EP2480271A2 - Versiegelter behälter mit verschiebbarem kolben - Google Patents

Versiegelter behälter mit verschiebbarem kolben

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Publication number
EP2480271A2
EP2480271A2 EP10757559A EP10757559A EP2480271A2 EP 2480271 A2 EP2480271 A2 EP 2480271A2 EP 10757559 A EP10757559 A EP 10757559A EP 10757559 A EP10757559 A EP 10757559A EP 2480271 A2 EP2480271 A2 EP 2480271A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
seal
container
base body
opening
piston
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP10757559A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andy Greter
Mathey Vukic
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medmix Systems AG
Original Assignee
Medmix Systems AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medmix Systems AG filed Critical Medmix Systems AG
Publication of EP2480271A2 publication Critical patent/EP2480271A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
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    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3121—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the proximal end of a syringe, i.e. syringe end opposite to needle cannula mounting end

Definitions

  • the present invention relates to a container having a base body, in the interior of which a piston is displaceably arranged.
  • Such containers are referred to below as syringe-like containers.
  • a normal disposable hypodermic syringe comprises a hollow, cylindrical syringe body made of plastic, in which a piston is slidably disposed.
  • the piston is usually fixedly connected to a piston rod which extends in the proximal direction of the syringe body out.
  • an actuating flange is formed, and the syringe body are usually formed opposite two retaining flanges.
  • the syringe is held between forefinger and middle or ring finger. The thumb is used to apply pressure to the actuation flange to expel an in-syringe product through a distal outlet port.
  • the corresponding counterforce is absorbed by the retaining flanges.
  • multiple syringes are also known, comprising two or more parallel or concentrically arranged, interconnected syringe body, in which two or more identical or different components are received and from which the components can be discharged by displacement of corresponding pistons.
  • These components may be, for example, two different components of a pharmaceutical product, which are not immediately before Administration, or two or more components of a bone cement.
  • two or more components of a medical or non-medical adhesive for example a medical adhesive based on fibrin.
  • Many other applications of multiple syringes are known or conceivable.
  • Such multiple syringes are adapted to be connected to a mixer to mix the ejected components immediately after leaving the multiple syringe.
  • the pistons are often connected to each other via a common actuator.
  • Syringe-like containers also find application in the form of cartridges for special dispensers. In this case, the outer shape of the container is often adapted for use in a particular dispenser.
  • a dispenser with a cartridge for two components is disclosed, for example, in WO 2008/009143.
  • the product may be, for example, a volatile, aggressive, hygroscopic or oxygen-sensitive substance.
  • the product may be, for example, a volatile, aggressive, hygroscopic or oxygen-sensitive substance.
  • many commercial plastics for example, the commonly used polyethylene, have a relatively high permeability and therefore form an insufficient barrier to diffusion of ingredients from the inside of the container to the outside or foreign matter such as water or volatiles and gases from the outside of the container to the inside. In a container of such a plastic stored products can thereby change their properties during prolonged storage in an undesirable manner.
  • glass syringes are often used because glass is practically impermeable to all common substances.
  • EP 1 486 584 a plastic tube is disclosed which has an open end and is closed at this end by a stopper. A continuous coating surrounds both the tube and the plug. It is therefore not possible to fill the tube without breaking the coating.
  • a syringe made of plastic is provided, which is provided with a diffusion-reducing coating.
  • a cap is attached, which is removed before discharging.
  • the diffusion-tightness of such a syringe can be further improved.
  • the present invention also relates to a method of manufacturing a container having a product therein, the method having the features of claim 14.
  • a container which comprises a hollow basic body with an inner, with an outer side, with a distal outlet opening and with a proximal actuating opening, wherein the actuating opening is suitable and intended to introduce an actuating element into the interior of the basic body.
  • a piston is slidably disposed to one inside the Main body between piston and Auslassöffiiung existing flowable product out of the container.
  • the base body has a diffusion-reducing barrier layer
  • the outlet opening is closed by a first separable and / or removable, in particular peelable, seal
  • the actuating opening is characterized by a second soutrermbares and / or removable, in particular peelable, Sealed seal.
  • the first seal is preferably applied cohesively to a first bearing surface surrounding the first outlet surface
  • the second seal is preferably applied cohesively to a second Auslassöffiiung surrounding second bearing surface.
  • a container which on the one hand has a very low permeability for light molecules through the container wall and thus an improved diffusion tightness.
  • a gas or liquid exchange through the Auslassöffiiung or through a sealing gap between the piston and the container wall and further through the actuating opening due to the seal is also prevented or at least greatly reduced.
  • such a container is suitable for longer-term storage of the product contained in the container. If the product is to be discharged from the container, the seals can be easily severed or removed, e.g. by piercing or pulling off.
  • the product received in the container may be any flowable product which is compatible with the material of the body, in particular a liquid, suspension or emulsion, gel, paste or other form of high viscosity flowable product, a powder, etc.
  • the product is received in a product receiving area of the container, which is preferably immediately bounded by the main body, the piston and the first seal, ie between the product and the main body, the piston and the first seal is no further envelope.
  • the container is thus opened immediately for a product discharge by the first seal is severed or removed.
  • Such an additional closure is then preferably located within that region of the container which is closed by the first seal, so that the first seal diffuses through the additional seal Closure alone could still take place, effectively reduced.
  • the diffusion-reducing barrier layer is preferably applied to the outside of the container. It can be combined with one or more further layers, e.g. a protective layer, be provided. But it can also be present on an inner side of the container.
  • the thickness of the barrier layer is preferably about 20 nanometers to 20 micrometers.
  • the barrier layer may e.g. from a diffusion-reducing polymer, e.g. Polyparaxylylene (parylene) prepared by suitable methods, e.g. by chemical vapor deposition (CVD), is applied to the surface of the container.
  • the barrier layer preferably contains a metal or a metal compound and preferably consists essentially completely of a metal or a metal compound.
  • the metal of the barrier layer may in particular be selected from the following metals and their alloys: aluminum, titanium, chromium, silver and copper. Aluminum is preferred.
  • a barrier layer may be applied to the base by any known method, e.g. by physical vapor deposition (PVD) or chemical vapor deposition (CVD). Suitable coating methods are known in the art. In particular, reference is made to the already mentioned publications WO 2006/085063 and EP 1 486 584 as well as the prior art relating to coating methods discussed therein.
  • the first and the second seal are sealingly attached (sealed) over the respective opening on the base body, in particular adhesively bonded or welded (for example by laser welding, ultrasonic welding or other known methods).
  • the barrier layer and the seals overlap in the region in which the respective seal is applied, ie at least one of the seals is preferably applied directly or indirectly to the barrier layer of the base body.
  • the first and / or second seal can be inductively sealed onto the corresponding support surface.
  • the seal comprises at least one electrically conductive layer and at least one thermoplastic adhesive layer. The seal is pressed onto the relevant bearing surface and exposed to an electromagnetic alternating field, which induces eddy currents in the conductive layer.
  • the respective bearing surface, to which the first or second seal is applied in a material-locking manner preferably extends transversely, in particular perpendicular to the longitudinal direction.
  • a transverse to the longitudinal direction inwardly or outwardly extending support flange may be formed, which increases the support surface for the respective seal.
  • Each of the seals preferably consists of a relatively thin, flat material, wherein the two seals may consist of the same or of different materials.
  • the seals are preferably thin, especially with respect to the area covered by the seal, with a thickness of less than 1/10 of the extent perpendicular to the thickness, and preferably thinner than 1 mm.
  • the seals are thinner than the side wall portion of the base body in which the piston is displaceable.
  • the seals may e.g. be formed in the form of a single or multi-layered film or be formed by a laminate of several layers, wherein a layer facing away from the openings, e.g. a carrier layer of paper or cardboard can be.
  • each of the seals preferably comprises at least one barrier layer.
  • the barrier layer basically the same considerations apply as for the barrier layer of the body.
  • the barrier layer may also consist of a diffusion-reducing polymer or preferably contain a metal or a metal compound or consist essentially of a metal or a metal compound.
  • the barrier layer preferably consists of a metal, in particular aluminum.
  • the barrier layer is preferably not produced by CVD or PVD methods, but conventionally, for example, by laminating an aluminum layer to a suitable carrier material.
  • Each of the seals can also be made entirely of metal.
  • One or each of the seals may have a weakening area, eg a perforation, to facilitate the severing.
  • each of the seals may have a tab for peeling off the seal.
  • This tab may be formed protruding from the body to facilitate gripping the tab.
  • the coating, the first seal and the second seal together preferably cover at least 90% of the base body, in particular its outer side. Preferably, the outside is completely covered by the coating and the seals.
  • the piston is displaceable in the main body in a cylindrical wall region.
  • the direction in which the piston is displaceable defines a longitudinal direction.
  • the base body may, in some embodiments, comprise at least one flange extending transversely to the longitudinal direction and located in the region of the actuating opening, which flange may in particular serve to hold the container with respect to the longitudinal direction during discharge.
  • the container may take on an actual syringe shape. If such a flange is present, it is preferable if it is aligned on its proximal side with that portion of the body which defines the Betrelifactsöffiiung, and when the second seal is applied to the flange, i. at the same time as the retaining flange serves as a proximal bearing flange for the second seal. In this way, the bonding area between the container and the seal is increased.
  • the container can accommodate a single product or several separate products.
  • the container may have at least one second hollow base body connected to the first base body, with an interior, with an outside, with a distal second outlet opening and with a proximal second actuation opening.
  • a second piston may be arranged displaceably in the interior of the second basic body in order to discharge a second product present in the interior of the second basic body from the container.
  • Both the first basic body and the second basic body then preferably have on their outer side a (preferably common) diffusion-reducing coating, and the second outlet opening and the second actuating opening are likewise closed by a respective removable or puncturable seal.
  • the first outlet opening and the second outlet opening may be closed together by the first seal, and the first actuating opening and the second actuating opening may be jointly closed by the second seal.
  • the inventive container can be supplemented by an actuator to a discharge. The actuator is then adapted to cooperate with the piston inside the body to discharge the product from the container.
  • the actuating element may comprise at least one separating element, which is adapted to sever the second seal.
  • the separating element can be, for example, a cutting element, a piercing element or a combination of such elements.
  • the actuating element may comprise a ram extending along a longitudinal direction.
  • This plunger is then designed to cooperate at its distal end with a proximal rear side of the piston.
  • the separating element may then comprise a cutting edge arranged in an outer edge region of the distal end, which is designed to sever the second seal in an area immediately adjacent to the basic body. This ensures a clean separation.
  • a complete discharge device further comprises a container holder which at least partially accommodates at least one container of the type specified above.
  • the container holder then preferably has a piercing element for the first seal in order to sever the first seal in the distal direction during insertion of the container into the container holder or during movement in the container holder.
  • this can be a hollow piercing element that forms a fluid channel in order to guide the product contained in the container to a receiving opening of the container holder.
  • the piercing element can be formed like a spike.
  • On the container holder in the region of the removal opening, there is preferably a connection structure for connecting an accessory, e.g. a cannula, a mixer or a spray head formed.
  • a method according to the invention for producing a container comprises the following steps:
  • FIG. 1 shows a highly schematically illustrated container in the form of a single syringe according to a first embodiment of the invention
  • Fig. 2 is a highly schematically illustrated container with alternative
  • FIG. 3 is a highly schematically illustrated container in the form of a double syringe according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 4 shows a discharge device according to a third embodiment of the
  • FIG. 5 shows a container according to FIG. 4 in a perspective view
  • FIG. 6 shows the container of Figure 5 in a perspective sectional view ..
  • FIG. 7 shows the discharge device of FIG. 4 in an exploded view
  • FIG. 9 shows the discharge device of FIG. 4 after discharge of the contents in FIG central longitudinal section.
  • FIG. 1 illustrates a first embodiment of a container 100 in a highly schematic form.
  • a hollow, cylindrical main body (syringe body) 110 has an outlet opening 111 in a tapered distal end area and an actuating opening 113 at the opposite proximal end.
  • a circumferential, radially outwardly projecting flange 112 is formed in order to be able to better hold the syringe body 110 in the axial direction.
  • This flange is aligned at its proximal side with that portion of the syringe body which surrounds the Bettechnik institutesöffiiung 113.
  • a piston 120 is slidably disposed in the syringe body 110.
  • the piston 120 is sealed by an O-ring 121 against the inside of the wall of the syringe body 110.
  • the syringe body 110 has on its outer side a coating in the form of a metallic barrier layer 140, which extends over the entire surface of the outside of the syringe body to the openings 111, 113.
  • the coating may be applied by any known method.
  • a first seal 150 is applied, eg welded or glued.
  • the syringe body 110 together with the first seal 150 and the piston 120, directly delimits a product area (product reservoir) in which there is a flowable product 130, eg PMMA, bone cement or another chemically aggressive, volatile or oxygen-sensitive substance.
  • a second seal 160 covers the Betuschistsöffiiung 113 and here also the flange 112. Both seals each contain a metallic barrier layer. Both seals overlap in the area in which they are applied to the base body, with the coating, ie the seals are directly connected to the coating. Due to the coating and the seals, the container 100 is hermetically sealed and protected against harmful diffusion processes. In particular, protection against the effects of diffusion through the sealing point between the piston 120 and the container wall is ensured.
  • the thickness of the coating 140 and the seals 150, 160 is not to scale and greatly exaggerated in FIG. 1 for illustrative purposes shown. It can also be coated only one of the syringe body.
  • the first seal 150 is removed or severed. For this it is e.g. pierced by means of an accessory, not shown, which is attached to the outlet and having a hollow mandrel. This immediately opens the container at the outlet.
  • the second seal 160 is removed or pierced. This can be done in particular with the actuator 200 also shown in FIG. 1.
  • This has the shape of a plunger, which has a piston rod 210. At the proximal end of the plunger an actuating flange 211 is formed. At the distal end, the plunger has an end portion 212, which is formed in its shape complementary to the proximal end of the piston 120.
  • a peripheral cutting edge is formed, which serves to sever the second seal 160 immediately upon insertion of the ram into the container 100 directly in the region of the container wall.
  • FIG. 1 An alternative embodiment of the seals is illustrated in FIG.
  • the first seal 150 and the second seal 160 here each have a tab 151 or 161, which serves to remove the seal from the respective opening.
  • FIG. 3 illustrates a second embodiment in a highly schematic form, in which the container 100 'is designed as a double syringe. Equivalent parts are designated by the same reference numerals as in FIG. 1.
  • a second syringe body 110 ' arranged parallel thereto is present, with a second outlet opening 111' and a second actuating opening 113 '.
  • a second piston 120 ' is arranged, which defines a second product receiving area for a second product 130' together with the syringe body.
  • the two syringe bodies 110, 110 ' are rigidly connected to each other via a material bridge, not shown in FIG. They are provided together with a coating 140.
  • a mixer 300 is connected in a fastening region 312 to the container 100 '.
  • the mixer 300 has a mixing tube 310 with a static mixing element 320 and two feeders 311.
  • the actuation of the pistons 120, 120 ' takes place by means of an actuating element 200' in the form of a double piston, with a first piston rod 210 and a second piston rod 210 ', which are connected via a common actuating flange 211'.
  • the double plunger can in turn have cutting elements. If the two products are discharged from the two syringe bodies by pressure on the double plunger, they pass into the mixer 300 and are mixed together there. The mixture then exits the mixer at a mixer outlet 313.
  • a third embodiment of the present invention is illustrated in various views, in which containers of the type indicated above are inserted as a kind of interchangeable cartridge in a discharge device.
  • the discharge device shown here comprises two containers 100, which are shown alone in Figures 5 and 6, a container holder 400 and an actuator 430, which is shown only in FIG. 9.
  • Like-acting parts are designated by the same reference numerals as for the first and second embodiments.
  • Each of the containers 100 in turn comprises a hollow base body 110 made of plastic, which has on its outer side a diffusion-reducing coating not shown in FIGS. 4-9.
  • the main body has a cylindrical side wall region, to which a taper 114 adjoins in the region of the distal end of the container.
  • a radially outwardly projecting first, distal support flange 115 is formed, which surrounds the outlet opening 111 radially.
  • a radially outwardly projecting second, proximal support flange 112 is formed, which radially surrounds the proximal actuation opening 113.
  • a piston 120 which is displaceable along a longitudinal direction and with a circumferential seal 121 is arranged.
  • the distal outlet opening 111 is in turn closed by a first seal 150.
  • the first support flange 115 forms a first support surface extending perpendicular to the longitudinal direction, on which the seal 150 is applied in a material-locking manner.
  • the proximal end of the main body 110 is closed by a second seal 160.
  • the second support flange 112 forms a second support surface extending perpendicular to the longitudinal direction, to which the second seal 160 is applied in a material-locking manner.
  • the container holder 400 has two parallel, cylindrical receiving regions 410 into which the two containers are inserted from the proximal side.
  • an insert 420 is used, on which a mandrel-like piercing element 421 pointing in the proximal direction is formed.
  • the piercing element 421 is hollow and, together with the rest of the insert, defines a fluid channel 422 which opens into a respective removal opening 415 (FIG. 7) of the container holder.
  • the discharge device also comprises an actuating element 430 in the form of a double pestle.
  • the actuating element forms a piston rod 431 for each of the two pistons 120, at the distal end of which a feed flange 432 is formed, which cooperates with the respective piston 120.
  • the two piston rods 431 are interconnected by a common actuating flange 433.
  • the two containers 100 are disposed with their respective distal ends spaced from the respective piercing member 421, and the respective first seals 150 are still intact.
  • a (not shown) latching element may be present to hold the respective container in this storage position in a releasable latching connection.
  • the user first inserts the two containers 100 in the distal direction into the container holder 400. If a locking element of the aforementioned type is present, the user overcomes this increased force or solves the aforementioned locking connection in a different way.
  • the proximal support flange 112 bears against a stop edge 412 of the container holder, which is formed by an annular recess in a retaining flange 411 of the container holder.
  • the user removes the two second (proximal) seals 160 and pushes the actuator 430 from the proximal end into the actuation openings 113 of the two containers 100 to advance the two pistons 120 of the containers 100 and so on the respective products received in the containers 100 through the respective outlet opening 111 eject.
  • the respective product passes through the corresponding fluid channel 422 to the corresponding Ent.öffhung 415.
  • the situation at the end of this discharge operation is shown in FIG. 9.
  • a connection structure for an accessory 500 is formed, which is designed here as a static mixer.
  • the accessory receives the ejected products from the extraction opening 415, mixes them together, and dispenses the mixture at its own distal end.
  • the connection of the accessory 500 with the container holder 400 takes place here via a bayonet-type connection.
  • Such an accessory as well as its connection to a discharge device is described in detail in particular in document US 2001/0004082, to which reference is explicitly made here with regard to the connection of the accessory to the discharge device.
  • the connection between the accessory and the container holder may be formed in another known manner, e.g. as a plug connection via luer cone.
  • the container contains a second product, this may be present instead of in a second base body, which is arranged parallel to the first base body, in a differently arranged second reservoir, for example in a second receiving area arranged concentrically to a first receiving area.
  • a second base body which is arranged parallel to the first base body, in a differently arranged second reservoir, for example in a second receiving area arranged concentrically to a first receiving area.
  • containers for three or more components are possible.
  • the coating does not need to be aluminum but may also be e.g. be formed of other metals, of metal compounds or by a plastic barrier layer. It can also be multilayered. It may additionally or alternatively be applied to the inside of the base body.
  • the body does not need to be integral, and the wall on which the coating is applied does not necessarily have to be a wall which immediately defines the product. So there are also more complex embodiments of the container as the embodiments shown here conceivable.
  • the container may also be closed at the outlet opening in addition to the seal 150 by a further closure arranged inside the seal, for example by a stopper or a septum.
  • a further closure arranged inside the seal, for example by a stopper or a septum.
  • Rejuvenation 400 container holder distal support flange 410 receiving area, 120 'piston 411 retaining flange

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Abstract

Es wird ein spritzenartiger Behälter (100) offenbart. Dieser umfasst einen hohlen Grundkörper (110) mit einer distalen Auslassöffnung (111) und mit einer proximalen Betätigungsöffnung (113) zum Einführen eines Betätigungselements (200). Im Inneren des Grundkörpers ist ein Kolben (120) verschiebbar angeordnet, um ein fliessfähiges Produkt (130) aus dem Behälter auszutragen. Um die Permeabilität des Behälters zu vermindern, weist der Grundkörper eine diffusionsvermindernde Sperrschicht (140) auf. Die Auslassöffnung ist durch ein erstes entfernbares oder durchtrennbares Siegel (150) verschlossen, und die Betätigungsöffnung ist durch ein zweites Siegel (160) verschlossen.

Description

TITEL
Versiegelter Behälter mit verschiebbarem Kolben
TECHNISCHES GEBIET
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Behälter mit einem Grundkörper, in dessen Innerem ein Kolben verschiebbar angeordnet ist. Derartige Behälter werden im Folgenden als spritzenartige Behälter bezeichnet.
STAND DER TECHNIK
Spritzen und spritzenartige Behälter sind für eine Vielzahl von Anwendungen im medizinischen und nichtmedizinischen Bereich bekannt. So umfasst eine normale Einweg- Injektionsspritze einen hohlen, zylindrischen Spritzenkörper aus Kunststoff, in dem ein Kolben verschiebbar angeordnet ist. Der Kolben ist in der Regel fest mit einer Kolbenstange verbunden, die sich in proximaler Richtung aus dem Spritzenkörper heraus erstreckt. Am proximalen Ende der Kolbenstange ist in der Regel ein Betätigungsflansch ausgebildet, und am Spritzenkörper sind in der Regel zwei gegenüberliegende Halteflansche ausgebildet. Die Spritze wird zwischen Zeigefinger und Mittel- bzw. Ringfinger gehalten. Mit dem Daumen wird Druck auf den Betätigungsflansch ausgeübt, um ein in der Spritze befindliches Produkt durch eine distale Auslassöffnung auszutragen. Die entsprechende Gegenkraft wird von den Halteflanschen aufgenommen.
Desgleichen sind auch Mehrfachspritzen bekannt, die zwei oder mehr parallel oder konzentrisch angeordnete, miteinander verbundene Spritzenkörper umfassen, in denen zwei oder mehr gleiche oder unterschiedliche Komponenten aufgenommen sind und aus denen die Komponenten durch Verschiebung entsprechender Kolben ausgetragen werden können. Bei diesen Komponenten kann es sich z.B. um zwei unterschiedliche Komponenten eines pharmazeutischen Produkts handeln, die erst unmittelbar vor der Verabreichung miteinander gemischt werden sollen, oder um zwei oder mehr Komponenten eines Knochenzements. Denkbar sind auch z.B. zwei oder mehr Komponenten eines medizinischen oder nichtmedizinischen Klebers, z.B. eines medizinischen Klebers auf Fibrinbasis. Viele weitere Anwendungen von Mehrfachspritzen sind bekannt oder denkbar. Häufig sind derartige Mehrfachspritzen dazu ausgebildet, mit einem Mischer verbunden zu werden, um die auszustossenden Komponenten unmittelbar nach dem Verlassen der Mehrfachspritze miteinander zu mischen. Die Kolben sind häufig über ein gemeinsames Betätigungselement miteinander verbunden. Spritzenartige Behälter finden auch in der Form von Kartuschen für spezielle Austragvorrichtungen (Dispenser) Anwendung. In diesem Fall ist die äussere Form des Behälters häufig an die Verwendung in einem bestimmten Dispenser angepasst. Ein Dispenser mit einer Kartusche für zwei Komponenten ist z.B. in WO 2008/009143 offenbart.
In einigen Anwendungen ist es erwünscht oder erforderlich, das auszustossende Produkt über einen längeren Zeitraum direkt in einem spritzenartigen Behälter zu lagern. Bei dem Produkt kann es sich dabei z.B. um eine leicht flüchtige, aggressive, hygroskopische oder sauerstoffempfindliche Substanz handeln. Viele handelsübliche Kunststoffe, z.B. das häufig verwendete Polyethylen, haben jedoch eine relativ hohe Permeabilität und bilden daher eine ungenügende Barriere gegenüber einer Diffusion von Inhaltsstoffen vom Inneren des Behälters nach aussen oder von Fremdstoffen wie Wasser oder flüchtigen Substanzen und Gasen vom Äusseren des Behälters nach innen. In einem Behälter aus einem solchen Kunststoff gelagerte Produkte können dadurch bei längerer Lagerung auf unerwünschte Weise ihre Eigenschaften verändern. Im Stand der Technik werden daher häufig Glasspritzen eingesetzt, da Glas praktisch undurchlässig für alle gängigen Substanzen ist. Da Glas ein spröder und schwierig zu handhabender Werkstoff ist, ist dies oft unbefriedigend. Für Ampullen, d.h. rundum vollständig verschlossene Behälter, die durch irreversible Zerstörung geöffnet werden, ist es bekannt, eine Kunststoffampulle rundum mit einer metallischen Beschichtung als Diffusionssperre zur Reduktion der Permeabilität zu versehen. Eine derartige Ampulle ist z.B. in WO 2006/085063 offenbart. Die Beschichtung erfolgt nach dem Befüllen der Ampulle. Es ist nicht möglich, die Ampulle zu befüllen, nachdem die Beschichtung aufgebracht wurde. Dieses Dokument gibt zudem keinerlei Hinweis, wie eine genügende Diffusionssperre bei einem spritzenartigen Behälter realisiert werden kann, der mehrere Öffnungen aufweist.
In EP 1 486 584 ist ein Kunststoffröhrchen offenbart, das ein offenes Ende aufweist und an diesem Ende durch einen Stopfen verschlossen ist. Eine durchgehende Beschichtung umgibt sowohl das Röhrchen als auch den Stopfen. Es ist daher nicht möglich, das Röhrchen zu befüllen, ohne die Beschichtung zu durchbrechen.
In DE 44 45 969 ist eine Spritze aus Kunststoff angegeben, die mit einer diffusionsvermindernden Beschichtung versehen ist. Auf den Spritzenkopf ist eine Verschlusskappe aufgesteckt, die vor dem Austragen abgenommen wird. Die Diffusionsdichtigkeit einer solche Spritze ist jedoch weiter verbesserungsfähig.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen spritzenartigen Behälter bereitzustellen, dessen Grundkörper im Wesentlichen aus Kunststoff besteht, wobei der Behälter eine verringerte Permeabilität aufweist.
Diese Aufgabe wird durch einen Behälter mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Weitere Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben. Die vorliegende Erfindung bezieht sich ausserdem auf ein Verfahren zur Herstellung eines Behälters mit einem darin befindlichen Produkt, wobei das Verfahren die Merkmale des Anspruchs 14 aufweist.
Es wird also ein Behälter vorgeschlagen, der einen hohlen Grundkörper mit einem Inneren, mit einer Aussenseite, mit einer distalen Auslassöffhung und mit einer proximalen Betätigungsöffhung umfasst, wobei die Betätigungsöffnung geeignet und dazu vorgesehen ist, ein Betätigungselements in das Innere des Grundkörpers einzuführen. Im Inneren des Grundkörpers ist ein Kolben verschiebbar angeordnet, um ein im Inneren des Grundkörpers zwischen Kolben und Auslassöffiiung vorhandenes fliessfähiges Produkt aus dem Behälter auszutragen. Um die Permeabilität des Behälters zu vermindern, weist der Grundkörper eine diffusionsvermindernde Sperrschicht auf, die Auslassöffiiung ist durch ein erstes durchtrennbares und/oder entfernbares, insbesondere abziehbares, Siegel verschlossen, und die Betätigungsöffnung ist durch ein zweites durchtrermbares und/oder entfernbares, insbesondere abziehbares, Siegel verschlossen. Dabei ist das erste Siegel vorzugsweise auf eine die erste Auslassöffnung umgebende erste Auflagefläche stoffschlüssig aufgebracht, und das zweite Siegel ist vorzugsweise auf eine die zweite Auslassöffiiung umgebende zweite Auflagefläche stoffschlüssig aufgebracht.
Auf diese Weise erhält man einen Behälter, der einerseits eine sehr geringe Permeabilität für leichte Moleküle durch die Behälterwand hindurch und damit eine verbesserte Diffusionsdichtigkeit aufweist. Andererseits wird auch ein Gas- oder Flüssigkeitsaustausch durch die Auslassöffiiung hindurch oder durch einen Dichtspalt zwischen Kolben und Behälterwand und weiter durch die Betätigungsöffnung hindurch aufgrund der Siegel ebenfalls verhindert oder zumindest stark reduziert. Dadurch eignet sich ein solcher Behälter für eine längerfristige Lagerung des im Behälter enthaltenen Produkts. Wenn das Produkt aus dem Behälter ausgetragen werden soll, können die Siegel auf einfache Weise durchtrennt oder entfernt werden, z.B. durch Durchstechen oder Abziehen.
Bei dem im Behälter aufgenommenen Produkt kann es sich um ein beliebiges fliessfahiges Produkt handeln, das mit dem Material des Grundkörpers kompatibel ist, insbesondere um eine Flüssigkeit, eine Suspension oder Emulsion, ein Gel, eine Paste oder eine andere Form eines fliessfähigen Produkts erhöhter Viskosität, ein Pulver usw. Das Produkt ist in einem Produktaufnahmebereich des Behälters aufgenommen, der bevorzugt unmittelbar durch den Grundkörper, den Kolben und das erste Siegel begrenzt ist, d.h. zwischen dem Produkt und dem Grundkörper, dem Kolben und dem ersten Siegel befindet sich keine weitere Umhüllung. Der Behälter wird also unmittelbar für einen Produktaustrag geöffnet, indem das erste Siegel durchtrennt oder entfernt wird. Es kann aber insbesondere auch noch ein weiterer Verschluss, z.B. ein Septumverschluss, vorhanden sein, der die distale Auslassöffiiung zusätzlich verschliesst. Ein solcher zusätzlicher Verschluss ist dann bevorzugt innerhalb desjenigen Bereichs des Behälters angeordnet, der durch das erste Siegel verschlossen ist, so dass das erste Siegel eine Diffusion, die durch den zusätzlichen Verschluss alleine noch stattfinden könnte, wirksam reduziert.
Die diffusionsvermindernde Sperrschicht ist vorzugsweise auf der Aussenseite des Behälters aufgebracht. Sie kann mit einer oder mehreren weiteren Schichten, z.B. einer Schutzschicht, versehen sein. Sie kann aber auch auf einer Innenseite des Behälters vorhanden sein. Die Dicke der Sperrschicht beträgt vorzugsweise ca. 20 Nanometer bis 20 Mikrometer. Die Sperrschicht kann z.B. aus einem diffusionsverminderndem Polymer, z.B. Polyparaxylylen (Parylene), bestehen, das durch geeignete Verfahren, z.B. durch chemische Gasphasenabscheidung (CVD), auf der Oberfläche des Behälters aufgebracht ist. Bevorzugt enthält die Sperrschicht jedoch ein Metall oder eine Metallverbindung und besteht vorzugsweise im Wesentlichen vollständig aus einem Metall bzw. einer Metallverbindung. Das Metall der Sperrschicht kann insbesondere aus den folgenden Metallen und deren Legierungen ausgewählt sein: Aluminium, Titan, Chrom, Silber und Kupfer. Aluminium ist bevorzugt. Eine solche Sperrschicht kann mit beliebigen an sich bekannten Verfahren auf den Grundkörper aufgebracht sein, z.B. durch physikalische Gasphasenabscheidung (PVD) oder chemische Gasphasenabscheidung (CVD). Geeignete Beschichtungsverfahren sind aus dem Stand der Technik bekannt. Insbesondere wird hierzu auf die schon erwähnten Druckschriften WO 2006/085063 und EP 1 486 584 sowie den darin diskutierten Stand der Technik zu Beschichtungsverfahren Bezug genommen.
Das erste und das zweite Siegel sind über der jeweiligen Öffnung am Grundkörper dichtend befestigt (aufgesiegelt), insbesondere aufgeklebt oder aufgeschweisst (z.B. durch Laserschweissen, Ultraschallschweissen oder andere bekannte Verfahren). Vorzugsweise überlappen die Sperrschicht und die Siegel im Bereich, in dem das jeweilige Siegel aufgebracht ist, d.h. mindestens eines der Siegel ist bevorzugt direkt oder indirekt auf die Sperrschicht des Grundkörpers aufgebracht. Insbesondere kann das erste und/oder zweite Siegel induktiv auf die entsprechende Auflagefläche aufgesiegelt sein. Hierzu umfasst das Siegel mindestens eine elektrisch leitende Schicht und mindestens eine thermoplastische Haftschicht. Das Siegel wird auf die betreffende Auflagefläche aufgepresst und einem elektromagnetischen Wechselfeld ausgesetzt, welches Wirbelströme in der leitenden Schicht induziert. Dadurch erwärmt sich das Siegel, und die Haftschicht wird dadurch erweicht. Dadurch entsteht eine Haftverbindung zwischen der Auflagefläche und dem Siegel. Die jeweilige Auflagefläche, auf die das erste bzw. zweite Siegel stoffschlüssig aufgebracht ist, erstreckt sich vorzugsweise quer, insbesondere senkrecht zur Längsrichtung. Um die Auflagefläche zu vergrössern, kann am distalen Ende und/oder am proximalen Ende jeweils ein sich quer zur Längsrichtung nach innen oder aussen erstreckender Auflageflansch ausgebildet sein, der die Auflagefläche für das jeweilige Siegel vergrössert.
Jedes der Siegel besteht bevorzugt aus einem verhältnismässig dünnen, flachen Material, wobei die beiden Siegel aus dem gleichen oder aus unterschiedlichen Materialien bestehen können. Die Siegel sind vorzugsweise insbesondere im Verhältnis zur vom Siegel überdeckten Fläche dünn, mit einer Dicke von weniger als 1/10 der Ausdehnung senkrecht zur Dicke, und vorzugsweise dünner als 1 mm. Vorzugsweise sind die Siegel dünner als der Seitenwandbereich des Grundkörpers, in dem der Kolben verschiebbar ist. Die Siegel können z.B. in Form einer ein- oder mehrlagigen Folie ausgebildet sein oder durch ein Laminat aus mehreren Schichten gebildet sein, wobei eine von den Öffnungen abgewandte Schicht z.B. eine Trägerschicht aus Papier oder Karton sein kann.
Auch jedes der Siegel umfasst bevorzugt mindestens eine Sperrschicht. Für diese Sperrschicht gelten grundsätzlich die selben Überlegungen wie für die Sperrschicht des Grundkörpers. Insbesondere kann die Sperrschicht ebenfalls aus einem diffusionsverminderndem Polymer bestehen oder vorzugsweise ein Metall oder eine Metallverbindung enthalten bzw. im Wesentlichen aus einem Metall oder einer Metallverbindung bestehen. Bevorzugt besteht die Sperrschicht aus einem Metall, insbesondere Aluminium. Im Gegensatz zur Sperrschicht des Grundkörpers wird die Sperrschicht bevorzugt jedoch nicht durch CVD- oder PVD- Verfahren erzeugt, sondern herkömmlich z.B. durch Auflaminieren einer Aluminiumschicht auf ein geeignetes Trägermaterial. Jedes der Siegel kann auch vollständig aus Metall bestehen. Eines oder jedes der Siegel kann einen Schwächungsbereich, z.B. eine Perforation, aufweisen, um das Durchtrennen zu erleichtern. Alternativ oder zusätzlich kann jedes der Siegel eine Lasche zum Abziehen des Siegels aufweisen. Diese Lasche kann vom Grundkörper vorstehend ausgebildet sein, um das Ergreifen der Lasche zu erleichtern. Die Beschichtung, das erste Siegel und das zweite Siegel bedecken gemeinsam vorzugsweise mindestens 90% des Grundkörpers, insbesondere seiner Aussenseite. Bevorzugt ist die Aussenseite vollständig von der Beschichtung und den Siegeln bedeckt.
Der Kolben ist im Grundkörper in einem zylindrischen Wandbereich verschiebbar. Die Richtung, in der der Kolben verschiebbar ist, definiert dabei eine Längsrichtung. Der Grundkörper kann in einigen Ausführungsformen mindestens einen im Bereich der Betätigungsöffnung angeordneten, sich quer zur Längsrichtung erstreckenden Flansch aufweisen, der insbesondere dazu dienen kann, den Behälter beim Austrag bezüglich der Längsrichtung zu halten. In anderen Worten kann der Behälter eine eigentliche Spritzenform annehmen. Wenn ein solcher Flansch vorhanden ist, ist es bevorzugt, wenn dieser auf seiner proximalen Seite mit demjenigen Bereich des Grundkörpers, der die Betätigungsöffiiung begrenzt, fluchtet, und wenn das zweite Siegel auf den Flansch aufgebracht ist, d.h. wenn der Halteflansch gleichzeitig auch als proximaler Auflageflansch für das zweite Siegel dient.. Auf diese Weise wird die Verbindungsfläche zwischen Behälter und Siegel vergrössert.
Der Behälter kann ein einziges Produkt oder mehrere getrennte Produkte aufnehmen. Insbesondere kann der Behälter mindestens einen mit dem ersten Grundkörper verbundenen, zweiten hohlen Grundkörper aufweisen, mit einem Inneren, mit einer Aussenseite, mit einer distalen zweiten Auslassöffhung und mit einer proximalen zweiten Betätigungsöffiiung. In diesem Fall kann im Inneren des zweiten Grundkörpers ein zweiter Kolben verschiebbar angeordnet sein, um ein im Inneren des zweiten Grundkörpers vorhandenes zweites Produkt aus dem Behälter auszutragen. Sowohl der erste Grundkörper als auch der zweite Grundkörper weisen dann bevorzugt auf ihrer Aussenseite eine (vorzugsweise gemeinsame) diffusionsvermindernde Beschichtung auf, und die zweite Auslassöffhung und die zweite Betätigungsöffiiung sind ebenfalls durch jeweils ein entfernbares oder durchstossbares Siegel verschlossen. Insbesondere können die erste Auslassöffhung und die zweite Auslassöffhung gemeinsam durch das erste Siegel verschlossen sein, und die erste Betätigungsöffnung und die zweite Betätigungsöffiiung können gemeinsam durch das zweite Siegel verschlossen sein. Der erfindungsgemässe Behälter kann durch ein Betätigungselement zu einer Austragvorrichtung ergänzt werden. Das Betätigungselement ist dann dazu ausgebildet, mit dem Kolben im Inneren des Grundkörpers zusammenzuwirken, um das Produkt aus dem Behälter auszutragen. Um das Öffnen des Siegels an der Betätigungsöfmung zu erleichtern, kann das Betätigungselement mindestens ein Trennelement aufweisen, welches dazu ausgebildet ist, das zweite Siegel zu durchtrennen. Bei dem Trennelement kann es sich z.B. um ein Schneidelement, um ein Durchstosselement oder eine Kombination aus solchen Elementen handeln. Insbesondere kann das Betätigungselement einen sich entlang einer Längsrichtung erstreckenden Stössel umfassen. Dieser Stössel ist dann dazu ausgebildet, an seinem distalen Ende mit einer proximalen Rückseite des Kolbens zusammenzuwirken. Das Trennelement kann dann eine in einem äusseren Randbereich des distalen Endes angeordnete Schneide umfassen, welche dazu ausgebildet ist, das zweite Siegel in einem an den Grundkörper unmittelbar angrenzenden Bereich zu durchtrennen. Dadurch wird eine saubere Durchtrennung gewährleistet.
Bevorzugt umfasst eine vollständige Austragvorrichtung ausserdem einen Behälterhalter, der mindestens einen Behälter der vorstehend angegebenen Art mindestens teilweise aufnimmt. Im Behälterhalter ist dann vorzugsweise ein Durchstosselement für das erste Siegel vorhanden, um das erste Siegel beim Einführen des Behälters in den Behälterhalter bzw. bei einer Bewegung im Behälterhalter in distaler Richtung zu durchtrennen. Insbesondere kann es sich hierbei um ein hohles Durchstosselement handeln, das einen Fluidkanal bildet, um das im Behälter enthaltene Produkt zu einer Enmahmeöffhung des Behälterhalters zu leiten. Dazu kann das Durchstosselement dornartig ausgebildet sein. Am Behälterhalter ist im Bereich der Entnahmeöffhung vorzugsweise eine Anschlussstruktur zum Anschluss eines Zubehörteils, z.B. einer Kanüle, eines Mischers oder eines Sprühkopfs, ausgebildet.
Ein erfindungsgemässes Verfahren zur Herstellung eines Behälters umfasst die folgenden Schritte:
Bereitstellen eines einen hohlen Grundkörpers mit einem Inneren, mit einer
Aussenseite, mit einer distalen Auslassöffnung und mit einer proximalen Betätigungsöfmung zum Einführen eines Betätigungselements;
Beschichten des Grundkörpers auf seiner Aussenseite mit einer diffiisionsvermindernden Beschichtung;
Bereitstellen eines im Inneren des Grundkörpers verschiebbaren Kolbens;
Befüllen des Inneren des Grundkörpers mit einem fliessfahigen Produkt derart, dass der Inhalt zur proximalen Betätigungsöffhung hin durch den Kolben begrenzt ist;
Verschliessen der Auslassöffhung durch ein erstes entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel, und
Verschliessen der Betätigungsöffhung durch ein zweites entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel. Bevorzugt erfolgt die Befüllung durch die Auslassöffnung hindurch. Hinsichtlich Weiterbildungen dieses Verfahrens wird auf die oben zur Vorrichtung gemachten Ausführungen Bezug genommen.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, die lediglich zur Erläuterung dienen und nicht einschränkend auszulegen sind. In den Zeichnungen zeigen: Fig. 1 einen stark schematisch dargestellten Behälter in Form einer Einfachspritze gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung;
Fig. 2 einen stark schematisch dargestellten Behälter mit alternativer
Ausgestaltung der Siegel;
Fig. 3 einen stark schematisch dargestellten Behälter in Form einer Doppelspritze gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung;
Fig. 4 eine Austragvorrichtung gemäss einer dritten Ausführungsform der
Erfindung in einer perspektivischen Teilschnittdarstellung;
Fig. 5 einen Behälter gemäss Fig. 4 in perspektivischer Ansicht;
Fig. 6 den Behälter der Fig. 5 in einer perspektivischen Schnittdarstellung;
Fig. 7 die Austragvorrichtung der Fig. 4 in einer Explosionsansicht;
Fig. 8 die Austragvorrichtung der Fig. 4 ohne Zubehörteil in zentralem
Längsschnitt; und
Fig. 9 die Austragvorrichtung der Fig. 4 nach erfolgtem Austragen des Inhalts in zentralem Längsschnitt.
BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN In der Fig. 1 ist eine erste Ausfuhrungsform eines Behälters 100 in stark schematischer Form illustriert. Ein hohler, zylindrischer Grundkörper (Spritzenkörper) 110 weist in einem verjüngten distalen Endbereich eine Auslassöffhung 111 und am gegenüberliegenden proximalen Ende eine Betätigungsöffiiung 113 auf. Im Bereich der Betätigungsöffnung 113 ist ein umlaufender, radial nach aussen vorstehender Flansch 112 ausgebildet, um den Spritzenkörper 110 in axialer Richtung besser halten zu können. Dieser Flansch fluchtet an seiner proximalen Seite mit demjenigen Bereich des Spritzenkörpers, der die Betätigungsöffiiung 113 umgibt. Im Spritzenkörper 110 ist ein Kolben 120 verschiebbar angeordnet. Der Kolben 120 ist durch einen O-Ring 121 gegen die Innenseite der Wand des Spritzenkörpers 110 gedichtet. Selbstverständlich ist eine andere Art der Abdichtung ebenfalls möglich. Der Spritzenkörper 110 weist auf seiner Aussenseite eine Beschichtung in Form einer metallischen Sperrschicht 140 auf, die sich über die gesamte Oberfläche der Aussenseite des Spritzenkörpers bis zu den Öffnungen 111, 113 erstreckt. Die Beschichtung kann nach einem beliebigen bekannten Verfahren aufgebracht sein. Auf die Auslassöffhung ist ein erstes Siegel 150 aufgebracht, z.B. aufgeschweisst oder aufgeklebt. Der Spritzenkörper 110 begrenzt gemeinsam mit dem ersten Siegel 150 und dem Kolben 120 unmittelbar einen Produktaufi ahmebereich (Produktreservoir), in dem sich ein fliessfähiges Produkt 130, z.B. PMMA, Knochenzement oder eine andere chemisch aggressive, flüchtige oder sauerstoffempfindliche Substanz befindet. Ein zweites Siegel 160 überdeckt die Betätigungsöffiiung 113 und hier zusätzlich auch den Flansch 112. Beide Siegel enthalten jeweils eine metallische Sperrschicht. Beide Siegel überlappen in demjenigen Bereich, in dem sie auf den Grundkörper aufgebracht sind, mit der Beschichtung, d.h. die Siegel sind unmittelbar mit der Beschichtung verbunden. Durch die Beschichtung und die Siegel ist der Behälter 100 hermetisch verschlossen und vor schädlichen Diffusionsvorgängen geschützt. Insbesondere ist auch ein Schutz vor den Auswirkungen einer Diffusion durch die Dichtstelle zwischen Kolben 120 und der Behälterwand gewährleistet. Die Dicke der Beschichtung 140 und der Siegel 150, 160 ist in der Fig. 1 zu Illustrationszwecken nicht massstabsgerecht und stark übertrieben dargestellt. Es kann auch nur einer der Spritzenkörper beschichtet sein.
Um das Produkt 130 aus dem Behälter 100 auszutragen, wird einerseits das erste Siegel 150 entfernt oder durchtrennt. Dazu wird es z.B. mit Hilfe eines nicht dargestellten Zubehörteils durchstochen, das auf den Auslass aufgesteckt wird und einen hohlen Dorn aufweist. Dadurch wird unmittelbar der Behälter am Auslass geöffnet. Andererseits wird das zweite Siegel 160 entfernt oder durchstochen. Dies kann insbesondere mit dem in der Fig. 1 ebenfalls dargestellten Betätigungselement 200 geschehen. Dieses weist die Form eines Stössels auf, der eine Kolbenstange 210 aufweist. Am proximalen Ende des Stössels ist ein Betätigungsflansch 211 ausgebildet. Am distalen Ende weist der Stössel einen Endbereich 212 auf, der in seiner Form komplementär zum proximalen Ende des Kolbens 120 ausgebildet ist. Am radial äusseren Rand des Endbereichs ist eine umlaufende Schneide ausgebildet, welche dazu dient, beim Einschieben des Stössels in den Behälter 100 das zweite Siegel 160 unmittelbar im Bereich der Behälterwand zu durchtrennen. Durch Einschieben des Betätigungselements 200 in den Spritzenkörper 110 kann nun der Kolben 120 in die distale Richtung vorgeschoben und das Produkt 130 ausgetragen werden.
Eine alternative Ausführungsform der Siegel ist in der Fig. 2 illustriert. Das erste Siegel 150 und das zweite Siegel 160 weisen hier jeweils eine Lasche 151 bzw. 161 auf, die dazu dient, das Siegel von der jeweiligen Öffnung abzuziehen.
In der Fig. 3 ist eine zweite Ausführungsform in stark schematischer Form illustriert, bei der der Behälter 100' als Doppelspritze ausgebildet ist. Gleichwirkende Teile sind mit gleichen Bezugsziffern wie in der Fig. 1 bezeichnet. Zusätzlich zum ersten Spritzenkörper 110 ist ein parallel hierzu angeordneter zweite Spritzenkörper 110' vorhanden, mit einer zweiten Auslassöfmung 111 ' und einer zweiten Betätigungsöffnung 113'. In diesem Spritzenkörper ist ein zweiter Kolben 120' angeordnet, der gemeinsam mit dem Spritzenkörper einen zweiten Produktaufnahmebereich für ein zweites Produkt 130' begrenzt. Die beiden Spritzenkörper 110, 110' sind über eine in der Fig. 3 nicht dargestellte Materialbrücke starr miteinander verbunden. Sie sind gemeinsam mit einer Beschichtung 140 versehen. In der Fig. 3 ist die Doppelspritze dargestellt, nachdem die Siegel entfernt wurden. Im Bereich der Auslassöffnungen ist ein Mischer 300 in einem Befestigungsbereich 312 mit dem Behälter 100' verbunden. Der Mischer 300 weist ein Mischrohr 310 mit einem statischen Mischelement 320 und zwei Zuführungen 311 auf. Die Betätigung der Kolben 120, 120' erfolgt durch ein Betätigungselement 200' in Form eines Doppelstössels, mit einer ersten Kolbenstange 210 und einer zweiten Kolbenstange 210', die über einen gemeinsamen Betätigungsfiansch 211 ' verbunden sind. An seinen distalen Endbereichen 212, 212' kann der Doppelstössel wiederum Schneidelemente aufweisen. Wenn die beiden Produkte durch Druck auf den Doppelstössel aus den beiden Spritzenkörpern ausgetragen werden, gelangen sie in den Mischer 300 und werden dort miteinander vermischt. Das Gemisch verlässt den Mischer dann an einem Mischerauslass 313.
In den Figuren 4-9 ist eine dritte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung in verschiedenen Ansichten illustriert, in der Behälter der oben angegebenen Art als eine Art auswechselbare Kartusche in eine Austragvorrichtung eingesetzt sind. Die hier dargestellte Austragvorrichtung umfasst zwei Behälter 100, die in den Figuren 5 und 6 alleine dargestellt sind, einen Behälterhalter 400 und ein Betätigungselement 430, das nur in der Fig. 9 dargestellt ist. Gleichwirkende Teile sind mit den selben Bezugszeichen wie für die erste und zweite Ausfuhrungsform bezeichnet.
Jeder der Behälter 100 umfasst wiederum einen hohlen Grundkörper 110 aus Kunststoff, der auf seiner Aussenseite eine in den Figuren 4-9 nicht dargestellte diffusionsvermindernde Beschichtung aufweist. Der Grundkörper weist einen zylindrischen Seitenwandbereich auf, an den sich im Bereich des distalen Endes des Behälters eine Verjüngung 114 anschliesst. Am distalen Ende ist ein radial nach aussen ragender erster, distaler Auflageflansch 115 ausgebildet, der die Auslassöffnung 111 radial umgibt. Am proximalen Ende ist ein radial nach aussen ragender zweiter, proximaler Auflageflansch 112 ausgebildet, der die proximale Betätigungsöffnung 113 radial umgibt. Im Inneren des zylindrischen Seitenwandbereichs des Grundkörpers 110 ist wiederum ein entlang einer Längsrichtung verschiebbarer Kolben 120 mit umlaufender Dichtung 121 angeordnet.
Die distale Auslassöffnung 111 ist wiederum durch ein erstes Siegel 150 verschlossen. Dazu bildet der erste Auflageflansch 115 eine sich senkrecht zur Längsrichtung erstreckende erste Auflagefläche, auf welche das Siegel 150 stoffschlüssig aufgebracht ist. Auch das proximale Ende des Grundkörpers 110 ist durch ein zweites Siegel 160 verschlossen. Dazu bildet der zweite Auflageflansch 112 eine sich senkrecht zur Längsrichtung erstreckende zweite Auflagefläche, auf die das zweite Siegel 160 stoffschlüssig aufgebracht ist.
Zwei Behälter 100 der vorstehend beschriebenen Art sind in den Behälterhalter 400 eingesetzt. Der Behälterhalter 400 weist zwei parallele, zylindrische Aumahmebereiche 410 auf, in welche die beiden Behälter von der proximalen Seite her eingeschoben sind. In einem distalen Auslassbereich 413 des Behälterhalters 400 ist jeweils ein Einsatz 420 eingesetzt, an dem ein in die proximale Richtung weisendes, dornartiges Durchstosselement 421 ausgebildet ist. Das Durchstosselement 421 ist hohl und begrenzt gemeinsam mit dem restlichen Einsatz einen Fluidkanal 422, der in jeweils einer Entnahmeöffnung 415 (Fig. 7) des Behälterhalters mündet.
Wie in der Fig. 9 erkennbar ist, umfasst die Austragvorrichtung ausserdem ein Betätigungselement 430 in Form eines Doppelstössels. Das Betätigungselement bildet für jeden der beiden Kolben 120 jeweils eine Kolbenstange 431, an deren distalen Ende ein Vorschubflansch 432 ausgebildet ist, der mit dem jeweiligen Kolben 120 zusammenwirkt. Am proximalen Ende sind die beiden Kolbenstangen 431 durch einen gemeinsamen Betätigungsflansch 433 miteinander verbunden.
In der Stellung der Fig. 4 und Fig. 8 sind die beiden Behälter 100 mit ihren jeweiligen distalen Enden beabstandet vom jeweiligen Durchstosselement 421 angeordnet, und die jeweiligen ersten Siegel 150 sind noch unversehrt. Im Behälterhalter kann ein (nicht dargestelltes) Rastelement vorhanden sein, um den jeweiligen Behälter in dieser Lagerstellung in einer lösbaren Rastverbindung zu halten. Um die Produkte aus den Behältern 100 auszustossen, schiebt der Benutzer zunächst die beiden Behälter 100 in die distale Richtung in den Behälterhalter 400 ein. Sofern ein Rastelement der vorstehend genannten Art vorhanden ist, überwindet der Benutzer hierzu eine erhöhte Kraft oder löst die erwähnte Rastverbindung auf andere Weise. Beim Vorschieben durchstossen die Durchstosselemente 421 das jeweilige erste Siegel 150 und stellen eine Fluidverbindung zwischen dem Inneren des jeweiligen Behälters und der jeweiligen Entnahmeöffhung 415 her. Wenn die Behälter ganz eingeschoben sind, liegt der proximale Auflageflansch 112 an einer Anschlagkante 412 des Behälterhalters an, die durch eine ringförmige Ausnehmung in einem Halteflansch 411 des Behälterhalters gebildet ist.
Anschliessend entfernt der Benutzer die beiden zweiten (proximalen) Siegel 160 und schiebt das Betätigungselement 430 vom proximalen Ende her in die Betätigungsöffnungen 113 der beiden Behälter 100 ein, um die beiden Kolben 120 der Behälter 100 vorzuschieben und so die jeweiligen in den Behältern 100 aufgenommenen Produkte durch die jeweilige Auslassöffnung 111 auszustossen. Dabei gelangt das jeweilige Produkt durch den entsprechenden Fluidkanal 422 zur entsprechenden Entnahmeöffhung 415. Die Situation am Ende dieses Austragvorgangs ist in der Fig. 9 dargestellt.
Am distalen Ende des Behälterhalters 400 ist eine Anschlussstruktur für ein Zubehörteil 500 ausgebildet, welches hier als statischer Mischer ausgebildet ist. Das Zubehörteil empfängt die ausgestossenen Produkte von den Entnahmeöffnung 415, vermischt diese miteinander und gibt das Gemisch an seinem eigenen distalen Ende aus. Die Verbindung des Zubehörteils 500 mit dem Behälterhalter 400 erfolgt hier über eine bajonettartige Verbindung. Ein derartiges Zubehörteil sowie seine Verbindung mit einer Austragvorrichtung ist insbesondere im Dokument US 2001/0004082 detailliert beschrieben, auf welches hier hinsichtlich der Verbindung des Zubehörteils mit der Austragvorrichtung ausdrücklich Bezug genommen wird. Die Verbindung zwischen Zubehörteil und Behälterhalter kann jedoch auch auf andere bekannte Art ausgebildet sein, z.B. als Steckverbindung über Luerkegel.
Selbstverständlich sind eine grosse Zahl von Abwandlungen und Weiterbildungen möglich, und die Erfindung ist in keiner Weise auf die vorstehenden Ausführungsbeispiele beschränkt. So sind insbesondere auch andere Behälterformen als die hier dargestellten Formen möglich. Falls ein Behälterhalter verwendet wird, kann dieser selbstverständlich auch anders als im vorstehenden dritten Ausführungsbeispiel ausgebildet sein und insbesondere auch andere Einrichtungen zum Anbringen eines Zubehörteils aufweisen. Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass ein solcher Behälterhalter lediglich einen einzigen Behälter oder mehr als zwei Behälter aufnimmt, und dass das Betätigungselement entsprechend dazu ausgebildet ist, nur einen einzigen Kolben oder mehr als zwei Kolben simultan vorzuschieben. Falls der Behälter ein zweites Produkt enthält, kann dieses statt in einem zweiten Grundkörper, der parallel zum ersten Grundkörper angeordnet ist, auch in einem anders angeordneten zweiten Reservoir, z.B. in einem konzentrisch zu einem ersten Aufnahmebereich angeordneten zweiten Aufnahmebereich, vorhanden sein. Selbstverständlich sind auch Behälter für drei oder mehr Komponenten möglich.
Die Beschichtung braucht nicht aus Aluminium zu bestehen, sondern kann auch z.B. aus anderen Metallen, aus Metallverbindungen oder durch eine Kunststoff-Sperrschicht gebildet sein. Sie kann auch mehrschichtig sein. Sie kann zusätzlich oder alternativ auf der Innenseite des Grundkörpers aufgebracht sein.
Der Grundkörper braucht nicht einstückig zu sein, und die Wand, auf der die Beschichtung aufgebracht ist, braucht nicht notwendig eine Wand zu sein, die unmittelbar das Produkt begrenzt. Es sind also auch komplexer aufgebaute Ausführungsformen des Behälters als die hier dargestellten Ausführungsbeispiele denkbar.
Der Behälter kann an der Auslassöffnung zusätzlich zum Siegel 150 auch noch durch einen weiteren, innerhalb des Siegels angeordneten Verschluss verschlossen sein, z.B. durch einen Stopfen oder ein Septum. Eine Vielzahl weiterer Abwandlungen sind möglich.
BEZUGSZEICHENLISTE , 100' Behälter 310 Mischrohr
, 110' Grundkörper (Spritzenkörper) 311 Zuführung
, 111' Auslassöffhung 312 Befestigungsbereich, 112' Flansch 313 Auslass
, 113' Betätigungsöffiiung 320 Mischelement
Verjüngung 400 Behälterhalter distaler Auflageflansch 410 Aufnahmebereich, 120' Kolben 411 Halteflansch
O-Ring 412 Anschlagkante, 130' Produkt 413 distaler Auslassbereich
Sperrschicht 414 Anschlussstruktur erstes Siegel 415 Entnahmeöfmung
Lasche 420 Einsatz
zweites Siegel 421 Durchstosselement
Lasche 422 Fluidkanal
, 200' Betätigungselement 430 Betätigungselement, 210' Kolbenstange 431 Kolbenstange
, 211' Betätigungsflansch 432 Vorschubflansch, 212' distaler Endbereich 433 Betätigungsflansch
Mischer 500 Zubehörteil

Claims

PATENTANSPRÜCHE
Behälter (100; 100'), umfassend
einen hohlen Grundkörper (110) mit einem Inneren, mit einer Aussenseite, mit einer distalen Auslassöffnung (111) und mit einer proximalen Betätigungsöffnung (113) zum Einführen eines Betätigungselements (200; 200'); sowie
einen im Inneren des Grundkörpers (110) verschiebbar angeordneten Kolben (120), um ein im Inneren des Grundkörpers angeordnetes fliessfahiges Produkt (130) aus dem Behälter auszutragen,
dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (110) mindestens eine diffusionsvermindernde Sperrschicht (140) aufweist,
dass die Auslassöffnung (111) durch ein erstes entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel (150) verschlossen ist, und
dass die Betätigungsöffnung (113) durch ein zweites entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel (160) verschlossen ist.
Behälter nach Anspruch 1, wobei die Sperrschicht (140) ein Metall oder eine Metallverbindung enthält.
Behälter nach Anspruch 1 oder 2, wobei das erste Siegel (150) und/oder das zweite Siegel (160) mindestens eine weitere Sperrschicht umfasst, die ein Metall oder eine Metallverbindung enthält.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Sperrschicht (140) des Grundkörpers (110), das erste Siegel (150) und das zweite Siegel (160) gemeinsam mindestens 90% des Grundkörpers (110) bedecken.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Sperrschicht (140) des Grundkörpers auf der Aussenseite des Grundkörpers (110) aufgebracht ist.
6. Behälter nach Anspruch 5, wobei das erste Siegel (150) und/oder das zweite Siegel (160) mit der Sperrschicht (140) des Grundkörpers (110) überlappt.
7. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das erste Siegel (150) und/oder das zweite Siegel (160) eine Lasche zum Entfernen des Siegels aufweist.
8. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Kolben (120) entlang einer Längsrichtung im Grundkörper (110) verschiebbar angeordnet ist, wobei der Grundkörper (110) mindestens einen im Bereich der Betätigungsöffnung (113) angeordneten, sich quer zur Längsrichtung erstreckenden Flansch (112) aufweist, der auf seiner proximalen Seite mit einem die Betätigungsöffiiung (113) begrenzenden Bereich des Grundkörpers (110) fluchtet, und wobei das zweite Siegel (160) auf den Flansch (112) aufgebracht ist.
9. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüchen, umfassend
mindestens einen mit dem ersten Grundkörper (110) verbundenen, zweiten hohlen Grundkörper (110') mit einem Inneren, mit einer Aussenseite, mit einer distalen zweiten Auslassöffhung (11 ) und mit einer proximalen zweiten Betätigungsöffiiung (113'); sowie
einen im Inneren des zweiten Grundkörpers (110') verschiebbar angeordneten zweiten Kolben (120'), um ein im Inneren des zweiten Grundkörpers (110') angeordnetes zweites Produkt (130') aus dem Behälter auszutragen,
wobei sowohl der erste Grundkörper (110) als auch der zweite Grundkörper (HO') eine diffusionsvermindernde Sperrschicht (140) aufweisen,
wobei die zweite Auslassöffhung (11 Γ) und die zweite Betätigungsöffiiung (113') durch jeweils ein entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel verschlossen sind.
10. Behälter nach Anspruch 9, wobei die erste Auslassöffhung (111) und die zweite Auslassöffhung (111 ') gemeinsam durch das erste Siegel verschlossen sind.
11. Behälter nach Anspruch 9 oder 10, wobei die erste Betätigungsöffnung (113) und die zweite Betätigungsöffhung (113') gemeinsam durch das zweite Siegel verschlossen sind.
Austragvorrichtung, aufweisend
einen Behälter (100; 100') nach einem der vorhergehenden Ansprüche und ein Betätigungselement (200; 200'), welches dazu ausgebildet ist, mit dem Kolben (120) im Inneren des Grundkörpers (110) zusammenzuwirken, um ein Produkt aus dem Behälter auszutragen, wobei das Betätigungselement (200; 200') mindestens ein Trennelement (212; 212') aufweist, welches dazu ausgebildet ist, das zweite Siegel (160) zu durchtrennen.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei das Betätigungselement (200; 200') einen sich entlang einer Längsrichtung erstreckenden Stössel umfasst, wobei der Stössel ein distales Ende aufweist, das dazu ausgebildet ist, mit einer proximalen Rückseite des Kolbens (120) zusammenzuwirken, und wobei das Trennelement (212) eine in einem äusseren Randbereich des distalen Endes angeordnete Schneide umfasst, welche dazu ausgebildet ist, das zweite Siegel (160) in einem an den Grundkörper unmittelbar angrenzenden Bereich zu durchtrennen.
Verfahren zur Herstellung eines Behälters (100; 100'), umfassend:
Bereitstellen eines einen hohlen Grundkörpers (110) mit einem Inneren, mit einer Aussenseite, mit einer distalen Auslassöffhung (111) und mit einer proximalen Betätigungsöffhung (113) zum Einführen eines Betätigungselements (200; 200');
Beschichten des Grundkörpers (110) mit einer difrusionsvermindernden Sperrschicht (140);
Bereitstellen eines im Inneren des Grundkörpers (110) verschiebbaren Kolbens (120);
Befüllen des Inneren des Grundkörpers (110) mit einem fliessfahigen Produkt (130) derart, dass der Inhalt zur proximalen Betätigungsöffhung (113) hin durch den Kolben (120) begrenzt ist;
Verschliessen der Auslassöffhung (111) durch ein erstes entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel (150), und Verschliessen der Betätigungsöffiiung (113) durch ein zweites entfernbares und/oder durchtrennbares Siegel (160).
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Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120017412A1 (en) * 2004-12-03 2012-01-26 Paul Richard Pierson Package and dispensing system
EP2674513B1 (de) 2009-05-13 2018-11-14 SiO2 Medical Products, Inc. Gefäßbeschichtung und -prüfung
US9458536B2 (en) 2009-07-02 2016-10-04 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles
US11624115B2 (en) 2010-05-12 2023-04-11 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubrication
US9878101B2 (en) 2010-11-12 2018-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US9272095B2 (en) 2011-04-01 2016-03-01 Sio2 Medical Products, Inc. Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods
DE202011105441U1 (de) * 2011-05-03 2012-08-07 Fischbach Kg Kunststoff-Technik Auspressbehälter
DE102011106735A1 (de) * 2011-05-03 2012-11-08 Fischbach Kg Kunststoff-Technik Auspressbehälter
BR112013030425A2 (pt) * 2011-10-17 2016-12-13 Sulzer Mixpac Ag cartucho, método de fabricar o mesmo e cartucho de múltiplos componentes
US11116695B2 (en) 2011-11-11 2021-09-14 Sio2 Medical Products, Inc. Blood sample collection tube
CA2855353C (en) 2011-11-11 2021-01-19 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, ph protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
EP2846755A1 (de) 2012-05-09 2015-03-18 SiO2 Medical Products, Inc. Saccharidschutzschicht für eine arzneimittelverpackung
CN104271178A (zh) * 2012-05-16 2015-01-07 赛诺菲-安万特德国有限公司 分配接口
US20150297800A1 (en) 2012-07-03 2015-10-22 Sio2 Medical Products, Inc. SiOx BARRIER FOR PHARMACEUTICAL PACKAGE AND COATING PROCESS
WO2014029035A1 (de) * 2012-08-21 2014-02-27 Medmix Systems Ag Mischvorrichtung für eine austrageinheit
US9579686B2 (en) 2012-10-29 2017-02-28 Nordson Corporation Fluid dispensing assemblies and methods of dispensing fluids from containers
JP6509734B2 (ja) 2012-11-01 2019-05-08 エスアイオーツー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド 皮膜検査方法
EP2920567B1 (de) 2012-11-16 2020-08-19 SiO2 Medical Products, Inc. Verfahren und vorrichtung zur erkennung von schnellen sperrbeschichtungsintegritätseigenschaften
CN105705676B (zh) 2012-11-30 2018-09-07 Sio2医药产品公司 控制在医用注射器、药筒等上的pecvd沉积的均匀性
US9764093B2 (en) 2012-11-30 2017-09-19 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
US20160015898A1 (en) 2013-03-01 2016-01-21 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or cvd pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
US9937099B2 (en) 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
CN105392916B (zh) 2013-03-11 2019-03-08 Sio2医药产品公司 涂布包装材料
US9863042B2 (en) 2013-03-15 2018-01-09 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD lubricity vessel coating, coating process and apparatus providing different power levels in two phases
DE102013104003B3 (de) * 2013-04-19 2014-03-13 Glatt Systemtechnik Gmbh Vorrichtung zum Einbringen einer definierten Menge eines zweiten Pulvers in einen Prozessbehälter
EP3122917B1 (de) 2014-03-28 2020-05-06 SiO2 Medical Products, Inc. Antistatische beschichtungen für kunststoffbehälter
US20160067406A1 (en) * 2014-09-08 2016-03-10 Ethicon, Inc. Modular Apparatus for Delivery of Fluid Materials
CN107107093A (zh) * 2014-09-23 2017-08-29 Sika技术股份公司 顶板装置、存储容器装置、筒装置、分配设备以及它们的用途
DE102015207228A1 (de) * 2015-04-21 2016-10-27 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Primärpackmittel und Verfahren zur Herstellung eines Primärpackmittels
EP3088326A1 (de) * 2015-04-28 2016-11-02 Afinitica Technologies, S. L. Displayverpackung für 2-komponenten-cyanoacrylatzusammensetzungen
BR112018003051B1 (pt) 2015-08-18 2022-12-06 Sio2 Medical Products, Inc Tubo de coleta de sangue submetido a vácuo
US10231846B2 (en) 2016-08-19 2019-03-19 Stryker European Holdings I, Llc Bone graft delivery loading assembly
US10435226B2 (en) 2016-12-27 2019-10-08 Doselogix, Llc Dosing dispenser system
WO2018129219A1 (en) 2017-01-04 2018-07-12 Reflex Medical Corporation Metered dose topical applicator
WO2019123489A1 (en) * 2017-12-19 2019-06-27 Matex Lab S.P.A. Cartridge for a syringe, and corresponding syringe
WO2025006533A1 (en) * 2023-06-26 2025-01-02 Life Technologies Corporation Assembly and system for controlled dispensing of fluid

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1996001135A1 (en) * 1994-07-06 1996-01-18 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
WO2005016783A1 (en) * 2003-08-14 2005-02-24 3M Espe Ag Capsule for two-component materials

Family Cites Families (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2111582A (en) * 1936-07-18 1938-03-22 Maintenance Res Ltd Cartridge for caulking guns
US3355348A (en) * 1964-09-02 1967-11-28 Du Pont Heat sealable-aluminum foil paper laminate
US3718139A (en) * 1970-08-21 1973-02-27 G Hanford Syringe
US3833142A (en) * 1972-09-08 1974-09-03 American Cyanamid Co Method of sealing plastic containers
US4013188A (en) * 1973-03-01 1977-03-22 General Foods Corporation Induction sealed closure
US4181223A (en) * 1978-05-25 1980-01-01 Johnson & Johnson Self-packaged medical device with frangible seal
JPS5926460A (ja) * 1982-08-06 1984-02-10 東洋製罐株式会社 包装容器蓋用複合材料
US4418834A (en) * 1982-09-13 1983-12-06 Container Corporation Of America Overcap ring with an integral peelable laminated structure
US4562936A (en) * 1985-02-12 1986-01-07 The Procter & Gamble Company Easy-open laminated container with optional reclosing means and method of making
WO1990003886A1 (fr) * 1988-10-12 1990-04-19 Toyo Seikan Kaisha, Ltd. Couvercle thermocollable pour recipient en polyester et recipients l'utilisant
US5012946A (en) * 1989-02-27 1991-05-07 Minnesota Mining & Manufacturing Company Innerseal for a container and method of applying
US5236108A (en) * 1991-09-25 1993-08-17 Minnesota Mining And Manufacturing Company Multiple-barrel dispensing container assembly with induction seal
US5197618A (en) * 1991-10-15 1993-03-30 Top Seal, Inc. Tamper-evident fusion bonded pull-tab induction foil lining system for container closures
PH31484A (en) * 1992-12-22 1998-11-03 Hosokawa Yoko Kk Container, method of manufacturing the same and installation jig for cartridge container for d18scharge gun.
CN2172116Y (zh) * 1993-09-21 1994-07-20 孙学章 注射器药瓶
DE4445969C1 (de) * 1994-12-22 1996-03-14 Schott Glaswerke Spritzenzylinder für eine Zweikammer-Fertigspritze, Zweikammer-Fertigspritze und Verfahren zum Herstellen und Füllen derselben
DE19500782A1 (de) * 1995-01-13 1996-07-18 Bayer Ag Vorrichtung zum Mischen und Ausbringen einer Formmasse
US5918772A (en) 1995-03-13 1999-07-06 Wilhelm A. Keller Bayonet fastening device for the attachment of an accessory to a multiple component cartridge or dispensing device
US5738920A (en) 1996-01-30 1998-04-14 Becton, Dickinson And Company Blood collection tube assembly
US6068933A (en) * 1996-02-15 2000-05-30 American National Can Company Thermoformable multilayer polymeric film
US6343718B1 (en) * 1998-10-15 2002-02-05 Loctite Corporation Unit dose dispense package
US6131754A (en) * 1998-12-15 2000-10-17 Illinois Tool Works Inc. Synthetic two-piece induction seal
CA2392078C (en) * 1999-11-03 2005-02-22 Nexicor Llc Hand held induction tool
CA2421433C (en) * 2000-09-05 2011-10-25 Advanced Plastics Technologies, Ltd. Multilayer containers and preforms having barrier properties utilizing recycled material
WO2002072265A1 (en) * 2001-03-09 2002-09-19 Gen-Probe Incorporated Penetrable cap
US20050192530A1 (en) * 2001-04-13 2005-09-01 Penjet Corporation Method and apparatus for needle-less injection with a degassed fluid
US6767601B2 (en) * 2001-10-09 2004-07-27 Honeywell International Inc. Multilayer laminate for use in chemical barrier packaging
BR0307488B1 (pt) * 2002-02-07 2014-03-11 Selig Sealing Products Inc Encerramento de recipiente
US20030203210A1 (en) * 2002-04-30 2003-10-30 Vitex Systems, Inc. Barrier coatings and methods of making same
JP2004229750A (ja) * 2003-01-28 2004-08-19 Nipro Corp プレフィルドシリンジ及びそのバレルの製造方法
BRPI0412702A (pt) * 2003-07-18 2006-09-26 Tetra Laval Holdings & Finance laminado para acondicionamento com barreira de gás, recipiente para acondicionamento, e, método de manufatura de um laminado para acondiconamento
US20060091158A1 (en) * 2004-10-29 2006-05-04 Sonoco Development, Inc. High-barrier plastic caulk cartridge and method of making same
US20060091157A1 (en) * 2004-11-02 2006-05-04 Srinivas Nomula High-barrier coextruded tubular containers
KR20070106503A (ko) * 2004-12-01 2007-11-01 나까야마 고오교 가부시끼가이샤 점성 유동물용 카트리지
KR20070107028A (ko) 2005-02-09 2007-11-06 브레쓰 리미티드 플라스틱 용기의 밀봉
CN2788828Y (zh) * 2005-04-22 2006-06-21 杨介嶺 储药式一次性注射器
US7648764B2 (en) * 2005-06-30 2010-01-19 Uchicago Argonne, Llc Two-piece container seal and method of manufacture
FR2889506B1 (fr) * 2005-08-03 2010-08-27 Flackpull Ampoule operculee destinee a etre remplie d'un liquide par depression et procede de fabrication correspondant
US8096449B2 (en) * 2006-07-17 2012-01-17 Medmix Systems Ag Dispensing appliance for a multiple cartridge
CA2581671C (en) * 2007-03-14 2009-11-24 Kim W. Bertron Powder and liquid mixing syringe
US20080233339A1 (en) * 2007-03-23 2008-09-25 Thorstensen-Woll Robert William Laminated container seal with removal tab bound by adhesive
US8522990B2 (en) * 2007-03-23 2013-09-03 Selig Sealing Products, Inc. Container seal with removal tab and holographic security ring seal
US8815360B2 (en) * 2007-08-28 2014-08-26 Cryovac, Inc. Multilayer film having passive and active oxygen barrier layers
US20100201082A1 (en) * 2008-04-24 2010-08-12 Hart Jamie R Multilayer Seal for a Container
JP5319373B2 (ja) * 2009-04-10 2013-10-16 富士フイルム株式会社 ガスバリアフィルムおよびガスバリアフィルムの製造方法
EP2436037B1 (de) * 2009-05-28 2020-04-15 Thin Film Electronics ASA Halbleiterbauelemente auf diffusionssperrenbeschichteten substraten und verfahren zu ihrer herstellung
JP2010274562A (ja) * 2009-05-29 2010-12-09 Fujifilm Corp ガスバリア積層体およびガスバリア積層体の製造方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1996001135A1 (en) * 1994-07-06 1996-01-18 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
WO2005016783A1 (en) * 2003-08-14 2005-02-24 3M Espe Ag Capsule for two-component materials

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of WO2011035449A2 *

Also Published As

Publication number Publication date
US20120175384A1 (en) 2012-07-12
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WO2011035449A2 (de) 2011-03-31

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