EP2844328A1 - Dispositif de support d'un materiel medical, necessaire de traitement et procede de preparation associe - Google Patents
Dispositif de support d'un materiel medical, necessaire de traitement et procede de preparation associeInfo
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Abstract
Ce dispositif comprend une gouttière (20) délimitant un espace intérieur (22) de réception d'un matériel médical, la gouttière (20) étant déformable réversiblement entre une première conformation spatiale stable et au moins une deuxième conformation spatiale stable. Il comporte une pluralité de supports (24A à 24E) de maintien de la gouttière (20), destinés à maintenir la gouttière (20) sur une surface d'appui portant le dispositif (14). Il comprend une paroi distale (26) et une paroi proximale (28) obturant longitudinalement l'espace intérieur (22).
Description
Dispositif de support d'un matériel médical, nécessaire de traitement et procédé de préparation associé.
La présente invention concerne un dispositif de support d'un matériel médical. Le dispositif selon l'invention est particulièrement adapté pour recevoir un matériel médical présentant une grande longueur par rapport à sa largeur.
Il est notamment propre à recevoir un matériel destiné à être introduit dans le système vasculaire d'un patient en vue de réaliser un diagnostic ou un traitement d'une pathologie du patient. Un exemple de matériel médical pouvant être introduit est un guide chirurgical, un cathéter, un ballon de dilatation, un dispositif d'introduction d'un implant, tel qu'un stent, une endoprothèse, un stent couvert, une valve, ou encore un dispositif d'introduction d'une sonde.
Le matériel médical est destiné à être utilisé par exemple en radiologie interventionnelle, en cardiologie interventionnelle, en neurochirurgie, en chirurgie vasculaire, en chirurgie cardiaque (valve percutanée ou transapicale) ou en neurovasculaire (embolisation, stent couvert ).
Pour minimiser le risque interventionnel subi par le patient, les techniques endoluminales d'introduction de matériel médical à travers le système vasculaire du patient sont de plus en plus utilisées.
A cet effet, un grand nombre de matériels médicaux peuvent être conduits dans le système vasculaire jusqu'à un point de traitement ou de diagnostic dans le corps du patient. Le matériel est introduit dans le corps par une incision ou par une ponction percutanée ménagée dans une artère ou dans une veine, par exemple, au niveau d'un poignet, ou par voie fémorale, à l'intérieur de la cuisse.
Lors de cette intervention, le praticien introduit tout d'abord une partie distale du matériel médical dans le corps du patient, après avoir réalisé l'incision.
Cependant, le matériel médical présente par nature une longueur importante, pour permettre son introduction jusqu'au point de traitement ou de diagnostic. Par suite, la partie proximale du matériel médical reste posée sur un champ opératoire et est introduite au fur et à mesure dans le patient.
La longueur du matériel médical peut être importante, par exemple supérieure au mètre et notamment de l'ordre d'1 ,80 mètre, voire jusqu'à 3,20 mètres. Le matériel médical est en outre susceptible de se tordre ou de s'enrouler, et il est parfois difficile de le maintenir de manière linéaire sur le champ opératoire.
Une telle technique ne donne donc pas entière satisfaction. En effet, la partie proximale du matériel médical destinée à être introduite dans le corps doit rester stérile lors de toute l'intervention. Si celle-ci est mal maintenue sur le champ opératoire, elle est
susceptible de tomber à terre ou de toucher une partie non stérile du champ opératoire ou de son environnement péri opératoire, ce qui peut provoquer une contamination microbienne. De plus, le matériel médical est généralement muni d'un revêtement antiadhérent ou hydrophile pour faciliter sa navigation adéquate dans le système vasculaire. Pour garantir les propriétés anti adhérentes ou hydrophiles, le revêtement doit généralement rester humide, ce qui est difficile à réaliser dans le contexte d'une salle d'opération.
Un but de l'invention est donc de fournir un dispositif qui simplifie la manipulation de matériel médical, avant son introduction dans un patient, tout en préservant l'asepsie et les propriétés de ce matériel.
A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce qu'il comprend :
- une gouttière délimitant un espace intérieur de réception d'un matériel médical, débouchant vers le haut, la gouttière étant déformable réversiblement entre une première conformation spatiale stable et au moins une deuxième conformation spatiale stable ;
- une pluralité de supports de maintien de la gouttière, destinés à maintenir la gouttière sur une surface d'appui portant le dispositif ;
- au moins une paroi distale et au moins une paroi proximale obturant longitudinalement l'espace intérieur.
Le dispositif selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles :
- la gouttière est fixée de manière étanche sur au moins un desdits supports de gouttière ;
- il comporte un support proximal et un support distal, la paroi proximale étant portée par le support de gouttière proximal et la paroi distale étant portée par le support de gouttière distal ;
- au moins un desdits supports de gouttière est amovible par rapport à la gouttière ;
- le ou chaque support de gouttière comprend un socle destiné à être posé sur une surface d'appui et un étrier concave destiné à être engagé sur la gouttière ;
- il comporte au moins un organe de retenue axiale du matériel médical disposé dans l'espace intérieur ;
- le ou chaque organe de retenue comporte une paroi transversale de retenue délimitant au moins une encoche de réception du matériel ;
- la paroi de retenue est fixée sur l'une de la paroi proximale et la paroi distale, ou est formée par l'une de la paroi proximale et de la paroi distale ;
- il comporte un support de gouttière proximal, un support de gouttière distal, et au moins un support de gouttière intermédiaire disposé entre le support de gouttière proximal et le support de gouttière distal, la gouttière présentant des tronçons disjoints raccordant deux à deux lesdits supports de gouttière ;
- la gouttière présente une longueur active variable, la gouttière présentant des plis transversaux, avantageusement en forme d'accordéon ;
- il comporte un organe de maintien du matériel médical disposé au-dessus de l'espace intérieur.
L'invention a également pour objet un nécessaire de traitement comportant un dispositif de support et un matériel médical reçu dans l'espace intérieur de la gouttière, le matériel médical étant avantageusement choisi parmi un guide chirurgical, un dispositif d'introduction d'un implant, tel qu'un stent, une sonde, un cathéter, une endoprothése, une valve cardiaque, un stent couvert , un filtre ou/et un coil.
Le nécessaire selon l'invention peut comprendre la caractéristique suivante :
- il comporte un ensemble d'humidification et/ou de lubrification du matériel médical, disposé dans l'espace intérieur de la gouttière.
L'invention a aussi pour objet un procédé de préparation d'un matériel médical, avant son introduction dans le corps d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes :
- fourniture d'un dispositif ;
- passage du dispositif d'une première configuration spatiale à une deuxième configuration spatiale stable ;
- disposition d'un matériel médical dans l'espace intérieur ;
- avantageusement, disposition d'un ensemble d'humidification et/ou de lubrification dans l'espace intérieur au contact du matériel médical.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique en perspective de trois-quarts face d'un premier nécessaire de traitement comportant un dispositif de support selon l'invention ;
- la figure 2 est une vue de face d'un premier support de gouttière pour le dispositif de la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue analogue à la figure 2, pour un deuxième support de gouttière ;
- la figure 4 est une vue de côté d'un cavalier destiné à former un organe de retenue du matériel médical ;
- la figure 5 est une vue de face d'une première variante du cavalier de la figure 4 ;
- la figure 6 est une vue analogue à la figure 5 d'une deuxième variante du cavalier de la figure 4 ;
- la figure 7 est une vue schématique d'un autre organe de retenue du matériel médical ;
- la figure 8 est une vue analogue à la figure 2 d'une variante de cavalier comportant un organe de retenue du matériel médical ;
- la figure 9 est une vue de côté d'un deuxième dispositif de support selon l'invention ;
- la figure 10 est une vue de dessus du dispositif de support de la figure 9 dans une configuration d'utilisation ;
- la figure 1 1 est une vue schématique de dessus illustrant l'utilisation du dispositif de support dans une salle d'opération, en vue de l'introduction de matériel médical par voie fémorale rétrograde ;
- la figure 12 est une vue analogue à la figure 1 1 , illustrant une introduction par voie fémorale rétrograde à deux opérateurs ;
- la figure 13 est une vue analogue à la figure 1 1 , illustrant une introduction par voie sous claviére, axillaire, humérale ou radiale.
- la figure 14 est une vue analogue à la figure 1 1 , illustrant l'utilisation du dispositif de support lors d'une introduction par voie fémorale antérograde.
Un premier nécessaire 10 de traitement selon l'invention est illustré par les figures
1 à 3.
Le premier nécessaire 10 comporte au moins un matériel médical 12 destiné à être introduit dans un patient, et un dispositif 14 de support du matériel médical 12 destiné au conditionnement et à la manipulation du matériel 12 avant son introduction dans le patient et lors de l'introduction. Il comporte également un ensemble 16 d'humidification et/de lubrification du matériel médical 12 disposé dans le dispositif de support 14.
Dans cet exemple, le matériel médical 12 est de forme allongée. Il présente une longueur très supérieure à ses autres dimensions, par exemple au moins deux fois supérieure à ses autres dimensions. La longueur du matériel médical 12 peut être supérieure au mètre.
Le matériel médical 12 est par exemple destiné à être utilisé en radiologie interventionnelle, en cardiologie interventionnelle, en neurochirurgie, en chirurgie vasculaire, en chirurgie cardiaque (valve percutanée ou transapicale) et/ou
neurovasculaire. Il est destiné à être introduit dans le patient, par exemple dans le système vasculaire du patient ou par un autre conduit naturel, pour le diagnostic ou/et le traitement de pathologies.
Le matériel médical 12 est notamment choisi parmi un guide, un cathéter, un ballon de dilatation, un dispositif d'introduction d'implant, par exemple d'une endoprothèse tubulaire, d'une valve, d'une endoprothèse ou d'un stent couvert, ou un dispositif d'introduction d'une sonde.
Le matériel médical 12 est destiné à être introduit par exemple par voie axillaire, sous clavière, humérale, radiale, fémorale, poplitée ou jambière.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , le matériel 12 est représenté par un trait filiforme unique.
Comme on le verra plus bas, le dispositif de support 14 peut contenir plusieurs matériels médicaux 12 distincts, tels que définis plus haut.
Selon l'invention, le dispositif de support 14 comporte une gouttière 20 de réception délimitant un espace intérieur 22 de réception du matériel médical 12, et une pluralité de supports de gouttière 24A à 24E répartis suivant la longueur de la gouttière 20.
Le dispositif 14 comporte également au moins une paroi proximale 26 et au moins une paroi distale 28 obturant longitudinalement l'espace intérieur 22.
Avantageusement, le dispositif 14 comprend en outre au moins un organe 30A,
30B de retenue du matériel médical dans l'espace intérieur 12 et éventuellement un organe de maintien 32A, 32B disposé au-dessus de la gouttière 20 (représenté en pointillés sur la figure 1 ).
Comme illustré par la figure 1 , la gouttière 20 est formée par un demi-tube 34 débouchant transversalement vers le haut par rapport à un axe longitudinal du dispositif 14.
Le demi-tube 34 présente ainsi une section transversale concave ouverte vers le haut. Cette section transversale est par exemple en forme de U ou de V.
La gouttière 20 est déformable longitudinalement et transversalement dans au moins deux plans, avantageusement suivant trois axes.
Ainsi, la gouttière 20 est manipulable manuellement pour passer d'une configuration de longueur minimale à une configuration de longueur maximale. De plus, la courbure locale de la gouttière 20 peut être modifiée entre des configurations linéaires (voir par exemple figure 12), et une pluralité de configurations courbées (voir par exemple figures 1 , 1 1 et 13), en fonction des contraintes d'utilisation du matériel 12.
Cette déformabilité de la gouttière 20 est assurée sans déformation plastique significative. Elle permet d'obtenir une pluralité de configurations stables de la gouttière 20, avantageusement sans rappel élastique vers une autre configuration.
Pour assurer la déformabilité de la gouttière 20, le demi-tube 34 comporte, dans un mode de réalisation avantageux, une pluralité de plis transversaux 36 s'étendant suivant une section transversale perpendiculaire à un axe longitudinal local de la gouttière 20.
Le demi-tube 34 présente ainsi une structure en accordéon, qui peut être pliée et contractée pour réduire sa longueur, ou au contraire dépliée et déployée pour augmenter la longueur et/ou modifier sa courbure.
La longueur minimale de la gouttière 20 est par exemple inférieure à 80 % de sa longueur maximale. La longueur minimale de la gouttière est par exemple comprise entre 15 cm et 50 cm et sa longueur maximale est par exemple comprise entre 200 cm et 300cm.
Avantageusement, la largeur de la gouttière 20, prise perpendiculairement à un axe longitudinal de la gouttière 20 est comprise entre 5 cm et 15 cm. La distance séparant deux plis transversaux 36 consécutifs est comprise entre 2 mm et 30 mm.
La gouttière 20 est étanche aux liquides. A cet effet, la paroi formant le demi-tube 34 est apte à retenir un liquide dans l'espace intérieur 22.
Avantageusement, le demi-tube 34 formant la gouttière 20 est formé de matière plastique, telle qu'un polyoléfine, notamment du polypropylène, ou de PVC. En variante, le demi-tube 34 est formé d'un tissu muni d'un revêtement d'étanchéité.
L'espace intérieur 22 est délimité latéralement et vers le bas par la gouttière 20 et/ou localement par les supports de gouttière 24A à 24E.
L'espace intérieur 22 débouche vers le haut, avantageusement sur toute la longueur de la gouttière 20, pour permettre l'introduction et le retrait de matériel médical 12 dans l'espace intérieur 22.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , l'espace intérieur 22 s'étend continûment sur toute la longueur du dispositif 14. Il est obturé transversalement aux extrémités du dispositif 14 par la paroi proximale 26 et par la paroi distale 28.
Les dimensions de la gouttière 20 et de l'espace intérieur 22 permettent donc de loger différents matériels médicaux en fonction des dimensions du matériel.
Dans l'exemple illustré sur la figure 1 , le dispositif de support 14 comporte un support proximal 24A solidaire d'une extrémité proximale de la gouttière 20, un support distal 24E solidaire d'une extrémité distale de la gouttière 20 et au moins un support
intermédiaire 24B à 24D engagé sous la gouttière 20 entre le support proximal 24A et le support distal 24E.
Les supports 24A à 24E sont espacés longitudinalement les uns des autres. Ils délimitent entre eux des tronçons libres 35 de la gouttière 20.
Comme illustré par les figures 2 et 3, chaque support de gouttière 24A à 24E comporte un socle 40 d'appui sur une surface de support destinée à porter le dispositif 14, et un étrier 42 faisant saillie par rapport au socle 40 pour être engagé sur la gouttière 20.
Chaque support 24A à 24E est réalisé en un matériau plus rigide que la gouttière
20.
Dans l'exemple représenté sur les figures 2 et 3, le socle 40 et l'étrier 42 sont venus de matière. En variante, ils sont réalisés par un assemblage de pièces.
Comme l'illustre la figure 2, le socle 40 présente avantageusement une surface inférieure 43 plane. Il est par exemple formé par une plaque de support destinée à s'appuyer sur un panneau plan.
La surface inférieure 43 est avantageusement munie de moyens d'accrochage 44 libérables sur la surface de support destinée à porter le dispositif 14. Les moyens d'accrochage 44 sont par exemple formés par un adhésif, un élément ferromagnétique tel qu'un aimant, un dispositif d'encliquetage ou/et une bande d'accrochage telle qu'un velcro.
Ainsi, chaque support de gouttière 24A à 24E est propre à être immobilisé localement sur la surface de support par les moyens d'accrochage 44 pour maintenir la gouttière 20 dans une conformation donnée.
L'étrier 42 présente une forme convexe et une section transversale analogue à celle de la gouttière 20.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , les supports 24A à 24E situés aux extrémités de la gouttière 20 sont fixés de manière étanche sur la gouttière 20. Chaque support 24A, 24E délimite une cavité interne 46 formant une partie longitudinale de l'espace intérieur 22.
Avantageusement, un bord transversal d'extrémité de la gouttière 20 est fixé sur un bord transversal d'extrémité de l'étrier 42 au niveau de chaque support 24A, 24E d'extrémité.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , au moins un support intermédiaire 24B à 24D, avantageusement tous les supports intermédiaires 24B à 24D sont amovibles par rapport à la gouttière 20. Ils sont ainsi aptes à être montés et démontés de manière réversible et manuellement par un utilisateur, sans utilisation d'un outil de montage.
Dans cet exemple, chaque support intermédiaire 24B à 24D reçoit, dans la cavité intérieure 46, un tronçon de la gouttière 20, sur toute la longueur du support 24B à 24D. L'étrier 42 est ainsi engagé autour de la surface extérieure du demi-tube 34, à l'extérieur de l'espace intérieur 22.
En variante, dans le dispositif 1 14 représenté sur les figures 9 et 10, au moins un étrier intermédiaire 24B à 24D, avantageusement tous les étriers intermédiaires 24B à 24D sont interposés entre deux tronçons 35 successifs, de sorte que leur cavité interne 46 délimite une partie de l'espace intérieur 22.
Dans l'exemple représenté sur les figures 1 et 2, la paroi proximale 26 et la paroi distale 28 sont solidaires respectivement du support proximal 24A et du support distal 24E. Chaque paroi 26, 28 s'étend transversalement dans la cavité 46 définie par le support 24A à 24E pour obturer transversalement l'espace intérieur 22.
La hauteur de chaque paroi 26, 28 est avantageusement inférieure à la hauteur de l'étrier 42.
Ainsi, le matériel médical 12 et l'ensemble 16 d'humidification et de lubrification peuvent être retenus de manière étanche dans le fond de l'espace intérieur 22.
Comme illustré par la figure 1 , le dispositif 14 comprend au moins un organe de retenue 30A, 30B du matériel médical, avantageusement une pluralité d'organes de retenue 30A, 30B.
Dans cet exemple, chaque organe de retenue 30A, 30B est formé par un cavalier
50 engagé sur l'une de la paroi proximale 26 et de la paroi distale 28.
Dans l'exemple représenté sur la figure 5, le cavalier 50 comporte une paroi transversale 56 définissant au moins une encoche 52, avantageusement une pluralité d'encoches 52, délimitant un logement de réception et d'enserrement d'un matériel médical 12.
Dans l'exemple illustré par la figure 5, chaque encoche 52 présente une étendue transversale décroissante de haut en bas. Ainsi, quelle que soit la taille du matériel médical 12 introduit dans l'encoche 52, à une hauteur donnée, le matériel médical est susceptible d'être enserré entre les bords de l'encoche 52 pour assurer une retenue axiale.
En variante, comme illustré par la figure 6, au moins une encoche 52 présente une pluralité de logements 54A, 54B, 54C successifs de dimension transversale décroissante. Les logements 54A, 54B, 54C sont séparés par des étranglements 56 de retenue du matériel 12 interposés entre chaque paire de logements 54A à 54C adjacents le long de l'encoche 52.
En fonction de son étendue transversale, le matériel médical 12 est introduit sélectivement dans un des logements 54A à 54C et est retenu par l'étranglement supérieur 56 situé au-dessus de ce logement 54A à 54C.
Dans une variante représentée sur la figure 8, l'organe de retenue 30A, 30B est formé directement dans une paroi transversale 56 solidaire d'un support 24A à 24D. Il est par exemple formé dans l'une et/ou l'autre de la paroi proximale 26 et de la paroi distale 28. Les encoches 52 sont alors ménagées directement à travers la paroi 56.
Dans une autre variante représentée sur la figure 7, l'organe de retenue 30A, 30B est formé par un organe élastique 57, par exemple filiforme et notamment replié en boucle. Cet organe élastique 57 présente ici une forme de gamma.
Le matériel médical 12 est ainsi propre à être reçu et enserré entre deux tronçons 58 de l'organe élastique 57.
L'organe élastique 57 est par ailleurs fixé transversalement à ses extrémités 60 sur un support 24A, 24E.
Chaque organe de retenue 30A, 30B est ainsi apte à immobiliser longitudinalement au moins un matériel médical 12 pour le bloquer longitudinalement lorsque le matériel médical 12 est engagé dans l'organe de retenue 30A, 30B.
L'organe de retenue 30A, 30B est également apte à libérer le matériel médical 12 lorsque celui-ci doit être extrait hors du volume intérieur 22, par exemple en vue de son introduction dans le corps d'un patient.
L'organe de maintien 32A, 32B est destiné à couvrir au moins partiellement l'espace intérieur 22 au dessus de la gouttière 20 pour empêcher la sortie intempestive du matériel médical 12.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , le dispositif 14 comporte une pluralité d'organes de maintien 32A, 32B espacés le long de la gouttière 20.
Chaque organe de maintien 32A, 32B est par exemple formé par une sangle présentant une extrémité fixée sur un premier bord latéral de la gouttière 20 et une extrémité libre propre à être fixée sur un deuxième bord latéral opposé de la gouttière 20 pour chevaucher l'espace intérieur 22.
L'ensemble 16 d'humidification et/ou de lubrification est par exemple formé par un liquide 70, tel que de l'eau ou un sérum physiologique. En variante, l'ensemble 14 comporte un matériau spongieux (non représenté) retenant le liquide 70 dans le fond de l'espace intérieur 22. Le matériau spongieux est par exemple une compresse ou une éponge.
Le matériel médical 12 est ainsi apte à être maintenu dans le liquide 70 ou au contact de celui-ci au moins.
La gouttière 20 et le dispositif 14 sont déployables entre au moins une configuration contractée et une pluralité de configurations déployées stables.
Dans la configuration contractée, la gouttière 20 est repliée et contractée pour rapprocher le support proximal 24A du support distal 24E. La longueur de la gouttière 20 est alors minimale.
Les supports intermédiaires 24B à 24D sont rapprochés les uns des autres et sont disposés entre des tronçons libres 35 contractés de la gouttière 20.
La longueur du dispositif 14 est alors minimale. Le dispositif 14 peut être stocké par exemple dans un emballage 70 tel qu'une boîte.
Dans chaque configuration déployée, les supports d'extrémité 24A, 24E ont été éloignés l'un de l'autre. La longueur de la gouttière 20 et du dispositif 14 a été augmentée.
En référence aux figures 1 1 à 14, le dispositif 14 est apte à occuper au moins une configuration déployée linéaire stable, telle qu'illustrée par la figure 12, ou des configurations déployées gauches ou droites présentant des coudes, telles que représentées sur les figures 1 , 1 1 , 13 et 14.
Ceci permet de s'adapter à des formes variées de matériel médical 12, et à des configurations diverses en fonction de la ou des voies d'implantation.
Un procédé de préparation d'un matériel médical 12 utilisant le dispositif 14 selon l'invention va maintenant être décrit.
Initialement, le dispositif 14 est fourni. Lorsqu'au moins un des supports 24B à 24D est amovible, l'utilisateur extrait le dispositif 14 de son emballage 70, et déploie au moins partiellement la gouttière 20 dans la configuration souhaitée.
Il engage ensuite chaque support intermédiaire 24B à 24D sous la gouttière 20 en les écartant les uns des autres le long de la gouttière 20. Ceci assure un maintien stable de la gouttière 20 dans la configuration choisie. Avantageusement, l'utilisateur fixe les socles 40 contre la surface de support portant le dispositif 14 par l'intermédiaire des moyens de fixation 44.
Puis, l'utilisateur introduit l'ensemble 16 d'humidification et/ou de lubrification dans le support 22, soit en versant du liquide 70, soit en introduisant un matériau spongieux noyé de liquide 70.
Il dispose alors le matériel médical 12 dans l'espace intérieur 22. Avantageusement, le matériel médical 12 est immobilisé axialement dans au moins un des organes de retenue 30A, 30B, par exemple par engagement dans une encoche 52 ou dans un organe élastique 57.
Le matériel médical 12 est donc préparé et conditionné en vue de son implantation dans le patient par le praticien.
Une fois le matériel médical 12 préparé, un procédé d'implantation du matériel peut être conduit. A cet effet, le praticien extrait au moins une partie distale du matériel médical 12 hors de l'espace intérieur 22 et l'introduit dans le patient.
La partie proximale du matériel 12 qui n'est pas introduite dans le patient reste cependant logée dans l'espace intérieur 22 du dispositif de support 14, au contact de l'ensemble d'humidification et/ou de lubrification 16. Ceci limite le risque de contamination microbienne ou de fautes d'asepsie et maintient le matériel médical 12 dans des bonnes conditions opérationnelles en vue de son implantation.
La présence des supports rigides 24A à 24E, avantageusement fixés sur une surface de support du dispositif 14, garantit que le matériel médical 12 conserve une conformation adéquate lors de son utilisation.
Compte tenu de la déformabilité aisé de la gouttière 20, le dispositif 14 peut s'adapter à différentes conformations d'utilisations, tel que représenté sur les figures 1 1 à 14.
Ainsi, dans l'exemple représenté sur la figure 1 1 , le dispositif 14 est disposé partiellement sur une surface de support définie par une table d'opération 80 et partiellement par une table auxiliaire 82 adjacente à la table d'opération 80.
Le dispositif 14 est placé dans une configuration comprenant un tronçon linéaire distal 84 perpendiculaire ou incliné par rapport à l'axe longitudinal A-A' du patient sur la table d'opération 80, et un tronçon proximal 86 sensiblement parallèle à l'axe longitudinal A-A' du patient, les deux tronçons 84 et 86 étant séparés par un tronçon coudé 88.
Une telle conformation du dispositif 14 autorise par exemple l'introduction par un opérateur unique 92 d'un matériel médical 12 dans un patient 90 par voie fémorale rétrograde.
Dans la variante représentée sur la figure 12, un premier dispositif de support 14 est placé dans une conformation linéaire, sensiblement parallèle à l'axe A-A' du patient sur la table d'opération 80 en étant partiellement inséré entre les jambes du patient. Un deuxième dispositif de support 14 est disposé linéairement dans le prolongement axial du premier dispositif 14 sur une table auxiliaire 82 disposée dans le prolongement axial de la table d'opération 80.
Le matériel médical 12 peut ainsi être manipulé par un deuxième opérateur 92 situé en regard de la table auxiliaire 82, avant d'être introduit dans le dispositif 14 situé sur la table d'opération 80 pour être manipulé par le praticien 90.
Une telle conformation est donc adaptée pour introduire le matériel médical 12 par voie fémorale rétrograde à l'aide de deux opérateurs.
Dans l'exemple représenté sur la figure 13, le dispositif 14 comprend un tronçon proximal 84 placé sur une table auxiliaire 82 disposée sensiblement perpendiculairement par rapport à un axe longitudinal A-A' du patient sur la table d'opération 80.
La table auxiliaire 82 est placée approximativement entre un membre supérieur et un membre inférieur du patient.
Le tronçon proximal 86 est placé parallèlement à l'axe A-A' du patient. Le dispositif 14 présente ainsi un tronçon coudé 88 entre le tronçon distal 84 et le tronçon proximal 86. Le dispositif 14 est alors particulièrement adapté pour une introduction par voie fémorale antérograde du matériel médical 12 dans le patient 90.
Dans la variante représentée sur la figure 14, au moins un dispositif de support 14 est disposé de manière linéaire sur une table auxiliaire 82, perpendiculairement à un axe longitudinal A-A' du patient, et au moins un dispositif de support 14 est disposé sur la table de support 80 avec un tronçon proximal 84 dans l'axe du patient et un tronçon distal 86 sensiblement perpendiculaire à l'axe du patient.
Ce dispositif est adapté pour une introduction par une voie du membre supérieur.
Un deuxième dispositif 1 14 selon l'invention est illustré par la figure 10. A la différence du premier dispositif 14 représenté sur la figure 1 , les supports 24A à 24E sont tous solidaires de la gouttière 20. Leurs cavités 46 délimitent chacune une partie de l'espace intérieur 22.
Ainsi, chaque support 24A, 24E est raccordé à un autre support 24A à 24E par un tronçon 1 16 de la gouttière 20, la gouttière 20 s'interrompant entre ses différents tronçons 1 16.
Chaque support intermédiaire 24B à 24D est avantageusement muni d'une paroi transversale 56 pouvant supporter un organe de retenue 30A, 30B, ou formant un organe de retenue 30A, 30B.
Le fonctionnement du deuxième dispositif 1 14 est par ailleurs analogue à celui du premier dispositif 14.
Dans une autre variante non représentée, la paroi proximale 26 et la paroi distale 28 sont formées directement dans la gouttière 20. Les supports 24A, 24B reçoivent alors dans leur cavité interne 46 l'extrémité de la gouttière 20, munie de la paroi proximale 26 et de la paroi distale 28.
Le dispositif selon l'invention 14, 1 14 permet donc de conditionner un matériel médical 12 dans une salle d'opération, en maintenant ce matériel médical 12 dans une conformation spatiale choisie, tout en préservant l'asepsie et en maintenant les propriétés d'utilisations du matériel.
Le dispositif 14, 1 14 selon l'invention est particulièrement simple à utiliser et s'adapte facilement à différentes techniques d'introduction de matériel médical dans un patient ou/et à différents types de matériel 12.
Claims
1 . - Dispositif (14 ; 1 14) de support d'un matériel médical (12), caractérisé en ce qu'il comprend :
- une gouttière (20) délimitant un espace intérieur (22) de réception d'un matériel médical, débouchant vers le haut, la gouttière (20) étant déformable réversiblement entre une première conformation spatiale stable et au moins une deuxième conformation spatiale stable ;
- une pluralité de supports (24A à 24E) de maintien de la gouttière (20), destinés à maintenir la gouttière (20) sur une surface d'appui portant le dispositif (14 ; 1 14) ;
- au moins une paroi distale (26) et au moins une paroi proximale (28) obturant longitudinalement l'espace intérieur (22).
2. - Dispositif (14 ; 1 14) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la gouttière (20) est fixée de manière étanche sur au moins un desdits supports de gouttière (24A à 24E).
3. - Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte un support proximal (24A) et un support distal (24E), la paroi proximale (26) étant portée par le support de gouttière proximal (24A) et la paroi distale (28) étant portée par le support de gouttière distal (24E).
4.- Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins un desdits supports de gouttière (24B à 24D) est amovible par rapport à la gouttière (20).
5. - Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le ou chaque support de gouttière (24A à 24E) comprend un socle (40) destiné à être posé sur une surface d'appui et un étrier concave (42) destiné à être engagé sur la gouttière (20).
6. - Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un organe (30A ; 30B) de retenue axiale du matériel médical (12) disposé dans l'espace intérieur (22).
7.- Dispositif (14 ; 1 14) selon la revendication 6, caractérisé en ce que le ou chaque organe de retenue (30A ; 30B) comporte une paroi transversale (56) de retenue délimitant au moins une encoche (52) de réception du matériel.
8.- Dispositif (14 ; 1 14) selon la revendication 7, caractérisé en ce que la paroi de retenue (56) est fixée sur l'une de la paroi proximale (26) et la paroi distale (28), ou est formée par l'une de la paroi proximale (26) et de la paroi distale (28).
9.- Dispositif (1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un support de gouttière proximal (24A), un support de gouttière distal (24E), et au moins un support de gouttière intermédiaire (24B à 24D) disposé entre le support de gouttière proximal (24A) et le support de gouttière distal (24E), la gouttière (20) présentant des tronçons disjoints (1 16) raccordant deux à deux lesdits supports de gouttière (24A à 24E).
10- Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce la gouttière (20) présente une longueur active variable, la gouttière (20) présentant des plis transversaux, avantageusement en forme d'accordéon.
1 1 .- Dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un organe (32A, 32B) de maintien du matériel médical disposé au-dessus de l'espace intérieur (22).
12. - Nécessaire (10) de traitement comportant un dispositif de support (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications précédentes et un matériel médical (12) reçu dans l'espace intérieur (22) de la gouttière (20), le matériel médical (12) étant avantageusement choisi parmi un guide chirurgical, un dispositif d'introduction d'un implant, tel qu'un stent, une sonde, un cathéter, une endoprothése, une valve cardiaque, un stent couvert , un filtre ou/et un coil.
13. - Nécessaire (10) selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comporte un ensemble (16) d'humidification et/ou de lubrification du matériel médical (12), disposé dans l'espace intérieur (22) de la gouttière (20).
14. Procédé de préparation d'un matériel médical (12), avant son introduction dans le corps d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes :
- fourniture d'un dispositif (14 ; 1 14) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13 ;
- passage du dispositif (14 ; 1 14) d'une première configuration spatiale à une deuxième configuration spatiale stable ;
- disposition d'un matériel médical (12) dans l'espace intérieur (22);
- avantageusement, disposition d'un ensemble (16) d'humidification et/ou de lubrification dans l'espace intérieur au contact du matériel médical (12).
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