EA026665B1 - Твердые формы препаратов иматиниба, ресуспензируемые непосредственно перед применением - Google Patents
Твердые формы препаратов иматиниба, ресуспензируемые непосредственно перед применением Download PDFInfo
- Publication number
- EA026665B1 EA026665B1 EA201400609A EA201400609A EA026665B1 EA 026665 B1 EA026665 B1 EA 026665B1 EA 201400609 A EA201400609 A EA 201400609A EA 201400609 A EA201400609 A EA 201400609A EA 026665 B1 EA026665 B1 EA 026665B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- imatinib
- pharmaceutical preparation
- preparation according
- drug
- mesylate salt
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/095—Sulfur, selenium, or tellurium compounds, e.g. thiols
- A61K31/10—Sulfides; Sulfoxides; Sulfones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5089—Processes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Предметом настоящего изобретения являются фармацевтические препараты, состоящие из иматиниба в твердых формах, ресуспензируемые растворителем непосредственно перед применением; технологии приготовления и применение полученных препаратов.
Description
А61К9/00 (2006.01) (54) ТВЕРДЫЕ ФОРМЫ ПРЕПАРАТОВ ИМАТИНИБА, РЕСУСПЕНЗИРУЕМЫЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ (31) 2011/11621 (32) 2011.11.24 (33) ТК (43) 2014.09.30 (86) РСТ/ТК2011/000268 (87) \\() 2013/077815 2013.05.30 (71) (73) Заявитель и патентовладелец:
ИМУНЕКС ФАРМА ИЛАК САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С. (ТК) (72) Изобретатель:
Писак Мехмет Невзат (ТК) (74) Представитель:
Гаврилова Е.А. (Κϋ) (56) ЕР-А1-2223683
АУО-А1-2011095835 υδ-Α1-2006275372
026665 В1
Claims (10)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Фармацевтический препарат в виде порошка для суспензий, где порошок содержит гранулы иматиниба в виде мезилатной соли, имеющей форму α-кристаллов, с энтеросолюбильной оболочкой, и содержание мезилатной соли иматиниба в расчете на иматиниб составляет до 23 вес.% от общего веса порошкового препарата, причем энтеросолюбильная оболочка содержит фталат гипромеллозы.
- 2. Фармацевтический препарат по п.1, содержащий не менее одного фармацевтически приемлемого эксципиента.
- 3. Фармацевтический препарат по п.2, содержащий не менее одного связывающего вещества в качестве фармацевтически приемлемого эксципиента.
- 4. Фармацевтический препарат по п.2, содержащий не менее одного покровного вещества в качестве фармацевтически приемлемого эксципиента.
- 5. Способ приготовления фармацевтического препарата в виде порошка по п.1, состоящий из следующих стадий:A) растворение не менее одного связывающего вещества в очищенной воде;Б) просеивание и смешивание мезилата иматиниба с не менее чем одним эксципиентом; загрузка смеси в гранулятор в кипящем слое;B) влажная грануляция путем пульверизации раствора, полученного на стадии А), на смесь, полученную на стадии Б);Г) просушка гранул, полученных на стадии В);Д) покрытие высушенных гранул энтеросолюбильной оболочкой в грануляторе в кипящем слое;Е) просеивание и смешивание гранул мезилата иматиниба в энтеросолюбильной оболочке с не менее чем одним эксципиентом.
- 6. Фармацевтический препарат по одному из пп.1-4 или полученный способом по п.5, который содержит мезилатную соль иматиниба в количестве, в расчете на иматиниб, от 50 до 800 мг в разовой дозе препарата.
- 7. Фармацевтический препарат по п.6, который содержит мезилатную соль иматиниба в количестве, в расчете на иматиниб, от 100 до 600 мг в разовой дозе препарата.
- 8. Фармацевтический препарат по п.7, который содержит мезилатную соль иматиниба в количестве, в расчете на иматиниб, 400 мг в разовой дозе препарата.
- 9. Применение фармацевтического препарата по одному из пп.1-4, 6, 7 или полученного способом по п.5 при лечении хронической миелогенной лейкемии и острой лимфобластной лейкемии.
- 10. Применение по п.9, в котором препарат вводят один раз или дважды в сутки.4^) Евразийская патентная организация, ЕАПВ
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR201111621 | 2011-11-24 | ||
| PCT/TR2011/000268 WO2013077815A1 (en) | 2011-11-24 | 2011-11-30 | Imatinib solid dosage forms reconstituted just before use |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201400609A1 EA201400609A1 (ru) | 2014-09-30 |
| EA026665B1 true EA026665B1 (ru) | 2017-05-31 |
Family
ID=45615035
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201400609A EA026665B1 (ru) | 2011-11-24 | 2011-11-30 | Твердые формы препаратов иматиниба, ресуспензируемые непосредственно перед применением |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20150125534A1 (ru) |
| EP (1) | EP2782560A1 (ru) |
| BR (1) | BR112014012400A2 (ru) |
| CA (1) | CA2856692C (ru) |
| EA (1) | EA026665B1 (ru) |
| MX (1) | MX2014006201A (ru) |
| WO (1) | WO2013077815A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2017129624A1 (en) | 2016-01-25 | 2017-08-03 | Krka, D.D., Novo Mesto | Fast dispersible pharmaceutical composition comprising tyrosine-kinase inhibitor |
| WO2019016673A2 (en) | 2017-07-20 | 2019-01-24 | Kashiv Pharma Llc | STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF ORAL ADMINISTRATION OF IMATINIB |
| RU2020108342A (ru) | 2017-07-26 | 2021-08-26 | Эф Тэ Эф Фарма Привейт Лимитед | Жидкие дозируемые лекарственные формы иматиниба |
| EP3999027A1 (en) | 2019-07-15 | 2022-05-25 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Pharmaceutical composition of imatinib |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060275372A1 (en) * | 2005-06-03 | 2006-12-07 | Elan Pharma International Limited | Nanoparticulate imatinib mesylate formulations |
| EP2223683A1 (en) * | 2007-12-27 | 2010-09-01 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | Oral powder and granular antitumor agent |
| WO2011095835A1 (en) * | 2010-02-02 | 2011-08-11 | Actavis Group Ptc Ehf | Highly pure imatinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB0209265D0 (en) | 2002-04-23 | 2002-06-05 | Novartis Ag | Organic compounds |
| MY148074A (en) | 2005-05-10 | 2013-02-28 | Novartis Ag | Pharmaceutical compositions comprising imatinib and a release retardant |
| DE502006005084D1 (de) * | 2005-08-15 | 2009-11-26 | Siegfried Generics Int Ag | Filmtablette oder Granulat enthaltend ein Pyridylpyrimidin |
| CA2662265A1 (en) | 2006-09-01 | 2008-03-06 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Imatinib compositions |
| EP1920767A1 (en) | 2006-11-09 | 2008-05-14 | Abbott GmbH & Co. KG | Melt-processed imatinib dosage form |
| WO2008112722A2 (en) | 2007-03-12 | 2008-09-18 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Imatinib mesylate |
| SI2305263T1 (sl) | 2007-06-07 | 2012-10-30 | Novartis Ag | Stabilizirane amorfne oblike imatinib mezilata |
| WO2009042803A1 (en) | 2007-09-25 | 2009-04-02 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Imatinib compositions |
| WO2009117401A2 (en) | 2008-03-21 | 2009-09-24 | Elan Pharama International Limited | Compositions for site-specific delivery of imatinib and methods of use |
| TR200802061A2 (tr) | 2008-03-27 | 2009-07-21 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Yüksek oranda aktif madde içeren farmasötlk formülasyon. |
| CN101401797A (zh) | 2008-11-17 | 2009-04-08 | 北京诚创康韵医药科技有限公司 | 一种含有甲磺酸伊马替尼的泡腾片及其制备方法 |
| CN101401795A (zh) | 2008-11-17 | 2009-04-08 | 北京诚创康韵医药科技有限公司 | 一种甲磺酸伊马替尼口腔崩解片及其制备方法 |
| CN101401794A (zh) | 2008-11-17 | 2009-04-08 | 北京诚创康韵医药科技有限公司 | 一种甲磺酸伊马替尼咀嚼片及其制备方法 |
-
2011
- 2011-11-30 CA CA2856692A patent/CA2856692C/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-11-30 MX MX2014006201A patent/MX2014006201A/es unknown
- 2011-11-30 BR BR112014012400A patent/BR112014012400A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-11-30 WO PCT/TR2011/000268 patent/WO2013077815A1/en active Application Filing
- 2011-11-30 US US14/359,905 patent/US20150125534A1/en not_active Abandoned
- 2011-11-30 EA EA201400609A patent/EA026665B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-11-30 EP EP11818957.0A patent/EP2782560A1/en not_active Withdrawn
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060275372A1 (en) * | 2005-06-03 | 2006-12-07 | Elan Pharma International Limited | Nanoparticulate imatinib mesylate formulations |
| EP2223683A1 (en) * | 2007-12-27 | 2010-09-01 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | Oral powder and granular antitumor agent |
| WO2011095835A1 (en) * | 2010-02-02 | 2011-08-11 | Actavis Group Ptc Ehf | Highly pure imatinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112014012400A2 (pt) | 2017-06-13 |
| MX2014006201A (es) | 2014-12-05 |
| CA2856692A1 (en) | 2013-05-30 |
| EP2782560A1 (en) | 2014-10-01 |
| CA2856692C (en) | 2016-06-28 |
| US20150125534A1 (en) | 2015-05-07 |
| WO2013077815A1 (en) | 2013-05-30 |
| EA201400609A1 (ru) | 2014-09-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2390661T5 (es) | Forma de presentación para administración por vía oral para éster etílico de ácido 3-[(2-{[4-(hexiloxicarbonilamino-imino-metil)-fenilamino]-metil}-1-metil-1H-bencimidazol-5-carbonil)-piridin-2-il-amino]-propiónico o sus sales | |
| JP6150777B2 (ja) | 固体薬学的組成物およびそれらの生産のためのプロセス | |
| ES2522297T3 (es) | Una forma farmacéutica que contiene dos principios activos farmacéuticos en diferentes formas físicas | |
| TWI415634B (zh) | 固態醫藥組成物 | |
| KR20200000462A (ko) | 경구 투여를 위한 리나클로타이드-함유 제형 | |
| MA38397A1 (fr) | Agglomérats inhalables de particules de support poreuses et médicament micronisé | |
| RU2017134002A (ru) | Стабильные композиции тетрагидробиоптерина | |
| US10363224B2 (en) | Extended-release topiramate capsules | |
| JP6653116B2 (ja) | オルメサルタンのプロドラッグ製剤 | |
| EA026665B1 (ru) | Твердые формы препаратов иматиниба, ресуспензируемые непосредственно перед применением | |
| JP6243265B2 (ja) | ロスバスタチン含有医薬製剤 | |
| ES2706067T3 (es) | Una composición farmacéutica que contiene candesartán cilexetilo y amlodipino | |
| EA025016B1 (ru) | Фармацевтические лекарственные формы, содержащие 5-хлор-n-({(5s)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-1,3-оксазолидин-5-ил}метил)-2-тиофен-карбоксамид | |
| TW201717937A (zh) | 含有芳基烷基胺化合物之醫藥組合物 | |
| JP2014527506A5 (ru) | ||
| MX2022013069A (es) | Nueva composición de liberación tardia para administración peroral. | |
| WO2015022559A1 (en) | Pharmaceutical composition containing rosuvastatin and ramipril | |
| EA201170583A1 (ru) | Новая композиция для лечения эссенциальной тромбоцитемии | |
| RU2016106328A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления | |
| JP2018027912A (ja) | オセルタミビルリン酸塩含有医薬組成物 | |
| RU2011127052A (ru) | Способ лечения головокружения различного генеза, кинетозов и вегетососудистой дистонии (варианты) и лекарственное средство | |
| WO2017023715A1 (en) | Fixed-dose combinations of antiviral compounds | |
| FI3650024T3 (fi) | Rifampisiineja sisältävä nenään annettava farmaseuttinen koostumus dementian hoitamiseksi | |
| RU2012136190A (ru) | Фармацевтический состав для профилактики или лечения артрозоартрита, содержащий ребамипид в качестве активного ингредиента | |
| RU2564015C1 (ru) | Фармацевтическая композиция производных гаммааминомасляной кислоты для твердых капсул |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU |