EP0390832A1 - Medicament comprenant l'association de colistine, de tobramycine et d'amphotericine b administree par vaporisation - Google Patents

Medicament comprenant l'association de colistine, de tobramycine et d'amphotericine b administree par vaporisation

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EP0390832A1
EP0390832A1 EP19890900266 EP89900266A EP0390832A1 EP 0390832 A1 EP0390832 A1 EP 0390832A1 EP 19890900266 EP19890900266 EP 19890900266 EP 89900266 A EP89900266 A EP 89900266A EP 0390832 A1 EP0390832 A1 EP 0390832A1
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EP
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administered
precise
tobramycin
colistin
amphotericin
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP19890900266
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German (de)
English (en)
Inventor
Louis Lefevre-Utile
Xavier Labayle
Nicole Tenaillon
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MEDIPRO Sarl
Original Assignee
MEDIPRO Sarl
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    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
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    • A61K31/7036—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
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    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043—Nose

Definitions

  • the present invention relates to a spray medication intended to prevent the risks of infection in patients at risk by decontaminating the nasal and oropharyngeal cavities.
  • Gram-negative bacillus infections and yeast infections are common in at-risk patients. They cause significant morbidity, they are one of the main causes of the death of these patients, they increase health expenditure by increasing the length of hospital stay.
  • the present invention overcomes this drawback. It includes the combination of three antibiotics administered by spraying into the nasal and oropharyngeal cavities.
  • the three antibiotics asso ⁇ ciated in the preparation are colistin, tobramycin and 1 amphotéri ⁇ cine B.
  • the preparation must adhere to the nasal mucosa and buccal, slowly releasing antibiotics' and have a surface tension permitting maximum spread on mucous membranes nasal and oropharyngeal.
  • the preparation is administered by precise spraying either in the form of a pressurized aerosol dispensed by a continuous or metering valve or in the form of a nebulization dispensed by a precise pump.
  • Two pushers are supplied with each bottle: one with a long and fine cannula allowing the introduction through the nostrils and vaporization of the nasal cavities, the other with a cannula allowing a broad vaporization of the oropharyngeal cavity.
  • valves or pumps will be very precise. They are of course a function of the concentration of antibiotics within the preparation.
  • the frequency of applications also depends on the concentration of these products.
  • valve or pump must be adapted to deliver 0.5 ml each time it is pressed.
  • 40,000,000 units of colistin, 360 mg of tobramycin and 2,000 mg of amphotericin B are administered per day.
  • this drug is very broad: it must be emplo ⁇ ye whenever a risk of gram-negative infection or fungus is present: intensive care, hematology, surgery, anesthesiology t oncology, etc. ..

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Abstract

L'invention concerne un médicament destiné à prévenir les infections à bacilles gram négatif et les mycoses chez les patients à risques. Il comporte l'association de trois antibiotiques: colistine, tobramycine et amphotéricine B, administrée par vaporisation précise dans les cavités nasales et oropharyngées soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon: l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fosses nasales, l'autre d'une canule permettant la vaporisation large de la cavité oropharyngée. Le médicament a des indications très larges chez tous les patients qui risquent une infection à bacilles gram négatif ou une mycose.

Description

Médicament comprenant l'association de colistine, de tobramycine et d'amphotéricine B administré par vaporisation.
La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenirles risques d'infection chez les malades à risques en décontami- nant les cavités nasales et oropharyngées.
Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques. Elles entraînent une morbidité importante, elles sont une des causes principales du décès de ces patients, elles aug¬ mentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation. La présente invention permet de remédier à cet inconvénient. Elle com¬ porte l'association de trois antibiotiques administrée par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées. Les trois antibiotiques asso¬ ciés dans la préparation sont la colistine, la tobramycine et l1amphotéri¬ cine B. La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales, relarguer lentement les antibiotiques' et avoir une tension superficielle permettant un étalement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngéeε. La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fosses nasales, l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.
Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très précises. Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibiotiques au sein de la préparation.
La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.
Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale, oropharyn- gée ou digestive, les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part.
Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la des¬ cription qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation, on associe : - sulfate de colistine : 5 millions d'Unités - sulfate de tobramycine 450 mg
- amphotéricine B 2500 mg
- alcool à 90° 1 ml
- saccharinate de sodium 100 mg
- essence de menthe 0,02 ml
- glycérine quantité suffisante pour
30 ml La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pression. On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée, 3 pres- sions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de qua¬ tre administrations par jour. Dans cet exemple, on administre 4000000 d'Unités de colistine, 360 mg de tobramycine et 2000 mg d'amphotéricine B , par jour.
Il est recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques.
Les indications de ce médicament sont très larges : il doit être emplo¬ yé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent : en réanimation, en hématologie, en chirurgie, en anesthesiologie t en cancérologie, etc...

Claims

REVENDICATIONS
1) Médicament destiné à prévenir les risques d'infections à bacilles gram négatif caractérisé en ce qu'il comporte l'association de trois anti- biotiques : colistine, tobramycine et amphotéricine B administrée par va¬ porisation dans les cavités nasales et oropharyngées.
2) Médicament selon la revendication 1 caractérisé en ce que la prépa¬ ration est. administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise.
3) Médicament selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractéri¬ sé en ce que les doses distribuées par les valves ou les pompes sont très précises.
4) Médicament selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines, l'autre d'une canul permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.
EP19890900266 1987-12-03 1988-12-05 Medicament comprenant l'association de colistine, de tobramycine et d'amphotericine b administree par vaporisation Withdrawn EP0390832A1 (fr)

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