FR2994163A1 - Conteneur hermetique et procede d'emballage mettant en oeuvre un tel conteneur - Google Patents

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Abstract

Conteneur (1) en matière plastique souple définissant deux volumes (5,6) adjacents, un élément d'étanchéité s'étendant entre les deux volumes (5,6) pour définir une frontière hermétique (4) entre ceux-ci, un premier volume (5) comportant en son extrémité opposée au second volume (6) un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) d'un premier accès au premier volume (5), le deuxième volume (6) étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume (6) parallèlement à l'élément d'étanchéité (4), libère deux portions préhensibles du conteneur (1) dont l'écartement supprime la frontière hermétique (4) entre les deux volumes (5,6) pour former un deuxième accès au premier volume (5) distinct du premier accès.

Description

DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne le domaine de l'emballage et plus particulièrement l'emballage des matières biologiques telles que des greffons ou prélève- ments pour diagnostics. ETAT DE LA TECHNIQUE L'acheminement des greffons exige des conditions d'hygiène et de température particulièrement strictes afin de maintenir le greffon en état d'être implanté. La procédure classique d'acheminement d'un greffon comprend une première étape d'explantation au cours de laquelle le greffon est prélevé sur un donneur dans des conditions aseptiques, généralement au bloc opératoire. Le greffon est alors disposé dans un pot étanche qui est placé dans une première sache plastique hermétiquement close par une fermeture à pince. Une telle fermeture à pince comprend généralement un profilé mâle de section transversale sensiblement circulaire, en matière plastique souple, et un profilé femelle de section transversale en C, en matière plastique rigide. Les deux feuilles de plastique formant la sache sont posées entre le profilé femelle et le profilé mâle qui est ensuite engagé élastiquement (clipé) dans le profilé en C. L'ensemble sache et fermeture est ensuite disposé dans une seconde sache plastique exté- rieure de même type et fermée de la même façon. Le tout est disposé dans une glacière de transport isolante remplie d'une substance réfrigérante (par exemple de la glace et/ou des gels eutectiques) qui permet de maintenir le greffon à une température légèrement supérieure à 00.
Les saches recouvrant le pot étanche préservent le gref- fon de tout contact avec la substance réfrigérante et avec l'air ambiant potentiellement porteur de germes. Arrivé à destination, l'ensemble constitué par les deux saches et le pot contenant le greffon est retiré de la gla- cière de transport isolante et introduit dans la salle d'implantation, elle aussi aseptique. La sache plastique extérieure est alors ouverte et retroussée autour de l'ensemble pot/première sache plastique. La première sache plastique est ensuite ouverte et retroussée sur la sache extérieure. Cette manoeuvre a pour objectif d'empêcher que du liquide issu de la fonte de la substance réfrigérante (par exemple de l'eau issue de la fonte de la glace) et présente sur l'extérieur des saches puisse contaminer le greffon lorsque celui-ci est extrait du pot étanche. Le pot est ensuite ouvert et le greffon est retiré pour être implanté. Malgré ces précautions, on constate que les greffons subissent encore des contamina- tions provenant de la substance réfrigérante. En effet, les fermetures à pinces des saches sont positionnées lé- gèrement en retrait des bords qu'elles referment afin de garantir que les deux feuilles sont bien pincées par le dispositif. Ce retrait forme une zone de rétention de liquide qui vient alors contaminer la seconde sache. Cette contamination peut se retrouver au contact du pot conte- nant le greffon et contaminer celui-ci. De même, il ar- rive que, lors du transport, le profilé tubulaire rigide en C de la première sache vienne perforer la sache extérieure, rendant inopérante la protection de la première sache par la sache extérieure. Afin de résoudre ce pro- blème, il a été envisagé des saches dont la fermeture hermétique comprend un rabat collé. Cependant de tels rabats nécessitent un outil coupant pour être ouverts et assurent une étanchéité de moindre qualité. OBJET DE L'INVENTION Un but de l'invention est de réduire les contami- nations d'un greffon issues des opérations d'emballage, de transport et de déballage de celui-ci. EXPOSE DE L'INVENTION A cet effet, on prévoit, selon l'invention, un conteneur en matière plastique souple définissant un pre- mier volume intérieur hermétique appelé volume utile et un deuxième volume hermétique appelé volume de réserve adjacent au premier volume, un élément d'étanchéité s'étendant entre les deux volumes pour définir une fron- tière hermétique entre les deux volumes. Le premier vo- lume comporte en son extrémité opposée au second volume un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique d'un premier accès au premier volume, le deuxième volume étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume, libère deux portions préhensibles du conteneur dont l'écartement supprime la frontière hermétique entre les deux volumes pour former un deuxième accès au premier volume distinct du premier accès. Ainsi, la découpe du volume de réserve protège l'élément d'étanchéité de toute rétention de liquide issu de la substance réfrigérante. En particulier, les éventuelles traces de liquide restent sur la paroi externe du conteneur, l'intérieur des portions préhensibles (et donc l'élément d'étanchéité) étant préservées de toute pollu- tion. L'écartement des portions préhensibles assure qu'aucune pollution ne peut migrer vers l'élément d'étanchéité. L'introduction du contenu par un premier accès et son extraction par un deuxième accès préserve le contenu en empêchant que celui-ci puisse être exposé à une éventuelle contamination du premier accès qui aurait eu lieu lors des opérations d'emballage. Avantageusement, un tel conteneur est réalisé par superposition de deux feuilles de matière plastique souples ayant des bords libres solidarisés entre eux. De cette manière, le conteneur peut être aisément réalisé aux dimensions du contenu. Les bords solidarisés des feuilles de matière plastique peuvent être solidarisés à l'aide de liaisons pelables. Ceci permet alors, par simple traction, une ou- verture en corolle du sachet sur toute sa longueur et dé- gage le contenu sans qu'il soit nécessaire de retrousser l'emballage autour du pot. Avantageusement, l'élément d'étanchéité comprend une liaison pelable entre deux surfaces de plastique.
Cette conception permet de réduire les coûts de fabrica- tion du conteneur en utilisant une soudure plutôt qu'une fermeture à pince. L'invention concerne également un tel conteneur comprenant au moins une zone d'amorce d'une découpe du second volume. Ceci permet de supprimer l'utilisation d'outils coupants pour la découpe du second volume et réduit ainsi les risques de contamination liés à cet outil. Selon un aspect particulièrement intéressant, le dispositif de fermeture hermétique est du type à glis- Bière ce qui permet, là encore, d'éliminer tout outil pour la fermeture du conteneur. De plus, la fermeture à glissière est un moyen simple, robuste et fiable d'assurer une étanchéité. Ce système, ne faisant intervenir que des éléments souples, permet de réduire le risque de perforation d'une sache extérieure par la première, dans le cas d'un double emballage. L'invention concerne également un procédé de protection d'un contenant à matière biologique du type greffon mettant en oeuvre un conteneur selon la revendica- tion 1 et comprenant les étapes suivantes : Pour protéger le contenant : - ouvrir le dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique ; - introduire le contenant à matière biologique dans le conteneur par un premier accès du conteneur ; -fermer le dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique du conteneur ; Pour libérer le contenant : -découper le conteneur au travers du second vo- lume ; -au niveau de la découpe, saisir deux portions préhensibles du conteneur ; -écarter ces portions l'une de l'autre de manière à rompre la frontière hermétique ; -retirer le contenant à matière biologique du conteneur par le second accès ainsi créé. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation particuliers non limita- tifs de l'invention. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Il sera fait référence aux figures annexées, parmi lesquelles : -la figure 1 est une vue schématique d'ensemble d'un mode de réalisation particulier du conteneur selon l'invention ; -la figure 2 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur accueillant un contenu; - la figure 3 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant placé dans une glacière de transport isolante ; - la figure 4 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant dans une première étape d'extraction de son contenu ; - la figure 5 est une vue en coupe verticale axiale du conteneur de la figure 1, le conteneur étant dans une seconde étape d'extraction de son contenu ; - la figure 6 est une vue identique à celle de la figure 1, le conteneur étant dans une troisième étape d'extraction de son contenu ; - la figure 7 est une vue identique à celle de la figure 1, une fois le contenu extrait du conteneur. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION En référence aux figures 1 à 7, et conformément à un mode particulier de réalisation de l'invention, le conteneur, généralement désigné 1, comprend ici deux feuilles de plastique rectangulaires 20 et 30 dont les bords libres se font face - les bords libres longs 21 et 23 de la feuille 20 font face aux bords libres longs 31 et 33 de la feuille 30 tandis que les bords libres courts 22 et 24 de la feuille 20 font face aux bords libres courts 32 et 34 de la feuille 30. Trois des bords libres se faisant face- ici les bords libres 21, 22 et 23 qui font face aux bords libres 31, 32, 33- sont joints l'un à l'autre par soudure hermétique. Ces soudures sont des soudures dites « pelables », c'est-à-dire qui constituent une liaison pouvant être rompue par voie sèche sans provoquer d'arrachement, de déchirement ou de rupture des éléments liés. La réalisation de ce type de soudure est connue en soi. Les quatrièmes bords 24 et 34 des feuilles 20 et 30 sont joints l'un à l'autre par un dispositif de fermeture à glissière 2 de type « ziploc », chaque élément 2.1 et 2.2 de la glissière 2 étant soudé en regard l'un de l'autre sur les feuilles 20 et 30. Les jonctions des qua- tre bords des feuilles 20 et 30 définissent alors un volume intérieur hermétique 3 du conteneur 1. Une soudure pelable joignant les feuilles 20 et 30 entre elles s'étend parallèlement à la fermeture à glissière 2 depuis la soudure de jonction des bords longs 21 et 31 jusqu'à la soudure de jonction des bords longs 23 et 33. Cette soudure constitue un élément d'étanchéité 4 qui définit une frontière hermétique séparant le volume intérieur hermétique 3 en un premier volume intérieur hermétique 5 appelé volume utile et un second volume intérieur hermé- tique 6, adjacent au premier volume, appelé volume de réserve. Le volume utile 5 est ainsi compris entre les deux feuilles souples 20 et 30 et délimité par la fermeture à glissière 2 et l'élément d'étanchéité 4 ainsi que les portions de soudure solidarisant les bords longs 23,33 et 21,31 qui sont comprises entre la fermeture à glissière 2 et l'élément d'étanchéité 4. La fermeture à glissière 2 ferme donc un premier accès au volume utile 5. Le volume de réserve 6 est quant à lui compris entre les deux feuilles souples 20 et 30 et délimité par l'élément d'étanchéité 4 et la soudure solidarisant les bords 22,32 ainsi que les portions de soudure solidarisant les bords 23, 33 et 21, 31 qui sont comprises entre la fermeture à glissière 2 et l'élément d'étanchéité 4.
Ces portions de soudures comportent chacune une amorce 7 d'une découpe du volume de réserve sous la forme d'une entaille en demi cercle. Selon un mode de réalisation avantageux, les feuilles de matière plastique 20 et 30 comprennent une sous-couche en polyéthylène souple sur laquelle est moulé un film de polyamide. Selon un mode de réalisation particulier, le conteneur 1 est stérilisé à l'issue de sa fabrication. Les surfaces extérieures des feuilles de matière plastique 20 et 30 ainsi que le volume utile 5 sont alors stériles. L'utilisation préférée d'un tel conteneur est maintenant décrite en référence aux figures 2 à 7. Lors d'un prélèvement, la matière biologique -ici un greffon 8- est placée dans un contenant étanche, ici un pot cylindrique 9. En référence à la figure 2, le con- teneur 1 est placé au dessus du pot 9 et la fermeture à glissière 2 est ouverte. Le pot 9 est introduit dans le conteneur 1 par ce premier accès, le conteneur 1 étant enfilé sur le pot 9. Le pot 9 ainsi emballé dans le conteneur 1 est alors placé dans une glacière de trans- port isolante 10 au milieu d'une substance réfrigérante 11 constitué, ici, de glace et de gel eutectique. L'extraction du pot 9 du conteneur 1 est décrite en référence aux figures 4 à 7. A l'issue de son trans- port, le conteneur 1 et son contenant -le pot 9- sont re- tiré de la glacière isolante 10. L'extérieur du conteneur 1 est généralement recouvert de liquide provenant de son contact avec la substance réfrigérante 11 et/ou de la condensation de l'humidité ambiante sur celui-ci. Le con- teneur 1 est alors découpé selon une direction parallèle à l'élément d'étanchéité 4 au niveau du volume de réserve 6, sur toute sa largeur. Une telle découpe peut être effectuée sans outils en déchirant le volume de réserve 6 à l'aide des amorces de découpe 7 le long d'une ligne re- présentée en traits interrompus en figure 4. Le conteneur 1 présente alors, au niveau de cette découpe du volume de réserve 6, deux extrémités 25 et 35 -respectivement des feuilles de plastiques 20 et 30- dont la face intérieure est exempte de toute contamination par le substance ré- frigérante 11. En effet, l'intérieur du volume 6 étant hermétiquement clos durant les opérations de transport, celui-ci a été préservé de toute contamination, notamment en provenance de substance réfrigérante 11. Les arêtes des feuilles de matière plastique 20 et 30 qui viennent d'être découpées ne comportent pas de trace de liquide susceptible de s'accumuler au niveau de l'élément d'étanchéité 4 et de contaminer le pot 9. Les extrémités 25 et 35 constituent deux portions préhensibles des feuilles 20 et 30 du conteneur 1. Afin d'accéder au volume utile 5, et en référence à la figure 5, un opérateur saisit les deux portions préhensibles 25 et 35 du conteneur 1 et les éloigne l'une de l'autre. Ceci a pour effet de séparer les feuilles 20 et 30 au niveau des soudures pelables de jonction des bords 21-31 et 23-33 et de supprimer la frontière hermétique définie par l'élément d'étanchéité 4. Cette situation est illustrée par les figures 6 et 7. La suppression de la frontière hermétique forme un second accès au volume utile 5 par lequel le pot 9 est extrait. Ce second accès permet d'extraire le pot 9 du conteneur 1 par un accès distinct du premier accès par lequel il a été introduit dans le conteneur 1, ce qui améliore grandement la sécurité sanitaire de celui-ci. En effet, chaque manipulation du contenant (ici le pot 9) est considérée comme représentant une source potentielle de contamination. Ainsi, l'introduction d'un contenant dans un conteneur peut provoquer la contamination de l'accès par lequel il a été introduit. L'extraction du contenant par ce même accès expose alors à nouveau le contenant à cette éventuelle contamination. Ce risque de contamination est éliminé par le procédé d'emballage et l'emballage selon l'invention. Les normes applicables -notamment ISO 11607- recommandant un double emballage systématique, l'ensemble constitué par le pot 9 emballé dans le conteneur 1 peut être placé dans un second conteneur 100 identique au conteneur 1. Les opérations d'introduction et d'extraction du contenant seront alors répétées deux fois. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits mais englobe toute variante entrant dans le champ de l'invention telle que définie par les revendications. En particulier, - bien qu'ici, l'élément d'étanchéité 4 définis- sant la frontière hermétique entre le volume de réserve et le volume utile soit une soudure pelable, l'invention s'applique également à d'autres types d'éléments d'étanchéité tels que, par exemple, une fermeture à glissière de type « ziploc », une pliure maintenue par clamp, des aimants moulés l'un en face de l'autre dans les feuilles de plastique ; - bien qu'ici le conteneur soit constitué de deux feuilles de plastique souples dont les bords libres sont soudés entre eux, l'invention s'applique également à un conteneur réalisé à partir d'une ou plusieurs feuilles de plastique. Ainsi, le conteneur pourra être réalisé par pliage d'une unique feuille de plastique et soudage l'un sur l'autre de ses bords libres. Le conteneur peut également comprendre trois feuilles ou plus dont les bords sont joints. Le conteneur peut enfin également être ré- alisé à partir d'un tube en matière plastique fermé comprenant une soudure transversale ; - bien qu'ici le conteneur comprenne deux volumes intérieurs, l'invention s'applique également à un conte- neur comprenant plus de volumes intérieurs, tels que par exemple un conteneur comprenant des volumes supplémentaires adjacents au volume de réserve et pouvant recevoir, par exemple, une étiquette d'identification, des moyens de traçabilité ou des moyens de suivi des conditions d'acheminement ; - bien qu'ici le conteneur comprenne ici une feuille de polyéthylène, l'invention s'applique à un conteneur réalisé dans d'autres matières par exemple le polypropylène ou le polyamide ; - bien qu'ici la découpe du volume de fasse selon une direction parallèle à également telles que réserve se l'élément d'étanchéité et sur toute la largeur du volume de réserve, le procédé selon l'invention s'applique également à une découpe au travers du volume de réserve préservant l'élément d'étanchéité tout en générant deux portions préhensibles ; - bien qu'ici, l'ensemble des soudures de jonction des bords libres soient des soudures pelables, l'invention s'applique également à un conteneur ne com- prenant qu'une seule soudure pelable, comme par exemple, la soudure réalisant l'élément d'étanchéité entre les deux volumes intérieurs ; - bien qu'ici les amorces de découpe du second volume soient ici des entailles en forme de demi-cercle, 35 l'invention s'applique également à d'autres types d'amorce de découpe telle que, par exemple, une découpe droite, des perforations contiguës ou une sous épaisseur.

Claims (10)

  1. REVENDICATIONS1. Conteneur (1) en matière plastique souple dé- finissant un premier volume (5) intérieur herméti- que appelé volume utile et un deuxième volume (6) hermé- tique appelé volume de réserve adjacent au premier vo- lume, un élément d'étanchéité (4) s'étendant entre les deux volumes pour définir une frontière hermétique entre les deux volumes, le premier volume (5) comportant en son extrémité opposée au second volume (6) un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) d'un premier accès au premier volume (5), le deuxième volume (6) étant conformé de manière à ce qu'une découpe à travers le deuxième volume (6), libère deux portions préhensibles (25, 35) du conteneur dont l'écartement supprime la fron- tière hermétique (4) entre les deux volumes (5,6) pour former un deuxième accès au premier volume (5) distinct du premier accès.
  2. 2. Conteneur selon la revendication 1, dans lequel le volume utile (5) est stérile.
  3. 3. Conteneur (1) selon la revendication 1, réali- sé par superposition de deux feuilles (20,30) de matière plastique souples ayant des bords libres (21, 22, 23, 31, 32, 33) solidarisés entre eux.
  4. 4. Conteneur (1) selon la revendication 3 dont les bords solidarisés (21, 22, 23, 31, 32, 33) sont soli- darisés à l'aide de liaisons pelables.
  5. 5. Conteneur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément d'étanchéité (4) comprend une liaison pelable entre deux surfaces de plastique (20,30).
  6. 6. Conteneur (1) selon la revendication 1, comportant au moins une amorce (7) d'une découpe du second volume (6).
  7. 7. Conteneur (1) selon la revendication 1, dans lequel le dispositif de fermeture hermétique (2) est dutype à glissière.
  8. 8. Conteneur (1) selon la revendication 1, comprenant un volume intérieur (3) défini par deux feuilles de plastique (20,30) de forme rectangulaire jointes par soudure l'une à l'autre en trois de leurs quatre bords et dont un petit bord (24, 34) porte un dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2), une soudure transversale (4) sépare le volume intérieur (3) en un premier (5) et un second (6) volume, l'ensemble des sou- dures étant pelables.
  9. 9. Conteneur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la matière plastique comprend du polyéthylène et/ou du polyamide.
  10. 10. Procédé de protection d'un contenant (9) à matière biologique (8) du type greffon mettant en oeuvre un conteneur (1) selon la revendication 1 et comprenant les étapes suivantes : Pour protéger le contenant : - ouvrir le dispositif d'ouverture et de ferme- ture hermétique (2) ; - introduire le contenant (9) à matière biologique (8) dans le conteneur (1) par un premier accès du conteneur (1); -fermer le dispositif d'ouverture et de fermeture hermétique (2) du conteneur; Pour libérer le contenant : -découper le conteneur (1) au travers du second volume (6); -au niveau de la découpe, saisir deux portions préhensibles (25,35) du conteneur (1) ; -écarter ces portions (25,35) l'une de l'autre de manière à rompre la frontière hermétique (4) ; -retirer le contenant (9) à matière biologique (8) du conteneur (1) par le second accès ainsi créé.
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