EP2538953A2 - Zusammensetzung zur behandlung von husten - Google Patents

Zusammensetzung zur behandlung von husten

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EP2538953A2
EP2538953A2 EP11705561A EP11705561A EP2538953A2 EP 2538953 A2 EP2538953 A2 EP 2538953A2 EP 11705561 A EP11705561 A EP 11705561A EP 11705561 A EP11705561 A EP 11705561A EP 2538953 A2 EP2538953 A2 EP 2538953A2
Authority
EP
European Patent Office
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extracts
range
plants
tinctures
composition
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11705561A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Reiner Rittinghausen
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Original Assignee
Individual
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Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
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    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
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    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
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    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
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    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
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    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
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    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
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    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats

Definitions

  • composition for the treatment of cough
  • the present invention relates to a composition for the treatment of cough.
  • Coughing is usually used to cleanse the airways, for example against
  • Coughing is not a disease of its own, but a symptom whose causes can be manifold. Coughing occurs especially in diseases of the respiratory system, especially in the context of a cold. For example, coughing is one of the common side effects of colds, viral or bacterial diseases of the bronchi or paranasal sinuses.
  • the cold cough is often dry.
  • dry cough often results in a so-called productive or contracted cough, in which the blocked airways are to be cleared of the mucus by violent coughing fits.
  • the mucus is so firm and tough that it can not be coughed off. Nevertheless, the coughing stimulus persists, as the body tries to remove the mucus. Therefore, there is a great need for cough treatment agents.
  • cough suppressants in particular cough-forming or the sputum-promoting cough suppressants, so-called expectorants, are used.
  • RD 40948 / SAM AL
  • the synthetic expectorants include the active ingredients bromhexine, N-acetylcysteine and the glycerine derivative guaifenesin.
  • acetylcysteine achieves liquefaction of the bronchial secretion, thereby enabling the detachment of the sticky mucus from the airway walls.
  • expectorants can be any active ingredients bromhexine, N-acetylcysteine and the glycerine derivative guaifenesin.
  • acetylcysteine achieves liquefaction of the bronchial secretion, thereby enabling the detachment of the sticky mucus from the airway walls.
  • expectorants can be any active ingredients bromhexine, N-acetylcysteine and the glycerine derivative guaifenesin
  • compositions for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough wherein the composition based on a single dose of the composition comprises, as active ingredients, the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • Cowslip (Primula veris / elatior) in the range of> 20 mg to ⁇ 500 mg;
  • Extracts, tinctures and / or extracts of plants or plant parts of thyme in the range of> 40 mg to ⁇ 2 g
  • Hedera helix in the range of> 2 mg to ⁇ 200 mg
  • dry matter is understood to mean the dry residue of extracts, tinctures and / or extracts, which after deduction of the
  • Extraction agent is left.
  • the dry matter can be a residual part of
  • Extracting agent for example water, containing, for example, in the range of> 1 wt .-% to ⁇ 10 wt .-%, preferably in the range of> 1 wt .-% to ⁇ 5 wt .-%, based on the total weight of the dry substance ,
  • the dry substance can therefore also be present in viscous form.
  • the dry substance is preferably a native one
  • Dry matter from the extracts, tinctures and / or extracts without additives is understood to mean the dry residue of an extract.
  • dry extract is understood to mean the dry residue of an extract.
  • ethanolic dry extract is understood to mean the dry residue of an extract after removal of the extractant ethanol.
  • slip in the context of this invention includes plants and / or
  • Plant parts of Primula veris and / or Primula elatior comprises plants and / or plant parts of Thymus vulgaris.
  • the term “ivy” in the context of this invention comprises plants and / or plant parts of Hedera helix.
  • composition for prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a single dose of the
  • composition as active ingredients include:
  • Cowslip (Primula veris / elatior) in the range of> 40 mg to ⁇ 250 mg; b. Extracts, tinctures and / or extracts of plants or plant parts of thyme (Thymus vulgaris) in the range of> 40 mg to ⁇ 600 mg;
  • composition for prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a single dose of the
  • composition as active ingredients include:
  • a “single dose” is understood to mean an administration unit of the composition.
  • a single dose corresponds to a tablet, a capsule, a dragee, or a single unit of administration of another form of preparation, such as a solution.
  • a daily dose comprises two single doses. More preferably, a daily dose comprises three single doses.
  • the term “tincture” is understood to mean excerpted extracts and extracts from fresh parts of the bay or whole fresh plants, which are prepared using of alcohol, in particular ethanol of suitable concentration, are understood.
  • the term “tincture” for the purposes of the present invention also includes so-called “mother tinctures” and mixtures of vegetable juices with alcohol, water and / or their mixture and / or herbal extracts.
  • the term “tincture” drug extracts according to the Homeopathic Pharmacopoeia (HAB), German Pharmacopoeia (DAB) or European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) And other European or
  • extract means extracts of plants and / or plants, optionally adjusted to a certain active substance content
  • extract also means purified extracts or extract fractions. Extracts of plants or parts by centaury with essential oils can also be prepared in such a way that the essential oil is removed from the plants or parts of pfanzen before extraction and this is added again after extraction to the respective extract.
  • homeopathic tinctures and extracts in particular liquid alcoholic plant extracts, alcoholic and in particular ethanolic tinctures are used.
  • composition is preferably a herbal composition.
  • herbal composition is used
  • cough is understood to mean a symptom which has the function of purifying the respiratory tract of substances which could displace or narrow it. The causes may lie in particular in diseases of the respiratory system. The most common cause is a cold.
  • cough is understood to mean in particular a cold cough, in particular a coughing up of a cough.
  • a composition according to the invention based on a single dose of the composition as active ingredients extracts, tinctures and / or extracts of cowslip (Primula veris / elatior) in the range of> 20 mg to ⁇ 500 mg of thyme (Thymus vulgaris) in the range of> 40 mg to ⁇ 2 g, and of ivy (Hedera helix) in the range of> 2 mg to ⁇ 200 mg, the quantities given are based on the dry matter of the extracts, tinctures and / or extracts.
  • the expectorant action can be positively influenced by the combination according to the invention of extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix)
  • the inventive combination of extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of plants of cowslip can facilitate coughing.
  • composition containing extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix) can be achieved, so that can be dispensed with a variety of components. This is particularly advantageous since added active ingredients can be associated with side effects or at least unnecessarily influence the body.
  • the composition comprises only extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of
  • Cowslip (Primula veris / elatior), Thyme (Thymus vulgaris) and Ivy (Hedera helix) as active constituents.
  • composition comprising extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix) due to the small number of extracts, tinctures and / or extracts of medicinal plants none Causes gastrointestinal discomfort, as is the case with known means. Therefore, it is particularly useful in the context of a cold (flu infection), flu or bronchitis.
  • the composition according to the invention comprising extracts,
  • Tinctures and / or extracts of plants and / or parts of plants of cowslip have the advantage of an anticonvulsant effect and / or an inhibition of bacterial growth.
  • a cold influenza infection
  • flu or bronchitis further favored.
  • Composition comprising extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix) as active ingredients due to the low number of extracts, tinctures and / or extracts from effective medicinal plants preferably no or hardly allergies triggers.
  • cowslip Primarymula veris / elatior
  • Thyme Thymus vulgaris
  • ivy Hedera helix
  • Hypersensitivity reactions may also occur when taking herbal
  • compositions occur. It is therefore of great advantage that the composition according to the invention reduces the risk of such reactions due to the low number of extracts, tinctures and / or extracts of effective medicinal plants. In particular, for persons with a tendency to allergies, this can result in advantages in use.
  • the composition according to the invention does not contain extracts, tinctures and / or extracts of plants which are not necessary or even dangerous for the efficacy.
  • the composition according to the invention has no extracts, tinctures and / or extracts from plants which contain naphthoquinones, such as sundew (Drosera). Naphthoquinones are considered to be of concern even in small amounts and represent a harmful mutagenic and carcinogenic risk.
  • the composition of the invention may be a to develop a good effect in the treatment of treating cough without containing sundew (Drosera).
  • the composition according to the invention can very advantageously combine good activity with low side effects. It is therefore a particular advantage of the present invention that there is no mutagenic and carcinogenic risk with good tolerability and high efficacy.
  • composition of the invention without extracts, tinctures and / or extracts of sundew (Drosera) opens the possibility that the composition can be dosed higher and longer.
  • sundew sundew
  • Medicinal plants according to the invention still have other additional effective medicinal plants, yet a comparably good effect can be achieved. That means that the
  • composition according to the invention the desired effect, for example for
  • the composition according to the invention contains active substances obtainable from plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix).
  • cowslip belongs to the genus of primroses and is synonymously referred to as a primrose. Preference is given to using primula veris, the true or (spring) cowslip and / or primula elatior, the tall cowslip or forest cowslip.
  • Extracts, tinctures and extracts can be prepared from whole plants, extracts, tinctures and extracts of plant parts, for example, from flowers, leaves, stalks, roots or seeds of the plants are preferred.
  • extracts are preferred.
  • Tinctures and extracts of the cowslip can be produced from the roots. Extracts, tinctures and extracts of thyme (Thymus vulgaris) from the herbaceous parts of the plant can be produced preferably. Preferably, extracts, tinctures and extracts of ivy (Hedera helix) can be produced from the leaves.
  • the composition comprises extracts, tinctures and / or extracts of cowslip roots, thyme herb and / or ivy leaves.
  • the composition comprises alcoholic, aqueous or aqueous-alcoholic extracts of plants and / or plant parts of thyme (Thymus vulgaris), cowslip (Primula veris / elatior) and / or ivy (Hedera helix).
  • extracts and tinctures by means of alcoholic, aqueous or
  • Extracts and tinctures according to pharmacopoeia are preferably preparable by means of ethanol-water mixtures.
  • extracts of plants and / or plant parts of thyme (Thymus vulgaris), cowslip (Primula veris / elatior) and / or ivy (Hedera helix) are present in the form of an aqueous-ethanolic extract.
  • the concentration of ethanol of the aqueous-ethanolic extract of cowslip is in the range of 40% to 50% (v / v).
  • the concentration of ethanol of the aqueous-ethanolic extract of thyme is preferably 70% (v / v).
  • the concentration of ethanol in the aqueous ethanolic extract of ivy is preferably 30% (v / v).
  • dry-type extracts so-called dry extracts.
  • the weight ratio of the macerated or percolored plant parts of cowslip (Primula veris / elatior) in particular cowslip roots
  • Extract the so-called drug / extract ratio, in the range of 3: 1 to 9: 1 (m / m).
  • the weight ratio of the macerated or percolored plant parts of thyme (Thymus vulgaris) in particular thyme herb to the extract the so-called
  • Drug / extract ratio ranging from 6: 1 to 10: 1 (m / m).
  • the weight ratio of the macerated or percolated plant parts of ivy (Hedera helix) in particular ivy leaves to the extract the so-called drug / extract ratio, im
  • extracts of the cowslip (Primula)
  • the composition comprises, with respect to a single dose of the composition as active ingredients, the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • this embodiment corresponds to the composition of a solid dosage form.
  • the composition is preferably in the form of a solid administration form in the form of tablets, lozenge, dragee, capsule, in particular in the form of tablets.
  • a solid-shaped dosage form comprises
  • composition for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a single dose of the composition, as active ingredients:
  • Cowslip (Primula veris / elatior); b. in the range of> 100 mg to ⁇ 400 mg, preferably in the range of> 150 mg to ⁇ 300 mg, preferably 200 mg of dry extract of plants or parts by centimeter of thyme (Thymus vulgaris);
  • the weight ratio of the macerated or percolored plant parts of cowslip (Primula veris / elatior) is in particular
  • Cowslip roots to the extract the so-called drug / extract ratio
  • the concentration of ethanol of the aqueous ethanolic extract preferably in the range of 40% to 50% (v / v).
  • Weight ratio of the macerated or percolated Pfianzener the thyme (Thymus vulgaris), in particular thyme herb to the extract is preferably in the range of 6: 1 to 10: 1 (mm), wherein the concentration of ethanol of the aqueous-ethanolic extract preferably at 70% (v / v ) lies.
  • Ivy (Hedera helix), in particular ivy leaves, is preferably in the form of an ethanolic soft extract with a ratio of 50% ethanol to propylene glycol: (98: 2) (v / v).
  • a solid-shaped dosage form comprises
  • composition for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a daily dose of the composition, as active ingredients:
  • a solid dosage form of the composition for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a daily dose of the composition, comprises as active ingredients:
  • a daily dose of a solid dosage form comprises two
  • Single doses for example in the form of two tablets.
  • the composition may comprise as active ingredients, with respect to a single dose of the composition, the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • cowslip root extract a. in the range of> 40 mg to ⁇ 120 mg, preferably in the range of> 80 mg to ⁇ 90 mg, preferably 83 mg, extracts, tinctures and / or extracts of plants or Parts of cowslip (Primula veris / elatior), in particular cowslip root extract;
  • composition for prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a single dose of the
  • composition as active ingredients include:
  • composition in relation to a single dose of the composition as active ingredients is the following
  • compositions of a liquid administration form preferably corresponds to the composition of a liquid administration form.
  • the composition can be used as a liquid administration form in the form of drops, juices, syrups or solutions, in particular in the form of drops.
  • a liquid dosage form of the composition for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a single dose of the composition, comprises as active ingredients:
  • liquid extracts With respect to a liquid extract, this is
  • Weight ratio of the macerated or percolated Pfianzenmaschine of cowslip (Primula veris / elatior) especially cowslip roots to the extract, the so-called drug / extract ratio, preferably in the range of 1: 1 (m / m), the concentration of ethanol of the aqueous-ethanolic extract preferably at 70% (v / v).
  • Weight ratio of the macerated or percolated Pfianzener the thyme (Thymus vulgaris), in particular thyme herb to the extract is preferably in the range of 1: 2 to 1: 2.5 (m / m), wherein the liquid extract preferably an extract ratio
  • Ivy (Hedera helix) in particular ivy leaves is preferably in the form of an ethanolic liquid extract with a drug / extract ratio in the range of 1: 1 (m / m), and a concentration of ethanol of the aqueous ethanolic extract of 70% (v / v ) in front.
  • liquid extracts of the cowslip in the form of an aqueous-ethanolic extract with a drug / extract ratio of 1: 1 (m / m)
  • liquid extracts of the thyme in the form of an aqueous-ethanolic Extract with a drug / extract ratio in the range from 1: 2 to 1: 2.5 (mm)
  • ivy Hedera helix
  • a liquid dosage form of the composition for prophylactic and / or therapeutic treatment of cough comprises as active ingredients: a. in the range of> 150 mg to ⁇ 1.5 g, preferably in the range of> 450 mg to ⁇ 900 mg, preferably 750 mg extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of plants of cowslip (Primula veris / elatior);
  • a liquid dosage form of the composition for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough based on a daily dose of the composition, comprises as active ingredients:
  • Cowslip (Primula veris / elatior);
  • a daily dose of a liquid dosage form comprises three
  • composition can effectively facilitate coughing and serve for prophylaxis as well as for a longer-term or permanent administration.
  • the composition is in preferred embodiments a drug,
  • composition in the form of a drug or a pharmaceutical preparation.
  • the composition is useful as a drug, most preferably the composition is a herbal drug.
  • the composition may further be in the form of a dietetic food.
  • the composition may be solid, liquid, and / or gel.
  • the composition is in a dosage form selected from the group consisting of tablet, lozenge, dragee, capsule, powder, granules, gel, solution, drops, juices,
  • Syrups, effervescent tablet and / or spray is present, preferably in the form of tablets, drops, juices, syrups or solutions.
  • the composition is in the form of juice, syrup, drops, gel or tablet.
  • the term "lozenge” is understood to mean a tablet containing active ingredients which is taken orally but not swallowed but left in the mouth and is intended to dissolve there.
  • the composition is in the form of a liquid or gel
  • the liquid composition is for oral
  • liquids are their quick onset of action and easy intake.
  • liquid or gel-like administration forms in the form of juice, syrup, drops, gel or small volumes are in the range of several milliliters administered several times a day.
  • liquid dosage forms are easily and reliably dosed by volume.
  • Liquid or gelatinous dosage forms are also advantageous if the swallowing of solid dosage forms is perceived as unpleasant.
  • a gel may be in a gel form for direct administration or may be useful for the preparation of a beverage.
  • Gel-shaped dosage forms are preferably in the form of sachets, which preferably contain a single dose.
  • the composition may alternatively be present as a solid dosage form.
  • the solid dosage forms contain extracts, tinctures and / or extracts of plants or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), Tymian (Thymus vulgaris) and / or Ivy (Hedera helix) preferably in dried form. It is particularly advantageous that solid-shaped administration forms containing thyme or ivy leaf dry extracts have a particularly good compatibility.
  • Tablets can also be made with excipients to an easy-to-handle size. Dragees may be provided with a coating which facilitates swallowing and / or protects the active ingredient against decomposition. Further, tablets and capsules can be made to produce sustained release of the agent (s).
  • Solid dosage forms contain the extracts, tinctures and / or extracts preferably in the amount of a single dose. Preferably, a daily dose is divided into two single doses.
  • a daily dose in the context of this invention, the
  • Amount understood of the composition that is supplied per day, wherein the amount of substance that should be supplied per day within the respective specified ranges of the respective substances may lie.
  • the term daily dose can be understood as a daily intake.
  • the composition consists of extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), tymic (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix) as effective
  • the cough suppressant preferably comprises, as active ingredients in relation to a single dose of the cough suppressant, as active ingredients, the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • Cowslip (Primula veris / elatior) in the range of> 20 mg to ⁇ 500 mg;
  • Extracts, tinctures and / or extracts of plants or plant parts of thyme in the range of> 40 mg to ⁇ 2 g;
  • the cough suppressant preferably comprises the active ingredients together with a safe, in particular pharmacologically acceptable, carrier.
  • a safe in particular pharmacologically acceptable, carrier.
  • the cough suppressant comprises extracts, tinctures and / or extracts of cowslip roots, thyme herb and / or ivy leaves.
  • the cough medicine based on a single dose of the cough suppressant, has as active ingredients the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • this embodiment of the cough medicine corresponds to a solid dosage form.
  • the cough medicine is preferably in the form of a solid administration form in the form of tablets, lozenge, dragee, capsule, in particular in the form of tablets.
  • Cowslip (Primula veris / elatior); b. in the range of> 100 mg to ⁇ 400 mg, preferably in the range of> 150 mg to ⁇ 300 mg, preferably 200 mg dry extract of plants or plant parts of thyme (Thymus vulgaris);
  • the weight ratio of the macerated or percolored plant parts of cowslip (Primula veris / elatior) is in particular
  • Cowslip roots to the extract the so-called drug / extract ratio
  • the concentration of ethanol of the aqueous ethanolic extract preferably in the range of 40% to 50% (v / v).
  • Weight ratio of the macerated or percolated plant parts of the thyme (Thymus vulgaris) in particular thyme herb to the extract is preferably in the range of 6: 1 to 10: 1 (mm), wherein the concentration of ethanol of the aqueous-ethanolic extract preferably at 70% (v / v ) lies.
  • Ivy (Hedera helix), in particular ivy leaves, is preferably in the form of an ethanolic soft extract with a ratio of 50% ethanol to propylene glycol: (98: 2) (v / v).
  • Cough medicine based on a daily dose of cough medicine, as active ingredients: a. in the range of> 40 mg to ⁇ 300 mg, preferably in the range of> 60 mg to ⁇ 200 mg, preferably 100 mg extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of plants of cowslip (Primula veris / elatior);
  • a solid dosage form of cough medicine based on a daily dose of cough medicine, comprises as active ingredients: a. in the range of> 40 mg to ⁇ 300 mg, preferably in the range of> 60 mg to ⁇ 200 mg, preferably 100 mg of dry extract of plants or parts of plants of cowslip (Primula veris / elatior);
  • a daily dose comprises a solid dosage form of the
  • the cough medicine based on a single dose of the composition, comprises as active ingredients the following extracts, tinctures and / or extracts:
  • Plant parts of cowslip (Primula veris / elatior); b. in the range of> 250 mg to ⁇ 2000 mg, preferably in the range of> 500 mg to
  • this embodiment of the cough agent corresponds to a liquid administration form.
  • the cough medicine is preferably usable as a liquid administration form in the form of drops, juices, syrups or solutions, in particular in the form of drops.
  • a liquid dosage form of the cough suppressant for prophylactic and / or therapeutic treatment of cough comprises as active ingredients:
  • a liquid extract in the range of> 10 mg to ⁇ 200 mg, preferably in the range of> 25 mg to ⁇ 100 mg, preferably 50 mg liquid extract of plants or plant parts of ivy (Hedera helix).
  • a liquid extract the weight ratio of the macerated or percolored plant parts of cowslip (Primula veris / elatior) is especially
  • Cowslip roots to the extract the so-called drug / extract ratio
  • the concentration of ethanol of the aqueous ethanolic extract preferably at 70% (v / v).
  • the weight ratio of the macerated or percolated plant parts of the thyme (Thymus vulgaris), in particular thyme herb to the extract is preferably in the range of 1: 2 to 1: 2.5 (m / m), wherein the
  • Liquid extract preferably has an extract ratio of ammonium solution 10% (m / m): glycerol 85% (m / m): EtOH 90% (v / v): water, 1: 20: 70: 109.
  • Ivy (Hedera helix) in particular ivy leaves is preferably in the form of an ethanolic liquid extract with a drug / extract ratio in the range of 1: 1 (m / m), and a concentration of ethanol of the aqueous ethanolic extract of 70% (v / v ) in front.
  • liquid extracts of the cowslip in the form of an aqueous-ethanolic extract with a drug / extract ratio of 1: 1 (m / m)
  • liquid extracts of the thyme in the form of an aqueous-ethanolic Extract with a drug / extract ratio in the range of 1: 2 to 1: 2.5 (mm)
  • ivy Hedera helix
  • a liquid dosage form of the cough medicine based on a daily dose of cough medicine, comprises as active ingredients: a. in the range of> 150 mg to ⁇ 1.5 g, preferably in the range of> 450 mg to ⁇ 900 mg, preferably 750 mg extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of plants of cowslip (Primula veris / elatior);
  • Plant parts of thyme (Thymus vulgaris), and c. in the range of> 30 mg to ⁇ 600 mg, preferably in the range of> 75 mg to ⁇ 300 mg, preferably 150 mg extracts, tinctures and / or extracts of plants or parts of plants of ivy (Hedera helix),
  • a liquid dosage form of the cough medicine based on a daily dose of the cough medicine, comprises as active ingredients: a. in the range of> 150 mg to ⁇ 1.5 g, preferably in the range of> 450 mg to ⁇ 900 mg, preferably 750 mg liquid extract of plants or parts of plants of cowslip (Primula veris / elatior);
  • a daily dose comprises a liquid dosage form of the
  • the cough medicine is in a solid dosage form selected from the group consisting of tablet, dragee, capsule and / or lozenge, preferably in the form of tablets.
  • the cough medicine is in the form of a liquid administration form selected from the group comprising solution, drops, juices and / or syrup.
  • the cough medicine is in the form of juice, syrup, drops or as a tablet.
  • the cough suppressant consists of extracts, tinctures and / or extracts of plants and / or plant parts of cowslip (Primula veris / elatior), thyme (Thymus vulgaris) and ivy (Hedera helix) as active ingredients and usual excipients of the formulation.
  • Another object of the present invention relates to an inventive
  • a composition for use in the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough can show a good effect in the treatment of cough. It is of particular advantage that it was surprisingly found that when using the composition according to the invention compared to preparations containing other or a higher number of effective medicinal plants comparable good effect in the treatment of cough can be achieved without, for example, extracts of plants such as Drosera containing mutagenic and carcinogenic side effects. Thus, the allowed
  • Composition according to the invention a comparable effect with significantly better safety and lower risk to patients.
  • An object of the invention therefore relates to a pharmaceutical, pharmaceutical preparation, medical device, dietary supplement, dietetic food and / or supplementary balanced diet comprising a composition according to the invention.
  • Another aspect of the present invention relates to the use of a
  • composition according to the invention for the manufacture of a medicament, pharmaceutical preparation, medical device, nutritional supplement, dietetic food and / or a supplemental balanced diet.
  • the composition is useful for the treatment of cough. Further, the composition can be used for the preparation of an agent for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough.
  • the composition is particularly suitable for the manufacture of a medicament, pharmaceutical preparation, medical device, nutritional supplement, dietetic food and / or a supplemented balanced diet for the prophylactic and / or therapeutic treatment of cough.
  • the formulation included ethanolic dry extracts of cowslip (Primula veris / elatior), Tymian (Thymus vulgaris) and Ivy (Hedera helix).
  • composition according to the invention described in the preceding preparation example in patients with a cough due to a common cold disease was observed, whereby in each case a daily dose of two bags of yellow or the volume of drops corresponding to a daily dose of three individual doses was administered.
  • Example 3 It was found that the administration of the composition according to the invention according to Example 1 achieved a significant improvement in the exudation of mucus. In particular, it was shown that the perceived pain and the feeling of tight mucus in the airways could be significantly improved by the composition. Even with repeated and / or long-term intake no contraindications or side effects were observed, in particular no allergies occurred. The composition according to the invention led to an impressive improvement of the symptoms in the treatment of cough. It was possible to achieve a comparably good action in the treatment of cough compared to known preparations, with fewer side effects occurring. Example 3
  • Formulation for a solid composition in the form of a tablet with the following extracts for oral administration in cough is indicated.
  • Thymi herba 70% (v / v) 6-10: 1 200 mg Hederae helicis folium 50% (v / v): 10 mg
  • the formulation included ethanolic dry extracts of cowslip (Primulae radix), tymic (Thymus vulgaris) and soft extract of ivy (Hedera helix).
  • Formulation for a composition in the form of a liquid with the following extracts oral administration for cough is included.
  • the recipe included ethanolic extracts of cowslip (Primulae radix), Tymian (Thymus vulgaris) and Ivy (Hedera helix).
  • Example 5 The effect of the invention described in Example 3 above.
  • composition for coughing in the context of a common cold disease was observed in a comparative experiment, wherein in each case a daily dose of two tablets of the composition according to the invention was administered.
  • Table I shows a comparison of the effect of various agents on cough. It can be seen from Table I that a significant improvement in the exfoliation was achieved by the administration of the composition according to the invention. In particular, it has been shown that the effects were better in relation to the administration of clover and thyme active ingredients according to the particular dosage indicated. Even at a high dosage of the composition according to the invention no contraindications or side effects were observed.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, wobei die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte umfasst: a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume im Bereich von > 20 mg bis ≤ 500 mg; b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian im Bereich von > 40 mg bis ≤ 2 g; c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu im Bereich von > 2 mg bis ≤ 200 mg, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.

Description

Zusammensetzung zur Behandlung von Husten
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur Behandlung von Husten.
Husten dient normalerweise der Reinigung der Atemwege, beispielsweise gegen
eingedrungene Fremdkörper. Das Zwerchfell zieht sich zusammen und die Restmenge Luft aus den Atemwegen wird ruckartig ausgestoßen. Husten ist keine eigenständige Krankheit, sondern ein Symptom, dessen Ursachen vielfältig sein können. Husten tritt insbesondere bei Erkrankungen der Atmungsorgane auf, besonders häufig im Rahmen einer Erkältung. So gehört Husten zu den üblichen Begleiterscheinungen von Erkältungen, viralen oder bakteriellen Erkrankungen der Bronchien oder Nasennebenhöhlen.
Zunächst ist der Erkältungshusten oft trocken. Der trockene Reizhusten geht im Verlauf einer Erkältung häufig in einen so genannten produktiven oder verschleimten Husten über, bei dem die verstopften Atemwege durch heftige Hustenstöße vom Schleim befreit werden sollen. Je viskoser der Schleim wird, um so schwerer fällt das Abhusten. Vielfach ist der Schleim so fest und zäh, dass dieser nicht abgehustet werden kann. Dennoch bleibt der Hustenreiz bestehen, da der Körper versucht, den Schleim abzutransportieren. Daher besteht ein großer Bedarf an Mitteln zur Behandlung des Hustens.
Üblicher Weise werden so genannte Hustenmittel verwendet, wobei insbesondere hustenbildende oder den Auswurf fördernde Hustenmittel, sogenannte Expektorantien, Verwendung finden.
RD 40948 / SAM:AL Expektorantien verstärken und/oder beschleunigen das Abhusten bzw. Herausbefördern des Auswurfs aus der Lunge. Zu den synthetischen Expektorantien gehören die Wirkstoffe Bromhexin, N- Acetylcystein und das Glycerinderivat Guaifenesin. So erzielt beispielsweise Acetylcystein eine Verflüssigung des Bronchialsekrets und ermöglicht damit die Ablösung des klebrigen Schleims von den Atemwegswänden. Expektorantien können jedoch
Nebenwirkungen aufweisen. So kann insbesondere Acetylcystein zu Magen- /Darmbeschwerden führen. Im Stand der Technik sind neben diesen medikamentösen Therapien auch Arzneimittel auf pflanzlicher Basis bekannt. Diese vereinen jedoch häufig eine hohe Anzahl an Inhaltsstoffen, um die verschiedenen Hustenbeschwerden möglichst umfangreich zu mildern. Nachteilig ist hierbei insbesondere, dass hierbei Wirkstoffe zu sich genommen werden, die oftmals in unnötiger weise Einfluss auf den menschlichen Körper nehmen.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet.
Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das zur Behandlung von Husten verwendbar ist.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, wobei die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte umfasst:
a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior) im Bereich von > 20 mg bis < 500 mg;
b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris) im Bereich von > 40 mg bis < 2 g; c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu
(Hedera helix) im Bereich von > 2 mg bis < 200 mg,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
Unter dem Begriff "Trockensubstanz" wird im Sinne dieser Erfindung der Trockenrückstand von Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten verstanden, der nach Abzug des
Extraktionsmittels übrig bleibt. Die Trockensubstanz kann einen Restanteil an
Extraktionsmittel, beispielsweise Wasser, enthalten, der beispielsweise im Bereich von > 1 Gew.-% bis < 10 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von > 1 Gew.-% bis < 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Trockensubstanz. Die Trockensubstanz kann daher auch in zähflüssiger Form vorliegen. Die Trockensubstanz ist vorzugsweise eine native
Trockensubstanz aus den Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten ohne Zusätze. Unter dem Begriff "Trockenextrakt" wird im Sinne dieser Erfindung entsprechend der Trockenrückstand eines Extraktes verstanden. Unter einem "ethanolischen Trockenextrakt" wird im Sinne dieser Erfindung der Trockenrückstand eines Extraktes nach Abzug des Extraktionsmittels Ethanol verstanden.
Der Begriff "Schlüsselblume" umfasst im Sinne dieser Erfindung Pflanzen und/oder
Pflanzenteile von Primula veris und/oder Primula elatior. Der Begriff "Thymian" umfasst im Sinne dieser Erfindung Pflanzen und/oder Pflanzenteile von Thymus vulgaris. Der Begriff "Efeu" umfasst im Sinne dieser Erfindung Pflanzen und/oder Pflanzenteile von Hedera helix.
In einigen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis der
Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile umfassen:
a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior) im Bereich von > 40 mg bis < 250 mg; b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris) im Bereich von > 40 mg bis < 600 mg;
c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Efeu (Hedera helix) im Bereich von > 20 mg bis < 200 mg,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
In weiteren Ausführungsformen kann die Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis der
Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile umfassen:
a. im Bereich von > 40 mg bis < 250 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder
Pfianzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 40 mg bis < 600 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder
Pfianzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris);
c. im Bereich von > 20 mg bis < 200 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder
Pfianzenteilen von Efeu (Hedera helix).
Vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen pflanzlichen Zusammensetzung sind in den Unteransprüchen angegeben.
Unter einer "Einzeldosis" wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung verstanden. Eine Einzeldosis entspricht beispielsweise einer Tablette, einer Kapsel, einem Dragee oder einer einzelnen Verabreichungseinheit einer anderen Präparatform wie einer Lösung. Vorzugsweise umfasst eine Tagesdosis zwei Einzeldosen. Weiter bevorzugt umfasst eine Tagesdosis drei Einzeldosen.
Unter dem Begriff "Tinktur" werden im Sinne dieser Erfindung Drogenauszüge und Auszüge aus frischen Pfianzenteilen oder ganzen frischen Pflanzen verstanden, die unter Verwendung von Alkohol, insbesondere Ethanol geeigneter Konzentration, hergestellt werden, verstanden. Der Begriff "Tinktur" umfasst im Sinne der vorliegenden Erfindung auch so genannte "Urtinkturen" sowie Mischungen pflanzlicher Presssäfte mit Alkohol, Wasser und/oder deren Mischung und/oder pflanzliche Auszüge. Insbesondere umfasst der Begriff„Tinktur" Drogenauszüge nach dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB), Deutschen Arzneibuch (DAB) oder Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und weiteren europäischen oder
amerikanischen Arzneibüchern aus frischen oder getrockneten Pflanzen und/oder
Pfianzenteilen, insbesondere frischen Pfianzen und/oder Pfianzenteilen. Unter dem Begriff„Extrakt" werden im Sinne dieser Erfindung konzentrierte, gegebenenfalls auf einen bestimmten Wirkstoffgehalt eingestellte, Auszüge aus Pflanzen und/oder
Pfianzenteilen von flüssiger, zähflüssiger oder trockener Beschaffenheit, die beispielsweise unter Verwendung von Alkohol, insbesondere Ethanol, gewonnen werden, verstanden. Unter dem Begriff "Extrakt" werden im Sinne dieser Erfindung ebenfalls gereinigte Extrakte oder Extraktfraktionen verstanden. Extrakte aus Pflanzen oder Pfianzenteilen mit ätherischen Ölen können auch derart hergestellt werden, dass den Pfianzen oder Pfianzenteilen vor der Extraktion das ätherische Öl entzogen und dieses nach der Extraktion dem jeweiligen Extrakt wieder zugesetzt wird. In bevorzugten Ausführungsformen werden homöopathische Tinkturen und Extrakte, insbesondere flüssige alkoholische Pflanzenextrakte, alkoholische und insbesondere ethanolische Tinkturen verwendet.
Die Zusammensetzung ist vorzugsweise eine pflanzliche Zusammensetzung. Unter dem Begriff "pflanzliche Zusammensetzung" werden im Sinne dieser Erfindung
Zusammensetzungen verstanden, die pflanzliche Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte, Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aus Pfianzen und/oder Pfianzenteilen, enthalten. Unter dem Begriff "Husten" wird im Sinne dieser Erfindung ein Symptom verstanden, das die Funktion hat, die Atemwege von Substanzen zu reinigen, die diese verlegen oder verengen könnten. Die Ursachen können insbesondere in Erkrankungen der Atmungsorgane liegen. Die häufigste Ursache liegt in einer Erkältung. Unter dem Begriff "Husten" wird im Sinne dieser Erfindung insbesondere ein Erkältungshusten, insbesondere ein verschleimter Husten verstanden.
Überraschender Weise wurde gefunden, dass eine erfindungsgemäße Zusammensetzung, die bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakten von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) im Bereich von > 20 mg bis < 500 mg, von Thymian (Thymus vulgaris) im Bereich von > 40 mg bis < 2 g, und von Efeu (Hedera helix) im Bereich von > 2 mg bis < 200 mg, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte, umfasst, eine verbesserte Wirkung bei der Behandlung von verschleimtem Husten, insbesondere im
Rahmen einer Erkältung (grippaler Infekt), Grippe oder Bronchitis, zeigt.
Überraschend konnte insbesondere festgestellt werden, dass die schleimlösende Wirkung durch die erfindungsgemäße Kombination von Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) positiv beeinflusst werden kann. Es hat sich weiterhin überraschend gezeigt, dass die erfindungsgemäße Kombination von Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) das Abhusten erleichtern kann.
Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird angenommen, dass die
überraschend gute Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung durch synergistische Effekte aufgrund der enthaltenen Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte, insbesondere in den entsprechenden Dosierungen, erzeugt wird.
Die vorteilhaften Eigenschaften ergeben sich insbesondere durch die Kombination der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte. Eine vorteilhafte synergistische Wirkung ergibt sich aus Auswahl und Menge der einzelnen Stoffe, die speziell zur Unterstützung des Abhustens ausgewählt wurden, insbesondere aus der optimierten Dosierung von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) und Efeu (Hedera helix). Von Vorteil ist insbesondere, dass eine gute Wirkung bei Husten allein durch die
Zusammensetzung enthaltend Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) erzielt werden kann, so dass auf eine Vielzahl von Komponenten verzichtet werden kann. Dies ist insbesondere vorteilhaft, da zugeführte Wirkstoffe mit Nebenwirkungen behaftet sein können oder zumindest in unnötiger Weise Einfluss auf den Körper nehmen. In bevorzugten Ausführungsformen weist die Zusammensetzung nur Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) als wirksame Bestandteile auf.
Ein bedeutender Vorteil der Zusammensetzung wird dadurch verwirklicht, dass die
Zusammensetzung umfassend Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) aufgrund der geringen Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Heilpflanzen keine Magen-ZDarmbeschwerden verursacht, wie dies bei bekannten Mitteln der Fall ist. Daher ist sie besonders gut im Rahmen einer Erkältung (grippaler Infekt), Grippe oder Bronchitis verwendbar. Darüber hinaus kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung umfassend Auszüge,
Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) den Vorteil einer entkrampfenden Wirkung und/oder einer Hemmung des Bakterienwachstums aufweisen. Dadurch wird die Verabreichung im Rahmen einer Erkältung (grippaler Infekt), Grippe oder Bronchitis weiter begünstigt.
Ein bedeutender Vorteil der Zusammensetzung wird dadurch verwirklicht, dass die
Zusammensetzung umfassend Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) als wirksame Bestandteile aufgrund der geringen Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von wirksamen Heilpflanzen vorzugsweise keine oder kaum Allergien auslöst. Eine zunehmende Anzahl an Personen leidet an Allergien oder
Überempfindlichkeiten gegen Inhaltsstoffe einer oder mehrerer Pflanzen.
Überempfindlichkeitsreaktionen können auch bei der Einnahme von pflanzlichen
Zusammensetzungen auftreten. Es ist daher von großem Vorteil, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung durch die geringe Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von wirksamen Heilpflanzen die Gefahr derartiger Reaktionen vermindert. Insbesondere für Personen mit Neigung zu Allergien können sich hierdurch Vorteile bei der Verwendung ergeben.
Insbesondere weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung keine Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen auf, die für die Wirksamkeit nicht notwendig und sogar gefährlich sind. So weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung in weiter besonders vorteilhaften Ausführungsformen keine Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aus Pflanzen auf, welche Naphthochinone aufweisen, wie Sonnentau (Drosera). Naphthochinone werden bereits in kleinen Mengen als bedenklich angesehen und stellen ein gesundheitsgefährliches mutagenes und cancerogenes Risiko dar. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann eine gute Wirkung bei der Behandlung von Behandlung von Husten entfalten, ohne Sonnentau (Drosera) zu enthalten. Insbesondere kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung in überaus vorteilhafter Weise eine gute Wirksamkeit mit Nebenwirkungsarmut verbinden. Es ist daher ein besonderer Vorteil der vorliegenden Erfindung, dass kein mutagenes und cancerogenes Risiko bei guter Verträglichkeit und hoher Wirksamkeit vorliegen.
Insbesondere eröffnet die erfindungsgemäße Zusammensetzung ohne Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Sonnentau (Drosera) die Möglichkeit, dass die Zusammensetzung höher und länger dosiert werden kann. Insbesondere von Vorteil ist hierbei, dass keine Gefahr bei einer unbeabsichtigten Überdosierung besteht.
Von besonderem Vorteil ist hierbei, dass überraschend festgestellt werden konnte, dass bei Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung, die eine geringere Anzahl an wirksamen Heilpflanzen im Vergleich zu Präparaten, die zusätzlich zu den
erfindungsgemäßen Heilpflanzen noch andere zusätzliche wirksame Heilpflanzen aufweisen, trotzdem eine vergleichbar gute Wirkung erzielt werden kann. Das heißt, dass die
erfindungsgemäße Zusammensetzung die gewünschte Wirkung, beispielsweise zur
Behandlung von Husten mit einer deutlich geringeren Anzahl an Heilpflanzen überraschend erreicht.
In vorteilhafter Weise enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Wirkstoffe erhältlich aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix). Die erfindungsgemäße Zusammensetzung zeichnet sich insbesondere gegenüber bekannten Mitteln auf pflanzlicher Basis dadurch aus, dass die Zusammensetzung eine besondere Dosierung an Auszügen, Tinkturen, und/oder Extrakten bestimmter Pflanzen und/oder Pflanzenteilen, nämlich Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Thymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix), als wirksame Bestandteile aufweist. Schlüsselblume gehört zur Gattung der Primeln und wird synonym auch als Primel bezeichnet. Bevorzugt verwendbar sind Primula veris, die echte oder (Frühlings)- Schlüsselblume und/oder Primula elatior, die Hohe Schlüsselblume oder Waldschlüsselblume.
Auszüge, Tinkturen und Extrakte sind aus ganzen Pflanzen herstellbar, bevorzugt sind Auszüge, Tinkturen und Extrakte aus Pflanzenteilen, beispielsweise aus Blüten, Blättern, stängeln, Wurzeln oder samen der Pflanzen herstellbar. Vorzugsweise sind Auszüge,
Tinkturen und Extrakte der Schlüsselblume (Primula veris/elatior) aus den Wurzeln herstellbar. Bevorzugt sind Auszüge, Tinkturen und Extrakte von Thymian (Thymus vulgaris) aus den krautigen Pflanzenteilen herstellbar. Bevorzugt sind Auszüge, Tinkturen und Extrakte von Efeu (Hedera helix) aus den Blättern herstellbar.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Schlüsselblumenwurzeln, Thymiankraut und/oder Efeublättern.
In bevorzugten Ausführungsformen weist die Zusammensetzung alkoholische, wässrige oder wässrigalkoholische Extrakte aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Tymian (Thymus vulgaris), Schlüsselblume (Primula veris/elatior) und/oder Efeu (Hedera helix) auf.
Vorzugsweise sind Extrakte und Tinkturen mittels alkoholischen, wässrigen oder
wässrigalkoholischen Extraktionsmitteln herstellbar. Bevorzugt sind Extrakte und Tinkturen gemäß Arzneibuchvorschrift mittels Ethanol- Wasser-Mischungen herstellbar. In bevorzugten Ausführungsformen liegen Extrakte aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Tymian (Thymus vulgaris), Schlüsselblume (Primula veris/elatior) und/oder Efeu (Hedera helix) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes vor.
Vorzugsweise liegt die Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere Schlüsselblumenwurzeln im Bereich von 40 % bis 50 % (v/v). Vorzugsweise liegt die Konzentration an Ethanol des wässrig- ethanolischen Extraktes von Tymian (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut bei 70 % (v/v). Vorzugsweise liegt die Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes von Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublättern bei 30 % (v/v).
Besonders bevorzugt sind Extrakte von trockener Beschaffenheit, so genannte Trocken- Extrakte.
Vorzugsweise liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere Schlüsselblumenwurzeln zum
Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis, im Bereich von 3 : 1 bis 9 : 1 (m/m).
Vorzugsweise liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Tymian (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut zum Extrakt, das so genannte
Droge/Extrakt- Verhältnis, im Bereich von 6 : 1 bis 10 : 1 (m/m). Vorzugsweise liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublättern zum Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis, im
Bereich von 5 : 1 bis 7 : 1 (m/m).
In bevorzugten Ausführungsformen liegen Extrakte der Schlüsselblume (Primula
veris/elatior) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 3 : 1 bis 9 : 1 (m/m), des Tymians (Thymus vulgaris) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 6 : 1 bis 10 : 1 (m/m), und/oder des Efeus (Hedera helix) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 4 : 1 bis 8 : 1 (m/m), vorzugsweise im Bereich von 5 : 1 bis 7 : 1 (m/m), vor. In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte auf:
a. im Bereich von > 20 mg bis < 150 mg, bevorzugt im Bereich von > 30 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder
Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 100 mg bis < 400 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 200 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 2 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, vorzugsweise 10 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
Vorzugsweise entspricht diese Ausführungsform der Zusammensetzung einer festförmigen Darreichungsform. Bevorzugt liegt die Zusammensetzung als festförmige Darreichungsform in Form von Tabletten, Lutschtablette, Dragee, Kapsel vor, insbesondere in Form von Tabletten.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform der
Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 20 mg bis < 150 mg, bevorzugt im Bereich von > 30 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior); b. im Bereich von > 100 mg bis < 400 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 200 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris);
c. im Bereich von > 2 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, vorzugsweise 10 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu
(Hedera helix).
In Bezug auf einen Trockenextrakt liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere
Schlüsselblumenwurzeln zum Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis,
vorzugsweise im Bereich von 3 : 1 bis 9 : 1 (m/m), die Konzentration an Ethanol des wässrig- ethanolischen Extraktes vorzugsweise im Bereich von 40 % bis 50 % (v/v). Das
Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pfianzenteile des Tymians (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut zum Extrakt liegt vorzugsweise im Bereich von 6 : 1 bis 10 : 1 (m m), wobei die Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes vorzugsweise bei 70 % (v/v) liegt. Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublätter liegt vorzugsweise in Form eines ethanolischen Weichextraktes mit einem Verhältnis von 50% Ethanol zu Propylen-Glycol: (98:2) (v/v) vor. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform der
Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 40 mg bis < 300 mg, bevorzugt im Bereich von > 60 mg bis < 200 mg, vorzugsweise 100 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, bevorzugt im Bereich von > 300 mg bis < 600 mg, vorzugsweise 400 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und c. im Bereich von > 4 mg bis < 100 mg, bevorzugt im Bereich von > 10 mg bis < 40 mg, vorzugsweise 20 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform der Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 40 mg bis < 300 mg, bevorzugt im Bereich von > 60 mg bis < 200 mg, vorzugsweise 100 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, bevorzugt im Bereich von > 300 mg bis < 600 mg, vorzugsweise 400 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 4 mg bis < 100 mg, bevorzugt im Bereich von > 10 mg bis < 40 mg, vorzugsweise 20 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix).
Vorzugsweise umfasst eine Tagesdosis einer festförmigen Darreichungsform zwei
Einzeldosen, beispielsweise in Form von zwei Tabletten.
In anderen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aufweisen:
a. im Bereich von > 40 mg bis < 120 mg, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 90 mg, vorzugsweise 83 mg, Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere Schlüsselblumenwurzel-Extrakt;
b. im Bereich von > 160 mg bis < 280 mg, bevorzugt im Bereich von > 180 mg bis < 220 mg, vorzugsweise 200 mg, Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut-Extrakt, und
c. im Bereich von > 20 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 35 mg, vorzugsweise 30 mg, Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublätter-Extrakt,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
In weiteren Ausführungsformen kann die Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis der
Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile umfassen:
a. im Bereich von > 40 mg bis < 250 mg, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 90 mg, vorzugsweise 83 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 40 mg bis < 600 mg, bevorzugt im Bereich von > 180 mg bis < 220 mg, vorzugsweise 200 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris);
c. im Bereich von > 20 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 35 mg, vorzugsweise 30 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix).
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden
Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte auf: a. im Bereich von > 50 mg bis < 500 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 250 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 250 mg bis < 2000 mg, bevorzugt im Bereich von > 500 mg bis
< 1,5 g, vorzugsweise 1 g Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 10 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf den Flüssigextrakt bzw. Tinkturen.
Vorzugsweise entspricht diese Ausführungsform der Zusammensetzung einer flüssigförmigen Darreichungsform. Bevorzugt ist die Zusammensetzung als flüssigförmige Darreichungsform in Form von Tropfen, Säften, Sirupen oder Lösungen verwendbar, insbesondere in Form von Tropfen.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform der Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 50 mg bis < 500 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 250 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 250 mg bis < 2 g, bevorzugt im Bereich von > 500 mg bis < 1,5 g, vorzugsweise 1 g Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris); c. im Bereich von > 10 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Efeu (Hedera helix).
Weiter bevorzugt sind Flüssigextrakte. In Bezug auf einen Flüssigextrakt liegt das
Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pfianzenteile von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere Schlüsselblumenwurzeln zum Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis, vorzugsweise im Bereich von 1 : 1 (m/m), die Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes vorzugsweise bei 70 % (v/v). Das
Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pfianzenteile des Tymians (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut zum Extrakt liegt vorzugsweise im Bereich von 1 : 2 bis 1 : 2,5 (m/m), wobei der Flüssigextrakt vorzugsweise ein Extraktverhältnis an
Ammoniumlösung 10% (m/m):Glycerol 85% (m/m):EtOH 90% (v/v):Wasser, 1 :20:70: 109 aufweist. Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublätter liegt vorzugsweise in Form eines ethanolischen Flüssigextraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 1 : 1 (m/m), und einer Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes von 70 % (v/v) vor.
In bevorzugten Ausführungsformen liegen Flüssigextrakte der Schlüsselblume (Primula veris/elatior) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis von 1 : 1 (m/m), Flüssigextrakte des Tymians (Thymus vulgaris) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 1 : 2 bis 1 : 2,5 (m m), und/oder Flüssigextrakte des Efeus (Hedera helix) in Form eines wässrig- ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt-Verhältnis von 1 : 1 (m m), vor.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform der Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile: a. im Bereich von > 150 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 450 mg bis < 900 mg, vorzugsweise 750 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 750 mg bis < 6 g, bevorzugt im Bereich von > 1,5 g bis < 4,5 g, vorzugsweise 3 g Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder
Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 30 mg bis < 600 mg, bevorzugt im Bereich von > 75 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 150 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf den Flüssigextrakt bzw. Tinkturen.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform der Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 150 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 450 mg bis < 900 mg, vorzugsweise 750 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 750 mg bis < 6 g, bevorzugt im Bereich von > 1,5 g bis < 4,5 g, vorzugsweise 3 g Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 30 mg bis < 600 mg, bevorzugt im Bereich von > 75 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 150 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix).
Vorzugsweise umfasst eine Tagesdosis einer flüssigförmigen Darreichungsform drei
Einzeldosen, beispielsweise in Form einer dreimaligen Verabreichung von Tropfen. Vorteilhaft ist darüber hinaus, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen
Zusammensetzung das Abhusten wirksam erleichtert und zur Prophylaxe wie auch zu einer längerfristigen oder dauerhaften Verabreichung dienen können. Die Zusammensetzung ist in bevorzugten Ausführungsformen ein Arzneimittel,
pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches
Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät. Vorzugsweise liegt die
Zusammensetzung in Form eines Arzneimittels oder eines pharmazeutischen Präparats vor. In besonders bevorzugten Ausführungsformen ist die Zusammensetzung als Arzneimittel verwendbar, insbesondere bevorzugt ist die Zusammensetzung ein pflanzliches Arzneimittel. Die Zusammensetzung kann weiter in Form eines diätetischen Lebensmittels vorliegen.
Die Zusammensetzung kann fest-, flüssig-, und/oder gelförmig vorliegen. Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in einer Darreichungsform vor ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Lutschtablette, Dragee, Kapsel, Pulver, Granulat, Gel, Lösung, Tropfen, Säfte,
Sirupe, Brausetablette und/oder Spray, vorliegt, bevorzugt in Form von Tabletten, Tropfen, Säfte, Sirupen oder Lösungen.
Bevorzugt liegt die Zusammensetzung in Form von Saft, Sirup, Tropfen, Gel oder als Tablette vor. Unter dem Begriff "Lutschtablette" wird im Sinne dieser Erfindung eine Wirkstoffe enthaltende Tablette verstanden, die oral eingenommen, aber nicht geschluckt, sondern im Mund belassen und sich dort auflösen soll.
Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in Form einer flüssig- oder gelförmigen
Darreichungsform vor. Bevorzugt ist die flüssige Zusammensetzung zur oralen
Verabreichung formuliert. Der Vorteil von Flüssigkeiten ist ihr schneller Wirkungseintritt und die einfache Einnahme. Insbesondere sind flüssige oder gelförmige Darreichungsformen in Form von Saft, Sirup, Tropfen, Gel oder kleinen Volumina im Bereich mehrer Milliliter mehrmals täglich verabreichbar. Weiterhin sind flüssige Darreichungsformen nach Volumen leicht und zuverlässig dosierbar. Flüssige oder gelförmige Darreichungsformen sind ferner dann vorteilhaft, wenn das Schlucken von festen Darreichungsformen als unangenehm empfunden wird. Ein Gel kann zur direkten Verabreichung in gelförmiger Form vorliegen oder zur Zubereitung eines Getränkes verwendbar sein. Der Vorteil einer gelförmigen
Verabreichungsform liegt in der leichten Schluckbarkeit des Gels und insbesondere in einem vergleichbar kleinen Volumen. Gelförmige Darreichungsformen liegen bevorzugt in Form von Sachets vor, die vorzugsweise eine Einzeldosis enthalten. Die Zusammensetzung kann alternativ als eine festförmige Darreichungsform vorliegen. Die festförmigen Darreichungsformen enthalten Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pf anzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und/oder Efeu (Hedera helix) vorzugsweise in getrockneter Form. Von Vorteil ist insbesondere, dass festförmige Darreichungsformen enthaltend Thymian- oder Efeublätter-Trockenextrakte eine besonders gute Verträglichkeit aufweisen.
Tabletten können ferner mit Hilfsstoffen auf eine gut zu handhabende Größe gebracht werden. Dragees können mit einem Überzug versehen sein, der das Schlucken erleichtert und/oder den Wirkstoff vor Zersetzung schützt. Ferner können Tabletten und Kapseln so hergestellt werden, dass eine verzögerte Freigabe des oder der Wirkstoffe (Retardierung) erzeugt wird.
Festförmige Darreichungsformen enthalten die Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte vorzugsweise in der Menge einer Einzeldosis. Vorzugsweise ist eine Tagesdosis auf zwei Einzeldosen verteilt. Unter dem Begriff "Tagesdosis" wird im Sinne dieser Erfindung die
Menge der Zusammensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zugeführt werden sollte innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffe liegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden.
In bevorzugten Ausführungsformen besteht die Zusammensetzung aus Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) als wirksamen
Bestandteilen und üblichen Hilfsstoffen der Formulierung.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft ein Hustenmittel umfassend eine erfindungsgemäße Zusammensetzung. Das Hustenmittel umfasst vorzugsweise als wirksame Bestandteile bezogen auf eine Einzeldosis des Hustenmittels als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte:
a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior) im Bereich von > 20 mg bis < 500 mg;
b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris) im Bereich von > 40 mg bis < 2 g;
c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix) im Bereich von > 2 mg bis < 200 mg,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
Das Hustenmittel umfasst die wirksamen Bestandteile vorzugsweise zusammen mit einem unbedenklichen, insbesondere pharmakologisch unbedenklichen, Träger. Für die Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) wird auf die vorstehende Beschreibung Bezug genommen. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Schlüsselblumenwurzeln, Thymiankraut und/oder Efeublättern.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Hustenmittel bezogen auf eine Einzeldosis des Hustenmittels als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte auf:
a. im Bereich von > 20 mg bis < 150 mg, bevorzugt im Bereich von > 30 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 100 mg bis < 400 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 200 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 2 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, vorzugsweise 10 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
Vorzugsweise entspricht diese Ausführungsform des Hustenmittels einer festförmigen Darreichungsform. Bevorzugt liegt das Hustenmittel als festförmige Darreichungsform in Form von Tabletten, Lutschtablette, Dragee, Kapsel vor, insbesondere in Form von Tabletten.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform des
Hustenmittels zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 20 mg bis < 150 mg, bevorzugt im Bereich von > 30 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von
Schlüsselblume (Primula veris/elatior); b. im Bereich von > 100 mg bis < 400 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 200 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris);
c. im Bereich von > 2 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, vorzugsweise 10 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix).
In Bezug auf einen Trockenextrakt liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere
Schlüsselblumenwurzeln zum Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis,
vorzugsweise im Bereich von 3 : 1 bis 9 : 1 (m/m), die Konzentration an Ethanol des wässrig- ethanolischen Extraktes vorzugsweise im Bereich von 40 % bis 50 % (v/v). Das
Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile des Tymians (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut zum Extrakt liegt vorzugsweise im Bereich von 6 : 1 bis 10 : 1 (m m), wobei die Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes vorzugsweise bei 70 % (v/v) liegt. Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublätter liegt vorzugsweise in Form eines ethanolischen Weichextraktes mit einem Verhältnis von 50% Ethanol zu Propylen-Glycol: (98:2) (v/v) vor.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform des
Hustenmittels, bezogen auf eine Tagesdosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile: a. im Bereich von > 40 mg bis < 300 mg, bevorzugt im Bereich von > 60 mg bis < 200 mg, vorzugsweise 100 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, bevorzugt im Bereich von > 300 mg bis < 600 mg, vorzugsweise 400 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und c. im Bereich von > 4 mg bis < 100 mg, bevorzugt im Bereich von > 10 mg bis < 40 mg, vorzugsweise 20 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine festförmige Darreichungsform des Hustenmittels, bezogen auf eine Tagesdosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile: a. im Bereich von > 40 mg bis < 300 mg, bevorzugt im Bereich von > 60 mg bis < 200 mg, vorzugsweise 100 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, bevorzugt im Bereich von > 300 mg bis < 600 mg, vorzugsweise 400 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 4 mg bis < 100 mg, bevorzugt im Bereich von > 10 mg bis < 40 mg, vorzugsweise 20 mg Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix).
Vorzugsweise umfasst eine Tagesdosis einer festförmigen Darreichungsform des
Hustenmittels zwei Einzeldosen, beispielsweise in Form von zwei Tabletten.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Hustenmittel bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte auf:
a. im Bereich von > 50 mg bis < 500 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 250 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder
Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior); b. im Bereich von > 250 mg bis < 2000 mg, bevorzugt im Bereich von > 500 mg bis
< 1,5 g, vorzugsweise 1 g Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 10 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf den Flüssigextrakt bzw. Tinkturen.
Vorzugsweise entspricht diese Ausführungsform des Hustenmittels einer flüssigförmigen Darreichungsform. Bevorzugt ist das Hustenmittel als flüssigförmige Darreichungsform in Form von Tropfen, Säften, Sirupen oder Lösungen verwendbar, insbesondere in Form von Tropfen.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform des Hustenmittels zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, bezogen auf eine Einzeldosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile:
a. im Bereich von > 50 mg bis < 500 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 250 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 250 mg bis < 2000 mg, bevorzugt im Bereich von > 500 mg bis
< 1,5 g, vorzugsweise 1 g Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris);
c. im Bereich von > 10 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix). In Bezug auf einen Flüssigextrakt liegt das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile von Schlüsselblume (Primula veris/elatior) insbesondere
Schlüsselblumenwurzeln zum Extrakt, das so genannte Droge/Extrakt- Verhältnis,
vorzugsweise im Bereich von 1 : 1 (m/m), die Konzentration an Ethanol des wässrig- ethanolischen Extraktes vorzugsweise bei 70 % (v/v). Das Gewichtsverhältnis der mazerierten oder perkolierten Pflanzenteile des Tymians (Thymus vulgaris) insbesondere Thymiankraut zum Extrakt liegt vorzugsweise im Bereich von 1 : 2 bis 1 : 2,5 (m/m), wobei der
Flüssigextrakt vorzugsweise ein Extraktverhältnis an Ammoniumlösung 10% (m/m):Glycerol 85% (m/m):EtOH 90% (v/v):Wasser, 1 :20:70: 109 aufweist. Efeu (Hedera helix) insbesondere Efeublätter liegt vorzugsweise in Form eines ethanolischen Flüssigextraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 1 : 1 (m/m), und einer Konzentration an Ethanol des wässrig-ethanolischen Extraktes von 70 % (v/v) vor.
In bevorzugten Ausführungsformen liegen Flüssigextrakte der Schlüsselblume (Primula veris/elatior) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis von 1 : 1 (m/m), Flüssigextrakte des Tymians (Thymus vulgaris) in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 1 : 2 bis 1 : 2,5 (m m), und/oder Flüssigextrakte des Efeus (Hedera helix) in Form eines wässrig- ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt-Verhältnis von 1 : 1 (m/m), vor.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform des Hustenmittels, bezogen auf eine Tagesdosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile: a. im Bereich von > 150 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 450 mg bis < 900 mg, vorzugsweise 750 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 750 mg bis < 6 g, bevorzugt im Bereich von > 1,5 g bis < 4,5 g, vorzugsweise 3 g Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder
Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und c. im Bereich von > 30 mg bis < 600 mg, bevorzugt im Bereich von > 75 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 150 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu (Hedera helix),
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf den Flüssigextrakt bzw. Tinkturen.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst eine flüssigförmige Darreichungsform des Hustenmittels, bezogen auf eine Tagesdosis des Hustenmittels, als wirksame Bestandteile: a. im Bereich von > 150 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 450 mg bis < 900 mg, vorzugsweise 750 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior);
b. im Bereich von > 750 mg bis < 6 g, bevorzugt im Bereich von > 1,5 g bis < 4,5 g, vorzugsweise 3 g Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian (Thymus vulgaris), und
c. im Bereich von > 30 mg bis < 600 mg, bevorzugt im Bereich von > 75 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 150 mg Flüssigextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu
(Hedera helix).
Vorzugsweise umfasst eine Tagesdosis einer flüssigförmigen Darreichungsform des
Hustenmittels drei Einzeldosen, beispielsweise in Form einer dreimaligen Verabreichung von Tropfen.
Vorzugsweise liegt das Hustenmittel in einer festförmigen Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Dragee, Kapsel und/oder Lutschtablette vor, bevorzugt in Form von Tabletten. Gemäß einer weiter besonders bevorzugten Ausführungsform liegt das Hustenmittel in Form einer flüssigförmigen Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lösung, Tropfen, Säfte und/oder Sirup vor. Bevorzugt liegt das Hustenmittel in Form von Saft, Sirup, Tropfen oder als Tablette vor. In bevorzugten Ausführungsformen besteht das Hustenmittel aus Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) als wirksame Bestandteilen und üblichen Hilfsstoffen der Formulierung.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft eine erfindungsgemäße
Zusammensetzung zur Verwendung in der prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten. In vorteilhafter Weise kann die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eine gute Wirkung bei der Behandlung von Husten zeigen. Von besonderem Vorteil ist, dass überraschend festgestellt werden konnte, dass bei Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eine verglichen mit Präparaten enthaltend andere oder eine höhere Anzahl an wirksamen Heilpflanzen vergleichbar gute Wirkung bei der Behandlung von Husten erzielt werden kann, ohne dass beispielsweise Extrakte von Pflanzen wie Drosera enthalten sind, die mutagene und cancerogene Nebenwirkungen entfalten können. Somit erlaubt die
erfindungsgemäße Zusammensetzung eine vergleichbare Wirkung bei deutlich besserer Sicherheit und geringerem Risiko für die Patienten.
Ein Gegenstand der Erfindung betrifft daher ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder ergänzende bilanzierte Diät umfassend eine erfindungsgemäße Zusammensetzung.
Für die Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pfianzenteilen von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix) sowie die Darreichungsformen wird auf die vorstehende Beschreibung Bezug genommen.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft die Verwendung einer
erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparates, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät. Die Zusammensetzung ist zur Behandlung von Husten verwendbar. Ferner kann die Zusammensetzung zur Herstellung eines Mittels zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten verwendet werden. Die Zusammensetzung ist insbesondere geeignet zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten.
Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.
Beispiel 1
Rezeptur für eine Zusammensetzung in Form eines Gels oder einer Flüssigkeit mit folgenden Extrakten zur oralen Verabreichung bei Husten.
Die Rezeptur umfasste ethanolische Trockenextrakte von Schlüsselblume (Primula veris/elatior), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix). Beispiel 2
Die Wirkung der erfindungsgemäßen im vorangehenden Herstellungsbeispiel beschriebenen Zusammensetzung bei Patienten mit Husten infolge einer Erkältungserkrankung wurde beobachtet, wobei jeweils eine Tagesdosis von zwei Gelbeuteln oder dem einer Tagesdosis von drei Einzeldosen entsprechenden Volumen Tropfen verabreicht wurde.
Es konnte festgestellt werden, dass durch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gemäß Beispiel 1 eine deutliche Verbesserung des Abhustens von Schleim erreicht wurde. Es zeigte sich insbesondere, dass der wahrgenommene Schmerz und das Gefühl festsitzenden Schleims in den Atemwegen durch die Zusammensetzung deutlich gebessert werden konnten. Auch bei wiederholter und/oder langfristiger Einnahme waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten, insbesondere traten keine Allergien auf. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung führte bei der Behandlung von Husten zu einer eindrucksvollen Besserung der Symptome. Es konnte eine insbesondere verglichen mit bekannten Präparaten vergleichbar gute Wirkung bei der Behandlung von Husten erzielt werden, wobei geringere Nebenwirkungen auftraten. Beispiel 3
Rezeptur für eine festförmige Zusammensetzung in Form einer Tablette mit folgenden Extrakten zur oralen Verabreichung bei Husten.
Bestandteile Ethanolgehalt Verhältnis Pflanze zu Gehalt an
Trockenextrakt Extraktionsmittel
pro Tablette
Primulae radix 40%-50 % (v/v) 3-9 : 1 50 mg
Thymi herba 70 % (v/v) 6-10 : 1 200 mg Hederae helicis folium 50 % (v/v) : 10 mg
Propylen-Glycol
(98:2)
Die Rezeptur umfasste ethanolische Trockenextrakte von Schlüsselblume (Primulae radix), Tymian (Thymus vulgaris) sowie Weichextrakt von Efeu (Hedera helix).
Beispiel 4
Rezeptur für eine Zusammensetzung in Form einer Flüssigkeit mit folgenden Extrakten oralen Verabreichung bei Husten.
Die Rezeptur umfasste ethanolische Extrakte von Schlüsselblume (Primulae radix), Tymian (Thymus vulgaris) und Efeu (Hedera helix).
Beispiel 5 Die Wirkung der erfindungsgemäßen im vorangehenden Beispiel 3 beschriebenen
Zusammensetzung bei Husten im Rahmen einer Erkältungserkrankung wurde in einem Vergleichsversuch beobachtet, wobei jeweils eine Tagesdosis von zwei Tabletten der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verabreicht wurde.
Die Tabelle I zeigt einen Vergleich des Effektes verschiedener Mittel bei Husten. Der Tabelle I ist zu entnehmen, dass eine deutliche Verbesserung des Abhustens durch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erreicht wurde. Es zeigt sich insbesondere, dass die Wirkungen besser gegenüber einer Verabreichung von Wirkstoffen aus Schlüsselblume und Thymian entsprechend der jeweils angegebenen Dosierung waren. Auch bei einer hohen Dosierung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten.
Tabelle I
(A) - (B): Vergleichspräparate des Standes der Technik: (A) Bronchipret® TP Filmtabletten, erhältlich bei Bionorica SE, Neumarkt
(B) Sinuforton® Kapseln, erhältlich bei Winthrop Arzneimittel GmbH, Mülheim- Kärlich
erfindungsgemäße Zusammensetzung.

Claims

PATENTA SPRÜCHE
1. Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte umfasst:
a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pfianzenteilen von
Schlüsselblume im Bereich von > 20 mg bis < 500 mg;
b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian im Bereich von > 40 mg bis < 2 g;
c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pfianzenteilen von Efeu im Bereich von > 2 mg bis < 200 mg,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Schlüsselblumenwurzeln, Thymiankraut und/oder Efeublättern umfasst.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung alkoholische, wässrige, oder wässrigalkoholische Extrakte aus Pflanzen und/oder Pfianzenteilen von Tymian, Schlüsselblume und/oder Efeu aufweist.
4. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Extrakte der Schlüsselblume in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 3 : 1 bis 9 : 1 (m/m), Extrakte des Tymians in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 6 : 1 bis 10 : 1 (m/m), und/oder Extrakte des Efeus in Form eines wässrig-ethanolischen
Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 5 : 1 bis 7 : 1 (m/m), vorliegen.
5. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Flüssigextrakte der Schlüsselblume in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis von 1 : 1 (m/m), Flüssigextrakte des Tymians in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis im Bereich von 1 : 2 bis 1 : 2,5 (m m), und/oder Flüssigextrakte des Efeus in Form eines wässrig-ethanolischen Extraktes mit einem Droge/Extrakt- Verhältnis von 1 : 1 (m m), vorliegen.
6. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aufweist:
a. im Bereich von > 20 mg bis < 150 mg, bevorzugt im Bereich von > 30 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder
Pflanzenteilen von Schlüsselblume;
b. im Bereich von > 100 mg bis < 400 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 200 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian, und
c. im Bereich von > 2 mg bis < 50 mg, bevorzugt im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, vorzugsweise 10 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
7. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aufweist: a. im Bereich von > 50 mg bis < 500 mg, bevorzugt im Bereich von > 150 mg bis < 300 mg, vorzugsweise 250 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Schlüsselblume;
b. im Bereich von > 250 mg bis < 2000 mg, bevorzugt im Bereich von > 500 mg bis
< 1,5 g, vorzugsweise 1 g Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Thymian, und
c. im Bereich von > 10 mg bis < 200 mg, bevorzugt im Bereich von > 25 mg bis < 100 mg, vorzugsweise 50 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Efeu,
wobei die Mengenangaben bezogen sind auf den Flüssigextrakt bzw. Tinkturen.
8. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät ist, insbesondere ein pflanzliches Arzneimittel.
9. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Lutschtablette, Dragee, Kapsel, Pulver, Granulat, Gel, Lösung, Tropfen, Säfte, Sirupe, Brausetablette und/oder Spray, vorliegt, bevorzugt in Form von Tabletten, Tropfen, Säfte, Gel, Sirupen oder Lösungen.
10. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Verwendung in der prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten.
11. Hustenmittel umfassend als wirksame Bestandteile eine Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche.
12. Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder ergänzende bilanzierte Diät umfassend eine
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche.
13. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts,
Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät.
14. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts,
Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten.
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