EA029379B1 - Разбавляемая композиция, стандартная доза композиции, набор для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения, водный диетический продукт и способ его получения - Google Patents
Разбавляемая композиция, стандартная доза композиции, набор для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения, водный диетический продукт и способ его получения Download PDFInfo
- Publication number
- EA029379B1 EA029379B1 EA201391776A EA201391776A EA029379B1 EA 029379 B1 EA029379 B1 EA 029379B1 EA 201391776 A EA201391776 A EA 201391776A EA 201391776 A EA201391776 A EA 201391776A EA 029379 B1 EA029379 B1 EA 029379B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- composition
- alginate
- calcium
- aqueous
- viscosity
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 153
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 title claims abstract description 57
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 title claims abstract description 33
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 title claims abstract description 19
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 title claims abstract description 19
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000037213 diet Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 8
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 199
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims abstract description 199
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 121
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 claims abstract description 117
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 24
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 claims abstract description 24
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 23
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 12
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 72
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 claims description 43
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 41
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 claims description 34
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 32
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 22
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims description 22
- 229960005069 calcium Drugs 0.000 claims description 22
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims description 22
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 22
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims description 18
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 16
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 claims description 16
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 claims description 15
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 14
- 239000004386 Erythritol Substances 0.000 claims description 11
- UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N Erythritol Natural products OCC(O)C(O)CO UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N erythritol Chemical compound OC[C@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N 0.000 claims description 11
- 235000019414 erythritol Nutrition 0.000 claims description 11
- 229940009714 erythritol Drugs 0.000 claims description 11
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims description 10
- 239000013049 sediment Substances 0.000 claims description 8
- -1 oligofructose Chemical compound 0.000 claims description 7
- DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N Polydextrose Polymers OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(O)O1 DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L calcium sulfate Chemical compound [Ca+2].[O-]S([O-])(=O)=O OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 6
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 6
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 4
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 4
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims description 4
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 claims description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 4
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 4
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001202 Inulin Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001100 Polydextrose Polymers 0.000 claims description 3
- FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H calcium citrate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O FNAQSUUGMSOBHW-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 3
- 239000001354 calcium citrate Substances 0.000 claims description 3
- BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Chemical compound [O-2].[Ca+2] BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000000292 calcium oxide Substances 0.000 claims description 3
- ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Inorganic materials [Ca]=O ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000012255 calcium oxide Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 claims description 3
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000011132 calcium sulphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 3
- JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N inulin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)OC[C@]1(OC[C@]2(OC[C@]3(OC[C@]4(OC[C@]5(OC[C@]6(OC[C@]7(OC[C@]8(OC[C@]9(OC[C@]%10(OC[C@]%11(OC[C@]%12(OC[C@]%13(OC[C@]%14(OC[C@]%15(OC[C@]%16(OC[C@]%17(OC[C@]%18(OC[C@]%19(OC[C@]%20(OC[C@]%21(OC[C@]%22(OC[C@]%23(OC[C@]%24(OC[C@]%25(OC[C@]%26(OC[C@]%27(OC[C@]%28(OC[C@]%29(OC[C@]%30(OC[C@]%31(OC[C@]%32(OC[C@]%33(OC[C@]%34(OC[C@]%35(OC[C@]%36(O[C@@H]%37[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O%37)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%36)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%35)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%34)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%33)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%32)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%31)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%30)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%29)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%28)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%27)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%26)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%25)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%24)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%23)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%22)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%21)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%20)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%19)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%18)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%17)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%16)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%15)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%14)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%13)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%12)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%11)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%10)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O9)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O8)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O7)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O6)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O5)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N 0.000 claims description 3
- 229940029339 inulin Drugs 0.000 claims description 3
- BJHIKXHVCXFQLS-PQLUHFTBSA-N keto-D-tagatose Chemical compound OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)C(=O)CO BJHIKXHVCXFQLS-PQLUHFTBSA-N 0.000 claims description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 3
- 239000011236 particulate material Substances 0.000 claims description 3
- 239000001259 polydextrose Substances 0.000 claims description 3
- 235000013856 polydextrose Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940035035 polydextrose Drugs 0.000 claims description 3
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 3
- 235000013337 tricalcium citrate Nutrition 0.000 claims description 3
- MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L calcium lactate Chemical compound [Ca+2].CC(O)C([O-])=O.CC(O)C([O-])=O MKJXYGKVIBWPFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 claims description 2
- 229960002401 calcium lactate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000011086 calcium lactate Nutrition 0.000 claims description 2
- OLOZVPHKXALCRI-UHFFFAOYSA-L calcium malate Chemical compound [Ca+2].[O-]C(=O)C(O)CC([O-])=O OLOZVPHKXALCRI-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000001362 calcium malate Substances 0.000 claims description 2
- 229940016114 calcium malate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000011038 calcium malates Nutrition 0.000 claims description 2
- GUPPESBEIQALOS-UHFFFAOYSA-L calcium tartrate Chemical compound [Ca+2].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O GUPPESBEIQALOS-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 235000011035 calcium tartrate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001427 calcium tartrate Substances 0.000 claims description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 61
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 50
- 239000000047 product Substances 0.000 description 49
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 31
- 238000001879 gelation Methods 0.000 description 27
- 230000036186 satiety Effects 0.000 description 17
- 235000019627 satiety Nutrition 0.000 description 17
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 16
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 10
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 5
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 5
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 5
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 5
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 5
- 241000195493 Cryptophyta Species 0.000 description 4
- AEMOLEFTQBMNLQ-BZINKQHNSA-N D-Guluronic Acid Chemical compound OC1O[C@H](C(O)=O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-BZINKQHNSA-N 0.000 description 4
- AEMOLEFTQBMNLQ-VANFPWTGSA-N D-mannopyranuronic acid Chemical compound OC1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-VANFPWTGSA-N 0.000 description 4
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- AEMOLEFTQBMNLQ-UHFFFAOYSA-N beta-D-galactopyranuronic acid Natural products OC1OC(C(O)=O)C(O)C(O)C1O AEMOLEFTQBMNLQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 4
- 230000003534 oscillatory effect Effects 0.000 description 4
- 238000000974 shear rheometry Methods 0.000 description 4
- 235000020354 squash Nutrition 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 3
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 3
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 3
- 235000013361 beverage Nutrition 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 230000002354 daily effect Effects 0.000 description 3
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 235000012041 food component Nutrition 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 3
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 3
- 235000019645 odor Nutrition 0.000 description 3
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 3
- 206010013911 Dysgeusia Diseases 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 2
- 235000019577 caloric intake Nutrition 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 235000013325 dietary fiber Nutrition 0.000 description 2
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 2
- 238000005265 energy consumption Methods 0.000 description 2
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 2
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 2
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 2
- 235000019525 fullness Nutrition 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 210000004211 gastric acid Anatomy 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 235000003642 hunger Nutrition 0.000 description 2
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 2
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 2
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 2
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 2
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 2
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 description 2
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 2
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 2
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 description 2
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 2
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 2
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 description 1
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 101000946008 Lachesana tarabaevi M-zodatoxin-Lt5a Proteins 0.000 description 1
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 1
- 241000199919 Phaeophyceae Species 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 1
- OENHQHLEOONYIE-UKMVMLAPSA-N all-trans beta-carotene Natural products CC=1CCCC(C)(C)C=1/C=C/C(/C)=C/C=C/C(/C)=C/C=C/C=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C OENHQHLEOONYIE-UKMVMLAPSA-N 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000009704 beneficial physiological effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 235000013734 beta-carotene Nutrition 0.000 description 1
- 239000011648 beta-carotene Substances 0.000 description 1
- TUPZEYHYWIEDIH-WAIFQNFQSA-N beta-carotene Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C)C=CC=C(/C)C=CC2=CCCCC2(C)C TUPZEYHYWIEDIH-WAIFQNFQSA-N 0.000 description 1
- 229960002747 betacarotene Drugs 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 239000011362 coarse particle Substances 0.000 description 1
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 239000013256 coordination polymer Substances 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 230000020595 eating behavior Effects 0.000 description 1
- 235000006694 eating habits Nutrition 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000003778 fat substitute Substances 0.000 description 1
- 235000013341 fat substitute Nutrition 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 1
- 230000002641 glycemic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 235000015220 hamburgers Nutrition 0.000 description 1
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000031891 intestinal absorption Effects 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 229920005684 linear copolymer Polymers 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 235000020845 low-calorie diet Nutrition 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 235000021486 meal replacement product Nutrition 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 235000015816 nutrient absorption Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 description 1
- 235000011837 pasties Nutrition 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 150000004804 polysaccharides Polymers 0.000 description 1
- 235000003784 poor nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 235000010408 potassium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000737 potassium alginate Substances 0.000 description 1
- MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L potassium alginate Chemical compound [K+].[K+].O1[C@@H](C([O-])=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- XXPDBLUZJRXNNZ-UHFFFAOYSA-N promethazine hydrochloride Chemical compound Cl.C1=CC=C2N(CC(C)N(C)C)C3=CC=CC=C3SC2=C1 XXPDBLUZJRXNNZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000000518 rheometry Methods 0.000 description 1
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 1
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 1
- 230000001932 seasonal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008786 sensory perception of smell Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 235000020183 skimmed milk Nutrition 0.000 description 1
- 235000011888 snacks Nutrition 0.000 description 1
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 description 1
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 235000021092 sugar substitutes Nutrition 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 206010042772 syncope Diseases 0.000 description 1
- 230000009967 tasteless effect Effects 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 235000020852 very low calorie diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
- OENHQHLEOONYIE-JLTXGRSLSA-N β-Carotene Chemical compound CC=1CCCC(C)(C)C=1\C=C\C(\C)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C OENHQHLEOONYIE-JLTXGRSLSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/734—Alginic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
- A23L29/20—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents
- A23L29/206—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of vegetable origin
- A23L29/256—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of vegetable origin from seaweeds, e.g. alginates, agar or carrageenan
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/20—Reducing nutritive value; Dietetic products with reduced nutritive value
- A23L33/21—Addition of substantially indigestible substances, e.g. dietary fibres
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/30—Dietetic or nutritional methods, e.g. for losing weight
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/40—Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0065—Forms with gastric retention, e.g. floating on gastric juice, adhering to gastric mucosa, expanding to prevent passage through the pylorus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2200/00—Function of food ingredients
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pediatric Medicine (AREA)
- Physiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Abstract
Изобретение относится к разбавляемой композиции для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения и/или для косметического лечения или предотвращения избыточной массы тела в форме порошка или вязкой пасты, содержащей по меньшей мере один альгинат низкой вязкости, имеющий вязкость менее чем примерно 100 мПа∙с в 1 мас.% водном растворе, когда масса альгината в жидкости находится в пределах от 0,3 до 1,6 мас.%, где композиция не образует геля в присутствии ионов кальция при pH 7. Изобретение также относится к стандартной дозе указанной композиции, набору, водному диетическому продукту, включающему указанную композицию. Изобретение, кроме того, относится к способу получения водного диетического продукта и к применению водного диетического продукта, включающего указанную композицию для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела.
Description
Изобретение относится к разбавляемой композиции для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения и/или для косметического лечения или предотвращения избыточной массы тела в форме порошка или вязкой пасты, содержащей по меньшей мере один альгинат низкой вязкости, имеющий вязкость менее чем примерно 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, когда масса альгината в жидкости находится в пределах от 0,3 до 1,6 мас.%, где композиция не образует геля в присутствии ионов кальция при рН 7. Изобретение также относится к стандартной дозе указанной композиции, набору, водному диетическому продукту, включающему указанную композицию. Изобретение, кроме того, относится к способу получения водного диетического продукта и к применению водного диетического продукта, включающего указанную композицию для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела.
029379
Изобретение относится к разбавляемой композиции, содержащей по меньшей мере один альгинат, к водному диетическому продукту, содержащему указанную композицию, и к применению водного диетического продукта для лечения и/или предотвращения избыточной массы тела как для терапевтических, так и для нетерапевтических целей.
Количество людей, страдающих избыточной массой тела и ожирением, продолжает увеличиваться вместе с распространением сопутствующих заболеваний, которые возникают из этого состояния.
Однако эффективное лечение ожирения остается по большей части недостижимой задачей. Многие исследования показывают, что главные причины появления ожирения представляют собой плохое питание и недостаток физической активности. По этой причине для предотвращения ожирения людям необходимо изменить как их пищевое поведение, для достижения желаемого изменения массы тела, так и включить физическую активность в их образ жизни.
Для достижения потери массы в связи с планом диеты, главной целью является уменьшение потребления калорий каждый день, однако для того, чтобы индивидуум мог следовать диете, важно, чтобы индивидуум не чувствовал голода или осложнений, обычно связанных с голодом, например обмороков. В этой связи пищевые продукты, содержащие волокна с сильным гелеобразованием, могут обеспечить безопасную и эффективную стратегию ограничения потребления пищевых продуктов и тем самым калорий посредством стимулирования эндогенных сигналов сытости. В настоящее время одни из наиболее многообещающих волокон для этой цели представляют собой альгинат.
Альгинат представляет собой неперевариваемый полисахарид и может, как таковой, классифицироваться как диетическое волокно. Диетические волокна имеют некоторый диапазон физиологических свойств, и исследования показали, что диетические альгинаты демонстрируют многие из них. Имеется улучшение барьерной 01 (гастроинтестинальной) функции и уменьшение потенциала повреждения со стороны содержимого просвета кишечника при изменениях микрофлоры толстого кишечника. Диетические альгинаты уменьшают поглощение питательных веществ в кишечнике и способствуют появлению сытости, оба этих свойства применяются для контроля диабета типа II и ожирения (Вго\уп1сс е! а1., 2005 Ι.Α. Вго\уп1ее. А. А11еп, I. Р. Реагкоп, Р.А. ИеПшаг, М.Е. Нау1ег апб М.К. ЛШегЮп е! а1., Л1дта1е ак а коигсе о£ Ше1агу ПЬег СгШса1 Кеу1еук ш Рооб 8с1епсе апб №.НпПоп 45 (6) (2005), р. 497-510. У1еу Кесогб в 8сорик/Сйеб Ву ΐπ 8сорик (28)).
Альгинаты имеют широкий диапазон применений, отражающий разнообразную гетерогенную природу этих встречающихся в природе полимеров. Они широко используются в пищевой и текстильной промышленности в качестве загустителей, стабилизаторов, гелеобразующих агентов, пленкобразующих агентов и т.п. Альгинаты, которые имеют статус 0КА8 (0епега1 Ресодш/еб Ак 8а£е - признанных безопасными), также имеют широкий диапазон применений в фармацевтической области, в области медицинской помощи и в области стоматологии (Опкоуеп, 1996 Е. Опкоуеп, Сошшегс1а1 аррйсабопк о£ а1д1па!ек, СагЬоЬубга!ек ш Еигоре 14 (1996), р. 26-31).
В последнее время роль альгинатов в фармацевтических и пищевых применениях и по отношению к здоровью людей недавно расширилась при обнаружении того, что они имеют ряд потенциально полезных физиологических воздействий в желудочно-кишечном тракте.
Они включают воздействие на кишечное поглощение и здоровье толстого кишечника. Важно также, что альгинаты, как показано, понижают аппетит и потребление энергии у людей.
Образование альгинатных гелей может быть получено либо благодаря присутствию многовалентных катионов, например, в форме кальция (ионное гелеобразование), либо, альтернативно, может быть получено, когда рН меньше чем 3,5 (кислотное гелеобразование). Предполагается, что после заглатывания, ионное гелеобразование альгината в желудочном соке, т.е. гелеобразование в присутствии катионов, может модулировать пищевое поведение посредством замедления освобождения желудка, способствуя появлению чувства эндогенной сытости посредством стимулирования рецепторов растяжения желудка и ослабления потребления питательных веществ.
Ряд документов описывает пищевые продукты, содержащие альгинаты, которые подвергаются воздействию ионного гелеобразования в желудке и тем самым создают чувство сытости.
Один из примеров такого пищевого продукта известен из АО 2003/053169. Указанный документ описывает жидкую съедобную композицию, содержащую пектин или альгинат вместе с солью кальция, которая нерастворима при нейтральных значениях рН. Соль кальция будет растворяться в желудке под влиянием уменьшения рН. Увеличение концентрации кальция будет стимулировать гелеобразование из пектина и/или альгината, когда ионы кальция и полисахариды образуют жесткую матрицу.
Подобным же образом, АО 2005/020717 и АО 2005/020719 относятся к пищевому продукту, который, в дополнение к альгинату и нерастворимой соли кальция, содержит также белок. Пищевой продукт может представлять собой жидкость или поедаемый из ложки съедобный продукт.
Вызываемое кальцием гелеобразование требует, чтобы в продукте перед потреблением присутствовало большое количество соли кальция. В напитках, известных из И8 2004/0228903, АО 2005/020717, АО 2005/020719 и И8 2010/0260904, соль кальция присутствует как нерастворимая или иным образом защищенная соль, т.е. соль, которая начинает становиться растворимой, когда достигается значение рН, соответствующее значению рН в желудке.
- 1 029379
Заявка АО 2008/098579 относится к жидким композициям для усиления чувства сытости, хранимым в упакованном виде, содержащим альгинат. Указанная жидкая композиция при заглатывании будет образовывать гель в сильно кислотной окружающей среде, которая преобладает в желудке. АО 2008/098579 описывает, что предпочтительное гелеобразование получают без использования ионов кальция. Кроме того, если присутствуют ионы кальция, рассматриваются только соли кальция, которые являются нерастворимыми при нейтральных значениях рН.
Было обнаружено, что гель, полученный без использования ионов кальция, является недостаточно прочным, чтобы поддерживаться в желудке в течение достаточно продолжительного времени для обеспечения желаемой степени сытости.
Кроме того, хорошо известно, что для того, чтобы водный препарат соответствовал приемлемости для потребителей в целом, водный препарат должен не только иметь приемлемый внешний вид, например иметь низкую вязкость, быть прозрачным и не иметь осадка и комков, но также должен иметь приятный запах и вкус.
Альгинаты обычно ассоциируются с рыбным запахом и запахом, исходящим от морских водорослей, из которых их извлекают, и все известные водные препараты должны содержать ряд ароматизирующих добавок для подавления неприятных органолептических свойств альгинатов. Однако добавление ароматизирующих добавок не всегда является желательным, поскольку указанные добавки часто имеют отрицательное влияние на вязкость водного препарата, т.е. вязкость становится слишком высокой еще до того, как препарат потребляют.
Дополнительная проблема с водными препаратами, известными из литературы, заключается в том, что нерастворимые соли кальция, присутствующие в таком препарате, будут осаждаться и/или растворяться во время хранения, давая в результате препарат, имеющий неприятный внешний вид.
Кроме неудобства встряхивания напитка перед потреблением, гетерогенный продукт, кроме того, имеет тот недостаток, что потребитель может либо не получить соль кальция при соответствующей дозе, чтобы имело место оптимальное гелеобразование, либо если прочность геля недостаточна и не может быть получено физиологическое стимулирование чувства сытости. Кроме того, соль кальция будет инициировать гелеобразование до употребления, дающее в результате неприемлемо высокую вязкость.
Количество растворимых альгинатов, которые будут растворяться в воде, как считается, должно ограничиваться физической природой растворов, а не реальной растворимостью. Когда концентрация альгината увеличивается, раствор проходит через стадии от вязкой жидкости до густой пасты; в этом момент становится очень сложным диспергирование последовательно добавляемого альгината. Это является хорошо известной проблемой; см., например, АО 03053169, который описывает, что невозможно добавлять высокие концентрации альгинатов в водные препараты, поскольку напиток будет достигать неприемлемо высокой вязкости еще до потребления.
Как описано выше, альгинаты используют для приготовления нескольких различных композиций для модулирования аппетита и потребления энергии. Однако все эти документы описывают альгинатные препараты, которые подвергаются ионному гелеобразованию при взаимодействии с кислотой желудочного сока, поскольку они используют растворимый в кислоте источник кальция для образования желаемого альгинатного геля, и в присутствии двухвалентных катионов, таких как ионы кальция, обычно невозможно обеспечить стабильный водный раствор, имеющий постоянную низкую вязкость до употребления.
Это связано с тем фактом, что гулуроновые сегменты альгинатных цепочек способны принимать форму складчатой ленты и эти сегменты могут ассоциироваться с ионами кальция с образованием агрегатов, сходных с "поддоном для яиц". В этих зонах сопряжения альгинатные цепочки находятся в виде регулярной складчатой структуры, которая стабилизируется ионами кальция, каждый из которых нейтрализует отрицательный заряд на двух различных цепочках. В результате альгинаты, более обогащенные этими гулуроновыми блоками, образуют более прочные гели.
Одно из решений этой проблемы могло бы представлять собой использование альгинатов, имеющих мало гулуроновых сегментов, однако они будут также давать более слабые гели в желудке с тем результатом, что желаемое чувство сытости не может появляться и поддерживаться в течение достаточного периода времени.
Дополнительная проблема при приготовлении водных препаратов, содержащих альгинаты, заключается в получении раствора, который является гомогенным и имеет приятный внешний вид; в противном случае потребитель не будет считать такой раствор приемлемым для употребления.
Одна из проблем, связанная с получением гомогенного раствора и поддержанием при этом низкой вязкости продукта до употребления, представляет собой гидрофильную природу альгинатов, которая обычно делает их пригодными для использования в качестве загущающих агентов, но приводит к ряду сложностей, когда альгинаты должны растворяться в воде.
Когда альгинат растворяют в водном препарате, кислотные группы альгината ионизируются и получается вязкий раствор. При высокой вязкости и свойствах разжижения при сдвиге, его реология является типичной для растворов гибких клубков макромолекул. Эти два свойства пропорциональны концентрации и молекулярной массе альгинатов. Когда температура повышается, вязкость понижается. Этот
- 2 029379
процесс является обратимым. Кроме того, когда альгинаты солюбилизируются, отрицательно заряженные карбоксильные группы альгинатов заставляют прямые цепочки альгинатов отталкиваться друг от друга и давать в результате стабильный водный раствор. Такой водный раствор имеет плавно изменяющиеся свойства крупномасштабной текучести с ньютоновским поведением.
Кроме того, даже если альгинаты, как правило, считаются растворимыми в воде, происходит плохое диспергирование в воде, когда альгинаты добавляют в воду слишком быстро, т.е. получаются пастообразные мучнистые комки, смоченные только снаружи. Таким образом, когда водный препарат разбавляют из порошка, как предлагается в \УО 2003/053169, указанный препарат может быть получен только после высокосдвигового размешивания в течение относительно продолжительного времени, например, посредством перемешивания смеси в течение более чем 30 мин. Целью высокосдвигового размешивания является предотвращение слипания частиц вместе и возникновения липкости, как только поверхность гидратируется. Порошкообразный альгинат медленно выливают в верхнюю часть воронки, образующейся в воде посредством высокоскоростного блендера, который предпочтительно должен оставаться погруженным для предотвращения излишней аэрации. Если образуются сгустки, сдвиг часто является недостаточным для их разрушения. Это связано с тенденцией отдельных частиц альгината в порошке к поверхностному набуханию, т.е. они будут прилипать друг к другу, образуя малые агрегаты частично набухших гранул, как правило, с воздухом, захваченным внутри. Такие агрегаты, или "комки", очень сложно диспергировать, поскольку захваченные пузырьки препятствуют проникновению воды, и по этой причине, воде сложно проникать во внутреннюю часть комкообразного агрегата.
Использование крупных частиц может быть предпочтительным, чтобы обойти эти проблемы, поскольку их легче диспергировать и поддерживать отдельно друг от друга, однако такие частицы будут медленнее растворяться по сравнению с более мелкими частицами, которые будут растворяться быстрее. Однако, как рассмотрено выше, имеется существенный риск того, что частицы меньших размеров будут слипаться вместе и тем самым предотвращать эффективное растворение и диспергирование.
Соответственно, когда альгинаты в диетических продуктах добавляют в водные продукты в виде сухих порошков, растворение альгинатов в воде является очень сложным, и это, как показано, является задачей, занимающей большое время, требующей избыточного перемешивания.
Таким образом, имеется потребность в водном диетическом продукте, который может быть получен легким, простым и надежным способом, например, из порошка, не требуя энергичного перемешивания, и в то же время, обеспечивая то, что конечный продукт удовлетворяет потребности потребителя в органолептических свойствах, т.е. водный препарат должен быть гомогенным, прозрачным и иметь приемлемую низкую вязкость.
По этой причине, первый аспект в соответствии с настоящим изобретением заключается в том, что предлагается разбавляемая композиция для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела в форме порошка или вязкой пасты, содержащая по меньшей мере один альгинат низкой вязкости, имеющий вязкость менее чем примерно 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, и по меньшей мере один альгинат высокой вязкости, имеющий вязкость более чем примерно 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, где вязкость определена на вискозиметре ВтоокйеМ шоДе1 ЬУ с использованием шпинделя № 2 при 60 об/мин при 20°С, указанная композиция имеет растворимость по меньшей мере 10 мг на 1 мл воды при 20°С и рН 7 и растворяется в 300-500 мл воды в течение 15-60 с при встряхивании и/или перемешивании, когда масса альгината в жидкости находится в пределах от 0,3 до 1,6 мас.%, где композиция не образует геля в присутствии ионов кальция при рН 7.
Масса альгината в жидкости композиции может быть в диапазоне от 0,5 до 0,9 мас.%.
В одном из вариантов композиции по меньшей мере один альгинат низкой вязкости имеет вязкость менее чем примерно 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе и/или композиция содержит по меньшей мере два альгината низкой вязкости, и где по меньшей мере один из указанных альгинатов имеет вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе и/или композиция содержит по меньшей мере три альгината низкой вязкости, и где по меньшей мере два из указанных альгинатов имеют вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе.
Также в одном из вариантов композиция содержит по меньшей мере два альгината высокой вязкости.
Предпочтительно отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1:1-10:1.
В еще одном варианте в композиции отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1,5:12:1.
Предпочтительно отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1,75:1.
В одном из вариантов композиция согласно изобретению дополнительно содержит по меньшей мере один суспендирующий агент предпочтительно в форме материала в виде частиц, который предпочти- 3 029379
тельно выбирают из группы, состоящей из эритритола, инулина, полидекстрозы, декстрина, олигофруктозы, сахарозы, тагатозы или их сочетания. Предпочтительно массовое соотношение альгинатов к суспендирующему агенту в композиции составляет 0,5:1-10:1 или 1:1-2:1.
Согласно одному из вариантов композиция дополнительно содержит от 0,1 до 20 мас.%, соли кальция по отношению к общей массе композиции, указанную соль кальция предпочтительно выбирают из группы, состоящей из фосфата кальция, карбоната кальция, сульфата кальция, оксида кальция, цитрата кальция, лактата кальция, хлорида кальция, тартрата кальция и малата кальция. Соль кальция предпочтительно имеет растворимость в воде по меньшей мере 5 мг на 1 мл при 20°С и рН 7.
Второй аспект изобретения относится к стандартной дозе вышеуказанной композиции для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела предназначенной для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержащей от 2 до 8 г альгината, или стандартная доза предназначена для растворения в 300-350 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 0,5 до 3 г альгината.
В одном из вариантов стандартная доза предназначена для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 4 до 6 г альгината или стандартная доза предназначена для растворения в 300350 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 1 до 2 г альгината.
В еще одном варианте стандартная доза композиции предназначена для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 4,5 до 5 г альгината, или указанная стандартная доза предназначена для растворения в 300-350 мл жидкости, такой как вода, и содержит 1,5 альгината.
В одном из вариантов стандартная доза дополнительно содержит примерно 500 мг кальция, предпочтительно из соли кальция, имеющей растворимость в воде по меньшей мере 5 мг на 1 мл при 20°С и рН 7.
В еще одном варианте изобретения стандартная доза дополнительно содержит 1,25 г карбоната кальция.
Согласно еще одному аспекту изобретение относится к набору для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела, содержащему вышеуказанную композицию или вышеуказанную стандартную дозу и соль кальция, где соль кальция содержится в отдельной композиции.
Третий аспект настоящего изобретения заключается в том, что предлагается водный диетический продукт, который является гомогенным, прозрачным и имеет низкую вязкость, и в то же время имеет приятный запах и аромат. Вышеуказанный диетический продукт содержит композицию, где масса альгината в водном продукте составляет от 0,3 до 1,6 мас.%.
В одном из вариантов водный диетический продукт содержит альгинат от 0,5 до 0,9 мас.%.
В еще одном варианте водный диетически продукт содержит кальций от 0,1 до 3 мас.%.
В еще одном варианте водный диетический продукт имеет вязкость ниже 130 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/или вязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере в 50 раз, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/или вязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере до 1200 Па-с, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/или масса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 90 г/100 мл воды.
Согласно одному из вариантов водный диетический продукт имеет вязкость ниже 110 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/или вязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере в 100 раз, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/или вязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере до 1350 Па-с, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/или масса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 93 г/100 мл воды.
Согласно еще оному варианту изобретения водный диетический продукт имеет вязкость ниже 80 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/или масса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 95 г/100 мл воды.
В четвертом аспекте настоящее изобретение относится к способу получения водного диетического продукта включающему стадии: приготовления первой смеси посредством добавления композиции к соответствующему объему жидкости, такой как, вода, встряхивания и/или перемешивания первой смеси в течение примерно 15-60 с, при этом с получением водного диетического продукта, который является прозрачным и не содержит осадка и комков.
В одном из вариантов в способе соответствующий объем воды составляет от 300 до 500 мл.
В пятом аспекте настоящее изобретение относится к применению водного диетического продукта для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела.
Новые и уникальные особенности, с помощью которых осуществляются аспекты изобретения, представляют собой тот факт, что настоящее изобретение относится к разбавляемой композиции в форме порошка или вязкой пасты, указанная композиция содержит по меньшей мере один альгинат низкой вязкости, имеющий вязкость меньше примерно чем 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе и по меньшей ме- 4 029379
ре один альгинат высокой вязкости, имеющий вязкость больше примерно чем 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе.
Как используется в настоящем документе, "альгинаты низкой вязкости" означает такие альгинаты, имеющие вязкость меньше примерно чем 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, как определено на вискозиметре ВгоокйеМ шобе1 ЬУ с использованием шпинделя № 2 при 60 об/мин при 20°С.
Подобным же образом, как используется в настоящем документе, "альгинаты высокой вязкости" означает такие альгинаты, имеющие вязкость больше примерно чем 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, как определено на вискозиметре ВгоокйеМ шобе1 ЬУ с использованием шпинделя № 2 при 60 об/мин при 20°С.
Неожиданно, авторы обнаружили, что при использовании сочетания альгината низкой вязкости и альгината высокой вязкости, предлагаемая композиция будет легко растворимой в воде, так что композицию можно легко использовать для получения водного препарата без существенного перемешивания. Кроме того, поскольку люди не могут деградировать альгинаты, такой водный препарат будет также иметь очень низкое содержание калорий, и по этой причине, он будет пригодным для использования при лечении и/или предотвращении появления избыточной массы тела, как для терапевтических, так и для нетерапевтических целей.
Полученный водный препарат является непосредственно пригодным в качестве водного диетического продукта, который, благодаря уникальному сочетанию в соответствии с настоящим изобретением, имеет приемлемый для потребителя внешний вид, т.е. водный препарат будет иметь низкую вязкость, будет прозрачным, не будет иметь осадка и комков, а также будет иметь приятный запах и вкус.
В этом отношении композиция в соответствии с настоящим изобретением предлагается как разбавляемый препарат, предпочтительно, сопровождаемый инструкциями для разбавления препарата в пригодной для использования жидкости, например, в воде, перед употреблением. Термин "разбавляемый препарат", как используется в настоящем документе, относится к препарату, который требует добавления пригодной для использования жидкости перед заглатыванием.
В дополнение к воде, жидкость может представлять собой любую пригодную для использования жидкость, предпочтительно низкоэнергетическую пищевую жидкость, например обезжиренное молоко.
Поскольку кислая окружающая среда в желудке заставляет альгинаты низкой вязкости в водном препарате превращаться в густой гель в желудке, потребитель, как следствие, будет испытывать чувство сытости. Кроме того, является вероятным, что этот гель имеет активную функцию при удерживании жиров, тем самым уменьшая их поглощение в желудке или кишечнике. При этом, некоторые составляющие пищевых продуктов, включая жиры, могут проходить непереваренными. Прохождение через желудок и кишечник регулируется с помощью водного препарата в соответствии с настоящим изобретением, когда пролонгированное время освобождения желудка от употребленных пищевых продуктов наблюдается после приема водного препарата.
Не ограничиваясь теорией, предполагается, что имеется альгинат низкой вязкости, который обеспечивает относительно высокую степень растворимости, наблюдаемую для композиции в соответствии с настоящим изобретением, в то время как альгинат высокой вязкости обеспечивает, чтобы в желудке потребителя получался достаточно густой и прочный гель для создания ощущения сытости. Необходимо отметить, что исследования с использованием композиций без одного из соединений в композиции в соответствии с настоящим изобретением дают водный препарат, который является либо слишком вязким перед употреблением (композиции без альгината низкой вязкости), либо препараты, которые не имеют достаточной вязкости и прочности геля после употребления (композиции без альгината высокой вязкости).
Кроме того, благодаря композиции в соответствии с настоящим изобретением требуется меньшее количество альгинатов, чем было известно до сих пор, для получения в желудке желаемых прочностей геля.
Кроме того, авторы обнаружили, что, если по меньшей мере один альгинат низкой вязкости имеет вязкость меньше примерно чем 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, это будет дополнительно улучшать растворимость композиции.
В этом отношении, является предпочтительным, чтобы композиция в соответствии с настоящим изобретением содержала по меньшей мере два альгината низкой вязкости, и при этом по меньшей мере один из указанных альгинатов имел вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, или, необязательно, три альгината низкой вязкости, где по меньшей мере два из указанных альгинатов имеют вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе.
В предпочтительном варианте осуществления композиция в соответствии с настоящим изобретением содержит по меньшей мере два альгината высокой вязкости, поскольку авторы обнаружили, что использование различных альгинатов высокой вязкости дополнительно улучшает стабильность и прочность геля.
Для обеспечения как высокой растворимости, так и большой стабильности и прочности геля, предпочтительное отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей
- 5 029379
мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет примерно 1:1-10:1, более предпочтительно 1,5:1-2:1, предпочтительно примерно 1,72:1-1,75:1.
Для обеспечения быстрого и полного диспергирования альгината в жидкости, композиция в соответствии с настоящим изобретением может дополнительно содержать по меньшей мере один суспендирующий агент.
В настоящем контексте термин "суспендирующий агент" означает любой агент, способный обеспечить желаемую растворимость и/или диспергируемость композиции, содержащей альгинат, т.е. способный обеспечить водный препарат, который является, по существу, прозрачным и не имеет осадка и комков. Это достигается, например, когда композиция в соответствии с настоящим изобретением после добавления в воду либо растворяется, либо распадается на более мелкие частицы, проходящие через 150мкм сито. Не ограничиваясь теорией, предполагается, что суспендирующий агент обеспечивает то, что частицы альгината разбавляются и разделяются, помогая поддерживать отдельные частицы альгината на расстоянии, когда они увлажняются. Является предпочтительным, чтобы суспендирующий агент находился в форме материала в виде частиц, поскольку это, как показано, обеспечивает наилучший результат.
Отношение альгината к суспендирующему агенту в композиции предпочтительно составляет примерно 0,5:1-10:1, более предпочтительно 1:1-2:1, поскольку авторы показали, что указанные отношения обеспечивают наилучшую растворимость/диспергируемость.
Предпочтительный суспендирующий агент выбирают из группы, состоящей из эритритола, инулина, полидекстрозы, декстрина, олигофруктозы, сахарозы, сахарина, РсгГсе! Ρίΐ®, сахарозы, тагатозы или их сочетаний. Сходные суспендирующие агенты предполагаются также и в рамках настоящего изобретения.
Для обеспечения быстрого диспергирования альгината в жидкости, предпочтительно в воде, является предпочтительным, чтобы композиция в соответствии с настоящим изобретением имела высокую растворимость/диспергируемость в воде. Указанная растворимость составляет, как указано выше, 10 мг/мл воды при рН 7 и 20°С, однако является предпочтительным, чтобы для указанной композиции предусматривалась еще более высокая растворимость, например, выше чем 20 мг/мл воды при рН 7 и 20°С, а более предпочтительно выше чем 30 мг/мл воды при рН 7 и 20°С. Чем больше растворимость, тем быстрее композиция будет растворяться/диспергироваться в воде.
В контексте настоящего изобретения, термин "растворимость" означает свойство композиции растворяться и/или диспергироваться в жидком растворителе с образованием гомогенного раствора альгината. В качестве примера можно рассмотреть то, что указанная растворимость достигается, когда композиция в соответствии с настоящим изобретением после добавления в жидкость либо растворяется, либо распадается на более мелкие частицы, способные проходить через 150-мкм сито.
Для обеспечения того, чтобы гель, получаемый в желудке, являлся достаточно прочным, чтобы он мог поддерживаться в желудке в течение достаточно продолжительного времени для обеспечения желаемой степени сытости, авторы показали, что это легко достигается, когда во время гелеобразования присутствуют ионы кальция. В этом отношении, является предпочтительным, чтобы композиция в соответствии с настоящим изобретением дополнительно содержала в пределах между 0,1 и 20 мас.% соли кальция по отношению к общей массе композиции в соответствии с настоящим изобретением.
В настоящем изобретении можно использовать любой вид соли кальция, а предпочтительной является соль кальция, выбранная из группы, состоящей из фосфата кальция, карбоната кальция, сульфата кальция, оксида кальция, цитрата кальция и хлорида кальция. В рамках настоящего изобретения, можно использовать любой вид альгината, и пригодные для использования источники альгината включают морские водоросли и бактериальные альгинаты. Предпочтительно в качестве источника альгината используют альгинат натрия и альгинат калия. Однако предпочтительным является получение порошка или вязкой пасты, которая может давать водный диетический продукт, который после смешивания с водой по-прежнему имеет достаточно низкую вязкость, чтобы быть приемлемым для потребителя.
По этой причине, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, является предпочтительным, чтобы альгинат, используемый в композиции, выбирался из вида, который не образует геля в присутствии ионов кальция при рН 7, таким образом, альгинаты предпочтительно выбираются таким образом, чтобы они подвергались кислотному гелеобразованию, это означает, что независимо от того, присутствуют ли ионы кальция в композиции или в воде, используемой для растворения указанной композиции, полученный диетический продукт будет иметь вязкость, которая не влияет на приемлемость для потребителя, оказывая неприемлемое послевкусие и уменьшенное пополнение текучих сред. Не ограничиваясь теорией, авторы предполагают, что кислотное гелеобразование получается при значениях рН ниже 3,5, поскольку постоянно увеличивающееся количество карбоксильных ионов в альгинатных цепочках становятся протонированными при уменьшении рН, с уменьшением электрического отталкивания между цепочками. Затем цепочки могут перемещаться ближе друг к другу, что позволяет водородным связям быть более эффективными. Вначале это дает более высокую вязкость, и, в конечном счете, при рН 3,5-4,0, образуется гель.
Неожиданно авторы обнаружили, что добавление ионов кальция к альгинату, который подвергается кислотному гелеобразованию, дает не только более прочный и более стабильный гель, но также и боль- 6 029379
шую массу геля по сравнению с кислотным гелеобразованием без добавления ионов кальция. Таким образом, композиция в соответствии с настоящим изобретением будет не только приводить к увеличению вязкости содержимого желудка, вызывая чувство сытости, но будет также увеличивать период времени, в течение которого гель остается в желудке.
Альгинаты представляют собой полисахариды, которые обеспечивают главный структурный компонент бурых водорослей (морских водорослей). Альгинаты представляют собой линейные сополимеры (1-4) связанной β-б-маннуроновой кислоты (М) и α-1-гулуроновой кислоты (С). Распределение М и С в альгинатных цепочках дает три различных типа блоков, а именно, блоков поли-М, блоков поли-С и чередующихся блоков МС. Химическая композиция альгината изменяется в соответствии с видами морских водорослей, в различных частях одного и того же растения (стебля или листьев), в соответствии с сезонными изменениями и условиями моря.
Сродство к катионам и гелеобразующие свойства альгинатов в основном связаны с содержанием остатков С, поскольку, когда два остатка С находятся рядом в полимере, они образуют сайт связывания для многовалентных катионов (О. 8т1б§гоб апб Κ.Ι. Эгадс!. СЬет181гу апб рйу8юа1 ргорегбек о£ а1дта1с5. СагЬоЬубга1е8 ίη Еигоре (1996), р. 6-13. Зпибыоб & ОгадеЕ 1996).
В одном из вариантов осуществления, альгинат низкой вязкости имеет отношение маннуроновой кислоты к гулуроновой кислоте (М/С) меньше, чем 1, соответственно, достигающее 0,7, а еще более предпочтительно, достигающее 0,5, и обнаружено, что альгинат с более высоким количеством гулуроновой кислоты, по сравнению с маннуроновой кислотой, имеет улучшенные свойства гелеобразования при понижении рН, в отсутствие ионов металлов, обеспечивающих поперечную сшивку, таких как ионы кальция. Предпочтительно количество гулуроновой кислоты выше 60% и количество маннуроновой кислоты ниже 40% от общего содержания альгината.
Подобным же образом является предпочтительным, чтобы отношение бета-0 маннуроновой кислоты к альфа-Ь гулуроновой кислоте в альгинатах высокой вязкости было равным или большим чем 1.
Объединение альгинатов низкой вязкости, имеющих отношение М/С меньше чем 1, и альгинатов высокой вязкости, имеющих отношение М/С выше 1, как показано, является особенно преимущественным для обеспечения желаемых воздействий композиции в соответствии с настоящим изобретением, т.е. композиция будет легко растворимой в воде, так что композицию легко можно использовать для приготовления водного препарата без существенного перемешивания. Полученный водный препарат имеет низкую вязкость, является прозрачным и не имеет осадка и комков, и может повышать вязкость содержимого желудка, вызывая чувство сытости, и в то же время повышать период времени, в течение которого гель остается в желудке.
Растворимость альгинатов уменьшается с увеличением молекулярной массы, однако авторы неожиданно обнаружили, что с помощью композиции в соответствии с настоящим изобретением, могут также растворяться молекулы альгината, имеющие относительно большую молекулярную массу. В этом отношении, обнаружена возможность растворения альгинатов, имеющих массу примерно 300000 Да, что считалось почти невозможным. Использование альгинатов, имеющих более высокую молекулярную массу, дает дополнительно то преимущество, что требуются более низкие концентрации альгинатов для получения желаемой степени сытости, и такие альгинаты будут также демонстрировать как хорошие свойства гелеобразования, так и высокие массы геля.
Для получения водного диетического продукта, который не имеет рыбного запаха, ассоциируемого с обычными альгинатами, желательно использовать альгинаты, вообще не имеющие запаха или вкуса, обеспечивая, чтобы они могли приготавливаться в любом водном растворе, включая чистую воду, без какого-либо добавления к ее собственному вкусу. Способы количественного определения запахов и вкуса хорошо известны в данной области и не будут описываться дополнительно, однако в качестве их примера можно рассмотреть то, что для детектирования и измерения запаха используют ольфактометр, и обычно его используют в сочетании с субъектами-людьми в лабораторных установках для количественного и качественного определения обоняния человека.
Пригодные для использования альгинаты низкой вязкости для композиции в соответствии с настоящим изобретением могут предпочтительно выбираться из группы, состоящей из Мапиде1® СНВ, Рго1апа1® СР 1740, Рго1апа1® ЬР 5/60, Рго1апа1® ЬРР 5/60, Мапиде1® ЬВА и сходных альгинатов фармацевтических или нефармацевтических сортов. Пригодные для использования альгинаты высокой вязкости могут предпочтительно выбираться из группы, состоящей из Мапиде1® СМВ, Рго1апа1® СР5450 и Рго1апа1® 8Р 120 РВ и сходных альгинатов фармацевтических или нефармацевтических сортов.
Если один или несколько из альгинатов низкой или высокой вязкости, используемых в композиции в соответствии с настоящим изобретением, подвергается ионному гелеобразованию при рН 7, является предпочтительным, чтобы соль кальция не добавлялась к композиции в соответствии с настоящим изобретением, поскольку это даст в результате высокую вязкость водного препарата перед употреблением. В качестве примера альгината высокой вязкости, который подвергается ионному гелеобразованию, можно рассмотреть Мапиде1® ОМВ, доступный от РМС Вюро1утег.
В таких случаях является предпочтительным, чтобы соль кальция помещалась в отдельную компо- 7 029379
зицию, которая может употребляться либо до, либо после водного препарата. Это обеспечит физическое отделение ионов кальция от альгината, обеспечивая то, что альгинаты не образуют гель до тех пор, пока оба компонента не получат возможность для взаимодействия друг с другом в желудке. В этом отношении является предпочтительным создание набора, содержащего как композицию в соответствии с настоящим изобретением, так и отдельную композицию, содержащую кальций. Указанный набор предпочтительно сопровождается инструкциями для разбавления препарата в пригодной для использования жидкости, например, в воде, перед употреблением, а также информацией о том, что композиция с кальцием должна заглатываться либо незадолго до употребления водного препарата, либо вскоре после него. Композиция с кальцием может иметь любую желаемую форму и представлять собой как разбавляемый порошок для растворения в жидкости, например, в воде, так и, альтернативно, таблетку, пилюлю или капсулу. Тип композиции не является важным постольку, поскольку ионы кальция являются легкодоступными в желудке.
Когда соль кальция предлагается в виде отдельной композиции с кальцием, является предпочтительным, чтобы соль кальция имела растворимость по меньшей мере 5 мг на 1 мл при 20°С и рН 7, обеспечивая то, что ионы кальция являются легко доступными в желудке. Все препараты, известные из литературы, основываются на эндогенной кислоте желудочного сока для запуска механизма растворимости соли кальция, однако, поскольку рН желудка не является консистентным фактором и изменяется среди индивидуумов, например, из-за употребления пищи, времени и приема лекарственного препарата, является преимущественным, когда ионы кальция являются доступными непосредственно, когда композиция достигает желудка, и использование соли кальция, имеющей хорошую растворимость, обеспечивает то, что ионы кальция не становятся лимитирующим фактором в течение гелеобразования. В этом отношении хлорид кальция, как показано, является особенно пригодным для использования, поскольку указанная соль уже является принятой для употребления человеком, однако и другие соли кальция, имеющие сходные свойства, предполагаются в рамках настоящего изобретения.
Когда композиция в соответствии с настоящим изобретением предназначается для использования в качестве композиции, "продаваемой без рецепта", предназначающейся для помощи людям при потере массы, композиция в соответствии с настоящим изобретением в предпочтительном варианте осуществления не будет содержать никаких активных фармацевтических ингредиентов, т.е. веществ, обычно помещаемых в фармацевтическое лекарственное средство, и, как считается, являющихся биологически активными ингредиентами.
Композиция в соответствии с настоящим изобретением может представлять собой либо сухой порошок, либо, альтернативно, вязкую пасту/дисперсию, в которой альгинаты предпочтительно являются уже смоченными водой. Является предпочтительным, чтобы достаточное количество жидкости добавлялось к указанной пасте для получения выливаемой суспензии, поскольку в некоторых вариантах осуществления это может обеспечить то, что частицы альгинатов диспергируются еще легче.
В одном из предпочтительных вариантов осуществления композиция в соответствии с настоящим изобретением содержит также по меньшей мере один питательный компонент, выбранный из группы: источника белка, источника липидов, источников углеводов и витаминов и компонентов минералов. Является предпочтительным, чтобы концентрация указанного питательного компонента(ов) была питательно сбалансированной таким образом, чтобы композиция в соответствии с настоящим изобретением удовлетворяла рекомендованным ежедневным требованиям для витаминов, минералов, микроскопических элементов, жирных кислот и белков, таким образом, когда композицию смешивают с соответствующей жидкостью, полученный водный препарат представляет собой заменитель пищи. Указанный заменитель пищи может, например, представлять собой обычный заменитель пищи, продукт низкокалорийной диеты (ЬСЭ) или продукты очень низкокалорийной диеты (УБСЭ). УБСЭ представляет собой диету с очень малым или исключительно малым ежедневным употреблением энергии в пище и определяется как диета из 800 ккал в день или меньше, при этом ЬСЭ определяется как диета примерно из 1000 ккал в день.
Конкретные количества индивидуальных питательных компонентов хорошо известны специалистам в данной области и могут легко быть вычислены при приготовлении таких продуктов. Такие продукты заменителя пищи могут служить в качестве единственного источника питания или же потребитель может употреблять такие продукты для замены одного или двух приемов пищи в день, или для обеспечения легкой закуски. Водные продукты в соответствии с настоящим изобретением должны рассматриваться как включающие любые из этих вариантов осуществления.
В соответствии с настоящим изобретением, концентрация альгината в композиции дозируется для выполнения желаемых требований.
В качестве примера можно рассмотреть, что в первой стандартной дозе для растворения примерно в 500 мл жидкости, например воды, количество альгината в композиции в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно находится в пределах между 2 и 8 г, предпочтительно в пределах между 4 и 6 г альгината, а более предпочтительно в пределах между 4,5 и 5,5 г альгината.
Авторы обнаружили, что в предпочтительном варианте осуществления композиция в соответствии с настоящим изобретением содержит примерно 1,45 г Мапиде1® СМВ; примерно 1,45 г Мапиде1® СНВ,
- 8 029379
примерно 1,5 г Рго1аиа1® ОР1740, примерно 0,25 г Рго1аиа1® ЬР 5/60, примерно 0,5 г Рго1аиа1® ОР5450 и примерно 3 г эритритола. Однако варианты и модификации указанной композиции предполагаются в рамках настоящего изобретения.
В качестве другого примера, можно рассмотреть, что в стандартной дозе, которая должна растворяться примерно в 300-примерно 350 мл жидкости, например воды, количество альгината в композиции в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно находится в пределах между 0,5 и 3 г, предпочтительно в пределах между 1 и 2 г альгината, а более предпочтительно составляет примерно 1,5 г альгината. Такая стандартная доза является особенно применимой для использования для водных препаратов, предназначенных для использования в качестве заменителей пищи, т.е. там, где водный продукт также содержит необходимые питательные компоненты для обеспечения сбалансированной питательной пищи для потребителя, но водный продукт в соответствии с настоящим изобретением может также хорошо приготавливаться без таких компонентов и использоваться в качестве продукта, предназначенного для обеспечения достаточной степени сытости.
Пример конкретной композиции для растворения примерно в 300 мл - примерно 350 мл жидкости представляет собой стандартную дозу, которая содержит примерно 0,48 г Мапиде1® ОМВ; примерно 1 г Рго1аиа1® ОР1740 и примерно 0,1 г Рго1апа1® ОР5450.
В другом примере, где стандартная доза предназначена для растворения примерно в 500 мл жидкости, например, воды, количество альгината в композиции в соответствии с настоящим изобретением, может предпочтительно находиться в пределах между 1 и 5 г, предпочтительно в пределах между 2 и 4 г альгината, а более предпочтительно составлять примерно 3 г альгината. Указанная стандартная доза является особенно применимой для использования в водном продукте, который предназначен для применения при лечении или предотвращении появления избыточной массы тела или тучности в терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела.
Предпочтительная стандартная доза, предназначенная для растворения примерно в 500 мл жидкости, содержит примерно 0,96 г Маииде1® ОМВ; примерно 2 г Рго1аиа1® ОР1740 и примерно 0,2 г Рго1аиа1® ОР5450.
Для обеспечения прочного и стабильного геля стандартная доза может дополнительно содержать примерно 500 мг кальция, например, в форме соли кальция, имеющей относительно высокую растворимость. Альтернативно, композиция может содержать примерно 1,25 г карбоната кальция. Соль кальция может либо составлять часть композиции в соответствии с настоящим изобретением, либо представлять собой отдельную часть композиции.
Как описано, композиция в соответствии с настоящим изобретением может использоваться для приготовления водного диетического продукта, сконструированного для получения усиленного кислотного гелеобразования в желудке, т.е. гелеобразования, которое предпочтительно зависит от кислотности желудочного сока, поскольку ионы кальция являются легкодоступными.
Для получения достаточного чувства сытости, концентрация альгината в конечном продукте предпочтительно находится в пределах между 0,3 и 1,6% мас., более предпочтительно в пределах примерно между 0,5 и примерно 0,9 мас.%. Кроме того, для обеспечения достаточной прочности геля, массы геля и стабильности геля, соль кальция предпочтительно присутствует при концентрации в пределах между 0,1 и 3 мас.%.
Важно, чтобы соль кальция не давала конечного водного препарата с соленым послевкусием, по этой причине, в некоторых ситуациях может быть предпочтительным, чтобы соль кальция присутствовала при концентрациях примерно 0,5 мас.% или ниже.
Кроме того, поскольку образование осадка после перемешивания композиции с водой устраняется в соответствии с настоящим изобретением, при сравнении, нежелательные недостатки, связанные ранее с напитками, содержащими альгинаты, устраняются, и получается водный препарат, который является приятным, приемлемым и не имеет рыбного запаха и аромата, тем самым увеличивая приемлемость для потребителя указанного водного препарата по сравнению с напитками, содержащими альгинаты, описанными в литературе.
Является предпочтительным, чтобы композиция в соответствии с настоящим изобретением не образовывала геля при нейтральных рН в присутствии ионов кальция, это означает, что вязкость водного препарата ниже 130 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, предпочтительно ниже 110 мПа-с, а более предпочтительно ниже 80 мПа-с.
Когда продукт достигает желудка, является предпочтительным, чтобы вязкость водного диетического продукта повышалась в 20 раз или более, когда рН внутри желудка понижается примерно от рН 7 до рН 2. В определенном аспекте, происходит повышение вязкости в 50 раз или более, например, в 100 раз или более.
Используя предпочтительный вариант осуществления в соответствии с настоящим изобретением, вязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере до 1200 Па-с, предпочтительно по меньшей мере 1350 Па-с, когда значение рН понижается от 7 до 2.
Даже если желательным является получение повышенной вязкости, настолько же важным является
- 9 029379
получение достаточной прочности геля, поскольку иначе гель, сформированный в желудке, будет деградировать слишком быстро для обеспечения пролонгированного чувства сытости. В этом отношении является желательным, чтобы масса геля, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляла более 90 г/100 мл воды, более предпочтительно более 93 г/100 мл воды и еще более предпочтительно более 95 г/100 мл воды, поскольку увеличение массы геля является полезным, также, как обнаружено, это полезно не только в связи с появлением чувства сытости, но также и по отношению к уменьшению освобождения желудка, к стимулированию рецепторов растяжения желудка и к уменьшению поглощения питательных веществ в кишечнике и к влиянию на гликемическую реакцию.
Обнаружено, что настоящая водная композиция может соответствующим образом использоваться, чтобы вызывать сытость. Следовательно, настоящий напиток может быть преимущественно использован в способе понижения аппетита у людей, указанный способ включает введение указанному человеку понижающего аппетит количества описанной выше водной композиции. Настоящий способ предпочтительно используют для предотвращения и/или лечения избыточной массы тела у людей, еще более предпочтительно, у людей-подростков. Кроме того, настоящая водная композиция понижает поглощение калорий пищи, когда напиток употребляют незадолго до этого приема пищи или в течение его. Следовательно, настоящее изобретение также предлагает способ уменьшения поглощения калорий в пище, для предотвращения заглатывания избыточных калорий при заглатывании пищи и/или контроля ежедневного поглощения калорий, указанный способ включает введение человеку эффективного количества водного напитка, как описано выше, незадолго до приема пищи или в течение его. Настоящий способ может использоваться как для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела в терапии, так и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела, т.е. для потери массы.
Примеры
Целью экспериментов, рассмотренных ниже, является выбор сочетания альгинатов для использования при приготовлении водного препарата при попытке как обеспечить более высокую степень растворимости, так и уменьшить общую концентрацию альгината в известных водных препаратах. В качестве примера известного водного препарата, см. Международную заявку на патент № ^02008/098579.
Альгинаты низкой вязкости с отношением М/О <1 (Мапиде1® ОНВ, Мапиде1® ЬВЛ, Рго!аиа1® ЬРР 5/60) объединяют с альгинатами высокой вязкости с отношением М/О >1 (Мапиде1® ОМВ, Рго1апа1® ОР5450, Рго1апа1® δΡ 120 РВ и Мапиде1® ОМВ), все они поставляются РМС Вюро1утег (РЫ1абе1рЫа, Ц8Л).
В качестве суспендирующего агента в сочетаниях используют либо сахар и заместитель жира, 0,20,4% Рейсе! Ρίΐ®, поставляется Ικίκ Арк (УШу 1. Эептагк). либо эритритол, либо их сочетания.
Методы.
Приготовление композиции.
Различные альгинаты и эритритол взвешивают на электронных весах (8айогш8 Апа1уОс А2005, Оегтапу) до ближайшего третьего десятичного знака (мг). Смешивание имеет место в 100-мл одноразовой пластиковой чашке при перемешивании с помощью магнитной мешалки (КМ02 Вакю ΙΚΑ-^егке) при 500 об/мин в течение 5 мин до тех пор, пока композиция не станет на вид гомогенной.
Приготовление водного препарата.
500 мл деминерализованной воды (МПП-0 Р1ик) отмеривают в предусмотренный 700-мл пластиковый шейкер и добавляют различные композиции. После этого смесь встряхивают, пока водный препарат не станет прозрачным и не исчезнет осадок и комки. Во всех случаях это достигается в течение периода от 15 до 60 с. После приготовления всех альгинатных растворов добавляют либо 2, 5, либо 7,5 мл раствора карбоната кальция (5 г СаС03/100 мл) (Ьщта-АИпск Эептагк Α/δ). К соответствующим растворам альгината добавляют ароматизатор Мапдо Раккюп при указанном далее отношении. К 500 мл альгинатных растворов добавляют 0,08 г аспартама, 6 г ароматизатора Мапдо Раккюп и 0,03 г бета-каротина, 7%.
Г елеобразование.
Приготовленные растворы альгината помещают на столик магнитной мешалки для перемешивания (600-800 об/мин). Для контроля значения рН рН-метр (МейоЬт δ^ίκκ тобе1 691) помещают в раствор альгината. После этого 2 мл 0,5 моль НС1 (хлористоводородной кислоты) добавляют каждые 10 с, пока значение рН не станет равным 2 (в целом ~20 мл НС1).
Прочность геля.
Осуществляют измерение осцилляторной сдвиговой реологии на реометре ВоЬЪп С-Уог (МаКегп 1пк1гитеп1к Ыб. ПК) при постоянной скорости сдвига (1 Гц). Реальную амплитуду напряжений изменяют как 15 уровней, где механическое напряжение контролируют и постепенно увеличивают в пределах 0,08100 (Па = 1 г-см-1-с-1).
Напряжение прикладывают в течение 12 с, по одному разу для каждого уровня, и регистрируют амплитуду напряжения, вычисляют упругий (О') и вязкий (О'') модули сдвига. Во время измерений осцилляции получают плато для упругого модуля сдвига. Для достижения единственного значения для массовой прочности геля в этих данных используют среднее значение упругого модуля сдвига при напряже- 10 029379
нии сдвига в пределах между 0,2 и 10.
Результаты.
Табл. 1-4 показывает ряд различных композиций в соответствии с настоящим изобретением, количество добавленного кальция, добавленного ароматизатора и добавленного суспендирующего агента.
Таблица 1
| Образец | Рго£апа1 ЫГК5/60 г/100 мл | Мапиде1 СМВ г/100 мл | Мапиде1 ЪВА г/100 мл | РгоЪапа1 ЗР 120 НВ г/100 мл | РегРесб £ί£ г/100 мл | Ароматизатор | СаСОз [5 г СаСОз/ЮО мл] |
| 1 | 0, 6 | 0,5 | 0,4 | 0, 5, 7,5 мл | |||
| 2 | 1,0 | 0,5 | 0, 5, 7,5 мл | ||||
| 3 | 0, 8 | 0,5 | 0,2 | 0, 5, 7,5 мл | |||
| 4 | 0,5 | 0, 6 | 0,4 | 0, 5, 7,5 мл | |||
| 5 | 0,5 | 1,0 | 0, 5, 7,5 мл | ||||
| б | 0,5 | 0, 8 | 0,2 | 0, 5, 7,5 мл | |||
| 7 | 0,3 | 0,5 | 0,3 | 0,4 | 0, 5, 7,5 мл | ||
| 8 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0, 5, 7,5 мл | |||
| 9 | 0,4 | 0,5 | 0,4 | 0,2 | 0, 5, 7,5 мл | ||
| 10 | 0,3 | 0,25 | 0,3 | 0,25 | 0,4 | 0, 5, 7,5 мл | |
| 11 | 0,5 | 0,25 | 0,5 | 0,25 | 0, 5, 7,5 мл | ||
| 12 | 0,4 | 0,25 | 0,4 | 0,25 | 0,2 | 0, 5, 7,5 мл | |
| 13 | 1,0 | 1,0 | 5 мл | ||||
| 18 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0,4 | 5 мл | ||
| 19 | 0,3 | 0, 6 | 0,3 | 0,3 | 5 мл |
Каждый номер образца приготавливают и измеряют два раза.
Примечание: образцы 14-17 не показаны, поскольку их исследовали другими методами на гелеобразование (с помощью ΘΌΤ).
Таблица 2
| Образец | Мапиде1 СМВ | Мапиде1 СНВ | Мапиде1 СР5450 | Мапиде1 ЪВА | Эритритол | Ароматизатор | Исследование: А прочность геля | Исследование: В прочность геля | Исследование: А вязкость | ||||||
| 20 | 1,5 г (0,3% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0,5 г (0,1% масс) | 2,0 г (0,4% масс) | 3, 0 г (0,6% масс) | 6,0 г (1,0% масс) | +5 | МЛ | СаСОз* ** | + 2 | МЛ | СаСоз" | +5 | МЛ | СаСоз |
| 21 | 1,5 г | 1,5 г | 0,75 г | 1,75 г | 3,0 г | 6,0 г (1,0% | + 5 | мл | СаСоз | +2 | мл | СаСоз | +5 | мл | СаСоз |
| (0,3% | (0,3% | (0,15% | (0,375% | (0,6% | масс) | ||||||||||
| масс) | масс) | масс) | масс) | масс) | |||||||||||
| 22 | 1,5 г | 1,5 г | 1,0 г | 1,5 г | 3,0 г | 6,0 г (1,0) | + 5 | мл | СаСоз | +2 | мл | СаСоз | +5 | мл | СаСоз |
| (0,3% | (0,3% | (0,2% | (0,3% | (0,6% | |||||||||||
| масс) | масс) | масс) | масс) | масс) |
* 5 мл 5% раствора СаСО3 = 1,25 г СаСО3 в 500 мл напитка.
** 2 мл 5% раствора СаСО3 = 0,5 г СаСО3 в 500 мл напитка.
Примечание: образцы 23-27 не показаны, поскольку их исследовали другими методами на гелеобразование (с помощью ΘΌΤ).
- 11 029379
Таблица 3
| Образец | Мапиде1 СМВ | Мапиде1 СНВ | Мапиде1 ϋΜΒ | Мапиде1 ЬВА | Эритритол | Прочность геля | Вязкость |
| 28 | 1,5 г (0,3% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0,5 г (0,1% масс) | 2,0 г (0,4% масс) | 3, 0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
| 29 | 1,5 г (0,3% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0,75 г (0,15% масс) | 2,0 г (0,4% масс) | 3, 0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
| 30 | 1,75 г (0,35% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0,5 г (0,1% масс) | 2,0 г (0,4% масс) | 3,0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
| 31 | 1,75 г (0,35% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0,75 г (0,15% масс) | 2,0 г (0,4% масс) | 3, 0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
| 32 | 1,75 г (0,35% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0 | 2,0 г (0,4% масс) | 3,0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
| 33 | 1,5 г (0,3% масс) | 1,5 г (0,3% масс) | 0 | 2,0 г (0,4% масс) | 3, 0 г (0,6% масс) | +2 мл СаСОз | +2 мл СаСОз |
Таблица 4
| Образец | Мапиде1 СМВ г/100 мл | Мапиде1 СНВ г/100 мл | Ргобапа1 СР1740 г/100 мл | Ргобапа1 ЬГ5/60 г/100 мл | Мапиде1 СР5450 г/100 мл | Эритритол | Ароматизат ор | *Кальций |
| 35 | 15 | 3, 0 | 0,5 г СаСОз | |||||
| 36 | 1,35 | 1,35 | 1,5 | 0,25 | 0,45 | 3, 0 | + | 5 мл СаСОз |
| 37 | 1,275 | 1,275 | 1,5 | 0,2 | 0,425 | 3,0 | + | 5 мл СаСОз |
| 38 | 1,275 | 1,275 | 1,5 | 0,2 | 0,425 | 3,0 | + (-) Лимонная кислота | 5 мл СаСОз |
| 39 | 1,45 | 1,45 | 1,5 | 0,25 | 0,5 | 3,0 | + | 5 мл СаСОз |
* 5 мл 5% раствора СаСО3 = 1,25 г СаСО3 в 500 мл напитка.
Прочность геля для сочетания альгинатов из табл. 1.
Фиг. 1 показывает измерения прочности геля (упругий модуль сдвига, Па), зарегистрированное с помощью осцилляторной сдвиговой реологии. Измерения сочетаний альгинатов без кальция показывают, что образцы номер 2 (Рго1аиа1® ЬТК 5/60 + Мапиде1® ΘΜΒ) и 8 (Рго1аиа1® ЬТК 5/60 + Мапиде1® ΘΜΒ + Мапиде1® ΤΒΆ) имеют самую высокую прочность геля, а образец номер 11 - самую низкую прочность геля, когда не объединяется с РегГес! Τι! (см. табл. 1 для описания номера образца).
После добавления 5 мл карбоната кальция, авторы обнаруживают повышение прочности геля для всех образцов (см. фиг. 2). Самую высокую прочность геля обнаруживают для образца номер 2 (Рго1аиа1® IТК 5/60 + Мапиде1® ΟΜΒ), 5 (Мапиде1® ΟΜΒ + Мапиде1® ЬВЛ) и 8 (Рго1аиа1® ЬТК 5/60 + Мапиде1® СΜΒ + Мапиде1® ΤΒΆ). Как можно увидеть из таблицы, большинство образцов, содержащих РегГес! Τΐΐ®, содержат более низкое количество альгината. Однако результаты из образца 18, который приготавливают как образец 8, но включают РегГес! Τΐΐ®, показывает сходную прочность геля. Следовательно, причина более низкой прочности геля образцов, содержащих РегГес! Τΐΐ®, связана с более низким количеством альгината в образцах с РегГес! Τΐΐ®. Образец 13 имеет более высокое содержание Мапиде1® ^ΜΒ (удвоенное количество по сравнению с образцами 1-9), и это приводит к самой высокой прочности геля.
Хотя образец 13 демонстрирует самую высокую прочность геля, вязкость "готового для питья" препарата измеряют, как находящуюся в пределах 200-250 мПа· с, это выше, по сравнению с одними только Рго!апа1® ЬТК 5/60, Мапиде1® ΤΒΆ. При этом вкусовые качества такого предварительно нагруженного препарата напитка понизились бы. Вязкость образцов 2 и 5, с 5 мл СаСО3, согласно измерениям, находится в пределах 50-70 мПа· с, что является приемлемым.
Фиг. 3 иллюстрирует прочность геля образцов 1-12 после добавления 7,5 мл карбоната кальция. Подобно исследованию с более низким добавляемым количеством карбоната кальция (5 мл), авторы обнаружили, что образцы 2, 5 и 8 демонстрируют самую высокую прочность геля (за исключением образца
- 12 029379
13).
Из всех сочетаний, образцы 2, 5 и 8 дают в результате самое высокое гелеобразование с добавлением кальция или без него.
РегРее! Рй® имеет очень положительное воздействие на суспензию поскольку встряхивание и/или перемешивание первой смеси в течение примерно 15-60 с создает водный диетический продукт, который является прозрачным и не имеет осадка и комков.
Вязкость сочетаний альгинатов с эритритолом и карбонатом кальция.
Фиг. 4 показывает вязкость всех "готовых для питья" альгинатных растворов, показанных в табл. 2 и 3, с эритритолом, отдушкой и карбонатом кальция, либо 2 мл, либо 5 мл, 5% раствора и при рН ~6.
При увеличении количества альгината Рго1апа1® ОР5450 в образцах 20-22, вязкость увеличивается линейно. Однако для более низких количеств СаСО3, для образцов 28-33, авторы обнаружили более высокую вязкость из-за альгината Мапиде1® ΏΜΒ. Когда ΏΜΒ в образцах 32+33 исключается, вязкость опять уменьшается.
Однако во всех случаях ясно, что вязкость большинства исследуемых образцов попадает в пределы настоящего изобретения и вязкость находится в пределах 60-125 мПа-с.
Для РегРее! Рй® суспендирующий агент эритритол имеет очень положительное воздействие на суспендирование различных композиций при добавлении в воду, встряхивание и/или перемешивание препарата в течение не более примерно чем 15-60 с создает водный диетический продукт, который является прозрачным и не имеет осадка и комков.
Прочность геля для сочетаний альгината из табл. 2 и 3.
Фиг. 5 показывает измерение прочности геля с помощью осцилляторной сдвиговой реологии для образцов 20-34.
Самую высокую прочность геля обнаруживают для образцов 20_А, 21_А и 22_А, которые также имеют самое высокое добавляемое количество кальция (5 мл из 5% раствора СаСО3). При понижении содержания кальция авторы наблюдают радикальное уменьшение прочности геля для этих образцов (2022). Образцы 28-31 демонстрируют более высокую прочность геля с альгинатом Мапиде1® ΏΜΒ по сравнению с образцами 32+33 без Мапиде1® ΏΜΒ.
Прочность геля для сочетаний альгинатов из табл. 4. Табл. 5 показывает измерения прочности геля с помощью осцилляторной сдвиговой реологии, для образцов 35-39.
Таблица 5
Как можно увидеть в табл. 5, самую высокую прочность геля обнаруживают для образца 39. На этой основе оценивают, что сочетание 1,45 г Мапиде1® ΘΜΒ; 1,45 г Мапиде1® ΘΗΒ, 1,5 г Рго1апа1® ОР1740, 0,25 г Рго1апа1® РР 5/60, 0,5 г Рго1апа1® ОР5450 и 3 г эритритола обеспечивает оптимальный баланс растворимости и вязкости до и после гелеобразования, эластичности геля, емкости удерживания воды и обратного времени гелеобразования.
Однако этот выбор не должен считаться ограничивающим для настоящего изобретения и считается, что и другие альгинаты могут также использоваться в рамках настоящего изобретения или что другие сочетания различных альгинатов могут использоваться подобным же образом.
Claims (27)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Разбавляемая композиция для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела в форме порошка или вязкой пасты, содержащая по меньшей мере один альгинат низкой вязкости, имеющий вязкость менее чем примерно 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, и по меньшей мере один альгинат высокой вязкости, имеющий вязкость более чем примерно 100 мПа-с в 1 мас.% водном растворе, где вязкость определена на вискозиметре Β^оокР^е1ά шобе1 РУ с использованием шпинделя № 2 при 60 об/мин при 20°С, указанная композиция имеет растворимость по меньшей мере 10 мг на 1 мл воды при 20°С и рН 7 и растворяется в 300-500 мл воды в течение 15-60 с при встряхивании и/или перемешивании, когда масса альгината в жидкости находится в пределах от 0,3 до 1,6 мас.%, где композиция не образует геля в присутствии ионов кальция при рН 7.
- 2. Композиция по п.1, где масса альгината в жидкости составляет от 0,5 до 0,9 мас.%.
- 3. Композиция по п.1, где по меньшей мере один альгинат низкой вязкости имеет вязкость менее чем примерно 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе и/или где композиция содержит по меньшей мере два- 13 029379альгината низкой вязкости и где по меньшей мере один из указанных альгинатов имеет вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе и/или где композиция содержит по меньшей мере три альгината низкой вязкости и где по меньшей мере два из указанных альгинатов имеют вязкость ниже 40 мПа-с в 1 мас.% водном растворе.
- 4. Композиция по любому из пп.1-3, где композиция содержит по меньшей мере два альгината высокой вязкости.
- 5. Композиция по любому из пп.1-4, где отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1:110:1.
- 6. Композиция по любому из пп.1-5, где отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1,5:1-2:1.
- 7. Композиция по любому из пп.1-6, где отношение массы по меньшей мере одного альгината низкой вязкости к массе по меньшей мере одного альгината высокой вязкости в композиции составляет 1,75:1.
- 8. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция дополнительно содержит по меньшей мере один суспендирующий агент предпочтительно в форме материала в виде частиц, указанный по меньшей мере один суспендирующий агент предпочтительно выбирают из группы, состоящей из эритритола, инулина, полидекстрозы, декстрина, олигофруктозы, сахарозы, тагатозы или их сочетания.
- 9. Композиция по п.8, где массовое соотношение альгинатов к суспендирующему агенту в композиции составляет 0,5:1-10:1.
- 10. Композиция по п.8 или 9, где массовое соотношение альгинатов к суспендирующему агенту в композиции составляет 1:1-2:1.
- 11. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция дополнительно содержит от 0,1 до 20 мас.% соли кальция по отношению к общей массе композиции, указанную соль кальция предпочтительно выбирают из группы, состоящей из фосфата кальция, карбоната кальция, сульфата кальция, оксида кальция, цитрата кальция, лактата кальция, хлорида кальция, тартрата кальция и малата кальция.
- 12. Композиция по п.11, где соль кальция имеет растворимость в воде по меньшей мере 5 мг на 1 мл при 20°С и рН 7.
- 13. Стандартная доза композиции для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела по любому из пп.1-12, где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 2 до 8 г альгината или где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 300-350 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 0,5 до 3 г альгината.
- 14. Стандартная доза композиции по п.13, где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 4 до 6 г альгината или где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 300-350 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 1 до 2 г альгината.
- 15. Стандартная доза композиции по п.13, где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 500 мл жидкости, такой как вода, и содержит от 4,5 до 5 г альгината или где указанная стандартная доза предназначена для растворения в 300-350 мл жидкости, такой как вода, и содержит 1,5 альгината.
- 16. Стандартная доза по любому из пп.13-15, где стандартная доза дополнительно содержит примерно 500 мг кальция, предпочтительно из соли кальция, имеющей растворимость в воде по меньшей мере 5 мг на 1 мл при 20°С и рН 7.
- 17. Стандартная доза по п.16, где стандартная доза дополнительно содержит 1,25 г карбоната кальция.
- 18. Набор для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела, содержащий композицию по любому из пп.1-12 или стандартную дозу по любому из пп.13-17 и соль кальция, где соль кальция содержится в отдельной композиции.
- 19. Водный диетический продукт, содержащий композицию по любому из пп.1-12, где масса альгината в водном продукте составляет от 0,3 до 1,6 мас.%.
- 20. Водный диетический продукт по п.19, где масса альгината в водном продукте составляет от 0,5 до 0,9 мас.%.
- 21. Водный диетический продукт по п.19 или 20, где масса соли кальция в водном продукте составляет от 0,1 до 3 мас.%.
- 22. Водный диетический продукт по любому из пп.19-21, где- 14 029379водный диетический продукт имеет вязкость ниже 130 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/иливязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере в 50 раз, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/иливязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере до 1200 Па-с, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/илимасса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 90 г/100 мл воды.
- 23. Водный диетический продукт по любому из пп.19-22, гдеводный диетический продукт имеет вязкость ниже 110 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/иливязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере в 100 раз, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/иливязкость водного диетического продукта повышается по меньшей мере до 1350 Па-с, когда значение рН понижается от 7 до 2, и/илимасса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 93 г/100 мл воды.
- 24. Водный диетический продукт по любому из пп.19-23, гдеводный диетический продукт имеет вязкость ниже 80 мПа-с при скорости сдвига 100 с-1, 20°С и рН 7, и/илимасса продукта, получаемого после того, как значение рН понижается от 7 до 2, составляет более 95 г/100 мл воды.
- 25. Способ получения водного диетического продукта по любому из пп.19-24, включающий стадии: приготовление первой смеси посредством добавления композиции по любому из пп.1-12 к соответствующему объему жидкости, такой как вода;встряхивание и/или перемешивание первой смеси в течение примерно 15-60 с, при этом с получением водного диетического продукта, который является прозрачным и не содержит осадка и комков.
- 26. Способ по п.25, где соответствующий объем воды составляет от 300 до 500 мл.
- 27. Применение водного диетического продукта по любому из пп.19-24 для лечения или предотвращения появления избыточной массы тела или ожирения при терапии и/или для косметического лечения или предотвращения появления избыточной массы тела.Прочность геля (Па) для сочетаний альгинатов номер 1-12 для 100 мл исходного раствора без добавления кальция. Данные приводятся как среднее среднее значение ± стандартное отклонение.См. табл. 1 для описания номера образца- 15 029379Прочность геля (Па) для сочетаний альгинатов номер 1-19 для 100 мл исходного раствора + 5 мл добавленного кальция. Данные приводятся как среднее значение ± стандартное отклонение. См. табл. 1 для описания номера образца
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161493054P | 2011-06-03 | 2011-06-03 | |
| DKPA201170283A DK177435B1 (en) | 2011-06-03 | 2011-06-03 | An aqueous diet product, a unit dosage and a kit comprising at least one alginate, and a method for the preparation of said diet product |
| PCT/DK2012/050192 WO2012163366A1 (en) | 2011-06-03 | 2012-06-01 | A composition comprising at least one alginate for use in treatment and/or prevention of overweight |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201391776A1 EA201391776A1 (ru) | 2014-08-29 |
| EA029379B1 true EA029379B1 (ru) | 2018-03-30 |
Family
ID=47258387
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201391776A EA029379B1 (ru) | 2011-06-03 | 2012-06-01 | Разбавляемая композиция, стандартная доза композиции, набор для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения, водный диетический продукт и способ его получения |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9023828B2 (ru) |
| EP (1) | EP2713773A1 (ru) |
| KR (1) | KR20140043776A (ru) |
| CN (1) | CN103717087A (ru) |
| AU (1) | AU2012265310B2 (ru) |
| BR (1) | BR112013031010A2 (ru) |
| CA (1) | CA2837747A1 (ru) |
| DK (1) | DK177435B1 (ru) |
| EA (1) | EA029379B1 (ru) |
| MX (1) | MX346467B (ru) |
| WO (1) | WO2012163366A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014032676A1 (en) | 2012-09-03 | 2014-03-06 | S-Biotek Holding Aps | A solid oral formulation for treatment and/or prevention of overweight and/or for stabilizing blood sugar levels in an individual. |
| GB2554039B (en) * | 2016-05-06 | 2022-08-31 | Freddy Hirsch Group Ag | Coated Food Products |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2324725A (en) * | 1997-04-30 | 1998-11-04 | Reckitt & Colmann Prod Ltd | Alinate/Alginic Acid Composition |
| WO2005020719A1 (en) * | 2003-09-03 | 2005-03-10 | Unilever N.V. | Satiety enhancing food compositions |
| US20070082114A1 (en) * | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Catani Steven J | Methods for reducing weight |
| WO2007044511A1 (en) * | 2005-10-07 | 2007-04-19 | Cargill Incorporated | Fiber satiety compositions |
| WO2008098579A1 (en) * | 2007-02-13 | 2008-08-21 | S-Biotek Holding Aps | Diet product comprising alginate |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1197584C (zh) | 1997-04-30 | 2005-04-20 | 雷克特本克斯尔保健(英国)有限公司 | 可倾倒的藻酸盐组合物 |
| US6322724B1 (en) * | 2000-01-05 | 2001-11-27 | Isp Investments Inc. | Products for controlling evaporative moisture loss and methods of manufacturing the same |
| US6989166B2 (en) | 2001-12-20 | 2006-01-24 | N.V. Nutricia | Soft drink replacer |
| KR20060011960A (ko) * | 2003-04-25 | 2006-02-06 | 고키붓산 유겐가이샤 | 변비 예방 및 개선제 |
| EP1659882A1 (en) | 2003-09-03 | 2006-05-31 | Unilever N.V. | Satiety enhancing food compositions |
| US20070082084A1 (en) | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Catani Steven J | Methods for weight management |
| US20070082029A1 (en) | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Aimutis William R | Fiber satiety compositions |
| US20070082030A1 (en) | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Aimutis William R | Fiber satiety compositions |
| US20070082025A1 (en) * | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Catani Steven J | Methods for achieving and maintaining weight loss |
| PL2405942T3 (pl) * | 2009-03-13 | 2018-04-30 | Excellent Tech Products I Sverige Ab | Produkt do podawania doustnego |
-
2011
- 2011-06-03 DK DKPA201170283A patent/DK177435B1/en not_active IP Right Cessation
-
2012
- 2012-03-01 BR BR112013031010A patent/BR112013031010A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-06-01 AU AU2012265310A patent/AU2012265310B2/en not_active Ceased
- 2012-06-01 MX MX2013014125A patent/MX346467B/es active IP Right Grant
- 2012-06-01 EA EA201391776A patent/EA029379B1/ru unknown
- 2012-06-01 EP EP20120726733 patent/EP2713773A1/en not_active Withdrawn
- 2012-06-01 US US14/123,714 patent/US9023828B2/en active Active
- 2012-06-01 WO PCT/DK2012/050192 patent/WO2012163366A1/en active Application Filing
- 2012-06-01 CA CA2837747A patent/CA2837747A1/en not_active Abandoned
- 2012-06-01 CN CN201280038168.0A patent/CN103717087A/zh active Pending
- 2012-06-01 KR KR20147000148A patent/KR20140043776A/ko not_active Application Discontinuation
-
2015
- 2015-01-30 US US14/610,515 patent/US9597350B2/en active Active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2324725A (en) * | 1997-04-30 | 1998-11-04 | Reckitt & Colmann Prod Ltd | Alinate/Alginic Acid Composition |
| WO2005020719A1 (en) * | 2003-09-03 | 2005-03-10 | Unilever N.V. | Satiety enhancing food compositions |
| US20070082114A1 (en) * | 2005-10-07 | 2007-04-12 | Catani Steven J | Methods for reducing weight |
| WO2007044511A1 (en) * | 2005-10-07 | 2007-04-19 | Cargill Incorporated | Fiber satiety compositions |
| WO2008098579A1 (en) * | 2007-02-13 | 2008-08-21 | S-Biotek Holding Aps | Diet product comprising alginate |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| SARTORI, C. FINCH, D.S. RALPH, B. GILDING, K.: "Determination of the cation content of alginate thin films by FTi.r. spectroscopy", POLYMER., ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., GB, vol. 38, no. 1, 1 January 1997 (1997-01-01), GB, pages 43 - 51, XP004014933, ISSN: 0032-3861, DOI: 10.1016/S0032-3861(96)00458-2 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20140128342A1 (en) | 2014-05-08 |
| US9023828B2 (en) | 2015-05-05 |
| MX2013014125A (es) | 2014-04-30 |
| WO2012163366A1 (en) | 2012-12-06 |
| DK177435B1 (en) | 2013-05-21 |
| EP2713773A1 (en) | 2014-04-09 |
| BR112013031010A2 (pt) | 2016-11-29 |
| EA201391776A1 (ru) | 2014-08-29 |
| US20160015736A1 (en) | 2016-01-21 |
| CA2837747A1 (en) | 2012-12-06 |
| CN103717087A (zh) | 2014-04-09 |
| US9597350B2 (en) | 2017-03-21 |
| DK201170283A (en) | 2012-12-04 |
| AU2012265310B2 (en) | 2015-07-16 |
| KR20140043776A (ko) | 2014-04-10 |
| MX346467B (es) | 2017-03-22 |
| AU2012265310A1 (en) | 2014-01-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1620257B (zh) | 包含果胶的基质形成组合物 | |
| JP5541865B2 (ja) | ゲル化組成物および方法 | |
| CA2876460C (en) | Dietary supplement and methods of use | |
| CA2676058C (en) | Diet product comprising alginate | |
| JP4248653B2 (ja) | 易嚥下補助組成物並びにこれを用いた食品用組成物及び医薬品用組成物 | |
| US20080095911A1 (en) | Satiety Enhancing Food Product And A Method For Manufacturing Such | |
| TWI434659B (zh) | 包含碳水界面活性劑複合物之增黏營養乳劑 | |
| EA029379B1 (ru) | Разбавляемая композиция, стандартная доза композиции, набор для лечения или предотвращения избыточной массы тела или ожирения, водный диетический продукт и способ его получения | |
| JP2003113089A (ja) | 脂質蓄積性阻害およびコレステロール低下作用を有するキトサン含有製剤および飲食品 | |
| US20220117281A1 (en) | Satiety inducing food products and preparation thereof | |
| Ciurzyńska et al. | Pectin—A functional component of diet | |
| WO2011063809A1 (en) | Diet product comprising alginate | |
| JPH0630729A (ja) | 液状食品 | |
| RU2402926C1 (ru) | Способ получения пищевого функционального продукта | |
| WO2014032676A1 (en) | A solid oral formulation for treatment and/or prevention of overweight and/or for stabilizing blood sugar levels in an individual. | |
| JPH02283261A (ja) | 多糖体成分含有加工食品又は飲料 | |
| TW200533300A (en) | Composition for inhibting dietary lipid absorption | |
| EP4288067A1 (en) | Encapsulated compositions and method of use - affecting satiety |