EP1635747A1 - Anneau chirurgical a systeme de fermeture ameliore - Google Patents

Anneau chirurgical a systeme de fermeture ameliore

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Publication number
EP1635747A1
EP1635747A1 EP04767236A EP04767236A EP1635747A1 EP 1635747 A1 EP1635747 A1 EP 1635747A1 EP 04767236 A EP04767236 A EP 04767236A EP 04767236 A EP04767236 A EP 04767236A EP 1635747 A1 EP1635747 A1 EP 1635747A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
ring
female
slot
male
flexible
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP04767236A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Pascal Paganon
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Publication of EP1635747A1 publication Critical patent/EP1635747A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/005—Gastric bands
    • A61F5/0066—Closing devices for gastric bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/005—Gastric bands
    • A61F5/0053—Gastric bands remotely adjustable

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of surgical implants intended to be implanted in the body of a patient around biological organ (s) constituting a pocket or a conduit, and more particularly to gastric rings designed to treat obesity by implantation of a flexible gastric ring intended to form a closed loop around the stomach to reduce the diameter of the opening of the stoma.
  • the present invention relates to an implantable surgical ring for clamping biological organ (s) constituting a pocket and / or a duct in order to modify the passage section of said organ, said ring being in the form of a flexible strip extending between a first and a second end, said flexible strip being provided towards said first and second ends of respective male and female closure elements arranged to cooperate so that the flexible strip forms a closed loop, the female closure element permanently forming a closed collar.
  • the present invention relates more particularly to a gastroplasty ring, but it can also relate to a ring designed to be used to treat urinary or faecal incontinence (artificial sphincter), or even a ring designed to regulate the blood flow in vessels blood, for example, this list is by no means exhaustive.
  • ancillary diseases such as cardiovascular diseases, hypertension, diabetes or even severe arthritis in particular.
  • the body of the flexible strip has, against its surface intended to come into contact with the stomach, a variable-volume inflation chamber, which is connected to an adjustment catheter making it possible to inject or withdraw a fluid in the chamber. inflation, so as to vary the internal perimeter of the loop to modify or adjust the diameter of the stoma.
  • a variable-volume inflation chamber which is connected to an adjustment catheter making it possible to inject or withdraw a fluid in the chamber. inflation, so as to vary the internal perimeter of the loop to modify or adjust the diameter of the stoma.
  • the ring closure system described in document SE-449 430 implements a male / female coupling between on the one hand a head forming a male member, secured to a first end of the flexible strip, and provided with a series of deformable indentations, and on the other hand a female housing of complementary shape, integral with the second end of the flexible strip, said head being arranged to be forced into the female housing and come in blocking cooperation with this latest.
  • This locking cooperation thus realizes the closing of the ring in a closed loop.
  • This closing system proves, at least in its general principle, generally appreciated by surgeons, since the closing operation is done in the continuity of the strapping of the stomach, and in the same direction of this strapping. The surgeon can thus perform the complete operation of making the closed loop around the stomach using a substantially continuous gesture.
  • the head must be made of a relatively rigid material, so as to guarantee a stable closure of the ring.
  • such an actuator has a generally rigid character which hardly lends itself to the implementation of a male / female closure system requiring the passage in force by elastic deformation of the male element in the female element.
  • it appears completely compromised if we base our on the teaching of document SE-449 430, to produce a male / female closing system when the ring is provided with an actuator of the electric motor type.
  • the invention therefore aims to remedy the various drawbacks listed above, and to propose a new surgical ring, in particular gastric, having a closure system of the male / female type particularly safe, and not requiring in particular high effort for its implementation by the surgeon, even when the male element has a large size.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, in particular a gastric ring, the closure system of which can be activated and deactivated at will.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, in particular a gastric ring, the implementation of which is particularly practical for the surgeon.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, in particular a gastric ring, having a particularly reliable closure system.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, in particular a gastric ring, having a particularly stable closure system.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, in particular a gastric ring, the closure system of which is particularly well suited to the presence of an actuator intended to generate a variation in the internal perimeter of the ring.
  • an implantable surgical ring for clamping biological organ (s) constituting a pocket and / or a conduit in order to modify the passage section of said member, said ring being in the form of a flexible strip extending between a first and a second end, said flexible strip being provided towards said first and second ends of respective male and female closure elements arranged to cooperate so that the flexible band forms a closed loop, the female closing element permanently forming a closed collar, characterized in that said female element comprises a structural discontinuity at the level of which the deformability of the female element is greater than that from the rest of the female element.
  • FIG. 1 shows, in a partial perspective view, an example of a first embodiment of a gastric ring according to the invention, when the latter is in the open position, that is to say that it does not form a closed loop.
  • - Figure 2 illustrates, in a perspective view, the gastric ring of Figure 1 in the unlocked closed position, said ring being equipped with a receiving antenna.
  • FIG. 3 illustrates, in a partial perspective view, the male and female closure elements of the gastric band of Figures 1 and 2, when the latter is in the locked closed position.
  • FIG. 4 illustrates, in a partial perspective view, the female closure element of the gastric band shown in FIGS. 1 to 3.
  • FIG. 5 illustrates, in a partial perspective view, the cooperation of the female closure element shown in Figure 4 and a male element, being introduced into the female element.
  • FIG. 6 illustrates, in a perspective view, an example of a second alternative embodiment of a gastric ring according to the invention, said gastric ring being in the unlocked closed position.
  • FIG. 7 illustrates, in a perspective view, a detail of an embodiment of a third embodiment of a gastric ring according to the invention, said detail acting as a female closure element for said gastric ring.
  • Figure 8 illustrates, in a perspective view, the female element of Figure 7 when in the passage configuration.
  • FIG. 9 illustrates, in a sectional view, a detail of embodiment of the gastric band of FIG. 2.
  • Figure 10 illustrates, in a top view, the female closure element of a gastric ring according to a fourth embodiment of the invention, said ring being in the locked closed position.
  • Figure 11 illustrates, in a top view, the female closure element of Figure 10, the ring being in the unlocked closed position.
  • the invention is however not in any way limited to this application and aims, on the contrary, to generally cover any implantable surgical ring for clamping biological organ (s) constituting a pocket or a conduit, with a view to modifying the passage section of said member.
  • the invention may thus relate in particular to rings used to treat urinary or faecal incontinence, or used around blood vessels to regulate blood flow, for example.
  • the ring will be implanted around the bladder or urinary tract, and in the case of faecal incontinence, it will be implanted around the gastrointestinal tract, and in particular around the anal structures of the intestine.
  • Figures 1 to 10 illustrate a gastric ring 1, 10 according to the invention intended to be implanted around the stomach of a patient by forming a substantially circular loop, in order to achieve gastric restriction by reducing the diameter of the opening of the stoma.
  • the gastric band 1, 10 according to the invention is in the form of a flexible band 2, 20, said flexible band preferably being a flexible tubular element, the flexible and elastic envelope of which has a smooth surface for make it atraumatic, so that it is easily supported by the patient and the stomach tissue.
  • the flexible strip 2, 20 extends between a first end 3 and a second end 4, 40, 400.
  • the flexible band 2, 20 is provided towards its first end 3 with a male closing element 5, 50.
  • the flexible band 2, 20 is also provided towards its second end 4, 40, 400 with a female closing element 6 , 60, 600.
  • Said male 5, 50 and female 6, 60, 600 closing elements are arranged to cooperate so as to ensure the closing of the flexible band 2, 20 around the stomach to form a closed loop between the two ends 3, 4, 40, 400, as shown in Figures 2 and 6 for example.
  • the gastric band 1, 10 then takes place, once closed, substantially in the form of a torus of revolution, of circular section for example, externally delimited by a mono- or multi-layer envelope which can advantageously be formed of a protective coating, for example based on or made of silicone.
  • the male closing element 5, 50 comprises at least a first portion 7, 70, as well as a second portion 8, the cross section of the first portion 7, 70 being substantially greater than that of the second portion 8.
  • the size of the first portion 7, 70 is substantially greater than that of the second portion 8.
  • the male element 5, 50 is intended to be force-fitted through its first portion 7, 70 into the female element 6, 60, 600 until the female element 6, 60, 600 cooperates in closing interlocking with the second portion 8 of the male element 5, 50.
  • Said second portion 8 is therefore intended to be interposed between on the one hand the first portion 7, 70, and on the other hand the first end 3 of the flexible strip 2, 20. The first end 3 is thus extended by the second portion 8, which is itself extended by the first portion 7, 70.
  • the side of the first portion 7, 70 which is intended to be introduced first into the female element 6, 60 , 600 is advantageously extended by a convergent conformation 11, 110, for example having a substantially frustoconical shape.
  • the male element 5, 50 has substantially the shape of a cylinder, for example of circular section, said cylinder being provided with a groove formed by removal around its periphery, said groove forming the second portion 8.
  • first portion 7, 70 and the second portion 8 are in this case preferably carried out by a first shoulder 9 forming an annular planar surface.
  • the second portion 8 thus extends between said p 'irst shoulder 9 and a second shoulder 10 separating the second portion 8 from the rest of the flexible band 2, said second shoulder 10 being located at the first end 3.
  • first portion 7, 70 and / or the second portion 8 may have a substantially rigid character.
  • first portion 7, 70 of the male element 5, 50 has a deformable character.
  • the gastric band 1, 10 advantageously comprises a system for reversibly controlling the variation of its internal perimeter.
  • Said system preferably comprises a flexible filiform element 12, 120 having good flexibility and good mechanical strength, said flexible filiform element 12, 120 being inserted longitudinally and sliding along the main axis of symmetry of the cylinder forming the main body of the ring 1, 10.
  • said filiform element 12, 120 occupies a cavity connecting the first and second ends 3, 4, 40, 400 and extending substantially between said first and second ends 3, 4, 40, 400, that is to say substantially over the entire developed length of the ring 1, 10.
  • the flexible filiform element 12, 120 is mounted to define a fixed portion 13, 130 which is secured using appropriate fastening means, for example involving a circlip and a washer, with the second end 4, 40, 400 of the ring 1, 10.
  • the other end portion of the flexible filiform element 12, 120 forms a free portion 14, 140, that is to say capable of moving in translation relative to the fixed portion 13, 130.
  • Said free portion 14, 140 is functionally associated with an actuator 15, 150 mounted on the ring 1, 10 towards or at the level of the first end 3.
  • the actuator 15, 150 is responsible for transmitting the energy necessary to ensure, when activated, the reversible translation of the flexible element filiform 12, 120 relative to the fixed portion 13, 130, in order to obtain an associated variation in the perimeter of the ring 1, that is to say an increase or a reduction in its diameter.
  • the actuator 15, 150 comprises an electric motor.
  • the actuator 15, 150 is arranged on the flexible strip 2 so as to constitute and / or be included in the first portion 7, 70 of the male element 5, 50. Even more preferably, the 'actuator 15, 150 is housed inside a cylindrical cavity 7A (see Figure 5) formed within the first portion 7, 70, which itself has a generally cylindrical shape of circular section.
  • the flexible filiform element 12, 120 is provided with means for force cooperation with the actuator, said force cooperation means being advantageously formed by a thread.
  • the flexible filiform element 12, 120 is for example formed by a flexible core, preferably metallic, for example of circular section, on which is fixed and coaxially wound, for example over its entire length, at least one coil spring. not contiguous forming the thread.
  • the gastric band 1, 10 is particularly but not exclusively designed to be integrated into a system for restriction and remote control of the ingestion of food in the stomach of a patient, in such a way that you can control remotely, without any invasive surgical intervention, the variation of the diameter of the ring 1, 10.
  • the electric motor 15, 150 forming an actuator is advantageously connected to a subcutaneous reception circuit provided with a reception antenna 16 (cf. FIG. 2) for receiving a radio-frequency control and power signal, the assembly being intended to be implanted in the patient's body.
  • the electric motor 15, 150 which is devoid of any internal power source, is functionally connected by an electrical connection 17A to the circuit of the receiving antenna 16.
  • Said electrical connection 17A is itself coated in a protective catheter 17, for example made of silicone.
  • the converging conformation 11 is extended by a tapered sheath 11A including a part of the protective catheter 17.
  • This tapered sheath 11 A like the conformation 11, is preferably made from a material of low hardness, by example in silicone of hardness equal to 40 Shore A. The choice of such a material of low hardness to produce the tapered sheath 11A allows the latter to be penetrated in its mass by the free end 14 of the filiform flexible element 12 when the latter moves under the action of the motor 15 (see FIG. 9).
  • this protective catheter 17 could be made of silicone with a hardness equal to 80 Shore A.
  • a catheter 17 of high hardness overmolded by a tapered sheath 11A of lower hardness makes it possible to find an excellent compromise flexibility / rigidity / resistance for this zone 99 of the ring 1 extending between the male element 5 and l reception antenna 16.
  • This compromise makes it possible to give the area 99 a flexible contact capable of limiting, or even eliminating, any attack on tissues close to the stomach, while ensuring, thanks to the presence of a high hardness catheter, protection against possible crushing coming from the laparoscopic forceps used by the surgeon to grasp the area 99 and pull on the latter in order to achieve the closure of the ring 1.
  • the presence of a tapered sheath 11A of low hardness also facilitates, by its soft nature, the grip by such laparoscopic forceps.
  • the ring 1, 10 prefferably be provided with a system for varying its diameter produced by pneumatic means, for example by injecting or withdrawing a fluid through the catheter 17, which in this case acts as a fluid conduit between a source of fluid (connected in place of the antenna 16) and an inflation chamber formed within the flexible strip 2.
  • the ring 1 is not provided with any means for varying its diameter.
  • the first portion 7, 70 does not provide any housing or protection function for any actuation means, but simply assumes the role of a male closing element.
  • the female closure element 6, 60, 600 is shaped to evolve, by elastic deformation, between on the one hand an elastic return configuration forming a closure configuration, and on the other hand a passage configuration, preferably reversibly.
  • reversible is meant here that the female closure element can pass at will from its closed configuration to its passage configuration (and vice versa) without undergoing irreversible structural alteration, of the destruction kind.
  • the closing configuration corresponds to a configuration in which the female element 6, 60, 600 forms and delimits a reduced opening 18, 180 allowing the passage of the second portion 8 of the male element 5, 50, but prohibiting, or at least opposing the passage of the first portion 7, 70 of the male element 5, 50.
  • the female element 6, 60, 600 when the female element 6, 60, 600 is in the passage configuration, as for example illustrated in FIGS. 5 and 8, it forms an enlarged opening 19, 190 allowing the passage of the first portion 7, 70 of the male element 5, 50.
  • the female element 6, 60, 600 is capable of being distended from a closed configuration to an open configuration, this distension being preferably caused by the passage in force of the first portion 7 , 70 whose section is greater than the section of the opening 18, 180 delimited by the female element 6, 60, 600 in the closed configuration.
  • the female element 6, 60, 600 returns automatically, by elastic return, or more generally by shape memory, in its closed configuration, which configuration closure is notably illustrated in FIGS. 1 to 4, 6 and 7.
  • the first portion 7, 70 thus forms a stop dimensioned to have a cross section greater than that of the opening reduced 18, 180, so that the closure of the ring is achieved by pressing the female element against said stop.
  • the female element 6, 60, 600 comprises a structural discontinuity 20, 200, 2000 at which the deformability of the female element 6, 60, 600 is greater than that of the rest of the female element 6, 60, 600.
  • structural discontinuity is meant here a notable spatial variation of the structure of the female element 6, 60, 600, said variation being preferably abrupt, but which can however also be relatively progressive.
  • a structural discontinuity may thus consist of a variation in the mechanical properties of the material forming the female element 6, 60, 600, this notable change in properties being due for example to a variation in the composition of the constituent material of the female element, or of the creation in the female element 6, 60, 600 of empty zones, that is to say free of any material and therefore by nature "infinitely" deformable.
  • the structural discontinuity 20, 200, 2000 is thus produced, in accordance with the invention, so that the deformation capacity of the female element 6, 60, 600 is greater at said discontinuity 20, 200, 2000 that substantially everywhere else in the rest of the female element 6, 60, 600.
  • the female element 6, 60, 600 when the female element 6, 60, 600 is subjected to a given mechanical stress, the female element 6, 60, 600 will tend to deform substantially more easily at the level of the discontinuity structural 20, 200, 2000 than in any other zone belonging to said female element 6, 60, 600.
  • the female element 6, 60, 600 thus has a spatial gradient of capacity for deformation, or even more simply a capacity for deformation which is substantially constant, except in certain singular zones corresponding to structural discontinuities 20, 200, 2000.
  • the deformation of the female element 6, 60, 600 that is to say the change in the dimensions of this female element 6, 60, 600 and / or the alteration of its shape thus requires a mechanical level stress generally lower than the mechanical stress required to obtain the same size and / or shape changes in the absence of structural discontinuity 20, 200, 2000.
  • This particular arrangement thus allows easier passage of the first portion 7, 70 through the female element 6, 60, 600, since the presence of a zone of weakness, that is to say of greater flexibility and less rigidity, forming structural discontinuity 20, 200, 2000 allows the female element 6, 60, 600 to pass in the passage configuration without exerting a force as great as if the female element 6, 60, 600 exhibited a constant deformability spatially .
  • the invention thus makes it possible to benefit from a female element 6, 60, 600 having both a rigid and slightly deformable character, which allows a stable closure while minimizing the risks of inadvertent opening, as well as an ability to pass from the closed configuration to the relatively easy opening configuration, thanks to the presence of a structural discontinuity with increased deformability relative to the rest of the female element 6, 60, 600.
  • the ring 1, 10 comprises a locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B of the female closing element 6, 60, 600 in its closed configuration.
  • This locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B thus makes it possible to block the female closing element 6, 60, 600 at will in its locking configuration, that is to say d 'prevent the female closure element 6, 60, 600 from passing into the passage configuration, even under the effect of untimely mechanical stress.
  • the locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B can of course be activated and deactivated at will.
  • the locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B is arranged to move between on the one hand a locking position (shown in Figures 3 and 7 for example), where it inhibits deformability at the structural discontinuity 20, 200, 2000, and on the other hand an unlocking position shown for example in Figures 1, 2, 6 where it substantially releases the female closure element 6, 60, 600 from any stress of locking.
  • the locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B is thus capable, when in the locking position, of substantially preventing, or at least significantly reducing the ability to deform from structural discontinuity 20, 200, 2000.
  • the locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B is functionally distinct from the closing elements 5, 50, 6, 60, 600, so that the locking / unlocking operation is independent of the closing operation.
  • the female closing element 6, 60, 600 comprises a ring, said ring itself comprising a side wall 6A, 60A, 600A, preferably of generally cylindrical shape, and extending longitudinally between a first face 6B, 60B, 600B and a second opposite face 6C, 60C, 600C. Said side wall 6A, 60A, 600A delimits the reduced opening 18, 180 when the ring 6, 60, 600 is in the closed configuration.
  • the male element 5, 50 is intended to be threaded into the opening of the ring 6, 60, 600, in the direction of the first face 6B, 60B, 600B towards the second face 6C, 60C, 600C.
  • the side wall 6A, 60A, 600A is split by at least one first slot 22, 220, 2200, so that said first slot 22, 220, 2200 forms said structural discontinuity 20, 200, 2000.
  • said first slot 22, 220, 2200 is formed throughout the thickness and the length of the side wall 6A, 60A, 600A, said first slot 22, 220, 2200 can however be produced in different ways, so to perform the desired function of superior deformation ability.
  • the female closure element comprises a ring 6 of generally substantially cylindrical shape with a circular base.
  • the side wall 6A forming the body of the ring 6 thus extends longitudinally between a first and a second opposite face 6B, 60.
  • the first slot 22 preferably extends between the first and second faces 6B, 60, longitudinally and rectilinearly, said first slot 22 opening at each of said faces 6B, 60.
  • the first slot 22 therefore extends over the entire length of the ring, throughout the thickness of the wall 6A.
  • the ring 6 is thus formed of a strip of material, preferably elastomeric, folded back on itself to delimit a central opening 18, each of the ends of said strip of material forming respective lips 22A, 22B delimiting the first slot 22.
  • the ring 6 is preferably formed by a single elastic material which, preferably, is made or based on silicone.
  • the section of the reduced opening 18 delimited by the ring 6 when the latter is in the rest position, that is to say without external mechanical stress, is substantially adjusted to the section of the second portion 8.
  • the generally circular contour 18A delimiting the opening 18 is of diameter slightly greater, or even substantially equal, to the diameter of the cylindrical portion forming the second portion 8.
  • the ring 6 prefferably defines a reduced opening 18, the cross section of which is not circular but of any other shape, for example rectangular.
  • the shape of the cross section of the second portion 8 will be preferably adapted to be complementary to that of the reduced opening 18.
  • the ring 6 is provided with a first gripping tab 23 arranged to facilitate the approximation and cooperation of the male element 5 and the ring 6, and / or the spacing and separation of said male 5 and female elements. 6.
  • the first gripping tab 23 is preferably attached to the side wall 6A of the ring 6, and projects outwards from the closed loop formed by the flexible strip 2 (see FIG. 2), to facilitate bringing together or spacing of the ring 6 and of the male element 5, as well as the mutual connection or disconnection of said male 5 and female 6 elements.
  • the first gripping tab 23 which preferably comprises as main body a substantially planar and rectangular tongue made of elastic material, extends between a fastening end 23A which is integral with the ring 6 and a free end of gripping 23B which is intended to be grasped by the surgeon using surgical pliers.
  • attachment end 23A is secured to the side wall 6A of the ring 6 near the second face 6C of the ring 6.
  • Said first gripping tab 23 extends substantially tangentially to the outer casing of the side wall 6A, in a direction substantially parallel to the longitudinal direction of the side wall 6A of said ring 6.
  • the first gripping tab 23 is split longitudinally throughout its thickness by a second slot 24, which second slot 24 preferably extends over only part of the length of the first tab 23, from its end. 23A (see Figure 4).
  • Said first gripping tab 23 is additionally attached to the ring 6 at the level of the first slot 22, so that said first slot 22 is extended by the second slot 24, said first and second slots 22, 24 communicating to form a single resulting slot extending from the first face 6B of the ring 6.
  • this single resulting slot 22, 24 does not pass right through the first gripping tab 23, that is to say does not open out at its gripping end 23B, makes it possible to maintain relative stability and stiffness of the ring 6, which will thus permanently form (ie in its opening configuration as in its passage configuration) a closed collar (that is to say having a continuity of material) of variable diameter, while being split, preferably partially, to allow and facilitate the introduction of the male element 5.
  • the first embodiment is advantageously provided with a locking / unlocking means 21 A, 21 B of the female closure element 6 in its closed configuration.
  • Said locking / unlocking means 21 A, 21 B preferably comprises, on the one hand, a flexible bracelet 25, and, on the other hand, a locking pin 26.
  • the flexible bracelet 25 comprises an annular structure, and is preferably made of an elastic material or at least having a certain flexibility.
  • the flexible bracelet 25 is preferably secured to the rest of the ring 1 towards the second end 4 of the ring 1.
  • the flexible bracelet 25 is locally attached to the flexible band 2 and / or to the ring 6, so that said bracelet 25 extends substantially in a plane located in front of and near the second face 6B of the ring 6.
  • the locking pin 26 it is located on the outer periphery of the ring 6, and is preferably formed of at least two half-pins 26A, 26B projecting radially outward from the ring 6, and being positioned on either side of the first slot 22, preferably near the first face 60 of the ring 6, facing one another.
  • the flexible bracelet 25 is thus capable of being brought, by elastic deformation for example, in joint cooperation with said lugs 26A, 26B, so as to press and hold said lugs 26A, 26B against one another and prevent their separation , and therefore that of the lips 22A, 22B, which amounts to locking the ring 6 in the closed configuration.
  • the flexible strap 25 is therefore designed to be able to move, preferably reversibly, between an unlocking position shown for example in FIGS. 1 and 2, in which said strap 25 is substantially parallel to the face 6B, and a locking position where the bracelet is stretched and hooked at an angle against the lug 26, as shown in FIG. 3.
  • the latter is punctually attached to the ring 6 at a point diametrically opposite to the position of the pin 26.
  • the bracelet 25 is provided with a second gripping tab 27 arranged to allow the approximation and cooperation of the bracelet 25 with the lug 26 and / or the separation and separation of said bracelet 25 and lug 26.
  • the second grip tab 27 is advantageously has the form of a flat tongue attached to the external periphery of the flexible bracelet 25 substantially facing the lug 26.
  • the invention thus relates in particular and independently to an implantable surgical ring 1, 10 for the clamping of biological organ (s) constituting a pocket and / or a duct in order to modify the passage section of said organ , said ring 1, 10 being in the form of a flexible strip 2, 20 extending between a first and a second end 3, 4, 40, 400, said flexible strip 2, 20 being provided towards said first and second ends 3, 4, 40, 400 of respective closing elements male 5, 50 and female 6, 60, 600 arranged to cooperate so that the flexible strip 2, 20 forms a closed loop, the locking / unlocking means 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B being arranged to move between on the one hand, a locking position where it inhibits the deformability at the level of said structural discontinuity 20, 200, 2000, and on the other hand a unlocking position where it substantially releases the element female closing ent 6, 60, 600 of any constraint, said locking / unlocking means comprising a flexible strap 25 permanently fixed to the ring, said strap 25 can be brought
  • a hindrance for reversibly connecting the lips 22A, 22B is in the form of a cord 250 extending elongated between a first end 250A, secured to the lip 22B and a second free end forming an enlarged head 250B.
  • Said head 250B is arranged to cooperate with an additional anchoring piece 250C secured to the other lip 22A.
  • the cord 250 preferably has an elastic character, and is arranged in order to be able to move, preferably reversibly, between on the one hand a locking position shown in FIG.
  • the surgeon first introduces the gastric band 1, endoscopically, into the patient's body.
  • the ring 1 is in developed form, that is to say substantially elongated.
  • the surgeon then proceeds to close the ring 1 by threading the antenna 16, followed by the sheath 17, the conformation 11 and the first portion 7, in the opening 18 of the ring 6, by the first face. 6B of the ring 6.
  • the ring 6 will have excellent deformability during the passage of the first portion 7 of the male element 5, this deformation ability coming mainly first and second communicating slots 22, 24.
  • the first portion 7 has passed entirely through the opening 18, 19 of the ring 6, the latter is then opposite the second portion 8, the section of which is substantially smaller than that of the first portion 7. Therefore , the ring 6 is no longer subjected to a deformation stress and can then automatically return to the closed configuration (cf. FIG. 4) thanks to the elastic nature of the material from which it is made.
  • the ring 1 is then in the configuration illustrated in FIG. 2. Care will have been taken, during this closing phase, to pass the antenna 16, the sheath 17, the conformation 11 as well as the first portion 7 to through the bracelet 25.
  • the ring 25 has only a residual elasticity, since its elastic properties have already been taken advantage of to pass from its unlocking configuration to its locking configuration.
  • the ring 25 is thus able to exert a firm, or even substantially rigid, hooping around the first slot 22 to prevent any disjunction of the lips 22A, 22B.
  • the ring 1 is thus closed and locked around the patient's stomach.
  • This closed and locked configuration is particularly stable, since the ring 6 is clamped between the first and the second shoulders 9, 10 which prevent any lateral sliding of said ring 6.
  • FIG. 6 differs from the first embodiment only in the conformation of the female element 60.
  • the ring 60 is also provided, like the ring 6 used in the first alternative embodiment, with a straight slot 220 formed longitudinally throughout the thickness of the side wall 60A, and opening at the first and second faces 60B, 60C between which the ring 60 extends longitudinally.
  • the ring 60 is provided on either side of said first slot 220, with a respective half-button 28, 29, said two half-buttons 28, 29 substantially forming a single resulting button 60 when the ring is in closed configuration, as shown in FIG. 6.
  • Said resulting button 28, 29 is intended to cooperate with a corresponding buttonhole 31 A for locking the ring 60 in the closed configuration, said half-buttons 28, 29 and buttonhole 30 thus forming the locking / unlocking means 210A, 210B.
  • the buttonhole 31 A is formed by a slot made in a third gripping tab 31, which tab is attached to the ring 10, preferably towards the first end 3, and more precisely towards the male element 5.
  • the third gripping tab 31 makes it possible to bring the buttonhole 31 A into locking cooperation with the resulting button 28, 29 and / or makes it possible to separate, if necessary, said buttonhole 31 A from the resulting button 28, 29.
  • the third grip tab 31 extends substantially parallel to the plane of the first face 60B of the ring 60, and towards the outside of the ring 10 when the latter forms a closed loop, as illustrated in FIG. Figure 6.
  • said third gripping tab 31 is itself provided with a fourth gripping tab 32 which extends substantially perpendicular to and from the third gripping tab 31, substantially tangentially to the ring 10 when the latter forms a closed loop.
  • Said fourth gripping tab 32 also extends in the direction opposite to that of the resulting button 28, 29, this fourth tab 32 making it possible to facilitate the opening / closing and locking / unlocking operations of the ring 10.
  • the operation of the second variant embodiment is close, at least in its first phases, to that of the first variant variant described above.
  • the main difference is that in the case of the second variant, the ring 60 is capable of opening completely in two when the first portion 70 passes.
  • This particularity thus makes it possible to envisage cooperation between the male 50 and female 60 elements. no longer by threading but by lateral insertion of the male element 50 into the female element 60 for example.
  • the ring 60 automatically returns, by shape memory, to its closed configuration shown in FIG. 6, which has the effect of bringing the half-buttons 28 together and facing each other. , 29, so that the latter need only be locked together by interaction with the buttonhole 30, which is folded down by the surgeon so as to come into locking engagement with the resulting button 28, 29.
  • FIGS. 7 and 8 a third variant embodiment of the invention will be described, which is illustrated in FIGS. 7 and 8.
  • This third variant variant differs from the previous two only by the particular conformation of its closure element 600, which is also a ring .
  • the ring 600 which extends longitudinally between a first and a second opposite face 600B,
  • 600C is also provided with a first slot 2200 formed in the entire thickness of the side wall 600A of the ring 600, between said first and second faces 600B, 600C. Said first slot 2200 opens at each of said faces 600B, 600C.
  • the first slot 2200 is made up of at least three elementary slots, namely a first and a second straight elementary slots 2200A, 2200B linked together by a connecting slot 2200C.
  • Said first elementary slot 2200A is formed longitudinally in the side wall 600A from the first face 600B to substantially half the length separating the first face 600B from the second face 600C.
  • the second elementary slot 2200B is in turn formed longitudinally from the second face 600C to substantially half the length separating said first and second faces 600B, 600C.
  • the connecting slot 2200C extends laterally on the periphery of the ring 600 substantially perpendicular to said first and second elementary slots 2200A, 2200B and in the extension of each of these elementary slots 2200A, 2200B, to form with them a single resulting slot, which constitutes the first slot 2200.
  • the first slot 2200 is in the form of two stair treads 2200A, 2200B, separated by a counter step 2200C.
  • the particular shape of the first slot 2200 thus makes it possible to provide in the ring 600 two independent flexible arms 33, 34 which are capable of moving by deformation to widen the opening 180, in order to obtain an enlarged opening 190.
  • the ring 600 is also provided with first and second locking tab 35, 36 forming locking means 2100A, 2100B.
  • Said legs 35, 36 are located respectively on either side of the connection slot 2200C, so that each of the legs 35, 36 is attached respectively to one of the arms 33, 34.
  • Each locking tab 35, 36 is also provided with respective hooking and blocking means 37A, 37B, 38A, 38B allowing interlocking in position of said tabs 35, 36 when the ring 600 is in the closed configuration, and that it encloses the second portion 8 of the male element 5.
  • the locking tabs 35, 36 extend substantially radially outward from the ring 600, from the side wall 600A of the latter.
  • Each locking tab 35, 36 is provided with two lateral complementary tabs 37A, 37B, 38A, 38B integral with the locking tabs 35, 36, so that each pair of complementary tabs 37A, 37B, 38A, 38B substantially forms a " U ”with the respective locking tab 35, 36 associated therewith.
  • the arms of the "U” are formed respectively by the complementary tabs 38A, 38B while the core of the "U” is formed by the locking tab 36 itself.
  • one of the arms 37A relating to the gripping tab 35 is interposed between the arms 38A, 38B of the "U" relating to the locking tab 36.
  • This particular arrangement thus makes it possible to obtain a locking of the ring 600 in the closed configuration.
  • This lock is made again more reliable by the cooperation of the first and second faces 600B, 600C of the ring 600 with the first and second shoulders 9, 10 of the male element 5.
  • the surgical ring 1, 10 according to the invention makes it possible to obtain an excellent compromise between on the one hand the effort necessary to achieve its closure and on the other hand the blocking behavior of the male / female elements achieving this closing.
  • the implantable surgical ring 1, 10 according to the invention is moreover extremely simple to manufacture, according to all the techniques well known to those skilled in the art, and for example by molding in an elastomeric material of the silicone type. More particularly, the ring 1, 10 has a one-piece character.
  • the invention finds its application in the manufacture and use of surgical rings for the treatment of obesity.

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Abstract

L'invention concerne un anneau chirurgical implantable (1, 10) pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche et/ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau (1, 10) se présentant sous la forme d'une bande souple (2, 20) s'étendant entre une première et une deuxième extrémités (3, 4, 40, 400), ladite bande souple (2, 20) étant pourvue vers lesdites première et deuxième extrémités (3, 4, 40, 400) d'éléments de fermeture respectifs mâle (5, 50) et femelle (6, 60, 600) agencés pour coopérer de façon à ce que la bande souple (2, 20) forme une boucle close, l'élément de fermeture femelle (6, 60, 600) formant en permanence un collier fermé, caractérisé en ce que ledit élément femelle (6, 60, 600) comprend une discontinuité structurelle (20, 200, 2000) au niveau de laquelle la déformabilité de l'élément femelle (6, 60, 600) est supérieure à celle du reste de l'élément femelle (6, 60, 600).

Description

ANNEAU CHIRURGICAL A SYSTEME DE FERMETURE AMELIORE
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'organe(s) biologique(s) constituant une poche ou un conduit, et plus particulièrement aux anneaux gastriques conçus pour traiter l'obésité par implantation d'un anneau gastrique souple destiné à former une boucle fermée autour de l'estomac pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma.
La présente invention concerne un anneau chirurgical implantable pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche et/ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau se présentant sous la forme d'une bande souple s'étendant entre une première et une deuxième extrémités, ladite bande souple étant pourvue vers lesdites première et deuxième extrémités d'éléments de fermeture respectifs mâle et femelle agencés pour coopérer de façon à ce que la bande souple forme une boucle close, l'élément de fermeture femelle formant en permanence un collier fermé.
La présente invention concerne plus particulièrement un anneau de gastroplastie, mais elle peut aussi concerner un anneau conçu pour être utilisé de façon à traiter l'incontinence urinaire ou fécale (sphincter artificiel), ou encore un anneau conçu pour régler le débit sanguin dans des vaisseaux sanguins par exemple, cette liste n'étant nullement limitative. TECHNIQUE ANTERIEURE
Il est déjà connu d'intervenir de manière chirurgicale sur des patients atteints d'obésité extrêmement sévère (obésité morbide), c'est-à-dire dans le cas de patients dont le poids excède le poids idéal d'au moins 50 Kg, en implantant des anneaux de gastroplastie dans le corps de tels patients.
De telles interventions permettent non seulement d'éviter des problèmes de santé graves provenant du surpoids, mais encore et surtout d'éviter une mort certaine et proche de ces patients.
Il est en effet acquis que des patients souffrant d'obésité morbide voient leur espérance de vie réduite de manière importante, généralement d'au moins une dizaine à une quinzaine d'années, tout en souffrant d'importants problèmes de charge psychologique.
Par ailleurs, tout une série de phénomènes annexes de santé sont impliqués, ayant une incidence sur l'apparition de maladies annexes, tels que des maladies cardio-vasculaires, l'hypertension, le diabète ou encore des arthrites sévères notamment.
Il est également acquis que, pour de tels patients, les traitements basés sur des diètes sévères combinées à une série d'exercices physiques, associés également à une modification du comportement, notamment alimentaire, sont généralement peu adaptés, même si ces méthodes de traitement sont reconnues comme étant les plus saines.
C'est la raison pour laquelle les traitements efficaces et à long terme de l'obésité morbide font intervenir un traitement chirurgical. De manière générale, on distingue des techniques de traitement chirurgical faisant intervenir un défaut d'absorption des aliments, c'est-à-dire un raccourcissement du passage des aliments et des sucs digestifs, et des techniques faisant intervenir une restriction gastrique réduisant la taille de l'estomac.
Les techniques impliquant un défaut d'absorption sont celles impliquant par exemple une technique de « by-pass » ou de dérivation du petit intestin, ou encore celles mettant en œuvre une séparation du passage des aliments relativement aux sucs digestifs.
Ces techniques chirurgicales sont relativement lourdes et peuvent donner lieu à de sévères complications, et c'est la raison pour laquelle elles ne sont plus guère utilisées maintenant.
On tend en effet désormais à utiliser des techniques chirurgicales qui mettent en œuvre des interventions chirurgicales plus réduites, telle que la restriction gastrique impliquant la pose d'un anneau gastrique.
Ces techniques sont maintenant d'utilisation assez courante, et pour la plupart mettent en œuvre, tel que décrit par exemple dans le document SE-449 430, une bande souple destinée à être implantée autour de l'estomac, en formant une boucle fermée définissant un périmètre fixe pré- établi de l'anneau, grâce à un système de fermeture.
Le corps de la bande souple comporte, contre sa surface destinée à entrer en contact avec l'estomac, une chambre de gonflage à volume variable, laquelle est reliée à un cathéter de réglage permettant d'injecter ou de retirer un fluide dans la chambre de gonflage, de manière à faire varier le périmètre interne de la boucle pour modifier ou régler le diamètre du stoma. Ainsi, en combinaison avec le diamètre fixe et pré-établi de l'anneau, on peut régler, dans une relativement faible proportion, le diamètre de l'anneau, ce qui permet de réguler le diamètre du stoma, et donc de régler la quantité d'aliments ingérés.
Le système de fermeture de l'anneau décrit par le document SE-449 430 met en œuvre un accouplement mâle / femelle entre d'une part une tête formant organe mâle, solidaire d'une première extrémité de la bande souple, et munie d'une série d'indentations déformables, et d'autre part un logement femelle de forme complémentaire, solidaire de la deuxième extrémité de la bande souple, ladite tête étant agencée pour être enfilée en force dans le logement femelle et venir en coopération de blocage avec ce dernier. Cette coopération de blocage réalise ainsi la fermeture de l'anneau en une boucle close.
Ce système de fermeture s'avère, du moins dans son principe général, généralement apprécié par les chirurgiens, puisque l'opération de fermeture se fait dans la continuité du cerclage de l'estomac, et dans le sens même de ce cerclage. Le chirurgien peut ainsi effectuer l'opération complète de réalisation de la boucle close autour de l'estomac selon une gestuelle sensiblement continue.
En revanche, un tel système de fermeture s'avère présenter un certain nombre d'inconvénients.
Ainsi, la tête doit être réalisée en un matériau relativement rigide, de manière à garantir une fermeture stable de l'anneau.
Cette rigidité impose cependant de limiter la dimension des indentations, sous peine de nécessiter un effort extrêmement important, par exemple sensiblement supérieur à 15 Newtons, pour effectuer le passage en force de la tête dans le logement femelle en vue de fermer l'anneau. Or, un effort important est préjudiciable aux composants de l'anneau eux-mêmes, qui peuvent se détériorer sous l'effet de cette contrainte, ainsi qu'au bon déroulement de l'opération, puisque la mise en œuvre d'efforts importants par le chirurgien nuit en effet généralement à la précision de ses gestes, et induit donc un risque d'accidents plus important.
A contrario, la réalisation d'indentations présentant une taille réduite nuit quant à elle à la stabilité de fermeture de l'anneau, en augmentant le risque de voir la tête se désengager intempestivement du logement femelle.
Le compromis entre l'effort de fermeture, la fiabilité de cette fermeture ainsi que le coût de l'anneau ne s'avère donc pas être optimisé à ce jour.
Par ailleurs, le problème lié à ce compromis est particulièrement prégnant lorsque l'anneau est doté d'un actionneur du genre moteur électrique destiné à régler le périmètre interne de l'anneau, en lieu et place du système pneumatique décrit dans le document SE-449430.
En effet, un tel actionneur présente généralement un volume relativement important qui interdit son usage en tant qu'élément mâle de fermeture. Ainsi, l'utilisation d'un tel actionneur, même miniaturisé, en tant qu'élément mâle, nécessiterait de la part du chirurgien d'exercer un effort trop important pour enfiler en force l'actionneur à travers un logement femelle correspondant.
De surcroît, un tel actionneur présente un caractère généralement rigide qui ne se prête guère à la mise en œuvre d'un système de fermeture mâle / femelle nécessitant le passage en force par déformation élastique de l'élément mâle dans l'élément femelle. Ainsi, il apparaît tout à fait compromis, si l'on se base sur l'enseignement du document SE-449 430, de réaliser un système de fermeture mâle / femelle lorsque l'anneau est pourvu d'un actionneur du genre moteur électrique.
EXPOSE DE L'INVENTION
L'invention vise en conséquence à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment, et à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, présentant un système de fermeture du type mâle / femelle particulièrement sûr, et ne nécessitant pas notamment d'effort élevé pour sa mise en œuvre de la part du chirurgien, et ce même lorsque l'élément mâle présente un encombrement important.
Une autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, dont le système de fermeture est activable et désactivable à volonté.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, dont la mise en œuvre est particulièrement pratique pour le chirurgien.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, présentant un système de fermeture particulièrement fiable.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, présentant un système de fermeture particulièrement stable.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, qui soit particulièrement compact et facile à fabriquer. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, dont la manipulation, lors de la pose, ainsi que lors de l'ouverture ou de la fermeture, est facilitée.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, dont le système de fermeture est particulièrement bien adapté à la présence d'un actionneur destiné à générer une variation du périmètre interne de l'anneau.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau chirurgical implantable pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche et/ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau se présentant sous la forme d'une bande souple s'étendant entre une première et une deuxième extrémités, ladite bande souple étant pourvue vers lesdites première et deuxième extrémités d'éléments de fermeture respectifs mâle et femelle agencés pour coopérer de façon à ce que la bande souple forme une boucle close, l'élément de fermeture femelle formant en permanence un collier fermé, caractérisé en ce que ledit élément femelle comprend une discontinuité structurelle au niveau de laquelle la déformabilité de l'élément femelle est supérieure à celle du reste de l'élément femelle.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description ci-jointe, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, à titre purement illustratif et informatif, dans lesquels :
- La figure 1 représente, selon une vue en perspective partielle, un exemple d'une première variante de réalisation d'un anneau gastrique conforme à l'invention, lorsque ce dernier est en position ouverte, c'est-à-dire qu'il ne forme pas une boucle close. - La figure 2 illustre, selon une vue en perspective, l'anneau gastrique de la figure 1 en position de fermeture non verrouillée, ledit anneau étant équipé d'une antenne de réception.
- La figure 3 illustre, selon une vue en perspective partielle, les éléments de fermeture mâle et femelle de l'anneau gastrique des figures 1 et 2, lorsque ce dernier est en position de fermeture verrouillée.
- La figure 4 illustre, selon une vue en perspective partielle, l'élément de fermeture femelle de l'anneau gastrique représenté aux figures 1 à 3.
- La figure 5 illustre, selon une vue en perspective partielle, la coopération de l'élément de fermeture femelle représenté à la figure 4 et d'un élément mâle, en cours d'introduction dans l'élément femelle.
- La figure 6 illustre, selon une vue en perspective, un exemple d'une deuxième variante de réalisation d'un anneau gastrique conforme à l'invention, ledit anneau gastrique étant en position de fermeture non verrouillée.
- La figure 7 illustre, selon une vue en perspective, un détail de réalisation d'une troisième variante de réalisation d'un anneau gastrique conforme à l'invention, ledit détail faisant office d'élément de fermeture femelle pour ledit anneau gastrique.
- La figure 8 illustre, selon une vue en perspective, l'élément femelle de la figure 7 lorsqu'il est en configuration de passage.
- La figure 9 illustre, selon une vue en coupe, un détail de réalisation de l'anneau gastrique de la figure 2. - La figure 10 illustre, selon une vue de dessus, l'élément de fermeture femelle d'un anneau gastrique conforme à un quatrième mode de réalisation de l'invention, ledit anneau étant en position de fermeture verrouillée.
- La figure 11 illustre, selon une vue de dessus, l'élément de fermeture femelle de la figure 10, l'anneau étant en position de fermeture déverrouillée.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Dans la description qui suit, il sera fait référence, uniquement à titre d'exemple, à un anneau gastrique conçu pour être implanté autour de l'estomac pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma, ou autour de l'œsophage.
L'invention n'est cependant nullement limitée à cette application et vise au contraire à couvrir de façon générale tout anneau chirurgical implantable pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche ou un conduit, en vue de modifier la section de passage dudit organe.
L'invention pourra ainsi concerner notamment des anneaux utilisés pour traiter l'incontinence urinaire ou fécale, ou utilisés autour de vaisseaux sanguins pour régler le débit sanguin par exemple. Dans le cas de traitement d'incontinence urinaire, l'anneau sera implanté autour de la vessie ou des voies urinaires, et dans le cas d'incontinence fécale, il sera implanté autour des voies gastro-intestinales, et notamment autour des structures anales de l'intestin.
Les figures 1 à 10 illustrent un anneau gastrique 1 , 10 conforme à l'invention destiné à être implanté autour de l'estomac d'un patient en formant une boucle sensiblement circulaire, afin de réaliser une restriction gastrique en réduisant le diamètre de l'ouverture du stoma. L'anneau gastrique 1 , 10 conforme à l'invention se présente sous la forme d'une bande souple 2, 20, ladite bande souple étant de préférence un élément flexible tubulaire, dont l'enveloppe souple et élastique présente une surface lisse pour la rendre atraumatique, de manière à être facilement supportée par le patient et les tissus de l'estomac.
La bande souple 2, 20 s'étend entre une première extrémité 3 et une deuxième extrémités 4, 40, 400.
La bande souple 2, 20 est pourvue vers sa première extrémité 3 d'un élément de fermeture mâle 5, 50. La bande souple 2, 20 est également pourvue vers sa deuxième extrémité 4, 40, 400 d'un élément de fermeture femelle 6, 60, 600. Lesdits éléments de fermeture mâle 5, 50 et femelle 6, 60, 600 sont agencés pour coopérer de manière à assurer la fermeture de la bande souple 2, 20 autour de l'estomac pour réaliser une boucle close entre les deux extrémités 3, 4, 40, 400, tel que cela est représenté aux figures 2 et 6 par exemple.
L'anneau gastrique 1 , 10 conforme à l'invention se présente alors, une fois fermé, sensiblement sous la forme d'un tore de révolution, de section par exemple circulaire, délimité extérieurement par une enveloppe mono- ou multi-couches qui peut avantageusement être formée d'un revêtement de protection, par exemple à base de ou en silicone.
Tel que cela est notamment visible aux figures 1 à 3 et 6, l'élément de fermeture mâle 5, 50 comprend au moins une première portion 7, 70, ainsi qu'une deuxième portion 8, la section transversale de la première portion 7, 70 étant sensiblement supérieure à celle de la deuxième portion 8. En d'autres termes, l'encombrement de la première portion 7, 70 est sensiblement supérieur à celui de la deuxième portion 8. De façon préférentielle, l'élément mâle 5, 50 est destiné à être enfilé en force par sa première portion 7, 70 dans l'élément femelle 6, 60, 600 jusqu'à ce que l'élément femelle 6, 60, 600 coopère en emboîtement de fermeture avec la deuxième portion 8 de l'élément mâle 5, 50. Ladite deuxième portion 8 est donc destinée à être interposée entre d'une part la première portion 7, 70, et d'autre part la première extrémité 3 de la bande souple 2, 20. La première extrémité 3 est ainsi prolongée par la deuxième portion 8, laquelle est elle- même prolongée par la première portion 7, 70.
Afin de faciliter l'enfilage de l'élément mâle 5, 50 dans l'élément femelle 6, 60, 600, le côté de la première portion 7, 70 qui est destiné à être introduit en premier dans l'élément femelle 6, 60, 600 est avantageusement prolongé d'une conformation convergente 11 , 110, présentant par exemple une forme sensiblement tronconique.
De façon préférentielle, l'élément mâle 5, 50 présente sensiblement une forme de cylindre, par exemple de section circulaire, ledit cylindre étant pourvu d'une gorge ménagée par enlèvement sur son pourtour, ladite gorge formant la deuxième portion 8.
La jonction entre la première portion 7, 70 et la deuxième portion 8 est dans ce cas préférentiellement réalisée par un premier épaulement 9 formant une surface plane annulaire. La deuxième portion 8 s'étend ainsi entre ledit p'remier épaulement 9 et un deuxième épaulement 10 séparant la deuxième portion 8 du reste de la bande souple 2, ledit deuxième épaulement 10 étant situé au niveau de la première extrémité 3.
Dans le cadre de l'invention, la première portion 7, 70 et/ou la deuxième portion 8 pourront présenter un caractère sensiblement rigide. En particulier, il n'est pas forcément nécessaire, dans le cadre de l'invention, que la première portion 7, 70 de l'élément mâle 5, 50 présente un caractère déformable.
Tel qu'illustré en particulier aux figures 1 et 6, l'anneau gastrique 1 , 10 conforme à l'invention comporte avantageusement un système pour commander de manière réversible la variation de son périmètre interne. Ledit système comporte préférentiellement un élément souple filiforme 12, 120 présentant une bonne flexibilité et une bonne résistance mécanique, ledit élément souple filiforme 12, 120 étant inséré longitudinalement et à coulissement selon l'axe principal de symétrie du cylindre formant le corps principal de l'anneau 1 , 10.
Tel qu'illustré notamment aux figures 1 et 6, ledit élément filiforme 12, 120 occupe une cavité reliant les première et deuxième extrémités 3, 4, 40, 400 et s'étendant sensiblement entre lesdites première et deuxième extrémité 3, 4, 40, 400 c'est-à-dire sensiblement sur toute la longueur développée de l'anneau 1 , 10.
L'élément souple filiforme 12, 120 est monté pour définir une portion fixe 13, 130 qui est solidarisée à l'aide de moyens de solidarisation adéquats, faisant par exemple intervenir un circlips et une rondelle, avec la deuxième extrémité 4, 40, 400 de l'anneau 1, 10.
L'autre portion terminale de l'élément souple filiforme 12, 120 forme une portion libre 14, 140, c'est-à-dire susceptible de se déplacer par translation relativement à la portion fixe 13, 130. Ladite portion libre 14, 140 est associée fonctionnellement à un actionneur 15, 150 monté sur l'anneau 1 , 10 vers ou au niveau de la première extrémité 3.
L'actionneur 15, 150 est chargé de transmettre l'énergie nécessaire pour assurer, lorsqu'il est activé, la translation réversible de l'élément souple filiforme 12, 120 relativement à la portion fixe 13, 130, en vue d'obtenir une variation associée du périmètre de l'anneau 1 , c'est-à-dire une augmentation ou une réduction de son diamètre. De façon préférentielle, l'actionneur 15, 150 comprend un moteur électrique.
Le montage direct de l'actionneur 15, 150 au niveau de l'une des extrémités 3 de l'anneau 1 , permet ainsi un gain de place important et une bonne efficacité mécanique.
De façon avantageuse, l'actionneur 15, 150 est agencé sur la bande souple 2 de manière à constituer et/ou à être inclus dans la première portion 7, 70 de l'élément mâle 5, 50. De façon encore plus préférentielle, l'actionneur 15, 150 est logé à l'intérieur d'une cavité cylindrique 7A (cf. figure 5) ménagée au sein de la première portion 7, 70, laquelle présente elle-même une forme générale cylindrique de section circulaire.
Avantageusement, l'élément souple filiforme 12, 120 est pourvu de moyens de coopération de force avec l'actionneur, lesdits moyens de coopération de force étant avantageusement formé par un pas de vis. A cet effet, l'élément souple filiforme 12, 120 est par exemple formé par une âme souple de préférence métallique, par exemple de section circulaire, sur laquelle est fixé et enroulé coaxialement par exemple sur toute sa longueur, au moins un ressort à spires non jointives formant le pas de vis.
L'anneau gastrique 1 , 10 conforme à l'invention est particulièrement mais non exclusivement conçu pour être intégré dans un système de restriction et de contrôle à distance de l'ingestion d'aliments dans l'estomac d'un patient, de telle manière que l'on puisse commander à distance, sans aucune intervention chirurgicale invasive, la variation du diamètre de l'anneau 1 , 10. A cette fin, le moteur électrique 15, 150 formant actionneur est avantageusement relié à un circuit de réception sous-cutané pourvu d'une antenne de réception 16 (cf. figure 2) pour recevoir un signal radio-fréquence de commande et de puissance, l'ensemble étant destiné à être implanté dans le corps du patient.
Le moteur électrique 15, 150, qui est dépourvu de toute source d'alimentation interne, est relié fonctionnellement par une connexion électrique 17A au circuit de l'antenne de réception 16. Ladite connexion électrique 17A est elle-même enrobée dans un cathéter de protection 17, par exemple en silicone.
Avantageusement, la conformation convergente 11 est prolongée par une gaine fuselée 11A englobant une partie du cathéter de protection 17. Cette gaine fuselée 11 A, de même que la conformation 11 , est réalisée de préférence à partir d'un matériau de basse dureté, par exemple en silicone de dureté égale à 40 Shore A. Le choix d'un tel matériau de basse dureté pour réaliser la gaine fuselée 11A permet à cette dernière d'être pénétrée dans sa masse par l'extrémité libre 14 de l'élément souple filiforme 12 lorsque celui-ci se déplace sous l'action du moteur 15 (voir figure 9).
En revanche, on privilégie pour la fabrication du cathéter de protection 17 un matériau de dureté supérieure à celle du matériau de la gaine fuselée 11 A. A titre d'exemple, ce cathéter de protection 17 pourra être réalisé en silicone de dureté égale à 80 Shore A.
La combinaison d'un cathéter 17 de haute dureté surmoulé par une gaine fuselée 11A de dureté moindre permet de trouver un excellent compromis souplesse / rigidité / résistance pour cette zone 99 de l'anneau 1 s'étendant entre l'élément mâle 5 et l'antenne de réception 16. Ce compromis permet de conférer à la zone 99 un contact souple propre à limiter, voire supprimer, toute agression des tissus proches de l'estomac, tout en assurant, grâce à la présence d'un cathéter de forte dureté, une protection contre un éventuel écrasement provenant de la pince de cœlioscopie utilisée par le chirurgien pour saisir la zone 99 et tirer sur cette dernière en vue de réaliser la fermeture de l'anneau 1. La présence d'une gaine fuselée 11A de faible dureté facilite d'ailleurs, par son caractère mou, la prise par une telle pince de cœlioscopie.
Il est cependant tout à fait envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que l'anneau 1 , 10 soit doté d'un système de variation de son diamètre réalisé par des moyens pneumatiques, par exemple en injectant ou en retirant un fluide par le biais du cathéter 17, qui joue dans ce cas le rôle d'une conduite de fluide entre une source de fluide (connectée à la place de l'antenne 16) et une chambre de gonflage ménagée au sein de la bande souple 2.
II est également tout à fait envisageable que l'anneau 1 ne soit doté d'aucun moyen de variation de son diamètre.
Dans ces deux derniers cas, la première portion 7, 70 n'assure alors aucune fonction de logement ou de protection pour un quelconque moyen d'actionnement, mais assume simplement le rôle d'un élément de fermeture mâle.
Conformément à une caractéristique importante de l'invention, l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 est conformé pour évoluer, par déformation élastique, entre d'une part une configuration de rappel élastique formant configuration de fermeture, et d'autre part une configuration de passage, et ce préférentiellement de façon réversible. Par « réversible », on entend ici que l'élément de fermeture femelle peut passer à volonté de sa configuration de fermeture à sa configuration de passage (et vice-versa) sans subir d'altération structurelle irréversible, du genre destruction.
Tel que cela est notamment représenté aux figures 4 et 7, la configuration de fermeture correspond à une configuration dans laquelle l'élément femelle 6, 60, 600 forme et délimite une ouverture réduite 18, 180 autorisant le passage de la deuxième portion 8 de l'élément mâle 5, 50, mais interdisant, ou du moins, s'opposant au passage de la première portion 7, 70 de l'élément mâle 5, 50.
En revanche, lorsque l'élément femelle 6, 60, 600 est en configuration de passage, tel que cela est par exemple illustré aux figures 5 et 8, il forme une ouverture agrandie 19, 190 autorisant le passage de la première portion 7, 70 de l'élément mâle 5, 50.
En d'autres termes, l'élément femelle 6, 60, 600 est capable d'être distendu d'une configuration de fermeture à une configuration d'ouverture, cette distension étant de préférence provoquée par le passage en force de la première portion 7, 70 dont la section est supérieure à la section de l'ouverture 18, 180 délimitée par l'élément femelle 6, 60, 600 en configuration de fermeture. Lorsque la contrainte provoquée par ce passage en force de la première portion 7, 70 disparaît, l'élément femelle 6, 60, 600 retourne automatiquement, par retour élastique, ou plus généralement par mémoire de forme, dans sa configuration de fermeture, laquelle configuration de fermeture est notamment illustrée aux figures 1 à 4, 6 et 7.
La première portion 7, 70 forme ainsi une butée dimensionnée pour présenter une section transversale supérieure à celle de l'ouverture réduite 18, 180, de telle sorte que la fermeture de l'anneau est réalisé par l'appui de l'élément femelle contre ladite butée.
Conformément à une caractéristique importante de l'invention, l'élément femelle 6, 60, 600 comprend une discontinuité structurelle 20, 200, 2000 au niveau de laquelle la déformabilité de l'élément femelle 6, 60, 600 est supérieure à celle du reste de l'élément femelle 6, 60, 600.
Par « discontinuité structurelle », on désigne ici une variation spatiale notable de la structure de l'élément femelle 6, 60, 600, ladite variation étant de préférence brusque, mais pouvant cependant être également relativement progressive.
Dans le contexte de l'invention, une discontinuité structurelle pourra ainsi consister en une variation des propriétés mécaniques du matériau formant l'élément femelle 6, 60, 600, ce changement notable de propriétés étant issu par exemple d'une variation de la composition du matériau constitutif de l'élément femelle, ou encore de la création dans l'élément femelle 6, 60, 600 de zones vides, c'est-à-dire exemptes de toute matière et donc par nature « infiniment » déformables.
La discontinuité structurelle 20, 200, 2000 est ainsi réalisée, conformément à l'invention, de façon à ce que la capacité de déformation de l'élément femelle 6, 60, 600 soit plus importante au niveau de ladite discontinuité 20, 200, 2000 que sensiblement partout ailleurs dans le reste de l'élément femelle 6, 60, 600.
En d'autres termes, lorsque l'élément femelle 6, 60, 600 est soumis à une ςontrainte mécanique donnée, l'élément femelle 6, 60, 600 aura tendance à se déformer sensiblement plus facilement au niveau de la discontinuité structurelle 20, 200, 2000 que dans toute autre zone appartenant audit élément femelle 6, 60, 600.
L'élément femelle 6, 60, 600 présente ainsi un gradient spatial d'aptitude à la déformation, ou encore plus simplement une aptitude à la déformation sensiblement constante, excepté en certaines zones singulières correspondant aux discontinuités structurelles 20, 200, 2000.
La déformation de l'élément femelle 6, 60, 600, c'est-à-dire le changement des dimensions de cet élément femelle 6, 60, 600 et/ou l'altération de sa forme nécessite ainsi une contrainte mécanique de niveau généralement plus faible que la contrainte mécanique nécessaire pour obtenir les mêmes changements de dimension et/ou de forme en l'absence de la discontinuité structurelle 20, 200, 2000.
Cette disposition particulière autorise ainsi un passage facilité de la première portion 7, 70 à travers l'élément femelle 6, 60, 600, puisque la présence d'une zone de faiblesse, c'est-à-dire de plus grande souplesse et de moindre rigidité, formant discontinuité structurelle 20, 200, 2000 permet de faire passer l'élément femelle 6, 60, 600 en configuration de passage sans exercer un effort aussi important que si l'élément femelle 6, 60, 600 présentait une déformabilité constante spatialement.
L'invention permet ainsi de bénéficier d'un élément femelle 6, 60, 600 présentant à la fois un caractère rigide et peu déformable, ce qui permet une fermeture stable en minimisant les risques d'ouverture intempestive, ainsi qu'une capacité à passer de la configuration de fermeture à la configuration d'ouverture relativement facilement, grâce à la présence d'une discontinuité structurelle au caractère déformable accru relativement au reste de l'élément femelle 6, 60, 600. Avantageusement, l'anneau 1 , 10 comprend un moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B de l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 dans sa configuration de fermeture. Ce moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B permet ainsi de bloquer à volonté l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 dans sa configuration de verrouillage, c'est-à-dire d'empêcher l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 de passer en configuration de passage, même sous l'effet d'une sollicitation mécanique intempestive.
Le moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B peut bien sûr être activé et désactivé à volonté.
Avantageusement, le moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B est agencé pour évoluer entre d'une part une position de verrouillage (représentée aux figures 3 et 7 par exemple), où il inhibe la déformabilité au niveau de la discontinuité structurelle 20, 200, 2000, et d'autre part une position de déverrouillage représentée par exemple aux figures 1 , 2, 6 où il libère sensiblement l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 de toute contrainte de verrouillage.
Le moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B est ainsi capable, lorsqu'il est en position de verrouillage, d'empêcher sensiblement, ou du moins de réduire sensiblement l'aptitude à se déformer de la discontinuité structurelle 20, 200, 2000.
De façon préférentielle, le moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B est fonctionnellement distinct des éléments de fermeture 5, 50, 6, 60, 600, de sorte que l'opération de verrouillage / déverrouillage est indépendante de l'opération de fermeture. Avantageusement, l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 comprend une bague, ladite bague comprenant elle-même une paroi latérale 6A, 60A, 600A, de préférence de forme globalement cylindrique, et s'étendant longitudinalement entre une première face 6B, 60B, 600B et une deuxième face opposée 6C, 60C, 600C. Ladite paroi latérale 6A, 60A, 600A délimite l'ouverture réduite 18, 180 lorsque la bague 6, 60, 600 est en configuration de fermeture. L'élément mâle 5, 50 est destiné à être enfilé dans l'ouverture de la bague 6, 60, 600, dans le sens de la première face 6B, 60B, 600B vers la deuxième face 6C, 60C, 600C.
Avantageusement, la paroi latérale 6A, 60A, 600A est fendue par au moins une première fente 22, 220, 2200, de telle sorte que ladite première fente 22, 220, 2200 forme ladite discontinuité structurelle 20, 200, 2000.
De façon préférentielle, ladite première fente 22, 220, 2200 est ménagée dans toute l'épaisseur et la longueur de la paroi latérale 6A, 60A, 600A, ladite première fente 22, 220, 2200 pouvant cependant être réalisée de différentes manières, de façon à réaliser la fonction recherchée d'aptitude de déformation supérieure.
Dans ce qui suit, trois modes alternatifs de réalisation de ladite première fente 22, 220, 2200 vont être successivement décrits, étant entendu que d'autres modes de réalisation sont possibles, et notamment qu'en lieu et place de ladite fente 22, 220, 2200, on pourra prévoir un matériau présentant une rigidité différente (i.e. inférieure) de celle du matériau formant le reste de l'élément femelle 6, 60, 600.
Conformément à la première variante de réalisation illustrée aux figures 1 à 5, l'élément de fermeture femelle comprend une bague 6 de forme générale sensiblement cylindrique à base circulaire. La paroi latérale 6A formant le corps de la bague 6 s'étend ainsi longitudinalement entre une première et une deuxième face opposée 6B, 60.
La première fente 22 s'étend de façon préférentielle entre les première et deuxième faces 6B, 60, de façon longitudinale et rectiligne, ladite première fente 22 débouchant au niveau de chacune desdites faces 6B, 60.
La première fente 22 s'étend donc sur toute la longueur de la bague, dans toute l'épaisseur de la paroi 6A.
La bague 6 est ainsi formée d'une bande de matière, de préférence élastomérique, repliée sur elle-même pour délimiter une ouverture centrale 18, chacune des extrémités de ladite bande de matière formant des lèvres respectives 22A, 22B délimitant la première fente 22.
La bague 6 est de préférence formée par un unique matériau élastique qui, de préférence, est constitué ou à base de silicone.
La section de l'ouverture réduite 18 délimitée par la bague 6 lorsque cette dernière se trouve en position de repos, c'est-à-dire sans sollicitation mécanique extérieure, est sensiblement ajustée à la section de la deuxième portion 8. En d'autres termes, le contour globalement circulaire 18A délimitant l'ouverture 18 est de diamètre légèrement supérieur, voire sensiblement égal, au diamètre de la portion cylindrique formant la deuxième portion 8.
Il est tout à fait envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que la bague 6 délimite une ouverture réduite 18 dont la section n'est non pas circulaire mais de toute autre forme, par exemple rectangulaire. Dans ce cas, la forme de la section transversale de la deuxième portion 8 sera de préférence adaptée pour être complémentaire de celle de l'ouverture réduite 18.
Avantageusement, la bague 6 est munie d'une première patte de préhension 23 agencée pour faciliter le rapprochement et la coopération de l'élément mâle 5 et de la bague 6, et/ou l'écartement et la séparation desdits éléments mâle 5 et femelle 6.
La première patte de préhension 23 est de préférence rattachée à la paroi latérale 6A de la bague 6, et fait saillie vers l'extérieur de la boucle close formée par la bande souple 2 (voir figure 2), pour faciliter le rapprochement ou l'écartement de la bague 6 et de l'élément mâle 5, ainsi que la connexion ou la déconnexion mutuelle desdits éléments mâle 5 et femelle 6.
Avantageusement, la première patte de préhension 23, qui de préférence comprend à titre de corps principal une languette sensiblement plane et rectangulaire en matière élastique, s'étend entre une extrémité d'attache 23A qui est solidaire de la bague 6 et une extrémité libre de préhension 23B qui est destinée à être saisie par le chirurgien à l'aide d'une pince chirurgicale.
Plus particulièrement, l'extrémité d'attache 23A est solidarisée à la paroi latérale 6A de la bague 6 à proximité de la deuxième face 6C de la bague 6. Ladite première patte de préhension 23 s'étend sensiblement tangentiellement à l'enveloppe extérieure de la paroi latérale 6A, selon une direction sensiblement parallèle à la direction longitudinale de la paroi latérale 6A de ladite bague 6.
De façon préférentielle, la première patte de préhension 23 est fendue longitudinalement dans toute son épaisseur par une deuxième fente 24, laquelle deuxième fente 24 s'étend de préférence sur une partie seulement d.e la longueur de la première patte 23, à partir de son extrémité d'attache 23A (cf. figure 4). Ladite première patte de préhension 23 est de surcroît attachée à la bague 6 au niveau de la première fente 22, de telle sorte que ladite première fente 22 est prolongée par la deuxième fente 24, lesdites première et deuxième fentes 22, 24 communiquant pour former une fente résultante unique s'étendant à partir de la première face 6B de la bague 6.
Le fait que cette fente résultante unique 22, 24 ne traverse pas de part en part la première patte de préhension 23, c'est-à-dire ne débouche pas au niveau de son extrémité de préhension 23B, permet de conserver une relative stabilité et rigidité de la bague 6, qui formera ainsi en permanence (i.e. dans sa configuration d'ouverture comme dans sa configuration de passage) un collier fermé (c'est-à-dire présentant une continuité de matière) de diamètre variable, tout en étant fendue, de préférence partiellement, pour permettre et faciliter l'introduction de l'élément mâle 5.
II est cependant tout à fait envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que la deuxième fente 24 s'étende sur toute la longueur de la première patte de préhension 23, jusqu'à l'extrémité de préhension 23B.
Tel que cela est représenté aux figures 1 à 5, la première variante de réalisation est avantageusement pourvue d'un moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B de l'élément de fermeture femelle 6 dans sa configuration de fermeture. Ledit moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B comprend de manière préférentielle d'une part un bracelet souple 25, et d'autre part un ergot de blocage 26.
Le bracelet souple 25 comprend une structure annulaire, et est réalisé de préférence en un matériau élastique ou du moins présentant une certaine flexibilité. Le bracelet souple 25 est de préférence solidarisé au reste de l'anneau 1 vers la deuxième extrémité 4 de l'anneau 1. De manière avantageuse, tel que cela est représenté par exemple aux figures 1 à 3, le bracelet souple 25 est attaché localement à la bande souple 2 et/ou à la bague 6, de telle sorte que ledit bracelet 25 s'étend sensiblement dans un plan situé devant et à proximité de la deuxième face 6B de la bague 6.
Quant à l'ergot de blocage 26, il est situé sur la périphérie externe de la bague 6, et est formé préférentiellement d'au moins deux demi-ergots 26A, 26B faisant saillie radialement vers l'extérieur de la bague 6, et étant positionnés de part et d'autre de la première fente 22, de préférence à proximité de la première face 60 de la bague 6, en regard l'un de l'autre.
Le bracelet souple 25 est ainsi susceptible d'être amené, par déformation élastique par exemple, en coopération conjointe avec lesdits ergots 26A, 26B, de façon à presser et maintenir lesdits ergots 26A, 26B l'un contre l'autre et empêcher leur séparation, et donc celle des lèvres 22A, 22B, ce qui revient à verrouiller la bague 6 en configuration de fermeture.
Le bracelet souple 25 est donc agencé pour pouvoir évoluer, de préférence de façon réversible, entre une position de déverrouillage représentée par exemple aux figures 1 et 2, dans laquelle ledit bracelet 25 est sensiblement parallèle à la face 6B, et une position de verrouillage où le bracelet est étiré et accroché en biais contre l'ergot 26, tel que cela est représenté à la figure 3. Afin de faciliter au mieux la manipulation du bracelet 25, ce dernier est attaché ponctuellement à la bague 6 en un point diamétralement opposé à la position de l'ergot 26.
Avantageusement, le bracelet 25 est muni d'une deuxième patte de préhension 27 agencé pour permettre le rapprochement et la coopération du bracelet 25 avec l'ergot 26 et/ou l'écartement et la séparation desdits bracelet 25 et ergot 26. A cette fin, la deuxième patte de préhension 27 se présente avantageusement sous la forme d'une languette plane attachée à la périphérie externe du bracelet souple 25 sensiblement en regard de l'ergot 26.
L'invention concerne ainsi en particulier et de façon indépendante un anneau chirurgical implantable 1 , 10 pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche et/ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau 1 , 10 se présentant sous la forme d'une bande souple 2, 20 s'étendant entre une première et une deuxième extrémités 3, 4, 40, 400, ladite bande souple 2, 20 étant pourvue vers lesdites première et deuxième extrémités 3, 4, 40, 400 d'éléments de fermeture respectifs mâle 5, 50 et femelle 6, 60, 600 agencés pour coopérer de façon à ce que la bande souple 2, 20 forme une boucle close, le moyen de verrouillage / déverrouillage 21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B étant agencé pour évoluer entre d'une part, une position de verrouillage où il inhibe la déformabilité au niveau de ladite discontinuité structurelle 20, 200, 2000, et d'autre part une position de déverrouillage où il libère sensiblement l'élément de fermeture femelle 6, 60, 600 de toute contrainte, ledit moyen de verrouillage / déverrouillage comprenant un bracelet souple 25 solidaire, en permanence, de l'anneau ledit bracelet 25 pouvant être amené par déformation élastique en coopération de serrage avec l'élément femelle de façon à verrouiller ce dernier en configuration de fermeture.
Dans la variante de réalisation représentée aux figures 10 et 11 , il est prévu, en lieu et place du bracelet 25, une entrave permettant de relier de façon réversible les lèvres 22A, 22B. Ladite entrave se présente sous la forme d'un cordon 250 s'étendant de façon longiligne entre une première extrémité 250A, solidarisée à la lèvre 22B et une deuxième extrémité libre formant tête élargie 250B. Ladite tête 250B est agencée pour coopérer avec une pièce d'ancrage complémentaire 250C solidaire de l'autre lèvre 22A. Le cordon 250 présente de préférence un caractère élastique, et est agencé pour pouvoir évoluer, de préférence de façon réversible, entre d'une part une position de verrouillage représentée à la figure 10, dans laquelle ledit cordon 250 est étiré longitudinalement pour coopérer, par rappel élastique, avec la pièce d'ancrage 250C par accrochage de la tête 250B sur la pièce d'ancrage 250C, et d'autre part une position de déverrouillage (cf. figure 11), où le cordon 250 est dégagé de toute interaction avec la pièce d'ancrage 250C.
Le fonctionnement de la première variante de réalisation de l'invention est le suivant.
Le chirurgien introduit tout d'abord l'anneau gastrique 1 , par voie endoscopique, au sein du corps du patient. Lors de cette phase d'introduction, l'anneau 1 se présente sous forme développée, c'est-à-dire sensiblement longiligne.
Le chirurgien maintient ensuite la bande souple 2 de façon fixe vers sa deuxième extrémité 4, à l'aide par exemple de la première patte de préhension 23, et encercle ensuite l'estomac avec le reste de la bande souple 2.
Le chirurgien procède ensuite à la fermeture de l'anneau 1 en enfilant l'antenne 16, suivie de la gaine 17, de la conformation 11 et de la première portion 7, dans l'ouverture 18 de la bague 6, par la première face 6B de la bague 6. Tel que cela est illustré à la figure 5, la bague 6 va présenter une excellente aptitude à la déformation lors notamment du passage de la première portion 7 de l'élément mâle 5, cette aptitude à la déformation provenant principalement des première et deuxième fentes communicantes 22, 24. Lorsque la première portion 7 est entièrement passée à travers l'ouverture 18, 19 de la bague 6, cette dernière se trouve alors en regard de la deuxième portion 8, dont la section est sensiblement inférieure à celle de la première portion 7. Dès lors, la bague 6 n'est plus soumise à une contrainte de déformation et peut alors revenir automatiquement en configuration de fermeture (cf. figure 4) grâce au caractère élastique du matériau à partir duquel elle est fabriquée.
L'anneau 1 se trouve alors dans la configuration illustrée à la figure 2. On aura pris soin, lors de cette phase de fermeture, de faire passer l'antenne 16, la gaine 17, la conformation 11 ainsi que la première portion 7 à travers le bracelet 25.
Il ne reste alors plus au chirurgien qu'à saisir la deuxième languette 27 et à exercer sur cette dernière une traction de manière à amener le bracelet élastique 25 en coopération avec l'ergot 26, tel que cela est représenté à la figure 3. Dans cette position de verrouillage, l'anneau 25 ne présente plus qu'une élasticité résiduelle, puisque ses propriétés élastiques ont déjà été mises à profit pour passer de sa configuration de déverrouillage à sa configuration de verrouillage. L'anneau 25 est ainsi en mesure d'exercer un cerclage ferme, voire sensiblement rigide, autour de la première fente 22 pour empêcher toute disjonction des lèvres 22A, 22B.
L'anneau 1 est ainsi fermé et verrouillé autour de l'estomac du patient. Cette configuration fermée et verrouillée est particulièrement stable, puisque la bague 6 est enserrée entre le premier et le deuxième épaulements 9, 10 qui interdisent tout glissement latéral de ladite bague 6.
On va maintenant décrire plus en détails un deuxième mode de réalisation de l'invention, illustré à la figure 6, et qui ne diffère du premier mode de réalisation que par la conformation de l'élément femelle 60. Dans cette deuxième variante de réalisation, la bague 60 est également pourvue, à l'instar de la bague 6 utilisée dans la première variante de réalisation, d'une fente 220 rectiligne ménagée longitudinalement dans toute l'épaisseur de la paroi latérale 60A, et débouchant au niveau des première et deuxième faces 60B, 60C entre lesquelles s'étend longitudinalement la bague 60.
Avantageusement, la bague 60 est munie de part et d'autre de ladite première fente 220, d'un demi-bouton respectif 28, 29, lesdits deux demi- boutons 28, 29 formant sensiblement un bouton résultant unique 60 lorsque la bague est en configuration de fermeture, tel que cela est représenté à la figure 6. Ledit bouton résultant 28, 29 est destiné à coopérer avec une boutonnière correspondante 31 A pour verrouiller la bague 60 en configuration de fermeture, lesdits demi-boutons 28, 29 et boutonnière 30 formant ainsi les moyens de verrouillage / déverrouillage 210A, 210B.
Avantageusement, la boutonnière 31 A est formée par une fente ménagée dans une troisième patte de préhension 31 , laquelle patte est attachée à l'anneau 10, de préférence vers la première extrémité 3, et plus précisément vers l'élément mâle 5. La troisième patte de préhension 31 permet d'amener la boutonnière 31 A en coopération de verrouillage avec le bouton résultant 28, 29 et/ou permet de séparer, le cas échéant, ladite boutonnière 31 A du bouton résultant 28, 29.
Avantageusement, la troisième patte de préhension 31 s'étend sensiblement parallèlement au plan de la première face 60B de la bague 60, et vers l'extérieur de l'anneau 10 lorsque ce dernier forme une boucle close, tel que cela est illustré à la figure 6. De manière préférentielle, ladite troisième patte de préhension 31 est elle-même pourvue d'une quatrième patte de préhension 32 qui s'étend sensiblement perpendiculairement à et à partir de la troisième patte de préhension 31 , de façon sensiblement tangentielle à l'anneau 10 lorsque celui-ci forme une boucle close. Ladite quatrième patte de préhension 32 s'étend également dans la direction opposée à celle du bouton résultant 28, 29, cette quatrième patte 32 permettant de faciliter les opérations d'ouverture / fermeture et de verrouillage / déverrouillage de l'anneau 10.
Le fonctionnement de la deuxième variante de réalisation est proche, du moins dans ses premières phases, de celui de la première variante de réalisation décrit précédemment. La principale différence est que dans le cas de la deuxième variante, la bague 60 est susceptible de s'ouvrir complètement en deux lors du passage de la première portion 70. Cette particularité permet ainsi d'envisager une coopération des éléments mâle 50 et femelle 60 non plus par enfilement mais par insertion latérale de l'élément mâle 50 dans l'élément femelle 60 par exemple. Par la suite, une fois la première portion 70 passée, la bague 60 revient automatiquement, par mémoire de forme, à sa configuration de fermeture représentée à la figure 6, ce qui a pour effet de rapprocher et mettre en regard les demi-boutons 28, 29, de sorte que ces derniers n'ont plus qu'à être verrouillés ensemble par interaction avec la boutonnière 30, laquelle est rabattue par le chirurgien de façon à venir en engagement de verrouillage avec le bouton résultant 28, 29.
On va enfin décrire une troisième variante de réalisation de l'invention, qui est illustrée aux figures 7 et 8. Cette troisième variante de réalisation ne diffère des deux précédentes que par la conformation particulière de son élément de fermeture 600, qui est également une bague.
Dans cette variante de réalisation, la bague 600, qui s'étend longitudinalement entre une première et une deuxième face opposée 600B,
600C, est pourvue également d'une première fente 2200 ménagée dans toute l'épaisseur de la paroi latérale 600A de la bague 600, entre lesdites première et deuxième faces 600B, 600C. Ladite première fente 2200 débouche au niveau de chacune desdites faces 600B, 600C.
Dans ce troisième mode de réalisation, la première fente 2200 se compose d'au moins trois fentes élémentaires, à savoir une première et une deuxième fentes élémentaires rectilignes 2200A, 2200B reliées entre elles par une fente de liaison 2200C. Ladite première fente élémentaire 2200A est ménagée longitudinalement dans la paroi latérale 600A à partir de la première face 600B jusqu'à sensiblement la moitié de la longueur séparant la première face 600B de la deuxième face 600C. La deuxième fente élémentaire 2200B est quant à elle ménagée longitudinalement à partir de la deuxième face 600C jusqu'à sensiblement la moitié de la longueur séparant lesdites première et deuxième faces 600B, 600C. Enfin, la fente de liaison 2200C s'étend latéralement sur la périphérie de la bague 600 de façon sensiblement perpendiculaire audites première et deuxième fentes élémentaires 2200A, 2200B et dans le prolongement de chacune de ces fentes élémentaires 2200A, 2200B, pour former avec elles une fente résultante unique, laquelle constitue la première fente 2200.
Ainsi, en projection, la première fente 2200 se présente sous la forme de deux marches d'escalier 2200A, 2200B, séparées par une contre- marche 2200C. La forme particulière de la première fente 2200 permet ainsi de ménager dans la bague 600 deux bras souples indépendants 33, 34 qui sont susceptibles de se mouvoir par déformation pour élargir l'ouverture 180, en vue d'obtenir une ouverture agrandie 190.
Avantageusement, la bague 600 est également munie d'une première et d'une deuxième patte de verrouillage 35, 36 formant moyen de verrouillage 2100A, 2100B. Lesdites pattes 35, 36 sont situées respectivement de part et d'autre de la fente de liaison 2200C, de sorte que chacune des pattes 35, 36 est attachée respectivement à un des bras 33, 34. Chaque patte de verrouillage 35, 36 est également pourvue de moyens d'accrochage et de blocage respectifs 37A, 37B, 38A, 38B permettant un inter-verrouillage en position desdites pattes 35, 36 lorsque la bague 600 se trouve en configuration de fermeture, et qu'elle enserre la deuxième portion 8 de l'élément mâle 5.
Les pattes de verrouillage 35, 36 s'étendent sensiblement radialement vers l'extérieur de la bague 600, à partir de la paroi latérale 600A de cette dernière.
Chaque patte de verrouillage 35, 36 est pourvue de deux pattes complémentaires latérales 37A, 37B, 38A, 38B solidaires des pattes de verrouillage 35, 36, de telle sorte que chaque paire de pattes complémentaires 37A, 37B, 38A, 38B forme sensiblement un « U » avec la patte de verrouillage 35, 36 respective qui lui est associée. Ainsi, dans le cas de la patte de verrouillage 36, les bras du « U » sont formés respectivement par les pattes complémentaires 38A, 38B tandis que l'âme du « U » est formée par la patte de verrouillage 36 elle-même. Lorsque la bague 600 est en configuration de verrouillage, tel que cela est représenté à la figure 7, l'un des bras 38A du « U » attaché à la patte de verrouillage 36 est inséré entre les bras 37A, 37B du « U » relatif à la patte de verrouillage 35 attachée au bras 34. Le bras 38A est ainsi interposé entre les bras 37A, 37B, qui empêchent ainsi tout déplacement latéral du bras 38A, lequel vient également en butée contre la patte de verrouillage 35.
De façon réciproque, un des bras 37A relatif à la patte de préhension 35 est interposé entre les bras 38A, 38B du « U » relatif à la patte de verrouillage 36.
Cet agencement particulier permet ainsi d'obtenir un verrouillage de la bague 600 en configuration de fermeture. Ce verrouillage est rendu encore plus fiable par la coopération des première et deuxième faces 600B, 600C de la bague 600 avec les premier et deuxième épaulements 9, 10 de l'élément mâle 5.
Ainsi, l'anneau chirurgical 1 , 10 conforme à l'invention permet d'obtenir un excellent compromis entre d'une part l'effort nécessaire pour réaliser sa fermeture et d'autre part la tenue de blocage des éléments mâle / femelle réalisant cette fermeture. L'anneau chirurgical implantable 1 , 10 conforme à l'jnvention est de surcroît extrêmement simple à fabriquer, selon toutes les techniques bien connues de l'homme du métier, et par exemple par moulage en matériau élastomère du type silicone. Plus particulièrement, l'anneau 1, 10 présente un caractère monobloc.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application dans la fabrication et l'utilisation d'anneaux chirurgicaux de traitement de l'obésité.

Claims

REVENDICATIONS
- Anneau chirurgical implantable (1, 10) pour l'enserrage d'organe(s) biologique(s) constituant une poche et/ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau (1, 10) se présentant sous la forme d'une bande souple (2, 20) s'étendant entre une première et une deuxième extrémités (3, 4, 40, 400), ladite bande souple (2, 20) étant pourvue vers lesdites première et deuxième extrémités (3, 4, 40, 400) d'éléments de fermeture respectifs mâle (5, 50) et femelle (6, 60, 600) agencés pour coopérer de façon à ce que la bande souple (2, 20) forme une boucle close, l'élément de fermeture femelle (6, 60, 600) formant en permanence un collier fermé, caractérisé en ce que ledit élément femelle (6, 60, 600) comprend une discontinuité structurelle (20, 200, 2000) au niveau de laquelle la déformabilité de l'élément femelle (6, 60, 600) est supérieure à celle du reste de l'élément femelle (6, 60, 600).
- Anneau (1 , 10) selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'élément femelle (6, 60, 600) est agencé pour passer de manière réversible entre la configuration de fermeture et la configuration de passage.
- Anneau (1 , 10) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de verrouillage / déverrouillage (21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B, 250, 250A, 250B, 250C) de l'élément de fermeture femelle (6, 60, 600) dans sa configuration de fermeture.
- Anneau (1, 10) selon la revendication 3 caractérisé en ce que le moyen de verrouillage / déverrouillage (21 A, 21 B, 210A, 210B, 2100A, 2100B,
250, 250A, 250B, 250C) est agencé pour évoluer entre d'une part, une position de verrouillage où il inhibe la déformabilité au niveau de ladite discontinuité structurelle (20, 200, 2000), et d'autre part une position de déverrouillage où il libère sensiblement l'élément de fermeture femelle (6, 60, 600) de toute contrainte.
- Anneau (1 , 10) selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que l'élément mâle (5, 50) comprend au moins une première (7, 70) et une deuxième portions (8), la section de la première portion (7, 70) étant sensiblement supérieure à celle de la deuxième portion (8), ledit élément mâle (5, 50) étant destiné à être enfilé par sa première portion (7, 70) dans l'élément femelle (6, 60, 600), jusqu'à ce que l'élément femelle (6, 60, 600) coopère avec la deuxième portion (8), laquelle est interposée entre d'une part la première portion (7, 70) et d'autre part la première extrémité (3) de la bande souple (2, 20).
- Anneau selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que l'élément mâle (5, 50) présente sensiblement une forme de cylindre, ledit cylindre étant pourvu d'une gorge ménagée sur son pourtour, ladite gorge formant la deuxième portion (8).
- Anneau (1 , 10) selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que l'élément de fermeture femelle (6, 60, 600) comprend une bague, ladite bague comprenant une paroi latérale (6A, 60A, 600A) délimitant ladite ouverture réduite (18, 180), ladite paroi latérale (6A, 60A, 600A) étant fendue par au moins une première fente (22, 220, 2200A, 2200B,
2200C), de telle sorte que ladite première fente (22, 220, 2200A, 2200B, 2200C) forme ladite discontinuité structurelle (20, 200, 2000).
- Anneau (1) selon la revendication 7 caractérisé en ce que la bague (6) est munie d'une première patte de préhension (23) agencée pour faciliter le rapprochement et la coopération de l'élément mâle (7) et de la bague (6), et/ou l'écartement et la séparation desdits éléments mâle (7) et femelle (6). - Anneau (1) selon la revendication 8 caractérisé en ce que la première patte de préhension (23) s'étend entre une extrémité d'attache (23A) qui est solidaire de la bague (6) et une extrémité de préhension (23B) qui est libre, ladite première patte de préhension (23) étant fendue longitudinalement par une deuxième fente (24) sur une partie seulement de sa longueur à partir de son extrémité d'attache (23A), ladite première patte de préhension (23) étant attachée à la bague (6) au niveau de la première fente (22), de telle sorte que ladite première fente (22) est prolongée par la deuxième fente (24), lesdites première et deuxième , fentes (22, 24) formant une fente résultante unique (22, 24).
0 -Anneau (1) selon la revendication 8 ou 9 caractérisé en ce que la première patte de préhension (23) s'étend selon une direction sensiblement parallèle à la direction longitudinale de la paroi latérale (6A) de la bague (6).
1 -Anneau (1) selon l'une des revendications 7 à 10 lorsqu'elle dépend des revendications 4 et 5 caractérisé en ce que la bague (6) s'étend longitudinalement entre une première et une deuxième face opposées (6B, 6C), l'enfilage de l'élément mâle (7) dans l'élément femelle (6) s'effectuant de la première (6B) vers la deuxième face (6C), le moyen de verrouillage / déverrouillage (21 A, 21 B) comprenant d'une part un bracelet souple (25) attaché localement à la bande souple (2) et / ou à la bague (6), de telle sorte que ledit bracelet (25) s'étend sensiblement dans un plan situé devant la deuxième face (60), et d'autre part un ergot de blocage (26) situé sur la périphérie (6) de la bague et formé de deux demi-ergots (26A, 26B) positionnés de part et d'autre de la première fente (22), ledit bracelet (25) pouvant être amené par déformation élastique en coopération avec ledit ergot (26), de façon à verrouiller la bague (6) en configuration de fermeture. 12 -Anneau (1) selon la revendication 11 caractérisé en ce que le bracelet (25) est muni d'une deuxième patte de préhension (27) agencée pour permettre le rapprochement et la coopération du bracelet (25) avec l'ergot (26), et/ou l'écartement et la séparation du bracelet (25) et de l'ergot (26).
13 -Anneau (1, 10) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend un système (12, 13, 14, 15, 16, 17, 17A, 120, 130, 140, 150, 170) pour commander de manière réversible la variation de son périmètre interne, ledit système comportant un élément souple filiforme (12, 120) inséré longitudinalement et à coulissement dans le matériau formant la bande souple (2, 20), sensiblement entre les première (3) et deuxième extrémités (4, 40, 400), pour définir une portion fixe (13, 130) solidarisée avec la deuxième extrémité (4, 40, 400) et une portion libre (14, 140) associée fonctionnellement à un actionneur (15, 150) monté sur l'anneau (1, 10), de telle manière que l'actionneur (15,
150) puisse assurer la translation réversible de l'élément souple filiforme (12, 120) pour obtenir une variation associée du diamètre de l'anneau (1 , 10).
14 -Anneau (1, 10) selon la revendication 13 caractérisé en ce que l'actionneur (15, 150) est agencé sur la bande souple (2) de manière à constituer et/ou à être inclus dans la première portion (7, 70) de l'élément mâle (5, 50).
T5 -Anneau (1, 10) selon l'une des revendications 1 à 14 caractérisé en ce qu'il est formé par un anneau gastrique (1 , 10) destiné à être implanté autour de l'estomac ou de l'œsophage.
16 -Anneau (1 , 10) selon l'une des revendications 1 à 14 caractérisé en ce qu'il est formé par un anneau destiné à être implanté autour de la vessie ou des voies urinaires, ou autour des voies gastro-intestinales, ou autour de vaisseaux sanguins.
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