EP2114572B1 - Tube de conditionnement d'un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température et système le comportant - Google Patents

Tube de conditionnement d'un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température et système le comportant Download PDF

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EP2114572B1
EP2114572B1 EP08761859.1A EP08761859A EP2114572B1 EP 2114572 B1 EP2114572 B1 EP 2114572B1 EP 08761859 A EP08761859 A EP 08761859A EP 2114572 B1 EP2114572 B1 EP 2114572B1
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EP
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tube
tube according
annular
biological substance
receiving portion
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Francis Lesieur
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Cryo Bio System SAS
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Cryo Bio System SAS
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082—Test tubes per se
    • B01L3/50825—Closing or opening means, corks, bungs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/12—Specific details about materials
    • B01L2300/123—Flexible; Elastomeric
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above

Definitions

  • the present invention relates to the packaging of biological substances to be stored at low temperature.
  • Tubes for packaging biological substances are already known to be stored at freezing temperatures (between -20 ° C and - 40 ° C) or even at cryogenic temperatures (between -180 ° C and -196 ° C) such as for example capillary tubes also called “straws” intended to receive small volumes of biological substances.
  • the flakes initially open at both ends, are sealed at these ends by thermal welding after filling.
  • relatively rigid plastic such as polycarbonate or polypropylene
  • Such a tube is in particular known from the French patent 2 865 190 which describes such a tube provided with a threaded portion and the cap of which is of the screw type.
  • the invention aims to improve the performance of such a tube, in particular in terms of safety against contamination.
  • a packaging tube with a predetermined volume of biological substance to be stored at low temperature less than or equal to -20 ° C, made of plastic, with an internal diameter of at least 6 mm, closed at one end. and having an opening at the opposite end for introducing said predetermined volume therein, said tube comprising a portion for receiving said volume, characterized in that said tube also comprises a suitable annular end portion, having on at least part of her length a thickness smaller than the thickness of said receiving portion, to be more easily crushed by pinching than said receiving portion and to assume a flattened position where two lips are in contact with each other, said annular portion end being adapted so that said lips are secured to one another to form, by thermal welding, a hermetic seal of said tube.
  • annular end portion more easily deformable provided for sealing by crushing this portion, by welding, allows to obtain in good conditions a perfectly hermetic closure of the tube while retaining for the receiving portion of this. tube satisfactory mechanical strength.
  • plugs known in the state of the art are liable to present a leakproofness (potential source of contamination) in the face of the significant stresses which they are subjected to due to the pressure difference between the interior and the exterior. of the tube generated by cooling.
  • packaging tube according to the invention is thus shaped to effectively achieve a hermetic seal, although it has larger dimensions than those of the flakes.
  • the invention also relates in a second aspect to a system for conditioning a predetermined volume of biological substance to be stored at low temperature, characterized in that it comprises at least one tube as explained above and a jaw welding device. adapted to cause said annular portion to take said flattened position and to weld said lips together to form said hermetic seal.
  • the conditioning tube 1 shown on figures 1 to 3 comprises a receiving portion 2 of a biological substance and an annular end portion 3.
  • Such a tube is intended to receive samples of large volume or of relatively large size, such as for example tissue samples.
  • the receiving portion 2 has a tubular portion 9 and a sleeve 4 partially covering the tubular portion 9.
  • Portions 3 and 9 are in low density Surlyn® polyethylene and sleeve 4 in SEBS Santoprene®.
  • Portions 3 and 9 with sleeve 4 are made of bimaterial injection molded plastics.
  • the tube 1 has an opening 8 at the edge of the annular portion 3 while it is closed off near the opposite end by a transverse bottom wall 5.
  • This wall 5 is slightly set back from the end opposite the opening 8, so that this recessed wall delimits with the rest of the receiving portion 2, on the side of the portion 3, a receiving housing 6 of the biological substance and, on the other side, a housing 7, which as will be seen below is adapted to receive an identification element of the biological substance.
  • the annular end portion 3 is a tubular portion of thinner thickness than that of the receiving portion 2 so that the tube has at the junction of the portion 2 and the portion 3, a shoulder surface 12.
  • the sleeve 4 is embedded in the portion 9 so that the receiving portion 2 (the sleeve 4 and the portion 9) has a constant thickness (in the areas of the portion 9 covered or not by the sleeve 4) greater than that of the annular portion 3.
  • This sleeve has two rings 13 and 14 connected to each other by two bands 15 and 16 so that this sleeve has two windows 17 and 18 for viewing the contents of the tube 1.
  • the tube 1 has a height of 48 mm, for an internal diameter of 9.8 mm.
  • the sleeve 4 has a thickness of 0.3 mm.
  • the receiving portion 2 has a wall thickness equal to 1.0 mm (1 mm of Surlyn® for the portion 9 in the areas not covered by the sleeve and 0.7 mm of Surlyn® for the portion 9 to which s' adds 0.3 mm of Santoprene® for the sleeve 4 in the areas of the portion 9 covered by the sleeve) while the annular end portion 3 has a wall thickness equal to 0.6 mm.
  • the dimensions of the tube 1 are chosen in accordance with market standards so that this tube is in particular suitable for being placed in conventional storage boxes for screw conditioning tubes.
  • Two other classic height values for these tubes are 70 and 92 mm.
  • the housing 7 of the tube 1 is designed to receive an identification element 21 (shown only on the figures 4 and 5 ) biological substance such as an RFID chip or even a mono or two-dimensional bar code (also called Datamatrix).
  • an identification element 21 shown only on the figures 4 and 5
  • biological substance such as an RFID chip or even a mono or two-dimensional bar code (also called Datamatrix).
  • the identification element 21 is held in position in this housing by a transparent resin 22 cast in this housing to fix the position of this identification element.
  • the latter is delivered in a tube box sterilized by radiation or else in a unitary peelable bag.
  • the conditioning tube 1 is associated with a welding machine 24 illustrated on figures 10 and 11 .
  • This machine comprises a frame 25, a movable welding module 26, and a movable plate 27.
  • the module 26 comprises two jaws 28 movable and adapted to perform reciprocating movements coordinated with the transverse movement of the plate 27 transporting the filled tubes 1 so as to crush the annular portion 3 of each of the tubes 1 by pinching.
  • the module 26 is adjustable along the frame 25 using the knobs 29.
  • the tubes previously filled with biological substance (using a pipette for example), are arranged in a row on the plate 27 and this plate is placed in the welding machine 24 on a mechanism (not shown) adapted to translate. the plate in the direction of alignment of the tubes.
  • the plate is then moved so that the first tube of the row is placed between the heating jaws 28.
  • the welding machine 24 is then controlled to drive the movement of the heating jaws 28 so that they come closer to one another in the direction of the portion 3 of the tube 1 so as to crush this annular portion 3 by pinching. of the tube so that the portion thus crushed takes a flattened position, forming two lips 30 brought into contact with one another.
  • the heat transmitted by the heating jaws to the Surlyn® of portion 3 causes the formation of a hermetic weld 31 between the two lips 30 as illustrated on the figures 4 and 5 .
  • the crushing of the annular portion 3 causes a deformation of this portion under the weld zone and possibly a slight deformation (not shown) of the receiving portion 2 (although the wall of this portion is thicker and therefore less easily deformable. ).
  • the crushing of the portion 3 causes a slight reflux of material so that the weld 31 extends slightly beyond the initial contour of the portion 3 ( figure 4 ).
  • portion 3 being thin, this reflux is limited, this reduced thickness also ensuring rapid and homogeneous heating of the lips to be welded.
  • Such a weld would be particularly difficult to form on non-conformed tubes such as the tubes according to the invention and of which the thickness of the walls in the weld zone is too great, such walls when they come closer then forming at the ends of the beads. relatively difficult to crush one against the other, thus risking harm to the quality of the weld, particularly in terms of sealing.
  • the machine 24 is then controlled to cause the movement of the plate so that the next tube is in turn disposed between the jaws 28 ( figure 11 ).
  • These tubes can then be stored, for example in a conventional storage box.
  • the welds 31 being arranged offset from one another so that two neighboring tubes are not hampered by their respective welds.
  • the operator cuts the tube in an area of the annular portion 3 located under the weld 31, for example using a hot wire, a laser or another accessory (sterile scissors, a scalpel, or a tube cutter for example) in order to separate the portion of the tube having the weld 31 of the rest of the tube and thus have access to the biological substance.
  • the cutting of the annular portion 3 is facilitated by the fact that the latter has a reduced thickness which makes it not only more easily deformable and weldable, but also more easily cuttable than the rest of the tube.
  • FIG. 6 Another embodiment of the tube is shown in the figures 6 and 7 .
  • the tube 101 is similar to the tube 1 except that it has no sleeve 4 and that it has in the receiving portion 102, at the edge of the annular portion 103, a sampling zone 119 of the same thickness as the annular portion 103 and which is thus made more easily perforable than its immediate environment (here the portion 102).
  • This zone thus makes it possible to easily withdraw the liquid by the tip of a syringe introduced into the tube through this zone.
  • FIG. 8 Another embodiment of the tube is shown in figure 8 .
  • the receiving portion 202 and the annular portion 203 are no longer distinct, the shoulder 12 having disappeared, the thickness of the tube decreasing regularly in the direction which goes from the bottom wall 205 towards the opening. 208.
  • the end portion 203 thus has a relatively low average thickness so that this portion is made more easily deformable, weldable and cuttable than the rest of the tube.
  • FIG. 9 Another embodiment of the tube is shown in figure 9 .
  • the annular end portion 303 has at the junction with the receiving portion 302, a groove 310 intended to locally reduce the thickness of this portion, the surface 311 of the portion 303 located at the bottom of this groove constituting a sampling zone or a weakening zone even more easily punctured and cuttable than the rest of the annular portion 303.
  • a groove is formed in the annular portion 103 or 203 .
  • the annular portion 103 or 303 has a thickness which regularly decreases in the direction which goes from the receiving portion 102 or 302 towards the introduction opening 108 or 308.
  • the weld formed in the annular end portion has a particular pattern adapted to identify which type of machine made it possible to carry out this weld so as to reinforce the inviolability character. of the tube.
  • the bottom of the receiving portion is conical in order to facilitate the recovery of the liquid.
  • the sealing of the lips of the tube is obtained not by means of thermal welding but by activation of an adhesive (sensitive to UV for example).

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Description

  • La présente invention concerne le conditionnement des substances biologiques à conserver à basse température.
  • On connaît déjà des tubes de conditionnement de substances biologiques à conserver à des températures de congélation (entre -20°C et - 40°C) ou bien encore à des températures cryogéniques (entre -180°C et -196°C) tels que par exemple des tubes capillaires également appelés « paillettes » destinés à recevoir de faibles volumes de substances biologiques.
  • Les paillettes, initialement ouvertes aux deux extrémités, sont scellées à ces extrémités par soudure thermique après remplissage.
  • On connaît également, lorsque l'on ne peut pas utiliser de paillettes, par exemple pour des volumes de substances biologiques plus importants ou pour des échantillons tissulaires de plus grandes dimensions que le diamètre interne d'une paillette, des tubes de diamètre interne au moins égal à 6 mm, en matière plastique relativement rigide (telle que du polycarbonate ou du polypropylène), fermés à une extrémité et ouverts à l'extrémité opposée, et présentant une portion de réception de la substance biologique ainsi qu'une portion d'extrémité adaptée à coopérer avec un bouchon.
  • Un tel tube est en particulier connu par le brevet français 2 865 190 qui décrit un tel tube muni d'une portion filetée et dont le bouchon est du type à vis.
  • L'invention vise à améliorer les performances d'un tel tube notamment en matière de sécurité contre les contaminations.
  • Elle propose à cet effet, un tube de conditionnement d'un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température inférieure ou égale à -20°C, en matière plastique, de diamètre interne au moins égal à 6 mm, fermé à une extrémité et présentant une ouverture à l'extrémité opposée pour y introduire ledit volume prédéterminé, ledit tube comportant une portion de réception dudit volume, caractérisé en ce que ledit tube comporte également une portion annulaire d'extrémité adaptée, en présentant sur au moins une partie de sa longueur une épaisseur plus faible que l'épaisseur de ladite portion de réception, à être plus facilement écrasée par pincement que ladite portion de réception et à prendre une position aplatie où deux lèvres sont en contact l'une de l'autre, ladite portion annulaire d'extrémité étant adaptée à ce que soient assujetties lesdites lèvres l'une à l'autre pour former par soudure thermique un scellement hermétique dudit tube.
  • La présence d'une portion annulaire d'extrémité plus facilement déformable prévue pour le scellement par écrasement de cette portion, par soudure, permet d'obtenir dans de bonnes conditions une fermeture parfaitement hermétique du tube tout en conservant pour la portion de réception de ce tube une tenue mécanique satisfaisante.
  • Le caractère parfaitement hermétique de la fermeture que permet d'obtenir le tube selon l'invention offre ainsi une sécurité totale notamment dans le cas du stockage à températures cryogéniques.
  • On notera à cet égard que les bouchons connus dans l'état de la technique sont susceptibles de présenter un défaut d'étanchéité (potentielle source de contaminations) face aux contraintes importantes qu'ils subissent du fait de la différence de pression entre intérieur et extérieur du tube générée par le refroidissement.
  • On remarquera que le tube de conditionnement selon l'invention est ainsi conformé pour réaliser efficacement un scellement hermétique et ce bien qu'il présente des dimensions plus importantes que celles des paillettes.
  • Le scellement par soudure, moyen nécessitant une découpe pour accéder au contenu du tube, garantit ainsi de façon simple l'inviolabilité du contenu du tube.
  • La demande de brevet britannique GB 722 969 , la demande de brevet américaine US 829 178 et la demande internationale WO 01/68166 décrivent des unités de conditionnement présentant des portions d'extrémité déformables et prévues pour être scellées hermétiquement mais aucun de ces documents ne décrit ni ne représente une quelconque mesure pour rendre cette portion adaptée à être plus facilement écrasée que la portion de l'unité de conditionnement recevant les produits à conditionner.
  • Selon des caractéristiques préférées, pour des raisons de simplicité d'utilisation, de commodité et d'économie de mise en œuvre :
    • l'épaisseur de ladite portion annulaire décroît régulièrement dans la direction qui va de ladite portion de réception à ladite ouverture d'introduction dudit volume ; et/ou
    • dans ladite portion annulaire est ménagée une gorge annulaire.
  • Selon encore d'autres caractéristiques préférées :
    • ledit tube comporte également au moins une zone localisée de prélèvement plus facilement perforable que son environnement ;
    • ladite portion de réception présente, du coté opposé à ladite portion annulaire d'extrémité, un logement d'accueil d'un élément d'identification de ladite substance ;
    • ledit logement est occupé par une résine adaptée à retenir ledit élément d'identification ;
    • ladite portion de réception comporte un manchon d'identification de ladite substance biologique ;
    • ledit manchon présente au moins une fenêtre de visualisation de l'intérieur dudit tube ; et/ou
    • ledit tube est en matières plastiques moulées par injection bimatière.
  • L'invention vise également sous un deuxième aspect un système pour conditionner un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un tube tel qu'exposé ci-dessus et un dispositif de soudure à mâchoires adapté à faire prendre à ladite portion annulaire ladite position aplatie et à souder lesdites lèvres l'une à l'autre pour former ledit scellement hermétique.
  • L'exposé de l'invention sera maintenant poursuivi par la description détaillée d'un exemple de réalisation, donnée ci-après à titre illustratif et non limitatif, en référence aux dessins annexés. Sur ceux-ci :
    • la figure 1 est une vue en élévation d'un tube de conditionnement conforme à l'invention ;
    • la figure 2 est une vue en plan-coupe de ce tube prise selon la ligne II-II de la figure 1 ;
    • la figure 3 est une vue en élévation-coupe de ce tube prise selon la ligne III-III de la figure 1 ;
    • les figures 4 et 5 sont deux vues similaires à la figure 3 mais prises selon deux plans transversaux et après qu'ait été fixé au fond du tube une puce RFID et après que ce tube ait été scellé hermétiquement.
    • les figures 6 et 7 sont deux vues similaires aux figures 1 et 3 mais pour un deuxième mode de réalisation du tube ;
    • les figures 8 et 9 sont deux vues similaires à la figure 3 illustrant respectivement un troisième et un quatrième mode de réalisation du tube ;
    • la figure 10 est une vue en élévation d'un dispositif de soudure dans lequel est disposé un plateau muni d'une rangée de tubes selon l'invention ; et
    • la figure 11 est une vue en élévation de cette rangée de tubes et de ce plateau après que deux tubes de ce plateau aient été soudés.
  • Le tube de conditionnement 1 illustré sur les figures 1 à 3 comporte une portion de réception 2 d'une substance biologique et une portion annulaire d'extrémité 3.
  • Un tel tube est destiné à recevoir des échantillons de volume important ou de taille relativement importante tels que par exemple des échantillons tissulaires.
  • La portion de réception 2 présente une portion tubulaire 9 et un manchon 4 recouvrant partiellement la portion tubulaire 9.
  • Les portions 3 et 9 sont en polyéthylène basse densité Surlyn® et le manchon 4 en SEBS Santoprène®.
  • Les portions 3 et 9 avec le manchon 4 sont en matières plastiques moulées par injection bimatière.
  • Le tube 1 est présente une ouverture 8 au bord de la portion annulaire 3 tandis qu'il est obturé au voisinage de l'extrémité opposée par une paroi de fond transversale 5.
  • Cette paroi 5 est légèrement en retrait de l'extrémité opposée à l'ouverture 8, de sorte que cette paroi en renfoncement délimite avec le reste de la portion de réception 2, du côté de la portion 3, un logement de réception 6 de la substance biologique et, de l'autre côté, un logement 7, qui comme on le verra ci-après est adapté à recevoir un élément d'identification de la substance biologique.
  • La portion annulaire d'extrémité 3 est une portion tubulaire de plus faible épaisseur que celle de la portion de réception 2 de sorte que le tube présente à la jonction de la portion 2 et de la portion 3, une surface en épaulement 12.
  • Le manchon 4 est incrusté dans la portion 9 de sorte que la portion de réception 2 (le manchon 4 et la portion 9) présente une épaisseur constante (dans les zones de la portion 9 couvertes ou non par le manchon 4) plus grande que celle de la portion annulaire 3.
  • Ce manchon présente deux bagues 13 et 14 reliées l'une à l'autre par deux bandeaux 15 et 16 de sorte que ce manchon présente deux fenêtres 17 et 18 de visualisation du contenu du tube 1.
  • Dans l'exemple illustré, le tube 1 présente une hauteur de 48 mm, pour un diamètre intérieur de 9,8 mm.
  • Le manchon 4 présente une épaisseur de 0,3 mm.
  • La portion de réception 2 présente une paroi d'épaisseur égale à 1,0 mm (1 mm de Surlyn® pour la portion 9 dans les zones non recouvertes par le manchon et 0,7 mm de Surlyn® pour la portion 9 auquel s'ajoute 0,3 mm de Santoprène® pour le manchon 4 dans les zones de la portion 9 recouvertes par le manchon) tandis que la portion annulaire d'extrémité 3 présente une paroi d'épaisseur égale à 0,6 mm.
  • Les dimensions du tube 1 sont choisies conformément aux standards du marché de sorte que ce tube est en particulier adapté à être disposé dans les boîtes conventionnelles de stockage des tubes de conditionnement à vis.
  • Deux autres valeurs classiques de hauteur pour ces tubes sont 70 et 92 mm.
  • Le logement 7 du tube 1 est conçu pour recevoir un élément d'identification 21 (représenté uniquement sur les figures 4 et 5) de la substance biologique tel qu'une puce RFID ou bien encore un code barre mono ou bi-dimensionnel (également appelé Datamatrix).
  • L'élément d'identification 21 est maintenu en position dans ce logement par une résine transparente 22 coulée dans ce logement pour figer la position de cet élément d'identification.
  • Il est également possible de coller une étiquette (non représentée) munie d'une puce flexible sur ce tube.
  • Dans le cas où il est nécessaire de maintenir la stérilité de l'intérieur du tube avant remplissage, celui-ci est livré dans une boîte à tubes stérilisée par rayonnement ou bien encore dans un sachet unitaire pelable.
  • Le tube de conditionnement 1 est associé à une machine à souder 24 illustrée sur les figures 10 et 11.
  • Cette machine comporte un bâti 25, un module de soudure mobile 26, et un plateau mobile 27.
  • Le module 26 comporte deux mâchoires 28 mobiles et adaptées à réaliser des mouvements de va-et-vient coordonnés avec le déplacement transversal du plateau 27 transportant les tubes remplis 1 de façon à venir écraser par pincement la portion annulaire 3 de chacun des tubes 1.
  • En fonction de la hauteur des tubes, le module 26 est ajustable le long du bâti 25 à l'aide des molettes 29.
  • On va maintenant décrire comment est scellé hermétiquement un tube de conditionnement à l'aide des figures 4, 5, 10 et 11.
  • Les tubes, préalablement remplis de substance biologique (à l'aide d'une pipette par exemple), sont disposés en rangée sur le plateau 27 et ce plateau est disposé dans la machine à souder 24 sur un mécanisme (non représenté) adapté à translater le plateau selon la direction d'alignement des tubes.
  • Le plateau est alors déplacé pour que le premier tube de la rangée soit disposé entre les mâchoires chauffantes 28.
  • La machine à souder 24 est alors commandée pour entraîner le déplacement des mâchoires chauffantes 28 de sorte qu'elles se rapprochent l'une de l'autre en direction de la portion 3 du tube 1 de façon à venir écraser par pincement cette portion annulaire 3 du tube pour que la portion ainsi écrasée prenne une position aplatie en formant deux lèvres 30 mises en contact l'une de l'autre.
  • Simultanément à l'écrasement, la chaleur transmise par les mâchoires chauffantes au Surlyn® de la portion 3 entraîne la formation d'une soudure hermétique 31 entre les deux lèvres 30 comme illustré sur les figures 4 et 5.
  • L'écrasement de la portion annulaire 3 entraîne une déformation de cette portion sous la zone de soudure et éventuellement une légère déformation (non illustrée) de la portion de réception 2 (bien que la paroi de cette portion soit plus épaisse et donc moins facilement déformable).
  • L'écrasement de la portion 3 entraîne un léger reflux de matière de sorte que la soudure 31 s'étend légèrement au-delà du contour initial de la portion 3 (figure 4).
  • La paroi de la portion 3 étant de faible épaisseur ce reflux est limité, cette épaisseur réduite assurant également une mise en température rapide et homogène des lèvres à souder.
  • Une telle soudure serait particulièrement délicate à former sur des tubes non conformés comme les tubes selon l'invention et dont l'épaisseur des parois dans la zone de soudure est trop importante, de telles parois lorsqu'elles se rapprochent formant alors aux extrémités des bourrelets relativement difficiles à écraser l'un contre l'autre risquant de nuire ainsi à la qualité de la soudure notamment sur le plan de l'étanchéité.
  • Après retour des mâchoires 28 dans leur position initiale, la machine 24 est alors commandée pour entraîner le déplacement du plateau de sorte que le tube suivant soit disposé à son tour entre les mâchoires 28 (figure 11).
  • Ces opérations se poursuivent ainsi jusqu'à ce que le dernier tube de la rangée du plateau 27 soit soudé.
  • Ces tubes peuvent ensuite être stockés par exemple dans une boîte de stockage conventionnelle. Les soudures 31 étant disposées décalées les unes par rapport aux autres de façon à ce que deux tubes voisins ne soient pas gênés par leur soudure respective.
  • Pour accéder à la substance biologique, l'opérateur coupe le tube dans une zone de la portion annulaire 3 située sous la soudure 31, par exemple à l'aide d'un fil chaud, d'un laser ou d'un autre accessoire (des ciseaux stériles, un scalpel, ou encore un coupe-tube par exemple) afin de désolidariser la portion du tube présentant la soudure 31 du reste du tube et ainsi avoir accès à la substance biologique.
  • La découpe de la portion annulaire 3 est facilitée par le fait que celle-ci présente une épaisseur réduite qui la rend non seulement plus facilement déformable et soudable, mais également plus facilement découpable que le reste du tube.
  • Un autre mode de réalisation du tube est représenté sur les figures 6 et 7.
  • D'une manière générale, on a employé pour les éléments similaires les mêmes références mais additionnées du nombre 100.
  • Le tube 101 est semblable au tube 1 si ce n'est qu'il est dépourvu de manchon 4 et qu'il présente dans la portion de réception 102, au bord de la portion annulaire 103, une zone de prélèvement 119 de même épaisseur que la portion annulaire 103 et qui est ainsi rendue plus facilement perforable que son environnement immédiat (ici la portion 102).
  • Cette zone permet ainsi de prélever facilement le liquide par la pointe d'une seringue introduite dans le tube par cette zone.
  • Il n'est alors plus nécessaire de sectionner la portion scellée du tube pour avoir accès à la substance biologique.
  • On remarquera d'ailleurs à ce titre qu'il est également possible, dans le mode de réalisation précédent, de prélever le liquide par l'intermédiaire de la pointe d'une seringue en perçant au travers de la portion annulaire 3 qui n'est pas soudée, cependant dans le présent mode de réalisation, cette zone de prélèvement est visuellement bien identifiée et est ménagée au niveau de la portion de réception 2.
  • Dans une variante non illustrée du tube 101, il est prévu deux ou davantage que deux zones de prélèvement 119.
  • Un autre mode de réalisation du tube est représenté en figure 8.
  • D'une manière générale, on a employé pour les éléments similaires au mode de réalisation des figures 1 à 5, les mêmes références mais additionnées du nombre 200.
  • Dans ce mode de réalisation, la portion de réception 202 et la portion annulaire 203 ne sont plus distinctes, l'épaulement 12 ayant disparu, l'épaisseur du tube décroissant régulièrement dans la direction qui va de la paroi de fond 205 vers l'ouverture 208.
  • La portion d'extrémité 203 présente ainsi une épaisseur moyenne relativement faible de sorte que cette portion est rendue plus facilement déformable, soudable et découpable que le reste du tube.
  • Un autre mode de réalisation du tube est représenté en figure 9.
  • D'une manière générale, on a employé pour les éléments similaires au mode de réalisation des figures 1 à 5, les mêmes références mais additionnées du nombre 300.
  • Dans ce mode de réalisation, la portion annulaire d'extrémité 303 présente à la jonction avec la portion de réception 302, une gorge 310 destinée à réduire localement l'épaisseur de cette portion, la surface 311 de la portion 303 située au fond de cette gorge constituant une zone de prélèvement ou une zone d'affaiblissement encore plus facilement perforable et découpable que le reste de la portion annulaire 303. Dans une variante non illustrée des tubes 101 et 201, une telle gorge est ménagée dans la portion annulaire 103 ou 203.
  • Dans une variante non illustrée des tubes 101 et 301, la portion annulaire 103 ou 303 présente un épaisseur qui décroît régulièrement dans la direction qui va de la portion de réception 102 ou 302 vers l'ouverture d'introduction 108 ou 308.
  • Dans une variante non représentée des tubes 101, 201 ou 301, la soudure formée dans la portion d'extrémité annulaire, présente un motif particulier adapté à identifier quel type de machine a permis de réaliser cette soudure de façon à renforcer le caractère d'inviolabilité du tube.
  • Dans une autre variante non représentée le fond de la portion de réception est conique afin de faciliter la récupération du liquide.
  • Dans une autre variante ne faisant pas partie de l'invention revendiquée le scellement des lèvres du tube est obtenu non pas à l'aide d'une soudure thermique mais par activation d'une colle (sensible aux UV par exemple).
  • De nombreuses autres variantes sont possibles en fonction des circonstances, et l'on rappelle à cet égard que l'invention ne se limite pas aux exemples décrits et représentés mais est définie par les revendications ci-après.

Claims (10)

  1. Tube de conditionnement d'un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température inférieure ou égale à -20°C, en matière plastique, de diamètre interne au moins égal à 6 mm, fermé à une extrémité et présentant une ouverture (8; 108; 208; 308) à l'extrémité opposée pour y introduire ledit volume prédéterminé, ledit tube comportant une portion de réception (2; 102; 202; 302) dudit volume, ledit tube comportant également une portion annulaire d'extrémité (3; 103; 203; 303) adaptée à être écrasée par pincement et à prendre une position aplatie où deux lèvres (30) sont en contact l'une de l'autre pour former par soudure thermique un scellement hermétique (31) dudit tube, caractérisé en ce que la portion annulaire d'extrémité (3 ; 103 ; 203 ; 303) est adaptée à être plus facilement aplatie que ladite portion de réception (2 ; 102 ; 202 ; 302) en présentant sur au moins une partie de sa longueur une épaisseur plus faible que l'épaisseur de ladite portion de réception (2 ; 102 ; 202 ; 302).
  2. Tube selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'épaisseur de ladite portion annulaire (203) décroît régulièrement dans la direction qui va de ladite portion de réception (202) à ladite ouverture d'introduction (208) dudit volume.
  3. Tube selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'est ménagée dans ladite portion annulaire (303) une gorge annulaire (310).
  4. Tube selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit tube comporte également au moins une zone localisée de prélèvement (119 ; 311) plus facilement perforable que son environnement.
  5. Tube selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite portion de réception (2 ; 102 ; 202 ; 302) présente, du coté opposé à ladite portion annulaire d'extrémité (3 ; 103 ; 203 ; 303), un logement d'accueil (7 ; 107 ; 207 ; 307) d'un élément d'identification (21) de ladite substance.
  6. Tube selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit logement (7 ; 107 ; 207 ; 307) est occupé par une résine (22) adaptée à retenir ledit élément d'identification (21).
  7. Tube selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ladite portion de réception (2) comporte un manchon d'identification (4) de ladite substance biologique.
  8. Tube selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit manchon (4) présente au moins une fenêtre (17, 18) de visualisation de l'intérieur dudit tube.
  9. Tube selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce qu'il est en matières plastiques moulées par injection bimatière.
  10. Système pour conditionner un volume prédéterminé de substance biologique à conserver à basse température, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un tube selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 et un dispositif de soudure (24) à mâchoires (28) adapté à faire prendre à ladite portion annulaire (3 ; 103 ; 203 ; 303) ladite position aplatie et à souder lesdites lèvres (30) l'une à l'autre pour former ledit scellement hermétique (31).
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