegenstand der Unteransprüche zu
entnehmen .
Die Erfindung betrifft einen Inhalator für ein
Dosieraerosol , also eine Einrichtung mittels der eine
Flüssigkeit , insbesondere auch eine Suspension, mit einem Wirkstoff als Aerosolwolke abgegeben werden kann . Bei dem Wirkstoff handelt es sich in der Regel um ein Medikament. Im Sinne der Erfindung ist aber nicht ausgeschlossen, dass der Inhalator auch zur Abgabe anderer Stoffe ,
beispielsweise zur Abgabe von Genussmitteln, verwendet werden kann .
Der Inhalator umfasst eine Aufnahme für den Auslass eines Wirkstoffbehälters . Eine derartige Aufnahme ist in der Regel als eine Art Bohrung ausgebildet , in welche ein röhrchenförmiger Auslass des in das Gehäuse eingeführten Wirkstoffbehälters geführt werden kann .
Weiter umfasst der Inhalator einen Kanal , welcher von der Aufnahme für den Auslass des Wirkstoffbehälters zu einem Zerstäuberauslass verläuft .
Unter dem Zerstäuberauslass wird verstanden, dass an diesem Bauelement das Aerosol in das Mundstück des Inhalators tritt .
Der Zerstäuberauslass umfasst ein für das Aerosol
durchlässiges Flächengebilde . Insbesondere umfasst der Zerstäuberauslass ein Vlies , ein Netz oder ein Gewebe .
Der Kanal , der zu dem durchlässigen Flächengebilde führt , welcher zwischen dem Auslass des Wirkstoffbehälters und dem Zerstäuberauslass angeordnet ist , verjüngt sich
abschnittsweise .
Der Kanal umfasst also eine Engstelle . Diese Engstelle ist insbesondere mit einem Durchmesser zwischen 0 , 1 und 1 mm, vorzugsweise zwischen 0 , 3 und 0 , 7 mm ausgebildet . Die Engstelle , welche nahe dem durchlässigen Flächengebilde angeordnet ist , führt dazu, dass im Bereich der Engstelle die Geschwindigkeit des Fluids stark ansteigt . Der Erfinder vermutet , dass auf diese Weise verhindert wird, dass sich Partikel in größerer Menge an dem
durchlässigen Flächengebilde oder an den Wänden des Kanals absetzen . Es konnte viel mehr erreicht werden, dass die
Geschwindigkeit der Partikel der Aerosolwölke herabgesetzt wird, was sich insbesondere in einer größeren und besser einatmenbaren Aerosolwolke äußert . Gleichzeitig konnte aber die Standardabweichung bei der abgegebenen Wirkstoffmenge gegenüber aus der Praxis bekannten Inhalatoren sogar reduziert werden .
Es hat sich herausgestellt , dass bei Verwendung des
Inhalators für eine Suspension ein Durchmesser der
Engstelle von 0 , 4 bis 0 , 6 mm insbesondere von 0 , 5 mm optimal ist .
Bei der Verwendung des Inhalators für eine Lösung ist ein etwas kleinerer Durchmesser optimal , insbesondere von 0 , 2 bis 0 , 3 mm, besonders bevorzugt von 0,25 mm . In
vorteilhafter Weise wird die Engstelle durch zwei
aufeinander zulaufende und sich verjüngende Kanalabschnitte gebildet , welche in einem Winkel zu einander angeordnet sind . Für eine besonders effiziente Abgabe hat sich insbesondere ein Winkel zwischen 1000 und 130° , bevorzugt zwischen 110° und 120° Grad, als geeignet erwiesen . Vorzugsweise entspricht der Winkel der beiden
Kanalabschnitte demj enigen Winkel , in welchem die
HaupterStreckungsrichtung des Mundstücks zu einer
Rotationssymmetrieachse des Wirkstoffbehälters verläuft . Die Engstelle verläuft dabei vorzugsweise in etwa in derselben Neigung wie eine Mittelachse des Mundstücks .
Das durchlässige Flächengebilde weist vorzugsweise einen mittleren Porendurchmesser zwischen 10 und 100 μιη,
besonders bevorzugt zwischen 30 und 50 μπι, auf .
Der Durchmesser der Öffnung des Zerstäuberauslasses , also der Durchmesser des durchlässigen Flächengebildes , beträgt vorzugsweise zwischen 0 , 5 und 3 mm, besonders bevorzugt zwischen 1 und 2 mm . Bei Verwendung einer Membran, welche insbesondere als Vlies ausgebildet ist und Verwendung des Inhalators für eine Lösung haben sich mittlere Porendurchmesser von 50 bis 70 μιτι, insbesondere von etwa 60 ym als ideal erwiesen . Das durchlässige Flächengebilde hat vorzugsweise eine offene Fläche zwischen 10 und 60 %, besonders bevorzugt zwischen 25 und 45 % .
Die Erfindung betrifft des Weiteren einen Inhalator für ein Dosieraerosol , insbesondere wie vorstehend beschrieben, welcher eine Aufnahme für den Auslass eines Wirkstoff ehälters sowie ein Kanal , welcher von der
Aufnahme zu einem Zerstäuberauslass verläuft , umfasst .
Der Zerstäuberauslass umfasst das eingangs erwähnte durchlässige Flächengebilde , welches den Kanal verschließt mittels der der Auslass des Wirkstoffbehälters verbunden wird .
Dieser Kanal weist eine Länge von weniger als 8 mm, bevorzugt von weniger als 5 mm auf .
Es hat sich herausgestellt , dass ein besonders kurzer, vorzugsweise auch ein recht dünner Kanal , eine
gleichmäßige Wirkstoffabgäbe nach sich zieht . Vermutlich ist dieser Effekt darauf zurückzuführen, dass beim Betätigen des Inhalators es in dem Kanal zu einem Druckaufbau und zu einer Beschleunigung der sich bildenden Aerosolpartikel kommt . Hierdurch wird, insbesondere in Verbindung mit einem
Durchmesser des durchlässigen Flächengebildes von weniger als 3 mm, eine Ablagerung von Wirkstoff artikeln weitgehend vermieden . Es hat sich herausgestellt , dass der erfindungsgemäße
Inhalator insbesondere auch für Suspensionen geeignet ist . Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist der Kanal ein Volumen von weniger als 10 mm3, bevorzugt von weniger als 5 mm3, und besonders bevorzugt von weniger als 3 mm3 auf . Der Erfindung betrifft des Weiteren einen Inhalator für ein Dosieraerosol , insbesondere wie vorstehend beschrieben, welcher ein Behältergehäuse zur Aufnahme eines
Wirkstoffbehälters sowie einen Zerstäuberauslass umfasst , welcher in einem Mundstück mündet .
Das Mündstück weist gemäß der Erfindung an einer Öffnung zum Einatmen des Aerosols gegenüberliegenden Seite einen Fortsatz auf .
Insbesondere steht das Mundstück rückseitig zur Öffnung mindestens 10 mm über .
Durch den Fortsatz wird eine bessere Handhabung ermöglicht , da der Inhalator so ausbalancierter in der Hand des
Benutzers liegt .
Weiter ist denkbar, das durch den Fortsatz geschaffene Volumen zur Integration weiterer Bauelemente , insbesondere zur Integration einer Zähleinrichtung , zu verwenden .
Beschreibung der Zeichnungen Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden bezugnehmend auf die Zeichnungen Fig . 1 bis Fig . 7 anhand schematisch dargestellter Ausführungsbeispiele näher erläutert werden .
Fig . 1 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels des Gehäuses eines Inhalators 1. In dieser Ansicht ist der Wirkstoffbehälter nicht
eingesetzt . Der Inhalator 1 umfasst ein Mündstück 2 mit einer Öffnung 3 , durch die der Benutzer das abgegebene Aerosol einatmet . Das Mundstück 2 steht in einem von 900 abweichenden Winkel , in diesem Ausführungsbeispiel in einem Winkel von 1100 bis 120° zu einem Behältergehäuse 4 , welches zumindest im
Inneren rohrförmig mit kreisförmigem Querschnitt
ausgebildet ist und oben eine Öffnung 5 zum Einführen des Wirkstoffbehälters (nicht dargestellt) aufweist .
Das Mündstück 2 weist des Weiteren rückseitig , also
gegenüber der Öffnung 3 , einen Fortsatz 6 auf , welcher der besseren Balance bei Benutzung des Inhalators dient .
Fig . 2 zeigt eine perspektivische aufgeschnittene Ansicht des in Fig . 1 dargestellten Inhalators 1.
Zu erkennen ist in dieser Ansicht eine in das Mundstück 2 hineinragende Aufnahme 7 , welche einen Kanal 9 aufweist , in den der Auslass eines Wirkstoffbehälters (nicht
dargestellt) geschoben wird .
Weiter zu erkennen ist ein Zerstäuberauslass 8 , aus welchem bei Betätigung des Inhalators die Aerosolwolke abgegeben wird .
Die Ausgestaltung der Aufnahme 7 als Stutzen, welcher in diesem Ausführungsbeispiel im Wesentlichen kreiszylindrisch ausgebildet ist , hat den Vorteil , dass im Mundstück 2 ein großes Volumen verbleibt .
Dieses auch rückseitig zur Mündstücköffnung vorhandene Volumen kann beispielsweise zur Integration weiterer Bauelemente , insbesondere einer Zähleinrichtung, genutzt werden .
Die hier dargestellte Ausgestaltung ermöglicht eine
besonders einfache Herstellung des Inhalators 1,
beispielsweise als Kunststoffspritzgussteil , bei dem die Aufnahme 7 integraler Bestandteil des Gehäuses ist .
Fig . 3 zeigt eine schematische Schnittansieht des
Inhalators 1 , wobei in dieser Ansicht der Wirkstoffbehälter 10 dargestellt ist , welcher in das Behältergehäuse 4 eingeführt wird .
Der Wirkstoffbehäl ter 10 weist einen Kragen 11 sowie einen röhrchenförmigen Auslass 12 auf .
Der röhrchenförmige Auslass 12 wird in den Kanal 9
geschoben . Wird nunmehr der Wirkstoffbehälter 10 weiter
heruntergedrückt , schiebt sich der Auslass 12 in den
Wirkstoffbehälter 10 und es wird ein Ventil (nicht
dargestellt) geöffnet , über das eine definierte
Wirkstoffmenge abgegeben wird . Die Funktion derartiger Wirkstoffbehälter zur Abgabe der Dosieraerosolen ist dem Fachmann bekannt .
In diesem Ausführungsbeispiel klemmt der Auslass 12 , in dem Kanal 9 und sichert so den eingesetzten Wirkstoffbehälter 10 vor dem Herausfallen . Denkbar ist aber auch, das Behältergehäuse 4 mit weiteren Klemmmitteln (nicht dargestellt) zu versehen, welche insbesondere am Kragen 11 eingreifen können .
Der im Mundstück vorhandene Zerstäuberauslass ist im
Wesentlichen in Richtung der Öffnung des Mundstückes 2 gerichtet . Über diesen Auslass , dessen genaue Ausgestaltung im Folgenden noch im Detail erläutert wird, tritt die
Aerosolwolke in das Mündstück . Fig . 4 ist eine Detaildarstellung des in Fig . 3 zu
erkennenden Kanals zwischen dem Auslass 12 des
Wirkstoffbehälters und dem Zerstäuberauslass .
Der Kanal ist in einem ersten Kanalabschnitt 13 und einem zweiten Kanalabschnitt 14 unterteilt , welche in einem
Winkel von 1100 bis 120° zueinander angeordnet sind .
Erster und zweiter Kanalabschnitt 13,14 verjüngen sich und sind diesem Ausführungsbeispiel im Wesentlichen
kegelstumpfförmig ausgebildet .
Beide Kanalabschnitte 13,14 haben zusammengenommen eine Länge von weniger 5 mm und einen Maximaldurchmesser von weniger als 2 mm . Zwischen den Kanalabschnitten 13,14 ist eine Engstelle 15 ausgebildet , welche in diesem Ausführungsbeispiel
abschnittsweise im Wesentlichen kreiszylindrisch
ausgebildet ist und koaxial zum Kanalabschnitt 14
angeordnet ist und damit entsprechend einer Mittelachse des Mundstücks angeordnet ist . In diese Engstelle, welche in diesem Ausführungsbeispiel ein Durchmesser von weniger als 0 , 7 mm hat , kommt es zu einer deutlichen Geschwindigkeitserhöhung des aus dem
Auslass 12 austretenden Wirkstoffes .
In Fig . 4 sind nur die Kunststoffteile des Inhalators dargestellt , welche integrale Bestandteile des Gehäuses sind, welches im Spritzgussverfahren einstückig hergestellt werden kann .
Fig . 5 zeigt die in Fig . 4 dargestellte Ansicht , wobei nunmehr ein durchlässiges Flächengebilde 16, welches als Zerstäuberauslass dient , vor den Kanalabschnitt 14 gesetzt ist .
Das durchlässige Flächengebilde kann als Netz , insbesondere als Nylonnetz mit einem Porendurchmesser von 35-45 μιτι ausgebildet sein .
Das Netz wird mittels eines Rings 17 gesichert .
Dieser kann beispielsweise verklebt , verschweißt ,
insbesondere kalt verschweißt oder geklemmt werden .
Mittels des Rings 17 , welcher in eine korrespondierende Ausnehmung der Aufnahme 7 gesetzt wird, kann das
durchlässige Flächengebilde 16 besonders einfach eingesetzt werden .
Unter dem Durchmesser des durchlässigen Flächengebildes 16 im Sinne der Erfindung wird derj enige Durchmesser
verstanden, welche mit dem Kanalabschnitt 14 überlappt . Es versteht sich, dass der seitlich davon vorhandene Teil des Flächengebildes 16 nur der Befestigung mittels des Rings 17 dient , aber keinen Zerstäuberauslass bildet . Durch die Kombination aus kurzem Kanal mit einer Engstelle , welcher nur ein geringes Volumen aufweist , und die nahe Platzierung des Flächengebildes 18 an dem Auslass des
Wirkstoffbehälters wird ein Druckaufbau im Kanal
ermöglicht , so dass möglicherweise die Tröpfchenbildung größtenteils hinter dem Zerstäuberauslass erfolgt .
Es hat sich herausgestellt , dass so auf überraschend einfache Weise die Geschwindigkeit der aus dem Inhalator austretenden Partikel signifikant herabgesetzt werden kann .
Messungen haben gezeigt , dass die Geschwindigkeit der
Partikel um mehr als 40 % gegenüber bekannten, auf dem Markt befindlichen Inhalatoren herabgesetzt werden konnte .
Die Wirkung der Erfindung soll bezugnehmend auf die
Infrarotaufnahmen Fig . 6 und Fig . 7 verdeutlicht werden . Fig . 6 zeigt eine Infrarotaufnähme der Aerosolwolke eines auf dem Markt erhältlichen Inhalators .
Dagegen zeigt Fig . 7 eine Infrarotaufnähme der Aerosolwolke eines erfindungsgemäßen Inhalators . Zu erkennen ist eine wesentliche größere Aerosolwolke . Diese hat ein Volumen von mehr als 150 % des Volumens der in Fig . 6 dargestellten Aerosolwölke .
Aufgrund der geringeren Partikelgeschwindigkeit und der größeren Aerosolwölke wird das Einatmen des Aerosols erheblich vereinfacht . Gleichzeitig konnte die Standardabweichung der abgegebenen Dos i s gegenüber bekannten Inhalatoren sogar verbessert werden . Insbesondere konnte eine Standardabweichung von unter 10 % erreicht werden .
Gleichzeitig konnte erreicht werden, dass die abgegebene Wirkstoffmenge im Wesentlichen der abgegebenen
Wirkstoffmenge entspricht , welche von einem Inhalator erzeugt wird, der lediglich eine Düse als Zerstäuber aufweist .
Versuche haben gezeigt , dass bei Verwendung des Inhalators für eine Suspension der Aerosolwölke eine um mindestens 2° Celsius höhere Temperatur hatte . Insbesondere konnten höhere Temperaturen von bis zu 0 Celsius erzielt werden . Die Geschwindigkeit der Aerosolpartikel konnte um
mindestens 20% , vorzugsweise bis zur Hälfte reduziert werden . Gleichzeitig konnte eine Aerosolwölke mit einem mehr als 1 , 5 fachen, vorzugsweise mit bis zu dem zweifachen Volumen, j ewei1s verglichen mit einem Standardinhalator , ohne Membran erzeugt werden .
Bei Verwendung einer Lösung konnte die Anzahl
lungengängiger Partikel in der Aerosolwölke um bis zu zehn Prozentpunkten erhöht werden (von 35 % auf 45 %) . Bezugszeichenliste :
1 Inhalator
2 Mündstück
3 Öffnung
4 Behältergehäuse
5 Öffnung
6 Fortsatz
7 Aufnahme
8 Zerstäuberauslass
9 Kanal
10 Wirkstoffbehälter
11 Kragen
12 Auslass
13 Kanalabschnitt
14 Kanalabschnitt
15 Engstelle
16 durchlässiges Flächengebilde

Claims

Ansprüche
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol , umfassend eine Aufnahme (7) für den Auslass eines Wirkstoff ehälters (10) , sowie einen Kanal , welcher von der Aufnahme (7) zu einem Zerstäuberauslass (8) verläuft ,
wobei der Zerstäuberauslass (8) ein durchlässiges Flächengebilde (16) umfasst , und wobei sich der Kanal zwischen dem Auslass des Wirkstoffbehälters und dem Zerstäuberauslass abschnittsweise verjüngt .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach dem
vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet , dass der Kanal zumindest zwei Kanalabschnitte aufweist , die zu einer Engstelle ( 15 ) hin verjüngen .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet , dass die Engstelle einen Durchmesser zwischen 0 , 1 und 1 mm, vorzugsweise zwischen 0 , 3 und 0 , 7 mm, oder zwischen 0 , 2 und 0 , 3 mm oder zwischen 0 , 4 und 0 , 6 mm aufweist .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach einem der vorstehenden Ansprüche , dadurch gekennzeichnet , dass der Kanal in zwei Kanalabschnitte ( 13 , 14 ) unterteilt ist , welchen in einem Winkel zwischen 100° und 130° , bevorzugt zwischen 1100 und 120° zueinander
angeordnet sind . Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , dass das durchlässige Flächengebilde (16) als Netz , Vlies oder Gewebe ausgebildet ist .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach einem der vorstehenden Ansprüche , dadurch gekennzeichnet , dass das durchlässige Flächengebi lde (16) einen mittleren Porendurchmesser zwischen 10 und 100 μιτι, bevorzugt zwischen 30 und 50 um aufweist .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , dass das durchlässige Flächengebilde (16) eine offene Fläche zwischen 10 und 60 % , vorzugsweise zwischen 25 und 45 % hat .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol , insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche , umfassend eine Aufnahme (7) für den Auslass eines Wirkstoffbehälters (10) , sowie einen Kanal , welcher von der Aufnahme (7) zu einem Zerstäuberauslass (8) verläuft ,
wobei der Kanal durch ein durchlässiges
Flächengebilde (16) verschlossen ist , und eine Länge von weniger als 8 mm, vorzugsweise von weniger als 5 mm aufweist .
Inhalator (1) für ein Dosieraerosol nach einem der vorstehenden Ansprüche , dadurch gekennzeichnet , der Kanal ein Volumen von weniger als 10 mm3,
vorzugsweise von weniger als 5 mm3, besonders bevorzugt von weniger als 3 mm3 aufweist .
10. Inhalator (1) für ein Dosieraerosol , insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche , umfassend ein Behältergehäuse (4) zur Aufnahme eines
Wirkstoffbehälters (10) , sowie einen
Zerstäuberauslass (8) , der in ein Mundstück (2 ) mündet , wobei das Mundstück an einer einer Öffnung (3 ) gegenüberl legenden Seite einen Fortsatz (6) aufweist .
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