EA032751B1 - Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры - Google Patents

Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры Download PDF

Info

Publication number
EA032751B1
EA032751B1 EA201591555A EA201591555A EA032751B1 EA 032751 B1 EA032751 B1 EA 032751B1 EA 201591555 A EA201591555 A EA 201591555A EA 201591555 A EA201591555 A EA 201591555A EA 032751 B1 EA032751 B1 EA 032751B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
valve
valve device
frame
valve element
spiral
Prior art date
Application number
EA201591555A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201591555A1 (ru
Inventor
Йорам Рихтер
Иаков Рихтер
Эти Вайс
Original Assignee
Вэлв Медикал Лтд
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42316293&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EA032751(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Вэлв Медикал Лтд filed Critical Вэлв Медикал Лтд
Publication of EA201591555A1 publication Critical patent/EA201591555A1/ru
Publication of EA032751B1 publication Critical patent/EA032751B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/0006—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting angular orientation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/0008—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting a position by translation along an axis or two perpendicular axes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular

Abstract

В изобретении предложено устройство для тонкой регулировки протезного клапанного устройства и способ регулирования положения протезного клапана после имплантации. Регулировочное устройство включает взаимодополняющие структуры на клапанном элементе и каркасе устройства, которые взаимодействуют с обеспечением относительного осевого и/или углового движения между клапанным элементом и каркасом устройства (и, таким образом, естественным кровеносным сосудом). Регулировочное устройство согласно изобретению может также включать средство для выборочного сохранения относительного положения клапанного элемента и каркаса устройства. В частности, предложенные устройство и способ можно применять с модульным протезным клапанным устройством, которое собирают в просвете в теле.

Description

Настоящая заявка испрашивает приоритет на основании предварительной заявки США № 61/144007, поданной 12 января 2009 г.
Область техники
Настоящее изобретение относится к регулировочному устройству для тонкого регулирования положения вводимых через кожу протезных клапанных устройств. Изобретение также относится к способу размещения вводимого через кожу протезного клапана в заданном положении внутри просвета (lumen) в теле с повышенной точностью. Устройство и способ согласно изобретению можно применять для предварительно собранных клапанных устройств или модульных клапанных устройств, т.е., протезного клапана, который можно доставить в разобранном виде и собрать внутри тела.
Уровень техники
В организме человека имеется большое количество естественных клапанов, в том числе, например, клапаны сердца, пищевода и желудка, кишечные клапаны и клапаны, находящиеся в лимфатической системе. Естественные клапаны могут подвергаться разрушению по различным причинам, таким как, заболевания, старение и т.п. Клапан, в работе которого имеются нарушения, перестает поддерживать в теле ток жидкости в одном направлении при минимальном снижении давления. Примером клапана, в работе которого имеются нарушения, является клапан сердца, подверженный либо стенозу, т.е. неполному раскрытию створок клапана, либо регургитации, т.е. ненадлежащему закрытию створок клапана. Желательно восстановить функции клапана для восстановления нормального функционирования органа, с которым связан данный клапан. Например, нормальное функционирование сердечного клапана обеспечивает поддержание тока крови через клапан в одном направлении при минимальном снижении давления, благодаря чему поддерживаются постоянными кровоток и кровяное давление. Подобным образом, нормальное функционирование клапана пищевода гарантирует, что секреция кислоты в желудке не оказывает постоянного раздражающего или повреждающего воздействия на выстилку пищевода. Было описано несколько вводимых через кожу протезных клапанных систем. Один пример, описанный в патенте Андерсена с соавторами (Andersen et al., патент США № 5411552), включает расширяемый стент и складной клапан, закрепляемый на стенте перед установкой. Спенсер с соавторами (Spenser et al., патент США № 6893460) описывают другое протезное клапанное устройство, содержащее клапанную структуру, изготовленную из биологического или синтетического материала, и опорную структуру, такую как стент. Протезный клапан Спенсера представляет собой клапанный узел с гибкими створками, состоящий из трубки, имеющей вход и выход и изготовленной из эластичного материала, выполненной с возможностью обеспечения сжимаемости стенок. Перед установкой клапана клапанный узел прикрепляют к опорному стенту. Готовое клапанное устройство устанавливают в заданном месте внутри протоков в теле с применением средств установки, таких как баллонный катетер или подобное устройство. Чрескожная имплантация медицинских устройств, в частности протезных клапанов, является предпочтительной процедурой, поскольку она позволяет провести имплантацию без вскрытия большого участка груди.
Точное размещение известных вводимых через кожу клапанных устройств с учетом имеющихся естественных анатомических особенностей часто является проблематичным, особенно в случае замены аортальных клапанов. Последствия неудачного размещения клапана в случае аортального клапана включают функциональную и физическую окклюзию отверстия коронарной артерии, расположенного дистально относительно аортального клапана и/или повышенное давление и нарушение электропроводящего аппарата сердца. В частности, протезный клапан, размещенный слишком дистально (т.е. ближе к аорте), может закупорить кровоток в устьях коронарных артерий или препятствовать ему. Например, в зависимости от положения коронарного устья либо край протезного клапана, либо большие створки естественного клапана, прижатые к стенке аорты, могут физически или функционально закупорить указанные отверстия и препятствовать коронарному артериальному кровотоку. См., например, Piazza, N. с соавторами Anatomy of the Aortic Valvar Complex and Its Implications for Transcatheter Implantation of the Aortic Valve, Circulation Cardiovascular Interventions, 1:74-81 (2008) и Webb, JG с соавторами Percutaneous Aortic Valve Implantation Retrograde from the Femoral Artery, Circulation, 113:842-850 (2006). Указанная непроходимость может быть как физической, так и функциональной, т.е. отверстия коронарных артерий остаются физически свободными, однако вследствие изменений структуры кровотока, вызванных протезным клапаном, кровоток в коронарных артериях частично затруднен. Протезный клапан, расположенный слишком проксимально (т.е. ближе к выводным трактам левого желудочка сердца) может мешать работе передней створки митрального клапана, атриовентрикулярного узла или пучка Гиса (проводящие ткани). Примерно тридцать процентов пациентов, которым чрескожным путем устанавливают протезные клапаны, испытывают потребность в применении кардиостимуляторов, поскольку клапан расположен своим вентрикулярным концом слишком близко к левой ножке пучка Гиса или над ней и оказывает давление на электропроводящий аппарат. См., например, Piazza, N. с соавторами, Early and persistent intraventricular conduction abnormalities and requirements for pacemaking following percutaneous replacement of the aortic valve, JACC Cardiovascular Interventions, 1:310-316 (2008) и Piazza, N. с соавторами, Anatomy of the Aortic Valvar Complex and Its Implications for Transcatheter Implantation of the Aortic Valve, Circulation Cardiovascular Interventions, 1:74-81 (2008).
Специалисты в данной области техники понимают, что одно ограничение, налагаемое на способы
- 1 032751 замены вводимых через кожу протезных аортальных клапанов с применением доступных в настоящее время предварительно собранных клапанных устройств, состоит в меньшем, чем необходимо, уровне точности при размещении клапана. См. Ussia G.P. с соавторами Valve-in-Valve Technique: Transcatheter Treatment of Aortic Bioprosthesis Malposition, Catheterization Cardiovascular Interventions, 73: 713-716 (2009); Ghanbari, H. с соавторами, Percutaneous Heart Valve Replacement: An Update Trends Cardiovascular Medicine, 18: 117-125, (2008); Lutter, G. с соавторами, Percutaneous Valve Replacement: Current State and Future Prospects Annals Thoracic Surgery, 78: 2199-2206 (2004).
Были предложены способы изменения положения. Такие способы скорее включают изменение положения всего клапанного устройства, а не регулировку относительно предыдущего положения. Один из способов изменения положения вводимого через кожу протезного клапана включает сжатие или релаксацию стента, который служит в качестве каркаса для клапана. См. Zegdi R. с соавторами, А Repositionable Valve Stent for Endovascular Treatment of Deteriorated Bioprostheses J. American College Cardiology, 48(7): 1365-1368 (2006). Указанный способ, если обеспечивает, то небольшую, тонкую регулировку в пределах осевого положения или углового положения клапана, и несет риск значительного смещения всего устройства и/или повреждения ткани. Другой способ изменения положения вводимого через кожу протезного клапана включает предотвращение полного расширения стента до тех пор, пока он не будет находиться в заданном положении, или медленное сужение стента для его репозиции. Buellesfeld с соавторами, Percutaneous Implantation of the First Repositionable Aortic Valve Prosthesis in a Patient with Severe Aortic Stenosis Catheterization Cardiovascular Interventions, 71: 579-584 (2008); Salahieh с соавторами, опубликованная заявка США № 2005/0137688А1. Такой способ обеспечивает небольшую, если это необходимо, тонкую регулировку в пределах осевого положения или углового положения клапана, при этом повторное расширение и сжатие стента в месте имплантации или около него несет риск повреждения ткани.
Следовательно, в данной области техники имеется потребность в устройстве и способе осуществления тонкой регулировки положения клапана после имплантации - т.е., для пошагового перемещения клапана на небольшие расстояния до достижения правильного положения. Такой способ регулировки обеспечивает итерационный процесс с обратной связью, в котором каждая регулировка приводит к пошаговому улучшению положения клапана относительно последнего положения. Также существует потребность в способе доставки протезного клапана при повышенной безопасности, например при минимальном повреждении стенки сосуда и при эффективном контроле процесса регулировки. Крайне необходимо устройство, которое можно поместить в кровеносный сосуд, не вызывая дополнительного повреждения стенки просвета в теле во время доставки и/или во время регулировки положения клапана - например, установке клапана, а не каркаса.
Краткое описание изобретения
Задача настоящего изобретения состоит в обеспечении вводимого через кожу протезного клапанного устройства, которое включает механизм для тонкой настройки положений клапана относительно каркаса, в который помещен клапан. Также задача настоящего изобретения заключается в обеспечении вводимого через кожу клапанного устройства, которое является минимально инвазивным во время доставки и включает механизм, с помощью которого можно осуществить тонкую регулировку положения клапана относительно каркаса. Другая задача настоящего изобретения состоит в обеспечении способа чрескожной доставки клапанного устройства, который включает итерационный процесс с обратной связью для регулирования положения устройства. Также задача настоящего изобретения состоит в обеспечении способа чрескожного размещения протезного клапана в просвете тела с приемлемой точностью и последующем тонком регулировании положения клапана.
В настоящем изобретении предложены устройство и способ тонкой регулировки положения клапанного элемента вводимого через кожу протезного клапанного устройства. Устройство для регулирования положения клапанного элемента представляет собой регулировочное устройство. Регулировочное устройство согласно настоящему изобретению включает средство для регулирования осевого положения клапанного элемента (т.е., положения вдоль продольной оси устройства) и/или средство для регулирования углового положения клапанного элемента относительно каркаса устройства. Регулировочное устройство согласно изобретению может также содержать средство для сохранения положения в просвете в теле, подобное крепежному механизму. Регулировочные устройства согласно изобретению обеспечивают относительный диапазон перемещения между клапанным элементом и каркасом протезного клапанного устройства и, следовательно, позволяют оптимизировать осевое и/или угловое положение клапанного элемента после и/или во время имплантации. Например, когда каркас устройства прикреплен к естественному сосуду/ткани, осевая регулировка клапанного элемента относительно каркаса устройства также обеспечивает осевую регулировку клапанного элемента относительно естественного сосуда/ткани. Регулировочное устройство согласно изобретению может включать первую структуру, расположенную на клапанном элементе, и вторую структуру на каркасе устройства, при этом указанные первая и вторая структуры составляют пару с сопряженной конфигурацией. Пара с сопряженной конфигурацией позволяет регулировать положение клапанного элемента относительно каркаса устройства. Первый и/или второй компонент пары с сопряженной конфигурацией может представлять собой неотъемлемую конструк
- 2 032751 тивную деталь клапанного элемента или каркаса устройства. Настоящее изобретение применимо как к модульному протезному клапанному устройству, включающему множество модулей, которые доставляют, а затем собирают in vivo, так и к предварительно собранному вводимому через кожу клапанному устройству. Например, предварительно собранные вводимые через кожу клапаны можно изготовить таким образом, чтобы они включали регулировочные устройства согласно настоящему изобретению, так чтобы после доставки можно было регулировать положение клапанного элемента относительно каркаса устройства. Преимущества, которые можно получить с помощью настоящего изобретения, включают возможность тонкой и более точной регулировки положения клапанного устройства. Другое преимущество согласно настоящему изобретению состоит в возможности первоначальной имплантации вводимого через кожу клапанного устройства с несколько меньшей точностью и, тем самым, быстром восстановлении функций клапана, поскольку регулировочное устройство обеспечивает тонкую настройку положения клапана после имплантации. Другое преимущество согласно настоящему изобретению в случае применения модульного клапанного устройства заключается в том, что уменьшенные размеры модульного клапанного устройства позволяют применять более маленькое устройство доставки и увеличивают гибкость нагруженного устройства доставки.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1А-1В показан быстроразъёмный механизм для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 2 показан управляемый защелкивающийся механизм для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 3А-3В показан храповый механизм размещения для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 4А-4С показан пружинный заклепочный механизм для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 5 показан свободный подвесной механизм для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 6 показан спиральный рельсовый механизм тонкой настройки для регулирования и скрепления клапанного модуля с опорной структурой.
На фиг. 7 показан вариант реализации стоек на каркасе устройства для применения с регулировочным устройством.
Подробное описание изобретения
В настоящем изобретении предложено регулировочное устройство для осуществления тонкой регулировки положения клапанного элемента протезного клапанного устройства, протезное клапанное устройство, которое включает такое регулировочное устройство, и способ регулирования положения клапанного элемента протезного клапанного устройства. В частности, в настоящем изобретении предложено регулировочное устройство либо для модульного вводимого через кожу протезного клапанного устройства, либо для предварительно собранного вводимого через кожу клапанного устройства. Регулировочное устройство согласно изобретению позволяет оператору точно разместить клапанный элемент вводимого через кожу клапанного устройства после имплантации клапанного устройства путем тонкого пошагового перемещения клапанного элемента в осевом направлении и/или под углом относительно каркаса устройства (например, опорной структуры модульного вводимого через кожу клапанного устройства или каркаса предварительно собранного вводимого через кожу клапанного устройства) и относительно естественного кровеносного сосуда, в который был имплантирован каркас устройства. Под термином клапанный элемент подразумевают часть протезного клапанного устройства, содержащую створки, которые открываются и закрываются, обеспечивая односторонний ток жидкости, подобно действию нормально функционирующего естественного клапана, и во многих случаях определимый входной конец и выходной конец. Под термином каркас устройства подразумевают часть протезного клапанного устройства, которая служит для размещения клапанного элемента в месте имплантации и его закрепления в указанном месте. Изобретение также обеспечивает систему для улучшенного размещения клапанного элемента в просвете в теле и способ, облегчающий точное размещение клапанного элемента в просвете в теле.
Настоящее изобретение может включать средство для выборочного сохранения положения клапанного элемента относительно каркаса устройства, а также возвращения в заданное положение, например, путем подходящего применения силы в определенном направлении. Изобретение также включает способы регулирования положения клапанного элемента относительно каркаса устройства после доставки протезного клапана в просвет тела, при необходимости этого.
Регулировочное устройство согласно настоящему изобретению включает средство для регулирования положения клапанного элемента в осевом направлении и/или средство для регулирования положения клапанного элемента в угловом направлении. В общих чертах регулировочное устройство согласно изобретению содержит пару с сопряженной конфигурацией, которая включает расположенную на клапанном элементе первую структуру, имеющую первую конфигурацию, и расположенную на каркасе устройства структуру, имеющую вторую конфигурацию. Каркас устройства, который вмещает клапанный эле
- 3 032751 мент в месте имплантации, может представлять собой, например, опорную структуру модульного клапанного устройства. Первая и вторая структуры имеют сопряженные конфигурации, поскольку они предпочтительно подогнаны друг к другу, чтобы обеспечить управляемое относительное движение между клапанным элементом и каркасом устройства. Например, согласно одному варианту реализации изобретения пара с сопряженной конфигурацией включает спиральный рельс и ролик, который подогнан к рельсу. Согласно другому варианту реализации изобретения пара с сопряженной конфигурацией может представлять собой угловые гребни и угловые канавки.
Согласно некоторым вариантам реализации изобретения регулировочное устройство может включать средство для сохранения положения. В общем, средство для сохранения положения представляет собой физическую или магнитную силу, которая просто позволяет продвигать устройство в заданное положение при приложении силы подходящей величины и в нужном направлении, например, при компоновках, при которых шип или гребень совмещаются с любым из множества различным образом или последовательно расположенных щелей или конфигураций храпового типа. Например, пару с сопряженной конфигурацией - кнопку и порт - можно спроектировать таком образом, чтобы кнопка была оснащена пружиной, так что требуется сила пороговой величины, действующая на кнопку, чтобы вытолкнуть кнопку из порта. Согласно другому варианту реализации изобретения пару с сопряженной конфигурацией можно спроектировать таким образом, чтобы была возможность перемещать клапанный элемент относительно каркаса устройства при приложении силы пороговой величины в определенном направлении, подобно храповому механизму.
Устройства, системы и способы, предлагаемые в изобретении, особенно приспособлены для применения при замене вводимого через кожу аортального клапана, однако они также могут найти применение при замене других сердечных клапанов, таких как, например, легочного, митрального и трехстворчатого клапанов, а также клапанов в периферической сосудистой системе или в других просветах в теле, в том числе, в пищеварительном тракте, например в пищеводе; лимфатических протоках, желчном протоке и в любых других просветах, содержащих клапаны, требующие замены, или нуждающихся в имплантации клапана. В случае если вводимое через кожу клапанное устройство представляет собой модульное клапанное устройство, предназначенное для замены аортального клапана, его можно собрать, например, в восходящей части дуги аорты, в нисходящей части дуги аорты, в левом желудочке сердца, в месте имплантации, или частично в месте имплантации и частично в аорте. Хотя описанные устройства, системы и способы особенно приспособлены для применения в просветах внутренних органов тела человека, они также могут найти применение при лечении животных. Описанные выше варианты реализации изобретения, а также другие варианты реализации, способы доставки, различные конструкции и различные типы устройств описаны и поясняются ниже со ссылками на прилагаемые чертежи. Следует отметить, что чертежи приведены в качестве примеров для понимания настоящего изобретения и схематично иллюстрируют конкретные варианты его реализации. Специалист в данной области техники легко распознает другие подобные примеры, в равной степени находящиеся в рамках объема настоящего изобретения. Приведенные чертежи не предполагают ограничить объем настоящего изобретения, определенный в прилагаемой формуле изобретения.
Регулировочные устройства позволяют осуществлять тонкую регулировку положения клапанного элемента относительно каркаса протезного клапанного устройства с применением различных средств. Варианты реализации регулировочных устройств, приведенные в качестве примера, в рамках объема изобретения показаны на фиг. 1-7 со ссылкой на модульные вводимые через кожу клапанные устройства, которые доставляют в разобранном виде и собирают в теле. Однако изобретение можно также применять с немодульным, предварительно собранным протезным клапанным устройством. Модульные клапанные устройства подробно описаны в §§ 29-30, 32-34, 39-49 и на фиг. 1-4с в приоритетной предварительной заявке на патент США № 61/144007, в §§ 37-47, 60-62, 65-82 и на фиг. 1-6с в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке на патент США № 12/686335 (модульное), под названием Modular Percutaneous Valve Structure and Delivery Method, поданной той же датой, что и настоящая заявка, и в §§ 43, 48-57 и на фиг. 1-4b в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке на патент США № 12/686338 (самосборное устройство), под названием Self-Assembling Modular Percutaneous Valve and Methods of Folding, Assembly and Delivery, поданной той же датой, что и настоящая заявка, которые включены в настоящий документ посредством ссылки. Вкратце, модульное клапанное устройство включает множество модулей для доставки. Например, множество модулей может включать клапанный модуль и опорную структуру, которые предназначены для сборки в теле. Клапанный модуль представляет собой часть клапанного устройства, содержащую створки, и в собранном виде образует трубку с входным концом и выходным концом. Клапанный модуль сам может содержать множество модулей. Таким образом, согласно одному варианту реализации изобретения клапанный модуль может также содержать множество деталей клапана, которые можно собрать in vivo с получением клапанного узла. Клапанный узел модульного клапанного устройства представляет собой эквивалент клапанного элемента согласно настоящему изобретению. Опорная структура обеспечивает остов, или несущую часть, устройства, вмещая клапанный модуль и удерживая его в заданном месте в теле. Опорная структура модульного клапанного устройства представляет собой эквивалент каркаса устройства согласно настоящему изобретению.
- 4 032751
Согласно варианту реализации настоящего изобретения, показанному на фиг. 1А и 1В, регулировочное устройство содержит быстроразъёмный кнопочный крепежный механизм, содержащий кнопки 105 или выпуклости в качестве первой структуры в сопряжении с дополняющими портами 125 в качестве второй структуры. Как показано на фиг. 1A, клапанный элемент 110 можно прикрепить к кольцу 100 или он может содержать кольцо 100. Кольцо 100 включает множество кнопок 105 или выпуклостей, расположенных на его внешней поверхности через определенные интервалы вдоль периметра кольца 100. Каркас устройства (не показано для ясности) включает множество стоек 135, прикрепленных к внутренней поверхности указанного каркаса и ориентированных в осевом направлении, как показано на фиг. 1В. Стойки 135 прикреплены к каркасу устройства через определенные интервалы вдоль внутреннего периметра, которые соответствуют кнопкам 105 на кольце 100. Каждая стойка 135 содержит на внутренней поверхности множество портов 125 (например, вырезанных канавок). Кольцо 100 можно соединить с портами 125 на стойке 135, прикрепленной к каркасу устройства (не показано) с помощью кнопок 105, которые содержат быстроразъёмный механизм, позволяющий осуществлять регулировку положения клапанного элемента относительно каркаса устройства вдоль продольной оси клапанного устройства, например, вдоль оси аортального корня, где должен быть заменен аортальный клапан.
В одном аспекте данного варианта реализации изобретения выталкивание или нажатие предохранительной защёлки может запустить или отключить механизм быстрого разъединения. Например, при приведении в действие предохранительной защелки кнопки 105 могут перейти в рабочее состояние, так что они выступают наружу относительно внешней поверхности кольца 100 и, тем самым, соединяются с портами 125 стойки 135. Подобным образом, при отключении предохранительной защелки кнопки 105 переходят в нерабочее состояние, так что они отводятся назад из портов 125 и оказываются, по существу, на одном уровне с внешней поверхностью кольца 100, тем самым, отсоединяя клапанный элемент от каркаса устройства. В альтернативном аспекте данного изобретения кнопки 105 оснащены пружиной и приводятся в рабочее и нерабочее состояние в зависимости от того, сжата или разжата пружина. Как показано на примере одной кнопки 105 и множества портов 125 на одной стойке 135 на фиг. 1В, кольцо 100 можно состыковать с любой из нескольких последовательностей портов 125 на множестве стоек 135, прикрепленных к каркасу устройства, что позволяет регулировать положение вдоль оси аортального корня. Порты 125 предпочтительно расположены через определенные интервалы, равные примерно 0,5-3 мм. Согласно варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 1А и 1В, клапанное устройство содержит четыре пары первых и вторых структур, однако согласно другим вариантам реализации изобретения, клапанное устройство может содержать три пары или до шести или восьми пар первых и вторых структур.
Согласно другому варианту реализации изобретения, изображенному на фиг. 2, регулировочное устройство может содержать управляемый защелкивающийся крепежный механизм, содержащий защелкивающиеся лапки 205 в качестве первой структуры в сопряжении со стойками 235, содержащими дополняющие отверстия 239, в качестве второй структуры. Согласно данному варианту реализации изобретения клапанный элемент 210 прикреплен к кольцу 200 или содержит указанное кольцо 200. Кольцо 200 включает несколько защелкивающихся ножек 205, установленных ниже кольца 200 через определенные интервалы вдоль периметра кольца 200. Каркас устройства (не показано для ясности) содержит множество стоек 235, прикрепленных к внутренней поверхности указанного каркаса и ориентированных в осевом направлении. Стойки 235 прикреплены к каркасу устройства через определенные интервалы вдоль внутреннего периметра, соответствующие расположению защелкивающихся лапок 205 на кольце 200. Каждая стойка 235 содержит множество отверстий 239 на ее внутренней поверхности и предохранительный ползун 237 для закрепления защелкивающейся лапки 205 в отверстии 239 стойки 235. Отверстия 239 предпочтительно расположены через определенные интервалы, равные примерно 0,5-3 мм. Каждая из защелкивающихся ножек 205 включает угловую головку 206 для введения в отверстие 239 стойки 235. После освобождения предохранительного ползуна 237 положение клапанного элемента 210 можно регулировать до тех пор, пока защелкивающаяся лапка 205 не образует зацепление с требуемым отверстием 239. Затем защелкивающуюся лапку 205 можно закрепить в отверстии 239 стойки 235 с помощью угловой головки 206 и предохранительного ползуна 237.
В одном аспекте данного варианта реализации изобретения защелкивающая лапка 205 может быть оснащена пружиной и закреплена в отверстии 239 стойки 235 после зацепления угловой головки 206 защелкивающейся лапки 205 с отверстием 239 путем нажатия предохранительного ползуна 237, что приводит к его перемещению в проксимальном направлении. Новое более проксимальное положение предохранительного ползуна 237 частично разблокирует отверстие 239, тем самым, закрепляя угловую головку 206 защелкивающейся лапки 205 в отверстии 239. Согласно другому варианту реализации изобретения защелкивающуюся лапку 205 можно разомкнуть от отверстия 239 стойки 235 обратным способом, т.е., путем перемещения предохранительного ползуна 237 в дистальном направлении, чтобы разблокировать отверстие 239 и дать возможность угловой головке 206 выйти из отверстия 239. Согласно еще одному варианту реализации изобретения предохранительный ползун 237 можно перемещать или в проксимальном или в дистальном направлении для разблокирования отверстия 239. Предохранительный ползун 237 можно перемещать, применяя вытяжные проволоки или толкающие стержни. Согласно варианту
- 5 032751 реализации изобретения, показанному на фиг. 2, клапанное устройство содержит четыре пары первых и вторых структур, однако согласно другим вариантам реализации изобретения клапанное устройство может содержать три пары или до шести или восьми пар первых и вторых структур. Клапанное кольцо можно перемещать в осевом направлении вдоль аортального корня до достижения требуемого положения.
Согласно еще одному варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 3А и 3В, регулировочное устройство включает храповый механизм, содержащий клапанный элемент 310, прикрепленный к кольцу 300 или содержащий его, в качестве первой структуры в сопряжении со стойками, содержащими дополняющие храповики - храповая стойка 335 - в качестве второй структуры. Каркас устройства (не показано для ясности) содержит множество храповых стоек 335, прикрепленных к внутренней поверхности указанного каркаса и ориентированных в осевом направлении. Храповые стойки 335 прикреплены к каркасу устройства через определенные интервалы вдоль внутреннего периметра. Храповые стойки 335 включают множество канавок 337. Канавки 337 предпочтительно расположены через определенные интервалы, равные примерно 0,5-3 мм. Как показано на фиг. 3А, канавки 337а могут быть расположены под углом в дистальном направлении (например, в направлении от аорты) или, как показано на фиг. 3В, канавки 337b могут быть расположены под углом в проксимальном направлении (например, по направлению к аорте). Канавки 337 предназначены для закрепления кольца 300 и, следовательно, клапанного элемента 310 в конкретном положении относительно каркаса устройства. Кольцо 300 можно сжать до сравнительно небольшого радиуса, что позволяет с большей легкостью осуществлять перемещение и проводить тонкую настройку. Согласно варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 3А-3В, клапанное устройство содержит четыре пары первых и вторых структур, однако согласно другим вариантам реализации изобретения клапанное устройство может содержать три пары или до шести или восьми пар первых и вторых структур. Кольцо со створками перемещают в осевом направлении вдоль аортального корня до достижения требуемого положения.
Согласно другому варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 4А-4С, регулировочное устройство содержит пружинно-заклепочный крепежный механизм, содержащий гибкие лапки 403, имеющие по меньшей мере одно угловое ребро 404 в качестве первой структуры, в сопряжении со стойками 435, содержащими множество дополняющих угловых канавок 437, в качестве второй структуры. Клапанный элемент 410 прикреплен к кольцу 400 или содержит его. Кольцо 400 включает множество гибких втулок 403, прикрепленных к нему. Каждая гибкая лапка 403 включает по меньшей мере одно угловое ребро 404, которое проходит перпендикулярно относительно длины лапки. Каркас устройства (не показано для ясности) включает множество стоек 435, каждая из которых содержит множество угловых канавок 437 для сцепления по меньшей мере с одним угловым ребром 404 гибких втулок 403. Угловые канавки 437 предпочтительно расположены через определенные интервалы, равные примерно 0,5-3 мм. Стойки 435 прикреплены на внутреннюю поверхность каркаса устройства и ориентированы в осевом направлении, при этом указанные стойки прикреплены к каркасу через определенные интервалы вдоль внутреннего периметра, которые соответствуют расположению гибких лапок 403 на кольце 400. Согласно варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 4, клапанное устройство содержит четыре пары первых и вторых структур, однако согласно другим вариантам реализации изобретения клапанное устройство может содержать три пары или до шести или восьми пар первых и вторых структур. Положение клапанного элемента 410 можно регулировать путем перемещения кольца 400, когда гибкие лапки 403 оттянуты назад (оттянутые гибкие лапки 403а) в каркас устройства в осевом направлении относительно аортального корня, до тех пор, пока не будет достигнуто требуемое положение, как показано на фиг. 4А. Затем гибкие лапки 403 можно освободить, как показано на фиг. 4В, таким образом, чтобы позволить их угловым канавкам 437 войти в зацепление (зацепленные гибкие лапки 403b) с угловыми канавками 437 стоек 435 и соединиться с ними, как показано на фиг. 4С. Согласно еще одному варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 5, который особенно применим с модульным клапанным устройством, регулировочное устройство функционирует отдельно от крепежного механизма. Согласно данному варианту реализации изобретения клапанный узел 510, например, можно нежестко прикрепить к опорной структуре 520, например к стойке опорной структуры, с помощью гибкой нити 548. В качестве альтернативы, гибкая нить может представлять собой сетку или гибкую проволоку, такую как вытяжная проволока, например. Гибкую нить 548 можно прикрепить к клапанному узлу с помощью первого фиксатора 549а и можно присоединить клапанный узел 510 к опорной структуре 520, пропуская петли через опорную структуру. Согласно одному варианту реализации изобретения свободный конец гибкой нити может выходить из проксимального конца устройства доставки (т.е., за пределы тела), которое применяют для введения модульного клапана в тело. Согласно другому варианту реализации изобретения незакрепленный конец гибкой нити можно соединить с устройством доставки. Согласно данному варианту реализации изобретения механизмы в системе доставки могут помочь при манипулировании гибкой нитью 548 для регулировки положения клапанного узла относительно опорной структуры. Такие механизмы находятся в рамках компетенции в данной области техники. Как показано на фиг. 5, гибкая нить 548 соединена с первым фиксатором 549а и описывает петлю вокруг прорези или петли из нити (не показано) на опорной структуре с получением второго фиксатора 549b для свободного подвешивания клапанного
- 6 032751 узла 510. Путем манипулирования свободным концом гибкой нити гибкую нить 548 можно применять для тонкой регулировки положения клапанного узла 510 относительно опорной структуры 520 перед прикреплением клапанного узла к опорной структуре с помощью крепежного механизма.
На фиг. 6 изображен еще один вариант реализации изобретения, в котором можно осуществить тонкую настройку положения клапанного элемента 610 в осевом и угловом направлениях для достижения оптимального положения путем обратно-поступательного перемещения указанного элемента вдоль спирального рельса 605. Согласно указанному варианту реализации изобретения первая структура представляет собой спиральный рельс 605, и вторая структура представляет собой ролик 607, прикрепленный к каркасу устройства 620. Как показано на фиг. 6, спиральный рельс 605 предпочтительно соединен с клапанным элементом, например, клапанным компонентом, и ролики 607, которые взаимодействуют со спиральным рельсом 605, прикреплены к каркасу устройства 620 или опорной структуре. Спиральный рельс 605 и ролики 607 взаимодействуют для обеспечения вращения клапанного элемента 610 вокруг продольной оси и вдоль одной из линий спирального рельса 605, как показано. Регулировку клапанного элемента 610 можно осуществить путем возвратно-поступательного перемещения его вдоль спирального рельса 605 способом, заставляющим клапанный элемент 610 скользить по роликам 607 в указанных направлениях. Клапанный элемент можно перемещать вдоль спирального рельса, применяя вытяжные проволоки или толкающие стержни. Спиральный рельс может представлять собой проволоку и, в частности, может представлять собой проволоку с эффектом запоминания формы. Когда клапанное устройство представляет собой модульное клапанное устройство, спиральный рельс 605 может быть изготовлен из металла с эффектом запоминания формы, например нитинола, и может состоять из нескольких взаимосвязанных сегментов. Спиральный рельс 605 с эффектом запоминания формы можно ввести в тело в форме доставки, которая обеспечивает небольшой профиль доставки, и затем спиральный рельс 605 с эффектом запоминания формы можно привести в действие, чтобы вернуться к заранее заданной спиралеобразной винтовой форме после размещения (как показано на фиг. 6). Например, спиральный рельс 605 с эффектом запоминания формы можно ввести в тело в несвернутой форме или свёрнутым в спираль, чтобы обеспечить более маленький диаметр доставки по сравнению с диаметром предварительно выбранной спирали. Шаг предварительно выбранной спиральной формы спирального рельса 605 может составлять приблизительно 0,5-2 мм. Однако можно также применять другие постепенно увеличивающиеся шаги, подходящие для тонкой регулировки необходимого уровня. При применении с модульным клапанным устройством, спиральный рельс 605 можно установить в опорную структуру с клапанным модулем, (например, с клапанным компонентом или группой деталей клапана) из системы доставки для автоматической подсборки и соединения с роликами 607.
Согласно альтернативному варианту реализации изобретения, показанному на фиг. 6, можно осуществить тонкую настройку клапанного элемента в осевом и угловом направлениях для достижения его оптимального положения посредством возвратно-поступательного перемещения указанного элемента вдоль спиральной канавки (не показано). Согласно данному варианту реализации изобретения спиральная канавка может представлять собой вторую структуру на каркасе устройства, и первая структура может представлять собой множество дополняющих выступов, расположенных на клапанном элементе. Выступы могут быть неподвижными или снабженными пружиной для зацепления со спиральной канавкой.
Согласно большинству из вышеописанных вариантов реализации изобретения, как легко поймет специалист на основе настоящего описания, положение структур, обозначенных как первая и вторая структуры можно изменить на противоположное. Например, структуру, обозначенную как первая структура на клапанном элементе, можно обеспечить в качестве второй структуры на каркасе устройства, и дополняющую структуру, обозначенную как вторая структура на каркасе устройства, можно обеспечить в качестве первой структуры на клапанном элементе. Как показано на фиг. 7, каркас устройства 720 или опорная структура, которая согласно данному варианту реализации изобретения показана в виде стента, может включать стойку 735 как часть 3-х мерного каркаса устройства. На фиг. 7 показано, как стойку 735 согласно любому из вариантов реализации изобретения, приведенных на фиг. 1-7, можно прикрепить к каркасу устройства 720, который представляет собой стент, не препятствуя способности структуры к расширению. Стойка 735 предпочтительно является достаточно гибкой, чтобы чрезмерно не препятствовать гибкости каркаса устройства в осевом направлении, однако обладает жесткостью, достаточной для выполнения функций, необходимых в конкретном варианте реализации, в котором она применяется. Стойки 735 можно изготовить из того же материала, что и каркас устройства, или из совместимого материала, не взаимодействующего химически с материалом каркаса устройства. Настоящее изобретение включает замену стойки на каркасе устройства канавкой, при необходимости.
Регулировочные устройства можно изготовить из металлов или неметаллов. Основание клапанного элемента, в частности, кольцевую структуру, можно выполнить из металла или полимера, предпочтительно полимера, способного деформироваться. Когда клапанное устройство представляет собой модульное клапанное устройство, кольцевая структура может представлять собой самосборный элемент в предварительно заданной конфигурации, как описано в §§ 36-38 и на фиг. 2а-10 в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке США №12/686338 (самосборка), поданной той же датой, что и
- 7 032751 настоящая заявка, которая включена в настоящей документ посредством ссылки.
Регулировочное устройство согласно настоящему изобретению применимо ко всем вводимым через кожу протезным клапанным устройствам, но является особенно полезным в сочетании с модульными клапанными устройствами. Крепежные механизмы можно применять для скрепления или соединения между собой каркаса устройства и клапанного элемента, при условии, что крепежный механизм совместим с конкретным применяемым регулировочным устройством. Примеры крепежных механизмов, которые можно применять при скреплении между собой модулей модульного клапанного устройства, описаны в §§ 50-58 и на фиг. 5а-6а в приоритетной заявке США № 61/144007, в §§ 48-51, 84-113 и на фиг. 7-15 в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке США № 12/686335 (модульное устройство), поданной той же датой, что и настоящая заявка, которые включены в настоящий документ посредством ссылки. Крепежные механизмы предпочтительно представляют собой соединительные детали такого рода, что они легко образуют зацепление из удаленного местоположения, а также обеспечивают надежную сборку, которая не будет разъединяться во время применения. Настоящее изобретение также можно применять с предварительно собранными вводимыми через кожу клапанными устройствами. Предварительно собранные клапанные устройства доставляют в пораженный кровеносный сосуд в виде одной детали, при этом регулировка положения клапана не возможна после его имплантации в заданном месте. Таким образом, настоящее изобретение включает введение новых устройств тонкой регулировки в производство предварительно собранных вводимых через кожу клапанов, с тем чтобы первая и вторая структуры, имеющие взаимодополняющие первую и вторую конфигурации, располагались в заданном месте на элементах предварительно собранного устройства перед доставкой (т.е., вне тела). Примеры предварительно собранных, вводимых через кожу протезных клапанов, в которые можно вставить устройства согласно настоящему изобретению, описаны, например, в патентах США № 5411552 и №6893460 и включают, например, CoreValve Revalving™ System от компании Medtronic/ CoreValve Inc. (Irvine, Калифорния, США), клапан Edwards-Sapien или Cribier-Edwards от компании Edwards Lifesciences (Irvine, Калифорния, США) и устройства в стадии разработки, например, компаниями AortTx (Palo Alto, Калифорния, США), Sadra Medical, Inc. (Campbell, Калифорния, США), Direct Flow Medical (Santa Rosa, Калифорния, США), Sorin Group (Saluggia, Италия) и любые другие разновидности протезных клапанов. Предыдущие способы регулирования положения клапана включают репозицию каркаса - или стента. См. публикацию Salahieh с соавторами патента США 2005/0137688; Buellesfeld, L. с соавторами, Percutaneous Implantation of the First Repositionable Aortic Valve Prosthesis in a Patient With Severe Aortic Stenosis, Catheterization Cardiovascular Interventions, 71:579-584 (2008); Zegdi, R. с соавторами, A Repositionable Valve Stent for Endovascular Treatment of Deteriorated Bioprostheses, Journal American College Cardiology, 48:1365-1368 (2006). Указанные способы репозиции не обеспечивают тонкую регулировку положения клапана и являются менее точными, поскольку можно с достаточным основанием ожидать, что любые ошибки при установке клапана в первом случае, вероятно, будут повторяться в последующих случаях. Напротив, настоящее изобретение позволяет осуществить тонкую регулировку положения клапана, поскольку клапан можно пошагово перемещать в нужное положение, подход, который повышает точность размещения за счет итерационного процесса, а не произвольного размещения, что имеет место при применении способов репозиции. Важно, что протезное клапанное устройство установлено в кровеносном сосуде (или просвете) с точностью, гарантирующей правильное функционирование клапана и безопасность пациента. Соответственно устройство и способ согласно изобретению можно применять в сочетании с системой и способом размещения модульного устройства, которые описаны в приоритетной заявке США № 61/144007 в §§ 67-82 и на фиг. 7а-8 и в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке на патент США № 12/686337, под названием A System and Method for Placing a Percutaneous Valve Device, в §§ 24-42 и на фиг. 1а-2, поданной той же датой, что и настоящая заявка, которые включены в настоящий документ посредством ссылки. Варианты реализации изобретения, описанные выше, являются просто иллюстративными, при этом специалисты в данной области техники поймут из описанных в настоящей заявке идей, что существует ряд механизмов, которые позволяют осуществлять управляемое, относительное перемещение между двумя структурами. Например, другими рассматриваемыми первыми и вторыми структурами, имеющими дополняющие конфигурации, являются выемки в различных осевых/угловых положениях вдоль опорной структуры, которые позволяют подрегулировать путем перемещения клапанное устройство в различных положениях; крючки/зажимы, которые позволяют прикреплять клапанное устройство к опорной структуре в различных местах; проволоки вдоль опорной структуры, которые обеспечивают траекторию передвижения, например, для небольших отверстий на клапанном модуле; или любой другой механизм, который позволяет управлять регулировкой положения одной структуры относительно другой. Специалистам в данной области техники будет очевидно, что можно сделать много вариантов, добавлений и модификаций и других применений, в отношении открытия, которое было подробно показано и описано в настоящей заявке с помощью вариантов реализации, без отклонения от духа или объема изобретения. Соответственно, подразумевают, что объем изобретения, который определен формулой изобретения, приведенной ниже, включает все предвидимые варианты, добавления, модификации или применения.

Claims (30)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Регулируемое клапанное устройство, вводимое через кожу пациента, содержащее первую регулировочную структуру (105, 205, 300, 404, 605), расположенную на клапанном элементе (110, 210, 310, 410, 510, 610); и вторую регулировочную структуру (125, 239, 335, 437, 607), расположенную на каркасе устройства (520, 620);
    причем клапанный элемент (110, 210, 310, 410, 510, 610) и каркас устройства (520, 620) вместе содержат клапанное устройство, а чрескожное клапанное устройство имеет первую конфигурацию для чрескожной доставки и вторую конфигурацию в качестве рабочей конфигурации; причем первая регулировочная структура (105, 205, 300, 404, 605) имеет конфигурацию, которая соответствует дополняющим образом конфигурации на второй регулировочной структуре (125, 239, 335, 437, 607) для обеспечения группы относительных положений между клапанным элементом (110, 210, 310, 410, 510, 610) и каркасом устройства (520, 620); а указанное клапанное устройство выполнено с возможностью регулирования углового положения клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610) относительно каркаса устройства (520, 620).
  2. 2. Клапанное устройство по п.1, в котором первая (105, 205, 300, 404, 605) и вторая (125, 239, 335, 437, 607) регулировочные структуры представляют собой спиральный рельс (605) и ролик (607).
  3. 3. Клапанное устройство по п.2, в котором спиральный рельс (605) и ролик (607) выполнены с возможностью взаимодействия для обеспечения вращения клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610) вокруг продольной оси чрескожного клапанного устройства.
  4. 4. Клапанное устройство по п.1, в котором клапанный элемент (110, 210, 310, 410, 510, 610) выполнен с возможностью обеспечения его возвратно-поступательного перемещения вдоль спирального рельса (605).
  5. 5. Клапанное устройство по п.4, дополнительно содержащее вытяжную проволоку (548) и/или толкающий стержень для воздействия на движение клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610).
  6. 6. Клапанное устройство по п.2, в котором спиральный рельс (605) представляет собой проволоку.
  7. 7. Клапанное устройство по п.2, в котором спиральный рельс (605) выполнен из материала с памятью формы.
  8. 8. Клапанное устройство по п.2, в котором спиральный рельс (605) представляет собой спиральную катушку.
  9. 9. Клапанное устройство по п.8, в котором первая (105, 205, 300, 404, 605) и вторая (125, 239, 335, 437, 607) регулировочные структуры выполнены с возможностью взаимодействия для обеспечения группы относительных положений между клапанным элементом (110, 210, 310, 410, 510, 610) и каркасом устройства (520, 620) вдоль продольной оси чрескожного клапанного устройства в указанной расширенной конфигурации.
  10. 10. Клапанное устройство по п.1, в котором первая (105, 205, 300, 404, 605) регулировочная структура представляет собой множество дополняющих выступов, расположенных на клапанном элементе (110, 210, 310, 410, 510, 610), а вторая регулировочная структура (125, 239, 335, 437, 607) представляет собой спиральную канавку, причем указанные выступы выполнены с возможностью взаимодействия со спиральной канавкой.
  11. 11. Клапанное устройство по п.10, в котором указанные выступы выполнены неподвижными или снабжены пружиной.
  12. 12. Система доставки клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610), содержащая регулируемое клапанное устройство, вводимое через кожу пациента по п.1; и устройство доставки для чрескожной доставки и установки указанного клапанного устройства.
  13. 13. Система по п.12, в которой первая (105, 205, 300, 404, 605) и вторая (125, 239, 335, 437, 607) регулировочные структуры представляют собой спиральный рельс (605) и ролик (607).
  14. 14. Система по п.13, в которой спиральный рельс (605) и ролик (607) выполнены с возможностью взаимодействия для обеспечения вращения клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610) вокруг продольной оси чрескожного клапанного устройства.
  15. 15. Система по п.12, в которой клапанный элемент (110, 210, 310, 410, 510, 610) выполнен с возможностью обеспечения его возвратно-поступательного перемещения вдоль спирального рельса (605).
  16. 16. Система по п.15, дополнительно содержащая вытяжную проволоку (548) и/или толкающий стержень для воздействия на движение клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610).
  17. 17. Система по п.13, в которой спиральный рельс (605) представляет собой проволоку.
  18. 18. Система по п.13, в которой спиральный рельс (605) выполнен из материала с памятью формы.
  19. 19. Система по п.13, в которой спиральный рельс (605) представляет собой спиральную катушку.
  20. 20. Система по п.19, в которой первая (105, 205, 300, 404, 605) и вторая (125, 239, 335, 437, 607) регулировочные структуры выполнены с возможностью взаимодействия для обеспечения группы относительных положений между клапанным элементом (110, 210, 310, 410, 510, 610) и каркасом (520, 620) устройства вдоль продольной оси чрескожного клапанного устройства в указанной рабочей конфигура
    - 9 032751 ции.
  21. 21. Система по п.12, в которой первая регулировочная структура (105, 205, 300, 404, 605) представляет собой множество дополняющих выступов, расположенных на клапанном элементе (110, 210, 310, 410, 510, 610), а вторая регулировочная структура (125, 239, 335, 437, 607) представляет собой спиральную канавку, причем указанные выступы выполнены с возможностью взаимодействия со спиральной канавкой.
  22. 22. Система по п.21, в которой указанные выступы выполнены неподвижными или снабжены пружиной.
  23. 23. Система по п.12, дополнительно содержащая средства сохранения положения.
  24. 24. Система по п.12, в котором клапанное устройство представляет собой модульное клапанное устройство, клапанный элемент (110, 210, 310, 410, 510, 610) представляет собой клапанный модуль, а каркас устройства (520, 620) представляет собой опорную структуру; причем клапанный модуль и опорная структура выполнены с возможностью сборки с получением указанного клапанного устройства после установки из указанного устройства доставки.
  25. 25. Система по п.12, в котором устройство представляет собой катетер.
  26. 26. Способ регулирования положения чрескожного клапанного устройства по п.1, в котором обеспечивают устройство доставки, содержащее чрескожное клапанное устройство, устанавливают чрескожное клапанное устройство из устройства доставки и расширяют устройство доставки для формирования второй конфигурации; и регулируют угловое положение клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610) относительно положения каркаса (520, 620) устройства посредством первой (105, 205, 300, 404, 605) и второй (125, 239, 335, 437, 607) регулировочных структур.
  27. 27. Способ по п.26, в котором клапанное устройство представляет собой модульное клапанное устройство, клапанный элемент (110, 210, 310, 410, 510, 610) представляет собой клапанный модуль, а каркас (520, 620) устройства представляет собой опорную структуру; причем этап установки включает в себя установку клапанного модуля и установку опорной структуры; причем указанный способ дополнительно содержит сборку клапанного модуля и опорной структуры в указанное клапанное устройство.
  28. 28. Способ по п.26, в котором клапанное устройство дополнительно содержит средства сохранения положения, а указанный способ дополнительно содержит скрепление первой (105, 205, 300, 404, 605) и второй (125, 239, 335, 437, 607) регулировочных структур между собой посредством средств сохранения положения.
  29. 29. Способ по п.26, в котором устройство доставки дополнительно содержит вытяжную проволоку (548), а указанный способ дополнительно содержит использование вытяжной проволоки (548) для регулировки углового положения клапанного элемента (110, 210, 310, 410, 510, 610) относительно каркаса устройства (520, 620).
  30. 30. Способ по п.27, который дополнительно содержит скрепление клапанного модуля и опорной структуры между собой с использованием крепежного механизма.
EA201591555A 2009-01-12 2010-01-13 Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры EA032751B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14400709P 2009-01-12 2009-01-12
US12/686,340 US8998982B2 (en) 2009-01-12 2010-01-12 Method and apparatus for fine adjustment of a percutaneous valve structure

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201591555A1 EA201591555A1 (ru) 2016-08-31
EA032751B1 true EA032751B1 (ru) 2019-07-31

Family

ID=42316293

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201591555A EA032751B1 (ru) 2009-01-12 2010-01-13 Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры
EA201190039A EA023209B1 (ru) 2009-01-12 2010-01-13 Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201190039A EA023209B1 (ru) 2009-01-12 2010-01-13 Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры

Country Status (10)

Country Link
US (3) US8998982B2 (ru)
EP (3) EP3061421B1 (ru)
AU (1) AU2010204102B2 (ru)
CA (2) CA3015858A1 (ru)
EA (2) EA032751B1 (ru)
ES (3) ES2533913T5 (ru)
GB (1) GB2478498B (ru)
HK (3) HK1223809A1 (ru)
SE (1) SE537303C2 (ru)
WO (1) WO2010079426A1 (ru)

Families Citing this family (80)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9883943B2 (en) 2006-12-05 2018-02-06 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
EP2262447B1 (en) 2008-02-28 2015-08-12 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve systems
CA2728078A1 (en) 2008-06-16 2010-01-14 Valtech Cardio, Ltd. Annuloplasty devices and methods of delivery therefor
US10517719B2 (en) 2008-12-22 2019-12-31 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
US8998982B2 (en) 2009-01-12 2015-04-07 Valve Medical Ltd. Method and apparatus for fine adjustment of a percutaneous valve structure
US9180007B2 (en) 2009-10-29 2015-11-10 Valtech Cardio, Ltd. Apparatus and method for guide-wire based advancement of an adjustable implant
US8870950B2 (en) 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
US9504562B2 (en) * 2010-01-12 2016-11-29 Valve Medical Ltd. Self-assembling modular percutaneous valve and methods of folding, assembly and delivery
US8795354B2 (en) * 2010-03-05 2014-08-05 Edwards Lifesciences Corporation Low-profile heart valve and delivery system
US20110224785A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Hacohen Gil Prosthetic mitral valve with tissue anchors
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9132009B2 (en) 2010-07-21 2015-09-15 Mitraltech Ltd. Guide wires with commissural anchors to advance a prosthetic valve
US11653910B2 (en) 2010-07-21 2023-05-23 Cardiovalve Ltd. Helical anchor implantation
US9763657B2 (en) 2010-07-21 2017-09-19 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2012018599A1 (en) * 2010-08-03 2012-02-09 Cook Medical Technologies Llc Two valve caval stent for functional replacement of incompetent tricuspid valve
US9579193B2 (en) 2010-09-23 2017-02-28 Transmural Systems Llc Methods and systems for delivering prostheses using rail techniques
US10321998B2 (en) 2010-09-23 2019-06-18 Transmural Systems Llc Methods and systems for delivering prostheses using rail techniques
CN103491900B (zh) 2010-12-23 2017-03-01 托尔福公司 用于二尖瓣修复和替换的系统
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9364326B2 (en) 2011-06-29 2016-06-14 Mitralix Ltd. Heart valve repair devices and methods
US8852272B2 (en) 2011-08-05 2014-10-07 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US20140324164A1 (en) 2011-08-05 2014-10-30 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013021374A2 (en) 2011-08-05 2013-02-14 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
EP2739214B1 (en) 2011-08-05 2018-10-10 Cardiovalve Ltd Percutaneous mitral valve replacement and sealing
US9549817B2 (en) 2011-09-22 2017-01-24 Transmural Systems Llc Devices, systems and methods for repairing lumenal systems
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US9883941B2 (en) 2012-06-19 2018-02-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Replacement heart valve
WO2014064695A2 (en) 2012-10-23 2014-05-01 Valtech Cardio, Ltd. Percutaneous tissue anchor techniques
US8628571B1 (en) 2012-11-13 2014-01-14 Mitraltech Ltd. Percutaneously-deliverable mechanical valve
EP4166111A1 (en) 2013-01-24 2023-04-19 Cardiovalve Ltd. Ventricularly-anchored prosthetic valves
US9301860B2 (en) * 2013-03-13 2016-04-05 Jenesis Surgical, Llc Articulated commissure valve stents and methods
WO2014181188A2 (en) 2013-03-15 2014-11-13 Valve Medical Ltd. System and method for sealing percutaneous valve
CN103202735B (zh) * 2013-04-01 2016-02-10 杭州启明医疗器械有限公司 肺动脉瓣膜置换装置及其支架
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US9763781B2 (en) 2013-05-07 2017-09-19 George Kramer Inflatable transcatheter intracardiac devices and methods for treating incompetent atrioventricular valves
US10646333B2 (en) 2013-10-24 2020-05-12 Medtronic, Inc. Two-piece valve prosthesis with anchor stent and valve component
US10058315B2 (en) 2014-03-27 2018-08-28 Transmural Systems Llc Devices and methods for closure of transvascular or transcameral access ports
US9700412B2 (en) 2014-06-26 2017-07-11 Mitralix Ltd. Heart valve repair devices for placement in ventricle and delivery systems for implanting heart valve repair devices
US10524910B2 (en) 2014-07-30 2020-01-07 Mitraltech Ltd. 3 Ariel Sharon Avenue Articulatable prosthetic valve
US10383726B2 (en) 2015-01-13 2019-08-20 George Kramer Implantable transcatheter intracardiac devices and methods for treating incompetent atrioventricular valves
US9974651B2 (en) 2015-02-05 2018-05-22 Mitral Tech Ltd. Prosthetic valve with axially-sliding frames
CA2973940C (en) 2015-02-05 2022-08-23 Mitraltech Ltd. Prosthetic valve with axially-sliding frames
US20160235525A1 (en) 2015-02-12 2016-08-18 Medtronic, Inc. Integrated valve assembly and method of delivering and deploying an integrated valve assembly
US10034747B2 (en) 2015-08-27 2018-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve system having a docking component and a prosthetic valve component
US20170056215A1 (en) 2015-09-01 2017-03-02 Medtronic, Inc. Stent assemblies including passages to provide blood flow to coronary arteries and methods of delivering and deploying such stent assemblies
EP3349687B1 (en) 2015-09-15 2020-09-09 THE UNITED STATES OF AMERICA, represented by the S Devices for effectuating percutaneous glenn and fontan procedures
CN113633435A (zh) 2016-01-29 2021-11-12 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于防止流出阻塞的假体瓣膜
US10531866B2 (en) 2016-02-16 2020-01-14 Cardiovalve Ltd. Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication
US10588745B2 (en) 2016-06-20 2020-03-17 Medtronic Vascular, Inc. Modular valve prosthesis, delivery system, and method of delivering and deploying a modular valve prosthesis
GB201613219D0 (en) 2016-08-01 2016-09-14 Mitraltech Ltd Minimally-invasive delivery systems
EP3496664B1 (en) 2016-08-10 2021-09-29 Cardiovalve Ltd Prosthetic valve with concentric frames
USD800908S1 (en) 2016-08-10 2017-10-24 Mitraltech Ltd. Prosthetic valve element
US10973631B2 (en) * 2016-11-17 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Crimping accessory device for a prosthetic valve
CN113893064A (zh) 2016-11-21 2022-01-07 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
EP3558164A1 (en) 2016-12-21 2019-10-30 Triflo Cardiovascular Inc. Heart valve support device and methods for making and using the same
US10653523B2 (en) 2017-01-19 2020-05-19 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US10561495B2 (en) 2017-01-24 2020-02-18 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for two-step delivery and implantation of prosthetic heart valve
US11793633B2 (en) 2017-08-03 2023-10-24 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10575948B2 (en) 2017-08-03 2020-03-03 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US11819405B2 (en) 2017-09-19 2023-11-21 Cardiovalve Ltd. Prosthetic valve with inflatable cuff configured for radial extension
US10537426B2 (en) 2017-08-03 2020-01-21 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US11246704B2 (en) 2017-08-03 2022-02-15 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10888421B2 (en) 2017-09-19 2021-01-12 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve with pouch
CA3073834A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9895226B1 (en) 2017-10-19 2018-02-20 Mitral Tech Ltd. Techniques for use with prosthetic valve leaflets
US10722349B2 (en) * 2017-12-07 2020-07-28 Medtronic Vascular, Inc. Adjustable prosthetic heart valve
GB201720803D0 (en) 2017-12-13 2018-01-24 Mitraltech Ltd Prosthetic Valve and delivery tool therefor
GB201800399D0 (en) 2018-01-10 2018-02-21 Mitraltech Ltd Temperature-control during crimping of an implant
US11857441B2 (en) 2018-09-04 2024-01-02 4C Medical Technologies, Inc. Stent loading device
US10779946B2 (en) 2018-09-17 2020-09-22 Cardiovalve Ltd. Leaflet-testing apparatus
AU2019374743B2 (en) 2018-11-08 2022-03-03 Neovasc Tiara Inc. Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis
US11602429B2 (en) 2019-04-01 2023-03-14 Neovasc Tiara Inc. Controllably deployable prosthetic valve
WO2020210652A1 (en) 2019-04-10 2020-10-15 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with natural blood flow
CA3140925A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
CN113873971A (zh) 2019-05-22 2021-12-31 特里弗洛心血管公司 心脏瓣膜支撑设备
AU2020295566B2 (en) 2019-06-20 2023-07-20 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve
US11931253B2 (en) 2020-01-31 2024-03-19 4C Medical Technologies, Inc. Prosthetic heart valve delivery system: ball-slide attachment
US11707355B2 (en) 2020-05-28 2023-07-25 Medtronic, Inc. Modular heart valve prosthesis
WO2022165241A1 (en) * 2021-01-28 2022-08-04 Friflo Cardiovascular Inc. Delivery system for a heart valve support device

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050165479A1 (en) * 2004-01-26 2005-07-28 Drews Michael J. Heart valve assembly and methods for using them
US20050283231A1 (en) * 2004-06-16 2005-12-22 Haug Ulrich R Everting heart valve

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR229309A1 (es) * 1983-04-20 1983-07-15 Barone Hector Daniel Montura para valvulas cardiacas
DK124690D0 (da) * 1990-05-18 1990-05-18 Henning Rud Andersen Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese
US5411552A (en) * 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
US6425916B1 (en) † 1999-02-10 2002-07-30 Michi E. Garrison Methods and devices for implanting cardiac valves
US6893460B2 (en) * 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
EP2529697B1 (en) † 2003-12-23 2014-01-29 Sadra Medical, Inc. Repositionable heart valve
US20050137686A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical, A Delaware Corporation Externally expandable heart valve anchor and method
US8840663B2 (en) * 2003-12-23 2014-09-23 Sadra Medical, Inc. Repositionable heart valve method
US7377941B2 (en) * 2004-06-29 2008-05-27 Micardia Corporation Adjustable cardiac valve implant with selective dimensional adjustment
US7331991B2 (en) * 2005-02-25 2008-02-19 California Institute Of Technology Implantable small percutaneous valve and methods of delivery
CA2607744C (en) * 2005-05-24 2015-11-24 Edwards Lifesciences Corporation Rapid deployment prosthetic heart valve
US20070016288A1 (en) * 2005-07-13 2007-01-18 Gurskis Donnell W Two-piece percutaneous prosthetic heart valves and methods for making and using them
JP5361392B2 (ja) 2005-12-15 2013-12-04 ジョージア テック リサーチ コーポレイション 心臓弁置換術を可能にするシステム及び方法
EP2012712B1 (en) * 2006-04-29 2016-02-10 Medtronic, Inc. Guide shields for multiple component prosthetic heart valve assemblies
JP2009535128A (ja) * 2006-04-29 2009-10-01 アーバー・サージカル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド 複数部品の人工心臓弁アセンブリと、それを届けるための装置及び方法
US8998982B2 (en) 2009-01-12 2015-04-07 Valve Medical Ltd. Method and apparatus for fine adjustment of a percutaneous valve structure

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050165479A1 (en) * 2004-01-26 2005-07-28 Drews Michael J. Heart valve assembly and methods for using them
US20050283231A1 (en) * 2004-06-16 2005-12-22 Haug Ulrich R Everting heart valve

Also Published As

Publication number Publication date
EP2379010B2 (en) 2018-04-04
CA3015858A1 (en) 2010-07-15
HK1223809A1 (zh) 2017-08-11
EP2379010B1 (en) 2015-03-25
HK1158049A1 (zh) 2012-07-13
EP2889020B1 (en) 2016-05-25
CA2749542C (en) 2019-06-25
US9554896B2 (en) 2017-01-31
CA2749542A1 (en) 2010-07-15
US20100179649A1 (en) 2010-07-15
EA023209B1 (ru) 2016-05-31
GB2478498A (en) 2011-09-07
SE537303C2 (sv) 2015-03-31
EA201591555A1 (ru) 2016-08-31
WO2010079426A1 (en) 2010-07-15
US20170095329A1 (en) 2017-04-06
ES2579344T3 (es) 2016-08-10
SE1050840A1 (sv) 2011-01-18
GB201111850D0 (en) 2011-08-24
US8998982B2 (en) 2015-04-07
ES2533913T3 (es) 2015-04-15
US20150173896A1 (en) 2015-06-25
EP3061421B1 (en) 2020-07-08
HK1207556A1 (zh) 2016-02-05
ES2820835T3 (es) 2021-04-22
GB2478498B (en) 2012-07-11
EP2379010A1 (en) 2011-10-26
EP2889020A1 (en) 2015-07-01
AU2010204102A1 (en) 2011-07-07
EP3061421A1 (en) 2016-08-31
AU2010204102B2 (en) 2015-01-29
ES2533913T5 (es) 2018-05-22
EA201190039A1 (ru) 2012-12-28
US10226337B2 (en) 2019-03-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA032751B1 (ru) Способ и устройство для тонкой регулировки вводимой через кожу клапанной структуры
US20230149158A1 (en) Modular percutaneous valve structure and delivery method
RU2672801C1 (ru) Вводимое через кожу модульное протезное клапанное устройство (варианты)
US20170296334A1 (en) System and method for placing a percutaneous valve device
AU2015210429B2 (en) Modular percutaneous valve structure and delivery method
AU2017204775B2 (en) Method and apparatus for fine adjustment of a percutaneous valve structure
JP5627602B2 (ja) 経皮弁デバイスを配置するためのシステム及び方法
JP5694951B2 (ja) 経皮弁構造体を微調節するための方法及び装置
IE85818B1 (en) Method and apparatus for fine adjustment of a percutaneous valve structure
IE85827B1 (en) System and method for placing a percutaneous valve device

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU