EP1618956A2 - Reagenzträger - Google Patents

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Publication number
EP1618956A2
EP1618956A2 EP05015507A EP05015507A EP1618956A2 EP 1618956 A2 EP1618956 A2 EP 1618956A2 EP 05015507 A EP05015507 A EP 05015507A EP 05015507 A EP05015507 A EP 05015507A EP 1618956 A2 EP1618956 A2 EP 1618956A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
chamber
reagent carrier
reagent
dye
carrier according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP05015507A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1618956A3 (de
Inventor
Peter Dr. Rudloff
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Scil Animal Care Co GmbH
Original Assignee
Scil Animal Care Co GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Scil Animal Care Co GmbH filed Critical Scil Animal Care Co GmbH
Publication of EP1618956A2 publication Critical patent/EP1618956A2/de
Publication of EP1618956A3 publication Critical patent/EP1618956A3/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/16Reagents, handling or storing thereof
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809Geometry, shape and general structure rectangular shaped

Definitions

  • the present invention relates to a reagent carrier having a first chamber in which a reagent is contained.
  • the counting and differentiation of cells in body fluids is regularly used in human medicine and veterinary medicine for the diagnosis of diseases or for checking the state of health.
  • partially or fully automatic analyzers have been developed, with which the required examinations can be carried out easily.
  • reagents are used to determine cell numbers and proportions of different populations, which may vary depending on the desired study. For example, different dyes are used to stain components of blood cells. Anticoagulants prevent a coagulation of the blood, which hinders the performance of the measurement. And reagents for hemolysis are needed to dissolve erythrocytes.
  • the object of the present invention is to provide a reagent carrier which is particularly easy to handle.
  • a reagent carrier of the type mentioned in that at least a second chamber for receiving a body fluid, in particular blood, a third chamber in which a dye is contained and a fourth chamber, which is designed as a measuring chamber, are provided ,
  • the respectively required reagents or dyes can be made available to the analyzer.
  • the reagent carrier is simply inserted into a holder provided in the analyzer before starting the measurement. Since the reagent carrier also contains a chamber for receiving blood, a blood sample can be added to the reagent carrier and fed to the analyzer together with the desired reagents, which further simplifies handling.
  • the reagent carrier according to the invention is intended for single use.
  • the reagent causes hemolysis.
  • the dye is an excitable by red light to fluorescence dye with an absorption maximum in the range between 610 nm and 650 nm, in particular in the range between 620 nm and 640 nm.
  • a particularly blue dye can be used for coloring various cell constituents.
  • the use of the dye described allows the use of a red laser, which is inexpensive.
  • the dye is present in a solution which contains in particular a buffer for regulating the pH.
  • the reagent carrier has a machine-readable coding, in particular in the form of a barcode.
  • the coding may include information about the reagent contained in the reagent carrier and / or the dye and / or size parameter of the measuring chamber contained therein.
  • the respective information can then be used in the context of the measurement to correct the measured values. It is particularly advantageous to store in the coding information about the thickness of the measuring chamber, which in the embodiment with glass platelets corresponds to the distance between the glass platelets and which may differ from reagent carrier to reagent carrier.
  • the handling of the reagent carrier is thereby simplified if the first, third and fourth chambers are closed with a first cover film. This protects the reagent or the dye from environmental influences.
  • a further improvement is achieved in that the second chamber is closed with a second cover film.
  • the chamber for blood is sealed separately and can be opened independently of the other chambers to fill a small amount of blood or other body fluid.
  • the handling is further simplified in that the second film has a grip section with which the second film can be pulled off the reagent carrier. This design makes it possible to withdraw the second film in particular without further aids and to open the chamber for blood.
  • the preparation is facilitated by the fact that the reagent carrier is made of plastic, wherein the first and / or the second cover film are welded to the reagent carrier.
  • the reagent carrier is particularly suitable for the analysis of small amounts of blood, e.g. common in veterinary medicine.
  • the first, second and / or third chamber have at least sections inclined, in particular tapered side walls. This allows, inter alia, the measurement with very small amounts of blood.
  • the volume of the second chamber between 50 and 150 microliters and the volume of the first, third and fourth chamber is between 250 and 350 microliters.
  • the second chamber may contain an anticoagulant.
  • the anticoagulant is present as lyophilisate.
  • a lyophilisate is a substance prepared by way of lyophilization (freeze-drying). If simultaneously webs or projections are formed in the second chamber, the bulky structure of the lyophilisate can be supported during transport and storage and better preserved.
  • the reagent carrier if the measuring chamber is provided with at least one, in particular on two opposite sides each with a glass plate. Due to their good optical properties, these have little influence on the measurement results and are also inexpensive to manufacture.
  • the particular flat glass platelets can be inserted into receptacles formed on the reagent carrier.
  • a further improvement is achieved in that the recordings have lips which hold and / or seal the glass slides in position.
  • the reagent carrier can be produced particularly inexpensively by virtue of the fact that the reagent carrier has a plastic body into which the glass plates are inserted, and that a wall of the plastic body in the region of each glass plate has a recess having. The recess allows optical access through the glass plates into the interior of the measuring chamber.
  • the recess is covered by the glass platelets arranged next to the recess, wherein the receptacle for the glass platelet can be arranged on the inside of the wall of the measuring chamber.
  • the reagent carrier having four side surfaces, at least one of which has a deviating from the opposite side surface shape, a twisting or a false insertion is prevented in the analyzer.
  • one of the side surfaces has a convex and / or the opposite side surface has a concave shape.
  • the invention further relates to a use of a reagent carrier described in the present application in a device for determining the parameters of blood, which is introduced into the second chamber before the beginning of the measurement.
  • a reagent carrier 1 which has a first chamber 2, a second chamber 3, a third chamber 4 and a fourth chamber 5.
  • the reagent carrier 1 can be used in an analyzer, not shown.
  • the reagent carrier 1 has a plastic body 6, which can be manufactured for example from Hostalen.
  • the first chamber 2 in the illustrated embodiment has a substantially rectangular base with smooth side walls 7.
  • the volume of the first chamber is between 250 and 350 microliters.
  • a reagent (not shown) is added in the first chamber 2.
  • a haemolysis-causing substance is preferably filled in the first chamber 2. This makes it possible to dissolve erythrocytes.
  • the second chamber 3 serves to receive a small blood sample, on the basis of which the analysis takes place.
  • the second chamber 3 has a substantially circular basic shape and has inclined side walls 8 in a lower portion.
  • the volume of the second chamber 3 is smaller than the volume of the first, third and fourth chambers 2, 4, 5 and is between 50 and 150 microliters.
  • a plurality of webs or projections 9 are arranged. These extend down the side walls 8 and converge at the lower end of the second chamber 3 in the middle, as can be clearly seen in FIG. In this case, runs in Figure 2 in the left half of the second chamber 3 of the section through a web 9, while it runs in the right half of Figure 2 by lying between two webs 9 recessed area.
  • an inwardly sloping chamfering is attached, which facilitates the filling of the second chamber by means of a pipette or the like.
  • an uncoated anticoagulant is included in the second chamber 3 .
  • the anticoagulant is present as lyophilisate.
  • This is a substance produced by way of lyophilization (such as freeze-drying). This substance can fulfill its function particularly well, since the second chamber contains 3 webs or projections 9, which support the voluminous structure of the lyophilisate and also obtained with a longer storage.
  • the third chamber 4 with a substantially rectangular basic shape has on two opposite side walls 10 projections 11 which project from the side wall 10 into the third chamber 4.
  • the projections 11, viewed from above, have a triangular shape, as can be seen in FIG. 1, and extend over the entire height of the third chamber 4.
  • a dye (not shown) is added.
  • the dye is suitable for staining blood cells or their constituents.
  • the dye used is a fluorescent blue dye, preferably a dye which can be excited by red light and has an absorption maximum in the range between 610 nm and 650 nm (better still 620 nm to 640 nm).
  • the commercially available oxazine-1 perchlorate has been proven.
  • the dye is present in a solution which in particular contains a buffer for regulating the pH in the range pH 6 to pH 8, preferably pH 7.2 to pH 7.6.
  • the fourth chamber 5 is designed as a measuring chamber with a substantially rectangular base into which the liquid to be examined can be filled.
  • the fourth chamber 5 has a wall which is at least partially formed by glass platelets 12. These consist of clear planar glass and have in the illustrated embodiment has a thickness between 0.5 and 2 mm, in particular between 0.7 mm and 1.2 mm.
  • the plastic body 6 in the region of the glass platelets 12 has respective recesses 13, which form a measuring window.
  • the interior of the fourth chamber 5 can be seen through the glass plate 12. Due to the arrangement with two glass plates arranged on opposite sides, the measuring chamber can be illuminated for measurements. Through the glass plate 12 is achieved in a simple way an optical quality, which allows a high analysis quality. Nevertheless, the costs can be kept low so that the present reagent carrier 1 is suitable for disposable use.
  • plastic plates or a plastic insert may be provided instead of glass plates. However, these generally do not have the same good optical properties as glass.
  • the preferably rectangular or square glass plates 12 are each held in receptacles 14, which are formed on or in the fourth chamber 5.
  • the glass plates 12 in the fourth chamber 5 on the inside from the wall arranged so that they each cover the measuring window forming recesses 13.
  • the glass plates are not inserted into the recess 13, but, as shown, arranged next to this in the receptacle 14 and have larger dimensions than the recess 13.
  • the receptacles 14 have lips 15, which hold and seal the glass flakes 12 in position.
  • the lips 15 extend from the side walls 16 inwards.
  • the lips 15 are formed bead-shaped and extend over a part or the entire height of the fourth chamber 5 along the edge of the glass plate 12.
  • the lips 15 may, as shown, be formed integrally with the plastic body. They also have a bias, so that the glass plate 12 held in position without play and pressed in particular against the inner wall of the fourth chamber 5.
  • the fourth chamber 5 is initially empty and is only filled during the analysis with a sample, as described in more detail below.
  • the reagent carrier 1 has a total of four side surfaces 17, 18, 19, 20.
  • the shorter side surface 19 on a deviating from the opposite side surface 20 form, whereby a false insertion is prevented in the analyzer.
  • the side surface 19 is a concave shape.
  • the side surface 20, however, is convex and merges into the side surfaces 17 and 18 via curves.
  • the first, third and fourth chambers 2, 4, 5 are closed by a first cover sheet 21, the position of which is indicated by dashed lines in FIG.
  • the plastic first and second cover sheets 21, 22 are welded to the reagent carrier 1.
  • the first cover film 21 remains on the reagent carrier. This film is then punctured by the analyzer to fill the chambers or to withdraw liquid therefrom.
  • the second film 22, however, is removed prior to insertion into the analyzer to fill blood or other liquid to be examined.
  • the second cover film 22 on a handle portion 23, via which the second cover sheet can be grasped and removed.
  • the reagent carrier 1 has a machine-readable coding (not shown), for example in the form of a barcode or pixel code.
  • the coding contains information about the reagent contained in the reagent carrier and / or the dye and / or size parameter of the measuring chamber contained therein. This information can be used in the analysis to correct the measurement results. This applies in particular to the size parameters of the measuring chamber. Differences in thickness of the glass plates 12 used or tolerances in the production of the plastic body 6 can lead to deviations in the width B of the measuring chamber 5. Such a deviation can influence the measurement accuracy.
  • the analyzer can be used to automatically correct the measurement result.
  • the analysis using the reagent carrier 1 according to the invention is carried out as follows: First, the second cover film 22 is removed and a small amount of the liquid to be examined (eg blood) in the second chamber 3 introduced. After filling the blood, the reagent carrier 1 is inserted into the analyzer. From the analyzer, a subset of the blood is then transported from the second chamber 3 in the third chamber 4 and mixed there with the dye, to be subsequently measured, for example, in a flow measuring system. Further, the analyzer delivers a further subset of blood from the second chamber 3 to the fourth chamber 5 where it is contacted with an amount of the reagent contained in the first chamber 2 before the measurement in the fourth chamber 5 is performed.
  • the liquid to be examined eg blood
  • the analyzer delivers a further subset of blood from the second chamber 3 to the fourth chamber 5 where it is contacted with an amount of the reagent contained in the first chamber 2 before the measurement in the fourth chamber 5 is performed.
  • one or more mixing steps can be carried out, in which the reagent carrier 1 is moved back and forth.
  • the projections or webs 9, 11 improve the mixing in the second and third chambers 3,4.
  • the reagent carrier according to the invention is intended for single use. Accordingly, the substances contained in the first and / or third chamber 2, 4 are measured in each case as individual doses for a single measurement.

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Reagenzträger (1) mit einer ersten Kammer (2), in der ein Reagenz enthalten ist. Der Reagenzträger ist dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine zweite Kammer (3) zur Aufnahme von Blut, eine dritte Kammer (4), in der ein Farbstoff enthalten ist und eine vierte Kammer (5), die als Messkammer ausgebildet ist, vorgesehen sind.

Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Reagenzträger mit einer ersten Kammer, in der ein Reagenz enthalten ist.
  • Das Zählen und Differenzieren von Zellen in Körperflüssigkeiten wird in der Humanmedizin und Tiermedizin regelmäßig zur Diagnose von Krankheiten oder zur Überprüfung des Gesundheitszustandes herangezogen. Um eine einfache Bestimmung dieser Parameter zu ermöglichen, sind teil- oder vollautomatische Analysegeräte entwickelt worden, mit welchen die erforderlichen Untersuchungen einfach durchgeführt werden können. In der Regel werden für die Bestimmung der Zellzahlen und der Anteile verschiedener Populationen Reagenzien verwendet, welche je nach der gewünschten Untersuchung unterschiedlich sein können. So werden z.B. unterschiedliche Farbstoffe eingesetzt, um Bestandteile von Blutzellen anzufärben. Antikoagulantien verhindern eine für die Durchführung der Messung hinderliche Koagulation des Blutes. Und Reagenzien zur Hämolyse werden benötigt um Erythrozyten aufzulösen.
  • Bei Analysegeräten kleinerer Labors, wie sie beispielsweise in Arzt- oder Tierarztpraxen anzufinden sind, ergibt sich dabei das Problem, die jeweils benötigten Reagenzien auf einfache Weise bereitzustellen. Hierbei ist auch zu berücksichtigen, dass die Reagenzien unter Kontakt mit Sauerstoff und aufgrund Temperatureinwirkung bei der Lagerung ihre Eigenschaften verändern können, wodurch die Genauigkeit des Messergebnisses beeinflusst werden kann.
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt darin, einen Reagenzträger anzugeben, der besonders einfach zu handhaben ist.
  • Diese Aufgabe wird bei einem Reagenzträger der eingangs genannten Art dadurch gelöst, dass wenigstens eine zweite Kammer zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit, insbesondere von Blut, eine dritte Kammer, in der ein Farbstoff enthalten ist und eine vierte Kammer, die als Messkammer ausgebildet ist, vorgesehen sind.
  • Mit dem Reagenzträger können dem Analysegerät die jeweils erforderlichen Reagenzien bzw. Farbstoffe zur Verfügung gestellt werden. Der Reagenzträger wird einfach vor Messbeginn in eine in dem Analysegerät vorgesehene Halterung eingesetzt. Da der Reagenzträger auch eine Kammer zur Aufnahme von Blut enthält, kann eine Blutprobe in den Reagenzträger gegeben und zusammen mit den gewünschten Reagenzien dem Analysegerät zugeführt werden, was die Handhabung weiter vereinfacht. Dabei ist der erfindungsgemäße Reagenzträger für den Einmalgebrauch bestimmt.
  • Vorteilhafter Weise bewirkt das Reagenz eine Hämolyse.
  • Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist der Farbstoff ein durch rotes Licht zur Fluoreszenz anregbarer Farbstoff mit einem Absorptionsmaximum in dem Bereich zwischen 610 nm und 650 nm, insbesondere in dem Bereich zwischen 620 nm und 640 nm. Ein solcher insbesondere blauer Farbstoff kann zum Einfärben von verschiedenen Zellbestandteilen eingesetzt werden. Dabei ermöglicht der Einsatz des beschriebenen Farbstoffes den Einsatz eines roten Lasers, welcher kostengünstig ist.
  • Hierbei hat sich bewährt, wenn der Farbstoff Oxazin-1-Perchlorat ist.
  • Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung liegt der Farbstoff in einer Lösung vor, welche insbesondere einen Puffer zur Regulierung des pH-Wertes enthält.
  • Vorteilhafterweise weist der Reagenzträger eine maschinenlesbare Kodierung, insbesondere in Form eines Barcodes auf. Dabei kann die Kodierung eine Information über das in dem Reagenzträger enthaltene Reagenz und/oder den darin enthaltenen Farbstoff und/oder Größenparameter der Messkammer aufweisen. Auf diese Weise ist es möglich, dem Analysegerät Informationen über den eingesetzten Reagenzträger bzw. dessen Inhaltsstoffe zu übermitteln und dadurch das Analyseergebnis zu verbessern. Die jeweiligen Informationen können dann im Rahmen der Messung zur Korrektur der Messwerte eingesetzt werden. Besonders vorteilhaft ist es, in der Kodierung eine Information über die Dicke der Messkammer zu speichern, die bei der Ausgestaltung mit Glasplättchen dem Abstand zwischen den Glasplättchen entspricht und die von Reagenzträger zu Reagenzträger abweichen kann.
  • Die Handhabung des Reagenzträgers wird dadurch vereinfacht, wenn die erste, dritte und vierte Kammer mit einer ersten Abdeckfolie verschlossen sind. Diese schützt das Reagenz bzw. den Farbstoff vor Umwelteinflüssen.
  • Eine weitere Verbesserung wird dadurch erzielt, dass die zweite Kammer mit einer zweiten Abdeckfolie verschlossen ist. Hierdurch wird die Kammer für Blut separat verschlossen und kann unabhängig von den anderen Kammern geöffnet werden, um eine kleine Menge Blut oder eine andere Körperflüssigkeit einzufüllen.
  • Die Handhabung wird weiter vereinfacht, indem die zweite Folie einen Griffabschnitt aufweist, mit dem die zweite Folie von dem Reagenzträger abgezogen werden kann. Diese Gestaltung ermöglicht es, die zweite Folie insbesondere ohne weitere Hilfsmittel abzuziehen und die Kammer für Blut zu öffnen.
  • Die Herstellung wird dadurch erleichtert, dass der Reagenzträger aus Kunststoff besteht, wobei die erste und/oder die zweite Abdeckfolie mit dem Reagenzträger verschweißt sind.
  • Wenn das Volumen der zweiten Kammer kleiner ist als das Volumen der ersten Kammer eignet sich der Reagenzträger besonders für die Analyse kleiner Blutmengen, wie sie z.B. in der Tiermedizin häufig vorkommen.
  • Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung weisen die erste, zweite und/oder dritte Kammer wenigstens abschnittweise geneigte, insbesondere spitz zulaufende Seitenwände aufweisen. Hierdurch wird unter anderem die Messung mit besonders kleinen Blutmengen ermöglicht.
  • Dabei hat sich als vorteilhaft erwiesen, wenn das Volumen der zweiten Kammer zwischen 50 und 150 Mikroliter und das Volumen der ersten, dritten und vierten Kammer jeweils zwischen 250 und 350 Mikroliter liegt.
  • Eine Durchmischung beim hin und her Bewegen des Reagenzträgers wird dadurch verbessert, dass in der zweiten und/oder dritten Kammer Vorsprünge oder Stege angeordnet sind.
  • Gemäß der Erfindung kann die zweite Kammer ein Antikoagulans enthalten.
  • Vorteilhafterweise liegt dabei das Antikoagulans als Lyophilisat vor. Ein Lyophilisat ist eine im Wege der Lyophilisation (Gefriertrocknung) hergestellte Substanz. Wenn gleichzeitig Stege bzw. Vorsprünge in der zweiten Kammer ausgebildet sind, kann die voluminöse Struktur des Lyophilisats bei Transport und Lagerung unterstützt und besser erhalten werden.
  • Besonders gute Messergebnisse können dann mit dem Reagenzträger erzielt werden wenn die Messkammer wenigstens an einer, insbesondere an zwei gegenüberliegenden Seiten jeweils mit einem Glasplättchen versehen ist. Diese beeinflussen aufgrund ihrer guten optischen Eigenschaften die Messergebnisse wenig und sind zudem günstig herstellbar.
  • Hierbei können die insbesondere ebenen Glasplättchen in an dem Reagenzträger ausgebildeten Aufnahmen eingesetzt sein.
  • Eine weitere Verbesserung wird dadurch erreicht, dass die Aufnahmen Lippen aufweisen, welche die Glasplättchen in Position halten und/oder abdichten.
  • Der Reagenzträger ist dadurch besonders kostengünstig herstellbar, dass der Reagenzträger einen Kunststoffkörper aufweist, in den die Glasplättchen eingesetzt sind, und dass eine Wandung des Kunststoffkörpers im Bereich jedes Glasplättchens eine Ausnehmung aufweist. Die Ausnehmung ermöglicht den optischen Zugang durch die Glasplättchen in das Innere der Messkammer.
  • Vorzugsweise ist die Ausnehmung durch das neben der Ausnehmung angeordnete Glasplättchen abgedeckt, wobei die Aufnahme für das Glasplättchen an der Innenseite der Wandung der Messkammer angeordnet sein kann.
  • Indem der Reagenzträger vier Seitenflächen aufweist, von denen wenigstens eine eine von der gegenüberliegenden Seitenfläche abweichende Form aufweist, wird ein Verdrehen bzw. ein falsches Einsetzen in das Analysegerät verhindert.
  • Dabei hat sich bewährt, wenn eine der Seitenflächen eine konvexe und/oder die gegenüberliegende Seitenfläche eine konkave Form aufweist.
  • Die Erfindung bezieht sich darüber hinaus auf eine Verwendung eines in der vorliegenden Anmeldung beschriebenen Reagenzträgers in einem Gerät zur Bestimmung der Parameter von Blut, welches vor Messbeginn in die zweite Kammer eingebracht wird.
  • Weitere Ziele, Merkmale, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnung. Dabei bilden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger Kombination den Gegenstand der Erfindung, auch unabhängig von der Zusammenfassung in einzelnen Ansprüchen oder deren Rückbeziehung.
  • Es zeigen:
    • Fig. 1: eine Draufsicht auf einen erfindungsgemäßen Reagenzträger;
    • Fig. 2: einen Querschnitt durch den Reagenzträger in Figur 1 entlang der Linie A - A;
    • Fig. 3: eine Seitenansicht des Reagenzträgers aus Figur 1.
  • In den Figuren ist ein Reagenzträger 1 dargestellt, der eine erste Kammer 2, eine zweite Kammer 3, eine dritte Kammer 4 und eine vierte Kammer 5 aufweist. Der Reagenzträger 1 kann in ein nicht dargestelltes Analysegerät eingesetzt werden.
  • Der Reagenzträger 1 weist einen Kunststoffkörper 6 auf, der beispielsweise aus Hostalen gefertigt werden kann.
  • Die erste Kammer 2 hat bei der dargestellten Ausführungsform eine im wesentlichen rechteckige Grundfläche mit glatten Seitenwänden 7. Das Volumen der ersten Kammer liegt zwischen 250 und 350 Mikrolitern.
  • In der ersten Kammer 2 ist ein Reagenz (nicht dargestellt) aufgenommen. Erfindungsgemäß ist vorzugsweise ein eine Hämolyse bewirkende Substanz in der ersten Kammer 2 eingefüllt. Diese ermöglicht es, Erythrocyten aufzulösen.
  • Die zweite Kammer 3 dient der Aufnahme einer kleinen Blutprobe, anhand der die Analyse erfolgt. Die zweite Kammer 3 hat eine im wesentlichen kreisförmige Grundform und weist in einem unteren Abschnitt geneigte Seitenwände 8 auf. Das Volumen der zweiten Kammer 3 ist kleiner als das Volumen der ersten, dritten und vierten Kammern 2, 4, 5 und liegt zwischen 50 und 150 Mikrolitern. In der zweiten Kammer 3 sind eine Mehrzahl von Stegen bzw. Vorsprüngen 9 angeordnet. Diese erstrecken sich an den Seitenwänden 8 nach unten und laufen am unteren Ende der zweiten Kammer 3 in der Mitte zusammen, wie dies gut aus Figur 2 zu ersehen ist. Dabei verläuft in Figur 2 in der linken Hälfte der zweiten Kammer 3 der Schnitt durch einen Steg 9, während er in der rechten Hälfte der Figur 2 durch den zwischen zwei Stegen 9 liegenden zurückspringenden Bereich läuft. Am oberen Ende der zweiten Kammer 3 ist eine nach innen abfallende Anfasung angebracht, welche das Befüllen der zweiten Kammer mittels Pipette oder dgl. erleichtert.
  • In der zweiten Kammer 3 ist ein nicht dargestelltes Antikoagulans enthalten. Dieses setzt die Gerinnung von Blut herab bzw. verhindert diese. Das Antikoagulans liegt dabei als Lyophilisat vor. Hierbei handelt es sich um eine im Wege der Lyophilisation (etwa Gefriertrocknung) hergestellte Substanz. Diese Substanz kann ihre Funktion besonders gut erfüllen, da die zweite Kammer 3 Stege bzw. Vorsprünge 9 enthält, welche die voluminöse Struktur des Lyophilisats stützen und auch bei einer längeren Lagerung erhalten.
  • Die dritte Kammer 4 mit im wesentlichen rechteckiger Grundform weist an zwei gegenüberliegenden Seitenwänden 10 Vorsprünge 11 auf, welche von der Seitenwand 10 in die dritte Kammer 4 ragen. Die Vorsprünge 11 weisen dabei von oben betrachtet eine dreieckige Form auf, wie dies aus Figur 1 ersichtlich ist und erstrecken sich über die gesamte Höhe der dritten Kammer 4.
  • In der dritten Kammer 4 ist ein Farbstoff (nicht dargestellt) aufgenommen. Der Farbstoff ist zum Anfärben von Blutzellen bzw. deren Bestandteilen geeignet. Insbesondere wird als Farbstoff ein fluoreszierender blauer Farbstoff eingesetzt, vorzugsweise ein durch rotes Licht anregbarer Farbstoff mit einem Absorptionsmaximum in dem Bereich zwischen 610 nm und 650 nm (besser noch 620 nm bis 640 nm). Als ein solcher Farbstoff hat sich das im Handel erhältliche Oxazin-1-Perchlorat bewährt.
  • Der Farbstoff liegt in einer Lösung vor, welche insbesondere einen Puffer zur Regulierung des pH-Wertes in dem Bereich pH 6 bis pH 8, vorzugsweise pH 7,2 bis pH 7,6 enthält.
  • Die vierte Kammer 5 ist als Messkammer mit im wesentlichen rechteckiger Grundfläche ausgebildet, in die die zu untersuchende Flüssigkeit eingefüllt werden kann. An zwei gegenüberliegenden Seiten weist die vierte Kammer 5 eine Wandung auf, die wenigstens teilweise durch Glasplättchen 12 gebildet ist. Diese bestehen aus klarem ebenem Glas und haben bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel eine Dicke zwischen 0,5 und 2 mm, insbesondere zwischen 0,7 mm und 1,2 mm. Wie aus Figur 3 erkennbar ist, weist der Kunststoffkörper 6 im Bereich der Glasplättchen 12 jeweils Ausnehmungen 13 auf, welche ein Messfenster bilden. Hierdurch kann das Innere der vierten Kammer 5 durch die Glasplättchen 12 eingesehen werden. Aufgrund der Anordnung mit zwei auf gegenüberliegenden Seiten angeordneten Glasplättchen kann die Messkammer für Messungen durchleuchtet werden. Durch die Glasplättchen 12 wird dabei auf einfache Weise eine optische Qualität erreicht, welche eine hohe Analysequalität ermöglicht. Dennoch können die Kosten gering gehalten werden, so dass sich der vorliegende Reagenzträger 1 für die Einwegnutzung eignet. Alternativ können anstelle von Glasplättchen auch Kunststoffplättchen bzw. ein Kunststoffeinsatz vorgesehen sein. Diese haben jedoch in der Regel nicht die gleichen guten optischen Eigenschaften wie Glas.
  • Die vorzugsweise rechteckigen oder quadratischen Glasplättchen 12 sind jeweils in Aufnahmen 14 gehalten, welche an bzw. in der vierten Kammer 5 ausgebildet sind. Bei der dargestellten Ausführungsform sind die Glasplättchen 12 in der vierten Kammer 5, an der Innenseite von deren Wandung so angeordnet, dass sie jeweils die das Messfenster bildende Ausnehmungen 13 überdecken. Dabei sind die Glasplättchen nicht in die Ausnehmung 13 eingesetzt, sondern, wie dargestellt, neben dieser in der Aufnahme 14 angeordnet und weisen größere Abmessungen als die Ausnehmung 13 auf. Zur besseren Abdichtung und/oder Halterung der Glasplättchen weisen die Aufnahmen 14 Lippen 15 auf, welche die Glasplättchen 12 in Position halten und abdichten. Die Lippen 15 erstrecken sich dabei von den Seitenwänden 16 nach innen. Die Lippen 15 sind wulstförmig ausgebildet und erstrecken sich über einen Teil oder die gesamte Höhe der vierten Kammer 5 entlang des Randes der Glasplättchen 12. Die Lippen 15 können, wie dargestellt, einstückig mit dem Kunststoffkörper ausgebildet sein. Sie haben darüber hinaus eine Vorspannung, so dass die Glasplättchen 12 spielfrei in Position gehalten und insbesondere gegen die innere Wandung der vierten Kammer 5 gedrückt werden.
  • Die vierte Kammer 5 ist zunächst leer und wird erst während der Analyse mit einer Probe befüllt, wie dies unten näher beschrieben ist.
  • Der Reagenzträger 1 weist insgesamt vier Seitenflächen 17, 18, 19, 20 auf. Dabei weist die kürzere Seitenfläche 19 eine von der gegenüberliegenden Seitenfläche 20 abweichende Form auf, wodurch ein falsches Einsetzen in das Analysegerät verhindert wird. Hierbei ist die Seitenfläche 19 eine konkave Form auf. Die Seitenfläche 20 ist hingegen konvex ausgebildet und geht über Rundungen in die Seitenflächen 17 und 18 über.
  • Die erste, dritte und vierte Kammer 2, 4, 5 sind durch eine erste Abdeckfolie 21 verschlossen, deren Lage in Figur 1 gestrichelt angedeutet ist. Die zweite Kammer 3 hingegen ist durch eine zweite Abdeckfolie 22 verschlossen, deren Lage gleichfalls in Figur gestrichelt angedeutet ist. Dabei sind die aus Kunststoff bestehenden ersten und zweiten Abdeckfolien 21, 22 mit dem Reagenzträger 1 verschweißt.
  • Wird der Reagenzträger in das Analysegerät eingesetzt, verbleibt die erste Abdeckfolie 21 auf dem Reagenzträger. Diese Folie wird dann von dem Analysegerät durchstochen, um die Kammern zu füllen bzw. um Flüssigkeit daraus zu entnehmen. Die zweite Folie 22 hingegen wird vor dem Einsetzen in das Analysegerät entfernt, um Blut oder eine andere zu untersuchende Flüssigkeit einfüllen zu können. Hierzu weist die zweite Abdeckfolie 22 einen Griffabschnitt 23 auf, über den die zweite Abdeckfolie gegriffen und abgezogen werden kann.
  • Der erfindungsgemäße Reagenzträger 1 weist eine nicht dargestellte maschinenlesbare Kodierung auf, beispielsweise in Form eines Barcodes oder Pixelcodes. In der Kodierung ist eine Information über das in dem Reagenzträger enthaltenen Reagenz und/oder den darin enthaltenen Farbstoff und/oder Größenparameter der Messkammer enthalten. Diese Information kann bei der Analyse zur Korrektur der Messergebnisse verwendet werden. Dies gilt insbesondere für die Größenparameter der Messkammer. Dickenunterschiede der verwendeten Glasplättchen 12 oder Toleranzen bei der Herstellung des Kunststoffkörpers 6 können zu Abweichungen der Breite B der Messkammer 5 führen. Eine solche Abweichung kann Einfluss auf die Messgenauigkeit haben. Indem die Breite B der Messkammer 5 vermessen und der jeweilige Wert, bzw. ein daraus errechneter Korrekturfaktor maschinenlesbar auf dem Reagenzträger angebracht wird, kann durch das Analysegerät eine automatische Korrektur der Messergebnisses erfolgen.
  • Die Analyse anhand des erfindungsgemäßen Reagenzträgers 1 erfolgt folgendermaßen: Zunächst wird die zweite Abdeckfolie 22 entfernt und eine kleine Menge der zu untersuchenden Flüssigkeit (z.B. Blut) in die zweite Kammer 3 eingebracht. Nach dem Einfüllen des Blutes wird der Reagenzträger 1 in das Analysegerät eingesetzt. Von dem Analysegerät wird dann eine Teilmenge des Blutes aus der zweiten Kammer 3 in die dritte Kammer 4 befördert und dort mit dem Farbstoff vermengt, um anschließend beispielsweise in einem Durchflussmesssystem vermessen zu werden. Weiterhin wird von dem Analysegerät eine weitere Teilmenge Blut aus der zweiten Kammer 3 in die vierte Kammer 5 befördert und dort mit einer Menge des in der ersten Kammer 2 enthaltenen Reagenz zusammengebracht, bevor die in der vierten Kammer 5 die Messung durchgeführt wird.
  • Im Rahmen der Analyse können einer oder mehrere Durchmischungsschritte erfolgen, bei denen der Reagenzträger 1 hin- und herbewegt wird. Dabei verbessern die Vorsprünge bzw. Stege 9, 11 die Durchmischung in der zweiten und dritten Kammer 3,4.
  • Der erfindungsgemäße Reagenzträger ist für den Einmalgebrauch bestimmt. Entsprechend sind die in der ersten und/oder dritten Kammer 2, 4 enthaltenen Substanzen jeweils als Einzeldosen für eine einzige Messung abgemessen.
  • Bezugszeichenliste:
  • 1
    Reagenzträger
    2
    erste Kammer
    3
    zweite Kammer
    4
    dritte Kammer
    5
    vierte Kammer
    6
    Kunststoffkörper
    7
    Seitenwand
    8
    Seitenwände
    9
    Stege
    10
    Seitenwände
    11
    Vorsprung
    12
    Glasplättchen
    13
    Ausnehmung
    14
    Aufnahme
    15
    Lippe
    16
    Seitenwandung
    17
    Seitenfläche
    18
    Seitenfläche
    19
    Seitenfläche
    20
    Seitenfläche
    21
    erste Abdeckfolie
    22
    zweite Abdeckfolie
    23
    Griffabschnitt
    B
    Breite der vierten Kammer

Claims (19)

  1. Reagenzträger (1) mit
    - einer ersten Kammer (2), in der ein Reagenz enthalten ist,

    dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens
    - eine zweite Kammer (3) zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit, insbesondere von Blut,
    - eine dritte Kammer (4), in der ein Farbstoff enthalten ist und
    - eine vierte Kammer (5), die als Messkammer ausgebildet ist,

    vorgesehen sind.
  2. Reagenzträger nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Reagenz eine Hämolyse bewirkt.
  3. Reagenzträger nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Farbstoff ein durch rotes Licht zur Fluoreszenz anregbarer Farbstoff mit einem Absorptionsmaximum in dem Bereich zwischen 610 nm und 650 nm, insbesondere in dem Bereich zwischen 620 nm und 640 nm ist.
  4. Reagenzträger nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Farbstoff Oxazin-1-Perchlorat ist.
  5. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Reagenzträger (1) eine maschinenlesbare Kodierung insbesondere in Form eines Barcodes aufweist.
  6. Reagenzträger nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Kodierung eine Information über das in dem Reagenzträger (1) enthaltene Reagenz und/oder den darin enthaltenen Farbstoff und/oder Größenparameter der Messkammer aufweist.
  7. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Volumen der zweiten Kammer (3) kleiner ist als das Volumen der ersten Kammer (2).
  8. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die erste, zweite und/oder dritte Kammer (2,3,4) wenigstens abschnittweise geneigte, insbesondere spitz zulaufende Seitenwände (7) aufweisen.
  9. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass in der zweiten und/oder dritten Kammer (3,4) Vorsprünge oder Stege angeordnet sind.
  10. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Kammer (3) ein Antikoagulans enthält, welches insbesondere als Lyophilisat vorliegt.
  11. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Messkammer (5) wenigstens an einer, insbesondere an zwei gegenüberliegenden Seiten jeweils mit einem Glasplättchen (12) versehen ist.
  12. Reagenzträger nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die insbesondere ebenen Glasplättchen (12) in an dem Reagenzträger (1) ausgebildeten Aufnahmen (14) eingesetzt sind.
  13. Reagenzträger nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmen (14) Lippen (15) aufweisen, welche die Glasplättchen (12) in Position halten und/oder abdichten.
  14. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Reagenzträger (1) einen Kunststoffkörper (6) aufweist, in den die Glasplättchen (12) eingesetzt sind und dass eine Wandung des Kunststoffkörpers (6) im Bereich jedes Glasplättchens (12) eine Ausnehmung (13) aufweist.
  15. Reagenzträger nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (13) durch das neben der Ausnehmung (13) angeordnete Glasplättchen (12) abgedeckt ist.
  16. Reagenzträger nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme (14) für das Glasplättchen (12) an der Innenseite der Wandung der Messkammer (5) angeordnet ist.
  17. Reagenzträger nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Reagenzträger (1) vier Seitenflächen (17, 18, 19, 20) aufweist, von denen wenigstens eine Seitenfläche (19) von der gegenüberliegenden Seitenfläche (20) abweichende Form aufweist.
  18. Reagenzträger nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass eine der Seitenflächen (20) eine konvexe und/oder die gegenüberliegende Seitenfläche (19) eine konkave Form aufweist.
  19. Verwendung eines Reagenzträgers (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche in einem Gerät zur Bestimmung der Parameter von Blut, welches vor Messbeginn in die zweite Kammer eingebracht wird.
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