EP2879489A1 - Conteneur hermetique et procede d'emballage mettant en oeuvre un tel conteneur - Google Patents

Conteneur hermetique et procede d'emballage mettant en oeuvre un tel conteneur

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Publication number
EP2879489A1
EP2879489A1 EP13745613.3A EP13745613A EP2879489A1 EP 2879489 A1 EP2879489 A1 EP 2879489A1 EP 13745613 A EP13745613 A EP 13745613A EP 2879489 A1 EP2879489 A1 EP 2879489A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
volume
access
hermetic
edges
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP13745613.3A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Clément PASCAL
Benoît BARROU
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
E3 Cortex
Original Assignee
E3 Cortex
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by E3 Cortex filed Critical E3 Cortex
Publication of EP2879489A1 publication Critical patent/EP2879489A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/10—Preservation of living parts
    • A01N1/14—Mechanical aspects of preservation; Apparatus or containers therefor
    • A01N1/146—Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0096—Casings for storing test samples

Definitions

  • the present invention relates to the field of packaging and more particularly the packaging of biological materials such as grafts or samples for diagnostics.
  • the delivery of grafts requires particularly strict hygiene and temperature conditions in order to keep the graft in a state of being implanted.
  • the conventional graft delivery procedure comprises a first explantation step in which the graft is taken from a donor under aseptic conditions, usually in the operating room. The graft is then placed in a sealed pot which is placed in a first plastic bag hermetically closed by a clip closure.
  • a clip closure generally comprises a male section of substantially circular cross-section, of flexible plastic material, and a female section of cross-section C, rigid plastic material. The two plastic sheets forming the liner are placed between the female profile and the male profile which is then resiliently engaged (clipped) into the profile C.
  • the first plastic bag is then opened and rolled up on the outer bag. This maneuver is intended to prevent the liquid resulting from the melting of the refrigerant substance (for example water from melting ice) and has on the outside of the bags can contaminate the graft when it is extracted from the sealed pot.
  • the pot is then opened and the graft is removed for implantation.
  • the grafts still suffer contamination from the refrigerant substance. Indeed, the clip closures of the bags are positioned slightly behind the edges they close to ensure that the two sheets are well pinched by the device. This withdrawal forms a zone of liquid retention which then contaminates the second known. This contamination can be found in contact with the container containing the graft and contaminate it.
  • the hermetic seal includes a glued flap.
  • flaps require a cutting tool to be open and provide a seal of lower quality.
  • An object of the invention is to reduce the contamination of a graft resulting packaging operations, transport and unpacking thereof.
  • a flexible plastic container defining a first sealed internal volume called useful volume and a second sealed volume called reserve volume adjacent to the first volume, a sealing member extending between both volumes to define a hermetic border between the two volumes.
  • the first volume has at its end opposite the second volume a device for opening and sealing a first access to the first volume, the second volume being shaped so that a cut through the second volume, releases two prehensile portions of the container whose spacing removes the hermetic boundary between the two volumes to form a second access to the first volume distinct from the first access.
  • the cutting of the reserve volume protects the sealing element from any retention of liquid from the refrigerant substance.
  • the possible traces of liquid remain on the outer wall of the container, the inside of the prehensile portions (and therefore the sealing element) being preserved from any pollution ⁇ tion.
  • the spacing of the prehensile portions ensures that no pollution can migrate to the sealing member.
  • the introduction of the content by a first access and its extraction by a second access preserves the content by preventing it from being exposed to possible contamination of the first access that would have occurred during packaging operations.
  • such a container is made by superposition of two sheets of flexible plastic material having free edges secured together. In this way, the container can be easily made to the dimensions of the contents.
  • the secured edges of the plastic sheets can be secured by means of links peelable. This then allows, by simple pulling, a corolla opening of the bag over its entire length and releases the contents without it being necessary to roll up the package around the pot.
  • the sealing element comprises a peelable connection between two plastic surfaces. This design reduces container manufacturing costs by using a weld rather than a clip closure.
  • the invention also relates to such a container comprising at least one initiation zone of a cutout of the second volume. This eliminates the use of cutting tools for cutting the second volume and thus reduces the risk of contamination associated with this tool.
  • the airtight closure device is of the slide type, which again makes it possible to eliminate any tool for closing the container.
  • the zipper is a simple, robust and reliable means of sealing. This system, involving only flexible elements, reduces the risk of perforation of an outer bag by the first, in the case of double packaging.
  • the invention also relates to a method for protecting a biological material container of the graft type using a container according to claim 1 and comprising the following steps:
  • FIG 1 is a schematic overview of a particular embodiment of the container 1 according to the invention.
  • FIG 2 is a view identical to that of Figure 1, the container hosting a content
  • FIG. 3 is a view identical to that of FIG. 1, the container being placed in an insulating transport cooler;
  • FIG. 4 is a view identical to that of Figure 1, the container being in a first step of extracting its contents;
  • Figure 5 is an axial vertical sectional view of the container of Figure 1, the container being in a second step of extracting its contents;
  • FIG. 6 is a view identical to that of Figure 1, the container being in a third step of extraction of its contents;
  • Figure 7 is a view identical to that of Figure 1, once the content extracted from the container.
  • the container generally designated 1, here comprises two rectangular plastic sheets 20 and 30 whose free edges face each other - the long free edges 21 and 23 of the sheet 20 face the long free edges 31 and 33 of the sheet 30 while the short free edges 22 and 24 of the sheet 20 face the short free edges 32 and 34 of the sheet 30.
  • the free edges 21, 22 and 23 which face the free edges 31, 32, 33 are joined to each other by hermetic welding.
  • These welds are so-called “peelable" welds, that is to say which constitute a bond that can be broken by the dry route without causing tearing, tearing or breaking of the bonded elements.
  • peelable welds that is to say which constitute a bond that can be broken by the dry route without causing tearing, tearing or breaking of the bonded elements.
  • the realization of this type of welding is known per se.
  • the fourth edges 24 and 34 of the sheets 20 and 30 are joined to each other by a ziploc type zipper device 2, each element 2.1 and 2.2 of the slideway 2 being welded facing the of the other on the sheets 20 and 30.
  • the junctions of the four edges of the sheets 20 and 30 then define a hermetic interior volume 3 of the container 1.
  • a peelable weld joining the sheets 20 and 30 between them extends parallel to the zipper 2 from the junction weld long edges 21 and 31 to the junction weld long edges 23 and 33.
  • This weld constitutes a sealing member 4 which defines a hermetic boundary separating the sealed internal volume 3 in a first airtight inner volume 5 called working volume and a second interior volume hermé ⁇ tick 6, adjacent to the first volume, called reserve volume.
  • the useful volume 5 is thus between the two flexible sheets 20 and 30 and delimited by the closure at slide 2 and the sealing element 4 as well as the weld portions solidarisant the long edges 23,33 and 21,31 which are between the zipper 2 and the sealing element 4.
  • the zipper 2 thus closes a first access to the useful volume 5.
  • the reserve volume 6 is meanwhile included between the two flexible sheets 20 and 30 and delimited by the sealing element 4 and the weld joining the edges 22, 32 together with the weld portions solidly fastening the edges 23, 33 and 21, 31 which are between the zipper 2 and the sealing element 4.
  • These portions of welds each comprise a primer 7 of a cut of the reserve volume in the form of a notch in a half circle .
  • the plastic sheets 20 and 30 comprise a flexible polyethylene underlayer on which is molded a polyamide film.
  • the plastic sheets comprise a sub-layer of 70 microns of flexible polyethylene on which is molded a film of 20 microns of polyamide.
  • the polyethylene underlayer has a thickness of 75 microns and the polyethylene film has a thickness of 30 microns.
  • the container 1 is sterilized at the end of its manufacture. The outer surfaces of the plastic sheets 20 and 30 and the working volume 5 are then sterile.
  • the biological material - here a graft 8- is placed in a sealed container, here a cylindrical pot 9.
  • a sealed container here a cylindrical pot 9.
  • the container 1 is placed above the pot 9 and the zipper 2 is open.
  • the pot 9 is introduced into the container 1 by this first access, the container 1 being
  • the pot 9 thus packaged in the container 1 is then placed in an insulating transport cooler 10 in the middle of a refrigerant substance 11 constituted, here, of ice and eutectic gel.
  • the extraction of the pot 9 of the container 1 is described with reference to FIGS. 4 to 7.
  • the container 1 and its container 9- the pot are removed from the insulating cooler 10.
  • the outside of the container 1 is generally covered with liquid from its contact with the refrigerant 11 and / or condensation of ambient humidity thereon.
  • the container 1 is then cut in a direction parallel to the sealing element 4 at the level of the reserve volume 6, over its entire width. Such cutting can be performed without tools by tearing the reserve volume 6 with the aid of the cutting primers 7 along a line shown in dashed lines in FIG. 4.
  • the container 1 then presents, at this level cutting the reserve volume 6, two ends 25 and 35 respectively plastic sheets 20 and 30- whose inner face is free from any contamination by the refrigerant 11.
  • the interior of the volume 6 being hermetically sealed during transport operations, it has been preserved from any contamination, especially from refrigerant 11.
  • the edges of plastic sheets 20 and 30 which have just been cut do not contain any trace of liquid likely to s' accumulate at the sealing element 4 and contaminate the pot 9.
  • the ends 25 and 35 constitute two gripping portions of the sheets 20 and 30 of the container 1.
  • an operator grasps the two prehensile portions 25 and 35 of the container 1 and the away from each other. This has the effect of separating leaves 20 and 30 from and remove the hermetic boundary defined by the sealing element 4. This situation is illustrated in Figures 6 and 7.
  • the removal of the hermetic boundary forms a second access to the useful volume 5 by which the pot 9 is extracted. This second access makes it possible to extract the pot 9 from the container 1 by a separate access from the first port through which it was introduced into the container 1, which greatly improves the health safety of the latter. Indeed, each manipulation of the container (here pot 9) is considered as representing a potential source of contamination.
  • the assembly constituted by the pot 9 packaged in the container 1 can be placed in a second container 100 identical to the con ⁇ content 1. The operations of introduction and extraction of the container will then be repeated twice.
  • sealing element 4 defined ⁇ between the hermetic border between the reserve volume and the useful volume is a peelable weld
  • the invention also applies to other types of elements of such as, for example, a ziploc zipper, a clamp-held bend, magnets molded opposite each other in the plastic sheets;
  • the container consists of two flexible sheets of plastic whose free edges are welded together
  • the invention also applies to a container made from one or more plastic sheets.
  • the container may be made by folding a single plastic sheet and welding one on the other of its free edges.
  • the container may also include three or more sheets with their edges joined.
  • the container may finally also be made from a closed plastic tube comprising a transverse weld;
  • the container comprises two interior volumes
  • the invention also applies to a container comprising more interior volumes, such as for example a container comprising additional volumes adjacent to the reserve volume and able to receive, for example, an identification tag, traceability means or means of tracking the routing conditions;
  • the container here comprises a polyethylene sheet, the invention also applies to a container made of other materials such as for example polypropylene or polyamide;
  • the method according to the invention also applies to a cut through the reserve volume preserving the sealing element while generating two prehensile portions;
  • the invention also applies to a container which does not taking only one peelable weld, such as, for example, the weld forming the sealing element between the two interior volumes;
  • the cutting primers of the second volume are notches in the form of semicircle, the invention also applies to other types of cutting primer such as, for example, a straight cut, contiguous perforations or under thickness.

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Abstract

Conteneur (1) en matière plastique souple définissant deux volumes (5, 6) adjacents, un élément d'étanchéité s'étendant entre les deux volumes pour définir une frontière hermétique (4) entre ceux- ci, un premier volume (5) comportant en son extrémité opposée au second volume (6) un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) d'un premier accès au premier volume, le deuxième volume étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume parallèlement à l'élément d'étanchéité (4), libère deux portions préhensibles du conteneur dont l'écartement supprime la frontière hermétique entre les deux volumes pour former un deuxième accès au premier volume distinct du premier accès. L'introduction d'un contenant à matière biologique (par ex. un greffon) par le premier accès et son extraction par le deuxième accès réduit les contaminations du contenant.

Description

Conteneur hermétique et procédé d' emballage mettant en œuvre un tel conteneur
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne le domaine de l'emballage et plus particulièrement l'emballage des matières biologiques telles que des greffons ou prélèvements pour diagnostics.
ETAT DE LA TECHNIQUE
L'acheminement des greffons exige des conditions d'hygiène et de température particulièrement strictes afin de maintenir le greffon en état d'être implanté. La procédure classique d'acheminement d'un greffon comprend une première étape d' explantation au cours de laquelle le greffon est prélevé sur un donneur dans des conditions aseptiques, généralement au bloc opératoire. Le greffon est alors disposé dans un pot étanche qui est placé dans une première sache plastique hermétiquement close par une fermeture à pince. Une telle fermeture à pince comprend généralement un profilé mâle de section transversale sen- siblement circulaire, en matière plastique souple, et un profilé femelle de section transversale en C, en matière plastique rigide. Les deux feuilles de plastique formant la sache sont posées entre le profilé femelle et le profilé mâle qui est ensuite engagé élastiquement (clipé) dans le profilé en C. L'ensemble sache et fermeture est ensuite disposé dans une seconde sache plastique exté¬ rieure de même type et fermée de la même façon. Le tout est disposé dans une glacière de transport isolante remplie d'une substance réfrigérante (par exemple de la glace et/ou des gels eutectiques) qui permet de maintenir le greffon à une température légèrement supérieure à 0°. Les saches recouvrant le pot étanche préservent le greffon de tout contact avec la substance réfrigérante et avec l'air ambiant potentiellement porteur de germes. Ar- rivé à destination, l'ensemble constitué par les deux saches et le pot contenant le greffon est retiré de la glacière de transport isolante et introduit dans la salle d'implantation, elle aussi aseptique. La sache plastique extérieure est alors ouverte et retroussée autour de l'ensemble pot/première sache plastique. La première sache plastique est ensuite ouverte et retroussée sur la sache extérieure. Cette manoeuvre a pour objectif d'empêcher que du liquide issu de la fonte de la substance réfrigérante (par exemple de l'eau issue de la fonte de la glace) et présente sur l'extérieur des saches puisse contaminer le greffon lorsque celui-ci est extrait du pot étanche. Le pot est ensuite ouvert et le greffon est retiré pour être implanté. Malgré ces précautions, on constate que les greffons subissent encore des contamina- tions provenant de la substance réfrigérante. En effet, les fermetures à pinces des saches sont positionnées légèrement en retrait des bords qu'elles referment afin de garantir que les deux feuilles sont bien pincées par le dispositif. Ce retrait forme une zone de rétention de li- quide qui vient alors contaminer la seconde sache. Cette contamination peut se retrouver au contact du pot contenant le greffon et contaminer celui-ci. De même, il arrive que, lors du transport, le profilé tubulaire rigide en C de la première sache vienne perforer la sache exté- rieure, rendant inopérante la protection de la première sache par la sache extérieure. Afin de résoudre ce problème, il a été envisagé des saches dont la fermeture hermétique comprend un rabat collé. Cependant de tels rabats nécessitent un outil coupant pour être ouverts et assurent une étanchéité de moindre qualité.
OBJET DE L'INVENTION
Un but de l'invention est de réduire les contaminations d'un greffon issues des opérations d'emballage, de transport et de déballage de celui-ci.
EXPOSE DE L'INVENTION A cet effet, on prévoit, selon l'invention, un conteneur en matière plastique souple définissant un premier volume intérieur hermétique appelé volume utile et un deuxième volume hermétique appelé volume de réserve adjacent au premier volume, un élément d'étanchéité s' étendant entre les deux volumes pour définir une frontière hermétique entre les deux volumes. Le premier volume comporte en son extrémité opposée au second volume un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique d'un premier accès au premier volume, le deuxième volume étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume, libère deux portions préhensibles du conteneur dont l'écartement supprime la frontière hermétique entre les deux volumes pour former un deuxième accès au premier volume distinct du premier accès.
Ainsi, la découpe du volume de réserve protège l'élément d'étanchéité de toute rétention de liquide issu de la substance réfrigérante. En particulier, les éventuelles traces de liquide restent sur la paroi externe du conteneur, l'intérieur des portions préhensibles (et donc l'élément d'étanchéité) étant préservées de toute pollu¬ tion. L'écartement des portions préhensibles assure qu'aucune pollution ne peut migrer vers l'élément d'étanchéité. L'introduction du contenu par un premier accès et son extraction par un deuxième accès préserve le contenu en empêchant que celui-ci puisse être exposé à une éventuelle contamination du premier accès qui aurait eu lieu lors des opérations d'emballage.
Avantageusement, un tel conteneur est réalisé par superposition de deux feuilles de matière plastique souples ayant des bords libres solidarisés entre eux. De cette manière, le conteneur peut être aisément réalisé aux dimensions du contenu.
Les bords solidarisés des feuilles de matière plastique peuvent être solidarisés à l'aide de liaisons pelables. Ceci permet alors, par simple traction, une ouverture en corolle du sachet sur toute sa longueur et dégage le contenu sans qu' il soit nécessaire de retrousser l'emballage autour du pot.
Avantageusement, l'élément d'étanchéité comprend une liaison pelable entre deux surfaces de plastique. Cette conception permet de réduire les coûts de fabrication du conteneur en utilisant une soudure plutôt qu'une fermeture à pince.
L' invention concerne également un tel conteneur comprenant au moins une zone d' amorce d' une découpe du second volume. Ceci permet de supprimer l'utilisation d' outils coupants pour la découpe du second volume et réduit ainsi les risques de contamination liés à cet outil.
Selon un aspect particulièrement intéressant, le dispositif de fermeture hermétique est du type à glissière ce qui permet, là encore, d'éliminer tout outil pour la fermeture du conteneur. De plus, la fermeture à glissière est un moyen simple, robuste et fiable d'assurer une étanchéité. Ce système, ne faisant intervenir que des éléments souples, permet de réduire le risque de perforation d'une sache extérieure par la première, dans le cas d'un double emballage.
L' invention concerne également un procédé de protection d'un contenant à matière biologique du type greffon mettant en œuvre un conteneur selon la revendication 1 et comprenant les étapes suivantes :
Pour protéger le contenant :
- ouvrir le dispositif d'ouverture et de ferme- ture hermétique ;
introduire le contenant à matière biologique dans le conteneur par un premier accès du conteneur ;
-fermer le dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique du conteneur ;
Pour libérer le contenant : -découper le conteneur au travers du second volume ;
-au niveau de la découpe, saisir deux portions préhensibles du conteneur ;
-écarter ces portions l'une de l'autre de manière à rompre la frontière hermétique ;
-retirer le contenant à matière biologique du conteneur par le second accès ainsi créé.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation particuliers non limitatifs de l'invention.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
Il sera fait référence aux figures annexées, par- mi lesquelles :
-la figure 1 est une vue schématique d'ensemble d'un mode de réalisation particulier du conteneur selon 1 ' invention ;
-la figure 2 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur accueillant un contenu;
- la figure 3 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant placé dans une glacière de transport isolante ;
- la figure 4 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant dans une première étape d' extraction de son contenu ;
la figure 5 est une vue en coupe verticale axiale du conteneur de la figure 1, le conteneur étant dans une seconde étape d'extraction de son contenu ;
- la figure 6 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant dans une troisième étape d' extraction de son contenu ;
- la figure 7 est une vue identique à celle de la figure 1, une fois le contenu extrait du conteneur.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION En référence aux figures 1 à 7, et conformément à un mode particulier de réalisation de l'invention, le conteneur, généralement désigné 1, comprend ici deux feuilles de plastique rectangulaires 20 et 30 dont les bords libres se font face - les bords libres longs 21 et 23 de la feuille 20 font face aux bords libres longs 31 et 33 de la feuille 30 tandis que les bords libres courts 22 et 24 de la feuille 20 font face aux bords libres courts 32 et 34 de la feuille 30. Trois des bords libres se faisant face- ici les bords libres 21, 22 et 23 qui font face aux bords libres 31, 32, 33- sont joints l'un à l'autre par soudure hermétique. Ces soudures sont des soudures dites « pelables », c'est-à-dire qui constituent une liaison pouvant être rompue par voie sèche sans pro- voquer d'arrachement, de déchirement ou de rupture des éléments liés. La réalisation de ce type de soudure est connue en soi.
Les quatrièmes bords 24 et 34 des feuilles 20 et 30 sont joints l'un à l'autre par un dispositif de ferme- ture à glissière 2 de type « ziploc », chaque élément 2.1 et 2.2 de la glissière 2 étant soudé en regard l'un de l'autre sur les feuilles 20 et 30. Les jonctions des quatre bords des feuilles 20 et 30 définissent alors un volume intérieur hermétique 3 du conteneur 1. Une soudure pelable joignant les feuilles 20 et 30 entre elles s'étend parallèlement à la fermeture à glissière 2 depuis la soudure de jonction des bords longs 21 et 31 jusqu'à la soudure de jonction des bords longs 23 et 33. Cette soudure constitue un élément d'étanchéité 4 qui définit une frontière hermétique séparant le volume intérieur hermétique 3 en un premier volume intérieur hermétique 5 appelé volume utile et un second volume intérieur hermé¬ tique 6, adjacent au premier volume, appelé volume de réserve. Le volume utile 5 est ainsi compris entre les deux feuilles souples 20 et 30 et délimité par la fermeture à glissière 2 et l'élément d' étanchéité 4 ainsi que les portions de soudure solidarisant les bords longs 23,33 et 21,31 qui sont comprises entre la fermeture à glissière 2 et l'élément d' étanchéité 4. La fermeture à glissière 2 ferme donc un premier accès au volume utile 5.
Le volume de réserve 6 est quant à lui compris entre les deux feuilles souples 20 et 30 et délimité par l'élément d' étanchéité 4 et la soudure solidarisant les bords 22,32 ainsi que les portions de soudure solidari- sant les bords 23, 33 et 21, 31 qui sont comprises entre la fermeture à glissière 2 et l'élément d' étanchéité 4. Ces portions de soudures comportent chacune une amorce 7 d'une découpe du volume de réserve sous la forme d'une entaille en demi cercle.
Selon un mode de réalisation avantageux, les feuilles de matière plastique 20 et 30 comprennent une sous-couche en polyéthylène souple sur laquelle est moulé un film de polyamide. Avantageusement, les feuilles de matière plastique comprennent une sous-couche de 70 mi- crons de polyéthylène souple sur laquelle est moulé un film de 20 microns de polyamide. De façon préférée, la sous-couche de polyéthylène a une épaisseur de 75 microns et le film de polyéthylène a une épaisseur de 30 microns .Selon un mode de réalisation particulier, le con- teneur 1 est stérilisé à l'issue de sa fabrication. Les surfaces extérieures des feuilles de matière plastique 20 et 30 ainsi que le volume utile 5 sont alors stériles.
L'utilisation préférée d'un tel conteneur est maintenant décrite en référence aux figures 2 à 7.
Lors d'un prélèvement, la matière biologique -ici un greffon 8- est placée dans un contenant étanche, ici un pot cylindrique 9. En référence à la figure 2, le conteneur 1 est placé au dessus du pot 9 et la fermeture à glissière 2 est ouverte. Le pot 9 est introduit dans le conteneur 1 par ce premier accès, le conteneur 1 étant enfilé sur le pot 9. Le pot 9 ainsi emballé dans le conteneur 1 est alors placé dans une glacière de transport isolante 10 au milieu d'une substance réfrigérante 11 constitué, ici, de glace et de gel eutectique.
L' extraction du pot 9 du conteneur 1 est décrite en référence aux figures 4 à 7. A l'issue de son transport, le conteneur 1 et son contenant -le pot 9- sont retiré de la glacière isolante 10. L'extérieur du conteneur 1 est généralement recouvert de liquide provenant de son contact avec la substance réfrigérante 11 et/ou de la condensation de l'humidité ambiante sur celui-ci. Le conteneur 1 est alors découpé selon une direction parallèle à l'élément d' étanchéité 4 au niveau du volume de réserve 6, sur toute sa largeur. Une telle découpe peut être ef- fectuée sans outils en déchirant le volume de réserve 6 à l'aide des amorces de découpe 7 le long d'une ligne représentée en traits interrompus en figure 4. Le conteneur 1 présente alors, au niveau de cette découpe du volume de réserve 6, deux extrémités 25 et 35 -respectivement des feuilles de plastiques 20 et 30- dont la face intérieure est exempte de toute contamination par le substance réfrigérante 11. En effet, l'intérieur du volume 6 étant hermétiquement clos durant les opérations de transport, celui-ci a été préservé de toute contamination, notamment en provenance de substance réfrigérante 11. Les arêtes des feuilles de matière plastique 20 et 30 qui viennent d'être découpées ne comportent pas de trace de liquide susceptible de s'accumuler au niveau de l'élément d' étanchéité 4 et de contaminer le pot 9.
Les extrémités 25 et 35 constituent deux portions préhensibles des feuilles 20 et 30 du conteneur 1. Afin d'accéder au volume utile 5, et en référence à la figure 5, un opérateur saisit les deux portions préhensibles 25 et 35 du conteneur 1 et les éloigne l'une de l'autre. Ce- ci a pour effet de séparer les feuilles 20 et 30 au ni- veau des soudures pelables de jonction des bords 21-31 et 23-33 et de supprimer la frontière hermétique définie par l'élément d'étanchéité 4. Cette situation est illustrée par les figures 6 et 7. La suppression de la frontière hermétique forme un second accès au volume utile 5 par lequel le pot 9 est extrait. Ce second accès permet d'extraire le pot 9 du conteneur 1 par un accès distinct du premier accès par lequel il a été introduit dans le conteneur 1, ce qui améliore grandement la sécurité sani- taire de celui-ci. En effet, chaque manipulation du contenant (ici le pot 9) est considérée comme représentant une source potentielle de contamination. Ainsi, l'introduction d'un contenant dans un conteneur peut pro¬ voquer la contamination de l'accès par lequel il a été introduit. L'extraction du contenant par ce même accès expose alors à nouveau le contenant à cette éventuelle contamination. Ce risque de contamination est éliminé par le procédé d'emballage et l'emballage selon l'invention.
Les normes applicables -notamment ISO 11607- re- commandant un double emballage systématique, l'ensemble constitué par le pot 9 emballé dans le conteneur 1 peut être placé dans un second conteneur 100 identique au con¬ teneur 1. Les opérations d'introduction et d'extraction du contenant seront alors répétées deux fois.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits mais englobe toute variante entrant dans le champ de l'invention telle que définie par les revendications.
En particulier,
- bien qu'ici, l'élément d'étanchéité 4 définis¬ sant la frontière hermétique entre le volume de réserve et le volume utile soit une soudure pelable, l'invention s'applique également à d'autres types d'éléments d'étanchéité tels que, par exemple, une fermeture à glis- sière de type « ziploc », une pliure maintenue par clamp, des aimants moulés l'un en face de l'autre dans les feuilles de plastique ;
- bien qu' ici le conteneur soit constitué de deux feuilles de plastique souples dont les bords libres sont soudés entre eux, l'invention s'applique également à un conteneur réalisé à partir d'une ou plusieurs feuilles de plastique. Ainsi, le conteneur pourra être réalisé par pliage d'une unique feuille de plastique et soudage l'un sur l'autre de ses bords libres. Le conteneur peut égale- ment comprendre trois feuilles ou plus dont les bords sont joints. Le conteneur peut enfin également être réalisé à partir d'un tube en matière plastique fermé comprenant une soudure transversale ;
- bien qu' ici le conteneur comprenne deux volumes intérieurs, l'invention s'applique également à un conteneur comprenant plus de volumes intérieurs, tels que par exemple un conteneur comprenant des volumes supplémentaires adjacents au volume de réserve et pouvant recevoir, par exemple, une étiquette d'identification, des moyens de traçabilité ou des moyens de suivi des conditions d'acheminement ;
bien qu' ici le conteneur comprenne ici une feuille de polyéthylène, l'invention s'applique également à un conteneur réalisé dans d'autres matières telles que par exemple le polypropylène ou le polyamide ;
- bien qu'ici la découpe du volume de réserve se fasse selon une direction parallèle à l'élément d'étanchéité et sur toute la largeur du volume de réserve, le procédé selon l'invention s'applique également à une découpe au travers du volume de réserve préservant l'élément d'étanchéité tout en générant deux portions préhensibles ;
- bien qu'ici, l'ensemble des soudures de jonction des bords libres soient des soudures pelables, l'invention s'applique également à un conteneur ne corn- prenant qu'une seule soudure pelable, comme par exemple, la soudure réalisant l'élément d'étanchéité entre les deux volumes intérieurs ;
- bien qu'ici les amorces de découpe du second volume soient ici des entailles en forme de demi-cercle, l'invention s'applique également à d'autres types d'amorce de découpe telle que, par exemple, une découpe droite, des perforations contiguës ou une sous épaisseur.

Claims

REVENDICATIONS
1. Conteneur (1) en matière plastique souple définissant un premier volume (5) intérieur hermétique appelé volume utile et un deuxième volume (6) her- métique appelé volume de réserve adjacent au premier vo¬ lume, un élément d' étanchéité (4) s' étendant entre les deux volumes pour définir une frontière hermétique entre les deux volumes, le premier volume (5) comportant en son extrémité opposée au second volume (6) un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) d'un premier accès au premier volume (5), le deuxième volume (6) étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume (6), libère deux portions préhensibles (25, 35) du conteneur dont l'écartement supprime la frontière hermétique (4) entre les deux volumes (5,6) pour former un deuxième accès au premier volume (5) distinct du premier accès.
2. Conteneur selon la revendication 1, dans lequel le volume utile (5) est stérile.
3. Conteneur (1) selon la revendication 1, réali¬ sé par superposition de deux feuilles (20,30) de matière plastique souples ayant des bords libres (21, 22, 23, 31, 32, 33) solidarisés entre eux.
4. Conteneur (1) selon la revendication 3 dont les bords solidarisés (21, 22, 23, 31, 32, 33) sont solidarisés à l'aide de liaisons pelables.
5. Conteneur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément d' étanchéité (4) comprend une liaison pelable entre deux surfaces de plastique (20,30).
6. Conteneur (1) selon la revendication 1, comportant au moins une amorce (7) d'une découpe du second volume ( 6) .
7. Conteneur (1) selon la revendication 1, dans lequel le dispositif de fermeture hermétique (2) est du type à glissière.
8. Conteneur (1) selon la revendication 1, comprenant un volume intérieur (3) défini par deux feuilles de plastique (20,30) de forme rectangulaire jointes par soudure l'une à l'autre en trois de leurs quatre bords et dont un petit bord (24, 34) porte un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2), une soudure transversale (4) sépare le volume intérieur (3) en un premier (5) et un second (6) volume, l'ensemble des sou- dures étant pelables.
9. Conteneur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la matière plastique comprend du polyéthylène et/ou du polyamide.
10. Procédé de protection d'un contenant (9) à matière biologique (8) du type greffon mettant en œuvre un conteneur (1) selon la revendication 1 et comprenant les étapes suivantes :
Pour protéger le contenant :
- ouvrir le dispositif d'ouverture et de ferme- ture hermétique (2) ;
- introduire le contenant (9) à matière biologique (8) dans le conteneur (1) par un premier accès du conteneur ( 1 ) ;
-fermer le dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) du conteneur;
Pour libérer le contenant :
-découper le conteneur (1) au travers du second volume ( 6 ) ;
-au niveau de la découpe, saisir deux portions préhensibles (25,35) du conteneur (1) ;
-écarter ces portions (25,35) l'une de l'autre de manière à rompre la frontière hermétique (4) ;
-retirer le contenant (9) à matière biologique (8) du conteneur (1) par le second accès ainsi créé.
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