EP2593774A1 - Method for measuring particles adhering to a body - Google Patents

Method for measuring particles adhering to a body

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EP2593774A1
EP2593774A1 EP11733830.1A EP11733830A EP2593774A1 EP 2593774 A1 EP2593774 A1 EP 2593774A1 EP 11733830 A EP11733830 A EP 11733830A EP 2593774 A1 EP2593774 A1 EP 2593774A1
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EP
European Patent Office
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particles
specimen
test
test specimen
membrane
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11733830.1A
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German (de)
French (fr)
Inventor
Roger Heller
Stefan Buob
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kraemer AG Basserdorf
Original Assignee
Kraemer AG Basserdorf
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Filing date
Publication date
Application filed by Kraemer AG Basserdorf filed Critical Kraemer AG Basserdorf
Priority to EP11733830.1A priority Critical patent/EP2593774A1/en
Publication of EP2593774A1 publication Critical patent/EP2593774A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • G—PHYSICS
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    • G01N21/94—Investigating contamination, e.g. dust
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    • G01N21/88—Investigating the presence of flaws or contamination
    • G01N21/95—Investigating the presence of flaws or contamination characterised by the material or shape of the object to be examined
    • G01N21/9508—Capsules; Tablets

Definitions

  • the invention relates to a method for assessing particles adhering to a body.
  • the counting of the number of particles on a defined surface For example, the counting of the number of particles on a defined surface, the measurement of the size of the particles and / or the detection of the distribution of the particles on the surface are understood.
  • There are known methods and apparatus for testing of bodies such as tablets or capsules are known in which ⁇ for example, the strength of the body is measured or whose surface is examined for cracks or adhering dirt. It also uses image processing methods. But when it comes to the quality of
  • the invention is based on the object of specifying a method by means of which particles adhering to a body can be reliably assessed.
  • the method should be at least largely automated. This problem is solved by transferring particles from the body to a test specimen and evaluating them there. This solution has the particular advantage that the
  • test specimen almost arbitrary and thus adapt to the body to be assessed and the chosen assessment method.
  • the specimen has a different color from the color of the body, preferably one
  • test body consists of a plastically or elastically deformable material. This allows the specimen to adapt to the surface of the body, especially if this surface is curved.
  • the test body is made of plastic, rubber or natural rubber. These materials have worked well in trials.
  • test specimen is in the form of a membrane.
  • a diaphragm can be clamped, for example, over a hollow support body, whereby at the
  • the particles are transferred to the test specimen by an electrostatic Potential difference. This can be achieved by ⁇ istsquelie or even, for example, by rubbing the specimen. According to another embodiment, it is provided that the transmission of the particles takes place on the test specimen by a contact between the body and the specimen. Thus, the transfer can be very easily achieved by a kind of dabbing of the body with the test specimen or vice versa of the specimen with the body.
  • its surface can be coated with a pressure-sensitive adhesive according to a further embodiment.
  • Evaluation of the particles by evaluation of a section of the test specimen with the particles transferred thereon. If the section is chosen to be larger than the body, the geometry of the body can also be assessed on the basis of the distribution of the particles.
  • a digital image is created from the detail and this electronically
  • the subjectivity that always attaches to a person's judgment can be eliminated and, on the other hand, the process can be automated.
  • the evaluation comprises the determination of the ratio of the sum of
  • the evaluation comprises the determination of the size distribution of the particles.
  • the size distribution may be of interest, for example, when it comes to assessing the quality of compacts or the performance of a deduster
  • the evaluation comprises the determination of the distribution of the particles on the
  • Section of the specimen and from this form errors or damage to the body are derived. Especially in an automated process, it may be interesting to detect not only the particle determination but also faulty body at the same time.
  • the transfer of the particles occurs as often with a new test specimen until no particles are detected on the specimen and the number
  • the body is a compact, in particular a pharmaceutical tablet or a capsule.
  • Another aspect of the invention relates to a device with a test body for carrying out the inventive Process. This has the task of transferring
  • test body is designed as a stretched over a hollow support body elastic membrane.
  • This arrangement has the particular advantage that the membrane biases elastically on contact with a body to be tested on the surface and that thereby body with curved surfaces can be assessed with the device.
  • Holding body provided which holds the membrane on the support body and this in a holder. This simple construction allows an uncomplicated exchange of the membrane.
  • a plurality of supporting bodies, holding bodies and membranes are received in the holder.
  • the device comprises a guide having a base and a ⁇ disposed thereon for receiving a body and that the holder in the guide is movable towards against the recording. This makes it possible to create impressions under always the same conditions.
  • FIG. 1 shows schematically an evaluation arrangement
  • FIG. 2 shows a first illustration of an impression
  • FIG. 3 shows a second illustration of an impression
  • FIG. 4 shows a diagram of the number of pixels depending on the gray value
  • Figure 5 shows a longitudinal section through a device for
  • FIG. 6 is a flowchart of the operations at a
  • FIG. 1 shows, for example and schematically, an arrangement for evaluating particles adhering to a body.
  • ⁇ the body is in the example a pharmaceutical tablet. 1
  • This tablet is brought into contact with an elastic membrane 2, wherein it is 1 'in the figure.
  • the membrane 2 adapts under elastic deformation exactly to the surface of the tablet 1 ' , even if this surface is curved.
  • a material for the membrane 2 has in experiments, for example, a thin skin
  • the membrane 2 has a color which is in contrast to the color of the tablet 1.
  • the membrane 2 is black and the tablet 1 is white.
  • a pressure-sensitive adhesive as used for example in adhesive tapes.
  • a camera 4 is schematically indicated in Figure 1, which includes a housing 5, a lens 6 and a photosensitive sensor 7, for example a CCD sensor.
  • Figures 2 and 3 each show a section of the black membrane 2 with white particles adhering thereto. These particles can then visually ⁇ or automatically, for example, the number per unit area, shape, size, distribution,
  • Size distribution, etc. are judged, for example, the effectiveness of a prior of the tablets.
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of one
  • Horizontal axis 10 the gray value and plotted on the vertical axis 11, the pixel number.
  • Such an evaluation can be automatically generated by a computer and a corresponding program.
  • the distribution of the particles over the measuring surface can be evaluated, whereby geometry errors of the
  • Figure 5 shows a longitudinal sectional view of a
  • the device 12 is used to manually generate impressions and comprises a holder 13, the so
  • the device 12 has a foot 14 with a trough for receiving a tablet 1.
  • a kind of portal 15 serves to guide the holder 13 and positioning marks 20 indicate when a membrane 2 centrally over the tablet 1 is positioned.
  • Guide pins 19 are advantageously provided laterally in the portal 15, which cooperate with corresponding guide grooves (not shown) in the holder 13 and only allow a guided lowering movement of the holder 13 in the direction of tablet 1 when the membrane 2 is positioned exactly above the tablet 1.
  • the holder 13 is manually pressed down until the diaphragm 2 is present at the foot 14, wherein the membrane 2 spans over the tablet 1. After releasing the carrier 13, this is lifted by the force of a spring 16 back into the position shown. Thereafter, the holder 13 is horizontally displaced in the figure until an adjacent membrane 2 is positioned over the tablet 1.
  • Position 21 is for the preparation of the specimen, that is in the
  • the tablet is 1.
  • particles are transferred to the test specimen, for example with the device described with reference to FIG.
  • the holder 13 is advanced by one position.
  • At 25 becomes
  • the number of contrast giving of the impressions (27) can be used as a ' simple measure of adhering to the body before the first impression and thus
  • the sensor or the camera 4 a computer connected to the camera 4 and a software installed on the computer are prepared at 28.
  • the camera 4 is equipped, for example, with a spacer sleeve, which fits on the retaining ring 18, so that the camera does not need to be refocused before each shot.
  • the spacer sleeve may be transparent to allow passage of light into its interior or it may be provided with a light source be equipped to be the same for every shot
  • the method according to the invention can be used inter alia in the production of tablets, in particular for
  • Dust-free tablets are desirable, for example, for optical reasons, especially when these tablets are packed in blisters. But even with tablets, which are coated with a layer, a possible dust-free surface is important because otherwise the layer could adhere poorly and / or look unsightly.

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Abstract

The aim of the invention is to reliably measure particles (3) adhering to a body (1). To this end, particles are transferred from the body (1) to a test body (2) and measured thereon. In this way, for example, the performance of dust collectors for, for example, pharmaceutical tablets can be reliably determined with a high level of repeat accuracy.

Description

Verfahren zum Beurteilen von an einem Körper anhaftenden  Method of assessing adherence to a body
Partikeln  particles
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Beurteilen von an einem Körper anhaftenden Partikeln. The invention relates to a method for assessing particles adhering to a body.
Unter dem Begriff Beurteilen soll im vorliegenden The term judging is intended in the present
Zusammenhang beispielsweise das Zählen der Anzahl Partikel auf einer definierten Fläche, das Messen der Grösse der Partikel und/oder das Erfassen der Verteilung der Partikel auf der Fläche verstanden werden. Es sind Verfahren und Geräte zum Prüfen von Körpern wie beispielsweise Tabletten oder Kapseln bekannt, bei denen ■ beispielsweise die Festigkeit der Körper gemessen oder deren Oberfläche auf Risse oder anhaftende Verschmutzungen geprüft wird. Dabei werden auch Methoden der Bildverarbeitung eingesetzt. Wenn es aber darum geht, die Qualität von For example, the counting of the number of particles on a defined surface, the measurement of the size of the particles and / or the detection of the distribution of the particles on the surface are understood. There are known methods and apparatus for testing of bodies such as tablets or capsules are known in which ■ for example, the strength of the body is measured or whose surface is examined for cracks or adhering dirt. It also uses image processing methods. But when it comes to the quality of
Körpern an Hand von auf der Oberfläche der Körper lose anhaftenden Partikeln aus dem gleichen Material, aus dem die Körper bestehen, zu prüfen, kommen herkömmliche Prüfmethoden rasch an ihre Grenzen, weil die Partikel und die Körper die gleiche Farbe haben und daher die Partikel auf Grund des geringen Kontrastes kaum erkannt werden können. Aufgrund der selben Materialbeschaffenheit weisen die Partikel auch eine nahezu- identische Dichte wie die Körper auf, was ebenfalls die Prüfung erschwert. To test bodies on the basis of particles loosely adhering to the surface of the bodies of the same material of which the bodies consist, conventional test methods quickly reach their limits, because the particles and the bodies have the same color and therefore the particles due to the low contrast can hardly be detected. Due to the same material properties, the particles also have an almost identical density as the body, which also makes testing more difficult.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein Verfahren anzugeben, mit dem an einem Körper anhaftende Partikel zuverlässig beurteilt werden können. Ausserdem soll das Verfahren zumindest weitgehend automatisierbar sein. Gelöst wird diese Aufgabe dadurch, dass Partikel vom Körper auf einen Prüfkörper übertragen und dort beurteilt werden. Diese Lösung hat insbesondere den Vorteil, dass die The invention is based on the object of specifying a method by means of which particles adhering to a body can be reliably assessed. In addition, the method should be at least largely automated. This problem is solved by transferring particles from the body to a test specimen and evaluating them there. This solution has the particular advantage that the
Beurteilung nicht am Körper selbst erfolgt, sondern am Judgment is not made on the body itself, but on
Prüfkörper. Dies erlaubt es, die Eigenschaften des Specimens. This allows the properties of the
Prüfkörpers nahezu beliebig zu wählen und damit an die zu beurteilenden Körper und die gewählte Beurteilungsmethode anzupassen. To choose test specimen almost arbitrary and thus adapt to the body to be assessed and the chosen assessment method.
Nach einer Ausführungsart hat der Prüfkörper eine von der Farbe des Körpers abweichende Farbe, vorzugsweise eine According to one embodiment, the specimen has a different color from the color of the body, preferably one
Kontrastfarbe. Dadurch sind die Partikel auf dem Prüfkörper gut erkennbar. Contrasting color. As a result, the particles are clearly visible on the test specimen.
Eine weitere Ausführungsart sieht vor, dass der Prüfkörper aus einem plastisch oder elastisch verformbaren Material besteht. Dadurch kann sich der Prüfkörper der Oberfläche des Körpers anpassen, insbesondere auch wenn diese Oberfläche gewölbt ist. Another embodiment provides that the test body consists of a plastically or elastically deformable material. This allows the specimen to adapt to the surface of the body, especially if this surface is curved.
Gemäss einer anderen Ausführungsart besteht der Prüfkörper ■ aus Kunststoff, Gummi oder Naturkautschuk. Diese Materialien haben sich bei Versuchen gut bewährt. According to another embodiment, the test body is made of plastic, rubber or natural rubber. These materials have worked well in trials.
Nach einer weiteren Ausführungsart hat der Prüfkörper die Form einer Membrane. Eine Membrane lässt sich beispielsweise übe einen hohlen Stützkörper spannen, wodurch bei der According to another embodiment, the test specimen is in the form of a membrane. A diaphragm can be clamped, for example, over a hollow support body, whereby at the
Übertragung der Partikel eine hohe Wiederholgenauigkeit erreicht wird. Transmission of the particles a high repeatability is achieved.
Gemäss einer weiteren Ausführungsart erfolgt die Übertragung der Partikel auf den Prüfkörper durch eine elektrostatische Potentialdifferenz. Dies kann durch eine Spannungsquelie oder aber auch beispielsweise durch Reiben des Prüfkörpers ■erreicht werden. Nach einer anderen Ausführungsart ist vorgesehen, dass die Übertragung der Partikel auf den Prüfkörper durch eine Berührung zwischen dem Körper und dem Prüfkörper erfolgt. So lässt sich die Übertragung sehr einfach durch eine Art Abtupfen des Körpers mit dem Prüfkörper oder umgekehrt des Prüfkörpers mit dem Körper erreichen. According to a further embodiment, the particles are transferred to the test specimen by an electrostatic Potential difference. This can be achieved by ■ Spannungsquelie or even, for example, by rubbing the specimen. According to another embodiment, it is provided that the transmission of the particles takes place on the test specimen by a contact between the body and the specimen. Thus, the transfer can be very easily achieved by a kind of dabbing of the body with the test specimen or vice versa of the specimen with the body.
Um nach der Übertragung die Haftung der Partikel auf dem Prüfkörper zu verbessern, kann dessen Oberfläche nach einer weiteren Ausführungsart mit einem Haftklebestoff beschichtet sein. In order to improve the adhesion of the particles on the test specimen after the transfer, its surface can be coated with a pressure-sensitive adhesive according to a further embodiment.
Nach einer Ausführungsart des Verfahrens erfolgt die. According to one embodiment of the method, the.
Beurteilung der Partikel durch Auswertung eines Ausschnitts des Prüfkörpers mit den darauf übertragenen Partikeln. Wenn der Ausschnitt grösser gewählt wird als der Körper, lässt sich an Hand der Verteilung der Partikel auch die Geometrie des Körpers beurteilen. Evaluation of the particles by evaluation of a section of the test specimen with the particles transferred thereon. If the section is chosen to be larger than the body, the geometry of the body can also be assessed on the basis of the distribution of the particles.
Gemäss einer weiteren Ausführungsart wird von dem Ausschnitt ein digitales Bild erstellt und dieses elektronisch According to a further embodiment, a digital image is created from the detail and this electronically
ausgewertet. Somit lässt sich einerseits die Subjektivität, die einer Beurteilung durch eine Person immer anhaftet, eliminieren und andererseits lässt sich das Verfahren automatisieren . evaluated. Thus, on the one hand, the subjectivity that always attaches to a person's judgment can be eliminated and, on the other hand, the process can be automated.
Nach einer anderen Ausführungsart umfasst die Auswertung die Bestimmung des Verhältnisses der Summe der According to another embodiment, the evaluation comprises the determination of the ratio of the sum of
Projektionsflächen der Partikel zur gesamten Fläche des Ausschnitts. Damit lassen sich beispielsweise äusserst einfach Vergleiche zwischen verschiedenen Proben erstellen. Projection surfaces of the particles to the entire surface of the Section. This makes it very easy to make comparisons between different samples, for example.
Eine andere Ausführungsart sieht vor, dass die Auswertung die Bestimmung der Grössenverteilung der Partikel umfasst. Die Grössenverteilung kann beispielsweise interessieren, wenn es darum geht, die Qualität von Presskörpern zu beurteilen oder die Leistung eines Entstaubers zu Another embodiment provides that the evaluation comprises the determination of the size distribution of the particles. The size distribution may be of interest, for example, when it comes to assessing the quality of compacts or the performance of a deduster
optimieren.  optimize.
Gemäss einer weiteren Ausführungsart umfasst die Auswertung die Bestimmung der Verteilung der Partikel auf dem According to a further embodiment, the evaluation comprises the determination of the distribution of the particles on the
Ausschnitt des Prüfkörpers und daraus werden Formfehler oder Beschädigungen des Körpers abgeleitet. Gerade bei einem automatisierten Verfahren kann es interessant sein, neben der Partikelbestimmung gleichzeitig auch fehlerhafte Körper detektieren.  Section of the specimen and from this form errors or damage to the body are derived. Especially in an automated process, it may be interesting to detect not only the particle determination but also faulty body at the same time.
Nach einer anderen Ausführungsart erfolgt bei ein und demselben Körper die Übertragung der Partikel so oft mit jeweils einem neuen Prüfkörper, bis auf dem Prüfkörper keine Partikel mehr festgestellt werden und die Anzahl According to another embodiment, in one and the same body, the transfer of the particles occurs as often with a new test specimen until no particles are detected on the specimen and the number
Übertragungen, bei denen auf dem Prüfkörper Partikel festgestellt wurden, wird als ein Mass für die  Transfers in which particles have been detected on the test specimen are used as a measure of the
' Staubbelastung des Körpers verwendet. Somit lässt sich sehr einfach der an einem Körper anhaftende Staub bestimmen und durch eine Zahl ausdrücken. Dust exposure of the body used. Thus it is very easy to determine the adhering to a body dust and express by a number.
Schliesslich ist nach einer Ausführungsart der Körper ein Presskörper, insbesondere eine pharmazeutische Tablette oder eine Kapsel. Finally, according to one embodiment, the body is a compact, in particular a pharmaceutical tablet or a capsule.
Ein anderer Aspekt der Erfindung betrifft eine Vorrichtung mit einem Prüfkörper zur Durchführung des erfindungsgemässen Verfahrens. Diese hat zur Aufgabe, die Übertragung von Another aspect of the invention relates to a device with a test body for carrying out the inventive Process. This has the task of transferring
Partikeln auf Prüfkörper in einfacher Weise und mit hoher Wiederholgenauigkeit auszuführen. Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass der Prüfkörper als eine über einen hohlen Stützkörper gespannte elastische Membrane ausgebildet ist. Diese Anordnung hat insbesondere den Vorteil, dass sich die Membrane beim Kontakt mit einem zu prüfenden Körper elastisch über dessen Oberfläche spannt und dass dadurch mit der Vorrichtung auch Körper mit gewölbten Oberflächen beurteilt werden können. To carry out particles on test specimens in a simple manner and with high repeatability. This object is achieved in that the test body is designed as a stretched over a hollow support body elastic membrane. This arrangement has the particular advantage that the membrane biases elastically on contact with a body to be tested on the surface and that thereby body with curved surfaces can be assessed with the device.
Nach einer Ausführungsart ist ein lösbar angeordneter In one embodiment, a releasably arranged one
Haltekörper vorgesehen, der die Membrane am Stützkörper und diesen in einem Halter festhält. Dieser einfache Aufbau ermöglicht ein unkompliziertes Austauschen der Membrane. Holding body provided which holds the membrane on the support body and this in a holder. This simple construction allows an uncomplicated exchange of the membrane.
Gemäss einer weiteren Ausführungsart sind im Halter mehrere Stützkörper, Haltekörper und Membranen aufgenommen. Somit lassen sich mit der Vorrichtung mehrere According to a further embodiment, a plurality of supporting bodies, holding bodies and membranes are received in the holder. Thus, with the device can be several
Partikelübertragungen nacheinander vornehmen, bevor die Beurteilung erfolgt.  Carry out particle transfers one after the other before judging.
Schliesslich sieht eine weitere Ausführungsart vor, dass die Vorrichtung eine Führung aufweist, die eine Basis und eine ■ darauf angeordnete Aufnahme für einen Körper aufweist und dass der Halter in der Führung gegen die Aufnahme hin beweglich ist. Damit lassen sich Abdrücke unter immer gleichen Bedingungen erstellen. Finally, a further embodiment in that the device comprises a guide having a base and a ■ disposed thereon for receiving a body and that the holder in the guide is movable towards against the recording. This makes it possible to create impressions under always the same conditions.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachstehend unter Bezugnahme auf die angefügten Zeichnungen beispielsweise näher beschrieben. Es zeigt Figur 1 schematisch eine Bewertungsanordnung, Embodiments of the invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawings, for example. It shows FIG. 1 shows schematically an evaluation arrangement,
Figur 2 eine erste Abbildung eines Abdrucks, Figur 3 eine zweite Abbildung eines Abdrucks, FIG. 2 shows a first illustration of an impression, FIG. 3 shows a second illustration of an impression,
Figur 4 ein Diagramm der Pixelzahl abhängig vom Grauwert, FIG. 4 shows a diagram of the number of pixels depending on the gray value,
Figur 5 einen Längsschnitt durch eine Vorrichtung zur Figure 5 shows a longitudinal section through a device for
Durchführung des erfindungsgemässen Verfahrens und  Implementation of the inventive method and
Figur 6 ein Flussdiagramm der Vorgänge bei einem FIG. 6 is a flowchart of the operations at a
Ausführungsbeispiel des erfindungsgemässen  Embodiment of the inventive
Verfahrens.  Process.
Figur 1 zeigt beispielsweise und schematisch eine Anordnung zum Bewerten von an einem Körper anhaftenden Partikeln. Der ■ Körper ist im Beispiel eine pharmazeutische Tablette 1. FIG. 1 shows, for example and schematically, an arrangement for evaluating particles adhering to a body. ■ the body is in the example a pharmaceutical tablet. 1
Diese Tablette wird mit einer elastischen Membrane 2 in Kontakt gebracht, wobei sie die in der Figur mit 1'  This tablet is brought into contact with an elastic membrane 2, wherein it is 1 'in the figure.
bezeichnete Lage einnimmt. Wie die Figur deutlich zeigt, passt sich dabei die Membrane 2 unter elastischer Verformung genau an die Oberfläche der Tablette 1' an, selbst wenn diese Oberfläche gewölbt ist. Als Material für die Membrane 2 hat sich in Versuchen beispielsweise eine dünne Haut aus designated position occupies. As the figure clearly shows, the membrane 2 adapts under elastic deformation exactly to the surface of the tablet 1 ' , even if this surface is curved. As a material for the membrane 2 has in experiments, for example, a thin skin
Kautschuk bewährt, wie er für die Herstellung von  Proven rubber, as it is used for the production of
Luftballons verwendet wird. Vorteilhaft hat die Membrane 2 eine Farbe, die im Kontrast zur Farbe der Tablette 1 steht. Im Beispiel ist die Membrane 2 schwarz und die Tablette 1 weiss. Nachdem die Tablette in die mit 1'' bezeichnete Balloons is used. Advantageously, the membrane 2 has a color which is in contrast to the color of the tablet 1. In the example, the membrane 2 is black and the tablet 1 is white. After the tablet in the designated 1 ''
Position gebracht wurde, verbleibt auf der Membrane 2 ein Abdruck aus Partikeln 3, die sich zuvor auf der Oberfläche der Tablette 1 befunden hatten. Diese Partikel haften an der Membrane 2 vermutlich durch mechanische Adhäsion. Um die Haftung der Partikel 3 auf der Membrane 2 zu verbessern, kann die Membrane 2 mit einem Haftklebestoff beschichtet werden, wie er etwa bei Klebebändern verwendet wird. Gemäss einer Ausführungsart des erfindungsgemässen Verfahrens wird von dem den Abdruck enthaltenden Bereich der 'Membrane 2 ein Bild, vorzugsweise eine Digitalaufnahme erstellt. Dazu ist in Figur 1 eine Kamera 4 schematisch angedeutet, welche ein Gehäuse 5, eine Linse 6 und einen lichtempfindlichen Sensor 7, beispielsweise einen CCD-Sensor enthält. Position is brought on the membrane 2 remains an impression of particles 3, which had previously been on the surface of the tablet 1. These particles are believed to adhere to the membrane 2 presumably by mechanical adhesion. To the To improve adhesion of the particles 3 on the membrane 2, the membrane 2 can be coated with a pressure-sensitive adhesive, as used for example in adhesive tapes. According to one embodiment of the inventive process is created by the region containing the imprint of the 'diaphragm 2, an image, preferably a digital image. For this purpose, a camera 4 is schematically indicated in Figure 1, which includes a housing 5, a lens 6 and a photosensitive sensor 7, for example a CCD sensor.
Die Figuren 2 und 3 zeigen je einen Ausschnitt der schwarzen Membrane 2 mit daran anhaftenden weissen Partikeln. Diese Partikel können nun visuell■ oder automatisch beispielsweise nach Anzahl pro Fläche, Form, Grösse, Verteilung, Figures 2 and 3 each show a section of the black membrane 2 with white particles adhering thereto. These particles can then visually ■ or automatically, for example, the number per unit area, shape, size, distribution,
Grössenverteilung etc. beurteilt werden, beispielsweise um die Wirksamkeit eines vorgängig von den Tabletten 1 Size distribution, etc. are judged, for example, the effectiveness of a prior of the tablets. 1
durchlaufenen Entstaubers zu prüfen. Wie die Figuren 2 und 3 zeigen, können darüber hinaus am Abdruck auch Fehler der Geometrie der Tablette 1 wie beispielsweise eine checked by dedusting. As FIGS. 2 and 3 show, errors in the geometry of the tablet 1, such as, for example, can also be found on the impression
Abbruchsteile 8 (Figur 2) oder ein Kratzer 9 (Figur 3) erkannt werden. Demolition parts 8 (Figure 2) or a scratch 9 (Figure 3) are detected.
Figur 4 zeigt in einem Diagramm ein Beispiel einer FIG. 4 is a diagram showing an example of one
Auswertung eines durch die Kamera 4 aufgenommenen Bildes eines Abdrucks einer Tablette 1. Im Beispiel ist auf derEvaluation of an image taken by the camera 4 of an impression of a tablet 1. In the example is on the
Horizontalachse 10 der Grauwert und auf der Vertikalachse 11 die Pixelzahl aufgetragen. Eine solche Auswertung lässt sich automatisch durch einen Computer und ein entsprechendes Programm erstellen. In gleicher Weise kann beispielsweise auch die Verteilung der Partikel über die Messfläche ausgewertet werden, wodurch sich Geometriefehler der Horizontal axis 10, the gray value and plotted on the vertical axis 11, the pixel number. Such an evaluation can be automatically generated by a computer and a corresponding program. In the same way, for example, the distribution of the particles over the measuring surface can be evaluated, whereby geometry errors of the
Tabletten 1 detektieren lassen. Figur 5 zeigt eine längs geschnittene Ansicht einer Detect tablets 1. Figure 5 shows a longitudinal sectional view of a
Vorrichtung 12 zur Durchführung des erfindungsgemässen Device 12 for carrying out the inventive
Verfahrens. Die Vorrichtung 12 dient zum manuellen Erzeugen von Abdrücken und umfasst einen Halter 13, der so Process. The device 12 is used to manually generate impressions and comprises a holder 13, the so
dimensioniert ist, dass er in die menschliche Hand passt, damit einfach Abdrücke erfasst werden können. is dimensioned to fit into the human hand so that imprints can be easily grasped.
Im Halter 13 sind im Beispiel fünf zylindrische Öffnungen vorgesehen, in denen jeweils eine Hülse 17 aufgenommen ist. Über jede Hülse 17 ist eine Membrane 2 gespannt und mittels eines Haltering 18 festgehalten, welcher gleichzeitig die Hülse 17 in der genannten Öffnung fixiert. Um die Qualität der Abdrücke zu. verbessern und eine einheitliche Position auf der Membrane 2 zu ermöglichen, hat die Vorrichtung 12 einen Fuss 14 mit einer Mulde zur Aufnahme einer Tablette 1. Eine Art Portal 15 dient zur Führung des Halters 13 und Positionierungsmarken 20 zeigen an, wenn eine Membran 2 zentrisch über der Tablette 1 positioniert ist. Vorteilhaft sind seitlich im Portal 15 Führungsstifte 19 vorgesehen, die mit entsprechenden Führungsnuten (nicht dargestellt) im Halter 13 zusammenwirken und eine geführte Absenkbewegung des Halters 13 Richtung Tablette 1 nur erlauben, wenn Die Membrane 2 genau über der Tablette 1 positioniert ist. In the holder 13, five cylindrical openings are provided in the example, in each of which a sleeve 17 is received. About each sleeve 17, a diaphragm 2 is stretched and held by a retaining ring 18, which simultaneously fixes the sleeve 17 in said opening. To improve the quality of the prints. To improve and to allow a uniform position on the membrane 2, the device 12 has a foot 14 with a trough for receiving a tablet 1. A kind of portal 15 serves to guide the holder 13 and positioning marks 20 indicate when a membrane 2 centrally over the tablet 1 is positioned. Guide pins 19 are advantageously provided laterally in the portal 15, which cooperate with corresponding guide grooves (not shown) in the holder 13 and only allow a guided lowering movement of the holder 13 in the direction of tablet 1 when the membrane 2 is positioned exactly above the tablet 1.
Ausgehend von der in Figur 5 dargestellten Position wird der Halter 13 manuell nach unten gedrückt, bis die Membrane 2 am Fuss 14 ansteht, wobei sich die Membrane 2 über die Tablette 1 spannt. Nach dem Loslassen des Trägers 13 wird dieser durch die Kraft einer Feder 16 wieder in die dargestellte Position gehoben. Danach wird der Halter 13 in der Figur horizontal verschoben, bis eine benachbarte Membrane 2 über der Tablette 1 positioniert ist. Starting from the position shown in Figure 5, the holder 13 is manually pressed down until the diaphragm 2 is present at the foot 14, wherein the membrane 2 spans over the tablet 1. After releasing the carrier 13, this is lifted by the force of a spring 16 back into the position shown. Thereafter, the holder 13 is horizontally displaced in the figure until an adjacent membrane 2 is positioned over the tablet 1.
An Hand des im Flussdiagremm gemäss Figur 6 dargestellten Ablaufs werden nun Ausführungsbeispiele des With reference to the sequence shown in the flow chart according to FIG. 6, exemplary embodiments of the invention will now be described
erfindungsgemässen Verfahrens beschrieben. Position 21 steht für die Vorbereitung des Prüfkörpers, das ist in der described method according to the invention. Position 21 is for the preparation of the specimen, that is in the
vorangehenden Beschreibung die Membrane 2 und des zu previous description of the membrane 2 and to
prüfenden Körpers, das ist in der vorangehenden Beschreibung die Tablette 1. Bei 22 werden Partikel auf den Prüfkörper übertragen, beispielsweise mit der an Hand der Figur 5 beschriebenen Vorrichtung. Bei 23 wird geprüft, ob Partikel auf der Membrane 2 sichtbar sind. Diese Prüfung kann visuell durch eine Person oder automatisch durch eine optische In the preceding description, the tablet is 1. At 22, particles are transferred to the test specimen, for example with the device described with reference to FIG. At 23 it is checked whether particles are visible on the membrane 2. This test can be done visually by a person or automatically by an optical one
Vorrichtung wie eine Kamera 4 ausgeführt werden. Wenn auf dem Prüfkörper Partikel erkennbar sind, wird ein neuer Device such as a camera 4 are running. If particles are recognizable on the test specimen, a new one becomes
Prüfkörper vorbereitet, wie dies durch Position 24 gezeigt ist. Bei Verwendung der Vorrichtung gemäss Figur 5 wird der Halter 13 um eine Position vorgeschoben. Bei 25 wird  Test specimen prepared as shown by position 24. When using the device according to Figure 5, the holder 13 is advanced by one position. At 25 becomes
entschieden, ob der Abdruck digital, das heisst hier decided whether the impression is digital, that is, here
elektronisch beurteilt werden soll. Eine sehr einfache should be assessed electronically. A very simple one
Ausführungsart des Verfahrens kommt ohne elektronische Embodiment of the method comes without electronic
Beurteilung aus, wie Position 26 "manuelle Beurteilung" zeigt. Dabei werden von ein und demselben Körper so lange Abdrücke genommen werden, bis auf dem Prüfkörper keine Assessment as shown in position 26 "Manual Assessment". In doing so, impressions are taken from one and the same body as long as there are none on the specimen
Partikel mehr erkennbar sind. Die Anzahl Kontrast gebender der Abdrücke (27) kann als' einfaches Mass für vor dem ersten Abdruck am Körper anhaftenden Partikel und damit Particles are more recognizable. The number of contrast giving of the impressions (27) can be used as a ' simple measure of adhering to the body before the first impression and thus
beispielsweise für die Qualität einer vorangehend for example, for the quality of a preceding
durchgef hrten Entstaubung genommen werden. be carried out dedusting.
Bei der Ausführungsart der elektronischen Beurteilung der Abdrücke wird bei 28 der Sensor bzw. die Kamera 4, ein mit der Kamera 4 verbundener Rechner und eine auf dem Rechner installierte Software vorbereitet. Die Kamera 4 ist dabei beispielsweise mit einer Distanzhülse ausgestattet, die auf den Haltering 18 passt, so dass die Kamera nicht vor jeder Aufnahme neu fokussiert werden muss. Die Distanzhülse kann transparent sein, um den Durchtritt von Licht in ihr Inneres zu gestatten oder sie kann mit einer Lichtquelle ausgestattet sein, um für jede Aufnahme gleiche In the embodiment of the electronic assessment of the impressions, the sensor or the camera 4, a computer connected to the camera 4 and a software installed on the computer are prepared at 28. The camera 4 is equipped, for example, with a spacer sleeve, which fits on the retaining ring 18, so that the camera does not need to be refocused before each shot. The spacer sleeve may be transparent to allow passage of light into its interior or it may be provided with a light source be equipped to be the same for every shot
Beleuchtungsbedingungen zu gewährleisten. Bei 29 erfolgt die Erfassung des Abdrucks mit dem Sensor 7 der Kamera 4 und bei 30 die Partikelbeurteilung durch die genannte Software. To ensure lighting conditions. At 29, the detection of the impression with the sensor 7 of the camera 4 and at 30 the particle evaluation by the said software.
Das erfindungsgemässe Verfahren ist unter anderem bei der Produktion von Tabletten verwendbar, insbesondere zur The method according to the invention can be used inter alia in the production of tablets, in particular for
Überprüfung der Wirksamkeit von Vorrichtungen zum Entstauben und Entgraten der Tabletten. Möglichst staubfreie Tabletten werden beispielsweise aus optischen Gründen angestrebt, insbesondere wenn diese Tabletten in Blister verpackt werden. Aber auch bei Tabletten, die mit einer Schicht überzogen werden, ist eine möglichst staubfreie Oberfläche wichtig, weil sonst die Schicht schlecht haften und/oder unansehnlich aussehen könnte. Checking the effectiveness of devices for dedusting and deburring the tablets. Dust-free tablets are desirable, for example, for optical reasons, especially when these tablets are packed in blisters. But even with tablets, which are coated with a layer, a possible dust-free surface is important because otherwise the layer could adhere poorly and / or look unsightly.
Bezugszeichenli s te Reference numeral s te
' , 1 ' ' Tablette ', 1' 'tablet
Membrane  membrane
Partikel  particle
Kamera  camera
Gehäuse  casing
Linse  lens
Sensor  sensor
Abbruchsteile  demolition parts
Kratzer  scratch
Horizontalachse  Horizontal axis
Vertikalachse  vertical axis
Vorrichtung  contraption
Halter  holder
Fuss Foot
Portal  portal
Feder  feather
Hülse  shell
Haltering  retaining ring
Führungsstift  guide pin
Positionierungsmarken  positioning marks
Prüfkörper und Prüfling vorbereiten Prepare specimens and test specimen
Partikel auf Prüfkörper übertragenTransfer particles to test specimen
Werden Partikel aufgenommen? Are particles taken?
Neuen Prüfkörper vorbereiten  Prepare new specimen
Digitale Beurteilung  Digital assessment
Manuelle Beurteilung  Manual assessment
Anz . Kontrast gebender Abdrücke zählen Number Counting contrasting prints
Sensor, PC und Software vorbereitenPrepare sensor, PC and software
Abdruck mit CCD erfassen Capture impression with CCD
Partikelbeurteilung mit Software  Particle evaluation with software

Claims

Patentansprüche claims
1. Verfahren zum Beurteilen von an einem Körper 1. A method of judging on a body
anhaftenden Partikeln, dadurch gekennzeichnet, dass Partikel vom Körper auf einen Prüfkörper übertragen und dort adhering particles, characterized in that particles are transferred from the body to a test specimen and there
beurteilt werden. be assessed.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Prüfkörper eine von der Farbe des Körpers 2. The method according to claim 1, characterized in that the test body one of the color of the body
abweichende Farbe, vorzugsweise eine Kontrastfarbe hat. different color, preferably a contrasting color.
3. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Prüfkörper aus einem plastisch oder elastisch verformbaren Material besteht. 3. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the test body consists of a plastically or elastically deformable material.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Prüfkörper aus Kunststoff, Gummi oder 4. The method according to claim 3, characterized in that the test piece made of plastic, rubber or
Naturkautschuk besteht. Natural rubber exists.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 3 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Prüfkörper die Form einer Membrane hat . 5. The method according to any one of claims 3 to 4, characterized in that the test body has the shape of a membrane.
6. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Übertragung der Partikel auf den Prüfkörper durch eine elektrostatische 6. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the transfer of the particles to the test specimen by an electrostatic
Potentialdifferenz erfolgt. Potential difference occurs.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Übertragung der Partikel auf den Prüfkörper durch eine Berührung zwischen dem Körper und dem Prüfkörper erfolgt. 7. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the transfer of the particles takes place on the test specimen by a contact between the body and the specimen.
8. Verfahren nach einem vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Prüfkörpers mit einem Haftklebestoff beschichtet ist. 8. The method according to any preceding claim, characterized in that the surface of the specimen is coated with a pressure-sensitive adhesive.
9. Verfahren nach einem vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beurteilung der Partikel durch Auswertung eines Ausschnitts des Prüfkörpers mit den darauf übertragenen Partikeln erfolgt. 9. The method according to any preceding claim, characterized in that the assessment of the particles by evaluating a section of the specimen takes place with the particles transferred thereto.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass von dem Ausschnitt ein digitales Bild erstellt und dieses elektronisch ausgewertet wird. 10. The method according to claim 9, characterized in that of the cutout creates a digital image and this is evaluated electronically.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswertung die Bestimmung des11. The method according to any one of claims 9 to 10, characterized in that the evaluation is the determination of
Verhältnisses der Summe der Projektionsflächen der Partikel zur gesamten Fläche des Ausschnitts umfasst. Ratio of the sum of the projection areas of the particles to the entire area of the section comprises.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswertung die Bestimmung der12. The method according to any one of claims 9 to 11, characterized in that the evaluation is the determination of
Grössenverteilung der Partikel umfasst. Size distribution of the particles includes.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswertung die Bestimmung der Verteilung der Partikel auf dem Ausschnitt des Prüfkörpers umfasst und dass daraus Formfehler oder Beschädigungen des Körpers abgeleitet werden. 13. The method according to any one of claims 8 to 12, characterized in that the evaluation comprises the determination of the distribution of the particles on the section of the test specimen and that from this form errors or damage to the body are derived.
14. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei ein und demselben Körper die Übertragung der Partikel so oft mit jeweils einem neuen Prüfkörper erfolgt, bis auf dem Prüfkörper keine Partikel mehr festgestellt werden und dass die Anzahl Übertragungen, bei denen auf dem Prüfkörper Partikel festgestellt wurden, als ein Mass für die Staubbelastung des Körpers verwendet wird . 14. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that in one and the same body, the transfer of the particles takes place so often with a new specimen, until no more particles are detected on the specimen and that the number of transmissions in which on the Test specimen particles were detected is used as a measure of the dust load of the body.
15. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper ein Presskörper, insbesondere eine pharmazeutische Tablette oder eine Kapsel ist . 15. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the body is a compact, in particular a pharmaceutical tablet or a capsule.
16. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 15, enthaltend mindestens einen 16. An apparatus for carrying out the method according to any one of claims 1 to 15, comprising at least one
Prüfkörper (2), dadurch gekennzeichnet, dass der Prüfkörper als eine über einen hohlen Stützkörper (17) gespannte elastische Membrane (2) ausgebildet ist.  Test specimen (2), characterized in that the test specimen is formed as an over a hollow support body (17) stretched elastic membrane (2).
17. Vorrichtung nach Anspruch 16, gekennzeichnet durch einen lösbar angeordneten Haltekörper (18) , der die Membrane (2) am Stützkörper (17)' und diesen in einem Halter (13) festhält. 17. The apparatus according to claim 16, characterized by a releasably arranged holding body (18) holding the membrane (2) on the support body (17) ' and this in a holder (13).
18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass im Halter (13) mehrere 18. Device according to one of claims 16 to 17, characterized in that in the holder (13) a plurality
Stützkörper (17), Haltekörper (18) und Membranen (2) aufgenommen sind. Support body (17), holding body (18) and membranes (2) are accommodated.
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 18 dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Führung (15) aufweist, die eine Basis (14) und eine darauf angeordnete Aufnahme für einen Körper (1) aufweist und dass der Halter (13) in der Führung (15) gegen die Aufnahme hin beweglich ist. 19. Device according to one of claims 16 to 18, characterized in that it comprises a guide (15) having a base (14) and a receptacle arranged thereon for a body (1) and that the holder (13) in the guide (15) is movable towards the receptacle.
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