EP1699472A1 - Pharmaceutical active agent against breast cancer - Google Patents

Pharmaceutical active agent against breast cancer

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EP1699472A1
EP1699472A1 EP04786711A EP04786711A EP1699472A1 EP 1699472 A1 EP1699472 A1 EP 1699472A1 EP 04786711 A EP04786711 A EP 04786711A EP 04786711 A EP04786711 A EP 04786711A EP 1699472 A1 EP1699472 A1 EP 1699472A1
Authority
EP
European Patent Office
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substance
active
enzyme
synergistic
antagonistic
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP04786711A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Dirk Weickmann
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Toximed GmbH
Original Assignee
Toximed GmbH
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Publication date
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Publication of EP1699472A1 publication Critical patent/EP1699472A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
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    • A61K38/1703Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates
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    • A61K38/465Hydrolases (3) acting on ester bonds (3.1), e.g. lipases, ribonucleases
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    • A61K38/47Hydrolases (3) acting on glycosyl compounds (3.2), e.g. cellulases, lactases
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Definitions

  • Breast cancer or breast cancer is a malignant one
  • the skin looks a bit too big for the body because it is on the neck and
  • Monitor lizards are good and fast runners.
  • the antagonistic or synergistic substance is preferably a phospholipase or a hyaluronidase or a combination of both substances.

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Abstract

The invention relates to a pharmaceutical active agent for treating breast cancer produced by the combination of a substance obtainable from the buccal secretion of Varanidae family animals and a homeopathic substance.

Description

Pharmazeutischer Wirkstoff gegen Brustkrebs Active pharmaceutical ingredient against breast cancer
Für die zum Erhalt des Lebens dienende Aufnahme von Nahrungsmitteln ist jedesEveryone is responsible for the ingestion of food for the preservation of life
Lebewesen auf das Angebot aus dem erreichbaren Pflanzen- und Tierreich angewiesen. Doch hierbei ist nicht alles ohne Gefahr zum Verzehr geeignet.Living beings rely on the range of plants and animals that can be reached. But not everything is safe to eat here.
Viele Pflanzen und Tiere verwenden zum Schutz ihres eigenen Lebens und zum eigenen Nahrungserwerb, auf ihren speziellen Organismus und seine besonderenMany plants and animals use to protect their own life and for their own food, on their special organism and its special
Bedürfnisse abgestimmte, sogenannte biogene, Gifte. Diese biogenen Gifte haben im Laufe langer Entwicklungszeiträume ihren Platz gefunden im Zusammenspiel der verschiedenen Arten von Leben.Needs coordinated, so-called biogenic, poisons. These biogenic poisons have found their place in the interplay of different types of life in the course of long development periods.
Deshalb erkennt auch heute noch jedes erwachsene Wildtier gefährliche Pflanzen und giftige Tiere seiner natürlichen Umgebung.That is why every adult wild animal still recognizes dangerous plants and poisonous animals in its natural environment.
Dabei können Pflanzen oder Tiere durch die Produktion von Giftstoffen primär giftig wirken oder erst durch die Aufnahme toxischer Substanzen aus der belebten oder unbelebten Umwelt sekundäre Toxizität erhalten.Plants or animals can have a primarily toxic effect through the production of toxins or can only acquire secondary toxicity by ingesting toxic substances from the living or inanimate environment.
Die Nutzung dieser biogenen Gifte begann in der Geschichte der Menschheit schon in der Urzeit als sie zur Erlegung von Beutetieren mit vergifteten Waffen diente.The use of these biogenic poisons began in human history as long ago as they were used to kill prey with poisoned weapons.
Zur gefahrlosen Anwendung dieser Gifte waren jedoch von Anfang an gewisseFrom the beginning, however, there were certain precautions to use these poisons safely
Grundkenntnisse über deren Behandlung und Wirksamkeit erforderlich.Basic knowledge of their treatment and effectiveness is required.
Die weiter durchgeführten Versuche, die Zusammensetzung des chemischenThe experiments carried out further, the composition of the chemical
Aufbaus biogener Gifte zu entschlüsseln, führten später zur gezielten Suche bestimmter Wirkstoffe als eigentliche Verursacher beobachteter Wirkungen.Decoding the build-up of biogenic poisons later led to the targeted search for certain active substances as the actual cause of the effects observed.
Insbesondere nach der von Paracelsus ( 1493 - 1541 ) erhobenen Forderung, die Wirkstoffe von Arzneipflanzen zu isolieren, die zur Entwicklung der latrochemie, also der Chemie hinsichtlich ihres ärztlichen Anwendungsbereichs, beitrug, dürften diese Bemühungen verstärkt haben. Vor allem die Kunst des Destillierens von Stoffen wurde in den Dienst der Forschung gestellt und lieferte eine Vielzahl ätherischer Öle und flüchtiger Stoffe. Aber für die Isolierung anderer Wirkstoffe oder gar für deren chemische Aufschlüsselung waren die damals bekannten Methoden unzureichend. Erst zu Beginn des 19. Jahrhunderts war die Entwicklung der technischen Fertigkeiten in der Chemie weit genug fortgeschritten, die Ära der Isolierung von reinen Wirkstoffen aus biologischem Material einzuleiten. Zunächst nutzte man, zur Abtrennung der gesuchten Wirkstoffe von den Begleitstoffen, die Unterschiede in der Löslichkeit der untersuchten Substanzen in verschiedenen Lösungsmitteln. Beobachtet wurden hierbei, zum Beispiel mit Fällungsmitten, die Unterschiede im Verteilungsverhalten zwischen zwei nicht mischbaren flüssigen Phasen, in der Flüchtigkeit und in der chemischen Reaktivität,In particular, after the demand made by Paracelsus (1493 - 1541) to isolate the active substances from medicinal plants, which contributed to the development of latrochemistry, that is, chemistry with regard to its medical field of application, these efforts should have intensified. Above all, the art of distilling fabrics has been put to the service of research and has provided a variety of essential oils and volatiles. But the methods known at that time were insufficient for the isolation of other active substances or even for their chemical breakdown. It was not until the beginning of the 19th century that the development of technical skills in chemistry had advanced far enough to usher in the era of isolating pure active substances from biological material. First, the differences in the solubility of the investigated substances in different solvents were used to separate the active substances from the accompanying substances. The differences in the distribution behavior between two immiscible liquid phases, in the volatility and in the chemical reactivity were observed, for example with precipitation agents.
Einen gewaltigen Aufschwung in der Trenntechnik, dem Weg zur Ermittlung von Wirkstoffen zur Bekämpfung von Krankheiten, machte die Entwicklung chromatographischer Verfahren in der Mitte des 20. Jahrhunderts möglich. Ausgehend von der Verteilung zwischen einer mobilen und einer stationären flüssigen Phase, von der Adsorption, den Molekülsiebeffekten, dem lonenaustausch, der Affinität ( insbesondere von Proteinen ) zu bestimmten chemischen Verbindungen ( z.B. Enzymsubstraten ) und der Beweglichkeit geladener Moleküle im elektrischen Feld, wurde eine Vielzahl neuer Trenntechniken entwickeltThe development of chromatographic processes in the middle of the 20th century made possible a huge boom in separation technology, the way to identify active substances for combating diseases. Based on the distribution between a mobile and a stationary liquid phase, on the adsorption, the molecular sieve effects, the ion exchange, the affinity (especially of proteins) for certain chemical compounds (e.g. enzyme substrates) and the mobility of charged molecules in the electric field, a large number became new separation techniques developed
Derzeit werden Tumore, als die gefährlichsten und gefürchtetsten Krankheiten unserer Zeit auf eine sehr radikale und wenig umweltschonende Weise bekämpft. Als einfache kennzeichnende Schlagworte können hier gelten: Stahl, Strahl und Chemotherapie.Tumors, the most dangerous and feared diseases of our time, are currently being combated in a very radical and less environmentally friendly way. The following can be used as simple, characteristic keywords: steel, radiation and chemotherapy.
Das bedeutet einmal, dass Tumore, falls einigermaßen erreichbar, im Prinzip mit dem Stahl eines Messers herausgeschnitten, durch eine breitgefächerte Bestrahlung verbrannt, oder über eine sogenannte Chemotherapie mit , auch gesunde Zellen angreifenden, aggressiven Zytostatika zerstört werden. Sowohl bei normalen Behandlungen mit dem Skalpell als auch mit ionisierender Strahlung ist eine räumliche Begrenzung des Operationsgebiets nicht möglich. Es werden zwangsläufig auch gesunde Körperzellen vernichtet. Die unerwünschten Nebenwirkungen der Chemotherapie sind allgemein bekannt. Im Gegensatz hierzu wurde aber auch versucht eine Krebstherapie die ihren Namen verdient auf subtilere Weise zu ermöglichen. Zu diesem Zweck wurde auf den reichen Schatz der Natur zurückgegriffen. Es werden hierzu, unter anderen, viele aus giftigen Lebewesen isolierte, stark wirksame Stoffe in therapeutischen Dosen als Arzneistoffe genutzt So ist aus der DE 199 61 141 A1 ein pharmazeutischer Wirkstoff bekannt, bei dem gefunden wurde, dass Bestandteile der Spinnengifte von Spinnen der Familie Sicaridae zur Behandlung von Tumorerkrankungen verwendet werden können. Es werden hierbei in der Hauptsache ein Peptidtoxin aus dem Gift dieser Spinnenart, eine weitere aus dem Gift gewonnene antagonistisch wirkende Substanz und / oder eine Kombination dieser Bestandteile medizinisch genutzt. Es kann dieser Wirkstoff zur Behandlung von Tumorerkrankungen sowie parallel bzw. unterstützend zu Tumoroperationen eingesetzt werden und Rest - Tumorgewebe zerstört werden. Bei der Therapie können genetisch veränderte Körperzellen ( Tumorzellen ) zerstört werden, da der betreffende Wirkstoff die veränderte Oberflächenstruktur solcher Zellen erkennt und komplikationsfrei abtötet.. Der Gesamtgiftgehalt dieser Spinnenart, sozusagen ein Cocktail verschiedener Substanzen, ist auf Grund seiner bereits in geringen Dosen letalen Wirkung, nicht pharmazeutisch einsetzbar.On the one hand, this means that, if reasonably attainable, tumors are in principle cut out with the steel of a knife, burned by a wide range of radiation, or destroyed by so-called chemotherapy with aggressive cytostatics that also attack healthy cells. A spatial limitation of the operating area is not possible with normal treatments with a scalpel or with ionizing radiation. Healthy body cells are inevitably destroyed. The undesirable side effects of chemotherapy are well known. In contrast, however, cancer therapy that deserves its name was also attempted in a more subtle way. For this purpose, the rich treasure of nature was used. For this purpose, among other things, many highly effective substances in therapeutic doses isolated from toxic organisms are used as medicinal substances A pharmaceutical active ingredient is known from DE 199 61 141 A1, in which it has been found that components of the spider venom from spiders of the Sicaridae family can be used for the treatment of tumor diseases. Mainly, a peptide toxin from the poison of this type of spider, a further antagonistic substance obtained from the poison and / or a combination of these components are used medically. This active ingredient can be used for the treatment of tumor diseases and in parallel or in support of tumor operations and residual tumor tissue can be destroyed. In therapy, genetically modified body cells (tumor cells) can be destroyed, since the active ingredient in question recognizes the changed surface structure of such cells and kills them without complications. cannot be used pharmaceutically.
Dieser bekannte Wirkstoff wirkt jedoch in vivo in keiner Kombination bei Brustkrebs.However, this known active ingredient does not work in combination in breast cancer in vivo.
Unter Brustkrebs, bzw. unter einem Mammakarzinom versteht man eine bösartigeBreast cancer or breast cancer is a malignant one
Erkrankung der Brust. Das Mammakarzinom ist in der westlichen Welt die häufigsteBreast disease. Breast cancer is the most common in the western world
Krebserkrankung der Frau. Der Brustkrebs macht etwa 18% aller bösartigenCancer in women. Breast cancer makes up about 18% of all malignancies
Erkrankungen der Frau aus. Ungefähr 1 bis 2 von 1000 Frauen erkranken inDiseases of women. Approximately 1 to 2 out of 1,000 women fall ill in
Deutschland jedes Jahr an diesem bösartigen Tumor.Germany every year on this malignant tumor.
Von allen Frauen erkranken in Deutschland ca. 10% irgendwann in ihrem Leben an dieser Krankheit. Schwerpunkte für eine solche Erkrankung liegen zwischen dem 45. und dem 50, sowie zwischen dem 60. und dem 65. Lebensjahr. In absoluten Zahlen ausgedrückt bedeutet das, dass in Deutschland jährlich 48000 Frauen an Brustkrebs erkranken und rund 18000 daran jährlich versterben.Around 10% of all women in Germany develop this disease at some point in their lives. The focus for such an illness lies between the 45th and the 50th, as well as between the 60th and the 65th year of life. In absolute numbers, this means that 48,000 women develop breast cancer in Germany each year and around 18,000 die of it each year.
In seltenen Fällen sind auch Männer von Brustkrebs betroffen.In rare cases, men are also affected by breast cancer.
Hinsichtlich der räumlichen Häufigkeitsverteilung des Befalls an Brustkrebs kann man sich ein über die Brust gelegtes Koordinatenkreuz mit der Brustwarze als Zentrum vorstellen. Besonders häufig ist dabei der obere äußere Quadrant befallen, da er auch den größten Teil der Brustdrüse enthält. Die Ursache der Entstehung von Brustkrebs ist noch nicht völlig aufgeklärt. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass bei etwa 5% der erkrankten Frauen eine genetische Ursache mitverantwortlich ist. So steigt z.B. das Krebsrisiko von Menschen, bei denen eine Verwandte, bzw. ein Verwandter ersten Grades erkrankt ist auf das Dreifache gegenüber den Fällen bei denen ein solcher Zusammenhang nicht besteht. Bestimmte Veränderungen im Erbgut scheinen ferner die Tumorentstehung zu begünstigen, bewiesen wurde dies jedoch bisher nur für einige wenige Tumortypen. Die zunächst gutartige Vermehrung der Drüsenläppchen der Brustdrüse und des Bindegewebes , die sogenannte proliferative Mastopathie stellt einen weiteren Risikofaktor dar. Begünstigend für die Brustkrebsentstehung sind ferner eine fettreiche Nahrung , der Einfluss ionisierender Strahlung ,Tabak - und Alkoholgenuss, sowie die langfristige Einnahme von weiblichen Sexualhormonen.With regard to the spatial distribution of the frequency of breast cancer, one can imagine a coordinate cross placed over the breast with the nipple as the center. The upper outer quadrant is particularly often affected because it also contains most of the mammary gland. The cause of breast cancer has not yet been fully elucidated. However, it is assumed that a genetic cause is jointly responsible for around 5% of women who are ill. For example, the cancer risk of people who have a relative or a first-degree relative is three times that of those in whom there is no such connection. Certain changes in the genome also seem to favor tumor development, but this has so far only been proven for a few tumor types. The initially benign proliferation of the glandular lobes of the mammary gland and the connective tissue, the so-called proliferative mastopathy, represents a further risk factor. Favorable for breast cancer development are also a high-fat food, the influence of ionizing radiation, tobacco and alcohol consumption, and the long-term use of female sex hormones.
Beim geringsten Verdacht auf ein Mammakarzinom muss eine eingehende ärztliche Untersuchung durchgeführt werden. Neben der Erhebung der Krankengeschichte und der genauen Abtastung beider Brüste, der Achselhöhlen und der Schlüsselbeingruben wird dann in der Regel eine Röntgenuntersuchung der Brust und eine Ultraschalluntersuchung vorgenommen. Eine solche Mammographie gestattet den Nachweis von Mikroverkalkungen, Größe und Anzahl der Tumoren und eine Abgrenzung von gutartigen Veränderungen. Der Mikrokalk, der sich in den Gängen des befallenen Gewebeteils ansammelt, ist ein indirekter Nachweis für einen unter Umständen noch sehr kleinen Tumor.At the slightest suspicion of breast cancer, a thorough medical examination must be carried out. In addition to the medical history and the exact scanning of both breasts, the armpits and the clavicle pits, an X-ray examination of the breast and an ultrasound examination are usually carried out. Such mammography allows the detection of microcalcifications, size and number of tumors and a distinction between benign changes. The micro-lime that accumulates in the passages of the affected part of the tissue is indirect evidence of a tumor that may still be very small.
Eine Ultraschalluntersuchung gemeinsam mit einer Mammographie, der Röntgenuntersuchung, erhöht die diagnostische Sicherheit erheblich. Im Zweifelsfall kann unter der Kontrolle einer Ultraschalluntersuchung mit einer feinen Nadel eine Gewebeprobe ( Biopsie ) zur mikroskopischen weiteren Untersuchung entnommen werden. Eine Mammographie sowie eine Ultraschalluntersuchung werden außerdem unmittelbar vor einer Operation benötigt, um den Operationsbereich genau zu markieren.An ultrasound examination together with a mammography, the X-ray examination, significantly increases the diagnostic certainty. If in doubt, a tissue sample (biopsy) can be taken for microscopic examination under the control of an ultrasound examination with a fine needle. Mammography and an ultrasound examination are also required immediately before an operation to precisely mark the area of the operation.
Eine Computertomographie, eine nuklearmedizinische Untersuchung der betreffenden Knochen ( Knochenszintigraphie ) und eine Ultraschalluntersuchung der Leber geben Hinweise auf möglicherweise vorhandene Tochtergeschwülste. Das Ergebnis von mikroskopischen Gewebeuntersuchungen ( Histologie ) gibt Aufschluss über den genauen Tumortyp und den Grad der jeweiligen Aggressivität des Tumors ( Grading ). Die Untersuchung des operativ gewonnen Tumors und der Lymphknoten gestattet eine Überblick über den Umfang der Tumoraussaat, also den Verlauf von Metastasen.A computed tomography, a nuclear medical examination of the bones in question (bone scintigraphy) and an ultrasound examination of the liver provide indications of possibly existing daughter tumors. The result of microscopic tissue examinations (histology) provides information about the exact tumor type and the degree of the respective aggressiveness of the tumor (grading). The examination of the surgically obtained tumor and the lymph nodes allows an overview of the extent of the tumor seeding, i.e. the course of metastases.
Wie schon oben erwähnt ist Brustkrebs bei Männern selten, allerdings wird er meist erst in fortgeschrittenem Stadium entdeckt. Da dann die Faszie des Brustmuskels vom Tumor oft schon erreicht oder überschritten ist, muss der Brustmuskel in solchen Fällen mit entfernt werden. Ebenso wie bei der Frau spielt der Umfang des axiliären Lymphknotenbefalls eine entscheidende prognostische Rolle. Die Therapie und Nachsorge unterscheidet sich nicht von der bei einer Frau. Allerdings ist die Prognose wegen des meist bei der Entdeckung fortgeschrittenen Stadiums ungünstiger als bei Frauen.As mentioned above, breast cancer is rare in men, but it is usually only discovered at an advanced stage. Since the fascia of the pectoral muscle is often already reached or exceeded by the tumor, the pectoral muscle must also be removed in such cases. As with women, the extent of axillary lymph node involvement plays a crucial prognostic role. Therapy and follow-up care is no different from that of a woman. However, the prognosis is more unfavorable than that of women because of the mostly advanced stage of discovery.
Es ist die Aufgäbe des erfindungsgemäßen Wirkstoffs eine komplikationsfreie Bekämpfung von Brustkrebs zu ermöglichen.It is the task of the active ingredient according to the invention to enable complication-free control of breast cancer.
Diese Aufgabe wird gelöst von einem Wirkstoff der die Merkmale von einem der nebengeordneten Ansprüche 1 bis 5 aufweist und nach einem Verfahren gemäß Anspruch 18 hergestellt ist.This object is achieved by an active ingredient which has the features of one of the independent claims 1 to 5 and is produced by a method according to claim 18.
Der erfindungsgemäße Wirkstoff wird im wesentlichen hergestellt aus einer Kombination einer Mischung aus einer homöopathischen Substanz, mit einer Substanz die aus dem gereinigten Mundraumsekret einer der folgenden Tierarten aus der Familie Varanidae ( Warane ) gewonnen wird: a) Varanus storii oder Zwergwaran b) Varanus gilleni oder Gillen - Waran c) Varanus acanthurus oder Stachelschwanzwaran d) Varanus kingorum oder Kings Waran e) Varanus boehmei ( auch boehmi )The active substance according to the invention is essentially produced from a combination of a mixture of a homeopathic substance and a substance obtained from the purified oral secretions of one of the following animal species from the Varanidae family (monitor lizards): a) Varanus storii or dwarf monitor lizard b) Varanus gilleni or Gillen - monitor lizard c) Varanus acanthurus or barbed monitor lizard d) Varanus kingorum or king monitor lizard e) Varanus boehmei (also boehmi)
Warane bilden in der Unterordnung der Echsen ( Sauria ) eine eigene FamilieMonitor lizards form their own family in the subordination of lizards (Sauria)
(Varanidae.(Varanidae.
Es gibt insgesamt 32 verschiedene Arten von Waranen.There are a total of 32 different types of monitor lizards.
Diese leben in den Tropen und Subtropen Afrikas, Asiens und Australiens. 17 Arten von ihnen kommen allein in Australien vor. Die kleinsten Arten werden nur ca. 20 cm lang. Die meisten von ihnen sind jedoch große, mächtige Tiere. Der größte von ihnen wird bis zu 3 Meter lang. Es ist der Komodo - Waran ( Varanus komodoensis ). Er kommt nur auf der Insel Komodo und auf wenigen umliegenden Inseln des südostasiatischen Sund - Archipels vor.These live in the tropics and subtropics of Africa, Asia and Australia. 17 species of them occur in Australia alone. The smallest species are only about 20 cm long. However, most of them are large, powerful animals. The largest of them grows up to 3 meters long. It is the Komodo dragon (Varanus komodoensis). It occurs only on the island of Komodo and on a few surrounding islands in the Southeast Asian Sund archipelago.
Die Warane bilden eine, den Schlangen nahestehende, Familie. Sie haben einigeThe monitor lizards form a family close to the snakes. You have some
Körpereigenarten, die den Schlangen sehr ähnlich sind. Eine ist zum Beispiel die lange, tief gespaltene Zunge. Mit der Zungenspitze können die Warane aus der Luft feinste Duftstoffe aufnehmen. Diese führen sie in das sogenannte JacobsonscheBody types that are very similar to snakes. One is, for example, the long, deeply split tongue. With the tip of the tongue, the monitor lizards can absorb the finest fragrances from the air. This leads them into the so-called Jacobsonian
Organ. Hierbei handelt es sich um ein spezielles, im Gaumen sitzendesOrgan. This is a special one that sits on the palate
Geruchsorgan. Dank ihres sehr gut ausgebildeten Geruchssinns können die Warane ohne Probleme den Spuren ihrer Beutetiere folgen.Olfactory organ. Thanks to their very well-developed sense of smell, the monitor lizards can easily follow the traces of their prey.
Der Körper der Warane ist lang und relativ breit und flach. Die Beine sind kräftig und an den Füßen sitzen starke gekrümmte Zehen. Der Schwanz ist lang und bei den größeren Vertretern sehr kräftig. Der Kopf sitzt auf einem deutlich erkennbaren Hais und ist flach, die Schnauze ist abgerundet. .The monitor lizard's body is long and relatively wide and flat. The legs are strong and the feet have strong curved toes. The tail is long and very strong among the larger representatives. The head sits on a clearly recognizable shark and is flat, the snout is rounded. ,
Bei vielen Arten wirkt die Haut etwas zu groß für den Körper, da sie am Hals undIn many types, the skin looks a bit too big for the body because it is on the neck and
Rumpf Falten wirft.Fuselage folds.
Die Schuppen der Warane sind sehr unterschiedlich gefärbt. Die Farbpalette reicht von Grau über gedecktes Grün bis hin zu Braun. Manche Arten weisen eine stark ausgeprägte Musterung, wie Querstreifen und Punkte, auf.The lizards' scales are colored very differently. The color palette ranges from gray to muted green to brown. Some species have a pronounced pattern, such as horizontal stripes and dots.
Die Fortbewegungsmöglichkeiten der Warane sind äußerst vielseitig. Alle Warane sind gute Schwimmer und auch Taucher. Dabei legen sie die Beine nach hinten an den Körper und steuern mit ihrem langen Schwanz. Abgesehen von ausgewachsenen Komodowaranen sind alle Arten, von denen einige fast reineThe ways of moving the monitor lizards are extremely versatile. All monitor lizards are good swimmers and divers. They put their legs back against the body and steer with their long tail. Apart from adult Komodo dragons, all species, some of which are almost pure
Baumbewohner sind, gute Kletterer. Trotz ihrer zum Teil massigen Gestalt sindTree dwellers are good climbers. Despite their sometimes massive shape
Warane gute und schnelle Läufer.Monitor lizards are good and fast runners.
Die Warane sind vor allem Fleischfresser, jedoch haben sie auch eine Vorliebe fürThe monitor lizards are mostly carnivores, but they also have a preference for
Eier. Sie können, genau wie die Schlangen, ihren Schlund besonders stark ausdehnen und dadurch auch sehr große Futterbrocken verschlingen. Sie jagen alleEggs. Just like the snakes, they can expand their throats particularly heavily and thus devour very large chunks of food. They are all chasing
Tiere, die sie überwältigen können. Dies sind zum Beispiel Schlangen, Echsen,Animals that can overwhelm them. These are, for example, snakes, lizards,
Kerbtiere, kleine Säugetiere, Vögel und sogar auch ganze Schildkröten. Warane verachten auch Aas nicht. Ein Komodowaran jagt sogar kleine Hirsche undInsects, small mammals, birds and even whole turtles. Monitor lizards don't despise carrion either. A Komodo dragon even hunts small deer and
Wildschweine. Macht der Waran Jagd auf sehr große Beutetiere, dann hält er diese mit seinen krallen besetzten Zehen fest und reißt mit den Zähnen große Fetzen los. Dies macht ihm meist keine Probleme, da seine Kiefer sehr stark sind.Wild boars. If the monitor hunt for very large prey, it will hold onto it with its clawed toes and tear away large scraps with its teeth. This usually doesn't cause him any problems because his jaws are very strong.
Obwohl das Fleisch und die Häute der Warane sehr geschätzt werden, ist dies nicht der Grund, warum die Bestände der Warane sich weltweit immer mehr verringern. Der eigentliche Grund dafür ist vielmehr das Fett, das man aus ihnen gewinnt. Dies wird vor allem zur Herstellung von Salben verwendet. Diese sollen gegen verschiedene Krankheiten helfen. Die Waransalbe ist besonders in China sehr begehrt.Although the flesh and skins of the monitor lizard are highly valued, this is not the reason why the population of monitor lizards is shrinking worldwide. The real reason for this is rather the fat you get from them. This is mainly used to make ointments. These should help against various diseases. The lizard ointment is particularly popular in China.
Erfindungsgemäß wird bei den unter a) bis e) genannten Arten von Waranen jeweils das Mundraumsekret gewonnen. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um ein biogenes Gift, sondern um einen anderen biogenen Wirkstoff. Es ist darauf zu achten, dass kein Sekret aus dem Rachenraum verwendet wird. Dieses Mundraumsekret wird in Mengen von 2 bis 10 mg gefriergetrocknet, unter sterilen Bedingungen verarbeitet und in 50ml der homöopathischen Substanz Tarantula D4 gelöst. Diese Vermischung erfolgt auf homöopathische Weise indem beide Substanzen zehnmal zum Erdmittelpunkt hin verschüttelt werden.According to the invention, the mouth secretion is obtained from the types of monitor lizards mentioned under a) to e). However, this is not a biogenic poison, but another biogenic agent. It is important to ensure that no secretions from the throat are used. This oral secretion is freeze-dried in amounts of 2 to 10 mg, processed under sterile conditions and dissolved in 50 ml of the homeopathic substance Tarantula D4. This mixing takes place in a homeopathic manner by shaking both substances ten times towards the center of the earth.
Bekanntermaßen erhält in der Homöopathie der Kranke das betreffende Medikament nicht in seiner Urtinktur, sondern in einer Verdünnungsstufe. Der Begründer der Homöopathie, Samuel Christian Hahnemann, machte die paradox anmutende Beobachtung, dass sich die Wirkung einer Arznei umgekehrt proportional zur Konzentration verhält. Je stärker die Stammlösung verdünnt wird, desto wirksamer wird sie.As is known, in homeopathy the patient receives the medication in question not in his mother tincture but in a dilution stage. The founder of homeopathy, Samuel Christian Hahnemann, made the paradoxical observation that the effect of a medicine is inversely proportional to the concentration. The more diluted the stock solution, the more effective it becomes.
Die D - Verdünnungsstufen werden hergestellt, indem 1/10 der Stammlösung mit 9/10 Alkohol aufgefüllt und dann geschüttelt wird. Dadurch erhält man die erste Verdünnung D1. Von dieser Verdünnung nimmt man erneut 1/10 und verschüttelt es mit 9 Teilen Alkohol, und man erhält eine D2.- Verdünnung. So wird diese Prozedur fortgesetzt bis schließlich hohe Potenzen wie z.B. D 200 entstehen. Dennoch handelt es sich um hochwirksame Arzneien. Jedoch um hierfür nach einem Erklärungsmodell zu suchen muss man sich von der Physik, die mit einfachen linearen stoffbezogenen Thesen arbeitet, verabschieden. Für die Verwendung des erfindungsgemäßen Wirkstoffs bei der beginnenden Entwicklung eines Brustkrebses kann auch eine Kombination mit einem in einer früheren Patentanmeldung beschriebenen Wirkstoff gebraucht werden.The D dilution levels are made by filling 1/10 of the stock solution with 9/10 alcohol and then shaking. This gives the first dilution D1. Again take 1/10 of this dilution and shake it with 9 parts of alcohol, and you get a D2. This procedure is continued until high potencies such as D 200 finally arise. Nevertheless, they are highly effective medicines. However, in order to search for an explanatory model, one has to say goodbye to physics, which works with simple linear substance-related theses. A combination with an active ingredient described in an earlier patent application can also be used for the use of the active ingredient according to the invention when breast cancer begins to develop.
Wahlweise kann der erfindungsgemäße Wirkstoff eine zu dem jeweiligen Mundsekret antagonistische bzw. synergistische und / oder Durchdringungssubstanz aus dem. Mundsekret, der betreffenden Tierart enthalten.Optionally, the active ingredient according to the invention can be an antagonistic or synergistic and / or penetrating substance to the respective oral secretion from the. Oral secretions, of the species concerned.
Die antagonistisch bzw. synergistisch wirkende Substanz ist bevorzugt eine Phospholipase oder eine Hyaluronidase oder eine Kombination beider Substanzen.The antagonistic or synergistic substance is preferably a phospholipase or a hyaluronidase or a combination of both substances.
Weiterhin ist bevorzugt, dass die antagonistisch bzw. synergistisch wirkende Substanz eine Mischung aus den, in anderen Arten, vorhandenen Phospholipasen und Hyaluronidasen und / oder Toxinen ist.It is further preferred that the antagonistic or synergistic substance is a mixture of the phospholipases and hyaluronidases and / or toxins present in other species.
Bevorzugt werden das Mundsekret und die hierzu antagonistisch und / oder synergistisch wirksame Substanz durch ein Fraktionierungsverfahren aus dem Gesamt- Cocktail des Mundraumsekrets erhalten, und es ist weiterhin bevorzugt, dass der pharmazeutische Wirkstoff ein Mundsekret und eine hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkende Substanz enthält, die aus verschiedenen Fraktionen stammen. Dadurch kann der pharmazeutische Wirkstoff in seiner Wirkung vorteilhafterweise auf die zu behandelnde Polypenart bzw. Geschwürart abgestimmt werden.The oral secretion and the substance which is antagonistic and / or synergistically active for this purpose are preferably obtained by a fractionation process from the total cocktail of the oral secretion, and it is further preferred that the pharmaceutical active substance contains an oral secretion and a substance which has an antagonistic or synergistic effect which consists of different fractions. As a result, the effect of the pharmaceutical active ingredient can advantageously be tailored to the type of polyp or ulcer to be treated.
Das Mundsekret und die hierzu antagonistisch und / oder synergistisch wirkende Substanz können durch an sich bekannte Fraktionierungsverfahren zur Auftrennung von Proteinen aus dem Mundspeichel, erhalten werden. Bevorzugt ist, dass die gewonnen Substanzen und die hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkende Substanz durch Gelchromatographie, HPC, Affinitätschromatographie und / oder lonenaustauschchromatographie erhalten werden.The oral secretion and the substance having an antagonistic and / or synergistic effect can be obtained by known fractionation processes for the separation of proteins from the mouth saliva. It is preferred that the substances obtained and the substance having an antagonistic or synergistic effect on them are obtained by gel chromatography, HPC, affinity chromatography and / or ion exchange chromatography.
Bevorzugt ist außerdem, dass das Mundsekret in einer solchen Menge als pharmazeutischer Wirkstoff vorliegt, dass eine bezüglich kranken Zellen zerstörende Wirkung des Wirkstoffs erreicht wird. Weiterhin werden die benötigten Mengenverhältnisse so gewählt, dass der erfindungsgemäße Wirkstoff keine oder nur eine geringe toxische Wirkung im zu behandelnden Patienten entfaltet. Selbstverständlich sind hierbei die Mengen der pharmazeutischen Wirkstoffe auch auf die Art der zu behandelnden Krankheit und die physischen , gegebenenfalls auch psychischen, Gegebenheiten des jeweiligen Patienten abzustimmen. Die für eine solche Abstimmung benötigten Vorversuche sind vom Fachmann im Rahmen von Tierversuchen und / oder ethisch vertretbaren Versuchen am Patienten aufgrund seines fachlichen Wissens und Könnens vorzunehmen.It is also preferred that the oral secretion is present as an active pharmaceutical ingredient in such an amount that the active ingredient has a destructive effect on sick cells. Furthermore, the required proportions are chosen so that the active ingredient according to the invention has no or only a slight toxic effect in the patient to be treated. Of course, the amounts of the active pharmaceutical ingredients must also be matched to the type of illness to be treated and the physical, possibly also psychological, circumstances of the respective patient. The preliminary tests required for such a coordination are to be carried out by the person skilled in the art in the context of animal tests and / or ethically justifiable tests on the patient on the basis of his specialist knowledge and ability.
Weiterhin bevorzugt ist ein pharmazeutischer Wirkstoff, bei dem der Menge an. Mundsekret, und der hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkenden Substanz eine weitere Menge an homöopathischer Substanz, Enzymen und antagonistisch oder synergistisch wirkender Substanz beigefügt ist, die in Abhängigkeit von der zu behandelnden Krankheit gewählt wird.Also preferred is an active pharmaceutical ingredient in which the amount of. Oral secretions, and the substance antagonistic or synergistic acting for this purpose, a further amount of homeopathic substance, enzymes and antagonistic or synergistic substance is added, which is selected depending on the disease to be treated.
Es ist weiter bevorzugt, dass der erfindungsgemäße pharmazeutische Wirkstoff übliche Träger - und Hilfsstoffe enthält, wie Antibiotika, Antimykotika, Antituberkulotika, Mittel gegen Parasiten, Zytostatika, Aminosäuren, die Wundheilung begünstigende Enzyme und / oder Mitosehemmstoffe. Bevorzugt sind hierbei Penicillin/Streptomycin, Polymyxin / Gentalmycin ( 5% ), Mitopodozid, Vinca rosea - Alkaloide, Bromelaina oder Bromelains.It is further preferred that the pharmaceutical active ingredient according to the invention contains conventional carriers and auxiliary substances, such as antibiotics, antifungals, antituberculotics, agents against parasites, cytostatics, amino acids, enzymes which promote wound healing and / or mitotic inhibitors. Preferred are penicillin / streptomycin, polymyxin / genetic mycin (5%), mitopodocide, vinca rosea alkaloids, bromelaina or bromelains.
In dem erfindungsgemäßen pharmazeutischen Wirkstoff werden das Mundsekret, und die antagonistisch oder synergistisch wirkende Substanz in Kombination mit der homöopathischen Substanz miteinander eingesetzt. Es ist aber auch möglich, die Einzelsubstanzen in pharmazeutischen Wirkstoffen zu benutzen und sich hierbei die speziellen Wirkungen der Einzelsubstanzen für eine therapeutische Anwendung nutzbar zu machen.The oral secretion and the antagonistic or synergistic substance are used in combination with the homeopathic substance in the pharmaceutical active ingredient according to the invention. However, it is also possible to use the individual substances in active pharmaceutical ingredients and to make the special effects of the individual substances available for therapeutic use.
Es ist auch möglich die beschriebenen Wirkstoffe chemisch - synthetisch oder durch gentechnologische Methoden in rekombinierter Form herzustellen. Wie bei chemischen Substanzen üblich, umfasst die vorliegende Erfindung auch Derivate und Salze der erfindungsgemäß bereitgestellten Substanzen. Beispielsweise kann das gereinigte Mundsekret ein oder mehrere Additionen, Substitutionen und / oder Deletionen von Aminosäuren umfassen, wobei natürlich sichergestellt sein muss, dass die erfindungsgemäße medizinische Wirkung erhalten bleibt. Die Gewinnung des beschriebenen Wirkstoffs erfolgt durch in der chemischen Verfahrenstechnik übliche Methoden. Hierzu gehören insbesondere Fraktionierungsverfahren; es sind aber auch andere Verfahren einsetzbar, beispielsweise immunologische Verfahren, um die gewünschten Substanzen aus dem. Mundsekret, herauszuholenIt is also possible to produce the described active substances chemically or synthetically or in recombined form using genetic engineering methods. As is usual with chemical substances, the present invention also includes derivatives and salts of the substances provided according to the invention. For example the purified oral secretion comprises one or more additions, substitutions and / or deletions of amino acids, it of course having to be ensured that the medicinal effect according to the invention is retained. The active ingredient described is obtained by methods customary in chemical process engineering. These include in particular fractionation processes; however, other methods can also be used, for example immunological methods to obtain the desired substances from the. Oral secretions to get out
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren ist bevorzugt, dass das Mundsekret, vor der Fraktionierung homogenisiert wird, und es ist weiterhin bevorzugt, dass die Fraktionen vor der Weiterverarbeitung gefriergetrocknet bzw. tiefgekühlt und weiter bevorzugt lyophilisiert werden.In the method according to the invention, it is preferred that the oral secretion is homogenized before the fractionation, and it is further preferred that the fractions are freeze-dried or frozen and preferably lyophilized before further processing.
Um ungewollte Zellzerstörungen zu verhindern, kann erfindungsgemäß in Abhängigkeit von Art und Größe des zu behandelnden Zellbereichs ein Abgleich bezüglich absoluter und relativer Mengen der Bestandteile erfindungsgemäßen Wirkstoffes in vitro an lebenden menschlichen Zellen ( gesund und krank ) des zu therapierenden Gewebetyps erfolgen. Hierbei kommt der Beachtung der Ausbreitungstendenz die größte Bedeutung zu. Diese kann im Vergleich der Gewebsfestigkeit zu dem, den Krankheitsherd umgebenden, Gewebe in Vorversuchen abgeklärt werden.In order to prevent unwanted cell destruction, according to the invention, depending on the type and size of the cell area to be treated, a comparison can be made with respect to absolute and relative amounts of the components of the active ingredient according to the invention in vitro on living human cells (healthy and sick) of the tissue type to be treated. Attention to the tendency to spread is of the greatest importance. This can be determined in preliminary tests in comparison to the tissue strength to the tissue surrounding the focus of the disease.
Die Wirkweise vom Mundsekret bzw. einzelner daraus säulenchromatographisch abgetrennter und / oder über das Molekulargewicht charakterisierter Substanzen kann durch Austestung dieser in entsprechenden gesunden und kranken humanen Zeil - Linien erfolgen.The mode of action of the oral secretion or individual substances separated therefrom by column chromatography and / or characterized by the molecular weight can be carried out by testing them in corresponding healthy and diseased human cell lines.
Gemäß der vorliegenden Erfindung stammen die verwendeten Substanzen bevorzugt aus dem gleichen Organismus wie die hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkenden Substanzen und / oder wahlweise enthaltenen weiteren Wirksubstanzen. Auf diese Weise kann das effektive, von der Natur entwickelte Zusammenspiel oder Gegenspiel dieser Substanzen ausgenutzt werden. Die Herstellung der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Wirkstoffe kann so erfolgen , dass zunächst ein Mundsekret - Rohgemisch durch an sich bekannte Verfahren gewonnen wird und eine Fraktionierung des Rohgemisches durch ebenfalls an sich bekannte Fraktionierungsverfahren zur Auftrennung von Proteinen vorgenommen wird.. Dies dient dem Zweck die Enzyme und die hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkenden Substanzen in möglichst voneinander getrennter Form beziehungsweise in getrennten Fraktionen zu erhalten. Anschließend können zur Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs verschiedene Fraktionen kombiniert werden oder einzelne Fraktionen können mit aus anderen Organismen stammenden Substanzen oder hierzu antagonistisch oder synergistisch wirkenden Substanzen kombiniert werden. Zur Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs können auch einzelne Fraktionen verwendet werden. Bevorzugt können als antagonistisch wirkende Substanzen Hyaluronidasen aus Schlangengiften, beispielsweise aus Kobragiften, eingesetzt werden. Dies kann kombiniert werden mit einer oder mehreren Fraktionen aus Substanzen die gewonnen wurden aus Waranen der unter a) bis e) genannten Arten.According to the present invention, the substances used preferably originate from the same organism as the substances which have an antagonistic or synergistic effect and / or further active substances optionally present. In this way, the effective interaction or counterplay of these substances developed by nature can be exploited. The pharmaceutical active substances according to the invention can be produced in such a way that first a raw oral secretion mixture is obtained by methods known per se and fractionation of the raw mixture is carried out by fractionation methods likewise known per se for the separation of proteins. This serves the purpose of the enzymes and the to obtain antagonistic or synergistic substances for this purpose in as separate a form as possible or in separate fractions. Various fractions can then be combined to produce a pharmaceutical active ingredient, or individual fractions can be combined with substances originating from other organisms or substances having an antagonistic or synergistic effect. Individual fractions can also be used to produce an active pharmaceutical ingredient. Hyaluronidases from snake venoms, for example from cobra venoms, can preferably be used as antagonistic substances. This can be combined with one or more fractions from substances obtained from monitor lizards of the types mentioned under a) to e).
Es ist auch möglich, zur Herstellung erfindungsgemäßer pharmazeutischer Wirkstoffe, die Fraktionen zusätzlich mit weiteren geeigneten Wirkstoffen und / oder mit in der Pharmazie üblichen Träger- und Hilfsstoffen zu kombinieren.It is also possible to combine the fractions with other suitable active ingredients and / or with carriers and auxiliaries customary in pharmacy to produce pharmaceutical active ingredients according to the invention.
Zur Herstellung der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Wirkstoffe können aus dem Tiersekret z.B. über säulenchromatographische Aufreinigung spezifische Komponenten ( nekrotisch und zytotoxisch wirkende Substanzen ), sowie natürliche hierzu antagonistisch wirkende Substanzen ( Stoppsubstanzen ), vom Phospholipase - und Hyaluronidase Typ selektiert werden.For the production of the pharmaceutical active substances according to the invention, e.g. by column chromatographic purification specific components (necrotic and cytotoxic substances) as well as natural antagonistic substances (stop substances) of the phospholipase and hyaluronidase type are selected.
Rein beispielhaft wird im Folgenden die Herstellung eines erfindungsgemäßen Wirkstoffes in einer geringen Menge beschrieben. Die genannten Angaben zeigen lediglich beispielhaft das Mengenverhältnis der verwendeten Substanzen auf. Bei dem von den genannten Tierarten gewonnen gereinigten Mundsekret werden Teilmengen von 2 bis 10 mg gefriergetrocknet, unter sterilen Bedingungen verarbeitet, und in 50 ml Tarantula D 4 gelöst, wobei die Lösung zehnmal zum Erdmittelpunkt geschüttelt wird.The preparation of an active ingredient according to the invention in a small amount is described below purely by way of example. The information given shows only by way of example the quantitative ratio of the substances used. In the oral secretion obtained from the animal species mentioned, portions of 2 to 10 mg are freeze-dried, processed under sterile conditions, and dissolved in 50 ml of Tarantula D 4, the solution being shaken ten times to the center of the earth.
Von dem jeweiligen Tier wird dabei der gesamte, mit einem sterilen Wattestäbchen abgenommene, gefriergetrocknete Mundextrakt verwendet.The entire freeze-dried mouth extract taken from a sterile cotton swab is used for each animal.
Jedem Waran kann stressfrei alle 4 bis 6 Wochen Sekret abgenommen werden.Every monitor lizard can be removed every 4 to 6 weeks without stress.
Für einen Stammlösungsansatz benötigt man dabei 10 bis 20 Abnahmen.You need 10 to 20 approvals for a stock solution approach.
Zur Herstellung einer Verabreichungsdosis verwendet man bevorzugt 0,9 - prozentige NaCI - Lösung in Durchstechflaschen mit 50 ml Inhalt.To prepare an administration dose, 0.9% NaCl solution in vials with 50 ml content is preferably used.
Hierbei werden 30 ml NaCI - Lösung abgezogen und 25 ml der Wirkstofflösung zugegeben.30 ml of NaCl solution are drawn off and 25 ml of the active ingredient solution are added.
Von dem erfindungsgemäßen Wirkstoff wurden Patienten 5 Tage lang 2,5 ml, sodann alle 2 Tage 3 ml, in die Oberarme injiziert.Patients were injected with 2.5 ml of the active ingredient according to the invention for 5 days, then 3 ml every 2 days, into the upper arms.
Hierbei wurde das Tumorgeschehen über Tumormarker und LSA - Test, sowie über bildgebende Verfahren beobachtet.Here, the tumor process was observed using tumor markers and LSA tests, as well as using imaging techniques.
Eine Tumorrückbildung wurde nach einer Behandlungsdauer von 2 bis 50 Monaten beobachtet. Die Patienten waren hierbei ohne Chemotherapie und ohne eine Bestrahlung, jedoch waren sie teilweise vorher einer Operation unterzogen worden.Tumor regression was observed after 2 to 50 months of treatment. The patients were without chemotherapy and without radiation, but they had previously undergone surgery.
Als Begleittherapie eigenen sich Vitamin C - freie Selengaben. Vitamin C-free selenium supplements are suitable as accompanying therapy.

Claims

AnsprücheExpectations
Anspruch 1 : Pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge: a) zumindest ein gereinigtes Mundsekret, sowie b) zumindest eine homöopathische Substanz, sowie c) zumindest ein Enzym, sowie d) zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. synergistisch wirkende Substanz, wobei zumindest das Mundsekret, bzw. zumindest das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw, synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren der Art Varanus storii stammen.Claim 1: Pharmaceutical active ingredient for the treatment of breast cancer, containing in a pharmaceutically effective amount: a) at least one purified oral secretion, and b) at least one homeopathic substance, and c) at least one enzyme, and d) at least one substance which has an antagonistic effect or synergistic substance, at least the oral secretion, or at least the enzyme and optionally the antagonistic or synergistic substance and / or the penetrating substance, originating from the oral secretion of animals of the species Varanus storii.
Anspruch 2: Pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge: a) zumindest ein gereinigtes Mundsekret, sowie b) zumindest eine homöopathische Substanz, sowie c) zumindest ein Enzym, sowie d) zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. synergistisch wirkende Substanz, wobei zumindest das Mundsekret, bzw. zumindest das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw, synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren der Art Varanus gilleni stammen . Anspruch 3: Pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge: a) zumindest ein gereinigtes Mundsekret, sowie b) zumindest eine homöopathische Substanz, sowie c) zumindest ein Enzym, sowie d) zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. synergistisch wirkende Substanz, wobei zumindest das Mundsekret, bzw. zumindest das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw, synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren der Art Varanus acanthurus stammen.Claim 2: Pharmaceutical active ingredient for the treatment of breast cancer, containing in a pharmaceutically effective amount: a) at least one purified oral secretion, and b) at least one homeopathic substance, and c) at least one enzyme, and d) at least one substance which has an antagonistic effect or synergistic substance, at least the oral secretion, or at least the enzyme and optionally the antagonistic or synergistic substance and / or the penetrating substance, originating from the oral secretion of animals of the species Varanus gilleni. Claim 3: Pharmaceutical active ingredient for the treatment of breast cancer, containing in a pharmaceutically effective amount: a) at least one purified oral secretion, and b) at least one homeopathic substance, and c) at least one enzyme, and d) at least one substance which has an antagonistic effect or synergistic substance, wherein at least the oral secretion, or at least the enzyme and optionally the antagonistic or synergistic substance and / or the penetrating substance originate from the oral secretion of animals of the species Varanus acanthurus.
Anspruch 4: Pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge: a) zumindest ein gereinigtes Mundsekret, sowie b) zumindest eine homöopathische Substanz, sowie c) zumindest ein Enzym, sowie d) zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. synergistisch wirkende Substanz, wobei zumindest das Mundsekret, bzw. zumindest das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw. synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren der Art Varanus kingorum stammen. Claim 4: Pharmaceutical active ingredient for the treatment of breast cancer, comprising in a pharmaceutically effective amount: a) at least one purified oral secretion, and b) at least one homeopathic substance, and c) at least one enzyme, and d) at least one substance which has an antagonistic effect or synergistic substance, at least the oral secretion, or at least the enzyme and optionally the antagonistic or synergistic substance and / or the penetrating substance derived from the oral secretion of animals of the species Varanus kingorum.
Anspruch 5: Pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge: a) zumindest ein gereinigtes Mundsekret, sowie b) zumindest eine homöopathische Substanz, sowie c) zumindest ein Enzym, sowie d) zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. synergistisch wirkende Substanz, wobei zumindest das Mundsekret, bzw. zumindest das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw. synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren der Art Varanus boehmi stammen.Claim 5: Pharmaceutical active ingredient for the treatment of breast cancer, containing in a pharmaceutically effective amount: a) at least one purified oral secretion, and b) at least one homeopathic substance, and c) at least one enzyme, and d) at least one substance which has an antagonistic effect or synergistic substance, at least the oral secretion, or at least the enzyme and optionally the antagonistic or synergistic substance and / or the penetrating substance derived from the oral secretion of animals of the species Varanus boehmi.
Anspruch 6: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die homöopathische Substanz Tarantula D4 ist.Claim 6: active pharmaceutical ingredient according to one of claims 1 to 5, characterized in that the homeopathic substance is Tarantula D4.
Anspruch 7: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die antagonistisch wirkende Substanz bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus einem anderen Organismus stammen als aus einem der unter Anspruch 1 bis 5 genannten Arten.Claim 7: Active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that the antagonistically active substance or the synergistically active substance and / or the penetrating substance originate from a different organism than from one of the types mentioned under Claims 1 to 5.
Anspruch 8: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Enzym und / oder die antagonistisch wirkende Substanz bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz eine Phospholipase oder eine Hyaluronidase oder eine Kombination beider Substanzen sind.Claim 8: active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that an enzyme and / or the antagonistically active substance or the synergistically active substance and / or the penetrating substance Phospholipase or a hyaluronidase or a combination of both substances.
Anspruch 9: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass ein Enzym und / oder die antagonistisch wirkende Substanz, bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz durch ein Fraktionierungsverfahren aus dem jeweiligen Mundsekret erhalten wurden.Claim 9: Active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that an enzyme and / or the antagonistically active substance, or the synergistically active substance and / or the penetrating substance were obtained by a fractionation process from the respective oral secretions.
Anspruch 10: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass ein Enzym und / oder die antagonistisch wirkende Substanz, bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz durch Gelchromatographie, HPLC, Affinitäts - Chromatographie und / oder lonenaustauschchromatographie aus dem jeweiligen Mundsekret erhalten wurden.Claim 10: Active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that an enzyme and / or the antagonistically active substance, or the synergistically active substance and / or the penetrating substance by gel chromatography, HPLC, affinity chromatography and / or ion exchange chromatography from the respective Oral secretions were obtained.
Anspruch 11 : Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass ein Enzym und / oder die antagonistisch wirkende Substanz, bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz wie folgt erhalten wurden: Durch Verwendung einer Säule mit einem Innendurchmesser von 1 ,5 cm und einer Höhe von 50 cm, die unten konisch bis auf 1 ,5 mm zuläuft und die mit 20 ml eines Gleichchromatographiegels AcA 34, Matrix: 3% Acrylamid 4%Agarose, Fraktionierbereich 20 bis 350 kDa, Ausschlussgrenze 750 kDa, Kügelchendurchmesser 60 - 140 um gefüllt ist. Hierbei wurde das entsprechende Gift in 0,25M Tris/HCI,pH 6,5 bis 7,3, und 1.92M Glycin in destilliertem, deionisiertem Wasser im homogenen Zustand auf das Gel aufgebracht. Wenn die Giftlösung das Gel durchlaufen hat und 165 ml einer Lösung von 0,25 M Tris/HCI,pH 6,5 bis 7,3, und 1 ,92 M Glycin in destilliertem, deionisiertem Wasser aufgebracht wurden und die ersten 15 ml des Durchlaufs verworfen und in je 4 ml Fraktionen gesammelt wurden, befinden sich die Peptidtoxine in den Fraktionen 1 ,2,4,7,9 und 10 und die antagonistisch wirkenden Substanzen bzw. die synergistisch wirkenden Substanzen und / oder die Durchdringungssubstanzen in den Fraktionen 3,5,6,8,11 und 12..Claim 11: Active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that an enzyme and / or the antagonistically active substance, or the synergistically active substance and / or the penetrating substance were obtained as follows: By using a column with an inner diameter of 1, 5 cm and a height of 50 cm, which tapers to 1.5 mm at the bottom and which contains 20 ml of an AcA 34 chromatographic gel, matrix: 3% acrylamide 4% agarose, fractionation range 20 to 350 kDa, cut-off limit 750 kDa, bead diameter 60 - 140 µm is filled. The corresponding poison in 0.25M Tris / HCl, pH 6.5 to 7.3, and 1.92M glycine in distilled, deionized water was applied to the gel in a homogeneous state. When the poison solution has passed through the gel and 165 ml of a solution of 0.25 M Tris / HCl, pH 6.5 to 7.3, and 1.92 M glycine in distilled, deionized water have been applied and the first 15 ml of the run discarded and collected in 4 ml fractions, the peptide toxins are in fractions 1, 2, 4, 7, 9 and 10 and the antagonistic substances or the synergistic substances and / or the penetrating substances are in fractions 3.5 , 6,8,11 and 12 ..
Anspruch 12: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass er ein Enzym und / oder eine hierzu antagonistisch wirkende Substanz, bzw. eine synergistisch wirkende Substanz enthält, die aus verschiedenen Fraktionen des jeweiligen Mundsekrets stammen.Claim 12: Active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that it contains an enzyme and / or a substance having an antagonistic effect thereon, or a substance having a synergistic effect, which originate from different fractions of the respective oral secretions.
Anspruch 13: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Menge so ausgewählt ist, dass eine räumliche und / oder zeitlich kontrollierte Ausbreitung im Gewebe sichergestellt ist.Claim 13: active pharmaceutical ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that the amount is selected such that a spatial and / or time-controlled spread in the tissue is ensured.
Anspruch 14: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Menge an homöopathischer Substanz, sowie Mundsekret, und antagonistisch wirkender Substanz bzw. synergistisch wirkender Substanz und / oder Durchdringungssubstanz in Abhängigkeit vom zu behandelnden Gewebe gewählt ist. Anspruch 15: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er übliche Träger- und Hilfsstoffe und / oder weitere Wirkstoffe enthält.Claim 14: Pharmaceutical active ingredient according to one of the preceding claims, characterized in that the amount of homeopathic substance, as well as oral secretion, and antagonistic substance or synergistic substance and / or penetrating substance is selected depending on the tissue to be treated. Claim 15: Pharmaceutical active substance according to one of the preceding claims, characterized in that it contains conventional carriers and auxiliary substances and / or further active substances.
Anspruch 16: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass er als übliche Träger- und Hilfsstoffe isotone Lösungen, Eiweißlösungen, Aminosäurelösungen und / oder keimtötende Lösungen, bevorzugt Ringerlösung, 0,9% - ige NaCI -Lösung, Human - Albuminlösung und /oder Glutaminlösung enthält, und dass er als weitere Wirkstoffe Antibiotika, Antimykotika, Antituberkulotika, Mittel gegen Parasiten, Aminosäuren, die Wundbehandlung begünstigende Enzyme, Mitosehemmstoffe und / oder Zytostatika enthält.Claim 16: Pharmaceutical active substance according to one of the preceding claims, characterized in that it is isotonic solutions, protein solutions, amino acid solutions and / or germicidal solutions, preferably Ringer's solution, 0.9% NaCl solution, human albumin solution, as usual carriers and auxiliaries and / or glutamine solution, and that it contains antibiotics, antifungals, antituberculotics, agents against parasites, amino acids, enzymes which favor wound treatment, mitotic inhibitors and / or cytostatics as further active ingredients.
Anspruch 17: Pharmazeutischer Wirkstoff nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Derivat, des Mundsekrets, bzw. des Enzyms, und / oder der antagonistisch wirkenden Substanz bzw. der synergistisch wirkenden Substanz und / oder der Durchgangssubstanz in dem Wirkstoff enthalten ist und / oder das Mundsekret, bzw. das Enzym, und / oder die hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz chemisch -synthetisch oder durch rekombinante biotechnologische Methoden hergestellt ist und sie in ihrer Wirkung den in. dem Mundsekret, der jeweiligen Tiere enthaltenen Wirkstoffe oder den hierzu antagonistisch bzw. synergistisch wirkenden Substanzen und / oder Durchdringungssubstanzen und Derivaten hiervon entsprechen.Claim 17: Pharmaceutical active substance according to one of the preceding claims, characterized in that a derivative, the oral secretion, or the enzyme, and / or the antagonistic substance or the synergistic substance and / or the through substance is contained in the active substance and / or the oral secretion, or the enzyme, and / or the substance which has an antagonistic action or the synergistic substance and / or the penetrating substance is produced chemically-synthetically or by recombinant biotechnological methods and they correspond in their action to the active ingredients contained in the oral secretion, the respective animals or to the substances having an antagonistic or synergistic effect and / or penetrating substances and derivatives thereof.
Anspruch 18: Verfahren zur Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs zur Behandlung von Brustkrebs, enthaltend in einer pharmazeutisch wirksamen Menge zumindest eine homöopathische Substanz, ein Enzym bzw. ein Mundsekret, sowie zumindest eine hierzu antagonistisch wirkende , bzw. synergistisch wirkende Substanz und / oder zumindest eine Durchdringungssubstanz, wobei das Enzym bzw. das Mundsekret von Tieren nach einem der Ansprüche 1 bis 5 stammt und wahlweise die hierzu antagonistisch wirkende Substanz bzw. die synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz aus dem Mundsekret von Tieren nach einem der Ansprüche 1 bis 5 stammt, mit den folgenden Schritten: Gewinnen von Mundsekret, von diesen Tieren, sowie eines Enzyms durch an sich bekannte Verfahren sowie Fraktionierung der Mischung, um das Enzym und wahlweise die hierzu antagonistisch bzw. synergistisch wirkende Substanz und / oder die Durchdringungssubstanz und wahlweise weitere Substanzen in möglichst voneinander getrennten Fraktionen zu erhalten; Kombination verschiedener Fraktionen des Enzyms mit Fraktionen, die hierzu antagonistisch wirkende bzw. synergistisch wirkende Substanzen und / oder Durchdringungssubstanzen enthalten, oder mit aus anderen Organismen stammenden antagonistisch bzw. synergistisch wirkenden Substanzen und / oder Durchdringungssubstanzen, um einen pharmazeutisch wirksamen Wirkstoff zu erhalten. Anspruch 19: Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass als homöopathische Substanz Tarantula D4 verwendet wird.Claim 18: Method for the production of a pharmaceutical active substance for the treatment of breast cancer, containing in a pharmaceutically effective amount at least one homeopathic substance, an enzyme or an oral secretion, as well as at least one substance having an antagonistic or synergistic effect and / or at least one penetrating substance , wherein the enzyme or the oral secretion comes from animals according to any one of claims 1 to 5 and optionally the substance having an antagonistic effect or the synergistic acting substance and / or the penetrating substance comes from the oral secretion of animals according to any one of claims 1 to 5, with the following steps: obtaining oral secretions, from these animals, and an enzyme by methods known per se, and fractionating the mixture around the enzyme and, optionally, the substance which acts antagonistically or synergistically and / or the penetrating substance and optionally further substances in as much as possible to obtain separate fractions; Combination of different fractions of the enzyme with fractions which contain antagonistic or synergistic substances and / or penetrating substances for this purpose, or with antagonistic or synergistic substances and / or penetrating substances originating from other organisms, in order to obtain a pharmaceutically active substance. Claim 19: Method according to claim 18, characterized in that Tarantula D4 is used as the homeopathic substance.
Anspruch 20: Verfahren nach einem der Ansprüchelδ oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Mundsekret aus vorzugsweise weiblichen Tieren auf schonende Weise gewonnen wird.Claim 20: Method according to one of claims 8 or 19, characterized in that the oral secretion is obtained in a gentle manner from preferably female animals.
Anspruch 21: Verfahren nach einem der Ansprüchelδ bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Fraktion vor der Weiterverarbeitung zu einem pharmazeutisch wirksamen Wirkstoff tiefgekühlt und weiter bevorzugt lyophilisiert wird. Claim 21: Method according to one of claims 8 to 20, characterized in that the fraction is frozen and further preferably lyophilized before further processing to a pharmaceutically active substance.
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