EP1942968A1 - Inhalator mit mundstück mit mikrobiologischer schutzfunktion - Google Patents

Inhalator mit mundstück mit mikrobiologischer schutzfunktion

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Publication number
EP1942968A1
EP1942968A1 EP06807452A EP06807452A EP1942968A1 EP 1942968 A1 EP1942968 A1 EP 1942968A1 EP 06807452 A EP06807452 A EP 06807452A EP 06807452 A EP06807452 A EP 06807452A EP 1942968 A1 EP1942968 A1 EP 1942968A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
mouthpiece
amino
phenyl
inhaler
quinazoline
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP06807452A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Johannes Geser
Burkhard Metzger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Original Assignee
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co KG filed Critical Boehringer Ingelheim International GmbH
Publication of EP1942968A1 publication Critical patent/EP1942968A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
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    • A61M15/0026—Hinged caps
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    • A61M15/0033—Details of the piercing or cutting means
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    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/11—General characteristics of the apparatus with means for preventing cross-contamination when used for multiple patients

Definitions

  • the present invention relates to an inhaler with a new mouthpiece which has a microbiological protective function.
  • the inhalers are used for the application of a pharmaceutical substance, substance formulation or mixture.
  • the patient To effectively inhale the drug, the patient must associate the mouthpiece of the inhaler with the oral mucosa (lips, mouth, throat).
  • Mouthpieces of existing on the market inhalers are usually made of plastics such as polyethylene, polypropylene, ABS (acrylonitrile / butadiene / styrene) u.a. manufactured.
  • the oral mucosa have in all people a varying number of different bacteria and other microorganisms that may be pathogens, on.
  • the object of the invention is to provide an inhaler which has a mouthpiece with a microbiological protective function.
  • the mouthpiece for an inhaler made of plastic with embedded silver ions.
  • the plastics are very preferably polymers, thermoplastic polycondensates, polyadducts, modified natural substances, such as rubbers or mixtures of these plastics.
  • plastics examples include polyethylene, polyvinyl chloride, polyoxymethylene, polyacetal, acrylonitrile / butadiene / styrene (ABS), acrylonitrile / styrene / acrylic ester (ASA), polyamides, polycarbonate, poly (ethylene terephthalate), poly (butylene terephthalate) or poly (phenylene ether).
  • ABS acrylonitrile / butadiene / styrene
  • ASA acrylonitrile / styrene / acrylic ester
  • polyamides polycarbonate
  • butylene terephthalate poly (butylene terephthalate)
  • phenylene ether poly (phenylene ether).
  • Such plastics can be obtained, for example, from Ensinger in Germany, Nufringen.
  • plastics incorporating silver ions are used in the manufacture of refrigerators to control the growth of microorganisms, such as e.g. As bacteria, yeasts, fungi and other microorganisms, to reduce or prevent.
  • microorganisms such as e.g. As bacteria, yeasts, fungi and other microorganisms
  • Additives containing silver ions for incorporation into the plastic are commercially available.
  • the silver ions containing in an additive known to the expert, can be introduced into the plastic together with a commercially available dye.
  • the silver ions contained in the additive can be introduced into the plastic with the aid of an inorganic carrier material.
  • the manufacture of the mouthpiece is carried out by conventional methods known to those skilled in the art (eg injection molding).
  • the essential advantage of the invention lies in the fact that the plastic with the embedded silver ions inhibits the growth of microorganisms and in particular bacteria and is tasteless and remains tasteless. Even after frequent use, there are no signs of wear which would impair the advantageous properties of the mouthpiece according to the invention.
  • the taste-neutrality of plastic with embedded silver ions is all the more surprising, since silver is one of the (non-toxic) heavy metals, which are usually not tasteless.
  • Salmonella typhimurium Salmonella typhimurium
  • yeasts and fungi Stachybotrys, Aspergillus niger, Candida albicans, Penicillium funiculosum.
  • powder inhalers soft inhalers, atomizers or propellant-operated metered dose inhalers, which may be single-dose or multi-dose units.
  • Powder inhalers are known in the art.
  • EP 0 703 800 B1 or EP 0 911 047 A1 which disclose a powder inhaler consisting of a cup-shaped lower part and a likewise cup-shaped lid.
  • the patient can press after inserting the capsule into the Kapseihalterung an actuator, which cooperates with at least one injectable into the Kapseihalterung needle.
  • the needle With the help of the needle (s), the capsule is pierced and the drug is released.
  • the mouthpiece which is located on the bowl-shaped base, the patient takes up the inhalable formulation.
  • the single or multi-dose powder inhalers preferably the Spinhaler ®, Rotahaler ®, Aerolizer ®, Inhalator ®, HandiHaler ®, Diskhaler ®, Diskus ®, Accuhaler ®, Aerohaler ®, Eclipse ®, Turbuhaler ®, Turbuhaler ®, Easyhaler ®, Novolizer ®, ® CLICKHALER, Pulvinal ®, Novolizer ®, SkyeHaler ®, ® Xcelovair, Pulvina ®, ® typhoon, MAGhaler ®, ® and the Twisthaler Jethaler ®.
  • the Softinhalatoren or Soft Mist inhalers, SMI: AERx ® from Aradym; Mystic ® from Ventaira, Touch Spray ® from ODEM, Aero Box ® from Aerogen.
  • the metered dose aerosols are the commercially available devices.
  • W is a pharmacologically active agent and (for example) selected from the group consisting of betamimetics, anticholinergics, corticosteroids, PDE4 inhibitors, LTD4 antagonists, EGFR inhibitors, dopamine agonists, HIV antihistamines, PAF- Antagonists and PI3 kinase inhibitors.
  • a pharmacologically active agent selected from the group consisting of betamimetics, anticholinergics, corticosteroids, PDE4 inhibitors, LTD4 antagonists, EGFR inhibitors, dopamine agonists, HIV antihistamines, PAF- Antagonists and PI3 kinase inhibitors.
  • two- or three-fold combinations of W can be combined and used for application in the device according to the invention. Exemplary combinations of W would be:
  • W represents a betamimetics combined with an anticholinergic, corticosteroids, PDE4 inhibitors, EGFR inhibitors or LTD4 antagonists,
  • W represents an anticholinergic agent combined with a betamimetics, corticosteroids, PDE4 inhibitors, EGFR inhibitors or LTD4 antagonists.
  • W represents a corticosteroid combined with a PDE4 inhibitor, EGFR inhibitor or LTD4 antagonist
  • W represents a PDE4 inhibitor combined with an EGFR inhibitor or LTD4 antagonist
  • W represents an EGFR inhibitor combined with a LTD4 antagonist.
  • Preferred betamimetics for this purpose are compounds selected from the group consisting of albuterol, arformoterol, bambuterol, bitolterol, broxaterol, carbuterol, clenbuterol, fenoterol, formoterol, hexoprenaline, ibuterol, isoetharines, isoprenaline, levosalbutamol, mabuterol, meluadrine, metaproterenol , Orciprenaline, Pirbuterol, Procaterol, Reproterol, Rimiterol, Ritodrine, Salmefamol, Salmeterol, Soterenol, Sulphone terol, Terbutaline, Tiaramide, Tolubuterol, Zinterol, CHF-1035, HOKU-81, KUL-1248 and
  • R is either methyl or ethyl and in which X ⁇ may have the abovementioned meanings.
  • the compound of the formula AC-2 may also be present in the form of the free base AC-2-base.
  • Preferred LTD4 antagonists here are compounds selected from the group consisting of montelukast, pranlukast, zafirlukast, MCC-847 (ZD-3523), MN-001, MEN-91507 (LM-1507), VUF-5078 , VUF-K-8707, L-733321 and
  • HI-antihistamines here preferably compounds are used, which are selected from the group consisting of epinastine, cetirizine, azelastine, fexofenadine, levocabastine, loratadine, mizolastine, ketotifen, emedastine, dimetindene, clemastine, bamipine, Cexchlorpheniramin, pheniramine, doxylamine, chlorphenoxamine , Dimenhydrinate, diphenhydramine, promethazine, ebastine, desloratidine and meclocine, optionally in the form of their racemates, enantiomers, diastereomers and optionally in the form of their pharmacologically acceptable acid addition salts, solvates or hydrates.
  • the present invention preferably relates to an ensemble according to FIG. 1 comprising an inhaler for the inhalation of powdered medicaments and a two-part capsule, the inhaler comprising the following elements: a) an upwardly open, cup-shaped lower part (1), which faces two in the casing lying window (2) and at the edge of the opening has a first hinge element with a hinge pin (3), b) a plate (9) which covers the opening of the lower part (1) and has a second hinge element, and a screen holder (11 c) a retractable capsule holder (4) for receiving the capsule, which is formed perpendicular to the plane of the plate on the lower-facing side of the plate (9) and on which a head movable against a spring is provided , wherein the head is provided with one or two ground needles (6), d) a mouthpiece (12) with a mouth tube and if necessary.
  • the inhaler comprising the following elements: a) an upwardly open, cup-shaped lower part (1), which faces two in the cas

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Inhalator mit einem neuem Mundstück, welches eine mikrobiologische Schutzfunktion besitzt. Die Inhalatoren dienen zur Applikation einer pharmazeutischen Substanz, Substanzformulierung oder -mischung.

Description

Inhalator mit Mundstück mit mikrobiologischer Schutzfunktion
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Inhalator mit einem neuem Mundstück, welches eine mikrobiologische Schutzfunktion besitzt. Die Inhalatoren dienen zur Applikation einer pharmazeutischen Substanz, Substanzformulierung oder -mischung.
Um den Wirkstoff wirkungsvoll zu inhalieren, muss der Patient das Mundstück des Inhalators mit den Mundschleimhäuten (Lippen, Mund/Rachenraum) in Verbindung bringen.
Mundstücke der auf dem Markt vorhandenen Inhalatoren sind üblicherweise aus Kunstoffen wie Polyethylen, Polypropylen, ABS (Acrylnitril/Butadien/Styrol) u.a. gefertigt.
Die Mundschleimhäute weisen bei allen Menschen eine unterschiedlich große Anzahl verschiedenster Bakterien sowie andere Mikroorganismen, die gegebenenfalls Krankheitserreger sein können, auf.
Somit wird das Mundstück eines Inhalators beim Gebrauch kontaminiert. Die Patienten und damit die Benutzer von Inhalatoren sind zur Reinigung des Mundstücks nach Gebrauch des Inhalators angehalten. Dieser Reinigungsprozess wird unterschiedlich konsequent durchgeführt, in Abhängigkeit von der persönlichen Vorgehensweise der Patienten, ihrem Alter und ihrem Erkrankungsgrad.
Es ist deshalb wünschenswert, die hygienische Situation des Mundstücks für einen Inhalator - unabhängig von dessen Reinigung durch den Patienten - zu verbessern.
Aufgabe der Erfindung ist die Bereitstellung eines Inhalators, welcher ein Mundstück mit mikrobiologischer Schutzfunktion besitzt.
Die obige Aufgabe wird durch einen Inhalator gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die Aufgabe wird weiterhin erfindungsgemäß durch eine Ausführungsform gelöst, in welcher das Mundstück für einen Inhalator aus Kunststoff mit eingelagerten Silberionen besteht. Ganz vorzugsweise handelt es sich bei den Kunststoffen um Polymerisate, thermoplastische Polykondensate, Polyaddukte, abgewandelte Naturstoffe, wie z.B. Kautschuke bzw. um Gemische dieser Kunststoffe.
Ganz besonders bevorzugt sind hier Polyolefine, Vinylchlorid-Polymerisate, Styrol- Polymerisate, Polyacetale, Polyamide, thermoplastische Polyester und Polyarylether bzw. Gemische dieser Kunststoffe.
Beispiele für diese Kunststoffe sind Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polyoxymethylen, Polyacetal, Acrylnitril/Butadien/Styrol(ABS), Acrylnitril/Styrol/Acrylester(ASA), Polyamide, Polycarbonat, Poly(ethylenterephthalat), Poly(butylenterephthalat) oder Poly(phenylenether). Derartige Kunststoffe können beispielsweise von der Firma Ensinger in Deutschland, Nufringen, bezogen werden.
Kunststoffe mit eingelagerten Silberionen werden beispielsweise bei der Herstellung von Kühlgeräten verwendet, um das Wachstum von Mikroorganismen, wie z. B. Bakterien, Hefen, Pilzen und anderen Mikroorganismen, zu vermindern bzw. zu verhindern.
Zusatzstoffe, die Silberionen enthalten, zur Einbringung in den Kunststoff sind handelsüblich. Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Mundstücks können die Silberionen, enthaltend in einem dem Fachmann bekannten Zusatzstoff, zusammen mit einem handelsüblichen Farbstoff in den Kunststoff eingebracht werden. Alternativ können die Silberionen, enthaltend in dem Zusatzstoff, mit Hilfe eines anorganischen Trägermaterials in den Kunststoff eingebracht werden.
Die Fertigung des Mundstücks erfolgt nach dem Fachmann bekannten, herkömmlichen Methoden (z. B. Spritzguß).
Der wesentliche Vorteil der Erfindung liegt darin, dass der Kunststoff mit den eingelagerten Silberionen das Wachstum von Mikroorganismen und insbesondere von Bakterien inhibiert und dabei geschmacksneutral ist und bleibt. Selbst nach häufiger Benutzung sind keine Abnutzungserscheinungen vorhanden, die die vorteilhaften Eigenschaften des erfindungsgemäßen Mundstückes beeinträchtigen würden. Die Geschmacksneutralität von Kunststoff mit eingelagerten Silberionen ist umso überraschender, da Silber zu den (nicht-toxischen) Schwermetallen zählt, die üblicherweise nicht geschmacksneutral sind.
Versuche mit Inhalatoren, welche ein erfindungsgemäßes Mundstück haben, zeigten ein vermindertes Wachstum von Mikroorganismen. Dies zeigte sich insbesondere bei folgenden
Arten von Bakterien:
Aureobasidium pullulans,
Bacillus cereus,
Bacillus thuringiensis,
Chaetomium globosum,
Enterobacter aerogines,
Escherichia coli,
Gliocladtum virens,
Klebsiella Pneumoniae,
Legionella pneumophila,
Listeria monocytogenes,
Mycobacterium tuberculosis,
Porphyromonas gingivalis,
Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris,
Pseudomonas aeruginosa,
Saccharomyces cerevisiae,
Salmonella gallinarum,
Salmonella typhimurium,
Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus faecalis,
Streptococcus mutans,
Trycophyton malmsten,
Vibrio parahaemolyticus.
Dies zeigte sich insbesondere bei folgenden Arten von Hefen und Pilzen: Stachybotrys, Aspergillus niger, Candida albicans, Penicillium funiculosum.
Als Inhalationsgeräte, die mit dem erfindungsgemäßen Mundstück ausgestattet werden können, kommen alle auf dem Markt befindlichen Geräte (Inhalatoren) in Betracht.
Vorzugsweise handelt es sich hierbei um Pulverinhalatoren, Softinhalatoren, Zerstäuber oder um treibgasbetriebene Dosieraerosole, wobei dieses Einfach- oder ein Mehrfachdosisgerät sein können.
Pulverinhalatoren sind aus dem Stand der Technik bekannt. Beispielsweise aus EP 0 703 800 Bl oder der EP 0 911 047 Al, welche einen Pulverinhalator, bestehend aus einem schalenförmigen Unterteil und einem ebenfalls schalenförmigen Deckel, offenbaren. Der Patient kann nach dem Einlegen der Kapsel in die Kapseihalterung ein Betätigungsorgan drücken, welches dabei mit mindestens einer in die Kapseihalterung einstoßbaren Nadel zusammenwirkt. Mit Hilfe der Nadel(n) wird die Kapsel angestochen und das Arzneimittel freigesetzt. Durch Inhalation mit Hilfe des Mundstücks, welches sich auf dem schalenförmigen Unterteil befindet, nimmt der Patient die inhalationsfähige Formulierung auf.
Weitere Inhalatoren sind unter den Markennamen HandiHaler®, Spinhaler®, Rotahaler®, Aerolizer®, Flowcaps®, Turbospin®, AIR DPI®, Orbital®, Directhaler® bekannt und/oder in DE 33 45 722, EP 0 591 136, DE 43 18 455, WO 91/02558, FR- A-2 146 202, US-A-4 069 819, EP 666085, EP 869079, US 3,991,761, WO 99/45987, WO 200051672, Bell, J. Pharm. Sei. 60, 1559 (1971); Cox, Brit. Med. J. 2, 634 (1969), beschrieben.
Bei den Pulverinhalatoren sind dies Einfach- oder Mehrfachdosis-Pulverinhalatoren, vorzugsweise der Spinhaler®, Rotahaler®, Aerolizer®, Inhalator®, HandiHaler®, Diskhaler®, Diskus®, Accuhaler®, Aerohaler®, Eclipse®, Turbohaler®, Turbuhaler® , Easyhaler®, Novolizer®, Clickhaler®, Pulvinal®, Novolizer®, SkyeHaler®, Xcelovair®, Pulvina®, Taifun®, MAGhaler®, Twisthaler® und der Jethaler®. Bei den Softinhalatoren (oder Soft Mist Inhalatoren, SMI): AERx® der Firma Aradym; Mystic® der Firma Ventaira, TouchSpray® der Firma ODEM, AeroDose® der Firma Aerogen.
Bei den Dosieraerosolen handelt es sich um die handelsüblichen Geräte.
Die unten genannten Verbindungen können allein oder in Kombination zur Anwendung in der erfindungsgemäßen Vorrichtung gelangen. In den unten genannten Verbindungen ist W einen pharmakologisch, aktiver Wirkstoff und (beispielsweise) ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Betamimetika, Anticholinergika, Corticosteroiden, PDE4-Inhibitoren, LTD4- Antagonisten, EGFR-Hemmern, Dopamin-Agonisten, Hl -Antihistaminika, PAF- Antagonisten und PI3-Kinase Inhibitoren. Weiterhin können zwei- oder dreifach Kombinationen von W kombiniert werden und zur Anwendung in der erfindungsgemäßen Vorrichtung gelangen. Beispielhaft genannte Kombinationen von W wären:
W stellt ein Betamimetika dar, kombiniert mit einem Anticholinergika, Corticosteroide, PDE4-Inhibitore, EGFR-Hemmern oder LTD4- Antagonisten,
W stellt ein Anticholinergika dar, kombiniert mit einem Betamimetika, Corticosteroiden, PDE4-Inhibitoren, EGFR-Hemmern oder LTD4-Antagonisten, W stellt ein Corticosteroiden dar, kombiniert mit einem PDE4-Inhibitoren, EGFR- Hemmern oder LTD4- Antagonisten
- W stellt ein PDE4-Inhibitoren dar, kombiniert mit einem EGFR-Hemmern oder LTD4- Antagonisten W stellt ein EGFR-Hemmern dar, kombiniert mit einem LTD4-Antagonisten.
Als Betamimetika gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Albuterol, Arformoterol, Bambuterol, Bitolterol, Broxaterol, Carbuterol, Clenbuterol, Fenoterol, Formoterol, Hexoprenaline, Ibuterol, Isoetharine, Isoprenaline, Levosalbutamol, Mabuterol, Meluadrine, Metaproterenol, Orciprenaline, Pirbuterol, Procaterol, Reproterol, Rimiterol, Ritodrine, Salmefamol, Salmeterol, Soterenol, Sulphonterol, Terbutaline, Tiaramide, Tolubuterol, Zinterol, CHF- 1035, HOKU-81, KUL-1248 und
3-(4-{6-[2-Hydroxy-2-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)-ethylamino]-hexyloxy}- butyl)-benzyl-sulfonamid 5-[2-(5,6-Diethyl-indan-2-ylamino)-l-hydroxy-ethyl]-8-hydroxy-lH-quinolin-2-on
4-Hydroxy-7- [2- { [2- { [3-(2-phenylethoxy)propyl] sulphonyl } ethyl] -amino } ethyl] -2(3H)- benzothiazolon l-(2-Fluor-4-hydroxyphenyl)-2-[4-(l-benzimidazolyl)-2-methyl-2-butylamino]ethanol l-[3-(4-Methoxybenzyl-amino)-4-hydroxyphenyl]-2-[4-(l-benzimidazolyl)-2-methyl-2- butylamino]ethanol l-[2H-5-hydroxy-3-oxo-4H-l,4-benzoxazin-8-yl]-2-[3-(4-N,N-dimethylaminophenyl)-2- methyl-2-propylamino]ethanol l-[2H-5-hydroxy-3-oxo-4H-l,4-benzoxazin-8-yl]-2-[3-(4-methoxyphenyl)-2-methyl-2- propy 1 amino] ethanol l-[2H-5-hydroxy-3-oxo-4H-l,4-benzoxazin-8-yl]-2-[3-(4-n-butyloxyphenyl)-2-methyl-2- propylamino]ethanol l-[2H-5-hydroxy-3-oxo-4H-l,4-benzoxazin-8-yl]-2-{4-[3-(4-methoxyphenyl)-l,2,4- triazol-3-yl]-2-methyl-2-butylamino Jethanoi
5-Hydroxy-8-(l-hydroxy-2-isopropylaminobutyl)-2H-l,4-benzoxazin-3-(4H)-on l-(4-Amino-3-chlor-5-trifluormethylphenyl)-2-tert.-butylamino)ethanol
6-Hydroxy-8-{ l-hydroxy-2-[2-(4-methoxy-phenyl)-l,l-dimethyl-ethylamino]-ethyl}-4H- benzo [ 1 ,4] oxazin-3 -on
6-Hydroxy-8-{ l-hydroxy-2-[2-(4-phenoxy-essigsäureethylester)-l,l-dimethyl- ethylamino]-ethyl}-4H-benzo[l,4]oxazin-3-on
6-Hydroxy-8-{ l-hydroxy-2-[2-(4-phenoxy-essigsäure)-l,l-dimethyl-ethylamino]-ethyl}-
4H-benzo[l,4]oxazin-3-on
8-{2-[l,l-Dimethyl-2-(2,4,6-trimethylphenyl)-ethylamino]-l-hydroxy-ethyl}-6-hydroxy-
4H-benzo [ 1 ,4] oxazin-3 -on
6-Hydroxy-8-{ l-hydroxy-2-[2-(4-hydroxy-phenyl)-l,l-dimethyl-ethylamino]-ethyl}-4H- benzo [ 1 ,4] oxazin-3 -on
6-Hydroxy-8-{ l-hydroxy-2-[2-(4-isopropyl-phenyl)-l,ldimethyl-ethylamino]-ethyl}-4H- benzo[ 1 ,4]oxazin-3-on
8-{2-[2-(4-Ethyl-phenyl)-l,l-dimethyl-ethylamino]-l-hydroxy-ethyl}-6-hydroxy-4H- benzo[ 1 ,4]oxazin-3-on
8-{2-[2-(4-Ethoxy-phenyl)-l,l-dimethyl-ethylamino]-l-hydroxy-ethyl}-6-hydroxy-4H- benzo[ 1 ,4]oxazin-3-on
4-(4-{2-[2-Hydroxy-2-(6-hydroxy-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[l,4]oxazin-8-yl)- ethylamino]-2-methyl-propyl}-phenoxy)-buttersäure 8- { 2- [2-(3 ,4-Difluor-phenyl)- 1 , 1 -dimethyl-ethylamino] - 1 -hydroxy-ethyl } -6-hydroxy-4H- benzo[l,4]oxazin-3-on l-(4-Ethoxy-carbonylamino-3-cyano-5-fluorophenyl)-2-(tert.-butylamino)ethanol
- 2-Hydroxy-5-(l-hydroxy-2-{2-[4-(2-hydroxy-2-phenyl-ethylamino)-phenyl]-ethylamino}- ethyl)-benzaldehyd
- N-[2-Hydroxy-5-(l-hydroxy-2-{2-[4-(2-hydroxy-2-phenyl-ethylamino)-phenyl]- ethylamino}-ethyl)-phenyl]-formamid
8-Hydroxy-5-(l-hydroxy-2-{2-[4-(6-methoxy-biphenyl-3-ylamino)-phenyl]-ethylamino}- ethyl)- 1 H-quinolin-2-on
8-Hydroxy-5-[l-hydroxy-2-(6-phenethylamino-hexylamino)-ethyl]-lH-quinolin-2-on 5-[2-(2-{4-[4-(2-Amino-2-methyl-propoxy)-phenylamino]-phenyl}-ethylamino)-l- hydroxy-ethyl]-8-hydroxy-lH-quinolin-2-on
[3-(4-{6-[2-Hydroxy-2-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)-ethylamino]-hexyloxy}- butyl)-5-methyl-phenyl]-harnstoff
- 4-(2-{6-[2-(2,6-Dichloro-benzyloxy)-ethoxy]-hexylamino}-l-hydroxy-ethyl)-2- hydroxymethyl-phenol
3-(4-{6-[2-Hydroxy-2-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)-ethylamino]-hexyloxy}- butyl)-benzylsulfonamid
3-(3-{7-[2-Hydroxy-2-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)-ethylamino]-heptyloxy}- propyl)-benzylsulfonamid
- 4-(2- { 6- [4-(3-Cyclopentanesulfonyl-phenyl)-butoxy]-hexylamino } - 1 -hydroxy-ethyl)-2- hydroxymethyl-phenol
- N-Adamantan-2-yl-2-(3-{2-[2-hydroxy-2-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)- ethylamino]-propyl}-phenyl)-acetamid
gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind die Säureadditionssalze der Betamimetika ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p- toluolsulfonat. Als Anticholinergika gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Tiotropiumsalzen, bevorzugt das Bromidsalz, Oxitropiumsalzen, bevorzugt das Bromidsalz, Flutropiumsalzen, bevorzugt das Bromidsalz, Ipratropiumsalzen, bevorzugt das Bromidsalz, Glycopyrroniumsalzen, bevorzugt das Bromidsalz, Trospiumsalzen, bevorzugt das Chloridsalz, Tolterodin. In den vorstehend genannten Salzen stellen die Kationen die pharmakologisch aktiven Bestandteile dar. Als Anionen können die vorstehend genannten Salze bevorzugt enthalten Chlorid, Bromid, Iodid, Sulfat, Phosphat, Methansulfonat, Nitrat, Maleat, Acetat, Citrat, Fumarat, Tartrat, Oxalat, Succinat, Benzoat oder p-Toluolsulfonat, wobei Chlorid, Bromid, Iodid, Sulfat, Methansulfonat oder p-Toluolsulfonat als Gegenionen bevorzugt sind. Von allen Salzen sind die Chloride, Bromide, Iodide und Methansulfonate besonders bevorzugt.
Ebenfalls bevorzugte Anticholinergika sind ausgewählt aus den Salzen der Formel AC-I
worin X ' ein einfach negativ geladenes Anion, bevorzugt ein Anion ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Fluorid, Chlorid, Bromid, Iodid, Sulfat, Phosphat, Methansulfonat, Nitrat, Maleat, Acetat, Citrat, Fumarat, Tartrat, Oxalat, Succinat, Benzoat und p-Toluolsulfonat, bevorzugt ein einfach negativ geladenes Anion, besonders bevorzugt ein Anion ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Fluorid, Chlorid, Bromid, Methansulfonat und p- Toluolsulfonat, insbesondere bevorzugt Bromid, bedeutet gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere oder Hydrate. Von besonderer Bedeutung sind solche Arzneimittelkombinationen, die die Enantiomere der Formel AC-l-en
enthalten, worin X " die vorstehend genannten Bedeutungen aufweisen kann. Weiterhin bevorzugte Anticholinergika sind ausgewählt aus den Salzen der Formel AC-2
worin R entweder Methyl oder Ethyl bedeuten und worin X ~ die vorstehend genannte Bedeutungen aufweisen kann. In einer alternativen Ausführungsform kann die Verbindung der Formel AC-2 auch in Form der freien Base AC-2-base vorliegen.
Weiterhin genannte Verbindungen sind:
2,2-Diphenylpropionsäuretropenolester-Methobromid
2,2-Diphenylpropionsäurescopinester-Methobromid
2-Fluor-2,2-Diphenylessigsäurescopinester-Methobromid
2-Fluor-2,2-Diphenylessigsäuretropenolester-Methobromid
3,3',4,4'-Tetrafluorbenzilsäuretropenolester-Methobromid
3,3',4,4'-Tetrafluorbenzilsäurescopinester-Methobromid
- 4,4'-Difluorbenzilsäuretropenolester-Methobromid - 4,4'-Difluorbenzilsäurescopinester-Methobromid 3,3'-Difluorbenzilsäuretropenolester-Methobromid 3,3'-Difluorbenzilsäurescopinester-Methobromid 9-Hydroxy-fluoren-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid
- 9-Fluor-fluoren-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid
- 9-Hydroxy-fluoren-9-carbonsäurescopinester-Methobromid 9-Fluor-fluoren-9-carbonsäurescopinester-Methobromid 9-Methyl-fluoren-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid 9-Methyl-fluoren-9-carbonsäurescopinester-Methobromid Benzilsäurecyclopropyltropinester-Methobromid
- 2,2-Diphenylpropionsäurecyclopropyltropinester-Methobromid
- 9-Hydroxy-xanthen-9-carbonsäurecyclopropyltropinester-Methobromid 9-Methyl-fluoren-9-carbonsäurecyclopropyltropinester-Methobromid 9-Methyl-xanthen-9-carbonsäurecyclopropyltropinester-Methobromid 9-Hydroxy-fluoren-9-carbonsäurecyclopropyltropinester-Methobromid 4,4'-Difluorbenzilsäuremethylestercyclopropyltropinester-Methobromid 9-Hydroxy-xanthen-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid
- 9-Hydroxy-xanthen-9-carbonsäurescopinester-Methobromid 9-Methyl-xanthen-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid 9-Methyl-xanthen-9-carbonsäurescopinester-Methobromid 9-Ethyl-xanthen-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid 9-Difluormethyl-xanthen-9-carbonsäuretropenolester-Methobromid 9-Hydroxymethyl-xanthen-9-carbonsäurescopinester-Methobromid
Die vorstehend genannten Verbindungen sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung auch als Salze einsetzbar, in denen statt des Methobromids, die Salze Metho-X zur Anwendung gelangen, wobei X die vorstehend für X" genannten Bedeutungen haben kann.
Als Corticosteroide gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Beclomethason, Betamethason, Budesonid, Butixocort, Ciclesonid, Deflazacort, Dexamethason, Etiprednol, Flunisolid, Fluticason, Loteprednol, Mometason, Prednisolon, Prednison, Rofleponid, Triamcinolon, RPR-106541, NS-126, ST-26 und
- 6,9-Difluor-17-[(2-furanylcarbonyl)oxy]-l l-hydroxy-16-methyl-3-oxo-androsta-l,4-dien- 17-carbothionsäure (S)-fluoromethylester - 6,9-Difluor-l l-hydroxy-16-methyl-3-oxo-17-propionyloxy-androsta-l,4-dien-17- carbothionsäure (S)-(2-oxo-tetrahydro-furan-3S-yl)ester,
- 6α,9α-difluoro-l lß-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-(2,2,3,3-tertamethylcyclo- propylcarbony^oxy-androsta-M-diene-πß-carbonsäure cyanomethyl ester gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere oder Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer Salze und Derivate, ihrer Solvate und/oder Hydrate. Jede Bezugnahme auf Steroide schließt eine Bezugnahme auf deren gegebenenfalls existierende Salze oder Derivate, Hydrate oder Solvate mit ein. Beispiele möglicher Salze und Derivate der Steroide können sein: Alkalisalze, wie beispielsweise Natrium- oder Kaliumsalze, Sulfobenzoate, Phosphate, Isonicotinate, Acetate, Dichloroacetate, Propionate, Dihydrogenphosphate, Palmitate, Pivalate oder auch Furoate.
Als PDE4-Inhibitoren gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Enprofyllin, Theophyllin, Roflumilast, Ariflo (Cilomilast), Tofimilast, Pumafentrin, Lirimilast, Arofyllin, Atizoram, D-4418, Bay-198004, BY343, CP-325,366, D-4396 (Sch-351591), AWD-12-281 (GW-842470), NCS-613, CDP- 840, D-4418, PD-168787, T-440, T-2585, V-11294A, Cl-1018, CDC-801, CDC-3052, D- 22888, YM-58997, Z-15370 und
- N-(3,5-Dichloro-l-oxo-pyridin-4-yl)-4-difluormethoxy-3-cyclopropylmethoxybenzamid
- (-)p-[(4αR*,10öS*)-9-Ethoxy-l,2,3,4,4a,10b-hexahydro-8-methoxy-2- methylbenzo[s][l,6]naphthyridin-6-yl]-N,N-diisopropylbenzamid (R)-(+)-l-(4-Brombenzyl)-4-[(3-cyclopentyloxy)-4-methoxyphenyl]-2-pyrrolidon 3-(Cyclopentyloxy-4-methoxyphenyl)-l-(4-N'-[N-2-cyano-S-methyl- isothioureido]benzyl)-2-pyrrolidon
- cis[4-Cyano-4-(3-cyclopentyloxy-4-methoxyphenyl)cyclohexan-l-carbonsäure] 2-carbomethoxy-4-cyano-4-(3-cyclopropylmethoxy-4-difluoromethoxy- phenyl)cyclohexan- 1 -on
- cis[4-Cyano-4-(3-cyclopropylmethoxy-4-difluormethoxyphenyl)cyclohexan-l-ol]
- (R)-(+)-Ethyl[4-(3-cyclopentyloxy-4-methoxyphenyl)pyrrolidin-2-yliden]acetat
- (S)-(-)-Ethyl[4-(3-cyclopentyloxy-4-methoxyphenyl)pyrrolidin-2-yliden]acetat
- 9-Cyclopentyl-5,6-dihydro-7-ethyl-3-(2-thienyl)-9H-pyrazolo[3,4-c]-l,2,4-triazolo[4,3- a]pyridin
- 9-Cyclopentyl-5,6-dihydro-7-ethyl-3-(?err-butyl)-9H-pyrazolo[3,4-c]-l,2,4-triazolo[4,3- a]pyridin gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind die Säureadditionssalze der PDE4-Inhibitoren ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p- toluolsulfonat.
Als LTD4-Antagonisten gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Montelukast, Pranlukast, Zafirlukast, MCC- 847 (ZD-3523), MN-001, MEN-91507 (LM-1507), VUF-5078, VUF-K-8707, L-733321 und
- l-(((R)-(3-(2-(6,7-Difluor-2-quinolinyl)ethenyl)phenyl)-3-(2-(2- hydroxy-2- propyl)phenyl)thio)methylcyclopropan-essigsäure,
- l-(((l(R)-3(3-(2-(2,3-Dichlorthieno[3,2-b]pyridin-5-yI)-(E)-ethenyl)phenyl)-3-(2-(l- hydroxy-l-methylethyl)phenyl)propyl)thio)methyl)cyclopropanessigsäure [2-[[2-(4-tert-Butyl-2-thiazolyl)-5-benzofuranyl]oxymethyl]phenyl]essigsäure gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind diese Säureadditionssalze ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p-toluolsulfonat. Unter Salzen oder Derivaten zu deren Bildung die LTD4-Antagonisten gegebenenfalls in der Lage sind, werden beispielsweise verstanden: Alkalisalze, wie beispielsweise Natrium- oder Kaliumsalze, Erdalkalisalze, Sulfobenzoate, Phosphate, Isonicotinate, Acetate, Propionate, Dihydrogenphosphate, Palmitate, Pivalate oder auch Furoate.
Als EGFR-Hemmer gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Cetuximab, Trastuzumab, ABX-EGF, Mab ICR-62 und
4- [(3 -Chlor-4-fluorphenyl)amino]-6- { [4-(morpholin-4-yl)- 1 -oxo-2-buten- 1 -yl] amino } -7- cyclopropylmethoxy-chinazolin
- 4- [(3-Chlor-4-fluorphenyl)amino] -6- { [4-(N,N-diethylamino)- 1 -oxo-2-buten- 1 -yl] amino } - 7-cyclopropylmethoxy-chinazolin 4- [(3-Chlor-4-fluorphenyl)amino] -6- { [4-(N,N-dimethylamino)- 1 -oxo-2-buten- 1 - yl]amino}-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4- [(R)-( 1 -Phenyl-ethyl)amino] -6- { [4-(morpholin-4-yl)- 1 -oxo-2-buten- 1 -yl]amino } -7- cyclopentyloxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{[4-((R)-6-methyl-2-oxo-moipholin-4-yl)-l-oxo-2- buten- 1 -yl] amino } -7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ [4-((R)-6-methyl-2-oxo-morpholin-4-yl)-l-oxo-2- buten-l-yl]amino}-7-[(S)-(tetrahydrofuran-3-yl)oxy]-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ [4-((R)-2-methoxymethyl-6-oxo-moφholin-4-yl)- l-oxo-2-buten-l-yl]amino}-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[2-((S)-6-methyl-2-oxo-morpholin-4-yl)-ethoxy]-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino]-6-({4-[N-(2-methoxy-ethyl)-N-methyl-amino]-l-oxo- 2-buten- 1 -yl } amino)-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluorphenyl)amino]-6-{[4-(N,N-dimethylamino)-l-oxo-2-buten-l- yl]amino}-7-cyclopentyloxy-chinazolin
4-[(R)-(l-Phenyl-ethyl)amino]-6-{ [4-(N,N-bis-(2-methoxy-ethyl)-amino)-l-oxo-2-buten- l-yl]amino}-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(R)-(l-Phenyl-ethyl)amino]-6-({4-[N-(2-methoxy-ethyl)-N-ethyl-amino]-l-oxo-2- buten- 1 -yl } amino)-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4- [(R)-( 1 -Phenyl-ethyl)amino] -6-( { 4- [N-(2-methoxy-ethyl)-N-methyl-amino] - 1 -oxo-2- buten- 1 -yl } amino)-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(R)-(l-Phenyl-ethyl)amino]-6-({4-[N-(tetrahydropyran-4-yl)-N-methyl-amino]-l-oxo- 2-buten- l-yl }amino)-7-cyclopropylmethoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino]-6-{[4-(N,N-dimethylamino)-l-oxo-2-buten-l- yl]amino}-7-((R)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino]-6-{ [4-(N,N-dimethylamino)-l-oxo-2-buten-l- yl] amino }-7-((S)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-chinazolin
4- [(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino] -6-( { 4- [N-(2-methoxy-ethyl)-N-methyl-amino] - 1 -oxo- 2-buten- l-yl}amino)-7-cyclopentyloxy-chinazolin
4- [(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino] -6- { ^-(N-cyclopropyl-N-methyl-amino)- 1 -oxo-2- buten- 1 -yl]amino } -7-cyclopentyloxy-chinazolin
4- [(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino] -6- { [4-(N,N-dimethylamino)- 1 -oxo-2-buten- 1 - yl]amino}-7-[(R)-(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin 4- [(3-Chlor-4-fluorphenyl)amino] -6- { [4-(N,N-dimethylamino)- 1 -oxo-2-buten- 1 - yl]amino}-7-[(S)-(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6,7-bis-(2-methoxy-ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluorphenyl)amino]-7-[3-(moφholin-4-yl)-propyloxy]-6-[(vinyl- carbonyl)amino]-chinazolin
4-[(R)-(l-Phenyl-ethyl)amino]-6-(4-hydroxy-phenyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin
3 -Cyano-4- [(3 -chlor-4-fluorphenyl)amino] -6- { [4-(N,N-dimethylamino)- 1 -oxo-2-buten- 1 - yl] amino } -7-ethoxy-chinolin
4-{ [3-Chlor-4-(3-fluor-benzyloxy)-phenyl]amino}-6-(5-{ [(2-methansulfonyl- ethyl)amino]methyl } -furan-2-yl)chinazolin
4- [(R)-( 1 -Phenyl-ethyl)amino] -6- { [4-((R)-6-methyl-2-oxo-morpholin-4-yl)- 1 -oxo-2- buten- 1 -yl]amino } -7-methoxy-chinazolin
4- [(3 -Chlor-4-fluorphenyl)amino] -6- { [4-(moφholin-4-yl)- 1 -oxo-2-buten- 1 -yl] amino } -7-
[(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4- [(3-Chlor-4-fluoφhenyl)amino] -6-( { 4- [N,N-bis-(2-methoxy-ethyl)-amino] - 1 -oxo-2- buten-l-yl }amino)-7-[(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-{ [4-(5,5-dimethyl-2-oxo-moφholin-4-yl)-l-oxo-2-buten-
1 -yl] amino } -chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[2-(2,2-dimethyl-6-oxo-moφholin-4-yl)-ethoxy]-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[2-(2,2-dimethyl-6-oxo-moφholin-4-yl)-ethoxy]-7-
[(R)-(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-7-[2-(2,2-dimethyl-6-oxo-moφholin-4-yl)-ethoxy]-6-
[(S)-(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{2-[4-(2-oxo-moφholin-4-yl)-piperidin-l-yl]- ethoxy } -7-methoxy-chinazolin
4- [(3-Ch lor-4-fluor-phenyl)amino] -6- [ 1 -(tert. -butyloxycarbonyl)-piperidin-4-yloxy] -7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-amino-cyclohexan-l-yloxy)-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-methansulfonylamino-cyclohexan-l-yloxy)-
7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-3-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-methyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin 4- [(3 -Chlor-4-fluor-phenyl)amino] -6- { 1 - [(morpholin-4-yl)carbonyl] -piperidin-4-yloxy } -
7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(methoxymethyl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-
7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(piperidin-3-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[l-(2-acetylamino-ethyl)-piperidin-4-yloxy]-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-4-yloxy)-7-ethoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-((S)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-7-hydroxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-4-yloxy)-7-(2-methoxy-ethoxy)- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{trans-4-[(dimethylamino)sulfonylamino]- cyclohexan- 1 -yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{trans-4-[(morpholin-4-yl)carbonylamino]- cyclohexan- 1 -yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{trans-4-[(moφholin-4-yl)sulfonylamino]- cyclohexan-1 -yloxy} -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-4-yloxy)-7-(2-acetylamino- ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-4-yloxy)-7-(2- methansulfonylamino-ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(piperidin-l-yl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-aminocarbonylmethyl-piperidin-4-yloxy)-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-{N-[(tetrahydropyran-4-yl)carbonyl]-N- methyl-amino } -cyclohexan- 1 -yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-{N-[(moφholin-4-yl)carbonyl]-N-methyl- amino } -cyclohexan- 1 -yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-{N-[(morpholin-4-yl)sulfonyl]-N-methyl- amino } -cyclohexan- 1 -yloxy)-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-ethansulfonylamino-cyclohexan-l-yloxy)-
7-methoxy-chinazolin 4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-methansulfonyl-piperidin-4-yloxy)-7-ethoxy- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-methansulfonyl-piperidin-4-yloxy)-7-(2- methoxy-ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[l-(2-methoxy-acetyl)-piperidin-4-yloxy]-7-(2- methoxy-ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-acetylamino-cyclohexan-l-yloxy)-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-[l-(tert.-butyloxycarbonyl)-piperidin-4-yloxy]-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-(tetrahydropyran-4-yloxy]-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-{N-[(piperidin-l-yl)carbonyl]-N-methyl- amino } -cyclohexan- 1 -yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-{N-[(4-methyl-piperazin-l-yl)carbonyl]-N- methyl-amino} -cyclohexan- l-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{cis-4-[(morpholin-4-yl)carbonylamino]- cyclohexan- 1 -yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[2-(2-oxopyrrolidin-l-yl)emyl]-piperidin-4- yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(morpholin-4-yl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-
7-(2-methoxy-ethoxy)-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-(l-acetyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-(l-methyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-(l-methansulfonyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-methyl-piperidin-4-yloxy)-7(2-methoxy-ethoxy)- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-isopropyloxycarbonyl-piperidin-4-yloxy)-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(cis-4-methylamino-cyclohexan-l-yloxy)-7- methoxy-chinazolin
4- [(3 -Chlor-4-fluor-phenyl)amino] -6- { cis-4- [N-(2-methoxy-acetyl)-N-methyl-amino] - cyclohexan- 1 -yloxy} -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-(piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin 4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-[l-(2-methoxy-acetyl)-piperidin-4-yloxy]-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Ethinyl-phenyl)amino]-6-{ l-[(moφholin-4-yl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(cis-2,6-dimethyl-moφholin-4-yl)carbonyl]- piperidin-4-yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(2-methyl-morpholin-4-yl)carbonyl]-piperidin-
4-yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(S,S)-(2-oxa-5-aza-bicyclo[2.2.1]hept-5- yl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(N-methyl-N-2-methoxyethyl-amino)carbonyl]- piperidin-4-yloxy } -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-ethyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(2-methoxyethyl)carbonyl]-piperidin-4-yloxy}-
7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-{ l-[(3-methoxypropyl-amino)-carbonyl]-piperidin-
4-yloxy} -7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[cis-4-(N-methansulfonyl-N-methyl-amino)- cyclohexan-l-yloxy]-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[cis-4-(N-acetyl-N-methyl-amino)-cyclohexan-l- yloxy]-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-methylamino-cyclohexan-l-yloxy)-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[trans-4-(N-methansulfonyl-N-methyl-amino)- cyclohexan-l-yloxy]-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-dimethylamino-cyclohexan-l-yloxy)-7- methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(trans-4-{N-[(morpholin-4-yl)carbonyl]-N-methyl- amino}-cyclohexan-l-yloxy)-7-methoxy-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-[2-(2,2-dimethyl-6-oxo-moφholin-4-yl)-ethoxy]-7-
[(S)-(tetrahydrofuran-2-yl)methoxy]-chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-methansulfonyl-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy- chinazolin
4-[(3-Chlor-4-fluor-phenyl)amino]-6-(l-cyano-piperidin-4-yloxy)-7-methoxy-chinazolin gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind diese Säureadditionssalze ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p-toluolsulfonat.
Als Dopamin-Agonisten gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Bromocriptin, Cabergolin, Alpha- Dihydroergocryptin, Lisurid, Pergolid, Pramipexol, Roxindol, Ropinirol, Talipexol, Tergurid und Viozan, gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind diese Säureadditionssalze ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p-toluolsulfonat.
Als HI-Antihistaminika gelangen hierbei vorzugsweise Verbindungen zur Anwendung, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Epinastin, Cetirizin, Azelastin, Fexofenadin, Levocabastin, Loratadin, Mizolastin, Ketotifen, Emedastin, Dimetinden, Clemastin, Bamipin, Cexchlorpheniramin, Pheniramin, Doxylamin, Chlorphenoxamin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Promethazin, Ebastin, Desloratidin und Meclozin, gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere, Diastereomere und gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, Solvate oder Hydrate. Erfindungsgemäß bevorzugt sind diese Säureadditionssalze ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hydrochlorid, Hydrobromid, Hydroiodid, Hydrosulfat, Hydrophosphat, Hydromethansulfonat, Hydronitrat, Hydromaleat, Hydroacetat, Hydrocitrat, Hydrofumarat, Hydrotartrat, Hydrooxalat, Hydrosuccinat, Hydrobenzoat und Hydro-p-toluolsulfonat.
Außerdem können inhalierbare Makromoleküle verwendet werden, wie in EP 1 003 478 offenbart.
Weiterhin kann die Verbindung aus der Gruppe der Derivate von Mutterkornalkaloiden, der Triptane, der CGRP-Hemmern, der Phosphodiesterase- V-Hemmer stammen, gegebenenfalls in Form ihrer Racemate, Enantiomere oder Diastereomere, gegebenenfalls in Form ihrer pharmakologisch verträglichen Säureadditionssalze, ihrer Solvate und/oder Hydrate.
Als Derivate der Mutterkornalkaloide: Dihydroergotamin, Ergotamin.
Die vorliegende Erfindung betrifft vorzugsweise ein Ensemble gemäß Figur 1 aus einem Inhalator für die Inhalation pulverförmiger Arzneimittel und einer zweiteiligen Kapsel, wobei der Inhalator folgende Elemente beinhaltet: a) ein nach oben hin offenes, becherförmiges Unterteil (1), welches in der Ummantelung zwei gegenüber liegende Fenster (2) aufweist und am Rand der Öffnung ein erstes Scharnierelement mit einem Gelenkbolzen (3) hat, b) eine Platte (9), welches die Öffnung des Unterteils (1) bedeckt und ein zweites Scharnierelement aufweist, sowie eine Siebhalterung (11) mit einem Sieb (10) trägt, c) eine versenkbare Kapselhalterung (4) zum Aufnehmen der Kapsel, die senkrecht zur Plattenebene an der zum Unterteil weisenden Seite der Platte (9) ausgebildet ist und an der ein gegen eine Feder beweglicher Kopf vorgesehen ist, wobei der Kopf mit ein oder zwei geschliffenen Nadeln (6) versehen ist, d) ein Mundstück (12) mit einem Mundrohr und ggfls. einer Griffhilfe (17) und einem dritten Scharnierelement, sowie e) einen Deckel (13), der ein viertes Scharnierelement aufweist, wobei die Scharnierelemente eins des Unterteils, zwei der Platte, drei des Oberteils und vier des Deckels miteinander verbunden sind. Außerdem besitzt der Inhalator ein Betätigungsorgan (7), welches zum Öffnen des Deckels (13) dient, indem das Verschlusselement (14) am Deckel (13) auf die geneigte Seitenwand (15) (gglfs. mit eine Riffelung (16)) der Ausnehmung (8) stösst, welche bei weiterem Vorschub des Betätigungsorgans (7) als Gleitfläche wirkt und für ein Lösen des Deckels (13) sorgt. Die Führung der Nadel bzw. der Nadeln wird im wesentlichen über zwei seitlich angeordnete Führungsarme (18) realisiert. Die Führungsarme haben außerdem die Aufgabe, das Betätigungsorgan (7) unter einer Vorspannung zu halten. Hierfür sind die Führungsarme (18) an ihrem hauptkörperfernen Ende mit Endanschlägen versehen, die in der Ruhestellung des Betätigungsorgans (7) an den Führungshülsen der Kapselhalterung (4) anliegen. Die Führungshülsen befinden sich an der Außenseite der Kapselhalterung (4). Zwischen den Führungsarmen (18) ist eine Schraubenfeder (5) angeordnet, die in ihrer axialen Erstreckung parallel zu der bzw. den Nadeln (6) verläuft, wobei die Schraubenfeder (5) derart mit der Länge der Führungsarme (18) abgestimmt ist, dass das Betätigungsorgan (7) auch in Ruhestellung vorgespannt ist. Ein derartiger Inhalator ist in Figur 1 gezeigt.

Claims

Patentansprüche
1) Inhalator zur Verabreichung von inhalationsfähigen Substanzen, Substanzformulierungen oder -mischungen, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück des Inhalators aus einem Material mit mikrobiologischer Schutzfunktion gefertigt ist.
2) Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Inhalator zur Applikation von pulverförmigen Substanzen, Substanzformulierungen oder -mischungen verwendet wird.
3) Inhalator nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück aus einem Kunststoff mit eingelagerten Silberionen gefertigt ist.
4) Inhalator nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Kunststoff ein Polymerisat, ein thermoplastisches Polykondensat, ein Polyaddukt, ein abgewandelter Naturstoff bzw. ein Gemisch dieser Kunststoffe ist.
5) Inhalator nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Kunststoff ein Polyolefin, ein Vinylchlorid-Polymerisat, ein Styrol-Polymerisat, ein Polyacetal, ein Polyamid, ein thermoplastischer Polyester oder ein Polyarylether bzw. ein Gemisch dieser Kunststoffe ist.
6) Inhalator gemäß einem oder mehreren der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass die inhalationsfähige Formulierung eine pharmazeutisch wirksame Substanz aus der Gruppe der Anticholinergika, Betamimietika, Steroide, PDE IV-Inhibitoren, LTD4-Antagonisten, EGFR-Kinase-Hemmer, Antiallergika, Derivate der Mutterkornalkaloide, Triptane, CGRP-Antagonisten, PDE-V-Inhibitoren enthält sowie Mischungen von Substanzen dieser Substanzgruppen, deren Salze und Ester, sowie Mischungen der Salze und Ester.
7) Inhalator nach Anspruch 1 oder 2 für die Inhalation pulverförmiger Arzneimittel aus Kapseln, aufweisend - ein Unterteil (1)
- eine mit dem Unterteil (1) verrastbare Platte (9), mit welcher das Unterteil (1) verschließbar ist, und eine in dem Unterteil (1) versenkbare Kapselhalterung (4) zur Aufnahme der Kapseln,
- ein mit der Platte (9) verrastbares Mundstück (12),
- einen Deckel (13), welcher das Mundstück (12 ) in einer Verschlussposition abdeckt und mittels eines Verschlusselementes (14) verrastet, wobei das Unterteil (1), die Platte, das Mundstück (12) und der Deckel (13) durch ein einziges Gelenk miteinander gelenkig verbunden sind, und ein Betätigungsorgan (7), welches aus einer Ruhestellung in eine Bewegung versetzbar ist und dabei mit mindestens einer in die Kapselhalterung (4) einstoßbaren Nadel (6) zusammenwirkt,
dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück (12) aus einem Material mit mikrobiologischer Schutzfunktion, vorzugsweise aus einem Kunststoff mit mikrobiologischer Schutzfunktion, gefertigt ist.
8) Mundstück für Inhalationsgerät, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück aus einem Material mit mikrobiologischer Schutzfunktion gefertigt ist.
9) Mundstück nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück aus einem Kunststoff mit eingelagerten Silberionen gefertigt ist.
10) Mundstück nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Kunststoff ein Polymerisate, ein thermoplastisches Polykondensat, ein Polyaddukt, ein abgewandelter Naturstoff oder ein Kautschuk bzw. ein Gemisch dieser Kunststoffe ist.
11) Mundstück nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Kunststoff ein Polyolefin, ein Vinylchlorid-Polymerisate, ein Styrol-Polymerisate, ein Polyacetal, ein Polyamid, ein thermoplastisches Polyester oder ein Polyarylether bzw. ein Gemisch dieser Kunststoffe ist. 12) Mundstück nach einem oder mehreren der Ansprüche 8 - 11, dadurch gekennzeichnet, dass die eingelagerten Silberionen zusammen mit einem Farbstoff in den Kunststoff eingebracht werden.
13) Mundstück nach einem oder mehreren der Ansprüche 8 - 11, dadurch gekennzeichnet, dass die eingelagerten Silberionen mit Hilfe eines anorganischen Trägermaterials in den Kunststoff eingebracht werden.
14) Mundstück nach einem oder mehreren der Ansprüche 8 - 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück für ein Inhalationsgerät verwendet wird, welches ein Pulverinhalator, ein Softinhalator oder ein Dosieraerosol ist.
15) Mundstück nach einem oder mehreren der Ansprüche 8-14, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundstück für ein Einfach- oder ein Mehrfachdosisgerät verwendet wird.
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