EA028586B1

EA028586B1 - Способ и препарат для ускорения консолидации переломов костей

Info

Publication number: EA028586B1
Application number: EA201600348A
Authority: EA
Inventors: Виллорий Иванович СТРУКОВ; Виллорий Иванович Струков; Михаил Дмитриевич ПРОХОРОВ; Михаил Дмитриевич Прохоров; Ольга ДЖОНС-СТРУКОВА; Ольга Джонс-Струкова; Вячеслав Николаевич ТРИФОНОВ; Вячеслав Николаевич Трифонов; Юлия Анатольевна ЕЛИСТРАТОВА; Юлия Анатольевна Елистратова; Константин Геннадьевич ЕЛИСТРАТОВ; Константин Геннадьевич Елистратов; Наталья Вячеславовна КУРУСЬ; Наталья Вячеславовна Курусь; Наталья Вячеславовна ЕРЕМИНА; Наталья Вячеславовна Еремина; Марина Николаевна МАКСИМОВА; Марина Николаевна Максимова; Рамзия Тимуршовна ГАЛЕЕВА; Рамзия Тимуршовна Галеева
Original assignee: Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority date: 2013-01-11
Filing date: 2014-01-13
Publication date: 2017-12-29
Also published as: CN105101980B; US20150352158A1; EA201600348A1; IL239813A0; CA2897809A1; CN105101980A; RU2548776C2; UA136951U; EP2944315A1; RU2013100995A; WO2014109677A1; DE202014011473U1; EP2944315A4

Abstract

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ускорения консолидации переломов костей. Технический результат, на решение которого направлено заявленное изобретение, заключается в ускорении консолидации переломов, сокращении сроков реабилитации пациентов и сроков нетрудоспособности пациентов.

Description

(57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ускорения консолидации переломов костей. Технический результат, на решение которого направлено заявленное изобретение, заключается в ускорении консолидации переломов, сокращении сроков реабилитации пациентов и сроков нетрудоспособности пациентов.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для ускорения консолидации переломов костей.

Известен способ ускорения консолидации диафизарных переломов костей голени (патент № 2158566, 15.01.1996 г.). Для этого начиная с первого дня больному вводят гепарин внутримышечно по 5000 ЕД 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, одновременно вводят фенилин по схеме: по 0,03 г 3 раза в день в течение 3 дней, 2 раза в день по 0,03 г в течение 2 дней и по 0,015 г 2 раза в день в течение 3 дней, также вводят аспирин по 0,5 г 3 раза в день в течение 5 дней и по 0,5 г 2 раза в день в течение 5 дней, затем в течение 7-10 дней на область перелома воздействуют электрофорезом с гепарином и эуфиллином. Способ позволяет предупредить замедленное сращение или несращение, а также ускорить консолидацию костей.

Недостатком известного способа является длительность и сложность процесса излечения.

Проблема стимуляции остеогенеза, наряду с изысканием возможностей управления регенерацией костной ткани, является одной из актуальных (в частности, ортопедии/травматологии и ветеринарии) (У.Я. Багдонович, Д.Л. Акбердина, 1976, Р.И. Каем, В.Д. Карлов, 1981, Г.И. Лаврищева, Г.А. Оноприенко, 1996, И.В. Деревянко, 2001). Это обусловлено большим количеством больных ортопедотравматологического профиля с повреждениями, протекающими с угнетением репаративного остеогенеза, а также заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в патогенезе которых лежит дисбаланс нормального костеобразования (например, остеопороз).

Известно, что общебиологическая стимуляция репаративных процессов (в т.ч. и костной ткани) осуществляется парентеральным введением белковых препаратов, альбумина, протеина, анаболических препаратов, применением пиримидиновых и пуриновых производных (пентоксил, метилурацил, оротат калия) (В.И. Русаков, 1976, С.М. Буловецкий с соавт., 1981). Применительно к костной ткани, кроме общебиологической стимуляции репаративных процессов в ней, используются препараты, восполняющие дефицит кальция в организме, которые стимулируют фазу кальцификации костного матрикса, не влияя на скорость образования белковой матрицы кости - скорость образования которой и определяет скорость остеогенеза в целом (Слуцкий, 1969).

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому изобретению является препарат Остеогенон (О81еодеиои), который применяется для лечения различных форм остеопороза, а также для ускорения заживления переломов костей (РЛС - Энциклопедия лекарств, 2001, стр. 656).

Остеогенон при системном остеопорозе применяется внутрь по 2-4 таблетки (одна таблетка покрытая оболочка, 830 мг), а для ускорения заживления переломов 1-2 таблетки в сутки (РЛС - Энциклопедия лекарств, 2001, стр.656). По мнению создателей препарата, остеогенона, получаемого из костной ткани животных, он останавливает (уменьшает резорбцию костной ткани (тормозит остеокласты) и стимулирует костеобразования (активирует остеобласты) (РЛС - Энциклопедия лекарств, 2001, стр.1110). Из негативной стороны следует отметить, что препарат эффективен только при длительном (от нескольких месяцев до года) применении, возможность обострения заболевания у больных с мочекаменной болезнью, контроля уровня кальция и фосфора в моче, дороговизна препарата.

Технический результат на решение которого направлено заявленное изобретение, заключается в ускорении консолидации переломов, сокращении сроков реабилитации пациентов и сроков нетрудоспособности пациентов.

Данный результат достигается посредством приема трутневого расплода и соединения кальция. Согласно изобретению трутневый расплод и соединение кальция поступают в организм одновременно в течение суток, а препарат для лечения переломов, состоит из трутневого расплода и соединения кальция и выполнен в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде, а кальцийсодержащими препаратами являются один из следующей группы препаратов или любое их сочетание: кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций.

Потери общественно полезного труда, вызванные повреждениями костей, в масштабах страны (даже при очень приблизительном подсчете) выражаются в колоссальных цифрах - многих десятках миллионов рабочих дней. И если специалисты смогли хотя бы на треть ускорить процессы сращения костей, они принесли бы людям и обществу огромную пользу. По статистике в настоящее время только в одном городе Пензе ежегодно в больницы обращаются в среднем около 50000 тыс. травматологических больных с различными видами травм. Из них около 60% травмы, не требующие госпитализации (переломы без смещения или с незначительным смещением) около 40% травмы требующие госпитализации, в том числе с целью оперативного лечения 10%.

В последнее время отмечается тенденция к увеличению сроков иммобилизации переломов, в связи с замедленной консолидацией, что увеличивает сроки реабилитации пациентов и сроки нетрудоспособности пациентов.

Известно, что при сращениях переломов костей происходит ряд сложных как местных, так и общих биологических изменений. Выделяют 5 фаз восстановления костной ткани.

Первая фаза - образование зародышевой (мезенхимальной) ткани. Начинается непосредственно после травмы. В области перелома кости из гематомы (отечной жидкости и фибрина) образуется своеоб- 1 028586 разный желеподобный первичный клей.

Вторая фаза - дифференциация клеточных элементов гематомы и образование волокнистых структур с образованием клеточно-волокнистых тканей, на основе которых в дальнейшем откладывается костное вещество.

Третья фаза - осаждение костной ткани. В колагеновых волокнах соединительно-тканной мозоли начинают возникать очаги уплотнения с образованием сплошной массы вследствие осаждение белка, на основе которого образуются примитивные костевидные балочки, сначала единичные, а затем в виде густой сети.

Четвертая фаза - образование и обызвествление костной мозоли. Окостевание мозоли происходит в основном за счет кальция крови, куда он поступает из всей костной системы, в т.ч. непосредственно из соседних с переломом участков кости.

Пятая фаза - перестройка мозоли с замещением незрелых костных структур более зрелыми и адаптация к условиям нагрузок. Костная мозоль перестраивается соответственно функциональным требованиям, происходит рассасывание одних структур и создание и укрепление других. Перестройка окончательной мозоли продолжается месяцы и даже годы, что зависит от положения сращенных отломков, величины мозоли и соответствия оси конечности функциональным требованиям нагрузок на кость.

В различных литературных источниках указывается, что восстановление перелома кости может нарушаться на любом этапе формирования костной мозоли, при гематоме больших размеров, плохом стоянии обломков, остеопорозе, дефиците кальция в организме, что часто связано с неправильным образом жизни (курение, алкоголь, малоактивный образ жизни, малое время нахождения на солнце), неправильным питанием (недостаточное потребление продуктов, содержащих кальций и фосфор). Все эти факторы влияют на процессы консолидации и плотность костей. В связи с изложенным большой научный и практический интерес имеют работы направленные на изучение механизмов нормализации или ускорения процессов сращения костей, создание на этой основе лекарственных препаратов.

При проведении исследования трутневого расплода был установлено свойство трутневого расплода - ускорять сращивания переломов за счет поддержки функционирования остеобластов, занимающихся построением костной ткани.

Данное предположение было опробовано на практике.

Материал и методы исследования

Для изучения были отобраны 300 пациентов (мужчин - 112, женщин -188) в возрасте от 18 до 62 лет с наиболее часто встречающимися переломами - перелом дистального метаэпифиза лучевой кости и перелом наружной лодыжки голеностопного сустава.

Пациенты разделены на 3 группы:

- группа (122 пациента) принимали +трутневый расплод (Обозначим этот состав как СЛП Средство Лечения Переломов) по 3 таблетки 2 раза в день;

- группа (103 пациента) принимали Кальций Ό3 Никомед (по 1 таблетке 2 раза в день);

- группа (75 пациентов) не принимали препараты кальция.

Всем проводился рентгенологический контроль до наложения гипса и через 3 недели после снятия гипса. Все пациенты получали продукты с высоким содержанием кальция. Для исследования были выбраны средние сроки иммобилизиции переломов - 4 недели.

Результаты исследования:

у пациентов, не принимавших препараты кальция, образования костной мозоли не наблюдалось, образование костной мозоли прослеживалась только на 5 неделе;

у пациентов, принимающих СаЭ3 Никомед, отмечалась слабая консолидация, костная мозоль не прослеживалась, образование костной мозоли прослеживалась только на 4-5 неделе иммобилизации;

у пациентов принимавших СЛП на рентгенограммах отмечалась костная мозоль у большинства пациентов.

Эти результаты говорят о том, что пациенты принимающие СЛП, могли через 3 недели после травмы приступить к реабилитации и через месяц после травмы приступить к работе.

Пациенты принимавшие СаЭ3 Никомед могли приступить к реабилитации только через 4 недели после травмы и приступить к работе через 1,5 месяца.

Пациенты, не принимающие препараты кальция, приступили к реабилитации только через 1,5 месяца, приступить к работе смогли через 2 месяца после травмы.

На основании изложенного можно сделать вывод, что применение у пациентов препарата СЛП при переломах способствует уменьшению сроков иммобилизации. Это позволяет проводить раньше реабилитацию при переломах, т.е. раньше реабилитироваться и приступить к работе, что вне всякого сомнения имеет важное народнохозяйственное значение.

Хотя использование трутневого расплода и препаратов кальция известно из уровня техники, однако, для ускорения консолидации переломов данное сочетание ранее не известно и не использовано.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ ускорения консолидации переломов костей, включающий прием трутневого расплода и соединения кальция.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что трутневый расплод и соединение кальция поступают в организм одновременно в течение суток.
3. Препарат для ускорения консолидации переломов костей, состоящий из трутневого расплода и соединения кальция.
4. Препарат по п.3, отличающийся тем, что выполнен в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде.
5. Препарат по п.3, отличающийся тем, что кальцийсодержащими препаратами являются один из следующей группы препаратов или любое их сочетание - кальция карбонат, кальция цитрат, кальция глюконат, аспартат кальция, аскорбат кальция, аминохелат кальция, фумарат кальция, сукцинат кальция, фосфат кальция, лимоннокислый кальций.