EA044900B1 - Составной препарат для регенерации нервной ткани и способ его получения и применения - Google Patents
Составной препарат для регенерации нервной ткани и способ его получения и применения Download PDFInfo
- Publication number
- EA044900B1 EA044900B1 EA202291920 EA044900B1 EA 044900 B1 EA044900 B1 EA 044900B1 EA 202291920 EA202291920 EA 202291920 EA 044900 B1 EA044900 B1 EA 044900B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- parts
- compound preparation
- radix
- dose
- regeneration
- Prior art date
Links
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 title claims description 51
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 51
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 title claims description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 32
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 claims description 26
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 claims description 26
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 24
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 claims description 20
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 18
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 17
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims description 17
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 17
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 claims description 16
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 claims description 16
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 15
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 14
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 14
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 12
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 11
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 claims description 8
- 241000700159 Rattus Species 0.000 claims description 8
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 claims description 8
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 8
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims description 8
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 8
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 8
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 8
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 8
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 8
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims description 8
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 8
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 8
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 8
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 5
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 4
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 4
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 4
- 238000011084 recovery Methods 0.000 claims description 3
- 239000012154 double-distilled water Substances 0.000 claims description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 5
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 claims 4
- 230000007658 neurological function Effects 0.000 claims 3
- 206010028851 Necrosis Diseases 0.000 claims 2
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 claims 2
- 206010000117 Abnormal behaviour Diseases 0.000 claims 1
- 201000006474 Brain Ischemia Diseases 0.000 claims 1
- 206010008120 Cerebral ischaemia Diseases 0.000 claims 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 claims 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims 1
- 231100000673 dose–response relationship Toxicity 0.000 claims 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 claims 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims 1
- 239000013642 negative control Substances 0.000 claims 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 claims 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 11
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 9
- 230000023105 myelination Effects 0.000 description 8
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 7
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 6
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 6
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 5
- 108010025020 Nerve Growth Factor Proteins 0.000 description 4
- 102000015336 Nerve Growth Factor Human genes 0.000 description 4
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 4
- 229940053128 nerve growth factor Drugs 0.000 description 4
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 4
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 4
- 210000000777 hematopoietic system Anatomy 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- JEWJRMKHSMTXPP-BYFNXCQMSA-M methylcobalamin Chemical compound C[Co+]N([C@]1([H])[C@H](CC(N)=O)[C@]\2(CCC(=O)NC[C@H](C)OP(O)(=O)OC3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)C)C/2=C(C)\C([C@H](C/2(C)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O JEWJRMKHSMTXPP-BYFNXCQMSA-M 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- 206010028417 myasthenia gravis Diseases 0.000 description 3
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 3
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 206010033799 Paralysis Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N pyridoxine Chemical compound CC1=NC=C(CO)C(CO)=C1O LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000003497 sciatic nerve Anatomy 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 206010000372 Accident at work Diseases 0.000 description 1
- 240000000031 Achyranthes bidentata Species 0.000 description 1
- 206010019663 Hepatic failure Diseases 0.000 description 1
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 description 1
- 206010021118 Hypotonia Diseases 0.000 description 1
- 206010028391 Musculoskeletal Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000010886 Peripheral nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010039670 Sciatic nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000006931 brain damage Effects 0.000 description 1
- 231100000874 brain damage Toxicity 0.000 description 1
- 201000007983 brain glioma Diseases 0.000 description 1
- 208000029028 brain injury Diseases 0.000 description 1
- ZFLASALABLFSNM-QBOHGLHMSA-L carbanide;cobalt(3+);[(2r,3s,4r,5s)-5-(5,6-dimethylbenzimidazol-1-yl)-4-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] [(2s)-1-[3-[(1r,2r,3r,4z,7s,9z,12s,13s,14z,17s,18s,19r)-2,13,18-tris(2-amino-2-oxoethyl)-7,12,17-tris(3-amino-3-oxopropyl)-3,5,8,8,13,15,18,19-oc Chemical compound [CH3-].[Co+3].[N-]([C@@H]1[C@H](CC(N)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)NC[C@H](C)OP([O-])(=O)O[C@H]3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)\C2=C(C)/C([C@H](C\2(C)C)CCC(N)=O)=N/C/2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O ZFLASALABLFSNM-QBOHGLHMSA-L 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 description 1
- 208000017561 flaccidity Diseases 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 208000007903 liver failure Diseases 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 229960005321 mecobalamin Drugs 0.000 description 1
- 235000007672 methylcobalamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011585 methylcobalamin Substances 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 230000007659 motor function Effects 0.000 description 1
- 210000003007 myelin sheath Anatomy 0.000 description 1
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- RADKZDMFGJYCBB-UHFFFAOYSA-N pyridoxal hydrochloride Natural products CC1=NC=C(CO)C(C=O)=C1O RADKZDMFGJYCBB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007832 reinnervation Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000012827 research and development Methods 0.000 description 1
- 230000037152 sensory function Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 239000003981 vehicle Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 239000011726 vitamin B6 Substances 0.000 description 1
- 235000019158 vitamin B6 Nutrition 0.000 description 1
- 229940011671 vitamin b6 Drugs 0.000 description 1
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 1
Description
Область техники
Настоящее изобретение относится к области техники препаратов традиционной китайской медицины, в частности относится к составному препарату для регенерации нервной ткани, а также к способу его получения и его применению.
Предпосылки изобретения
Повреждения нервов могут вызвать частичную или полную потерю двигательных и сенсорных функций и приводить к высокому уровню инвалидности с клиническими проявлениями вялости сухожилий и сосудов, миастении, онемения кожи, слабости тела, онемения конечностей и даже паралича, относящимися к синдрому вялости, артромиалгии и т.п. в соответствии с диалектикой традиционной китайской медицины. Из-за повреждений нервов, вызванных происшествиями, связанными с современным дорожным движением, несчастными случаями на производстве, землетрясениями, войнами, опухолевыми операциями и т. п., частота повреждений нервов растет с каждым годом, что серьезно влияет на качество жизни пациентов и несет тяжелое финансовое и социальное бремя для общества и их семей. На протяжении более века вопрос о том, как способствовать восстановлению и регенерации поврежденных нервов, всегда был важной задачей и актуальной темой в области фармации, неврологии и медицины.
В настоящее время клинически доступны лишь немногие лекарственные средства для лечения повреждений нервов. Лечение повреждений центральных нервов с использованием фактора роста нервов (NGF) обладает определенной эффективностью. Тем не менее, поскольку NGF извлекается из кулыурального раствора клеток глиомы головного мозга, клинические испытания NGF обладают потенциальным риском индуцирования опухолей. При повреждениях периферических нервов клинически принятым является витамин В6, а мекобаламин (Methycobal) является производным витамина и обладает определенной эффективностью. Клиническая практика в течение десятилетий демонстрирует, что режим лечения одно лекарственное средство для одной мишени одного заболевания характеризуется большими ограничениями и обеспечивает низкую клиническую эффективность.
Таким образом, исследование и разработка безопасных и эффективных препаратов традиционной китайской медицины для стимулирования регенерации нервной ткани является ожиданием большинства пациентов, основным запросом общества и необходимостью инноваций в области неврологии человека, фармации и медицины.
Способ решения вышеупомянутой технической проблемы является предметом настоящего изобретения.
Сущность изобретения
Целью настоящего изобретения является обеспечение составного препарата для регенерации нервной ткани, а также способа его получения и его применения для решения вышеупомянутой проблемы, где составной препарат характеризуется очевидными эффектами стимулирования роста нервов, стимулирования миелинизации регенерированных нервов, стимулирования реиннервации денервированных целевых мышц и обеспечения защиты после повреждений нервов с обеспечением научного обоснования эффекта препаратов традиционной китайской медицины в стимулировании регенерации нервной ткани после повреждений и закладкой прочной основы для клинического применения состава.
Для достижения вышеупомянутой цели настоящего изобретения в настоящем изобретении использовали следующее техническое решение: составной препарат для регенерации нервной ткани, где составной препарат содержит необработанные лекарственные материалы в частях по весу: 10-20 частей необработанного Astragali radix, 10-20 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10-20 частей Actyranthes bidentata, 6-15 частей Jujubae fructus, 6-15 частей Lycii fructus, 6-15 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6-12 частей Angelicae smensis radix, 3-9 частей Carthami flos, 6-15 частей Poria, 6-15 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 10-20 частей Zaocys.
Кроме того, составной препарат содержит необработанные лекарственные материалы в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей Jujubae fructus, 10 частей Lycii fructus, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys.
Кроме того, составной препарат также содержит эффективную дозу компонентов состава составного препарата и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.
Кроме того, лекарственная форма составного препарата для регенерации нервной ткани включает жидкости для перорального применения, гранулы, растворенные гранулы и таблетки.
Для лучшего достижения вышеупомянутой цели настоящего изобретения, настоящее изобретение также относится к способу получения составного препарата для регенерации нервной ткани, при этом, если лекарственная форма составного препарата представляет собой жидкость для перорального применения, способ получения включает следующие стадии:
(1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 час-
- 1 044900 тей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;
(2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление заполнения и стерилизации с получением жидкости для перорального применения.
Для лучшего достижения вышеупомянутой цели настоящего изобретения настоящее изобретение также относится к способу получения составного препарата в лекарственной форме в виде гранул, при этом способ получения включает следующие стадии:
(1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;
(2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление высушивания, гранулирования, заполнения и стерилизации с получением гранул.
Кроме того, представлено применение составного препарата для регенерации нервной ткани в медицине лечения заболеваний, связанных с повреждением нерва.
Кроме того, представлены основные лекарственные средства составного препарата: необработанный Astragali radix, Rehmaimiae radix praeparata, Actyranthes bidentata, Jujubae fructus, Lycii fructus и высушенный Ziziphi spinosae semen; второстепеннные лекарственные средства: Angelicae smensis radix и Carthami flos; вспомогательные средства: Poria, а также высушенный Atractylodis macrocephalae rhizoma и лекарственное средство-проводник: Zaocys.
Кроме того, составной препарат обладает свойствами тонизирования ци и пополнения крови, тонизирования пяти внутренних органов, стимулирования роста нервов, стимулирования миелинизации, очищения и активизации каналов и коллатералей и подходит для состояний после повреждений нервов, связанных с недостаточностью ци и системы кроветворения, дисгармонией каналов и коллатералей, миастенией, онемением кожи и акральной слабостью.
По сравнению с предшествующим уровнем техники настоящее изобретение обладает следующими положительными эффектами.
(1) Составной препарат для регенерации нервной ткани, представленный в настоящем изобретении, обладает преимуществами низкой токсичности и безопасности, а также уникальными преимуществами координации нескольких активных ингредиентов, нескольких уровней и нескольких мишеней и общего комплексного воздействия, и, соответственно, авторами изобретения были определены характеристики фармацевтического состава традиционной китайской медицины на основе традиционных экспериментальных рецептов и с учетом требований современных теорий регенерации нервной ткани.
(2) Инновации в действии лекарственных средств состава направлены на основные патологические механизмы после повреждений нервов: недостаточность здоровой ци, недостаточность ци и системы кроветворения крови, печеночная и почечная недостаточность и недостаточность пяти внутренних органов. В теории традиционной китайской медицины лечение недостаточности тонизированием предусматривает состав, сочетающий Radix astragali для тонизирования среднего цзяо и ци, Jujubae fructus для тонизирования ци и питания почек, тонизирования печени и успокоения нервов, Rehmaimiae radix praeparata для питания инь и поддержания крови, тонизирования основы и поддержания костного мозга, Lycii fructus для тонизирования печени и улучшения зрения, питания почек и увлажнения легких, Achyranthes bidentata для поддержания костного мозга и основы, высушенный Ziziphi spinosae semen и т. п., которые обладают надежными эффектами тонизирования ци, крови, инь и ян и восполнения недостаточности пяти внутренних органов.
(3) Повреждения нервов вызывают паралич конечностей, блокируют кровоток и препятствуют движению ци и крови; и что касается застоя крови и застоя ци, в составе использовали Angelicae smensis radix и Carthami flos. С наличием Poria для стимулирования мочеиспускания, тонизации селезенки и гармонизации желудка, высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma для тонизации селезенки и питания желудка, устранения сырости и гармонизации среднего цзяо и Zaocys для рассеивания злого ветра, очищения и активизации каналов и коллатералей состав облегчает функциональное восстановление после повреждений нервов.
(4) Серия фармакологических исследований состава показала, что состав обладает очевидными эффектами стимулирования роста нервов, стимулирования миелинизации регенерированных нервов, сти-
- 2 044900 мулирования миелинизации денервированных целевых мышц и обеспечения защиты после повреждений нервов с обеспечением тем самым научной основы для традиционной китайской медицины, которая способствует регенерации нервной ткани после повреждений и закладки прочного фундамента для клинического применения состава.
Подробное описание вариантов осуществления
Составной препарат для регенерации нервной ткани, представленный в настоящем изобретении, обладает очевидными эффектами стимулирования роста нервов, стимулирования миелинизации регенерированных нервов, стимулирования миелинизации денервированных целевых мышц и обеспечения защиты после повреждений нервов с обеспечением научного обоснования препаратам традиционной китайской медицины в стимулировании регенерации нервной ткани после повреждений и закладкой прочной основы для клинического применения состава.
В настоящем изобретении использовали следующее техническое решение: составной препарат для регенерации нервной ткани, где составной препарат содержит необработанные лекарственные материалы в частях по весу: 10-20 частей необработанного Astragali radix, 10-20 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10-20 частей Actyranthes bidentata, 6-15 частей Jujubae fructus, 6-15 частей Lycii fructus, 6-15 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6-12 частей Angelicae smensis radix, 3-9 частей Carthami flos, 6-15 частей Poria, 6-15 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 10-20 частей Zaocys.
В частности, составной препарат содержит необработанные лекарственные материалы в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей Jujubae fructus, 10 частей Lycii fructus, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys.
В частности, составной препарат также содержит эффективную дозу компонентов состава составного препарата и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.
В частности, лекарственная форма составного препарата для регенерации нервной ткани включает жидкости для перорального применения, гранулы, растворенные гранулы и таблетки.
Для лучшего достижения цели настоящего изобретения, настоящее изобретение также относится к способу получения составного препарата для регенерации нервной ткани, при этом, если лекарственная форма составного препарата представляет собой жидкость для перорального применения, способ получения включает следующие стадии:
(1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;
(2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление заполнения и стерилизации с получением жидкости для перорального применения.
Для лучшего достижения цели настоящего изобретения настоящее изобретение также относится к способу получения составного препарата в лекарственной форме в виде гранул, при этом способ получения включает следующие стадии:
(1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;
(2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление высушивания, гранулирования, заполнения и стерилизации с получением гранул.
В частности, представлено применение составного препарата для регенерации нервной ткани в медицине лечения заболеваний, связанных с повреждением нерва.
В частности, представлены основные лекарственные средства составного препарата: необработанный Astragali radix, Rehmaimiae radix praeparata, Actyranthes bidentata, Jujubae fructus, Lycii fructus и высушенный Ziziphi spinosae semen; второстепеннные лекарственные средства: Angelicae smensis radix и Carthami flos; вспомогательные средства: Poria, а также высушенный Atractylodis macrocephalae rhizoma и
- 3 044900 лекарственное средство-проводник: Zaocys.
В частности, составной препарат обладает свойствами тонизирования ци и пополнения крови, тонизирования пяти внутренних органов, стимулирования роста нервов, стимулирования миелинизации, очищения и активизации каналов и коллатералей и подходит для состояний после повреждений нервов, связанных с недостаточностью ци и системы кроветворения, дисгармонией каналов и коллатералей, миастенией, онемением кожи и акральной слабостью.
Пример 1. Составной препарат для регенерации нервной ткани в лекарственной форме в виде жидкости для перорального применения.
Способ получения жидкости для перорального применения по настоящему изобретению включает: отбор 150 частей необработанного Astragali radix, 150 частей Rehmaimiae radix praeparata, 150 частей Actyranthes bidentata, 100 частей Jujubae fructus, 100 частей Lycii fructus, 100 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 60 частей Angelicae smensis radix, 30 частей Carthami flos, 100 частей Poria, 100 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 150 частей Zaocys.
Способ ее получения включает следующие стадии:
(1) промывание водой лекарственных материалов в частях по весу с удалением примесей;
(2) подготовка лекарственных материалов в количестве 1190 частей по объему и пропитывание деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и осуществление отваривания при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации, и концентрирование, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия; и (5) осуществление заполнения и стерилизации с получением препарата в виде жидкости для перорального применения.
Пример 2. Составной препарат для регенерации нервной ткани в лекарственной форме в виде гранул.
Способ получения жидкости для перорального применения по настоящему изобретению включает: отбор 150 частей необработанного Astragali radix, 150 частей Rehmaimiae radix praeparata, 150 частей Actyranthes bidentata, 100 частей Jujubae fructus, 100 частей Lycii fructus, 100 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 60 частей Angelicae smensis radix, 30 частей Carthami flos, 100 частей Poria, 100 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 150 частей Zaocys.
Способ ее получения включает следующие стадии:
(1) промывание водой лекарственных материалов с удалением примесей;
(2) подготовка лекарственных материалов в количестве 1190 частей по объему и пропитывание деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;
(3) осуществление экстракции водой и осуществление отваривания при 100°С в течение 20 мин;
(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации, и концентрирование, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия; и (5) осуществление высушивания, гранулирования, заполнения и стерилизации с получением гранул.
Пример 3. Экспериментальное исследование составного препарата для регенерации нервной ткани при стимулировании регенерации седалищных нервов у крыс.
Материалы и способы: 50 крыс SD случайным образом разделяли на 5 групп, где группам с низкой дозой, средней дозой и высокой дозой жидкости для перорального применения составного препарата для регенерации нервной ткани вводили неочищенные лекарственные средства в дозе 0,9 г/кг, 1,8 г/кг и 3,6 г/кг соответственно, группе с мекобаламином вводили в дозе 625 мкг/кг, а контрольной группе давали бидистиллированную воду в эквивалентном объеме.
Модель повреждения седалищного нерва крысы создавали на основе статьи и метода, опубликованных Smith GM и соавт., и осуществляли определение SFI (седалищного функционального индекса), гистологическое исследование и статистическую обработку данных.
Результаты: группа традиционной китайской медицины и группа мекобаламина явно превосходили холостую контрольную группу по показателю SFI, и статистический анализ демонстрировал Р<0,05 и значительную разницу; и при гистологическом исследовании в группе традиционной китайской медицины с использованием составного препарата для регенерации нервной ткани по настоящему изобретению были видны плотные регенерированные нервные волокна и толстая миелиновая оболочка, что было явно лучше, чем в группе пустого контроля, и статистический анализ демонстрировал Р<0,05 и значительную разницу.
Результаты демонстрировали, что составной препарат для регенерации нервной ткани по настоящему изобретению может способствовать регенерации, миелинизации и функциональному восстановлению поврежденных седалищных нервов у крыс.
Пример 4. Исследование защитного эффекта составного препарата для регенерации нервной ткани при ишемическом повреждении мозга у крыс.
Материалы и способы: 60 крыс SD случайным образом разделяли на 5 групп: группы с низкой дозой, средней дозой и высокой дозой жидкости для перорального применения составного препарата для регенерации нервной ткани, группа с таблетками Huatuo Zaizao (положительный контроль) и группа с
-
Claims (7)
- (1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;(1) получение необработанных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 10 частей Jujubae fructus, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10 частей Lycii fructus, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys и промывание лекарственных материалов водой с удалением примесей;1. Составной препарат для регенерации нервной ткани, где составной препарат представляет собой экстракт, полученный в результате обработки необработанных лекарственных материалов в частях по весу: 10-20 частей необработанного Astragali radix, 10-20 частей Rehmaimiae radix praeparata, 10-20 частей Actyranthes bidentata, 6-15 частей Jujubae fructus, 6-15 частей Lycii fructus, 6-15 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6-12 частей Angelicae smensis radix, 3-9 частей Carthami flos, 6-15 частей Poria, 615 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 10-20 частей Zaocys.(1) В группе высоких доз препарата традиционной китайской медицины и группе таблеток Huatuo Zaizao показатели неврологических функций у крыс через 24 ч, 48 ч и 72 ч были значительно уменьшены (Р<0,05 и 0,01).
- (2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;(2) пропитывание необработанных материалов деионизированной водой при 25°С в течение 120 мин;2. Составной препарат для регенерации нервной ткани по п.1, где составной препарат представляет собой экстракт, полученный в результате обработки необработанных лекарственных материалов в частях по весу: 15 частей необработанного Astragali radix, 15 частей Rehmaimiae radix praeparata, 15 частей Actyranthes bidentata, 10 частей Jujubae fructus, 10 частей Lycii fructus, 10 частей высушенного Ziziphi spinosae semen, 6 частей Angelicae smensis radix, 3 части Carthami flos, 10 частей Poria, 10 частей высушенного Atractylodis macrocephalae rhizoma и 15 частей Zaocys.(2) По сравнению с группой с ишемией в группе средних доз и группе высоких доз препарата традиционной китайской медицины и группе таблеток Huatuo Zaizao объемы очагов омертвения значительно снизились (Р<0,05 и 0,01).
- (3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;(3) осуществление экстракции водой и отваривание при 100°С в течение 20 мин;3. Составной препарат для регенерации нервной ткани по п.1 или 2, где составной препарат также содержит эффективную дозу компонентов состава составного препарата и дополнительно содержит фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.(3) По сравнению с группой с ишемией в группе средних доз и группе высоких доз препарата традиционной китайской медицины и группе таблеток Huatuo Zaizao активность SOD значительно увеличилась, и содержание MDA значительно уменьшилось (Р<0,05 и 0,01).Результаты демонстрировали, что: жидкость для перорального применения составного препарата для регенерации нервной ткани может улучшать восстановление неврологических функций, вызывающих церебральную ишемию у крыс дозозависимым образом; она может явно улучшать активность SOD и уровень MDA и обладает хорошим защитным эффектом при повреждениях нервов.Выше описаны только предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, которые не предназначены для ограничения настоящего изобретения; и на этом основании все частичные вариации формулы и способа в ней должны быть включены в объем настоящего изобретения.ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
- (4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление высушивания, гранулирования и стерилизации с получением гранул.(4) отбор отвара и его отстаивание при 4°С в течение 12 ч при стерильных условиях, осуществление фильтрации и концентрирования, и добавление бензойной кислоты или бензоата натрия, и (5) осуществление стерилизации с получением жидкости для перорального применения.4. Составной препарат для регенерации нервной ткани по любому из пп.1-3, где лекарственная форма составного препарата для регенерации нервной ткани включает жидкости для перорального применения, гранулы и таблетки.
- - 5 044900 где, если лекарственная форма составного препарата представляет собой гранулы, способ получения включает следующие стадии:5. Способ получения составного препарата для регенерации нервной ткани по любому из пп.1-4, где, если лекарственная форма составного препарата представляет собой жидкость для перорального применения, способ получения включает следующие стадии:
- 6. Способ получения составного препарата для регенерации нервной ткани по любому из пп.1-4,
- 7. Применение составного препарата для регенерации нервной ткани по любому из пп.1-4 в лекарственных средствах для лечения заболеваний, связанных с повреждением нерва.Евразийская патентная организация, ЕАПВРоссия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010697245.X | 2020-07-20 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA044900B1 true EA044900B1 (ru) | 2023-10-10 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20220226413A1 (en) | Traditional chinese medicine composition with improving cognition effect, preparation method thereof and traditional chinese medicine preparation | |
| CN107320674B (zh) | 一种改善认知、延缓痴呆病情进展的中药组合物及其应用 | |
| CN104027428B (zh) | 一种中药复方的制备方法及在防治老年痴呆症中的应用 | |
| CN101032604A (zh) | 一种治疗血管性头痛的中药制剂 | |
| US20230043437A1 (en) | Compound preparation for neuranagenesis, and preparation method therefor and use thereof | |
| CN108743887A (zh) | 治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法 | |
| EA044900B1 (ru) | Составной препарат для регенерации нервной ткани и способ его получения и применения | |
| CN109091393B (zh) | 一种防治小儿癫痫的脂质体微囊剂 | |
| CN102988461A (zh) | 一种红景天注射液及其制备方法 | |
| CN105998752B (zh) | 一种防治血管性痴呆的中药组合物 | |
| CN112057501A (zh) | 用于治疗肌肉萎缩与肌无力的中药组合物、中药药膏及外用热敷膏药贴 | |
| CN104721631A (zh) | 一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法 | |
| CN110772606A (zh) | 防治缺血性卒中的中药组合物及其制备方法 | |
| CN111494446B (zh) | 治疗胆绞痛的中药组合物及其应用 | |
| CN104324135A (zh) | 一种治疗缺血性中风的中药组合物、其制备方法和应用 | |
| CN1201811C (zh) | 一种治疗近视眼的中药组合物及制法 | |
| CN102309550A (zh) | 一种防治暑湿疾病的中药气雾剂及其制备方法 | |
| CN102988860A (zh) | 一种治疗眩晕的中药组合物 | |
| CN108210596B (zh) | 一种降压中药及其制备降压膏敷贴的方法 | |
| CN1225271C (zh) | 一种治疗乳腺增生病的口服药 | |
| CN118059145A (zh) | 含白芷的组合物及其制备方法、中药制剂和应用 | |
| CN1141113C (zh) | 一种治疗消化性溃疡的中成药 | |
| CN1225276C (zh) | 一种赤芍注射液的制备方法 | |
| CN104523910A (zh) | 一种治疗毛囊炎的中药口服液 | |
| CN113546127A (zh) | 一种治疗骨关节炎的盘龙七中药组合物酊剂及其制备方法 |